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Biotecnologia e propriedade intelectual

Denis Borges Barbosa

Patentes de Processo de Produo


Louis Pasteur (1822-1895)
Brevet n. 98476 13 March 1873 Depsito: 1865
Fonte: Archives de des Sciences

Biotecnologia e direito
''These developments will be hugely controversial

because they will challenge dearly held notions of human equality and the capacity for moral choice; they will give societies new techniques for controlling the behavior of their citizens; they will change our understanding of human personality and identity; they will upend existing social hierarchies and affect the rate of intellectual, material and political progress; and they will affect the nature of global politics.'' [1]

[1] Francis Fukuyama, Our Posthuman Future - Consequences of the Biotechnology Revolution. Farrar, Straus & Giroux., 200, cf. noticia do New York Times de 5/5/2002.

Propriedade intelectual e biotecnologia


Uma patente de inveno no autoriza o seu

titular a realizar a inveno, limitando-se a conferir-lhe o direito de proibir que terceiros a explorem para fins industriais e comerciais. O mesmo se dir de uma cultivar

Propriedade intelectual e biotecnologia


Assim, dar ou no patente a uma tecnologia sobre

a vida no afeta o que dispem as legislaes nacionais ou internacionais que estabelecem restries ou que dispem sobre a pesquisa, utilizao ou comercializao dos seus resultados, nomeadamente em relao s exigncias de sade pblica, de segurana, de proteo do ambiente, dos animais e de preservao da diversidade gentica, e ao respeito das normas ticas [1].

[1] Como o diz a Diretiva da Comunidade Europia no. 44/98.

O que biotecnologiapara a PI
"todos os desenvolvimentos tecnolgicos

referentes a organismos vivos (o que inclui animais, plantas e microorganismos) e outros materiais biolgicos" [1].

[1] Doc. WIPO/BIOT/CE-I/3, Par. 22. 1984

Pode-se patentear a vida?


A questo, pertinente matria biotecnolgica em

geral, saber se as invenes relativas a um objeto vivo podem ser patenteveis. Tradicionalmente, so patenteados parafusos e cidos, processos qumicos e circuitos eltricos. nas reas relativas aos produtos ou processos fsico-qumico em geral que, at recentemente, mais se tinha desenvolvido a ao criativa do homem

Pode-se patentear a vida?


Razes tica e prticas induziram, durante muito

tempo, negativa de patente para toda matria viva. A primeira concesso significativa neste campo foi a da patente de Pasteur em 1873. A partir da dcada de 30, alguns pases europeus comearam a admitir o patenteamento de processos relativos agricultura; s em 1969 forneceu-se a primeira patente para um processo de seleo animal. Em 1980, como se ver, no caso Chakrabarty, concedeu-se, pela primeira vez, a proteo a um microorganismo per se.

Pode-se patentear a vida?


Atualmente, a situao jurdica varia bastante de

pas a pas: so freqentes as disposies especficas vedando o patenteamento de variedades de plantas ou animais ou - mais raramente - de matria viva. Um grande nmero de pases, por fora inclusive de atos internacionais em vigor , exclui da patenteabilidade os processos essencialmente biolgicos para a produo de plantas e animais; mas tambm freqente a manuteno de um sistema paralelo de proteo s variedades de plantas, resultantes de processos biolgicos tradicionais .

Pode-se patentear a vida?


Em importante medida legislativa, a Comunidade

Europia promulgou em 1998 a Diretiva 44/98, harmonizando o tratamento das patentes sobre matria viva no mbito dos seus pases membros. A citao e anlise desse to importante instrumento constitui parte importante deste trabalho [1].
[1] Vide La directiva europea 98/44/CE relativa a la proteccin jurdica de las invenciones biotecnolgicas in Temas de derecho industrial y de la competencia: Propiedad intelectual en bero Amrica por Correa, Carlos M, Editorial: Argentina, 2001.

Biotecnologia na legislao em vigor- CUP


A Conveno da Unio de Paris para a Proteo

da Propriedade Industrial (CUP) no pe nenhuma restrio proteo das criaes biotecnolgicas: "A propriedade industrial compreende-se em sua acepo mais lata e se aplica no s indstria e ao comrcio propriamente dito, mas tambm ao domnio das indstrias agrcolas (vinhos, gros, folhas de fumo, frutas, gado, etc.) e extrativas minerais, guas minerais, etc.)". Assim, a rea coberta pela biotecnologia est na "acepo mais lata" mencionada pela Conveno.

