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FUNDAO UNIVERSIDADE FEDERAL DO TOCANTINS PROGRAMA STRICTU SENSU DE MESTRADO EM DESENVOLVIMENTO REGIONAL E AGRONEGCIO

SNIA CRISTINA DANTAS DE BRITO

OS EFEITOS DO MARCO REGULATRIO SOBRE A COMPETITIVIDADE DA CADEIA PRODUTIVA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO BRASIL

PALMAS TO 2010

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SNIA CRISTINA DANTAS DE BRITO

OS EFEITOS DO MARCO REGULATRIO SOBRE A COMPETITIVIDADE DA CADEIA PRODUTIVA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO BRASIL

Dissertao apresentada Fundao Universidade Federal do Tocantins, como requisito obrigatrio para a obteno do ttulo de Mestre em Desenvolvimento Regional e Agronegcio. Orientador: Prof. D. Sc. Waldecy Rodrigues

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SNIA CRISTINA DANTAS DE BRITO

OS EFEITOS DO MARCO REGULATRIO SOBRE A COMPETITIVIDADE DA CADEIA PRODUTIVA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO BRASIL

Dissertao defendida em 27 agosto de 2010 e avaliado pela banca examinadora:

_____________________________________________________________ Prof. D.Sc. Waldecy Rodrigues - UFT Orientador

______________________________________________________________ Prof. D. Sc. Mrcio Galdino dos Santos Examinador

______________________________________________________________ Prof. D. Sc. Frnan Vergara Examinador

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Aos meus pais, que sempre me incentivaram aos estudos e que ainda continuam a faz-lo.

AGRADECIMENTOS

Fundao Universidade Federal do Tocantins, por ter possibilitado a realizao do curso de Ps-Graduao Strictu Sensu de Mestrado em Desenvolvimento Regional e Agronegcio. CAPES, pela concesso da bolsa de auxlio financeiro. Aos meus pais, Snia Maria Coelho Dantas e Ricardo Evaristo de Brito Neto, pelo total apoio e incentivo. Ao meu irmo Ricardo Fabrcio e minhas irms Danielle, Christiane, Mariana e Sara pela amizade e carinho. Ao meu namorado Andr Souza Tavares, pelo apoio, pacincia, incentivo e carinho sempre constantes. Aos meus amigos e irmos de corao: Lvian Parreira, Jarmonielle Oliveira, Gisline Barbosa, Luiz Norberto Lacerda, Paula Ramos, Kamilla Silva, pelo apoio emocional e profissional. Ao Prof D. Sc. Waldecy Rodrigues, pela orientao imprescindvel realizao de meu mestrado e ainda pela confiana e pacincia.

MUITO OBRIGADA!

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RESUMO

Calcula-se que no mercado mundial, estimado em mais de 300 bilhes de dlares anuais, quase 40% dos remdios so oriundos direta ou indiretamente de fontes naturais. O Brasil possui a maior biodiversidade do planeta, agregada a uma rica diversidade tnica e cultural que detm um valioso conhecimento tradicional associado ao uso de plantas medicinais. Porm a competitividade da cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos apresenta um dilema, por um lado detm uma das maiores reservas de biodiversidade do planeta, por outro apresenta um baixo nvel de competitividade no setor. Em 2002, foi encaminhada junto a Cmara Federal uma proposta para a modernizao da legislao na obteno de tal registro a partir da criao de uma nova categoria denominada Produtos para Promoo da Sade. Neste estudo, utilizou-se o mtodo WebDelphi, que ferramenta de pesquisa qualitativa que busca o consenso de opinies entre especialistas do setor com o objetivo de avaliar o efeito do atual marco regulatrio na competitividade desta cadeia produtiva no pas. Para aplicao dos questionrios utilizou-se o software de pesquisa online encontrado no site http//:www.encuestafacil.com. Dessa forma chegou-se aos seguintes resultados: a atual legislao para o registro de fitoterpicos uma das maiores barreiras desta cadeia produtiva devido s exigncias e altos custos das pesquisas; o incentivo a prescrio dos medicamentos fitoterpicos por profissionais da rea da sade pblicas e privadas e, a insero deste tipo de medicamento na ateno bsica a sade, seriam duas medidas eficazes no aumento da utilizao de plantas medicinais na produo de fitoterpicos; h falta de informao dos profissionais da medicina causando descrdito e desconfiana em relao a tais produtos; a insero de plantas medicinais nativas no SUS estimula a produo deste medicamento no pas; o incentivo a programas agrcolas diminuir o nvel de importaes de matriaprima; a falta de estudos sobre as plantas medicinais nativas privilegia a entrada de plantas exticas no pas e a aprovao do Projeto de Lei n. 3381 de 2004: facilitaria o acesso da populao a esses medicamentos, pois surgiriam produtos com baixo custo; influenciaria no comportamento das indstrias brasileiras, que aumentariam sua produo; diminuiria o nvel de importaes; aumentaria a utilizao de plantas nativas e alteraria a localizao geogrfica das indstrias deste setor, que hoje concentram-se na regio sudeste.

Palavra-chave: Plantas Medicinais, Cadeia Produtiva de Medicamentos Fitoterpicos, Marco Regulatrio, Projeto de Lei n. 3381 de 2004.

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ABSTRACT

It is estimated that annually 40% of the global medical drugs market, around 300 billions of dollars, come from natural sources, directly or not. Brazil, possesses the biggest biodiversity of the planet that, along with an enormous cultural diversity, holds a valuable traditional knowledge regarding medicinal plants use. However, the herbal medicines production sector holds a dilemma: on one side it has one of the biggest resources reservation of the planet, and on the other the lowest level of competition on the sector. In 2002, a proposal was sent to the federal parlament, in order to upgrade the legislation that controls the applications one has to do in order to obtain registration f the creation of new herbal medicines products called Products of Health Promotion. This study used the WebDelphi method, that is a qualitative research tool, used to find an opinion consensus among the specialists of the sector , in order to evaluate the effect of the new regulations on the competiveness of this productive chain on the Country. To apply the questionnaires, it used the online research software. This way it was possible to get to the following results: the actual legislation of the registration of herbal medicines is one of the greatest barriers of this productive chain, because of the demands and high costs of the products development research. It also showed that the prescription of herbal medicines by professionals of the public health system and the insertion of this type of drugs on the basic health system would consist in two important and effective actions, that would promote and improve the use and production of herbal medicines. Theres also lack of information from the medicine professionals, which makes this type of drugs not trusted by the population. The insertion of herbal medicines on the SUS, would stimulate the production of this type of drugs in the Country. The subsidy of agricultural programs will decrease the number of imports of basic materials. The lack of research regarding native herbal medicines causes the entrance of exotic plants in the Country and the approval of the Law Project n. 3381 of 2004: would make easier the access of this drugs to the population, because new and cheaper products, establishing new standards for the Brazilian industries, decreasing the imports and increasing the use of native plants and also change the geographical location of the industries of this sector, that are today located on the southeast region.

Key words: medicinal plants, herbal medicine productive chain, regulatory marc, Law Project n. 3381 of 2004.

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LISTA DE FIGURAS

Figura 1 Cadeia Produtiva de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.................................... 23 Figura 2 Requisitos para o registro de medicamentos da categoria Produtos para 25 Promoo da Sade PPS................................................................................................... Figura 3 - Linha do tempo da regulamentao brasileira para plantas medicinais e 34 fitoterpicos.......................................................................................................................... Figura 4 Sequncia de execuo de uma pesquisa Delphi Eletrnico.............................. 45

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LISTA DE GRFICOS

Grfico 1 Regies participantes da pesquisa Delphi ......................................................... 52 Grfico 2 Especialistas participantes da pesquisa Delphi.................................................. 53

Grfico 3 - Os custos com pesquisa para o registro de medicamentos fitoterpicos so 55 uma barreira para o setor...................................................................................................... Grfico 4 Medidas que devem ser tomadas para aumentar o uso de plantas medicinais 58 nativas na produo de medicamentos fitoterpicos............................................................ Grfico 5 O desconhecimento dos profissionais prescritores sobre os medicamentos 61 fitoterpicos.......................................................................................................................... Grfico 6 Compras governamentais desenvolvem o setor de plantas medicinais e 62 fitoterpicos.......................................................................................................................... Grfico 7 O incentivo a programas agrcolas diminuem o nvel de importao de 64 matria-prima....................................................................................................................... Grfico 8 A insero de plantas exticas no mercado brasileiro devido rigorosidade 66 da atual legislao brasileira ............................................................................................... Grfico 9 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 afetar positivamente o 69 mercado fitoterpicos........................................................................................................... Grfico 10 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 aumentar a produo de 69 medicamentos fitoterpicos no Brasil.................................................................................. Grfico 11 O aumento da produo de medicamentos fitoterpicos no pas no caso de 70 aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004.......................................................................... Grfico 12 Com a aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 os nveis de importao 71 de plantas medicinais e extratos diminuir.......................................................................... Grfico 13 Diminuio do nvel de importao em % no caso de aprovao do PL........ 71 Grfico 14 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 aumentaria a utilizao de 72 plantas medicinais procedentes do bioma brasileiro............................................................ Grfico 15 - Aumento em % na utilizao de plantas medicinais nativas como base na 73 produo de medicamentos fitoterpicos............................................................................. Grfico 16 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 proporcionar maior 74 descentralizao geogrfica das indstrias de fitoterpicos.................................................

LISTA DE TABELAS

Tabela 1 Mercado de fitoterpicos, quantidade (mil un.) e faturamento (R$ mil) 2005- 27 2007...................................................................................................................................... Tabela 2 Importao, exportao e saldo do balano comercial de produtos 29 fitoterpicos 2004 2008..................................................................................................... Tabela 3 - Relao Nacional de Plantas Medicinais de interesse ao Sistema nico de 37 Sade SUS......................................................................................................................... Tabela 4 Instituies participantes da pesquisa sobre o marco regulatrio para o setor 51 de medicamentos fitoterpicos.............................................................................................

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LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS

ABIFISA Associao Brasileira das empresas do setor de Fitoterpicos, Suplemento Alimentar e de Promoo a sade ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria CIPLAN - Comisso Interministerial de Planejamento e Coordenao CMED Cmara de regulamentao de medicamentos CNS Conferncia Nacional de Sade MT/MCA Medicina tradicional/Medicina Complementar Alternativa OMS Organizao Mundial de Sade PL Projeto de Lei PNPMF Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos PPS Produtos para Promoo da Sade P&D Pesquisa e desenvolvimento RENISUS Relao Nacional de Plantas Medicinais e de Fitoterpicos RDC Resoluo da Diretoria Colegiada SAMMED Sistema de acompanhamento de mercado de medicamentos SUS Sistema nico de Sade UFRJ Universidade Federal do Rio de Janeiro WHO World Health Organization

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SUMRIO

1 INTRODUO............................................................................................................

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2 - O HISTRICO DAS PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS................. 13 2.1 PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS NO BRASIL................................. 2.2 - A COMPETITIVIDADE DA CADEIA PRODUTIVA DOS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO BRASIL E NO MUNDO............................................................... 2.2.1 - O Mercado da Indstria de Medicamentos Fitoterpicos do Brasil.......................... 26 2.3- O MARCO REGULATRIO PARA OS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS.... 30 2.3.1 O Registro de Medicamentos Fitoterpicos............................................................. 3 METODOLOGIA........................................................................................................ 3.1 MTODO DELPHI.................................................................................................... 35 38 38 14 20

3.1.1 Mtodo WebDelphi ou Delphi Eletrnico................................................................ 43 3.1.2 Tipologia da Pesquisa.............................................................................................. 3.1.3 - A Aplicao do Mtodo Delphi Eletrnico.............................................................. 46 47

4 - RESULTADOS E DISCUSSES................................................................................ 50 4.1-A ATUAL LEGISLAO PARA O REGISTRO DE FITOTERPICOS.................. 53 4.2O USO DE PLANTAS MEDICINAIS NA FABRICAO DE MEDICAMENTOS 57 FITOTERPICOS............................................................................................................... 4.3 - OS PROFISSIONAIS PRESCRITORES.................................................................... 59

4.4 - OS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO SERVIO NICO DE SADE 61 (SUS).................................................................................................................................... 4.5 - OS PROGRAMAS AGRCOLAS.............................................................................. 4.6 - PLANTAS MEDICINAIS EXTICAS x PLANTAS MEDICINAIS NATIVAS..... 4.7. - O PROJETO DE LEI N. 3381 DE 2004................................................................... 5 CONCLUSO.............................................................................................................. REFERNCIAS................................................................................................................. 63 64 67 75 78

APNDICES....................................................................................................................... 83 APNDICE A - 1 Rodada da Pesquisa Delphi Eletrnico................................................. APNDICE B - 2 Rodada da Pesquisa Delphi Eletrnico................................................. 84 88

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1 - INTRODUO

A biodiversidade definida como a variedade e variabilidade existente entre os organismos vivos e as complexidades ecolgicas nas quais eles ocorrem. Os componentes da biodiversidade podem fornecer uma ampla gama de produtos de importncia econmica. Dentre eles destacam-se os medicamentos fitoterpicos e os fitofrmacos, originados dos recursos genticos vegetais (SIMES et. al., 2003). O maior potencial econmico da biodiversidade est na descoberta de novas drogas derivadas diretamente ou sintetizadas a partir de recursos biolgicos. Calcula-se que no mercado mundial de medicamentos, estimado em mais de 300 bilhes de dlares anuais, aproximadamente 40% dos remdios so oriundos direta ou indiretamente de fontes naturais (sendo 75% de origem vegetal e 25% de origem animal e de microorganismos). A maior potencialidade econmica da biodiversidade est associada descoberta de novos biomateriais e novas drogas derivados diretamente ou sintetizados a partir de recursos biolgicos. Tambm existem estudos srios realizados nos Estados Unidos, que mostram a eficincia de medicamentos derivados direta ou indiretamente de produtos naturais no tratamento de cncer e outras doenas infecciosas (BRAGA, 2002). A demanda por medicamentos base de plantas vem crescendo mundialmente. Nos pases desenvolvidos, como alternativa mais saudvel, ou menos danosa, de tratamento. Em pases em desenvolvimento, como resultante do no acesso aos medicamentos farmoqumicos (FREITAS, 2007). A comercializao de fitoterpicos responsvel por uma parcela significativa do mercado mundial de medicamentos. O comrcio de medicamentos fitoterpicos vem crescendo a uma taxa anual mdia de 15%, sendo mais evidente nos pases europeus como a Alemanha, Frana, Itlia, Inglaterra, alm, naturalmente, dos pases asiticos, onde as plantas medicinais constituem parte expressiva das formas de terapia disponveis. Nesses pases, as leis sanitrias vigentes so em geral mais rigorosas em relao ao controle de qualidade e eficcia clnica desses produtos que so, em muitos pases, prescritos pelos mdicos (ABIFISA, 2004). No Brasil, estima-se que 25% dos US$ 8 bilhes de faturamento, em 1996, da indstria farmacutica nacional sejam originados de medicamentos derivados de plantas (GARCIA, 1996 apud. SIMES, 2003).

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Porm a competitividade da cadeia produtiva de plantas medicinais no Brasil apresenta um dilema, por um lado detm uma das maiores reservas de biodiversidade do planeta, mas apresenta um baixo nvel de competitividade revelada no setor. A ampliao da competitividade sistmica da cadeia produtiva de plantas medicinais passa fundamentalmente pela mudana no marco regulatrio, na poltica industrial e tecnolgica nacional (RODRIGUES; NOGUEIRA, 2008). Sabe-se que, apesar de nossa condio privilegiada de biodiversidade, utiliza-se, e muito, as plantas medicinais exticas, sendo que os valores de importao superam amplamente os de exportao para estes produtos (FONTE, 2004). Com isso questiona-se: quais sero os efeitos econmicos efetivos sobre a cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos a partir da introduo de um marco regulatrio mais flexvel, onde a eficcia clnica destes medicamentos poderia ser respaldada na evidncia cientfica ou em literatura que comprove seu uso etnocultural? Existem outros gargalos competitivos desta cadeia produtiva brasileira? Desse modo, neste estudo, utilizando-se uma variao do mtodo Delphi tradicional, o WebDelphi ou Delphi Eletrnico que busca o consenso de opinies entre os especialistas do setor atravs de entrevistas pela internet. Assim, identificouse a atual situao da cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos e os efeitos do atual marco regulatrio sobre a competitividade desta cadeia produtiva no Brasil.

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2 - O HISTRICO DAS PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

As plantas esto inseridas na civilizao humana desde seus ancestrais na forma de: alimentos, vesturios, habitao, combustvel, como instrumento para manifestaes artsticas e religiosas e como elemento restaurador da sade (LOBOSCO, 2005). O descobrimento das propriedades curativas das plantas foi, no incio, meramente intuitivo ou, observando os animais que, quando doentes, buscavam nas ervas cura para suas afeces (ABIFISA, 2009). Estudos arqueolgicos vem mostrando atravs da anlise de plens e outros materiais, que os homens das cavernas j utilizavam plantas medicinais, porm os primeiros a testemunharem a utilizao de plantas medicinais na medicina, foram os egpcios. Acredita-se que as obras mais antigas sobre medicina e plantas medicinais so originrias da China e Egito. Nas civilizaes ocidentais antigas, os primeiros registros datam de 1500 a.C. quando foi escrito o manuscrito egpcio Papiro de Ebers, considerado um dos mais importantes livros da cultura mdica. A partir desse manuscrito o velho mundo tomou cincia de uma Farmacopia egpcia contendo diversas espcies vegetais. Assim, muitas culturas se valeram das plantas medicinais, sendo esta a principal, ou mesmo a nica matria-prima para elaborao de medicamentos (ODY, 1993). Os conhecimentos mdicos iniciados no antigo Egito divulgaram-se mais tarde para a Mesopotmia. Em 1924, na Inglaterra, os tcnicos do Museu Britnico conseguiram identificar 250 vegetais, minerais e substncias diversas cujas virtudes teraputicas eram conhecidas pelos mdicos babilnios (ABIFISA, 2009). O comrcio de drogas vegetais era comum naquela poca. As especiarias eram muito preciosas e cobiadas. As rotas comerciais terrestres e martimas que faziam conexo entre o Ocidente e o Oriente, foram criadas na busca por estes produtos. Foi assim que, as plantas que j eram usadas no Oriente chegaram ao Egito e ao Mediterrneo (NEPOMUCENO, 2005). Na poca das chamadas civilizaes clssicas, as drogas vegetais comearam a ser registradas de forma ordenada. Na Grcia, Dioscrides escreveu a obra que foi traduzida, posteriormente para o latim no sculo XV, foi chamada de Matria Mdica. Este documento descrevia mais de quinhentas espcies vegetais e seus usos na teraputica (ABIFISA, 2009). Foi, no entanto, no Renascimento, com a valorizao da experimentao e da observao direta, com as grandes viagens para as ndias e a Amrica, que se deu origem a

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um novo perodo de progresso no conhecimento das plantas e suas aplicaes ABIFISA (2009). Num estgio mais avanado da histria do uso das plantas medicinais foram inventadas teorias e observaes que colaboraram para a contemporaneidade da cincia mdica. Surgiu assim a Fitoterapia este nome vem da palavra grega fhtoi (plantas) e qerapa (tratamento), ou seja, tratamento por meio de plantas (GUYOT, 1990). As observaes populares sobre o uso e a eficcia de plantas medicinais contribuem de forma relevante para a divulgao das virtudes teraputicas dos vegetais, prescritos com freqncia, pelos efeitos medicinais que produzem, apesar de no terem seus constituintes qumicos conhecidos. Dessa forma, usurios de plantas medicinais de todo o mundo, mantm em voga a prtica do consumo de fitoterpicos, tornando vlidas informaes teraputicas que foram sendo acumuladas durante sculos (LOPZ et.al., 2006).

