Reta Final DefenSP DifusosColetivos Gajardoni Aula1 110109 Claudio

RETA FINAL DEFENSORIA SP Disciplina: Direitos Difusos e Coletivos Prof.
: Fernando Gajardoni Aula: 01 Data: 11/01/09
Material Complementar LEI COMPLEMENTAR N 791, DE 09 DE MARO DE 1995 (Projeto de Lei Complementar n 15/91, do Deputado Roberto Gouveia e outros) Estabelece o Cdigo de Sade no Estado O GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei complementar: Disposio Preliminar Artigo 1. - Este Cdigo estabelece normas de ordem pblica e interesse social para a promoo, defesa e recuperao da sade, nos termos da Constituio da Repblica e da Constituio do Estado, e dispe sobre a organizao, a regulamentao, a fiscalizao e o controle das aes e dos servios de sade nas esferas estadual e municipal. 1. - As aes e os servios de sade compreendem, isoladamente e no seu conjunto, as iniciativas do Poder Pblico que tenham por objetivo a promoo, defesa e recuperao da sade, individual ou coletiva, e sero desenvolvidos pelo Poder Pblico com o apoio e a vigilncia da sociedade, a quem cabe tambm propor qualquer medida sanitria de interesse coletivo. 2. - Na organizao e no funcionamento do Sistema nico de Sade - SUS, o Poder Pblico atuar sob a orientao de que o desenvolvimento econmico instrumento do desenvolvimento social e do bem-estar coletivo, e que as metas econmicas devem ser formuladas em funo das metas sociais. Parte Primeira Dos Fundamentos Polticos e Sociais da Sade TITULO I Da Sade Como Direito Social Artigo 2. - A sade uma das condies essenciais da liberdade individual e da igualdade de todos perante a lei. 1. - O direito sade inerente pessoa humana, constituindo-se em direito pblico subjetivo. 2. - O dever do Poder Pblico de prover as condies e as garantias para o exerccio do direito individual sade no exclui o das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade. Artigo 3. - O estado de sade, expresso em qualidade de vida, pressupe: I - Condies dignas de trabalho, de renda, de alimentao e nutrio, de educao, de moradia, de saneamento, de transporte e de lazer, assim como o acesso a esses bens e servios essenciais; II - Correlao entre as necessidades coletivas de sade e as prioridades que o Poder Pblico estabelece nos seus planos e programas na rea econmico-social; III - Assistncia prestada pelo Poder Pblico como instrumento que possibilite pessoa o uso e gozo de seu potencial fsico e mental; e
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IV - Reconhecimento e salvaguarda dos direitos do indivduo, como sujeito das aes e dos servios de assistncia em sade, possibilitando-lhe: a) exigir, por si ou por meio de entidade que o representante e defenda os seus direitos, servios de qualidade prestados oportunamente e de modo eficaz; b) decidir, livremente, sobre a aceitao ou recusa da prestao da assistncia sade oferecida pelo Poder Pblico e pela sociedade, salvo nos casos de iminente perigo de vida. c) ser tratado por meios adequados e com presteza, correo tcnica, privacidade e respeito; d) ser informado sobre o seu estado de sade, as alternativas possveis de tratamento e a evoluo provvel do quadro nosolgico e, quando for o caso, sobre situaes atinentes sade coletiva e formas de preveno de doenas e agravos sade; e e) ter garantido e respeitado o sigilo sobre os dados pessoais revelados. V - Constituio de entidades que representem e defendam os interesses dos usurios; e VI - Obteno de informaes e esclarecimentos adequados sobre assuntos pertinentes s aes e aos servios de sade. 1. - Para o atendimento dos pressupostos do estado de sade enunciados nos incisos I,II e III, o Estado promover a cooperao interinstitucional com a Unio, os demais Estados, os Municpios e o Distrito Federal, tendo em vista o equilbrio do desenvolvimento e do bem-estar da populao em mbito nacional. 2. - A direo estadual e a municipal do SUS adotaro medidas destinadas identificao dos fatores determinantes e condicionantes do estado de sade da populao, e, nesse sentido, se articularo com os rgos e instncias governamentais responsveis pelos setores econmico, de educao, trabalho, habitao, saneamento, transporte, alimentao e nutrio. TITULO II Das Aes Dos Servios De Sade Captulo I DISPOSIES GERAIS Artigo 4. - No territrio do Estado as aes e os servios de sade so executados e desenvolvidos pela administrao direta, indireta e fundacional do Estado e dos Municpios, e pela iniciativa privada, na forma desta lei e da sua respectiva regulamentao. 1. - Por serem de relevncia pblica, as aes e os servios pblicos e privados de sade implicam co-participao do Estado, dos Municpios, das pessoas e da sociedade em geral, na consecuo de resultados qualitativos e quantitativos para o bem comum em matria de sade. 2. - A hierarquizao e a regionalizao dos servios e aes de sade constituem base e estratgia de descentralizao administrativa, de municipalizao do atendimento e de integrao finalstica, sendo a regionalizao objeto de deciso conjunta do Estado e dos Municpios. Artigo 5. - As aes e os servios de sade abrangem o meio ambiente, os locais pblicos e de trabalho, e os produtos, procedimentos, processos, mtodos e tcnicas relacionados sade.
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Artigo 6. - A ateno sade livre iniciativa privada, observadas as normas de regulamentao, fiscalizao e controle estabelecidas neste Cdigo, no Cdigo Sanitrio do Estado, na legislao nacional e na legislao suplementar estadual. Artigo 7. - As pessoas jurdicas de direito pblico e as de direito privado participantes do SUS so responsveis, objetivamente, pelos danos que seus agentes, nessa qualidade, causarem ao indivduo ou coletividade. Captulo II Princpios Gerais Artigo 8. - Na execuo das aes e dos servios de sade, pblicos e privados, sero observados os seguintes princpios gerais: I - Os servios de sade mantero, nos seus vrios nveis de complexidade, os padres de qualidade tcnica, cientfica e administrativa universalmente reconhecidos, e aos ditames da tica profissional; II - Toda pessoa tem o direito de obter informaes e esclarecimentos sobre assuntos pertinentes s aes e aos servios de sade; e III - Os agentes pblicos e privados tm o dever de comunicar s autoridades competentes as irregularidades ou deficincias apresentadas por servios pblicos e privados responsveis por atividades ligadas ao bem-estar fsico, mental e social do indivduo. Captulo III Da Poltica de Sade no Estado Artigo 9. - A poltica de sade, expressa em planos de sade do Estado e dos Municpios, ser orientada para: I - A atuao articulada do Estado e dos Municpios, mediante o estabelecimento de normas, aes, servios e atividades sobre fato, situao ou local que oferea risco sade individual e coletiva; II - O reconhecimento e a valorizao de prticas profissionais alternativas de assistncia sade; III - A adoo do critrio das reais necessidades de sade da populao, identificadas por estudos epidemiolgicos loco-regionais, refletidas na elaborao de planos e programas e na oferta de servios de ateno sade; IV - A prioridade das aes preventivas em relao s aes e aos servios assistenciais; e
V - A formulao, com ampla divulgao sociedade, de indicadores de avaliao de resultados das aes e dos servios de sade. Artigo 10 - A base das atividades e programas no mbito estadual e municipal sero os planos de sade do Estado e dos Municpios, nos quais se compatibilizaro os objetivos da poltica de sade com a disponibilidade de recursos. Parte Segunda Da Estrutura e do Funcionamento do Sistema nico de Sude TITULO I
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Da Organizao Do Sistema nico De Sade No Estado Captulo I Diretrizes e Bases do SUS Artigo 11 - As aes e os servios pblicos de sade, executados e desenvolvidos pela administrao direta, indireta e fundacional do Estado e dos Municpios, constituem o SUS, com direo nica na esfera do governo estadual e na dos Municpios. 1. - Compete ao SUS, alm de outras que vierem a ser estabelecidas, as atribuies fixadas neste Cdigo, na Constituio da Repblica, na Constituio do Estado e na legislao sanitria nacional, estadual e municipal. 2. - Os hospitais universitrios preservaro, no SUS, a sua peculiar autonomia nos limites conferidos pelas instituies a que estejam vinculados, respeitadas as diretrizes do Sistema. 3. - A integrao do hospital universitrio e de ensino, pblico e privado, no SUS, visa, principalmente, conjugao de meios para a formao de recursos humanos destinados ao SUS e ao aprimoramento da assistncia sade da populao. Artigo 12 - O SUS obedecer s seguintes diretrizes e bases: I - Diretrizes: a) universalidade de acesso do indivduo s aes e aos servios em todos os nveis de ateno sade; b) igualdade de atendimento; c) eqidade, como forma de suprir as deficincias do tratamento igualitrio de casos e situaes; d) integralidade da ateno, significando atendimento pleno ao indivduo em vista da proteo e do desenvolvimento do seu potencial biolgico e psicossocial; e) resolutividade dos servios e aes de sade em todos os nveis de assistncia; f) racionalidade de organizao dos servios, vedada a duplicao de meios para fins idnticos ou equivalentes; g) precedncia do mtodo epidemiolgico como critrio para o estabelecimento de prioridade, alocao de recursos e orientao programtica; h) participao da comunidade na formulao das polticas de sade, controle, fiscalizao e acompanhamento das aes e servios de sade; e II - Bases: a) gratuidade das aes e dos servios assistenciais prestados, vedada a cobrana de despesa complementar ou adicional, sob qualquer ttulo; b) descentralizao das aes e dos servios de sade, com nfase na municipalizao;
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c) conjugao da totalidade dos recursos fsicos, materiais e humanos do Estado e dos Municpios na realizao de aes e prestao de servios pblicos de assistncia sade, e divulgao de informaes quanto ao potencial desses servios e sua utilizao adequada pelo usurio; d) cooperao tcnica e financeira do Estado aos municpios na prestao da assistncia sade; e) planejamento que reflita as necessidades da populao e a regionalizao e hierarquizao do atendimento individual e coletivo; f) intercmbio de dados, informaes e experincias referentes ao SUS, visando ao seu aprimoramento e ao fortalecimento das relaes do Estado com os Municpios; e g) incentivo ao trabalho integrado e harmonioso dos profissionais que atuam na rea da sade, promovendo o reconhecimento, em favor da qualidade e da resolutividade dos servios e das aes de sade, da experincia e da capacidade tcnica e cientfica demonstrada pelo profissional. Captulo II Da Competncia do Estado e do Municpio Seo I Das Autoridades do SUS Artigo 13 - Ressalvada a competncia do Governador do Estado e do Prefeito Municipal para a prtica de atos especficos decorrentes do exerccio da chefia do Poder Executivo, a direo do SUS exercida, no Estado, pela Secretaria de Estado da Sade e, no municpio, pela respectiva Secretaria Municipal de Sade ou rgo equivalente. Artigo 14 - Alm dos secretrios, as demais autoridades sanitrias no SUS so as identificadas na organizao das secretarias de sade ou em rgos equivalentes, e nos atos regulamentares de fiscalizao e controle de aes e servios de sade. Seo II Da Competncia do Estado Artigo 15 - Compete direo estadual do SUS, alm da observncia do disposto nos artigos 2 e 12 deste Cdigo, fundamentalmente: I - Transferir aos Municpios, com os recursos correspondentes, os servios de sade prprios do Estado que atuam preponderantemente ou exclusivamente na rea do Municpio, ou cuja complexidade interessa para garantir a resolutividade dos sistemas municipais; II - Prestar assistncia tcnica e apoio financeiro aos Municpios para a execuo dos servios e das aes de sade de mbito local; III - Colaborar com a Unio na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; IV - Acompanhar, avaliar e divulgar os indicadores de morbidade, mortalidade e condies de risco ou agravo sade, no mbito do Estado; V - Estabelecer normas para o controle e a avaliao das aes e dos servios de sade, incluindo normas tcnicas especiais de vigilncia sanitria e vigilncia epidemiolgica;
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VI - Identificar estabelecimentos hospitalares de referncia e gerir sistemas pblicos de alta complexidade, de referncia estadual ou regional; VII - Aprovar, em consonncia com o plano estadual de sade, a localizao de estabelecimentos hospitalares e conexos; e VIII - Exercer, com equidade, o papel redistributivo de meios e instrumentos para os Municpios realizarem adequada poltica de sade. Pargrafo nico - O Estado executar, supletivamente, servios e aes de sade nos Municpios, no limite das deficincias locais e de comum acordo com a direo local do SUS. Artigo 16 - Observadas as normas gerais de competncia da Unio, o Estado estabelecer normas suplementares sobre promoo, defesa e recuperao da sade, individual e coletiva. Artigo 17 - Compete, ainda, direo estadual do SUS: I - Coordenar e, em carter complementar, executar aes e servios de: a) assistncia integral sade; b) vigilncia epidemiolgica; c) vigilncia sanitria; d) controle de endemias; e) alimentao e nutrio; f) sade do trabalhador; e g) saneamento bsico, conjuntamente com o setor especfico e com financiamento deste. II - Realizar, em articulao com os Municpios e outros setores da administrao pblica estadual: a) medidas de proteo especial criana, ao adolescente, ao idoso, ao portador de deficincia e pessoa acometida de transtorno mental; b) o atendimento integral aos portadores de deficincias, de carter regionalizado, descentralizado e hierarquizado em nveis de complexidade crescente, abrangendo desde a ateno primria de sade at o fornecimento dos equipamentos necessrios sua integrao social; c) o provimento de meios educacionais, cientficos e assistenciais para assegurar o direito autoregulao da fertilidade como livre deciso do homem, da mulher ou do casal, tanto para exercer a procriao como para evit-la, vedada qualquer forma coercitiva ou de induo por parte de instituies pblicas ou privadas; d) a fiscalizao, o controle e a avaliao dos equipamentos e da tecnologia utilizados no SUS; e e) programas de educao em sade;
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III - Instituir, e atualiz-lo periodicamente, o plano estadual de sade e o plano estadual especfico de alimentao e nutrio, em consonncia com os planos nacionais e tendo em vista as prioridades e estratgias regionais; IV - Participar da formulao da poltica e da execuo das aes de saneamento bsico e sade ambiental; V - Formular, executar, acompanhar e avaliar, em carter suplementar, a poltica de insumos e equipamentos para a sade; VI - Participar da normatizao, fiscalizao e controle dos servios de sade do trabalhador, nas instituies e empresas pblicas e privadas, atuando, ainda, em relao ao processo produtivo para garantir: a) assistncia ao trabalhador vtima de acidente de trabalho ou portador de doena do trabalho, visando sua recuperao e reabilitao; b) participao em estudos, pesquisas, avaliao e controle dos riscos e agravos potenciais sade existentes no processo de trabalho; c) participao na normatizao, fiscalizao e controle das condies de produo, extrao, armazenamento, transporte, distribuio e manuseio de substncias, produtos, mquinas e equipamentos que apresentem riscos sade do trabalhador; d) avaliao do impacto que as tecnologias provocam na sade; e) informao ao trabalhador e sua respectiva entidade sindical, e s empresas, sobre os riscos de acidente de trabalho e doenas do trabalho, bem como sobre os resultados de fiscalizao, avaliao ambiental e exames de sade, de admisso, peridicos e de demisso, respeitados os preceitos da tica profissional; f) reviso peridica, com a colaborao das entidades sindicais, da listagem oficial de doenas originadas no processo de trabalho; VII - Participar do controle e da fiscalizao da produo, armazenamento, distribuio, transporte, guarda, manuseio e utilizao de substncias e produtos psicoativos, txicos e teratognicos; VIII - Controlar e fiscalizar o teor nutricional dos alimentos; IX - Organizar, fiscalizar, controlar e participar da produo e distribuio de medicamentos, de componentes farmacuticos bsicos, produtos qumicos, biotecnolgicos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros de interesse para a sade, facilitando populao o acesso a eles; X - Adotar poltica de recursos humanos abrangente para a capacitao, formao e valorizao de profissionais de sade, para propiciar melhor adequao s necessidades especficas de cada regio e de segmentos da populao que requeiram ateno especial;
XI - VETADO XII - Participar, com os rgos afins, da proteo do meio ambiente e do controle dos agravos que tenham repercusso na sade humana;
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XIII - Incrementar, em sua rea de atuao, o desenvolvimento cientfico e tecnolgico; XIV - Coordenar a rede estadual de laboratrios de sade pblica e hemocentros, gerindo as unidades integradas na sua organizao administrativa; XV - Avaliar a segurana, a eficcia e a utilidade das tecnologias relevantes para a sade e a assistncia sanitria; XVI - Revisar o Cdigo Sanitrio do Estado a cada cinco (5) anos; e XVII - Administrar, em carter excepcional e durante o tempo estritamente necessrio para a normalizao da situao irregular, os servios contratados ou conveniados pelo Municpio com o setor privado, nos quais fique demonstrada a ocorrncia de desvio de finalidade praticado pela direo municipal do SUS. 1. - As atividades de vigilncia sanitria e de vigilncia epidemiolgica sero exercidas em articulao e integrao com outros setores, dentre os quais os de saneamento bsico, energia, planejamento urbano, obras pblicas, agricultura e meio ambiente. 2. - A vigilncia sanitria abranger o conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, inclusive o do trabalho, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade. 3. - A vigilncia epidemiolgica abranger o conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes da sade individual e coletiva, com a finalidade de adotar ou recomendar medidas de preveno e controle das doenas e agravos sade. Seo III Da Competncia do Municpio Artigo 18 - Compete direo municipal do SUS, alm da observncia do disposto nos artigos 2 e 12 deste Cdigo: I - Planejar, organizar, controlar e avaliar os servios de sade de mbito municipal e gerir e executar os servios pblicos de sade; II - Participar do planejamento, da programao e da organizao da rede regionalizada e hierarquizada do SUS, em articulao com a direo estadual; III - Executar aes e servios de: a) assistncia integral sade; b) vigilncia epidemiolgica; c) vigilncia sanitria; d) controle de endemias; e) alimentao e nutrio; f) sade do trabalhador; e
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g) saneamento bsico, conjuntamente com o setor especfico e com financiamento deste. IV - Dar execuo, no mbito municipal, politica de insumos e equipamentos para a sade; V - Colaborar na fiscalizao das agresses ao meio ambiente que tenham repercusso sobre a sade humana, e atuar, junto aos rgos municipais, estaduais e federais competentes para control-las; VI - Exigir estudo prvio sobre os efeitos para a sade da populao, em termos de risco-benefcio sanitrio, nos casos de projeto de obra ou de instalao de atividade potencialmente causadora de grave risco para a vida, a qualidade de vida e a sade coletiva; VII - Participar da execuo, do controle e da avaliao das aes referentes aos processos e aos ambientes de trabalho, e exercer a inspeo dos ambientes no tocante rea da sade; VIII - Gerir laboratrios de sade pblica e hemocentros integrados na sua organizao administrativa; IX - Colaborar com a Unio e com os Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras; X - Celebrar contratos e convnios para a aquisio de servios de assistncia sade, com entidades do setor privado que atuam, preponderante ou exclusivamente, no municpio, ou cuja complexidade interessa para garantir a resolutividade do sistema local, bem como controlar e avaliar a sua execuo; XI - Controlar e fiscalizar os procedimentos dos servios privados de sade no municpio; XII - Formar consrcios administrativos intermunicipais; XIII - Ordenar a legislao referente proteo sanitria; e XIV - Articular-se com o Estado e outros setores da administrao pblica municipal para realizar as aes e os servios referidos no artigo 17, Inciso II. 1. - No tocante ao Inciso III, a execuo dos servios e aes a mencionados se far em articulao com o SUS federal e estadual, sobretudo quanto aos prazos fixados pela legislao, ou autoridade sanitria nacional ou estadual, para o atendimento de medidas ou a adoo de providncias relacionadas com aqueles servios e aes. 2. - Quando os Municpios constiturem consrcio administrativo intermunicipal para desenvolver, em conjunto, aes e servios pblicos de sade, aplicar-se- ao consrcio o princpio da direo nica, a ser definida no ato constitutivo da entidade, que ficar sujeita s mesmas normas de observncia obrigatria pelas pessoas jurdicas de direito pblico integrantes do SUS. 3. - No mbito municipal, o SUS poder organizar-se em distritos, ncleos ou circunscries sanitrias para integrar e articular recursos, tcnicas e prticas voltadas para a cobertura total das aes e dos servios de sade. Artigo 19 - Os municpios podero expedir, no que concerne estritamente aos interesses locais, normas suplementares ao presente Cdigo. Captulo III Da Participao Complementar do Setor Privado no SUS
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Artigo 20 - O SUS poder recorrer participao do setor privado quando a sua capacidade instalada de servios for insuficiente para garantir a assistncia sade da populao. 1. - A participao complementar do setor privado no SUS ser efetivada mediante convnio ou contrato administrativo de direito pblico. 2. - O convnio ter por objeto a realizao de atividades constantes de projeto especfico elaborado em conformidade com as normas reguladoras do SUS e cuja aprovao, nas suas instncias, ficar condicionada integrao do projeto nos planos de sade. 3. - Para a celebrao de convnio ou contrato administrativo o SUS dar preferncia s entidades filantrpicas e s entidades sem fins lucrativos. 4. - VETADO 5. - vedada qualquer forma de transferncia, a entidades privadas, da execuo ou gesto de servio pblico de sade; 6. - Somente poder participar, complementarmente, do SUS, a entidade privada com ou sem fins lucrativos que possuir servios prprios de assistncia sade, ficando-lhe vedada qualquer forma de transferncia a terceiro, de modo direto ou convenial, dos encargos contratados ou conveniados com a direo do SUS. Artigo 21 - Os servios de sade do setor privado que participarem do SUS ficam sujeitos normatividade tcnico-administrativa do Sistema, aos princpios gerais e s diretrizes e bases enunciadas nos artigos 8 e 12. Artigo 22 - vedada a destinao de recursos pblicos para auxlio ou subveno s entidades privadas com fins lucrativos. Captulo IV Do Desenvolvimento do SUS Seo I Disposies Gerais Artigo 23 - Os servios pblicos de sade da administrao direta, indireta e fundacional do Estado e do Municpio sero organizados em funo do SUS. Artigo 24 - O SUS no Estado ser organizado com base na integrao de meios e recursos e na descentralizao poltico-administrativa. 1. - O processo de planejamento e oramento do SUS ser ascendente, do nvel local at o estadual, ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades da poltica de sade com a disponibilidade de recursos em planos de sade dos municpios e do Estado e seu financiamento ser previsto na respectiva proposta oramentria. 2. - No mbito do Poder Executivo do Estado, a descentralizao far-se- conforme exigirem as caractersticas demogrficas e epidemiolgicas da regio, a capacidade instalada e a resolutividade dos servios do SUS, para permitir o acesso da populao a todos os nveis de ateno e continuidade e qualidade da articulao dos dirigentes regionais com as Prefeituras Municipais interessadas.
