Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO
o
!"#$%& DE $' DE O(T()RO DE $**+"
Regulamenta a Lei n 9.294, de 15 de julho de
1996, que dispe sobre as restries ao uso e !
propaganda de produtos "um#genos, bebidas
al$o%li$as, medi$amentos, terapias e de"ensi&os
agr#$olas, nos termos do ' 4 do art. 22( da
)onstitui*o.
O PRES,DETE DA REP-).,CA , no uso da atribui*o que lhe $on"ere o art. +4, in$iso
,-, da )onstitui*o, e tendo em &ista o disposto na Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996,
DECRETA.
)ap#tulo ,
/,0120,3450 1R5L,6,78R50
8rt. 19 2 uso e a propaganda de produtos "um#genos n*o proibidos em lei, deri&ados ou
n*o do taba$o, de bebidas al$o%li$as, de medi$amentos e terapias e de de"ensi&os agr#$olas
est*o sujeitos !s restries e $ondies estabele$idas na Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996,
na Lei n +.91+, de 14 de julho de 1994, na Lei n 6.:6(, de 2: de setembro de 19;6, e na Lei
n ;.+(2, de 11 de julho de 19+9, nos seus respe$ti&os Regulamentos, e neste /e$reto.
8rt. 2 1ara os e"eitos deste /e$reto s*o adotadas as seguintes de"inies.
, < R5),7=2 )2L5=,-2. lo$al "e$hado destinado a permanente utili>a*o simult?nea por
&@rias pessoas, tais $omo $asas de espet@$ulos, bares, restaurantes e estabele$imentos
similares. 0*o eA$lu#dos do $on$eito os lo$ais abertos ou ao ar li&re, ainda que $er$ados ou de
qualquer "orma delimitados em seus $ontornosB
,, < R5),7=20 /5 =R8C8LD2 )2L5=,-2. as @reas "e$hadas, em qualquer lo$al de
trabalho, destinadas a utili>a*o simult?nea por &@rias pessoas que nela eAeram, de "orma
permanente, suas ati&idadesB
,,, < 85R278-50 5 -5E)FL20 /5 =R87012R=5 )2L5=,-2. aerona&es e &e#$ulos
$omo tal de"inidos na legisla*o pertinente, utili>ados no transporte de passageiros, mesmo
sob "orma n*o remunerada.
,- < GR58 /5-,/8657=5 ,02L8/8 5 /50=,78/8 5H)LF0,-8657=5 8 5005 I,6. a
@rea que no re$into $oleti&o "or eA$lusi&amente destinada aos "umantes, separada da destinada
aos n*o<"umantes por qualquer meio ou re$urso e"i$iente que impea a transposi*o da
"umaa.
8rt. : J proibido o uso de produtos "um#genos em re$into $oleti&o, sal&o em @rea
destinada eA$lusi&amente a seus usu@rios, de&idamente isolada e $om arejamento
$on&eniente.
1ar@gra"o Kni$o. 8 @rea destinada aos usu@rios de produtos "um#genos de&er@ apresentar
adequadas $ondies de &entila*o, natural ou arti"i$ial, e de reno&a*o do ar, de "orma a
impedir o a$Kmulo de "umaa no ambiente.
8rt. 4 7os hospitais, postos de saKde, bibliote$as, salas de aula, teatro, $inema e nas
reparties pKbli$as "ederais somente ser@ permitido "umar se hou&er @reas ao ar li&re ou
re$into destinado uni$amente ao uso de produtos "um#genos.
1ar@gra"o Kni$o. 7os gabinetes indi&iduais de trabalho das reparties pKbli$as "ederais
ser@ permitido, a ju#>o do titular, uso de produtos "um#genos.
8rt. 5 7as aerona&es e &e#$ulos $oleti&os somente ser@ permitido "umar quando
trans$orrida, em $ada tre$ho, uma hora de &iagem e desde que haja, nos re"eridos meios de
transporte, parte espe$ialmente reser&ada aos "umantes, de&idamente sinali>ada.
8rt. 6 8 inobser&?n$ia do disposto neste /e$reto sujeita o usu@rio de produtos "um#genos
! ad&ertLn$ia e, em $aso de re$al$itr?n$ia, sua retirada do re$into por respons@&el pelo
mesmo, sem preju#>o das sanes pre&istas na legisla*o lo$al.
