VOCABULRIO CONTROLADO

DE FORMAS FARMACUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAO E EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS

VOCABULRIO CONTROLADO
DE FORMAS FARMACUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAO E EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS

Copyright 2011. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.

Diretor-Presidente substituto em exerccio Dirceu Aparecido Brs Barbano Diretores Jos Agenor lvares da Silva Maria Ceclia Martins Brito

Adjunto do Diretor-Presidente Luiz Roberto da Silva Klassmann Adjuntos de Diretores Neilton Araujo de Oliveira Luiz Armando Erthal

Elaborao, distribuio e informaes Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) SIA Trecho 5, rea Especial 57, Lote 200, Edifcio Sede Braslia - DF CEP: 71.205-050 http://www.anvisa.gov.br

Brasil. Vocabulrio Controlado de Formas Farmacuticas, Vias de Administrao e Embalagens de Medicamentos , 1 Edio / Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, 2011. 1. Vocabulrio Controlado, 2 Formas Farmacuticas, 3. Embalagens 56p. 1000 exemplares

VOCABULRIO CONTROLADO
DE FORMAS FARMACUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAO E EMBALAGENS DE MEDICAMENTOS

1 EDIO BRASLIA, 2011

Colaborao e Reviso: Carolina Fracalossi Rediguieri Cntia Maria Gava Cludio Nishizawa Denise Lyra dos Santos Elizabete Regina Viana Freitas Elvira de Oliveira Lopez Souza Emanuela Anselmo Vieira Eugnio Rodrigo Zimmer Neves Farmacopia Brasileira Flvia Soares Rezende Morais Graziela Costa Arajo Jackeline Roberta Teixeira Jos Bernardino Pereira da Silva Filho Mrcia Oliveira Fernandes Rafael Filiacci Bovi Vanessa Ghisleni Zardin

Coordenao: Flvia Neves Rocha Alves Chefe da Unidade Tcnica de Regulao: Gustavo Henrique Trindade da Silva Capa, projeto grfico e diagramao: Roberta Alpino Bigonha Chefe da Unidade de Divulgao e Comunicao Institucional: Carlos Augusto de Souza Moura

SUMRIO
APRESENTAO_ ____________________________________________ 7 DEFINIES________________________________________________ 9 FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS_ ___________________________ 13 FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS_ ___________________________ 25 FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS_ _______________________ 32 FORMAS FARMACUTICAS GASOSAS____________________________ 33 VIAS DE ADMINISTRAO____________________________________ 33 EMBALAGENS E ACESSRIOS_ _________________________________ 37 EMBALAGENS PRIMRIAS____________________________________ 37 EMBALAGENS SECUNDRIAS__________________________________ 49 ACESSRIOS_______________________________________________ 50 TERMOS RELACIONADOS_____________________________________ 53 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS________________________________ 56

APRESENTAO
Esta publicao atende atribuio da Anvisa de elaborar, implementar, atualizar e divulgar vocabulrios controlados na rea de medicamentos e aos princpios de melhoria da informao, comunicao e transparncia. A informao sobre medicamentos envolve vrias caractersticas tcnicas, como o caso das formas farmacuticas, vias de administrao e embalagens. A falta de padronizao de nomenclaturas e conceitos relacionados a essas caractersticas dificulta a classificao correta dos medicamentos e o entendimento comum. Outro aspecto importante so as abreviaes dessas caractersticas tcnicas que so muito utilizadas em publicaes oficiais, porm no esto padronizadas e constituem um obstculo para a comunicao. Este trabalho foi desenvolvido com o objetivo de criar vocabulrios controlados (padronizao de termos, conceitos e abreviaes) para serem utilizados como referncia primria, principalmente no registro e ps-registro de medicamentos, nas suas bulas e rtulos, nos sistemas de informaes e em outras atividades que necessitam de informaes padronizadas sobre embalagens, vias de administrao e formas farmacuticas de medicamentos, como na certificao de Boas Prticas de Fabricao (por isso a necessidade de veiculao da linha de produo do medicamento nesta padronizao). A padronizao foi realizada a partir do levantamento e sistematizao do estado da arte sobre formas farmacuticas, vias de administrao e embalagens quanto a terminologias e conceitos utilizados por farmacopias, autoridades sanitrias e outras referncias nacionais e internacionais. Foram realizadas reunies com diversos profissionais da rea para a validao e reviso da estrutura, conceitos e termos, para se chegar melhor classificao e entendimento possveis. Para a legitimao do trabalho e para dar transparncia ao processo, a padronizao foi publicada na forma das Consultas Pblicas n 50/07, que apresenta a lista de formas farmacuticas e vias de administrao, e n 81/07, que apresenta a lista de embalagens. Aps as contribuies da sociedade e do setor regulado, a padronizao chegou ao seu formato final, que flexvel para acomodar novas formas farmacuticas, vias de administrao e embalagens que surjam como resultado do desenvolvimento tecnolgico, podendo ser atualizada periodicamente. 7

definies

DEFINIES
Abreviao para publicao: forma reduzida da palavra at um
limite, de modo que no haja prejuzo ao entendimento na publicao do registro ou em outras atividades que necessitam de informaes padronizadas sobre medicamentos.

Acessrio: complemento destinado a dosar, conduzir ou executar a

administrao da forma farmacutica ao paciente. Comercializado dentro da embalagem secundria junto com o medicamento e sem o contato direto com a forma farmacutica.

mbar: que permite a visualizao total ou parcial do contedo e

tem um tom entre o acastanhado e o amarelado. A cor mbar, por ser amplamente utilizada, apesar de poder ser transparente ou translcida, possui uma classificao especfica devido s caractersticas que confere embalagem. Constitui barreira de proteo luminosidade.

Composio da embalagem: material utilizado na produo de

um componente da embalagem (ex: vidro, plstico, alumnio).

Embalagem primria: embalagem que mantm contato direto com

o medicamento.

Embalagem secundria: embalagem externa do produto, que

est em contato com a embalagem primria ou envoltrio intermedirio, podendo conter uma ou mais embalagens primrias.

Embalagem: invlucro, recipiente ou qualquer forma de

acondicionamento removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, medicamentos.

Envoltrio intermedirio: embalagem opcional que est em

contato com a embalagem primria e constitui um envoltrio ou qualquer outra forma de proteo removvel, podendo conter uma ou mais embalagens primrias, conforme aprovao da Anvisa.

Forma farmacutica: estado final de apresentao que os princpios

ativos farmacuticos possuem aps uma ou mais operaes farmacuticas 9

definies

executadas com a adio de excipientes apropriados ou sem a adio de excipientes, a fim de facilitar a sua utilizao e obter o efeito teraputico desejado, com caractersticas apropriadas a uma determinada via de administrao.

Forma farmacutica bsica: tipo geral da forma farmacutica que

agrupa formas farmacuticas especficas com caractersticas parecidas (ex: cpsula, comprimido, suspenso, soluo).

