SENAN

Senna Alexandrina IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO: Nomenclatura botnica: Senna alexandrina Mill ,Cassia angustiflia Vahl ou Cssia Senna L Famlia: Leguminosae Nome Popular: Sene Parte da planta utilizada: Frutos e folhas. Medicamento fitoterpico registrado com base no uso tradicional. No recomendado o uso por perodo prolongado enquanto estudos clnicos amplos sobre o segurana no forem realizados. APRESENTAES Cpsula Gelatinosa Dura 50mg - caixa com 4 ou 8 ou 30 cpsulas Cada cpsula gelatinosa dura contm: Extrato seco de Senna alexandrina a 40% de senosdeos...................................................50 mg (equivalente 20mg de derivados de hidroxiantracnicos expressos em senosdeos B) USO ADULTO USO ORAL COMPOSIO Cada cpsula gelatinosa dura contm: Extrato seco de Senna alexandrina a 40% de senosdeos...................................................50 mg (equivalente 20mg de derivados de hidroxiantracnicos expressos em senosdeos B) Excipientes: celulose + lactose, celulose microcristalina, dixido de silcio e estearato de magnsio. INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SADE 1. INDICAES Senan (Senna alexandrina) est indicado no tratamento de quadros de constipao intestinal. 2. RESULTADOS DE EFICCIA SUGESTO ESTUDOS: 1. ORTIZ, E. COSME. Estudo clnico teraputico de la constipacin con grageas de sensidos. Invest Med.Int; 19(1): 22-6 mayo 1992. 2. Schulz, Hnsel,Tyler. Fitoterapia Racional. Um guia de fitoterapia para as cincias da sade, 252-253, 2002. 3. MASCOLO, N. Senna. A safe and effective drug. Phytotherapy Research, Volume 12 Issue S, S1 143-S1 145, 1998. 3. CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS A ao laxativa do Senan atribuda presena de antraquinonas. O efeito purgativo devido irritao intestinal que estas substncias provocam. As preparaes contendo Senna alexandrina Mill, agem no intestino pelo aumento do peristaltismo sem afetar as funes do estmago e duodeno. Os hidroxiantracnicos glicosdeos (principalmente senosdeos A e B) no so absorvidos na parte superior do intestino, mas so convertidos pela microflora intestinal no ativo aglicona, a qual exerce seu efeito laxativo no clon. .O mecanismo de ao da droga se baseia em vrios mecanismos: (1) Glicosdeos antraquinnicos so hidrolisados pelos bacilos do clon resultando em derivados antraquinnicos que agem diretamente na mucosa e submucosa do clon causando um aumento de sua mobilidade propulsora, resultando num incremento do peristaltismo e, portanto, do trnsito intestinal, reduzindo sua capacidade de absoro de gua e eletrlitos. Aumento de AMP cclico nos entercitos. Conforme a concentrao de clcio se altera, o cloreto entra no lmen intestinal; o sdio e a gua seguem por razes osmticas para manter a eletroneutralidade (ao secretaggica). Escoamento dos complexos juncionais (barreiras terminais) entre as clulas endoteliais e o intestino grosso. O sdio e a gua que j foram absorvidos podem entrar novamente no lmen pelos complexos juncionais incompetentes. Bloqueio da bomba de sdio (sdio-potssio- ATPase) no epitlio intestinal ,inibindo a absoro de sdio e gua (ao de antiabsoro). (2) Influi na absoro/secreo de fludos e eletrlitos do clon. Os antranides ligados a aucares so farmacologicamente inertes e entram inalterados no clon. L so metabolicamente alterados por bactrias intestinais, liberando produtos que incluem antronas livres, consideradas os verdadeiros princpios ativos. A maioria dos metablitos excretada nas fezes. Uma frao quantitativamente indeterminada absorvida e aparece como conjugados de glucorondeo ou de sulfato na urina, tornando-a amarelo-escura ou mesmo vermelha se houver uma reao alcalina positiva. 4. CONTRA-INDICAES Senan est contra-indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer componentes da frmula. Pacientes que apresentem obstruo intestinal ou processos inflamatrios (doenas inflamatrias intestinais, apendicite), no devem usar Senan devido s possveis irritaes da mucosa intestinal. No h estudos sobre o uso de Senan em mulheres grvidas ou lactentes, portanto, nessas condies deve ser evitado. De acordo com a categoria de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Seu uso no recomendado em crianas menores de 12 anos O uso de Senan no recomendado na pediatria. Este medicamento contra-indicado para menores de 12 anos Este medicamento contra-indicado para uso por mulheres grvidas ou amamentando Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista 5. ADVERTNCIAS E PRECAUES Senan no deve ser usado em tratamentos muito longos, devido a atonias intestinais rebotes. Evite o uso contnuo por mais de duas semanas. No h estudos sobre o uso de