Esterilizao e Desinfeco de Artigos

Dra Sandra Regina Caiado

Referencias:
APECIH Esterilizao de Artigos em Unidades de Sade 2 Edio revisada e ampliada 2003 SOBECC Praticas Recomendadas Centro Cirrgico, Recuperao Anestsica e Centro de Material Esterilizado 3 Edio revisada e atualizada 2005.

Rutala, W. A. Disinfection, Sterilization and Antisepsis in Health Care. APIC, Washington, 1998.
Ministrio da Sade, Manual Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 Edio, Braslia 1994. Ministrio da Sade, Orientaes Gerais para Central de Esterilizao Braslia 2001.

Legislao:
RDC n 307 de 14/11/02 ANVISA Dispe sobre regulamento tcnico, planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. RDC n 50 de 21/02/02 ANVISA Dispe sobre regulamento tcnico, planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. RDC n 306 de 07/12/04 ANVISA Gerenciamento de Resduos de servios de sade.

Portaria n 482 de 16/04/99 Dispe sobre uso e instalao de ETO.

RDC n 30 de 15/02/06 registro, rotulagem e re- processamento de produtos mdicos, e d outras providncias.

Portaria n 15 de 23/08/88 Dispe de regulamento para registro de produtos saneantes domissanitarios e afins, com ao antimicrobiana. Resoluo SS n 374 de 15/12/95 Dispe sobre procedimentos em CME.

Resoluo SS n 392 de 29/06/94 - Dispe sobre procedimentos em CME.

Lei n 6514 de 22/12/77 Dispe sobre segurana no trabalho. Portaria n 3214 de 08/06/78 - Dispe sobre segurana no trabalho. Portaria n 2616 de 12/05/98 Dispe sobre Diretrizes e Normas para preveno e controle das infeces hospitalares.

RDC n 48 de 02/06/00 Roteiro de Inspeo do PCIH ANVISA

Roteiro de Inspeo INAISS - ANVISA

ESTRUTURA FSICA
Central de Esterilizao: quem no trabalha na CME, no
imagina quo complexo sejam suas atividades. Sua essncia consiste em promover materiais livres de contaminao para serem utilizados nos diversos procedimentos em pacientes internados no Hospital ou atendidos nas Unidades de Sade. Neste servio os materiais so lavados, preparados, acondicionados, esterilizados e distribudos para todas as unidades.

A informatizao da CME agiliza os controles dirios, desde a etiqueta at a informao de todos os materiais processados, necessitando de profissionais habilitados.
O ponto de destaque nesse Servio, o trabalho em equipe atuando com qualidade em todas as etapas do trabalho.

rea suja:
rea limpa:

Fluxo

Recepo de artigos =>limpeza => lavagem =>separao. rea de preparo: anlise e separao dos instrumentais, montagem de caixas, pacotes, materiais especiais, etc...; Recepo de roupa limpa, separao e dobradura; rea de esterilizao: mtodo de esterilizao, montagem da carga, acompanhamento do processo e desempenho do equipamento; rea de armazenamento: identificao dos artigos, data de preparo e validade; Distribuio: definir horrios.

Artigos: Compreendem instrumentos de naturezas diversas

utilizados na assistncia mdico hospitalar, compreendendo materiais ou instrumentais cirrgicos, utenslios de refeio, acessrios de equipamentos, materiais de assistncia respiratria e outros

Definio de Artigos:
Artigos crticos so aqueles que penetram atravs da pele e mucosas, atingindo os tecidos sub-epiteliais, sistema vascular, bem como todos os que estejam diretamente conectados com este sistema. Ex:equipo de soro, bisturi,agulhas, pinas de biopsia.... Artigos semi - crticos so todos aqueles que entram em contato com a pele no ntegra ou com mucosas ntegras. Ex: especulo vaginal e otoscopio, alicate (pode ser critico), termmetro..... Artigos no crticos - so todos aqueles que entram em contato com a pele ntegra do paciente Ex: escovas,lixas, estetoscpio, termmetro,...... Manual MS 1994