Forma farmacutica especfica: forma farmacutica na maioria

das vezes originria da forma farmacutica bsica, com a indicao da forma de apresentao e administrao e de outras caractersticas da formulao (ex.: aerossol, para diluio, para infuso). As formas farmacuticas especficas so agrupadas pela forma farmacutica bsica.

Liberao imediata: tipo de liberao de formas farmacuticas que

no so modificadas intencionalmente por um desenho de formulao especial e/ou mtodo de fabricao.

Liberao prolongada: tipo de liberao modificada de formas

farmacuticas que permite pelo menos uma reduo na frequncia de dose quando comparada com o medicamento apresentado na forma de liberao imediata. obtida por meio de um desenho de formulao especial e/ou mtodo de fabricao.

Liberao retardada: tipo de liberao modificada de formas

farmacuticas que apresenta uma liberao retardada do princpio ativo. A liberao retardada obtida por meio de um desenho de formulao especial e/ou mtodo de fabricao. As preparaes gastrorresistentes so consideradas formas de liberao retardada, pois so destinadas a resistir ao fluido gstrico e liberar o princpio ativo no fluido intestinal.

Opaco: que impede a visualizao do contedo, abrangendo todas as

cores. Constitui barreira de proteo luminosidade.

Sistema fechado: sistema de administrao de solues parenterais

que, durante todo o preparo e administrao, no permite o contato da soluo com o meio ambiente.

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definies

Termo geral: nome geral da embalagem que agrupa embalagens

com caractersticas parecidas (ex: ampola, aplicador preenchido, bisnaga, blster).

Termos relacionados: palavras com significados semelhantes que

devem ser utilizadas para facilitar a localizao da classificao.

Translcido: que permite a visualizao parcial do contedo,

abrangendo todas as cores exceto o mbar.

Transparente: que permite a visualizao total do contedo,

abrangendo todas as cores exceto o mbar.

Via de administrao: local do organismo por meio do qual o

medicamento administrado.

Vocabulrio controlado: padronizao de nomes, conceitos e

abreviaes.

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formas farmacuticas slidas

FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS

Adesivo
Conceito: sistema destinado a produzir um efeito sistmico pela difuso do(s) princpio(s) ativo(s) numa velocidade constante, por um perodo de tempo prolongado. Abreviao: ADES Para fins de certificao em BPF: Adesivo.

Anel
Conceito: forma farmacutica circular slida destinada liberao do princpio ativo a uma velocidade constante, por um perodo de tempo prolongado. Abreviao: ANEL Para fins de certificao em BPF: Anel.

Barra
Conceito: forma farmacutica slida no formato de um retngulo, contendo um ou mais princpios ativos. Abreviao: BAR Para fins de certificao em BPF: Barra.

Basto
Conceito: forma farmacutica slida contendo um ou mais princpios ativos, de formato longo e fino, freqentemente de forma cilndrica e que dissolve ou funde na temperatura do corpo. Abreviao: BAST Para fins de certificao em BPF: Basto.

Cpsula
Conceito geral: forma farmacutica slida na qual o(s) princpio(s) ativo(s) e/ou os excipientes esto contidos em invlucro solvel duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente contendo uma dose nica do princpio ativo. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de amido ou de outras substncias.

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formas farmacuticas slidas

Cpsula Dura
Conceito: cpsula que consiste de duas sees cilndricas pr-fabricadas (corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades so arredondadas. tipicamente preenchida com princpio(s) ativo(s) e excipientes na forma slida. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de outras substncias. Abreviao: CAP DURA Para fins de certificao em BPF: Cpsula.

Cpsula Dura de Liberao Prolongada

Conceito: cpsula que consiste de duas sees cilndricas pr-fabricadas (corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades so arredondadas. tipicamente preenchida com princpio(s) ativo(s) e excipientes na forma slida. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de outras substncias. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: CAP DURA LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Cpsula.

Cpsula Dura de Liberao Retardada

Conceito: cpsula que consiste de duas sees cilndricas pr-fabricadas (corpo e tampa) que se encaixam e cujas extremidades so arredondadas. tipicamente preenchida com princpio(s) ativo(s) e excipientes na forma slida. Normalmente formada de gelatina, mas pode tambm ser de outras substncias. Vide definio de liberao retardada. Abreviao: CAP DURA LIB RETARD Para fins de certificao em BPF: Cpsula.

Cpsula Mole
Conceito: cpsula constituda de um invlucro de gelatina, de vrios formatos, mais malevel do que o das cpsulas duras. Normalmente preenchida com contedos lquidos ou semi-slidos, mas pode ser preenchida tambm com ps e outros slidos secos. Abreviao: CAP MOLE Para fins de certificao em BPF: Cpsula mole.

Cpsula Mole de Liberao Prolongada

Conceito: cpsula constituda de um invlucro de gelatina, de vrios 14

formas farmacuticas slidas

formatos, mais malevel do que o das cpsulas duras. Normalmente preenchida com contedos lquidos ou semi-slidos, mas pode ser preenchida tambm com ps e outros slidos secos. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: CAP MOLE LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Cpsula mole.

Cpsula Mole de Liberao Retardada

Conceito: cpsula constituda de um invlucro de gelatina, de vrios formatos, mais malevel do que o das cpsulas duras. Normalmente preenchida com contedos lquidos ou semi-slidos, mas pode ser preenchida tambm com ps e outros slidos secos. Vide definio de liberao retardada. Abreviao: CAP MOLE LIB RETARD Para fins de certificao em BPF: Cpsula mole.

Comprimido
Conceito geral: forma farmacutica slida contendo uma dose nica de um ou mais princpios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compresso de volumes uniformes de partculas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos e formatos, apresentar marcaes na superfcie e ser revestido ou no.

Comprimido
Conceito: comprimido sem revestimento. Os excipientes usados no so destinados especificamente a modificar a liberao do(s) princpio(s) ativo(s) nos fluidos digestivos. Abreviao: COM Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

Comprimido de Liberao Modificada

Conceito: comprimido que tem liberao modificada. Deve ser classificado como de liberao modificada apenas quando as classificaes liberao retardada e liberao prolongada no forem adequadas. Abreviao: COM LIB MOD Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

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formas farmacuticas slidas

Comprimido de Liberao Prolongada

Conceito: comprimido cujos excipientes so destinados especificamente a modificar a liberao do princpio ativo nos fluidos digestivos. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: COM LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

Comprimido Efervescente
Conceito: comprimido contendo, em adio aos ingredientes ativos, substncias cidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dixido de carbono quando o comprimido dissolvido em gua. destinado a ser dissolvido ou disperso em gua antes da administrao. Abreviao: COM EFEV Para fins de certificao em BPF: Comprimido efervescente.

Comprimido Mastigvel
Conceito: comprimido formulado para que possa ser mastigado, produzindo um sabor residual agradvel na cavidade oral. Abreviao: COM MAST Para fins de certificao em BPF: Comprimido e/ou Comprimido revestido.