2.1 PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS NO BRASIL

Quando o Brasil foi descoberto, a Fitoterapia reinava praticamente sozinha, no havia vacinas nem os medicamentos sintticos, que s apareceram no final do sculo XIX. No pas, a histria da utilizao de plantas, no tratamento de doenas, apresenta influncias da cultura africana, indgena e europia. A partir deste conhecimento, at o sculo XX, se fazia grande uso das plantas medicinais para a cura de inmeras doenas, sendo esta prtica uma tradio que foi sendo transmitida ao longo dos tempos. No entanto, com o advento da industrializao, da urbanizao e o avano da tecnologia no que diz respeito elaborao de frmacos sintticos, houve aumento por parte da populao da utilizao destes medicamentos, deixando-se de lado o conhecimento tradicional das plantas medicinais, que foram vistas como atraso tecnolgico, levando, em parte, substituio da prtica de sua utilizao na medicina caseira (LORENZI; MATOS, 2002) Na dcada de 50, aps a segunda guerra mundial, houve um crescimento industrial nos pases do terceiro mundo (Hobsbawm, 1995). A indstria farmacutica acompanhou esse movimento mundial e se desenvolveu no Brasil. Com o interesse no lucro, os medicamentos sintticos conquistaram, a partir da, lugar na teraputica mudando inteiramente a forma de tratar doenas.

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A partir do sculo XIX a humanidade se depara perplexa diante do diverso e inesgotvel arsenal teraputico, presente nas ditas plantas medicinais. A descoberta de substncias ativas, que em estado natural ou aps sofrerem processos de transformao qumica, possuem atividade farmacolgica, muitas vezes j confirmadas pelo uso popular e comprovadas cientificamente. Neste momento passaram a gerar interesse e incentivos institucionais e governamentais (MIGUEL; MIGUEL, 2004 p. 13).

A publicao da primeira edio da Farmacopia Brasileira representou um grande esforo de regulamentar a manipulao de produtos procedentes das plantas medicinais. A obra, elaborada por Rodolfo Albino, contemplou mais de 280 espcies botnicas nacionais e estrangeiras (MARQUES; PETROVICK, 2001). Em conseqncia disto, o conhecimento tradicional do uso de plantas medicinais foi posto em segundo plano. Por falta de estudos cientficos, o uso de plantas medicinais se transformou em sinnimo de atraso tecnolgico e as vezes charlatanismo. Assim os usurios, os mdicos e os pesquisadores se afastaram desse campo (LORENZI; MATOS, 2002). Em 1978, na Conferncia Internacional sobre Ateno Primria Sade de Alma-Ata, que a Organizao Mundial de Sade - OMS recomendou aos governos, mdicos e autoridades sanitrias dos pases em desenvolvimento, que levassem em considerao os recursos da Medicina Popular. Foi no incio do sculo XX, que ocorreu a descoberta e o desenvolvimento de processos produtos procedentes das plantas medicinais. A obra, elaborada por Rodolfo Albino, contemplou mais de 280 espcies botnicas nacionais e estrangeiras (MARQUES; PETROVICK, 2001). O incio do sculo XIX, no Brasil, registrou intenso movimento de investigao da natureza e presena de vrias expedies com o propsito de formar um corpo de conhecimentos sobre a flora brasileira. Tais expedies tinham como um de seus principais objetivos o mapeamento e a identificao de espcies vegetais que pudessem ser utilizadas para explorao econmica e em prticas teraputicas (SANTOS, 2008). Foi em 1991, que a Organizao Mundial de Sade - OMS reforou a enorme contribuio da medicina tradicional na prestao de assistncia social, principalmente s populaes que possuem pouco acesso aos servios de sade, e solicitou aos estadosmembros que aumentasse a cooperao entre praticantes desta medicina e da assistncia sanitria atual, especialmente no que diz respeito ao emprego de remdios tradicionais de eficcia cientfica comprovada, com o intuito de reduzir os gastos com medicamentos. Sugeriu, ainda, que todos esses medicamentos fossem aproveitados plenamente e que os

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produtos naturais, particularmente os procedentes de plantas, poderiam dirigir ao descobrimento de novas substncias teraputicas. Embora a medicina moderna esteja bem desenvolvida na maior parte do mundo, a Organizao Mundial de Sade (OMS) reconhece que grande parte da populao dos pases em desenvolvimento depende da medicina tradicional para sua ateno primria, tendo em vista que 80% desta populao utiliza prticas tradicionais nos seus cuidados bsicos de sade e 85% destes utilizam plantas ou preparaes destas (MINISTRIO DA SADE, 2006).

As plantas medicinais tem significado um marco na histria do desenvolvimento de diversas naes. Alguns pases tem tomado conscincia de seu potencial em recursos naturais, e tem convertido seus esforos em favorecimento de programas de desenvolvimento agrcola e industrial (UGAZ, 1998, p.8).

A demanda por medicamentos base de plantas vem crescendo mundialmente. Nos pases desenvolvidos, como alternativa mais saudvel, ou menos danosa, de tratamento. Em pases em desenvolvimento, como resultante do no acesso aos medicamentos farmoqumicos (FREITAS, 2007). De acordo com a Organizao Mundial de Sade OMS (2003), a planta medicinal: uma espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos. A planta fresca aquela coletada no momento de uso e planta seca aquela que foi precedida de secagem, equivalendo droga vegetal. De acordo com a Resoluo RDC n 48 de 2004 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, planta medicinal uma espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos. Chama-se planta fresca aquela coletada no momento de uso e planta seca a que foi precedida de secagem, equivalendo droga vegetal. Como j foi dito, a fitoterapia surgiu no momento em que o uso das plantas medicinais j era bem avanado. Na Portaria GM/MS 971/2006 a fitoterapia definida como uma teraputica caracterizada pelo uso de plantas medicinais em suas diferentes formas farmacuticas, sem a utilizao de substncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal. O medicamento fitoterpico definido como:

Medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana validada atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, documentaes tecnocientficas em publicaes ou ensaios clnicos fase 3. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais. (MINISTRIO DA SADE, 2006 p. 46).

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A produo de fitoterpicos requer necessariamente, estudos prvios relativos a aspectos botnicos, agronmicos, qumicos, farmacolgicos, toxicolgicos, de

desenvolvimento de metodologia analticas e tecnolgicas. Essa fundamentao cientifica necessria para o desenvolvimento de um produto fitoterpico, o diferencia das plantas medicinais a das preparaes utilizadas na medicina popular (SONAGLIO et. al. in SIMOES, 2003) O aumento do consumo de fitoterpicos pode ser associado ao fato de que as populaes esto questionando os perigos do uso abusivo e irracional de produtos farmacuticos e procuram substitu-los por plantas medicinais. A comprovao da ao teraputica tambm favorece essa dinmica. Alm disso, registra-se a insatisfao da populao perante ao sistema de sade oficial e tambm a necessidade de poder controlar seu prprio corpo e recuperar sua sade, assumindo as prticas de sade para si ou para sua famlia (LEITE, 2000). De acordo com as perspectivas da modernidade, a sade do futuro estar voltada para a medicina preventiva, onde a cincia buscar na natureza meios profilticos que auxiliam o homem na defesa de seus males (MIGUEL; MIGUEL, 2004). A comercializao de fitoterpicos responsvel por uma parcela significativa do mercado mundial de medicamentos. O comrcio de medicamentos fitoterpicos vem crescendo a uma taxa anual mdia de 15%, sendo mais evidente nos pases europeus como a Alemanha, Frana, Itlia, Inglaterra, alm, naturalmente, dos pases asiticos, onde as plantas medicinais constituem parte expressiva das formas de terapia disponveis. Nesses pases, as leis sanitrias vigentes so em geral mais rigorosas em relao ao controle de qualidade e eficcia clnica desses produtos que so, em muitos pases, prescritos pelos mdicos (ABFISA, 2004). Recentemente tem crescido o interesse global no aproveitamento econmico das plantas medicinais. Observa-se uma crescente participao do uso de plantas medicinais no desenvolvimento de medicamentos fitoterpicos ou na identificao de novas molculas ou prottipos bsicos para gerao de novos medicamentos sintticos (Abifisa, 2004). No Brasil, estima-se que esse mercado movimente em torno de um bilho de dlares ano (BRAGA, 2002). A biodiversidade definida como a variedade e variabilidade existente entre os organismos vivos e as complexidades ecolgicas nas quais eles ocorrem. Os componentes da biodiversidade podem fornecer uma ampla gama de produtos de importncia econmica.

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Dentre eles destacam-se os fitoterpicos e os fitofrmacos, originados dos recursos genticos vegetais (SIMES et. al., 2003). A maior biodiversidade do planeta a do Brasil, agregada a uma rica diversidade tnica e cultural que detm um valioso conhecimento tradicional associado ao uso de plantas medicinais, tem o potencial necessrio para desenvolvimento de pesquisas que resultem em tecnologias e teraputicas apropriadas (MINISTRIO DA SADE, 2006). A biodiversidade do pas contribuiu para que o uso das plantas medicinais fosse considerado um campo estratgico para o Brasil. Segundo Batalha et. al. (2007), o pas contem cerca de 23% das espcies vegetais existentes em todo o planeta. O maior potencial econmico da biodiversidade est na descoberta de novas drogas derivadas diretamente ou sintetizadas a partir de recursos biolgicos. Calcula-se que no mercado mundial de medicamentos, estimado em mais de 300 bilhes de dlares anuais, aproximadamente 40% dos remdios so oriundos direta ou indiretamente de fontes naturais (sendo 75% de origem vegetal e 25% de origem animal e de microorganismos). A maior potencialidade econmica da biodiversidade est associada descoberta de novos biomateriais e novas drogas derivados diretamente ou sintetizados a partir de recursos biolgicos. Tambm existem estudos srios realizados nos Estados Unidos, que mostram a eficincia de medicamentos derivados direta ou indiretamente de produtos naturais no tratamento de cncer e outras doenas infecciosas (BRAGA, 2002). Segundo a Organizao Mundial da Sade - OMS, 80% da populao mundial faz uso de medicamentos derivados de plantas medicinais, no Brasil pesquisas demonstram que mais de 90% da populao j fez uso de alguma planta medicinal (ABIFISA, 2009). A Fitoterapia constitui uma forma de terapia medicinal que vem crescendo notadamente nestes ltimos anos, ao ponto que atualmente o mercado mundial de fitoterpicos gira em torno de aproximadamente 22 bilhes de dlares. Dentro desta perspectiva, esperar-se-ia que o Brasil fosse um pas privilegiado, considerando sua extensa e diversificada flora, detendo aproximadamente um tero da flora mundial. Alm disso, existe no pas um grande numero de grupos de pesquisa que tem contribudo significativamente para o desenvolvimento da qumica de produtos naturais de plantas, a quimiotaxonomia, a farmacologia de produtos naturais e outras reas relacionadas. No entanto, nosso pas no tem uma atuao destacada no mercado mundial de fitoterpicos, ficando inclusive atrs de pases menos desenvolvidos tecnologicamente (YUNES et. al., 2001). No Brasil, como em diversos outros pases, as plantas medicinais tm uso extenso pela populao. Apenas recentemente, entretanto, polticas pblicas voltadas para essa teraputica

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tm sido desenvolvidas. Aes transversais vm sendo arquitetadas pelo Ministrio da Sade de forma a desenvolver o setor de plantas medicinais e medicamentos fitoterpicos e implementar sua insero no Sistema nico de Sade - SUS (VALDIR ; MELLO, 2008). Apesar das polticas que tm sido discutidas, toda a comunidade cientfica continua rf de diretrizes e aes concretas do Ministrio da Sade. Em todo o pas, centenas de pesquisadores qumicos, farmacuticos, farmaclogos, mdicos, dentistas e bilogos estudam plantas medicinais e publicam seus resultados em peridicos cientficos. A escolha das plantas que estudam, entretanto, tem como nico direcionamento os seus interesses cientficos pessoais, estejam eles na qumica, na etnofarmacologia ou em ensaios biolgicos. No existe qualquer direcionamento oficial, como uma lista da plantas principais a serem estudadas, os estudos que ainda devem ser feitos ou qualquer preferncia em editais de financiamento de pesquisa para que seja promovida a rea de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos fitoterpicos em todo o Brasil, ou em cada regio (VALDIR; MELLO, 2008). Segundo Yunes et. al. (2001), ultimamente, possvel observar-se um aumento no uso de medicamentos fitoterpicos pela populao brasileira. Determinados fatores podem esclarecer esse crescimento, como o progresso ocorrido na rea cientfica o qual permitiu o desenvolvimento de fitoterpicos com reconhecimento nos itens segurana e eficcia, assim como uma forte tendncia de procura da populao por terapias menos agressivas destinadas ao atendimento primrio sade. No Brasil, estima-se que 25% dos US$ 8 bilhes de faturamento, em 1996, da indstria farmacutica nacional sejam originados de medicamentos derivados de plantas (GARCIA, 1996 apud. SIMES, 2003). Porm a competitividade da cadeia produtiva de plantas medicinais no Brasil apresenta um dilema, por um lado detm uma das maiores reservas de biodiversidade do planeta, mas apresenta um baixo nvel de competitividade revelada no setor. A ampliao da competitividade sistmica da cadeia produtiva de plantas medicinais passa fundamentalmente pela mudana no marco regulatrio, na poltica industrial e tecnolgica nacional (RODRIGUES; NOGUEIRA, 2008). Sabe-se que, apesar de nossa condio privilegiada de biodiversidade, utilizamos, e muito, as plantas medicinais exticas, sendo que os valores de importao superam amplamente os de exportao para estes produtos (FONTE, 2004). No Brasil, o principal rgo responsvel pela regulamentao de plantas medicinais e seus derivados a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, autarquia do Ministrio da Sade que tem como papel proteger e promover a sade da populao

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garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso. A Fitoterapia, atualmente, est consolidada em muitos pases europeus, enquanto que no Brasil ainda tratada com certa renitncia nas prticas oficiais de profilaxia. (MIGUEL; MIGUEL, 2004) A demanda por medicamentos base de plantas vem crescendo mundialmente. Nos pases desenvolvidos, como alternativa mais saudvel, ou menos danosa, de tratamento. Em pases em desenvolvimento, como resultante do no acesso aos medicamentos farmoqumicos (FREITAS, 2007). A ampliao do consumo levou a normatizao do setor com implementao e constante reviso de normas tcnicas para a produo e comercializao de medicamentos, visando garantir a segurana no uso, eficcia teraputica aliada qualidade do produto (FREITAS, 2007). Nos dias atuais, o estudo das plantas est muito difundido, originando o surgimento de diversos centros de pesquisa na rea, principalmente nas Faculdades de Farmcia, e a cada dia apresentam-se trabalhos cientficos sobre as plantas medicinais, sua composio e a sua ao teraputica (ABIFISA, 2009).

2.2 - A COMPETITIVIDADE DA CADEIA PRODUTIVA DOS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO BRASIL E NO MUNDO

De acordo com Hasenclever (2009), o aumento na demanda por medicamentos fitoterpicos e plantas medicinais no mundo vem crescendo cada vez mais. O mercado para os tratamentos que utilizam como base plantas medicinais totalizou US$ 22 bilhes em 2002, sendo que, apenas na Europa e nos Estados Unidos movimentou US$ 8,5 bilhes e US$ 6,3 bilhes, respectivamente. A internacionalizao da indstria de fitoterpicos vem aumentando muito, desde a dcada de 1990, em virtude das diferentes taxas de crescimento dos distintos mercados. Segundo IMS Health apud Hasenclever (2009), nos pases desenvolvidos a taxa de crescimento foi inferior a 4%, enquanto que nos pases emergentes as taxas de crescimento foram superiores a 9%.

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De acordo com a Abifisa (2009), nos pases desenvolvidos as plantas medicinais no apenas so matrias-primas para a produo industrial de derivados qumicos puros como tambm, assim como nos pas em desenvolvimento, fazem parte de extratos ou compostos fitoterpicos utilizados na teraputica de diversas enfermidades. No final de 1990, foi dado incio a vrias fuses, aquisies e entrada de grandes empresas farmacuticas, que objetivavam: os posicionamentos das indstrias na garantia de obteno de ingredientes botnicos; de grandes canais de comercializao e domnio em processos extrativos; e a integrao vertical (HASENCLEVER, 2009). A competitividade na cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos possui pontos que podem ser considerados como os principais para impulsionar a indstria deste setor como: o desenvolvimento de tecnologia, suas condies de apropriabilidade e a escala de produo, uma vez que esta cadeia produtiva estende-se desde a produo agrcola produo industrial e sua comercializao (HASENCLEVER, 2009). O Brasil possui um enorme potencial de crescimento econmico, devido a sua imensa biodiversidade, isso a partir do incentivo a indstria de medicamentos fitoterpicos, o que vem sendo ressaltada por alguns pesquisadores, uma vez que esse mercado est em expanso e nele se encontram algumas das maiores empresas do setor farmacutico (HASENCLEVER, 2009). O interesse no aproveitamento econmico de plantas medicinais teve um crescimento global recente. Isso, devido grande participao do uso de plantas medicinais no desenvolvimento de medicamentos fitoterpicos (ABIFISA, 2004). De acordo com a Associao Brasileira das Empresas do Setor de Fitoterpicos, Suplemento Alimentar e de Promoo da Sade - Abifisa (2009), que se apresenta como a principal associao do setor, o mercado brasileiro de fitoterpicos dimensionado a partir de um faturamento de R$ 660,5 milhes, em 2007, e uma quantidade vendida de 37,3 milhes de unidades. Esses valores correspondem a cerca de 3% do mercado farmacutico. O mercado de fitoterpicos, com o crescimento acelerado, teve um faturamento de quase 11%, em relao a 2005, e de mais de 18% em relao a 2006. As quantidades vendidas, tambm tiveram uma acelerao significativa, passando de 1,8% para 8,5%. Numa comparao realizada entre as taxas de crescimento dos mercados farmacuticos e fitoterpicos, percebeu-se que o primeiro apresentou maior dinmica no ano de 2006, porm o crescimento do mercado de medicamentos fitoterpicos ultrapassou muito o mercado farmacutico, tanto em quantidade quanto em faturamento, em 2007.