Limpeza: o primeiro passo para o processamento de artigos, e

esta intimamente ligada a qualidade final do processo, o principal fator que reduz at 4 log de organismos contaminantes. Quanto mais limpo estiver o artigo, menores as chances de falhas na esterilizao. A limpeza pode ser desenvolvida atravs de mtodos manuais ou mecnicos. Equipamentos para limpeza: -Lavadora ultra-snica -Lavadora esterilizadora -Lavadora desinfectadora

-Limpeza manual: o procedimento realizado manualmente, onde

a sujidade removida por meio da ao fsica com auxilio de detergente, gua e artefatos como esponja e escova.

(Manual do MS/94, SS-374/95, Manual de Instituto de Beleza,Acupuntura, etc

estabelecimentos afins, 1994)

Uso de EPIs :
- imprescindvel o uso correto dos EPIs para o desenvolvimento das tcnicas de limpeza e desinfeco. So eles: aventais impermeveis, luvas anti-derrapantes de cano longo, culos de proteo, mscaras.

Limpadores enzimticos : so compostos basicamente por

enzimas, surfactantes e solubilizantes. A combinao balanceada desses elementos faz com produto possa remover a matria orgnica do material em curto perodo de tempo. Solues enzimticas apresentam excelente ao de limpeza, mas no possuem atividade bactericida e bacteriosttica.

Enzimas so substncias produzidas por clulas vivas e que

governam as reaes qumicas do processo. Uma vez produzidas pelas clulas, uma enzima pode ser isolada e ir manter suas propriedades catalticas, se determinadas condies forem mantidas na sua fabricao. As enzimas so classificadas em trs maiores grupos funcionais dependendo do tipo de substrato que iro afetar: proteases, lpases e amilases que atuam em substratos proticos, gorduras e carboidratos, os quais tendem a solubilizar-se e desprender dos artigos. Atualmente recomenda-se a limpeza de artigos de configurao complexa para garantir a limpeza.

Est limpo?
Todo artigo odonto-mdico-hospitalar contaminado deve ser limpo precedendo ou no a desinfeco ou esterilizao
Detergente enzimtico + Artefatos EPI

O que precisa? Pia exclusiva com cuba funda (preferencialmente). Bancada para apoio, deve ser lavvel. Cuba plstica para colocar a soluo de limpeza(gua e sabo ou soluo enzimtica). Escovas e/ou esponjas para a limpeza dos artigos. Falso tecido descartvel ou tecido(deve ser lavado aps o uso, e ser exclusivo) para enxugar os artigos. A limpeza e secagem do artigo obrigatria antes da desinfeco ou esterilizao. Aps o procedimento os utenslios devem ser limpos (cuba, escovas, etc), pode fazer a desinfeco com Hipoclorito de sdio 0,5 1%. Definir qual procedimento o artigo vai se submetido: desinfeco ou esterilizao.
(Resol SS374/95 manual MS /94)

Desinfeco:
um processo que destri microrganismos, patognicos ou no, dos artigos, com exceo de esporos bacterianos, por meios fsicos ou qumicos.

Nveis de desinfeco:
Alto nvel: destri todos os microrganismos com exceo a alto nmero de esporos => Glutaraldedo 2% - 20 30 minutos. Indicao: rea hospitalar preferencialmente. Mdio nvel: elimina bactrias vegetativas, a maioria dos vrus, fungos e micobactrias =>Hipoclorito de sdio 1% - 30 minutos. Indicao: para UBS, creche, asilos,casa de repouso. Baixo nvel: elimina a maioria das bactrias, algumas vrus e fungos, mas no elimina micobactrias =>Hipoclorito de sdio 0,025% Indicao:nutrio.