Comprimido Orodispersvel
Conceito: comprimido que desintegra ou dissolve rapidamente quando colocado sobre a lngua. Abreviao: COM ORODISP Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

Comprimido para Colutrio

Conceito: comprimido que deve ser dissolvido em gua para a preparao do colutrio, que um lquido destinado ao enxgue bucal com ao sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutido. Abreviao: COM COLUT Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

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formas farmacuticas slidas

Comprimido para Soluo

Conceito: comprimido destinado a ser dissolvido na gua antes da administrao. A soluo produzida pode ser levemente turva devido aos excipientes utilizados na fabricao do comprimido. Abreviao: COM SOL Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

Comprimido para Suspenso

Conceito: comprimido que, quando em contato com um lquido, rapidamente produz uma disperso homognea (suspenso). destinado a ser disperso antes da administrao. Abreviao: COM SUS Para fins de certificao em BPF: Comprimido.

Comprimido Revestido
Conceito: comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente polimricas, destinadas a proteger o frmaco do ar ou umidade, para frmacos com odor e sabor desagradveis, para melhorar a aparncia dos comprimidos ou para alguma outra propriedade que no seja a de alterar a velocidade ou extenso da liberao do princpio ativo. Abreviao: COM REV Para fins de certificao em BPF: Comprimido revestido.

Comprimido Revestido de Liberao Prolongada

Conceito: comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a velocidade ou extenso da liberao do(s) princpio(s) ativo(s). Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: COM REV LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Comprimido revestido.

Comprimido Revestido de Liberao Retardada

Conceito: comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a velocidade ou extenso da liberao do(s) princpio(s) ativo(s), apresentando uma liberao retardada do(s) princpio(s) ativo(s). Vide definio de liberao retardada. 17

formas farmacuticas slidas

Abreviao: COM REV LIB RETARD Para fins de certificao em BPF: Comprimido revestido.

Dispositivo Intra-uterino
Conceito: sistema para ser inserido no tero para prevenir a concepo efetiva a partir da liberao do princpio ativo a uma velocidade constante, por um perodo de tempo prolongado. Abreviao: DIU Para fins de certificao em BPF: Dispositivo intra-uterino.

Filme
Conceito: forma farmacutica slida que consiste de uma pelcula fina e alongada, contendo uma dose nica de um ou mais princpios ativos, com ou sem excipientes. Abreviao: FIL Para fins de certificao em BPF: Filme.

Glbulo
Conceito: forma farmacutica slida que se apresenta sob a forma de pequenas esferas constitudas de sacarose ou de mistura de sacarose e lactose, impregnadas pela potncia desejada e com lcool acima de 70%. Abreviao: GLOB Para fins de certificao em BPF: Glbulo.

Goma de Mascar
Conceito: forma farmacutica slida de dose nica contendo um ou mais princpios ativos, que consiste de material plstico insolvel, doce e saboroso. Quando mastigada, libera o princpio ativo na cavidade oral. Destinada administrao pela boca. No deve ser deglutida. Abreviao: GOMA Para fins de certificao em BPF: Goma.

Granulado
Conceito geral: forma farmacutica slida contendo uma dose nica de um ou mais princpios ativos, com ou sem excipientes. Consiste de agregados slidos e secos de volumes uniformes de partculas de p resistentes ao manuseio. 18

formas farmacuticas slidas

Granulado
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: GRAN Para fins de certificao em BPF: Granulado.

Granulado Efervescente
Conceito: granulado contendo, em adio aos ingredientes ativos, substncias cidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dixido de carbono quando o granulado dissolvido em gua. destinado a ser dissolvido ou disperso em gua antes da administrao. Abreviao: GRAN EFEV Para fins de certificao em BPF: Granulado efervescente.

Granulado para Soluo

Conceito: granulado destinado a ser dissolvido na gua antes da administrao. A soluo produzida pode ser levemente leitosa devido aos excipientes utilizados na fabricao dos granulados. Abreviao: GRAN SOL Para fins de certificao em BPF: Granulado.

Granulado para Suspenso

Conceito: granulado que, quando em contato com um lquido, rapidamente produz uma disperso homognea (suspenso). destinado a ser disperso antes da administrao. Abreviao: GRAN SUS Para fins de certificao em BPF: Granulado.

Granulado Revestido
Conceito: granulado que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente polimricas, destinadas a proteger o frmaco do ar ou umidade, para frmacos com odor e sabor desagradveis, para melhorar a aparncia dos granulados ou para alguma outra propriedade que no seja a de alterar a velocidade ou extenso da liberao do princpio ativo. Abreviao: GRAN REV Para fins de certificao em BPF: Granulado revestido.

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formas farmacuticas slidas

Granulado Revestido de Liberao Prolongada

Conceito: granulado que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a velocidade ou extenso da liberao dos princpios ativos. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: GRAN REV LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Granulado revestido.

Granulado Revestido de Liberao Retardada

Conceito: granulado que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente polimricas, destinadas a modificar a velocidade ou extenso da liberao dos princpios ativos, apresentando uma liberao retardada do princpio ativo. Vide definio de liberao retardada. Abreviao: GRAN REV LIB RETARD Para fins de certificao em BPF: Granulado revestido.

Implante
Conceito: forma farmacutica slida estril contendo um ou mais princpios ativos e de tamanho e formato adequados para ser inserido em um tecido do corpo, a fim de liberar o(s) princpio(s) ativo(s) por um perodo prolongado de tempo. administrado por meio de um injetor especial adequado ou por inciso cirrgica. Abreviao: IMPL Para fins de certificao em BPF: Implante.

Pastilha
Conceito geral: forma farmacutica slida que contm um ou mais princpios ativos, usualmente em uma base adocicada e com sabor agradvel. utilizada para dissoluo ou desintegrao lenta na boca. Pode ser preparada por moldagem ou por compresso.

Pastilha Dura
Conceito: pastilha rgida para ser dissolvida lentamente. Abreviao: PAS DURA Para fins de certificao em BPF: Pastilha. 20

formas farmacuticas slidas

Pastilha Gomosa
Conceito: pastilha flexvel e macia de misturas contendo polmeros sintticos ou naturais. Abreviao: PAS GOM Para fins de certificao em BPF: Pastilha.

P
Conceito geral: forma farmacutica slida contendo um ou mais princpios ativos secos e com tamanho de partcula reduzido, com ou sem excipientes.

P
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: PO Para fins de certificao em BPF: P.

P Aerossol
Conceito: p embalado sob presso contendo um gs propelente e ingredientes terapeuticamente ativos que so liberados aps a ativao de um sistema apropriado de vlvulas. Abreviao: PO AER Para fins de certificao em BPF: P aerossol.

P Efervescente
Conceito: p contendo, em adio ao(s) ingrediente(s) ativo(s), substncias cidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dixido de carbono quando o p dissolvido em gua. destinado a ser dissolvido ou disperso em gua antes da administrao. Abreviao: PO EFEV Para fins de certificao em BPF: P efervescente.

P Liofilizado para Soluo Injetvel

Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para formar uma soluo. Preparado por liofilizao, um processo que envolve a remoo de gua dos produtos pelo congelamento a presses extremamente baixas. 21

formas farmacuticas slidas

Abreviao: PO LIOF SOL INJ Para fins de certificao em BPF: P liofilizado.