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De acordo com Hasenclever (2009), o mercado de fitoterpicos um segmento do mercado farmacutico com participao, atualmente, de apenas 3%. Em relao ao mercado mundial, que se apresenta 40 vezes maior, portanto, ainda h muito que ser avanar. A indstria de medicamentos fitoterpicos, foi beneficiada no tocante a regulao econmica, no estando seus produtos sob o controle de preos, sendo, entretanto, chamada a uma ampla reestruturao de processos e produtos dada a exigncia de validao, implementada pela regulao tcnica (FREITAS, 2007). De acordo com Zylbersztajn (1995) cadeias produtivas,

So operaes organizadas de forma vertical e percorridas pelo produto desde sua produo at sua distribuio, e podem ser coordenadas via mercado ou atravs da interveno dos diferentes agentes que participam da cadeia. Os fatores polticos, econmicos e financeiros, tecnolgicos, socioculturais e legais ou jurdicos, so os agentes que vo interferir em uma cadeia.

Para Rodrigues e Nogueira (2008), a cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos tem incio na extrao e produo de plantas medicinais, seguindo para as indstrias que as utilizam como matria-prima. Em seguida, vo para os distribuidores, estes possuem um forte poder de monopsnio neste setor, ou seja, eles possuem a capacidade de afetar o preo de um produto (PINDYCK; RUBINFELD, 2005), e por final os produtos vo para os varejistas e consumidores como mostra a Figura 1. A partir da viso de redes de Lazzarini (2001), entende-se que as transaes que ocorrem na cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos no seguem exatamente uma lgica linear, ou seja, indo do produtor de matria-prima, passando pela industrializao, distribuio at ao consumidor final figura 1.

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Figura 1 Cadeia Produtiva de Plantas Medicinais e Fitoterpicos Fonte: Rodrigues & Nogueira, 2008.

Para o Hasenclever (2009) a cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos vai da produo agrcola produo industrial e sua comercializao, dividindo-se em quatro elos, sendo eles: Primeiro elo neste a cadeia produtiva composta pelo setor agrcola, onde so organizados os processos de cultivo, colheita e secagem da planta medicinal. Segundo elo - este representado pelas empresas distribuidoras. Tais empresas so responsveis por uma srie de processos de acondicionamento, de controle e qualidade e, tambm, de distribuio do produto agrcola. Os produtos das distribuidoras so destinados a vrios setores industriais como: alimentcio, de bebidas, cosmtico, farmacutico e o setor produo de medicamentos fitoterpicos. As distribuidoras atendem ainda aos setores do comrcio, ou seja, farmcias de manipulao e dispensao e ao setor de pesquisa e desenvolvimento, este so localizados nas universidades e nos centros de pesquisa ou nas prprias empresas que usam plantas medicinais para pesquisa. Terceiro elo - formado pela produo ou fase industrial. A produo pode ser verticalizada ou horizontalizada, envolvendo a transformao da planta medicinal em extrato

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e, no caso de produo verticalizada, posterior formulao do fitoterpico. Entre as indstrias, que atuam nesta fase da cadeia produtiva, pode-se encontrar as indstrias de medicamentos fitoterpicos, as de extratos (fluidos, secos, moles e gliclicos) e as indstrias de alimentos e bebidas. Quarto elo este o ltimo elo da cadeia produtiva, est voltada para o comrcio varejista. Entre as principais empresas que atuam neste ramo esto: as farmcias de manipulao onde agregado ao produto uma etapa de manufatura na sua formulao e as empresas de dispensao (farmcias), que vendem o produto da forma como so entregues pelos elos distribuidor e industrial, ou apenas o fracionam, agregando apenas o valor da embalagem. De acordo com Braga (2002), a maioria das plantas existentes encontrada nos pases tropicais e acredita-se que cerca de 25% das espcies ocorram originalmente no Brasil. Cerca de 25 mil espcies de plantas so usadas em todo o mundo para a produo de medicamentos fitoterpicos. No pas, apenas 9 (nove) espcies de plantas medicinais j tiveram a requisio de registro para produo de medicamentos junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, at o ano de 2006. Dessa forma percebe-se que o potencial brasileiro na explorao econmica da biodiversidade pouqussimo aproveitado. Para Rodrigues e Nogueira (2008) existem algumas teorias em torno desta questo: i. Com apenas algumas empresas do setor de medicamentos e frmacos no plano

nacional e internacional sendo responsveis pela maior parte ou por toda a produo, inibem investimentos de pequenos e mdios laboratrios brasileiros que concorrem no setor; ii. O alto custo dos procedimentos de pesquisa exigidos pela atual legislao,

levando a grande incerteza no retorno dos investimentos realizados; iii. A ausncia de uma poltica industrial e tecnolgica mais efetiva para o

estmulo de pesquisas e explorao econmica das plantas medicinais; iv. A falta de uma legislao mais moderna que permita aos laboratrios nacionais

investirem na produo de medicamentos a partir de plantas medicinais Para a Abifisa (2009), as indstrias fitoterpicas nacionais esto vivendo uma situao de crise permanente, principalmente, a partir do ano 2000, quando foi publicada a RDC 17/2000 ANVISA, atualmente revogada pela RDC 48/2004, que trouxe novos critrios para

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o registro dos medicamentos fitoterpicos e que impediram ou dificultaram o registro de plantas medicinais nacionais em benefcio das plantas estrangeiras. Com isso, as indstrias brasileiras foram obrigadas a ampliar sua importao de matrias-primas com o consequente aumento em seus custos de fabricao. Atualmente, uma das barreiras mais fortes para setor de plantas medicinais nas indstrias brasileiras so os elevados custos com pesquisa. As etapas percorridas pelas plantas medicinais que vo da bioprospeco desta at a fase dos testes pr-clnicos e clnicos (RODRIGUES; NOGUEIRA, 2008). No ano 2002, foi encaminhada junto a Cmara Federal uma proposta para a modernizao da legislao brasileira para obteno de registro para medicamentos fitoterpicos. Tal proposta inspirada na legislao canadense regulamenta os Natural Health Products (produtos de origem natural para a sade), que cria uma nova categoria denominada Produtos para Promoo da Sade PPS e registra a maior parte dos medicamentos fitoterpicos brasileiros, como mostra a figura 2. A legislao proposta retira a necessidade da realizao de testes clnicos destes produtos, onde deve ter a qualidade e segurana comprovada, porm a eficcia deve ser respaldada na evidncia cientfica ou em literatura que comprove seu uso etnocultural (RODRIGUES; NOGUEIRA, 2008).

Figura 2 Requisitos para o registro de medicamentos da categoria Produtos para Promoo da Sade - PPS Fonte Abifisa, 2009; Rodrigues & Nogueira, 2008.

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H uma expectativa entre as lideranas empresariais do setor que esta mudana possa impulsionar toda a cadeia produtiva, estimulando desde a explorao ordenada das plantas medicinais at a produo de medicamentos fitoterpicos. (RODRIGUES & NOGUEIRA, 2008 p. 96).

Atualmente, a maior parte das referncias disponibilizadas pela agncia reguladora, a ANVISA para pesquisa, no contempla as plantas nacionais utilizadas na medicina popular. A legislao optou por privilegiar os resultados de segurana e eficcia para o registro dos produtos. Portanto, as normas de registro de medicamentos fitoterpicos criam barreiras entrada de plantas nativas como base principal desses medicamentos (HASENCLEVER, 2009).

2.2.1 - O Mercado da Indstria de Medicamentos Fitoterpicos do Brasil

No ano de 2006, foram identificados 103 laboratrios com a comercializao de 367 medicamentos fitoterpicos, referentes a 53 classes teraputicas (FREITAS, 2007). Em 2009, de acordo com a base de registros da ANVISA e de dados econmicos da base dados ANVISA/SAMMED, encontrou-se 727 produtos fitoterpicos registrados e 171 laboratrios. Portanto, percebe-se que houve um aumento no nmero de indstrias fabricantes de medicamentos fitoterpicos (HASENCLEVER, 2009).

Ainda que o nmero de empresas no mercado seja grande, o mercado dominado por poucas empresas e com tamanhos muito desiguais. Estas duas caractersticas indicam um baixo grau de competio entre as empresas e at sugerem uma segmentao entre dois grupos de empresas: as 20 maiores que seriam as lderes e ditariam o padro de concorrncia no mercado e as 151 restantes que ocupariam uma franja marginal do mercado ainda indefinida e sem condies tecnolgicas e financeiras de sustentar uma posio competitiva nesse mercado. (HASENCLEVER, 2009 p. 5)

Para quase 30% dos produtos comercializadas em 2003 no encontrou-se os devidos registros e do total de medicamentos fitoterpicos comercializados no mesmo ano, 226 eram monodrogas1 e 172 eram associaes2 de medicamentos a base de plantas. J em 2006, o

A Resoluo 06/2001 define as monodrogas como medicamentos formulados com apenas uma substncia ativa. A Resoluo 06/2001 defini associaes como medicamentos formulados a partir de combinaes de substncias ativas.
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quadro sofreu uma alterao, com comercializao de 238 medicamentos considerados monodrogas e de 129 associaes medicamentosas. Essa queda de 25% do total de associaes de medicamentos comercializados, expressiva e, que de certa forma, j era esperada, ocorreu devido legislao atual que privilegia os registros de monodrogas (FREITAS, 2007). No perodo de 2005 a 2007, houve uma elevao na taxa de crescimento do faturamento de medicamentos fitoterpicos em relao ao mesmo perodo de faturamento dos medicamentos farmacuticos, como mostra a tabela 1.

Tabela 1 Mercado de fitoterpicos, quantidade (mil un.) e faturamento (R$ mil) 2005-2007
2005 Quant. Fitoterpicos Farmacuticos Participao relativa (%) Taxa de cresc. fito. (%) Taxa de cresc. farma (%) 33.783 1.390.526 2,4 Fat. 504.178 19.228.537 2,6 Quant. 34.380 1.468.714 2,3 1,8 5,6 2006 Fat. 559.015 21.684.868 2,6 10,9 12,8 Quant. 37.302 1.503.228 2,5 8,5 2,3 2007 Fat. 660.542 23.528.081 2,8 18,2 8,5

Fonte: Hasenclever (2009). Modificada pelo autor.

Atualmente, diferente do mercado de medicamentos farmacuticos, das 20 principais indstrias de medicamentos fitoterpicos, 14 apresentam-se como empresas nacionais, ou seja, o capital tem predominncia brasileira. Apenas uma dessas empresas localiza-se fora do eixo Rio de Janeiro So Paulo, localizao semelhante ao do mercado farmacutico Hasenclever (2009). Segundo Freitas (2007) a maior participao no mercado de medicamentos fitoterpicos do plo industrial de So Paulo. Com uma concentrao de 51% das indstrias produtoras do pas e regio sudeste apresenta-se com 85% do total de indstrias de fitoterpicos no Brasil. O mercado de fitoterpicos no possui controle de preos, o que no ocorre com o mercado de medicamentos farmacuticos. Este ltimo teve seus preos controlados a partir 2001, com a criao da CAMED, substituda desde 2003 pela CMED3. Por esse motivo, os preos dos fitoterpicos so variados entre os produtos, o que mostra uma prtica de discriminao (HASENCLEVER, 2009). Em relao s atividades de P&D, segundo Hasenclever (2009), estas que vo desde a descoberta at a colocao do produto no mercado, teriam um gasto de US$ 350 mil a US$ 1
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Cmara de Regulamentao do Mercado de Medicamentos.

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bilho, com um tempo em torno de 5 a 10 anos, o que diminui o risco de tais atividades se comparadas com as mesmas na indstria farmacutica. J os investimentos internos em P&D, geralmente, eles so inferiores 5% do faturamento das empresas. Ainda sim, esse valor superior ao apresentado pelas indstrias farmacuticas brasileiras. No setor de fitoterpicos os investimentos em P&D ainda so incipientes e limitado a um reduzido nmero de empresas (FREITAS, 2007).
Os produtos do mercado farmacutico possuem significativo grau de diferenciao. A diferenciao do produto garantida atravs dos investimentos em P&D e em propaganda e marketing. As campanhas promocionais realizadas pela indstria junto aos mdicos garantem lealdade a marca, considerada, inclusive como importante barreira entrada de novas firmas (FREITAS, 2007 p. 13).

De acordo com Hasenclever (2009), houve um aumento de atividades externas de P&D em parceria com as instituies de ensino, em especial em estudos clnicos. Isso ocorreu em virtude das exigncias da atual legislao em relao a testes para avaliao da segurana e da eficcia dos medicamentos fitoterpicos.

A biodiversidade brasileira, acoplada competncia cientfica das universidades pode ser uma oportunidade interessante para superar o quadro brasileiro de baixo desenvolvimento tecnolgico na rea de produtos de sade. (HASENCLEVER, 2009 p. 7)

Uma caracterstica do setor de fitoterpicos tem como base o fato do demandante final do produto acabado no ter informaes sobre a possibilidade de substituio de um produto farmacutico por um fitoterpico. Com isso, compete ao prescritor, no caso o mdico, e no ao consumidor final a deciso sobre a demanda (RGO, 2000). Assim, as caractersticas estruturais do setor de fitoterpicos acarretaram na reformulao e implementao de uma normatizao prpria para o segmento, com objetivo de garantia e proteo sade (FREITAS, 2007).

Na indstria farmacutica a diferenciao de produtos termina por gerar estruturas monopolistas e oligopolistas, em nvel de produto ou classe teraputica, principalmente, o que significa afirmar que se torna comum a obteno de ganhos extras com taxas de capital superiores a mdia dos demais setores da economia. Tal fato termina por suscitar na tentativa de realocao de capital em direo ao setor farmacutico, com a criao ou reforo de dificuldades, barreiras entrada destas novas empresas por parte daquelas j estabelecidas (FREITAS et. al., 2007 p. 15).

Para Sylos-Labini (1966), o mbito farmacutico, em geral, apresenta-se como um diferente oligoplio caracterizado atravs das seguintes variveis:

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grande diferenciao de produtos; baixa concentrao tcnica; relativa fragilidade das barreiras entrada, dada a inexistncia de barreiras tecnolgicas e de escala, o que implica na formao de diferentes tamanho de plantas das empresas.

Segundo Santos (2001), as economias de escala tem importncia, porm, somente a partir do instante em que o porte da empresa acarreta garantias de investimentos em P&D e em marketing, dado que a indstria de fitoterpicos produz em pequena escala. Em virtude das exigncias da regulao tcnica impostas pela RDC n. 17, em 2000 e pela RDC n48, em 2004, muitos produtos em comercializao no pas, atualmente, esto na ilegalidade. Em relao ao comrcio exterior o Brasil apresenta-se como um importador lquido em todos os segmentos da cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos (RODRIGUES; NOGUEIRA, 2008). De acordo com Hasenclever (2009), o setor fitoterpico, em 2008, exportou US$ 251 milhes, importou US$ 1,2 bilho, apresentando um dficit comercial de US$ 960 milhes de dlares. Quando comparado ao ano de 2004, a exportao mesmo tendo um crescimento de 112,7%, ou seja, passando de US$ 118,2 milhes para US$ 251,1 milhes, continuou com um nvel menor que o de importaes que tiveram um crescimento de 111%, indo de US$ 574 milhes para US$ 1.211 milhes. Apresentando um agravamento no saldo comercial neste perodo, elevando o dficit comercial do setor para 110%, tabela 2.

Tabela 2 Importao, exportao e saldo do balano comercial de produtos fitoterpicos 2004 2008.
2004 (US$ milhes) Fitos Total Exp. 118,17 Imp. 574,21 Saldo -456,04 Exp. 251,07 2008 (US$ milhes) Imp. 1.211,41 Saldo -960,34 Exp. 112,47 2004 2008 (%) (US$ milhes) Imp. 110,97 Saldo -110,58

Fonte: Hasenclever, 2009. Modificada pelo autor.

Em torno de 1/3 das importaes do pas em 2008 proveram, principalmente, da Alemanha. Pases europeus como: Sua, Espanha e Frana, tambm foram responsveis por 29,7% das importaes, alem da China, que tambm se destacou-se com 7,5% (Hasenclever, 2009).

