MANUAL DO USUÁRIO

®
SÃO PAULO - BRASIL

BABYPAP®
MODELO 1150 S

Revisão: 00/07
Edição: 10/07
ÍNDICE
Babypap ® - Modelo 1150 S
1 – Identificação do Equipamento................................................................. 1
2 – Características Técnicas......................................................................... 2
2.1 – Tensão de Alimentação e Potência........................................... 2
2.2 – Dimensões e Pe....................................................................... 2
2.3 – Simbologia................................................................................ 3
2.3.1 – Simbologia.- Embalagem....................................................... 3
2.4 – Especificações Físicas e Ambientais........................................ 3
2.5 – Classificação do Equipamento conforme NBR IEC 601-1............ 3

3 – Partes, Peças e Acessórios................................................................. 4

3.1 – Painel de Controle e Display de Ajuste...................................... 5
3.2 – Suporte..................................................................................... 5
3.3 – Umidificador FOG 1140............................................................. 5
3.4 – Válvula Reguladora de Pressão................................................ 6
3.5 – Frasco Regulador de Pressão................................................... 6
3.6 – Cânula Nasal............................................................................. 6
3.7 – Travesseiro Neonatal................................................................ 7
3.8 – Gorro/Banda.............................................................................. 7
3.9- – Adaptador CPAP p/ Berço Aquecido......................................... 7
3.10 – Adaptador CPAP p/ Incubadora.............................................. 7
3.11 – Kit CPAP............................................................................…. 8

4 – Precauções, Restrições e Advertências............................................... 9

4.1 – Compatibilidade Eletromagnética e Imunidade.......................... 10

5 – Instalação do Equipamento.................................................................. 11
5.1 – Instalação e Montagem do Modelo 1150 S................................ 11

6 – Operação do Equipamento.................................................................. 12
6.1 – Modelo 1150 S.......................................................................... 12
6.2 – Princípio de Funcionamento...................................................... 12
6.2.1 – Testes Iniciais e Instruções de Uso........................................ 12

Umidificador FOG ® - Modelo 1140

1 – Identificação do Equipamento............................................................ 14
2 – Características Técnicas...................................................................... 14
2.1 – Tensão de Alimentação e Potência........................................... 14
2.2 – Dimensões e Peso .................................................................. 15
2.3 – Simbologia................................................................................ 15
2.3.1 – Simbologia.- Embalagem....................................................... 15
2.4 – Especificações.......................................................................... 16
2.4.1 – Características de Controle.................................................... 16
2.4.2 – Especificações Reservatório.................................................. 16
2.5 – Especificações Físicas e Ambientais....................................... 16

3 – Partes, Peças e Acessórios................................................................. 17

3.1 – Painel Frontal............................................................................ 17
3.2 – Sensor de Temperatura............................................................ 17
3.3 – Sensor Nível de Água............................................................... 18
3.4 – Reservatório de Água................................................................ 18

4 – Precauções, Restrições e Advertências............................................... 18

4.1 – Compatibilidade Eletromagnética e Imunidade.......................... 19

5 – Instalação do Equipamento.................................................................. 20

6 – Operação do Equipamento................................................................ 20

7 – Manutenção Preventiva, Corretiva e Conservação.................................. 21

7.1 – Limpeza, Desinfecção e Esterilização........................................... 21
7.2 – Peças de Reposição..................................................................... 22
7.3 – Descarte....................................................................................... 23
7.4 – Quadro de Manutenção................................................................ 23
7.5 – Diagnóstico de Falhas.................................................................. 23
8 – Garantia e Assistência Técnica............................................................... 24
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BABYPAP®
MODELO 1150 S

1 - Identificação do Equipamento

Desenvolvido para recém-nascidos, em necessidade de tratamento de patologias respiratórias, o Babypap® FANEM

modelo 1150 S, permite um fluxo da mistura de Ar e O2, aquecida e umidificada, em comando de temperatura exercida
através de um sistema microprocessado, a uma pressão controlada por meio de coluna de água e borbulha,
proporcionando assim uma Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas – CPAP de modo não invasivo.
O módulo CPAP da FANEM deve ser utilizado em conjunto com as fontes externas de fluxo contínuo de Oxigênio e Ar.
A aplicação deste produto é específica para pacientes neonatais e oferece aos mesmos um nível de CPAP (Continuous
Positive Airway Pressure – Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas) cuja pressão é ajustada e adequada à sua
utilização.
Utilizando alto nível tecnológico em sua plataforma de operação, o Babypap® FANEM proporciona uma fácil interação,
garantindo ao usuário um maior controle de todos os parâmetros operacionais.
O Modelo 1150S, com pressão controlada através de coluna de água e borbulha, e a mistura de gases, Ar e O2,
diretamente através de um regulador tipo Blender, onde esta mistura é aquecida e umidificada por meio de um
umidificador com comando de temperatura exercido através de um sistema microprocessado.

Babypap ® - Modelo 1150 S

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

Babypap ® - Modelo 1150 S

2 – Características Técnicas
2.1 - Tensão de Alimentação e Potência
Voltagem Freqüência Potência Corrente Ref. Fanem
Modelo
(Volts) V~ Hertz (Hz) VoltAmpere (A) Código
(VA)
1150 S 127 50/60 45 0,3 150.002.700
1150 S 220 50/60 45 0,15 150.002.800

Tensões de Alimentação baseadas no Umidificador FOG® 1140

Observações
A instalação elétrica do hospital deverá estar devidamente aterrada e atendendo à norma
ABNT NBR 13534 - “Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde - Requisitos de segurança”.
O não cumprimento desta recomendação poderá resultar em danos ao paciente, operador ou equipamento, além
de invalidar a garantia do CPAP-FANEM (Babypap® FANEM).
2.2- Dimensões e Peso
♦ Dimensões
Modelo Largura (cm) Profundidade (cm) Altura (cm)
1150 S 45,0 57,0 160,0
♦ Peso

Modelo Peso Líquido (kg) Peso Embalado (kg)

1150 S 15,90 17,5

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

2.3- Simbologia

Equipamento Tipo BF
Equipamento a prova de respingos IPX1
Isolação Classe I

∫∫∫ Atenção: Superfície Quente Atenção: Risco de Choque Elétrico

Atenção: Consultar manual Aterramento obrigatório

O DESLIGADO (Sem Tensão Elétrica I LIGADO (Com Tensão Elétrica de

de Alimentação) Alimentação)