P Liofilizado para Suspenso Injetvel

Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para formar uma suspenso. Preparado por liofilizao, um processo que envolve a remoo de gua dos produtos pelo congelamento a presses extremamente baixas. Abreviao: PO LIOF SUS INJ Para fins de certificao em BPF: P liofilizado.

P Liofilizado para Suspenso Injetvel de Liberao Prolongada

Conceito: p estril destinado adio subseqente de lquido para formar uma suspenso. Preparado por liofilizao, um processo que envolve a remoo de gua dos produtos pelo congelamento a presses extremamente baixas. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: PO LIOF SUS INJ LIB PROL Para fins de certificao em BPF: P liofilizado.

P para Colutrio
Conceito: p que deve ser dissolvido em gua antes do uso para o preparo do colutrio, que um lquido destinado ao enxgue bucal com ao sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutido. Abreviao: PO COLUT Para fins de certificao em BPF: P.

P para Soluo
Conceito: p destinado a ser reconstitudo para formar uma soluo. Abreviao: PO SOL Para fins de certificao em BPF: P.

P para Soluo Injetvel

Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para formar uma soluo. Abreviao: PO SOL INJ 22

formas farmacuticas slidas

Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

P para Soluo para Infuso

Conceito: p estril destinado reconstituio para formar uma soluo para uso por infuso. Essa soluo normalmente isotnica com o sangue e utilizada principalmente para administrao em grande volume. Abreviao: PO SOL INFUS Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

P para Suspenso
Conceito: p destinado a ser reconstitudo para formar uma suspenso. Abreviao: PO SUS Para fins de certificao em BPF: P.

P para Suspenso Injetvel

Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para formar uma suspenso. Abreviao: PO SUS INJ Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

P para Suspenso Injetvel de Liberao Prolongada

Conceito: p estril destinado adio subsequente de lquido para formar uma suspenso. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: PO SUS INJ LIB PROL Para fins de certificao em BPF: P (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Rasura
Conceito: droga vegetal seca e seccionada, de granulometria definida, com dimetro acima de 0,315 mm, destinada a preparaes extemporneas como infusos ou decoctos. Abreviao: RAS Para fins de certificao em BPF: Rasura. 23

formas farmacuticas slidas

Sabonete
Conceito: forma farmacutica slida com forma varivel dependendo do molde de obteno, derivada da ao de uma soluo de lcali em gorduras ou leos de origem animal ou vegetal. Destinado aplicao na superfcie cutnea. Abreviao: SAB Para fins de certificao em BPF: Sabonete.

Supositrio
Conceito geral: forma farmacutica slida de vrios tamanhos e formatos, adaptada para introduo no orifcio retal, vaginal ou uretral do corpo humano, contendo um ou mais princpios ativos dissolvidos ou dispersos numa base adequada. Os supositrios fundem-se, derretem ou dissolvem na temperatura do corpo.

Supositrio
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: SUP Para fins de certificao em BPF: Supositrio.

vulo
Conceito: forma farmacutica slida de dose nica que pode ter vrios formatos, mas que usualmente ovide. Contm um ou mais princpios ativos dispersos ou dissolvidos em uma base adequada. Adaptado para introduo no orifcio vaginal, fundem-se, derretem ou dissolvem na temperatura do corpo. Abreviao: OVL Para fins de certificao em BPF: vulo.

Tablete
Conceito: forma farmacutica slida preparada a partir de uma massa feita com soluo hidroalcolica, o(s) princpio(s) ativo(s) e lactose, ou da prpria triturao umedecida em soluo hidroalcolica. moldado em tableteiros e frgil e quebradio. Abreviao: TABLE Para fins de certificao em BPF: Tablete.

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formas farmacuticas lquidas

FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS

Emulso
Conceito geral: forma farmacutica lquida de um ou mais princpios ativos que consiste de um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois lquidos imiscveis e na qual um lquido disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) atravs de outro lquido (fase externa ou contnua). Normalmente estabilizada atravs de um ou mais agentes emulsificantes.

Emulso
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: EMU Para fins de certificao em BPF: Emulso.

Emulso Aerossol
Conceito: emulso embalada sob presso, contendo um gs propelente e ingrediente(s) terapeuticamente ativo(s) que so liberados aps a ativao de um sistema apropriado de vlvulas. Abreviao: EMU AER Para fins de certificao em BPF: Emulso aerossol.

Emulso Gotas
Conceito: emulso destinada administrao na forma de gotas. Abreviao: EMU GOT Para fins de certificao em BPF: Emulso.

Emulso Injetvel
Conceito: emulso estril destinada administrao por injeo. Abreviao: EMU INJ Para fins de certificao em BPF: Emulso parenteral de pequeno volume (com esterilizao terminal ou preparao assptica).

Emulso para Infuso

Conceito: emulso estril com gua como a fase contnua, normalmente 25

formas farmacuticas lquidas

isotnica com o sangue e utilizada principalmente para administrao em grande volume. Abreviao: EMU INFUS Para fins de certificao em BPF: Emulso parenteral de grande volume (com esterilizao terminal ou preparao assptica).

Emulso Spray
Conceito: emulso administrada na forma de lquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor. Abreviao: EMU SPR Para fins de certificao em BPF: Emulso.

Esmalte
Conceito: soluo, contendo um ou mais princpios ativos, para aplicao nas unhas. Forma uma pelcula que no sai com gua. Abreviao: ESM Para fins de certificao em BPF: Esmalte.

Espuma
Conceito: forma farmacutica que consiste de um grande volume de gs disperso em um lquido, geralmente contendo uma ou mais substncias ativas. formada pela ao de um propelente, podendo haver tambm outros excipientes. Abreviao: ESP Para fins de certificao em BPF: Espuma.

Lquido
Conceito geral: forma farmacutica que consiste de uma substncia qumica pura no estado lquido, podendo ser aquosa ou oleosa. Obs.: esta forma farmacutica no deve ser aplicada para solues, suspenses, emulses, xampus e sabonetes lquidos.

Lquido
Conceito: forma farmacutica que consiste de uma substncia qumica pura no estado lquido. Abreviao: LIQ Para fins de certificao em BPF: Lquido. 26

formas farmacuticas lquidas

leo
Conceito: lquido gorduroso solvel em ter e insolvel em gua. Abreviao: OLE Para fins de certificao em BPF: leo.

Sabonete Lquido
Conceito: soluo, contendo um ou mais princpios ativos, para aplicao na superfcie cutnea. Abreviao: SAB LIQ Para fins de certificao em BPF: Sabonete.

Soluo
Conceito geral: forma farmacutica lquida lmpida e homognea, que contm um ou mais princpios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscveis.

Colutrio
Conceito: soluo destinada ao enxgue bucal, com ao sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutido. Abreviao: COLUT Para fins de certificao em BPF: Colutrio.

Colutrio Spray
Conceito: soluo destinada ao enxgue bucal, com ao sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Apresentado na forma de lquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor. Abreviao: COLUT SPR Para fins de certificao em BPF: Colutrio.

