MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Cincia e Tecnologia

Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com

Agentes Biolgicos
2. edio

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

Braslia DF 2006

 2006 Ministrio da Sade.

Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer m comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora Srie A. Normas e Manuais Tcnicos Tiragem: 2. edio 2006 1.500 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Cincia e Tecnologia Comisso de Biossegurana em Sade Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, bloco G, 8. andar, sala 848 CEP: 70058-900, Braslia DF Tels.: (61) 3315-3465 E-mail: cbiotec@saude.gov.br

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrca Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com agentes biolgicos / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e Tecnologia 2. ed. Braslia : Editora do Ministrio da Sade, 2006. 52 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos) ISBN 85-334-1214-2 1. Segurana. 2. Laboratrios. 3. Conteno de riscos biolgicos. I. Ttulo. II. Srie. NLM WA 671 Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2006/1155

Ttulos para indexao: Em ingls: General Directives for the Containment Work with Biological Agents Em espanhol: Directrices Generales para el Trabajo en Contencin con Agentes Biolgicos

EDITORA MS Documentao e Informao SIA trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia DF Tels.: (61) 3233-1774 / 2020 Fax: (61) 3233-9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: www.saude.gov.br/editora Equipe editorial:

Normalizao: Cinthia Kikuchi Reviso: Paulo Henrique de Castro e Mara Rejane Soares Pamplona Capa e projeto grco: Leandro Arajo

LISTA DE SIGLAS

Aisa

Assessoria de Assuntos Internacionais de Sade

Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria BPL CBS CDC CSB EPI boas prticas de laboratrio Comisso de Biossegurana em Sade Centers for Disease Control and Prevention (Centros de Controle e Preveno de Doenas) cabine de segurana biolgica equipamento de proteo individual

Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz Funasa Fundao Nacional de Sade Hepa LCM MS NB OGM SAS SCTIE SVS high efciency particulated air (ltro de ar de alta ecincia) coriomeningite linfoctica Ministrio da Sade nvel de biossegurana organismo geneticamente modicado Secretaria de Ateno Sade Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Secretaria de Vigilncia em Sade

SUMRIO

Apresentao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 7 1 Introduo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 2 Classicao de Risco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 3 Nvel de Biossegurana (NB) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 3.1 Nvel de Biossegurana 1 (NB-1) . . . . . . . . . . . . . . . . .17 3.1.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 3.1.2 Prticas Especiais para o NB-1 . . . . . . . . . . . . . .19 3.1.3 Equipamentos de Conteno para o NB-1 . . . . .19 3.1.4 Instalaes Laboratoriais de NB-1 . . . . . . . . . . . .19 3.2 Nvel de Biossegurana 2 (NB-2) . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 3.2.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22 3.2.2 Prticas Especiais para o NB-2 . . . . . . . . . . . . . .22 3.2.3 Equipamentos de Conteno para o NB-2 . . . . .24 3.2.4 Instalaes Laboratoriais de NB-2 . . . . . . . . . . . .25 3.3 Nvel de Biossegurana 3 (NB-3) . . . . . . . . . . . . . . . . .26 3.3.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26 3.3.2 Prticas Especiais para o NB-3 . . . . . . . . . . . . . .26

3.3.3 Equipamentos de Conteno para o NB-3 . . . . .28 3.3.4 Instalaes Laboratoriais de NB-3 . . . . . . . . . . . .29 3.4 Nvel de Biossegurana 4 (NB-4) . . . . . . . . . . . . . . . . .31 3.4.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 3.4.2 Prticas Especiais para o NB-4 . . . . . . . . . . . . . .32 3.4.3 Equipamentos de Conteno para o NB-4 . . . . .34 3.4.4 Instalaes Laboratoriais de NB-4 . . . . . . . . . . . .35 3.4.5 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe III . . . . . . .37 3.4.6 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe II Associada Utilizao de Roupas de Proteo Individual com Presso Positiva, Ventiladas por Sistema de Suporte de Vida . . . . . . . . . . . . . . . . .37 Referncias Bibliogrcas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39 Glossrio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45 Anexo Cabines de Segurana Biolgica (CSBs) . . . . . . . . . . . . .47 Equipe Tcnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49

A PRESENTAO

A Comisso de Biossegurana em Sade (CBS) foi instituda no mbito do Ministrio da Sade (MS) por meio da Portaria n 343, de 19 de fevereiro de 2002, e posteriormente revogada e substituda pela Portaria GM/MS n 1.683, de 28 de agosto de 2003. Atualmente, a CBS coordenada pela Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) e composta por representantes desta, por representantes da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS), da Secretaria de Ateno Sade (SAS), da Assessoria de Assuntos Internacionais de Sade (Aisa), da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), da Fundao Nacional de Sade (Funasa) e da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). A CBS trabalha com o objetivo de denir estratgias de atuao, avaliao e acompanhamento das aes de Biossegurana no mbito de sua competncia. Dessa forma, vem discutindo e propondo a uniformizao de conceitos e aes, possibilitando a integrao deste Ministrio com as demais instituies que lidam com o tema. Durante suas reunies, a CBS identicou, entre outras prioridades, a necessidade de uma reviso da literatura e de elaborao de propostas sobre questes relacionadas Biossegurana, alm de normas para o manuseio de agentes biolgicos patognicos, que resultaram neste documento. Estas diretrizes denem os requisitos mnimos necessrios ao trabalho seguro com agentes biolgicos em ambiente de conteno. Aplicam-se execuo dos procedimentos de segurana em conteno em laboratrio, na manipulao de materiais biolgicos que contenham ou possam conter agentes biolgicos com potencial patognico. Para a sua elaborao foram utilizados documentos normativos nacionais e internacionais, listados nas referncias bibliogrcas, de forma a considerar todos os diferentes aspectos concernentes ao seu escopo. Suzanne Jacob Serruya Diretora do Departamento de Cincia e Tecnologia
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1 INTRODUO

Estas diretrizes, elaboradas pela CBS, denem os requisitos mnimos necessrios ao trabalho seguro com agentes biolgicos em laboratrios. Devem ser aplicadas nos procedimentos com materiais biolgicos que contenham ou possam conter agentes biolgicos com potencial patognico. Inicialmente, o documento se refere Classicao de Risco dos Agentes Biolgicos, que dene quatro classes de risco e uma classe especial para esses agentes. A seguir, sero relacionados os quatro nveis de biossegurana (NB) e, para cada um deles, os procedimentos padro e as prticas especiais que devem ser adotadas pelos prossionais dos laboratrios. Sero tambm denidos os equipamentos de conteno que devem ser utilizados para cada um dos nveis de biossegurana. Estas diretrizes estabelecem critrios que devem ser utilizados nas instalaes fsicas dos laboratrios para cada um dos NB. O prossional responsvel garantir o cumprimento destas diretrizes, devendo promover a conscientizao e o treinamento de todos os envolvidos, direta ou indiretamente, no trabalho para o seu cumprimento. Todos os prossionais que trabalham no laboratrio so responsveis pelo cumprimento das medidas descritas neste documento, necessrias para a execuo adequada das atividades sob sua responsabilidade.

2 CLASSIFICAO DE RISCO

O conceito de Biossegurana e sua respectiva aplicao tm como objetivo principal dotar os prossionais e as instituies de ferramentas para o desenvolvimento de atividades com um grau de segurana adequado seja para o prossional de sade, seja para o meio ambiente ou para a comunidade. Nesse sentido, podemos denir Biossegurana como sendo a condio de segurana alcanada por meio de um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal, vegetal e o ambiente. A avaliao de risco incorpora aes que objetivam o reconhecimento ou a identicao dos agentes biolgicos e da probabilidade dos danos provenientes destes. Tal anlise ser orientada por vrios critrios que dizem respeito no s ao agente biolgico manipulado, mas tambm ao tipo de ensaio realizado, ao prprio trabalhador e, quando pertinente, espcie animal utilizada no ensaio. De igual forma, a anlise deve contemplar as vrias dimenses que envolvem a questo, sejam elas relativas aos procedimentos adotados (boas prticas: tipo padro e as especiais), infra-estrutura dos laboratrios (desenho, instalaes fsicas e equipamentos de proteo) ou informacionais (qualicao das equipes). Tambm a organizao do trabalho e as prticas gerenciais passaram a ser reconhecidas como importante foco de anlise, seja como causadoras de acidentes, doenas e sofrimento ou como integrantes fundamentais de um programa de Biossegurana nas instituies. Portanto, o estabelecimento de uma relao direta entre a classe de risco do agente biolgico e o nvel de biossegurana (NB) uma diculdade habitual no processo de denio do nvel de conteno. Por exemplo, estabelecer que para os agentes biolgicos de classe de risco 3 deve-se trabalhar em um ambiente de trabalho de NB-3, sem levar em conta a metodologia diagnstica que ser utilizada. No caso exemplar do diagnstico da Mycobacterium tuberculosis, que de classe de risco 3, a execuo de uma
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baciloscopia no exige desenvolv-la numa rea de conteno de NB-3, e sim numa rea de NB-2, utilizando-se uma cabine de segurana biolgica (CSB). J se a atividade diagnstica exigir a reproduo da bactria (cultura), bem como testes de sensibilidade, situao em que o prossional estar em contato com uma concentrao aumentada do agente, recomenda-se, a sim, que as atividades sejam conduzidas numa rea de NB-3. Por outro lado, h situaes em que o diagnstico de um agente biolgico de classe de risco 2, que deve ser trabalhado em reas de conteno de NB-2; porm, se para algum estudo especco houver a necessidade de um aumento considervel de sua concentrao ou de seu volume, produo em grande escala, este ento dever ser realizado numa rea de NB-3. So alguns dos vrios desaos na conduo segura de um ensaio: os tipos, os subtipos e as variantes dos agentes biolgicos patognicos que envolvem vetores diferentes ou raros, a diculdade de avaliar as medidas de seu potencial de amplicao e as consideraes das recombinaes genticas e dos organismos geneticamente modicados (OGMs). Portanto, para cada anlise ou mtodo diagnstico exigido, os prossionais devero proceder a uma avaliao de risco, para que se discuta e se dena o nvel de conteno adequado para manejo das respectivas amostras. Nesse processo temos de considerar, tambm, todos os outros tipos de riscos envolvidos. Diante de tal complexidade no processo de avaliao de risco para o trabalho com agentes biolgicos, devemos considerar uma srie de critrios, dos quais destacamos os seguintes: Virulncia A virulncia do agente biolgico para o homem e para os animais um dos critrios de maior importncia. Uma das formas de mensur-la a taxa de fatalidade do agravo causado pelo agente patognico, que pode vir a causar morte ou incapacidade em longo prazo. Segundo esse critrio, a tuberculose, as encefalites virais e a coriomeningite linfoctica (LCM) so bons exemplos de doenas cujos agentes biolgicos causadores possuem alta virulncia e, portanto, alto risco. O Staphilococcus aureus, que raramente provoca uma doena grave ou fatal em um indivduo contaminado, classicado como de risco baixo.

