Manual de Bios Segura Nca

B Bo oa as s P Pr r t ti ic ca as s n no os s L La ab bo or ra at t r ri io os s
d de e A Au ul la as s P Pr r t ti ic ca as s d da a r re ea a B B s si ic ca a d da as s
C Ci i n nc ci ia as s B Bi io ol l g gi ic ca as s e e d da a S Sa a d de e

J Ja an ne ei ir ro o/ /2 20 00 09 9

UNIVERSIDADE POTIGUAR
LAUREATE INTERNATIONAL UNIVERSITIES
ESCOLA DE SADE
REA BSICA DAS CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE

B Bo oa as s P Pr r t ti ic ca as s n no os s L La ab bo or ra at t r ri io os s
d de e A Au ul la as s P Pr r t ti ic ca as s d da a r re ea a B B s si ic ca a d da as s
C Ci i n nc ci ia as s B Bi io ol l g gi ic ca as s e e d da a S Sa a d de e

Equipe Dirigente:

CHANCELER
Prof. Paulo Vasconcelos de Paula

REITORA
Prof Smela Soraya Gomes de Oliveira

VICE-REITOR E PR-REITOR ADMINISTRATIVO
Prof. Eduardo Benevides de Oliveira

PR-REITOR DE GRADUAO
Prof. Cludio Mrcio Campos de Mendona

PR-REITOR DE PESQUISA E PS-GRADUAO
Prof. Aaro Lyra

PR-REITORA DE EXTENSO E AO COMUNITRIA
Prof Jurema Mrcia Dantas da Silva

DIRETORA DA ESCOLA DE SADE
Prof Maria Aparecida de Frana Gomes

Elaborao:
Prof. Sandra Amaral de Arajo
COORDENADORA DA REA BSICA DAS CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE

Colaborao:
Prof. Maria das Dores Melo
Prof. Maria de Lourdes Silva de Arruda
Prof. Maria Dulcimar de Meneses

S SU UM M R RI IO O

Pg.
Apresentao............................................................................................................................. ii
I. INTRODUO............................................................................................................................. 5
II. OBJETIVO................................................................................................................................. 6
III. DISPOSITIVOS LEGAIS.............................................................................................................. 6
IV. CONCEITOS BSICOS.............................................................................................................. 6
V. TIPOS DE RISCOS..................................................................................................................... 7
1. Risco de Acidentes....................................................................................................... 7
2. Risco Ergonmico........................................................................................................ 8
3. Risco Fsico.................................................................................................................. 8
4. Risco Qumico.............................................................................................................. 8
5. Risco Biolgico............................................................................................................. 8
VI. CLASSES DE RISCO BIOLGICO............................................................................................... 9
VII. NVEIS DE BIOSSEGURANA (NB)........................................................................................... 10
VIII. BOAS PRTICAS EM LABORATRIO (BPLS)............................................................................. 10
1. Regras Gerais para acesso aos Laboratrios por visitantes ou usurios.................... 10
2. Sinalizao adequada e acesso aos Laboratrios....................................................... 11
3. Regras gerais para uso dos laboratrios por professores, tcnicos, assistentes,
monitores e alunos durante as aulas prticas.............................................................. 11
4. Regras gerais para preparao de aulas prticas por tcnicos e auxiliares................ 12
5. Regras gerais para limpeza dos laboratrios............................................................... 12
6. Higienizao de superfcies e equipamentos............................................................... 13
7. Procedimentos usuais de desinfeco......................................................................... 14
8. Procedimentos usuais de esterilizao........................................................................ 15
9. Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente
infectante............................................................................................. 15
10. Acidentes ocupacionais................................................................................................ 16
11. Cuidados....................................................................................................................... 17
12. Descarte........................................................................................................................ 21
IX. ROTULAGEM SIMBOLOGIA..................................................................................................... 26
APNDICE 1.............................................................................................................................. 29
BIBLIOGRAFIA CONSULTADA.......................................................................................................... 31
ANEXOS.................................................................................................................................... 32