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3. - A responsabilidade pblica da ateno ambulatorial no SUS ser exercida por meio da rede de Unidades Bsicas de Sade, hierarquizada em nveis de complexidade e definida como principal porta de entrada seletiva para os servios de maior especializao e os hospitalares. 4. - No caso das populao favelada, albergada e escolar, e de pessoas portadoras de deficincia fsica, a ateno ambulatorial constar de projetos integrados com as reas de educao, trabalho, promoo social e outras. 5. - As atividades de vigilncia epidemiolgica, controle de endemias e vigilncia sanitria no SUS so pblicas e exercidas em articulao e integrao com outros setores, dentre os quais os de saneamento bsico energia, planejamento urbano, obras pblicas, agricultura e meio ambiente. 6. - Os projetos de desenvolvimento institucional e os programas de ateno sade sero realizados, avaliados e aperfeioados segundo as diretrizes do SUS. 7. - Os etabelecimentos hospitalares e as unidades de sade, pblicas e privadas so obrigados a apresentar em local acessvel aos interessados quadro com o nome dos integrantes do seu corpo clnico. 8. - As unidades bsicas de sade e os pronto socorros pblicos manteram em funcionamento, em carter permanente, servio de farmcia para o fornecimento gratuto de medicamentos aos pacientes neles atendidos. 9. - A direo estadual do SUS normatizar a prescrio farmacutica com base na denominao genrica dos medicamentos, bem como far afixar, em todos os dispensrios de medicamentos, a lista de medicamentos identificados por sua denominao genrica.
Seo II Das Medidas Assistenciais Especficas Artigo 25 - O SUS, pelo seu corpo clnico especializado, prestar atendimento mdico para a prtica de aborto nos casos excludentes de antijuridicidade, previstos na legislao penal. Artigo 26 - O rgo competente do SUS estadual promover o esclarecimento pblico e a divulgao das normas sobre as condies e os requisitos que facilitem a remoo de rgo, tecido ou substncia humana, para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como sobre a coleta, o processamento e a transfuso de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercializao. Artigo 27 - No mbito do Estado, os rgos e entidades hospitalares do SUS e do setor privado esto obrigados a notificar, em carter de emergncia, todos os casos de morte enceflica comprovada. Artigo 28 - Ser disciplinado em lei, no mbito do Estado e em consonncia com a legislao nacional, o processo de coleta, processamento, percurso e transfuso do sangue e seus derivados. Artigo 29 - O Poder Executivo incentivar e auxiliar os rgos pblicos e entidades filantrpicas de estudos, pesquisa e combate ao cncer, respeitando a sua autonomia de atuao cientfica. Pargrafo nico - Na aplicao do disposto neste artigo sero observados o preceito do artigo 51 e as prioridades dos planos de sade.
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Artigo 30 - Respeitada a privacidade dos demais internados, assegurar-se- ao paciente, internado em hospitais da rede pblica ou privada, a faculdade de ser assistido, espiritualmente, por ministro de culto religioso de sua escolha. Artigo 31 - Nos internamentos de crianas e adolescentes nos estabelecimentos do SUS, ser proporcionada condies para a permanncia com o menor e em perodo integral, de um dos pais ou do responsvel. Artigo 32 - O SUS manter em funcionamento: I - Unidades teraputicas para recuperao de usurios de substncias que geram dependncia fsica ou psquica, resguardado o direito de livre adeso dos pacientes aos programas de recuperao; II - Servios de orientao e informao sobre a sexualidade humana e a auto-regulao da fertilidade, preservada a liberdade do indivduo para exercer a procriao ou para evit-la; e III - Atendimento integral aos portadores de deficincias, em todos os nveis de complexidade, incluindo o fornecimento dos equipamentos necessrios sua plena integrao social. Seo III Da Sade Mental Artigo 33 - No tocante sade mental, o SUS, estadual e municipal, empreender a substituio gradativa do procedimento de internao hospitalar pela adoo e o desenvolvimento de aes predominantemente extra-hospitalares, na forma de programas de apoio desospitalizao que daro nfase organizao e manuteno de redes de servios e cuidados assistenciais destinada a acolher os pacientes em seu retorno ao convvio social, observados, ainda, os seguintes princpios: I - Desenvolvimento, em articulao com os rgos e entidades, pblicas e privadas, da rea de assistncia e promoo social, de aes e servios de recuperao da sade de pessoas acometidas de transtorno mental e sua reinsero na famlia e na sociedade; II - A ateno aos problemas de sade mental, em especial os referentes psiquiatria infantil e psicogeriatria, se realizar, basicamente, no mbito comunitrio, mediante assistncia ambulatorial, assistncia domiciliar e internao de tempo parcial, de modo a evitar ou a reduzir, ao mximo possvel, a internao hospitalar duradoura ou de tempo integral; III - Toda pessoa acometida de transtorno mental ter direito a tratamento em ambiente o menos restritivo possvel, o qual s ser administrado depois de o paciente estar informado sobre o diagnstico e os procedimentos teraputicos, e expressar seu consentimento; IV - A internao psiquitrica ser utilizada como ltimo recurso teraputico, e objetivar a mais breve recuperao do paciente; V - Quando necessria a internao de pessoa acometida de transtorno mental, esta se dar, preferentemente, em hospitais gerais; e VI - A vigilncia dos direitos indisponveis dos indivduos assistidos ser realizada de forma articulada pela autoridade sanitria local e pelo Ministrio Pblico, especialmente na vigncia de internao psiquitrica involuntria. Seo IV Dos Locais de Trabalho
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Artigo 34 - Compete autoridade sanitria, de ofcio ou mediante denncia de risco sade, proceder avaliao das fontes de risco no meio ambiente, nele includos o local e os processos de trabalho, e determinar a adoo das providncias para que cessem os motivos que lhe deram causa. Artigo 35 - Ao sindicato de trabalhadores, ou representante que designar, garantido requerer a interdio de mquina, de setor de servio ou de todo o ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou a sade dos empregados. 1. - Em condies de risco grave e iminente no local de trabalho, ser lcito ao empregado interromper suas atividades, sem prejuzo de quaisquer direitos, at a eliminao do risco. 2. - O Estado e os Municpios atuaro para garantir a sade e a segurana dos empregados nos ambientes de trabalho. 3. - So asseguradas, nas aes e nos servios desenvolvidos pelo sistema de vigilncia sanitria, a cooperao e a participao dos sindicatos de trabalhadores, dos organismos de defesa do consumidor e das entidades ambientalistas. 4. - A autoridade sanitria se articular com o setor de relaes do trabalho, de medicina e segurana do trabalho e com os conselhos de fiscalizao do exerccio profissional para a avaliao das situaes de risco e a adoo das medidas exigidas. 5. - assegurada a cooperao dos Sindicatos de Trabalhadores nas aes de vigilncia sanitria desenvolvidas nos locais de trabalho, bem como o direito dos trabalhadores e dos sindicatos de acesso s informaes coletadas e aos relatrios de avaliao das condies de trabalho registradas processualmente. Seo V Da Ouvidoria Geral Artigo 36 - Sem prejuzo da competncia do dirigente do SUS e da atuao dos rgos de controle externo e interno e do Conselho Estadual de Sade, haver, na direo do SUS estadual, uma Ouvidoria Geral, incumbida de detectar e receber reclamaes e denncias, encaminhando-as aos rgos competentes para as providncias necessrias. Artigo 37 - O Ouvidor Geral ser designado, pelo prazo de 2 (dois) anos, pelo Secretrio da Sade, mediante escolha de lista trplice preparada pelo Conselho Estadual de Sade e composta de servidores da administrao pblica direta, indireta ou fundacional do Estado, com reconhecida experincia no campo da sade. 1. - O servidor designado nos termos deste artigo far jus, durante o tempo em que perdurar a designao, aos vencimentos ou salrio do cargo ou funo que exera na Administrao, acrescido de vantagens adquiridas na forma da legislao pertinente. 2. - Ouvido o Conselho Estadual de Sade, o dirigente do SUS dispor sobre as condies que facilitem a atuao do Ouvidor Geral. Artigo 38 - O Ouvidor Geral ter acesso s reparties do SUS, bem como aos servios contratados ou conveniados com o setor privado, podendo solicitar as informaes e os dados que julgar necessrios para o exerccio de suas funes. Seo VI
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Dos Recursos Humanos Artigo 39 - A formao dos profissionais de sade ser ordenada de modo a harmonizar-se com os objetivos do SUS e a integrar os profissionais na estrutura dos servios de sade. Artigo 40 - O Estado, por seus rgos competentes e em articulao com a Unio e os Municpios, ordenar a formao de recursos humanos para o SUS, visando, sobretudo: I - A organizao do sistema de formao de recursos humanos e a institucionalizao de programas de capacitao permanente do pessoal da equipe de sade, mediante integrao operacional e curricular com as instituies de ensino nos diferentes graus de escolaridade, em especial com as instituies de ensino superior e os hospitais universitrios e de ensino; II - A valorizao do tempo integral nos servios do SUS; III - A adequao dos recursos humanos s necessidades especficas de cada regio e de segmentos da populao que requeiram ateno especial; e IV - A utilizao da rede de servios pblicos como campo de aplicao para o ensino e a pesquisa em cincias da sade, e o treinamento em servio. 1. - A poltica salarial e o plano de carreiras, de cargos e salrios dos servidores da rea da sade levando em conta os seguintes elementos, alm de outros exigidos pela poltica de sade: 1 - formao profissional; 2 - especificidade da funo; 3 - complexidade das atribuies; 4 - local e condies de trabalho; 5 - riscos inerentes atividade; e 6 - incentivo qualidade dos servios prestados, aperfeioamento profissional continuado e permanncia do servidor no SUS. 2. - Os cargos e funes de direo, chefia e assistncia, no mbito do SUS, sero exercidos em tempo integral, ressalvadas as excesses previstas em legislao especfica. 3. - Os cargos e funes a que se refere o 2 sero exercidos, preferencialmente, por servidores integrantes das classes constantes do plano de carreiras, de cargos e salrios. Artigo 41 - vedada a nomeao ou designao, para cargo ou funo de chefia, direo ou assessoramento na rea da sade, em qualquer nvel, de proprietrio, scio ou pessoa que participe de direo, gerncia ou administrao de entidades que mantenham contratos ou convnios com o SUS. Seo VII Do Financiamento Artigo 42 - As aes e os servios do SUS, estadual e municipal, sero financiados com os seguintes recursos:
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I - Dotaes ou crditos consignados nos oramentos fiscal e de investimento do Estado e dos Municpios; II - Transferncias da Unio para o Estado e os Municpios e transferncias do Estado para os Municpios; e III - Recursos de outras fontes. 1. - O financiamento dos servios e aes de sade, considerado pelo Poder Pblico como suporte dos interesses da cidadania, far-se- sempre mediante correlao entre a despesa e a respectiva fonte de receita. 2. - Os recursos adicionais, provenientes da prestao de servios que no prejudicam a assistncia sade, s sero admitidos como outra fonte de financiamento quando os servios por eles remunerados no interferirem na assistncia ambulatorial ou hospitalar sade da populao, ou no estiverem a ela diretamente ligados. Artigo 43 - As aes de saneamento, que venham a ser executadas supletivamente pelo SUS, tero dotaes oramentrias prprias, e sero financiadas por recursos tarifrios especficos e outros do Estado, dos Municpios e, em particular, do Sistema Financeiro da Habitao, e por recursos da Unio. Artigo 44 - Salvo os casos de doaes de organismos internacionais vinculados Organizao das Naes Unidas, ou de entidades de cooperao tcnica, e os de financiamentos e emprstimos, vedada a participao direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistncia sade. Pargrafo nico - Nas hipteses de que trata este artigo, obrigatria a autorizao do rgo competente da direo estadual do SUS, ouvido o Conselho Estadual de Sade, ao qual caber controlar as atividades desenvolvidas e os respectivos instrumentos jurdicos e administrativos firmados. Seo VIII Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao Artigo 45 - Sem prejuzo da fiscalizao exercida pelo Tribunal de Contas, o Estado organizar, sob coordenao da Secretaria de Estado da Sade, o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao das aes e dos servios de sade. Artigo 46 - O Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao compreende o conjunto de rgos do SUS que exercem a fiscalizao tcnico-cientfica, contbil, financeira e patrimonial, bem como a avaliao do desempenho, da qualidade e da resolutividade das aes e dos servios de sade. Seo IX Sistema Estadual de Informaes em Sade Artigo 47 - O Estado organizar, em articulao com os Municpios, o sistema estadual de informaes em sade, abrangendo questes epidemiolgicas e de prestao de servios. Artigo 48 - Os rgos e entidades pblicas e as entidades do setor privado, participantes ou no do SUS, esto obrigados a fornecer informaes direo do SUS na forma por esta solicitada, para fins de planejamento, de correo finalstica de atividades e de elaborao de estatsticas da sade. Pargrafo nico - A recusa em fornecer as informaes solicitadas pela direo do SUS acarretar a cassao do alvar de funcionamento da entidade e outras sanes cabveis.
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Seo X Do Planejamento, do Oramento, da Gesto Financeira e do Fundo de Sade Artigo 49 - Os recursos financeiros do SUS sero depositados no fundo de sade de cada esfera de governo e movimentados pela direo do SUS sob fiscalizao do respectivo conselho de sade, sem prejuzo da atuao dos rgos de controle interno e externo. 1. - Nos fundos de sade, estadual e municipal, os recursos financeiros do SUS sero discriminados como despesas de custeio e de investimento das respectivas secretarias de sade, seus rgos e entidades, da administrao direta e indireta, de modo que se identifiquem globalmente os recursos destinados ao setor de sade. 2. - VETADO 3. - VETADO 4. - VETADO Artigo 50 - O processo de planejamento e oramento do SUS ser ascendente, do nvel local at o estadual, passando pelo regional, ouvidos os respectivos conselhos de sade, e compatibilizando-se, em planos de sade estadual e municipal, os objetivos da poltica de sade no Estado com a disponibilidade de recursos. 1. - Os planos de sade sero a base das atividades e programao do estado e dos municpios, e seu financiamento ser previsto na proposta oramentria correspondente, observando-se, especialmente, o disposto na Seo VII deste Captulo. 2. - No financiamento do plano estadual de alimentao e nutrio, previsto no Inciso III do artigo 17, no sero includos recursos correspondentes alimentao escolar, os quais oneraro o oramento do setor educacional. 3. - vedada a transferncia de recursos do Estado para o financiamento de aes ou servios no previstos nos planos de sade municipais, exceto em situaes emergenciais ou de calamidade pblica na rea da sade. 4. - A direo do SUS, nas esferas estadual e municipal, dar publicidade aos contratos e convnios e a outras informaes de interesse da comunidade, de forma a permitir o acompanhamento da atuao do administrador pblico. Artigo 51 - Comprovada, no interesse do SUS, a convenincia da ajuda financeira, a concesso de recursos pblicos para auxlio ou subveno a entidades filantrpicas ou sem fins lucrativos ficar, ainda, subordinada ao preenchimento, pela entidade interessada, de requisitos de idoneidade tcnica, cientfica, sanitria e administrativa, fixados por rgo ou entidade especfica do SUS, e avaliao do retorno social dos servios e atividades que realizam. Pargrafo nico - No exame de pedidos de financiamento, incentivo fiscal ou creditcio, ou outro benefcio financeiro formulados pelo setor privado sem fins lucrativos, os rgos competentes do Poder Executivo verificaro, obrigatoriamente, se no est ocorrendo duplicao de meios para atingir objetivos realizveis pelo SUS e se cientificaro, previamente, da impossibilidade de expanso da rede de servios pblicos pertinentes.
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Artigo 52 - O Estado apoiar financeiramente, em carter prioritrio, entidades filantrpicas ou sem fins lucrativos dedicadas aos servios de preveno e atendimento especializado a pessoas portadoras de deficincia, observado o disposto no artigo 51. Artigo 53 - A quantificao global dos recursos prprios, includos os transferidos pela Unio, que o Estado destinar aos Municpios, para atender a despesas de custeio e investimento, constar do plano estadual de sade, elaborado pela direo do SUS e aprovado pelo Conselho Estadual de Sade. Artigo 54 - Na transferncia para os Municpios de recursos estaduais ou provenientes da esfera federal, a fixao de valores ficar subordinada conjugao dos seguintes critrios na anlise tcnica de programas e projetos: I - perfil demogrfico do municpio; II - perfil epidemiolgico da rea a ser coberta; III - caratersticas quantitativas e qualitativas da rede de sade na rea; IV - desempenho tcnico, econmico e financeiro no perodo anterior; V - nveis de participao do setor sade no oramento municipal; VI - previso do plano de investimentos na rede; e VII - ressarcimento dos servios prestados para outras esferas de governo. 1. - No caso de Municpio sujeito a notrio processo de migrao, ou a flutuao populacional cclica, os critrios demogrficos mencionados neste artigo sero ponderados por outros indicadores de crescimento da populao estabelecidos pela Secretaria de Estado da Sade. 2. - VETADO 3. - Alm de outros que venham a ser estabelecidos , requisito essencial para o recebimento de recursos do Estado a existncia, no municpio, de Conselho de Sade, Fundo de Sade e Plano de Sade. Artigo 55 - Sem prejuzo do controle externo, destinado verificao da probidade dos agentes da Administrao e da legalidade da aplicao dos recursos pblicos, as esferas estadual e municipal do SUS estabelecero instrumentos e procedimentos eficazes de controle interno da execuo oramentria. TITULO II Da Vigilncia em Sade Capitulo I Disposies Gerais Artigo 56 - Pela interdependncia do seu contedo e do desenvolvimento de suas aes, a vigilncia sanitria e a vigilncia epidemiolgica so tratadas, conceitualmente, como vigilncia em sade, implicando compromisso solidrio do Poder Pblico, do setor privado e da sociedade em geral na proteo e defesa da qualidade de vida.