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Modo de transmisso O conhecimento do modo de transmisso do agente biolgico manipulado de fundamental importncia para a aplicao de medidas para conter a disseminao de doenas, pois cada uma ter uma forma diferente de controle. Estabilidade a capacidade de sobrevivncia de um agente biolgico no meio ambiente. Por tal razo, devem ser consideradas informaes sobre sua sobrevivncia quando o agente for exposto luz solar ou ultravioleta, a determinadas temperaturas e teores de umidade, bem como a desinfetantes qumicos ou sujeito dissecao. Concentrao e volume o nmero de agentes biolgicos patognicos por unidade de volume. Portanto, quanto maior a concentrao, maior o risco. O volume do agente a ser manipulado tambm importante. Na maioria dos casos, os fatores de risco aumentam com o aumento do volume manipulado. Origem do agente biolgico potencialmente patognico Este dado est associado no s origem do hospedeiro do agente biolgico (humano ou animal, infectado ou no) como tambm localizao geogrca deste (reas endmicas, etc.). Disponibilidade de medidas prolticas ecazes A avaliao de risco inclui a disponibilidade de compostos imunoprolticos ecazes. Quando estes esto disponveis, o risco drasticamente reduzido. Disponibilidade de tratamento ecaz Este dado refere-se disponibilidade de tratamento ecaz, capaz de proporcionar a cura ou a conteno do agravamento da doena causada pela exposio ao agente biolgico. Tambm se torna um fator de reduo do risco.

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 importante ressaltar que, durante a avaliao de risco, tanto a disponibilidade de imunizao quanto de tratamento so somente medidas adicionais de proteo, no prescindindo de outros fatores que devem ser considerados, como o controle das condies do ambiente onde a atividade de risco ser realizada (controles de engenharia), as prticas e os procedimentos tipo padro aplicados e o uso de equipamentos de proteo (individual e/ou coletivo). Dose infectante A dose infectante do agente biolgico um fator que deve ser levado em considerao, pois aponta o risco do agente patognico a ser manipulado. Tipo de ensaio O tipo de ensaio pode potencializar o risco, como, por exemplo, a amplicao, a sonicao ou a centrifugao. Alm disso, devemos destacar os ensaios que envolvem inoculao experimental em animais, pois os riscos iro variar de acordo com as espcies envolvidas e com a natureza da pesquisa desenvolvida. Os prprios animais podem introduzir novos agentes biolgicos. Podemos nos defrontar com infeces latentes, que so mais comuns em animais capturados no campo ou em animais provenientes de criaes no selecionadas. Por exemplo, o vrus B do macaco um risco aos indivduos que lidam com smios. A informao relativa a qual(is) (so) a(s) via(s) de eliminao do agente nos animais tambm deve ser considerada na avaliao de risco. Alguns agentes biolgicos (eliminados em altos ttulos por excrees ou secrees de animais) e, em especial, os agentes que so transmitidos por via respiratria podem exigir um nvel de contingenciamento acima do indicado na classicao dos agentes. As pessoas que lidam com animais experimentais infectados com agentes biolgicos patognicos apresentam um risco muito maior de exposio devido s mordidas, aos arranhes e aos aerossis provocados pelos animais. Fatores referentes ao trabalhador So aqueles fatores diretamente ligados aos prossionais que lidam com agentes biolgicos: idade, sexo, fatores genticos, susceptibilidade individual (sensibilidade e resistncia com relao aos agentes biolgicos), estado imunolgico, exposio prvia, gravidez, lactao, consumo de lcool, consumo de medicamentos, hbitos de higiene pessoal (como lavar
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as mos) e uso de equipamentos de proteo individual (EPIs). Alm disso, devemos levar em considerao a anlise da experincia e da qualicao dos prossionais expostos. Outros fatores relacionados aos agentes biolgicos tambm devem ser considerados, tais como as perdas econmicas que possam gerar, sua existncia ou no no pas e a sua capacidade de disseminao em novas reas. Por tais motivos, as classicaes existentes em vrios pases, embora concordem em relao grande maioria dos agentes biolgicos, apresentam algumas variaes em funo de fatores regionais especcos. Cabe ressaltar a importncia da composio multiprossional e da abordagem interdisciplinar nas anlises de risco. As anlises de risco envolvem no apenas sistemas tecnolgicos e agentes biolgicos perigosos manipulados e/ou produzidos, mas tambm seres humanos e animais, complexos e ricos em suas naturezas e relaes, no apenas biolgicas, mas tambm sociais, que tambm apresentam riscos e devem ser considerados durante o processo de avaliao. Conforme o documento Classicao de Risco dos Agentes Biolgicos, do Ministrio da Sade, os agentes biolgicos so distribudos em classes de risco de acordo com os critrios aqui mencionados. O supracitado documento, elaborado pela CBS em 2006, deve ser utilizado como referncia para a aplicao destas diretrizes. Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): inclui os agentes biolgicos conhecidos por no causarem doenas em pessoas ou animais adultos sadios. Exemplo: Lactobacillus sp. Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade): inclui os agentes biolgicos que provocam infeces no homem ou nos animais, cujo potencial de propagao na comunidade e de disseminao no meio ambiente limitado e para os quais existem medidas teraputicas e prolticas ecazes. Exemplo: Schistosoma mansoni. Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a comunidade): inclui os agentes biolgicos que possuem capacidade de transmisso por via respiratria e que causam patologias humanas ou animais potencialmente letais e para as quais existem usualmente medidas de tratamento e/ou de preveno. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, poden15

do se propagar de pessoa para pessoa. Exemplo: Bacillus anthracis. Classe de risco 4 (alto risco individual e alto risco para a comunidade): inclui os agentes biolgicos com grande poder de transmissibilidade por via respiratria ou de transmisso desconhecida. At o momento no h nenhuma medida proltica ou teraputica ecaz contra infeces ocasionadas por tais agentes. Eles causam doenas humanas e animais de alta gravidade, com alta capacidade de disseminao na comunidade e no meio ambiente. Esta classe inclui principalmente os vrus. Exemplo: vrus Ebola. Classe de risco especial (alto risco de causar doena animal grave e de disseminao no meio ambiente): inclui agentes biolgicos de doena animal no existentes no Pas e que, embora no sejam obrigatoriamente patgenos de importncia para o homem, podem gerar graves perdas econmicas e/ou na produo de alimentos.

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3 NVEL DE BIOSSEGURANA (NB)

Existem quatro nveis de biossegurana. Denominados NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4, tais nveis esto relacionados aos requisitos crescentes de segurana para o manuseio dos agentes biolgicos, terminando no maior grau de conteno e de complexidade do nvel de proteo. O NB exigido para um ensaio ser determinado pelo agente biolgico de maior classe de risco envolvido no ensaio. Quando no se conhece o potencial patognico do agente biolgico, dever ser realizada uma anlise de risco prvia para estimar o nvel de conteno. Para trabalhos em grande escala, o NB deve ser o superior ao recomendado para a manipulao do agente biolgico envolvido.

