INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA

INCLUSO PRODUTIVA COM

SEGURANA SANITRIA
Desenvolvimento,
dilemas para formao e
desafios na proteo sade
Fevereiro de 2014

Rosilene Mendes dos Santos - Assessora Chefe
Assessoria de Articulao e Relaes Institucionais
ASREL/ANVISA
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA
Vinculada ao Ministrio da Sade
Coordenadora do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS)
Autarquia sob regime especial - autonomia financeira e independncia administrativa
Maior Agncia Reguladora Brasileira
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Vigilncia Ps-Uso
Medicamentos
Alimentos
Produtos
para sade
Toxicologia Cosmticos
Sangue, tecidos
e rgos
Tabaco
Propaganda
Portos, aeroportos e
fronteiras
Internacional Coordenao SNVS
Saneantes
Servios de sade
Laboratrios
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA
Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria - SNVS
Integrado ao Sistema nico de Sade -SUS
Aes integradas e descentralizadas em todo
o territrio Nacional
Responsabilidades pactuadas entre as 3
esferas de gesto
Planos de Ao: Aprovados nos Conselhos de
Sade (CMS, CES e CNS) - Controle Social
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA
PROTEGER
A SADE
DA POPULAO
Minimizar riscos sade
decorrentes da produo e
do consumo de bens e
servios
Ampliar o acesso a bens e
servios que melhorem a
sade e a qualidade de
vida da populao
PROMOVER
A SADE
DA POPULAO
Atuao da Vigilncia Sanitria
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Relao direta com as condies sociais em que as pessoas
vivem e trabalham (renda, educao, emprego, desenvolvimento
infantil, cultura, gnero e condies ambientais)

Risco Sanitrio e os Determinantes Sociais da Sade
Maior Desigualdade e Inequidade Maior o Risco
Sanitrio
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Enfoque Cartorial dos Servios
Plano Diretor de Visa - PDVISA (2007)
Mudana de Paradigma das Aes de VISA
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Enfoque no Risco Sanitrio
Mudana de Paradigma das Aes de VISA
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA
Eixo Prioritrio da ANVISA
Planejamento Estratgico 2010-2020 e Agenda Regulatria 2013-
2016


Envolvimento com as macro polticas sociais brasileiras, com foco na
erradicao da pobreza extrema e no avano da formalizao das
atividades econmicas sujeitas vigilncia sanitria


Integrar ao Plano Brasil sem Misria, aderindo ao Eixo Incluso
Produtiva,
ao qual agrega o tema Segurana Sanitria

Incluso Produtiva com Segurana Sanitria
INCLUSO PRODUTIVA COM SEGURANA SANITRIA

Aperfeioar o trabalho realizado pelo Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria - SNVS junto aos Microempreendedores
I ndividuais (MEI ), aos Empreendimentos Familiares Rurais e
aos Empreendimentos Econmicos Solidrios, visando
promoo da gerao de renda, do emprego e da incluso social
com segurana sanitria, articulado com os demais rgos e
instituies governamentais e no governamentais, contribuindo
desta forma com o Plano Brasil sem Misria

Objetivo Geral
Sua atuao ter como princpio amparar esses empreendimentos,
incluindo-os com segurana sanitria e contribuindo
para criar novas oportunidades de desenvolvimento local
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1.Sensibilizao dos profissionais de Vigilncia Sanitria sobre a
importncia de adequao dos processos de trabalho e priorizao das aes de
incluso social
2. Fortalecimento de parcerias com rgos, instituies e entidades relevantes
para desenvolvimento social e econmico dos municpios
3. Elaborao de Instrumento Legal para amparar os Microempreendedores
Individuais (MEI), os Empreendimentos Familiares Rurais e os
Empreendimentos Econmicos Solidrios.(concluda)
4. Desenvolvimento de Programa de Capacitao e elaborao de materiais
didticos para auxiliar as Vigilncias Sanitrias e demais rgos, instituies e
entidades, no processo de amparo aos Microempreendedores Individuais (MEI),
os Empreendimentos Familiares Rurais e os Empreendimentos da Economia
Solidria.
Trilhas de Trabalho
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Empreendimento Familiar Rural - Agricultura Familiar
Contextualizao
Censo agropecurio - IBGE