Biotecnologia na legislao em vigor Carta de 1988


O Direito Constitucional Brasileiro tambm no se

ope proteo, pela propriedade industrial, do campo da biotecnologia. A Carta de 1988 no limita os campos da tcnica onde se deve conceder patente pela norma ordinria. Assim, neste nvel, e no na esfera constitucional, que se vai discutir a possibilidade e convenincia de patentear as tecnologias em anlise.

Biotecnologia na legislao em vigor - TRIPS


O Acordo TRIPS da OMC veda excluses legais

de qualquer rea da tecnologia do campo da proteo - exceto em poucos casos especficos. luz do Acordo os pases membros apenas podem excluir patentes das invenes: a) contrrias ordem pblica ou a moralidade, inclusive para proteger a vida e sade humana, animal ou vegetal, ou para evitar srio prejuzo ao meio ambiente. b) mtodos de diagnstico, de tratamento e de cirurgia, animal ou humana.

Biotecnologia na legislao em vigor - TRIPs


O Acordo TRIPS da OMC veda excluses legais

de qualquer rea da tecnologia do campo da proteo - exceto em poucos casos especficos. luz do Acordo os pases membros apenas podem excluir patentes das invenes: c) animais que no sejam microorganismos; d) plantas que no sejam microorganismos, mas quanto s variedades de plantas deve haver um sistema de proteo especfica; e) processos essencialmente biolgicos para produo de animais e de plantas, exceto processos no biolgicos ou microbiolgicos.

Biotecnologia na legislao em vigor - TRIPs


O

que deve ser entendido como os processos essencialmente biolgicos do TRIPs? Vide Diretiva CE 44/98, art. 2.2 2. Os processos de obteno de vegetais ou de animais considerar-se-o essencialmente biolgicos se consistirem integralmente em fenmenos naturais como o cruzamento ou a seleo.

A biotecnologia que no pode ser patentevel no direito brasileiro

Moralidade e da ordem pblica


A lei 9.279/96, como veio a entrar em vigor

plenamente em 15 de maio de 1997, lista em primeiro lugar como no patenteveis (ou seja, ainda que sejam invento, no tero proteo) o que for contrrio moral, aos bons costumes e segurana, ordem e sade pblicas.

Moralidade e da ordem pblica


Diretiva CE 44/98, que d exemplos preciosos do

que seja contrrio moral ou ordem pblica: Artigo 6 1. As invenes cuja explorao comercial seja contrria ordem pblica ou aos bons costumes so excludas da patenteabilidade, no podendo a explorao ser considerada como tal pelo simples fato de ser proibida por disposio legal ou regulamentar.

Moralidade e da ordem pblica


Diretiva CE 44/98, que d exemplos preciosos do

que seja contrrio moral ou ordem pblica: Artigo 6 2. Nos termos do disposto no n 1, consideram-se no patenteveis, nomeadamente: a) Os processos de clonagem de seres humanos; b) Os processos de modificao da identidade gentica germinal do ser humano; c) As utilizaes de embries humanos para fins industriais ou comerciais;

Moralidade e da ordem pblica


Diretiva CE 44/98, que d exemplos preciosos do

que seja contrrio moral ou ordem pblica: Artigo 6 2. Nos termos do disposto no n 1, consideram-se no patenteveis, nomeadamente: d) Os processos de modificao da identidade gentica dos animais que lhes possam causar sofrimentos sem utilidade mdica substancial para o Homem ou para o animal, bem como os animais obtidos por esses processos.

CPI/96 e negativas patente


A

lei brasileira tambm veda categoricamente o privilgio: a) das substncias (ou processos de obteno ou modificao), resultantes de transformao do ncleo atmico; b) dos mtodos diagnsticos, teraputicos e cirrgicos para o tratamento de seres humanos ou de animais. C) do todo ou parte dos seres vivos

CPI/96 e negativas patente


C) do todo ou parte dos seres vivos

A lei porm faz importantssima exceo

possvel a patente dos microorganismos transgnicos


que atendam aos trs requisitos de patenteabilidade novidade, atividade inventiva e aplicao industrial - previstos no art. 8 e que no sejam mera descoberta.