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2.3- O MARCO REGULATRIO PARA OS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS

A Organizao Mundial de Sade - OMS na dcada de 70 criou o Programa de Medicina Tradicional. De acordo com Saad e Almeida (2009), a medicina integrativa a combinao de tratamentos pela medicina convencional e pelas terapias complementares para as quais haja evidncias cientficas sobre sua segurana e eficcia. Terapias complementares so as prticas que no so consideradas atualmente parte da medicina convencional. O propsito deste programa era formular polticas para este setor. Desde ento, a OMS vem incitando os Estados Membros a estabelecerem e implementarem polticas pblicas para o uso racional e integrado da Medicina Tradicional/Medicina Complementar/Alternativa MT/MCA nos sistemas de ateno sade, bem como, para o desenvolvimento de estudos cientficos que tragam um melhor conhecimento de sua segurana, eficcia, qualidade, uso racional e acesso. No Brasil, na dcada de 80, aps a criao do Sistema nico de Sade SUS iniciouse uma maior abordagem sobre a prtica da Medicina Tradicional e a criao de uma poltica para o setor. Os estados e os municpios, a partir da descentralizao, ganharam independncia, assim passaram a definir as suas prprias polticas e aes na rea da sade. Nesta mesma dcada, vrios foram os acontecimentos que fortaleceram as Prticas Integrativas e Complementares, que para o Ministrio da Sade, compreendem o universo de abordagens denominado pela OMS de Medicina Tradicional e Complementar/Alternativa MT/MCA no sistema de sade do Brasil, a qual dentre estas prticas inclui se a fitoterapia. Portanto desde dessa poca o interesse popular e institucional, no Brasil, vem aumento afim de fortalecer a fitoterapia no SUS. De certa forma, no pas, tudo comeou com a 8 Conferncia Nacional de Sade CNS, que aconteceu em 1986 considerada um marco para a oferta das Prticas Integrativas e Complementares no sistema de sade do Brasil. Logo depois, foi criada a Resoluo do CIPLAN n 8/88, esta regulamentou a implantao da fitoterapia nos servios de sade e criou procedimentos e rotinas relativas sua prtica nas unidades assistenciais mdicas. Em 1990, a partir da Lei n 8080 ficou institudo que o dever do Estado de garantir a sade consistiria na formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que propusessem a reduo de riscos de doenas e de outros agravos e ainda no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios para a sua

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promoo, proteo e recuperao. No campo de atuao do SUS, a formulao de poltica de medicamentos de interesse para a sade teria como propsito garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais. Em 1991, a Organizao Mundial de Sade - OMS reforou o quanto era importante a contribuio da medicina tradicional na prestao de assistncia social, em especial, s populaes que tm pouco acesso aos sistemas de sade. A organizao solicitou ainda que os 191 estados-membros intensificassem a cooperao entre praticantes da medicina tradicional e da assistncia sanitria moderna, principalmente em relao ao emprego de remdios tradicionais de eficcia cientfica demonstrada, a fim de reduzir os gastos com medicamentos (MINISTRIO DA SADE, 2006) A World Health Organization - WHO, no ano de 1994, publica linhas gerais para formulao de uma poltica nacional de plantas medicinais, levando em conta a necessidade do reconhecimento da medicina tradicional como parte integrante dos sistemas de sade (WHO, 2002). No Relatrio da 10 Conferncia Nacional de Sade, realizada em 1996, duas questes consideradas importantes para o setor de fitoterpicos so recebem destaque a incorporao no SUS, em todo o Pas, das prticas de sade como a fitoterapia, acupuntura e homeopatia, contemplando as terapias alternativas e prticas populares, e o dever do Ministrio da Sade de incentivar a fitoterapia na assistncia farmacutica pblica e elaborar normas para sua utilizao. Dois anos depois, cria-se a Portaria n 3916/98, que aprova a Poltica Nacional de Medicamentos esta constitui que o apoio s pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial teraputico da flora e fauna nacionais dever ser continuado e expandido. Em 2003, o relatrio do Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica, recomenda associar ao Sistema nico de Sade o uso de plantas medicinais e medicamentos fitoterpicos. Nesse mesmo ano, surgi o Relatrio da 12 Conferncia Nacional de Sade, que aponta a necessidade de investimentos na pesquisa e desenvolvimento de tecnologia para produo de medicamentos homeopticos e da flora brasileira. No ano posterior, a Resoluo n 338/04, do Conselho Nacional de Sade aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, esta resoluo define e pactua aes intersetoriais que apontem utilizao das plantas medicinais e de medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados,

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com embasamento cientfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no processo de incorporao dessa opo teraputica e baseada no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no Pas. Em 17 de fevereiro de 2005, a partir de um Decreto Presidencial, criado o Grupo de Trabalho para elaborao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. No ano de 2006 publicada em 03 de maio a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares com o objetivo, para o setor de Plantas Medicinais e Fitoterapia, garantir populao brasileira o acesso ao uso racional das plantas medicinais, promovendo o uso da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e a sustentabilidade da indstria nacional. Ainda 2006, com o Decreto n 5.813 de 2006, aprova-se a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos - PNPMF com objetivos como:

Ampliar as opes teraputicas aos usurios, com garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade, considerando o conhecimento tradicional sobre plantas medicinais; Construir o marco regulatrio para produo, distribuio e uso de plantas medicinais e fitoterpicos a partir dos modelos e experincias existentes no Brasil e em outros pases; Promover pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovaes para este setor nas diversas fases da cadeia produtiva; Promover o desenvolvimento sustentvel das cadeias produtivas e o fortalecimento da indstria farmacutica nacional neste campo; Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios decorrentes do acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional associado.

Algum tempo depois, a Portaria interministerial n 2.960 de 2008, aprovou o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, esta com o objetivos de garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos, no entanto, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional e cria o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos com carter

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consultivo e deliberativo com a atribuio de monitorar e avaliar o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. Neste ano de 2010, foi criada a RDC no 10 que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto ANVISA e que apenas algumas drogas vegetais, ou seja, produtos de uso episdico, oral ou tpico, para o alvio sintomtico das doenas para o preparo de infuses, decoces e maceraes, so de venda isenta de prescrio mdica destinados ao consumidor final e ainda, que sua efetividade encontra-se amparada no uso tradicional e na reviso de dados disponveis em literatura relacionada ao tema. Isso exclui qualquer droga vegetal na forma de cpsula, tintura, comprimido, extrato, xarope, entre outros. Assim, observa-se na Linha do Tempo da regulamentao dos medicamentos fitoterpicos que o setor vem se desenvolvendo com passar dos anos e com junto com ele novas leis e regulamentaes vo surgindo, figura 3.

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10 Conferncia Nacional de Sade: incorporao ao SUS de prticas de sade como a fitoterapia, acupuntura e homeopatia. 1996

RDC n 338: Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica - utilizao das plantas medicinais e fitoterpicos na ateno sade. RDC n. 48: dispe sobre o registro de fitoterpicos. 2004

RDC n. 10: Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto ANVISA e d outras providncias. 2010

8 Conferncia Nacional de Sade: Prticas Integrativas e Complementares no sistema de sade. 1986 LINHA DO TEMPO 1988 Resoluo CIPLAN n 8: implantao da fitoterapia no SUS e cria procedimentos e rotinas relativas sua prtica.

RDC n. 17 dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos. 2000

Decreto n 5.813: aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. 2006

2003 1 Conferncia Nacional de Assistncia Farmacutica: ampliao do acesso aos fitoterpicos e plantas medicinais no SUS.

2008 Portaria interministerial n 2.960: aprova o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.

1998 Portaria n 3916: Poltica Nacional de Medicamentos que visa o aproveitamento do potencial teraputico da flora e fauna nacionais. Criao do Grupo de Trabalho para elaborao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. 2005

Figura 3 - Linha do tempo da regulamentao brasileira para plantas medicinais e fitoterpicos


Fonte: Elaborado pelo autor

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2.3.1 O Registro de Medicamentos Fitoterpicos

A legislao reguladora sofre mudanas de pas para pas. No Brasil, o principal rgo responsvel pela regulamentao de plantas medicinais e seus derivados a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, autarquia do Ministrio da Sade, que tem como papel garantir a segurana sanitria de produtos e servios. Em relao indstria de medicamentos fitoterpicos percebe-se que o mercado sofre com a estrutura de mercado, a assimetria de informao e ainda as barreiras institucionais inerentes ao setor. Essas barreiras so derivadas das normas e critrios para produo e comercializao no pas. Com base no modelo europeu, os requisitos para obteno do registro para este tipo de medicamento so: a comprovao da eficcia teraputica, da qualidade, tanto da matriaprima utilizada quanto do produto final, e estudos de toxicidade que definam o grau de risco do produto (FREITAS, 2007).

Entende-se por qualidade o conjunto de critrios que caracterizam tanto a matriaprima quanto o produto final para o qual se destina o medicamento. A eficcia dada pela comprovao, atravs de ensaios farmacolgicos pr-clnicos e clnicos, dos efeitos biolgicos preconizados, dado os recursos teraputicos. A segurana determinada pelos ensaios que comprovam a ausncia de efeitos txicos, bem como pela inexistncia de contaminantes nocivos sade (metais pesados, agrotxicos, microorganismos e seus produtos e produtos de degradao) (FARIAS, 2001 apud FREITAS, 2007 p. 15).

Por esse motivo, para a obteno de registro de um medicamento fitoterpico de acordo com os padres requeridos pela legislao necessria a realizao de diferentes testes para validao, a fim de garantir a segurana no uso, eficcia na utilizao e qualidade do produto. Para as empresas de pequeno porte, o custo para a realizao da validao tornou-se uma barreira. Pois, o suprimento de estudos sobre a eficcia e toxicidade, para a maior parte das plantas medicinais nativas, no momento insuficiente.

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Sendo este mercado de medicamentos fitoterpicos composto por produtos sem validao, em termos de qualidade, eficcia e segurana no uso, comercializados conjuntamente a produtos certificados, com elevado valor agregado, considerando, ainda, a grande assimetria de informaes, caracterstica da indstria de medicamentos, classe dispensadora resta a possibilidade do descrdito, da desconfiana a esses produtos, relegando-os a segunda posio em tratamentos de doenas, classificando-os ainda como produtos de terapia alternativa. (FREITAS, 2007, p. 18)

Em 2006, a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares no Sistema nico de Sade (SUS) props a incluso das plantas medicinais e fitoterapia no SUS. Essa incluso dever ser feita a partir da elaborao de uma lista de oferta dos medicamentos disponibilizados pelo SUS. Atualmente, com o objetivo de subsidiar a futura lista, foi publicada uma lista preliminar de espcies que so de interesse do SUS, trata-se da Relao Nacional de Plantas Medicinais e de Fitoterpicos (RENISUS)4, conforme tabela 3. Uma caracterstica para o investimento no desenvolvimento de novos medicamentos fitoterpicos, de acordo com alguns autores, o fato de que este seria muito menos custoso do que o desenvolvimento de um novo medicamento sinttico. O fato de as plantas que do origem aos medicamentos terem seus efeitos conhecidos atravs do uso pelas comunidades tradicionais parece ser a justificativa mais utilizada por estes autores. Isto significa um ponto de partida mais seguro para a pesquisa e o menor dispndio de recursos em busca de um novo medicamento em potencial (HASENCLEVER, 2009).

A RENISUS uma lista de espcies vegetais de interesse do Sistema nico de Sade, com a inteno de promover o desenvolvimento de pesquisas sobre estas espcies, que comprovem a eficcia e segurana de sua utilizao, e, tambm, o desenvolvimento de sua cadeia produtiva. A observao do resultado dessas aes levar criao da RENAFITO (lista de plantas e fitoterpicos a serem disponibilizados pelo SUS), seguindo o modelo da RENAME (Relao nacional de medicamentos essenciais).

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Tabela 3 - Relao Nacional de Plantas Medicinais de interesse ao Sistema nico de Sade - SUS
Espcies vegetais 1 Achillea millefolium 2 Allium sativum 3 Aloe spp* 4 Alpinia spp* 5 Anacardium occidentale 6 Ananas comosus 7 Apuleia ferrea * 8 Arrabidaea chica 9 Artemisia absinthium 10 Baccharis trimera 11 Bauhinia spp* 12 Bidens pilosa 13 Calendula officinalis 14 Carapa guianensis 15 Casearia sylvestris 16 Chamomilla recutita 17 Chenopodium ambrosioides 18 Copaifera spp* 19 Cordia spp* 20 Costus spp* 21 Croton spp 22 Curcuma longa 23 Cynara scolymus 24 Dalbergia subcymosa RENISUS Relao Nacional de Plantas Medicinais de Interesse ao SUS Nome Popular Espcies vegetais Nome Popular Espcies vegetais mil-folhas e dipirona 25 Eleutherine plicata Marupa 49 Petroselinum sativum alho-comum 26 Equisetum arvense Cavalinha 50 Phyllanthus spp* Babosa 27 Erythrina mulungu Mulungu 51 Plantago major Colnia 28 Eucalyptus globulus Eucalipto 52 Plectranthus barbatus Caju 29 Eugenia uniflora Pitanga 53 Polygonum spp* Abacaxi 30 Foeniculum vulgare Funcho 54 Portulaca pilosa Juc 31 Glycine Max Isoflavona de soja 55 Psidium guajava Crajir, carajiru 32 Harpagophytum garra-do-diabo 56 Punica granatum procumbens Artemsia 33 Jatropha gossypiifolia Peo-roxo 57 Rhamnus purshiana Carqueja 34 Justicia pectoralis Anador 58 Ruta graveolens Pata de vaca 35 Kalanchoe pinnata Folha-da-fortuna 59 Salix Alba Pico 36 Lamium album Urtiga-branca 60 Schinus terebinthifolius Calndula 37 Lippia sidoides Alecrim 61 Solanum paniculatum Andiroba 38 Malva sylvestris Malva 62 Solidago microglossa Guaatonga 39 Maytenus spp* espinheira-santa 63 Stryphnodendron adstringens Camomila 40 Mentha pulegium Poejo 64 Syzygium spp* Mastruz 41 Mentha spp* Hortel 65 Tabebuia avellanedeae Copaba Erva baleeira Cana-do-brejo Alcanforeira Aafro Alcachofra Vernica 42 Mikania spp* 43 Momordica charantia 44 Morus sp* 45 Ocimum gratissimum 46 Orbignya speciosa 47 Passiflora spp* 48 Persea spp* Guaco Melo de So Caetano Amora Alfavaco Babau Maracuj Abacate 66 Tagetes minuta 67 Trifolium pratense 68 Uncaria tomentosa 69 Vernonia condensata 70 Vernonia spp* 71 Zingiber officinale Nome Popular Falsa erva-pombinha Tanchagem Boldo erva-de-bicho amor-crescido Goiaba Romeira cscara sagrada Arruda salgueiro branco Aroeira Jurubeba Arnica Barbatimo Jambolo ip-roxo cravo-de-defunto trevo vermelho unha-de-gato boldo da Bahia assa-peixe gengibre

Fonte: Elaborao prpria com base em dados da ANVISA.

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3 METODOLOGIA

3.1 MTODO DELPHI

O mtodo foi denominado Delphi em homenagem ao orculo de Apolo em Delphos. Foi desenvolvido, na dcada de 50, patrocinado pela Fora Area dos Estados Unidos da Amrica, e tinha como intuito questionar especialistas, do ponto de vista de um planejador estratgico sovitico, sobre um timo alvo do sistema industrial americano e da estimativa do nmero de bombas a, necessrias para reduzir o lanamento de munies para uma quantidade prescrita. (DALKEY; HELMER, 1963). Esta metodologia possui uma infinidade de variaes e ao longo do tempo a tcnica passou a ser utilizada para previso de tendncias sobre os mais diversos assuntos. Portanto, preciso a utilizao de uma forma mais ampla de definio. Assim, segundo Martino (1993), o Delphi uma ferramenta de pesquisa qualitativa que busca um consenso de opinies de um grupo de especialistas a respeito de eventos futuros. Isto feito estabelecendo-se trs condies bsicas: o anonimato dos respondentes, a representao estatstica da distribuio dos resultados, e o feedback de respostas do grupo para reavaliao nas rodadas subsequentes. Estas caractersticas do mtodo Delphi so uma maneira de buscar o que os entrevistados pensam na sua essncia, opinies que, com certeza, seriam influenciadas se surgissem em mesas redondas de debates, ou outras formas de confronto de idias. Isso porque, o confronto direto, segundo Darkey e Helmer (1963), muitas vezes, levam os debatentes a formular apressadamente suas idas, expressando pensamentos pr-concebidos, pois algumas pessoas, diante do confronto tendem a defender sua opinio at o fim, j outros so facilmente influenciados pelas consideraes dos companheiros, ou seja, a opinio espontnea fica afetada. O mtodo procura fugir desses vcios de expresso. Em funo das trs caractersticas apresentadas anteriormente, o mtodo Delphi especialmente recomendvel quando no se dispe de dados quantitativos ou estes no podem ser projetados para o futuro com segurana, em face de expectativa de mudanas estruturais nos fatores determinantes das tendncias futuras.

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Wright e Giovinazzo (2000) colocam o mtodo Delphi como bastante simples, por se tratar de um questionrio interativo, que circula por um grupo de peritos diversas vezes, porm, preservando o anonimato das respostas individuais. A evoluo do mtodo em direo a um consenso representa uma consolidao do julgamento intuitivo de um grupo de peritos sobre eventos futuros e tendncias. A tcnica baseia-se no uso estruturado do conhecimento, da experincia, e da criatividade de um painel de especialistas, no pressuposto que o julgamento coletivo, quando organizado adequadamente, melhor do que a opinio de um s indivduo, ou mesmo de alguns indivduos desprovidos de uma ampla variedade de conhecimentos especializados (WRIGHT; GIOVINAZZO, 2000). Esta tcnica, como foi dita, consiste em coletar opinies de vrias pessoas, especialistas ou no, envolvidas no estudo em questo. Tal coleta realizada em diferentes momentos, atravs da aplicao de um questionrio, evitando-se a proximidade fsica entre os participantes e sem a necessidade das mesmas identificarem-se. Este repassado por diversas vezes, ou seja, realiza-se diversas rodada da pesquisa a fim de que se encontre uma convergncia entre os participantes, que represente a avaliao intuitiva do grupo. Geralmente, o questionrio bastante elaborado. Para cada questo so apresentados resumos das principais informaes sobre o assunto em estudo e, de acordo com a metodologia, so feitas extrapolaes para o futuro, de forma que auxilie o raciocnio guiado para o futuro. Enquanto desenvolvido o questionrio da primeira rodada, realiza-se a escolha dos especialistas. Nesta escolha, busca-se uma distribuio, de certa forma, equilibrada entre atores de dentro e de fora da instituio interessada. Segundo Wright e Giovinazzo (2000), deve-se recorrer s universidades, institutos de pesquisa, indstrias e outros setores da sociedade. Em seguida, os especialistas escolhidos so contatados particularmente, onde a equipe de pesquisa explica como funciona a tcnica Delphi. Aos especialistas que resolverem participar so enviados os questionrios, que devem contem uma breve explicao sobre o estudo realizado e a forma de preenchimento e devoluo do mesmo. A entrega destes questionrios pode ser feitas de diversas formas: em mos, pelo correio e pelo correio eletrnico, ou seja, o e-mail. De acordo com Wright e Giovinazzo (2000), em geral, ocorre uma absteno de 30% a 50% dos participantes na primeira rodada e de 20% a 30% na segunda rodada. A qualidade do resultado da pesquisa depende basicamente dos participantes do estudo em questo. Um nmero de 15 a 30 entrevistados considerado o nmero apropriado, o

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suficiente para gerar informaes relevantes, embora grupos maiores venham sendo utilizados com sucesso. Algumas caractersticas, segundo Lopez et. al. (2005) so importantes na escolha dos entrevistados:

Deve ser estudioso do tema estudo ou pelo menos demonstrar algum interesse no assunto; Deve ter imaginao e criatividade, independente das funes que exercem ou status social a que pertence. De acordo com Martino (1993), ainda que no existam regras rgidas quanto estrutura das questes do questionrio Delphi, algumas sugestes podem ser adotadas para se evitar falhas na elaborao, como: Evitar casos compostos: questes que contenham um item com o qual o entrevistado concorda e outro item com o qual ele no concorda. Isso pe o especialista em dvida e dificulta a sua resposta; Evitar o emprego de ambiguidades: atravs de jarges tcnicos e o uso de termos como: comum, normal, uso geral, segmento significante de e ser uma realidade pode gerar dvidas, pois os participantes podem ter idias diferentes sobre uma mesma palavra (WRIGHT; GIOVINAZZO, 2000); Tornar o questionrio fcil de ser respondido: o questionrio deve ser elaborado para convenincia do entrevistado e, no do entrevistador. Assim, utilizar questes como: preencha o espao em branco ou concorda ou discorda, aumentam a qualidade das respostas que tendem a ser melhores; O nmero de questes: este depende dos tipos de questes que existem e dos participantes, sendo um nmero mximo de 25; Explicar previses contraditrias: se houverem questes excludentes, o entrevistador de esclarecer a situao para facilitar o raciocnio; Permitir complementao dos participantes: principalmente, nas questes da primeira rodada, pois isto enriquece a pesquisa.