)ap#tulo ,,
/8 1R218M87/8 5 56C8L8M56 /20
1R2/F=20 /5 =8C8)2
8rt. ; 8 propaganda $omer$ial dos produtos de taba$o somente ser@ permitida nas
emissoras de r@dio e tele&is*o no hor@rio $ompreendido entre as &inte e uma e as seis horas.
' 1 8 propaganda $omer$ial dos produtos re"eridos neste artigo de&er@ ajustar<se aos
seguintes prin$#pios.
aN n*o sugerir o $onsumo eAagerado ou irrespons@&el, nem a indu*o ao bem<estar ou
saKde, ou "a>er asso$ia*o a $elebraes $#&i$as ou religiosasB
bN n*o indu>ir as pessoas ao $onsumo, atribuindo aos produtos propriedades $almantes
ou estimulantes, que redu>am a "adiga ou a tens*o, ou qualquer e"eito similarB
$N n*o asso$iar idOias ou imagens de maior LAito na seAualidade das pessoas, insinuando
o aumento de &irilidade ou "eminilidade de pessoas "umantesB
dN n*o asso$iar o uso do produto ! pr@ti$a de esportes ol#mpi$os, nem sugerir ou indu>ir
seu $onsumo em lo$ais ou situaes perigosas ou ilegaisB
eN n*o empregar imperati&os que indu>am diretamente ao $onsumoB
"N n*o in$luir, na radiodi"us*o de sons ou de sons e imagens, a parti$ipa*o de $rianas ou
adoles$entes, nem a eles dirigir<se.
' 2 8 propaganda $onter@, nos meios de $omuni$a*o e em "un*o de suas
$ara$ter#sti$as, ad&ertLn$ia es$rita ePou "alada sobre os male"#$ios do "umo, atra&Os das
seguintes "rases, usadas seqQen$ialmente, de "orma simult?nea ou rotati&a, nesta Kltima
hip%tese de&endo &ariar no m@Aimo a $ada $in$o meses, todas pre$edidas da a"irma*o R2
6inistOrio da 0aKde 8d&erteR.
aN "umar pode $ausar doenas do $ora*o e derrame $erebralB
bN "umar pode $ausar $?n$er de pulm*o, bronquite $rSni$a e en"isema pulmonarB
$N "umar durante a gra&ide> pode prejudi$ar o bebLB
dN quem "uma adoe$e mais de Kl$era do estSmagoB
eN e&ite "umar na presena de $rianasB
"N "umar pro&o$a di&ersos males ! sua saKde.
' : 8s embalagens, eA$eto se destinadas ! eAporta*o, os pSsteres, painOis ou $arta>es,
jornais e re&istas que "aam di"us*o ou propaganda dos produtos re"eridos neste artigo
$onter*o a ad&ertLn$ia men$ionada no par@gra"o anterior.
' 4 7as embalagens, as $l@usulas de ad&ertLn$ia a que se re"ere o ' 2 deste artigo
ser*o seqQen$ialmente usadas, de "orma simult?nea ou rotati&a, nesta Kltima hip%tese de&endo
&ariar no m@Aimo a $ada $in$o meses, inseridas, de "orma leg#&el e ostensi&amente desta$ada,
em uma das laterais dos maos, $arteiras ou pa$otes que sejam habitualmente
$omer$iali>ados diretamente ao $onsumidor.
' 5 7os pSsteres, painOis, $arta>es, jornais e re&istas, as $l@usulas de ad&ertLn$ia a que
se re"ere o ' 2 deste artigo ser*o seqQen$ialmente usadas, de "orma simult?nea ou rotati&a,
nesta Kltima hip%tese &ariando no m@Aimo a $ada $in$o meses, de&endo ser es$ritas de "orma
leg#&el e ostensi&a.
)ap#tulo ,,,
/8 1R218M87/8 5 R2=FL8M56 /5
C5C,/80
8rt. + 8 propaganda $omer$ial de bebidas pot@&eis $om teor al$o%li$o superior a tre>e
graus MaT Lussa$ somente ser@ permitida nas emissoras de r@dio e tele&is*o entre !s &inte e
uma e !s seis horas.
' 1 8 propaganda de que trata este artigo n*o poder@ asso$iar o produto ao esporte
ol#mpi$o ou de $ompeti*o, ao desempenho saud@&el de qualquer ati&idade, ! $ondu*o de
&e#$ulos e a imagens ou idOias de maior LAito ou seAualidade das pessoas.