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1. - A atuao do sistema de vigilncia sanitria, no mbito do Estado, dar-se- de forma integrada com o sistema de vigilncia epidemiolgica, compreendendo: I - A proteo do ambiente e a defesa do desenvolvimento sustentado; II - O saneamento bsico; III - A fiscalizao de alimentos, guas e bebidas para consumo humano; IV - A fiscalizao de medicamentos, equipamentos, produtos imunolgicos e outros insumos de interresses para sade; V - A proteo do mbiente de trabalho e de sade do trabalhador; VI - A execuo dos servios de assistncia sade; VII - A produo, o transporte, a distribuio, a guarda, o manuseio e a utilizao de outros bens, substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos; VIII - A fiscalizao da coleta, do processamento e da transfuso do sangue e seus derivados; IX - O controle e a fiscalizao de radiaes de qualquer natureza; e X - A colaborao, com a Unio, na fiscalizao dos portos, aeroportos e fronteiras. 2. - A atuao administrativa de que trata este artigo ser realizada pelos rgos e autoridades sanitrias estaduais e municipais. 3. - Os rgos e autoridades do Poder Pblico, bem como qualquer pessoa, entidade, de classe ou associao comunitria podero solicitar s autoridades de vigilncia em sade a adoo de providncias em conformidade com as atribuies previstas nos incisos I a X. 4. - Os rgos e autoridades estaduais do SUS articular-se-o com autoridades e rgos de outras reas estaduais, e com a direo nacional do SUS, para a realizao e promoo de estudos e pesquisas interdiciplinares, a identificao de fatores potencialmente prejudiciais qualidade de vida e a avaliao de resultados de interesse para a sade. 5. - Entende-se por vigilncia em sade o conjunto de aes capazes de: I - Eliminar, diminuir ou previnir riscos de agravo sade do indivduo e da coletividade; II - Intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo, distribuio, comercializao e uso de bens de capital e consumo, e de prestao de servios de interesse da sade; e III - Exercer fiscalizao e controle sobre o meio ambiente e os fatores que interferem na sua qualidade, abrangendo o ambiente de trabalho, a habitao e o lazer. 6. - No campo da vigilncia em sade sero observadas as seguintes normas: I - vedada adoo de medidas obrigatrias que impliquem riscos vida;
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II - Os atos que consubstanciam condicionamentos administrativos, sob as modalidades de limites, encargos e sujeies, sero proporcionais aos fins que em cada situao se busquem; e III - Dar-se- preferncia colaborao voluntria das pessoas e da comunidade com as autoridades sanitrias. Capitulo II Do Cdigo Sanitrio do Estado Artigo 57 - O Cdigo Sanitrio do Estado consubstanciar as normas reguladoras da atuao do individuo e das autoridades e agentes sanitrios incumbidos das aes de ficalizao e controle previstos neste Cdigo, e dispor, especialmente, sobre: I - Tipificao das infraes sanitrias; II - Procedimento de apurao dos fatos e definio de responsabilidade do agente causador da ao ou omisso danosa; e III - Aplicao das sanes administrativas. TTULO III Da Participao Da Comunidade Na Gesto Do SUS Captulo I Das Conferncias e Dos Conselhos de Sade Artigo 58 - A participao da comunidade na gesto do SUS uma das formas de controle social da atuao do Poder Pblico, destinada a garantir o direito individual e coletivo sade, e se efetiva, institucionalmente, por meio das Conferncias de Sade e dos Conselhos de Sade. Pargrafo nico - Sem prejuzo da sua atuao institucional na gesto do SUS, por meio dos conselhos e conferncias de sade, a comunidade poder participar do aperfeioamento do SUS mediante outras iniciativas prprias. Artigo 59 - As conferncias de sade e os conselhos de sade, estaduais e municipais, so instncias colegiadas, que expressam a participao da comunidade na gesto do SUS e no controle das aes e dos servios de sade. Captulo II Da Conferncia Estadual de Sade Artigo 60 - A Conferncia Estadual de Sade, que contar com a representao de vrios grupos sociais interessados nas questes de sade, promover a avaliao e a discusso da realidade sanitria e propor as diretrizes para a poltica de sade no Estado. Pargrafo nico - A representao dos usurios na Conferncia Estadual de Sade ser paritria em relao ao conjunto dos representantes do Governo, dos prestadores de servio e dos profissionais de sade. Artigo 61 - A Conferncia Estadual de Sade reunir-se-, ordinariamente, no mnimo a cada 4 (quatro) anos, convocada pelo Secretrio de Estado da Sade e, extraordinariamente, quando convocada pelo Governador do Estado ou pelo Conselho Estadual de Sade.
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Artigo 62 - A convocao ordinria ser feita com antecedncia mnima de 6 (seis) meses e, a extraordinria, pelo menos dois meses antes da reunio. Artigo 63 - A Conferncia Estadual de Sade ser presidida pelo Secretrio de Estado da Sade e ter o apoio tcnico do Conselho Estadual de Sade, que a regulamentar. Captulo III Do Conselho Estadual de Sade Artigo 64 - O Conselho Estadual de Sade, estruturado e definido em lei especfica, o rgo pelo qual se efetiva a participao da comunidade na gesto do SUS. Artigo 65 - Alm de expressar a participao da comunidade na rea da sade, o Conselho tambm exerce funo de controle social das atividades governamentais na rea. Artigo 66 - O Conselho Estadual de Sade, que funcionar em carater permanente, ser composto por representantes do Governo, dos prestadores de servios de sade, dos profissionais de sade e dos usurios. Artigo 67 - A representao dos usurios no Conselho Estadual de Sade ser paritria em relao ao conjunto dos representantes do Governo, dos prestadores de servio e dos profissionais de sade. Artigo 68 - Para garantir a legitimidade de representao paritria dos usurios, vedada a escolha de representante dos usurios que tenha vnculo, dependncia econmica ou comunho de interesse com quaisquer dos representantes dos demais segmentos integrantes do Conselho. Captulo IV Da Conferncia e do Conselho Municipal de Sade Artigo 69 - A Conferncia Municipal de Sade tem atribuies anlogas s da Conferncia Estadual de Sade. Artigo 70 - A Conferncia Municipal de Sade ter sua composio, organizao e funcionamento estabelecidos pelo Municpio, de acordo com os interesses locais, e em consonncia com o disposto no artigo 60. Artigo 71 - O Conselho Municipal de Sade, com atribuies idnticas s do Conselho Estadual de Sade, ter sua composio, organizao e funcionamento estabelecidos de acordo com as peculiaridades e os interesses locais de cada municpio, observado o disposto nos artigos 66, 67 e 68. TITULO IV Disposies Finais Artigo 72 - O Estado, pelos seus rgos competentes, poder celebrar convnios com a Unio, outros Estados-membros, os Municpios e com entidades pblicas e privadas, nacionais, estrangeiras e internacionais, objetivando a execuo de preceitos especficos deste Cdigo. Artigo 73 - O Estado e os Municpios podero constituir, por ato administrativo conjunto, mecanismo prprio com a finalidade de propor soluo consensual de eventuais conflitos ou impasses de natureza poltico-administrativa surgidos na implementao das aes e dos servios de sade e que no tenham sido resolvidos pelos rgos ou procedimentos regulares da administrao estadual e municipal.
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Pargrafo nico - As recomendaes ou concluses do rgo ou instrumento de que trata este artigo no impedem a postulao das partes interessadas perante as instncias jurisdicionais, mas, uma vez acolhidas pelas partes, e desde que no haja violao de norma legal, implicaro compromisso institucional terminativo do conflito ou impasse. Artigo 74 - Sem prejuzo da atuao direta do SUS, prevista neste Cdigo, o Poder Executivo adotar as medidas necessrias para a execuo continuada de programas integrados referentes proteo especial criana, ao adolescente, ao idoso, ao deficiente, ao toxicodependente, famlia carente do egresso de hospital psiquitrico do Estado e populao favelada. Pargrafo nico - A direo do SUS nas esferas estadual e municipal, estabelecer, em articulao com as reas de educao, trabalho, promoo social e outras, programas e mecanismos integrados de ateno ambulatorial a segmentos da populao que, transitoriamente, por sua condio de vida, exijam cuidados diferenciados. Artigo 75 - Os servios de sade pertencentes ao sistema estadual ou municipal de previdncia social se integraro respectiva direo do SUS. Artigo 76 - O SUS estimular a transferncia de tecnologia das universidades e institutos de pesquisa oficiais aos servios pblicos de sade no Estado e nos Municpios. Artigo 77 - Esta Lei Complementar e suas Disposies Transitrias entraro em vigor na data da sua publicao, ficando revogadas as disposies em contrrio. Artigo 78 - O Poder Executivo regulamentar esta lei complementar no prazo de 90 (noventa) dias a contar da sua vigncia. Artigo 79 - A Secretaria de Estado da Sade, por seus rgos e autoridades competentes, complementaro e explicitaro o disposto neste Cdigo e seu Regulamento mediante resolues, normas tcnicas e outros atos administrativos cabveis. Disposio Transitria Artigo nico - O Poder Executivo estadual transferir para o Municpio, por ato prprio, os servios de sade do Estado que atuam, preponderante ou exclusivamente, na rea do Municpio, ou cuja complexidade interesse para garantir a resolutividade do sistema local. 1. - Para o atendimento do disposto no "caput", a transferncia do patrimnio, dos recursos humanos e dos recursos materiais e financeiros ser efetuada por intermdio dos respectivos instrumentos jurdicos. 2. - O Poder Executivo, observada a legislao pertinente, poder autorizar o afastamento, junto aos Municpios, de servidores que j estejam exercendo funes no SUS. Palcio dos Bandeirantes, 9 de maro de 1995. MRIO COVAS Yoshiaki Nakano Secretrio da Fazenda Miguel Reale Jnior Secretrio da Administrao e Modernizao do Servio Pblico Jos da Silva Guedes Secretrio da Sade
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Antonio Angarita Secretrio do Governo e Gesto Estratgica Robson Marinho Secretrio-Chefe da Casa Civil Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa aos 9 de maro de 1995. ndice alfabtico e remissivo Aborto - assistncia - art. 25 Acidentes de trabalho - assistncia - art. 17 - VI, "a" e "e" Aes e servios de sade - arts. 1. - 1. e 4. Adolescentes internados - acompanhantes - art. 31 Afastamento de servidores - autorizao - art. nico da Disposio Transitria Alimentos - teor nutricional - art. 17 - VIII Ateno ambulatorial - arts. 24 - 3. e 74 - pargrafo nico Cncer - combate - art. 29 Cargos de direo, chefia e assistncia - art. 40 - 2., 3. Cdigo Sanitrio do Estado - arts. 6. e 67 - reviso - art. 17 - XVI Competncia do Estado - arts. 15 a 17 Competncia do Municpio - arts. 18 e 19 Complementao e explicitao ao Cdigo - art. 78 Condies de trabalho - art. 3. - I Conferncia Estadual de Sade - arts. 60 a 63 Conferncia Municipal de Sade - arts. 69 e 70 Conflitos - soluo - art. 73 Conselho Estadual de Sade - arts. 64 e 68 - apoio tcnico e regulamento da Conferncia Estadual de Sade - art. 63 - composio - art. 66 - convocao extraordinria da Conferncia Estadual de Sade - art. 61 - despesas de custeio e investimento - aprovao - art. 53
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- estrutura - art. 64 - financiamento - art. 44 - nico - investimento - aprovao - art. 53 - ouvidor geral - arts. 36 e 37 - participao da comunidade e controle social - art. 65 - representao dos usurios - arts. 67 e 68 Conselho Municipal de Sade - art. 71 - fiscalizao financeira - art. 49 - participao na gesto SUS - arts. 58 e 59 - processo de planejamento - arts. 24 - 1. e 50 - recebimento de recursos do Estado - art. 54 - 3. Contratos e convnios - publicidade - art. 50 - 4. Convnios - celebrao - art. 72 Convnios com setor privado, entidades filantrpicas - art. 20 Criana - internao, acompanhantes - art. 30 - proteo - art. 74 Cuidados especiais a determinados segmentos da populao - art. 74 - nico Culto religioso a pacientes - art. 30 Deficiente - preveno e atendimento especializado - art. 52 - proteo - art. 74 Descentralizao poltico-administrativa - art. 24 Desenvolvimento do SUS - arts. 23 a 55 Desospitalizao do doente mental - art. 33 Direo do SUS - art. 13
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Direito sade - art. 2. Diretrizes e bases do SUS - arts. 11 e 12 Estatstica de sade - elaborao - art. 48 Estrutura e funcionamento do SUS - Parte Segunda Famlia carente - proteo - art. 74 Fertilidade, informao - art. 32 - II Financiamento - arts. 42 a 44 Fundamentos polticos e sociais da sade - Parte Primeira Fundo de Sade - arts. 49 a 55 Hemocentro - arts. 17 - XVI e 18 - VIII Hospitais de referncia - art. 15 - VI Hospitais universitrios - art. 11 - 2. e 3. Indicadores de avaliao - art. 9. - V Informaes - direito - art. 8. - II Internao psiquitrica - art. 33 - IV Laboratrios de sade pblica - art. 18 - VIII Locais de trabalho - arts. 5., 34 e 35 Medicamento - gratuito - art. 24 - 8. - prescrio - art. 24 - 9. Meio Ambiente - art. 5. Morte enceflica - notificao - art. 27 Normas tcnicas - art. 15 - V Oramento - arts. 49 a 55 Organizao do SUS - Ttulo I da Parte Segunda e art.24 Ouvidoria geral - arts. 36 a 38 Pacientes - assistncia religiosa - art. 30
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Participao complementar do setor privado - arts. 20 a 22 Participao da comunidade na gesto do SUS - arts. 58 a 71 Planejamento, oramento, gesto financeira e Fundo de Sade - arts. 49 a 55 Plano estadual de alimentao e nutrio - arts. 17 - III e 50 - 2. Planos de carreiras - art. 40 - 1. Planos de sade - arts. 9., 10 e 50 - 1. Poltica de recursos humanos - art. 17 - X Poltica de Sade no Estado - Captulo III Poltica salarial dos servidores - art. 40 - 1. Populao favelada - ateno ambulatorial - art. 24 - 4. - proteo - art. 74 Princpios gerais das aes e servios de sade - art. 8. Processo de planejamento e oramento do SUS - arts. 24 - 1. e 50 Programas de ateno sade - art. 24 - 6. Programas de sade - art. 10 Projetos de desenvolvimento institucional - at. 24 - 6. Proteo criana - art. 74 Psicogeriatria - ateno - art. 33 - II Psiquiatria infantil - ateno - art. 33 - II Qualidade de vida - arts. 3. e 56 Recursos financeiros - arts. 49 a 55 Recursos humanos - arts. 39 a 41 Rede estadual de laboratrios - art. 17 - XIV Regionalizao - art. 4. - 2. Regulamentao do cdigo - art. 77
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Sade como direito social - Ttulo I, arts. 2. e 3. Sade do trabalhador - arts. 17 - I, "f" e 17 - VI Sade mental - art. 33 Sexualidade humana - orientao e informao - art. 32 - II Sigilo garantido dos dados pessoais - art. 3. - IV, "e" Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao - arts. 45 e 46 Sistema Estadual de Informaes em Sade - arts. 47 e 48 Toxicomanos - recuperao - art. 32 Transferncia de tecnologia - art. 76 Transferncia dos servios de sade para o Municpio - art. nico da Disposio Transitria. Transfuso de sangue - arts. 26, 28 e 56, 1. - VIII Transplantes de rgos, tecidos - art. 26 Unidades Bsicas de Sade - art. 24 - 3. Vigilncia em sade - arts. 56 e 57 ..................................................................................................................... PARTES VETADAS pelo Governador do Estado e mantidas pela Assemblia Legislativa, do projeto que se transformou na Lei Complementar n 791, de 09 de maro de 1995 (Projeto de lei Complementar n 15, de 1991, do deputado Roberto Gouveia e outros) Estabelece o Cdigo de Sade no Estado. O GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa do Estado decreta e eu promulgo, nos termos do 7 do artigo 28 da Constituio do Estado, os dispositivos seguintes, que passam a fazer parte integrante da Lei Complementar n 791, de 9 de maro de 1995: ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . Artigo 9 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . II O reconhecimento e a valorizao de prticas profissionais alternativas de assistncia sade: ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . Artigo 15 - ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ..
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I transferir aos Municpios, com os recursos correspondentes, os servios de sade prprios do Estado que atuam preponderante ou exclusivamente na rea do Municpio, ou cuja complexidade interessa para garantir a resolutividade dos sistemas municipais:
... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . Artigo 20 - ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .. 5 - vedada qualquer forma de transferncia, a entidades privadas, da execuo ou gesto de servio pblico de sade. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . Artigo 32 - ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .. III atendimento integral aos portadores de deficincias, em todos os nveis de complexidade, incluindo o fornecimento dos equipamentos necessrios sua plena integrao social. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . Palcio dos Bandeirantes, aos 15 de maio de 1995. MRIO COVAS Yoshiaki Nakano Secretrio da Fazenda Jos da Silva Guedes Secretrio da Sade Miguel Reale Jnior Secretrio da Administrao e Modernizao do Servio Pblico Robson Marinho Secretrio Chefe da Casa Civil Antnio Angarita Secretrio do Governo e Gesto Estratgica Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa, aos 15 de maio de 1995.
Lei N 10.083, de 23 de setembro de 1998 Dispe sobre o Cdigo Sanitrio do Estado O VICE - GOVERNADOR, EM EXERCCIO NO CARGO DE GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei: LIVRO I TTULO I Princpios Gerais Artigo 1 - Este Cdigo atender aos princpios expressos nas Constituies Federal e Estadual, nas Leis Orgnicas de Sade - Leis n 8080, de 19 de setembro de 1990 e 8142, de 28 de dezembro de
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1990, no Cdigo de Defesa do Consumidor - Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990 e no Cdigo de Sade do Estado de So Paulo - Lei Complementar n 791, de 9 de maro de 1995, baseando - se nos seguintes preceitos: I - descentralizao, preconizada nas Constituies Federal e Estadual, de acordo com as seguintes diretrizes: a) direo nica no mbito estadual e municipal; b) municipalizao dos recursos, servios e aes de sade, estabelecendo - se em legislao especfica os critrios de repasse de verbas das esferas federal e estadual; c) integrao das aes e servios, com base na regionalizao e hierarquizao do atendimento individual e coletivo, adequado s diversas realidades epidemiolgicas; e d) universalizao da assistncia com igual qualidade e acesso da populao urbana e rural a todos os nveis dos servios de sade; II - participao da sociedade, atravs de: a) conferncias de sade; b) conselhos de sade; c) representaes sindicais; e d) movimentos e organizaes no - governamentais; III - articulao intra e interinstitucional, atravs do trabalho integrado e articulado entre os diversos rgos que atuam ou se relacionam com a rea de sade; IV - publicidade, para garantir o direito informao, facilitando seu acesso mediante sistematizao, divulgao ampla e motivao dos atos; e V - privacidade, devendo as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica preservar este direito do cidado, somente sendo sacrificado quando for a nica maneira de evitar perigo atual ou iminente para a sade pblica. TTULO II Objeto, Campo de Atuao e Metodologia Artigo 2 - Os princpios expressos neste Cdigo disporo sobre proteo, promoo e preservao da sade, no que se refere s atividades de interesse sade e meio ambiente, nele includo o do trabalho, e tm os seguintes objetivos: I - assegurar condies adequadas sade, educao, moradia, ao transporte, ao lazer trabalho; e ao
II - promover a melhoria da qualidade do meio ambiente, nele includo o do trabalho, garantindo condies de sade, segurana e bem - estar pblico; III - assegurar condies adequadas de qualidade na produo, comercializao e consumo de bens e servios de interesse sade, includos procedimentos, mtodos e tcnicas que as afetem;
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IV - assegurar condies adequadas para prestao de servios de sade; V - promover aes visando o controle de doenas, agravos ou fatores de risco de interesse sade; e VI - assegurar e promover a participao da comunidade nas aes de sade. Artigo 3 - As aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica sero desenvolvidas atravs de mtodos cientficos, mediante pesquisas, monitoramento atravs da anlise da situao, mapeamento de pontos crticos e controle de riscos. Artigo 4 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao, dever ser mantido processo contnuo de acompanhamento e avaliao das aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, visando o aprimoramento tcnico - cientfico e a melhoria da qualidade e resolubilidade das aes. Artigo 5 - Caber direo estadual do Sistema nico de Sade - SUS, enquanto atividade coordenadora do Sistema a elaborao de normas, Cdigos e orientaes, observadas as normas gerais de competncia da Unio, no que diz respeito s questes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, respeitadas as competncias municipais estabelecidas no artigo 30, inciso I da Constituio Federal. Artigo 6 - A poltica de recursos humanos da Secretaria de Estado da Sade dever manter atividade de capacitao permanente dos profissionais que atuam em vigilncia sanitria e epidemiolgica, de acordo com os objetivos e campo de atuao das mesmas. Artigo 7 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Informao em Sade, a Secretaria de Estado da Sade dever organizar, em articulao com os Municpios, o Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica. Artigo 8 - Os rgos e entidades pblicas e as entidades do setor privado, participantes ou no do SUS, estaro obrigados a fornecer informaes s direes estadual e municipal do SUS, na forma solicitada, para fins de planejamento, de correo finalstica de atividades e de elaborao de estatsticas de sade. Artigo 9 - As informaes referentes s aes de vigilncia devero ser amplamente divulgadas populao, atravs de diferentes meios de comunicao. Artigo 10 - As Vigilncias Sanitria e Epidemiolgica devero organizar servios de captao de reclamaes e denncias, divulgando periodicamente esses dados. LIVRO II Promoo, Proteo e Preservao da Sade TTULO I Sade e Meio Ambiente CAPTULO I Disposies Gerais Artigo 11 - Constitui finalidade das aes de vigilncia sanitria sobre o meio ambiente o enfrentamento dos problemas ambientais e ecolgicos, de modo a serem sanados ou minimizados a fim de no representarem risco vida, levando em considerao aspectos da economia, da poltica, da cultura e da cincia e tecnologia, com vistas ao desenvolvimento sustentado, como forma de garantir a qualidade de vida e a proteo ao meio ambiente.
