PREMIER Hb9210 ™

Produto

Utilizando nossa tecnologia patenteada de afinidade, o Premier Hb9210 ™ oferece

resultados precisos, livre de interferências, em um pacote rápido e altamente confiável.
Oferecendo benefícios substanciais de fluxo de trabalho, a plataforma é ideal para
laboratórios clínicos e hospitais.

O aparelho utiliza a metodologia de HPLC, através de uma estação de trabalho

completamente automática ( cap piercing) com o uso software de controle Affinity ™ como
demostra a figura abaixo.

Combinado com uma tela touch-screen , possui fácil interface com usuário bem como de
interpretação simples dos resultados. Neste avançado sistema, o usuário determina com
precisão os resultados de HbA1c para qualquer carga de trabalho.
A vantagem do software Affinity ™

Ao contrário da separação de carga baseado em HPLC de troca iónica, que não detecta todas
as espécies de hemoglobinas glicadas (Hb), o Premier Hb9210 ™ utiliza a ligação específica
de afinidade ao boronato para detectar todas as espécies de hemoglobina glicada presentes.
Não sofre interferência das frações não glicadas sobre os resultados de Hba1C. Isto permite
que o resultado final seja determinado com base em uma fracção simples da área do pico de
duas espécies de Hb, fazendo uma interpretação dos resultados extremamente simples,
como existem apenas dois picos no cromatograma:
 uma glicada (diretamente relacionado ao resultado HbA1c)

 uma não-glicada (todos os tipos de hemoglobina outros)

Velocidade e Capacidade

Com um tempo de análise de amostra de apenas 66 segundos e resultados que necessitam

de interpretação mínima, o Premier Hb9210 ™ fornece o menor tempo de análise de HbA1c
atualmente disponível com um CV inferior a 2%.

Obtendo uma capacidade de 210 amostras , que podem ser transformados em lote ou modo
de carregamento contínuo, além de uma posição da amostra STAT, o Premier Hb9210 ™
proporciona uma maior flexibilidade e capacidade de todos os laboratórios de rendimento
médio e elevado.

Juntos, estes se combinam para rapidamente diagnosticar e monitorar diabéticos níveis de

HbA1c, permitindo o laboratório liberar seus resultados rapidamente e de forma segura.

Seguro e fácil de usar

Racks com tubo primário, permitem que o operador adicione amostras rapidamente, antes
do instrumento pipetar diretamente a partir de tubos fechados de amostra de sangue total
usando um mecanismo de seringa de auto-limpeza. Este pouco contato com o sangue
minimiza e elimina qualquer preparação pré-analítica manual para o usuário.

O uso de reagentes de cor e com códigos de barras com a estabilidade excelente on board ,
possibilita a detecção eletrônica de nível DO REAGENTE um visor contínuo , assegurando
que reagentes suficientes estão a bordo em todos os momentos. Menos intervenção com o
usuário também permite um melhor desempenho do instrumento.

Exclusivo para os testes de HbA1c, os controles podem ser carregados no instrumento a

cada dia, onde eles estão sempre disponíveis para análise. Basta escolher a freqüência de
controle para o seu trabalho e o Premier Hb9210 ™ irá analisar e registrar os resultados de
CQ nos respectivos intervalos. Permanecer em conformidade O SITEMA DE QUALIDADE com
facilidade.
Exato e preciso

A combinação da consistência de HPLC com a separação claramente definida da afinidade ao

boronato nos dá resultados cada vez mais reprodutíveis e precisos. De acordo com o
Trabalho de Grupos ADA / EASD / IDF sobre o HbA1c, recentes diretrizes para relatórios de
HbA1c, o Premier Hb9210 ™ está certificado para relatar os resultados nas seguintes
unidades:
 IFCC (mmol HbA1c/mol Hb)

 NGSP (% HbA1c)

Também podemos contar em classe na linearidade, precisão e especificidade:

 Precisão: intra-corrida, CVs abaixo de 2% garantem um resultado confiável e
repetível.

 Linearidade: r ² = 0,9958 (para 3,8% HbA1c HbA1c para 18,5%) garantem a precisão
para toda a população diabética.

 Especificidade: o mínimo de interferência de variantes, interferentes, efeitos de

matriz e de congelamento da amostra.

 Correlação: Trinity Biotech X Ultra2 - r ² = 0,9962 o que nos permite atualizar com
confiança.

O instrumento também é um método de referência IFCC e como um NGSP Método de

Referência Certificação pode até ser usado para a correlação de outros dispositivos para a
certificação NGSP.

Sofware e Conectividade

O software Premier Hb9210 ™ Affinity combina a facilidade de uso com as facilidades

avançadas de gerenciamento de dados exigidos pelas políticas de TI de hospitais modernos.
Acessível através da tela integrada touch-screen, a interface com base no ícone familiar
permite o acesso instantâneo á operação do instrumento, os parâmetros de execução,
resultados anteriores, deveres de manutenção e etc permite a rápida configuração dos
resultados de pacientes.

Dados relevantes do reagente, CQ e amostras são inseridos usando leitores de código de

barras, para eliminar erros de transcrição e permitir a entrada de dados de alta velocidade.
O registro destes dados com apresentação de dados claros e a excelente capacidade de
armazenamento garantem uma trilha de auditoria completa para a garantia da máxima
qualidade e conformidade regulamentar.

Como já é praticamente essencial para laboratórios modernos, o instrumento integra

totalmente com o seu laboratório ou sistemas de informação hospitalar (LIS & HIS) (
bidirecional) , proporcionando a sincronização completa de dados e resultados que sejam
acessíveis a todos os departamentos relevantes.

Conclusão

Em resumo, o Premier Hb9210 ™ oferece rápido, confiável e seguro diagnóstico HbA1c em

uma compacta plataforma de alta capacidade. Confie na tecnologia patenteada do software
boronato Affinity e seu desempenho preciso de HPLC para lhe dar segurança total em seus
resultados.