A AP PR RE ES SE EN NT TA A O O

O desenvolvimento de atividades prticas essencial para o aprendizado do aluno,
em qualquer fase de sua formao acadmica.
No ensino superior, especialmente na rea das cincias biolgicas e da sade, as
aulas prticas em laboratrios consolidam o aprendizado do referencial terico explanado em
sala de aula, integrando teoria-prtica, permitindo que o aluno visualize aes, reaes,
estruturas micro e macroscpicas, alm de executar e vivenciar, de forma real,
procedimentos e tcnicas, levando-os a desenvolver efetivamente as habilidades e
competncias inerentes sua formao profissional.
Por outro lado, o laboratrio de aulas prticas, como todos os laboratrios da sade,
requer ateno e cuidados especiais, por ser locais complexos e dinmicos, estando em
constante adaptao para adequar-se s demandas exigidas pela freqente atualizao das
tcnicas utilizadas nessa rea.
Laboratrios so locais de trabalho que necessariamente no so perigosos, desde
que certas precaues sejam tomadas.
Acidentes em laboratrios ocorrem freqentemente em virtude da falta de ateno.
Todo aquele que trabalha e/ou utiliza o laboratrio deve ter responsabilidade e evitar atitudes
ou pressa que possam acarretar acidentes e possveis danos para si e para os demais.
O usurio de laboratrio deve, portanto, adotar sempre uma atitude atenciosa,
cuidadosa e metdica no que faz. Deve, particularmente, concentrar-se no trabalho que est
sendo desenvolvido e no permitir qualquer distrao enquanto trabalha. Da mesma forma
no deve distrair os demais enquanto desenvolvem trabalhos no laboratrio.
com intuito de promover boas prticas nos laboratrios da rea bsica das cincias
biolgicas e da sade, que apresentamos esse Manual de Biossegurana, visando criar um
ambiente de trabalho onde se promovam Boas Prticas, com a conteno do risco de
acidentes e exposio a agentes potencialmente nocivos ao corpo tcnico, docentes,
discentes e ao meio ambiente, de modo que este risco seja minimizado ou, at mesmo,
eliminado.
Entretanto, esse objetivo s pode ser alcanado contando-se com a seriedade e
responsabilidade de todos. Deve-se assim, procurar construir esta atitude, esta postura,
durante seus trabalhos neste laboratrio; alm de aumentar sua segurana, lhes permitir
uma aprendizagem melhor, e os resultados de sua pesquisa ou aulas prticas sero mais
confiveis.
Assim sendo, esperamos que esse manual contribua para o desenvolvimento de
prticas seguras, considerando que nunca demais lembrar que segurana sinnimo de
Boa Prtica.

Sandra Amaral de Arajo
COORDENADORA DA REA BSICA DAS CINCIAS BIOLGICAS E DA SADE
ii
Universidade Potiguar M Ma an nu ua al l d de e B Bi io os ss se eg gu ur ra an n a a
5

I. INTRODUO
O manuseio de equipamentos e materiais em laboratrios sempre apresenta risco. Um laboratrio
um ambiente interessante pelas inmeras possibilidades de conhecimentos e descobertas que oferece.
Para realizar essas possibilidades, porm, obstculos devem ser transpostos, como o perigo de acidentes
causados por falha humana ou pela falha tcnica de materiais e equipamentos.
Os acidentes ocorrem porque esse , tambm, um ambiente perigoso: equipamentos que atingem
altas temperaturas, presses ou rotaes tambm oferecem risco se mal utilizados; substncias que so
encontradas em concentraes baixssimas na natureza esto aqui em concentraes que podem ser
letais; reagentes inofensivos isoladamente podem resultar produtos perigosos quando misturados, entre
outros.
Assim sendo, estando em um laboratrio, por mais seguro que parea, existe sempre alguma
possibilidade de risco. Entretanto, quando se trabalha com cuidado e responsabilidade, esses riscos
podem ser minimizados e, alguns, at mesmo eliminados.
Segundo Teixeira e Valle (1996), Biossegurana pode ser definida como um conjunto de medidas
ou aes voltadas para a preveno, controle, minimizao ou eliminao dos riscos presentes nas
atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios que
podem comprometer a sade do homem, dos animais, a preservao do meio ambiente e/ou a qualidade
dos trabalhos desenvolvidos.
Dentro deste contexto, a Biossegurana, que constitui uma rea de conhecimento relativamente
nova, um campo que cresce em importncia e abrangncia, sendo as suas normas e recomendaes
cada vez mais difundidas internacionalmente.
A Universidade Potiguar, alinhada com os avanos tecnolgicos e preocupada com a proteo de
seus professores, colaboradores e alunos, atravs das Portarias n 069 e 070 de 01 de agosto de 2007
(Anexo 01), criou e institucionalizou a COMISSO INTERNA DE BIOSSEGURANA COINB, com a
funo de apoiar e supervisionar as atividades prticas de ensino, pesquisa e extenso, desenvolvidas
pelos cursos da rea de Cincias Biolgicas e da Sade, considerando a necessidade da superviso do
desenvolvimento e do gerenciamento das atividades prticas de ensino e de pesquisa realizadas em
ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade e o cumprimento das normas tcnicas e de
biossegurana, fatores imprescindveis segurana e proteo do pessoal e do meio ambiente durante
as atividades prticas de ensino e de pesquisa em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade.
6
II. OBJETIVO
O objetivo desse manual apresentar aos colaboradores, professores e alunos, usurios dos
laboratrios da rea Bsica das Cincias Biolgicas e da Sade da Universidade Potiguar (ABCBS-UnP),
os princpios e conceitos bsicos da Biossegurana, visando minimizar os riscos, maximizar a eficincia no
uso dos laboratrios, evitar acidentes durante a utilizao de equipamentos, materiais e reagentes, evitar o
desenvolvimento de doenas e dar conhecimento das regras que norteiam as Boas Prticas nos
Laboratrios (BPLs) da ABCBS-UnP.

III. DISPOSITIVOS LEGAIS
Os dispositivos legais de Biossegurana no Brasil, so hoje norteados pela Lei Nacional de
Biossegurana, a Lei 11.105 de 24 de maro de 2005, apresentada na ntegra no Anexo 02, que
regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de
segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente
modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de
Biossegurana PNB, revoga a Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria n 2.191-9,
de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de
2003, e d outras providncias.
Alm dos dispositivos acima mencionados, os rgos responsveis pela Biossegurana no Brasil
dispem de outros dispositivos legais que normatizam e regulamentam os processos e procedimentos que
possam vir a por em risco a sade de pessoas ou causar danos ao meio ambiente. A relao dos
principais dispositivos legais encontra-se apresentada no Anexo 03.