Ainda de acordo Lopez et. al. (2005), um questionrio Delphi, pode conter os seguintes tipos de questes: perguntas abertas, perguntas de ranking, perguntas de votao, perguntas de controle, perguntas fechadas e perguntas de probabilidades.

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Na primeira rodada os especialistas recebem um questionrio, que so convidados a responder de forma individual, em geral com respostas quantitativas amparadas por justificativas e dados qualitativos. As respostas das questes quantitativas so tabuladas, recebendo um tratamento estatstico simples, utilizando-se a mediana e os quartis, e os resultados so devolvidos aos participantes na prxima rodada. Quando existem justificativas e opinies qualitativas ligadas s previses quantitativas, busca-se relacionar o contexto s projees quantitativas apropriadas. Em cada nova rodada as perguntas so repetidas, e os participantes tem a oportunidade de rever suas respostas luz das respostas numricas e das justificativas oferecidas pelos demais entrevistados na rodada antecedente. Ento novas previses e justificativas so solicitadas, principalmente, se estas divergirem das respostas centrais do grupo. Este mesmo processo repetido em diversas rodadas, at que a divergncia de idias, entre os especialistas, tenha se reduzido, e a resposta da ltima rodada possa ser considerada como a previso do grupo. Assim, na segunda rodada, de acordo a metodologia Delphi, o questionrio deve apresentar os resultados da primeira rodada, possibilitando, como j foi dito anteriormente, que cada respondente reveja sua posio diante da previso do grupo, em cada pergunta. As rodadas acontecem at que se atinja um grau de convergncia satisfatrio. No mnimo, duas rodadas so necessrias para caracterizar o processo Delphi, sendo raros os exemplos de estudos com mais de trs rodadas de questionrios. De acordo com Wright e Giovinazzo (2000), o tratamento empregado a cada questo, depende, principalmente, do tipo de questo:

Questes com valores: podem apresentar mdia, mediana, extremos e quartis inferior e superior; Questes onde os entrevistados tem grande liberdade de opes: para se evitar distores, utiliza-se o valor central, ou seja, a mediana. Os quartis permitem a avaliao do grau de convergncia das respostas; Questes com votao: podem apresentar as quantidades e os percentuais de participantes que escolheram determinada alternativa, ou seja, a distribuio de freqncia; Questes com justificativas ou comentrios: deve-se buscar uma consolidao das respostas, apresentando-se, assim, as justificativas e o nmero de entrevistados que a utilizaram (ESTES; KUESPERT, 1976).

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Uma das variaes do mtodo Delphi Delphi Eletrnico ou WebDelphi, que de acordo com Wright e Fischmann (2001), possui as mesmas peculiaridades que uma pesquisa Delphi tradicional, ou seja, so mantidos: o anonimato dos entrevistados; as representaes estatsticas dos resultados e o feedback de respostas aos participantes, para reavaliao nas rodadas seguintes, porm, a coleta das respostas e a apresentao das respostas so feitas pela internet tanto na primeira rodada quanto nas rodadas seguintes. De acordo com Wright e Giovinazzo (2000, p. 55),

Mais recentemente, o conceito tradicional do Delphi, em geral aplicado a tendncias e eventos futuros, tem sido ampliado para incorporar a busca de idias e estratgias para a proposio de polticas organizacionais mais gerais. Esta nova forma de Delphi no se caracteriza to claramente como um instrumento de previso, mas sim como uma tcnica de apoio deciso e definio de polticas, e passou a ser conhecida como o Policy Delphi (Delphi de Polticas).

A principal vantagem do mtodo Delphi esta em pode fazer previses em situaes de falta de dados histricos. De acordo com Wright e Giovinazzo (2000), existem ainda outras vantagens que podem ser destacadas, como:

A consulta aos especialistas traz anlise da situao muita mais informao; A utilizao de questionrios e respostas escritas leva a uma maior reflexo e ateno nas respostas, facilitando o seu registro, o que no aconteceria numa discusso em grupo; O anonimato evita a influncia de fatores como o status acadmico ou profissional dos participantes; No existem custos com deslocamento de pessoal, pelo fato dos questionrios serem enviados por correio ou outros meios; A participao de um grande nmero de entrevistados leva criatividade e confere credibilidade ao estudo; til para explorar e desenredar questes especficas e unidimensionais. Conforme os mesmos autores existem, tambm, neste mtodo algumas limitaes como:

Seleo de amostra de entrevistados e tratamento dos resultados que estatisticamente no so aceitveis;

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A excessiva dependncia dos resultados em relao escolha dos especialistas, podendo enviesar a pesquisa; Possibilidade de se forar o consenso indevidamente; Dificuldade de se escrever um questionrio sem ambigidades, no viesado sobre tendncias futuras; Grande demora na realizao do processo completo, especialmente no caso de envio de questionrio via correio; Sucessivas rodadas, em uma remunerao ou contrato, freqentemente implicam a desistncia no anunciada de alguns participantes, sendo comum que, entre a primeira e a ltima rodadas, o abandono gire em torno de 50% dos participantes originais; Tendncia dos especialistas para simplificarem demasiado determinadas questes e trat-las como eventos isolados; Custos de elaborao elevados.

3.1.1 Mtodo WebDelphi ou Delphi Eletrnico

Poucas so as diferenas entre o mtodo WebDelphi e o mtodo Delphi tradicional. As etapas do processo de uma pesquisa WebDelphi funcionam da seguinte forma segundo, (WRIGHT; GIOVINAZZO, 2000):

Definio do objetivo do estudo, que deve ser clara, apresentando um horizonte de tempo e o tipo de resultado esperado; Elaborao do questionrio da primeira rodada da pesquisa; Seleo dos especialistas, buscando-se uma distribuio equilibrada. O nmero de entrevistados deve ser de 15 a 30; O preenchimento dos questionrios deve acontecer diretamente pela Internet. Aps a entrega da primeira rodada feita a tabulao e a anlise dos dados, calculando-se a mediana e os quartis e procurando associar os principais argumentos s diferentes tendncias das respostas. Depois da anlise da 1. Rodada decide-se sobre a necessidade de incorporao de novas questes na 2. Rodada, o que deve acontecer por se tratar de uma das caractersticas da metodologia Delphi;

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Em seguida, elabora-se o questionrio da segunda rodada e feedback dos resultados da rodada 1, ou seja, deve-se apresentar o resultado da primeira rodada. Isso possibilita que cada participante reavalie sua posio face previso e argumentao do grupo, em cada pergunta. Afim de que se chegue a um consenso. Esta rodada funciona como na anterior, sendo os questionrios disponibilizados pela Internet. A tabulao dos dados feita utilizando-se a estatstica simples.

A seqncia bsica de execuo de um Delphi Eletrnico apresenta-se ilustrada na Figura 4 (adaptado de GIOVINAZZO; FISCHMANN, 2001):

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INCIO

Elaborao do Questionrio e seleo dos participantes

Procedimentos executados pelos respondentes Procedimentos executados pelos coordenadores

1 rodada respostas pela Internet

Tabulao a anlise dos questionrios recebidos

necessrio introduzir questes? SIM ELABORAO DAS NOVAS QUESTES NO

Elaborao do novo questionrio e disponibilizao no site

Nova rodada respostas pela Internet

Tabulao e anlise de dados recebidos

NO
A convergncia das respostas satisfatria?

Concluses Gerais

Relatrio para os respondentes

Relatrio Final - Internet

FIM

Figura 4 Sequncia de execuo de uma pesquisa Delphi Eletrnico Fonte: Wright e Spers (apud Wrigth e Giovinazzi, 2000).

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O Delphi Eletrnico possui algumas vantagens adicionais em relao ao Delphi tradicional. Segundo Giovinazzo e Fischmann (2001), esta variao elimina as seguintes restries:

Substitui a utilizao dos correios ou outros servios de entrega para o envio dos questionrios impressos e outros materiais informativos por um formulrio divulgado na Internet, o que reduz drasticamente os custos na preparao dos materiais e envio; Tempo necessrio para a realizao da pesquisa, tambm reduzido em relao ao Delphi tradicional, pois elimina o tempo gasto no envio e recebimento do questionrio pelo correio, ainda h a vantagem de se eliminar um grande tempo gasto com a digitao das respostas para a tabulao; Os questionrios so respondidos diretamente em um formulrio da Internet, sendo que os dados so encaminhados automaticamente para uma planilha eletrnica, agilizando o tempo gasto no processo; Permite um feedback muito mais rpido aos respondentes. Evitando que haja uma perda do interesse por parte dos participantes, devido a uma demora excessiva do processo como um todo; Traz a vantagem de utilizar uma mdia mais atraente e flexvel, sendo possvel utilizar recursos visuais, sonoros e ferramentas que tornam o preenchimento do questionrio mais agradvel e eficiente.

3.1.2 Tipologia da Pesquisa

Este estudo foi realizado a partir de uma pesquisa qualitativa, descritiva, exploratria e bibliogrfica, sendo dividida em trs etapas: uma pesquisa bibliogrfica; a elaborao e aplicao de questionrios e, por ltimo, a tabulao e anlise de dados. Assim, na primeira etapa, realizou-se uma pesquisa a partir de materiais j elaborados, sendo estes: livros, artigos cientficos, e outros. Na segunda etapa, escolheu-se a metodologia de pesquisa Delphi Eletrnico e Delphi de Polticas, que se apresentam como variaes do tradicional mtodo Delphi. Para

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Giovinazzo e Fischmann (2001), a Internet apresentou-se como uma grande aliada na aplicao do Mtodo Delphi.

3.1.3 - A Aplicao do Mtodo Delphi Eletrnico

O Delphi realizado pela Internet, segundo Giovinazzo e Fischmann (2001), conserva as mesmas premissas caractersticas de uma pesquisa Delphi tradicional, ou seja, mantido o anonimato dos respondentes, a representao estatstica da distribuio dos resultados e o feedback de respostas do grupo para reavaliao nas rodadas seguintes, sendo que os resultados da primeira rodada so divulgados na Internet, para que possam ser considerados pelo grupo no preenchimento da segunda rodada. Portanto, seguindo as etapas do Delphi tradicional, porm com a introduo de premissas do mtodo Delphi Eletrnico, este estudo passou por algumas etapas:

i)

Definio do objetivo da pesquisa

O objetivo da pesquisa deve ser claramente definido, especificando o horizonte de tempo e o tipo de resultado desejado. Nesta etapa definiu-se o objetivo deste estudo, o qual no teve como objetivo apenas a formulao de cenrios, mas sim o objetivo de divulgar uma projeo de algumas variveis relevantes sobre a situao da cadeia produtiva de Fitoterpicos e a influncia do atual marco regulatrio sobre esta.

ii)

Elaborao do questionrio da primeira rodada da pesquisa

As questes para o primeiro questionrio foram cuidadosamente elaboradas. Assim, foram elaboradas 15 questes para a primeira rodada e 16 questes para a segunda rodada, do tipo: concorda ou discorda, bem como a avaliao da relevncia de cada uma delas e ainda. Todas as questes foram abertas a comentrios dos entrevistados, o que enriqueceu a pesquisa. Por utiliza-se, tambm, a variao Delphi Eletrnico, o questionrio foi disponibilizado atravs do site http//:www.encuestafacil.com, um software de pesquisa online. Os respondentes foram comunicados atravs de e-mail a disponibilidade do questionrio, o qual foi preenchido diretamente pela Internet.

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iii)

Seleo dos Painelistas

Enquanto o questionrio da primeira rodada era elaborado, realizava-se a seleo dos participantes/especialistas, a qual se deu a partir de buscas na internet de atores relacionados com o setor de plantas medicinais e fitoterpicos, alm de especialistas que participaram do Workshop Perspectivas do Setor de Fitoterpicos no Brasil realizado em setembro de 2009 na Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ no estado do Rio de Janeiro, que contou com a presena de especialistas representando diversos tipos de instituies. De acordo com Wright e Giovinazzo (2000), um nmero de 15 a 30 painelistas considerado um bom nmero, o suficiente para gerar informaes relevantes. Assim, para este estudo obteve-se um nmero de 45 entrevistados, o que originou informaes bastante relevantes ao setor.

iv)

Preenchimento do Questionrio pela Internet

O questionrio foi disponibilizado no site http//:www.encuestafacil.com, utilizando-se um formulrio onde os dados das respostas eram diretamente tabulados, porm com a opo de encaminhamento para uma planilha eletrnica como Excel. Os respondentes foram contatados, primeiramente, por telefone atravs do qual fez-se o convite de participao. Aps aceito o convite, estes foram comunicados por e-mail sobre a disponibilidade do questionrio no site, o qual foi preenchido diretamente pela Internet.

v)

Aplicao de Estatsticas e Anlise dos Resultados

Para a tabulao e anlise dos dados da primeira rodada, foi utilizada a estatstica simples. No caso de questes do tipo concorda ou discorda, utilizou-se a freqncia, apresentando como resultado o percentual de cada resposta. Para as questes referentes relevncia do assunto, calculou-se a mdia para cada questo. J em casos de questes com justificativas buscou-se uma consolidao entres as respostas. Aps a anlise da 1. Rodada decidiu-se pela introduo de mais uma nova questo na 2. Rodada, o que caracteriza a metodologia Delphi.

vi)

Elaborao do questionrio da segunda rodada

A segunda rodada da pesquisa Delphi, conforme a metodologia, foram apresentados os resultados do primeiro questionrio, o que possibilitou que cada participante revisse sua posio diante da previso e argumentao do grupo, para cada pergunta. Assim, como na primeira, os especialistas foram comunicados atravs de e-mail sobre a disponibilidade do

49

questionrio no site http//:www.encuestafacil.com, para preenchimento diretamente na Internet. Esta foi ltima rodada realizada neste estudo, pois, como o objetivo do mtodo esta na chegada de um consenso entre os participantes. Nesta rodada, foi possvel alcanar o consenso satisfatrio para a pesquisa.

vii)

Concluses gerais e relatrio final

Os resultados finais da pesquisa foram processados a partir do consenso gerado pelo grupo e, em breve, sero divulgados na Internet para acesso pblico ou restrito aos participantes, conforme a metodologia Delphi.

50

4 - RESULTADOS E DISCUSSES

Neste estudo, como j mencionado, utilizou-se uma variao do mtodo Delphi tradicional, sendo eles: o mtodo Delphi Eletrnico. Essa variao utilizada foi adequada finalidade do estudo, conseguindo-se resultados de grande valia para o trabalho. Para a realizao desta pesquisa, foram enfrentados alguns obstculos, como na escolha de alguns dos especialistas. Esta foi feita atravs da Internet, onde foi possvel encontrar telefones e e-mails. Porm, alguns contatos no estavam atualizados ou corretos. Na primeira rodada, foram enviados 100 questionrios e na segunda rodada foram enviados 45 questionrios, com uma absteno de 55% e de 10%, respectivamente. Em geral, de acordo com Wright e Giovinazzo (2000), ocorre uma absteno de 30% a 50% dos participantes na primeira rodada e de 20% a 30% na segunda rodada. Portanto, pode-se observar que na rodada inicial desta pesquisa, a absteno foi superior ao indicado pela literatura, porm resultando em um nmero suficiente para a pesquisa, conforme metodologia. J na rodada seguinte, a absteno tambm no se apresentou de acordo com a literatura, pois esta ficou abaixo do indicado. Na pesquisa foram entrevistados especialistas de diversas categorias e instituies: do meio acadmico, governamentais e no governamentais, como mostra a Tabela 4, o que trouxe uma viso mais ampliada do setor.