3.1 Nvel de Biossegurana 1 (NB-1)

o NB necessrio ao trabalho que envolva agente biolgico que contenha agentes biolgicos da classe de risco 1. Representa um nvel bsico de conteno, que se fundamenta na aplicao das boas prticas de laboratrio (BPLs), na utilizao de equipamentos de proteo e na adequao das instalaes com nfase em indicadores de Biossegurana. O laboratrio no precisa estar separado das demais dependncias do edifcio. O trabalho conduzido, em geral, em bancada. Os equipamentos de conteno especcos no so exigidos. Os prossionais do laboratrio devero ter treinamento em Biossegurana e na atividade especca do laboratrio. Recomenda-se a superviso por um prossional de nvel superior. 3.1.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-1 O acesso ao laboratrio deve ser controlado e permitido mediante autorizao, no sendo permitido o acesso de crianas e animais. O laboratrio deve apresentar as reas de circulao desobstrudas e livres de equipamen17

tos e estoques de materiais. Na porta de acesso ao laboratrio onde houver o manuseio de agente biolgico devem ser axados o smbolo internacional de risco biolgico, a advertncia de rea restrita, alm da identicao e do nmero de telefone do prossional responsvel. No laboratrio, todos os procedimentos, sejam tcnicos ou administrativos, devem estar descritos e devem ser de fcil acesso e do conhecimento dos tcnicos envolvidos em sua execuo. Os prossionais devem lavar as mos antes e aps a manipulao de agentes biolgicos de risco e antes de sarem do laboratrio. So proibidas as atividades de comer, beber, fumar e aplicar cosmticos (maquiagem, cremes) nas reas de trabalho do laboratrio. Recomenda-se a no utilizao de cosmticos e adereos (brincos, pulseiras, relgios) no laboratrio. proibido levar qualquer objeto boca no laboratrio; a pipetagem dever ser realizada com dispositivos apropriados, nunca com a boca. No laboratrio, os materiais perfurocortantes devem ser manuseados cuidadosamente. O descarte desse material deve ser realizado em recipientes de paredes rgidas, resistentes punctura, ruptura e ao vazamento, com tampa, devidamente identicados, segundo as normas vigentes, e localizados prximo rea de trabalho, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento. No descarte, as agulhas usadas no devem ser dobradas, quebradas, reutilizadas, recapeadas, removidas das seringas ou manipuladas antes de desprezadas. A bancada de trabalho deve ser descontaminada ao nal de cada turno de trabalho e sempre que ocorrer derramamento de agente biolgico. A limpeza e a organizao do laboratrio devem ser mantidas. proibido manter alimentos e plantas que no sejam objetos de anlise dentro do laboratrio. Materiais e reagentes devem ser estocados em instalaes apropriadas no laboratrio; alm disso, deve haver sempre disponvel no local um kit de primeiros socorros. Todos os resduos devem ser descartados segundo as normas vigentes e em cumprimento ao Plano de Gerenciamento de Resduos da instituio.
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No descarte, as vidrarias quebradas no devem ser manipuladas diretamente com a mo, devendo ser removidas por meios mecnicos (vassoura e p de lixo ou pinas) e descartadas em recipientes adequados. necessrio que haja a descrio e a organizao de um plano de contingncia e emergncia, alm de um programa de vigilncia em sade (epidemiolgica, sanitria, ambiental e em sade do trabalhador). Deve ser descrita e mantida uma rotina de controle de artrpodes e roedores. 3.1.2 Prticas Especiais para o NB-1 No se aplicam. 3.1.3 Equipamentos de Conteno para o NB-1 Equipamentos especiais de conteno, tais como as CSBs, no so exigidos para manipulaes de agentes biolgicos da classe de risco 1. Os EPIs, tais como luvas e vesturio de proteo, ou seja, avental, uniforme ou jaleco, so requeridos durante o trabalho. O vesturio de proteo dever ter mangas compridas ajustadas nos punhos e no deve ser usado fora da rea laboratorial. obrigatrio o uso de calados fechados que possam proteger os ps contra acidentes. culos de segurana e protetores faciais devem ser usados sempre que os procedimentos assim o exigirem. O laboratrio deve possuir dispositivo de emergncia para lavagem dos olhos, alm de chuveiros de emergncia localizados no laboratrio ou em local de fcil acesso. 3.1.4 Instalaes Laboratoriais de NB-1 As instalaes laboratoriais devem ser compatveis com as regulamentaes municipais, estaduais e federais. O laboratrio deve ser projetado de modo a permitir fcil limpeza e descontaminao.
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 proibido o uso de cortinas, persianas ou similares. Recomenda-se, quando necessria, a utilizao de pelculas protetoras ou outras formas para controle da incidncia de raios solares. A iluminao articial deve ser adequada para todas as atividades, de maneira que se evitem os reexos indesejveis e a luz ofuscante, de acordo com os nveis mnimos estabelecidos pelas normas vigentes. Deve ser realizada a adequao das instalaes fsicas no que se refere segurana laboratorial de acordo com as normas vigentes, bem como as normas de proteo contra incndio de acordo com as regulamentaes de segurana do Corpo de Bombeiros local. As rotas de fuga e as sadas de emergncia devem estar identicadas e, preferencialmente, localizadas nas reas de circulao pblica e nos laboratrios na direo oposta s portas de acesso, com sada direta para a rea externa da edicao. As portas de sada de emergncia devem ser dotadas de barra antipnico, que permita a abertura com um pequeno toque, conforme as normas vigentes. As instalaes eltricas dos laboratrios e/ou o controle de sistemas de climatizao devem ser projetados, executados, testados e mantidos em conformidade com as normas vigentes. A edicao deve possuir sistema de proteo contra descargas atmosfricas. Os equipamentos eletroeletrnicos devem estar conectados a uma rede eltrica estabilizada e aterrada. Todas as tomadas e os disjuntores devem ser identicados conforme o estabelecido nas normas vigentes. Todas as tubulaes das instalaes prediais devem ser adequadas, identicadas e mantidas em condies de perfeito funcionamento, conforme as normas vigentes. O sistema de abastecimento de gua deve possuir reservatrio suciente para as atividades laboratoriais e para a reserva de combate a incndio, conforme as normas vigentes. As circulaes horizontais e verticais tais como corredores, elevadores, monta-cargas, escadas e rampas devem estar de acordo com as normas vigentes. As paredes, o teto e os pisos devem ser lisos, no porosos, sem reentrncias, com acabamentos impermeveis e resistentes a produtos qumicos, para facilitar a limpeza e a descontaminao da rea. Alm disso, os pisos e o teto devem ser nivelados. Os laboratrios devem possuir portas para o controle do acesso ao pblico.
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As portas devem ser mantidas fechadas e devem possuir visores, exceto quando haja recomendao contrria. As portas para passagem de equipamentos devem possuir dimenses com largura mnima de 1,10m, podendo ter duas folhas, uma de 0,80m e outra de 0,30m. As janelas e as portas devem ser de materiais e acabamentos que retardem o fogo e facilitem a limpeza e a manuteno. No necessrio requisito especial de ventilao alm dos estabelecidos pelas normas vigentes. As janelas com abertura para a rea externa ao laboratrio devem conter telas de proteo contra insetos. Deve haver espao suciente entre as bancadas, as cabines e os equipamentos de modo a permitir acesso fcil para a realizao da limpeza. A superfcie das bancadas deve ser revestida por materiais impermeveis, lisos, sem emenda ou ranhura e deve ser resistente ao calor moderado e ao dos solventes orgnicos, cidos, lcalis e solventes qumicos utilizados na descontaminao das superfcies. O mobilirio do laboratrio deve evitar detalhes desnecessrios como reentrncias, salincias, quebras, cantos, frisos e tipos de puxadores que dicultem a limpeza e a manuteno, e deve atender aos critrios de ergonomia, conforme as normas vigentes. As cadeiras e os outros mveis utilizados no trabalho laboratorial devem ser revestidos com um material que no seja absorvente e que possa ser facilmente descontaminado. Cada laboratrio deve possuir: (a) pelo menos um lavatrio, exclusivo para a lavagem das mos, localizado prximo aos locais de entrada e sada do ambiente; (b) chuveiro de emergncia e lava-olhos prximos s reas laboratoriais; (c) um local, dentro do laboratrio, prximo ao acesso, para guardar jalecos e outros EPIs utilizados no laboratrio; (d) um local, fora da rea laboratorial, para guardar pertences pessoais e possibilitar a troca de roupas; (e) um local, dentro do laboratrio, como armrios ou prateleiras, para armazenar substncias e materiais de uso freqente. Para a estocagem de grandes volumes dessas substncias e materiais, deve haver um local em condies adequadas, ventilado, fora da rea laboratorial e em concordncia com as normas vigentes.
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Cada laboratrio deve possuir, ainda, um local especco, externo, coberto, ventilado e em condies de segurana para armazenamento de cilindros de gases, conforme as normas vigentes. Os cilindros de gases devem ser mantidos na posio vertical e devem possuir dispositivos de segurana, de forma a evitar quedas ou tombamentos. No permitida a presena de cilindros pressurizados, de quaisquer dimenses, para alimentao das redes, na rea interna do laboratrio. A edicao laboratorial deve possuir um abrigo isolado, identicado, para armazenamento temporrio dos resduos, separados por tipo, com local para higienizao de contineres, provido de ponto de gua, no pavimento trreo ou em rea externa edicao, com sada para o exterior, de fcil acesso aos carros coletores. Essas reas devem ser cobertas, ventiladas, devem conter piso, paredes e tetos revestidos de materiais lisos, impermeveis e resistentes a substncias qumicas, conforme as normas vigentes, e seu acesso deve ser restrito ao pessoal autorizado. Caso o sistema pblico no disponha de tratamento de euente sanitrio, devem ser previstos tratamentos primrio e secundrio tais como tanque sptico e ltro biolgico, a m de se evitar a contaminao da rede pblica.