CPI/96 e negativas patente


C) do todo ou parte dos seres vivos

lei define que microorganismos transgnicos so organismos, exceto o todo ou parte de plantas ou de animais, que expressem, mediante interveno humana direta em sua composio gentica, uma caracterstica normalmente no alcanvel pela espcie

CPI/96 e Inexistncia de invento


De outro lado, a Lei 9.279/96 considera

como no sendo invento o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos tal como encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, e os processos biolgicos naturais:

CPI/96 e Inexistncia de invento


Art. 10. No se considera inveno nem

modelo de utilidade: IX - o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos naturais

CPI/96 e Inexistncia de invento


Assim,

todos outros inventos biotecnolgicos, no vedados pela lei brasileira, dotados do requisitos de patenteabilidade - novidade, atividade inventiva e aplicao industrial so plenamente patenteveis.

Aspectos especficos da patente biotecnolgica

Aspectos especficos da patente biotecnolgica


Cada vez mais, ficam claras as caractersticas

singulares do patenteamento da biotecnologia, que parecem exigir normas e procedimentos prprias, assim como um balanceamento especial dos interesses dos donos da tecnologia, dos seus usurios, e do pblico em geral. A doutrina tem indicado que essa singularidade reflete, especialmente, a natureza auto-replicante do material biolgico.

Aspectos especficos da patente biotecnolgica - replicncia


Um caso particular, e importantssimo, de

tais novos objetos de proteo o surgimento de tecnologias autoduplicativas - como outra vez o software, e os produtos da biotecnologia, seja ao nvel de microorganismos, seja ao nvel de varietais - para as quais a reproduo deixa de ser uma operao intelectual para passar a ser uma operao objetiva.

Aspectos especficos da patente biotecnolgica - replicncia


Para copiar o invento clssico do setor

mecnico, o competidor do inventor tinha que reproduzir, intelectualmente, a soluo tcnica, a partir do relatrio descritivo da patente, ou por meio da engenharia reversa. O programa de computador, porm copiase a si mesmo, como o objeto biolgico, microorganismo ou cultivar, que se reproduz sozinho

Aspectos especficos da patente biotecnolgica - replicncia


O compromisso tradicional da proteo s

tecnologias - a divulgao do conhecimento, dado a todos, pela exclusividade de reproduo, reservado ao titular da patente ou direito autoral - torna-se inoperante. Muitas de tais criaes, alm disto, so irredutveis aos meios de divulgao tradicional - um microorganismo no , quase nunca, suscetvel de descrio

Aspectos especficos da patente biotecnolgica


In theory, then, we have a unified patent system

that provides technology-neutral protection to all kinds of technologies. However, we have recently noticed an increasing divergence between the rules actually applied to different industries. Biotechnology provides one of the best examples. In biotechnology cases, the Federal Circuit has repeatedly held that uncertainty in predicting the structural features of biotechnological inventions renders them nonobvious, even if the prior art demonstrates a clear plan for producing the invention

Aspectos especficos da patente biotecnolgica


At the same time, the court claims that the

uncertain nature of the technology requires imposition of stringent patent enablement and written description requirements that are not applied to patents in other disciplines. Thus, as a practical matter it appears that although patent law is technology- neutral in theory, it is technology-specific in application. [1]

[1] Dan L. Burk e Mark A. Lemley Biotechnologys Uncertainty Principle, pesquisa em curso encontrada em http://www.ssrn.com

Aspectos especficos da patente biotecnolgica


Assim, a prtica americana corrente est exigindo

um grau menor de atividade inventiva aos inventores, mas, em compensao, um grau maior de exposio da tecnologia ao pblico. Exemplo crucial, neste contexto, a Diretiva europia, que no s estabelece um contedo especfico paras as patentes biotecnolgicas, diverso do indicado para as patentes em geral como tambm impe excees e limitaes s aplicveis a elas.

Patenteamento dos microorganismos e elementos infracelulares.

Patenteamento dos microorganismos e elementos infracelulares So patenteveis, em tese, os inventos relativos aos microorganismos, tanto multi e uni celulares quanto infracelulares

Patenteamento dos microorganismos e elementos infracelulares


Em 1988, a OMPI [1] props que, para fins de

depsito, microorganismo fosse entendido como algo que se pudesse depositar, que fosse autoduplicvel ou estivesse incorporado ou contido em organismos hspedes e que fosse suscetvel de reproduo pela duplicao do organismo hspede.
[1]Doc. OMPI BIOT/ce/IV/2.