IV. CONCEITOS BSICOS
Aerossis: soluo coloidal em forma de gotas que se dispersam no ar;
Amostras biolgicas: so materiais de origem humana ou animal (como excrementos, secrees,
sangue e derivados, tecidos e lquidos orgnicos) com fins experimentais ou diagnstico;
Anti-sptico: agente qumico ou fsico utilizado para desinfeco de tecido vivo, capaz de destruir ou
inibir o crescimento de microorganismos na rea aplicada;
Descontaminao: destruio ou remoo (total ou parcial) de microorganismos dos artigos e
superfcies;
Desinfeco: destruio ou inibio do crescimento de microorganismos patgenos no esporulados
ou em estado vegetativo, de superfcies;
7
EPI: Equipamento de Proteo Individual: luvas, mscaras, jalecos, culos de proteo, aventais, botas
ou outro tipo calados apropriados, tocas, etc.;
EPC: Equipamentos de Proteo Coletiva: extintores, sinalizao adequada (mapas de risco), chuveiros
e lava-olhos, chuveiros contra-incndio, capelas, manta ou cobertor, vaso de areia, etc.;
Esterilizao: processo de destruio de todos os microorganismos, incluindo os esporos;
Limpeza: processo de remoo de sujidade;
Material Biolgico: todo material que contenha informao gentica e seja capaz de auto-reproduo ou
de ser reproduzido em um sistema biolgico. Inclui os organismos cultivveis e agentes (entre eles
bactrias, fungos filamentosos, leveduras e protozorios); as clulas humanas, animais e vegetais, as partes
replicveis destes organismos e clulas (bibliotecas genmicas, plasmdeos, vrus e fragmentos de DNA
clonado), prons e os organismos ainda no cultivados;
Patogenicidade: capacidade de um agente biolgico causar doena em um hospedeiro suscetvel;
Resduos hospitalares: restos de material biolgico que deve ser descartado em recipientes e locais
apropriados para receber o lixo hospitalar;
Sanitizao: processo destinado reduo da maioria das bactrias patognicas presentes;
Substncias infectantes: so apresentaes que contm microrganismos viveis (tais como bactrias,
vrus, riquetsias, parasitas, fungos ou microrganismos recombinantes, hbrido ou mutante) sabidamente
capazes de provocar doena ao homem ou animais.

V. TIPOS DE RISCOS AMBIENTAIS
A Portaria n 3.214 de 08 de junho de 1978 do Ministrio do Trabalho, aprova as Normas
Regulamentadoras - NR - do Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis do Trabalho, relativas a
Segurana e Medicina do Trabalho.
A NR-9, atualizada pela Portaria N 25 de 29/12/1994, estabelece a obrigatoriedade da elaborao
e implementao, por parte de todos os empregadores e instituies que admitam trabalhadores como
empregados, do Programa de Preveno de Riscos Ambientais - PPRA, visando preservao da sade
e da integridade dos trabalhadores, atravs da antecipao, reconhecimento, avaliao e conseqente
controle da ocorrncia de riscos ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho,
tendo em considerao a proteo do meio ambiente e dos recursos naturais (Anexos 04 e 05).
De acordo essa legislao, consideram-se os seguintes tipos de riscos no ambiente de trabalho:
1. Risco de Acidentes: qualquer fator que coloque o trabalhador em situao de perigo e possa afetar
sua integridade, bem estar fsico e moral. So exemplos de risco de acidente: as mquinas e
8
equipamentos sem proteo, probabilidade de incndio e exploso, arranjo fsico inadequado,
armazenamento inadequado, pisos escorregadios, etc.
2. Risco Ergonmico: qualquer fator que possa interferir nas caractersticas psicofisiolgicas do
trabalhador causando desconforto ou afetando sua sade. So exemplos de risco ergonmico: o
levantamento e transporte manual de peso, o ritmo excessivo de trabalho, a monotonia, a repetitividade,
a responsabilidade excessiva, a postura inadequada de trabalho, o trabalho em turnos, etc.
3. Risco Fsico: diversas formas de energia a que possam estar expostos os trabalhadores, tais como:
rudo, vibraes, presses anormais, temperaturas extremas, radiaes ionizantes, radiaes no
ionizantes, ultra-som, materiais cortantes e pontiagudos, etc.
4. Risco Qumico: substncias, compostas ou produtos que possam penetrar no organismo pela via
respiratria, nas formas de poeiras, fumos, nvoas, neblinas, gases ou vapores, ou que, pela natureza
da atividade de exposio, possam ter contato ou ser absorvido pelo organismo atravs da pele ou por
ingesto.
5. Risco Biolgico: bactrias, fungos, parasitos, vrus, entre outros patgenos. Esses agentes so
capazes de provocar dano sade humana, podendo causar infeces, efeitos txicos, efeitos
alergnicos, doenas auto-imunes e a formao de neoplasias e malformaes.
Especificamente para os trabalhadores da rea da sade, a NR-32 que estabelecer as diretrizes
bsicas para a implementao de medidas de proteo segurana e sade dos trabalhadores dos
servios de sade, identifica os riscos biolgicos de acordo com:
a) Fontes de exposio e reservatrios: as fontes de exposio incluem pessoas, animais, objetos ou
substncias que abrigam agentes biolgicos, a partir dos quais se torna possvel a transmisso a um
hospedeiro ou a um reservatrio. Reservatrio a pessoa, animal, objeto ou substncia no qual um
agente biolgico pode persistir, manter sua viabilidade, crescer ou multiplicar-se, de modo a poder
ser transmitido a um hospedeiro. A identificao da fonte de exposio e do reservatrio
fundamental para se estabelecerem as medidas de proteo a serem adotadas.
b) Vias de transmisso e de entrada: o percurso feito pelo agente biolgico a partir da fonte de
exposio at o hospedeiro. A transmisso pode ocorrer das seguintes formas:
- Direta: transmisso do agente biolgico sem a intermediao de veculos ou vetores. Exemplos:
transmisso area por bioaerossis, transmisso por gotculas e contato com a mucosa dos olhos;
- Indireta: transmisso do agente biolgico por meio de veculos ou vetores. Exemplos: transmisso por
meio de mos, prfuro-cortantes, luvas, roupas, instrumentos, vetores, gua, alimentos e superfcies.
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c) Transmissibilidade, patogenicidade e virulncia do agente: a capacidade de transmisso de
um agente a um hospedeiro. O perodo de transmissibilidade corresponde ao intervalo de tempo
durante o qual um organismo pode transmitir um agente biolgico; a Patogenicidade dos agentes
biolgicos a sua capacidade de causar doena em um hospedeiro suscetvel; e a Virulncia o
grau de agressividade de um agente biolgico, isto , uma alta virulncia de um agente pode levar a
uma forma grave ou fatal de uma doena. A virulncia relaciona-se capacidade de o agente invadir,
manter-se e proliferar, superar as defesas e, em alguns casos, produzir toxinas.
d) Persistncia do agente biolgico no ambiente: a capacidade de o agente permanecer no am-
biente, mantendo a possibilidade de causar doena.