3.2 Nvel de Biossegurana 2 (NB-2)

o NB exigido para o trabalho com agentes biolgicos da classe de risco 2, que considera todos os critrios estabelecidos na anlise de risco. 3.2.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-2 Os procedimentos padro exigidos so os mesmos j descritos para o NB-1. 3.2.2 Prticas Especiais para o NB-2 As equipes do laboratrio e de apoio devem receber treinamentos anuais sobre os riscos potenciais associados aos trabalhos desenvolvidos. Treinamentos adicionais sero necessrios em caso de mudanas de normas ou de procedimentos. O trabalho em laboratrio deve ser supervisionado por prossional de nvel superior com conhecimento e experincia comprovada na rea de Biossegurana.
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O prossional responsvel deve implementar polticas e procedimentos, com ampla informao a todos que trabalhem no laboratrio, sobre o potencial de risco relacionado ao trabalho. O acesso ao laboratrio deve ser restrito a prossionais da rea, mediante autorizao do prossional responsvel. Pessoas susceptveis s infeces, tais como as imunocomprometidas ou imunodeprimidas, no devem ser permitidas no laboratrio. So prerrogativas do prossional responsvel a anlise de cada circunstncia e a deciso nal na determinao de quem deve entrar ou trabalhar no laboratrio. Todos os prossionais devem ser orientados sobre os possveis riscos, sobre a necessidade de seguir as BPLs, as especicaes de cada rotina de trabalho, os procedimentos de Biossegurana e as prticas estabelecidas no manual de Biossegurana do laboratrio, que deve estar acessvel a todos os funcionrios. As portas do laboratrio devem permanecer fechadas enquanto os ensaios estiverem sendo realizados e devem ser trancadas ao nal das atividades. O emblema internacional com indicao do risco biolgico deve ser axado nas portas dos recintos onde h manipulao dos agentes biolgicos pertencentes classe de risco 2, a m de identicar qual(is) (so) o(s) agente(s) manipulado(s), o NB, as imunizaes necessrias, o tipo de EPI que dever ser usado no laboratrio e o nome do prossional responsvel, com endereo completo e as diversas possibilidades para a sua localizao. Os EPIs devem ser retirados antes de cada prossional sair do ambiente de trabalho, devem ser depositados em recipiente exclusivo para esse m, em local apropriado, e devem ser descontaminados antes de reutilizados ou descartados. Mos enluvadas no devem tocar superfcies limpas, tais como teclados, telefones e maanetas. Dependendo do(s) agente(s) biolgico(s) manipulado(s), devem ser mantidas amostras sorolgicas da equipe do laboratrio e de outras pessoas possivelmente expostas aos riscos, inclusive do pessoal de limpeza e manuteno, para referncia futura. Todos os procedimentos devem ser realizados cuidadosamente, a m de minimizar a criao de aerossis ou respingos. Deve-se sempre tomar pre23

caues especiais em relao a qualquer objeto perfurocortante, incluindo seringas e agulhas, lminas, pipetas, tubos capilares e bisturis. Agulhas e seringas hipodrmicas ou outros instrumentos perfurocortantes devem car restritos ao laboratrio e ser usados somente quando indicados. Devem ser usadas seringas com agulha xa ou agulha e seringa em uma nica unidade descartvel usada para injeo ou aspirao de materiais biolgicos ou, quando necessrias, seringas que possuam um envoltrio para a agulha ou, ainda, sistemas sem agulha e outros dispositivos de segurana. Deve ser mantido um registro da utilizao do sistema de luz ultravioleta das CSBs com contagem do tempo de uso (vida til de 7.500 horas). Deve-se assegurar um sistema de manuteno, calibrao e de certicao dos equipamentos de conteno. A cada seis meses, as CSBs e os demais equipamentos essenciais de segurana devem ser testados, calibrados e certicados. Os ltros Hepa (high efciency particulated air) da rea de bioconteno devem ser testados e certicados de acordo com a especicao do fabricante ou no mnimo uma vez por ano. Acidentes ou incidentes que resultem em exposio a agentes biolgicos patognicos devem ser imediatamente noticados ao prossional responsvel, com providncias de avaliao mdica, vigilncia e tratamento, devendo ser mantido registro por escrito desses episdios e das providncias adotadas. Todos os materiais e resduos devem ser descontaminados, preferencialmente esterilizados, antes de reutilizados ou descartados. 3.2.3 Equipamentos de Conteno para o NB-2 A equipe deve utilizar no interior do laboratrio os EPIs adequados, conforme descritos no NB-1. Luvas devem ser usadas segundo suas indicaes, e seu uso restrito ao laboratrio. Luvas de ltex descartveis no podero ser lavadas, nem reutilizadas. Devem ser utilizadas CSBs, classe I ou II (Anexo), sempre que sejam realizadas culturas de tecidos infectados ou de ovos embrionados, bem como
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procedimentos com elevado potencial de criao de aerossis, tais como triturao, homogeneizao, agitao vigorosa, ruptura por sonicao, abertura de recipientes que contenham agente biolgico onde a presso interna possa ser maior que a presso ambiental e cultivo de tecidos, uidos ou ovos de animais infectados. Sempre que o procedimento for potencialmente gerador de aerossis e respingos, provenientes de materiais biolgicos, dever ser utilizada proteo para o rosto (mscaras, protetor facial e culos de proteo). A centrifugao, fora da CSB, s poder ser efetuada em centrfuga de segurana e com frascos lacrados. Esses s devero ser abertos no interior da cabine. Uma autoclave deve estar disponvel, no interior ou prximo ao laboratrio, dentro da edicao, de modo a permitir a descontaminao de todos os materiais utilizados e resduos gerados previamente sua reutilizao ou descarte. 3.2.4 Instalaes Laboratoriais de NB-2 As instalaes laboratoriais de NB-2 devem atender aos critrios estabelecidos para o NB-1, acrescidos dos critrios que seguem. Quando os critrios para o NB-2 forem incompatveis com os itens estabelecidos para o NB-1, prevalecer a exigncia para o NB-2, ou seja, a soluo de maior conteno. As instalaes laboratoriais devem estar afastadas das reas de circulao do pblico. exigido um sistema de portas com trancas para acesso ao laboratrio. Recomenda-se a instalao de lavatrios, com acionamento automtico ou acionados com cotovelo ou p, em cada laboratrio. As CSBs devem ser instaladas longe das passagens de circulao e fora das correntes de ar procedentes de portas ou janelas e de sistemas de ventilao. Deve haver espao de aproximadamente 0,30m atrs e em cada lado das CSBs, para permitir acesso fcil para a realizao da limpeza e da manuteno. O ar de exausto das CSBs, classe II, ltrado atravs de ltros Hepa, e o ar das capelas qumicas devem ser lanados acima da edicao laborato25

rial e das edicaes vizinhas, longe de prdios habitados e de correntes de ar do sistema de climatizao. O ar de exausto das CSBs pode recircular no interior do laboratrio se a cabine for testada e certicada anualmente. No planejamento de novas instalaes devem ser considerados sistemas de ventilao que proporcionem um uxo direcional de ar sem que haja uma recirculao para outras reas internas da edicao. A rea de escritrio deve ser localizada fora da rea laboratorial.

