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Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 85/2012 DA COMISSO de 1 de fevereiro de 2012

2.2.2012

que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal, relativamente substncia altrenogest
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (3)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prev procedimentos comunitrios para o estabelecimento de limites mximos de resduos de substncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con selho (1), nomeadamente o artigo 14.o em conjugao com o artigo 17.o, Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete rinrio, Considerando o seguinte:
(1) (4)

A substncia altrenogest est atualmente includa no qua dro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 en quanto substncia autorizada para os sunos, no que diz respeito a pele, tecido adiposo e fgado, e para os equ deos, no que diz respeito a tecido adiposo e fgado. Foi submetido Agncia Europeia de Medicamentos um pedido no sentido da alterao da entrada existente res peitante substncia altrenogest. Foram apresentados e avaliados dados complementares que levaram o Comit dos Medicamentos para Uso Ve terinrio a recomendar a alterao dos atuais LMR para a substncia altrenogest. A entrada relativa substncia altrenogest includa no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 deve, por conseguinte, ser alterada em conformidade. Convm prever um perodo razovel que permita s par tes interessadas tomar as medidas que possam ser neces srias para cumprir os novos LMR. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente dos Medicamentos Veterinrios, Artigo 1.o

(5)

(6)

(7)

O limite mximo de resduos de substncias farmacolo gicamente ativas destinadas a utilizao na Unio em medicamentos veterinrios destinados a animais produto res de alimentos para consumo humano ou em produtos biocidas utilizados na criao de animais deve ser esta belecido em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009. As substncias farmacologicamente ativas e a respetiva classificao em termos de limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal constam do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010, de 22 de dezembro de 2009, relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mxi mos de resduos nos alimentos de origem animal (2).

(8)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(2)

O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia. aplicvel a partir de 2 de abril de 2012.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 1 de fevereiro de 2012. Pela Comisso O Presidente

Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

2.2.2012

ANEXO No quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010, a entrada relativa substncia altrenogest passa a ter a seguinte redao:
Substncia farmacologicamente ativa Resduo marcador Espcie animal LMR Tecidos-alvo Outras disposies [em conformidade com o artigo 14.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 470/2009] Classificao teraputica

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Altrenogest

Altrenogest

Sunos Equdeos

4 g/kg 2 g/kg 4 g/kg 4 g/kg

Pele e tecido adiposo Fgado Tecido adiposo Fgado

Exclusivamente para utilizao zootcnica e em conformidade com as disposies da Diretiva 96/22/CE

Agentes que atuam sobre o sistema reprodu tor

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