DECRETO

Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento Superintendncia Federal de Agricultura em Gois Servio de Fiscalizao de Insumos Pecurios
Curso Preparatrio para Concurso do MAPA

Fiscalizao de Produtos Destinados Alimentao Animal
Rogrio dos Santos Lopes Zootecnista Fiscal Federal Agropecurio

1
Superviso das Operaes
Instalaes
Espao Ventilao
Luminosidade
Embalagem
PRAGAS
Controle de pragas
Barreira fsica
Controle qumico
8
Condies Higinico-Sanitrias do Pessoal
10
Locais para armazenamento de produto acabado
11
Controle de qualidade
12
Transporte
13
Condies Indesejveis
14
Produto sem registro no
MAPA
15
Recepo da matria prima
16
Armazenamento da matria prima

17
rea de armazenamento
18
Ingrediente para rao de bovinos
Farinha de carne e ossos
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rea de processamento
20
21
22
ferrugem
Equipamentos
23
Equipamentos
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rea de mistura de micronutrientes
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Lei n 6.198 (26/12/74):
- Dispe sobre a inspeo e a fiscalizao obrigatrias dos produtos destinados alimentao animal e d outras providncias
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Decreto n 6.296 de 11/12/2007
Aprova o Regulamento da Lei n. 6.198

Art. 1 Fica aprovado, na forma do Anexo a este Decreto, o Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de Dezembro de 1974.
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Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Art. 1 Este Regulamento estabelece as normas gerais sobre
inspeo e fiscalizao da produo, do comrcio e do uso de produtos destinados alimentao animal.
Art. 2 A inspeo e a fiscalizao de que trata este

regulamento so atribuies do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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Art. 3 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

poder celebrar convnios com os Estados e o Distrito Federal para a execuo dos servios relacionados com a inspeo e fiscalizao do comrcio e uso dos produtos destinados alimentao animal, com atribuio de receita.
Art. 4 Os produtos destinados alimentao animal somente

podero ser produzidos, fabricados, fracionados, embalados, importados, exportados, armazenados, comercializados ou utilizados em conformidade com este Regulamento.
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REGISTRO DO ESTABELECIMENTO
Art. 6 Todo estabelecimento que produza, fabrique, manipule,

fracione, importe e comercie produto destinado alimentao animal deve, obrigatoriamente, estar registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 1 O registro de estabelecimento ser efetuado por unidade fabril e ter prazo de validade de cinco anos, podendo ser renovado, pelo mesmo perodo, sucessivamente. 2 A renovao do registro de que trata o 1 dever ser pleiteada com antecedncia de at sessenta dias de seu vencimento."(NR)
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Art. 7 O registro a que se refere o art. 6 dever ser requerido

