Protocolo Acao

Ncleo de Assessoramento na Descentralizao das Aes de Vigilncia Sanitria - NADAV
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Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria
Protocolo das Aes de Vigilncia Sanitria
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APRESENTAO

Em fevereiro de 2006 o Ministrio da Sade editou a Portaria n 399/GM, que divulgou o Pacto pela
Sade 2006 e as diretrizes operacionais do referido pacto, j aprovado pela Comisso Intergestores Tripartite do
SUS e pelo Conselho Nacional de Sade. Esse novo pacto originou-se da necessidade de qualificar e
implementar o processo de descentralizao, organizao e gesto do SUS; do aprimoramento do processo de
pactuao intergestores, objetivando a qualificao, o aperfeioamento e a definio das responsabilidades
sanitrias e de gesto entre os entes federados no mbito do SUS; da necessidade de definio de compromisso
entre os gestores do SUS em torno de prioridades que apresentem impacto sobre a situao de sade da
populao brasileira.
A vigilncia sanitria se insere neste processo adotando um novo modelo de pactuao das suas aes,
a partir da definio participativa das diretrizes estratgicas para o setor, que leve em conta uma nova lgica de
programao, ao substituir o mecanismo de categorizao das aes por nveis de complexidade, conforme
definidas na Portaria SAS/MS n 18/99, pelo sistema de gesto solidria entre as esferas de governo, e
considerando o enfoque de risco, segundo preconizado na Portaria GM/MS n 399/06.
A reformulao do processo de pactuao, derivada da anlise da situao de sade do pas, com
definio de prioridades expressas em objetivos e metas, com foco em resultados, exige a estruturao da
vigilncia sanitria e a construo de um conjunto de compromissos sanitrios a serem assumidos e cumpridos
pelas trs esferas de gesto.
O Termo de Compromisso de Gesto formaliza o pacto realizado entre o Estado, seus municpios, e com
a esfera federal. O conjunto de aes de vigilncia sanitria abrange elementos de estruturao para o
funcionamento dos servios, tais como instalaes fsicas, equipamentos, sistema de informaes, marco legal,
capacitao de equipe tcnica, instalao de servio de acolhimento de denncias. Um segundo conjunto de
aes se refere ao controle sanitrio exercido por meio de inspeo sanitria, monitoramento de qualidade de
produtos, investigao de surtos e controle de doenas cujos fatores determinantes estejam em seu campo de
atuao.
Esse conjunto de responsabilidades e compromissos compe os planos de ao de vigilncia sanitria,
inseridos nos Planos Estaduais e Municipais de Sade, aprovados nas Comisses Intergestores Bipartite e nos
Conselhos de Sade. O sistema de acompanhamento e avaliao da execuo do plano de ao ser o
instrumento de monitoramento do pacto.
Para a negociao e definio das aes de vigilncia sanitria no pacto, prioritria a delimitao de
seu universo de atuao e a quantificao dos estabelecimentos em funcionamento no Estado.
A execuo das aes pactuadas ser financiada com recursos financeiros federais que compe o Bloco
de Vigilncia em Sade, repassados fundo a fundo, oriundos das fontes da Vigilncia Epidemiolgica e Ambiental
- Teto Financeiro de Vigilncia em Sade/TFVS e recursos especficos; e da Vigilncia Sanitria - Teto Financeiro
de VISA/TFVISA, e incentivos especficos, que tm por fonte as taxas de fiscalizao de vigilncia sanitria
arrecadas pela Anvisa/MS.
Os recursos financeiros repassados aos Estados sero aplicados na execuo das aes de vigilncia
sanitria assumidas e para a coordenao e acompanhamento das vigilncias sanitrias municipais. Aos
municpios sero repassados recursos financeiros para a estruturao dos servios e a execuo das aes
pactuadas, de acordo com o seu Plano de Ao.
O monitoramento da aplicao dos recursos financeiros em vigilncia sanitria ter como instrumento a
avaliao da execuo do Plano de Ao e dos indicadores pactuados e formalizados no Termo de Compromisso
de Gesto do Estado.
Para orientao dos servios de vigilncia sanitria na elaborao dos planos de ao, foram
preparados:
Termo de Referncia para elaborao de Planos de Ao
Protocolo das Aes de Vigilncia Sanitria.
O Protocolo das Aes de Vigilncia Sanitria trata do detalhamento do universo de atuao e dos
objetos da vigilncia sanitria, para subsidiar a programao de aes de controle sanitrio, exercido por meio
de inspeo sanitria e monitoramento de qualidade de produtos e servios.
Este trabalho tem como referncia o Detalhamento das Aes de Vigilncia Sanitria, elaborado pelo
Ncleo de Descentralizao e equipe da Diretoria de Vigilncia Sanitria do Estado de Santa Catarina, sob a
gesto de Dra. Raquel Ribeiro Bittencourt, em 2006, e disponibilizado para o Grupo de Trabalho de
Financiamento analisar e propor modificaes que o tornem um instrumento de orientao para os servios de
vigilncia sanitria do Pas.
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INFRA-ESTRUTURA

1. RECURSOS HUMANOS
A introduo de modernas tecnologias de produo no setor regulado, imprime um novo perfil
realidade do trabalho na rea de Vigilncia Sanitria exigindo, cada vez mais, fora de trabalho permanente e
em contnuo aperfeioamento.
O nmero e a qualificao dos profissionais que atuam em VISA devem ser suficientes para permitir a
composio de equipes multiprofissionais, com enfoque multidisciplinar e capacidade de desenvolver trabalhos
intersetoriais, de forma a garantir a cobertura das diversas aes, de acordo com as necessidades e os riscos
sanitrios a que esto expostas as populaes. O processo de trabalho do profissional de Vigilncia Sanitria
impe limitaes quanto ao vnculo empregatcio e impedimentos quanto ao exerccio profissional, uma vez que,
jurdica e eticamente, esse profissional no deveria exercer concomitantemente a funo de fiscal de VISA e
outro cargo no Setor regulado.
As aes de Vigilncia Sanitria so aes do Estado e, indispensvel reconhecer a necessidade de
aplicao da imposio legal de poder dever de fiscalizar e autuar os responsveis por prticas que
apresentem riscos sade individual e coletiva, situao que determina a de investir/designar os profissionais
de VISA para o exerccio da funo de fiscal.

2. ESTRUTURA LEGAL
As novas tecnologias e o impacto causado por elas, assim como, a disseminao das informaes tm,
de modo geral, proporcionado aos usurios e aos fornecedores de produtos e servios de sade e de interesse
da sade, o conhecimento dos seus direitos, exigindo, cada vez mais, a interveno das atividades de Vigilncia
Sanitria. Porm, as atribuies dessas atividades vo alm da fiscalizao e controle sanitrio das reas fsicas
em que os servios so fornecidos ou os produtos so fabricados e comercializados, objetivam tambm aes
para a garantia da sua qualidade.
A descentralizao das aes de Vigilncia Sanitria para os Estados e Municpios requer a criao de
infra-estrutura formal administrativa e operacional, instituda por ato legal, e para isso so necessrias
algumas providncias, dentre as quais, destacamos:
Criao oficial da estrutura administrativa legal, com estabelecimento de competncias e atribuies
da VISA municipal;
Aprovao do Cdigo Sanitrio Municipal ou adoo do Cdigo Sanitrio Estadual;
Criao de rgo Arrecadador para recolhimento de taxas tributrias e multas, caso ainda no
exista;
Proviso de impressos de VISA prprios ou adoo dos modelos j institudos pela Secretaria
Estadual Autos de Intimao, Infrao e Penalidades;
Organizao de Banco de Dados com a legislao sanitria vigente leis, decretos, resolues,
portarias, bem como, a disponibilidade de assessoria jurdica, para embasamento legal e atuao
das equipes.

3. ESTRUTURA FSICA E OPERACIONAL/ RECURSOS MATERIAIS
As aes de Vigilncia Sanitria caracterizam-se por procedimentos de orientao, cadastramento,
inspeo, investigao, notificao, controle e monitoramento, os quais demandam aes, como: atendimento
ao pblico, deslocamentos, coleta de anlises fiscais, apreenso e inutilizao de produtos, interdio de
estabelecimentos e produtos, instaurao de processos, elaborao de relatrios e ofcios, registro e divulgao
de dados etc.
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A execuo dessas aes requer uma infra-estrutura operacional mnima, composta por:
Espao fsico adequado para o desenvolvimento dos trabalhos;
Veculos, para deslocamento da equipe e transporte de materiais;
Mobilirios, suficientes e adequados para toda a equipe;
Equipamentos e meios de comunicao, como: telefone - fixo e celulares (para suporte nas aes
de campo e servio de planto), fax, computador, impressora, acesso internet;
Suporte laboratorial;
Uniformes (coletes, jalecos) e crachs que promovam a identificao das equipes;
Equipamentos de proteo individual (aventais, gorros, luvas, mscaras, culos), de acordo com os
ambientes e servios;
Mquina fotogrfica para registro dos eventos e como subsdio aos processos de contraveno
gerados;
Pastas e materiais - gerais, para inspeo - Kit inspeo *
Equipamentos, aparelhos e materiais especficos para inspeo, como: termmetros (para
ambientes e produtos), aparelhos/instrumentos para mensurao fsica, iluminao, rudo, presso e
outras fontes de poluio ambiental;
Materiais educativos, abrangendo as diversas reas de atuao da VISA;
Disponibilizao de impressos especficos de VISA.
Retaguarda de materiais de expediente e de escritrio, suficientes e adequados;
Recursos e insumos que assegurem o deslocamento das equipes, realizao e participao em
Cursos, reunies e treinamentos etc.;
Pastas e materiais - gerais, para inspeo - Kit inspeo *

*kit inspeo:
Pasta com identificao da VISA municipal ou estadual;
Prancheta (opcional);
Caderno ou bloco de anotaes;
Caneta de tinta azul ou preta;
Impressos: roteiros de inspeo, autos de intimao, infrao e de coleta, lacre para interdio;
Lacres e sacos plsticos apropriados para a coleta de inspeo;
Luvas, mscara, touca (para proteo completa dos cabelos) e avental/jaleco - descartveis;
Legislao pertinente.

4. ESTRUTURA ADMINISTRATIVA
A operacionalizao das aes de VISA requer:
O conhecimento prvio do nmero de estabelecimentos de sade ou de interesse da sade,
instalados em cada jurisdio municipal Cadastro de Estabelecimentos;
Um Sistema de Informaes integrando os servios nas esferas de governo;
Plano de Ao que contemple aes de interveno em riscos sanitrios.

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4.1 CADASTRO DE ESTABELECIMENTOS
O cadastramento dos estabelecimentos consiste na identificao e registro dos dados de interesse da
Vigilncia Sanitria, relacionados aos estabelecimentos, servios e atividades de interesse da sade.
O cadastro de todos os estabelecimentos e reas a serem fiscalizadas, ao prioritria e indispensvel,
pois ser esse banco de dados que apoiar a elaborao do Plano de Ao em Vigilncia Sanitria, permitindo a
definio das aes de VISA a serem executadas, as metas e os parmetros de acompanhamento.
O cadastramento dever ser realizado pelas equipes das VISA, a partir do levantamento e conhecimento
da instalao ou funcionamento dos referidos estabelecimentos, servios e atividades, no mbito de seu
territrio.
Para tanto faz-se necessrio a integrao da VISA com outros setores ou rgos das diversas instncias,
como por exemplo, o rgo de Arrecadao de Tributos do Municpio.

4.2. SISTEMA DE INFORMAO
Na rea da sade, o Sistema de Informaes pode ser entendido como um conjunto de estruturas
administrativas e unidades de produo que atuam integrada e articuladamente com o propsito de obter dados
e gerar informaes, capazes de oferecer suporte gesto dos servios e orientar na implantao de modelos
de ateno sade.
A Vigilncia Sanitria, a exemplo de outras reas da sade, necessita de informaes organizadas para
subsidiar o planejamento e a avaliao das aes, bem como, medir o impacto das intervenes e das tomadas
de decises.
O Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria dever ser composto por um Servio de Protocolo e
Expediente, por um arquivo atualizado de Legislao Sanitria e bibliografia tcnica e por um conjunto de dados
provenientes de cadastros, roteiros de inspeo, laudos laboratoriais, produo de atividades, os quais iro
constituir o banco de dados, capaz de oferecer suporte tcnico e operacional s aes de VISA.
Diante desse conhecimento, salienta-se a importncia de um sistema de atendimento s emergncias,
denncias e reclamaes, com nmero de telefone disponvel e divulgado para toda a comunidade.

4.3 PLANO DE AO
A partir da interpretao da Constituio e da Lei Orgnica da Sade (Lei 8080/90, artigo 18), entende-
se que dado ao municpio a competncia para a execuo de todas as aes de Vigilncia Sanitria, seja qual
for a complexidade das mesmas. Essa ao dever ser embasada em leis federais, estaduais e municipais, e
necessita de uma srie de definies e providncias, visando a formalizao da estrutura fsica, administrativa e
operacional, no contexto do processo de descentralizao da Vigilncia Sanitria.
Assim, a estruturao e a operacionalizao das aes de Vigilncia Sanitria no municpio, devem partir
da elaborao do Plano de Ao de Vigilncia Sanitria, constitudo do diagnstico de situao, que contemple o
conhecimento dos problemas sanitrios, do universo dos estabelecimentos ou reas a serem fiscalizadas
(Cadastramento dos estabelecimentos), do grau de risco potencial ou inerente das atividades desenvolvidas nos
estabelecimentos, do dimensionamento da infra-estrutura existente e necessria, da definio de prioridades e
das aes programticas a serem assumidas, definindo os objetivos, as metas, os programas e a estratgia de
implantao ou de implementao das aes.
Com base nesse perfil, devero ser estabelecidas as metas, os cronogramas, os indicadores de avaliao
e disponibilizados, os recursos humanos, materiais e financeiros requeridos. A descentralizao das aes e
servios prev, ainda, a responsabilidade compartilhada dos nveis de governo, podendo o municpio contar com
a cooperao tcnica, operacional e financeira da Unio e do Estado.
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AES DE VISA

1. CADASTRAMENTO
Ao envolvendo a coleta e organizao dos dados de todos os estabelecimentos de sade, de interesse
da sade e dos locais passveis atuao da Vigilncia Sanitria, bem como, dos servios pblicos ou privados,
conforme Lei n 8.080/90.
Estabelecimentos e atividades a serem cadastradas:
Estabelecimentos de sade e de interesse da sade.
Estabelecimentos que produzam, distribuem e comercializam produtos de interesse da sade.
Estaes de tratamento de esgoto sanitrio.
Estaes de tratamento de gua (sistema de abastecimento).
Solues alternativas de abastecimento de gua.
Empresas responsveis pelo recolhimento e destinao final de resduos slidos urbanos, de
servios de sade e industrial.
Empresas de interesse da rea de Sade do Trabalhador.
reas com populaes expostas ou sob risco e exposio a solo contaminado (disposio final de
resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas de
passivo ambiental e reas de contaminao natural que possam ocasionar a contaminao do solo e
exposio humana).

2. INSPEO SANITRIA
Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento legal, com
objetivo de avaliar os estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies ambientais e de trabalho,
implicando em expressar julgamento de valor sobre a situao observada, se dentro dos padres tcnicos
minimamente estabelecidos na Legislao Sanitria, e quando for o caso, a conseqente aplicao de medidas
de orientao ou punio, previstas na Legislao.

3. INVESTIGAO SANITRIA DE EVENTOS
Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento legal, com
objetivo de avaliar os estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies ambientais e de trabalho,
implicando em expressar juzo de valor sobre a situao observada (se dentro dos padres tcnicos
minimamente estabelecidos na Legislao Sanitria) e, quando for o caso, a conseqente aplicao de medidas
de orientao ou punio, previstas na Legislao.
Exemplos de situaes a serem investigadas:
Surtos de doenas transmitidas por alimentos.
Intoxicaes, reaes adversas e queixas tcnicas.
Doenas/acidentes de trabalho.
Infeces hospitalares.

4. MONITORAMENTO DE PRODUTOS E OUTRAS SITUAES DE RISCOS
Ao programtica desenvolvida de forma sistemtica, com o objetivo de proceder ao
acompanhamento, avaliao e controle da qualidade, bem como, dimensionar riscos e resultados, em relao
produtos e quaisquer situaes de risco, de interesse da Vigilncia Sanitria.
Exemplos: monitoramento da qualidade da gua para consumo humano, monitoramento da qualidade
da gua utilizada para o preparo solues hemodialticas, monitoramento de alimentos (programa PARA etc.).
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DETALHAMENTO DAS AES DE VISA MEIO AMBIENTE

Coleta de Amostras de gua Monitoramento da Qualidade da gua de Abastecimento

Consiste em: Retirada de uma frao representativa ou quantidade em volume suficiente para anlise
laboratorial, dos sistemas de abastecimento e/ou solues alternativas (coletivas ou
individuais), hidrmetros de residncias, pontos considerados crticos (consumo por grande
concentrao de pessoas), como hospitais, creches, pontas de rede etc., para anlise
bacteriolgica e fsico-qumica (pH, turgidez, cloro e flor). Tem o objetivo de avaliar e
monitorar as etapas de captao, aduo, tratamento, reservao e distribuio da gua para
consumo humano, garantindo a potabilidade dentro dos padres tcnicos necessrios. O
nmero de amostras a serem coletadas, obedece aos seguintes critrios populacionais:
At 20.000 hab.: 03 amostras/ms
De 20.001 a 50.000 hab.: 06 amostras/ms
De 50.001 a 100.000 hab.: 12 amostras/ms
Acima de 100.001 hab.: 27 amostras/ms
Coletas emergenciais em decorrncia de denncias e intoxicaes alimentares.
Observao: O nmero de amostras coletadas poder exceder as quantidades acima, nos casos em que
houver realizao de coletas emergenciais, em decorrncia de denncias e intoxicaes.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao em Aes
Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea.
Referncia
legal:
PPI/VS Ambiental.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).

Estabelecimento que Realiza Atividade de Limpeza e/ ou Desinfeco de Poos e Caixas dgua

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos e
utenslios, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de
conservao), equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos,
documentao (em acordo com a Legislao Estadual e Municipal), inclusive licenciamento do
rgo ambiental, higiene e limpeza no ambiente de trabalho, transporte e destino final dos
resduos eventualmente coletados.
Perfil
profissional:
Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas.
Referncia
legal:

Material
necessrio:

Estabelecimento que Realiza Atividade de Desinsetizao e/ ou Desratizao de Ambientes

Consiste em: Vistoriar as condies sanitrias do depsito, rea de fracionamento e diluio e vestirio,
tipos de revestimentos do piso, paredes e teto, ventilao e iluminao, instalaes eltricas,
circulao, existncia e utilizao de EPIs (mscara com filtro para gases orgnicos ou p,
luvas de PVC, uniformes, botas de cano longo e material impermevel, culos protetores,
capacete ou bon ou gorro), existncia de equipamentos de segurana (combate a incndios,
lava-olhos ou chuveiros e neutralizantes), registros atualizados das quantidades adquiridas,
sadas e estoques, armazenamento dos saneantes para as formulaes; verificar o
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Estabelecimento que Realiza Atividade de Desinsetizao e/ ou Desratizao de Ambientes
gerenciamento da equipe de trabalho quanto a: procedimentos escritos para orientao do
uso e guarda dos EPIs; programa de treinamentos para capacitao tcnica de cada
trabalhador, para armazenar, transportar, manipular ou aplicar saneantes; para proceder em
caso de ocorrncia de acidentes; para o uso correto e constante dos EPIs, bem como, da sua
manuteno; verificar as condies sanitrias do transporte: veculo de uso exclusivo,
devidamente identificado e equipado [EPIs, uniformes sobressalentes, equipamentos de
aplicao em perfeito estado de conservao (mangueiras, filtros, hastes, bicos, reguladores
e outros)]; verificar as condies em que so realizados o destino final dos resduos e o
descarte das embalagens existncia de procedimentos escritos; verificar os documentos da
empresa (identificao, licenas, recursos humanos, responsabilidade tcnica, atividades que
exerce e reas de atuao).
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
RDC ANVISA 18/00.
Material
necessrio:

Estabelecimento Comercial e/ ou de Distribuio e/ ou Transporte de Produtos Veterinrios e/ ou
Agrotxicos

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (rea de venda,
armazenagem, expedio) e veculos; materiais e produtos utilizados na limpeza dos
ambientes; equipamentos de proteo individual (EPIs); documentao (de identificao, de
pessoal, do responsvel tcnico e licenas, incluindo-se aquelas referentes fiscalizao de
rgos afins).
Perfil
profissional:
Referncia
legal:

Material
necessrio:

Estabelecimento que Realiza Recolhimento e/ ou Transporte e/ ou Destinao Final de Resduos
Slidos Provenientes de Servios de Sade e de Indstrias

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos e dos
veculos, tipos de materiais e produtos desprezados, o local de desprezo do esgoto (fossas,
filtros, sumidouros, manancial receptor) e sua capacidade; verificar os procedimentos de
limpeza/manuteno e sua periodicidade; verificar a localizao (proximidade a poo, rea de
plantio), profundidade, a responsabilidade tcnica (para servios de sade), o monitoramento
dos resduos finais (lodo), o tipo de coleta e tratamento/destino final dos resduos slidos;
verificar existncia e uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs); o
acondicionamento, recolhimento e transporte dos resduos; documentao (de identificao,
de pessoal, licenas, inclusive do rgo ambiental).
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel superior, com
capacitao em Aes Bsicas de VISA e/ou capacitaes especficas na rea.
Referncia
legal:

Material
necessrio:
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Estabelecimento Comercial de Animais de Pequeno Porte (co, gato, ave, peixe, outros)

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos,
materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao),
equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos de limpeza e
higienizao das reas, documentao (de identificao, de pessoal e licenas).
Perfil
profissional:
Referncia
legal:

Material
necessrio:

Hotel/ Salo de Beleza/ Pet Shop para Animais de Pequeno Porte

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, dos equipamentos,
materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade, condies de conservao),
equipamentos de proteo individual (EPIs), rotinas e procedimentos de limpeza e
desinfeco das reas, inclusive do destino final dos resduos (plos, fezes...), documentao
(de identificao, de pessoal e licenas).
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em
Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos
e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84.
Material
necessrio:

Ambulatrio e/ ou Consultrio Veterinrio

Consiste em: Identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, capacidade instalada e
atividades desenvolvidas (consultrios e ambulatrios no podem proceder internao ou
cirurgia) e, em vistoriar as instalaes fsico funcionais das reas, como: recepo e arquivo
mdico, sala de ambulatrio com mesa impermevel de fcil limpeza, consultrio(s), pias de
higienizao, armrios prprios para equipamentos e medicamentos; sanitrios para
clientes e profissionais.
Verificar as condies e tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e
ambientes, bem como, de assepsia, preparo e esterilizao de materiais; avaliar o
dimensionamento das reas e o tipo de revestimento do piso, as condies de iluminao,
ventilao, climatizao; observar as instalaes eltricas, hidrulicas e de combate
incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios,
procedimentos de limpeza e a facilidade de acesso ingesto por clientes e funcionrios, o
tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro); o acondicionamento e destino
dos resduos slidos, lquidos e infectantes; observar os equipamentos e procedimentos de
conservao e controle das vacinas e verificar a procedncia, registro no Ministrio da
Sade/Ministrio da Agricultura, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento
dos medicamentos e outros insumos teraputicos e de diagnstico, bem como dos produtos
de limpeza.Verificar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade, todos
com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com
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Ambulatrio e/ ou Consultrio Veterinrio
cursos/treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Resoluo 670/00 do Conselho Federal de Medicina Veterinria.
Material
necessrio:

Hospital e/ ou Clnica Veterinria

Consiste em: Identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, capacidade instalada,
atividades que desenvolve (consulta, imunizao, laboratrio, raio X, ultrassonografia,
tomografia, internao (opcional), banco de smen, forno crematrio (licenciado pelo rgo
ambiental), recursos humanos (nmero, formao), e em vistoriar a estrutura fsico-funcional
de todas as reas existentes:
Setor de Atendimento: recepo, sala(s) de ambulatrio, consultrio e arquivo
mdico.
Setor Cirrgico: sala de preparo de pacientes, sala de anti-sepsia (com pia de
higienizao), sala de esterilizao de materiais, sala de cirurgia/parto. O setor
cirrgico dever possuir: mesa cirrgica impermevel e de fcil higienizao,
oxigenioterapia, sistema de iluminao emergencial prprio, mesas auxiliares e
Unidade de Terapia Intensiva.
Setor de Internamento: opcional para clnicas e obrigatrio para hospitais
veterinrios. Deve ser composto por: mesa e pia de higienizao, baias, boxes ou
outras acomodaes individuais e de isolamento, com ralos individuais para as
espcies destinadas e de fcil higienizao, e com coleta diferenciada do lixo.
Setor de Sustentao: composto por local para manuseio de alimentos;
lavanderia e instalaes para repouso de plantonista e auxiliar (quando houver
internao); sanitrios/vestirios para ambos os sexos e dotados de pia,
sabonete lquido, lixeiro, chuveiro e papel toalha; setor de estocagem de drogas
e medicamentos.
Devem tambm ser avaliados: o dimensionamento das reas, de acordo com as atividades
realizadas e o fluxo de clientes e funcionrios; a disponibilidade e as condies de
funcionamento, conservao e higienizao dos materiais, instrumentais, mobilirios,
equipamentos e aparelhos (inclusive de ar condicionado); os procedimentos sistemticos de
manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos, assim como os registros de
desratizao e de desinsetizao das reas; a existncia de Manuais de Normas e Rotinas
para todos os Servios; a existncia e composio do carro de emergncia (oxignio,
cardioversor); equipamento de refrigerao exclusivo e controle de conservao das vacinas;
as tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies, equipamentos e ambientes; a assepsia,
desinfeco e secagem das caixas, gaiolas, comedouros dos animais e o preparo e
esterilizao dos materiais; o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de
ventilao e climatizao de todos os setores e atividades; as instalaes eltricas, hidrulicas
e de combate incndios; os sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios,
procedimentos de limpeza e a facilidade de acesso ingesto pelos funcionrios, o tipo de
esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o Gerenciamento dos resduos
Slidos, em especial. O acondicionamento e destino final dos dejetos animais, plos e outros
materiais biolgicos e perfurocortantes.
Verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores e as
condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros de oxignio.
Verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs)
para os procedimentos tcnicos e de limpeza; a procedncia, registro no Ministrio da Sade,
prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e outros
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Hospital e/ ou Clnica Veterinria
insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos de
limpeza e a concentrao dos produtos diludos, inclusive os de limpeza; comprovar o registro
dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe e os programas peridicos de
treinamento dos servidores. Conferir a documentao: licenas - Alvar Sanitrio, da clnica e
do servio de radiao (se houver), receiturios e outros impressos utilizados. Observar se h
registro, acompanhamento e notificao de doenas, relativas aos animais.
Observao:
1. Os hospitais devem ter internamentos e tratamentos cirrgicos, bem como, funcionar em
perodo integral (24 horas), com a presena permanente de mdico veterinrio.
2. Clnicas com internamento devem manter no local, um auxiliar em perodo integral de 24
horas e disposio, um mdico veterinrio.
3. Se houver atividade de PET SHOP, inspecion-lo, de acordo com as exigncias e
orientaes prprias.
4. A unidade mvel, vinculada a um estabelecimento veterinrio, dever ser destinada
unicamente para o transporte de animais, sendo proibida a realizao de qualquer
procedimento mdico veterinrio.
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior,
preferencialmente de profisso de sade ou outro profissional de nvel superior, todos com
capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou
treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC
ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Resoluo 670/00 do Conselho Federal de Medicina Veterinria, Lei 6.320/83; Decreto
24.622/84.
Material
necessrio:

Clubes, Parques Aquticos e Congneres

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, rotinas e procedimentos
de limpeza e desinfeco das reas e de manuteno dos equipamentos, documentao (de
identificao, de pessoal, licenas e responsabilidade tcnica).
Quanto s
piscinas:
Classificar a piscina (quanto ao uso, suprimento de gua, finalidade, temperatura,
caracterstica qumica da gua, construo), verificar boletim de registro dirio, registro do
operador habilitado, mdico responsvel pelos exames mdicos e sua periodicidade.
Verificar as condies sanitrias dos bebedouros, vestirios, banheiros e roupeiros (higiene,
tipo de revestimentos); acesso s duchas e lava-ps (obstculos, profundidades, larguras,
higiene, tipo de revestimento, cloro residual, turbidez, freqncia de troca de gua); sala de
atendimento mdico (equipamentos existentes, materiais de primeiros socorros); solrios e
tanques (turbidez, pH, cloro residual); casa de mquinas (ventilao, manuteno e
funcionamento dos equipamentos de tratamento da gua, de aquecimento (se houver), de
clorao, existncia e utilizao de equipamentos de proteo individual (EPIs),
armazenamento e transporte de produtos qumicos.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual 24.981/85; Decreto
Estadual 3.150/98; Resoluo DVS/SC 003/2001.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) + turbidmetro, clormetro, peagmetro e frascos (estreis e
no
estreis).
12

Academia de Ginstica, Musculao e Condicionamento Fsico

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional (nmero de ambientes, dimenso, ventilao, iluminao,
instalaes eltricas e hidrulicas, estado de conservao e higiene dos equipamentos e dos
ambientes (recepo, sala de condicionamento fsico, sala de dana, ambulatrio mdico,
cantina, cozinha, depsito de materiais esportivos, sanitrios para o pblico (ambos os
sexos), vestirio para o pblico (ambos os sexos), sala administrativa, sala de esttica,
outros); verificar o acesso para o pblico e para o transporte de materiais e resduos, o
sistema de esgotamento sanitrio, o de abastecimento de gua tratada e a existncia de
reservatrio; no caso de existncia de piscina, seguir as orientaes do tem anterior;
verificar existncia de lavatrio no ambulatrio mdico (dotado de sabo/antissptico, papel
toalha, lixeira, outros) e de medicamentos (relacion-los); com relao aos recursos
humanos, especificar os tipos de profissionais, quantidades e respectiva carga horria de
cada um, conferir a assistncia e responsabilidade tcnica (registro no Conselho de Classe,
especialidade e carga horria), inclusive do responsvel tcnico pelo ambulatrio mdico;
verificar os documentos de identificao e licenas do estabelecimento.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual 3.150/98.
Material
necessrio:
no
estreis).

Hotel, Motel e Congneres

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (apartamentos, sanitrios,
cozinha, copa, bar, lavanderia, rouparia e outros servios eventualmente fornecidos), dos
equipamentos de proteo individual (EPIs), materiais e produtos utilizados, procedimentos
de limpeza e desinfeco de piscinas, saunas, se houver; verificar sistema de abastecimento
e qualidade da gua e destino final dos resduos; documentao (de identificao, de
pessoal, licenas).
Quanto
piscina:
ver item referente a Clubes, Parques e Congneres.
Quanto
Sauna:
Consiste em observar a documentao (licenas, plantas fsica e hidro-sanitria, laudos
mdicos das pessoas escritas ou matriculadas) e localizao, sob a convenincia dos aspectos
fsico-higinico-sanitrio e ambiental; identificar o responsvel tcnico (profissional de
Educao Fsica com registro no respectivo Conselho de Classe); e vistoriar a estrutura
fsica e funcional, observando: o nmero de ambientes recepo/sala de estar, vestirios e
sanitrios (separados por sexo e dotados de lavatrios e chuveiros), salas de saunas; tipo de
calor/vaporizao adotado; condies de higiene e organizao das reas; condies de
aerao, iluminao, ventilao e internao; tipo de revestimento do teto, piso, paredes e
superfcies material impermevel, liso, lavvel e de cor clara; lavatrio provido de sabo
lquido, lixeira e papel toalha; abastecimento de gua (procedncia, higienizao do
reservatrio, disponibilidade de gua potvel para os funcionrios e usurios); esgotamento
sanitrio; coleta e destino final dos resduos slidos; existncia de local para guarda de
objetos pessoais; disponibilidade e aplicao de normas e rotinas para limpeza e desinfeco
e superfcies, equipamentos e rouparia (quando forem oferecidos toalhas, roupes);
utilizao de equipamentos de proteo individual EPIs (para os procedimentos de limpeza
e desinfeco); manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos.
13
Hotel, Motel e Congneres
Quanto aos
recursos
humanos:
Identificar o nmero a qualificao e o programa de treinamento oferecido.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84; Decreto Estadual 3.150/98.
Material
necessrio:
no
estreis).

Cinema, Teatro, Casa de Espetculos e Congneres

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (bilheteria, recepo, salas
de espetculo, sanitrios), materiais e produtos utilizados na limpeza e manuteno, sistema
de ventilao, climatizao e iluminao, documentao (de identificao, licenas, inclusive
referente ao controle de vetores e do Corpo de Bombeiros). Identificar e avaliar as sadas de
emergncia, abastecimento de gua, esgoto e coleta/destino dos resduos slidos.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 24.622/84, Decreto Estadual 24.980/85; Decreto
Estadual 3.150/98.
Material
necessrio:

Estao Rodoviria e Ferroviria

Consiste em: Vistoriar as condies de higiene e limpeza do complexo, existncia de bebedouros pblicos,
sanitrios, lixeiras, depsito externo de lixo; periodicidade de desinfeco dos bebedouros e a
troca dos seus filtros, dos sanitrios e do depsito externo; o tipo de construo do depsito
de lixo (revestimento das paredes e pisos, ralos, ponto de gua para higienizao e
dispositivos que impeam a ocorrncia de catadores, animais e proliferao de vetores), sua
localizao e o responsvel pela coleta; verificar qual a origem da gua utilizada pelo pblico
e funcionrios; existncia de reservatrio de gua e periodicidade da realizao de limpeza
tcnica; verificar existncia de rede de esgotamento sanitrio; verificar existncia de
equipamentos de proteo individual (EPIs) para o pessoal da limpeza, localizao do
vestirio dos funcionrios (com armrios, chuveiros, sanitrios), existncia de refeitrio e de
local prprio para a guarda do material utilizado na limpeza; identificao do responsvel pela
administrao geral e pelos servios de limpeza.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material Kit inspeo (vide pginas 4 e 5).
14
necessrio:


Consiste em: Vistoriar as condies de higiene e limpeza do complexo, existncia de bebedouros pblicos,
sanitrios, lixeiras, depsito externo de lixo; periodicidade de desinfeco dos bebedouros e a
troca dos seus filtros, dos sanitrios e do depsito externo; o tipo de construo do depsito
de lixo (revestimento das paredes e pisos, ralos, ponto de gua para higienizao e
dispositivos que impeam a ocorrncia de catadores, animais e proliferao de vetores), sua
localizao e o responsvel pela coleta; verificar qual a origem da gua utilizada pelo pblico
e funcionrios; existncia de reservatrio de gua e periodicidade da realizao de limpeza
tcnica; verificar existncia de rede de esgotamento sanitrio; verificar existncia de
equipamentos de proteo individual (EPIs) para o pessoal da limpeza, localizao do
vestirio dos funcionrios (com armrios, chuveiros, sanitrios), existncia de refeitrio e de
local prprio para a guarda do material utilizado na limpeza; identificao do responsvel pela
administrao geral e pelos servios de limpeza.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

Cemitrio/ Necrotrio/ Crematrio/ Capela Morturia (velrio)

Consiste em: Vistoriar os aspectos construtivos existncia de muros, estado de conservao e vedao
dos tmulos, existncia de sala de descanso e espera e de viglia, existncia de instalaes
sanitrias e bebedouros; verificar os aspectos operacionais existncia de vestirios com
armrios e chuveiros para utilizao dos funcionrios, utilizao de equipamentos de proteo
individual (EPIs: luvas, botas, mscaras, macaces etc.), destino dado aos restos da
exumao (caixes, roupas e sapatos) e como recolhido, queimado e descartado este
material, depsito de ferramentas, local para limpeza e desinfeco de equipamentos e
utenslios, periodicidade de desinfeco das caixas d`gua e como realizada, qual a
orientao fornecida com relao aos vasos ou recipientes que acumulam gua de chuvas;
verificar o documento de aprovao da prefeitura, existncia da rede pblica de gua, rede
coletora de esgoto e coleta regular de resduos slidos, estudo do nvel do lenol fretico e
anlise do tipo de solo.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

15
Identificao de reas com Populaes Expostas ou Sob Risco e Exposio a Solo Contaminado

Consiste em: Avaliar reas de disposio final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de
agrotxicos, reas de minerao, reas de passivo ambiental e reas de contaminao
natural, que possam ocasionar a contaminao do solo e exposio humana.
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel superior,
exclusivamente Engenheiro Civil ou Engenheiro Sanitarista ou Engenheiro Ambiental, todos
Referncia
legal:
PPI/VS Secretaria Nacional de Vigilncia em Sade/rea ambiental.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) +GPS (instrumento de localizao e orientao das
coordenadas geogrficas e dos fusos horrios).
16
ALIMENTOS

Fonte/ Distribuidora de gua Mineral Natural/ gua Natural/ gua Adicionada de Sais

Consiste em: Vistoriar a situao e condies da edificao quanto a localizao, ao acesso direto e
independente, tipo de revestimento (do piso, forros/tetos, paredes/divisrias, portas e
janelas), existncia de proteo contra insetos e roedores, ventilao e iluminao
suficientes, existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo (sem comunicao diretas
com reas de trabalho e de refeies, dotadas de produtos regularizados, toalhas
descartveis ou outros sistemas para secagem das mos) , existncias de vestirios
separados por sexo, dotados de antecmara, armrios duchas ou chuveiros, com gua fria e
quente e produtos regularizados para higiene pessoal, existncia de lavatrios na rea de
manipulao dotados de escovas para as mos, desinfetantes, toalhas descartveis,
abastecimento de gua potvel, caixa dgua e instalaes hidrulicas, destino adequado dos
resduos (lixo domstico, outros resduos slidos e gasosos), existncia de local prprio para
limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios (dotados de gua quente, produtos
regularizados e isolados das reas de processamento), condies de higiene e limpeza de
todas as reas; quanto a captao e engarrafamento, verificar a proteo da fonte, caixa de
captao, canalizao, reservatrios, envasamento (existncia de local adequado para
depsito de recipientes vazios e engarrafados, existncia de local adequado para enchimento,
fechamento e rotulagem de recipientes, higiene e limpeza das reas; quanto aos
equipamentos e utenslios, verificar o tipo de material, conservao, limpeza e desinfeco,
produtos utilizados e armazenamento; quanto ao pessoal na rea de produo e
manipulao, verificar a existncia de uniformes completos, sua utilizao, estado de
conservao e limpeza, hbitos higinicos e o controle do estado de sade; quanto ao fluxo
de produo e controle de qualidade, verificar a existncia de fluxo linear (1) s sentido,
controle das caractersticas organolpticas do produto acabado, utilizao de embalagem
ntegra no engarrafamento, rotulagem regularizada, controle de qualidade da matria prima e
produto acabado (todos os lotes produzidos), transporte protegido e limpo; verificar os
documentos da empresa (identificao, licenas, pessoal, e responsabilidades tcnicas).
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, todos com capacitao em
Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84, Lei
Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns 274/2005, 275/2005, 173/2006, 352/2002,
23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de
tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.

Estabelecimento que Manipula e Serve Alimentos

Consiste em: Avaliar reas de disposio final de resduos industriais, reas industriais, depsitos de
agrotxicos, reas de minerao, reas de passivo ambiental e reas de contaminao
natural, que possam ocasionar a contaminao do solo e exposio humana.
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e nvel superior,
exclusivamente Engenheiro Civil ou Engenheiro Sanitarista ou Engenheiro Ambiental, todos
Referncia
legal:
PPI/VS Secretaria Nacional de Vigilncia em Sade/rea ambiental.
Material Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) +GPS (instrumento de localizao e orientao das
17
necessrio: coordenadas geogrficas e dos fusos horrios).


Consiste em: Verificar a adoo das Boas Prticas BPF* para Servios de Alimentao implantadas pelos
estabelecimentos de: cantinas, bufs, comissarias, confeitarias, cozinhas industriais, cozinhas
institucionais, delicatssens, lanchonetes, padarias, pastelarias, restaurantes, rotisserias e
congneres. Consiste em vistoriar:
1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas,
janelas e outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e
ventilao; controle de vetores e pragas urbanas; abastecimento de gua; manejo de
resduos; esgotamento sanitrio; layout (fluxo de produo)).
2. Equipamentos, mveis e utenslios.
3. Vesturio; hbitos higinicos; controle de sade dos manipuladores, programa de
capacitao dos manipuladores e superviso.
4. Matrias-primas ingredientes e embalagens (recepo e armazenamento).
5. Preparo do alimento (cuidados na preparao; fracionamento; tratamento trmico;
leos e gorduras; descongelamento; armazenamento a quente; resfriamento,
conservao a frio; higienizao dos alimentos; controle e garantia de qualidade;
responsabilidade.
6. Armazenamento do alimento preparado.
7. Exposio ao consumo do alimento preparado (rea e equipamentos de exposio,
utenslios, recebimento de dinheiro).
8. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, POPs).
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissional de nvel mdio ou superior, todos com capacitao em
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Decreto Estadual n 24.622/84,
Resoluo Normativa Estadual n. 003/DIVS/2005, Resolues RDC ns 216/2004 e 218/2005
da ANVISA/MS, Leis Estaduais ns 12.774/2003 e 13.098/2001, Decretos Estaduais ns
2.533/2004 e 2.935/2005; Resoluo Federal 218/2005.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) (sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de
tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso) +
termmetro digital de introduo (para medir a temperatura interna), termmetro pistola
laser (para medir a temperatura externa).

18
*Boas Prticas de Fabricao BPF

As boas prticas constituem um conjunto de procedimentos utilizados durante a manipulao, preparo
e/ou fabricao de produtos e devem compor o Manual de Boas Prticas de Fabricao, documento exigido em
todos os estabelecimentos, independente da linha de produo (alimentos, medicamentos, cosmticos,
saneantes, ou outros), uma vez que, o fabricante o responsvel pela qualidade dos produtos que produz e
expe populao.
As regras normalmente so estabelecidas como orientao geral e podem adaptar-se s necessidades
de cada fabricante e sua aplicao se estende a todas as operaes de fabricao (incluindo-se a embalagem e
rotulagem). Neste contexto, destacam-se:
1. Atender aos princpios gerais higinico-sanitrios das matrias primas, de forma a assegurar
qualidade suficiente para no oferecer riscos sade humana:
Conhecer a procedncia das matrias primas;
Proteger as matrias primas contra contaminaes, com resduos e/ou sujidades;
Armazenar as matrias primas em condies que garantam a proteo contra a contaminao e
reduzam ao mnimo os danos, deterioraes e perdas (sobre estrados, distantes das paredes).

2. Atender as condies higinico-sanitrias das instalaes:
Localizao adequada, livre de contaminantes e/ou inundaes;
Possuir aprovao de projeto, de forma a garantir: construo slida, espao suficiente
realizao de todas as operaes, fluxograma que permita fcil e adequada limpeza, dispositivos
que impeam a entrada ou abrigo de vetores e/ou pragas e de contaminantes ambientais,
condies apropriadas para processo de elaborao, desde a chegada da matria prima at o
produto acabado;
Possuir pisos, paredes, tetos ou forros, janelas, portas e outras aberturas de materiais
resistentes, impermeveis, lavveis, fceis de limpar e desinfetar (sem fendas, rachaduras),
construdos e/ou acabados, de modo que se impea a acumulao de sujidades e se reduza ao
mnimo a condensao e a formao de mofo;
Possuir lavabos, vesturios, sanitrios e banheiros do pessoal auxiliar do estabelecimento,
completamente separados das reas de manipulao, sem acesso direto e nenhuma
comunicao com estas;
Possuir abundante abastecimento de gua potvel (fria e/ou quente), com proteo contra
contaminao, de forma a garantir, em todas as etapas da produo, que no ocorra qualquer
perigo sade ou contaminao do alimento;
Dispor de sistema eficaz de evacuao de efluentes e guas residuais, com tubulaes
devidamente sifonadas, mantido em bom estado de funcionamento;
Dispor de instalaes para lavagem das mos em todas as dependncias de fabricao (com
todos os elementos necessrios adequada higienizao, secagem e desinfeco das mos,
dependendo do tipo de tarefa a ser realizada);
Dispor de recipientes coletores de lixo, providos de tampas e sacos plsticos, em todas as
reas;
Possuir instalaes adequadas para higiene, limpeza e desinfeco de utenslios e
equipamentos, os quais devem ser constitudos de materiais resistentes a corroso, e de fcil
limpeza;
Dispor de iluminao natural e/ou artificial, ventilao e instalaes eltricas adequadas;
Dispor de adequado sistema de controle e registro de temperatura, nas situaes necessrias.
19

3. Atender aos requisitos dos trabalhadores:
Manter efetivo programa de capacitao e superviso dos trabalhadores quanto a higiene
pessoal,
Conduta pessoal, uso de equipamento de proteo individual - EPI, conhecimento tcnico e
Operacional nas diferentes reas;
Manter efetivo programa de controle da sade dos trabalhadores.

4. Atender aos requisitos quanto a regularidade do produto acabado:
4.1 Embalagem dispor de rea adequada para armazenamento das embalagens, mantendo-as
limpas e ntegras: utilizar embalagem ntegra, cuja composio no confira risco de contaminao
ao produto acabado.
4.2 Rotulagem Atender a legislao no que concerne a Apresentao e Composio, podendo o
produto ser comercializado aps aprovao na ANVISA/MS.
4.3 Documentao e registro manter, no estabelecimento, todos os documentos que comprovem o
registro do produto no MS.

5. Armazenamento e transporte dos produtos acabados:
A rea de armazenamento deve atender aos requisitos de higiene, segurana e inoqidade dos
Produtos acabados e estar localizada prxima a rea de expedio;
Os veculos de transporte devem possuir autorizao do rgo competente e oferecer as
condies
Necessrias manuteno dos produtos, nos nveis de qualidade e conservao exigidos.

6. Controle de qualidade:
- a empresa fabricante deve possuir um Programa de Controle de Qualidade do produto (pr
e/ou ps comercializao) atravs de tcnicos, instrumentos e instituies reconhecidas,
visando assegurar a qualidade do produto para o consumo.

** Procedimentos Operacionais Padronizados POPs

Consiste na descrio completa e seqencial de todas as operaes rotineiras e especficas relativas a
produo, armazenamento, distribuio e transporte de produtos, desde a aquisio da matria prima at a
expedio do produto acabado.
Esses procedimentos normatizados devem estar inseridos no Manual de Boas Prticas de Fabricao
BPF e terem ampla divulgao, atravs de treinamentos e capacitaes, alm de fcil acesso a todos os
trabalhadores.
20
Estabelecimento Comercial de Gneros Alimentcios (supermercado, minimercado, aougues e
peixarias)

Consiste em: Realizar vistoria nas instalaes equipamentos, utenslios e produtos, verificando a
procedncia, lote, validade, condies de conservao, selo de inspeo de produtos de
origem animal (SIM ou SIE ou SIF), equipamentos de proteo individual, procedimentos,
documentao, higiene das instalaes, equipamentos e utenslios, observando,
principalmente, se realiza apenas aes de venda de produtos sem realizar atividade
industrial (fracionamento, tempero, reembalagem, rotulagem).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Decreto Estadual n. 31.455/87, Lei Federal n 1.283/50.
Material
necessrio:
laser (para medir a temperatura externa)..

Veculo de Transporte de Alimentos (caminhes, motos etc.)

Consiste em: Verificar as condies de higiene, temperatura de conservao dos alimentos, materiais de
acondicionamento dos alimentos, utenslios, profissionais envolvidos, equipamentos de
proteo individual, condies de transporte, conservao do veculo e documentao.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Decreto Estadual n. 31.455/87.
Material
necessrio:

Veculo de Transporte de Alimentos (caminhes, motos etc.)