Artigo de uso único

2.3.1-A – Simbologia - Embalagem

te Sentido para cima
Frágil

Proteger da Luz Solar Proteger da Chuva

Atenção: Consultar documentos

Limite de Empilhamento
acompanhantes

2.4- Especificações Físicas e Ambientais

PARÂMETROS DE OPERAÇÃO UNIDADE ESPECIFICAÇÃO

Temperatura ºC 5 a 50
Pressão Barométrica hPa 700 a 1060
Umidade Relativa do Ar % 20 a 90

PARAMETROS DE ARMAZENAMENTO UNIDADE ESPECIFICAÇÃO

Temperatura ºC 5 a 55
Pressão Barométrica hPa 500 a 1060
Umidade Relativa do Ar
% 0 a 95
(s/condensação)
Obs.: Condições especificadas com o equipamento devidamente embalado
2.5- Classificação do Equipamento conforme NBR IEC 60.601-1

ESPECIFICAÇÃO CLASSIFICAÇÃO
Tipo de proteção contra choque elétrico Classe I
Grau de proteção contra choque elétrico Tipo BF
Grau de proteção contra penetração nociva de água Equipamento IPX1
Métodos de esterilização e desinfecção Ver seção 7.1
Grau de segurança de aplicação em presença de uma Equipamento NÃO adequado ao
MISTURA ANESTÉSICA INFLAMÁVEL COM AR, uso na presença de uma mistura
OXIGÊNIO OU ÓXIDO NITROSO. anestésica inflamável com ar,
oxigênio ou óxido nitroso.

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

Modo de operação Operação contínua

3- Partes, Peças e Acessórios

O Babypap® FANEM Modelo 1150 S é construído em caixa plástica de alto impacto contendo basicamente um
módulo de controle, pedestal montado sobre base com 4 rodízios de 3” para facilitar seu transporte, umidificador
aquecido, acessórios diversos como tubos corrugados, cânula nasal, gorro/banda e frasco de controle de pressão,
podendo também ser preparado para instalação em Incubadoras e Berços Aquecidos.
Modelo 1150 S

Item Descrição Referência

01 Cj. da Base Montada 150.065.600
Umidificador FOG – Modelo 1140 – 127V 140.001.700
02
Umidificador FOG – Modelo 1140 – 220V 140.001.800
03 Válvula de Alívio do Circuito 150.066.600
04 Suporte do Soro 058.061.600
05 Módulo do Cj. Babypap® – Modelo 1150 S 150.064.600
06 Cj. do Frasco gerador de Bolhas 150.062.600

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

3.1- Painel de Controle e Display de Ajuste

O Babypap® FANEM Modelo 1150 S, é um equipamento básico, com pressão controlada através de coluna de água e
borbulha, onde seu painel de controle possui um regulador tipo Blender para mistura de gases Ar e O2 e fluxômetro de
saída, esta mistura é aquecida e umidificada através de um umidificador aquecido com controle eletrônico
microprocessado da temperatura de aquecimento.
3.2- Suporte
Suporte do tipo suporte de soro, para fixação da bolsa de água para a alimentação do reservatório do umidificador.
3.3- Umidificador FOG® 1140
O FOG® 1140 é um umidificador aquecido com controle eletrônico microprocessado da temperatura de aquecimento.
Foi projetado para manter a umidificação adequada para o CPAP em uma larga faixa de fluxo em pacientes neonatais.
Possui alarme de nível de água através de um sensoriamento de nível de água, e válvula de escape de pressão. A
visualização da temperatura é digital através do sensor conectado ao circuito de paciente.

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

Atenção: Proceder a limpeza da ponta do sensor de nível de água a cada 24 horas.

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

3.4- Válvula Reguladora de Pressão

Uma válvula reguladora de pressão para Oxigênio e outra válvula reguladora de pressão para Ar, equipadas com
manômetro, auxiliam na regulagem da pressão da rede, protegendo o circuito do paciente no caso de sobre-pressão da
rede de alimentação.

Válvula Reguladora O2 - Ref: 150.118.320

Válvula Reguladora Ar – Ref: 150.119.320

Atenção: Pressão de entrada no módulo CPAP – 3,5Kgf/cm2.

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

3.5- Frasco Regulador de Pressão
Frasco reservatório de água que regula a pressão do circuito em HPa (cmH20) através de uma régua graduada
conectada ao circuito paciente, neste reservatório dá-se o processo de borbulha dos gases, mistura Ar /O2, advinda do
sistema.
Este frasco é utilizado somente no Modelo 1150 S.

Apresentação: Embalagem de 2 unidades

Ref: 150.062.600

Atenção: Artigo de uso único

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

3.6- Cânula Nasal (Pronga)
Cânula Nasal, confeccionada em silicone atóxico e com diversos tamanhos para melhor adaptação ao paciente.

Características do Kit Cânula

Cânula No
Paciente Código
00 Menos que 700 g 150.082.600
0 Menos que 700 g 150.068.600
1 700 a 1250 g 150.069.600
2 1250 a 2000 g 150.070.600
3 2000 a 3000 g 150.074.600
4 Mais que 3000g 150.075.600
Os modelos 3 e 4 disponíveis sob consulta
Kit Cânula: Embalagem de 10 unidades

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

3.7- Travesseiro Neonatal

Travesseiro circular de densidade especial distribui o peso da cabeça do RN e alivia as tensões acomodando
assim a cabeça na condição desejada durante o procedimento de CPAP ou aplicação de fototerapia.
Facilita os trabalhos do operador para evitar deformidade craniana advinda de decúbito lateral prolongado do RN.

Atenção: Artigo de uso único

Kit Travesseiro – Ref. 094.070.600 (Embalagem com 10 unidades)

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

3.8- Gorro/Banda
Gorro/banda confeccionado em tecido antialérgico, o qual foi desenvolvido para melhor fixação dos circuitos ao paciente,
proporcionando assim maior conforto do RN.
Possui a dupla função, como gorro/banda auxiliando na fixação e posicionamento do circuito do paciente e, como banda de
proteção ocular para uso em fototerapias.

Kit Gorro
Gorro/Banda Características do Paciente
Código
P Diâmetro Craniano 20 a 28 cm 150.077.600
M Diâmetro Craniano 24 a 33 cm 150.078.600

G Diâmetro Craniano 30 a 38 cm 150.079.600

Kit Gorro: Embalagem de 10 unidades

Atenção: Artigo de uso único

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

3.9- Adaptador CPAP p/ Berço Aquecido

Permite o acoplamento do CPAP ao berço aquecido

Código: 004.297.600

3.10- Adaptador CPAP p/ Incubadora

Permite o acoplamento do CPAP a incubadora

Código: 094.071.600

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

3.11- Kit CPAP

Kit de peças de reposição os quais são utilizados individualmente para cada paciente.