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTNCIA A GERMICIDAS QUMICOS

Mais resistentes PRIONS ESPOROS BACTERIANOS

Alto nvel (aldedos e cido peractico)

Nvel intermedirio (lcool, hipoclorito de sdio a 1%, VRUS NO LIPDICOS OU PEQUENOS cloro orgnico, fenol VRUS sinttico, monopersulfato de potssio e associaes)
FUNGOS BACTERIAS VEGETATIVAS VRUS LIPDICOS OU VRUS DE TAMANHO MDIO Menos resistentes

MICOBACTERIA

Baixo nvel (quaternrio de amnio e hipoclorito de sdio 0,2%)

DESINFECO POR GLUTARALDEDO

VANTAGENS

DESVANTAGENS

rpido: 20 - 30 min monitorao da [ ] e ph compatibilidade com uma grande gama de materiais custo aceitval

processo manual enxge difcil toxicidade (inalao) fixa sujidade residual odor pungente

DESINFECO POR CIDO PERACTICO A 0,2%

VANTAGENS DESVANTAGENS

rpido: 10 minutos monitorao da [ ] enxge fcil baixa toxicidade remove sujidade residual

processo manual incompatvel com ao bronze, lato e ferro galvanizado custo ? odor avinagrado

DESINFECO DE NVEL INTERMEDIRIO

lcool: etlico ou isooproplico 70% peso/volume 30 de aplicao e evaporao natural Cloro inorgnico: hipoclorito de sdio 1% ( 10.000 ppm 30 ) orgnico (p - 10) ASSOCIAES: Ex. quaternrio de amnio + formaldedo + etanol Germikil

DESINFECO DE BAIXO NVEL

QUATERNRIO DE AMNIO HIPOCLORITO DE SDIO: 0,2% por 30

Indicao: quando a garantia da baixa toxicidade prioritria

O que precisa?
Pia exclusiva com cuba funda (preferencialmente).
Torneira com filtro. Bancada para apoio, deve ser lavvel.

Cuba/balde plstico com cor escura e tampa para colocar a soluo -> anotao da data da ativao, identificao do nome da soluo.
Cuba/balde plstica para o enxge. Falso tecido descartvel ou tecido(deve ser lavado aps o uso, e ser exclusivo) para enxugar os artigos. Embalagens. EPI adequado para o profissional(gorro,culos de proteo, avental impermevel,mscara especfica, luvas de cano longo) Espao fsico adequado => exclusivo, ventilado, (Resol SS-374/95)

EMBALAGEM: Permitir o transporte e o armazenamento do artigo odonto-mdico-hospitalar e mant-lo estril at o seu uso. Fala-se hoje em embalagens 1rias, 2rias e 3rias.

Sada do Ar
Entrada do Agente esterilizante Microrganismos Produto

Embalagem

Registro na ANVISA

no delaminar abertura assptica

memria

visibilidade do contedo indicador qumico selagem segura indicao para abertura lote de fabricao

repelncia tamanhos variados

 tecido de algodo

contineres rgidos (vlvula e filtro)

papel grau cirrgico

filmes

Penetrncia Dificuldades variadas

Tyvek

manta de SMS

papel crepado

Validao a cada insero ou troca de embalagem Qualificao de desempenho: a cada nova configurao introduzida

Tecido de algodo
Papel manilha Papel toalha Papel Kraft

Fatores que afetam a eficcia da esterilizao

A atividade dos agentes esterilizantes depende de inmeros fatores, alguns inerentes s qualidades intrnsecas do organismos e outros dependentes das qualidades fsicoqumicas do agente ou fatores externos do ambiente. Nmero e localizao de microrganismos Resistncia inata dos microrganismos Concentrao e potncia do agente germicida Fatores fsicos e qumicos Matria orgnica Durao da exposio

Tipos de invlucros para esterilizao em estufa

Caixa metlica preferencialmente de alumnio. Embalagem individual com material especfico.

