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DATA SHEET

SERVO DUO GUARD

DESTAQUES

ƒ Para aplicações em tratamentos respiratórios e anestesia


ƒ Design único em filtro duplo para uso seguro durante a nebulização*
ƒ Filtro HEPA:
o Eficiência bacteriana e viral de 99,9999%
o O papel hidrofóbico especial oferece resistência muito baixa e estável ao
fluxo tanto com filtro seco ou úmido
ƒ Filtro eletrostático para coleta de resíduos de nebulização
ƒ Adequado para todos os pacientes
ƒ Descartável – deve ser trocado a cada 24 horas
ƒ Bi-direcional para facilidade de utilização (direção única durante a nebulização)
ƒ Alojamento transparente do filtro
ƒ Conexões de acordo com o padrão ISO
INFORMAÇÕES GERAIS

O Servo Duo Guard é um eficiente filtro bacteriano, viral e descartável para aplicação
em tratamentos respiratórios e anestesias. O filtro tem eficiência de filtragem
bacteriana e viral de 99,9999%, reduzindo a possibilidade de contaminação cruzada
entre o paciente e o equipamento.

O design único do filtro duplo do Servo Duo Guard minimiza o risco de aumentos
repentinos na resistência expiratória, problema comum no uso de filtros durante a
nebulização. Isto é possível pela combinação de um filtro HEPA de alta qualidade para
proteção bacteriana/ viral (1) com um filtro eletrostático (2) para a coleta de resíduos
de nebulização provenientes dos gases expirados pelo paciente.

Além de promover a segurança do paciente, o design único reduz a necessidade da


troca de filtros durante a nebulização, que pode, potencialmente:

ƒ Reduzir os riscos de contaminação ambiental


ƒ Reduzir o número de vezes em que o circuito do paciente é interrompido
ƒ Reduzir o custo total com filtros ao longo do tempo
ƒ Reduzir a carga de trabalho da equipe

* O Servo Duo Guard funciona adequadamente sob as seguintes condições de


nebulização:
ƒ Utilizando um medicamento indicado para nebulização (Berodual,
Acetilcisteína, Combivent, Gentamicin, Pulmicort, Bromexina, Tacholiquin,
Tiloxapol, DNCG Stada).
ƒ Utilizando a Aeroneb ou o Nebulizador Ultrasônico da MAQUET
ƒ Nebulizando até 6 vezes com 5 ml (4ml de Pulmicort) durante 24 horas, onde
cada período de nebulização é ≤ 30 minutos.
ƒ Com 24 horas de uso contínuo de umidificação ativa única ou duplamente
aquecida (100% UR) entre as nebulizações.

O Servo Duo Guard é bi-direcional (uma única direção durante a nebulização) e


pode ser utilizado tanto no ramo inspiratório quanto no expiratório dos circuitos
respiratórios, por até 24 horas. O suporte do filtro é transparente, para que seja
possível a inspeção contínua do filtro durante o uso.
O Servo Duo Guard é projetado de acordo com as conexões do padrão ISO, para
facilitar a conexão com diferentes ventiladores e sistemas de anestesia. Cada filtro é
testado individualmente quanto a sua efetividade e contra vazamento, a fim de garantir
sua alta qualidade.

TESTE COMPARATIVO DE DESEMPENHO DE FILTRO

Quando realizar a nebulização utilizando um filtro no ramo expiratório, um problema


comum é que o filtro é bloqueado por resíduos do medicamento usado. Foram
realizados testes comparativos dos filtros HEPA, expostos à nebulização, com quatro
dos maiores fornecedores e o filtro Servo Duo Guard, da MAQUET

Equipamento de teste
1. SERVO-i Ventilator (MAQUET)
2. Umidificador MR850 com circuito de aquecimento único (Fisher & Paykel)
3. Test Lung 190 (MAQUET)
4. Aeroneb Nebulizer (Nektar)

Ajustes do ventilador
1. Modo de ventilação: controle de volume
2. Volume Tidal: 620 ml
3. Pressão Positiva Expiratória Final: 5 cm H2O
4. Taxa respiratória: 15b/min
5. I:E: 1:2

Método de teste
Dois testes foram realizados, um com Berodual (doses de 5ml), e um com Pulmicort
(doses de 4ml). Para criar um teste desafiador, foi utilizada a umidificação ativa
aquecida entre as nebulizações, até o ponto em que os medicamentos que bloqueiam
um filtro sejam proporcionais à quantidade de condensação/água no filtro.

Antes que a primeira nebulização começasse, os filtros foram expostos à umidificação


ativa aquecida por 4 horas e meia.