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Tabela 4 Instituies participantes da pesquisa sobre o marco regulatrio para o setor de medicamentos fitoterpicos
INSTITUIES PARTICIPANTES Universidade Federal do Amazonas UFAM Instituto de Pesquisas Cientficas e Tecnolgicas do Amap IEPA Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia Universidade Federal de Braslia UNB Ministrio da Sade - MS Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento MAPA Ministrio da Cincia e Tecnologia MC&T Faculdades Integradas da Unio Educacional do Planalto Central - FACIPLAC Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento MAPA Rede municipal de ensino de Goinia Naturologia Brasil Articulao Pacari de Plantas Medicinais Universidade Federal de Viosa Universidade Federal de Minas Gerais UFMG/ Instituto de Cincias Biolgicas Universidade Federal de Minas Gerais UFMG Universidade Federal Rural da Amaznia UFRA Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ/FASECT Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ/Instituto de Economia Associao Paulista de Homeopatia APH Universidade Federal do Rio Grande do Sul UFRGS Faculdade de Enfermagem Nova Esperana de Mossor - FACENE/RN Universidade Federal de Santa Catarina UFSC Faculdade de Cincias Farmacuticas UNESP Universidade Federal de So Paulo - UNIFESP Universidade Anhembi Morumbi Prefeitura Municipal de Pindamonhangaba Secretaria de Sade e Assistncia Social - Centro de Prticas Integrativas e Complementares Associao Paulista de Naturologia - APANAT Universidade Estadual Paulista UNESP/Instituto de Biocincias Secretaria da Agricultura e Abastecimento - Coordenadoria de Assistncia Tcnica Integral Universidade Federal de So Paulo UNIFESP/Centro de Estudos Etnobotnicos e Etnofarmacolgicos Instituto Biolgico Conselho Brasileiro de Fitoterapia - CONBRAFITO Naturologia Sade Viso Mundial Uope Tocantins SP SP SP SP TO SP SP SP SP ESTADO AM AP BA DF DF DF DF DF DF DF GO GO GO MG MG MG PA RJ RJ RS RS RN SC SP SP SP

Fonte: Pesquisa de campo

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Assim, com essa grande diversidade de profissionais, o nmero de estados participantes tambm foi bastante variado, contando com a participao de todas as Regies do pas, sendo 30% dos estados participantes da Regio Norte, 21% da Regio Nordeste, 14% da Regio Centro Oeste, 21% da Regio Sudeste e 14% da Regio Sul, como mostra o grfico 1.

14% 30% 14%

21%

21%

REGIO SUL REGIO SUDESTE REGIO NORTE

REGIO CENTRO-OESTE REGIO NORDESTE

Grfico 1 Regies participantes da pesquisa Delphi Fonte: Pesquisa de campo

Para esta pesquisa, obteve-se uma boa quantidade de participantes, ou seja, contou-se com a presena de 45 especialistas. Essa quantidade de entrevistados apresentou-se de acordo com a recomendao de alguns autores, que determinam o mnimo de 15 participantes. Os especialistas participantes eram: consultores de instituies federais, pesquisadores (mestre e doutores), profissionais de sade (nutricionistas, farmacuticos e naturolgos), diretores e consultores de associaes e autnomos, como mostra o grfico 2.

53

4% 44%

7% 16%

29%

AUTONMO ASSOCIAES PROFISSIONAIS DE SADE CONSULTORES DE INSTITUIO FEDERAL PESQUISADORES

Grfico 2 Especialistas participantes da pesquisa Delphi Fonte: Pesquisa de campo

O primeiro contato com os especialistas foi atravs do telefone, pelo qual foram feitos os convites para a participao na pesquisa. Em seguida, foram enviados os e-mails contendo uma breve explicao sobre a metodologia e sobre os questionrios. A escolha de especialistas de diversas categorias como: meio acadmico, instituies governamentais e instituies no governamentais de diversas partes do pas, trouxe uma viso mais ampliada da situao do setor de medicamentos fitoterpicos. Assim, de acordo a metodologia Delphi, foram realizadas 2 (duas) rodadas da pesquisa. Esta representa a quantidade mnima de rodadas, o que para a pesquisa foi o nmero suficiente para um resultado satisfatrio.

4.1 - A ATUAL LEGISLAO PARA O REGISTRO DE FITOTERPICOS

No paradigma tradicional, o processo de pesquisa e desenvolvimento de um produto farmacutico pode durar em mdia 12 anos e custar cerca de US$ 800 milhes. Porm, tanto o tempo quanto o custo podem reduzir com o uso da bioprospeco. Estima-se que o custo para o desenvolvimento de novas drogas a partir de plantas pode reduzir para cerca de US$ 70 milhes, conforme Santana (2002). J de acordo com o Hasenclever (2009), estima-se que a partir da descoberta da planta at a introduo do medicamento no mercado, os custos seriam

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de US$ 350 mil a US$ 1 bilho, com um tempo em torno de 5 (cinco) a 10 (dez) anos, tendo uma grande reduo de riscos dessas atividades quando comparadas as mesmas atividades na indstria farmacutica. Segundo Rodrigues e Nogueira (2008), no Brasil existe um dilema, por um lado o pas um grande detentor de uma das maiores reservas de biodiversidade do planeta; porm, por outro lado, revela um baixo nvel de competitividade no setor de plantas medicinais e fitoterpicos. Para estes autores, o crescimento da competitividade sistmica desta cadeia produtiva passa, essencialmente, pela modificao no marco regulatrio. Para a Abifisa (2009), as normas exigidas so extremamente rgidas, e muitas vezes contraditrias ou at mesmo incoerentes com o produto. So constantes as alteraes da regulamentao especfica bem como as alteraes dos padres de desenvolvimento e controle de qualidade de fitoterpicos. O Brasil tem a legislao mais rgida do mundo para produtos de origem natural, os requisitos para desenvolver e registrar um produto inviabilizam o desenvolvimento do setor. Assim, buscou-se saber com os especialistas se a atual legislao para o registro de fitoterpicos, o qual gera altos custos com pesquisas que passam por etapas que vo da bioprospeco at teste pr-clnicos e clnicos se apresenta como uma das barreiras para o setor de medicamentos fitoterpicos. Para 74% dos especialistas as exigncias em relao ao registro de fitoterpicos, tornou-se um dos principais obstculos para o setor de medicamentos fitoterpicos, como mostra a grfico3.

55

26%

74%

DISCORDA

CONCORDA

Grfico 3 - Os custos com pesquisa para o registro de medicamentos fitoterpicos so uma barreira para o setor Fonte: Pesquisa de campo

Seguindo a metodologia Delphi e conforme a escala determinada por Wright e Giovinazzo (2000), que busca descobrir atravs do questionrio a relevncia5 de determinado assunto para os entrevistados, dessa forma, o valor mdio de relevncia encontrado para esta questo foi de 1,7. De acordo com Torres (2009), a maior dificuldade na incluso de novos medicamentos fitoterpicos, est no fato destes no atenderem aos critrios de registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA Para as indstrias de pequeno porte, a validao para o registro de medicamentos deste setor, pode representar um obstculo, por causa do custo de realizao de testes. A quantidade de estudos relacionados eficcia e toxicidade, para a grande maioria das plantas medicinais brasileiras, neste momento insuficiente, e a realizao desses estudos so de mdio e longo prazo (FREITAS, 2007). Porm, descobriu-se atravs da pesquisa, que alm dos custos com pesquisas, outros obstculos ligados a essa questo, so existentes no setor, como: a falta de interesse por parte das indstrias brasileiras na realizao de pesquisas neste campo. Pois, de acordo com os especialistas, as pesquisas realizadas com plantas medicinais so executadas mais pelas instituies de ensino do que pelas prprias indstrias de medicamentos fitoterpicos. Porm,
A medida de relevncia apresentada atravs do valor mdio de importncia, dada pelos entrevistados sobre um determinado assunto, da seguinte forma: 1 muito importante; 2 importante; 3 pouco importante e 4 irrelevante.
5

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essas pesquisas no seguem as normas exigidas pelas leis para o registro de um medicamento fitoterpico, o que torna estes estudos inutilizveis para o ramo da comercializao dos medicamentos fitoterpicos. De acordo com a Abifisa (2009), as pesquisas realizadas at o momento normalmente tratavam de uma etapa isolada do processo, no permitindo com isto a estruturao de dossis para registro de produtos. Esta parcialidade das pesquisas dificulta o seu uso pelas empresas, pois as mesmas tm que levantar recursos para concluir as etapas faltantes. Segundo o relatrio do simpsio sobre Plantas Medicinais do Brasil: O Pesquisador Brasileiro Consegue Estud-Las?, realizado em 2005, os representantes das indstrias farmacuticas nacionais e multinacionais, deixaram claro o interesse no desenvolvimento de fitomedicamentos em conjunto com as universidades brasileiras, porm desde que haja menos entraves burocrticos. Outras limitaes para o desenvolvimento de pesquisas neste setor, a partir da opinio dos especialistas, se devem a falta de pessoal qualificado para trabalhar neste tipo de pesquisa e, ainda, a falta de credibilidade no uso tradicional das plantas, o que tornaria desnecessria a utilizao das etapas pr clnicas e clnicas. A falta de incentivo s pesquisas e de uma poltica de desenvolvimento tambm foram colocadas como empecilho pelos especialistas, alm do preconceito por parte dos profissionais de sade pblica e privada e o difcil acesso da populao aos medicamentos fitoterpicos em virtude dos preos altos do produto em conseqncia de elevados custos com pesquisas para o registro desses medicamentos.

4.2 O USO DE PLANTAS MEDICINAIS NA FABRICAO DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS

Algumas medidas eficazes precisam ser tomadas para efetivar o aumento do uso de plantas medicinais no Brasil, que servem como base para medicamentos fitoterpicos. Assim, foram apresentadas aos entrevistados 4 (quatro) possveis medidas para tal ao, sendo elas:

O incentivo a prescrio dos medicamentos fitoterpicos por profissionais da rea da sade dos servios pblicos e tambm dos servios privados; A insero dos medicamentos fitoterpicos na ateno bsica a sade;

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O incentivo a substituio de matria-prima importada; A modificao na legislao brasileira.

Como a finalidade da metodologia Delphi esta na chegada de um consenso entre os especialistas, obteve-se os seguintes resultado para esta questo: 38% dos entrevistados apontaram como uma das medidas importantes o incentivo a prescrio dos medicamentos fitoterpicos por profissionais da rea da sade dos servios pblicos e tambm dos servios privados. Outros 38%, acreditam que a insero deste tipo de medicamento na ateno bsica a sade seria uma medida importante a ser tomada. Para 16%, o incentivo a substituio de matria-prima importada aumentaria o uso de plantas medicinais nativas como base para medicamentos. E, com apenas 8%, a ltima medida escolhida foi a modificao na legislao brasileira, que para alguns, como j foi mostrado, se tornou um obstculo para o setor devido aos altos custos com as pesquisas exigidas para o registro, como mostra o Grfico 4. Sobre a escala de relevncia do assunto tratado, encontrou-se um valor mdio de 1,4.

8% 38% 16%

38%

A modificao na legislao brasileira O incentivo a substituio de matria-prima importada A insero na ateno bsica sade O incentivo a prescrio dos medicamentos fitoterpicos

Grfico 4 Medidas que devem ser tomadas para aumentar o uso de plantas medicinais nativas na produo de medicamentos fitoterpicos. Fonte: Pesquisa de campo

A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, mantm certa preocupao em relao aos medicamentos fitoterpicos, com os quais o rgo tenta garantir a segurana, a eficcia e o controle de qualidade. Ainda de acordo com a ANVISA, o Brasil o nico pas

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que apenas permite o registro de plantas medicinais com indicaes teraputicas, exatamente como faz com os medicamentos sintticos. O rgo alega que, por mais que a histria de uso permita maior flexibilidade para aprovao dessa categoria de produto, existem vrios registros de efeitos colaterais de plantas medicinais e interao indesejada com alimentos ou outros medicamentos (AGMONT; GALVO, 2010). De acordo com Figueiredo e Sabbag (2007), devido ao grande embasamento cientfico e testes que comprovam a eficcia dos medicamentos feitos base de plantas medicinais, alguns profissionais prescritores j conseguem enxergar a fitoterapia como uma grande alternativa de cura para as mais diversas doenas. Porm, de acordo com os especialistas entrevistados, os profissionais de sade, em especial, os profissionais da rea mdica, que possuem autorizao para prescrever este tipo de medicamento, apresentam certo receio em relao a tal produto. Os especialistas, acreditam que os mdicos precisam ser melhor informados sobre o nmero de estudos cientficos existentes que j confirmam a segurana e eficcia de muitas plantas. Alm disso, para estes, a fitoterapia deveria ser includa na grade curricular de mdicos, dentistas, enfermeiros e farmacuticos. Para Freitas, 2007, os estudos sobre toxicidade, segurana e eficcia de fitoterpicos, principalmente os relativos as plantas brasileiras, apresentam-se como fundamentais na garantia de crescimento do setor. Quanto introduo dos medicamentos fitoterpicos na ateno bsica a sade, no caso do sistema de sade pblica - o Sistema nico de Sade SUS - , esta uma medida que j vem sendo tomada desde 2007, quando o SUS passou a fornecer medicamentos fitoterpicos feitos base de espinheira - santa (para gastrites e lceras) e guaco (para tosses e gripes), em diversas apresentaes. O objetivo do Ministrio da Sade ampliar, futuramente, a lista destes medicamentos. H tempos a Organizao Mundial de Sade - OMS, tenta mostrar a necessidade de valorizar a utilizao de plantas medicinais no mbito sanitrio e na ateno bsica sade. A insero destes medicamentos no Sistema nico de Sade daria, segundo os especialistas, uma maior credibilidade a esses produtos, alm de que aumentaria a sua demanda e estimularia a cultura dos fitoterpicos no pas. Em relao importao de matria-prima, conforme Carvalho et. al.(2008), 500 medicamentos fitoterpicos foram registrados a partir de 162 espcies vegetais, sendo grande parte produzido a partir de plantas medicinais importadas. Isso acontece, segundo os especialistas, pelo falta de pesquisa no setor, o que transforma o pas, de acordo com (Rodrigues e Nogueira, 2008), em um tradicional importador lquido em todos os segmentos da cadeia produtiva.

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A respeito da atual legislao, alguns especialistas acreditam que a modificao fundamental para incentivar a pesquisa com plantas medicinais e o desenvolvimento de novos produtos fitoterpicos, porm deve prever o incentivo da substituio das importaes e principalmente o incentivo insero dos fitoterpicos na ateno bsica sade tanto pblica quanto particular e ainda considerar que h outros profissionais mais capacitados para prescrever este tipo de medicamento. Ainda em relao insero dos fitoterpicos nos servios de sade, para os entrevistados, esta atitude levaria a uma maior credibilidade na utilizao deste tipo de medicamento.

4.3 - OS PROFISSIONAIS PRESCRITORES

Atualmente, de acordo com a Abifisa (2009), os medicamentos fitoterpicos podem ser prescritos por todos os prescritores autorizados para os medicamentos sintticos, como mdicos, dentistas, mdicos veterinrios e outros. Nesta pesquisa, contou-se com a participao de profissionais da sade como: nutricionistas, farmacuticos e naturlogos. Os nutricionistas podem prescrever plantas in natura frescas, ou como droga vegetal nas suas diferentes formas farmacuticas, porm, somente produtos da rea de nutrio e que no dependam de prescrio mdica. Os farmacuticos so profissionais podem orientar sobre plantas medicinais e drogas vegetais nas suas diferentes formas farmacuticas e que, tambm, no dependam de prescrio mdica. J, os profissionais da rea de naturologia, de acordo com os entrevistados, no possuem esta atribuio, porm h interesse por parte destes na prescrio de medicamentos fitoterpicos, pois acreditam serem capazes de realizar tal prtica. A falta de profissionais da rea mdica na pesquisa deve-se a burocracia, pois para consegui a participao de algum representante do Conselho Federal de Medicina o questionrio precisaria passar por assemblia o que, de acordo com o prprio conselho, levaria meses. Isso impossibilitou a participao deste profissional na pesquisa. Porm, no parecer n.o 04/92 do Conselho Federal de Medicina, aprovado em 17 de janeiro de 1992, a fitoterapia foi reconhecida como um mtodo teraputico, que deve ter a rigorosa superviso do Estado por meio da Diviso de Vigilncia Sanitria. Segundo Figueiredo e Sabbag (2007), ainda no existe um perfil definido do mdico que adepto e/ou prescreve medicamentos fitoterpicos. H, por parte destes profissionais,

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um receio na prescrio de medicamentos fitoterpicos isto, porque muitos ainda no tm conhecimentos sobre os medicamentos existentes no mercado e sua ao teraputica. Os mdicos mais novos no possuem experincia profissional para arriscar com a prescrio de medicamentos fitoterpicos, e os mais velhos, so muito resistentes a mudanas. De acordo com Freitas (2007), os mdicos que so os principais prescritores destes tipos de medicamentos, agem com descrdito e desconfiana em relao a estes produtos. Na China quase 100% dos mdicos prescrevem plantas medicinais, fundamentados no conhecimento tradicional. Na Europa 60% destes profissionais prescrevem produtos de uso tradicional e fitoterpicos com estudos cientficos que comprovam a eficcia dos mesmos. No Brasil, os fitoterpicos so considerados medicamentos e, portanto devem ter eficcia comprovada para obteno de seu registro junto ANVISA. Apesar disso, apenas 6 % dos mdicos conhecem a fitoterapia. Isto devido falta de incluso desta teraputica na grade curricular (ABIFISA, 2009). Para Batalha (2006) a medicina fitoterpica, em suas mais diversas formas, tem crescido significativamente nos ltimos anos, passando de uma posio quase marginal na rea da sade, para uma das correntes mais relevantes da rea mdica. Isso se deve, principalmente, aos altos custos dos medicamentos tradicionais e a busca pela diminuio dos efeitos colaterais, algumas vezes adversos, provocados pelos produtos no-fitoterpicos. Portanto, com a finalidade de descobrir qual a viso dos especialistas a respeito dos prescritores, perguntou-se sobre a falta de informao destes profissionais em relao aos fitoterpicos se isto constitui em um gargalo para o setor, onde 89% dos entrevistados concordam com esta questo, como apresentado no grfico 5. Em questo de relevncia, o assunto obteve um valor mdio de relevncia de 1,9.

61

11%

89%

DISCORDA

CONCORDA

Grfico 5 O desconhecimento dos profissionais prescritores sobre os medicamentos fitoterpicos Fonte: Pesquisa de campo

Para os especialistas, a falta de profissionais capacitados e informados para prescrever estes tipos de medicamentos ainda grande, dificultando no andamento da cadeia produtiva deste setor. H tambm o preconceito por parte dos profissionais de sade, em especial os mdicos. Alm disso, de acordo com os especialistas existe uma parceria entre mdicos e laboratrios, o que acaba influenciando na prescrio deste tipo de medicamento. Para os especialistas, como se no bastasse a falta de conhecimento dos profissionais prescritores sobre os fitoterpicos, h ainda a falta de conhecimento dos pacientes sobre os medicamentos fitoterpicos. Outra razo pela falta de conhecimento sobre tais medicamentos por partes dos profissionais da medicina, mencionada pelos especialistas, esta na ausncia de um curso de graduao em Fitoterapia o que geraria um maior conhecimento desses profissionais.