pela empresa em formulrio prprio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, contendo as seguintes informaes: 1 O formulrio dever estar instrudo com os seguintes documentos: I - cpia do carto de inscrio do CNPJ; II - cpia do carto de inscrio estadual; III - cpia do instrumento social e alteraes contratuais devidamente registrados no rgo competente, com indicao do endereo e de objetivo condizente com a atividade a ser exercida;
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IV - memorial descritivo do estabelecimento, com especificao das instalaes e equipamentos, mencionando os detalhes de tipo e capacidade dos equipamentos principais das linhas de produo ou formas de obteno, a capacidade da produo instalada e o fluxograma de produo de cada linha produtiva; V - planta baixa das edificaes em escala 1:100 (um por cem) com legenda indicando setores e instalaes da indstria e disposio de equipamentos, em cor, com legenda e identificao das reas, fluxo de pessoal, de matria-prima e da produo;
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VI - planta do terreno, na escala 1:1000 (um por mil), com indicao da posio da construo em relao s vias pblicas, confrontantes, cursos naturais e alinhamento do terreno;
VII - anotao de responsabilidade tcnica no respectivo conselho profissional; VIII - licena ambiental ou autorizao emitida pelo rgo competente; e IX - alvar de licena para localizao emitido pelo rgo municipal ou rgo equivalente do Distrito Federal.
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Art. 8 O estabelecimento que apenas comercialize, armazene ou distribua produtos destinados alimentao animal fica isento de registro, devendo, obrigatoriamente, cumprir as normas de higiene e segurana do trabalho e atender aos seguintes requisitos:
I - possuir locais fisicamente separados das dependncias residenciais ou de outras dependncias incompatveis com a finalidade especfica do estabelecimento; e II - contar com dependncias adequadas para correta conservao dos produtos, com ambientes secos e ventilados, construdas com material que os proteja de temperaturas incompatveis e assegurem condies de limpeza e higiene.
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Art. 9 O estabelecimento que apenas importe est dispensado das exigncias previstas nos incisos IV, V, VI e VIII do 1 do art. 7 e da inspeo prvia de que trata o art. 10." (NR)
Art. 10 O registro de que trata o art. 6 ser concedido aps inspeo prvia de todas as dependncias, instalaes e equipamentos, de acordo com as boas prticas de fabricao, estabelecidas em ato especfico do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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Art. 11 Todo estabelecimento de que trata o art. 6 obrigado a comunicar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no prazo de trinta dias, a ocorrncia de: I - arrendamento do estabelecimento ou alterao do nome empresarial; II - encerramento da atividade; III - suspenso temporria da atividade; e IV - mudana do responsvel tcnico. 1 Quando situao I ou II devero ser encaminhados ao MAPA os certificados originais de registros e os nmeros e datas de validade dos ltimos lotes produzidos. Quando situao III esta poder ser de at doze meses e renovada, a pedido, por igual perodo. (Proibio de Produzir ou 36 Comercializar produtos)
4 A alterao do local do estabelecimento ou do nmero de inscrio no CNPJ exigir novo registro, que dever ser requerido pelo interessado.
Art. 12 Toda alterao na unidade fabril dever ser comunicada ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento com antecedncia mnima de trinta dias, para efeito de realizao das inspees e autorizaes que lhes correspondam.
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REGISTRO DE PRODUTO Art. 13 Todo produto destinado alimentao animal, produzido no Pas ou importado, para ser comercializado deve, obrigatoriamente, estar registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 2 O registro de produto ter validade em todo o territrio nacional e ser concedido somente para uma unidade fabril da empresa. 3 O registro de produto poder ser utilizado por todos os estabelecimentos do titular do registro, desde que tecnologicamente aptos e registrados na mesma categoria.
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REGISTRO DE PRODUTO 4 O rtulo ou etiqueta dever identificar a unidade fabril do produto.
Artigo 14 A comercializao e a utilizao dos produtos destinados alimentao animal ficam autorizadas a partir da emisso do certificado de registro. Artigo 15 Os produtos destinados alimentao animal tero padres de identidade e qualidade e classificao, estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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REGISTRO DE PRODUTO Artigo 16 O pedido de registro de produto requerido pela empresa ou, quando se tratar de produto importado, pela empresa importadora, dever estar acompanhado do relatrio assinado pelo responsvel tcnico, contendo: 1 O registro de produto importado dever ser realizado pela unidade fabril estabelecida no exterior, por meio de representante legal devidamente constitudo no Brasil.
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REGISTRO DE PRODUTO 2 Alm do relatrio tcnico previsto no caput deste artigo, o requerimento de registro de produto importado tambm dever estar acompanhado dos seguintes documentos, e respectiva traduo:
I - documento legal, emitido pelo proprietrio estabelecido no exterior, que habilite o representante no Brasil a responder perante o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento por todas as exigncias regulamentares, inclusive pelas eventuais infraes e penalidades e demais obrigaes decorrentes do registro do produto;
II - certificado da habilitao oficial do estabelecimento proprietrio e fabricante no pas de origem; e 42
REGISTRO DE PRODUTO
III - certificado oficial do registro ou autorizao de venda livre ou, ainda, da autorizao de fabricao exclusiva para exportao do produto no pas de origem, especificando a composio.
3 Ser exigido visto consular para os certificados referidos nos incisos II e III do 2, no caso de pas de origem que requeira o mesmo procedimento nos certificados sanitrios expedidos pelo Brasil." (NR)
Artigo 18 O registro do produto ter validade de cinco anos, podendo ser renovado, pelo mesmo perodo, sucessivamente, desde que pleiteado com antecedncia de at sessenta dias do seu vencimento. 43
REGISTRO DE PRODUTO Artigo 19 Fica vedada a adoo de nome idntico para produto de composio diferente, ainda que do mesmo estabelecimento. Artigo 20 Ficam dispensados da obrigatoriedade de registro as substncias e os produtos enquadrados nos seguintes grupos: I - excipientes e veculos utilizados no processo de fabricao dos produtos sujeitos s exigncias deste regulamento, desde que inscritos nas farmacopias, codex alimentarius e formulrios reconhecidos e aceitos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento ou que integrem a frmula de composio de produtos acabados com registros vigentes naquele Ministrio; 44
REGISTRO DE PRODUTO II - os gros, sementes, fenos, silagens destinados alimentao animal, quando expostos venda in natura; III - os produtos licenciados ou registrados no Ministrio da Sade utilizados na alimentao humana e suscetveis de emprego na alimentao animal; e IV - produto destinado exclusivamente experimentao.
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REGISTRO DE PRODUTO
1 Quando se tratar de produto para experimentao, dever ser apresentado o projeto de pesquisa, compreendendo: I - composio do produto, justificativa e objetivo da pesquisa, local da pesquisa, material e mtodos, delineamento experimental, critrios de avaliao, cronograma de execuo e quantitativo a ser testado.
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REGISTRO DE PRODUTO 2 Os produtos dispensados de obrigatoriedade de registro devero conter no rtulo, etiqueta ou embalagem, a expresso: "PRODUTO ISENTO DE REGISTRO NO MINISTRIO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO"
3 Outros produtos destinados alimentao animal podero ser dispensados de registro previsto neste Regulamento a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, mediante anlise de risco e edio de ato autorizativo.
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REGISTRO DE PRODUTO Art. 21 O estabelecimento fabricante devidamente registrado poder, mediante autorizao prvia do MAPA, elaborar produto destinado alimentao animal que no atenda aos padres de identidade e qualidade estabelecidos em legislaes especficas, desde que destinado exclusivamente exportao.
1 O fabricante dever solicitar a autorizao de fabricao por meio de requerimento acompanhado do relatrio tcnico do produto e do contrato de fabricao assinado com a empresa importadora a que se destina o produto.
2 O produto de que trata este artigo ser dispensado de registro e no poder ser comercializado no territrio nacional. 48
TRANSFERNCIA E TITULARIDADE Art. 22 O registro de produto poder ser transferido por seu titular a outro estabelecimento de mesma atividade e condio, devendo a solicitao de transferncia estar acompanhada dos seguintes documentos:
I - documento legal de cesso do registro do produto;