3.3 Nvel de Biossegurana 3 (NB-3)

Este NB aplicvel aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com agentes biolgicos da classe de risco 3. O pessoal do laboratrio deve receber treinamento especco no manejo dos agentes biolgicos, devendo ser supervisionados pelo prossional responsvel. Todos os procedimentos que envolverem a manipulao de agente biolgico devem ser conduzidos dentro de CSBs ou de outro dispositivo de conteno fsica. O prossional do laboratrio deve usar EPIs especcos. Os laboratrios pertencentes a este grupo devem ser registrados junto a autoridades sanitrias nacionais. 3.3.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-3 Este nvel de conteno exige a intensicao dos programas de utilizao das prticas microbiolgicas e de segurana estabelecidas para o NB-2, alm da existncia obrigatria de dispositivos de segurana e do uso, igualmente obrigatrio, de CSB classe II ou III. Todos os procedimentos, tcnicos ou administrativos, devem estar descritos e devem ser de fcil acesso e do conhecimento dos tcnicos envolvidos em sua execuo. Estes devem previamente demonstrar ter o domnio dos procedimentos tcnicos para a execuo das atividades laboratoriais. O acesso ao laboratrio deve ser restrito. 3.3.2 Prticas Especiais para o NB-3 Alm das prticas estabelecidas para o NB-2, devem ser obedecidas as prticas a seguir discriminadas.
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Somente as pessoas necessrias para que o ensaio seja executado ou o pessoal de apoio devem ser admitidos no local. As pessoas que apresentarem risco aumentado de contrair infeces no so permitidas dentro do laboratrio. As equipes do laboratrio e de apoio devem receber treinamento adequado sobre os riscos potenciais associados ao trabalho desenvolvido, os cuidados necessrios para evitar ou minimizar a exposio ao agente biolgico e sobre os procedimentos de avaliao da exposio. A equipe do laboratrio dever freqentar cursos peridicos de atualizao ou treinamento adicional e tambm em caso de mudanas de normas e procedimentos. Jamais uma pessoa deve trabalhar sozinha dentro do laboratrio de NB-3. O prossional responsvel deve estabelecer normas e procedimentos pelos quais s sero admitidas para o trabalho no laboratrio pessoas que tenham recebido informaes sobre o potencial de risco e demonstrem estar aptas para as prticas e as tcnicas padro de microbiologia. Alm disso, as pessoas devem demonstrar habilidade tambm nas prticas e nas operaes especcas do laboratrio, obedecendo a todas as regras para a entrada e a sada do laboratrio. Os procedimentos de Biossegurana devem ser incorporados aos procedimentos operacionais tipo padro. Recomenda-se a mudana freqente das luvas, acompanhada de lavagem das mos. proibido o uso de EPIs fora do laboratrio. Estes devem ser descontaminados antes de reutilizados ou descartados. Os exames mdicos peridicos so obrigatrios. O pessoal do laboratrio deve ser apropriadamente imunizado ou examinado quanto aos agentes biolgicos manipulados ou presentes no laboratrio (por exemplo, vacina para hepatite B ou teste cutneo para tuberculose). Devem ser coletadas amostras sorolgicas de toda a equipe e das pessoas expostas ao risco e armazenadas para futura referncia. Amostras adicionais podem ser periodicamente coletadas, dependendo dos agentes biolgicos manipulados ou do funcionamento do laboratrio. Todas as manipulaes que envolvam agentes biolgicos devem ser conduzidas no interior de CSBs ou de outros dispositivos de conteno fsica dentro de um mdulo de conteno.
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Todos os resduos devem ser obrigatoriamente esterilizados antes de descartados e/ou removidos do laboratrio. Todos os materiais utilizados no laboratrio devem ser descontaminados antes de reutilizados. Os ltros Hepa e os pr-ltros das CSBs e dos sistemas de ar retirados devem ser acondicionados em recipientes hermeticamente fechados para que sejam descontaminados por esterilizao. Acidentes ou incidentes que resultem em exposies a agentes biolgicos patognicos devero ser imediatamente relatados ao prossional responsvel. Nesses casos, devem ser tomadas todas as medidas necessrias para mitigar e/ou remediar a situao, como procedimentos de avaliao mdica, vigilncia e tratamento, devendo ser mantidos os registros por escrito desses episdios e das providncias adotadas. O prossional responsvel deve garantir: (1) que o projeto da instalao e todos os procedimentos operacionais do NB-3 estejam documentados; (2) que os parmetros operacionais e as instalaes tenham sido vericados, quanto ao funcionamento exigido, antes que o laboratrio inicie as suas atividades; e (3) que as instalaes sejam inspecionadas no mnimo uma vez por ano e os equipamentos vericados, inclusive os sistemas de segurana, quanto ao seu funcionamento, sua calibrao e ecincia, de acordo com as especicaes do fabricante ou de acordo com as BPLs. 3.3.3 Equipamentos de Conteno para o NB-3 obrigatrio o uso de roupas de proteo apropriadas, bem como o uso de mscaras, gorros, luvas, props ou sapatilhas. As pessoas que usarem lentes de contato em laboratrios devero tambm usar culos de proteo ou protetores faciais. Devem ser utilizadas CSBs (classe II, B 2 ou III) em quaisquer operaes com agentes biolgicos que incluam manipulao de culturas e de material clnico ou ambiental. Quando um procedimento ou um processo no puder ser conduzido dentro de uma CSB, devem ser utilizadas combinaes apropriadas de EPIs, como por exemplo, respiradores e protetores faciais associados dispositivos de conteno fsica como: centrfugas de segurana e frascos selados. A autoclave, preferivelmente a de dupla porta, deve estar localizada no laboratrio ou dentro da rea de apoio da instalao de bioconteno.
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3.3.4 Instalaes Laboratoriais de NB-3 As instalaes laboratoriais de NB-3 devem atender aos critrios estabelecidos para o NB-2, acrescidos dos critrios que seguem. Quando os critrios para o NB-3 forem incompatveis com os itens estabelecidos para o NB-2, prevalecer a exigncia para o NB-3, ou seja, a soluo de maior conteno. O laboratrio deve estar separado das reas de trnsito irrestrito do prdio e possuir acesso restrito. A entrada e a sada dos tcnicos devem ser feitas atravs de cmara pressurizada ou de vestirio de barreira adjacente rea de conteno do laboratrio, com presso diferenciada, para colocao e/ou retirada de EPIs. A cmara e o vestirio devem ser dotados de sistema de bloqueio de dupla porta e providos de dispositivos de fechamento automtico e de intertravamento. A entrada de materiais de consumo e materiais biolgicos (humanas e animais) deve ser feita atravs de cmara pressurizada ou de outro sistema de barreira equivalente. Deve ser feita a instalao de uma autoclave na rea de bioconteno, para a descontaminao de resduos. Quando as tubulaes das instalaes prediais atravessarem pisos, paredes ou o teto da rea de conteno, os orifcios de entrada e sada devem ser vedados com materiais que garantam o isolamento. O piso deve ser revestido de materiais contnuos e impermeveis. Recomenda-se que o mobilirio seja modulado, com uso exvel e com mobilidade. Deve haver pelo menos um lavatrio, para lavagem das mos com acionamento automtico ou acionado com cotovelo ou p, prximo porta de sada de cada laboratrio. Todas as esquadrias devem ser de material de fcil limpeza e manuteno. So recomendados visores nas paredes divisrias e nas portas entre salas e reas de circulao. As janelas e os visores devem ter vidro de segurana e devem ser devidamente vedados.
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Devem existir CSBs em todos os laboratrios. Quando forem utilizadas, as CSBs da classe III devem estar conectadas diretamente ao sistema de exausto, de maneira que se evite qualquer interferncia no equilbrio do ar delas prprias ou do edifcio. Se elas estiverem conectadas ao sistema de insuao do ar, isso dever ser feito de tal maneira que se previna uma pressurizao positiva das cabines. Devem ser instaladas coifas sobre equipamentos que realizam procedimentos que possam produzir aerossis. Essas coifas devem estar interligadas ao sistema de tratamento de ar com ltragem absoluta. Deve haver um sistema de comunicao ligando as reas de conteno s reas de suporte do laboratrio e de apoio tcnico da edicao. Deve haver chuveiro, lava-olhos de emergncia e lavatrio, com dispositivos de acionamento por controles automticos em rea em conteno, adjacentes rea do laboratrio. O laboratrio deve ter um sistema de ar independente, com ventilao unidirecional, a m de garantir que o uxo de ar seja sempre direcionado das reas de menor risco potencial para as reas de maior risco de contaminao. O ar de exausto no deve recircular para qualquer outra rea da edicao, devendo ser ltrado por meio de ltro Hepa antes de ser eliminado para o exterior do laboratrio, longe de reas ocupadas e de entradas de ar. Os ltros Hepa devem ser instalados no ponto de descarga do sistema de exausto. Deve haver monitorao constante do uxo de ar no laboratrio. Recomenda-se que um monitor visual seja instalado para indicar e conrmar a entrada direcionada do ar para o laboratrio. Deve-se considerar a instalao de um sistema de automao para monitoramento do sistema de ar. Os registros devem estar localizados fora da rea de conteno do laboratrio, para interrupo do uxo de gua pela equipe de manuteno quando necessrio. Deve haver sifes nas cubas e nos lavatrios. No devem ser utilizados ralos nas reas laboratoriais. As linhas de suprimento de gases comprimidos devem ser dotadas de ltros de alta ecincia, ou de sistema equivalente, para proteo de inverso do uxo (dispositivo anti-reuxo).
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As tubulaes devem estar preferencialmente nos espaos de fcil acesso equipe de manuteno. Todos os orifcios para a passagem de tubulao nos pisos, nas paredes e no teto da rea de conteno devem ser vedados com produto adequado. As linhas de vcuo devem ser protegidas por ltros de alta ecincia, ou sistema equivalente, para proteo de inverso do uxo. Uma alternativa o uso de bombas de vcuo portteis, no conectadas ao exterior da instalao e tambm dotadas de ltro de alta ecincia. Os disjuntores e os quadros de comando devem estar localizados fora da rea de conteno do laboratrio. Todos os circuitos de alimentao de energia eltrica devem ser independentes das demais reas da edicao. O permetro de conteno do laboratrio deve ser dotado de sistema que permita sua vedao para procedimentos de descontaminao dos ambientes. Deve haver sada de emergncia do laboratrio de acordo com as normas vigentes. O laboratrio deve possuir sistema de emergncia constitudo de um grupo motor-gerador e chave automtica de transferncia, para alimentar os circuitos da iluminao de emergncia, dos alarmes de incndio e de segurana predial, dos equipamentos essenciais, tais como CSBs, freezers, refrigeradores e incubadoras, e do ar condicionado de ambientes, que necessitam de temperatura e uxo unidirecional constante do ar.