Elixir
Conceito: soluo hidroalcolica de sabor agradvel e adocicado, contendo princpio(s) ativo(s) dissolvido(s). Abreviao: ELX Para fins de certificao em BPF: Elixir.

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formas farmacuticas lquidas

Soluo
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: SOL Para fins de certificao em BPF: Soluo.

Soluo Aerossol
Conceito: soluo embalada sob presso, contendo um gs propelente e ingrediente(s) terapeuticamente ativo(s) que so liberados aps a ativao de um sistema apropriado de vlvulas. Abreviao: SOL AER Para fins de certificao em BPF: Soluo aerossol.

Soluo de Liberao Prolongada

Conceito: forma farmacutica lquida lmpida e homognea, que contm um ou mais princpios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscveis. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: SOL LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Soluo.

Soluo Gotas
Conceito: soluo destinada administrao na forma de gotas. Abreviao: SOL GOT Para fins de certificao em BPF: Soluo.

Soluo Injetvel
Conceito: soluo estril destinada administrao por injeo. Abreviao: SOL INJ Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de pequeno volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Soluo para Diluio

Conceito: soluo apresentada em uma forma mais concentrada e que deve ser diluda antes da administrao. Abreviao: SOL DIL Para fins de certificao em BPF: Soluo. 28

formas farmacuticas lquidas

Soluo para Diluio Injetvel

Conceito: soluo estril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluda a um volume determinado e com um lquido adequado antes da administrao. Abreviao: SOL DIL INJ Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de pequeno volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Soluo para Diluio para Colutrio

Conceito: soluo apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluda a um volume determinado e com um lquido adequado, destinada ao enxgue bucal com ao sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. No deve ser deglutida. Abreviao: SOL DIL COLUT Para fins de certificao em BPF: Soluo.

Soluo para Diluio para Infuso

Conceito: soluo estril apresentada em uma forma concentrada e que deve ser diluda a um volume determinado e com um lquido adequado antes de ser administrada por infuso. Esta soluo normalmente isotnica com o sangue e utilizada principalmente para administrao em grande volume. Abreviao: SOL DIL INFUS Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de pequeno ou grande volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Soluo para Infuso

Conceito: soluo estril que cumpre todos os requisitos para ser administrada por infuso. Esta soluo normalmente isotnica com o sangue e utilizada principalmente para administrao em grande volume. Abreviao: SOL INFUS Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de grande volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Soluo para Irrigao

Conceito: soluo estril utilizada para irrigao da pele e mucosas. Abreviao: SOL IRR 29

formas farmacuticas lquidas

Para fins de certificao em BPF: Soluo parenteral de grande volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Soluo Spray
Conceito: soluo administrada na forma de lquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor. Abreviao: SOL SPR Para fins de certificao em BPF: Soluo.

Suspenso
Conceito geral: forma farmacutica lquida que contm partculas slidas dispersas em um veculo lquido, no qual as partculas no so solveis.

Suspenso
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: SUS Para fins de certificao em BPF: Suspenso.

Suspenso Aerossol
Conceito: suspenso embalada sob presso, contendo um gs propelente e ingredientes terapeuticamente ativos que so liberados aps a ativao de um sistema apropriado de vlvulas. Abreviao: SUS AER Para fins de certificao em BPF: Suspenso aerossol.

Suspenso de Liberao Prolongada

Conceito: forma farmacutica lquida que contm partculas slidas dispersas em um veculo lquido, no qual as partculas no so solveis. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: SUS LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Suspenso.

Suspenso de Liberao Retardada

Conceito: forma farmacutica lquida que contm partculas slidas dispersas em um veculo lquido, no qual as partculas no so solveis. Vide definio de liberao retardada. 30

formas farmacuticas lquidas

Abreviao: SUS LIB RETARD Para fins de certificao em BPF: Suspenso.

Suspenso Gotas
Conceito: suspenso destinada administrao na forma de gotas. Abreviao: SUS GOT Para fins de certificao em BPF: Suspenso.

Suspenso Injetvel
Conceito: suspenso estril destinada administrao por injeo. Abreviao: SUS INJ Para fins de certificao em BPF: Suspenso parenteral de pequeno volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Suspenso Injetvel de Liberao Prolongada

Conceito: suspenso estril destinada administrao por injeo. Vide definio de liberao prolongada. Abreviao: SUS INJ LIB PROL Para fins de certificao em BPF: Suspenso parenteral de pequeno volume (com esterilizao terminal e/ou preparao assptica).

Suspenso Spray
Conceito: suspenso administrada na forma de lquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor. Abreviao: SUS SPR Para fins de certificao em BPF: Suspenso.

Xampu
Conceito: soluo ou suspenso, contendo um ou mais princpios ativos, para aplicao na superfcie do couro cabeludo. Abreviao: XAMP Para fins de certificao em BPF: Xampu.

Xarope
Conceito: forma farmacutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade, que apresenta no menos que 45% de sacarose ou outros acares na sua 31

formas farmacuticas semi-slidas

composio. Os xaropes geralmente contm agentes flavorizantes. Abreviao: XPE Para fins de certificao em BPF: Xarope.

FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS

Creme
Conceito: forma farmacutica semi-slida que consiste de uma emulso, formada por uma fase lipoflica e uma fase aquosa. Contm um ou mais princpios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e utilizado normalmente para aplicao externa na pele ou nas membranas mucosas. Abreviao: CREM Para fins de certificao em BPF: Creme.

Emplasto
Conceito: forma farmacutica semi-slida para aplicao externa. Consiste de uma base adesiva contendo um ou mais princpios ativos distribudos em uma camada uniforme num suporte apropriado feito de material sinttico ou natural. Destinado a manter o princpio ativo em contato com a pele, atuando como protetor ou como agente queratoltico. Abreviao: EMPL Para fins de certificao em BPF: Emplasto.

Gel
Conceito: forma farmacutica semi-slida com um ou mais princpios ativos, que contm um agente gelificante para fornecer firmeza a uma soluo ou disperso coloidal (um sistema no qual partculas de dimenso coloidal tipicamente entre 1 nm e 1 mm so distribudas uniformemente atravs do lquido). Um gel pode conter partculas suspensas. Abreviao: GEL Para fins de certificao em BPF: Gel.

32

formas farmacuticas gasosas - vias de administrao

Pomada
Conceito geral: forma farmacutica semi-slida para aplicao na pele ou nas membranas mucosas, que consiste de soluo ou disperso de um ou mais princpios ativos em baixas propores em uma base adequada.

Pomada
Conceito: vide conceito geral. Abreviao: POM Para fins de certificao em BPF: Pomada.

Pasta
Conceito: pomada contendo grande quantidade de slidos em disperso (pelo menos 25%). Abreviao: PAST Para fins de certificao em BPF: Pasta.

FORMAS FARMACUTICAS GASOSAS

Gs
Conceito: preparao gasosa utilizada com fins medicinais. Abreviao: GAS Para fins de certificao em BPF: Gs.

