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• Conceito subjetivo
• Contextualização:
- na ótica do produto
- na ótica do cliente
- na ótica da produção
- na relação custo:benefício
• Fases:
- era da inspeção
- era do controle estatístico
- era da qualidade total
2 - ERA DA VALIDAÇÃO
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ABB/CDDE
GUIA PARA VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS E
BIOANALÍTICOS - RDC Nº 27/2012 - MS
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