3.4 Nvel de Biossegurana 4 (NB-4)

Este nvel de conteno deve ser usado sempre que o trabalho envolver agentes biolgicos da classe de risco 4 ou com potencial patognico desconhecido. Para esses agentes no h nenhuma vacina ou terapia disponvel. Os agentes biolgicos que possuem uma relao antignica prxima ou idntica s dos agentes da classe de risco 4 tambm devem ser manuseados neste NB, at que se consigam dados sucientes para conrmao se o trabalho deve ser realizado neste nvel de conteno ou em um nvel inferior. A aplicao de todos os procedimentos necessrios para a operao segura do laboratrio de responsabilidade de toda a equipe, incluindo do pessoal de apoio e de manuteno.
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A equipe do laboratrio, supervisionada pelo prossional responsvel, deve possuir treinamento especco, direcionado para a manipulao de agentes patognicos extremamente perigosos e deve ser capaz de compreender, executar e operar as funes de conteno primria e secundria, as prticas tipo padro especcas e gerais de segurana, os equipamentos de conteno e as caractersticas das instalaes do laboratrio. O isolamento dos trabalhadores de laboratrios em relao aos agentes biolgicos patognicos aerossolizados realizado primariamente em uma CSB da classe III ou da classe II, B2, associado utilizao de roupas de proteo com presso positiva, ventiladas por sistema de suporte vida. O laboratrio de NB-4 deve ser uma edicao construda separadamente de outras edicaes ou localizada em uma zona completamente isolada, devendo possuir caractersticas especcas quanto ao projeto e aos sistemas de engenharia, para preveno da disseminao de agentes no meio ambiente. Os laboratrios de conteno mxima s devem funcionar com autorizao e scalizao das respectivas autoridades sanitrias. 3.4.1 Procedimentos Padro de Laboratrio para o NB-4 Este nvel de conteno exige a intensicao dos programas de utilizao das prticas microbiolgicas e de segurana estabelecidas para o NB-3, alm de prever a existncia obrigatria de dispositivos de segurana especcos e do uso, igualmente obrigatrio, de CSB classe II, B2, associados utilizao de roupas de proteo com presso positiva ventiladas por sistema de suporte vida ou de CSB classe III. 3.4.2 Prticas Especiais para o NB-4 Devem ser obedecidas as prticas especiais estabelecidas para o NB-3 acrescidas das exigncias a seguir. Nenhum material dever ser removido do laboratrio de conteno mxima (NB-4), a menos que tenha sido esterilizado, exceto os agentes biolgicos que necessariamente tenham de ser retirados na forma vivel. O agente biolgico vivel, a ser removido da CSB classe III ou do laboratrio de conteno mxima, deve ser acondicionado em recipiente de conteno primria inquebrvel e selado. Este, por sua vez, deve ser acon32

dicionado dentro de um segundo recipiente tambm inquebrvel e selado, que dever passar por um tanque de imerso contendo desinfetante ou por uma cmara de fumigao ou por um sistema de barreira de ar planejada com tal propsito. Deve ser implantado um sistema eciente de registro de entrada e sada de agente biolgico com os dados necessrios para a sua perfeita identicao e seu rastreamento. Somente as pessoas envolvidas na programao e no suporte ao programa a ser desenvolvido, cujas presenas forem solicitadas nos ambientes do laboratrio, devem possuir permisso para a entrada no local. O prossional responsvel tem a responsabilidade nal pelo controle do acesso ao laboratrio. Antes de entrar no laboratrio, as pessoas devero ser avisadas sobre o risco potencial e devero ser instrudas sobre as medidas apropriadas de segurana. O prossional responsvel tem a responsabilidade de assegurar que, antes de iniciar o trabalho, toda a equipe apresente alta competncia em relao s prticas e s tcnicas microbiolgicas, em prticas e operaes especiais, especcas do laboratrio, alm de conhecimento das precaues necessrias para a avaliao das exposies e dos procedimentos de preveno exposio. As pessoas autorizadas devem cumprir com rigor as instrues e os procedimentos para a entrada e a sada do laboratrio. Deve haver um registro de entrada e sada de pessoal, com data, horrio e assinaturas. Deve existir um plano de contingncia e de emergncia com descrio clara dos procedimentos necessrios em tais situaes. Alm das amostras sorolgicas colhidas rotineiramente, amostras adicionais devem ser periodicamente coletadas, dependendo dos agentes biolgicos manipulados ou das atividades do laboratrio. Ao se estabelecer um programa de vigilncia sorolgica, deve-se considerar a disponibilidade dos mtodos para a avaliao de anticorpos do(s) agente(s) biolgico(s) em questo. Deve existir uma rea de observao e isolamento para os primeiros cuidados mdicos com o pessoal suspeito de contaminao em caso de acidentes no laboratrio. Relatos por escrito devem ser preparados e mantidos em atas do laboratrio e estas devem ser encaminhadas CBS.
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Previamente realizao de trabalhos em conteno utilizando-se CSB da classe III, os prossionais devem trocar suas roupas na entrada do laboratrio, nos vestirios internos, tambm em conteno, adjacentes ao laboratrio, por roupa protetora completa e descartvel. Antes de sair do laboratrio para a rea de banho, devem retirar as roupas usadas no laboratrio, deposit-las em recipiente exclusivo para esse m e encaminh-las para a esterilizao antes de que sejam descartadas. Na entrada ao laboratrio de conteno mxima, onde so utilizadas roupas protetoras com presso positiva, os prossionais devem retirar suas roupas nos vestirios internos, tambm em conteno, adjacentes ao laboratrio, e vestir os macaces. Na sada, os prossionais, ainda vestindo o macaco de presso positiva com sistema de suporte vida, devem passar por um banho de descontaminao qumica. A entrada e a sada de pessoal por antecmara pressurizada somente devem ocorrer em situaes de emergncia. No so permitidos no laboratrio materiais no relacionados ao ensaio que estiver sendo realizado no momento. Os ltros Hepa e os pr-ltros das CSBs e dos sistemas de ar devem ser removidos e acondicionados em recipientes hermeticamente fechados, para subseqente descontaminao e destruio adequadas. Todos os materiais provenientes da rea de bioconteno devem ser esterilizados. Todos os resduos, aps a esterilizao, devem receber o tratamento previsto nas normas vigentes. 3.4.3 Equipamentos de Conteno para o NB-4 Existem dois modelos de laboratrio de conteno mxima para manipulaes de agentes biolgicos da classe de risco 4: (1) laboratrios para manipulaes conduzidas em CSB de classe III; e (2) laboratrios para manipulaes conduzidas em CSB de classe II, B2; neste caso, realizadas em associao roupa de proteo pessoal, pea nica, ventilada, de presso positiva, que possua um sistema de suporte vida protegido por ltros Hepa. O sistema de suporte de vida deve incluir compressores de respirao de ar, alarmes e tanques de ar de reforo de emergncia.
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3.4.4 Instalaes Laboratoriais de NB-4 As instalaes laboratoriais de NB-4 devem atender aos critrios estabelecidos para o NB-3, acrescidos dos critrios que seguem. Quando os critrios para o NB-4 forem incompatveis com itens estabelecidos para o NB-3, prevalecer a exigncia para o NB-4, ou seja, a soluo de maior conteno. A construo do laboratrio de conteno mxima pode se basear em um dos tipos de laboratrio ou em uma combinao dos dois tipos. Se for utilizada a combinao, a construo deve atender a todos os requisitos de cada tipo. O acesso dos prossionais deve ser controlado por sistemas de identicao acionados por leitor de ris ou leitor de digitais ou de carto magntico ou, ainda, por outro tipo de sistema de segurana rigoroso. A entrada e a sada dos tcnicos devem ser feitas por meio de vestirios de barreira, com diferencial de presso entre os ambientes, dotados de sistema de bloqueio de dupla porta, providos de dispositivos de fechamento automtico e de intertravamento. A entrada de materiais de consumo e de materiais biolgicos deve ocorrer por meio de cmara pressurizada (passthrough). A sada de resduos deve ocorrer aps a autoclavao. Diariamente, antes que o trabalho se inicie, devem ser feitas inspees de todos os sistemas de conteno e de suporte vida, a m de assegurar o funcionamento de acordo com os parmetros de operao. Devem existir visores adequados localizados nas paredes divisrias e nas portas, entre a rea de conteno e as reas de suporte do laboratrio. As portas devem permitir vedao total com sistema de acionamento de abertura automtico e com acionamento interno de emergncia aps identicao. As paredes, os pisos e o teto das reas de conteno devem ser construdos de maneira que formem uma concha interna selada e permitam os procedimentos de fumigao. Todas as reas de conteno devero ter um sistema de tratamento de ar, sem recirculao, que assegure o uxo do ar das reas de menor risco
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para as reas de maior risco potencial, mantendo uma presso diferencial. Esse sistema dever ser monitorado e dever existir um alarme para acusar qualquer irregularidade no funcionamento do sistema de tratamento de ar. Todo o ar de exausto dever passar por dois ltros Hepa, em srie, antes de ser lanado acima da edicao, longe de outros edifcios e de correntes de ar. Todos os ltros Hepa devero ser testados e certicados conforme indicao do fabricante. O abrigo para os ltros Hepa dever ser projetado de maneira que permita procedimentos locais de descontaminao ou substituio. Todos os euentes lquidos, tais como a gua do chuveiro, os euentes da condensao da autoclave (conduzida por meio de um sistema fechado) e de outros pontos da instalao, devem estar conectados diretamente a um sistema de tratamento trmico (caldeira) e biologicamente monitorado, para que sejam esterilizados antes de descartados no sistema de esgoto sanitrio. Os sistemas de emergncia devem ser testados periodicamente, de acordo com a especicao do fabricante, e excepcionalmente. Aps a realizao de uma anlise completa dos riscos, poder ser adotada uma freqncia de teste diferente da especicada. As linhas de suprimento de gases comprimidos devem ser dotadas de ltros ou de sistema equivalente para proteo de inverso do uxo (dispositivo anti-reuxo). O laboratrio deve possuir: (1) um sistema de comunicao de circuito interno de imagem e/ou outro dispositivo de comunicao de emergncia entre as reas de conteno e as reas de suporte do laboratrio e de apoio tcnico da edicao; (2) um sistema de abastecimento de energia eltrica de emergncia ligado aos sistemas de suporte vida, para tambm alimentar os circuitos da iluminao, os alarmes, os controles de entrada e sada, os sistemas de comunicao, as CSBs e os outros equipamentos; e (3) um sistema prprio de tratamento adequado de eliminao de resduos localizado em rea contgua ao laboratrio, para eliminao dos resduos gerados, obedecendo s normas vigentes. Devero ser previstas, para todos os laboratrios, autoclaves de duas portas, para a descontaminao dos resduos. As juntas entre as paredes de conteno e as portas das autoclaves devero ser vedadas com material adequado.
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3.4.5 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe III O sistema de vcuo deve possuir um sistema de ltrao em srie, por meio de ltros Hepa, em cada ponto onde ser utilizado ou prximo da vlvula de servio. Outras linhas utilitrias devem ser providas de dispositivos anti-reuxo. O ar de exausto das CSBs de classe III deve ser tratado por sistema de dupla ltragem por ltros Hepa em srie. A autoclave de porta dupla deve ser acoplada CSB de classe III para a descontaminao de materiais e de resduos. 3.4.6 Laboratrio NB-4 com CSB de Classe II Associada Utilizao de Roupas de Proteo Individual com Presso Positiva, Ventiladas por Sistema de Suporte de Vida As circulaes s podem ser desenvolvidas no mesmo pavimento, entre as reas de conteno e de suporte do laboratrio, com dimenses que permitam a passagem dos tcnicos com macaces ventilados, minimizando o risco de acidentes. As bancadas devem possuir superfcies monolticas, xas, seladas, sem reentrncias e salincias, impermeveis e resistentes ao calor moderado e aos solventes orgnicos, cidos, lcalis e solventes qumicos utilizados na descontaminao das superfcies de trabalho e dos equipamentos. O mobilirio deve ter uma construo simples, de modo a minimizar a necessidade de manuteno, e deve ser resistente a gases, a substncias qumicas e ao calor moderado. O sistema de insuamento de ar pode estar equipado com ltro absoluto, de alta ecincia tipo Hepa, independente das outras instalaes contguas, caso a atividade a ser desenvolvida o exija. Os dutos de exausto devem ser equipados com pelo menos dois ltros Hepa, montados em srie, antes de que sejam direcionados para fora do laboratrio. A exausto das CSBs deve ser feita por meio de um sistema de dupla ltragem por ltros Hepa. Dever ser instalada no laboratrio uma autoclave de dupla porta que possua controle automtico, para a descontaminao de quaisquer materiais utilizados na rea de bioconteno.
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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