Senan em mulheres grvidas ou lactentes, portanto, nessas condies seu uso deve ser evitado. Os compostos contendo Senna alexandrina Mill, possuem em sua formulao compostos antraquinnicos que so excretados no leite materno, podendo lhe conferir uma cor amarronzada e causar diarria nos bebs amamentados. Senan e outras drogas fitoterpicas que contm antraquinonas como a Cscara sagrada (Rhamnus purshiana), Aloe vera, e Ruibarbo (Rheum palmatum) podem aumentar o risco de contraes uterinas. Os compostos antraquinnicos podem causar um ingurgitamento reflexo dos vasos abdominais por toda pelve, com um aumento substancial do fluxo sanguneo para o tero e seus anexos. Isso pode aumentar a intensidade do sangramento menstrual e, na gravidez, pode ampliar o risco de perda do feto. Deve ser evitado em crianas menores de 12 anos, e mais especialmente em crianas menores de 2 anos. O uso de Senan no recomendado na pediatria. At o momento, no h relato de efeitos prejudiciais em idosos. Use com cuidado em pacientes com outras doenas especialmente as cardiovasculares, pois o uso excessivo poderia levar a alteraes eletrolticas, como diminuio do potssio, aumentando, o risco de efeitos adversos de outras drogas utilizadas nesse grupo de pacientes. De acordo com a categoria de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista 6. INTERAES MEDICAMENTOSAS So descritas interaes medicamentosas com antiarrtmicos e glicosdeos cardiotnicos, pelo risco de hipocalemia e consequente potencializao de seus efeitos. Assim tambm, os diurticos podem ter seu risco de induo a hipocalemia, exacerbado. Chama-se especial ateno para interaes com a digoxina (pelo risco aumentado de hipocalemia), o warfarin (pode potencializar seus efeitos e causar sangramento) e diurticos como (a hidroclorotiazida, clortalidona e furosemida, pelo aumento do risco de induo a hipocalemia). O aumento da motilidade intestinal pode estar associado a uma menor absoro de frmacos, especialmente em mulheres que fazem uso de anticoncepcionais hormonais. Os compostos contendo Senna alexandrina Mill possuem em sua formulao compostos antraquinnicos. A maioria dos metablitos excretada nas fezes; uma frao quantitativamente indeterminada absorvida e aparece como conjugados de glucorondeo ou de sulfato na urina, tornando-a amarelo-escura ou avermelhada. 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30C, protegendo da luz, calor e umidade. Nestas condies, o medicamento se manter prprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Este medicamento vlido por 24 meses aps a data de fabricao. Senan encontra-se na forma de Cpsulas gelatinosas duras, brancas ou quase brancas, inodoras, medindo aproximadamente 1,8cm de comprimento. Nmero do lote, datas de fabricao validade: vide embalagem No use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Cpsula gelatinosa dura 50mg: deve ser utilizado por via oral na dose de 1 a 3 cpsulas ao dia. *Posologia indicada de acordo com a dosagem indicada na monografia do livro PDR for Herbal Medicines. recomendado manter o tratamento por no mnimo alguns meses sendo aconselhvel uma pausa de tempo em tempo com reduo gradual da dosagem no ms precedente. As cpsulas devem ser ingeridas com um pouco de lquido, independentemente das refeies. "Este medicamento no pode ser partido, aberto ou mastigado" 9. REAES ADVERSAS Os quadros de reaes adversas com o uso do extrato de Senan foram raros, e estes quando presentes foram leves, no havendo a necessidade da interrupo do tratamento. Entre as reaes adversas puderam-se observar clicas abdominais, vmitos e diarria. Devido queda de potssio srico podem ocorrer cimbras musculares. Os efeitos adversos reais resultam quase totalmente do uso a longo prazo do medicamento, levando a srias perdas de eletrlitos e de gua, e eventual hiperaldosteronismo secundrio. A hipocalcemia crnica piora a constipao e pode causar danos aos tbulos renais.

Esses efeitos colaterais podem ser evitados com o uso de forma intermitente e em doses baixas, associados a adoo de outras medidas gerais, tais como a reeducao alimentar, com o aumento da ingesta hdrica e de fibras, e atividades fsicas. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em Vigilncia Sanitria - NOTIVISA, disponvel em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal. 10. SUPERDOSE Doses elevadas de Senan podem provocar dor abdominal acompanhada de diarria e perda de potssio. Em caso de ingesto voluntria ou no, proceder a um esvaziamento gstrico e controle hidroeleletroltico principalmente dos nveis sricos de potssio. Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes

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