MTODOS DE ESTERILIZAO

FSICOS

J
CALOR

( + Industrial)

(hospitalar)

RADIAO IONIZANTE

(AUTOCLAVE)

MIDO

(ESTUFA)

SECO

Imbatvel para artigos termorresistentes!

Tipos de Esterilizao
Esterilizao pelo Calor realizada em autoclaves e estufas. - Vapor saturado sob presso: - autoclaves gravitacionais - autoclave a alto vcuo Ciclo: drenagem do ar; admisso de vapor; exausto do vapor; secagem da carga. - esterilizao ultra rpida flash sterelization . - Estufa : calor seco

Vapor Saturado sob Presso

Nas autoclaves, os microorganismos so destrudos pela ao combinada do calor, da presso e da umidade, que promovem a termocoagulao e a desnaturao das protenas da estrutura gentica celular.

Calor Seco
O processo de esterilizao ocorre com o aquecimento dos artigos por irradiao do calor das paredes laterais e da base da estufa, com conseqente destruio dos microorganismos por um processo de oxidao das suas clulas, aps a desidratao do ncleo.

Os mtodos de esterilizao pelo calor

seco em relao ao tempo de exposio e temperatura no so uniformes, demonstrando uma diversidade de padro, devendo ser validado cada equipamento.

m. vegetativos m. esporulados

125 190 C / 2h 205C / 2h

T C

ESTUFA

RECOMENDAES :

ABANDONAR ! (restringir para ps, leos) NO UTILIZAR O CENTRO CARGA UNIFORME E DE PEQUENA QUANTIDADE VALIDAR O PROCESSO COM A CARGA MAIS PESADA NO ABRIR A ESTUFA DURANTE O CICLO USAR RECIPIENTES DE ALUMNIO CARREGAR A ESTUFA ANTES DE LIGAR O EQUIPAMENTO PREPARAR AS CAIXAS COM POUCAS PEAS

1 3 5

2 4 6

PONTO FRIO

Indicador Biolgico
o nico meio de assegurar que o conjunto de todas as condies de esterilizao est adequada, porque os microrganismos so diretamente testados quanto ao seu crescimento ou no aps a aplicao do processo.
(So preparaes padronizadas de microrganismos, numa concentrao do inculo em torno de 106, comprovadamente resistentes e especficos para um particular processo de esterilizao para demonstrar a efetividade do processo).

Indicador de 1 gerao: Tiras de papel impregnadas de esporos leitura em laboratrio. Indicador de 2 gerao: (Attest) incubado 56C, por 48 horas.
Indicador de 3 gerao: a diferena para o de 2 gerao est na metodologia para detectar o crescimento bacteriano. Deve ser incubado por um perodo de 1 a 3 horas a 56 C e em seguida ser exposto a luz ultravioleta. A ausncia de fluorescncia indica que as condies de esterilizao foram atingidas. A freqncia mnima indicada de uso de IB semanal. Existe recomendao de uso de indicadores em todas as cargas que contenham prteses e que estas no sejam utilizadas at o resultado final. Teste de esterilidade: so realizados diretamente no material processado com o objetivo de verificar a eficincia da esterilizao

Freqncia
Autoclave: AORN:
diria (1, prximo ao dreno) semanal (9) DIN: 1/250 ciclos Estufa: diria ou semanal

SEMPRE aps manuteno, suspeita de mal

funcionamento ou na esterilizao de material de implante

INDICADORES QUMICOS
Classe 1: Tiras impregnadas com tinta termo-qumica que muda de colorao quando exposto a temperatura. Classe 2: teste de BOWIE & DICK - testa a eficcia do sistema de vcuo da autoclave pr-vcuo. Uso dirio no 1 ciclo, sem carga, a 134C por 3,5 a 4 min sem secagem.

Classe 3: controla um nico parmetro: a temperatura pr-estabelecida. Classe 4: indicador multiparamtrico: controla a temperatura e o tempo necessrios para o processo.