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biolgico. Braslia: Ministrio da Sade, 2004. 60 p. ______. Ministrio do Interior. Portaria n. 53, de 1. de maro de 1979. Estabelece normas aos projetos especcos de tratamento e disposio de resduos slidos. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 8 mar. 1979. ______. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio Ambiente. Resoluo n. 5, de 5 de agosto de 1993. Estabelece classicao e procedimentos mnimos para o gerenciamento de resduos slidos oriundos de servios de sade, portos e aeroportos, terminais ferrovirios e rodovirios. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 31 ago. 1993. ______. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio Ambiente. Resoluo n. 6, de 19 de setembro de 1991. Desobriga a incinerao ou qualquer outro tratamento de queima dos resduos slidos provenientes dos estabelecimentos de sade, portos e aeroportos. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 30 out. 1991. ______. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio Ambiente. Resoluo n. 283, 12 de julho de 2001. Dispe sobre o tratamento e a destinao nal dos resduos dos servios de sade. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 1. out. 2001. ______. Ministrio do Trabalho. Lei n. 6.514, de 22 de dezembro de 1977. Altera o Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis do Trabalho, relativas a Segurana e Medicina do Trabalho e d outras providncias. In: Segurana e medicina do trabalho: manuais de legislao. 29. ed. So Paulo: Atlas, 1995b. p. 11-19. ______. Ministrio do Trabalho. Portaria n. 3.214, de 8 de junho de 1978. Aprova as Normas Regulamentadoras NR- do Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis do Trabalho, relativas a Segurana e Medicina do Trabalho. In: Segurana e medicina do trabalho: manuais de legislao. 29. ed. So Paulo: Atlas, 1995c. 489 p. ______. Ministrio do Trabalho e do Emprego. Portaria n. 485, de 11 de novembro de 2005. Aprova a Norma Regulamentadora n. 32 segurana
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e sade no trabalho em estabelecimentos de assistncia sade. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 16 nov. 2005. ______. Ministrio do Trabalho e do Emprego. Portaria n. 37, de 6 de dezembro de 2002. Divulga para consulta pblica a proposta de texto de criao da Norma Regulamentadora n 32 segurana e sade no trabalho em estabelecimentos de assistncia sade. Dirio Ocial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 7 dez. 2002d. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION. Laboratory safety. Atlanta: Department of Health, Education, and Welfare, Public Health Service, 1979. (HEW Publication, CDC79-818). CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH. Appendix A: primary containment biological safety cabinets. In: Biosafety in microbiological and biomedical laboratories (BMBL). 4. ed. Washington: US Government Printing Ofce, 1999a. p. 200211. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories (BMBL). 4. ed. Washington: US Government Printing Ofce, 1999b. 258 p. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH. Biological safety cabinets, section III. In: Primary containment for biohazards: selection, installation and use of biological safety cabinets. 2. ed. Washington: US Government Printing Ofce, 2000a. p. 6-13. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION; NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH. Primary containment for biohazards: selection, installation and use of biological safety cabinets. 2. ed. Washington: US Government Printing Ofce, 2000b. 54 p. COSTA, M. A. F. Biossegurana: segurana qumica bsica em biotecnologia e ambientes hospitalares. Manual para prossionais das reas mdicas e biomdicas. So Paulo: Santos, 1996. DEAKIN UNIVERSITY BIOSAFETY COMMITTEE. Waste disposal procedures:
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biological, biomedical and related laboratory wastes. Current Issue, [S.l.], Jul. 1993. Disponvel em: <http://agrippina.deakin.edu.au/Safety/wastedis. htm>. Acesso em: junho de 2006. DIBERARDINIS, L. J. et al. Guidelines for laboratory design: health and safety considerations. 3. ed. New York: Wiley Interscience, 2001. 640 p. GRIST, N. R. Manual de biossegurana para o laboratrio. 2. ed. So Paulo: Santos, 1995. 133 p. GUIBERT, J. (Dir.) La securit dans les laboratoires, de analyse des risques aux regls dexplotation. Paris: CNPP-AFNOR, 1993. 274 p. INSTITUT NATIONAL DE SANT ET LA RECHERCHE MDICALE. Hottes ux laminaire et postes de securit microbiologique. [S.l.]: INSERM, 1988. (Srie Dossier Prevention; n. 3). INSTITUTO BRASILEIRO DE ADMINISTRAO MUNICIPAL. Centro de Estudos e Pesquisas Urbanas. Secretaria Municipal de Urbanismo. Manual para elaborao de projetos de edifcios de sade na cidade do Rio de Janeiro: posto de sade, centro de sade e unidade mista. Rio de Janeiro: Secretaria Municipal de Urbanismo, 1996. 120 p. KILBY, J. A.; KINSLER, J. M. Effective glove selection: match the materials to hazards. American Laboratory, [S.l.], Aug. 1989. KLEIN, R. C.; PARTY, E.; GERSHEY, E. L. Safety in the laboratory. Nature, [S.l.], v. 341, p. 288, Sep. 1989. LABORATORY CENTERS FOR DISEASE CONTROL. Bureau of Infectious Diseases. Hand washing, cleaning, desinfection and sterilization in health care. Infection Control Guidelines, Canada, v. 24, S8, 1998. 55 p. NEW YORK. Academy of Sciences. Research facilities of future. New York: [s.n.], 1994. ODA, L. M.; VILA, S. M. (Org.). Biossegurana em laboratrios de sade pblica. Braslia: Ministrio da Sade/Secretaria de Polticas de Sade e de Avaliao/Departamento de Promoo da Formulao e Reorientao das Polticas de Sade/Coordenao Geral de Desenvolvimento Cientco e
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Tecnolgico; Rio de Janeiro: Fiocruz, 1998. 304 p. ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Manual de bioseguridad en el laboratorio. 3. ed. Genebra: OMS, 2005. 210 p. ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD; ORGANIZACIN PANAMERICANA DE SALUD. Ocina Sanitaria Panamericana y Ocina Regional de la Organizacin Mundial de la Salud. Monografa sobre seguridad en el laboratorio. Espaa: OPAS, 1981. ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD; ORGANIZACIN PANAMERICANA DE SALUD. Cabinas de seguridad biolgica: uso, desinfeccin y mantenimiento. Washington: OMS/OPAS, 2002. 76 p. PRSS, A.; GIROULT, E.; RUSHBROOK, P. Safe management of wastes from health-care activities. Geneva: WHO, 1999. 230 p. PUBLIC HEALTH AGENCY OF CANADA. Laboratory biosafety guidelines. 3. ed. Canada: Minister of Health, 2004. 113 p. SHERIFF, M. P. Guia de programacin y diseo de centros de salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo/Secretaria General Tecnica, 1984. v. 2, 164 p. (Atencin primaria de salud, 2). TEIXEIRA, P.; VALLE, S. Biossegurana: uma abordagem multidisciplinar. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1996. 362 p. WILSON, D. J. NIH guidelines for research involving recombinant DNA molecules. Account Res., [S.l.], v. 3, p. 177-85, 1993. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guidelines for the safe transport of infectious substances and diagnostic specimens. [S.l.]: WHO, 1997. 15 p. Disponvel em: <http://www.who.int/csr/emc97_ 3.pdf>. Acesso em: junho de 2006. ______. Laboratory biosafety manual. 3. ed. Geneva: WHO, 2004. 186 p. ______. Laboratory biosafety principles and practice: an instructor guide for biosafety training. [S.l.]: WHO, 1983.