II - declarao de assuno de responsabilidade tcnica pelo novo titular; e III - documento comprobatrio da cincia do responsvel tcnico anterior acerca da transferncia do registro do produto para outro titular, e da indicao do novo responsvel tcnico. 49
TRANSFERNCIA E TITULARIDADE 1 Tratando-se de produto importado, o requerimento tambm
dever estar acompanhado do documento legal emitido pelo

proprietrio no pas de origem, redigido em lngua portuguesa e com visto consular, que habilite o representante no Brasil a responder perante o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento por todas as exigncias regulamentares, inclusive pelas eventuais infraes e penalidades e demais obrigaes decorrentes do registro do produto.
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GARANTIAS DOS PRODUTOS Art. 23. Todo produto destinado alimentao animal deve conter os nveis de garantia especificados nos rtulos ou etiquetas do produto.
1 Os nveis de garantia dos produtos destinados alimentao animal devem estar em conformidade com os regulamentos tcnicos de identidade e qualidade expedidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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RESPONSABILIDADE TCNICA Art. 24. Ser exigida do estabelecimento que se dedicar fabricao, manipulao, fracionamento ou importao dos produtos de que trata este Regulamento a responsabilidade tcnica de profissional com formao em medicina veterinria, zootecnia ou engenharia agronmica, com a correspondente anotao no conselho profissional.
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RESPONSABILIDADE TCNICA
Pargrafo 1. ... estabelecimentos que se dedicarem exclusivamente fabricao, manipulao ou fracionamento de ingredientes destinados alimentao animal poder ser exercida por profissional com nvel superior em farmcia, qumica ou engenharia qumica ...
Pargrafo 2. ... Tratando-se de estabelecimento que apenas realize a fabricao, fracionamento ou importao de aditivos tecnolgicos, nutricionais ou sensoriais destinados alimentao animal, alm das formaes profissionais previstas no caput, a responsabilidade tcnica poder ser exercida por qumico, desde que a formao seja compatvel com a natureza do produto e atividade a ser realizada pelo estabelecimento, com a correspondente anotao no respectivo conselho profissional." (NR)
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RESPONSABILIDADE TCNICA
Art. 25. O responsvel tcnico responder solidariamente por qualquer infrao cometida relacionada ao estabelecimento e seus produtos.
Pargrafo nico. As infraes de que trata o caput, apuradas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, devero ser comunicadas de ofcio ao conselho profissional competente, aps a concluso do devido processo administrativo.
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PRODUO E COMERCIALIZAO
Art. 27. Os estabelecimentos fabricantes, fracionadores, manipuladores, importadores e exportadores de produtos destinados alimentao animal devero apresentar relatrio mensal (at o 10 dia do ms seguinte) informando a quantidade fabricada, manipulada, importada e exportada por meio de formulrio aprovado pelo MAPA.
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Art. 28. Os estabelecimentos fabricantes devidamente registrados podero, mediante autorizao prvia do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, terceirizar a fabricao e o fracionamento dos produtos destinados alimentao animal, devendo as informaes e dados tcnicos constantes do contrato firmado entre as partes ser encaminhados previamente quele Ministrio para cincia.
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1 Os estabelecimentos de terceiros contratados devero estar devidamente registrados para a finalidade a que se propem. 2 O terceiro contratado no poder subcontratar os servios a ele repassados pelo titular do registro.
4 A empresa contratante ser responsvel perante o MAPA pelo produto resultante do servio contratado e, solidria e subsidiariamente, o terceiro contratado.
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EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA Art. 29. .... os rtulos devem conter.... IN 22 de 02/06/09.
Art. 30. As embalagens utilizadas devero estar aprovadas no MAPA, em perfeito estado e ser de primeiro uso, de modo a garantir a qualidade e a inviolabilidade do produto.
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EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA Pargrafo nico. Em se tratando de embalagem utilizada para armazenamento, distribuio e comercializao de determinados produtos, acondicionados em grandes quantidades, a sua reutilizao poder ser autorizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, desde que garantidas as caractersticas fsicas, qumicas e microbiolgicas do produto.
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EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA Art. 31. As embalagens de produtos importados devero conter rtulo com dizeres em lngua portuguesa, observadas as exigncias estabelecidas neste Regulamento e em atos administrativos do MAPA, podendo constar outros idiomas na embalagem. Art. 32. O rtulo de produto destinado exclusivamente exportao poder ser escrito, no todo ou em parte, no idioma e conforme as exigncias do pas de destino. Pargrafo nico. vedada a comercializao em territrio nacional de produto destinado alimentao animal com rtulo escrito exclusivamente em idioma estrangeiro. 60
EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA Art. 33. Na comercializao a granel de produtos destinados alimentao animal, o rtulo ou etiqueta do produto registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento ser aposto na nota fiscal.
IMPORTAO
Art. 37 Observado o disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, todo produto importado poder ser amostrado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e analisado em laboratrios da sua rede oficial.
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EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA
Art. 38. O produto importado cuja anlise indicar discordncia com este Regulamento ou atos administrativos do MAPA, ou contaminao por agentes txicos, proibidos ou patognicos aos animais ou ao homem, dever ser devolvido origem ou inutilizado, aps a realizao do devido processo de apurao e julgamento, e s expensas do importador ou responsvel legal.
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ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E COMRCIO
Art. 39. O armazenamento e o transporte de produtos destinados alimentao animal obedecero:

I - s condies higinico-sanitrias, de forma a manter seu padro de identidade e qualidade; II - s instrues fornecidas pelo fabricante ou importador; e
III - s condies de segurana explicitadas no rtulo.
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ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E COMRCIO
Art. 41. Na comercializao a granel de produto destinado alimentao animal, a responsabilidade pela manuteno da qualidade passa a ser do estabelecimento que o adquiriu, a partir de seu efetivo recebimento.
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INSPEO E FISCALIZAO DAS ATIVIDADES
Art. 42. As atividades de inspeo e fiscalizao de que trata este Regulamento sero realizadas: I - nas fbricas, rgos pblicos, aeroportos, portos, postos de fronteiras e demais recintos alfandegados, bem como armazns, distribuidores, atacadistas, varejistas, nos meios de transporte e em qualquer local em que se encontrem ou transitem produtos destinados alimentao animal; e
II - nos produtos destinados alimentao animal, incluindo os dispensados de registro. 65
INSPEO E FISCALIZAO DAS ATIVIDADES Art. 43. A inspeo e a fiscalizao dos estabelecimentos e produtos de que trata este Regulamento abrangem:
I - o funcionamento e a higiene geral dos estabelecimentos;