Consiste em: Verificar as condies de higiene, temperatura de conservao dos alimentos, materiais de
acondicionamento dos alimentos, utenslios, profissionais envolvidos, equipamentos de
proteo individual, condies de transporte, conservao do veculo e documentao.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:
tecido, de comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso +
21

Barraca, Banca, Quitanda, Quiosque e Congneres

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote, validade,
condies de conservao), equipamentos de proteo individual, riscos ambientais e
ocupacionais, documentao, higiene na estrutura, nos equipamentos, mveis e utenslios.
Perfil
profissional:
ANVISA.
Referncia
legal:
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel ou de

Comrcio Ambulante de Alimentos

Consiste em: Vistoriar os locais destinados realizao de feiras livres e/ou festas, inclusive os locais
pblicos para fins de verificao da conformidade sanitria da estrutura fsica, equipamentos,
utenslios, produtos (procedncia, lote, validade, condies de conservao), condies de
conservao de alimentos, equipamentos de proteo individual, documentao, pia para
higienizao das mos e limpeza no ambiente de trabalho.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

Coleta de Amostras de Alimentos para Anlise

Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de alimento, observando-se
as tcnicas e os procedimentos recomendados, bem como, as quantidades das amostras de
acordo com a legislao.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Decreto-Lei Federal n 986/69, Manual de Coleta de Amostras - INCQS/FIOCRUZ.
Material
necessrio:
termmetro pistola laser (para medir a temperatura externa), saco plstico de primeiro uso,
lacre, caixa trmica de 24 litros.

22
Indstria/ Distribuidora de Palmito em Conserva

Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF e Procedimentos Operacionais
Padronizados - POPs e o plano de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle APPCC,
observando: situao e condies da edificao; equipamentos, instrumentos e utenslios;
pessoal na rea de produo/manipulao/venda; matria-prima/insumos/produtos finais;
fluxo de produo/manipulao e controle de qualidade; controle de pontos crticos e
transporte.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:

Indstria Beneficiadora de Sal para Consumo Humano

Consiste em: Verificar a implantao das Boas Prticas de Fabricao BPF, observando: aditivos e
micronutrientes; adio de iodato de potssio; adio de antiumectante; matria prima;
fluxograma do processo de produo; controle de qualidade da produo; pessoal na rea de
produo; equipamentos, instrumentos e utenslios; situao e condies da edificao;
embalagem e dizeres de rotulagem
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal n 10.674/2003, Resolues RDC ns. 28/2000, 215/2002, 130/2003, 23/2000,
278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:

Indstria Processadora de Gelados Comestveis

Padronizados - POPs e o plano de Anlise de Perigos e Pontos Crticos de Controle APPCC,
observando: edificao e instalaes; equipamentos, mveis e utenslios; higienizao das
instalaes, equipamentos, mveis e utenslios; manipuladores; processamento dos gelados
comestveis (matrias-primas, ingredientes, embalagens e utenslios; preparo da mistura;
homogenizao; pasteurizao; resfriamento; maturao; batimento e congelamento;
acondicionamentos; fluxo de produo; rotulagem e armazenamento do produto final;
controle da qualidade do produto final; transporte) documentao e registro (POPs, BPF,
APPCC).
Perfil
profissional:
23
Indstria Processadora de Gelados Comestveis
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:

Indstria Processadora de Amendoim e Derivados

Padronizados - POPs e o plano de Anlise e Perigo de Pontos Crticos de Controle APPCC,
observando: edificao e instalaes; equipamentos, mveis e utenslios; higienizao das
instalaes, equipamentos, mveis e utenslios; manipuladores; manejo dos resduos; hbitos
higinicos; seleo dos fornecedores de amendoim cru; processamento de amendoins e
derivados; recepo do amendoim cru; armazenamento das matrias-primas, ingredientes e
embalagens; seleo do amendoim cru, armazenamento produto final; controle de qualidade
do produto final; fluxo de produo; rotulagem dos produtos processados e derivados;
documentao (BPF, POPs, APPCC).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:

Indstria Processadora/ Distribuidora de Frutas e/ ou Hortalias em Conserva

Padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes; higienizao das instalaes,
mveis, equipamentos e utenslios; manipuladores; processamento das frutas e/ou hortalias
em conservas (higienizao, branqueamento, acondicionamento, acidificao, exausto,
fechamento hermtico, tratamento trmico, resfriamento, fluxo de produo, rotulagem e
armazenamento do produto final, controle da qualidade do produto final, transporte do
produto final); documentao e registro (BPF, POPs).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:
24

Demais Indstrias/ Distribuidoras de Alimentos (produtos de origem vegetal, produtos de
cereais, amidos, farinhas, farelos; aditivos, aromatizantes/ aromas; chocolates e produtos de
cacau; alimentos adicionados de nutrientes essenciais; embalagens virgens e recicladas;
enzimas e preparaes enzimticas; gelo; balas, bombons e gomas de mascar; produtos
proteicos de origem vegetal; leos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal; acares e
produtos para adoar; produtos de vegetais; produtos de frutas e cogumelos comestveis;
mistura para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o consumo; especiarias,
temperos e molhos; caf, ch, erva

Consiste em: Vistoriar a situao e as condies da edificao localizao, acesso, tipo de revestimento
do piso, paredes e teto, tipo de materiais das portas e janelas, existncia de proteo contra
insetos e roedores, condies de iluminao e ventilao para as atividades desenvolvidas,
existncia de instalaes sanitrias separadas por sexo e sem comunicao direta com as
reas de trabalho e refeies, existncia de vestirios, separados por sexo, com armrios,
duchas ou chuveiros, existncia de lavatrios na rea de manipulao, abastecimento de
gua potvel, condies da caixa dgua e das instalaes hidrulicas, existncias de
recipientes prprios para o acondicionamento do lixo domstico e local adequado para o seu
armazenamento e coleta; verificar as condies de higiene e limpeza de todas as reas fsicas
e o estado de conservao das telas, ralos, luminrias, lixeiras, existncia e utilizao de
produtos regularizados no M.S. para todas as operaes de higiene e limpeza e de higiene
pessoal (gua quente e fria, toalhas descartveis, sabo/sabonete lquido) e local prprio
para limpeza e desinfeco de equipamentos e utenslios; verificar as condies de higiene,
limpeza, integridade, armazenamento, organizao dos equipamentos/maquinrios e
utenslios, mesas, bancadas, vitrines, inclusive dos equipamentos para proteo e
conservao sobre refrigerao (termmetros); verificar na rea de
manipulao/venda/produo se os manipuladores possuem hbitos higinicos adequados, se
esto rigorosamente limpos, asseados e se utilizam paramentao regular, existncia do
controle do estado de sade; verificar se as matrias primas e/ou produtos expostos venda
possuem procedncia controlada, conservao (tempo e temperatura) adequada,
empacotamento e identificao adequadas (integridade da embalagem, identificao visvel,
prazo de validade respeitado), caractersticas organolpticas normais (cor, sabor, odor,
consistncia e aspectos sem alteraes); verificar a existncia de fluxo adequado para
manipulao/venda/produo e controle de qualidade, proteo contra contaminao,
armazenamento adequado (temperatura e tipos), eliminao das sobras, empacotamento e
identificao adequada do produto exposto venda, controle de qualidade da matria prima,
pessoal qualificado para a atividade, anlise laboratorial dos lotes; verificar os documentos do
estabelecimento (identificao, licena e de pessoal).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
268/2005, 270/2005, 271/2005, 272/2005, 273/2005, 276/2005, 277/2005, 23/2000,
278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:

25

Indstria de Alimentos para Fins Especiais (alimentos dietticos, alimentos para controle de
peso, alimentos para praticantes de atividade fsica, alimentos para dietas, para nutrio
enteral, alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia, alimentos para
gestantes e nutrizes, alimentos base de cereais para alimentao infantil, frmulas infantis,
alimentos para idosos).

padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes (lavatrio na rea de produo,
higienizao, controle de vetores e pragas urbanas, abastecimento de gua, manejo de
resduos, layout); equipamentos, mveis e utenslios; higienizao dos equipamentos mveis
e utenslios; manipuladores; produo e transporte da matria-prima, ingredientes e
embalagens; fluxo de produo; rotulagem armazenamento; controle de qualidade;
transporte do produto acabado; documentao e registro (BPF, POPs).
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, preferencialmente de
profisso de sade, ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes
Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou
capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal n 10.674/2003, Portaria ns 29/1998, 30/1998, 34/1998, 35/1998, 36/1998,
37/1998, 38/1998, 39/1998, 222/1998, 223/1998, 977/1998, Resolues RDC ns 275/2002,
449/1999, 23/2000, 278/2005, 259/2002, 359/2003, 360/2003 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:

Indstria de Suplemento Vitamnico e/ ou Mineral; Aditivos; Novos Alimentos e/ ou Novos
Ingredientes; Alimentos com Alegao de Propriedades Funcionais e/ ou de Sade;
Coadjuvantes de Tecnologia; Sal Hipossdico/ Sucedneos do Sal; Substncias Bioativas e
Probiticos Isolados com Alegao de Propriedade Funcional e/ ou de Sade

padronizados - POPs, observando: edificaes e instalaes (lavatrio na rea de produo,
higienizao, controle de vetores e pragas urbanas, abastecimento de gua, manejo de
resduos, layout); equipamentos, mveis e utenslios; higienizao dos equipamentos mveis
e utenslios; manipuladores; produo e transporte da matria-prima, ingredientes e
embalagens; fluxo de produo; rotulagem, armazenamento, controle de qualidade;
transporte e do produto acabado; documentao e registro (BPF, POPs).
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, preferencialmente de
profisso de sade, ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes
Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
359/2003, 360/2003, 16/1999, 17/1999, 18/1999, 19/1999, 32/1998, 24/2005, 23/2005,
234/2002 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:
26

Investigao de Surtos de DTA Doenas Transmitidas por Alimentos Doena provocada,
trazida ou transmitida s pessoas pelo alimento ou pelos contaminantes que eles carregam

Consiste em: Receber a notificao do surto e realizar a investigao epidemiolgica, juntamente com
Tcnicos da Vigilncia Epidemiolgica, em estabelecimentos de preparao de alimentos,
festas comunitrias e domiciliares, para realizar a coleta de alimentos, gua e proceder a
inspeo in loco com intuito de identificar os agentes etiolgicos, as fontes fsicas, qumicas
ou biolgicas, responsveis pela contaminao, os Pontos Crticos de Controle e os fatores de
riscos mais freqentes a fim de realizar a preveno e controle das DTAs.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Decreto Estadual n. 31.455/87, Resoluo Normativa Estadual n. 003/DIVS/2005,
Resoluo RDC n 216/2004 da ANVISA/MS.
Material
necessrio:
laser (para medir a temperatura externa), auto de coleta de gua, ficha de notificao,
adesivo de interdio, caixa trmica de 24 litros, sacos plsticos (estreis e no estreis),
lacres e frascos para coleta de gua (de 125 e 500 ml.)

27
MEDICAMENTOS

Posto de Medicamentos

Consiste em: Verificar:
1. Se os ambientes possuem condies de assegurar as propriedades dos produtos
comercializados, quanto ao armazenamento, ventilao, temperatura, validade, umidade
e ausncia de roedores, entre outros e, se est localizado em rea desprovida de
farmcias e drogarias.
2. Se existe Plano de Gerenciamento de Resduos.
3. Se a atividade exercida exclusivamente o comrcio daqueles produtos constantes da
relao especfica para Posto de Medicamento.
4. Se o responsvel tem capacidade mnima necessria para promover a dispensao dos
produtos.
5. Se mantm a documentao de todas as operaes realizadas no estabelecimento.
6. Critrios para escolha dos fornecedores.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade ou outro
profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou
outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na
rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Federal 5.991/73, Decreto Federal 74.170/74, Lei Estadual 6.320/1983, Decreto Estadual
23.663/84, Portaria 802/98, Resoluo RDC n 510/99, Resoluo RDC n 92/00, Resoluo
RDC 320/02, Resoluo RDC 333/03 e Resoluo RDC 306/04.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5)

Drogaria

1. A existncia da solicitao e/ou publicao da AFE (Autorizao Especial de
Funcionamento).
2. Renovao de AFE, quando for o caso.
3. Assistncia e Responsabilidade Tcnica.
4. Boas Prticas de Dispensao.
5. Instalaes Fsicas.
6. Se os funcionrios esto capacitados para desenvolver as atividades inerentes ao
estabelecimento, inclusive habilitao para a aplicao de injetveis.
7. Atividade ou no de aplicao de Injetveis e fracionamento de medicamentos.
9. Comrcio de medicamentos sujeitos ao controle especial, genricos e termolbeis.
11. Existncia de cpia da publicao no DOE (Dirio Oficial do Estado) quando o
estabelecimento comercializar retinides de uso sistmico.
12. Existncia do Manual de Boas Prticas de dispensao, verificando se o mesmo est de
acordo com as atividades do estabelecimento.
13. Anlise de materiais de propaganda (folder e/ou outros encartes), quando houver.
14. Presena de cartaz com informes, conforme legislao em vigor (orientaes sobre troca
de medicamentos e tabela de medicamentos genricos).
28
Drogaria
15. Utilizao de sistema manual ou informatizado para a escriturao dos medicamentos
sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar se
possui certificao junto a DIVS.
16. Verificao dos registros de controle de temperatura e umidade.
17. Validade dos produtos expostos venda.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Federal 5.991/73; Decreto Federal 74.170/74; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal
79.094/77; Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Portaria Federal 802/98;
Portaria Federal 344/98; Portaria Federal 6/99; Resoluo RDC 510/99; Lei Federal 9.787/99;
Resoluo RDC 199/99; Resoluo 328/99; Resoluo RDC 102/00; Resoluo RDC 92/00;
RDC 238/01; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 173/03;
Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06.
Material
necessrio:

Drogaria

Funcionamento).
19. Renovao de AFE, quando for o caso.
21. Boas Prticas de Dispensao.
22. Instalaes Fsicas.
estabelecimento, inclusive habilitao para a aplicao de injetveis.
24. Atividade ou no de aplicao de Injetveis e fracionamento de medicamentos.
26. Comrcio de medicamentos sujeitos ao controle especial, genricos e termolbeis.
28. Existncia de cpia da publicao no DOE (Dirio Oficial do Estado) quando o
estabelecimento comercializar retinides de uso sistmico.
29. Existncia do Manual de Boas Prticas de dispensao, verificando se o mesmo est de
acordo com as atividades do estabelecimento.
30. Anlise de materiais de propaganda (folder e/ou outros encartes), quando houver.
31. Presena de cartaz com informes, conforme legislao em vigor (orientaes sobre troca
de medicamentos e tabela de medicamentos genricos).
sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar se
possui certificao junto a DIVS.
Perfil
profissional:
29
Drogaria
Referncia
legal:
RDC 238/01; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 173/03;
Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06; Resoluo RDC 80/06.
Material
necessrio:

Farmcia de Manipulao

Funcionamento) e AE (Autorizao Funcionamento), quando for o caso.
2. Renovao de AFE e AE, quando for o caso.
4. As Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos.
5. Instalaes higinicofsico sanitrias e equipamentos.
6. Qualidade da gua potvel e purificada.
estabelecimento.
9. Vesturio e utilizao de Equipamentos de Proteo Individual, quando for o caso.
10. Programa de capacitao dos funcionrios.
11. Procedimentos com as matrias-primas e embalagens quanto a recepo, limpeza e
armazenamento.
12. Documentos: Manual de Boas Prticas de Manipulao, Procedimentos Operacionais
Padres, Laudos de Anlise, ordens de produo, receitas e/ou notificaes de receita,
rotulagens das matrias-primas e produtos acabados, etiquetas de advertncias e
demais documentos pertinentes.
13. Condies de armazenamento das matriasprimas e demais produtos.
14. Fluxo das pessoas e dos materiais, de acordo com a planta baixa, cujo fluxo foi
previamente aprovado.
15. Procedimentos de manipulao de substncias sujeitas ao controle especial e de
substncias de baixo ndice teraputico, quando for o caso.
16. Sistema de garantia da qualidade e controle de qualidade.
sujeitos ao controle especial, quando for o caso. Quando informatizado, verificar a
certificao da empresa junto a DIVS, alm dos demais documentos exigidos pela
legislao.
19. Procedimentos com produtos termolbeis.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, sendo um deles graduado em
Cincias Farmacuticas, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro
reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea,
fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
30
Farmcia de Manipulao
Referncia
legal:
Resoluo RDC 238/01; Resoluo RDC 320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC
354/03; Resoluo RDC n 173/03; Resoluo RDC 306/04; Lei Estadual 13.680/06;
Resoluo RDC 80/06.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5), sendo que o jaleco deve ser branco, descartvel, de
comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + pr-ps.

Estabelecimento Distribuidor de Medicamentos

1. A existncia da publicao da AFE (Autorizao Especial de Funcionamento).
2. Existncia de publicao de AE (Autorizao de Funcionamento), quando for o caso.
5. Boas Prticas de armazenamento, distribuio e transporte.
6. Instalaes Fsicas e Equipamentos adequados e suficientes, de forma a assegurar uma
boa conservao e distribuio dos produtos.
7. Plano de emergncia e rastreabilidade.
estabelecimento.
10. Distribuio de medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso.
legislao.
13. Comrcio de produtos legalizados.
14. Cadastro e qualificao dos fornecedores e clientes.
15. Legalizao da forma de transporte dos medicamentos.
16. Validade dos produtos expostos ao comrcio.
17. rea geogrfica de localizao e atuao.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
320/02; Resoluo RDC 333/03; Resoluo RDC 173/03; Resoluo RDC 306/04.
Material
necessrio:

31
Estabelecimento de Transporte de Medicamentos

2. Renovao de AFE.
4. As Boas Prticas de armazenamento e transporte.
5. Contrato com empresas para quem realiza o transporte.
6. rea geogrfica de distribuio.
7. Condies higinicas e fsico-sanitrias.
8. Registro do controle de temperatura.
9. Se existe local para o armazenamento dos produtos em geral, ou sujeitos ao controle
especial, e local para os produtos recolhidos e/ou devolvidos.
estabelecimento.

Verificar nos veculos:
1. Presena em cada veculo das cpias do alvar sanitrio, autorizao de funcionamento,
autorizao da Vigilncia Sanitria local e notas fiscais.
2. Condies ideais para o transporte dos produtos.
3. Desinfeco e higiene necessrias.
4. As condies de transporte respeitam as especificaes dos fabricantes dos produtos.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Portaria Federal 6/99; Portaria 1052/98; Resoluo 329/99.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Exportao de Medicamentos

2. Existncia de publicao de AE (Autorizao de Funcionamento), quando for o caso.
5. Boas Prticas de armazenamento, distribuio e transporte.
6. Instalaes Fsicas prprias, ou terceirizadas e Equipamentos adequados e suficientes
de forma a assegurar uma boa conservao dos produtos.
7. Plano de emergncia e rastreabilidade.
estabelecimento.
10. Exportao de medicamentos sujeitos ao controle especial, quando for o caso.
32
Estabelecimento de Exportao de Medicamentos
legislao.
12. Existncia de Plano de Gerenciamento de Resduos.
13. Comrcio de somente produtos legalizados.
14. Cadastro e qualificao dos fornecedores e clientes.
15. Legalizao da forma de transporte dos medicamentos.
16. Validade dos produtos exportados.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, de profisso de sade ou outro
Referncia
legal:
333/03; Resoluo RDC 306/04.
Material
necessrio:

Estabelecimento Industrial de Medicamentos

Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos:
1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e
outras aberturas, instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao, exausto e
climatizao, controle de vetores e pragas, abastecimento de gua para consumo
humano e obteno de gua purificada, manejo de resduos, esgotamento sanitrio,
leiaute - fluxo de produo).
3. Vesturio, hbitos de higiene, utilizao de equipamentos de proteo individual e
coletiva, controle de riscos ambientais, controle de sade dos funcionrios, programa de
capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica
da Qualidade da mesma.
4. Matrias-primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio).
5. Produo do medicamento (qualificao de equipamentos e validao de processos,
frmula-padro, ordem de fabricao).
6. Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes.
7. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres.
8. Desenvolvimento de Produtos.
9. Estudos de Estabilidade.
10. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, procedimentos operacionais
padres, poltica da qualidade, licenas oficiais).
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel superior, graduados em Cincias Farmacuticas,
todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e
cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas
pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Lei Federal 6.360/76; Decreto Federal
85.878/81; Resoluo RDC 210/04; Resoluo 327/99.
33
Estabelecimento Industrial de Medicamentos
Material
necessrio:
comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + culos.

Estabelecimento Industrial de Produto Intermedirio e Insumo Farmacutico

Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Fabricao de Produtos Intermedirios e Insumos Farmacuticos
Ativos:
1. Edificaes e instalaes (reas externas e internas, piso, parede, teto, portas, janelas e
outras aberturas, instalaes sanitrias e vestirios, iluminao e ventilao, exausto e
climatizao, controle de vetores e pragas, abastecimento de gua para consumo
humano e obteno de gua purificada, manejo de resduos, esgotamento sanitrio,
layout - fluxo de produo).
3. Vesturio, hbitos de higiene, utilizao de equipamentos de proteo individual e
coletiva, controle de riscos ambientais, controle de sade dos funcionrios, programa de
capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da empresa com a Poltica
da Qualidade da mesma.
4. Matrias-primas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio).
5. Produo do produto intermedirio e/ou insumo farmacutico (qualificao de
equipamentos e validao de processos qumicos, fsicos e/ou biolgicos como a sntese
qumica, extrao e fermentao, acompanhando os avanos tecnolgicos, frmula-
padro, ordem de fabricao.
6. Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes.
7. Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres;
8. Desenvolvimento de Produtos, Estudos de Estabilidade.
9. Documentao e registro (Manual de Boas Prticas, procedimentos operacionais padro,
poltica da qualidade, licenas oficiais e outros).
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, graduados em Cincias
Farmacuticas, Qumica ou Engenharia Qumica, todos com capacitao em Aes Bsicas de
VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes
especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 23.663/84; Lei Federal 6.360/76; Resoluo RDC
249/05; Resoluo RDC 296/05.
Material
necessrio:
comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + culos.

34
COSMTICOS

Estabelecimento Comercial de Produto Cosmtico, de Higiene Pessoal e Perfume
(supermercados, armazns, perfumarias, outros)

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos (procedncia, registro e/ou notificao na ANVISA/MS,
lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual,
procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no
ambiente de trabalho e de atendimento clientela, nos estabelecimentos que comercializam
estes produtos. Cuidados na distribuio dos produtos nas prateleiras/gndolas expostos ao
consumidor.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84 Lei Federal 6.360/76, Decreto
Federal 79.094/77.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Transporte de Produto de Higiene Pessoal, Cosmtico e Perfume
(transportadoras)

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica de armazenamento, produto (procedncia, lote, registro e/ou
notificao na ANVISA/MS, validade, condies de conservao); equipamentos de proteo
individual; procedimentos; documentao; riscos ambientais e ocupacionais; higiene e
limpeza dos veculos utilizados; documentos, registros documentais, Boas Prticas de
Transporte de Produtos; Autorizao/Licena local para transporte. Regio (mapa geogrfico)
que ir atuar.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal 79.094/97.
Material
necessrio:
comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso.

Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal e
Perfume

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de
conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao,
responsvel tcnico, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de
trabalho relacionado aos veculos utilizados para o transporte de saneante domissanitrio.
Regio (mapa geogrfico) que ir atuar.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal 79.094/77.
35
Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal e
Perfume
Material
necessrio:

Estabelecimento Industrial de Cosmtico, Produto de Higiene Pessoal e Perfume - Risco I
(fabricante de batom ou lpis labial, sombra para plpebras, mscaras para clios; fixador de
cabelos, condicionador; pasta dental, escova de dentes, absorvente higinico, dentre outros)

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica com acompanhamento do projeto aprovado (solicitar na empresa)
quando da solicitao da Autorizao Federal de Funcionamento (caso j esteja autorizada)
(em contrrio, tomar as devidas medidas sanitrias) e roteiro de inspeo oficial. rea
fsica: rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo,
setor de pesagem, controle de qualidade, almoxarifado de produtos acabados, rea para
rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio; equipamentos e
processo de produo; Garantia da Qualidade; equipamentos de proteo individual,
procedimentos tcnico operacionais; documentao, verificar possveis riscos ambientais e
ocupacionais; higiene e limpeza no ambiente de trabalho.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Portaria n 348 SVS/MS/97; Resoluo RDC
n 343/05.
Material
necessrio:

Estabelecimento Industrial de Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes - Risco II
(fabricantes de talco anti-sptico, bronzeadores, cremes, gel e loes para rea dos olhos,
tinturas, descolorantes, alisantes para cabelos, cremes para acne, produtos com fotoprotetores,
enxaguatrios bucal, xampu antiqueda de cabelos, cosmticos e produtos de higiene infantil,
outras)

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica com acompanhamento do projeto aprovado (solicitar na empresa)
quando da solicitao da Autorizao Federal de Funcionamento (caso j esteja autorizada) e
roteiro de inspeo oficial.
rea fsica:
1- rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo,
rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio.
2- Equipamentos e processo de produo.
3- Garantia da qualidade.
4- Equipamentos de proteo individual.
5- Procedimentos tcnico operacionais.
6- Documentao.
7- Verificar possveis riscos ambientais e ocupacionais.
8- Higiene e limpeza.
Perfil
profissional:
36
Estabelecimento Industrial de Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes - Risco II
(fabricantes de talco anti-sptico, bronzeadores, cremes, gel e loes para rea dos olhos,
tinturas, descolorantes, alisantes para cabelos, cremes para acne, produtos com fotoprotetores,
enxaguatrios bucal, xampu antiqueda de cabelos, cosmticos e produtos de higiene infantil,
outras)
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC n 184/01- ANVISA;
Portaria n 15/88; Portaria n 327/SVS/MS/97.
Material
necessrio:

37
SANEANTES

Estabelecimento Comercial de Produto Saneante Domissanitrio (supermercados, armazns,
postos de venda de saneantes, lojas)

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, registro e/ou notificao na
ANVISA/MS, lote, validade, condies de conservao), equipamentos de proteo individual,
ambiente de trabalho e de atendimento clientela, em estabelecimentos que comercializam
saneantes. Cuidados na distribuio dos produtos expostos ao consumidor (prateleiras,
gndolas).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal 79.094/77.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Transporte de Produto Saneante Domissanitrio (transportadoras)

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de
conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao,
responsvel tcnico, riscos ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza no ambiente de
trabalho relacionados aos veculos utilizados para o transporte de saneante domissanitrio.
Regio (mapa geogrfico) que ir atuar.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal 79094/77.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Distribuio e Armazenamento de Produto Saneante Domissanitrio
(distribuidora, comrcio atacadista de saneantes)

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica, condies de recepo e armazenagem, Boas Prticas de
Distribuio; equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, laudos tcnicos, condies
de conservao), equipamentos de proteo individual, procedimentos, documentao, riscos
ambientais e ocupacionais, higiene e limpeza.
Perfil
profissional:
Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS), com cursos/treinamentos
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Decreto Federal 3.961/01.
Material
necessrio:

38
Estabelecimento Industrial de Produto Saneante - Risco II (fabricantes de gua sanitria,
lcool, desinfetantes, germicidas, bactericidas, inseticidas, raticidas ou produtos que possuem
atividade antimicrobiana)

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsica com acompanhamento do projeto aprovado (solicitar na empresa)
quando da solicitao da Autorizao Federal de Funcionamento (caso j esteja autorizada) e
roteiro de inspeo oficial.
rea fsica:
1- rea de recepo e armazenagem de matrias-primas atendendo o fluxo de produo,
rejeitados, depsito de material de embalagem, sanitrios, vestirio.
2- Equipamentos e processo de produo.
3- Equipamentos de proteo individual.
5. Procedimentos tcnico operacionais.
4- Documentao.
5- Verificar possveis riscos ambientais e ocupacionais.
6- Garantia da Qualidade.
1. 8- Higiene e limpeza no ambiente de trabalho.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC n 184/01 ANVISA;
Portaria n 15/88; Portaria n 327/SVS/MS/97.
Material
necessrio:

39
PRODUTOS PARA A SADE CORRELATOS

Estabelecimento Comercial de Artigos Mdico-Hospitalares (estabelecimentos que
comercializam instrumentais cirrgicos, equipamentos de diagnstico e produtos para a sade
em geral)

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, produtos/equipamentos (procedncia, registro na ANVISA/MS, lote,
n de srie (equipamentos, validade, condies de conservao, outras), equipamentos de
proteo individual, procedimentos, documentao, higiene e limpeza no ambiente de
trabalho e de atendimento clientela.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal 79094/77.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Transporte de Produtos para a Sade (transportadoras de produtos para
sade)

Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, utenslios, produtos (procedncia, lote, registro e ou
notificao na ANVISA/MS; validade, condies de conservao), equipamentos de proteo
individual, procedimentos, documentao, riscos ambientais e ocupacionais, higiene nos
Veculos de Transporte e local de armazenagem. Documentos, registros documentais; Boas
Prticas de transporte de produtos; Autorizao/Licena local para transporte. Regio (mapa
geogrfico) que ir atuar.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Federal 79.094/77.
Material
necessrio:

Estabelecimento que Comercializa Produto para a Sade Correlato, Diretamente ao
Consumidor (casas dentais; empresas de ortopedia tcnica - estabelecimentos que em suas
instalaes promovem a retirada de medidas e/ ou moldes gessados e executam a confeco,
sob medida, das rteses e prteses, podendo ainda executar a confeco de palmilhas e
calados ortopdicos em oficina prpria, efetuando as provas, as adaptaes, devendo a
entrega se efetuar no centro de reabilitao/ clnica, na presena do mdico que a prescreveu,
ou substituto igualmente habilitado. Estes estabelecimentos podero tambm comercializar
produtos ortopdicos pr-fabricados, aparelhagem de auxlio e artigos relacionados ao seu
ramo de negcio; empresas de confeco de calados ortopdicos; empresas de comercializao
de artigos ortopdicos)

Observao: H necessidade de observar se no constitui um estabelecimento distribuidor
Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, lote, validade, condies de
conservao, registro no ministrio da sade), equipamentos de proteo individual,
ambiente de trabalho e de atendimento clientela, em estabelecimentos que comercializam
40
Estabelecimento que Comercializa Produto para a Sade Correlato, Diretamente ao
Consumidor (casas dentais; empresas de ortopedia tcnica - estabelecimentos que em suas
instalaes promovem a retirada de medidas e/ ou moldes gessados e executam a confeco,
sob medida, das rteses e prteses, podendo ainda executar a confeco de palmilhas e
calados ortopdicos em oficina prpria, efetuando as provas, as adaptaes, devendo a
entrega se efetuar no centro de reabilitao/ clnica, na presena do mdico que a prescreveu,
ou substituto igualmente habilitado. Estes estabelecimentos podero tambm comercializar
produtos ortopdicos pr-fabricados, aparelhagem de auxlio e artigos relacionados ao seu
ramo de negcio; empresas de confeco de calados ortopdicos; empresas de comercializao
de artigos ortopdicos)
correlatos. Verificar documentos autorizao federal de funcionamento e licenas.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76, Decreto Federal 79.094/77, Resoluo RDC 185/01, Resoluo RDC
260/02, Resoluo RDC n 192/02.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Armazenamento de Produto para a Sade Correlato (depsitos de
equipamentos, instrumentos e artigos mdico-hospitalares tais como tomgrafos, mamgrafos,
aparelhos de raio X, algodo, gaze, papel higinico, instrumental cirrgico, gel para
eletrocardiografia, equipamentos, aparelhos e produtos para correo esttica e
embelezamento tais como toca trmica, secador de cabelo, lixa de unha)

Observao: Atualmente os correlatos so denominados Produtos para a Sade.
Consiste em: Vistoriar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia, condies de conservao),
equipamentos de proteo individual, procedimentos, riscos ambientais e ocupacionais,
documentao (Autorizao Federal para Armazenagem no endereo inspecionado, higiene e
limpeza no ambiente de trabalho.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Lei Federal 6.360/76, Decreto
Federal 79.094/77.
Material
necessrio:

Estabelecimento Industrial de Produto para Sade Correlato (fabricantes de kits diagnstico
de uso in vitro, equipamentos mdico odontolgicos como: cadeiras para dentistas, autoclaves
hospitalares, aparelhos de raio x, outros)

Consiste em: verificar as Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos, vistoriar com auxlio do roteiro
oficial de inspeo:
1- Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e
outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao, exausto e
climatizao; controle de vetores e pragas; abastecimento de gua para consumo
humano e obteno de gua purificada; manejo de resduos; esgotamento sanitrio;
layout (fluxo de produo).
2- Equipamentos, mveis e utenslios.
41
Estabelecimento Industrial de Produto para Sade Correlato (fabricantes de kits diagnstico
de uso in vitro, equipamentos mdico odontolgicos como: cadeiras para dentistas, autoclaves
hospitalares, aparelhos de raio x, outros)
3- Vesturio; hbitos higinicos; controle de riscos ambientais; controle de sade dos
funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo
da empresa com a Poltica da Qualidade da mesma.
4- Matriasprimas e embalagens (recepo, armazenamento e expedio).
5- Produo dos equipamentos, materiais, artigos, processo.
6- Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes.
7- Controle de Qualidade, validao de metodologias analticas, controle de padres.
8- Desenvolvimento de Projeto.
9- Inspeo e testes.
10- Documentao e registro ( Manual de Boas Prticas, POPs, Poltica da Qualidade,
Licenas Oficiais).
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior de profisso de sade ou
outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS
(ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas
na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual n 6.320/83, Decreto Estadual n 23.663/84, Lei Federal n 6360/76, Decreto
Federal n 79.094/77, Resoluo RDC n 59/00.
Material
necessrio:
comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso + culos

Estabelecimento Importador e Distribuidor de Produto para Sade em Geral (empresa
distribuidora e importadora de kits diagnsticos in vitro produtos para diagnstico de doenas
infecto-contagiosas do grupo C; produtos destinados ao diagnstico de doenas no
transmissveis; produtos para diagnstico, destinados deteco de doenas
infectocontagiosas, sexualmente transmissveis ou veiculadas pelo sangue e seus derivados,
bem como, a identificao de grupos sanguneos, transfuso ou preparao dos derivados do
sangue do grupo D); importadora de artigos mdico hospitalares; equipamentos mdicos como:
raio x, ressonncia magntica, tomogrfo)

Observao: Estabelecimentos distribuidores, importadores e os fabricantes, necessitam de Autorizao
Federal de Funcionamento de Empresa - AFE, condio que um pr-requisito para a
posterior liberao do Alvar Sanitrio.
Consiste em: Verificar as Boas Prticas de Importao e Distribuio de Produtos:
1- Edificaes e instalaes (reas externas e internas; piso, parede, teto, portas, janelas e
outras aberturas; instalaes sanitrias e vestirios; iluminao e ventilao; controle de
vetores e pragas; manejo de resduos.
2- Equipamentos, mveis e utenslios.
3- Vesturio; hbitos higinicos; controle de riscos ambientais; controle de sade dos
funcionrios, programa de capacitao dos funcionrios, envolvimento da alta direo da
empresa com a Poltica da Qualidade da mesma.
4- Autonomia da Garantia da Qualidade e documentos pertinentes.
5- Documentao e registro ( Manual de Boas Prticas, POPs, Poltica da Qualidade,
Licenas Oficiais).
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel superior, de profisso de sade
ou outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de
VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes
especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
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Estabelecimento Importador e Distribuidor de Produto para Sade em Geral (empresa
distribuidora e importadora de kits diagnsticos in vitro produtos para diagnstico de doenas
infecto-contagiosas do grupo C; produtos destinados ao diagnstico de doenas no
transmissveis; produtos para diagnstico, destinados deteco de doenas
infectocontagiosas, sexualmente transmissveis ou veiculadas pelo sangue e seus derivados,
bem como, a identificao de grupos sanguneos, transfuso ou preparao dos derivados do
sangue do grupo D); importadora de artigos mdico hospitalares; equipamentos mdicos como:
raio x, ressonncia magntica, tomogrfo)
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83, Decreto Estadual 23.663/84, Lei Federal 6.360/76, Resoluo RDC n
59/00 e resoluo RDC 56/01. Outras disponveis na pgina eletrnica da ANVISA, Portaria
n08/MS/SVS de 23/01/96 - grupo B, C e D.
Material
necessrio:
comprimento at o joelho, manga longa, boto embutido ou velcro e sem bolso
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SERVIOS DE SADE E DE INTERESSE DA SADE

Hospital e Outra Unidade Assistencial Com Procedimento Cirrgico e/ ou Internao: Hospitais
Gerais, Hospitais Especializados, Maternidades, Clnicas Mdicas Cirrgicas, Servios de
Urgncia e Emergncia, Hospital-Dia

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal e tcnico,
especialidade(s) e servios oferecidos, capacidade instalada, recursos humanos e localizao,
bem como, vistoriar a estrutura fsico-funcional de todas as reas tcnicas, administrativas,
operacionais, apoio e de internao, avaliando o dimensionamento das reas de acordo com
as atividades, a ocupao e o fluxo de pacientes, equipe de trabalho e clientela; observar a
disponibilidade e as condies de funcionamento dos mobilirios, equipamentos, aparelhos
(inclusive de ar condicionado) e instrumentais, identificando o estado de limpeza e
conservao, os procedimentos sistemticos de manuteno preventiva e corretiva, assim
como os registros de desratizao e de desinsetizao das reas; verificar a atuao da
Comisso de Controle de Infeco Hospitalar e da Comisso Interna de Preveno de
Acidentes CIPA e a comprovao do controle de estado de sade e de vacinao dos
servidores, em especial, o atestado de sade dos manipuladores de alimentos; observar a
existncia de Manuais de Normas e Rotinas para todos os Servios e responsabilidade tcnica
para as reas de Enfermagem, Farmcia, Nutrio e Diettica e outros servios de alta
complexidade; observar as condies e tcnicas de limpeza e desinfeco de superfcies,
equipamentos e ambientes, bem como, de assepsia, preparo e esterilizao de materiais;
avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto, as condies de iluminao,
ventilao, climatizao, exausto de todos os setores e atividades; observar as instalaes
eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de
gua - origem, reservatrios, procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das
anlises) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios, o tipo de
esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o Programa de Gerenciamento dos
Resduos Slidos, em especial. o acondicionamento e destino final dos materiais biolgicos e
prfuro-cortantes; verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e
elevadores e as condies adequadas de armazenamento e de funcionamento dos cilindros
de oxignio; avaliar a composio do carro de emergncia (oxignio, desfibrilador, cnulas);
verificar a existncia e condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs)
para os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar a procedncia, registro no Ministrio
da Sade, prazo de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos medicamentos e
outros insumos teraputicos e de diagnstico, produtos para a sade (correlatos) e produtos
de limpeza; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos
descartveis, fronhas, cobertas, aventais, camisolas, toalhas; verificar as rotinas de
desinfeco dos recipientes usados para acondicionamento de solues, utilizadas nos
procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como, observar a identificao, concentrao e
substituio dos produtos; comprovar o registro dos profissionais nos respectivos Conselhos
de Classe e os programas peridicos de treinamento em servio e outras capacitaes, para
todos os servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e os impressos
adotados.
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de
sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela
DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou
reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
RDC ANVISA 50/02; RDC ANVISA 189/03; Portaria MS 2.616/98; Lei Federal 9.431/97; RDC
ANVISA 48/00; Portaria MS 344/98; RDC ANVISA 328/99; NR 32 MS/MT; Resoluo ANVISA
2.606/06.
Material
necessrio:

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Unidade de Sade Com Procedimento Invasivo - Clnica Mdica, Centro de Sade, Ambulatrio e
Consultrio Mdico Com Procedimento Invasivo (administrao de medicamentos, vacinao,
curativos, retirada de pontos, colposcopia, cauterizaes, coleta de materiais para exames,
bipsias, anestesia)

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento quanto aos responsveis legal e tcnico,
registros, horrio de funcionamento, especialidade(s), bem como, vistoriar a estrutura
fsicofuncional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas recepo;
espera; registro e arquivo de pacientes; salas de consultas (com pia, sabo lquido e papel
toalha para higiene das mos); salas de procedimentos tcnicos ( com pia, balco), salas de
procedimentos de limpeza e esterilizao de materiais (com pia e balco), local para guarda
de equipamentos, materiais e produtos utilizados nos procedimentos, sanitrios para
pacientes e funcionrios (com pia, sabo lquido e papel toalha); verificar a compatibilidade
das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das
paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, exausto, instalaes eltricas,
hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua
(origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por
pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o
tratamento e destino final dos resduos slidos e dos materiais perfuro-cortantes; verificar,
quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies
adequadas de armazenamento e de funcionamento dos equipamento, aparelhos, mobilirios
e dos cilindros de oxignio, verificar a existncia e condies de uso dos equipamento de
proteo individual (EPIs) para os procedimentos tcnicos e de limpeza); verificar registros,
prazos de validade, embalagens e armazenamento dos medicamentos, produtos para a sade
(correlatos) e produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e
limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais;
verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis, fronhas, cobertas,
aventais, toalhas, etc; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para
acondicionamento de solues, utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem
como, observar a identificao, concentrao e substituio dos produtos; comprovar o
registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade
e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio) e a
regularidade dos impressos adotados. Sala de vacinao verificar, alm dos aspectos
mencionados, se a sala e o refrigerador so exclusivos para vacina, as condies de
conservao e controle da temperatura dos imunolgicos e o cumprimento do Calendrio e
das Normas de Vacinao, institudos pelo Ministrio e Secretaria Estadual da Sade.
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de
sade, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela
DIVS) e cursos e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou
reconhecidas pela DIVS/SC ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Federal 5.991/73; Decreto 77.052/76; Lei 9.431/97; Portaria 3.523/98 GM/MS; Portaria
2.616/98; Portaria 344/98 SVS/MS; Portaria 479/99 GM/MS; Portaria Interministerial 482/99
MS/TEM; Resoluo RDC n50/02; RDC n189/03; Resoluo n09/03; Portaria 485/05
GM/TEM; RDC 283/05.
Material
necessrio:

Unidade de Sade Sem Procedimento Invasivo Adulto e/ ou Peditrico

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a: - localizao e dimensionamento dos
ambientes - sala de espera, sala de consultas, reas para registro de pacientes, arquivo para
a guarda de pronturios ou de fichas clnicas, para guarda de produtos e equipamentos de
limpeza, sanitrios (com pias, sabo lquido, papel toalha) para pacientes e funcionrios, pias
para higienizao das mos nas reas onde h manipulao de pacientes, gua para ingesto
dos funcionrios e pacientes, tipo de revestimentos das paredes, piso e teto, adequao para
45
Unidade de Sade Sem Procedimento Invasivo Adulto e/ ou Peditrico
o acesso de deficientes fsicos, compatibilidade das dimenses das reas com as atividades
desenvolvidas; condies de iluminao, ventilao, exausto, instalaes eltricas e de
combate a incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios
e procedimentos de limpeza), de esgotamento sanitrio (ligado a rede pblica ou outro) e de
tratamento de resduos slidos; verificar equipamentos (tipos, quantidade, estado de
conservao, limpeza e acondicionamento), EPIs (existncia e uso de luvas de borracha e
avental impermevel para a realizao da limpeza); conferir a documentao (identificao
do estabelecimento, licenas, receiturio mdico com todos os impressos regularizados e do
responsvel tcnico).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83.
Material
necessrio:

Estabelecimento que Realiza Radioagnstico Mdico e Diagnstico por Imagem (equipamentos:
I- raios x convencional; II- raios x convencional transportvel; III- mamografia; IV-
mamografia estereotxica; V- densitometria ssea; VI- tomografia computadorizada; VII-
fluoroscopia; VII I- litotripsia com tcnica de rx; IX- equipamento odontolgico intra-oral; X-
equipamento odontolgico extra-oral; XI- ressonncia magntica; XII- ultra-som)

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes (ambientes, ventilao,
iluminao, fluxograma, compatibilidade das reas com as atividades desenvolvidas,
instalaes sanitrias por sexo, revestimentos dos pisos, paredes e tetos, conservao e
instalao dos equipamentos, registros das rotinas de higiene, limpeza e desinfeco das
reas, dos equipamentos, abastecimento de gua, acondicionamento dos resduos slidos e
sua destinao final). Quanto aos requisitos tcnicos, verificar: termo de responsabilidade
tcnica e registros dos profissionais nos respectivos conselhos de classe; Contrato de
Monitorao Individual; Laudo Radiomtrico, testes de constncia (Controle de Qualidade);
contrato referente a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos radiolgicos;
Contrato com empresa habilitada a efetuar o recolhimentos dos rejeitos qumicos oriundos da
processadora; arquivo dos treinamentos, para os profissionais ocupacionalmente expostos,
entre outros, a serem observados em Roteiro de Inspeo especfico; verificar a integridade e
efetividade das blindagens (conforme anlise tcnica efetuada pela Diretoria de Vigilncia
Sanitria); conformidade (exatido) tcnica dos equipamentos; procedimentos adotados no
processamento da Imagem (cmara escura); integridade dos equipamentos de proteo
individual (EPIs); localizao e efetividade da Cabine de Comando, *Requisitos Tcnicos
especficos para Mamografia (Controle Automtico de Exposio, Phanton, Escala de Tenso
do Tubo de Raios X, Distncia Foco Pele, Receptores de Imagem Especficos, Processadora
exclusiva para Mamografia, entre outros tens elencados no respectivo Roteiro de Inspeo).
Os tens supracitados no esgotam os requisitos tcnicos presentes na Legislao como
tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Radiodiagnstico.
Perfil
profissional:
Equipe multidisciplinar, composta por profissionais de nvel mdio e superior (Fsico-Mdico,
Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outro de profisso de sade, todos com
ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 453/98, Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica
CNEN 3.01/05, Guia de Radiodiagnstico Mdico Segurana e Desempenho de
46
Estabelecimento que Realiza Radioagnstico Mdico e Diagnstico por Imagem (equipamentos:
I- raios x convencional; II- raios x convencional transportvel; III- mamografia; IV-
mamografia estereotxica; V- densitometria ssea; VI- tomografia computadorizada; VII-
fluoroscopia; VII I- litotripsia com tcnica de rx; IX- equipamento odontolgico intra-oral; X-
equipamento odontolgico extra-oral; XI- ressonncia magntica; XII- ultra-som)
Equipamento ANVISA de 2005; NR n32/05; RDC n50/02; RDC 306/04.
Material
necessrio:
Observao Em casos de acidentes, envolvendo materiais radioativos, a Diretoria de Vigilncia
Sanitria/SES/SC far disponibilizao dos equipamentos especficos para averiguao de
Laudos Radiomtricos, verificao de Contaminao Pessoal e Ambiental, realizao de
Controle de Qualidade em Radiodiagnstico, como tambm na utilizao em casos de
emergncias radiolgicas e radioativas:
Cmara de Ionizao;
Contador Geiger Muller;
Fontes de Referncia para Calibrao;
Dosmetro (Monitorao Individual);
Phanton para Mamografia;
Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos.