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Artigo 12 - So fatores ambientais de risco sade aqueles decorrentes de qualquer situao ou atividade no meio ambiente, principalmente os relacionados organizao territorial, ao ambiente construdo, ao saneamento ambiental, s fontes de poluio, proliferao de artrpodes nocivos, a vetores e hospedeiros intermedirios s atividades produtivas e de consumo, s substncias perigosas, txicas, explosivas, inflamveis, corrosivas e radioativas e a quaisquer outros fatores que ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano sade, vida ou qualidade de vida. Pargrafo nico - Os critrios, parmetros, padres, metodologias de monitoramento ambiental e biolgico e de avaliao dos fatores de risco citados neste artigo sero os definidos neste Cdigo, em normas tcnicas e demais diplomas legais vigentes. CAPTULO II Organizao Territorial, Assentamentos Humanos e Saneamento Ambiental Artigo 13 - A direo estadual do SUS dever manifestar - se atravs de instrumentos de planejamento e avaliao de impacto sade, no mbito de sua competncia, quanto aos aspectos de salubridade, drenagem, infra - estrutura sanitria, manuteno de reas livres e institucionais, sistemas de lazer, ndices de ocupao e de densidade demogrfica. Artigo 14 - Toda e qualquer edificao, quer seja urbana ou rural, dever ser construda e mantida, observando - se: I - proteo contra as enfermidades transmissveis e as crnicas; II - preveno de acidentes e intoxicaes; III - reduo dos fatores de estresse psicolgico e social; IV - preservao do ambiente do entorno; V - uso adequado da edificao em funo da sua finalidade; e VI - respeito a grupos humanos vulnerveis. Artigo 15 - Toda e qualquer instalao destinada criao, manuteno e reproduo de animais, quer esteja em zona rural ou urbana, deve ser construda, mantida e operada em condies sanitrias adequadas e que no causem incmodo populao. Artigo 16 - A autoridade sanitria, motivadamente e com respaldo cientfico e tecnolgico, poder determinar intervenes em saneamento ambiental, visando contribuir para a melhoria da qualidade de vida e sade da populao. Artigo 17 - Vetado. 1 - Vetado. 2 - Vetado. SEO I Abastecimento de gua para Consumo Humano
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Artigo 18 - Todo e qualquer sistema de abastecimento de gua, seja pblico ou privado, individual ou coletivo, est sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica. Artigo 19 - Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistema de abastecimento de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente. Artigo 20 - Nos projetos, obras e operaes de sistemas de abastecimento de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser obedecidos os seguintes princpios gerais, independentemente de outras exigncias tcnicas eventualmente estabelecidas: I - a gua distribuda dever obedecer s normas e aos padres de potabilidade estabelecidos pela autoridade sanitria competente; II - todos os materiais, equipamentos e produtos qumicos utilizados em sistemas de abastecimento de gua devero atender s exigncias e especificaes das normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente, a fim de no alterar o padro de potabilidade da gua distribuda; III - toda gua distribuda por sistema de abastecimento dever ser submetida obrigatoriamente a um processo de desinfeco, de modo a assegurar sua qualidade do ponto de vista microbiolgico e manter concentrao residual do agente desinfetante na rede de distribuio, de acordo com norma tcnica; IV - dever ser mantida presso positiva em qualquer ponto da rede de distribuio; e V - a fluoretao da gua distribuda atravs de sistemas de abastecimento dever obedecer ao padro estabelecido pela autoridade sanitria competente. SEO II Esgotamento Sanitrio Artigo 21 - Todo e qualquer sistema de esgotamento sanitrio, seja pblico ou privado, individual ou coletivo, estar sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica. Artigo 22 - Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistemas de esgotamento sanitrio, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente. Artigo 23 - A utilizao, em atividades agropecurias, de gua fora dos padres de potabilidade, esgotos sanitrios ou lodo proveniente de processos de tratamento de esgotos, s ser permitida conforme normas tcnicas. SEO III Resduos Slidos Artigo 24 - Todo e qualquer sistema individual ou coletivo, pblico ou privado, de gerao, armazenamento, coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos slidos de qualquer natureza, gerados ou introduzidos no Estado, estar sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.
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Artigo 25 - Os projetos de implantao, construo, ampliao e reforma de sistemas de coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos slidos devero ser elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente. Artigo 26 - Fica proibida a reciclagem de resduos slidos infectantes gerados por estabelecimentos prestadores de servios de sade. Artigo 27 - As instalaes destinadas ao manuseio de resduos com vistas sua reciclagem, devero ser projetadas, operadas e mantidas de forma tecnicamente adequada, a fim de no vir a comprometer a sade humana e o meio ambiente. Artigo 28 - As condies sanitrias de acondicionamento, transporte, incinerao, localizao e forma de disposio final dos resduos perigosos, txicos, explosivos, inflamveis, corrosivos, radioativos e imunobiolgicos, devero obedecer s normas tcnicas e ficaro sujeitas fiscalizao da autoridade sanitria. TTULO II Sade e Trabalho CAPTULO I Disposies Gerais Artigo 29 - A sade do trabalhador dever ser resguardada, tanto nas relaes sociais que se estabelecem entre o capital e o trabalho, como no processo de produo. 1 - Nas relaes estabelecidas entre o capital e o trabalho esto englobados os aspectos econmicos, organizacionais e ambientais da produo de bens e servios. 2 - As aes na rea de sade do trabalhador previstas neste Cdigo compreendem o meio ambiente urbano e rural. Artigo 30 - So obrigaes do empregador, alm daquelas estabelecidas na legislao em vigor: I - manter as condies e a organizao de trabalho adequadas s condies psicofsicas dos trabalhadores; II - garantir e facilitar o acesso das autoridades sanitrias, Comisses Internas de Preveno de Acidentes - CIPAs e representantes dos sindicatos de trabalhadores aos locais de trabalho, a qualquer dia e horrio, fornecendo todas as informaes e dados solicitados; III - dar ampla informao aos trabalhadores e CIPAs sobre os riscos aos quais esto expostos; IV - arcar com os custos de estudos e pesquisas que visem esclarecer os riscos ao ambiente de trabalho e ao meio ambiente; e V - comunicar imediatamente autoridade sanitria a deteco de quaisquer riscos para a sade do trabalhador, sejam fsicos, qumicos, biolgicos, operacionais ou provenientes da organizao do trabalho, elaborando cronograma e implementando a correo dos mesmos.
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Artigo 31 - Os rgos executores das aes de sade do trabalhador devero desempenhar suas funes, observando os seguintes princpios e diretrizes: I - informar os trabalhadores, CIPAs e respectivos sindicatos sobre os riscos e danos sade no exerccio da atividade laborativa e nos ambientes de trabalho; II - assegurar a participao das CIPAs, das comisses de sade e dos sindicatos de trabalhadores na formulao, planejamento, avaliao e controle de programas de sade do trabalhador; III - assegurar s CIPAs, s comisses de sade e aos sindicatos de trabalhadores a participao nos atos de fiscalizao, avaliao e pesquisa referentes ao ambiente de trabalho ou sade, bem como garantir acesso aos resultados obtidos; IV - assegurar ao trabalhador em condies de risco grave ou iminente no local de trabalho a interrupo de suas atividades, sem prejuzo de quaisquer direitos, at a eliminao do risco; V - assegurar aos sindicatos o direito de requerer ao rgo competente do Servio de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica a interdio de mquinas, de parte ou de todo o ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos trabalhadores e da populao, com imediata ao do poder pblico competente; VI - considerar o conhecimento do trabalhador como tecnicamente fundamental para o levantamento das reas de risco e dos danos sade; VII - estabelecer normas tcnicas para a proteo da sade no trabalho, da mulher no perodo de gestao, do menor e dos portadores de deficincias; e VIII - considerar preceitos e recomendaes dos organismos internacionais do trabalho, na elaborao de normas tcnicas especficas. Artigo 32 - dever da autoridade sanitria competente indicar e obrigao do empregador adotar todas as medidas necessrias para a plena correo de irregularidades nos ambientes de trabalho, observados os seguintes nveis de prioridades: I - eliminao das fontes de risco; II - medidas de controle diretamente na fonte; III - medidas de controle no ambiente de trabalho; e IV - utilizao de equipamentos de proteo individual, que somente dever ser permitida nas situaes de emergncia ou nos casos especficos em que for a nica possibilidade de proteo, e dentro do prazo estabelecido no cronograma de implantao das medidas de proteo coletiva. CAPTULO II Estruturao das Atividades e da Organizao do Trabalho SEO I Dos Riscos no Processo de Produo
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Artigo 33 - O transporte, a movimentao, o manuseio e o armazenamento de materiais, o transporte de pessoas, os veculos e os equipamentos usados nestas operaes, devero obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas, que preservem a sade do trabalhador. Artigo 34 - A fabricao, importao, venda, locao, instalao, operao e manuteno de mquinas e equipamentos devero obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas, que preservem a sade do trabalhador. Artigo 35 - As empresas devero manter sob controle os fatores ambientais de risco sade do trabalhador, como rudo, iluminao, calor, frio, umidade, radiaes, agentes qumicos, presses hiperbricas e outros de interesse da sade, dentro dos critrios estabelecidos em normas tcnicas. Artigo 36 - A organizao do trabalho dever adequar - se s condies psicofisiolgicas e ergonmicas dos trabalhadores, tendo em vista as possveis repercusses negativas sobre a sade, quer diretamente, atravs dos fatores que a caracterizam, quer pela potencializao dos riscos de natureza fsica, qumica ou biolgica, presentes no processo de produo, devendo ser objeto de normas tcnicas. TTULO III Produtos e Substncias de Interesse Sade CAPTULO I Disposies Gerais Artigo 37 - Entende - se por produtos e substncias de interesse sade os alimentos, guas minerais e de fontes, bebidas, aditivos, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correlatos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes, domissanitrios (inseticidas, raticidas), agrotxicos, materiais de revestimento e embalagens ou outros produtos que possam trazer riscos sade. Artigo 38 - Compete autoridade sanitria a avaliao e controle do risco, normatizao, fiscalizao e controle das condies sanitrias e tcnicas da importao, exportao, a extrao, produo, manipulao, beneficiamento, acondicionamento, transporte, armazenamento, distribuio, dispensao, esterilizao, embalagem e reembalagem, aplicao, comercializao e uso, referentes aos produtos e substncias de interesse sade. Pargrafo nico - A fiscalizao de que trata este artigo se estende propaganda e publicidade dos produtos e substncias de interesse sade. Artigo 39 - As empresas relacionadas aos produtos e substncias de interesse sade sero responsveis pela manuteno dos padres de identidade, qualidade e segurana, definidos a partir de normas tcnicas aprovadas pelo rgo competente, bem como pelo cumprimento das Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios. 1 - As empresas mencionadas no "caput" deste artigo, sempre que solicitado pela autoridade sanitria, devero apresentar o fluxograma de produo e as Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios referentes s atividades desenvolvidas.
2 - Dever ser assegurado ao trabalhador o acesso s Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios.
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Artigo 40 - Os profissionais de sade devero formular suas prescries de medicamentos com base na denominao genrica dos medicamentos, conforme lista estabelecida pela direo estadual do SUS. Pargrafo nico - A direo estadual do SUS far afixar em todos os dispensrios de medicamentos a lista de medicamentos identificados por sua denominao genrica. CAPTULO II Dos Estabelecimentos SEO I Condies de Funcionamento dos Estabelecimentos de Produtos e Substncias de Interesse Sade Artigo 41 - Os estabelecimentos industriais e comerciais farmacuticos devero possuir local ou armrio com chave para guarda de substncias e produtos de controle sanitrio especial, definidos pela legislao vigente, e registro de entrada e sada dessas substncias e produtos. Artigo 42 - As farmcias e drogarias podero manter servios de atendimento ao pblico para a aplicao de injees e curativos de pequeno porte, sob a responsabilidade do tcnico habilitado, de acordo com normas tcnicas especficas. Pargrafo nico Fica vedado s ervanarias e postos de medicamentos exercer as atividades mencionadas neste artigo. SEO II - Da Comercializao dos Produtos e Substncias de Interesse Sade Artigo 43 - Vetado. Artigo 44 - A comercializao dos produtos importados de interesse sade ficar sujeita prvia autorizao da autoridade sanitria competente. Artigo 45 - Vetado. Artigo 46 - Nas embalagens e rtulos de medicamentos que contenham corantes, estabilizantes e conservantes qumicos ou biolgicos, devero constar, obrigatoriamente, mensagem alertando o consumidor sobre a presena e composio dos mesmos, bem como sobre a possibilidade de conseqncias adversas, prejudiciais sade. SEO III Da Propaganda de Produtos e Substncias de Interesse Sade Artigo 47 - As amostras grtis distribudas pelos estabelecimentos industriais de produtos farmacuticos devero ser dirigidas exclusivamente ao mdico, ao cirurgio - dentista e ao mdico veterinrio, e a propaganda desses produtos dever restringir - se a sua identidade, qualidade e indicao de uso. Artigo 48 - Vetado. TTULO IV Estabelecimentos de Sade
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CAPTULO I Estabelecimentos de Assistncia Sade Artigo 49 - Para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, considera - se assistncia sade a ateno sade prestada nos estabelecimentos definidos e regulamentados em norma tcnica, destinados precipuamente promoo, proteo da sade, preveno das doenas, recuperao e reabilitao da sade. Artigo 50 - Os estabelecimentos de assistncia sade que devero implantar e manter comisses de controle de infeco sero definidos em norma tcnica. Pargrafo nico A responsabilidade pessoal dos profissionais de sade pelo controle de infeco em seus ambientes de trabalho independe da existncia da comisso referida neste artigo. Artigo 51 - Os estabelecimentos de assistncia sade e os veculos para transporte de pacientes devero ser mantidos em rigorosas condies de higiene, devendo ser observadas as normas de controle de infeco estipuladas na legislao sanitria. Artigo 52 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero adotar procedimentos adequados na gerao, acondicionamento, fluxo, transporte, armazenamento, destino final, e demais questes relacionadas com resduos de servios de sade, conforme legislao sanitria. Artigo 53 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir condies adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes que visem proteo, promoo, preservao e recuperao da sade. Artigo 54 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir quadro de recursos humanos legalmente habilitados, em nmero adequado demanda e s atividades desenvolvidas. Artigo 55 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir instalaes, equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e condizentes com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e funcionamento, de acordo com normas tcnicas. Artigo 56 - Caber ao responsvel tcnico pelo estabelecimento ou servio, o funcionamento adequado dos equipamentos utilizados nos procedimentos diagnsticos e teraputicos, no transcurso da vida til, instalados ou utilizados pelos estabelecimentos de assistncia sade. 1 - Respondem solidariamente pelo funcionamento adequado dos equipamentos: 1. o proprietrio dos equipamentos, que dever garantir a compra do equipamento adequado, instalao, manuteno permanente e reparos; 2. o fabricante, que dever prover os equipamentos de certificado de garantia, manual de instalao, operacionalizao, especificaes tcnicas e assistncia tcnica permanente; e 3. a rede de assistncia tcnica, que dever garantir o acesso aos equipamentos nas condies estabelecidas no item 2. 2 - Os equipamentos, quando no estiverem em perfeitas condies de uso, devero estar fora da rea de atendimento ou, quando a remoo for impossvel, exibir aviso inequvoco de proibio de uso.
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Artigo 57 - Os estabelecimentos de assistncia sade que utilizarem em seus procedimentos medicamentos ou substncias psicotrpicas ou sob regime de controle especial, devero manter controles e registros na forma prevista na legislao sanitria. Artigo 58 - Todos os estabelecimentos de assistncia sade devero manter, de forma organizada e sistematizada, os registros de dados de identificao dos pacientes, de exames clnicos e complementares, de procedimentos realizados ou teraputica adotada, da evoluo e das condies de alta, para apresent- los autoridade sanitria sempre que esta o solicitar, justificadamente, por escrito. Pargrafo nico - Esses documentos devero ser guardados pelo tempo previsto em legislao especfica. CAPTULO II Estabelecimentos de Interesse Sade Artigo 59 - Para os fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, consideram - se como de interesse sade todas as aes que direta ou indiretamente estejam relacionadas com a proteo, promoo e preservao da sade, dirigidas populao e realizadas por rgos pblicos, empresas pblicas, empresas privadas, instituies filantrpicas, outras pessoas jurdicas de direito pblico, direito privado e pessoas fsicas. Artigo 60 - Para os fins deste Cdigo consideram - se como de interesse indireto sade, todos os estabelecimentos e atividades no relacionadas neste Cdigo, cuja prestao de servios ou fornecimento de produtos possam constituir risco sade pblica, segundo norma tcnica. TTULO V Vigilncia Epidemiolgica Artigo 61 - Entende - se por Vigilncia Epidemiolgica o conjunto de aes que proporcionem o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes da sade individual e coletiva, com a finalidade de adotar ou recomendar medidas de preveno e controle das doenas e agravos sade. Artigo 62 - As aes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica compem um campo indissocivel de prticas, fundado no conhecimento interdisciplinar e na ao desenvolvidas atravs de equipes multiprofissionais, com a participao ampla e sociedade, atravs de suas organizaes, entidades e movimentos, estruturando em seu campo de conhecimentos e prticas denominado de vigilncia sade. integrado e intersetorial, solidria da conjunto um
Pargrafo nico Podero fazer parte do Sistema de Vigilncia Epidemiolgica os rgos de sade pblicos e privados definidos por ato administrativo. CAPTULO I Notificao Compulsria das Doenas e Agravos Sade Artigo 63 - As aes de vigilncia sade previstas neste Cdigo sero definidas atravs de normas tcnicas, reelaboradas periodicamente, com ampla participao da sociedade civil.
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1 - As normas tcnicas previstas neste Cdigo sero elaboradas ou revistas, quando j existentes, em um prazo de at 1 (um) ano aps a publicao desta lei, quando ento passaro a ser revistas a cada 5 (cinco) anos. 2 - Estas normas tcnicas passaro a ser numeradas seqencialmente, compondo um corpo articulado de regulamentaes, que dever ser divulgado pelo Poder Pblico. 3 - Vetado: 1. vetado; 2. vetado; 3. vetado: a) vetado; b) vetado; c) vetado. 4 - Vetado. 5 - Vetado. Artigo 64 - Ser obrigatria a notificao autoridade sanitria local por: I - mdicos que forem chamados para prestar cuidados ao doente, mesmo que no assumam a direo do tratamento; II - responsveis por estabelecimentos de assistncia sade e instituies mdico - sociais de qualquer natureza; III - responsveis por laboratrios anatomopatolgicos ou radiolgicos; que executem exames microbiolgicos, sorolgicos,
IV - farmacuticos, bioqumicos, veterinrios, dentistas, enfermeiros, parteiras e pessoas que exeram profisses afins; V - responsveis por estabelecimentos prisionais, de ensino, creches, locais de trabalho, ou habitaes coletivas em que se encontre o doente; VI - responsveis pelos servios de verificao de bito e institutos mdico legais; e VII - responsveis pelo automvel, caminho, nibus, trem, avio, embarcao ou qualquer outro meio de transporte em que se encontre o doente. 1 - Vetado. 2 - A notificao de quaisquer doenas e agravos referidos neste artigo dever ser feita simples suspeita e o mais precocemente possvel, pessoalmente, por telefone ou por qualquer outro meio rpido disponvel, autoridade sanitria.