' 2 8s $hamadas e $ara$teri>aes de patro$#nio de produtos indi$ados no $aput deste
artigo, em est@dios, &e#$ulos de $ompeti*o e lo$ais similares, bem $omo em e&entos alheios a
programa*o normal ou rotineira das emissoras de r@dio e tele&is*o, poder*o ser "eitas em
qualquer hor@rio, desde que identi"i$adas apenas $om a mar$a ou slogan do produto, sem
re$omenda*o do seu $onsumo.
8rt. 9 2s r%tulos das embalagens de bebidas al$o%li$as de que trata o artigo anterior
de&er*o $onter, de "orma leg#&el e ostensi&a, alOm dos di>eres obrigat%rios pre&istos pelas Leis
ns ;.6;+, de + de no&embro de 19++, e +.91+, de 14 de julho de 1994 e seus regulamentos, a
eApress*o. R5&ite o )onsumo 5A$essi&o de Gl$oolR.
)ap#tulo ,-
/8 1R218M87/8 /5 65/,)8657=20
5 =5R81,80
8rt. 1(. 8 propaganda de medi$amentos e terapias de qualquer tipo ou espO$ie poder@ ser
"eita em publi$aes espe$iali>adas dirigidas direta e espe$i"i$amente a pro"issionais e
instituies de saKde.
8rt. 11. 8 propaganda dos medi$amentos, drogas ou de qualquer outro produto submetido
ao regime da Lei n 6.:6(, de 2: de setembro de 19;6, $uja &enda dependa de pres$ri*o por
mOdi$o ou $irurgi*o<dentista, somente poder@ ser "eita junto a esses pro"issionais, atra&Os de
publi$aes espe$#"i$as.
8rt. 12. 2s medi$amentos an%dinos e de &enda li&re, assim $lassi"i$ados pelo %rg*o
$ompetente do 6inistOrio da 0aKde, poder*o ser anun$iados nos %rg*os de $omuni$a*o
so$ial, desde que autori>ados por aquele 6inistOrio, obser&adas as seguintes $ondies.
, < registro do produto, quando este "or obrigat%rio, no %rg*o de &igil?n$ia sanit@ria
$ompetenteB
,, < que o teAto, "igura, imagem, ou projees n*o ensejem interpreta*o "alsa, erro ou
$on"us*o quanto ! $omposi*o do produto, suas "inalidades, modo de usar ou pro$edLn$ia, ou
apregoem propriedades terapLuti$as n*o $ompro&adas por o$asi*o do registro a que se re"ere
o item anteriorB
,,, < que sejam de$laradas obrigatoriamente as $ontra<indi$aes, indi$aes, $uidados e
ad&ertLn$ias sobre o uso do produtoB
,- < enquadre<se nas demais eAigLn$ias genOri$as que &enham a ser "iAadas pelo
6inistOrio da 0aKdeB
- < $ontenha as ad&ertLn$ias quanto ao seu abuso, $on"orme indi$ado pela autoridade
$lassi"i$at%ria.
' 1 8 dispensa da eAigLn$ia de autori>a*o prO&ia nos termos deste artigo n*o eA$lui a
"is$ali>a*o por parte do %rg*o de &igil?n$ia sanit@ria $ompetente do 6inistOrio da 0aKde, dos
5stados e do /istrito Iederal.
' 2 7o $aso de in"ra*o, $onstatada a inobser&?n$ia do disposto nos #tens ,, ,, e ,,, deste
artigo, independentemente da penalidade apli$@&el, a empresa "i$ar@ sujeita ao regime de
prO&ia autori>a*o pre&isto no artigo 5+ da Lei n 6.:6(, de 2: de setembro de 19;6, em
rela*o aos teAtos de "uturas propagandas.
' : 2 disposto neste artigo apli$a<se a todos os meios de di&ulga*o, $omuni$a*o, ou
publi$idade, tais $omo, $arta>es, anKn$ios luminosos ou n*o, pla$as, re"erLn$ias em
programaes radio"Sni$as, "ilmes de tele&is*o ou $inema e outras modalidades.
8rt. 1:. 8 propaganda dos medi$amentos re"eridos neste )ap#tulo n*o poder@ $onter
a"irmaes que n*o sejam pass#&eis de $ompro&a*o $ient#"i$a, nem poder@ utili>ar
depoimentos de pro"issionais que n*o sejam legalmente quali"i$ados para "a>L<lo.