VI. CLASSES DE RISCO BIOLGICO
De acordo com as Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico,
elaborado em 2004 pela Comisso de Biossegurana em Sade - CBS do Ministrio da Sade, os tipos de
agentes podem ser classificados com base no seu risco biolgico em 5 Classes:
Classe de Risco I: escasso risco individual e comunitrio quando o microorganismo tem pouca
probabilidade de provocar enfermidades humanas ou veterinrias. Ex.: Lactobacillus.
Classe de Risco II: risco individual moderado; risco comunitrio limitado a exposio pode provocar
infeces, porm, se dispe de medidas profilticas e teraputicas eficazes, sendo o risco de propagao
limitada. Ex.: Schistosoma mansoni (causador da esquistossomose).
Classe de Risco III: risco individual elevado; risco comunitrio limitado pode causar infeces graves
em humanos e animais; se propagar de uma pessoa para outra, mas existe profilaxia/tratamento
eficazes. Ex.: Bacillus anthracis (causador de carbnculo ou antrax).
Classe de Risco IV: elevado risco individual e comunitrio agentes biolgicos de fcil propagao e
altamente patognicos para o homem, animais e meio ambiente, no existindo medidas profilticas ou
teraputicas eficientes. Ex.: Vrus Ebola (causa febre hemorrgica).
Classe de Risco V: elevado risco de contaminao em animais e do meio ambiente agentes
patognicos no existentes no pas, podendo ou no oferecer risco direto ao homem, mas causando
graves perdas econmicas e na produo de alimentos. Ex.: Achantina fulica (caramujo-gigante-africano
trazido para o Brasil para produo e comercializao de escargot).

10
VII. NVEIS DE BIOSSEGURANA (NB)
Ainda observando-se as diretrizes do Ministrio da Sade, foram determinados 4 nveis de
biossegurana conforme os cuidados necessrios para conteno do tipo de agente patolgico:
Nvel de Biossegurana 1 - NB-1: necessrio ao trabalho com os agentes biolgicos da Classe de
Risco I; recomenda-se utilizao de equipamentos de proteo adequados e observao das Boas
Prticas de Laboratrio (BPLs).
Nvel de Biossegurana 2 - NB-2: exigido para o desenvolvimento de trabalhos com agentes da Classe
de Risco II; so aplicados a laboratrios clnicos e hospitalares de nveis primrio de diagnsticos, onde,
alm da adoo das BPLs, se faz necessria a conteno atravs de barreiras fsicas primrias (EPIs e
cabines de segurana biolgica) e secundrias (projeo adequada do laboratrio de acordo com a
legislao vigente).
Nvel de Biossegurana 3 - NB-3: destinado ao trabalho com microorganismos da Classe de Risco III e
grandes volumes e altas concentraes de agentes da Classe de Risco II; so exigidas medidas de
conteno fsica primria e secundria, devendo o laboratrio ser projetado e construdo de forma
especial para conteno de agentes de alto risco; deve ser mantido sob controle rgido de vigilncia,
inspeo e manuteno, e o corpo tcnico deve receber treinamento especfico sobre biossegurana e
manipulao desses microorganismos.
Nvel de Biossegurana 4 - NB-4: nvel de segurana mxima para desenvolvimento de trabalhos com
agentes da Classe de Risco IV; essas unidades devem ser projetadas em reas isoladas e
funcionalmente independentes de outras reas; requer todas as exigncias j citadas alm de
procedimentos de segurana especiais.