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Artigo 65 - dever de todo cidado comunicar autoridade sanitria local a ocorrncia, comprovada ou presumvel, de doena e agravos sade de notificao compulsria, nos termos do artigo anterior. Artigo 66 - A notificao compulsria de casos de doenas e agravos dever ter carter sigiloso, obrigando - se a autoridade sanitria a mant- lo. Pargrafo nico - Excepcionalmente, a identificao do paciente fora do mbito mdico - sanitrio poder ser feita em caso de grande risco comunidade, a critrio da autoridade e com conhecimento prvio do paciente ou de seu responsvel, estando o ato formalmente motivado. Artigo 67 - A direo estadual do SUS dever manter fluxo adequado de informaes ao rgo federal competente, de acordo com a legislao federal e Regulamento Sanitrio Internacional. Artigo 68 - Os dados necessrios ao esclarecimento da notificao compulsria, bem como as instrues sobre o processo de notificao, constaro de normas tcnicas. CAPTULO II Investigao Epidemiolgica e Medidas de Controle Artigo 69 - Recebida a notificao, a autoridade sanitria dever proceder investigao epidemiolgica pertinente. 1 - A autoridade sanitria poder exigir e executar investigaes, inquritos e levantamentos epidemiolgicos junto a indivduos e a grupos populacionais determinados, sempre que julgar oportuno, visando a proteo sade, mediante justificativa por escrito. 2 - Quando houver indicao e convenincia, a autoridade sanitria poder exigir a coleta de material para exames complementares, mediante justificativa por escrito. Artigo 70 - Em decorrncia dos resultados parciais ou finais das investigaes, dos inquritos ou levantamentos epidemiolgicos de que trata o artigo anterior e seus pargrafos, a autoridade sanitria ficar obrigada a adotar prontamente as medidas indicadas para o controle da doena, no que concerne a indivduos, grupos populacionais e ambiente. Pargrafo nico De acordo com a doena, as aes de controle devero ser complementadas por medidas de combate a vetores biolgicos e seus reservatrios. Artigo 71 - As instrues sobre o processo de investigao epidemiolgica em cada doena, bem como as medidas de controle indicadas, sero objeto de norma tcnica. Artigo 72 - Em decorrncia das investigaes epidemiolgicas, a autoridade sanitria local poder tomar medidas pertinentes podendo, inclusive, ser providenciado o fechamento total ou parcial de estabelecimentos, centros de reunio ou diverso, escolas, creches e quaisquer locais abertos ao pblico, durante o tempo julgado necessrio por aquela autoridade, obedecida a legislao vigente. CAPTULO III Vacinao de Carter Obrigatrio Artigo 73 - A direo estadual do SUS ser responsvel pela coordenao estadual e, em carter suplementar, pela execuo do Programa Nacional de Imunizaes.
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Pargrafo nico - A relao das vacinas de carter obrigatrio no Estado dever ser regulamentada atravs de norma tcnica. Artigo 74 - dever de todo cidado submeter - se vacinao obrigatria, assim como os menores sob sua guarda ou responsabilidade. Pargrafo nico - Somente ser dispensada da vacinao obrigatria a pessoa que apresentar atestado mdico e contra - indicao explcita para a aplicao da vacina. Artigo 75 - Vetado. Artigo 76 - O cumprimento da obrigatoriedade das vacinaes dever ser comprovado atravs do atestado de vacinao, padronizado pelo Ministrio da Sade e adequado norma tcnica referida no pargrafo nico do artigo 73, e emitido pelos servios de sade que aplicarem as vacinas. Artigo 77 - Os atestados de vacinao obrigatria no podero ser retidos por qualquer pessoa natural ou jurdica. Artigo 78 - Todo estabelecimento de sade pblico ou privado que aplique vacinas, obrigatrias ou no, dever credenciar - se junto autoridade sanitria competente. Pargrafo nico - A autoridade sanitria dever regulamentar o funcionamento desses estabelecimentos, bem como o fluxo de informaes, atravs de norma tcnica, sendo responsvel por sua superviso peridica. Artigo 79 - As vacinas fornecidas pelo SUS sero gratuitas, inclusive quando aplicadas por estabelecimentos de sade privados, assim como seus atestados. CAPTULO IV Estatsticas de Sade Artigo 80 - O SUS dever coletar, analisar e divulgar dados estatsticos de interesse para as atividades de sade pblica, em colaborao com o rgo central de estatstica do Estado e demais entidades interessadas nessas atividades. Artigo 81 - Os estabelecimentos de ateno e assistncia sade, outros tipos de estabelecimentos de interesse sade, quer sejam de natureza agropecuria, industrial ou comercial e os profissionais de sade devero, quando solicitado, remeter regular e sistematicamente os dados e informaes necessrios elaborao de estatsticas de sade, alm das eventuais informaes e depoimentos de importncia para a Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica. CAPTULO V Atestado de bito Artigo 82 - O atestado de bito documento indispensvel para o enterramento e dever ser fornecido pelo mdico assistente em impresso especialmente destinado a esse fim. Artigo 83 - Quando o bito ocorrer por causas mal definidas ou sem assistncia mdica, competir autoridade sanitria fornecer o atestado de bito ou determinar quem o fornea, desde que na localidade inexista servio de verificao de bito e no houver suspeita de que este tenha ocorrido por causas no naturais, conforme disposto na Lei n 10.095, de 3 de maio de 1968.
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Artigo 84 - Existindo indcios de que o bito tenha ocorrido por doena transmissvel, a autoridade sanitria determinar a realizao de necrpsia. CAPTULO VI Inumaes, Exumaes, Trasladaes e Cremaes Artigo 85 - As inumaes, exumaes, trasladaes e cremaes devero ser disciplinadas atravs de normas tcnicas. LIVRO III Procedimentos Administrativos TTULO I Do Funcionamento dos Estabelecimentos de Interesse Sade Artigo 86 - Todo estabelecimento de interesse sade, antes de iniciar suas atividades, dever encaminhar autoridade sanitria competente declarao de que suas atividades, instalaes, equipamentos e recursos humanos obedecem legislao sanitria vigente, conforme modelo a ser estabelecido por norma tcnica, para fins de obteno de licena de funcionamento atravs de cadastramento. 1 - Os estabelecimentos devero comunicar autoridade sanitria competente as modificaes nas instalaes e equipamentos, bem como incluso de atividades e quaisquer outras alteraes que impliquem na identidade, qualidade e segurana dos produtos ou servios oferecidos populao. 2 - Quando a autoridade sanitria constatar que as declaraes previstas no "caput" deste artigo, bem como em seu 1 so inverdicas, fica obrigada a comunicar o fato autoridade policial ou ao Ministrio Pblico, para fins de apurao de ilcito penal, sem prejuzo dos demais procedimentos administrativos. 3 - Os estabelecimentos de que trata o artigo 60 sero dispensados de licena de funcionamento, ficando sujeitos s exigncias sanitrias estabelecidas neste Cdigo, s normas tcnicas especficas e outros regulamentos. Artigo 87 - Todo estabelecimento que mantenha servio de transporte de pacientes, bem como de produtos relacionados sade, dever apresentar junto autoridade sanitria competente, declarao individualizada de cada veculo, constando, obrigatoriamente, equipamentos e recursos humanos, alm de outras informaes definidas em norma tcnica, para fins de cadastramento. Artigo 88 - Os estabelecimentos de interesse sade, definidos em norma tcnica para fins de licena e cadastramento, devero possuir e funcionaro na presena de um responsvel tcnico legalmente habilitado. Artigo 89 - A empresa de servios de interesse sade, individual ou coletiva, ser a responsvel, perante a autoridade sanitria competente, sem prejuzo da responsabilidade subsidiria de prestadores de servios profissionais autnomos, outras empresas de prestao de servios de sade e assemelhados por ela contratados. Artigo 90 - Quando da interdio de estabelecimentos de interesse sade ou de suas subunidades pelos rgos de Vigilncia Sanitria competentes, a Secretaria de Estado da Sade dever suspender
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de imediato eventuais contratos e convnios que mantenha com tais estabelecimentos ou suas subunidades, pelo tempo em que durar a interdio. Artigo 91 - O rgo de vigilncia sanitria que interditar estabelecimentos de interesse sade ou suas subunidades, dever publicar edital de notificao de risco sanitrio em Dirio Oficial e veculos de grande circulao. TTULO II Competncias Artigo 92 - Os profissionais das equipes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica, investidos das suas funes fiscalizadoras, sero competentes para fazer cumprir as leis e regulamentos sanitrios, expedindo termos, autos de infrao e de imposio de penalidades, referentes preveno e controle de tudo quanto possa comprometer a sade. Pargrafo nico O Secretrio de Estado da Sade, bem como o Diretor do rgo de vigilncia sanitria, sempre que se tornar necessrio, podero desempenhar funes de fiscalizao, com as mesmas prerrogativas e as mesmas atribuies conferidas por este Cdigo s autoridades fiscalizadoras. Artigo 93 - A toda verificao em que a autoridade sanitria concluir pela existncia de violao de preceito legal dever corresponder, sob pena de responsabilidade administrativa, a lavratura de auto de infrao. Artigo 94 - As penalidades sanitrias previstas neste Cdigo devero ser aplicadas sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis. Artigo 95 - As autoridades sanitrias, observados os preceitos constitucionais, tero livre acesso a todos os locais sujeitos legislao sanitria, a qualquer dia e hora, sendo as empresas, por seus dirigentes ou prepostos, obrigadas a prestar os esclarecimentos necessrios referentes ao desempenho de suas atribuies legais e a exibir, quando exigido, quaisquer documentos que digam respeito ao fiel cumprimento das normas de preveno sade. Artigo 96 - Nenhuma autoridade sanitria poder exercer as atribuies do seu cargo sem exibir a credencial de identificao fiscal, devidamente autenticada, fornecida pela autoridade competente. 1 - Fica proibida a outorga de credencial de identificao fiscal a quem no esteja autorizado, em razo de cargo ou funo, a exercer ou praticar, no mbito da legislao sanitria, atos de fiscalizao. 2 - A credencial a que se refere este artigo dever ser devolvida para inutilizao, sob pena da lei, em casos de provimento em outro cargo pblico, exonerao ou demisso, aposentadoria, bem como nos de licenciamento por prazo superior a 90 (noventa) dias e de suspenso do exerccio do cargo. 3 - A relao das autoridades sanitrias dever ser publicada semestralmente pelas autoridades competentes, para fins de divulgao e conhecimento pelos interessados, ou em menor prazo, a critrio da autoridade sanitria competente e por ocasio de excluso e incluso dos membros da equipe de vigilncia sanitria. TTULO III Anlise Fiscal
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Artigo 97 - Compete autoridade sanitria realizar de forma programada ou, quando necessria, a colheita de amostra de insumos, matrias - primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse sade, para efeito de anlise fiscal. Pargrafo nico - Sempre que houver suspeita de risco sade, a colheita de amostra para anlise fiscal dever ser procedida com interdio cautelar do lote ou partida encontrada. Artigo 98 - A colheita de amostra para fins de anlise fiscal dever ser realizada mediante a lavratura do termo de colheita de amostra e do termo de interdio, quando for o caso, dividida em trs invlucros, inviolveis, conservados adequadamente, de forma a assegurar a sua autenticidade e caractersticas originais. 1 - Se a natureza ou quantidade no permitir a colheita de amostra em triplicata, dever ser colhida amostra nica e encaminhada ao laboratrio oficial para a realizao de anlise fiscal na presena do detentor ou fabricante de insumo, matria - prima, aditivo, coadjuvante, recipiente, equipamento, utenslio, embalagem, substncia ou produto de interesse sade, no cabendo, neste caso, percia de contraprova. 2 - Na hiptese prevista no 1 deste artigo, se estiverem ausentes as pessoas mencionadas, devero ser convocadas duas testemunhas para presenciar a anlise. Artigo 99 - Quando a anlise fiscal concluir pela condenao dos insumos, matrias - primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse sade, a autoridade sanitria dever notificar o responsvel para apresentar defesa escrita ou requerer percia de contraprova. Artigo 100 - O laudo analtico condenatrio dever ser considerado definitivo quando da no apresentao da defesa ou da solicitao de percia de contraprova, pelo responsvel ou detentor, no prazo de 10 (dez) dias. Artigo 101 - Vetado. CAPTULO I Da Interdio, Apreenso e Inutilizao de Produtos, Equipamentose Utenslios de Interesse Sade Artigo 102 - Quando o resultado da anlise fiscal indicar que o produto considerado de risco sade, ser obrigatria sua interdio ou do estabelecimento. Artigo 103 - O detentor ou responsvel pelo produto, equipamento e utenslios interditados, ficar proibido de entreg- lo ao consumo ou uso, desvi- lo ou substitu- lo, no todo ou em parte, at que ocorra a liberao da mercadoria pela autoridade competente, sob pena de responsabilizao civil ou criminal. Pargrafo nico - Os locais de interesse sade somente podero ser desinterditados mediante liberao da autoridade competente. A desobedincia por parte da empresa acarretar pena de responsabilizao civil ou criminal. Artigo 104 - Os produtos clandestinos de interesse sade, bem como aqueles com prazos de validade vencidos, devero ser interditados pela autoridade sanitria que, aps avaliao tcnica, dever decidir sobre sua destinao.
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Artigo 105 - Nos casos de condenao definitiva, a autoridade sanitria dever determinar a apreenso ou inutilizao do produto. Artigo 106 - Quando o produto for considerado inadequado para uso ou consumo humano, mas passvel de utilizao para outros fins, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado, definindo o seu destino final. Artigo 107 - Os produtos, equipamentos e utenslios de interesse sade, manifestamente alterados, considerados de risco sade, devero ser apreendidos ou inutilizados sumariamente pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais penalidades cabveis. Pargrafo nico - Nos casos de apreenso e inutilizao sumria de produtos, equipamentos e utenslios de interesse sade, mencionadas no "caput" deste artigo, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado, ficando dispensada a colheita de amostra. Artigo 108 - Caber ao detentor ou responsvel pelo produto, equipamentos e utenslios de interesse sade condenados, o nus do recolhimento, transporte e inutilizao, acompanhado pela autoridade sanitria at no mais ser possvel a utilizao. Artigo 109 - Os procedimentos de anlise fiscal, interdio, apreenso e inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e locais de interesse da sade, devero ser objeto de norma tcnica. TTULO IV Infraes Sanitrias e Penalidades Artigo 110 - Considera - se infrao sanitria para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas a desobedincia ou a inobservncia ao disposto nas normas legais e regulamentos que, por qualquer forma, se destinem promoo, preservao e recuperao da sade. Artigo 111 - Responder pela infrao quem, por ao ou omisso, lhe deu causa, concorreu para sua prtica ou dela se beneficiou. Pargrafo nico - Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis que vierem a determinar avaria, deteriorao ou alterao de locais, produtos ou bens de interesse da sade pblica. Artigo 112 - As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com penalidades de: I - advertncia; II - prestao de servios comunidade; III - multa de 10 (dez) a 10.000 (dez mil) vezes o valor nominal da Unidade Fiscal do Estado de So Paulo (UFESP) vigente; IV - apreenso de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes; V - interdio de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes; VI - inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
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VII - suspenso de vendas de produto; VIII - suspenso de fabricao de produto; IX - interdio parcial ou total do estabelecimento, sees, dependncias e veculos; X - proibio de propaganda; XI - cancelamento de autorizao para funcionamento de empresa; XII - cancelamento do cadastro, licena de funcionamento do estabelecimento e do certificado de vistoria do veculo; e XIII - interveno. Artigo 113 - A penalidade de prestao de servios comunidade consiste em: I - vetado; II - veiculao de mensagens educativas dirigidas comunidade, aprovadas pela autoridade sanitria. Artigo 114 - A penalidade de interveno ser aplicada aos estabelecimentos prestadores de servios de sade, indstrias de medicamentos, correlatos e outros, sempre que houver riscos iminentes sade. 1 - Os recursos pblicos que venham a ser aplicados em um servio privado durante a interveno devero ser cobrados dos proprietrios em dinheiro ou em prestao de servios ao SUS. 2 - A durao da interveno dever ser aquela julgada necessria pela autoridade sanitria para que cesse o risco aludido no "caput" deste artigo, no podendo exceder o perodo de 180 (cento e oitenta) dias. 3 - A interveno e a nomeao do interventor dos estabelecimentos apenados devero ficar a cargo da autoridade executiva mxima estadual, no sendo permitida a nomeao do ento dirigente, scios ou responsveis tcnicos, seus cnjuges e parentes at segundo grau. Artigo 115 - A penalidade de interdio dever ser aplicada de imediato, sempre que o risco sade da populao o justificar, e ter trs modalidades: I - cautelar; II - por tempo determinado; e III - definitiva. Artigo 116 - Para graduao e imposio da penalidade, a autoridade sanitria dever considerar: I - as circunstncias atenuantes e agravantes; II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; e III - os antecedentes do infrator quanto s normas sanitrias.
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Pargrafo nico Sem prejuzo do disposto neste artigo e da aplicao da penalidade de multa, a autoridade sanitria competente dever levar em considerao a capacidade econmica do infrator. Artigo 117 - So circunstncias atenuantes: I - a ao do infrator no ter sido fundamental para a consecuo do evento; II - o infrator, por espontnea vontade, imediatamente procurar reparar ou minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe for imputado; e III - ser o infrator primrio. Artigo 118 - So circunstncias agravantes ter o infrator: I - agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou m- f; II - cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente de ao ou omisso que contrarie o disposto na legislao sanitria; III - deixado de tomar providncias de sua alada, tendentes a evitar ou sanar a situao que caracterizou a infrao; IV - coagido outrem para a execuo material da infrao; e V - reincidido. Artigo 119 - Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da penalidade dever ser considerada em razo das que sejam preponderantes. Artigo 120 - A reincidncia tornar o infrator passvel de enquadramento na penalidade mxima. Artigo 121 - A autoridade sanitria dever comunicar aos conselhos profissionais sempre que ocorrer infrao sanitria que contenha indcios de violao de tica. Artigo 122 - So infraes de natureza sanitria, entre outras: I - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo, embalagem e manipulao de produtos de interesse sade e estabelecimentos de assistncia e de interesse sade, sem licena dos rgos sanitrios competentes ou contrariando as normas legais vigentes: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, cancelamento de licena e/ou multa; II - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo, embalagem e manipulao de produtos de interesse sade, sem a presena de responsvel tcnico legalmente habilitado: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, cancelamento de licena, interdio e/ou multa; III - transgredir quaisquer normas legais e regulamentares e/ou adotar procedimentos na rea de saneamento ambiental que possam colocar em risco a sade humana: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, interveno e/ou multa;
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IV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, transportar ou utilizar produtos ou resduos perigosos, txicos, explosivos, inflamveis, corrosivos, emissores de radiaes ionizantes, entre outros, contrariando a legislao sanitria em vigor: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso, inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de registro, interdio, cancelamento de licena, proibio de propaganda, interveno; V - construir ou fazer funcionar todo e qualquer estabelecimento de criao, manuteno e reproduo de animais, contrariando as normas legais e regulamentos pertinentes: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso, interdio e/ou multa; VI - reciclar resduos slidos infectantes gerados por estabelecimentos prestadores de servios de sade: Penalidade - interdio, cancelamento da licena e/ou multa; VII - manter condio de trabalho que oferea risco sade do trabalhador: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio parcial ou total do equipamento, mquina, setor, local ou estabelecimento e/ou multa; VIII - obstar, retardar ou dificultar a ao fiscalizadora da autoridade sanitria competente, no exerccio de suas funes: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; IX - omitir informaes referentes a riscos conhecidos sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; X - fabricar, operar, comercializar mquinas ou equipamentos que ofeream risco sade do trabalhador: Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio parcial ou total do equipamento, mquina, setor, local, estabelecimento e/ou multa; XI - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou usar produtos de interesse sade, sem os padres de identidade, qualidade e segurana: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso e inutilizao, interdio, cancelamento de licena e/ou multa; XII - comercializar produtos institucionais e de distribuio gratuita: Penalidade - interdio e/ou multa;
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XIII - expor venda ou entregar ao consumo e uso produtos de interesse sade que no contenham prazo de validade, data de fabricao ou prazo de validade expirado, ou apor - lhes novas datas de fabricao e validade posterior ao prazo expirado: Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa; XIV - rotular produtos de interesse sade contrariando as normas legais e regulamentares: Penalidade - prestao de servios comunidade, apreenso, inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa; XV - fazer propaganda enganosa de produto ou servio de sade contrariando a legislao sanitria em vigor: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; XVI - fazer propaganda de produtos farmacuticos em promoo, ofertas ou doados, de concursos ou de prmios aos profissionais mdicos, cirurgies dentistas, mdicos veterinrios ou quaisquer outros profissionais de sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; XVII - instalar ou fazer funcionar equipamentos inadequados, em nmero insuficiente, conforme definido em norma tcnica, em precrias condies de funcionamento ou contrariando normas legais e regulamentos pertinentes em relao ao porte ou finalidade do estabelecimento prestador de servios de sade: Penalidade - advertncia, interdio, apreenso, cancelamento de licena e/ou multa; XVIII - alterar o processo de fabricao dos produtos sujeitos a controle sanitrio, modificar seus componentes, nome e demais elementos, sem a necessria autorizao do rgo sanitrio competente: Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa; XIX - transgredir outras normas legais federais ou estaduais, destinadas a promoo, preveno e proteo sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, suspenso de fabricao ou venda, cancelamento de licena, proibio de propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de servios de sade e/ou multa; e XX - descumprir atos emanados das autoridades sanitrias visando a aplicao da legislao pertinente promoo, preveno e proteo sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de licena, proibio de propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de servios de sade e/ou multa. TTULO V
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Procedimentos Administrativos das Infraes de Natureza Sanitria CAPTULO I Auto de Infrao Artigo 123 - Quando constatadas irregularidades configuradas como infrao sanitria neste Cdigo, ou em outros diplomas legais vigentes, a autoridade sanitria competente lavrar de imediato os autos de infrao. Pargrafo nico - As infraes sanitrias sero apuradas em processo administrativo prprio, iniciado com o auto de infrao, observados o rito e os prazos estabelecidos neste Cdigo. Artigo 124 - O auto de infrao ser lavrado em trs vias no mnimo, destinando - se a primeira ao autuado, e conter: I - o nome da pessoa fsica ou denominao da entidade autuada, quando se tratar de pessoa jurdica, especificando o seu ramo de atividade e endereo; II - o ato ou fato constitutivo da infrao, o local, a hora e a data respectivos; III - a disposio legal ou regulamentar transgredida; IV - indicao do dispositivo legal que comina a penalidade a que fica sujeito o infrator; V - o prazo de 10 (dez) dias, para defesa ou impugnao do auto de infrao; VI - nome e cargo legveis da autoridade autuante e sua assinatura; e VII - nome, identificao e assinatura do autuado ou, na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao do fato pela autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel. Pargrafo nico - Na impossibilidade de ser dado conhecimento diretamente ao interessado, este dever ser cientificado do auto de infrao por meio de carta registrada ou por edital publicado uma nica vez na imprensa oficial, considerando - se efetivada a notificao aps 5 (cinco) dias da publicao. Artigo 125 - Constituem faltas graves os casos de falsidade ou omisso dolosa no preenchimento dos autos de infrao. Artigo 126 - O no cumprimento da obrigao subsistente, alm da sua execuo forada acarretar, aps deciso irrecorrvel, a imposio de multa diria, arbitrada de acordo com os valores correspondentes classificao da infrao, sem prejuzo das demais penalidades previstas na legislao vigente. CAPTULO II Auto de Imposio de Penalidade Artigo 127 - O auto de imposio de penalidade dever ser lavrado pela autoridade competente aps decorrido o prazo estipulado pelo artigo 124, inciso V, ou imediatamente aps a data do indeferimento da defesa, quando houver.