8rt. 14. 2s produtos "itoter@pi$os da "lora medi$inal brasileira que se enquadram no
disposto no art. 12 de&er*o apresentar $ompro&a*o $ient#"i$a dos seus e"eitos terapLuti$os no
pra>o de $in$o anos da publi$a*o da Lei n 9.294, de 1996, sem o que sua propaganda ser@
automati$amente &edada.
8rt. 15. =oda a propaganda de medi$amentos $onter@, obrigatoriamente, ad&ertLn$ia
indi$ando que, a persistirem os sintomas, o mOdi$o de&er@ ser $onsultado.
8rt. 16. 7a propaganda ao pKbli$o dos produtos dietOti$os, O proibida a in$lus*o ou
men*o de indi$aes ou eApresses, mesmo subjeti&as, de qualquer a*o terapLuti$a ou
tratamento de distKrbios metab%li$os, sujeitando<se os in"ratores !s penalidades $ab#&eis.
)ap#tulo -
/8 1R218M87/8 )265R),8L /20
/5I570,-20 8MRE)2L80
8rt. 1;. 8 propaganda de de"ensi&os agr#$olas que $ontenham produtos de e"eito t%Ai$o,
mediato ou imediato, para ser humano, de&er@ restringir<se a programas de r@dio ou =- e
publi$aes dirigidas aos agri$ultores e pe$uaristas, $ontendo $ompleta eApli$a*o sobre a sua
apli$a*o, pre$au*o no emprego, $onsumo ou utili>a*o, segundo o que dispuser o %rg*o
$ompetente do 6inistOrio da 8gri$ultura e do 8baste$imento, sem preju#>o das normas
estabele$idas pelo 6inistOrio da 0aKde ou outro %rg*o do 0istema Uni$o de 0aKde.
8rt. 1+. 8 $ita*o de danos e&entuais ! saKde e ao meio ambiente ser@ "eita $om di>eres,
sons e imagens na mesma propor*o e tamanho do produto anun$iado.
8rt. 19. 8 propaganda $omer$ial de agrot%Ai$os e a"ins, $omer$iali>@&eis mediante
pres$ri*o de re$eita, de&er@ men$ionar eApressa re"erLn$ia a esta eAigLn$ia.
8rt. 2(. 8 propaganda $omer$ial de agrot%Ai$os, $omponentes e a"ins, em qualquer meio
de $omuni$a*o, $onter@, obrigatoriamente, $lara ad&ertLn$ia sobre os ris$os do produto !
saKde dos homens, animais e ao meio ambiente, e obser&ar@ o seguinte.
, < estimular@ os $ompradores e usu@rios a ler atentamente o r%tulo e, se "or o $aso, o
"olheto, ou a pedir que alguOm os leia para eles, se n*o souberem lerB
,, < n*o $onter@.
aN representa*o &isual de pr@ti$as poten$ialmente perigosas, tais $omo a manipula*o ou
apli$a*o sem equipamento protetor, o uso em proAimidade de alimentos ou presena de
$rianasB
bN a"irmaes ou imagens que possam indu>ir o usu@rio a erro quanto ! nature>a,
$omposi*o, segurana e e"i$@$ia do produto, e sua adequa*o ao usoB
$N $omparaes "alsas ou equ#&o$as $om outros produtosB
dN indi$aes que $ontradigam as in"ormaes obrigat%rias do r%tuloB
eN de$laraes de propriedades relati&as ! inoqQidade, tais $omo RseguroR, Rn*o
&enenosoR Rn*o t%Ai$oR, $om ou sem uma "rase $omplementar, $omo. Rquando utili>ado
segundo as instruesRB
"N a"irmaes de que o produto O re$omendado por qualquer %rg*o do Mo&erno.
,,, < $onter@ $lara orienta*o para que o usu@rio $onsulte pro"issional habilitado e siga
$orretamente as instrues re$ebidasB
,- < desta$ar@ a import?n$ia do manejo integrado de pragasB
- < restringir<se<@, na paisagem de "undo, a imagens de $ulturas ou ambientes para os
quais se destine o produto.
1ar@gra"o Kni$o. 2 o"ere$imento de brindes de&er@ atender, no que $ouber, !s
disposies do presente artigo, "i$ando &edada a o"erta de quantidades eAtras do produto a
t#tulo de promo*o $omer$ial.