VIAS DE ADMINISTRAO
Bucal
Conceito: destinado administrao na cavidade bucal ou numa parte especfica da cavidade bucal como a gengiva, palato, lngua e dentes. Abreviao: BUC

Capilar
Conceito: destinado aplicao no couro cabeludo. Abreviao: CAPI 33

vias de administrao

Dermatolgica
Conceito: destinado aplicao na superfcie da pele e anexos cutneos. Abreviao: DERM

Epidural
Conceito: administrao no espao epidural, situado entre a dura-mter e o peristeo do canal vertebral. Abreviao: EPI

Inalatria
Conceito: administrado atravs do sistema respiratrio nasal e oral simultaneamente para efeito local ou sistmico. Abreviao: INAL

Inalatria por Via Nasal

Conceito: administrado atravs do sistema respiratrio, exclusivamente por via nasal, para efeito local ou sistmico. Abreviao: INAL NAS

Inalatria por Via Oral

Conceito: administrado atravs do sistema respiratrio, exclusivamente por via oral, para efeito local ou sistmico. Abreviao: INAL OR

Intra-arterial
Conceito: administrao dentro de uma artria. Abreviao: IAR

Intra-articular
Conceito: administrado dentro de uma articulao. Abreviao: IA

34

vias de administrao

Intradrmica
Conceito: administrao dentro da derme. Abreviao: ID

Intramuscular
Conceito: administrado dentro de um msculo. Abreviao: IM

Intratecal
Conceito: destinado administrao dentro do fluido crebro-espinhal ou em qualquer ponto do eixo crebro-espinhal, incluindo a injeo nos ventrculos cerebrais. Abreviao: IT

Intrauterina
Conceito: destinado administrao dentro do tero. Abreviao: IU

Intravenosa
Conceito: administrado dentro de uma veia. Abreviao: IV Intravtrea Conceito: destinado aplicao dentro do corpo vtreo do olho. Abreviao: IVIT

Irrigao
Conceito: destinado a lavagem e limpeza de feridas abertas ou cavidades do corpo. Abreviao: IRR

Nasal
Conceito: administrado na cavidade nasal para obter um efeito local ou sistmico. Abreviao: NAS

35

vias de administrao

Oftlmica
Conceito: destinado aplicao no globo ocular ou na conjuntiva. Abreviao: OFT

Oral
Conceito: destinado administrao pela boca. Abreviao: OR

Otolgica
Conceito: destinado aplicao no canal auditivo, sem exercer presso prejudicial no tmpano. Abreviao: OTO

Retal
Conceito: destinado aplicao no reto. Abreviao: RET

Subcutnea
Conceito: administrado sob a pele (hipodrmica, subdrmica). Abreviao: SC

Sublingual
Conceito: destinado a ser colocado debaixo da lngua, onde o princpio ativo absorvido diretamente atravs da mucosa oral. Abreviao: SUBL

Transdrmica
Conceito: administrado por difuso atravs da camada drmica da pele para a circulao sistmica. Abreviao: TRANSD

Uretral
Conceito: destinado aplicao na uretra. Abreviao: URET 36

embalagens e acessrios - embalagens primrias

Vaginal
Conceito: destinado aplicao na vagina. Abreviao: VAG

EMBALAGENS E ACESSRIOS
Princpios da padronizao
- Para a descrio da embalagem composta deve ser considerado o material que est em contato com a forma farmacutica e o material que est em contato com o meio externo, nesta ordem. - O grau de transparncia (mbar, opaco, transparente e translcido) refere-se capacidade de visualizao externa da embalagem para todos os casos e a cor da embalagem no far parte da descrio da mesma, exceto quando a cor for mbar.

EMBALAGENS PRIMRIAS
Ampola
Conceito geral: recipiente fechado hermeticamente, destinado ao armazenamento de lquidos estreis para uso por via parenteral e cujo contedo utilizado em dose nica.

Ampola de plstico translcido

Abreviao: AMP PLAS TRANSL]

Ampola de plstico transparente

Abreviao: AMP PLAS TRANS

Ampola de vidro mbar

Abreviao: AMP VD AMB

37

embalagens primrias

Ampola de vidro transparente

Abreviao: AMP VD TRANS

Aplicador preenchido
Conceito geral: dispositivo com mbolo, preenchido com o medicamento, para administrao de dose nica.

Aplicador preenchido de plstico opaco

Abreviao: APLIC PREENC PLAS OPC

Aplicador preenchido de plstico transparente

Abreviao: APLIC PREENC PLAS TRANS

Bisnaga
Conceito geral: recipiente flexvel, achatado e dobrado ou lacrado de um lado, com uma abertura removvel do outro lado.Utilizado para o acondicionamento de medicamentos semi-slidos.

Bisnaga de alumnio
Abreviao: BG AL

Bisnaga de alumnio/plstico opaco

Abreviao: BG AL PLAS OPC

Bisnaga de plstico/alumnio opaco

Abreviao: BG PLAS AL OPC

Bisnaga de plstico opaco

Abreviao: BG PLAS OPC

Bisnaga de plstico transparente

Abreviao: BG PLAS TRANS 38

embalagens primrias

Blster
Conceito geral: recipiente que consiste de uma bandeja moldada com cavidades dentro das quais as formas farmacuticas so armazenadas, normalmente com uma cobertura de material laminado selada parte moldada, que deve ser aberta ou rompida para acessar o contedo.

Blster de alumnio e alumnio

Abreviao: BL AL AL

Blster de alumnio e plstico mbar

Abreviao: BL AL PLAS AMB

Blster de alumnio e plstico opaco

Abreviao: BL AL PLAS OPC

Blster de alumnio e plstico translcido

Abreviao: BL AL PLAS TRANSL

Blster de alumnio e plstico transparente

Abreviao: BL AL PLAS TRANS

Bolsa
Conceito geral: recipiente de material flexvel utilizado para proteger ou conter uma ou mais doses de um medicamento (ex.: parenterais de grande volume ou soluo para irrigao).

Bolsa de plstico transparente

Abreviao: BOLS PLAS TRANS

Bolsa de plstico transparente (sistema fechado)

Abreviao: BOLS PLAS TRANS SIST FECH

39

embalagens primrias

Bombona
Conceito geral: recipiente com seo retangular ou poligonal, destinado ao transporte e estocagem de lquidos.

Bombona de plstico opaco

Abreviao: BOMBO PLAS OPC

Bombona de plstico translcido

Abreviao: BOMBO PLAS TRANSL

Carpule
Conceito geral: recipiente normalmente em formato tubular, com gargalo estreito, de fundo plano, aberto, com mbolo de borracha, para ser utilizado em caneta aplicadora com a possibilidade de dosagens mltiplas.

Carpule de vidro transparente

Abreviao: CAR VD TRANS

Cilindro
Conceito geral: recipiente para o acondicionamento de gs comprimido destinado a manter um gs sob presso.

Cilindro de alumnio
Abreviao: CIL AL

Cilindro de metal
Abreviao: CIL MET

Envelope
Conceito geral: recipiente de material flexvel formado por duas lminas seladas contendo o medicamento.