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1 - Nos casos em que a infrao exigir a ao pronta da autoridade sanitria para proteo da sade pblica, as penalidades de apreenso, de interdio e de inutilizao devero ser aplicadas de imediato, sem prejuzo de outras eventualmente cabveis. 2 - O auto de imposio de penalidade de apreenso, interdio ou inutilizao a que se refere o pargrafo anterior dever ser anexado ao auto de infrao original, e quando se tratar de produtos, dever ser acompanhado do termo respectivo, que especificar a sua natureza, quantidade e qualidade. Artigo 128 - O auto de imposio de penalidade de multa ser lavrado em 4 (quatro) vias, no mnimo, destinando - se a primeira ao infrator, e conter: I - o nome da pessoa fsica ou jurdica e seu endereo; II - o nmero, srie e data do auto de infrao respectivo; III - o ato ou fato constitutivo da infrao e o local; IV - a disposio legal regulamentar infringida; V - a penalidade imposta e seu fundamento legal; VI - prazo de 10 (dez) dias para interposio de recurso, contado da cincia do autuado; VII - a assinatura da autoridade autuante; e VIII - a assinatura do autuado, ou na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao dessa circunstncia pela autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel. Pargrafo nico - Na impossibilidade de efetivao da providncia a que se refere o inciso VIII deste artigo, o autuado ser notificado mediante carta registrada ou publicao na imprensa oficial. CAPTULO III Processamento das Multas Artigo 129 - Transcorrido o prazo fixado no inciso VI do artigo 128, sem que tenha havido interposio de recurso ou pagamento de multa, o infrator ser notificado para recolh- la no prazo de 30 (trinta) dias ao rgo arrecadador competente, sob pena de cobrana judicial. Artigo 130 - Havendo interposio de recurso, o processo, aps deciso denegatria definitiva, ser restitudo autoridade autuante, a fim de ser lavrada a notificao de que trata o artigo anterior. Pargrafo nico - No recolhida a multa no prazo de 30 (trinta) dias, o processo administrativo ser encaminhado ao rgo competente para cobrana judicial. Artigo 131 - O recolhimento das multas ao rgo arrecadador competente ser feito mediante guia de recolhimento, que poder ser fornecida, registrada e preenchida pelos rgos locais autuantes. CAPTULO IV
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Recursos Artigo 132 - O infrator poder oferecer defesa ou impugnao do auto de infrao no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia. Artigo 133 - A defesa ou impugnao ser julgada pelo superior imediato do servidor autuante, ouvindo este preliminarmente, o qual ter o prazo de 10 (dez) dias para se pronunciar, seguindo - se a lavratura do auto de imposio de penalidade. Artigo 134 - Da imposio de penalidade de multa poder o infrator recorrer autoridade imediatamente superior, no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia. Artigo 135 - Mantida a deciso condenatria, caber recurso no prazo de 10 (dez) dias ao: I - Diretor hierarquicamente superior da regional de sade autuante, qualquer que seja a penalidade aplicada e, das decises deste, ao II - Diretor do rgo central de Vigilncia Sanitria ou Epidemiolgica, quando se tratar de penalidade prevista nos incisos IV a XII do artigo 112 ou de multa de valor correspondente ao previsto nos incisos II e III do artigo 112 e, das decises deste, ao III - Secretrio de Estado da Sade, em ltima instncia, e somente quando se tratar das penalidades previstas nos incisos VII a XII, do artigo 112 e, das decises deste, ao IV - Governador do Estado, quando se tratar da penalidade prevista no inciso XIII, do artigo 112. Artigo 136 - Os recursos sero decididos depois de ouvida a autoridade autuante, a qual poder reconsiderar a deciso anterior. Artigo 137 - Os recursos somente tero efeito suspensivo nos casos de imposio de multa. Artigo 138 - O infrator tomar cincia das decises das autoridades sanitrias: I - pessoalmente, ou por procurador, vista do processo; ou II - mediante notificao, que poder ser feita por carta registrada ou atravs da imprensa oficial, considerando - se efetivada 5 (cinco) dias aps a publicao. LIVRO IV Disposies Finais Artigo 139 - As infraes s disposies legais de ordem sanitria prescrevem em 5 (cinco) anos. 1 - A prescrio interromper - se - pela notificao ou qualquer outro ato da autoridade sanitria que objetive a sua apurao e conseqente imposio de penalidade. 2 - No corre prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente de deciso. Artigo 140 - Os prazos mencionados no presente Cdigo e suas Normas Tcnicas Especficas correm ininterruptamente. Artigo 141 - Quando o autuado for analfabeto ou fisicamente incapacitado o auto poder ser assinado "a rogo" na presena de duas testemunhas ou, na falta destas, dever ser feita a devida ressalva pela autoridade autuante.
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Artigo 142 - Os rgos da Secretaria de Estado da Sade, aps deciso definitiva na esfera administrativa, faro publicar todas as penalidades aplicadas aos infratores da legislao sanitria. Artigo 143 - O disposto neste Cdigo dever, na sua aplicao, ser compatibilizado com a legislao sanitria correlata vigente, prevalecendo sempre os parmetros legais e tcnico - cientficos de proteo, promoo e preservao da sade. Artigo 144 - Na ausncia de norma legal especfica prevista neste Cdigo e nos demais diplomas federais e estaduais vigentes, a autoridade sanitria, fundamentada em documentos tcnicos reconhecidos pela comunidade cientfica, poder fazer exigncias que assegurem o cumprimento do artigo 2 deste Cdigo. Artigo 145 - O desrespeito ou desacato autoridade sanitria, em razo de suas atribuies legais, sujeitaro o infrator a penalidades educativas e de multa, sem prejuzo das penalidades expressas nos Cdigos Civil e Penal. Artigo 146 - Esta lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Palcio dos Bandeirantes, aos 23 de setembro de 1998. GERALDO ALCKMIN FILHO Jos da Silva Guedes Secretrio da Sade Fernando Lea Secretrio - Chefe da Casa Civil Antonio Angarita Secretrio do Governo e Gesto Estratgica Publicada na Assessoria Tcnico - Legislativa, aos 23 de setembro de 1998.
LEI N. 10.938, DE 19 DE OUTUBRO DE 2001 (Projeto de lei n. 525/2000, do deputado Roberto Gouveia - PT) Dispe sobre a Poltica Estadual de Medicamentos e d outras providncias O GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei: Artigo 1 - A Poltica Estadual de Medicamentos ter como objetivo desenvolver a integralidade das aes de sade, com base nos princpios estabelecidos na Lei Complementar n 791, de 9 de maro de 1995 - Cdigo de Sade do Estado, e na Lei n 10.083, de 23 de setembro de 1998 - Cdigo Sanitrio do Estado, bem como nas definies a seguir: I - poltica de medicamentos - parte integrante da poltica de sade, um conjunto de princpios que orienta a tomada de decises e as aes que visam assegurar o acesso universal e igualitrio a medicamentos seguros e eficazes e de qualidade, nos termos do 8, do artigo 24, da Lei Complementar n 791, de 9 de maro de 1995, a todos que deles necessitem;
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II - medicamento - qualquer substncia contida num produto farmacutico, usada para modificar ou explorar sistemas fisiolgicos ou estados patolgicos em benefcio do recebedor; III - medicamentos essenciais - os que servem para satisfazer as necessidades de ateno sade da maioriada populao, devendo estar disponveis em quantidade suficiente e nas formas farmacuticas adequadas; IV - medicamento genrico ou produto farmacutico de mltipla origem - produto em cuja composio tomam parte princpios ativos que j esto fora do perodo de proteo de patente, e so bioequivalentes com o produto original (ou inovador), identificado pela denominao comum internacional (DCI) ou denominao comum brasileira (DCB), seguida do nome da empresa fabricante; V - uso racional de medicamentos - processo que inclui: a) medicamento correto - com indicao de uso apropriada, que tem por base consideraes mdicas claras para sua prescrio; b) medicamento apropriado - o que compreende eficcia, segurana, com adequao para as caractersticas do usurio; c) dose apropriada - tendo-se em conta a administrao e durao do tratamento; d) usurio adequado para receber o tratamento medicamentoso - aquele para o qual no existem contra-indicaes e a probabilidade de reaes medicamentosas adversas mnima; e) dispensao correta - informao apropriada aos usurios acerca dos produtos farmacuticos prescritos; f) observncia do tratamento pelo usurio; VI - medicamentos especiais ou de alto custo - produtos relacionados em formulrios, ou indicados em aes programticas ou normas tcnicas necessrias ao tratamento ou manuteno da sade ou da vida, de indivduos ou grupos sociais portadores de doenas e insuficincias, ou que apresentem necessidades especiais; VII - farmacoteraputica racional - o tratamento farmacolgico de uma doena no qual se considera a eficcia, a relao benefcio/risco e a relao benefcio/custo, na escolha do medicamento utilizado e reconsiderao peridica do esquema teraputico; VIII - propaganda farmacutica - todas as atividades informativas e de persuaso desenvolvidas por fabricantes e distribuidores, com o objetivo de induzir prescrio, ao fornecimento, aquisio e utilizao de medicamentos e de outros produtos relacionados sade; IX - farmacovigilncia - identificao e avaliao dos efeitos do uso agudo e prolongado de tratamentos farmacolgicos, no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos; X - assistncia farmacutica - conjunto de atividades inter-relacionadas, tcnica e cientificamente fundamentadas com critrios de eqidade, qualidade, custo e efetividade, integrados s aes de sade para a promoo, a proteo, a recuperao e a reabilitao, centradas nos cuidados farmacuticos ao paciente e coletividade. Artigo 2 - Sero princpios, diretrizes e bases para uma Poltica Estadual de Medicamentos:
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I - a formulao e a efetivao de um programa de assistncia farmacutica nos servios pblicos de sade, em colaborao com os Municpios, com a participao de entidades civis organizadas e mediante critrios de natureza epidemiolgica; II - a produo de medicamentos essenciais e/ou genricos para suprir as necessidades da populao do Estado, com a utilizao prioritria dos recursos da Fundao para o Remdio Popular - FURP; III - a educao permanente dos recursos humanos dos servios pblicos de sade para o uso racional de medicamentos; IV - a efetivao de aes de vigilncia sade, por meio dos laboratrios de sade pblica, para garantir a qualidade dos produtos; V - o estabelecimento de uma Relao Estadual de Medicamentos Essenciais; VI - a garantia de acesso universal e igualitrio dos usurios do Sistema nico de Sade - SUS aos medicamentos essenciais e aos medicamentos especiais e de alto custo, bem como aos demais medicamentos, nos termos do 8, do artigo 24, da Lei Complementar n 791/95; VII - a garantia de acesso a medicaes especficas e cuidados especiais de assistncia farmacutica ao idoso, ao portador de deficincia e a outros grupos sociais vulnerveis, nos termos do artigo 17, inciso II, "a", da Lei Complementar n 791/95; VIII - a participao da sociedade civil, em especial entidades tcnico-cientficas, universidades pblicas, associaes e movimentos de usurios, na elaborao, acompanhamento, fiscalizao e controle da Poltica Estadual de Medicamentos. Artigo 3 - Caber ao Estado, por intermdio dos rgos competentes: I - coordenar o processo de articulao intersetorial para o desenvolvimento da Poltica Estadual de Medicamentos, apresentando-a anualmente ao Conselho Estadual de Sade; II - prestar cooperao tcnica, material e financeira aos Municpios, no desenvolvimento dos distintos aspectos da Poltica Estadual de Medicamentos; III - elaborar periodicamente a relao de medicamentos essenciais para o Estado de So Paulo, com base na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME e na Lista-Modelo de Medicamentos Essenciais da Organizao Mundial da Sade; IV - definir, periodicamente e com a participao de associaes representativas de usurios, a relao de substncias e os critrios, fluxos e procedimentos para a obteno de medicamentos especiais e de alto custo; V - definir as normas tcnicas relativas assistncia farmacutica previstas na Lei n 10.083/98, Cdigo Sanitrio do Estado; VI - definir as competncias para decises quanto adoo de mecanismos para a garantia de qualidade dos processos de aquisio, armazenamento, distribuio e dispensao de medicamentos; VII - garantir a realizao de estudos sobre utilizao de medicamentos nos servios pblicos de sade, para subsidiar a avaliao do programa de assistncia farmacutica e de outros programas de sade;
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VIII - estabelecer o Sistema Estadual de Farmacovigilncia, que englobar a notificao, a criao de centros de informao, de medicamentos, a capacitao de recursos humanos para estas atividades, a incorporao de programas de reduo de iatrogenias, farmacoteraputica racional, estudos farmacoepidemiolgicos e outros, conforme regulamentao especfica; IX - realizar estudos sobre a utilizao dos medicamentos especiais e de alto custo, visando garantir seu uso racional, e a formulao de estratgias de universalizao e reduo de custos, por meio da FURP e demais instituies pblicas; X - criar linhas de pesquisa na rea farmacutica, em especial naquelas consideradas estratgicas para a capacitao e o desenvolvimento tecnolgicos, e incentivar a reviso das tecnologias de formao farmacutica; XI - estimular a fabricao de medicamentos essenciais, genricos ou no, pelo parque produtor estadual, incluindo a produo de matrias-primas e de insumos necessrios elaborao desses produtos; XII - garantir a produo de imunobiolgicos e de hemoderivados. 1 - O Estado atuar com os consrcios intermunicipais de sade na execuo da Poltica Estadual de Medicamentos. 2 - A relao mencionada no inciso III deste artigo dever considerar as regies e a situao epidemiolgica do Estado. Artigo 4 - Caber ao Estado, por intermdio do Centro de Vigilncia Sanitria, do Centro de Vigilncia Epidemiolgica e dos institutos de pesquisa, a coordenao e o acompanhamento da poltica de medicamentos, garantida a participao dos diversos setores da sociedade comprometidos com o desenvolvimento do Sistema nico de Sade. Pargrafo nico - Caber ao Conselho Estadual de Sade a fiscalizao e o controle das referidas no "caput" deste artigo. Artigo 5 - O uso racional de medicamentos ser promovido e incentivado, mediante: I - o desenvolvimento dos recursos humanos dos servios pblicos de sade, para sua promoo junto aos profissionais de sade, a educao permanente, a capacitao de pessoal de nvel mdio, a atualizao e o aprimoramento de prescritores, dispensadores e cuidadores de sade; II - a promoo de atividades permanentes, com vistas educao de consumidores quanto ao uso racional de medicamentos; III - o controle da propaganda farmacutica de qualquer natureza, mediante normalizao especfica, com carter suplementar regulamentao federal, atendendo ao disposto nos artigos 46 e 47 da Lei n 10.083/98. Pargrafo nico - Ser assegurada a qualidade dos processos de inspeo sanitria dos estabelecimentos e dos produtos farmacuticos, mediante investimentos na estrutura fsica e nos equipamentos, e na capacitao dos recursos humanos dos rgos responsveis por essa atividade de vigilncia sade, nos termos da Lei n 10.083/98.
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Artigo 6 - Para a Poltica Estadual de Medicamentos caber Fundao para o Remdio Popular FURP, alm das finalidades j estabelecidas em lei: I - fornecer medicamentos aos rgos de sade pblica e de assistncia mdica da Unio, dos Estados e dos Municpios, bem como s entidades particulares do Estado, que prestem assistncia mdica e social populao, reconhecidas de utilidade pblica e previamente cadastradas na Fundao; II - vender medicamentos para estabelecimentos comerciais farmacuticos, includos em seu preo final os valores correspondentes aos tributos pagos pelos demais laboratrios. Artigo 7 - Para o ajuste das finalidades da FURP, estabelecidas na Lei n 10.071, de 10 de abril de 1968, ficam revogados o inciso III e o 3 do artigo 2, com a reordenao que se fizer necessria. Artigo 8 - As despesas decorrentes da execuo desta lei correro conta das dotaes oramentrias prprias, suplementadas se necessrio. Artigo 9 - Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Palcio dos Bandeirantes, 19 de outubro de 2001 GERALDO ALCKMIN Jos da Silva Guedes Secretrio da Sade Joo Caramez Secretrio-Chefe da Casa Civil Antonio Angarita Secretrio do Governo e Gesto Estratgica Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa, aos 19 de outubro de 2001.