4.4 - OS MEDICAMENTOS FITOTERPICOS NO SERVIO NICO DE SADE (SUS)

Em 1986, foi realizada a 8 Conferncia Nacional de Sade, que recomendou a introduo de prticas alternativas de assistncia sade na esfera dos servios de sade,

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possibilitando ao usurio o acesso democrtico na escolha do tratamento preferido. Para isso, algumas medidas foram adotadas, como a regulamentao da implantao da fitoterapia nos servios de sade nas unidades federadas atravs da resoluo CIPLAN n. 08, de 08 de maro de 1988. Assim, em 2007 foi feita a insero de plantas medicinais nativas como: Guaco e Espinheira - Santa no SUS e, de acordo com o Ministrio da Sade, mais 6 (seis) novos medicamentos fitoterpicos sero lanados em breve. Dessa forma, uma ao do governo que colaboraria para o desenvolvimento da cadeia produtiva de medicamentos Fitoterpicos seria a realizao de um percentual mnimo de compras deste tipo de medicamento para a utilizao nos servios de sade pblica. Com esta questo, 89% dos entrevistados mostraram-se de acordo com esta questo, Grfico 6. A relevncia atribuda a esta questo obteve um valor mdio de 1,6.

11%

89%

DISCORDA

CONCORDA

Grfico 6 Compras governamentais desenvolvem o setor de plantas medicinais e fitoterpicos Fonte: Pesquisa de campo

Alguns dos especialistas entrevistados acreditam que essa atitude do governo estimularia a produo de medicamentos fitoterpicos no pas, ou seja, alavancaria as iniciativas das indstrias deste setor, aumentando o mercado para este tipo de produto. Outros acreditam que o governo poderia baixar os impostos dos laboratrios produtores de medicamentos fitoterpicos, assim promoveria a sade natural.

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Alm disso, os especialistas acreditam que o governo no deveria comprar apenas um percentual mnimo, como foi afirmado na questo, mas sim o necessrio para atender as necessidades da populao. Por fim, os peritos entendem que no basta o Sistema nico de Sade criar um estoque de medicamentos fitoterpicos, sem que haja a ampla conscientizao dos profissionais de sade responsveis pela prescrio e tambm dos prprios pacientes.

4.5 - OS PROGRAMAS AGRCOLAS

Para a Abifisa (2009), a partir da implementao dos programas da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, assim como a aprovao do Projeto de Lei 3381 de 2004, toda a cadeia produtiva dever ser desenvolvida com uma estrutura consolidada na rea da produo agrcola e/ou manejo sustentvel, pois o Brasil tem um enorme potencial para ser um grande produtor de plantas medicinais, igualando-se a China e a ndia, que so hoje os maiores produtores mundiais. A Poltica Pblica de Plantas Medicinais e Fitoterpicos tem como uma de suas diretrizes promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterpicos (MINISTERIO DA SAUDE, 2006). Porm, atualmente, a maior parte da matria-prima utilizada na produo de medicamentos fitoterpicos so importados, pois de acordo com Rodrigues e Nogueira (2008), o Brasil um tradicional importador lquido em todos os segmentos da cadeia produtiva. Assim, perguntou-se aos especialistas se o incentivo a programas agrcolas para este setor diminuir o nvel de importaes de matria prima utilizada na produo deste tipo de medicamento, obtendo-se como resultado a concordncia de 89% dos entrevistados, grfico 7. Este assunto teve uma relevncia atribuda com valor mdio de 1,4.

64

13%

87%

DISCORDA

CONCORDA

Grfico 7 O incentivo a programas agrcolas diminuem o nvel de importao de matria-prima. Fonte: Pesquisa de campo

Para os especialistas, o Brasil possui uma biodiversidade imensa, alm de reas, condies boas de solo, temperatura apropriada e mo-de-obra disponvel para tal atividade. Alm disso, a consolidao de uma estrutura no setor de produo agrcola de plantas medicinais aumentaria a qualidade desses produtos finalizados e favoreceria o cultivo interno de plantas medicinais. Os peritos, tambm acreditam que o incentivo agrcola tornaria o pas independente de matria-prima importada, ou seja, diminuiria a dependncia externa, o que geraria enormes benefcios sados do campo at os laboratrios. A produo interna de matrias-primas para elaborao dos medicamentos fitoterpicos teria efeito imediato no custo de produo dos mesmos, aumentando a produo de medicamentos locais, alm disso, esta ao levaria insero de novas plantas medicinais nos inventrios fitoterpicos do pas, conforme os especialistas.

4.6 - PLANTAS MEDICINAIS EXTICAS x PLANTAS MEDICINAIS NATIVAS

De acordo com a Abifisa (2007), a indstria fitoterpica nacional est vivenciando uma situao de crise permanente, principalmente, a partir do ano 2000 quando foi publicada

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a RDC 17/2000 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, que trouxe novos critrios para o registro dos medicamentos fitoterpicos. Esses critrios impediram ou dificultaram o registro de plantas medicinais nacionais em benefcio das plantas estrangeiras, ou seja, plantas exticas. Segundo Fonte (2004), sabe-se que, apesar de nossa condio privilegiada de biodiversidade, utilizamos, e muito, as plantas medicinais exticas, sendo que os valores de importao superam amplamente os de exportao para estes produtos. Para Ribeiro et. al. (2005), a legislao brasileira, que por um lado reforar o critrio de segurana e eficcia dos medicamentos fitoterpicos registrados no Brasil, por outro lado ela privilegia de alguma forma a incluso, no mercado farmacutico, de plantas consideradas exticas, pois a maioria dos trabalhos na literatura colocados como referncia no contemplam estudos clnicos de plantas nativas utilizadas na medicina popular. Para o autor, importante ainda ressaltar que os resultados de segurana e eficcia clnica aceitos pela legislao para o registro das drogas vegetais estrangeiras foram obtidos em estudos realizados com populao de perfil epidemiolgico diferente da brasileira, colocando em questo a necessidade de cautela na transposio desses resultados para populao do pas. Na Relao Nacional de Plantas Medicinais de interesse ao Sistema nico de Sade SUS, apresentada anteriormente, contm 71 espcies de plantas medicinais, 47% destas so plantas exticas. Em geral, so nativas da Europa, sia e frica. Assim, buscou-se conhecer a opinio dos entrevistados, a respeito desta questo, onde 74% dos especialistas, concordaram que a legislao brasileira para o setor de fitoterpicos que faz grandes exigncias relacionadas segurana e eficcia no registro destes medicamentos, tambm, acaba privilegiando a incorporao de medicamentos que utilizam como base plantas medicinais exticas no mercado brasileiro, Grfico 8. Com isso, a este assunto foi atribudo o valor mdio de relevncia de 1,9.

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26%

74%

DISCORDA

CONCORDA

Grfico 8 A insero de plantas exticas no mercado brasileiro devido rigorosidade da atual legislao brasileira Fonte: Pesquisa de campo

Para os especialistas, o principal motivo para esta situao est na falta de estudos sobre as plantas medicinais brasileiras, por conta disso poucas plantas nativas esto includas na Farmacopia Brasileira. Isto acontece devido aos altos custos com pesquisas e por serem muito extensas as etapas. Alm, disso, falta incentivo por parte do governo. Os especialistas tambm afirmaram que a maioria dos estudos neste campo, so apenas de caracterizao das plantas e no mximo isolamento de seu princpio ativo in vitro. Enquanto que as plantas exticas foram estudadas de forma a serem utilizados seus estudos para registros futuros. Por esse motivo, essas plantas medicinais exticas tem sido fortemente usadas na medicina. Assim, o registro dos medicamentos fitoterpicos que utilizam as plantas medicinais nativas como base acaba sendo dificultado. Portanto, as universidades que apesar de realizarem pesquisas com plantas medicinais nativas, em geral, esses pesquisas no esto de acordo com legislao para o registro de fitoterpicos, ou seja, so pesquisa que no podem ser utilizadas como base para a produo comercial de medicamentos fitoterpicos.

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4.7. - O PROJETO DE LEI N. 3381 DE 2004

Atualmente, para a regulamentao de um medicamento fitoterpico, so exigidas a comprovao de qualidade, segurana e eficcia, a partir de pesquisas que vo da bioprospeco a testes pr-clnicos e clnicos. O Projeto de Lei n. 3381 de 2004 de autoria da, ento Deputada Luiza Erundina, tem como objetivo modernizar a legislao brasileira no que diz respeito ao registro de medicamentos fitoterpicos. Este projeto de lei foi inspirado na atual legislao canadense que regulamenta os Natural Health Products (produtos de origem natural para a sade) No Brasil, o projeto de lei criar uma nova categoria denominada Produtos para Promoo da Sade - PPS, que de acordo com a Abifisa (2009), so produtos elaborados a partir de matrias-primas de origem vegetal animal ou mineral, consideradas de uso seguro, na dose recomendada de uso, que auxiliem na reduo de riscos de doenas, na promoo da sade e na manuteno das funes orgnicas, reconhecidos pelo uso etnocultural, tradicional ou por evidncia cientfica, ou seja, estes produtos no necessitam passar pelas etapas de testes pr-clnicos e clnicos. O projeto de lei esta em avaliao na Cmara dos Deputados, desde 2002. Para a associao a aprovao do Projeto de Lei 3381/04 ser importante para a explorao sustentada de nossa biodiversidade, e preservao do conhecimento tradicional associado, em benefcio da populao brasileira. Com isso, alguns especialistas acreditam que, caso o Projeto de Lei PL seja aprovado ocorrero mudanas positivas no setor. De acordo com os entrevistados h sculos faz-se o uso de produtos naturais como medicamentos, portanto a histria do uso emprico dessas ervas como medicamentos j se faz suficiente para provar sua eficcia. Alm disso, com este acontecimento o acesso de pessoas utilizao das plantas medicinais tradicionalmente utilizadas, seria facilitado, novos produtos seriam criados promovendo sade com baixo custo, e consequentemente, dissolveria as amarras que impedem o desenvolvimento do setor. Um breve relatrio do simpsio sobre Plantas Medicinais do Brasil: O Pesquisador Brasileiro Consegue Estud-Las?, realizado em 2005 onde participaram instituies federais, sociedade cientfica, vrios representantes e presidentes das indstrias farmacuticas e representantes dos ndios da etnia Krah e do Parque Nacional do Xingu, alm de 147 participantes inscritos, mostrou que as sociedades cientficas, ainda, manifestam preocupao

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com o Projeto de Lei n 3381/2004, o qual poder vir a ser um desestmulo para o desenvolvimento da to necessria pesquisa cientfica com as plantas medicinais brasileiras. Conforme Rodrigues e Nogueira (2008) h uma grande expectativa entre as lideranas empresariais do setor, em relao a este PL, para que esta mudana possa impulsionar toda a cadeia produtiva estimulando desde a explorao ordenada das plantas medicinais at a produo de medicamentos fitoterpicos. Assim, descobriu-se, a partir da opinio de 73% dos especialistas que, caso o projeto de lei fosse aprovado este acontecimento atingiria de forma positiva o mercado de fitoterpicos, Grfico 9. Alm disso, para os especialistas, a aprovao disponibilizaria mais medicamentos fitoterpicos com preos reduzidos, se comparados aos medicamentos que precisam comprovar a eficcia. Os peritos acreditam que sendo aprovado este PL, a produo de medicamentos fitoterpicos seria colocada como prioridade pelas indstrias brasileiras, por serem de baixo custo quando equiparadas aos medicamentos sintticos. Existem ainda especialistas que no veem na possvel aprovao do PL, a melhor maneira de tirar o setor de fitoterpicos da crise. Estes acreditam que com tal fato, os profissionais de sade no teriam confiana em prescrever os medicamentos fitoterpicos e o consumo destes produtos no cresceria. Alm disso, populao deixaria de consumir medicamentos com eficcia comprovada para consumir medicamentos com eficcia duvidosa. Os especialistas entendem que o mais importante para o setor, no deve ser o simples favorecimento no surgimento de novas empresas brasileiras, mas sim aumentar os estudos sobre plantas medicinais nativas e favorecer a criao de novos fitoterpicos e assim aumentar a qualidade de vida da populao consumidora facilitando o acesso a produtos de baixo custo com qualidade, segurana e eficcia comprovadas. A aprovao do projeto de lei, para esses especialistas, poderia causar um retrocesso na evoluo alcanada, at hoje pelo setor, ou seja, diminuiria ainda mais a pouca credibilidade existente nestes medicamentos.

69

25%

75%

DISCORDA

CONCORDA

Grfico 9 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 afetar positivamente o mercado fitoterpicos Fonte: Pesquisa de campo Outra questo abordada junto aos especialistas, relacionada ainda com o Projeto de Lei 3381 de 2004, foi a respeito da produo dos medicamentos fitoterpicos, onde procurou-se saber, se a aprovao do PL influenciaria no comportamento das indstrias brasileiras que aumentariam a sua produo de medicamentos fitoterpicos. Neste assunto, houve a concordncia de 82% dos especialistas, que acreditam que esta ao alteraria de forma positiva a produo de medicamentos fitoterpicos no pas, Grfico 10.

18%

82%

NO

SIM

Grfico 10 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 aumentar a produo de medicamentos fitoterpicos no Brasil Fonte: Pesquisa de campo

70

Perguntou-se ainda, aos entrevistados, de quanto seria este aumento, onde 59% dos especialistas, afirmaram que o aumento na produo seria em torno de 10 a 50%, para 27% o aumento seria abaixo de 10%, para 13% seria entre 50 a 100% e apenas 11% acreditam que este aumento poderia chegar a 100%, Grfico 11.

10% 12%

53% 25%

ACIMA DE 100%

50 A 100%

MENOS DE 10%

10 A 50%

Grfico 11 O aumento da produo de medicamentos fitoterpicos no pas no caso de aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 Fonte: Pesquisa de campo

A aprovao do Projeto de Lei 3381 de 2004 influenciaria no nvel de importaes de plantas medicinais e de seus extratos diminuindo a sua quantidade? Esta foi outra questo lanada aos especialistas, onde 60% dos entrevistados concordaram que esta diminuio aconteceria, como mostra o grfico 12.

71

40% SIM NO 60%

Grfico 12 Com a aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 os nveis de importao de plantas medicinais e extratos diminuir Fonte: Pesquisa de campo

Para a maioria, ou seja 58% esta reduo seria abaixo de 10%, 33% acreditam que esta diminuio seria em torno de 10 a 50%, j 7% dos entrevistados acham que a diminuio seria entre 50 a 100% e apenas 2% acreditam que esta diminuio chegar at 100% grfico 13.

2%

7%

33% 58%

ACIMA DE 100%

50 A 100%

10 A 50%

MENOS DE 10%

Grfico 13 Diminuio do nvel de importao em % no caso de aprovao do PL Fonte: Pesquisa de campo

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Como j foi mencionado, o Brasil se apresenta como um dos maiores detentores de biodiversidade. Segundo a Abifisa (2009), o pas possui a maior diversidade gentica vegetal do mundo, com mais de 55 mil espcies catalogadas de um total estimado entre 350 mil e 500 mil. Com isso, perguntou-se aos especialistas se a aprovao do Projeto de Lei 3381/2004 estimularia a utilizao de plantas medicinais pertencentes ao bioma brasileiro, onde 80% concordaram que com a aprovao do PL ocorreria o aumento do uso dessas plantas medicinais nativas Grfico 14.

20%

80%

NO

SIM

Grfico 14 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 aumentaria a utilizao de plantas medicinais procedentes do bioma brasileiro. Fonte: Pesquisa de campo

Questionou-se ainda, de quanto seria este aumento, onde a maioria (40%) acreditam que o aumento no passaria de 10%, 37% apostam num aumento em torno de 10 a 50%, 16% acham que este seria entre 50 a 100% e somente 7% apostam num aumento de at 100% Grfico 15.

73

7% 16% 40%

37%

ACIMA DE 100%

50 A 100%

10 A 50%

MENOS DE 10%

Grfico 15 Aumento em % na utilizao de plantas medicinais nativas como base na produo de medicamentos fitoterpicos Fonte: Pesquisa de campo

Por fim, questionou-se sobre descentralizao geogrfica das indstrias deste setor, pois de acordo com Freitas (2007), o plo industrial de So Paulo tem a maior concentrao, com cerca de 51%, das indstrias produtoras de medicamentos fitoterpicos do pas. Com isso, a regio sudeste apresenta-se com significativa importncia neste mercado, pois detm 85% das indstrias produtoras deste tipo de medicamento. Para os especialistas, com o projeto de lei sendo aprovado ocorreria uma maior descentralizao geogrfica das indstrias de medicamentos fitoterpicos no pas. Para 64% a possibilidade disto acontecer seria grande, devido, principalmente, a potencialidade de produo de determinadas plantas que so mais produtivas em solos e climas especficos grfico 16.

