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sífilis cutânea.

 Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar


o seu médico antes de usar o medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDI-
CAMENTO?
cetoconazol Durante o tratamento com Novacort, você não deve usar cos-
dipropionato de betametasona méticos sobre a área da pele tratada.
sulfato de neomicina Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento,
APRESENTAÇÕES procure a orientação do seu médico, pois somente o médico po-
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com derá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como
10 e 30 g. o tratamento deve terminar.
USO DERMATOLÓGICO Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá-
USO ADULTO E PEDIÁTRICO vidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu
COMPOSIÇÃO médico em caso de suspeita de gravidez.  
Cada g do creme dermatológico contém: Novacort não deve ser usado durante a amamentação, exce-
to sob orientação médica.
cetoconazol.........................................................................20 mg
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos cau-
dipropionato de betametasona que equivale a 0,5 mg de beta-
sem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, in-
metasona..........................................................................0,64 mg
terajam com Novacort. Podem surgir interações com alguns
sulfato de neomicina..........................................................2,5 mg
medicamentos quando utilizados durante o tratamento com
Excipientes: álcool cetoestearílico, clorocresol, base de lano-
Novacort, como por exemplo, medicamentos prejudiciais ao fí-
lina e petrolato, propilenoglicol, simeticona, fosfato de sódio
gado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famoti-
monobásico monoidratado, petrolato líquido, dimeticona e
dina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir;
água purificada.
saquinavir; ritonavir ou cisaprida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento. 
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1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fa-
Novacort é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se zendo uso de algum outro medicamento.
exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
causadas por germes sensíveis, como: Pode ser perigoso para a sua saúde.
• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
uma substância que entra em contato com o corpo); GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Prote-
e que causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de le- ger da luz e da umidade.  
sões e coceira); Número de lote e datas de fabricação e validade: vide em-
• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do balagem.
corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas se- Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
báceas associado a presença de um fungo); Guarde-o em sua embalagem original.
• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção Novacort creme é uma massa uniforme e branca. O creme pos-
de suor, calor, umidade e aumento de germes no local); sui odor característico.
• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele
cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica); esteja no prazo de validade e você observe alguma mudan-
• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ci- ça no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode-
clo contínuo de coceira e espessamento da pele). rá utilizá-lo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
Novacort é um medicamento para ser aplicado na pele, combate DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Aplique o medicamento somente na pele.  O uso em outras
Novacort é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um áreas que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará
dos componentes do medicamento. efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.
Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles. Você deve usar Novacort apenas sob orientação do seu médico.
Não use Novacort em determinadas infecções da pele, tais co- Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do cre-
mo: catapora, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou me sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia.  Em casos mais
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graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 brio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em
vezes ao dia. células renais).
Não use Novacort por períodos maiores que 2 semanas. Você poderá apresentar também as seguintes reações desagra-
Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantida- dáveis: surgimento de acne (espinha), supressão renal (pro-
des de Novacort. blema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pe-
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por se- quenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na
mana. pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema
Não há contraindicação relativa a faixas etárias. facial (coloração avermelhada no rosto devido a inflamação),
Instruções para abrir a bisnaga: aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alope-
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta em- cia (redução parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema
balagem não requer o uso de objetos cortantes. multiforme (vermelhidão na pele causada por inflamação), eri-
troderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele), fo-
tossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea ca-
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1). racterizada por lesões avermelhadas) e sensibilidade da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico
o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medica-
mento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa,
perfure o lacre da bisnaga (fig. 2) 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTI-
DADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDI-
CAMENTO?
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os ho- Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pe-
rários, as doses e a duração do tratamento. le, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queima-
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu ção que desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso
médico. você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conse-
DE USAR ESTE MEDICAMENTO? guir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da quantidade que você usou, o horário e os sintomas.
doença. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PO- 6001, se você precisar de mais orientações.
DE ME CAUSAR? DIZERES LEGAIS
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência MS - 1.0573.0012
conhecidas: Farmacêutico Responsável:
As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
são: ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (é uma
inflamação do orifício de onde originam o pelo e o sebo que Registrado por:
protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
anormal de pelos numa região que não os tem ou que normal- Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
mente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflama-
CNPJ 60.659.463/0029-92
ção da pele que se situa no redor da boca), maceração cutânea
Indústria Brasileira
(inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução
do peso ou do volume da pele), dermatite de contato (inflama- Fabricado por:
ção da pele, causada por uma substância que entra em contato Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias. Guarulhos - SP
Após aplicação de neomicina no local, especialmente em gran- VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
des áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesa- Esta bula foi aprovada pela ANVISA em
da, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no cor- 21/12/2017.
po indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre
os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilí-
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