Patenteamento dos microorganismos e elementos infracelulares


Na Diretriz baixada pela Comunidade Europia

sobre invenes biotecnolgicas, no se leva em conta o conceito de microorganismo, mas o de material biolgico, definido como:
a) Matria biolgica, qualquer matria que contenha informaes genticas e seja auto-replicvel ou replicvel num sistema biolgico; b) Processo microbiolgico, qualquer processo que utilize uma matria microbiolgica, que inclua uma interveno sobre uma matria microbiolgica ou que produza uma matria microbiolgica.

Patenteamento dos microorganismos e elementos infracelulares


Na Diretriz baixada pela Comunidade Europia

sobre invenes biotecnolgicas, no se leva em conta o conceito de microorganismo, mas o de material biolgico, definido como:
a) Matria biolgica, qualquer matria que contenha informaes genticas e seja auto-replicvel ou replicvel num sistema biolgico; b) Processo microbiolgico, qualquer processo que utilize uma matria microbiolgica, que inclua uma interveno sobre uma matria microbiolgica ou que produza uma matria microbiolgica.

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: novidade Para patentear um microorganismo preciso

satisfazer a todos os requisitos previstos em lei, a comear da novidade. difcil avaliar a novidade dos microorganismos, em parte devido no-disponibilidade de documentao tcnica, em parte pelo fato de que o simples acesso fsico ao objeto no assegura se ele se conforma s reivindicaes ou - caracterstica de um ser biolgico - se j no sofreu algum tipo de mutao [1].
[1] Vide Maria Margarida Mittelbach, Proteo de Biotecnologia,

Revista da ABPI, no. 3, p. 56.

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana Como se sabe, um dos pressupostos gerais do conceito de patente industrial o de que s se protege o resultado da ao humana que modifica a natureza. A descoberta de elementos, foras e leis existentes na natureza no suscetvel de proteo patentria, embora a aplicao de tais conhecimentos para conseguir resolver problemas tcnicos - viabilizando a ao humana de modificao da natureza - seja, em princpio, patentevel.

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana Assim, a descoberta de um microorganismo, sua identificao e, at certo ponto, sua obteno em meio adequado no so suscetveis de patenteamento. Quando, pela primeira vez, nos EUA, permitiu-se o patenteamento de microorganismos de per se, a questo essencial tratada foi precisamente esta; mas o Pseudomonas - objeto da patente do Dr. Chakrabarty - no se encontrava na natureza. Tratava-se, pois, de produto biolgico novo, e no s de algo desconhecido.

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana Assim, a descoberta de um microorganismo, sua identificao e, at certo ponto, sua obteno em meio adequado no so suscetveis de patenteamento. Quando, pela primeira vez, nos EUA, permitiu-se o patenteamento de microorganismos de per se, a questo essencial tratada foi precisamente esta; mas o Pseudomonas - objeto da patente do Dr. Chakrabarty - no se encontrava na natureza. Tratava-se, pois, de produto biolgico novo, e no s de algo desconhecido.Diamond v. Chakrabarty, 447 US 303 (1980)

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana No entanto, preceitua a Diretiva 44/98: 2. Uma matria biolgica isolada do seu ambiente natural ou produzida com base num processo tcnico pode ser objeto de uma inveno, mesmo que pr-exista no estado natural.

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana Ver Doc. OMPI WO/INF/30-II, p. 9: "Un producto que no haya sido divulgado al publico en forma suficiente antes de la fecha de presentacin o de prioridad de la solicitud de patente en que se reivindique, pero que forma parte no separada de algn material preexistente, no se considerar que constituye un descubrimiento o que carece de novedad slo porque forme parte no separada del material preexistente".

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana Comenta Correa (1989:42): "El reconocimiento de tal solucin en los pases en desarrollo, puede tener, como se ha sealado, enormes implicaciones sobre las posibilidades de explotar econmicamente sus propios recursos".

Requisitos da patente de microorganismos


A patente: criao humana No Direito Americano, est j razoavelmente assente que a purificao, o isolamento ou a alterao de material biolgico existente na natureza; vide Chisum e Jacobs (1992:223), e, numa anlise do processo judicial envolvendo a Genetech e a Amgen num caso de material biolgico purificado, Maher (1992:88).