Estabelecimento que Realiza Radioterapia

sua destinao final); identificar a existncia de Projeto Bsico devidamente aprovado pelo
rgo competente, como tambm Autorizao para Construo e Operao, ambas expedidas
pela Comisso Nacional de Energia Nuclear (CNEN). Quanto aos requisitos tcnicos, verificar:
termo de responsabilidade tcnica; registro dos profissionais nos respectivos conselhos de
classe (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia,
Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, Comisso Nacional
de Energia Nuclear, entre outros); Autorizao para Operao expedida pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear; Plano de Transporte (material radioativo), quando necessrio,
autorizado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual;
Plano de Proteo Radiolgica que garanta que as fontes e equipamentos emissores de
radiao ionizantes sejam utilizados de forma segura, de acordo com as Normas de
Segurana e Proteo Radiolgica vigente e as restries estabelecidas na Autorizao para
Operao; Avaliao do Inventrio de Fontes de Braquiterapia, conferindo-o in loco;
Programa de Manuteno Preventiva para os Equipamentos de Radioterapia definindo de
maneira clara e objetiva os procedimentos e a periodicidade das aes a serem realizadas;
Arquivo formal referente ao Comissionamento dos Equipamentos, contendo o levantamento
de todos os parmetros dosimtricos dos feixes de radiao, necessrios para a prtica
clnica; Avaliao do Depsito de Rejeitos Radioativos; verificar os procedimentos formais e
protocolares de descontaminao ambiental e pessoal, Contrato de Monitorao Individual;
Integridade dos equipamentos de proteo individual (EPIs).
Os itens supracitados no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas Legislaes
Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de Radioterapia.
Perfil
profissional:
Tecnlogo em Radiologia, Odontlogo e Mdico) ou outros de profisso de sade, todos com
47
Estabelecimento que Realiza Radioterapia
ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
RDC n 20/06, que estabelece o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Servios de
Radioterapia, visando a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do
pblico em geral; Cdigo Sanitrio Estadual; CNEN 3.06/90 que estabelece os Requisitos de
Radioproteo e Segurana para os Servios de Radioterapia; CNEN3.01/05 - Diretrizes
Bsicas de Proteo Radiolgica; CNEN 3.03/99 - Certificao da Qualificao de Supervisores
de Radioproteo; CNEN 6.02/98 - Licenciamento de Instalaes Radioativas; CNEN 3.02/88 -
Servios de Radioproteo, NR n 32, de 16 de novembro de 2005; RDC 50 de 21 de
fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de Estabelecimentos de Sade e RDC 306,
de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de
Sade.
Material
necessrio:
Observao A Diretoria de Vigilncia Sanitria disponibilizar os equipamentos para monitorao em
situaes de emergncias e averiguao in loco de Contaminao Ambiental e Individual:
Cmara de Ionizao;
Vesturio especfico para utilizao em acidentes radiolgicos e radioativos..

Estabelecimento que Realiza Servios de Diagnstico e Tratamento Medicina Nuclear

rgo competente.
Quanto aos requisitos tcnicos, verificar:
Termo de Responsabilidade Tcnica, registro dos profissionais nos respectivos conselhos de
classes (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia,
Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, entre outros). O
servio de Medicina Nuclear deve ser constitudo por, no mnimo, um mdico qualificado em
Medicina Nuclear, um supervisor de Radioproteo com qualificao certificada pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear, e um ou mais tcnicos de nvel superior e/ou mdio qualificados
para o exerccio de suas funes especficas conforme CNEN 3.02 Servios de
Radioproteo; Licena de Operao expedida pela Comisso Nacional de Energia Nuclear,
plano de transporte (material radioativo), quando necessrio autorizado pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual, atentar aos procedimentos
formais de descontaminao ambiental e pessoal, contrato de monitorao individual; testes
de instrumentao; teste de reprodutibilidade, teste de exatido, teste de preciso, teste de
linearidade, teste de uniformidade de campo; teste de sensibilidade; teste de resoluo
espacial: teste de resoluo energtica; teste de centro de rotao.
No Plano de Proteo Radiolgica devem constar os requisitos de organizao e
gerenciamento relacionados com a segurana radiolgica, seleo e treinamento do pessoal,
controle radiolgico ocupacional, controle radiolgico do pblico, procedimentos para atuao
em emergncias, contendo a identificao das situaes potenciais de acidentes e a avaliao
dessas situaes, descrio do sistema de gerncia de rejeitos radioativos, em conformidade
48
com a CNEN 6.05 e RDC 306. Total ateno deve ser dada para a Sala Quente (Sala de
Manipulao rea fsica onde acontece a manipulao dos radiofrmacos, sobretudo a
manipulao de doses teraputicas de iodeto 131).
Contrato formal referente manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos dedicados
(Gama Cmara, Curimetro), contrato formal com empresa habilitada, responsvel pelo
controle de vetores, exames mdicos dos profissionais ocupacionalmente expostos, arquivo
formal no tocante ao treinamento peridico dos profissionais ocupacionalmente expostos,
entre outros a serem observados no Roteiro de Inspeo especfico.
Iodoterapia Dose acima de 30 mCi: rea fsica exclusiva (quarto teraputico) autorizado
pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, Nmero de pacientes internados por quarto,
Procedimentos de Proteo Radiolgica aos paciente e ao Pblico em geral. Aspectos legais
referentes a liberao do paciente, procedimentos legais em caso de bito.
* Os tens supracitados anteriormente no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas
Legislaes Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de
Medicina Nuclear.
Perfil
profissional:
ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Cdigo Sanitrio Estadual, CNEN 3.05 Requisitos de Radioproteo e Segurana para os
Servios de Medicina Nuclear de abril de 1996, CNEN 3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo
Radiolgica de janeiro de 2005 , CNEN 3.03 Certificao da Qualificao de Supervisores de
Radioproteo de setembro de 1999, CNEN 6.02 Licenciamento de Instalaes Radioativas de
julho de 1998, CNEN 3.02 Servios de Radioproteo de agosto de 1988, NR n 32 de 16 de
novembro de 2005, RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de
Estabelecimentos de Sade e RDC 306 de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico
para o Gerenciamento de Resduos de Sade.
Material
necessrio:
Cmara de Ionizao;


rgo competente.
Quanto aos requisitos tcnicos, verificar:
Termo de Responsabilidade Tcnica, registro dos profissionais nos respectivos conselhos de
classes (Conselho Regional de Medicina, Conselho Regional de Tcnicos em Radiologia,
49
Conselho Regional de Enfermagem, Associao Brasileira de Fsica Mdica, entre outros). O
servio de Medicina Nuclear deve ser constitudo por, no mnimo, um mdico qualificado em
Medicina Nuclear, um supervisor de Radioproteo com qualificao certificada pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear, e um ou mais tcnicos de nvel superior e/ou mdio qualificados
para o exerccio de suas funes especficas conforme CNEN 3.02 Servios de
Radioproteo; Licena de Operao expedida pela Comisso Nacional de Energia Nuclear,
plano de transporte (material radioativo), quando necessrio autorizado pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear e pela Vigilncia Sanitria Estadual, atentar aos procedimentos
formais de descontaminao ambiental e pessoal, contrato de monitorao individual; testes
de instrumentao; teste de reprodutibilidade, teste de exatido, teste de preciso, teste de
linearidade, teste de uniformidade de campo; teste de sensibilidade; teste de resoluo
espacial: teste de resoluo energtica; teste de centro de rotao.
No Plano de Proteo Radiolgica devem constar os requisitos de organizao e
gerenciamento relacionados com a segurana radiolgica, seleo e treinamento do pessoal,
controle radiolgico ocupacional, controle radiolgico do pblico, procedimentos para atuao
em emergncias, contendo a identificao das situaes potenciais de acidentes e a avaliao
dessas situaes, descrio do sistema de gerncia de rejeitos radioativos, em conformidade
com a CNEN 6.05 e RDC 306. Total ateno deve ser dada para a Sala Quente (Sala de
Manipulao rea fsica onde acontece a manipulao dos radiofrmacos, sobretudo a
manipulao de doses teraputicas de iodeto 131).
Contrato formal referente manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos dedicados
(Gama Cmara, Curimetro), contrato formal com empresa habilitada, responsvel pelo
controle de vetores, exames mdicos dos profissionais ocupacionalmente expostos, arquivo
formal no tocante ao treinamento peridico dos profissionais ocupacionalmente expostos,
entre outros a serem observados no Roteiro de Inspeo especfico.
Iodoterapia Dose acima de 30 mCi: rea fsica exclusiva (quarto teraputico) autorizado
pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, Nmero de pacientes internados por quarto,
Procedimentos de Proteo Radiolgica aos paciente e ao Pblico em geral. Aspectos legais
referentes a liberao do paciente, procedimentos legais em caso de bito.
* Os tens supracitados anteriormente no esgotam os requisitos tcnicos presentes nas
Legislaes Vigentes, como tambm no Roteiro de Inspeo especfico para a atividade de
Medicina Nuclear.
Perfil
profissional:
ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Cdigo Sanitrio Estadual, CNEN 3.05 Requisitos de Radioproteo e Segurana para os
Servios de Medicina Nuclear de abril de 1996, CNEN 3.01 Diretrizes Bsicas de Proteo
Radiolgica de janeiro de 2005 , CNEN 3.03 Certificao da Qualificao de Supervisores de
Radioproteo de setembro de 1999, CNEN 6.02 Licenciamento de Instalaes Radioativas de
julho de 1998, CNEN 3.02 Servios de Radioproteo de agosto de 1988, NR n 32 de 16 de
novembro de 2005, RDC 50 de 21 de fevereiro de 2002 Normas para Projetos Fsicos de
Estabelecimentos de Sade e RDC 306 de 07 de dezembro de 2004 Regulamento Tcnico
para o Gerenciamento de Resduos de Sade.
Material
necessrio:
Cmara de Ionizao;
50

Unidade de Terapia Anti-Neoplsica (quimioterapia), Intra e Extra-Hospitalar

Consiste em: Vistoriar as instalaes, atividades desenvolvidas e servios fornecidos pela unidade,
utilizando Roteiro de Inspeo institudo pela DIVS/SES/SC para fins de:
1- Conferir os documentos sobre a identificao e as licenas que possui; o tipo de
unidade (se com ou sem internao); responsabilidades tcnicas e demais
profissionais da equipe (registros nos conselhos de classe, formao/titulao,
perodo de trabalho); programa de capacitao de recursos humanos e atualizao
permanente sobre todas as reas de atuao inclusive sobre o uso de equipamentos
de proteo individual e preveno de acidentes; manual de rotinas e procedimentos
de manuteno, limpeza, descontaminao e desinfeco das Cabines de Segurana
Biolgica, dos equipamentos, canos de emergncia e ambientes; mecanismos
utilizados pra o desenvolvimento da farmacovigilncia e biossegurana de todas as
etapas da terapia anti-neoplsica; protocolos escritos sobre a prescrio e
acompanhamento dos pacientes; programas de controle de sade dos funcionrios e
Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade; projeto das instalaes, aprovado.
2- Verificar a situao e condies sanitrias (higiene, limpeza, desinfeco, integridade,
conservao) dos equipamentos, maquinrios, eletrodomsticos, bancadas, pias,
armrios e revestimentos das paredes, pisos e teto de todos os ambientes
(consultrio de atendimentos, sala de aplicao, posto de enfermagem, sala de
espera, de utilidades, sanitrios para pacientes e funcionrios, depsito material de
limpeza, salas administrativas, copa, depsito para macas e cadeiras de rodas,
vestirio e outros).
1- 3- Verificar a existncia e localizao estratgica de armrios para guarda de material
estril e de medicamentos controlados, lixeiras completas, refrigerador com controle
de temperatura, equipamentos de proteo individual (luvas cirrgicas, de
procedimentos, avental ou jaleco de material impermevel), lava-olhos, ducha
higinica, chuveiro de emergncia, saneantes e demais produtos utilizados
regularizados junto a ANVISA/MS, formulrios de notificao de reaes adversas, Kit
de Derramamento (com luvas de procedimentos, avental de baixa permeabilidade,
compressas absorventes, proteo respiratria, proteo ocular, sabo, descrio do
procedimento e o formulrio para o registro do acidente, recipiente identificado para
recolhimento dos resduos), veculo de emergncia dotado, de monitor cardaco,
desfibrilador, ventilador pulmonar, medicamentos de emergncia, ponto para
oxignio, aspirador portril e material para entubao.
Perfil
profissional:
com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos
e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83, NR 32/05, RDC ANVISA 33/03, PORTARIA GM/MS 2.616/98, RDC
ANVISA 50/02.
Material
necessrio:

51

Unidade de Dilise Intra e Extra Hospitalar (hemodilise, dilise peritonial)

Consiste em: Verificar todos os documentos referentes a data de incio das atividades, identificao da
Unidade, tipo (se intra-hospitalar, intra-hospitalar autnoma ou se extra-hospitalar), entidade
mantenedora (municipal, estadual, federal, universitria, outras), formao e inscrio no
Conselho de Classe dos responsveis tcnicos pela unidade de dilise, servio de
enfermagem e pelo sistema de tratamento de gua para dilise; verificar a existncia de
normas e rotinas escritas para a preveno e controle das infeces hospitalares (existncia
de manuais e de orientaes tcnicas dirigidas s equipes de profissionais), manuais de
normas e ou procedimentos, atualizados, nas reas mdica, de enfermagem, de
processamento de artigos e superfcies, de controle do funcionamento do sistema de
tratamento da gua para dilise, operaes, manuteno do sistema e verificao da
qualidade da gua, treinamento e desenvolvimento de pessoal, de manuteno dos
equipamentos de biosegurana.
Sobre a estrutura fsico funcional: conferir a aprovao do projeto da unidade de dilise
ou do estabelecimento assistencial de sade onde a unidade est instalada, a existncia de
entradas e sadas independentes para gneros alimentcios e materiais, resduos de servios
de sade, funcionrios, fornecedores, prestadores de servio, pacientes e acompanhantes e
outros, a existncia de ambientes e reas individualizadas para registro (arquivo) e recepo
de pacientes, espera de pacientes e acompanhantes, consultas mdicas, recuperao de
pacientes, tratamento hemodialtico, dilise peritonial, reprocessamento de dialisadores,
posto de enfermagem e servios providos de pia, armazenagem de concentrados,
medicamentos e material mdico hospitalar, depsito de material de limpeza, processamento
de roupas, vestirios de funcionrios, copa, sanitrios (ambos os sexos), sanitrios para
pacientes (ambos os sexos), abrigo para resduos slidos de servios de sade e sala
administrativa, as condies de conservao e manuteno das instalaes eltricas e
hidrulicas (tubulaes com conexes, lavatrios exclusivos para pacientes e para os
funcionrios (dotados de dispositivos com acionamento sem contato manual), estado de
conservao e higiene do piso, paredes e teto (acabamento com material liso, impermevel,
lavvel e resistente germicidas), das pias, cubas, prateleiras, balces, mobilirios e
equipamentos, periodicidade de anlise laboratorial da gua tratada para dilise.
Sobre os sistemas de abastecimento de gua, de esgoto sanitrio e resduos
slidos de servios de sade, verificar qual a origem da gua de abastecimento, processo
de clorao, pH, capacidade de reservao de gua potvel, periodicidade de limpeza dos
reservatrios e de anlise laboratorial.
Quanto ao tratamento de gua para dilise, verificar as condies de conservao e
desinfeco dos equipamentos e dos seus componentes individualizados, as tcnicas e
mtodos utilizados para a desinfeco dos componentes do sistema e para o controle do nvel
de resduos de desinfetantes, a dimenso dos ambientes, o acesso s salas, a existncia de
reservatrios, capacidade de reservao, periodicidade de limpeza, estado de conservao e
integridade das tubulaes que carream a gua tratada armazenada at as salas para
tratamento hemodialtico e de reprocessamento de dialisadores, 2- se a unidade de dilise
est ligada rede pblica de coleta de esgoto sanitrio, existncia de ralos dotados de fecho
hdrico (sifo) e dispositivo de fechamento nos ambientes, 3- o tipo de coleta realizada, as
condies dos saneantes locais de segregao e acondicionamento dos resduos perfuro-
cortantes, demais resduos infectantes e dos resduos comuns, das salas de armazenamento,
transporte interno e externo unidade e processo adotado para a destinao final dos
resduos; verificar a iluminao e ventilao existente em todos os ambientes, o estado de
limpeza e higiene de toda a unidade/estabelecimento e conferir a existncia e uso de
equipamentos de proteo individual (EPIs) por todos os profissionais.
Perfil
profissional:
52
Unidade de Dilise Intra e Extra Hospitalar (hemodilise, dilise peritonial)
Referncia
legal:
RDC 154/04
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5) + materiais necessrios para coleta da gua utilizada no
preparo das solues hemodialticas (nos casos de aes de controle ou monitoramento da
qualidade da gua).

Unidade Hemoterpica Intra e Extra Hospitalar (hemocentros, ncleos de hemoterapia,
centrais de triagem laboratorial de doadores, unidades de coleta e de transfuso)

Consiste em: Vistoriar as instalaes e as atividades/servios fornecidos pela unidade, utilizando o Roteiro
de Inspeo institudo pela ANVISA/MS, para fins de:
1- Conferir documentos referentes identificao; natureza (pblica, privada, outras);
licenas e atualizaes; responsabilidade tcnica (registro no conselho de classe,
especialidade); recursos humanos (nmero de funcionrios da rea tcnica de nvel
superior e de nvel mdio, nmero de funcionrios da rea administrativa de nvel
superior e de nvel mdio, programas de capacitao e de controle de sade,
notificao de acidente de trabalho); dados da produo (mdia de coletas,
transfuses e de sorologia por perodo identificado); terceirizao e/ou prestao de
servios a terceiros; atividades realizadas; registros da unidade (informatizados,
manuais, livros de entrada e de liberao de sangue).
2- Verificar a situao fsico-funcional quanto a (ao) existncia de acessos
independentes para doadores, funcionrios e materiais, sanitrios para o pblico e
para os funcionrios, gerador prprio de energia eltrica; tipo de sistema de
ventilao e manuteno; sadas de emergncia sinalizadas e desobstrudas;
existncia de reservatrios de gua, capacidade de reservao, peridiocidade de
limpeza e desinfeco (procedimentos escritos e impressos), estado de conservao
e manuteno; existncia de depsito de material de limpeza; destino dos resduos
(se est ligada rede pblica de coleta de esgoto sanitrio, depsito prprio para a
guarda dos resduos, transporte interno e externo, tratamento dos resduos
infectantes, coleta e destinao); dimensionamento dos ambientes (rea de triagem
de doadores e coleta de sangue, fracionamento, armazenamento e distribuio,
sorologia, terapia transfusional e outras) compatvel com as atividades realizadas,
permitindo um fluxo racional de operacionalizao; sendo a ventilao natural,
verificar a existncia de telas nas janelas, se existe proteo contra a entrada de
insetos e roedores e programa de controle.
3- Verificar as condies sanitrias (higiene, limpeza, desinfeco, integridade,
conservao e manuteno) das paredes, pisos, teto, elementos fixos (bancadas,
cubas, pias, prateleiras e balces de trabalho) revestidos com material liso, lavvel
e resistente a ao de detergentes e produtos desinfetantes, dos ralos (fecho hdrico
e tampa rotativa); dos bebedeiros para o pblico e para profissionais; dos
equipamentos (peridiocidade de calibrao, manual de procedimentos operacionais
atualizado e disponvel); dos equipamentos de proteo individual (EPIs) seu uso,
estado de conservao e guarda, de todos os ambientes e reas da unidade.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior, de profisso de sade
(Enfermeiro, Bilogo, Farmacutico, Mdico, Bio-Mdico, Odontlogo) todos com capacitao
em Aes Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos e/ou
ou pela ANVISA/MS.
Referncia
legal:
RDC 151/01; RDC 153/04; RDC 154/04.
53
Unidade Hemoterpica Intra e Extra Hospitalar (hemocentros, ncleos de hemoterapia,
centrais de triagem laboratorial de doadores, unidades de coleta e de transfuso)
Material
necessrio:

Banco de Olhos (captao, transporte, processamento e armazenamento de tecidos oculares de
procedncia humana para fins teraputicos, de pesquisa ou de ensino)

Consiste em: 1- Quanto a parte documental, verificar as informaes de identificao do estabelecimento;
licenas que possui; natureza do estabelecimento (pblica ou privada); protocolos
utilizados para garantir a qualidade dos tecidos oculares captados, transportados,
processados e distribudos; manual tcnico operacional sobre:
a) Busca de doadores, captao, transporte, processamento dos tecidos oculares,
armazenamento, liberao, descarte e registros sobre os doadores.
b) Responsvel tcnico e substituto (registros no conselho de classe, habilitao);
equipe tcnicocientfica e administrativa.
c) Normas de biosegurana.
d) Programa de treinamentos de toda a equipe para a execuo das atividades bem
como para o uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs).
2- Quanto as instalaes, verificar as condies fsicas e higinico-sanitrias dos ambientes
onde so desenvolvidas as atividades de apoio tcnico ou logstico (servios de lavanderia,
rouparia, limpeza e esterilizao de materiais, sanitrios, vestirios, farmcia e outros), as
quais podero ser compartilhadas com o hospitalar onde est sediado o Banco; conferir o
Projeto das instalaes prediais (sua anlise e aprovao); verificar o estado de limpeza,
higiene, integridade e conservao das paredes, pisos, tetos, bancadas, pias, ralos de
todos os ambientes (semicrticos e no crticos).
3- Quanto aos equipamentos, verificar a existncia de refrigeradores com temperatura de 2 a
8C para o exclusivo armazenamento dos tecidos liberados e meios de preservao e para
o exclusivo armazenamento dos tecidos no liberados, caixas trmicas para o transporte
dos tecidos oculares, material cirrgico para a obteno e processamento dos tecidos,
lmpada de fenda com magnificao mnima de 40x, cmara de segurana biolgica
classe II tipo A, suporte para avaliao de crneas.
4- Quantos aos registros, verificar a existncia de livro prprio, com abertura e encerramento
feitos pelo rgo VISA, ou em arquivo informatizado contendo a identificao do doador,
idade e sexo do doador, data e horrio do bito, data e horrio da enucleao, local da
captao, data e horrio de entrada no Banco de Olhos, nmero de globos oculares,
resultados dos marcadores sorolgicos, avaliao do globo ocular.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; RDC ANVISA 347/03; RDC ANVISA 50/02.
Material
necessrio:

Banco de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Hospital Materno ou Instituio
Similar) e Posto de Coleta de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Banco de Leite)

Consiste em: Identificar o responsvel tcnico e outros profissionais (e respectivos registros nos Conselhos
de Classe) e, em vistoriar as instalaes com o objetivo de verificar:
Quanto a estrutura fsica: dimenses, quantificao e instalaes prediais e
54
Banco de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Hospital Materno ou Instituio
Similar) e Posto de Coleta de Leite Humano (obrigatoriamente vinculado a um Banco de Leite)
funcionais (de acordo com a Legislao (RDC/ANVISA/N 50 2002), composta por:
Banco de Leite Humano (BHL), sala de recepo, registro e triagem dos doadores,
rea de estocagem de leite coletado, rea para recepo da coleta externa, arquivo de
doadores, vestirio de barreira, sala para ordenha, sala de processamento (de gelo,
seleo, classificao, reenvase, pasteurizao, estocagem, liofilizao e distribuio),
Laboratrio de Controle de Qualidade Microbiolgico, sala de porcionamento, sala
para lactentes e acompanhantes e ambientes de apoio (exclusivos ou no): central de
material esterilizado, sanitrios (separados por sexo), sanitrio para deficientes,
depsito de material de limpeza, sala administrativa, copa, consultrio, sala de
demonstrao e educao em sade; Quanto a operacionalizao e funcionamento,
equipamentos, instrumentos e materiais em quantidade necessria ao atendimento
demanda e em condies adequadas de conservao e limpeza; normas, rotinas e
procedimentos, tcnicas (seleo, triagem, coleta/ ordenhamento, estocagem,
conservao (refrigerao/congelamento), classificao, pasteurizao, controle de
qualidade, liofirizao), operacionais (limpeza/desinfeco/esterilizao de materiais,
equipamentos, superfcies e ambientes; reenvase, embalagem, rotulagem e
distribuio do leite coletado) e administrativos (registros, fluxos, boletins, relatrios),
orientados por Manuais atualizados (inclusive de Boas Prticas de Manipulao de
Leite Humano); programa de manuteno preventiva dos equipamentos, registrados e
comprovados; uso de equipamentos de proteo individual EPIs, pelos profissionais
envolvidos com a manipulao do leite humano e uso de paramentao (gorro,
mscara e avental fenestrado), pelos doadores
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83, resoluo RDC 171/06, Portaria 322/88.
Material
necessrio:

Lavanderia Hospitalar Intra e Extra

Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal,
documentao/licenciamento (Alvar Sanitrio), horrio de funcionamento, nmero e
formao da equipe de trabalho (e registro nos Conselhos de Classe, quando for o caso);
levantar a capacidade instalada maquinrios e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria,
como: recepo/espera, sala(s) de procedimentos operacionais, local para guarda de
materiais e produtos de limpeza, sanitrios exclusivos para funcionrios (com pia, lixeiro de
pedal, sabonete lquido e papel toalha e chuveiro); verificar a disponibilidade e condies de
higiene da copa ou refeitrio (para uso dos funcionrios); verificar a compatibilidade das
dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar a localizao (se prxima ao
sistema de gerao de vapor ou ar comprimido); verificar o tipo de revestimento do piso,
situao das paredes e teto e das telas de proteo nas janelas; observar se h separao
total entre as reas que processam roupas sujas e limpas; observar as condies de
iluminao, ventilao, umidade, rudos, vibraes, instalaes eltricas (observar uso de
duplicadores de tomadas benjamin ou T), hidrulicas e de combate incndios;
verificar se o estabelecimento possui Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros; verificar os
sistemas de abastecimento de gua - origem, reservatrios (condies de conservao e
higienizao), potabilidade da gua para consumo humano e tratamento da gua utilizada na
lavanderia (filtragem da matria orgnica, retirada do excesso de ferro e mangans,
adequao do ph); verificar a localizao, instalao, existncia de equipamentos de controle
55
Lavanderia Hospitalar Intra e Extra
(pressostatos, vlvulas de alvio, alarmes sonoro e visual), condies de funcionamento,
conservao e manuteno das caldeiras e do sistema de ar comprimido; verificar o tipo de
esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos
resduos slidos; constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual
EPIs; observar as condies e as tcnicas de descontaminao e limpeza das superfcies,
ambientes e dos equipamentos; comprovar o programa de manuteno preventiva e
corretiva dos equipamentos, das instalaes eltricas e hidrulicas; verificar a existncia,
implantao e atualizao do Manual de Normas e Rotinas e de treinamento de pessoal,
adotados; avaliar os mtodos de controle e de processamento da roupa recepo,
separao, pesagem, identificao, lavagem, centrifugao, calandragem, secagem,
prensagem, dobragem, acondicionamento, guarda, fluxo e distribuio; avaliar o clculo
demonstrativo da capacidade instalada e da capacidade operacional, face os mtodos
adotados; identificar a procedncia e registros dos produtos utilizados; verificar se os
maquinrios possuem dispositivos automticos de funcionamento e de segurana sistemas
de exausto individual, vlvulas, termmetros, termostatos, cronmetros, temporizadores,
registros de fechamento rpido; e comprovar controle de sade e de vacinao dos
funcionrios.
Lavanderia hospitalar extra hospitalar ou terceirizada: alm dos aspectos
mencionados, verificar as condies fsicas do(s) veculo(s) e do(s) recipiente(s) utilizados
para o acondicionamento e transporte das roupas limpas e sujas, bem como, os mtodos de
higienizao e de desinfeco adotados; verificar se a lavanderia exclusiva para unidades
hospitalares ou outros estabelecimentos assistenciais de sade.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 2.616/98 MS; Lei Federal 9.431/97. Manual de
Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 Edio 1994
Ministrio da Sade; Manual de Lavanderia Hospitalar Ministrio da Sade 1986. NR
n32MT/06.
Material
necessrio:

Servio de Remoo em Ambulncias

Consiste em: Verificar a documentao de identificao do estabelecimento ao qual pertence o(s)
veculo(s), do responsvel tcnico, licenas junto aos rgos competentes, inclusive os dados
do(s) veculo(s) e dos demais profissionais (motorista, pessoal da limpeza, auxiliar de
enfermagem, mdico).
1- Ambulncia de Transporte (veculo que apenas transporta o paciente sem risco de vida).
O veculo dever contar com equipamentos mnimos necessrios para o transporte do
paciente, que so:
Sinalizador tico e acstico;
Maca com rodas;
Suporte para soro;
Cilindro de oxignio com vlvulas e manmetro.
2- Ambulncia de Transporte Bsico (veculo destinado a transporte pr hospitalar de
paciente de risco de vida desconhecido). O veculo dever contar com equipamentos
mnimos necessrios para o transporte do paciente, que so:
56
Maca com rodas;
Suporte para soro;
Instalao de rede de oxignio, com cilindro; vlvula; manmetro; rgua com
dupla sada;
Maleta de emergncia (em acordo com a finalidade a que se prope);
Conjunto de parto;
Rdio comunicao.
3- Veculo de Resgate deve possuir os equipamentos mnimos necessrios ao
atendimento de emergncia pr-hospitalar de pacientes com risco de vida desconhecido,
que so:
Todos do tem 2;
Prancha longa para imobilizao da coluna;
Tala para imobilizao de membros;
Cobertores;
Coletes refletivos para tripulao;
Lanterna de mo;
culos de proteo, mscara e aventais;
Material de salvamento em acordo com a finalidade a que se prope).
4- Veculo U.T.I. Suporte Avanado deve possuir equipamentos mnimos necessrios
para o transporte de pacientes graves, que so:
Maca com rodas;
Suporte de soro;
Cadeira de rodas dobrvel;
Rede de oxignio que permita a alimentao de respirador;
Respirador;
Monitor cardioversor;
Bomba de infuso;
Kit vias areas;
Kit de acesso venoso;
Caixa de pequena cirurgia;
Kit de parto;
Equipamentos de proteo individual (EPIs)
Cobertor ou filme metlico;
Campo cirrgico;
Almotolias com antisspticos;
Colares cervicais;
Prancha longa para imobilizao da coluna;
Medicamentos;
Rdio comunicao;
Monitor, desfibrilador;
Outros, conforme a finalidade a que se prope.
A inspeo deve ser realizada em todos os veculos para verificar o estado de conservao;
procedimentos escritos de higiene e desinfeco do interior, bem como o local de realizao;
existncia e uso de equipamentos como luvas, mscaras, roupas protetoras, protetores de
57
olhos para o caso de transporte de pacientes com sangue ou fludos corpreos expostos ou
suspeita de molstia infecto-contagiosa; existncia de sistema de ventilao forada, cinto de
segurana para os pacientes, janelas com vidros jateados, recipientes regulares para
acondicionar materiais cortantes ou perfurantes, saco plstico regular para acondicionar
material contaminado (sangue, secrees e outros).
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Cdigo Sanitrio Estadual, Portaria 2.616/98 MS; Lei Federal 9.431/97. Manual de
Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade 2 Edio 1994
Ministrio da Sade; Manual de Lavanderia Hospitalar Ministrio da Sade 1986. NR
n32MT/06.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Assistncia Odontolgica (consultrio ou clnica com ou sem raio x clnica
com ou sem raio x, que mantm laboratrio de prtese em anexo; que realiza apenas raio x
intra ou extra orais; que realiza raio x intra ou extra orais, moldagens, fotos intra e extra bucais
e outros; policlnica (o conjunto dos itens anteriores); policlnica de ensino ou pesquisa)

Consiste em: Classificar o estabelecimento atravs da anlise dos documentos, o que permitir verificar as
condies sanitrias mnimas para o funcionamento, ou seja: as modalidades de execuo
dos procedimentos (intra estabelecimento), unidade mvel, atendimento porttil); a
documentao de assistncia e responsabilidade tcnica; ventilao e luminosidade das
reas; integridade e proteo das redes hidrulica e eltrica em toda sua extenso; existncia
de lavatrio com gua corrente para uso da equipe, dotados de dispositivo prprio para evitar
contato com as mos, toalhas descartveis e sabonete lquido; instalao de equipamentos
de esterilizao em rea distinta da rea de atendimento (para clnicas e policlnicas) ou
contrato de prestao de servios; existncia de abastecimento de gua potvel, reservatrio
para coleta de fludos nas unidades mveis e transportveis; instalaes sanitrias para o
pblico e funcionrios em perfeitas condies de higiene e limpeza; uso de equipamentos de
proteo individual (EPIs) e em quantidade suficiente; luvas descartveis, avental, mscaras
descartveis, culos e gorro; registro das rotinas e cuidados com os instrumentais e
aparelhos; utilizao de equipamentos emissores de radiaes ionizantes de acordo com as
exigncias de legislao especfica; registro dos pacientes atendidos; acondicionamento e
desprezo regulamentar dos resduos (materiais descartveis, mercrio); pisos, paredes e teto
revestidos com material impermevel, liso e claro; perfeitas condies de hgiene e limpeza de
todas as reas, sem a presena de focos de insalubridade.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Federal 5.081/60; Lei Estadual 6.320/83; Portaria 453/98 (quando houver Raio X).
Material
necessrio:

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Unidade de Esterilizao, Reesterilizao e Reprocessamento de Materiais e Artigos Mdico-
Hospitalares por xido de Etileno

Consiste em: Desenvolver atividades de orientao e fiscalizao de forma a garantir o cumprimento das
determinaes da legislao vigente quanto a:
1- Autorizao, Registros, Cadastros e Responsabilidade Tcnica
a) Respeitar o Limite de Tolerncia de concentrao do gs xido de etileno no
ambiente de trabalho em 1,8 mg/m ou 1ppm (uma parte por milho) de
concentrao no ar, para um dia normal de oito horas.
b) Respeitar a concentrao mxima permitida, em 9mg/m ou 5 ppm (cinco partes
por milho), para exposio ao gs xido de etileno para perodos de at 15
minutos dirios.
c) No utilizar ampolas de vidro ou outros materiais frgeis para envase do xido de
etileno.
d) No utilizar as instalaes para esterilizao, reesterilizao, reprocessamento ou
outros processos de reduo de carga microbiana de produtos que no sejam
materiais e artigos mdicohospitalares.
e) Possuir Autorizao de Funcionamento/MS e Alvar Sanitrio da VISA estadual ou
municipal, bem como, comprovao de registro/MS de todos os equipamentos de
esterilizao existentes na unidade e do agente esterilizante a base de xido de
etileno.
f) Possuir veculos regularizados, em perfeitas condies higinico-sanitrias, quando
alm do processo de esterilizao, realizarem o transporte de produtos, materiais ou
artigos mdicohospitalares esterilizados ou a esterilizar.
g) Comprovar a realizao do controle biolgico e dos resduos de xido de etileno dos
materiais esterilizados, em local prprio e adequado ao fim.
h) Possuir formulrios prprios para a responsabilidade conjunta do solicitante, nos
casos em que os materiais e artigos mdico-hospitalares forem submetidos a
reprocessamento por xido de etileno.
i) Possuir responsvel tcnico (com curso de graduao que contemple disciplinas
afins ao processo) e trabalhadores tecnicamente qualificados para todas as
operaes, ou seja, controle de qualidade, manuteno e segurana do sistema,
garantia da eficcia do processo, controle da concentrao de xido de etileno nos
ambientes de trabalho e controle dos seus resduos e derivados, aps os processos
de esterilizao, reesterilizao ou reprocessamento.
j) Existncia de programa de capacitao e qualificao tcnica de todos os
profissionais, com registros de todos os treinamentos j realizados, por rea
especfica.
2- rea Fsica, Instalaes e de Segurana Ambiental
2.1- As unidades de esterilizao devem possuir, no mnimo, cinco ambientes distintos e
independentes dos demais setores de apoio do estabelecimento:
a) rea de comando,
b) Sala de esterilizao,
c) Sala de aerao,
d) Sala ou rea de depsito de recipientes de xido de etileno,
e) rea de tratamento do gs;
2.2- As unidades de esterilizao que realizam reprocessamento devem, ainda, possuir
ambientes exclusivos e independentes recepo, limpeza, desinfeco, preparo de
matrias e artigos, armazenamento de materiais de artigos j submetidos ao processo
e aerados;
59
2.3- As salas de esterilizao e de depsito de recipientes de xido de etileno e de suas
misturas explosivas devem possuir teto ou parede frgil, de forma a permitir
expansibilidade dos gases em caso de acidente, bem como, localizadas em rea sem
movimentao de pessoas, veculos ou quaisquer atividades;
2.4- Devem possuir tambm:
a) Sistema de renovao de ar independente dos demais setores, sistema de proteo
contra descargas atmosfricas e instalaes eltricas compatveis com as atividades
realizadas.
b) Porta exclusiva para emergncia, localizada na sala de esterilizao, com sada
desbloqueada, sendo a abertura em sentido de fuga.
c) Lava-olhos e chuveiros de emergncia localizados em lugar de fcil acesso e
visualizao, fora das instalaes sanitrias, prximo ao depsito de recipientes e a
outros locais aonde possam ocorrer acidentes com o xido de etileno liquefeito.
d) Licena do Corpo de Bombeiros.
e) Sistema de alarme sonoro e luminoso para o caso de emergncia (vazamento do
gs).
f) Sinalizao, para identificao dos ambientes (esterilizao, quarentena, depsito de
recipiente e tratamento de gs e dos sistemas de segurana).
g) Equipamento de monitorao do xido de etileno no ambiente de trabalho.
3- C- Equipamentos
3.1- Os equipamentos de esterilizao e de suas misturas devem possuir sistema
automtico de admisso e de remoo do gs na cmara; sistema que impossibilite
abertura de portas das cmaras aps o incio do ciclo; sistema de areao mecnica.
3.2- Sistema de gerao de relatrio do ciclo de esterilizao.
3.3- Sistema que garanta o tratamento de todos os resduos lquidos.
3.4- Sistema de tratamento do xido de etileno utilizado de forma a garantir a inocnidade
do produto.
3.5- Possuir tubulaes e conexes dos cilindros ao equipamento quando utilizarem
recipientes convencionais sendo que, os equipamentos que utilizam recipientes
descartveis devem possuir dispositivo interno cmara para acoplamento e
acondicionamento dos mesmos.
4- Embalagem, Rotulagem, Transporte e Armazenamento de Recipientes de xido de
Etileno e suas Misturas, de Matrias e Artigos Mdico-Hospitalares - devem atender aos
Regulamentos Tcnicos e demais legislaes no que se refere ao tipo de material,
resistncia, informaes de rotulagem, registro no MS, destino e armazenamento dos
recipientes vazios, eficcia quanto s caractersticas de penetrao e exausto do gs,
integridade fsica e barreira microbiana da embalagem primria, tipo de embalagem
utilizada para transporte de materiais e artigos, exclusividade de veculos de transporte
externo.
5- Garantia da Eficcia e Repetibilidade do Processo de Esterilizao devem validar o
processo e revalidar periodicamente, pelo menos uma vez ao ano.
6- As Unidades devem ainda:
a) Elaborar rotina escrita disponvel a todos os trabalhadores de todas as etapas do
processo;
b) Realizar treinamento tcnico por ocasio da admisso e reciclagens semestrais e,
monitorao passiva individual;
c) Monitorao contnua da concentrao ambiental de xido de etileno;
d) Manter pronturio da Unidade de Esterilizao, contendo fluxograma do processo,
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desenhos das instalaes dos equipamentos, descrio do funcionamento e dos
dispositivos de segurana, livro de ocorrncia e as especificaes dos equipamentos.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio e superior de profisso de sade, todos
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83. Lei 6.437/77, Norma Tcnica Brasileira NBR 5.410, Portaria 121/96
do INMETRO, NBR 5.419, NR 26 da Portaria 3.214/78, NBR 7.500, Portaria
Interministerial 482/99.
Material
necessrio:

Servios de Acupuntura

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, registro, horrio
de funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto : localizao e
dimensionamento de todas as reas recepo; espera; registro e arquivo de pacientes;
salas de consultas (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha para higiene das
mos); salas de procedimentos tcnicos aplicao do tratamento (com lavatrio), observar
obrigatoriedade do uso de material descartvel (agulhas): sala para guarda e procedimentos
de limpeza e esterilizao de materiais (com pia e balco); sanitrios para pacientes e
funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha); verificar a
compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de
revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, instalaes
eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de abastecimento de
gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto
por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro)
e o tratamento e destino final dos resduos slidos e dos materiais prfuro-cortantes;
verificar, quando for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores);
constatar a existncia e uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os
procedimentos tcnicos e de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e
limpeza de superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e higienizao da rouparia
lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas etc.; comprovar o registro
dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de
vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Lei Federal 8078/90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor),
Portaria MS/GM n971/06, Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em
Estabelecimentos de Sade/MS/97.
Material
necessrio:

Servios de Tatuagem e Piercing

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal, registro, horrio de
funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/espera; registro e
arquivo de clientes; sala de procedimento tcnico aplicao do procedimento (com
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lavatrio, lixeiro de pedal, sabonete lquido e papel toalha), observar obrigatoriedade do uso
de material descartvel (agulha) e o registro da tinta utilizada, no Ministrio da Sade; sala
para guarda de materiais; sanitrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha);
verificar a compatibilidade de dimenso das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o
tipo de revestimento das paredes, piso e teto; observar condies de iluminao, ventilao,
instalaes eltricas, hidrulicas e de combate incndios; verificar os sistemas de
abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza; tipo de
resduos slidos e dos materiais prfuro-cortantes; constatar a existncia e uso dos
equipamentos de proteo individual EPIs (luvas); verificar tcnicas e condies de
descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e
higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas;
comprovar controle de sade e de vacinao dos aplicadores; conferir a documentao
licena (Alvar Sanitrio).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS
Referncia
legal:
Resoluo DVS n 0004/01. Cdigo Sanitrio Estadual, Artigo 12 da Lei Estadual 6.320/83;
Lei Federal 8.078//90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Manual de
Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97
Material
necessrio:


Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsveis legal, registro, horrio de
funcionamento e em vistoriar a estrutura fsico-sanitria, como: recepo/espera; registro e
arquivo de clientes; sala de procedimento tcnico aplicao do procedimento (com
lavatrio, lixeiro de pedal, sabonete lquido e papel toalha), observar obrigatoriedade do uso
de material descartvel (agulha) e o registro da tinta utilizada, no Ministrio da Sade; sala
para guarda de materiais; sanitrios (com pia, lixeiro de pedal, sabo lquido e papel toalha);
verificar a compatibilidade de dimenso das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o
tipo de revestimento das paredes, piso e teto; observar condies de iluminao, ventilao,
abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza; tipo de
resduos slidos e dos materiais prfuro-cortantes; constatar a existncia e uso dos
equipamentos de proteo individual EPIs (luvas); verificar tcnicas e condies de
descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e os procedimentos de troca e
higienizao da rouparia lenis/campos descartveis, fronhas, cobertas, aventais, toalhas;
comprovar controle de sade e de vacinao dos aplicadores; conferir a documentao
licena (Alvar Sanitrio).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS
Referncia
legal:
Resoluo DVS n 0004/01. Cdigo Sanitrio Estadual, Artigo 12 da Lei Estadual 6.320/83;
Lei Federal 8.078//90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor), Manual de
Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97
Material
necessrio:
62

Gabinete de Podlogo

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a dimenso, quantidade, instalaes eltricas e
hidrulicas, iluminao e ventilao, tipo de revestimentos das paredes, teto, piso e
bancadas, conservao e higiene dos ambientes; sala de espera, sanitrios, rea de limpeza
de instrumentais, rea de esterilizao, copa, sala de procedimentos, armazenamento de
resduos slidos; verificar se possui acesso independente para transporte de materiais e
resduos, sistema de abastecimento de gua tratada, reservatrio de gua potvel, sistema
de esgoto, acondicionamento, armazenamento e coleta de lixo especial; verificar se o
estabelecimento possui fichrio atualizado dos clientes; quanto aos instrumentais, verificar a
quantidade e tcnicas de desinfeco, descontaminao, lavagem e esterilizao; verificar
existncia e estado de conservao e limpeza dos equipamentos e mobilirios, existncia e
utilizao de EPIs (avental, luvas, .....), toalhas descartveis, procedimentos de lavagem e
acondicionamento das toalhas, antes e aps o uso; conferir a documentao (identificao,
licenas, tipos de profissionais, a quantidade e respectiva carga horria, inclusive do
responsvel tcnico).
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Material
necessrio:

63
Estabelecimento Comercial/ Indstrial de Lentes Oftlmicas tica e Laboratrio tico

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional dos ambientes e dos equipamentos, tipo de
revestimentos do piso, paredes e teto, para desenvolver as atividades:
1- Comrcio de culos de sol - rea de mostrurio e vendas, sanitrios para os
funcionrios, copa, depsito, mostrurio de culos, balco de atendimento;
compartibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos e mobilirios
existentes.
2- Comrcio de culos de grau rea de mostrurio e vendas, sanitrios para funcionrios,
copa, depsito, balco de atendimento, espelho, pupilmetro, lensmetro, mostrurio
de culos; verificar compatibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos e
mobilirios existentes.
3- Comrcio de culos de grau, montagem e surfaagem (laboratrio de fabricao de
lente) alm das reas citadas no tem 2, o estabelecimento deve dispor de rea de
laboratrio, pia com decantador, rede de esgoto completa e adequada para recpeo de
p, de forma a evitar acmulos no final do processo, bancadas, equipamentos e
maquinrios especficos e em quantidade suficiente ao fim a que se prope.
4- Comrcio e montagem de culos de grau alm das reas citadas no tem 2, o
estabelecimento deve dispor de rea de montagem, bancadas, equipamentos e
maquinrios especficos e em quantidade suficiente ao fim a que se prope.
5- Comrcio de lentes de contato rea de mostrurio e vendas, sanitrios para os
funcionrios, copa, depsito, balco de atendimento, pia com bancada e torneira
(manipulada sem o uso das mos), material para higienizao das mos (sabonete
lquido, antisptico, escovas), equipamentos necessrios ao fim a que se prope;
compatibilidade da rea fsica dos ambientes com os equipamentos existentes e as
atividades desenvolvidas. Em todas as situaes verificar a documentao do
estabelecimento (identificao, licenas, tipo de atividade), dos recursos humanos (o
tipo de profissional, a quantidade e a carga horria, inclusive o responsvel tcnico) e a
existncia de livro para registro de todas as receitas, legalizado com termo de abertura
e encerramento, folhas numeradas e rubricadas pela autoridade sanitria competente.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Federal 20.931/32; Decreto Federal 24.492/34; Resoluo
DIVS/SC 001/04; Resoluo DIVS/SC 002/04.
Material
necessrio:

Lavanderia no Hospitalar

Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal,
documentao/licenciamento (Alvar Sanitrio), horrio de funcionamento, tipo de atividades
realizadas (lavagem, passagem, tingimento), nmero e formao da equipe de trabalho e,
em vistoriar a estrutura fsico funcional, identificando a capacidade instalada (maquinrios), o
fluxo e o dimensionamento das reas de atendimento e operao, como: recepo/espera;
sala(s) de procedimentos operacionais lavagem, centrifugao, passagem,
acondicionamento e guarda das roupas limpas; local para guarda de materiais e produtos de
limpeza; sanitrios exclusivos para funcionrios (com pia, lixeiro de pedal, sabonete lquido,
papel toalha e chuveiro); Verificar o tipo de revestimento do piso, situao das paredes e teto
e das telas de proteo nas janelas; observar as condies de iluminao, ventilao,
umidade, rudos, vibraes, instalaes eltricas (observar uso de duplicadores de tomadas
benjamin ou T), hidrulicas e de combate incndios (verificar se o estabelecimento
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Lavanderia no Hospitalar
possui Atestado de Vistoria do Corpo de Bombeiros); verificar os sistemas de abastecimento
de gua - origem, reservatrios (condies de conservao e higienizao), tratamento da
gua servida; tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e
destino final dos resduos lquidos e slidos; constatar a existncia e uso dos equipamentos
de proteo individual EPIs; observar as condies e as tcnicas de limpeza das superfcies,
ambientes e dos equipamentos; comprovar o programa de manuteno preventiva e
corretiva dos equipamentos; verificar a existncia, implantao e atualizao do Manual de
Normas e Rotinas e de treinamento de pessoal; identificar a procedncia, rotulagem,
embalagem e registro dos produtos utilizados; verificar se os maquinrios possuem
dispositivos automticos de funcionamento e de segurana vlvulas, termmetros,
termostatos, cronmetros, temporizadores, registros de fechamento rpido.
Perfil
profissional:
Bsicas de VISA/DIVS (ou reconhecida pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou
capacitaes especficas na rea fornecidas ou reconhecidas pela DIVS/SC ou pela
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