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GLOSSRIO

Agentes Biolgicos bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas, prons, parasitos, linhagens celulares e outros organismos. Anlise de Risco o processo de levantamento, avaliao, gerenciamento e comunicao dos riscos, considerando-se o processo de trabalho, a possibilidade de escape no ambiente, o volume, a concentrao e a classe de risco do agente biolgico a ser manipulado. A anlise de risco feita objetivando-se implementar aes destinadas preveno, ao controle, reduo ou eliminao dos riscos e determinao do nvel de biossegurana a ser adotado para o desenvolvimento de trabalhos em conteno com agentes biolgicos e a sua comunicao aos prossionais envolvidos. Barreiras de Conteno conjunto formado por procedimentos, equipamentos e instalaes utilizados para a manipulao de agentes biolgicos patognicos ou potencialmente patognicos, objetivando-se a reduo ou a eliminao de riscos sade humana, animal e ambiental. Biossegurana a condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal e vegetal, bem como o ambiente. Classe de Risco grau de risco associado ao agente biolgico manipulado. Conteno Primria so os meios para se proteger os prossionais e o ambiente laboratorial da exposio aos agentes biolgicos de risco. A conteno primria atingida por meio de boas prticas e do uso de EPIs ou de equipamentos de proteo coletiva apropriados. Conteno Secundria so os meios para se proteger os prossionais e o ambiente da exposio aos agentes biolgicos de risco, mediante a combinao de elementos relacionados infra-estrutura laboratorial. Descontaminao consiste na utilizao de processos que eliminam parcial ou totalmente os agentes. O objetivo da descontaminao tornar qualquer material seguro para sua reutilizao ou descarte. Esse processo pode ser executado por meio de limpeza, desinfeco e/ou esterilizao.

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Equipamentos Essenciais de Segurana so os equipamentos de proteo individuais e coletivos que permitem a conteno primria. Filtro Hepa high efciency particulate air ou ltro de alta ecincia, feito de tecido e bra de vidro com 60 de espessura, sustentada por lminas de alumnio. As bras do ltro so feitas de uma trama tridimensional, que remove as partculas de ar que passam por ele por inrcia, intercesso e difuso. O ltro Hepa tem capacidade para ltrar partculas com ecincia igual ou maior que 99,99%. Grande Escala trabalho com agentes biolgicos com utilizao de volumes superiores a 10 litros. Indicadores de Biossegurana so parmetros para a qualicao do perl de qualidade em Biossegurana. Entre os mais importantes, destacamos: BPLs, equipamentos de proteo, infra-estrutura, controle da qualidade ambiental, vigilncia mdica, capacitao de recursos humanos, informao e manejo de animais. Instalaes Laboratoriais conjunto da edicao e de todas as instalaes destinadas ao laboratrio. As principais instalaes so: tratamento de ar, tratamento de euentes, hidrulica, eltrica, automao, tratamento de gases, segurana contra incndio e escape de agentes biolgicos. Material Biolgico todo material que contenha informao gentica e seja capaz de auto-reproduo ou de ser reproduzido em um sistema biolgico. Inclui os organismos cultivveis e agentes (entre eles, bactrias, fungos lamentosos, leveduras e protozorios), as clulas humanas, animais e vegetais, as partes replicveis destes organismos e clulas (bibliotecas genmicas, plasmdeos, vrus e fragmentos de DNA clonado), prons e os organismos ainda no cultivados. (Adaptado de: Working Party on Biotechnology, Organizao da Cooperao para o Desenvolvimento Econmico OCDE, fevereiro de 2001). Nvel de Biossegurana grau de conteno necessrio para permitir o trabalho com agentes biolgicos de forma segura para os seres humanos, os animais e o ambiente. Consiste na combinao de prticas e tcnicas de laboratrio, equipamentos de segurana e instalaes laboratoriais. Prossional Responsvel prossional com conhecimento, experincia, formao e treinamento especco para a rea de atuao e que exerce a funo de superviso do trabalho com agentes biolgicos. Risco a probabilidade de ocorrncia de efeitos adversos sade humana, animal e ao ambiente. Trabalho em Conteno atividade com agentes biolgicos patognicos ou potencialmente patognicos em condies que no permitam seu escape ou liberao para o ambiente, podendo ser realizada em pequena ou grande escala.
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Cabines de Segurana Biolgica (CSBs)

Classe

Velocidade do ar Tipo frontal (ps/ minuto/ cm/ seg) Fluxo de ar Agentes qumicos txicos/ radionucldeos Nvel de Biossegurana Tipo de proteo

75 No 2,3 38,1

I com a frente aberta

Insuao frontal; exausto traseira por ltro Hepa para o exterior.

A, P

ANEXO

II

75 38,1 No

Insuao frontal; 70% de ar recirculado por meio do Hepa; exausto por ltro Hepa.

2,3

A, P, Pp

100 50,8

II

B1

Insuao frontal; 30% de ar recirculado por meio do Hepa; exausto por ltro Hepa e canos rgidos.

Sim (nvel baixo/ volatilidade)

2,3

A, P, Pp

continua

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continuao

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Classe

Velocidade do ar Tipo frontal (ps/ minuto/ cm/ seg) Fluxo de ar Agentes qumicos txicos/ radionucldeos Nvel de Biossegurana Tipo de proteo

100 Sim 2,3 50,8

II

B2

Insuao frontal; nenhuma recirculao do ar; ar totalmente exaurido por ltro Hepa, dutos de exausto.

A, P, Pp

II

B3

100 50,8 Sim

Insuao frontal; nenhuma recirculao do ar; ar totalmente exaurido por ltro Hepa, dutos de exausto.

2,3

A, P, Pp

III

NA

Entrada e sada do ar por meio de dois ltros Hepa.

Sim

2,3

A, P, Pp

Tipos de proteo: A = proteo ambiental P = proteo pessoal Pp = proteo ao produto

EQUIPE TCNICA

Elaborao: Comisso de Biossegurana em Sade (CBS)

Membros da Comisso de Biossegurana em Sade 2002 2006: Ana Maria Tapajs Andra Gonalves Fujichima Anglica Rogerio de Miranda Pontes Beatriz Helena Tess Beatriz Mac Dowell Soares Csar Pinheiro Jacoby Cntia de Moraes Borba Daniela Buosi Dario Pinto Miranda Flvia Cardoso de Melo Flvio de Kruse Villas Boas Flvio Pereira Nunes Guilherme Franco Netto Hermann Gonalves Schatzmayr Hock ureo Souza Miranda Irani Ribeiro de Moura Ivens Lcio do Amaral Drumond Jacinta de Ftima Senna da Silva Joo Alberto Dourado Quintaes Jos Alberto Hermgenes de Souza Joselito Pedrosa Letcia Rodrigues da Silva Lcia Fernandes Aleixo Luiz Antnio Coelho Marcela de Paula Mateus Maria Adelaide Millington
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Maria Aparecida Guerra Maria Celeste Emerick Maria das Graas Luderitz Hoeffel Mrio Csar Althoff Moiss Goldbaum Mnica Angelica Carreira Fragoso Patrcia Melo dos Santos Reinaldo Felippe Nery Guimares Rogrio de Oliveira Queiroz Salete Curci Barroca de Andra Srgio Alexandre Gaudncio Srgio Augusto Jbali Barretto Silvio Valle Moreira Simone Krger Sabbag Suzanne Jacob Serruya Telma Abdalla de Oliveira Cardoso Wladmary Mendona de Azevedo

Reviso Tcnica: Anglica Rogerio de Miranda Pontes Cristiano Valrio Ribeiro Flvio de Kruse Villas Boas Mrio Csar Althoff Mnica Anglica Carreira Fragoso Rutnia de Paula Pessanha Silvio Valle Moreira Telma Abdalla de Oliveira Cardoso Vanessa Guimares Machado

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A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora

EDITORA MS Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE MINISTRIO DA SADE (Normalizao, reviso, editorao, impresso e acabamento) SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 CEP: 71200-040 Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: http://www.saude.gov.br/editora Braslia DF, novembro de 2006 OS 1155/2006