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: utilidade industrial No caso do Projeto de Genoma Humano, em que o Instituto Nacional de Sade dos Estados Unidos (NIH) procurou obter patente para milhares de seqncias de genes numa fase inicial da pesquisa, a rejeio do Escritrio Americano de Patentes (PTO) baseou-se exatamente em inexistncia de propsito industrial, ou, mais precisamente, de um problema tcnico especfico a ser resolvido pela informao sobre a seqncia gentica.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: utilidade industrial
Looney (1994:252) The absence of known functions associated with the gene sequences was fatal under the patent law utility requirement. The discovery by the examiner of several of the claimed sequences in existing genetic databases caused the application to fail the patent law novelty requirement. Diretiva CE 44/98: (23) Considerando que uma mera seqncia de ADN sem indicao de uma funo biolgica no contm quaisquer ensinamentos de natureza tcnica, pelo que no poder constituir uma inveno patentevel

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: utilidade industrial
Assim, no basta definir, dentro de um procedimento de pesquisa, um conjunto novo de objetos ou informaes, resultantes de atividade humana. preciso especificar qual o problema tcnico a ser resolvido pela definio, sob pena de no ser patentevel Note-se que se coloca como problema especfico da biotecnologia (embora no s de tal setor) a convenincia de patentear-se tecnologias intermedirias, que levem acelerao ou qualificao do processo de criao, mas que seriam, a esse ttulo, desprovidas de utilidade final

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: utilidade industrial
Phanesh Koneru, To Promote the Progress of Useful Articles? An Analysis of the Current Utility Standards of Pharmaceutical Products and Biotechnological Research Tools 1998 38 IDEA 625 explica a questo: [the] application of Brenner v. Manson, where the Supreme Court held that an invention must offer "specific benefit in currently available form" to satisfy the statutory utility requirement. Accordingly, a chemical process that produces a chemical intermediate has no patentable utility and thus is not patentable if that intermediate is useful only as a research tool.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: utilidade industrial
O USPTO aprova, por exemplo, pedidos de patente de marcadores genmicos EST (expressed sequence tags) e SNPs (single nucleotide polymorphisms) ou polimorfismos de base nica existentes no ADN de organismos. Ocorre que os SNPs so, na verdade, construes existentes na natureza e so descobertos e no inventados pelos pesquisadores. Portanto vlido questionar-se onde deva ser passada a linha divisria para apropriao do genoma [1].
[1] Maria Jos Amstalden Sampaio e Mrcio de Miranda Santos, Direitos de Propriedade Intelectual na Agricultura, encontrado em http://www.worldbank.org/research/abcde/eu_2000/pdffiles/santos.pdf

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: atividade inventiva A avaliao de atividade inventiva obviamente muito mais difcil do que a avaliao da novidade; o parmetro ideal do tcnico com conhecimentos mdios na rea tecnolgica freqentemente inatingvel, em especial no caso dos pases em desenvolvimento . De outro lado, tambm nos pases desenvolvidos o exame do que ou no bvio a um tcnico da arte tem-se demonstrado difcil, com a recusa do Judicirio em aceitar a existncia de atividade inventiva quando a inovao no absolutamente conspcuo

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: atividade inventiva Reichman (1994:2471): In practice, the strict formal and substantive prerequisites of patent law have raised serious doubts about its ability to adequately protect biotechnological innovation in general, including biogenetic advances in plant breeding. Apart from well-known problems of deposit and enablement, for example, dissatisfaction with the emerging case law on nonobviousness stems in part from a judicial tendency to deny protection to costly biotechnological processes that yield major commercial and societal gains. These exclusionary effects may grow troublesome over time.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: atividade inventiva Tal fato j levou proposio de uma parmetro essencialmente econmico, e no informacional, para a avaliao da atividade inventiva no caso de patentes biotecnolgicas
[1] Karen I. Boyd, Nonobviousness and the biotechnology industry: a proposal for a doctrine of economic nonobviousness, 12 Berkeley Technology Law Journal (1997)

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao Muitas vezes, as invenes da biotecnologia no so passveis de descrio de forma a permitir que um tcnico na arte possa reproduzi-las como se exige para o patenteamento das outras formas de inveno. Tal dificuldade, no caso de microorganismos, fica em parte solucionada pela possibilidade de depositar os novos produtos em instituies que, tal como os escritrios de patentes, podem, dentro dos limites da lei pertinente, "publicar" a tecnologia, oferecendo algum tipo de acesso ao pblico