354.367 agroindstrias
rurais que
comercializam a
produo
296.171 mil
agroindstrias estariam
comercializando no
mercado informal
(83,6%)




480,8 mil agroindstrias so
de agricultores familiares
863,924 mil
agroindstrias
Gerando em mdia
127 bilhes ao ano
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19.800 mil
empreendimentos
econmicos solidrios
(pesquisado 52% dos
municpios)

8 bilhes ao ano
Constatou-se que 68% dos
empreendimentos de economia solidria
tm dificuldades na comercializao de
seus produtos e servios

MEI - 3.718.056 milhes de
formalizados.
Portal do Empreendedor
28/01/2014

223 bilhes ao ano

10 milhes de informais,
podendo gerar 600 bilhes ao
ano.
SENAES/MTE.2014
Empreendimento de Economia Solidria e
Microempreendedor Individual
Sebrae.2014 e MPS
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Lei n 11.598, de 3 de dezembro de 2007 Estabelece diretrizes e
procedimentos para a simplificao e integrao do processo de registro e
legalizao de empresrios e de pessoas jurdicas, cria a Rede Nacional para
a Simplificao do Registro e da Legalizao de Empresas e Negcios
REDESIM;
Decreto n 3.551, de 4 de agosto de 2000 que Institui o Registro de Bens
Culturais de Natureza Imaterial que constituem patrimnio cultural
brasileiro, cria o Programa Nacional do Patrimnio Imaterial e d outras
providncias;
Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de 2006 e suas alteraes;
Institui o Estatuto Nacional da Microempresa, Empresa de Pequeno Porte e
Microempreendedor Individual;
Lei n 11.326, de 24 de junho de 2006 Estabelece as diretrizes para a
formulao da Poltica Nacional da Agricultura Familiar e Empreendimentos
Familiares Rurais.
Decreto n 7.358, de 17 de novembro de 2010, Institui o Sistema Nacional
do Comrcio Justo e Solidrio - SCJS, cria sua Comisso Gestora Nacional,
e d outras providncias;

Arcabouo Legal
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A Resoluo da Diretoria Colegiada estabelece
normas para regularizao do exerccio de
atividades de interesse sanitrio para o
microempreendedor individual, do
empreendimento familiar rural e do
empreendimento econmico solidrio.

RDC 49 de 29 de outubro de 2013

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Principais Aspectos da RDC 49/13
Harmonizao, Simplificao e Racionalizao de procedimentos
Fiscalizao prioritariamente orientadora.
Classificao do risco para priorizao das aes.
Regularizao automtica para atividades de baixo risco.

Mudana de paradigma da vigilncia sanitria com foco no risco
Procedimentos de formalizao considerando a proteo da produo artesanal, os
costumes, os conhecimentos tradicionais e aplicando as boas prticas de vigilncia sanitria.

Iseno de taxa
Adequao de cobrana de taxa aos dispositivos que isenta os MEIs (Lei
Complementar 123/06), incluindo empreendimentos familiares rurais e econmicos solidrios;

Capacitao
Fomento capacitao para o SNVS e aos microempreendedores individuais,
empreendimentos familiares rurais, empreendimentos econmicos solidrios

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121 atividades entre: audincias pblicas, fruns, seminrios,
oficinas e reunies

32 instituies parceiras, privadas e pblicas

Pblico Alcanado Diretamente: 5.671 pessoas

Pessoas que enviaram contribuies pelo site para a Consulta
Pblica 37/2013: 145

04 Seminrios regionais realizados: Sul; Nordeste; Norte; Centro
Oeste
Atores que participaram da construo da norma
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Reunio da Dicol Pblica em 29 de outubro de 2013.
Simpsio Brasileiro de Vigilncia Sanitria VI Simbravisa:
Vigilncia Sanitria, Desenvolvimento e Incluso.
Votao e aprovao, por unanimidade dos Diretores,
da Consulta Pblica n 37/2013

RDC n 49/2013, publicada em 1 de novembro de 2013.

Entra em vigor em abril de 2014.

Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) n 49/2013
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Obrigada!
Rosilene Mendes dos Santos
Assessoria de Articulao e Relaes Institucionais - ASREL
asrel@anvisa.gov.br
http://www.anvisa.gov.br