Kit CPAP Nasal Infantil N.0

Kit CPAP Nasal Infantil N.00
Ref. 150.058.600 Conector de 22mm
Ref. 150.053.600
Conector de 22mm Ref.: 150.109.320
Ref.: 150.109.320 Tubo Branco Corrugado
Tubo Branco Corrugado Ref.: 150.051.600
Ref.: 150.051.600 Gorro/Banda Infantil N.0
Gorro/Banda Infantil N.0 de 20 - 28 cm
de 20 - 28 cm Ref.: 150.100.023
Ref.: 150.100.023 Cotovelo Inspiratório Dir.
Cotovelo Inspiratório Dir. Ref.: 150.111.320
Ref.: 150.111.320 Tubo Azul Corrugado
Tubo Azul Corrugado Ref.: 150.050.600
Ref.: 150.050.600 Cânula Nasal N.0
Cânula Nasal N.00 Menos do que 700 grs.
Menos do que 700 grs. Ref.: 150.112.320
Ref.: 150.136.320 Cotovelo Expiratório Esq.
Cotovelo Expiratório Esq. Ref.: 150.133.320
Ref.: 150.133.320 Cotovelo Expiratório
Cotovelo Expiratório Ref.: 150.110.320
Ref.: 150.110.320 Linha de Monitoração
Linha de Monitoração de Pressão
de Pressão Ref.: 150.052.600
Ref.: 150.052.600

Kit CPAP Nasal Infantil N.1 Kit CPAP Nasal Infantil N.2
Ref. 150.054.600 Ref. 150.055.600
Conector de 22mm Conector de 22mm
Ref.: 150.109.320 Ref.: 150.109.320
Tubo Branco Corrugado Tubo Branco Corrugado
Ref.: 150.051.600 Ref.: 150.051.600
Gorro/Banda Infantil N.1 Gorro/Banda Infantil N.2
de 24 - 33 cm de 30 - 38 cm
Ref.: 150.101.023 Ref.: 150.102.023
Cotovelo Inspiratório Dir. Cotovelo Inspiratório Dir.
Ref.: 150.111.320 Ref.: 150.111.320
Tubo Azul Corrugado Tubo Azul Corrugado
Ref.: 150.050.600 Ref.: 150.050.600
Cânula Nasal N.1 Cânula Nasal N.2
700 a 1250 grs. 1250 a 2000 grs.
Ref.: 150.113.320 Ref.: 150.114.320
Cotovelo Expiratório Esq. Cotovelo Expiratório Esq.
Ref.: 150.133.320 Ref.: 150.133.320
Cotovelo Expiratório Cotovelo Expiratório
Ref.: 150.110.320 Ref.: 150.110.320
Linha de Monitoração Linha de Monitoração
de Pressão de Pressão
Ref.: 150.052.600 Ref.: 150.052.600

Acessórios de uso exclusivo com o equipamento

Atenção: O Kit CPAP é um artigo de uso único, não devendo ser reaproveitado para outros
pacientes.

Atenção: Artigo de uso único

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

4- Precauções, Restrições e Advertências

Atenção: Este capítulo do Manual do Usuário contém informações extremamente

importantes para garantir a segurança e integridade do paciente, do
usuário e do equipamento. Leia com ATENÇÃO familiarizando-se com
todos os potenciais riscos durante o uso.

♦ Este manual deve ser lido na íntegra, atentamente, para utilização correta e segura do equipamento
proporcionando a máxima segurança e melhores recursos aos pacientes.
♦ Antes do primeiro uso ou após uso em cada paciente realize a limpeza do equipamento, suas partes e
acessórios, conforme indicado no capítulo Conservação, Manutenção e Limpeza.
♦ A instalação elétrica do hospital deverá estar devidamente aterrada e atendendo à norma ABNT NBR 13534 -
“Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde - Requisitos de segurança”, ou legislações
locais de instalações elétricas. O não cumprimento desta recomendação poderá resultar em danos ao paciente,
operador ou equipamento, além de invalidar a garantia do CPAP-FANEM (Babypap® FANEM).
♦ Ligar o equipamento e realizar os procedimentos de verificação e ajustes básicos do módulo.
♦ Risco de Explosão – Equipamento não adequado para o uso com agentes anestésicos inflamáveis.
♦ Não utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos.
♦ Verifique se o Módulo CPAP FANEM (Babypap® FANEM) está operando corretamente antes de utilizar o
equipamento.
♦ Para funcionamento adequado do Módulo CPAP FANEM (Babypap® FANEM) são necessárias fontes de
fluxo contínuo de O2 e Ar, em condições de pressão de rede balanceada e, na pressão de 3,5Kgf/cm2.
♦ O Módulo CPAP FANEM (Babypap® FANEM) não deve ser utilizado em ambientes com aparelhos de
imagem por ressonância magnética.
♦ As partes aplicadas são à prova de desfibrilação.
♦ A correta conexão dos circuitos do paciente e a ausência de obstrução são extremamente importantes para o
correto funcionamento do sistema de controle da pressão no circuito do paciente. E por isso deve ser
freqüentemente verificado durante a realização do CPAP em pacientes neonatais.
♦ Todas as partes do equipamento que tiverem contato com fluídos provenientes de pacientes, ao serem
descartados devem sofrer um processo de desinfecção de alto nível ou esterilização, ou descartados como lixo
hospitalar potencialmente infectado.
♦ Todas as partes aplicadas do módulo CPAP FANEM (Babypap® FANEM) são feitas de material atóxico,
isento látex de borracha, que não provocam irritações ou alergias ao paciente.
♦ Não utilize o equipamento se algum problema não puder ser resolvido.
♦ Constantemente deve-se checar as condições de saída da mistura Ar/O2, % FiO2, com auxílio de um oxímetro
aferido.
♦ Unidades de Pressão:
1 mbar (milibar) = 1 hPa (hectoPascal) = 1,016 cmH2O (centímetro de água)
Na prática estas unidades não são diferenciadas e podem ser utilizadas como:
1 mbar = 1 hPa = 1 cmH2O
Atenção: • O Módulo CPAP FANEM (Babypap® FANEM) não emite ondas eletromagnéticas
que interferem no funcionamento de equipamentos na sua proximidade.
• Realizar manutenção periódica anual, ou conforme horas de uso especificadas, o
que vencer primeiro.
• Todo serviço ou manutenção no módulo CPAP FANEM (Babypap® FANEM) só
poderá ser realizado por técnico habilitado, treinado e devidamente autorizado pela
FANEM.
• Só utilize cabos e sensores especificados e adquiridos da FANEM.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