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
[Ver Doc. OMPI BIOT/CE-I/3, p. 7, nr. 25. Para tal propsito, estabeleceu-se, em 1977, o Tratado de Budapeste sobre depsito de microorganismos, sob administrao da OMPI. A questo bastante complexa, j que h no s aspectos de acessibilidade para efeito da legislao de propriedade intelectual, mas tambm o problema da segurana biolgica. Ver Karny (1986). No caso do Brasil, o problema do depositrio se constituiu num dos maiores empecilhos para a concesso de patentes de microorganismos.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
Esta forma de publicao tem causado, no entanto, grandes problemas. Exige-se, em geral, que a nova tecnologia torne-se conhecida com a publicao e no somente acessvel. A incorporao da tecnologia no estado da arte se faz pela possibilidade de copiar o produto e pela disponibilidade de dados que permitam a reproduo intelectual do invento

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
O acesso ao material depositado no se faz da mesma maneira do que o relativamente livre acesso s fontes documentrias. Em primeiro lugar, quem procura acesso a material depositado tem, como regra, de comprometer-se a s usar o material para fins de pesquisa, o que elimina o princpio de territorialidade das patentes; ver Bercovitz (1989). Outro problema o da correspondncia entre material depositado e patenteado: no h qualquer exame de fundo quanto ao depsito e j existem casos em que depositantes foram, posteriormente, condenados pela fraude (caso do antibitico aureomycin, julgado pela Federal Trade Commission).

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
Na regra 28 da Conveno da Patente Europia, o acesso ao depsito reservado exclusivamente a perito independente, vinculado a obrigaes perante o depositante; tal princpio, que poder vir a ser adotado de forma geral, acaba de vez com o princpio do livre acesso tecnologia patenteada.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
Esta noo expressa pela diferena entre reprodutibilidade, isto , a capacidade intelectual de reproduzir a idia inventiva, por sua aplicao material, e a repetibilidade, ou seja, a possibilidade material de obter exemplares do objeto inventado [1]. O sistema de patentes industriais clssico exige a reproduo - que expande o estado da arte - e no a simples repetio - que expande a produo industrial (Daus, s.d.:196).

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
Esta noo expressa pela diferena entre reprodutibilidade, isto , a capacidade intelectual de reproduzir a idia inventiva, por sua aplicao material, e a repetibilidade, ou seja, a possibilidade material de obter exemplares do objeto inventado [1]. O sistema de patentes industriais clssico exige a reproduo - que expande o estado da arte - e no a simples repetio - que expande a produo industrial (Daus, s.d.:196).

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: publicao
A Lei 9.279/96 prev medidas para o depsito de microorganismos em instituies especializadas, assegurando o acesso ao novo ente, como equivalente publicao (art. 24, pargrafo nico: No caso de material biolgico essencial realizao prtica do objeto do pedido, que no possa ser descrito na forma deste artigo e que no estiver acessvel ao pblico, o relatrio ser suplementado por depsito do material em instituio autorizada pelo INPI ou indicada em acordo internacional.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: proibio legal Como j se viu, mesmo quando um invento satisfaa todos os requisitos de novidade, de atividade inventiva, de utilidade industrial e de publicao, h leis que vedam a expedio de patente, por razes de poltica legislativa.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: proibio legal No texto em vigor da lei 9.279/96, como j mencionado, lista-se como no patenteveis o que for contrrio moral, aos bons costumes e segurana, ordem e sade pblicas; seres vivos, exceto os microorganismos e mtodos diagnsticos, teraputicos e cirrgicos para o tratamento de seres humanos ou de animais.

Requisitos da patente de microorganismos


Patente: proibio legal De outro lado, consta, no como proibio, mas como declarao do que no invento: a) o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos tal como encontrados na natureza, ou b) ainda que dela isolados, e c) os processos biolgicos naturais.

Os temas tormentosos

O patenteamento do ser humano


Quanto ao homem em si mesmo, ou qualquer de

suas partes,, o patenteamento vedado pelo disposto no art. 10, X da Lei 9.279/96 (...no inveno...IX - o todo ou parte de seres vivos naturais), combinado com o art. 18, III da mesma lei (Art. 18. No so patenteveis: (...) III - o todo ou parte dos seres vivos, exceto os microorganismos transgnicos (...). Natural ou no, o todo ou parte de qualquer ser vivo homem inclusive vedado

O patenteamento do ser humano


Vide o correspondente na Diretiva 44/98:

Artigo 5 1. O corpo humano, nos vrios estdios da sua constituio e do seu desenvolvimento, bem como a simples descoberta de um dos seus elementos, incluindo a seqncia ou a seqncia parcial de um gene, no podem constituir invenes patenteveis.