II - as anlises microbiolgicas, fsico-qumicas e ensaios biolgicos;
III - as etapas de produo, fracionamento, recebimento, conservao, manipulao, preparao, acondicionamento, transporte e armazenagem;
IV - a embalagem e o rtulo; e V - o sistema de gesto da qualidade e segurana.
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INSPEO E FISCALIZAO DAS ATIVIDADES
O fiscal, no exerccio das atribuies constantes deste artigo, fica obrigado a exibir a carteira de identificao funcional quando solicitada.
No caso de impedimento ao cumprimento das atribuies previstas neste artigo, poder ser requisitado o auxlio de fora policial.
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DOCUMENTOS
Art. 46. Em caso de recusa do responsvel pelo estabelecimento, do seu mandatrio ou preposto, em assinar os documentos lavrados pela fiscalizao, o fato ser consignado nos autos e termos, remetendo-se ao estabelecimento fiscalizado, por via postal, com aviso de recebimento ou outro procedimento equivalente.
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CONTROLE DA QUALIDADE
Art. 47. Sem prejuzo do controle e da fiscalizao a cargo do Poder Pblico, nos termos deste Regulamento, todo estabelecimento fabricante, fracionador, manipulador, importador e comerciante de produtos destinados alimentao animal fica obrigado a realizar o devido controle da qualidade.
3 Quando confirmados casos de no-conformidade, o estabelecimento responsvel pelo problema dever garantir a retirada destes produtos do mercado, comunicando o fato ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
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ANLISE DE FISCALIZAO E PERICIAL Art. 50. A colheita de amostra de produto destinado alimentao animal em qualquer dos estabelecimentos mencionados no art. 6 ou em outros locais de produo, armazenamento, transporte ou uso de produtos destinados alimentao animal, ser efetuada por fiscal ou sob a sua superviso presencial, de acordo com norma especfica estabelecida pelo MAPA.
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ANLISE DE FISCALIZAO E PERICIAL Art. 51. A colheita de amostra de que trata o art. 50 ser efetuada na presena do detentor do produto ou do seu representante, com a finalidade de verificar o cumprimento dos requisitos estabelecidos neste Regulamento, mediante anlise de fiscalizao." (NR) 1 A amostra dever ser colhida na presena do detentor do produto ou do seu representante. 2 No ser colhida amostra de produto cuja identidade esteja comprometida como nos casos de embalagem danificada, violada, com prazo de validade vencido, sem data de fabricao, sem identificao, sem rtulo, sem registro no MAPA ou armazenado de maneira inadequada. 80
ANLISE DE FISCALIZAO E PERICIAL
Art. 52. No ato da colheita da amostra, ser lavrado termo em trs vias, a ser assinado pelo fiscal e pelo detentor do produto ou por seu representante, sendo que:
I - ser colhida amostra representativa da quantidade em estoque e dividida em trs partes, conforme procedimento padronizado; e
II - uma das partes previstas no inciso I ficar em poder do responsvel pelo produto para servir de contraprova e as outras duas, juntamente com uma via do termo de colheita, sero remetidas ao laboratrio de controle oficial do MAPA.
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ANLISE DE FISCALIZAO E PERICIAL 1 A amostra colhida fora do estabelecimento fabricante ou importador do produto ser dividida em quatro partes, sendo que: I - uma das partes ficar em poder do detentor do produto; II - uma outra parte ficar sob a guarda do MAPA, disposio do estabelecimento fabricante ou importador do produto para servir de contraprova, devendo a amostra ser retirada em at dez dias a partir da data da cientificao; e III - as outras duas, juntamente com uma via do termo de colheita, sero remetidas ao laboratrio de controle oficial do 82 MAPA.
ANLISE DE FISCALIZAO E PERICIAL 4 Quando houver negativa do detentor do produto ou seu representante em assinar o termo de colheita, o fiscal dever atestar o fato no prprio termo e colher a assinatura de uma testemunha. Art. 53. O laboratrio de controle oficial realizar a anlise obedecendo metodologia oficial ou metodologia validada conforme normas reconhecidas internacionalmente e aceitas pelo MAPA. 2 Ser lavrado auto de infrao quando o resultado analtico demonstrar no-conformidade do produto. (NR)
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ANLISE DE FISCALIZAO E PERICIAL 3 Mediante justificativa, dentro do prazo de quinze dias contados da data do recebimento da autuao, facultado ao interessado, discordando do resultado, apresentar defesa ou requerer anlise pericial de contraprova perante o rgo de fiscalizao.
4 Ao requerer a anlise pericial de contraprova, o interessado indicar, no requerimento, o nome do perito que compor a comisso pericial, podendo tambm indicar um substituto.
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5 A anlise pericial ser realizada por uma comisso pericial designada pela unidade organizacional competente do MAPA, constituda do tcnico que realizou a anlise e de dois peritos, sendo um indicado na forma do 4 e o outro dentre os analistas dos laboratrios oficiais.