40

embalagens primrias

Envelope de alumnio
Abreviao: ENV AL

Envelope de alumnio/papel
Abreviao: ENV AL/PAP

Envelope de alumnio/plstico
Abreviao: ENV AL/PLAS

Envelope de papel
Abreviao: ENV PAP

Envelope de plstico opaco

Abreviao: ENV PLAS OPC

Estojo
Conceito geral: recipiente com formato e diviso de espao interno planejados para conter medicamentos.

Estojo de plstico
Abreviao: EST PLAS

Flaconete
Conceito geral: recipiente para o acondicionamento de lquidos para administrao em dose nica.

Flaconete de plstico mbar

Abreviao: FLAC PLAS AMB

Flaconete de plstico opaco

Abreviao: FLAC PLAS OPC 41

embalagens primrias

Flaconete de plstico transparente

Abreviao: FLAC PLAS TRANS

Flaconete de vidro transparente

Abreviao: FLAC VD TRANS

Flaconete de vidro mbar

Abreviao: FLAC VD AMB

Flaconete de vidro opaco

Abreviao: FLAC VD OPC

Frasco
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito e de fundo plano ou cncavo.

Frasco de alumnio
Abreviao: FR AL

Frasco de plstico mbar

Abreviao: FR PLAS AMB

Frasco de plstico opaco

Abreviao: FR PLAS OPC

Frasco de plstico translcido

Abreviao: FR PLAS TRANSL

Frasco de plstico transparente

Abreviao: FR PLAS TRANS

42

embalagens primrias

Frasco de vidro mbar

Abreviao: FR VD AMB

Frasco de vidro opaco

Abreviao: FR VD OPC

Frasco de vidro transparente

Abreviao: FR VD TRANS

Frasco-ampola
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, para o acondicionamento de medicamentos administrados por via parenteral, lacrado com material flexvel que deve ser perfurado para a administrao do medicamento

Frasco-ampola de plstico transparente

Abreviao: FA PLAS TRANS

Frasco-ampola de plstico transparente (sistema fechado)

Abreviao: FA PLAS TRANS SIST FECH

Frasco-ampola de vidro mbar

Abreviao: FA VD AMB

Frasco-ampola de vidro transparente

Abreviao: FA VD TRANS

Frasco aplicador
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito, de fundo plano ou cncavo. Possui um dispositivo para administrao de um medicamento num local determinado do organismo (ex.: almotolias e frascos utilizados para enemas). 43

embalagens primrias

Frasco aplicador de plstico mbar

Abreviao: FR APLIC PLAS AMB

Frasco aplicador de plstico opaco

Abreviao: FR APLIC PLAS OPC

Frasco aplicador de plstico translcido

Abreviao: FR APLIC PLAS TRANSL

Frasco aplicador de plstico transparente

Abreviao: FR APLIC PLAS TRANS

Frasco aplicador de vidro mbar

Abreviao: FR APLIC VD AMB

Frasco aplicador de vidro opaco

Abreviao: FR APLIC VD OPC

Frasco aplicador de vidro transparente

Abreviao: FR APLIC VD TRANS

Frasco de transferncia
Conceito geral: frasco com dispositivo acoplado que permite a conexo bolsa de sistema fechado.

Frasco de transferncia de vidro mbar

Abreviao: FR TRANSF VD AB

Frasco de transferncia de vidro transparente

Abreviao: FR TRANSF VD TRANS

44

embalagens primrias

Frasco gotejador
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito e de fundo plano ou cncavo. Possui um dispositivo especificamente destinado para a aplicao de um lquido na forma de gota.

Frasco gotejador de plstico mbar

Abreviao: FR GOT PLAS AMB

Frasco gotejador de plstico opaco

Abreviao: FR GOT PLAS OPC

Frasco gotejador de plstico translcido

Abreviao: FR GOT PLAS TRANSL

Frasco gotejador de plstico transparente

Abreviao: FR GOT PLAS TRANS

Frasco gotejador de vidro mbar

Abreviao: FR GOT VD AMB

Frasco gotejador de vidro opaco

Abreviao: FR GOT VD OPC

Frasco gotejador de vidro transparente

Abreviao: FR GOT VD TRANS

Frasco spray
Conceito geral: recipiente normalmente de formato tubular, com um gargalo estreito e de fundo plano ou cncavo. Possui um atomizador ou um dispositivo que expele o medicamento finamente dividido e carreado pelo ar.No utilizado para acondicionar aerossis, pois para o acondicionamento desta forma farmacutica utilizado o frasco de alumnio. 45

embalagens primrias

Frasco spray de plstico mbar

Abreviao: FR SPR PLAS AMB

Frasco spray de plstico opaco

Abreviao: FR SPR PLAS OPC

Frasco spray de plstico translcido

Abreviao: FR SPR PLAS TRANSL

Frasco spray de plstico transparente

Abreviao: FR SPR PLAS TRANS

Frasco spray de vidro mbar

Abreviao: FR SPR VD AMB

Frasco spray de vidro opaco

Abreviao: FR SPR VD OPC

Frasco spray de vidro transparente

Abreviao: FR SPR VD TRANS

Lmina
Conceito geral: fina camada de material flexvel.

Lmina de alumnio
Abreviao: LAM AL

Lmina de papel
Abreviao: LAM PAP

46

embalagens primrias

Pote
Conceito geral: recipiente largo com formato normalmente cilndrico, de fundo plano e com gargalo curto e largo. Contm medicamentos slidos ou semi-slidos.

Pote de metal
Abreviao: PT MET

Pote de plstico mbar

Abreviao: PT PLAS AMB

Pote de plstico opaco

Abreviao: PT PLAS OPC

Pote de plstico translcido

Abreviao: PT PLAS TRANSL

Pote de plstico transparente

Abreviao: PT PLAS TRANS

Pote de vidro mbar

Abreviao: PT VD AMB

Pote de vidro opaco

Abreviao: PT VD OPC

Pote de vidro transparente

Abreviao: PT VD TRANS

Seringa preenchida
Conceito geral: dispositivo cilndrico, com adaptador em forma de cnula, com ou sem agulha prefixada e com mbolo. 47

embalagens primrias

Seringa preenchida de plstico mbar

Abreviao: SER PRENC PLAS AMB

Seringa preenchida de plstico transparente

Abreviao: SER PREENC PLAS TRANS

Seringa preenchida de vidro mbar

Abreviao: SER PREENC VD AMB

Seringa preenchida de vidro transparente

Abreviao: SER PREENC VD TRANS

Strip
Conceito geral: recipiente de material flexvel formado por duas lminas seladas que separam e protegem cada forma farmacutica do medicamento. Para acessar cada forma farmacutica, o mesmo deve ser cortado ou rompido. Contm medicamentos slidos ou semi-slidos.