VIII. BOAS PRTICAS EM LABORATRIO (BPLS)
O comportamento dos usurios de um laboratrio determinante para o sucesso dos
procedimentos nele desenvolvidos. Alm disso, a prpria segurana desses usurios, depende, em
alguma medida, da forma como estes desenvolvem suas atividades.
As BPLs so apresentadas nesse manual como forma de minimizar os riscos e aumentar a
segurana dos colaboradores, professores e alunos que utilizam os laboratrios da ABCBS-UnP, e devem
ser observadas e seguidas por todos, para sua prpria proteo e para o sucesso dos experimentos
desenvolvidos.

11
1. Regras Gerais para acesso aos Laboratrios por visitantes ou usurios
As BPLs exigem que os visitantes sigam as seguintes regras, ao entrar nas dependncias dos
laboratrios ABCBS-UnP:
No consumir alimentos ou bebidas, no fumar nem mascar chicletes;
No aplicar cosmticos ou perfumes (maquiagem, cremes, ou outros), nem manusear lentes de contato;
No superlotar o laboratrio respeitar a capacidade mxima de cada laboratrio definida pelo tcnico
ou professor acompanhante;
No pegar em vidrarias ou outros materiais do laboratrio, nem ligar ou manusear equipamentos;
No levar nada boca, nariz ou olhos;
No inspirar (cheirar) nenhuma substncia ou material exposto;
Se comportar de maneira adequada para evitar danos e/ou acidentes dentro do laboratrio.
2. Sinalizao adequada e acesso aos Laboratrios
Sinalizao da rea quanto ao tipo de risco (mapa de risco);
Rotulao adequada em cada produto qumico contido no laboratrio;
Sinalizao nos locais de guarda de materiais, vidrarias, equipamentos e produtos qumicos;
Sinalizao visvel dos equipamentos de primeiros socorros;
Sinalizao da voltagem dos equipamentos e fontes de energia eltrica;
Sinalizao da classe de risco de materiais biolgicos ou qumicos expostos;
O acesso ao laboratrio deve ser fcil e sinalizado;
No deve haver obstrues para sada em casos de emergncia.
3. Regras gerais para uso dos laboratrios por professores, tcnicos, assistentes, monitores e
alunos durante as aulas prticas
Uso obrigatrio de bata branca (gola de padre, manga longa com punho sanfonado) e calado fechado;
O material utilizado em sala de aula (livros, cadernos, etc.), bem como as bolsas, devem ser colocados
em bancada livre, e nunca na bancada onde so realizados os procedimentos prticos;
O trabalho prtico deve ser desenvolvido em bancadas;
As mos devem ser lavadas antes e aps a realizao dos procedimentos;
proibido comer, beber, fumar ou aplicar cosmticos (maquiagem, cremes, etc.) nas dependncias do
laboratrio;
No se deve utilizar adereos (brincos, pulseiras, relgios, anis, dentre outros) durante o
desenvolvimento dos trabalhos prticos;
Nunca levar nada boca ou inspirar produtos; a pipetagem deve ser realizada com dispositivo
apropriado, nunca com a boca;
12
Recomenda-se a utilizao de luvas em caso de rachaduras ou ferimentos na pele das mos;
culos protetores devero ser usados na execuo de procedimentos que produzam borrifos de
microorganismos ou de materiais perigosos;
No se deve manter plantas ou animais no laboratrio, que no sejam objetos de anlise;
Descartar o material segundo as normas legais tcnicas vigentes usar apropriadamente os depsitos
para material biolgico e prfuro-cortantes;
O uso da bata deve ser restrito ao laboratrio.
4. Regras gerais para preparao de aulas prticas por tcnicos e auxiliares
Uso obrigatrio de bata branca (gola de padre, manga longa com punho sanfonado) e calado fechado;
As mos devem ser lavadas antes e aps a realizao dos procedimentos;
Observar as rotinas e procedimentos do respectivo laboratrio;
Nunca levar nada boca ou inspirar produtos; a pipetagem deve ser realizada com dispositivo
apropriado, nunca com a boca;
Descartar o material segundo as normas legais tcnicas vigentes usar apropriadamente os depsitos
para material biolgico e prfuro-cortantes;
Recomenda-se a utilizao de luvas em caso de rachaduras ou ferimentos na pele das mos, ou quando
houver contato com material infeccioso;
culos protetores devero ser usados na execuo de procedimentos que produzam borrifos de
microorganismos ou de materiais perigosos;
Todos os procedimentos devem ser realizados cuidadosamente a fim de minimizar a criao de borrifos
ou aerossis;
Deve-se sempre tomar uma enorme precauo em relao a qualquer objeto cortante, incluindo seringas
e agulhas, lminas, pipetas, tubos capilares e bisturis;
Nos laboratrios em que ocorre manipulao de materiais ou substncias com elevado potencial de
criao de aerossis ou borrifos infecciosos como centrifugao, triturao, homogeneizao, agitao
vigorosa, misturas, ruptura por sonificao, abertura de recipientes contendo materiais infecciosos, entre
outros, dever ser utilizada cabine de segurana ou capela para tais procedimentos;
As batas/jalecos utilizados durante os procedimentos no laboratrio devem ser retirados antes de sair do
laboratrio para locais de convivncia (alimentao, biblioteca, escritrios, etc.).
5. Regras gerais para limpeza dos laboratrios
Aps cada aula prtica, devem ser retirados os equipamentos/materiais utilizados;
As superfcies de trabalho devem ser descontaminadas, pelo menos, uma vez ao dia e sempre depois de
qualquer derramamento de material;
13
Todos os materiais/equipamentos devem ser adequadamente limpos aps a utilizao, de acordo com as
respectivas rotinas;
O recolhimento do material utilizado em procedimento prticos, sua limpeza e guarda, da
responsabilidade do corpo tcnico do laboratrio;
A limpeza da rea geral do laboratrio deve ser realizada por pessoal treinado e informado sobre as
normas de biossegurana, usando EPI adequado;
Os resduos slidos ou lquidos devem ser inativados ou descontaminados antes de serem descartados
corretamente;
Resduos biolgicos ou com possibilidade de contaminao deve ser descartado em local apropriado
para recebe-lo como Resduos Hospitalares;
Material prfuro-cortante deve ser descartado em recipientes apropriados e resistentes a perfurao.
6. Higienizao de superfcies e equipamentos
Cada laboratrio, de acordo com a classe de risco que apresenta, deve ter sua rotina prpria de
higienizao. Entretanto, de modo geral, devem ser observados procedimentos e periodicidade das rotinas
de higienizao, como apresentadas no quadro a seguir:

Equipamento Periodicidade
Material utilizado
para limpeza
Procedimento
Aparelhos
(estufas, banho-
maria,
centrfugas,
entre outros)
semanalmente
pano limpo e seco ou
toalha de papel
Remover a poeira da superfcie e partes
abertas.
aps o uso ou em
caso de
derramamento de
substncias ou
contaminao
gua, sabo
e lcool a 70%
Limpar o aparelho com um pano mido
com sabo; retirar o sabo com um pano
umedecido somente com gua; aplicar a
soluo de lcool 70% e deixar agir por 15
minutos; secar com pano limpo ou papel
absorvente.
Bancadas
diariamente e
aps o uso,
derramamento de
substncias ou
contaminao
gua, sabo
e lcool a 70%
Remover a sujeira ou contaminao com
gua e sabo; retirar o excesso de gua;
aplicar a soluo de lcool 70% e deixar
agir por 15 minutos; secar com pano limpo
ou papel absorvente.
Chuveiros e
lava-olhos
semanalmente
gua, sabo
e lcool a 70%
Lavar o equipamento com gua e sabo;
retirar o sabo com gua corrente; passar
lcool 70% sobre a superfcie e deixar agir
por 15 minutos; secar com papel
absorvente ou pano limpo.
Filtro de
condicionador
de ar
mensalmente
gua, sabo e
soluo de hipoclorito
de sdio a 1%
Retirar o filtro; lavar com gua e sabo;
deixar de molho na soluo de hipoclorito a
1% por 30 minutos; enxaguar e retirar o
excesso de gua pressionando sobre uma
superfcie absorvente limpa; recolocar.
14
Equipamento Periodicidade
Material utilizado
para limpeza
Procedimento
Freezers e
Geladeiras
mensalmente gua e sabo
Transferir o contedo para outro
refrigerador; lavar com gua e sabo;
enxaguar e secar com pano limpo ou papel
absorvente antes de ligar e recolocar o
material.
Lixeiras semanalmente
gua, sabo e
de sdio a 1%
Lavar com gua e sabo; enxaguar; aplicar
soluo de hipoclorito a 1% e deixar agir
por 30 minutos; secar com pano limpo ou
papel absorvente.
Paredes trimestralmente gua e sabo Limpeza.
Pias diariamente gua e sabo Limpeza.
Pisos
diariamente gua e sabo Limpeza.
aps
derramamento de
substncias ou
contaminao
gua, sabo e
de sdio a 1%
Remover a contaminao; lavar o piso com
gua e sabo; remover o excesso de gua;
aplicar soluo de hipoclorito 1% e deixar
agir por 30 minutos; enxaguar e secar com
pano limpo e seco.