Laboratrio Clnico Intra e Extra Hospitalar

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento (responsveis legal e tcnico, registro, horrio de
funcionamento, especialidade(s) que desenvolve, organograma) e em vistoriar a estrutura
fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas, verificar a
compatibilidade das dimenses e circulao das reas de acordo com as atividades
desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de
iluminao, ventilao, climatizao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate
incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e
procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios;
tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final
dos resduos slidos, das vidrarias danificadas e dos materiais prfuro-cortantes; verificar,
adequadas de armazenamento e de funcionamento dos equipamentos, aparelhos e
mobilirios; identificar registros de manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos;
verificar a existncia e condies de uso dos equipamento de proteo individual (EPIs)
para os procedimentos tcnicos e de limpeza); comprovar a existncia e as condies de
funcionamento e conservao dos equipamentos para atendimento de emergncias; verificar
registros, prazos de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos reagentes e
outros produtos utilizados, inclusive produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de
descontaminao e limpeza de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e
esterilizao dos materiais; verificar os procedimentos de troca e higienizao da rouparia
lenis, aventais, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para
acondicionamento de solues utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem
como, observar a identificao e concentrao dos produtos; identificar os profissionais
envolvidos, bem como, comprovar a habilitao, treinamentos peridicos, registro nos
respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade e de vacinao
(especialmente a vacinao anti-hepatite) dos funcionrios; conferir a documentao
licenas (Alvar Sanitrio), Manual/Protocolo de Procedimentos Operacionais e de Qualidade
e a regularidade dos impressos adotados; verificar a existncia de reas distintas para as
diversas atividades:
salas de espera/recepo e de coleta providas de sanitrios e lavatrios para ambos
65
Laboratrio Clnico Intra e Extra Hospitalar
os sexos, papel toalha, lixeiro de pedal, sabonete lquido;
box para coleta de material biolgico/ginecolgico com sanitrio e lavatrio, lixeiro de
pedal, papel toalha, sabonete lquido, maca ou cadeira reclinvel, pia com bancada;
sala para classificao, triagem e distribuio das amostras;
laboratrio dotado de lavatrio para as mos e bancadas para: Hematologia
(bioqumica,sorologia);
imunologia (imunofluorescncia); Parasitologia (preparo de lminas e microscopia);
Microbiologia (bacteriologia, micologia, virologia com ante cmera de paramentao e
capela); e Biologia Molecular;
sala de limpeza, preparo e esterilizao de materiais; rea de lavagem de vidrarias com
coifa de captao para emanao de gases e ventilao adequada;
reas de apoio - para registro, digitao, documentao e arquivo (de lminas e
laudos); administrao; copa; vestirios, sanitrios e lavatrios para os funcionrios;
depsitos de material de limpeza e para resduos biolgicos (externo).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Resoluo RDC n50/02; Resoluo RDC n302/05; Resoluo RDC
n306/04.
Material
necessrio:

Posto de Coleta Intra e Extra Hospitalar

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento - responsveis legal e tcnico, registro, horrio
de funcionamento, especialidade(s) que desenvolve, organograma e, em vistoriar a estrutura
fsico-funcional quanto : localizao e dimensionamento de todas as reas, verificar a
compatibilidade das dimenses e circulao das reas de acordo com as atividades
desenvolvidas; avaliar o tipo de revestimento das paredes, piso e teto; condies de
iluminao, ventilao, climatizao, instalaes eltricas, hidrulicas e de combate
incndios; verificar os sistemas de abastecimento de gua (origem, reservatrios e
procedimentos de limpeza) e a facilidade de acesso ingesto por pacientes e funcionrios;
tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final
dos resduos slidos, das vidrarias danificadas e dos materiais prfuro-cortantes; verificar,
adequadas de funcionamento dos equipamentos, aparelhos e mobilirios; identificar registros
de manuteno sistemtica - preventiva e corretiva dos equipamentos; verificar a existncia e
condies de uso dos equipamentos de proteo individual (EPIs) para os procedimentos
tcnicos e de limpeza); comprovar a existncia e as condies de funcionamento e
conservao dos equipamentos para atendimento de emergncia, verificar registros, prazos
de validade, embalagem, rotulagem e armazenamento dos produtos e materiais utilizados,
inclusive produtos de limpeza; verificar tcnicas e condies de descontaminao e limpeza
de superfcies e ambientes e da limpeza, desinfeco e esterilizao dos materiais; verificar
os procedimentos de troca e higienizao da rouparia lenis/campos descartveis,
aventais, toalhas; verificar as rotinas de desinfeco dos recipientes usados para
acondicionamento de solues utilizadas nos procedimentos tcnicos e de limpeza, bem como
observar a identificao e concentrao dos produtos; identificar os profissionais envolvidos,
bem como, comprovar a habilitao e treinamentos peridicos, registro nos respectivos
Conselhos de Classe, aes de controle da sade e de vacinao (especialmente a vacinao
anti-hepatite B) dos funcionrios; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio),
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Posto de Coleta Intra e Extra Hospitalar
Manual/Protocolo de Procedimentos Operacionais e de Qualidade; verificar se a rea fsica e
infra-estrutura existente especfica ou adequadamente adaptada e composta pelas reas
distintas:
salas de espera/recepo e de coleta providas de sanitrios e lavatrios para ambos
os sexos, papel toalha, lixeiro de pedal, sabonete lquido;
box para coleta de material biolgico/ginecolgico com sanitrio e lavatrio, maca ou
cadeira reclinvel, pia com bancada, papel toalha, sabonete lquido;
sala para classificao, triagem e distribuio das amostras;
reas de apoio, como copa, vestirios e sanitrios e lavatrios para os funcionrios,
depsito de material de limpeza e para os resduos biolgicos (externo).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Resoluo RDC n50/02; Resoluo RDC 306/04; Resoluo RDC
302/05.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Prtese Odontolgica

Consiste em: Conferir os documentos de identificao do estabelecimento, as licenas e a responsabilidade
tcnica (Cirurgio Dentista ou Tcnico em Prtese Dental); verificar as condies de
iluminao, insolao, ventilao, instalaes hidrulicas e eltricas das reas fsicas, bem
como, se o piso, paredes e teto so revestidos de material liso e claro, em estado ntegro, de
forma a propiciar a desinfeco e limpeza corretas; existncia de lavatrio com gua
corrente, instalaes sanitrias para os funcionrios, mobilirios (bancadas, arquivos) e
equipamentos em perfeito estado de conservao e limpeza sendo que, a instalao destes,
deve atender s normas de segurana especficas; existncia e uso de equipamentos de
proteo individual (EPIs): luvas antitrmicas, culos, mscaras com filtro para vapores,
avental ou jaleco; registros dos servios executados e dos profissionais requisitantes;
identificar o tipo de matria prima utilizada (metais, resinas, porcelanas ou cermicas) e o
procedimento de descontaminao dos moldes e das reas fsicas.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Federal 6.710/79; Decreto 87.689/82.
Material
necessrio:

Clnica ou Consultrio de Fisioterapia

Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsveis legal e tcnico, registro, horrio
de funcionamento, especialidade(s) e em vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto :
localizao e dimensionamento de todas as reas recepo; registro e arquivo de
pacientes; salas de consultas/avaliao fsico-teraputico (com pia, lixeira, sabo lquido e
papel toalha para higiene das mos); salas de procedimentos fisioterpicos, depsito de
equipamentos, materiais e produtos utilizados, sanitrios separados para pacientes e
67
Clnica ou Consultrio de Fisioterapia
funcionrios (com pia, sabo lquido e papel toalha, lixeiro de pedal); verificar a
compatibilidade das dimenses das reas com as atividades desenvolvidas; avaliar o tipo de
revestimento das paredes, piso e teto; condies de iluminao, ventilao, climatizao,
abastecimento de gua (origem, reservatrios e procedimentos de limpeza) e a facilidade de
acesso ingesto por pacientes e funcionrios; tipo de esgotamento sanitrio (ligado
rede pblica ou outro) e o tratamento e destino final dos resduos slidos; verificar, quando
for o caso, a facilidade de acesso a rampas, escadas e elevadores; condies adequadas de
acondicionamento e funcionamento dos equipamentos, aparelhos, materiais e mobilirios;
observar os procedimentos de manuteno sistemtica - preventiva e corretiva dos
equipamentos; verificar as tcnicas e rotinas de descontaminao e limpeza de superfcies e
ambientes, de assepsia e desinfeco dos equipamentos, bem como, da obrigatoriedade de
uso de lenis/campos descartveis ou de utilizao individual/pessoal; observar a
identificao, e a concentrao dos produtos usados na limpeza e desinfeco; comprovar o
registro dos profissionais nos respectivos Conselhos de Classe, as aes de controle da sade
e de vacinao dos servidores; conferir a documentao licenas (Alvar Sanitrio).

Perfil
profissional:
ANVISA/MS
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320//83; Lei Federal 8.078/90 (Cdigo de Proteo e Defesa do Consumidor),
Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade/MS/97.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Massagem

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto a rea total da unidade, tipo de ventilao e
iluminao, acesso do pblico, existncia de sala de espera, livro de registro dos
procedimentos, manual de procedimentos ou tcnicas padronizadas, mobilirios mnimos
necessrios, equipamentos cujo uso caracterizem o exerccio ilegal de profisses,
medicamentos, forrao da maca; quanto aos produtos utilizados (cremes, lquidos e
pomadas) verificar o armazenamento, registro no M.S. e prazo de validade; quanto aos
recursos humanos, verificar o tipo de profissional, quantidade, e a carga horria, inclusive do
responsvel tcnico; conferir a documentao do estabelecimento - identificao, licenas e a
sua natureza (autnomo ou faz parte da estrutura formal de um servio de sade).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

Salo de Beleza, Cabeleireira e Barbearia

Consiste em: Vistoriar a estrutura fsico-funcional quanto ao nmero de ambientes, dimenso, quantidade,
instalaes eltricas e hidrulicas, iluminao e ventilao, estado de conservao e higiene
dos ambientes (sala de espera, sanitrios, rea de limpeza de instrumentais, rea de
esterilizao, copa, sala para manicure/pedicure, sala para cabeleireiro, depilao,
68
Salo de Beleza, Cabeleireira e Barbearia
procedimentos de podologia, rea de abrigo dos resduos slidos), outros sendo que, no caso
de no existir algum ambiente citado, ou seja, no caso de haver ambiente nico para vrios
procedimentos, fazer as devidas anotaes; verificar a existncia de acesso independente
para transporte de materiais e resduos, sistema de esgoto, sistema de abastecimento de
gua tratada, reservatrio de gua potvel, armazenamento do lixo, tipo de revestimento das
paredes, teto, piso e bancadas; conferir a quantidade de instrumentos e os procedimentos de
desinfeco/descontaminao, lavagem e esterilizao e o seu armazenamento, o estado de
conservao e limpeza dos equipamentos e mobilirios, a existncia de proteo descartvel
nas bacias de ps e mos, procedimentos de lavagem das toalhas e seu acondicionamento,
antes e aps o uso; verificar a documentao (identificao, licenas, formao do
proprietrio e dos demais profissionais).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

Estabelecimento que Realiza Procedimentos de Bronzeamento Artificial (exposio a raios ultra
violetas)

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, a ventilao e iluminao,
rede eltrica e hidrulica; se o ambiente onde o equipamento de bronzeamento est
instalado especfico e exclusivo, em adequadas condies de salubridade, proteo e de
estabilidade eltrica; se possui registro ou iseno junto a ANVISA/MS e Instrues de Uso;
verificar a existncia de registros sobre as rotinas de limpeza e de desinfeco e manuteno
preventiva; conferir os comprovantes de treinamentos dos profissionais que operam os
equipamentos, os livros de registro de intercorrncias e o cadastro de clientes; existncia de
sanitrios para os dois sexos e em perfeitas condies de higiene e limpeza.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; RDC n308/02; Resoluo DVS 0002/01; NBR IEC 6.0335-2-27; RDC
50/02.
Material
necessrio:

Unidade Prisional

Consiste em: Proceder a identificao do estabelecimento responsvel legal, categoria (Penitenciria,
Presdio, Colnia Penal, Delegacia, Hospital de Custdia), natureza (federal, estadual),
caracterstica da unidade (masculina, feminina, mista), tipo de regime (aberto, semiaberto,
fechado), tipo de atividades desenvolvidas (educativas, assistenciais, culturais, esportivas),
nmero de internos ou usurios e, em vistoriar a estrutura fsica e funcional de todos os
mdulos e setores, como:
- Mdulo de Guarda Externa: vias de acesso, sala de comando da guarda, sala para rdio,
sala de apoio administrativo, sala de armas, cozinha/refeitrio, sanitrios (para ambos os
sexos).
69
Unidade Prisional
- Mdulo Agentes Penitencirios: alojamentos (com sanitrios e rouparia), sala de recepo e
revista de presos, sala de rdio, sala de comando (agentes), sala de pertences (dos presos),
sala de apoio administrativo, cozinha/refeitrio, sala de espera (visitas), sala de controle dos
postos, portaria de acesso (com salas e sanitrios).
- Mdulo de Administrao: sala da direo, sala da recepo/secretaria, sala de reunies,
sala administrativa e arquivos, sanitrios (para ambos os sexos).
- Celas.
Verificar as condies gerais de toda a Unidade, de modo a avaliar: situao do teto, paredes
e piso ntegros e com revestimento liso, impermevel, lavvel; Sistema de abastecimento
de gua (fonte, capacidade, limpeza do reservatrio, controle de qualidade); sistema de
esgoto e de escoamento hdrico; Programa de Gerenciamento dos Resduos Slidos;
Organizao das reas internas e externas (livres de objetos em desuso ou estranhos ao
ambiente e de animais); dimensionamento das reas, em relao ocupao, atividade
desenvolvida e fluxo; circulao e sadas de funcionrios, detentos, cargas e materiais e
resduos; sistema eltrico (ntegro e em funcionamento) e com dispositivo de emergncia;
sinalizao interna de fcil visualizao; medidas de segurana contra incndio; manuteno
preventiva e corretiva dos equipamentos; controle de vetores; ventilao e iluminao
adequadas; existncia, disponibilizao, atualizao e cumprimento aos Manuais de normas e
rotinas (tcnicas, operacionais e administrativas), existncia de escolta, barreira de proteo,
vigilncia e sadas de emergncia (sinalizados e de fcil visualizao) para os funcionrios;
existncia de ouvidorias e outros instrumentos de comunicao, apurao e interveno;
assim como, registros dirios de ocorrncias; recursos humanos, por mdulos ou setores
nmero, formao, sexo, treinamentos/capacitaes; existncia de Comisso Interna de
Preveno de Acidentes CIPA (ou equivalente), turnos, escalas de servio; capacidade
instalada estrutura fsica, equipamentos, mobilirios e materiais, em quantidade suficiente e
qualidade adequada; - Unidade de Alimentao e Nutrio verificar a infra-estrutura fsico-
funcional das reas:
recepo e inspeo de alimentos e utenslios; depsito; guarda de alimentos; preparo e
coco dos alimentos; recepo, lavagem e guarda de utenslios; refeitrios e sanitrios para
funcionrios.
Identificar a existncia e adoo do Manual de Boas Prticas para o Manipulador de
alimentos, verificando em todas as reas: situao dos mobilirios (inclusive prateleiras e
estrados), equipamentos e utenslios, quanto a limpeza e desinfeco; abertura teladas;
segurana; condies de conservao dos materiais e alimentos; existncia de nutricionista
(com registro no respectivo Conselho de Classe); comprovao de controle do estado de
sade dos manipuladores; uso de equipamentos de proteo individual EPIs (avental
impermevel, gorro e calado fechado); higiene alimentar; condies de distribuio e
consumo dos alimentos.
- Unidade de Processamento de Roupas Lavanderia: vistoriar a estrutura fsica, a infra-
estrutura material e funcionamento das reas, conforme as orientaes adotadas para a
Lavanderia Comercial.
rea limpa: salas para secagem, calandragem/passagem, acondicionamento e
armazenagem (rouparia), confeco/reparo e transporte das roupas equipada com carros
para transporte da roupa molhada e seca/secadora, calandra/tbua ou prensa/ferro
industrial/mesa para dobradura de roupas, mesa auxiliar, prateleiras, mquinas de costura e
overloque, veculo para transporte de roupa limpa. Deve dispor ainda de: sanitrios (dotados
de lavatrios, dispensador com sabo lquido, suporte com papel toalha e lixeira acionada por
pedal) e capa para os funcionrios. Verificar o espao fsico, em relao o nmero de
servidores e a demanda do servio; a localizao (em rea de circulao restrita); a facilidade
de acesso e a existncia de barreira fsica entre as reas-suja e limpa; as rotinas e os
procedimentos operacionais adotados; a procedncia, diluio e registro dos saneantes e
outros produtos utilizados.
70
Unidade Prisional
* Em caso de servios terceirizados, identificar a empresa, o nmero do Alvar Sanitrio e o
contrato de prestao de servio.
Almoxarifado: vistoriar as operaes de recebimento, guarda, controle e distribuio dos
recursos materiais necessrios ao estabelecimento, observando:
Quanto a rea fsica: condies de segurana, localizao adequada, acesso externo
coberto para transporte de carga e suprimento; existncia de espaos prprios para
recepo, inspeo, registro, armazenagem, distribuio, lavatrio para as mos; aberturas
teladas; ralo sifonado.
Quanto ao armazenamento: circulao de ar e iluminao adequados; existncia de
mobilirios, prateleiras e estrados (de fcil limpeza e desinfeco);
Quanto organizao: rotinas para estocagem, controle de estoque e sada de materiais,
adequadas;
Oficinas Produtivas, Reducativas e Teraputicas: vistoriar a rea fsica quanto as
condies de segurana, localizao e higiene; disponibilidade de sanitrios e lavatrios
uma pia destinada higiene das mos e outra para os trabalhos teraputicos; disponibilidade
de gua potvel para os reeducandos e funcionrios; equipamento de proteo individual
EPIs (culos, mscara, luvas, macaco, botas de borracha, protetor auricular), conforme a
demanda e atividade desenvolvida.
Servios de Sade: consiste em: identificar os servios e atividades desenvolvidas
(atendimento mdico, odontolgico, de enfermagem, assistncia social, psicologia,
laboratorial etc.); os responsveis tcnicos por cada rea e os registros nos respectivos
rgos de classe. Vistoriar a estrutura fsica e funcional, verificando: acesso externo (para
embarque e desembarque de ambulncias); ventilao e iluminao adequados: tipo de
revestimento do piso, paredes, teto, rodaps (materiais e apresentao de fcil limpeza);
espaos fsicos, infra-estrutura material (equipamentos, mobilirios, materiais, rouparia,
utenslios) e procedimentos tcnicos apropriados para o atendimento consultrio
mdico/psicolgico/assistncia social (com sanitrio), consultrio odontolgico, posto de
enfermagem, sala de coleta de materiais para exames de laboratrio, sala de curativo e
sutura, sala de vacinao, farmcia, cela de observao (com sanitrios), central de material
(limpeza, preparo e esterilizao de materiais), rouparia, depsito de materiais, sanitrios
para a equipe de sade (separados por sexo); circulao e dimenses adequadas dos
corredores e portas; higienizao adequada das roupas (as roupas procedentes deste setor
devem ser lavados em lavanderia tipo hospitalar, ou serem totalmente descartveis);
sistema de esgoto apropriado (onde no houver rede pblica de coleta, dever haver
tratamento do esgoto, antes de lan-lo no meio ambiente (rios, lagos etc.); disponibilidade
de gua potvel para funcionrios e internos. Verificar se a equipe de sade constituda
por profissionais (em n e formao), de acordo com o quadro estabelecido pelo Plano
Operativo Estadual do Sistema Penitencirio; o fluxo de referncia e contra-referncia de
ateno sade, para aes de maior complexidade ou para aquelas, oferecidas na Unidade;
os instrumentos tcnico-administrativos e registros relacionados assistncia (Pronturios,
Livro de registros de pacientes, censos dirios, notificao de agravos, cadernetas de
vacinao), e operacionalizao das aes (Manuais de Normas Tcnicas e rotinas,
conservao das vacinas e outros procedimentos de enfermagem, odontologia, farmcia,
posto de coleta etc.; as condies higinico-sanitrias das superfcies, equipamentos,
mobilirios, materiais, roupas e utenslios, bem como os procedimentos de limpeza,
desinfeco adotados; equipamentos de proteo individual EPIs (em quantidade suficiente
e uso adequado); controle de vacinao dos funcionrios e detentos
Celas: observar as condies higinico-sanitrias, o dimensionamento a ocupao (nmero
de detentos por m/capacidade mxima) e a disponibilidade e integridade dos colches.