Retificao - LEI N. 10.938, DE 19 DE OUTUBRO DE 2001 (Projeto de lei n. 525/2000, do deputado Roberto Gouveia - PT Dispe sobre a Poltica Estadual de Medicamentos e d outras providncias Retificao do D.O. de 20-10-2001 Artigo 3 - .......... X - ....., na 4 linha Onde se l: tecnologias de formao Leia-se: tecnologias de formulao Artigo 4 - ........ Pargrafo nico - ....., na 2 linha Onde se l: controle das referidas Leia-se: controle das aes referidas
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LEI N 12.300, DE 16 DE MARO DE 2006. (Projeto de lei n 326/2005, do Deputado Arnaldo Jardim - PPS e outros) Institui a Poltica Estadual de Resduos Slidos e define princpios e diretrizes. O GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei: TTULO I Da Poltica Estadual De Resduos Slidos CAPTULO I Dos Princpios e Objetivos Artigo 1 - Esta lei institui a Poltica Estadual de Resduos Slidos e define princpios e diretrizes, objetivos, instrumentos para a gesto integrada e compartilhada de resduos slidos, com vistas preveno e ao controle da poluio, proteo e recuperao da qualidade do meio ambiente, e promoo da sade pblica, assegurando o uso adequado dos recursos ambientais no Estado de So Paulo. Artigo 2 - So princpios da Poltica Estadual de Resduos Slidos: I - a viso sistmica na gesto dos resduos slidos que leve em considerao as variveis ambientais, sociais, culturais, econmicas, tecnolgicas e de sade pblica; II - a gesto integrada e compartilhada dos resduos slidos por meio da articulao entre Poder Pblico, iniciativa privada e demais segmentos da sociedade civil; III - a cooperao interinstitucional com os rgos da Unio e dos Municpios, bem como entre secretarias, rgos e agncias estaduais; IV - a promoo de padres sustentveis de produo e consumo; V - a preveno da poluio mediante prticas que promovam a reduo ou eliminao de resduos na fonte geradora; VI - a minimizao dos resduos por meio de incentivos s prticas ambientalmente adequadas de reutilizao, reciclagem, reduo e recuperao; VII - a garantia da sociedade ao direito informao, pelo gerador, sobre o potencial de degradao ambiental dos produtos e o impacto na sade pblica; VIII - o acesso da sociedade educao ambiental; IX - a adoo do princpio do poluidor-pagador; X - a responsabilidade dos produtores ou importadores de matrias-primas, de produtos intermedirios ou acabados, transportadores, distribuidores, comerciantes, consumidores, catadores, coletores,
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administradores e proprietrios de rea de uso pblico e coletivo e operadores de resduos slidos em qualquer das fases de seu gerenciamento; XI - a atuao em consonncia com as polticas estaduais de recursos hdricos, meio ambiente, saneamento, sade, educao e desenvolvimento urbano; XII - o reconhecimento do resduo slido reutilizvel e reciclvel como um bem econmico, gerador de trabalho e renda; Artigo 3 - So objetivos da Poltica Estadual de Resduos Slidos: I - o uso sustentvel, racional e eficiente dos recursos naturais; II - a preservao e a melhoria da qualidade do meio ambiente, da sade pblica e a recuperao das reas degradadas por resduos slidos; III - reduzir a quantidade e a nocividade dos resduos slidos, evitar os problemas ambientais e de sade pblica por eles gerados e erradicar os "lixes", "aterros controlados" , "bota-foras" e demais destinaes inadequadas; IV - promover a incluso social de catadores, nos servios de coleta seletiva; V - erradicar o trabalho infantil em resduos slidos promovendo a sua integrao social e de sua famlia; VI - incentivar a cooperao intermunicipal, estimulando a busca de solues consorciadas e a soluo conjunta dos problemas de gesto de resduos de todas as origens; VII - fomentar a implantao do sistema de coleta seletiva nos Municpios. Pargrafo nico - Para alcanar os objetivos colimados, caber ao Poder Pblico, em parceria com a iniciativa privada: 1. articular, estimular e assegurar as aes de eliminao, reduo, reutilizao, reciclagem, recuperao, coleta, transporte, tratamento e disposio final dos resduos slidos; 2. incentivar a pesquisa, o desenvolvimento, a adoo e a divulgao de novas tecnologias de reciclagem, tratamento e disposio final de resduos slidos, inclusive de preveno poluio; 3. incentivar a informao sobre o perfil e o impacto ambiental de produtos atravs da autodeclarao na rotulagem, anlise de ciclo de vida e certificao ambiental; 4. promover aes direcionadas criao de mercados locais e regionais para os materiais reciclveis e reciclados; 5. incentivar aes que visem ao uso racional de embalagens; 6. instituir linhas de crdito e financiamento para a elaborao e implantao de Planos de Gerenciamento de Resduos Slidos; 7. instituir programas especficos de incentivo para a implantao de sistemas ambientalmente adequados de tratamento e disposio final de resduos slidos;
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8. promover a implantao, em parceria com os Municpios, instituies de ensino e pesquisa e organizaes no-governamentais, de programa estadual de capacitao de recursos humanos com atuao na rea de resduos slidos; 9. incentivar a criao e o desenvolvimento de cooperativas e associaes de catadores de materiais reciclveis que realizam a coleta e a separao, o beneficiamento e o reaproveitamento de resduos slidos reutilizveis ou reciclveis; 10. promover aes que conscientizem e disciplinem os cidados para o adequado uso do sistema de coleta de resduos slidos urbanos; 11. assegurar a regularidade, continuidade e universalidade nos sistemas de coleta, transporte, tratamento e disposio de resduos slidos urbanos; 12. criar incentivos aos Municpios que se dispuserem a implantar, ou a permitir a implantao, em seus territrios, de instalaes licenciadas para tratamento e disposio final de resduos slidos, oriundos de quaisquer outros Municpios; 13. implantar Sistema Declaratrio Anual para o controle da gerao, estocagem, transporte e destinao final de resduos industriais; 14. promover e exigir a recuperao das reas degradadas ou contaminadas por gerenciamento inadequado dos resduos slidos mediante procedimentos especficos fixados em regulamento; 15. promover a gesto integrada e compartilhada de resduos slidos, apoiando a concepo, implementao e gerenciamento dos sistemas de resduos slidos com participao social e sustentabilidade. CAPTULO II DOS INSTRUMENTOS Artigo 4 - So instrumentos da Poltica Estadual de Resduos Slidos: I - o planejamento integrado e compartilhado do gerenciamento dos resduos slidos; II - os Planos Estadual e Regionais de Gerenciamento de Resduos Slidos; III - os Planos dos Geradores; IV - o Inventrio Estadual de Resduos Slidos; V - o Sistema Declaratrio Anual de Resduos Slidos; VI - o termo de compromisso e termo de ajustamento de conduta; VII - os acordos voluntrios ou propostos pelo Governo, por setores da economia; VIII - o licenciamento, a fiscalizao e as penalidades; IX - o monitoramento dos indicadores da qualidade ambiental;
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X - o aporte de recursos oramentrios e outros, destinados prioritariamente s prticas de preveno da poluio, minimizao dos resduos gerados e recuperao de reas degradadas e remediao de reas contaminadas por resduos slidos; XI - os incentivos fiscais, tributrios e creditcios que estimulem as prticas de preveno da poluio e de minimizao dos resduos gerados e a recuperao de reas degradadas e remediao de reas contaminadas por resduos slidos; XII - as medidas fiscais, tributrias, creditcias e administrativas que inibam ou restrinjam a produo de bens e a prestao de servios com maior impacto ambiental; XIII - os incentivos gesto regionalizada dos resduos slidos; XIV - as linhas de financiamento de fundos estaduais; XV - a divulgao de dados e informaes incluindo os programas, as metas, os indicadores e os relatrios ambientais; XVI - a disseminao de informaes sobre as tcnicas de preveno da poluio, de minimizao, de tratamento e destinao final de resduos; XVII - a educao ambiental; XVIII - a gradao de metas, em conjunto com os setores produtivos, visando reduo na fonte e reciclagem de resduos que causem riscos sade pblica e ao meio ambiente; XIX - o incentivo certificao ambiental de produtos; XX - o incentivo autodeclarao ambiental na rotulagem dos produtos; XXI - o incentivo s auditorias ambientais; XXII - o incentivo ao seguro ambiental; XXIII - o incentivo mediante programas especficos para a implantao de unidades de coleta, triagem, beneficiamento e reciclagem de resduos; XXIV - o incentivo ao uso de resduos e materiais reciclados como matria-prima; XXV - o incentivo a pesquisa e a implementao de processos que utilizem as tecnologias limpas. CAPTULO III Das Definies Artigo 5 - Para os efeitos desta lei, consideram-se: I - resduos slidos: os materiais decorrentes de atividades humanas em sociedade, e que se apresentam nos estados slido ou semi-slido, como lquidos no passveis de tratamento como efluentes, ou ainda os gases contidos;
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II - preveno da poluio ou reduo na fonte: a utilizao de processos, prticas, materiais, produtos ou energia que evitem ou minimizem a gerao de resduos na fonte e reduzam os riscos para a sade humana e para o meio ambiente; III - minimizao dos resduos gerados: a reduo, ao menor volume, quantidade e periculosidade possveis, dos materiais e substncias, antes de descart-los no meio ambiente; IV - gesto compartilhada de resduos slidos: a maneira de conceber, implementar e gerenciar sistemas de resduos, com a participao dos setores da sociedade com a perspectiva do desenvolvimento sustentvel; V - gesto integrada de resduos slidos: a maneira de conceber, implementar, administrar os resduos slidos considerando uma ampla participao das reas de governo responsveis no mbito estadual e municipal; VI - unidades receptoras de resduos: as instalaes licenciadas pelas autoridades ambientais para a recepo, segregao, reciclagem, armazenamento para futura reutilizao, tratamento ou destinao final de resduos; VII - aterro sanitrio: local utilizado para disposio final de resduos urbanos, onde so aplicados critrios de engenharia e normas operacionais especiais para confinar esses resduos com segurana, do ponto de vista de controle da poluio ambiental e proteo sade pblica; VIII - aterro industrial: tcnica de disposio final de resduos slidos perigosos ou no perigosos, que utiliza princpios especficos de engenharia para seu seguro confinamento, sem causar danos ou riscos sade pblica e segurana, e que evita a contaminao de guas superficiais, pluviais e subterrneas, e minimiza os impactos ambientais; IX - rea contaminada: rea, terreno, local, instala-o, edificao ou benfeitoria que contm quantidades ou concentraes de matria em condies que causem ou possam causar danos sade humana, ao meio ambiente e a outro bem a proteger; X - rea degradada: rea, terreno, local, instalao, edificao ou benfeitoria que por ao humana teve as suas caractersticas ambientais deterioradas; XI - remediao de rea contaminada: adoo de medidas para a eliminao ou reduo dos riscos em nveis aceitveis para o uso declarado; XII - co-processamento de resduos em fornos de produo de clnquer: tcnica de utilizao de resduos slidos industriais a partir do seu processamento como substituto parcial de matria-prima ou combustvel, no sistema forno de produo de clnquer, na fabricao do cimento; XIII - reciclagem: prtica ou tcnica na qual os resduos podem ser usados com a necessidade de tratamento para alterar as suas caractersticas fsico-qumicas; XIV - unidades geradoras: as instalaes que por processo de transformao de matria-prima, produzam resduos slidos de qualquer natureza; XV - aterro de resduos da construo civil e de resduos inertes: rea onde so empregadas tcnicas de disposio de resduos da construo civil classe A, conforme classificao especfica, e resduos inertes no solo, visando reservao de materiais segregados, de forma a possibilitar o uso futuro dos materiais e/ou futura utilizao da rea, conforme princpios de engenharia para confin-los ao menor volume possvel, sem causar danos sade pblica e ao meio ambiente;
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XVI - resduos perigosos: aqueles que em funo de suas propriedades qumicas, fsicas ou biolgicas, possam apresentar riscos sade pblica ou qualidade do meio ambiente; XVII - reutilizao: prtica ou tcnica na qual os resduos podem ser usados na forma em que se encontram sem necessidade de tratamento para alterar as suas caractersticas fsico-qumicas; XVIII - deposio inadequada de resduos: todas as formas de depositar, descarregar, enterrar, infiltrar ou acumular resduos slidos sem medidas que assegurem a efetiva proteo ao meio ambiente e sade pblica; XIX - coleta seletiva: o recolhimento diferenciado de resduos slidos, previamente selecionados nas fontes geradoras, com o intuito de encaminh-los para reciclagem, compostagem, reuso, tratamento ou outras destinaes alternativas. Artigo 6 - Nos termos desta lei, os resduos slidos enquadrar-se-o nas seguintes categorias: I - resduos urbanos: os provenientes de residncias, estabelecimentos comerciais e prestadores de servios, da varrio, de podas e da limpeza de vias, logradouros pblicos e sistemas de drenagem urbana passveis de contratao ou delegao a particular, nos termos de lei municipal; II - resduos industriais: os provenientes de atividades de pesquisa e de transformao de matriasprimas e substncias orgnicas ou inorgnicas em novos produtos, por processos especficos, bem como os provenientes das atividades de minerao e extrao, de montagem e manipulao de produtos acabados e aqueles gerados em reas de utilidade, apoio, depsito e de administrao das indstrias e similares, inclusive resduos provenientes de Estaes de Tratamento de gua - ETAs e Estaes de Tratamento de Esgosto - ETEs; III - resduos de servios de sade: os provenientes de qualquer unidade que execute atividades de natureza mdico-assistencial humana ou animal; os provenientes de centros de pesquisa, desenvolvimento ou experimentao na rea de farmacologia e sade; medicamentos e imunoterpicos vencidos ou deteriorados; os provenientes de necrotrios, funerrias e servios de medicina legal; e os provenientes de barreiras sanitrias; IV - resduos de atividades rurais: os provenientes da atividade agropecuria, inclusive os resduos dos insumos utilizados; V - resduos provenientes de portos, aeroportos, terminais rodovirios, e ferrovirios, postos de fronteira e estruturas similares: os resduos slidos de qualquer natureza provenientes de embarcao, aeronave ou meios de transporte terrestre, incluindo os produzidos nas atividades de operao e manuteno, os associados s cargas e aqueles gerados nas instalaes fsicas ou reas desses locais; VI - resduos da construo civil - os provenientes de construes, reformas, reparos e demolies de obras de construo civil, e os resultantes da preparao e da escavao de terrenos, tais como: tijolos, blocos cermicos, concreto em geral, solos, rochas, metais, resinas, colas, tintas, madeiras, compensados, forros e argamassas, gesso, telhas, pavimento asfltico, vidros, plsticos, tubulaes e fiao eltrica, comumente chamados de entulhos de obras, calia ou metralha. Pargrafo nico - Os resduos gerados nas operaes de emergncia ambiental, em acidentes dentro ou fora das unidades geradoras ou receptoras de resduo, nas operaes de remediao de reas contaminadas e os materiais gerados nas operaes de escavao e dragagem devero ser previamente caracterizados e, em seguida encaminhados para destinao adequada.
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Artigo 7 - Os resduos slidos que, por suas caractersticas exijam ou possam exigir sistemas especiais para acondicionamento, armazenamento, coleta, transporte, tratamento ou destinao final, de forma a evitar danos ao meio ambiente e sade pblica, sero definidos pelos rgos estaduais competentes. TTULO II Da Gesto dos Resduos Slidos CAPTULO I Das Disposies Preliminares Artigo 8 - As unidades geradoras e receptoras de resduos devero ser projetadas, implantadas e operadas em conformidade com a legislao e com a regulamentao pertinente, devendo ser monitoradas de acordo com projeto previamente aprovado pelo rgo ambiental competente. Artigo 9 - As atividades e instalaes de transporte de resduos slidos devero ser projetadas, licenciadas, implantadas e operadas em conformidade com a legislao em vigor, devendo a movimentao de resduos ser monitorada por meio de registros rastreveis, de acordo com o projeto previamente aprovado pelos rgos previstos em lei ou regulamentao especfica. Artigo 10 - As unidades receptoras de resduos de carter regional e de uso intermunicipal tero prioridade na obteno de financiamentos pelos organismos oficiais de fomento. Artigo 11 - vetado. Artigo 12 - Os governos estadual e municipais, consideradas as suas particularidades, devero incentivar e promover aes que visem a reduzir a poluio difusa por resduos slidos. Artigo 13 - A gesto dos resduos slidos urbanos ser feita pelos Municpios, de forma, preferencialmente, integrada e regionalizada, com a cooperao do Estado e participao dos organismos da sociedade civil, tendo em vista a mxima eficincia e a adequada proteo ambiental e sade pblica. Pargrafo nico - Nas regies metropolitanas, as solues para gesto dos resduos slidos devero seguir o plano metropolitano de resduos slidos com participao do Estado, Municpios e da sociedade civil. Artigo 14 - So proibidas as seguintes formas de destinao e utilizao de resduos slidos: I - lanamento "in natura" a cu aberto; II - deposio inadequada no solo; III - queima a cu aberto; IV - deposio em reas sob regime de proteo especial e reas sujeitas a inundao; V - lanamentos em sistemas de redes de drenagem de guas pluviais, de esgotos, de eletricidade, de telecomunicaes e assemelhados;
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VI - infiltrao no solo sem tratamento prvio e projeto aprovado pelo rgo de controle ambiental estadual competente; VII - utilizao para alimentao animal, em desacordo com a legislao vigente; VIII - utilizao para alimentao humana; IX - encaminhamento de resduos de servios de sade para disposio final em aterros, sem submetlos previamente a tratamento especfico, que neutralize sua periculosidade. 1 - Em situaes excepcionais de emergncia sanitria e fitossanitria, os rgos da sade e de controle ambiental competentes podero autorizar a queima de resduos a cu aberto ou outra forma de tratamento que utilize tecnologia alternativa. 2 - vetado. Artigo 15 - vetado. Artigo 16 - Os responsveis pela degradao ou contaminao de reas em decorrncia de suas atividades econmicas, de acidentes ambientais ou pela disposio de resduos slidos, devero promover a sua recuperao ou remediao em conformidade com procedimentos especficos, estabelecidos em regulamento. Artigo 17 - A importao, a exportao e o transporte interestadual de resduos, no Estado, dependero de prvia autorizao dos rgos ambientais competentes. Pargrafo nico - Os resduos slidos gerados no Estado somente podero ser enviados para outros Estados da Federao, mediante prvia aprovao do rgo ambiental do Estado receptor. Artigo 18 - A Administrao Pblica optar, preferencialmente, nas suas compras e contrataes, pela aquisio de produtos de reduzido impacto ambiental, que sejam no-perigosos, reciclveis e reciclados, devendo especificar essas caractersticas na descrio do objeto das licitaes, observadas as formalidades legais. CAPTULO II Dos Planos De Gerenciamento De Resduos Slidos Artigo 19 - O Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos, a ser elaborado pelo gerenciador dos resduos e de acordo com os critrios estabelecidos pelos rgos de sade e do meio ambiente, constitui documento obrigatoriamente integrante do processo de licenciamento das atividades e deve contemplar os aspectos referentes gerao, segregao, acondicionamento, armazenamento, coleta, transporte, tratamento e disposio final, bem como a eliminao dos riscos, a proteo sade e ao ambiente, devendo contemplar em sua elaborao e implementao: I - vetado; II - as diretrizes estabelecidas no Plano Estadual de Recursos Hdricos e no Plano Estadual de Saneamento, quando houver; III - o cronograma de implantao e programa de monitoramento e avaliao das medidas e das aes implementadas.
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Pargrafo nico - O programa de monitoramento e demais mecanismos de acompanhamento das metas dos planos de gerenciamento de resduos previstos nesta lei sero definidos em regulamento. Artigo 20 - O Estado apoiar, de modo a ser definido em regulamento, os Municpios que gerenciarem os resduos urbanos em conformidade com Planos de Gerenciamento de Resduos Urbanos. 1 - Os Planos referidos no "caput" devero ser apresentados a cada quatro anos e contemplar: 1. a origem, a quantidade e a caracterizao dos resduos gerados, bem como os prazos mximos para sua destinao; 2. a estratgia geral do responsvel pela gerao, reciclagem, tratamento e disposio dos resduos slidos, inclusive os provenientes dos servios de sade, com vistas proteo da sade pblica e do meio ambiente; 3. as medidas que conduzam otimizao de recursos, por meio da cooperao entre os Municpios, assegurada a participao da sociedade civil, com vistas implantao de solues conjuntas e ao integrada; 4. a definio e a descrio de medidas e solues direcionadas: a) s praticas de preveno poluio; b) minimizao dos resduos gerados, atravs da reutilizao, reciclagem e recuperao; c) compostagem; d) ao tratamento ambientalmente adequado; 5. os tipos e a setorizao da coleta; 6. a forma de transporte, armazenamento e disposio final; 7. as aes preventivas e corretivas a serem praticadas no caso de manuseio incorreto ou de acidentes; 8. as reas para as futuras instalaes de recebimento de resduos, em consonncia com os Planos Diretores e legislao de uso e ocupao do solo; 9. o diagnstico da situao gerencial atual e a proposta institucional para a futura gesto do sistema; 10. o diagnstico e as aes sociais, com a avaliao da presena de catadores nos lixes e nas ruas das cidades, bem como as alternativas da sua incluso social; 11. as fontes de recursos para investimentos, operao do sistema e amortizao de financiamentos. 2 - O horizonte de planejamento do Plano de Gerenciamento de Resduos Urbanos deve ser compatvel com o perodo de implantao dos seus programas e projetos, ser periodicamente revisado e compatibilizado com o plano anteriormente vigente. 3 - Os Municpios com menos de 10.000 (dez mil) habitantes de populao urbana, conforme ltimo censo, podero apresentar Planos de Gerenciamento de Resduos Urbanos simplificados, na forma estabelecida em regulamento.