6 O interessado ser notificado sobre a data, a hora e o local em que se realizar a anlise pericial, com antecedncia mnima de cinco dias. 7 A comisso pericial ter plena independncia de trabalho e observar a metodologia utilizada na anlise de fiscalizao, salvo se houver concordncia dos peritos quanto adoo de 85 outro mtodo.
8 Ser utilizada na anlise pericial a amostra de contraprova que se encontra em poder do interessado, desde que os peritos atestem que a amostra est inviolada e em bom estado de conservao para o objetivo da anlise requerida.
9 Comprovada a violao ou o mau estado de conservao da amostra de contraprova mencionada no 8o, ser considerado o resultado da anlise de fiscalizao. 10. O no-comparecimento do perito indicado pelo interessado na data e hora determinadas ou a no-existncia da amostra de contraprova sob a guarda do interessado implicar a aceitao do 86 resultado da anlise de fiscalizao.
Art. 55. Ocorrendo divergncia entre os resultados obtidos na anlise pericial e de fiscalizao, a comisso pericial designada poder realizar uma segunda anlise pericial. 1 A amostra que se encontra em poder do laboratrio ser utilizada na segunda anlise pericial, desde que os peritos atestem que a amostra est inviolada e em bom estado de conservao para o objetivo da anlise requerida.
2 O resultado da segunda anlise pericial ser considerado, qualquer que seja o seu resultado, no sendo permitida repetio.
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OBRIGAES E PROIBIES
Art. 59. Os estabelecimentos que fabriquem, manipulem, fracionem, acondicionem, distribuam, importem, armazenem, exportem ou comerciem produtos destinados alimentao animal ficam obrigados a:
I - realizar os registros dos estabelecimentos e de seus produtos, bem como a renovao desses registros, junto unidade organizacional competente do MAPA;
II - comunicar ao MAPA, nos prazos estabelecidos, qualquer alterao dos elementos informativos e documentais, inclusive no que se refere desativao, transferncia ou venda do estabelecimento ou, ainda, ao encerramento da atividade;
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OBRIGAES E PROIBIES
III - apresentar nota fiscal do produto quando exigido pela fiscalizao; IV - manter no estabelecimento, disposio da fiscalizao, devidamente atualizada e regularizada, a documentao exigida neste Regulamento; V - enviar relatrio mensal de fabricao, importao, exportao e comercializao, no prazo previsto, ao rgo de fiscalizao competente no mbito da unidade federativa onde se localizar o estabelecimento;
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OBRIGAES E PROIBIES
VI - identificar os produtos de acordo com o estabelecido neste Regulamento; VII - dispor de responsvel tcnico devidamente identificado perante o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; VIII - atender a intimao e cumprir exigncias regulamentares de fiscalizao, dentro dos prazos determinados;
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OBRIGAES E PROIBIES
IX - executar o controle da qualidade dos produtos destinados alimentao animal, mantendo os resultados disposio da fiscalizao;
X - manter as instalaes e os equipamentos em condies de uso e funcionamento, atendendo as boas prticas de fabricao e suas finalidades;
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OBRIGAES E PROIBIES
XI - armazenar e estocar produtos destinados alimentao animal com a devida identificao, de modo a garantir a sua qualidade e integridade; e
XII - comunicar previamente ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento eventuais reformas, ampliaes ou modificaes nas estruturas fsicas e equipamentos.
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OBRIGAES E PROIBIES
Art. 59. Os estabelecimentos que fabriquem, manipulem, fracionem, acondicionem, distribuam, importem, armazenem, exportem ou comerciem produtos destinados alimentao animal ficam PROIBIDOS a: I - adulterar, fraudar ou falsificar produtos destinados alimentao animal; II - fabricar, importar, transportar, ter em depsito, acondicionar, rotular ou comercializar produtos em desacordo com as disposies deste Regulamento;
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OBRIGAES E PROIBIES
III - operar estabelecimento produtor, exportador ou importador de produtos destinados alimentao animal, em qualquer parte do territrio nacional, em desacordo com este Regulamento; IV - prestar servios de fabricao ou fracionamento para terceiros ou contratar esses servios junto a terceiros, sem observncia ao disposto neste Regulamento; V - fazer propaganda em desacordo com o estabelecido neste Regulamento;
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OBRIGAES E PROIBIES
VI - fabricar, importar ou comercializar produtos com teores de seus componentes em desacordo com as garantias registradas ou declaradas ou, ainda, com agentes patognicos, substncias txicas ou outras substncias prejudiciais sade animal, sade humana ou ao meio ambiente;
VII - modificar os dizeres de rotulagem sem autorizao prvia do MAPA;