Strip de alumnio
Abreviao: STR AL

Strip de alumnio/papel
Abreviao: STR AL/PAP

Strip de alumnio/plstico
Abreviao: STR AL/PLAS

Strip de papel
Abreviao: STR PAP

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embalagens secundrias

Strip de plstico opaco

Abreviao: STR PLAS OPC

Tubo
Conceito geral: recipiente sem gargalo, com formato de um cilindro oco e alongado, de material rgido, para o acondicionamento de formas farmacuticas slidas.

Tubo de alumnio
Abreviao: TB AL

Tubo de plstico
Abreviao: TB PLAS

EMBALAGENS SECUNDRIAS
Caixa
Abreviao: CX

Caixa trmica
Abreviao: CX TERM

Cartucho
Conceito geral: embalagem comercial no formato de uma caixa pequena que contm a embalagem primria do medicamento. Abreviao: CT

Envelope
Conceito geral: material flexvel formado por duas lminas seladas. Abreviao: ENV

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acessrios

ACESSRIOS
Adaptador
Conceito: dispositivo auxiliar para administrao dirigida do medicamento, a ser acoplado na embalagem primria do produto. Abreviao: ADAPT

Agulha
Conceito: dispositivo cilndrico oco de fixao destinado administrao de formas farmacuticas lquidas. Abreviao: AGU

Aplicador
Conceito: dispositivo para administrao dirigida de um medicamento. Abreviao: APLIC

Ativador
Conceito: dispositivo de liberao do medicamento utilizado em inaladores. Abreviao: ATIV

Bombeador
Conceito: dispositivo para administrao do medicamento por presso. Abreviao: BOMB

Cmara inaladora
Conceito: dispositivo utilizado para armazenar o medicamento aps sua nebulizao, at que seja inalado. Abreviao: CAM INAL

Caneta aplicadora
Conceito: dispositivo para aplicao de medicamento em um local determinado do organismo, com ou sem agulha acoplada e com mecanismo de dose fixa ou varivel. Abreviao: CAN APLIC 50

acessrios

Colher-medida
Conceito: dispositivo no formato de colher, utilizado para dosagem e administrao de um medicamento. Abreviao: COL

Conta-gotas
Conceito: dispositivo destinado aplicao de um lquido gota por gota. Abreviao: CGT

Copo dosador
Conceito: dispositivo no formato de copo, utilizado para dosagem e administrao de um medicamento. Abreviao: COP

Diluente
Conceito: lquido utilizado na reconstituio e/ou diluio de um medicamento. Abreviao: DIL

Espaador
Conceito: dispositivo utilizado para conduo do medicamento a ser inalado. Abreviao: ESPA

Esptula
Conceito: dispositivo destinado a evitar o contato com o medicamento durante a administrao. Abreviao: ESP

Inalador
Conceito: dispositivo por meio do qual um medicamento pode ser administrado por inspirao atravs do nariz ou da boca. Abreviao: INAL

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acessrios

Leno
Conceito: dispositivo destinado limpeza do local de aplicao do medicamento. Abreviao: LEN

Pincel
Conceito: instrumento dotado de pelos, cerdas, fios ou outros filamentos de qualquer material, fixados na extremidade de um cabo. Abreviao: PINC

Seringa
Conceito: dispositivo cilndrico, com adaptador em forma de cnula, com ou sem agulha prefixada e com mbolo, para administrao por via parenteral de uma dose de um medicamento. Abreviao: SER

Seringa dosadora
Conceito: dispositivo cilndrico, com adaptador em forma de cnula e com mbolo, para administrao de um medicamento. Abreviao: SER DOS

Vlvula indicadora de dose

Conceito: dispositivo que mostra o dia correto de administrao e a dose correta de medicamento, indicando que a dose foi removida. Abreviao: VALV

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termos relacionados

TERMOS RELACIONADOS
TERMO PADRONIZADO
Adesivo transdrmico Cpsula dura Cpsula inalatria Cpsula mole Cpsula vaginal Carpule Comprimido Comprimido inalatrio Comprimido orodispersvel Comprimido para soluo Comprimido para suspenso Comprimido revestido Conta-gotas Creme Dispositivo intra-uterino Emplasto Emulso Emulso aerossol

TERMOS RELACIONADOS
Sistema teraputico transdrmico, sistema de liberao transdrmica Cpsula de duas peas, cpsula dura de gelatina, cpsula gelatinosa Cpsula inalante Cpsula de uma pea, softgel, cpsula mole de gelatina, cpsula gelatinosa mole, prola gelatinosa Cpsula ginecolgica Flaconete-refil Comprimido simples Comprimido inalante Desintegrao oral, desintegrao bucal Comprimido solvel Comprimido dispersvel Drgea, comprimido drageado Gotejador Emulso semi-slida Sistema intra-uterino Emplastro Loo Loo

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termos relacionados

TERMO PADRONIZADO
Emulso aerossol dermatolgica Emulso aerossol retal Emulso dermatolgica Emulso retal Emulso vaginal Envelope Espaador Filme Frasco gotejador Gs Gs inalatrio Gel Granulado Granulado dispersvel Granulado solvel Liberao prolongada Liberao retardada Opaco vulo vaginal Pastilha dura Pastilha gomosa Pomada 54 Loo

TERMOS RELACIONADOS

Enema Loo Enema Ducha vaginal Sach Aerocmara Tira, pelcula Frasco conta-gotas Gs medicinal Gs inalante Gelia Grnulo Granulado para suspenso Granulado para soluo Liberao estendida, liberao sustentada, ao prolongada, desintegrao lenta, liberao gradual, desintegrao gradual Gastrorresistente, de revestimento entrico, desintegrao retardada Leitoso Supositrio vaginal, pessrio Drops Pastilha de goma Unguento, pasta

termos relacionados

TERMO PADRONIZADO
Soluo Soluo de liberao prolongada Soluo dermatolgica de liberao prolongada Soluo oftlmica Soluo para colutrio Soluo para diluio retal Soluo retal Soluo vaginal Supositrio uretral Suspenso dermatolgica Suspenso oftlmica Suspenso retal Suspenso vaginal

TERMOS RELACIONADOS
Elixir, xarope, tintura Soluo formadora de filme, coldio Soluo formadora de filme, coldio Colrio Soluo bucal Enema Enema Ducha vaginal Basto uretral Loo Colrio Enema Ducha vaginal

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referncias bibliogrficas

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN Jr, L. V. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, Eighth Edition. Baltimore: Williams and Wilkins, 2004. EUROPEAN PHARMACEUTICAL MARKETING RESEARCH ASSOCIATION (EphMRA). New Form Code Classification Guidelines. Basel, 2006. Disponvel em: <http://www.ephmra.org/PDF/Nfc2006.pdf>. EUROPEAN PHARMACOPOEIA, 5th ed. Strasbourg: Council of Europe (COE) - European Directorate for the Quality of Medicines, 2004. FARMACOPIA BRASILEIRA. 4. ed. So Paulo: Atheneu, 1988. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). CDER Data Standards Manual. Rockville: Center for Drug Evaluation and Research, 2006. UNITED STATES PHARMACOPEIA (USP), ed. 28-NF 23. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2005.

56

Ministrio da Sade