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Artigo 21 - Os gerenciadores de resduos industriais devero seguir, na elaborao dos respectivos Planos de Gerenciamento, as gradaes de metas estabelecidas pelas suas associaes representativas setoriais e pelo rgo ambiental. 1 - Para os efeitos deste artigo, entre outros, sero considerados os seguintes setores produtivos: 1. atividade de extrao de minerais; 2. indstria metalrgica; 3. indstria de produtos de minerais no-metlicos; 4. indstria de materiais de transporte; 5. indstria mecnica; 6. indstria de madeira, de mobilirio, e de papel, papelo e celulose; 7. indstria da borracha; 8. indstria de couros, peles e assemelhados e de calados; 9. indstria qumica e petroqumica; 10. indstria de produtos farmacuticos, veterinrios e de higiene pessoal; 11. indstria de produtos alimentcios; 12. indstria de bebidas e fumo; 13. indstria txtil e de vesturio, artefatos de tecidos e de viagem; 14. indstria da construo; 15. indstria de produo de materiais plsticos; 16. indstria de material eltrico, eletrnico e de comunicao; 17. indstria de embalagens. 2 - O Plano de Gerenciamento de Resduos Industriais poder prever a implantao de Bolsas de Resduos, objetivando o reaproveitamento e o gerenciamento eficiente dos resduos slidos, conforme definido em regulamento. 3 - O Plano de Gerenciamento de Resduos Industriais poder prever a destinao em centrais integradas de tratamento para mltiplos resduos. 4 - Os rgos ambientais competentes podero, na forma estabelecida em regulamento, exigir a apresentao do Plano de Gerenciamento de Resduos Industriais para efeito de aprovao, avaliao e controle.
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Artigo 22 - Os rgos do meio ambiente e da sade definiro os estabelecimentos de sade que esto obrigados a apresentar o Plano de Gerenciamento de Resduos. Artigo 23 - vetado. Artigo 24 - vetado. CAPTULO III Dos Resduos Urbanos Artigo 25 - Os Municpios so responsveis pelo planejamento e execuo com regularidade e continuidade, dos servios de limpeza, exercendo a titularidade dos servios em seus respectivos territrios. Pargrafo nico - A prestao dos servios mencionados no "caput" dever adequar-se s peculiaridades e necessidades definidas pelo Municpio, nos Planos de Gerenciamento de Resduos Slidos Urbanos. Artigo 26 - A taxa de limpeza urbana o instrumento que pode ser adotado pelos Municpios para atendimento do custo da implantao e operao dos servios de limpeza urbana. 1 - Com vistas sustentabilidade dos servios de limpeza urbana, os Municpios podero fixar os critrios de mensurao dos servios, para efeitos de cobrana da taxa de limpeza urbana, com base, entre outros, nos seguintes indicadores: 1. a classificao dos servios; 2. a correlao com o consumo de outros servios pblicos; 3. a quantidade e freqncia dos servios prestados; 4. a avaliao histrica e estatstica da efetividade de cobrana em cada regio geogrfica homognea; 5. a autodeclarao do usurio. 2 - Podero ser institudas taxas e tarifas diferenciadas de servios especiais, referentes aos resduos que: 1. contenham substncias ou componentes potencialmente perigosos sade pblica e ao meio ambiente; 2. por sua quantidade ou suas caractersticas, tornem onerosa a operao do servio pblico de coleta, transporte, tratamento e disposio final dos resduos urbanos. Artigo 27 - vetado: I - vetado; II - vetado; III - vetado.
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Artigo 28 - Os usurios dos sistemas de limpeza urbana devero acondicionar os resduos para coleta de forma adequada, cabendo-lhes observar as normas municipais que estabelecem as regras para a seleo e acondicionamento dos resduos no prprio local de origem, e que indiquem os locais de entrega e coleta. 1 - Cabe ao Poder Pblico Municipal, por meio dos rgos competentes, dar ampla publicidade s disposies e aos procedimentos do sistema de limpeza urbana, bem como da forma de triagem e seleo, alm dos locais de entrega dos resduos. 2 - A coleta de resduos urbanos ser feita, preferencialmente, de forma seletiva e com incluso social. Artigo 29 - O Estado deve, nos limites de sua competncia e atribuies: I - promover aes objetivando a que os sistemas de coleta, transporte, tratamentos e disposio final de resduos slidos sejam estendidos a todos os Municpios e atendam aos princpios de regularidade, continuidade, universalidade em condies sanitrias de segurana; II - incentivar a implantao, gradativa, nos Municpios da segregao dos resduos slidos na origem, visando ao reaproveitamento e reciclagem; III - estimular os Municpios a atingirem a auto-sustentabilidade econmica dos seus sistemas de limpeza urbana, mediante orientao para a criao e implantao de mecanismos de cobrana e arrecadao compatveis com a capacidade de pagamento da populao; IV - fomentar a elaborao de legislao e atos normativos especficos de limpeza urbana nos Municpios, em consonncia com as polticas estadual e federal; V - criar mecanismos que facilitem o uso e a comercializao dos reciclveis e reciclados em todas as regies do Estado; VI - incentivar a formao de consrcios entre Municpios com vistas ao tratamento, processamento de resduos e comercializao de materiais reciclveis; VII - fomentar parcerias das indstrias recicladoras com o Poder Pblico e a iniciativa privada nos programas de coleta seletiva e no apoio implantao e desenvolvimento de associaes ou cooperativas de catadores. Artigo 30 - O Estado adotar critrios de elegibilidade para financiamento de projetos, programas e sistemas de resduos slidos aos Municpios que contemplem ou estejam de acordo com: I - as diretrizes e recomendaes dos planos regionais e estadual de resduos slidos; II - a sustentabilidade financeira dos empreendimentos atravs da demonstrao dos instrumentos especficos de custeio; III - a sustentabilidade tcnico-operacional por meio de programas continuados de capacitao e educao ambiental; IV - vetado. CAPTULO IV
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Dos Resduos Industriais Artigo 31 - O gerenciamento dos resduos industriais, especialmente os perigosos, desde a gerao at a destinao final, ser feito de forma a atender os requisitos de proteo ambiental e de sade pblica, com base no Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos de que trata esta lei. Artigo 32 - Compete aos geradores de resduos industriais a responsabilidade pelo seu gerenciamento, desde a sua gerao at a sua disposio final, incluindo: I - a separao e coleta interna dos resduos, de acordo com suas classes e caractersticas; II - o acondicionamento, identificao e transporte interno, quando for o caso; III - a manuteno de reas para a sua operao e armazenagem; IV - a apresentao dos resduos coleta externa, quando cabvel, de acordo com as normas pertinentes e na forma exigida pelas autoridades competentes; V - o transporte, tratamento e destinao dos resduos, na forma exigida pela legislao pertinente. Artigo 33 - O emprego de resduos industriais perigosos, mesmo que tratados, reciclados ou recuperados para utilizao como adubo, matria-prima ou fonte de energia, bem como suas incorporaes em materiais, substncias ou produtos, depender de prvia aprovao dos rgos competentes, mantida, em qualquer caso, a responsabilidade do gerador. 1 - O fabricante dever comprovar que o produto resultante da utilizao dos resduos referidos no "caput" deste artigo no implicar risco adicional sade pblica e ao meio ambiente. 2 - vedada a incorporao de resduos industriais perigosos em materiais, substncias ou produtos, para fins de diluio de substncias perigosas. Artigo 34 - As instalaes industriais para o processamento de resduos so consideradas unidades receptoras de resduos, estando sujeitas s exigncias desta lei. CAPTULO V Dos Resduos Perigosos Artigo 35 - Os resduos perigosos que, por suas caractersticas, exijam ou possam exigir sistemas especiais para acondicionamento, armazenamento, coleta, transporte, tratamento ou destinao final, de forma a evitar danos ao meio ambiente e sade pblica, devero receber tratamento diferenciado durante as operaes de segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final. Artigo 36 - O licenciamento, pela autoridade de controle ambiental, de empreendimento ou atividade que gere resduo perigoso condicionar-se- comprovao de capacidade tcnica para o seu gerenciamento. Artigo 37 - vetado: I - vetado; II - vetado;
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III - vetado; IV - vetado; V - vetado; VI - vetado. Artigo 38 - A coleta e gerenciamento de resduos perigosos, quando no forem executados pelo prprio gerador, somente podero ser exercidos por empresas autorizadas pelo rgo de controle ambiental para tal fim. Artigo 39 - O transporte dos resduos perigosos dever ser feito com emprego de equipamentos adequados, sendo devidamente acondicionados e rotulados em conformidade com as normas nacionais e internacionais pertinentes. Pargrafo nico - Quando houver movimentao de resduos perigosos para fora da unidade geradora, os geradores, transportadores e as unidades receptoras de resduos perigosos devero, obrigatoriamente, utilizar o Manifesto de Transporte de Resduos, de acordo com critrios estabelecidos pela legislao vigente. Artigo 40 - Aquele que executar o transporte de resduos perigosos dever verificar, junto aos rgos de trnsito do Estado e dos Municpios, as rotas preferenciais por onde a carga dever passar, e informar ao rgo de controle ambiental estadual o roteiro de transporte. TTULO III Da Informao CAPTULO I Da Informao e da Educao Ambiental Artigo 41 - O rgo ambiental elaborar e apresentar, anualmente, o Inventrio Estadual de Resduos, que constar de: I - cadastro de fontes prioritrias, efetiva ou potencialmente, poluidoras, industriais, de transportadoras e locais de disposio de resduos slidos, especialmente, os industriais e os perigosos; II - sistema declaratrio; III - relao de fontes e substncias consideradas de interesse. Pargrafo nico - O inventrio referido no "caput" dever ser, obrigatoriamente, apresentado Assemblia Legislativa do Estado. Artigo 42 - Fica assegurado ao pblico em geral, o acesso s informaes relativas a resduos slidos existentes nos bancos de dados dos rgos e das entidades da administrao direta e indireta do Estado.
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Artigo 43 - Compete ao Poder Pblico fomentar e promover a educao ambiental sobre resduos slidos, inclusive por meio de convnios com entidades pblicas e privadas. Artigo 44 - Os fabricantes, importadores ou fornecedores de produtos e servios que gerem resduo potencialmente nocivos ou perigosos sade ou ao ambiente devem informar comunidade sobre os riscos decorrentes de seu manejo, de maneira ostensiva e adequada. Artigo 45 - Os fabricantes e os importadores de produtos que gerem resduos potencialmente nocivos ao meio ambiente devem informar os consumidores sobre os impactos ambientais deles decorrentes, bem como sobre o seu processo de produo, por meio de rotulagem, em conformidade com os critrios estabelecidos pelo rgo ambiental estadual competente. CAPTULO II Do Sistema Declaratrio Anual Artigo 46 - As fontes geradoras, os transportadores e as unidades receptoras de resduos ficam obrigadas a apresentar, anualmente, declarao formal contendo as quantidades de resduos gerados, armazenados, transportados e destinados, na forma a ser fixada no regulamento desta lei. Artigo 47 - Os geradores e/ou responsveis pelo gerenciamento de resduos slidos perigosos devem informar, anualmente, ou sempre que solicitado pelas autoridades competentes do Estado e do Municpios: I - a quantidade de resduos gerados, manipulados, acondicionados, armazenados, coletados, transportados ou tratados, conforme cada caso especfico, assim como a natureza dos mesmos e sua disposio final; II - as medidas adotadas com o objetivo de reduzir a quantidade e a periculosidade dos resduos e de aperfeioar tecnicamente o seu gerenciamento; III - as instalaes de que dispem e os procedimentos relacionados ao gerenciamento de resduos; IV - os dados que forem julgados necessrios pelos rgos competentes. TTULO IV Das Responsabilidades, Infraes E Penalidades CAPTULO I Das Responsabilidades Artigo 48 - Os geradores de resduos so responsveis pela gesto dos mesmos. Pargrafo nico - Para os efeitos deste artigo, equipara-se ao gerador o rgo municipal ou a entidade responsvel pela coleta, pelo tratamento e pela disposio final dos resduos urbanos. Artigo 49 - No caso de ocorrncias envolvendo resduos que coloquem em risco o ambiente e a sade pblica, a responsabilidade pela execuo de medidas corretivas ser: I - do gerador, nos eventos ocorridos em suas instalaes;
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II - do gerador e do transportador, nos eventos ocorridos durante o transporte de resduos slidos; III - do gerador e do gerenciador de unidades receptoras, nos eventos ocorridos nas instalaes destas ltimas. 1 - Os derramamentos, os vazamentos ou os despejos acidentais de resduos devero ser comunicados por qualquer dos responsveis, imediatamente aps o ocorrido, defesa civil, aos rgos ambiental e de sade pblica competentes. 2 - O gerador do resduo derramado, vazado ou despejado acidentalmente dever fornecer, quando solicitado pelo rgo ambiental competente, todas as informaes relativas quantidade e composio do referido material, periculosidade e procedimentos de desintoxicao e de descontaminao. Artigo 50 - Os geradores e gerenciadores de unidades receptoras de resduos slidos devero requerer, junto aos rgos competentes, registro de encerramento de atividades. Pargrafo nico - A formalizao do pedido de registro a que se refere o "caput" deste artigo dever, para as atividades previstas em regulamento, ser acompanhada de relatrio conclusivo de auditoria ambiental atestando a qualidade do solo, do ar e das guas na rea de impacto do empreendimento. Artigo 51 - O gerador de resduos de qualquer origem ou natureza e seus sucessores respondem pelos danos ambientais, efetivos ou potenciais. 1 - Os geradores dos resduos referidos, seus sucessores, e os gerenciadores das unidades receptoras, em atendimento ao principio do poluidor-pagador, so responsveis pelos resduos remanescentes da desativao de sua fonte geradora, bem como pela recuperao das reas por eles contaminadas. 2 - O gerenciador de unidades receptoras responde solidariamente com o gerador, pelos danos de que trata este artigo, quando estes se verificarem em sua instalao. Artigo 52 - O gerador de resduos slidos de qualquer origem ou natureza, assim como os seus controladores, respondem solidariamente pelos danos ambientais, efetivos ou potenciais, decorrentes de sua atividade, cabendo-lhes proceder, s suas expensas, s atividades de preveno, recuperao ou remediao, em conformidade com a soluo tcnica aprovada pelo rgo ambiental competente, dentro dos prazos assinalados, ou, em caso de inadimplemento, ressarcir, integralmente, todas as despesas realizadas pela administrao pblica para a devida correo ou reparao do dano ambiental. Artigo 53 - Os fabricantes, distribuidores ou importadores de produtos que, por suas caractersticas, exijam ou possam exigir sistemas especiais para acondicionamento, armazenamento, coleta, transporte, tratamento ou destinao final, de forma a evitar danos ao meio ambiente e sade pblica, mesmo aps o consumo de seus resduos desses itens, so responsveis pelo atendimento de exigncias estabelecidas pelo rgo ambiental. Artigo 54 - As unidades de tratamento de resduos de servios de sade somente podero ser licenciadas quando localizadas em reas em que a legislao de uso e ocupao do solo permitir o uso industrial ou quando localizadas dentro de reas para recepo de resduos previamente licenciadas. Artigo 55 - vetado. Pargrafo nico - vetado.
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Artigo 56 - Compete ao administrador dos portos, aeroportos, terminais rodovirios e ferrovirios, o gerenciamento completo dos resduos slidos gerados nesses locais. Artigo 57 - Na forma desta lei, so responsveis pelo gerenciamento dos resduos de construo civil: I - o proprietrio do imvel e/ou do empreendimento; II - o construtor ou empresa construtora, bem como qualquer pessoa que tenha poder de deciso na construo ou reforma; III - as empresas e/ou pessoas que prestem servios de coleta, transporte, beneficiamento e disposio de resduos de construo civil. CAPTULO II Das Infraes e Penalidades Artigo 58 - Constitui infrao, para efeitos desta lei, toda ao ou omisso que importe inobservncia dos preceitos por ela estabelecidos. Artigo 59 - As infraes s disposies desta lei, do seu regulamento e dos padres e exigncias tcnicas dela decorrentes sero sancionadas em conformidade com o disposto nos artigos 28 a 33 da Lei n 9.509, de 20 de maro de 1997, e legislao pertinente. Artigo 60 - Os custos resultantes da aplicao da sano de interdio temporria ou definitiva correro por conta do infrator. Artigo 61 - vetado. Artigo 62 - Constatada a infrao s disposies desta lei, os rgos da administrao pblica encarregados do licenciamento e da fiscalizao ambientais podero diligenciar, junto ao infrator, no sentido de formalizar termo de compromisso de ajustamento de conduta ambiental com fora de ttulo executivo extrajudicial, que ter por objetivo cessar, adaptar, recompor, corrigir ou minimizar os efeitos negativos sobre o meio ambiente, independentemente da aplicao das sanes cabveis. 1 - As multas pecunirias aplicadas podero ser reduzidas em at 50% (cinqenta por cento) de seu valor, e as demais sanes tero sua exigibilidade suspensa, conforme dispuser o regulamento desta lei. 2 - O no-cumprimento total ou parcial do convencionado no termo de ajustamento de conduta ambiental ensejar a execuo das obrigaes dele decorrentes, sem prejuzo das sanes penais e administrativas aplicveis espcie. CAPTULO III Das Disposies Finais Artigo 63 - O regulamento desta lei estabelecer: I - os prazos em que os responsveis pela elaborao dos Planos de Gerenciamento de Resduos nela referidos devero apresent-los aos rgos competentes;
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II - os mecanismos de cooperao entre as secretarias, rgos e agncias estaduais integrantes do Sistema Estadual de Administrao da Qualidade Ambiental - SEAQUA, do Sistema Integral de Gerenciamento de Recursos Hdricos de So Paulo - SIGRH e do Sistema Estadual de Saneamento SESAN, assim como os de sade pblica, com vistas execuo da Poltica Estadual de Resduos Slidos; III - as regras que regulam o Sistema Declaratrio Anual. Artigo 64 - A presente lei no se aplica gesto de rejeitos radioativos. Artigo 65 - O rgo ambiental dever propor o regulamento desta lei no prazo de 2 (dois) anos. Artigo 66 - vetado. Artigo 67 - Fica revogada a Lei n 11.387, de 27 de maio de 2003. Artigo 68 - Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Palcio dos Bandeirantes, aos 16 de maro de 2006. Geraldo Alckmin Martus Tavares Secretrio de Economia e Planejamento Mauro Arce Secretrio de Energia, Recursos Hdricos e Saneamento Jos Goldemberg Secretrio do Meio Ambiente Luiz Roberto Barradas Barata Secretrio da Sade Arnaldo Madeira Secretrio-Chefe da Casa Civil Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa, aos 16 de maro de 2006.
Lei N 10.365, de 2 de setembro de 1999 (Projeto de lei n 189/96, da deputada Maringela Duarte - PT) Autoriza o Estado de So Paulo a implantar Programa de Locao Social na forma que especifica, e d outras providncias correlatas O GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei: Artigo 1 - Fica o Estado de So Paulo autorizado a implantar, atravs dos rgos e entidades da Administrao Estadual, o Programa de Locao Social, destinado a prover moradias para famlias de baixa renda. Artigo 2 - Para a implementao do Programa de Locao Social, os rgos e entidades da Administrao Estadual podero: I - locar imveis de particulares, na forma da legislao aplicvel;
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II - propor desapropriaes, a serem efetivadas pelo Poder Pblico, sempre que a situao de emergncia o exigir; III - outorgar permisso de uso aos beneficirios do Programa de Locao Social, quando se tratar de imvel de rgos ou entidades da Administrao Estadual, por prazo determinado. Artigo 3 - No se locar imvel, para os fins desta lei, se o locador no concordar, expressamente, com seu repasse aos beneficirios do Programa de Locao Social. Artigo 4 - Ser dada preferncia para o atendimento no Programa de Locao Social aos candidatos que comprovem: I - habitar em condies subumanas, em rea de risco iminente ou ter sido sua habitao atingida por alguma espcie de catstrofe; II - que seus filhos estejam matriculados em escolas ou cursos educacionais regulares; III - ser mulher ou idoso, arrimo da famlia; IV - ser idoso em estado de abandono. Artigo 5 - Os rgos ou entidades da Administrao Estadual, responsveis pelo Programa de Locao Social, realizaro acompanhamentos peridicos da situao familiar dos beneficirios do programa, cessando o benefcio, quando a situao familiar estiver em desacordo com o artigo 1 da presente lei. Artigo 6 - As despesas decorrentes da execuo desta lei correro conta de dotao oramentria prpria de rgos e entidades da Administrao Estadual, suplementadas se necessrio. Artigo 7 - Esta lei ser regulamentada pelo Poder Executivo 90 (noventa) dias contados da sua publicao. Artigo 8 - Esta lei entrar em vigor na data de sua publicao. Palcio dos Bandeirantes, 2 de setembro de 1999. MRIO COVAS Yoshiaki Nakano Secretrio da Fazenda Francisco Prado de Oliveira Ribeiro Secretrio da Habitao Marta Teresinha Godinho Secretria de Assistncia e Desenvolvimento Social Celino Cardoso Secretrio-Chefe da Casa Civil Antonio Angarita Secretrio do Governo e Gesto Estratgica Publicada na Assessoria Tcnico - Legislativa, aos 2 de setembro de 1999.
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