VIII - modificar a composio do produto sem a prvia autorizao do MAPA;
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OBRIGAES E PROIBIES
IX - manter no estabelecimento substncia ou produto sem destinao especfica fabricao ou formulao dos produtos de que trata este Regulamento;
X - impedir ou embaraar por qualquer meio a ao fiscalizadora;
XI - substituir, subtrair ou comercializar, total ou parcialmente, produtos destinados alimentao animal, rtulos ou embalagens ou outros materiais apreendidos pelo rgo fiscalizador;
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OBRIGAES E PROIBIES
XII - utilizar matrias-primas proibidas por legislao especfica;
XIII - utilizar produto no registrado, sem a respectiva autorizao de iseno de registro emitido pelo MAPA;
XIV - omitir dados estabelecidos pela legislao vigente ou utilizar-se de falsa declarao perante o rgo fiscalizador;
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OBRIGAES E PROIBIES
XV - fracionar e embalar produtos destinados alimentao animal sem autorizao do estabelecimento fabricante ou importador e sem prvia autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; ou
XVI - operar equipamentos defeituosos ou fazer uso de instalaes deficientes de forma a comprometer a qualidade final do produto.
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SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO Art. 62. A no-observncia dos termos previstos neste Regulamento sujeita o infrator, isoladas ou cumulativamente, sem prejuzo das cominaes penais cabveis, s sanes administrativas: I - advertncia; II - multa de at dez salrios mnimos; III - apreenso de matrias-primas e produtos acabados; IV - suspenso, impedimento ou interdio temporria ou definitiva de funcionamento; ou V - cassao ou cancelamento do registro.
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SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO Art. 63. Ser considerada, para efeito de fixao da sano, a gravidade dos fatos, os antecedentes do infrator e as circunstncias atenuantes e agravantes.
1 So circunstncias atenuantes:
I - quando a ao do infrator no tiver sido fundamental para a ocorrncia do evento ou consecuo da infrao; II - a iniciativa do infrator, no sentido de procurar, imediatamente, reparar ou minimizar as conseqncias do ato lesivo que lhe for imputado; 100
SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO III - ter o infrator sofrido coao; ou
IV - ser o infrator primrio ou a infrao ter sido cometida acidentalmente. 2 So circunstncias AGRAVANTES, ter: I - o infrator reincidido;
II - o infrator cometido infrao visando obteno de qualquer tipo de vantagem. III - o infrator coagido a outrem para a execuo material da 101 infrao;
SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO
IV - o infrator conhecimento do ato lesivo e deixar de adotar as providncias necessrias com o fim de evit-lo; V - o infrator colocado obstculo ou embarao ao da inspeo ou da fiscalizao;
VI - o infrator usado de qualquer espcie de simulao ou outro artifcio, visando encobrir a infrao;
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SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO
VII - a infrao conseqncias danosas para a sade animal ou do homem; ou
VIII - o infrator alterado, adulterado, fraudado ou falsificado produto de que trata este Regulamento.
103
SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO 4 Verifica-se a reincidncia quando o infrator cometer outra infrao, depois da deciso administrativa definitiva que o tenha condenado pela infrao anterior, podendo ser genrica ou especfica.
5 A reincidncia genrica a repetio de qualquer outro tipo de infrao e poder acarretar a duplicao da multa que vier a ser aplicada. 6 A reincidncia especfica caracterizada pela repetio de idntica infrao acarretar a duplicao da multa que vier a ser aplicada. 104
SANES ADMINISTRATIVAS E SUA APLICAO 7 Para efeito de reincidncia, no prevalece a sano anterior, se houver decorrido perodo de tempo superior a cinco anos entre a data da deciso administrativa definitiva e aquela da prtica posterior. Art. 64 . Apurando-se no mesmo processo a prtica de duas ou mais infraes, aplicar-se-o multas cumulativas. Art. 67. A pena de cassao ou cancelamento de registro, bem como a suspenso, o impedimento, a interveno ou a interdio definitiva de estabelecimento, ser proposta pela unidade da federao que a originou e aplicada pelo rgo central do 105 MAPA.
APREENSO
Art. 68 . A apreenso de produto destinado alimentao animal, embalagem, rtulos ou outros materiais se d nos seguintes casos: I - estabelecimento sem registro; II - estabelecimento com o registro vencido; III - produto sem registro; IV - produto com registro vencido; V - embalagem, rtulo ou outros materiais em desacordo com o registro; VI - a no-conformidade do produto, comprovada por meio da anlise de fiscalizao; VII - adulterao, fraude ou falsificao; 106
APREENSO VIII - produto com prazo de validade vencido;
IX - produto que tenha sua qualidade ou identidade comprometida por condies inadequadas de fabricao, de acondicionamento e de armazenagem; X - produto sem destinao especfica, imprprio fabricao ou incompatvel com a atividade do estabelecimento; XI - produto ou sua embalagem em desacordo com o disposto neste Regulamento e nas legislaes complementares; ou
XII - produto fabricado com componentes no aprovados quando do seu registro. 107