O efeito da nebulização nos filtros foi testado da seguinte maneira:


1. Uma nebulização era iniciada a cada 4 horas
2. Cada nebulização durou ≤ 30 minutos
3. O filtro foi exposto à umidificação ativa aquecida entre as nebulizações
4. O teste foi conduzido por 24 horas (com o total de 6 nebulizações).

Para passar no teste, a pressão ajustada sobre o ramo expiratório medido durante a
expiração não deveria exceder 6cm H2O.
Resultados e discussão

Pressão ajustada após a nebulização de Berodual

Após as nebulizações (1-4), todos os filtros, exceto pelo Servo Duo Guard, foram
bloqueados, conforme indica a figura dos resultados do teste de Berodual. Isso foi
indicado por um rápido aumento da Pressão Positiva Expiratória Final e a pressão
medida cai acima do ramo expiratório entre 1285-5505 Pa (~13-56 cmH2O). Como os
filtros são bloqueados muito rapidamente (alterações rápidas em um minuto), o risco
de causar danos ao paciente deve ser considerado, caso isto ocorra em um ambiente
clínico. Para poder continuar a ventilação, o filtro deveria ser trocado. Resultados
semelhantes foram observados nos testes realizados com o Pulmicort.

O Servo Duo Guard superou todos os demais filtros e passou no teste (veja na
ilustração acima). Após a 6ª nebulização, a queda de pressão medida sobre o ramo
expiratório era de 3 cmH2O com Pulmicort, e 4,5 cmH2O com Berodual, conforme a
ilustração. Isso indica que o duplo design único do Servo Duo Guard torna o filtro
compatível com a nebulização.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
GERAL
Dimensões Comprimento = 110mm, diâmetro máximo = 78mm
Peso < 55g
Volume Interno 170 ml
Filtro Médio Filtro Hidrofóbico HEPA (Filtragem de Ar de Alta Eficiência)
Filtro Eletrostático
Pressão Max. 30 kPa
Vazamento <2 ml/min a 15 kPa sobre pressão durante 5 segundos
Eficiência Bacteriana1 99,9999%
(BFE)
Eficiência Viral2 (VFE) 99,9999%
Verificação de Cada filtro é testado individualmente por eficácia e
qualidade vazamento.
Fabricação Higienicamente produzido e embalado (baseado na ISO
14644-1 e ISO 14644-2)
Ambiente A incineração de aparelhos pode produzir dióxido de
carbono e água.
Temperatura de Temperatura ambiente -25 a +60ºC. Umidade relativa <
armazenamento 95%.
Vida Útil 5 anos a partir da data de fabricação, quando armazenado
adequadamente.
Material Embalagem de polipropileno, papel de fibra de vidro
hidrofóbico.

RESISTÊNCIA
Filtro Seco < 75 Pa (0,75 cmH2O) a 0,5 l/s
< 150 Pa (1,5 cmH2O) a 1 l/s
< 330 Pa (3,3 cmH2O) a 2 l/s
Filtro Úmido < 100 Pa (1,0 cmH2O) a 0,5 l/s
< 200 Pa (2,0 cmH2O) a 1 l/s
< 450 Pa (4,5 cmH2O) a 2 l/s
(Filtro úmido = uso por 24 horas a 10 l/min e 100% de
umidade relativa)

CONEXÕES
Cone coaxial macho/ fêmea ISO M22/F 15 (entrada)
Cone fêmea ISO F22 (saída)

A Data de validade mm-aaaa (1) e número de lote ss-aa (2) são mencionadas em
cada Servo Duo Guard, conforme indica a figura.
REFERÊNCIAS
1
Laboratórios Nelson. Teste BFE de Eficiência de Filtração Bacteriana Nº 350457,
com valores de teste >99,9999%
2
Laboratórios Nelson. Teste VFE de Eficiência de Filtração Viral Nº 350467, com
valores de teste >99,9999%

INFORMAÇÕES SOBRE PEDIDOS


Servo Duo Guard: Caixa com 60 unidades

Número da peça 66 71 775

Maquet do Brasil Equipamentos Médicos Ltda


Rua Said Aiach, 161 – Paraíso
Fone: 55 11 2126-2500

© Maquet Critical Care AB 2006. Todos os direitos reservados. • A MAQUET se


reserva ao direito de modificar o design e especificações contidas neste instrumento
sem aviso prévio. • Pedido nº 66 72 177 • FOLHA DA DADOS • Impresso no Brasil •
Traduzido no Brasil e revisado pela Maquet do Brasil • 070607 • Rev: 01 Português •
Ver:01 Português/Brasil • Grupo 10 •

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