O patenteamento do ser humano


Vide o correspondente na Diretiva 44/98: Artigo

5 2. Qualquer elemento isolado do corpo humano ou produzido de outra forma por um processo tcnico, incluindo a seqncia ou a seqncia parcial de um gene, pode constituir uma inveno patentevel, mesmo que a estrutura desse elemento seja idntica de um elemento natural. 3. A aplicao industrial de uma seqncia ou de uma seqncia parcial de um gene deve ser concretamente exposta no pedido de patente.--

O patenteamento do ser humano


No entanto, restam plenamente patenteveis, luz

dessas vedaes especficas, os processos tecnolgicos de criao ou modificao do todo ou parte dos seres vivos. Inclusive o homem. Neste passo, muito relevante a atitude da Comunidade Europia, ao listar em sua Diretiva 44/98 as hipteses de patentes de processo consideradas como atentatrias moralidade e ordem pblica

O patenteamento do ser humano


No entanto, restam plenamente patenteveis, luz

dessas vedaes especficas, os processos tecnolgicos de criao ou modificao do todo ou parte dos seres vivos. Inclusive o homem. Neste passo, muito relevante a atitude da Comunidade Europia, ao listar em sua Diretiva 44/98 as hipteses de patentes de processo consideradas como atentatrias moralidade e ordem pblica

O patenteamento do ser humano


Vale considerar mais uma vez, neste contexto, a

motivao da Diretiva quanto ao ponto:


(38) Considerando que importa tambm incluir no articulado da

presente directiva uma lista indicativa das invenes excludas da patenteabilidade, a fim de fornecer aos juzes e aos servios nacionais de patentes orientaes gerais para a interpretao da referncia ordem pblica ou aos bons costumes; que esta lista no pode, evidentemente, ser considerada exaustiva; que os processos que atentem contra a dignidade do ser humano, nomeadamente aqueles que se destinam produo de seres hbridos, obtidos de clulas germinais ou de clulas totipotentes humanas e animais, tambm devero obviamente ser excludos da patenteabilidade;

O patenteamento do ser humano


(40) Considerando que, na Comunidade, existe

uma posio consensual quanto ao facto de a interveno gnica germinal no Homem e a clonagem de seres humanos atentarem contra a ordem pblica e os bons costumes; que, por conseguinte, importa excluir inequivocamente da patenteabilidade os processos de modificao da identidade gentica germinal do ser humano e os processos de clonagem de seres humanos;

O patenteamento do ser humano


(41) Considerando que o processo de clonagem de seres

humanos se pode definir como todo e qualquer processo, incluindo as tcnicas de ciso de embries, que tenha por objectivo criar um ser humano que possua a mesma informao gentica nuclear que outro ser humano vivo ou falecido; (42) Considerando que, alm disso, devem ser igualmente excludas da patenteabilidade as utilizaes de embries humanos para fins industriais ou comerciais; que, em todo o caso, essa excluso no diz respeito s invenes que tenham um objectivo teraputico ou de diagnstico que se aplicam ao embrio humano e lhe so teis;

O patenteamento do ser humano


Ora, diz o mesmo art. 18 da nossa Lei:
Art. 18. No so patenteveis: I - o que for contrrio moral, aos bons costumes e segurana, ordem e sade pblicas;

Relevante tambm para efeitos de nosso direito, eis que

tal dispositivo, correspondente ao da Diretiva na nossa lei de patentes, remanesce praticamente inaplicado em toda sua longa histria de quase dois sculos. No entanto, exatamente por tal razo perfeitamente pregnante ao exemplo do direito comparado.

O patenteamento do ser humano


Assim que, por construo judicial ou simples

declarao administrativa de normas de exame de patente (atravs de decreto ou mesmo de ato inferior) seria possvel assimilar ao direito brasileiro a proibio de se dar patente aos processos de clonagem de seres humanos; aos processos de modificao da identidade gentica germinal do ser humano; s utilizaes de embries humanos para fins industriais ou comerciais; e aos processos de modificao da identidade gentica dos animais que lhes possam causar sofrimentos sem utilidade mdica substancial para o Homem ou para o animal, bem como os animais obtidos por esses processos.