Atenção: - Não use o umidificador na presença de gases anestésicos inflamáveis pois existe
o risco de explosão.
- Perigo de choque elétrico: não desmonte o gabinete do umidificador. Toda a
manutenção deve ser realizada por técnico treinado.
- Não tocar no frasco do umidificador aquecido, nem em seu alojamento interno: a
temperatura na sua superfície pode atingir 75°C.
- Verificar o fluxo de gás passante pelo umidificador antes de conectá-lo ao
paciente.
- Desligar o umidificador caso cesse o fluxo de gás.
Atenção: - Não completar o frasco do umidificador com água a uma temperatura superior a
37°C.
- O frasco do umidificador deve ser esterilizado obedecendo-se as seguintes
condições:
- A máxima temperatura não deve exceder 54°C para esterilização em óxido etileno
(ETO) e 121 °C para esterilização em autoclave a vapor, de forma a evitar possíveis
danos ao material.
- Agentes esterilizantes que incorporem fenol, cloreto de amônia dimetil e soluções
com concentração maior que 2% de glutaraldeído podem causar danos aos
componentes plásticos.
- O frasco do umidificador deve ser preenchido somente com líquido estéril.
- Proceder a limpeza da ponta do sensor de nível de água a cada 24 horas.
- Quando o umidificador não estiver em uso, drene o frasco do reservatório.
- A manutenção do Umidificador FOG 1140 deve ser realizada por pessoal técnico
autorizado.

- O Babypap® FANEM é um equipamento médico que deve ser utilizado por pessoal
Atenção: qualificado sob a supervisão direta de um profissional atendente.

♦ Não esterilize o umidificador FOG 1140. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de
esterilização.

Observações:
• Elimine as partes removidas do equipamento de acordo com o protocolo de disposição de partes e peças de sua
instituição e siga as recomendações governamentais locais quanto à proteção ambiental, especialmente no caso
de lixo eletrônico ou partes eletrônicas.
• As características técnicas dos produtos FANEM estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.

4.1- Compatibilidade Eletromagnética e Imunidade

Trata-se da capacidade de um equipamento e/ou sistema de funcionar em um ambiente eletromagnético, sem
introduzir perturbações eletromagnéticas intoleráveis para qualquer coisa neste ambiente e, por outro lado,
funcionar sem degradação na presença de uma perturbação eletromagnética.
Este equipamento foi projetado, ensaiado e atende ás seguintes normas de compatibilidade eletromagnética.
♦ EN 60601-1-2
♦ NBR IEC 60601-1-2
♦ CISPR11
♦ IEC 61000-4-3
♦ IEC 61000-4-4
♦ IEC 61000-4-5
♦ IEC 61000-4-6
♦ IEC 61000-4-11
Encontrando-se dentro dos parâmetros preconizados para Emissões de RF; Imunidade; Descarga eletrostática;
Campos Eletromagnéticos de Radiofreqüência Irradiados; e Transientes (Rajadas e Surtos de Tensões).

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas

O módulo CPAP Babypap® FANEM é destinado para utilização em ambiente eletromagnético
especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usuário do módulo CPAP Babypap® FANEM garanta que ela seja
utilizado em tal ambiente.
Ensaios de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - diretrizes
O módulo CPAP Babypap® FANEM utiliza
energia de RF apenas para suas funções
Emissões de RF internas. No entanto, suas emissões de RF são
Grupo 1
CISPR 11 muito baixas e não é provável que causem
qualquer interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.
Emissões de RF O módulo CPAP Babypap® FANEM é
Classe B
CISPR 11 adequado para utilização em todos os
Emissões de harmônicos estabelecimentos, inclusive estabelecimentos
Classe A
IEC 61000-3-2 residenciais e aqueles diretamente conectados
Emissões devido à flutuação de à rede pública de distribuição de energia
tensão/cintilação Conforme elétrica de baixa tensão que alimente
IEC 61000-3-3 edificações para utilização doméstico.

5-- Instalação do Equipamento

O Babypap® FANEM já sai de fábrica praticamente montado, necessitando apenas o acoplamento de alguns itens
pertinentes.

5.1- Instalação e Montagem do Modelo 1150 S

5.1.1 Verifique a firme montagem do módulo CPAP no aparelho;

5.1.2 Acople o reservatório de controle de pressão de água junto a coluna do CPAP e, insira a régua graduada em
seu respectivo local junto a este reservatório.
5.1.3 Acople o umidificador FOG® 1140 em seu alojamento junto a coluna do CPAP e, conecte seu cabo de rede
elétrica junto ao conjunto de tomadas auxiliares na parte traseira da coluna do CPAP.
5.1.4 Conectar o tubo de silicone na saída do fluxômetro localizado na parte traseira do módulo CPAP e, a outra
extremidade no adaptador de entrada do reservatório do umidificador.
5.1.5 Prepare os circuitos do paciente, conectando firmemente o ramo inspiratório ao adaptador de saída do
reservatório de água do umidificador e, a outra extremidade à entrada da cânula nasal.
5.1.6 O ramo expiratório do circuito deve ser conectado à saída da cânula nasal e, a outra extremidade deve ser
conectado firmemente à régua graduada do frasco do reservatório de controle de pressão.
5.1.7 Conectar as válvulas reguladoras de pressão, Ar e Oxigênio, junto a régua de entrada de gases localizada na
parte traseira da coluna do CPAP e, à estas válvulas reguladoras conectar as linhas da rede de gases da unidade
hospitalar.

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

6- Operação do Equipamento

6.1- Modelo 1150 S

O Módulo CPAP do Babypap® FANEM Modelo 1150 S é composto dos seguintes componentes:

♦ Misturador de Gases - BLENDER;

♦ Fluxômetro de Oxigênio.

6.2- Princípio de Funcionamento

Neste módulo, para seu correto funcionamento são necessárias fontes de fluxo de gás, ar e oxigênio, para a
alimentação do módulo. O ajuste de concentração de O2 é feito diretamente através do misturador de gases -
BLENDER, fazendo com que esta mistura do gás seco e frio passe através de um reservatório (jarra) preenchido
parcialmente com água sob aquecimento controlado, onde através de evaporação o vapor de água é misturado ao
gás, elevando sua temperatura e umidade, chegando ao paciente em condições adequadas para sua respiração.
O controle da pressão no circuito do paciente dá-se através de um frasco de água onde é inserida uma régua
graduada para o controle da pressão em cmH2O. Nesta modalidade o paciente respira espontaneamente sobre uma
pressão constante mantida por este sistema o qual proporciona borbulhas no frasco de controle de pressão.