Perfil
profissional:
71
Unidade Prisional
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; portaria interministerial n 1777/GM/2003.
Material
necessrio:

Casas de Apoio e/ ou Convivncia para Crianas, Adolescentes e Adultos

Consiste em: Conferir a documentao, as licenas e a responsabilidade legal e/ou tcnica; vistoriar as
condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes; verificar se os ambientes apresentam
conformao e dimenses adequadas funo ou atividade a que se destinam, ao grau de
dependncia dos usurios e complexidade dos procedimentos executados; verificar se o
suprimento de gua potvel feito atravs do Sistema de Abastecimento Pblico, se h
ligao da edificao ao Sistema Pblico de Esgotamento Sanitrio, ventilao, iluminao
suficientes, se os resduos so armazenados em rea externa, de forma correta e a
destinao final de acordo com a legislao (municipal e estadual); verificar a correta
organizao e higienizao de todos os ambientes e reas inclusive aquelas destinadas a
atividades educativas, acomodao, higienizao corporal; os pisos, paredes e teto
devero ser de material liso, impermevel, lavvel e resistente s solues desinfetantes;
conferir as condies sanitrias da cozinha, refeitrio, rea de armazenamento de alimentos,
da lavanderia, o estado de conservao dos equipamentos, instrumentais, utenslios e
materiais de consumo; existncia de manuais de rotinas e procedimentos incluindo as rotinas
mdicas e de enfermagem.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto 23.663/84; Portaria SEAS/MPAS n73/01.
Material
necessrio:

Estabelecimentos de Longa Permanncia para Idosos

Consiste em: Conferir a documentao de identificao do estabelecimento, licenas, inclusive do Corpo de
Bombeiros, diretor da entidade, responsabilidade tcnica, tipo de entidade mantenedora,
capacidade de instalao planejada e operacional, caracterizao da clientela (sexo e idade),
grau de dependncia fsica e mental, tipo de albergamento e estrutura organizacional
(estatuto, pronturio dos pacientes, livro de registro de entradas e sadas, relatrios mensais,
rotinas de cuidados com os pacientes, de limpeza, desinfeco e esterilizao de artigos e
superfcies, registro dirio de intercorrncias, escala de servio, programa de manuteno
preventiva e corretiva de equipamentos e instalaes, sistema de controle de almoxarifado e
de compras; com relao a programao fsicofuncional e instalaes, verificar: o tipo de
construo (horizontal/vertical), existncia de rampas ou elevadores (em acordo com a
legislao) e manuteno preventiva e corretiva, existncia de corrimes nas escadas e
corredores, ausncia de obstculos circulao nos corredores, conferir a rea mnima dos
dormitrios, bem como, o nmero de leitos e tipos de camas utilizadas, luz de viglia nos
corredores, dormitrios e sanitrios, campainhas ao alcance das mos na cabeceira dos
pacientes e nas instalaes sanitrias, iluminao e ventilao natural ou artificial suficientes,
localizao dos sanitrios, proporo de vasos sanitrios, dotados de barras de apoio,
existncia de pias para lavao das mos, providas de sabonete lquido e papel toalha,
72
Estabelecimentos de Longa Permanncia para Idosos
material de revestimento das paredes, pisos e tetos, existncia de reas de lazer interna e
externa e refeitrio. Sobre o abastecimento de gua verificar: origem da gua, teor de cloro,
existncia de reservatrio e capacidade, registros dos procedimentos de limpeza e
periodicidade; sobre o sistema de esgoto sanitrio, verificar: se o estabelecimento est
efetivamente ligado rede pblica de coleta e tratamento ou se possui outro sistema;
conferir se a disposio e o tratamento dos resduos slidos contaminados com material
biolgico so realizados conforme as normas vigentes antes de ser encaminhado para o
aterro sanitrio; quanto aos recursos humanos conferir o nmero de funcionrios auxiliares, o
quadro de profissionais de sade ou se os servios so contratados, registros de
treinamentos sobre os cuidados gerais dos idosos, necessidades nutricionais bsicas,
utilizao de equipamentos de proteo individual (EPIs), normas de biossegurana, limpeza
de artigos e superfcies, lavanderia, primeiros socorros e reanimao cardiorrespiratria.
Sobre a sade do trabalhador, verificar: a existncia de CIPA (Comisso Interna de
Preveno de Acidentes), comprovante de vacinao contra ttano (vacina dupla adulto), se
os reparos na rede eltrica feitos por pessoal especializado, registros das ocorrncias de
acidentes de trabalho; quanto aos servios de apoio como lavanderia, servio de nutrio e
diettica, dispensrio de medicamentos e consultrios recomenda-se observar o
detalhamento especfico sobre cada um.
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Federal 10.741/03, RDC n 283/05.
Material
necessrio:

Estabelecimento de Ensino Primeiro, Segundo e Terceiro Graus

Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal, capacidade instalada,
nmero de alunos matriculados, horrio de funcionamento, localizao e vias de acesso,
documentao (Alvar Sanitrio) e, em vistoriar a estrutura fsico-funcional, de acordo com
as atividades desenvolvidas. Verificar a estrutura fsica e operacional das diversas reas,
observando as dimenses, ventilao, iluminao, condies de higiene e conservao
ambiental, dos equipamentos, mobilirios e utenslios e, especificamente:
salas de aula: nmero, localizao, tipo de piso (resistente e antiderrapante), teto e
paredes, rudo;
sanitrios: para ambos os sexos e separados - para alunos e para
funcionrios/professores, com lavatrios, lixeiros, papel toalha e sabonete lquido;
reas de alimentao - depsito, cozinha, copa/refeitrio/cantina: preparo dos alimentos
de acordo com o Manual de Boas Prticas e uso de equipamento de proteo individual,
tipo de piso (antiderrapante), teto e paredes, portas e janelas com proteo contra
insetos e roedores, gua quente para higienizao das louas, talheres e utenslios,
dispositivos de reteno de gordura em suspenso (exausto), botijo de gs (em rea
externa), mobilirios de fcil limpeza, cardpio variado e balanceado;
reas de recreao ptios, quadras de esporte: alambrados de proteo, bebedouros,
lixeiros, pisos adequados, escoamento pluvial, vestirios com sanitrios e chuveiros;
reas de atendimento sade existncia de espaos conforme as atividades
desenvolvidas (consultrio mdico, odontolgico, sala de administrao de
medicamentos): com ambientes, equipamentos e materiais adequados e suficientes,
equipe profissional qualificada e registrada nos respectivos Conselhos de Classe, uso de
equipamentos de proteo individual. Caso no haja atendimento sade, identificar
73
Estabelecimento de Ensino Primeiro, Segundo e Terceiro Graus
o(s) estabelecimentos de referncia utilizados, nos casos de emergncia;
espaos culturais auditrios e anfiteatros: com climatizao adequada e
disponibilidade de sadas de emergncia.
Verificar ainda, o sistema de abastecimento de gua - origem, reservatrios, capacidade e
procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos das anlises) e facilidade de acesso
ingesto, atravs de bebedouros por alunos, professores e funcionrios, o tipo de
esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e o acondicionamento e destino final
dos resduos slidos e qualquer situao ou exposio a risco de acidente. Observar os
boletins de atendimento sade e os relatrios de avaliao e acompanhamento de
morbidade nos ltimos meses, com o registro das medidas educativas e assistenciais
adotadas e os encaminhamentos efetuados. Avaliar, quando for o caso, a facilidade de
acesso a rampas, escadas e elevadores.
* Quando houver cantina ou lanchonete, terceirizada ou no, esta deve obedecer s normas
e padres estabelecidos para a manipulao e comercializao de alimentos.
Perfil
profissional:
Bsicas de VISA/DIVS (ou outro reconhecido pela DIVS) e com cursos/treinamentos e/ou
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Material
necessrio:

Estabelecimento de Ensino Creche e Pr Escola

Consiste em: Consiste na identificao do estabelecimento responsvel legal, capacidade instalada, porte
pequeno, mdio ou grande (de acordo com o nmero de crianas matriculadas), horrio de
funcionamento, localizao e vias de acesso, documentao (Alvar Sanitrio) e, em vistoriar
a estrutura fsico-funcional, de acordo com as atividades desenvolvidas.
Verificar os componentes existentes na estrutura fsica, avaliando as seguintes exigncias:
entrada principal - para crianas, responsveis e familiares;
entrada secundria - para os funcionrios e o abastecimento da unidade;
hall/sala de espera com rea mnima de 0,20 m por criana matriculada;
sanitrios com lavatrio para o pblico um para cada sexo;
secretaria - com rea mnima de 0,20 m por criana matriculada;
sala da direo/coordenao com rea mnima de 10,00 m;
depsito para equipamentos, aparelhos e material didtico- armrio ou sala,
dependendo do porte;
depsito para material de limpeza armrio ou recinto com mnimo de 1,00 m;
sala de reunies para creches de mdio e grande porte;
auditrio para creches de mdio e grande porte;
unidade(s) de atendimento e cuidados com sala(s) de recepo e troca de roupa (de
acordo com o grupo etrio), sanitrio/lavatrio/chuveiros (de acordo com a idade e o
nmero de crianas);
sala para amamentao - dotada de lavatrio e com dimenses, conforme o nmero de
crianas;
consultrio dotado de lavatrio, equipamentos e materiais adequados e suficientes e
com rea mnima de 9,00 m;
74
enfermeira de observao dotada de sanitrio e com dimenso e nmero de leitos
proporcionais ao nmero de crianas;
berrio com acesso direto sala de recepo/troca de roupa e ao solrio e com rea
mnima de 2,50 m por bero e capacidade mxima de 15 beros;
solrio anexo ao berrio, possuindo beros (transportveis) ou colches e com rea
de 2,50 m por criana;
sala de atividades/repouso/recreao coberta dependendo do porte e faixa etria das
crianas, com mnimo de 2,00 m por criana e capacidade mxima para 20 crianas;
refeitrio interligado cozinha, destinado s crianas de 2 4 anos e com rea
mnima de 1,20 m por criana;
reas de recreao descoberta para crianas maiores de 1 ano de idade e com rea
lactrio para recepo, lavagem, preparo, distribuio e esterilizao de mamadeiras
das crianas com idade entre 3 meses e 1 ano. Dever ter rea mnima de 0,20 m por
criana;
cozinha para o preparo da alimentao das crianas maiores de 1 ano de idade e rea
despensa para a guarda e estocagem de mantimentos. Deve ser dotado de balana,
mesa, escada, prateleiras, estrado e refrigerador;
lavanderia para higienizao das roupas das crianas, em situaes emergenciais;
rouparia/sala de costura armrio ou rea destinada guarda das roupas limpas das
crianas;
almoxarifado para armazenamento dos materiais de limpeza e outros relacionados ao
funcionamento do estabelecimento;
vestirios e sanitrios para os funcionrios contendo lavatrios e chuveiros, de acordo
com o nmero de servidores.
Alm das especificidades relacionadas, observar a compatibilidade dos espaos de acordo
com as atividades realizadas, a ventilao, iluminao, insolao, circulao externa e interna
(acessos, corredores, rampas, escadas, elevadores) e as condies de higiene e conservao
ambiental, dos equipamentos, mobilirios e utenslios. Verificar tambm o tipo e as condies
de revestimento do piso, paredes, teto, esquadrias (materiais resistentes e de fcil limpeza);
tubulaes expostas; piso antiderrapante; cores adequadas; portas e janelas com condies
adequadas de segurana; portas dos sanitrios das crianas sem fechaduras. Identificar
qualquer situao de exposio ou risco de acidente, verificando: janelas teladas no berrio,
sala de repouso, lavanderia, sala de observao e reas de alimentao; vidros de portas ou
painis do tipo no estilhavel; preparo dos alimentos de acordo com o Manual de Boas
Prticas e uso de equipamento de proteo individual; botijo de gs (em rea externa); rea
de recreao externa com alambrados de proteo, bebedouros, lixeiros e escoamento
pluvial. consultrio mdico com equipamentos e materiais adequados e suficientes e
profissional(is) qualificado(o) e registrado(s) nos respectivos Conselhos de Classe; uso de
equipamentos de proteo individual. Verificar ainda, o sistema de abastecimento de gua -
origem, reservatrios, capacidade e procedimentos de limpeza, controle de qualidade (laudos
das anlises) e facilidade de acesso ingesto, atravs de bebedouros pelas crianas,
professores e funcionrios; o tipo de esgotamento sanitrio (ligado rede pblica ou outro) e
o acondicionamento e destino final dos resduos slidos, e os riscos fsicos e ambientais em
todas as reas. Observar a rea de atendimento sade, os registros e os relatrios de
avaliao e acompanhamento de morbidade nos ltimos meses, o controle da vacinao,
bem como, a realizao de medidas educativas e assistenciais adotadas e a notificao dos
agravos sob notificao.
* Caso no haja atendimento sade, identificar o(s) estabelecimento(s) de referncia
utilizado(s), nos casos de emergncia.
75
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Lei Estadual 6.320/83; Decreto Estadual 30.436/86; Portaria Federal 321/88 MS.
Material
necessrio:

76
TOXICOVIGILNCIA

Investigao
Consiste em: Um conjunto de aes de Vigilncia Sanitria, Epidemiolgica e Ambiental, que, baseadas
em informaes relacionadas s doenas e outros eventos de interesse da sade, proporcionam o conhecimento
e a deteco de fatores determinantes e condicionantes dos agravos sade do homem. Tem a finalidade de
confirmao do diagnstico, determinao das caractersticas epidemiolgicas e sanitrias do evento,
identificao das causas do fenmeno e orientao quanto s medidas de preveno e controle adequadas.
Dever ser aplicado em conjunto com a Vigilncia Epidemiolgica quando da ocorrncia de casos de intoxicao
por medicamentos, cosmticos, saneantes, correlatos e/ou substncias qumicas de uso domstico, comercial,
agrcola e/ou industrial e acidentes por animais peonhentos.

Investigao de Intoxicaes e bitos Relacionados a Medicamentos, Cosmticos, Saneantes,
Correlatos e/ ou Substncias Qumicas de Uso Domstico, Comercial, Agrcola e/ ou Industrial,
Animais Peonhentos

Consiste em: Investigar/inspecionar em conjunto com a Vigilncia Epidemiolgica os casos suspeitos ou
confirmados de intoxicao detectados pelo SINAN e/ou outros sistemas a fim de apurar suas
possveis causas com o objetivo de coibir, reduzir, afastar, e/ou eliminar o risco prevenindo o
surgimento de novos casos.
Perfil
profissional:
e/ou treinamentos e/ou capacitaes especficas* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
*Capacitao em: Toxicovigilncia, Identificao e Controle de Animais Peonhentos,
Identificao, Preveno, Diagnstico e Tratamento de Acidentes por Animais Peonhentos.
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; IN n. 01 de 07/03/2005;
Portarias federais e estaduais da rea.
Material
necessrio:
Kit inspeo (vide pginas 4 e 5). + laptop, mquina fotogrfica, pesquisas e bases de dados
bibliogrficas, suporte laboratorial.

Inspeo Sanitria de Locais e Rastreabilidade de Substncias (agrotxicos, domissanitrios,
medicamentos, venenos, etc) que Determinaram Agravos Relacionados a Intoxicaes e/ ou
Acidentes por Animais Peonhentos

Consiste em: Avaliar situaes de risco; inspecionar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia,
lote, validade, condies de conservao, transporte e armazenagem, uso), equipamentos de
proteo individual, procedimentos, riscos ambientais e ocupacionais, documentao, higiene
e limpeza no ambiente de trabalho, em todo local ou estabelecimento utilizado para guarda,
estocagem e destinao de produtos qumicos e/ou embalagens vazias. Com relao a
animais peonhentos buscar identificar o agente, as condies propcias para sua proliferao
(lixo, entulhos etc.).
Perfil
profissional:
*Capacitao em: Toxicovigilncia, em Identificao e Controle de Animais Peonhentos,
Identificao, Preveno, Diagnstico e Tratamento de Acidentes por Animais Peonhentos.
Referncia
legal:
Material Pinas, luvas grossas, chapus, botas, jalecos de algodo (tecido grosso) e mangas
compridas, culos de proteo, caixas de madeira para envio de lonomias para produo do
77
Inspeo Sanitria de Locais e Rastreabilidade de Substncias (agrotxicos, domissanitrios,
medicamentos, venenos, etc) que Determinaram Agravos Relacionados a Intoxicaes e/ ou
Acidentes por Animais Peonhentos
necessrio: soro, vidrarias, mscaras para ps e gases, lcool 70C, sacos plsticos leitoso, laptop,
mquina fotogrfica digital, pesquisas e bases de dados bibliogrficas, material de
expediente, suporte laboratorial.

Coleta e Envio de Amostras de Produtos Qumicos Envolvidos em Intoxicaes para Anlise

Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de produto qumico envolvido
em intoxicao, observando-se para isso os cuidados de procedimentos, bem como os
quantitativos em conformidade com a legislao.
Capacitao: em Toxicovigilncia; em Aes Bsicas e/ou de Mdia e/ou de Alta
Complexidade em Vigilncia Sanitria.
Perfil
profissional:
e/ou treinamentos e/ou capacitao especfica* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
*Capacitao em: Toxicovigilncia.
Referncia
legal:
Material
necessrio:
Pinas, luvas grossas, chapus, botas, jalecos de algodo (tecido grosso) e mangas
soro, vidrarias, mscaras para ps e gases, lcool 70C, sacos plsticos leitoso.

Coleta de Animais Peonhentos para Identificao e Controle

Consiste em: Coletar animais peonhentos (aranhas, lagartas, escorpies) para envio a fim de identificar,
mapear geograficamente as espcies de interesse mdico e controlar populaes de animais
peonhentos em situaes de risco de acidentes.
Perfil
profissional:
e/ou treinamentos e/ou capacitao especfica* na rea, fornecidas ou reconhecidas pela
*Capacitao em: Identificao, Preveno, Diagnstico e Tratamento de Acidentes por
Animais Peonhentos.
Referncia
legal:
Material
necessrio:
Pinas, luvas grossas, chapus, botas, jalecos de algodo (tecido grosso) e mangas
soro, vidrarias, mscaras para ps e gases, lcool 70C, sacos plsticos leitoso.

78
PRODUTOS PARA A SADE PS-COMERCIALIZAO
Investigao de Eventos Adversos e Desvio de Qualidade de Materiais Mdico-Hospitalares,
Medicamentos, Sangue e Hemoderivados, Saneantes e Kits Laboratoriais que Determinaram
Agravos Sade

Consiste em: Investigar/inspecionar casos suspeitos ou confirmados de reao adversa,
inefetividade/ineficcia teraputica ou desvio de qualidade (alterao na qualidade e/ou
afastamento dos parmetros exigidos na obteno do registro) notificados por usurios,
profissionais de sade, hospitais sentinelas e/ou colaboradores, a fim de apurar possveis
causas, com o objetivo de coibir, afastar, reduzir e/ou eliminar o risco em agravos a sade,
prevenindo o surgimento de novos casos.
Perfil
profissional:
*Capacitao em: Tecnovigilncia; Hemovigilncia; Farmacovigilncia.
Referncia
legal:
Lei Federal 6.360/76; Lei Estadual 6.320/83 e seus decretos; Portarias federais e estaduais
da rea.
Material
necessrio:
Luvas cirrgicas, avental, toca cirrgica, pr-ps, mscaras (paramentao cirrgica
descartveis), culos de proteo, sacos plsticos leitosos, Laptop, mquina fotogrfica,
pesquisas e bases de dados bibliogrficas, material de expediente, suporte laboratorial.

Inspeo Sanitria de Locais e Rastreabilidade de Produtos Ps-Comercializados que
Determinaram Agravos Relacionados Sade Humana

Consiste em: Avaliar situaes de risco; inspecionar estrutura fsica, equipamentos, produtos (procedncia,
lote, validade, condies de conservao, transporte e armazenagem, uso), equipamentos de
proteo individual, processo de trabalho e validaes, riscos ambientais e ocupacionais,
documentao, higiene e limpeza no ambiente de trabalho, em todo local ou estabelecimento
de sade.
Perfil
profissional:
Referncia
legal:
da rea.
Material
necessrio:
descartveis), culos de proteo, sacos plsticos leitoso, Laptop, mquina fotogrfica digital,
pesquisas e bases de dados bibliogrficas, material de expediente, suporte laboratorial

Coleta de Medicamentos, Materiais Mdico-Hospitalares, Kits para Laboratrio, para
Investigao de Possveis Causas

Consiste em: Retirada de uma frao representativa de um determinado lote de produto pscomercializado
envolvido em agravos a sade, observando-se para isso os cuidados de procedimentos, bem
como, os quantitativos em conformidade com a legislao.
Perfil
profissional:
79
Coleta de Medicamentos, Materiais Mdico-Hospitalares, Kits para Laboratrio, para
Investigao de Possveis Causas

Referncia
legal:
da rea.
Material
necessrio:
descartveis), culos de proteo, sacos plsticos leitoso.
80
SADE DO TRABALHADOR

Inspeo Sanitria em Fbricas, Indstrias, Comrcio e Similares

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinico-sanitrias das instalaes, equipe de trabalho
(nmero, ocupao, faixas etrias, jornada e turno de trabalho), vnculo (direto ou
tercerizado), equipamentos, materiais e produtos utilizados, equipamentos de proteo
individual (EPIs), processo produtivo, monitorizao biolgica e ambiental dos riscos,
incidncia de acidentes e outros agravos relacionados ao trabalho, bem como, a assistncia e
os encaminhamentos adotados, documentao (inclusive dos comprovantes de controle
peridico de sade dos trabalhadores e das notificaes de acidentes CATs).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Empresas Privadas: Legislao Sanitria do Estado de Santa Catarina; Lei n 9.055 de junho
de 1995, Decreto n 2.350, outubro de 1997, Resoluo CONAMA n 348 de agosto de 2004;
Lei Federal n 3.523 de 1998, Lei Federal n 8.080 de 1990; C/C Art. 7 inciso XXII da CF/88;
Utilizao das Normas Regulamentadoras NRs do Ministrio do Trabalho e Emprego,
somente como consulta tcnica.
Material
necessrio:

Inspeo Sanitria na rea da Construo Civil

Consiste em: Vistoriar as condies fsicas e higinicas das instalaes, especialmente dos alojamentos,
refeitrios, do abastecimento e qualidade da gua disponibilizada aos operrios e dos locais
utilizados como sanitrios, bem como da destinao dos dejetos. Inclui ainda a avaliao da
equipe de trabalho (nmero, ocupao, faixas etrias, jornada e turno de trabalho), vnculo
(direto ou tercerizado); uso de equipamentos de proteo individual (EPIs), incidncia de
acidentes e outros agravos relacionados ocupao e a assistncia e aos encaminhamentos
adotados; equipamentos, materiais e produtos utilizados (procedncia, lote, validade,
condies de conservao); documentao (em acordo com a legislao estadual e
municipal).
Perfil
profissional:
ANVISA/MS.
Referncia
legal:
Empresas Privadas: Legislao Sanitria do Estado de Santa Catarina; Lei n 9.055 de junho
de 1995, Decreto n 2.350, outubro de 1997, Resoluo CONAMA n 348 de agosto de 2004;
Lei Federal n 3.523 de 1998, Lei Federal n 8.080 de 1990; C/C Art. 7 inciso XXII da CF/88;
Utilizao das Normas Regulamentadoras NR`s do Ministrio do Trabalho e Emprego,
somente como consulta tcnica.
Material
necessrio:

Monitoramento dos Agravos Relacionados Sade do Trabalhador

Consiste em: Acompanhar atravs do Sistema de Informao dos Agravos de Notificao SINAN, a
ocorrncia dos 11 (onze) agravos, decorrentes do processo de trabalho, definidos por
Portaria Ministerial. So eles: acidentes de trabalho fatal, acidentes de trabalho com
mutilaes, acidentes com exposio e material biolgico, acidentes do trabalho em crianas
e adolescentes, dermatoses ocupacionais, intoxicaes exgenas (por substncias qumicas,
81
Monitoramento dos Agravos Relacionados Sade do Trabalhador
incluindo agrotxicos, gases txicos e metais pesados), leses por esforos repetitivos (LER),
distrbio osteomusculares relacionadas ao trabalho (DORT), pneumoconioses, perda auditiva
induzida por rudo (PAIR), transtornos mentais relacionados ao trabalho e cncer relacionado
ao trabalho. A captao dos casos de acidentes e doenas relacionados ao trabalho
mencionados, constituir o Banco de Dados Estadual.
Perfil
profissional:
Equipe composta por profissionais de nvel mdio ou superior, com capacitao especfica na
rea de Sade do Trabalhador.
Referncia
legal:
Portaria n 777/GM de 28 de abril de 2004.
Material
necessrio:
Acesso on line ao Sistema de Informao de Agravos de Notificao (SINAN).

Investigao de Acidentes Graves e Fatais Relacionados Sade do Trabalhador

Consiste em: Investigar a ocorrncia de acidentes graves e fatais decorrentes das atividades laborais,
notificados pela rede assistencial municipal e estadual, ao Centro de Referncia Estadual de
Sade do Trabalhador CEREST, atravs do Comit de Avaliao de Acidentes Graves e
Fatais. O CEREST estadual poder delegar a atividade de investigao aos CERESTs
regionais.
Entende-se por Acidente de Trabalho Grave aquele que acarreta mutilao, fsica ou
funcional, e o que leva leso cuja natureza implique em comprometimento extremamente
srio, preocupante; que pode ter conseqncias nefastas ou fatais.
Entende-se por Acidente de Trabalho Fatal aquele que leva o bito imediatamente aps sua
ocorrncia ou que venha a ocorrer posteriormente, a qualquer momento, em ambiente
hospitalar ou no, desde que a causa bsica, intermediria ou imediata da morte seja
decorrente do acidente.
Perfil
profissional:
equipe composta por profissionais de nvel mdio e/ou superior, de profisso de sade ou
outro profissional de nvel superior, todos com capacitao em Aes Bsicas de VISA/DIVS
(ou outro reconhecido pela DIVS) e cursos, treinamentos e/ou capacitaes especficas na
Referncia
legal:
Portaria n 777/GM de 28 de abril de 2004.
Material
necessrio:
Impressos de comunicao e investigao dos casos graves e fatais relacionados Sade do
Trabalhador.

82
DETALHAMENTO DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA

LAY-OUT DE APRESENTAO:
J os Lcio dos Santos Costa (NADAV/ANVISA)

GRUPO DE TRABALHO

Andria Helena A. Ferraro
Anna Maria B. Rego
Benvenuto J uliano Gazzi
Edna Maria Covem
Eliseu Diniz
Fbio J os da Silva
Ita de Cssia Aguiar Cunha
Izolda Leite Fonseca
Lenice G. da Costa Reis
Luciana Braga Balsamo
Mara Machado G. Corradi
Mara Patrcia F. da Penha
Marcelo Battesini
Maria Ada Meda
Marismary Horsth de Seta
Raquel Ribeiro Bittencourt
Suzana Costalunga
Ullanes Passos Rios

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