8rt. 21. 8 propaganda de&er@ sempre, em qualquer meio de $omuni$a*o, $hamar a
aten*o para o destino $orreto das embalagens &a>ias e dos restos ou sobras dos produtos.
)ap#tulo -,
/80 ,7IR83450 5 1578L,/8/5
8rt. 22. 8s in"raes $ometidas na &ei$ula*o da publi$idade dos produtos a que se re"ere
a Lei n 9.294, de 1996, sujeitar*o os in"ratores, sem preju#>o de outras penalidades pre&istas
na legisla*o em &igor, espe$ialmente no )%digo de /e"esa do )onsumidor, !s seguintes
sanes.
, < ad&ertLn$iaB
,, < suspens*o, no &e#$ulo de di&ulga*o da publi$idade, de qualquer outra propaganda do
produto, pelo mesmo anun$iante, por pra>o de atO trinta diasB
,,, < obrigatoriedade de &ei$ula*o de reti"i$a*o ou es$lare$imento para $ompensar
propaganda distor$ida ou de m@<"OB
,- < apreens*o do produtoB
- < multa de RV 1.41(,(( Wum mil quatro$entos e de> reaisN a RV ;.25(,(( Wsete mil
du>entos e $inqQenta reaisN, $obrada em dobro, em triplo e assim su$essi&amente, na
rein$idLn$ia.
' 1 8s sanes pre&istas neste artigo poder*o ser apli$adas gradati&amente e, na
rein$idLn$ia, $umulati&amente, de a$ordo $om a espe$i"i$idade do in"rator.
' 2 5m qualquer $aso, a pea publi$it@ria "i$a de"initi&amente &etada, enquanto
persistirem os moti&os da in"ra*o.
' : )onsideram<se in"ratores, para e"eitos deste artigo, os respons@&eis pelo produto,
pela pea publi$it@ria e pelo &e#$ulo de $omuni$a*o utili>ado, na medida de sua
responsabilidade.
8rt. 2:. 8s in"raes e as penalidades pre&istas no artigo anterior ser*o "is$ali>adas e
apli$adas de a$ordo $om o disposto no /e$reto n +61, de 9 de julho de 199:.
)ap#tulo -,,
/80 /,0120,3450 I,78,0
8rt. 24. J &edada a utili>a*o de trajes esporti&os, relati&amente a esportes ol#mpi$os,
para &ei$ular a propaganda dos produtos de que trata a Lei n 9.294, de 1996.
8rt. 25. 2s produtores e $omer$iantes de bebidas al$o%li$as de que trata o art. +, ter*o o
pra>o de 12( dias, $ontados da publi$a*o deste /e$reto, para dar $umprimento ao disposto
no art. 9.
8rt. 26. 2 art. 1( do /e$reto ;(.951, de 9 de agosto de 19;2, que Rdispe sobre a
distribui*o gratuita de prLmios, mediante sorteio, &ale<brinde ou $on$urso, a t#tulo de
propaganda, e estabele$e normas de prote*o ! poupana popularR, passa a &igorar a$res$ido
do seguinte par@gra"o Kni$o.
1ar@gra"o Kni$o. )onsideram<se bebidas al$o%li$as, para e"eito deste de$reto, as bebidas
pot@&eis $om teor al$o%li$o superior a tre>e graus MaT Lussa$.R
8rt. 2;. 2 disposto neste /e$reto n*o eA$lui a $ompetLn$ia suplementar dos 5stados e
6uni$#pios em rela*o ! Lei n 9.294, de 1996.
8rt. 2+. 2s 6inistOrios das @reas $ompetentes poder*o eApedir atos $omplementares
relati&os ! matOria dis$iplinada neste /e$reto.
8rt . 29. 5ste /e$reto entra em &igor na data de sua publi$a*o.
8rt. :(. Re&ogam<se os arts. 11; a 119 do /e$reto n ;9.(94, de 5 de janeiro de 19;;, e
os arts. 42 a 44 do /e$reto n 9+.+16, de 11 de janeiro de 199(.
Cras#lia, 1 de outubro 1996B 1;5 da ,ndependLn$ia e 1(+ da RepKbli$a.
I5R787/2 D57R,XF5 )8R/202
Nelson A. Jobim
Arlindo Porto
Adib Jatene
Sergio Motta
5ste teAto n*o substitui o publi$ado no /2F de 2.1(.1996