6.2.1-A Testes Iniciais e Instruções de Uso

- Abra o fluxo dos gases da rede de alimentação e, através do manômetro das válvulas reguladoras de pressão de
Ar e O2, regule a pressão de entrada para a faixa de 3,5 Kgf/cm2;
- Ajuste o percentual de O2 desejado, 21 a 100%, através do Blender localizado na parte frontal do Módulo CPAP,
conforme as necessidades do paciente;
- Com a extremidade de conexão do circuito respiratório ao paciente livre, abra o fluxo da mistura de gás (5 a 12
L/min-1) junto ao fluxômetro do Módulo CPAP e observe se há saída nesta mesma extremidade;

Atenção: Sempre regule o fluxo de gás antes de aplicar o sistema ao paciente, risco de
reinalação de dióxido de carbono caso esta regra não seja observada.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

- Ligue o umidificador FOG® 1140 FANEM e, aloje o sensor de temperatura em seu local apropriado junto a
entrada da cânula nasal. Através de suas teclas de ACRÉSCIMO E DECRÉSCIMO de valores, ajustar a
temperatura desejada;

OBS: Caso o sensor de temperatura não esteja sendo utilizado, o display apresentará um sinal fixo de 2 traços.

Atenção: Esperar aproximadamente 20 minutos entre cada ajuste para que haja uma
estabilização na temperatura.

Atenção: Certifique-se de que o reservatório de água do umidificador esteja no nível

correto de água.

- Coloque água no frasco do reservatório de controle de pressão, até o nível especificado;

- O ramo expiratório do circuito, conectado à saída da cânula nasal, e a outra extremidade, conectada à régua
graduada do frasco, deve ser inserida no reservatório de controle de pressão até a medida desejada de coluna de
água no reservatório (cmH2O), definindo assim a pressão no circuito do paciente.
- Caso seja detectada alguma situação inesperada ou incorreta, procure identificar a causa e corrija-a antes da
utilização do equipamento. Se a causa não for identificada ou se a correção não puder ser realizada, o módulo
deve ser identificado como impróprio para uso e o serviço de manutenção do equipamento deve ser solicitado;

Atenção: Jamais utilize um sistema de CPAP que não seja aprovado por completo no
procedimento descrito acima.

Uma vez feita a montagem e instalação do equipamento, executado os testes iniciais conforme descrito acima,
- Ajustar o gorro/banda na cabeça do paciente, posicionando o fechamento através do Velcro®;
- Na área da porção temporal do recém-nascido, nos dois lados da cabeça do paciente, o gorro/banda possui dois
alojamentos para passagem e posicionamento do circuito do paciente, inserir os dois ramos do circuito do paciente
por esta passagem;
- Inserir a cânula nasal nas narinas do recém-nascido posicionando os circuitos inspiratório e expiratório na laterais
da cabeça do paciente, ajustando a melhor condição.

- Fixe os circuitos inspiratório e expiratório junto ao Velcro® do gorro/banda nos dois lados da cabeça do paciente.
Durante a respiração deve ser observada a movimentação das abas do nariz;

Atenção: Ao fixar a cânula nasal, verifique a condição de movimentos indesejáveis em sua

fixação, risco de septo nasal.

-Estabilizar a cânula pressionando o Velcro® , do gorro/banda. verifique o correto posicionamento da cânula, caso
necessário, reajuste-a.
- Regular o fluxo de gás e ajuste FiO2 conforme prescrição para o paciente.
Atenção: Monitorar a temperatura do gás inspirado de acordo com o estabelecido pelo
profissional atendente.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

Umidificador FOG ® - Modelo 1140

Em situações onde as vias aéreas superiores são suprimidas existe a necessidade de se duplicar a função da
nasofaringe e traquéia.
Uma umidificação e aquecimento inadequado do gás inspirado irão resultar em espessamento do muco e diminuição
da atividade ciliar, podendo conduzir à obstrução da via aérea, infecção, atelectasia do pulmão e necrose do trato
respiratório. Os movimentos ciliares e, conseqüentemente o fluxo de muco, cessa após uma exposição prolongada à
mistura gasosa inspirada com umidade absoluta menor que 22 mgH20/L.
O Umidificador FOG® 1140 foi projetado para manter a umidificação adequada para uma larga faixa de fluxo em
pacientes neonatais. É um umidificador aquecido com controle eletrônico microprocessado da temperatura de
aquecimento, monitoração da temperatura digital através do sensor conectado ao circuito de paciente e, monitoração
do nível de água através de sensor um sensor condutivo. Possui alarme de nível de água e válvula de escape de
pressão. A visualização da temperatura é digital através do sensor conectado ao circuito de paciente
O controle de aquecimento é efetuado diretamente junto ao frasco do reservatório de água, possuindo alarmes
sonoros e visuais de Alta-Temperatura e Falta de Água.

2 – Características Técnicas
2.1- Tensão de Alimentação e Potência
Voltagem Freqüência Potência Corrente Ref. Fanem
Modelo
(Volts) V~ Hertz (Hz) VoltAmpere (A) Código
(VA)
Umidificador 127 50/60 45 0,3 140.001.700
FOG 1140
Umidificador 220 50/60 45 0,15 140.001.800
FOG 1140
Observações
A instalação elétrica do hospital deverá estar devidamente aterrada e atendendo à norma
ABNT NBR 13534 - “Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde - Requisitos de segurança”.
O não cumprimento desta recomendação poderá resultar em danos ao paciente, operador ou equipamento, além
de invalidar a garantia do Umidificador.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

2.2- Dimensões e Peso

♦ Dimensões
Modelo Largura (cm) Profundidade (cm) Altura (cm)
FOG 1140 14,0 15,0 20,0

♦ Peso

Modelo Peso Líquido (kg) Peso Embalado (kg)

FOG 1140 0,80 1,00

2.3- Simbologia
Equipamento Tipo B
Isolação Classe I Equipamento IPX1
Operação Contínua

∫∫∫ Atenção: Superfície Quente Atenção: Risco de Choque Elétrico

Atenção: Consultar manual Aterramento obrigatório

O DESLIGADO (Sem Tensão Elétrica I LIGADO (Com Tensão Elétrica de

de Alimentação) Alimentação)

2.3.1 – Simbologia - Embalagem

Frágil Este Sentido para cima

Proteger da Luz Solar Proteger da Chuva

Atenção: Consultar documentos

Limite de Empilhamento
acompanhantes

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

2.4- Especificações

2.4.1- Características de Controle

Capacidade de aquecimento da água: 500 C Máximo (Temp. Ambiente @250 C)
Controle de aquecimento: Ajustável em 10 níveis
Faixa de aquecimento:
Temperatura de aquecimento do reservatório: 60"C

2.4.2- Especificações Reservatório:

Diâmetros
Entrada de fluxo 22mmM / 15mmF
Saída de fluxo 22mmM / 15mmF

Fluxo máximo de gás 180LPM

Volume
Total 300rnL
Máximo de água 280mL

Material utilizado
Tampa Policarbonato
Base Alumínio

2.5- Especificações Físicas e Ambientais

PARÂMETROS DE OPERAÇÃO UNIDADE ESPECIFICAÇÃO

Temperatura ºC 5 a 50
Pressão Barométrica hPa 700 a 1060
Umidade Relativa do Ar % 20 a 90

PARAMETROS DE ARMAZENAMENTO UNIDADE ESPECIFICAÇÃO

Temperatura ºC 5 a 55
Pressão Barométrica hPa 500 a 1060
Umidade Relativa do Ar
% 0 a 95
(s/condensação)
Obs.: Condições especificadas com o equipamento devidamente embalado

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

3- Partes, Peças e Acessórios

O Umidificador FOG® 1140 é construído em caixa plástica de alto impacto onde encontra-se alojado seu controle
microprocessado, painel de controle e o conjunto do reservatório de água. Possui nas laterais guias de encaixe para
acoplamento junto a coluna do CPAP, podendo também ser preparado para instalação em Incubadoras e Berços
Aquecidos.

3.1- Painel Frontal

Os controles e monitores de operação do umidificador estão localizados no painel frontal.

Nas laterais do Umidificador FOG® 1140, encontram-se a chave geral e do outro lado os conectores do sensor de
temperatura e do sensor de nível de água.

HI TEMP
Luz indicadora de alta temperatura. Este alarme é acionado sempre que o sensor de temperatura medir uma
temperatura maior que 390 C.
Power On
Luz indicadora do estado LIGADO/DESLIGADO do umidificador.
0
TEMP C
Indicador digital de temperatura medida no sensor de temperatura. Caso o sensor não esteja sendo utilizado o
indicador mostrará 2 traços fixos indicando que a temperatura não está sendo medida pelo sensor.

Controle de Temperatura
Este controle possui 10 níveis de temperatura.

Acessórios
Os acessórios que acompanham o umidificador são o reservatório (jarra), o sensor de temperatura e o sensor de
nível de água. O sensor de nível de água é o acessório de uso obrigatório para o funcionamento adequado do
umidificador. O sensor de temperatura é opcional, caso não seja, utilizado, a temperatura deixará de ser
monitorada, e o alarme de alta temperatura, "HI TEMP", estará inativo.

Atenção: Proceder a limpeza da ponta do sensor de nível de água a cada 24 horas.

3.2- Sensor de Temperatura

O Umidificador FOG® 1140 utiliza para a medida de temperatura um termistor montado no sensor de temperatura
o qual deverá ser acoplado à conexão da cânula nasal junto a entrega da mistura aquecida ao paciente. Este
sensor é opcional para o funcionamento do umidificador, no entanto, ele deverá ser utilizado para que a
temperatura seja monitorada no diplay do umidificador e também para que o alarme de alta temperatura seja
ativado.
Acessório de uso exclusivo com o equipamento

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

3.3- Sensor de Nível de Água

O Umidificador FOG® 1140 utiliza para a verificação do nível de água um sensor condutivo, encapsulado de aço
inoxidável o qual é acoplado junto ao reservatório de água, detectando assim as condições do nível de água no
reservatório e, caso o reservatório esteja com um baixo nível de água, este sensor irá ativar um alarme sonoro e
visual no umidificador.
Acessório de uso exclusivo com o equipamento

Atenção: Proceder a limpeza da ponta do sensor de nível de água a cada 24 horas ou de

acordo com a necessidade.

3.4- Reservatório de Água

O reservatório de água do umidificador foi projetado para manter a umidificação adequada para uma larga faixa de
fluxo a ser utilizado no CPAP neonatal FANEM. Constituído por duas partes, a parte inferior, caneca em alumínio,
proporciona uma melhor distribuição do calor gerado assim como mantém a homogeneidade de temperatura no
reservatório, e a parte superior, tampa em policarbonato transparente onde é possível visualizar o nível de água e
permitir os encaixes e conexões do circuito.

Acessório de uso exclusivo com o equipamento

4- Precauções, Restrições e Advertências

Atenção: Este capítulo do Manual do Usuário contém informações extremamente

importantes para garantir a segurança e integridade do paciente, do
usuário e do equipamento. Leia com ATENÇÃO familiarizando-se com
todos os potenciais riscos durante o uso.

♦ Este manual deve ser lido na íntegra, atentamente, para utilização correta e segura do equipamento
proporcionando a máxima segurança e melhores recursos aos pacientes.
♦ Antes do primeiro uso ou após uso em cada paciente realize a limpeza do equipamento, suas partes e
acessórios, conforme indicado no capítulo Conservação, Manutenção e Limpeza.
♦ A instalação elétrica do hospital deverá estar devidamente aterrada e atendendo à norma ABNT NBR 13534 -
“Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde - Requisitos de segurança”, ou legislações
locais de instalações elétricas. O não cumprimento desta recomendação poderá resultar em danos ao paciente,
operador ou equipamento, além de invalidar a garantia do Umidificador-FANEM.
♦ Os Alarmes e Alertas devem ser prontamente atendidos a fim de manter a integridade do funcionamento do
equipamento e a segurança do paciente.
♦ Risco de Explosão – Equipamento não adequado para o uso com agentes anestésicos inflamáveis.
♦ Não utilize mangueiras ou tubos antiestáticos ou eletricamente condutivos.
♦ O equipamento pode ser adversamente afetado e sofrer interferências de certos equipamentos de transmissão,
tais como telefones celulares, “walkie-talkie”, telefones sem fio, transmissores de “pagers”, equipamentos
cirúrgicos de alta freqüência (diatermia), desfibriladores, terapias com ondas curtas, que podem interromper o
funcionamento do equipamento. Não utilize estes equipamentos de transmissão nas proximidades do
umidificador FOG® 1140 FANEM.
♦ O umidificador FOG® 1140 FANEM não deve ser utilizado em ambientes com aparelhos de imagem por
ressonância magnética.
♦ As partes aplicadas são à prova de desfibrilação.
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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

♦ A correta conexão dos tubos do circuito do paciente e a ausência de obstrução são extremamente importantes
para o correto funcionamento do sistema. E por isso deve ser freqüentemente verificado.
♦ Todas as partes do equipamento que tiverem contato com fluídos provenientes de pacientes, ao serem
descartados devem sofrer um processo de desinfecção de alto nível ou esterilização, ou descartados como lixo
hospitalar potencialmente infectado.
♦ Não utilize o equipamento se algum problema não puder ser resolvido.