Classe 5: integrador: controla temperatura, tempo e qualidade do vapor. Classe 6: intervalo de confiana maior que classe 5.

Cuidados com os Artigos Esterilizados

Condies de estocagem do artigos esterilizados Quanto ao ambiente: deve ser limpo; arejado e seco; deve ser restrito equipe do setor. Quanto ao artigo: aps o processo de esterilizao, no coloc-lo em superfcie fria (pedra ou ao inoxidvel ), utilizar cestos ou recipientes vazados at que esfriem; invlucro (tecido de algodo cru, tecido no tecido, papel grau cirrgico, papel crepado, papel com filme, tyvec ou caixas metlicas perfuradas) deve permanecer ntegro e ser pouco manuseado para evitar que os pacotes rasguem ou solte o lacre; ser estocado em armrios fechados com prateleiras;

prateleiras identificadas de modo a facilitar a retirada do material;

material deve ser estocado de acordo com a data de vencimento da esterilizao para facilitar a distribuio e no ficar material vencido no estoque; estocar separadamente dos no estreis para reduzir o nvel de contaminantes externos.

Tempo de validade de esterilizao de artigos

A validade de esterilizao vincula-se ao risco de recontaminao, tipo e configurao do material de embalagem, nmero de vezes que manipulado antes do uso. Estocagem em prateleira aberta ou fechada, condies ambientais na rea de estocagem (limpeza, temperatura e umidade).

Atualmente um contra-senso estabelecer prazos genricos por que os fatores contaminantes do ambiente variam entre um servio e outro.
Devido s diferenas tanto em tipos de invlucros quanto em caractersticas de estocagem impossvel recomendar tempos de estocagem para itens estreis que possam ser aplicados universalmente
(AORN)

ARMAZENAGEM
Todo material processado deve possuir local adequado para armazenagem de forma que no haja risco de recontaminao e que facilite a distribuio. O prazo de validade de esterilizao est diretamente relacionado qualidade da embalagem e condies de armazenagem.
O

local adjacente rea de esterilizao, distantes de fonte de gua, janelas abertas, portas, tubulaes expostas e drenos Trnsito limitado de pessoas, manipulao mnima e cuidadosa

Validao das embalagens-Vida de prateleira depende dos eventos relacionados

Houve algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no cho? Foi apalpado? Foi aberto e fechado novamente? Foi carregado debaixo dos braos? Foi colocado elsticos, barbante? Foi amassado colocando pesos ou guardados em gavetas apertadas? Indefinido tempo de esterilizao .. Amm JEVITT,D-1943 (data do jornal) 1977 estril

Aspectos a serem observados:

Manual de rotina e procedimentos; Padronizao dos processos adotados, limpeza,desinfeco e esterilizao; Registro dirio do processamento de artigos; Programa de manuteno preventiva dos equipamentos; Manual de funcionamento do equipamento; Utilizao de indicadores adequados ao processo empregado; Barreira fixa at o teto da rea suja e limpa.(Consultrios e Clinicas); Bancada adequadas para o preparo do material; Local de guarda dos material esterilizado (limpo e fechado); Fluxo racional de operacionalizao, sem cruzamento de artigo contaminado e artigo limpo.

Aspectos a serem observados:

Baldes plsticos para desinfeco, enxge. Recipientes com as solues ativadas rotulados. Pias especficas para o material e lavagens das mos com sabo liquido e papel toalha. Local separado para o material de limpeza. Pisos, paredes lavveis. Equipamentos (autoclave e estufa)em perfeitas condies de funcionamento (registro de manuteno e testes qumicos e biolgicos) (para artigos no pode autoclave vertical). Cronograma de limpeza dos equipamentos (gua e sabo) Verificar a existncia dos EPIs.

Existem dois jeitos de viver: acomodar-se ou ousar. Quando lutamos por idias nas quais acreditamos nasce da um sentimento de dignidade de ser algum que faz a diferena.

Obrigada
Dra Sandra Regina Caiado