7. Procedimentos usuais de desinfeco
Para desinfeco de ambientes, materiais e pele/mos, antes ou aps as aulas prticas ou
procedimentos experimentais, deve-se utilizar solues adequadas, de acordo com o tipo de procedimento
realizado, sendo as mais comuns:
a) lcool a 70% (etanol ou isoproplico):
Utilizao: descontaminao da pele, equipamentos e bancadas;
Procedimento: deve ser utilizado aps a superfcie ser lavada com gua e sabo e retirado o
excesso de gua; deve-se passar um pano limpo ou papel absorvente embebido com o lcool a
70% na superfcie a ser descontaminada;
Tempo necessrio para descontaminao: mnimo de 15 minutos;
Preparao da soluo: 73,3 mL de etanol a 95 + 100 mL de gua destilada.
b) Hipoclorito de sdio a 1%:
Utilizao: descontaminao de pisos, vidrarias, jalecos e inativao qumica de material
biolgico;
Procedimento: deve ser utilizado aps a superfcie ou material ser lavado com gua e sabo e
retirado o excesso de gua; deve-se passar um pano limpo ou papel absorvente embebido com
a soluo na superfcie a ser descontaminada, ou mergulhar o material (vidrarias, jalecos, etc.)
para que todas as partes fiquem em contato com a soluo;
15
Tempo de atuao: mnimo de 30 minutos;
Preparao da soluo: a gua sanitria comercialmente vendida apresenta-se numa
concentrao de 2 a 2,5%; para obter-se a concentrao aproximada a 1%, deve-se diluir em
gua em partes iguais.
8. Procedimentos usuais de esterilizao
Para inativao de materiais com calor mido e a alta presso
Utilizao: descontaminao de utenslios laboratoriais bem como inativao de material para
descarte;
Procedimento: o material deve ser autoclavado a 121C 1 atm (ver manual de instrues);
Tempo de atuao: mnimo de 15 minutos;
9. Condutas em derramamentos e acidentes laboratoriais com material potencialmente infectante
Em caso de derramamento de material biolgico, o local precisa ser imediatamente identificado com
alerta de RISCO e isolado;
Cobrir a rea de derramamento completamente com material absorvente e aplicar soluo de
hipoclorito concentrado. Aps 30 minutos, deve ser iniciado o procedimento de limpeza. Utilize
material absorvente descartvel (toalhas de papel, compressas de gaze, panos de limpeza) para
absorver o derramamento. Se o volume derramado for grande, pode ser usado material absorvente
granulado para absorver o lquido;
Use luvas (resistentes), avental e proteo facial, proteger os calados com material impermevel e
descartvel;
Se o derramamento contiver vidro quebrado ou outros objetos, esses devem ser descartados sem
contato manual direto. Podem ser usadas folhas rgidas de carto ou ps de lixo plsticas, dotadas
de dispositivo para impulsionar os detritos em um recipiente para recolh-los; ou usar pinas. Estas
devero ser descartadas juntamente com os objetos num recipiente apropriado para material com
risco biolgico e prova de perfuraes;
Se houver a possibilidade de formao de gotas, ex: quebra dentro da centrfuga, o equipamento
deve permanecer fechado durante pelo menos meio hora a fim de permitir que as gotas assentem,
antes de se iniciar a descontaminao;
Absorver a maior parte do lquido antes da limpeza;
Enxge o local do derramamento com gua a fim de remover produtos qumicos nocivos ou odores;
Seque o local do derramamento para prevenir escorreges;
Todo material descartvel utilizado na descontaminao precisa ser esterilizado antes de ser
descartado.
16
10. Acidentes ocupacionais
a) Vias de Infeces:
Via Area: inalao de aerossis com solues ou partculas infectantes que podem se formar
durante a remoo de tampas de tubos de ensaio ou frascos, em pipetagem rpida, por
centrifugao de tubos destampados e/ou por aquecimento rpido;
Via Oral: geralmente ocorre por pipetagem com a boca ou o ato de levar a mo ou objetos
contaminados boca;
Inoculao direta: picadas acidentais de agulhas, lancetas, cacos de vidro,arranhes ou
cortes podem ser facilmente contaminados por contato com amostras biolgicas infectantes.
Mucosas: contato direto ou indireto de agente infectante com as mucosas da boca e olhos.
b) Procedimento ps exposio a materiais biolgicos:
Comunicar imediatamente um representante da comisso de Biossegurana ou responsvel
pelo laboratrio;
Aplicar soluo anti-sptica sobre a regio exposta ao agente potencialmente infectante
pericutnea ou cutnea (PVPI, lcool iodado ou lcool 70%) e na mucosa oral, utilizar
clorexidina a 4%, deixando em contato por um tempo mnimo de 15 minutos;
Nas exposies de mucosas e olhos, deve-se lavar exaustivamente com gua ou soluo
fisiolgica;
Ateno: a utilizao de solues irritantes como ter, hipoclorito de sdio ou glutaraldedo so
contra-indicados.
c) Avaliao do Risco de Exposio em caso de acidentes:
Cabe ao responsvel e/ou Comisso de Biossegurana avaliar e classificar a cada caso de
acidente ocorrido em particular o grau de risco e medidas a serem tomadas, com base em
informaes tcnicas cientficas e relato dos envolvidos;
Para a tomada de decises, preciso reunir a maior quantidade de informaes possveis,
como:
- definio do tipo de material biolgico envolvido;
- gravidade e tipo da exposio;
- identificao ou no do paciente-fonte e de sua condio sorolgica anti-HIV, hepatites,
dentre outros;
Os acidentes mais graves, geralmente, so os que envolvem:
Maior volume de sangue: leses profundas provocadas por material prfuro-cortante, com
presena de sangue visvel no instrumento, acidentes com agulhas previamente utilizadas na