Atenção
Atenção: • Realizar manutenção periódica anual, ou conforme horas de uso especificadas, o
que vencer primeiro.
• Todo serviço ou manutenção no umidificador FANEM só poderá ser realizado por
técnico habilitado, treinado e devidamente autorizado pela FANEM.
• Só utilize cabos e sensores especificados e adquiridos da FANEM.

Atenção: - Não use o umidificador na presença de gases anestésicos inflamáveis pois existe
o risco de explosão.
- Perigo de choque elétrico: não desmonte o gabinete do umidificador. Toda a
manutenção deve ser realizada por técnico treinado.
- Não tocar no frasco do umidificador aquecido, nem em seu alojamento interno: a
temperatura na sua superfície pode atingir 75°C.
- Verificar o fluxo de gás passante pelo umidificador antes de conectá-lo ao
paciente.
- Desligar o umidificador caso cesse o fluxo de gás.
Atenção: - Não completar o frasco do umidificador com água a uma temperatura superior a
37°C.
- O frasco do umidificador deve ser esterilizado obedecendo-se as seguintes
condições:
- A máxima temperatura não deve exceder 54°C para esterilização em óxido etileno
(ETO) e 121 °C para esterilização em autoclave a vapor, de forma a evitar possíveis
danos ao material.
- Agentes esterilizantes que incorporem fenol, cloreto de amônia dimetil e soluções
com concentração maior que 2% de glutaraldeído podem causar danos aos
componentes plásticos.
- O frasco do umidificador deve ser preenchido somente com líquido estéril.
- Proceder a limpeza da ponta do sensor de nível de água a cada 24 horas.
- Quando o umidificador não estiver em uso, drene o frasco do reservatório.
- A manutenção do Umidificador FOG 1140 deve ser realizada por pessoal técnico
autorizado.

- O umidificador FOG® 1140 - FANEM é um equipamento médico que deve ser

Atenção: utilizado por pessoal qualificado sob a supervisão direta de um profissional
atendente.

♦ Não esterilize o umidificador FOG 1140. Os componentes internos não são compatíveis com as técnicas de
esterilização.

Observações:
• Elimine as partes removidas do equipamento de acordo com o protocolo de disposição de partes e peças de sua
instituição e siga as recomendações governamentais locais quanto à proteção ambiental, especialmente no caso
de lixo eletrônico ou partes eletrônicas (por exemplo baterias).
• As características técnicas dos produtos FANEM estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.

4.1 - Compatibilidade Eletromagnética e Imunidade

Trata-se da capacidade de um equipamento e/ou sistema de funcionar em um ambiente eletromagnético, sem

introduzir perturbações eletromagnéticas intoleráveis para qualquer coisa neste ambiente e, por outro lado,
funcionar sem degradação na presença de uma perturbação eletromagnética.
Este equipamento foi projetado para o atendimento ás normas de compatibilidade eletromagnética, encontrando-se
dentro dos parâmetros preconizados para Emissões de RF; Imunidade; Descarga eletrostática; Campos
Eletromagnéticos de Radiofreqüência Irradiados; e Transientes (Rajadas e Surtos de Tensões).
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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

5- Instalação do Equipamento

O umidificador FOG® 1140- FANEM já sai de fábrica praticamente montado, necessitando apenas o acoplamento de
alguns itens pertinentes como os circuitos de paciente.

6-Operação do Equipamento

Coloque água no frasco do reservatório até o nível especificado.

Ligue o umidificador FOG® 1140 FANEM através da tecla Liga/Desliga situada na lateral do umidificador.
Conectar o ramo de entrada de gases no bocal “IN” junto a tampa do reservatório.
Conectar o circuito do paciente no bocal “OUT” junto a tampa do reservatório.
Aloje o sensor de nível de água em seu respectivo local junto a tampa do frasco do reservatório e conecte o
plug do sensor em seu devido local na lateral do umidificador.
Aloje o sensor de temperatura em seu local apropriado junto a entrada da cânula nasal e conecte o plug do
sensor em seu devido local na lateral do umidificador.
Através de suas teclas de ACRÉSCIMO E DECRÉSCIMO de valores, ajustar a temperatura desejada;
OBS: Caso o sensor de temperatura não esteja sendo utilizado, o display apresentará um sinal fixo de 2 traços.

Atenção: Esperar aproximadamente 20 minutos entre cada ajuste para que haja uma
estabilização na temperatura.

Atenção: Certifique-se de que o reservatório de água do umidificador esteja no nível

correto de água.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

7 - Manutenção Preventiva, Corretiva e Conservação

Esta seção fornece instruções de limpeza e manutenção. Onde necessário, instruções de desmontagem são
fornecidas. A Manutenção que não é fornecida nessa seção deve ser executada somente pelo serviço técnico
qualificado.
Rotineiramente inspecione o Babypap® FANEM e recoloque os acessórios antes de colocar a unidade em
serviço.
Atenção: A manutenção deste equipamento deve ser realizada somente por pessoal
autorizado pela FANEM.
NÃO UTILIZE o equipamento se não estiver funcionando de acordo com as
especificações contidas neste manual de operação

Atenção: Antes de iniciar um procedimento de manutenção ou limpeza, certifique-se que o

equipamento esteja desconectado da rede elétrica.

7.1 Limpeza, Desinfecção e Esterilização

É recomendado quando do recebimento inicial do equipamento e sempre que o Babypap® estiver fora de uso, ou
quando um recém-nascido é retirado da unidade, alta médica, ou ainda conforme procedimentos da Comissão de
Controle de Infecção Hospitalar - CCIH, realizar o procedimento de limpeza seguido do protocolo de desinfecção.

Atenção: Não utilize desinfetantes que contenham abrasivos, ou hipoclorito de sódio, pois
estes produtos poderão deteriorar os materiais do equipamento.

Atenção: Antes da primeira utilização do equipamento, este e seus componentes devem ser
limpos e esterilizados de forma apropriada.

Atenção: Os acessórios e componentes submetidos a seguidas operações de limpeza e

esterilização podem sofrer processo de degradação e, portanto devem ser
substituídos evitando-se o seu uso.

Atenção: • NÃO esterilize o equipamento.

• NÃO mergulhe o equipamento em líquidos.
• NÃO permita que entre líquidos no equipamento.

Processos de Limpeza, Desinfecção e Esterilização

1 - Pano Úmido

A limpeza deve ser realizada através de fricção mecânica com um pano ou gaze umedecido com
solução de água e sabão.

Atenção: • NÃO UTILIZE ESCOVAS ABRASIVAS.