74

29%

71%

NO

SIM

Grfico 16 A aprovao do Projeto de Lei n. 3381/2004 proporcionar maior descentralizao geogrfica das indstrias de fitoterpicos. Fonte: Pesquisa de campo

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5 - CONCLUSO

A metodologia utilizada neste estudo, que foram duas variaes do mtodo Delphi tradicional, mostraram-se de grande agilidade e rapidez na busca por um consenso entre os especialistas fornecendo como resultado vises e informaes relacionadas ao marco regulatrio para cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos, de forma bastante objetiva. Apesar da alta taxa de evaso durante a pesquisa, o mtodo Delphi Eletrnico proporcionou rapidez na troca de informaes. Porm, com isso, o mtodo apresentou situaes contraditrias, pois se apresentou gio na troca de mensagens quando respondidas e desgastante na falta ou demora de um retorno destas. Com a realizao de duas rodadas, quantidade mnima de rodadas conforme literatura foi possvel alcanar o objetivo principal, ou seja, a obteno do consenso entre os especialistas. A utilizao do software disponvel no site http//:www.encuestafacil.com, trouxe ainda mais agilidade a pesquisa e tornou-a menos enfadonha, pois o questionrio aplicado pode ser respondido diretamente no site, facilitando assim o trabalho dos respondentes e, conseqente, do pesquisador. A realizao deste estudo teve como objetivo buscar informaes e a viso dos especialistas do setor de medicamentos fitoterpicos sobre o marco regulatrio existente. Para isso, buscou-se um nmero razovel de especialistas de diversas categorias, instituies governamentais e no-governamentais e de diversos estados contando com a participao de profissionais das cinco regies do pas. Assim, com a participao destes profissionais de diversos contos do Brasil, pode-se ter uma noo mais ampla da situao da cadeia produtiva do setor. Os especialistas participantes da pesquisa foram bastante apropriados, apresentando grande interesse na pesquisa, o que implicou em resultados satisfatrios para o estudo, apesar da falta dos principais profissionais prescritores, os mdicos. Portanto, sob olhar dos especialistas do setor percebeu-se que a atual legislao para o registro de medicamentos fitoterpicos, como muitos autores vem afirmando, sim uma das maiores barreiras desta cadeia produtiva, pelas rgidas exigncias e altos custos das pesquisas. Na realizao das pesquisas necessrias para o registro deste tipo de medicamento, a partir deste estudo, percebeu-se que existem outros obstculos alm dos altos custos, como: a falta de interesse por parte das indstrias brasileiras, pois atualmente as pesquisas neste setor so realizadas com mais freqncia pelas universidades do que pelas prprias indstrias,

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porm estas pesquisas seguem as normas exigidas pelas leis para o registro de um medicamento fitoterpico, tornando comercializao destes produtos. Portanto, deve-se incentivar uma maior comunicao entre universidades e as indstrias do ramo, assim as pesquisas realizadas pelas instituies e centros de pesquisa investiriam em estudos que pudessem, posteriormente, serem utilizados, trazendo enormes benefcios no somente aos produtores de medicamentos fitoterpicos, mas principalmente aos consumidores, que teriam mais opes de remdios base de plantas medicinais. A falta de pessoal qualificado para trabalhar neste tipo de pesquisa e a falta de credibilidade no uso tradicional das plantas medicinais, apresentaram-se tambm como entraves na realizao de novas pesquisas. Alm disso, h uma falta de participao governamental atravs de incentivo s pesquisas e de uma poltica de desenvolvimento. Sobre o uso das plantas medicinais como base para medicamentos fitoterpicos, duas medidas seriam bastante eficazes para o aumento na utilizao destas, seriam elas: o incentivo a prescrio dos medicamentos fitoterpicos por profissionais da rea da sade dos servios pblicos e tambm dos servios privados e a insero deste tipo de medicamento na ateno bsica a sade, este ltimo j vem acontecendo, porm necessita de maior incentivo e divulgao. Um percalo para cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos e que, para os especialistas do setor, precisa ser urgentemente resolvido esta relacionada h prescrio destes medicamentos, pois os profissionais da rea mdica, principais prescritores, possuem ainda grande receio com esses produtos. Em geral, isto acontece por falta de informao dos prprios mdicos e falta de divulgao do produto. Por isso, o descrdito e a desconfiana em relao a estes medicamentos. Alm disso, existem parcerias entre mdicos e laboratrios de medicamentos sintticos, o que, tambm, acaba influenciando na hora da prescrio. H ainda, alm da falta de conhecimento por parte dos mdicos em relao a este tipo de medicamento, tambm a falta de informao por parte dos pacientes sobre tal produto. Assim, a provvel soluo para este problema, esta na criao de um curso de graduao em Fitoterapia ou a introduo deste tema como uma disciplina na grade curricular do curso de medicina. Com insero de plantas medicinais nativas como: Guaco e Espinheira Santa no SUS, a partir de incentivos da OMS, o Ministrio da Sade passou a se interessar mais pelo setor, pois futuramente sero lanados mais seis novos medicamentos fitoterpicos. Como est ao, o governo, estar estimulando a produo deste tipo de medicamento no pas. estes estudos inutilizveis para o ramo da

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A Poltica Pblica de Plantas Medicinais e Fitoterpicos com diretrizes como: promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterpicos, dar uma estrutura consolidada na rea da produo agrcola e manejo sustentvel, aumentando a qualidade desses produtos finalizados favorecendo o cultivo interno das plantas medicinais. Com incentivo a programas agrcolas para este setor o nvel de importaes de matria prima utilizada na produo deste tipo de medicamento diminuir, ou seja, a dependncia externa cara, gerando enormes benefcios sados dos campos at os laboratrios. Assim, aumentaria o nmero de plantas medicinais inseridas nos inventrios de fitoterpicos do pas. A disputa entre plantas medicinais nativas e plantas medicinais exticas, ocorre devido as exigncias da atual legislao que dificultam o registro dos medicamentos fitoterpicos que utilizam como base plantas nativas, e que de alguma forma, acabam privilegiando as plantas estrangeiras. Este fato dar-se pela da falta de estudos sobre as plantas medicinais brasileiras e por esse motivo poucas so as plantas medicinais nativas inclusas na Farmacopia Brasileira. Para os especialistas, o Projeto de Lei n. 3381 de 2004 deveria ser aprovado, pois este modernizaria a legislao brasileira com a criao de uma nova categoria de medicamentos, os Produtos para Promoo da Sade - PPS. Com essa aprovao o acesso da populao aos medicamentos fitoterpicos seria facilitado, pois surgiriam novos produtos com baixo custo. Alm disso, afetaria o setor de forma positiva, aumentando a sua demanda. Baseado nos dados da pesquisa, tal projeto poder mudar o comportamento das indstrias brasileiras que aumentariam, entorno de 10 a 50%, a produo de medicamentos fitoterpicos. O nvel de importaes de plantas medicinais e de seus extratos, tambm, seria afetado pela aprovao do projeto de lei, porm, de forma mais amena, causando uma diminuio abaixo de 10% em cima dos valores atuais. A utilizao das plantas medicinais nativas como base para medicamentos fitoterpicos teria um aumento, igualmente ao nvel de importaes, abaixo de 10%. Apesar desse pequeno aumento, haveria uma alterao na localizao geogrfica das indstrias deste setor, que hoje concentra-se na regio sudeste, principalmente no Estado de So Paulo. Portanto, conforme o consenso dos especialistas percebe-se que a mudana na atual legislao e a aprovao do Projeto de Lei n. 3381 de 2004, realmente faz-se necessria, pois trar benefcios a toda cadeia produtiva de medicamentos fitoterpicos no Brasil.

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83

APNDICES

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APNDICE A - 1 RODADA DA PESQUISA DELPHI ELETRNICO

PESQUISA SOBRE O MARCO REGULATRIO PARA O SETOR DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS NO BRASIL QUESTO 1 - DADOS DO ENTREVISTADO QUESTO 1.1 - Nome (Opcional)

*QUESTO 1.2 - Cidade/UF

*QUESTO 1.3 - E-mail

*QUESTO 1.4 - Nome da instituio

QUESTO 1.5 - Cargo que exerce (Opcional): QUESTO 2 - Uma das barreiras mais fortes para setor de plantas medicinais nas indstrias brasileiras so os elevados custos com pesquisa, ou seja, a atual legislao que exige etapas que vo da bioprospeco at a fase dos testes pr-clnicos e clnicos. *QUESTO 2.1 - O Sr (a): Concorda Discorda *QUESTO 2.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa: Muito importante Importante Pouco importante Irrelevante QUESTO 2.3 Comente QUESTO 3 - O Projeto de Lei n. 3381 de 2004, que cria uma nova categoria de medicamentos denominada Produtos para Promoo da Sade (PPS) e exige apenas qualidade e segurana comprovada, deveria ser aprovado. *QUESTO 3.1 - O Sr (a): Concorda Discorda No sei responder *QUESTO 3.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa: Muito importante Importante Pouco importante

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Irrelevante No sei responder QUESTO 3.3 - Comente

QUESTO 4 - A criao desta nova categoria de medicamento chamada Produtos para a Promoo da Sade afetaria o mercado de fitoterpicos de forma positiva
*QUESTO 4.1 - O Sr (a):

Concorda Discorda
*QUESTO 4.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa:

Muito importante Importante Pouco importante Irrelevante


QUESTO 4.3 - Comente

QUESTO 5 - Aponte as 2 (duas) medidas que o Sr. considera mais eficazes para o aumento do uso de plantas medicinais brasileiras como base para medicamentos fitoterpicos.
*QUESTO 5.1 - Alternativas:

Incentivo prescrio de fitoterpicos por parte dos profissionais ligados aos servios de sade particular a privado Insero de fitoterpicos na ateno bsica sade Incentivo substituio das importaes A modificao na atual legislao
QUESTO 5.2 - Comente

QUESTO 6 - Um dos principais gargalos do setor de plantas medicinais e fitoterpicos est no desconhecimento dos prescritores, ou seja, profissionais ligados aos servios de sade pblico e privado.
*QUESTO 6.1 - O Sr (a):

Concorda Discorda
*QUESTO 6.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa:

Muito importante Importante Pouco importante

86

Irrelevante
QUESTO 6.3 Comente

QUESTO 7 - Um percentual mnimo das compras governamentais sendo de medicamentos fitoterpicos ajudaria no desenvolvimento deste setor.
*QUESTO 7.1 - O Sr. (a)?

Concorda Discorda
*QUESTO 7.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa:

Muito importante Importante Pouco importante Irrelevante


QUESTO 7.3 - Comente

QUESTO 8 - O incentivo programas agrcolas para plantas medicinais diminuir o nvel de importaes de matria prima.
*QUESTO 8.1 - O Sr. (a):

Concorda Discorda
*QUESTO 8.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa:

Muito importante Importante Pouco importante Irrelevante


QUESTO 8.3 - Comente

QUESTO 9 - A legislao brasileira para o setor de fitoterpicos apesar de reforar o critrio de segurana e eficcia dos produtos registrados no Brasil, ela tambm privilegia de certa forma a incorporao de plantas exticas no nosso mercado.
*QUESTO 9.1 - O Sr. (a):

Concorda Discorda
*QUESTO 9.2 - Qual relevncia o Sr (a) atribuiria afirmativa:

Muito importante Importante Pouco importante

87

Irrelevante
QUESTO 9.3 - Comente

QUESTO 10 - Caso seja aprovado o Projeto de Lei n. 3381 de 2004, que cria uma nova categoria de medicamentos denominada Produtos para Promoo da Sade (PPS) e libera a utilizao de medicamentos fitoterpicos apenas com qualidade e segurana comprovada.
*10.1 Aumentaria a produo das empresas nacionais?

Sim No
*10.2 - De quanto seria o aumento dessa produo? (em porcentagem) de menos de 10 a 50 a de 10 50 100 Porcentagem 10.3 - Comente 10.4 - Diminuiria as importaes de plantas e seus extratos?

Sim No
*10.5 - De quanto seria essa diminuio nas importaes? (em porcentagem) menos de 10 a de 50 a 100 50 de 10 Porcentagem 10.6 - Comente 10.7 - Aumentaria a utilizao de plantas pertencentes aos biomas brasileiros?

Sim No
*10.8 - De quanto seria o aumento na utilizao dessas plantas nativas? (em porcentagem) menos de 10 de 50 a 100 de 10 a 50 Porcentagem 10.9 - Comente 10.10 - Proporcionaria uma maior descentralizao geogrfica das indstrias fitoterpicas brasileiras?

Sim No
10.11 - Comente

APNDICE B - 2 RODADA DA PESQUISA DELPHI ELETRNICO

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PESQUISA SOBRE O MARCO REGULATRIO PARA O SETOR DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS NO BRASIL (Segunda Rodada) QUESTO 1 - DADOS DO ENTREVISTADO QUESTO 1.1 - Nome (Opcional)

*QUESTO 1.2 - Cidade/UF

*QUESTO 1.3 - E-mail

*QUESTO 1.4 - Nome da instituio

QUESTO 1.5 - Cargo que exerce (Opcional):

QUESTO 2 - Uma das barreiras mais fortes para setor de plantas medicinais nas indstrias brasileiras so os elevados custos com pesquisa, ou seja, a atual legislao que exige etapas que vo da bioprospeco at a fase dos testes pr-clnicos e clnicos. RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA DA PESQUISA 68% dos entrevistados concordaram com esta questo a respeito das barreiras para setor de plantas medicinais nas indstrias brasileiras e apenas 32% discordaram.

*QUESTO 2.1 - Para esta questo o Sr (a): Concorda Discorda QUESTO 2.2 - Comente

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2.3 Enumere por ordem de importncia as barreiras para o desenvolvimento da cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos no pas. (1 mais importante; 7 menos importante) IMPORTNCIA A falta de interesse das indstrias farmacuticas A atual legislao A falta de incentivo no desenvolvimento de novas pesquisas O preconceito por parte de profissionais ligados aos servios de sade pblica e privado Difcil acesso da populao aos medicamentos fitoterpicos, devido ao alto preo do produto, em conseqncia de elevados custos com pesquisas para o registro Falta de reconhecimento do poder pblico quanto ao conhecimento popular com plantas medicinais e suas prticas desenvolvidas Falta de poltica de desenvolvimento
Elija una Elija una Elija una Elija una

Elija una

Elija una Elija una

QUESTO 3 - O Projeto de Lei n. 3381 de 2004, que cria uma nova categoria de medicamentos denominada Produtos para Promoo da Sade (PPS) e exige apenas qualidade e segurana comprovada, deveria ser aprovado. RESULTADO PRIMEIRA RODADA - Em relao ao Projeto de Lei (PL) n. 3381 de 2004, 54% dos participantes concordaram que este PL, deveria ser aprovada e 23% no concordaram com esta afirmativa.

*QUESTO 3.1 - Em relao a esta questo o Sr (a): Concorda Discorda QUESTO 3.3 - Comente

Questo 4 - A criao desta nova categoria de medicamento chamada Produtos para a Promoo da Sade afetaria o mercado de fitoterpicos de forma positiva

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RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Para 68%, dos participantes, a criao desta nova categoria de medicamento afetaria o mercado de fitoterpicos de forma positiva. J 32%, no acreditam nesta possibilidade.

*QUESTO 4.1 - Em relao a esta questo o Sr (a): Concorda Discorda QUESTO 4.2 - Comente

QUESTO 5 - Aponte as 2 (duas) medidas que o Sr. considera mais eficazes para o aumento do uso de plantas medicinais brasileiras como base para medicamentos fitoterpicos. RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - As 2 (duas) medidas consideras as mais eficazes para o aumento do uso de plantas medicinais brasileiras como base para medicamentos fitoterpicos so: o incentivo prescrio de fitoterpicos por parte dos profissionais ligados aos servios de sade particular e privado e a Insero de fitoterpicos na ateno bsica sade, cada um com 38%, seguidos da modificao na atual legislao com 16% e incentivo a substituio das importaes com 8%.

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*QUESTO 5.1 - Para o Sr. quais so esses 2 (duas) medidas: Marque apenas 2 medidas Incentivo prescrio de fitoterpicos por parte dos profissionais ligados aos servios de sade pblico e privado Insero de fitoterpicos na ateno bsica sade Incentivo substituio das importaes A modificao na atual legislao QUESTO 5.2 - Comente

QUESTO 6 - Um dos principais gargalos do setor de plantas medicinais e fitoterpicos est no desconhecimento dos prescritores, ou seja, profissionais ligados aos servios de sade pblico e privado. RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Para 87% dos participantes, um dos principais gargalos do setor de plantas medicinais e fitoterpicos est no desconhecimento dos prescritores. Para os demais (13%), este no o gargalo do setor.

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*QUESTO 6.1 - Em relao a esta questo o Sr. (a): Concorda Discorda QUESTO 6.2 - Comente

QUESTO 7 - Um percentual mnimo das compras governamentais sendo de medicamentos fitoterpicos ajudaria no desenvolvimento deste setor. RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Entre os entrevistados, 89% concordaram que um percentual mnimo das compras governamentais sendo de medicamentos fitoterpicos ajudaria no desenvolvimento deste setor. J 11%, no concordaram com esta afirmativa.

*QUESTO 7.1 - Em relao a esta questo o Sr. (a)?

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Concorda Discorda QUESTO 7.2 - Comente

QUESTO 8 - O incentivo programas agrcolas para plantas medicinais diminuir o nvel de importaes de matria prima. RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Para 87% dos participantes, o incentivo programas agrcolas diminuir o nvel de importaes de matria prima. Para 13%, este tipo de incentivo no afetar as importaes.

*QUESTO 8.1 - Em relao a esta questo o Sr. (a): Concorda Discorda QUESTO 8.2 - Comente

QUESTO 9 - A legislao brasileira para o setor de fitoterpicos apesar de reforar o critrio de segurana e eficcia dos produtos registrados no Brasil, ela tambm privilegia de certa forma a incorporao de plantas exticas no nosso mercado. RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Entre os entrevistados, 54% concordaram que a legislao brasileira para o setor privilegia a incorporao de plantas exticas no nosso mercado. J 23% no concordaram com est afirmativa.

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*QUESTO 9.1 - Relao a esta questo o Sr. (a): Concorda Discorda QUESTO 9.2 - Comente

QUESTO 10 - Caso seja aprovado o Projeto de Lei n. 3381 de 2004, que cria uma nova categoria de medicamentos denominada Produtos para Promoo da Sade (PPS) e libera a utilizao de medicamentos fitoterpicos apenas com qualidade e segurana comprovada, RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - A criao da nova categoria de medicamentos denominada Produtos para Promoo da Sade (PPS), caso fosse aprovada, de acordo com 82% dos entrevistados isso aumentaria a produo das industrias nacionais, contra 18% que no acreditam nessa possibilidade.

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*10.1 Na sua opinio, este Projeto de Lei aumentaria a produo das empresas nacionais? Sim No 10.2 - Comente

RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Para a exportao de plantas e seus extratos, 56% acreditam na diminuio dessas importaes, caso este Projeto de Lei seja aprovado, contra 44% que no pensam o mesmo.

*10.3 - Na sua opinio, este Projeto de Lei diminuiria as importaes de plantas e seus extratos? Sim No 10.4 - Comente

RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Para 76% dos entrevistados, ocorreria um aumento na utilizao do bioma brasileiro com a aprovao deste Projeto de Lei. J 24% no concordam com esta afirmativa.

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*10.5 - Para o Sr., este Projeto de Lei, aumentaria a utilizao de plantas pertencentes aos biomas brasileiros? Sim No 10.6 - Comente

RESULTADO DA PRIMEIRA RODADA - Para 58% dos participantes, acreditam que se o Projeto de Lei for aprovado, proporcionar uma maior descentralizao geogrfica das industrias fitoterpicas brasileiras, mas 42% no acreditam nessa possibilidade.

*10.7 - Para o Sr. este Projeto de Lei proporcionaria uma maior descentralizao geogrfica das indstrias fitoterpicas brasileiras? Sim No 10.8 - Comente