APREENSO 2 Quando houver manifesto indcio de alterao ou adulterao de produto destinado alimentao animal, a apreenso como medida prevista em programa especfico de monitoramento dever ser acompanhada da colheita de amostra para efeito de anlise de fiscalizao, devendo o produto ser liberado pela autoridade competente quando no ficar comprovada qualquer infrao. 3 Os bens apreendidos devero ficar sob a guarda do seu detentor que, mediante termo prprio, ser nomeado depositrio. 4 Os bens apreendidos no podero ser vendidos, utilizados, substitudos ou subtrados, total ou parcialmente, ficando a remoo a critrio da fiscalizao. 108
APREENSO
5 A recusa injustificada do detentor do produto apreendido ao encargo de depositrio caracteriza embarao ao da fiscalizao, sujeitando-o s sanes legalmente estabelecidas, devendo neste caso ser lavrado o auto de infrao. 6 A apreenso do produto, como medida preventiva, durar o tempo necessrio realizao de testes, provas, anlises ou outras providncias requeridas.
109
INTERDIO
Art. 69. A interdio, total ou parcial, de estabelecimento ser aplicada de forma temporria e realizada nos seguintes casos: I - exerccio de atividade sem o devido registro ou com o registro vencido; II - descumprimento de exigncias estabelecidas em ao de fiscalizao; III - instalaes inadequadas; IV - condies higinico-sanitrias insatisfatrias, observadas as disposies constantes deste Regulamento; V - atividade incompatvel com o registro; VI - adulterao ou falsificao de produto; ou (NR)
110
INTERDIO
VII - utilizao de produtos proibidos. 1 No ato da interdio, dever ser estabelecido o seu prazo e as exigncias para a liberao do estabelecimento. 2 A interdio do estabelecimento durar o tempo necessrio realizao de testes, provas, anlises ou outras providncias requeridas. 4 O prazo mximo de interdio temporria de um ano e ser definido de acordo com a gravidade da infrao praticada, conforme disposto neste Regulamento. 111
INTERDIO Art. 70. Dar-se- a interdio definitiva, com o fechamento do estabelecimento, quando houver: I - reincidncia de infrao cuja penalidade tenha sido a interdio do estabelecimento; II - infrao freqente de natureza grave; ou III - decorrido o prazo previsto no 4 do art. 69 sem o cumprimento das exigncias estabelecidas.
112
INFRAES Penalidade - advertncia, multa de um a trs salrios mnimos, suspenso, impedimento ou interdio temporria ou definitiva de funcionamento ou cassao ou cancelamento do registro.
Art. 71. Deixar de comunicar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, nos prazos estabelecidos, qualquer alterao dos elementos informativos e documentais de registro do estabelecimento, inclusive no que se refere transferncia, venda ou desativao do estabelecimento, encerramento da atividade ou alterao da responsabilidade tcnica. Art. 72. No atender intimao no prazo estabelecido. Art. 73. Prestar servios de fabricao ou fracionamento a terceiros, em inobservncia ao estabelecido neste Regulamento
113
INFRAES
Art. 74. Contratar servios de fabricao ou fracionamento de terceiros, sem observncia ao estabelecido neste Regulamento Art. 75. No dispor de documentao exigida neste Regulamento no estabelecimento, ou apresentar documentao com irregularidades. Art. 76. No fornecer relatrio mensal de produo, importao, exportao e comercializao nos prazos determinados. Art. 77. Realizar reforma ou ampliao sem prvia aprovao e em desacordo com a legislao vigente. Art. 78. Armazenar, vender ou expor venda produto destinado alimentao animal em condies inadequadas de conservao.
114
INFRAES
Penalidade - multa de quatro a sete salrios mnimos, apreenso de matriaprima e produto acabado, suspenso, impedimento ou interdio temporria ou definitiva de funcionamento ou cassao ou cancelamento do registro. Art. 80. Fazer propaganda em desacordo com este Regulamento e legislaes vigentes. (NR) Art. 81. Omitir informaes ou declarar informaes falsas fiscalizao. Art. 82. Fracionar e comercializar produtos destinados alimentao animal sem a devida autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 83. Alterar composio, nome e demais caractersticas de produtos registrados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento sem a 115 devida autorizao.
INFRAES
Art. 84. Fabricar, fracionar, importar ou comerciar os produtos sem observncia do disposto neste Regulamento.
Art. 85. Vender ou expor venda produtos para alimentao animal com prazo de validade expirado.
Art. 86. No dispor de responsabilidade tcnica de acordo com o estabelecido no Captulo III deste Regulamento.
116
INFRAES
Penalidade - multa de oito a dez salrios mnimos, apreenso de matria-prima e produto acabado, suspenso, impedimento ou interdio temporria ou definitiva de funcionamento ou cassao ou cancelamento do registro.
Art. 87. Operar os estabelecimentos de que trata este Regulamento sem registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, em qualquer parte do territrio nacional.
Art. 88. Importar produtos destinados alimentao animal sem a devida autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento ou em desacordo com este Regulamento ou ato administrativo especfico.
117
INFRAES
Art. 89. Substituir, subtrair, remover ou comercializar, total ou parcialmente, matria-prima, produto, rtulo ou embalagem apreendidos.
Art. 90. Fabricar, importar, exportar, comerciar e utilizar produtos contaminados por agentes patognicos, substncias txicas, substncias nocivas sade animal, sade humana ou ao meio ambiente.
Art. 91. Fabricar produtos destinados alimentao animal utilizando produto com validade vencida ou qualquer componente estranho composio do produto, conforme estabelecidos em leis e regulamentos.
Art. 92. Impedir a ao da fiscalizao.