2 - Lavagem

A lavagem é SEMPRE necessária antes de qualquer processo de desinfecção ou esterilização e

deve ser feita por imersão em solução neutra de água e sabão ou com detergente enzimático, à
temperatura entre 35 ºC e 60 ºC, durante 5 a 10 minutos e posterior fricção mecânica para
remoção de sujeiras e matéria orgânica.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

3 - Desinfecção Química por Imersão

Realize a desinfecção química através da imersão em solução de Glutaraldeído 2% durante 40

minutos. Elimine completamente os resíduos químicos dos componentes com água destilada e
esterilizada, depois seque completamente em ambiente limpo.

4 - Esterilização Química por Imersão

Realize a esterilização química através da imersão em solução de Glutaraldeído 2% durante 12

horas. Elimine completamente os resíduos químicos dos componentes com água destilada e
esterilizada, depois seque completamente em ambiente limpo.

5 - Autoclave

Realize a esterilização em autoclave com os seguintes parâmetros:

• Pressão: 96 kPa (14 PSI)
• Temperatura: 121 ºC
• Tempo: 15 minutos

6 - Óxido de Etileno (ETO)

Realize a esterilização com óxido de etileno conforme recomendação do fabricante do produto

químico.
Quadro referencial de processos de Limpeza, Desinfecção e Esterilização

Descrição Processos
Módulo CPAP (1)
Tubo de SILICONE sensor de (2), (3), (4), (5), (6)
pressão no circuito respiratório
Intermediário 15M, 15F/22M com (2), (3), (4), (5), (6)
tomada de 4mm
Cabo de 3 pinos para ligação à rede (1)
elétrica 2 m
Módulo Umidificador (1)
Reservatório (Jarra) (1), (2)
Sensor de Temperatura (1)
Sensor de Nível de água (1)
Frasco Regulador de Pressão Uso Único
Cânula Nasal (2), (3), (4), (5), (6)

7.2 - Peças de Reposição

Para possíveis peças de reposição, consultar a seção 3 deste manual: Partes, Peças e Acessórios, com suas
respectivas referências.
Para obtenção de esquemas, peças, componentes ou outras referências adicionais, entrar em contato diretamente
com a Fanem Ltda. ou seus representantes comerciais.
A função e a segurança deste equipamento somente são garantidas se os serviços de verificação, de manutenção
e de reparação forem realizados pela Assistência Técnica Fanem ou por pessoas devidamente treinadas e
qualificadas pela Fanem Ltda.
A Fanem Ltda. não assume a responsabilidade por danos que eventualmente ocorram no equipamento, e com
conseqüências ao paciente em função de manutenções impróprias, não efetuadas pela nossa Assistência Técnica,
ou quando foram utilizadas numa troca, peças sobressalentes / acessórios não originais de fábrica.
Os materiais empregados na concepção de peças e acessórios e itens de consumo e desgaste, visam garantir a
perfeita operação do equipamento de acordo com suas características originais, assim como a segurança no que
diz respeito à toxidade, à inflamabilidade e biocompatibilidade dos materiais empregados.

Atenção: Utilize somente peças originais FANEM.

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 MANUAL DO USUÁRIO
BABYPAP®
MODELO 1150 S

7.3 - Descarte
Caso exista a necessidade de descarte do equipamento, ou partes, e estes não possuam uma destinação
especifica definida pelo cliente, o item em questão deverá ser enviado ao fabricante ou seu representante legal
para as devidas providências de descarte conforme legislações nacionais vigentes.

Atenção: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legislação vigente no país.

Obs: O equipamento e/ou suas partes deverão ser enviados em condições limpas e assépticas.
O não atendimento destas condições isenta o fornecedor de responsabilidades sobre possíveis impactos ao meio
ambiente e/ou pessoas.

7.4 - Quadro de Manutenção

INTERVENÇÃO PRAZO EXECUTANTE

Limpeza do equipamento
Integridade do cabo de
alimentação elétrica
Funcionamento das Teclas
(ACRÉSCIMO E
Verificação Antes do Uso Usuário / Técnico
DECRÉSCIMO)
Funcionamento do sistema
de alarmes, inclusive áudio
Funcionamento do controle
de pressão de CPAP
Limpeza Sensor Nível Água A cada 24 horas ou de acordo Usuário
com a necessidade.
Avaliação Sistema Ar/O2 A cada 90 dias (mínimo). Usuário / Técnico
Aferição Sistema O2 6 meses Técnico
Avaliação/Aferição de Rotina 6 meses Técnico

7.5 - Diagnóstico de Falhas

Sintoma Causa possível Solução

O umidificador está 1. Tente conectar uma fonte AC conhecida

Falta de energia na
conectado numa fonte salda AC. 2. Se ainda não funcionar, contatar Assistência
AC, mas não liga. Técnica autorizada FANEM.

1. Verificar se o cabo do sensor está conectado ao

Sensor de umidificador
Sinal “nS” no display
temperatura 2. Conectar o sensor ao umidificador.
do umidificador
desconectado 3. Se ainda não funcionar, contatar o serviço de
Assistência Técnica autorizada FANEM
1. Verificar se a jarra do umidificador foi preenchida
com água à temperatura superior a 37°C
2. Verificar se existe interrupções de fluxo.
Alta temperatura no 3. Verificar se os ajustes estão compatíveis com a
Alarme de HI TEMP Sistema. situação clínica.
4. Conector mal encaixado no sistema.
5. Se ainda não funcionar, contatar de Assistência
Técnica autorizada FANEM.

Sensor interno de
Sinal “SE” no display temperatura Solicite Assistência Técnica.
do umidificador desconectado

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BABYPAP®
MODELO 1150 S

Pouca água na
Sinal de baixo nível de jarra do Preencher a jarra do umidificador com água.
água no umidificador umidificador

Obs.: Se os problemas persistirem chame uma Assistência Técnica Autorizada Fanem mais próxima de sua cidade.

8 - Garantia e Assistência Técnica

♦ Como todos os equipamentos marca Fanem®, este também recebe garantia total de 01 (um) ano contra
possíveis defeitos de peças de fabricação (vide termo de garantia em anexo).
♦ Para todo tipo de manutenção, dentro ou fora da garantia, procure sempre uma Assistência Técnica autorizada
Fanem, não deixe que terceiros, sem qualificação técnica adequada, venha a danificar ou mudar as
características originais do seu equipamento.
♦ Utilize sempre as peças originais Fanem® .
♦ Registro no Ministério da Saúde no xx.xxx.xxx.xxx
♦ Responsável Técnico
Eng. Orlando Rossi Filho
CREA/SP 98.435/D

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