118
INFRAES
Art. 93. Alterar, adulterar, fraudar ou falsificar produto, rtulo ou etiqueta e embalagem.
Art. 94. Fabricar, manipular, importar, exportar, armazenar, comercializar ou expor venda produto no registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 95. Apor nova data, colocar novo rtulo ou acondicionar em nova embalagem, produtos com prazo de validade expirado.
Art. 96. Comercializar ou utilizar produtos proibidos ou com validade vencida.

119
INFRAES
Art. 97. A sano de advertncia prevista nos arts. 71 a 78 ser aplicada ao infrator primrio.
Art. 98. As penalidades previstas neste Captulo podem ser aplicadas isoladas ou cumulativamente, sem prejuzo de outras cominaes legais cabveis.
120
PROCESSO ADMINISTRATIVO Art. 99 . As infraes previstas neste Regulamento sero apuradas em processo administrativo prprio, iniciado com lavratura de auto de infrao, observados os prazos estabelecidos.
1 O processo administrativo de apurao de infrao ser iniciado e concludo na unidade federativa onde ocorreu a infrao, devendo ser notificada a unidade organizacional do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento de jurisdio do infrator para a adoo de medidas complementares.
121
PROCESSO ADMINISTRATIVO 2 A autoridade competente que tomar conhecimento, por qualquer meio, da ocorrncia de infrao s disposies deste Regulamento, fica obrigada a promover a apurao, por meio de regular processo administrativo, sob pena de responsabilidade.
122
DOCUMENTAO 1 O termo de fiscalizao o documento que ser lavrado sempre que for realizada visita de inspeo ou fiscalizao nos estabelecimentos referidos neste Regulamento. 2 O termo de colheita de amostras o documento que dever ser lavrado em trs vias, sendo que duas vias ficaro com a fiscalizao e uma entregue ao detentor do produto amostrado. 3 O termo de apreenso o documento hbil para promover a apreenso de matria-prima, produto acabado, embalagem, rtulos ou outros materiais que estejam sendo produzidos, comercializados ou usados em desacordo com a legislao.
123
DOCUMENTAO 4 O termo de depositrio o documento hbil que nomina e responsabiliza o detentor do produto, penal e administrativamente, pela sua guarda at ulterior deliberao. 5 O auto de infrao o documento hbil para o incio do processo administrativo de apurao de infrao previsto neste Regulamento. 6 O termo aditivo o documento hbil destinado a corrigir eventuais impropriedades na emisso de documentos de fiscalizao, assim como para acrescentar informaes omitidas.
124
DOCUMENTAO 7 O termo de revelia o documento hbil destinado a comprovar a ausncia da defesa no prazo legal.
8 O termo de julgamento o documento lavrado com o objetivo de estabelecer as decises administrativas definidas na forma deste Regulamento. 9 O auto de multa o documento hbil para notificao do interessado da deciso de aplicao da penalidade de multa, proferida no processo administrativo aps o julgamento
125
DOCUMENTAO 10. O termo de advertncia o documento hbil a ser lavrado para caracterizao do julgamento proferido no processo de apurao de infrao, quando houver aplicao da pena de advertncia. 11. O termo de inutilizao o documento hbil para a notificao do interessado da deciso da autoridade competente em destruir produto, rotulo ou embalagem, quando em desacordo com as regras deste Regulamento e irrecupervel para uso ou consumo
12. O termo de doao o documento hbil que permite a doao de produtos destinados alimentao animal.
126
DOCUMENTAO 13. O termo de liberao o documento hbil para notificao do interessado da deciso de liberao de produto, matria-prima ou material apreendido, proferida no processo administrativo aps o julgamento. 14. O termo de intimao o documento hbil para comunicar irregularidades verificadas e determinar a implementao de medidas de correes
15. O termo de suspenso o documento hbil destinado a interromper, parcial ou totalmente, as atividades de um estabelecimento
127
DEFESA E REVELIA Art. 104 . O infrator poder apresentar defesa do auto de infrao, no prazo de quinze dias, contados da data do seu recebimento. 1 A defesa dever ser apresentada por escrito autoridade competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento da jurisdio em que foi constatada a infrao, devendo ser juntada ao processo administrativo correspondente. 2 Antes da apreciao da defesa prevista no caput, o relator, se entender necessrio, poder ouvir o fiscal autuante, que ter o prazo de dez dias teis, para se pronunciar.
128
DEFESA E REVELIA
3 Decorrido o prazo previsto no caput sem a apresentao de defesa, o autuado ser considerado revel, procedendo-se juntada ao processo administrativo do respectivo termo de revelia assinado pela autoridade competente do MAPA da jurisdio da ocorrncia da infrao.
129
INSTRUO E JULGAMENTO Art. 105 . Instrudo o processo com a defesa ou o termo de revelia, a autoridade competente do MAPA da jurisdio da ocorrncia da infrao ter o prazo de at trinta dias para proceder ao julgamento, sob pena de responsabilidade, podendo prorrogar esse prazo por igual perodo, em razo de fora maior, devidamente justificada nos autos.
Art. 106 . Proferida a deciso, o autuado dever ser notificado.
130
RECURSO ADMINISTRATIVO
Art. 107. Da deciso de primeira instncia, cabe recurso administrativo a ser interposto pelo autuado autoridade competente do MAPA da jurisdio da ocorrncia da infrao, no prazo de dez dias a contar do recebimento da deciso oficial.
Art. 108. O recurso previsto no art. 107 ser dirigido autoridade que proferiu a deciso, a qual, se no reconsiderar essa deciso, no prazo de cinco dias, encaminhar o recurso autoridade superior.
131
RECURSO ADMINISTRATIVO
Pargrafo nico. A deciso de segunda instncia ser proferida pela autoridade competente do MAPA dentro do prazo mximo de trinta dias, contados da data do recebimento do recurso, sob pena de responsabilidade, podendo prorrogar esse prazo por igual perodo, em razo de fora maior, devidamente justificada nos autos.
Art. 109. No caber recurso na condenao definitiva do produto, em razo do resultado da anlise laboratorial confirmado em percia de contraprova, ou de produto sem registro.
132
EXECUO DAS SANES
Art. 113. Quando aplicada a pena de multa, o infrator ser notificado para o recolhimento Fazenda Nacional, na jurisdio administrativa em que tramitou o processo, no prazo de trinta dias, a contar do recebimento da notificao.
1 A multa recolhida no prazo de trinta dias sem interposio de recurso ser reduzida de vinte por cento de seu valor.
2 O no-recolhimento da multa, no prazo previsto na notificao, determinar sua remessa Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional para inscrio na Dvida Ativa da Unio.
133
DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 117. Qualquer produto apreendido poder, a critrio da autoridade julgadora, ser objeto de inutilizao ou de doao a rgo oficial de pesquisa, zoolgico, instituies de ensino ou entidades sem fins lucrativos reconhecidas de utilidade pblica, ficando a cargo destes beneficirios a responsabilidade de anlise dos produtos para fins de uso e consumo, sendo vedada a sua comercializao.
Pargrafo nico. A inutilizao prevista no caput dever ser executada pelo infrator a suas expensas, na presena de representante do rgo fiscalizador.
134

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Lei n 6.198 (26/12/74):

Decreto n 6.296 de 11/12/2007

Aprova o Regulamento da Lei n. 6.198

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Art. 2 A inspeo e a fiscalizao de que trata este

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Art. 3 O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

Art. 4 Os produtos destinados alimentao animal somente

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Art. 6 Todo estabelecimento que produza, fabrique, manipule,

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Art. 7 O registro a que se refere o art. 6 dever ser requerido

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

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REGISTRO DE PRODUTO 4 O rtulo ou etiqueta dever identificar a unidade fabril do produto.

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

II - certificado da habilitao oficial do estabelecimento proprietrio e fabricante no pas de origem; e 42

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

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I - documento legal de cesso do registro do produto;

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TRANSFERNCIA E TITULARIDADE 1 Tratando-se de produto importado, o requerimento tambm

dever estar acompanhado do documento legal emitido pelo

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EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA

Regulamento da Lei N 6.198, de 26 de dezembro de 1974.

ARMAZENAMENTO, TRANSPORTE E COMRCIO

Art. 39. O armazenamento e o transporte de produtos destinados alimentao animal obedecero:

III - s condies de segurana explicitadas no rtulo.