17
veia ou artria do paciente e acidentes com agulhas de grosso calibre;
Maior inoculo viral: representado por pacientes-fonte com infeco pelo HIV/AIDS em
estgios avanados da doena ou com infeco aguda pelo HIV. So situaes que
apresentam viremias elevadas.
Esquematicamente, os aspectos iniciais da exposio e riscos so avaliados a partir das informaes
levantadas:
Tipo de exposio:
- Percutnea
- Mucosa
- Pele no-ntegra
- Mordedura humana
Tipo e quantidade do material biolgico (lquido, tecidos)
- Sangue
- Material biolgico contendo sangue
- Lquidos e tecidos potencialmente infectantes (smen, secreo vaginal, lquor, lquido
sinovial, lquido pleural, lquido peritoneal, lquido pericrdico, lquido amnitico)
- Contato direto com material contendo vrus em grande quantidade.
Situao infeccioso da fonte
- Presena de HBsAg
- Presena de anti-VHC
- Presena de anti-HIV
Susceptibilidade do profissional exposto
- Situao quanto vacina contra hepatite B e resposta vacinal
- Situao infeco HIV / HBV / HCV
11. Cuidados
a) Fogo:
Em caso do fogo irromper em um bquer ou balo de reao, basta tapar o frasco com uma rolha,
toalha ou vidro de relgio, de modo a impedir a entrada de ar;
Quando o fogo atingir a roupa de uma pessoa algumas tcnicas so possveis:
- lev-la para debaixo do chuveiro;
- h uma tendncia da pessoa correr, aumentando a combusto, neste caso, deve derrub-la e
rol-la no cho at o fogo ser exterminado; melhor no entanto embrulh-lo rapidamente em um
cobertor para este fim;
18
- pode-se tambm usar o extintor de CO2, se este for o meio mais rpido;
- Jamais use gua para apagar o fogo em um laboratrio. Use extintor de CO
2
ou de p qumico;
- Fogo em sdio, potssio ou ltio, use extintor de p qumico (no use o gs carbnico - CO
2
);
tambm pode-se usar os reagentes carbonato de sdio (Na
2
CO
3
) ou cloreto de sdio (NaCl - sal
de cozinha).
OBS.: Areia no funciona bempara Na, K e Li. gua reage violentamente comestes materiais.
b) cidos
cido sulfrico: derramado sobre o cho ou bancada pode ser rapidamente neutralizado com
carbonato ou bicarbonato de sdio em p;
cido Clordrico: derramado ser neutralizado com amnia, que produz cloreto de amnio, em forma
de nvoa branca.
cido ntrico: reage violentamente com lcool.
c) Compostos Volteis de Enxofre
Enxofre: tipo mercaptanas, resduos de reao com DMSO so capturados em trap contendo
soluo a 10% de KMnO
4
alcalino;
H
2
S: que desprende-se de reaes pode ser devidamente capturado em trap contendo soluo a
2% de acetato de chumbo aquoso.
d) Compostos Txicos
Um grande nmero de compostos orgnicos e inorgnicos so txicos. Manipule-os com cuidado
evitando a inalao ou contato direto. Muitos produtos que eram manipulados, sem receio, hoje so
considerados nocivos sade.
A relao abaixo compreende alguns produtos txicos de uso comum em laboratrio:
- Compostos Altamente Txicos: podem provocar rapidamente, graves leses ou at mesmo a
morte. So eles:
- Compostos arsnicos
- Cianetos Inorgnicos
- Compostos de mercrio
- cidos oxlico e seus sais
- Selnio e seus complexos
- Pentxido de vandio
- Monxido de carbono
- Cloro, Flor, Bromo, Iodo
19
- Lquidos Txicos e Irritantes aos Olhos e Sistema Respiratrio:
- Cloreto de acetila - Bromo
- Alquil e arilnitrilas - Bromometano
- Benzeno - Dissulfito de Carbono
- Brometo e cloreto de benzila - Sulfato de metila
- cido fluorbrico - Sulfato de dietila
- Cloridrina etilnica - Acroleina.
- Compostos Potencialmente Nocivos por Exposio Prolongada
- Brometos e cloretos de alquila: Bromometano, bromofrmio, tetracloreto de carbono,
diclorometano, iodometano.
- Aminas alifticas e aromticas: anilinas substitudas ou no dimetilamina, trietilamina,
diisopropilamina.
- Fenis e composto aromticos nitrados: Fenis substitudos ou no cresis, catecol, resorcinol,
nitrobenzeno, nitrotolueno.
- Substncias Carcinognicas: muitos composto causam tumores cancerosos no ser humano.
Deve-se ter todo o cuidado no manuseio de compostos suspeitos de causarem cncer, evitando-se a todo
custo a inalao de vapores e o contato com a pele. Devem ser manipulados exclusivamente em capelas
e com uso de luvas protetoras. Entre os grupos de compostos comuns em laboratrio incluem:
- Aminas aromticas e seus derivados: anilinas N-substitudas ou no. naftilaminas, benzidinas, 2-
naftilamina e azoderivados.
- Compostos N-nitroso, nitrosoaminas (R-N(NO)-R) e nitrozoamidas.
- Agentes alquilantes: diazometano, sulfato de dimetila, iodeto de metila, propiolactona, xido de
etileno.
- Hidrocarbonetos aromticos policclicos: benzopireno, dibenzoantraceno.
- Compostos que contm enxofre: tiocetamida, tiouria.
- Benzeno: um composto carcinognico cuja concentrao mnima tolervel inferior aquela
normalmente percebida pelo olfato humano. Se voc sente cheiro de benzeno porque a sua
concentrao no ambiente superior ao mnimo tolervel. Evite us-lo como solvente e sempre
que possvel substitua por outro solvente semelhante e menos txico (por ex. tolueno).
- Amianto: A inalao por via respiratria de amianto pode conduzir a uma doena de pulmo, a
asbesto, uma molstia dos pulmes que aleija e eventualmente mata. Em estgios mais
adiantados geralmente se transforma em cncer dos pulmes.

20
e) Manuseio de gases
Armazenar em locais bem ventilados, secos e resistentes ao fogo.
Proteger os cilindros do calor e da irradiao direta.
Manter os cilindros presos parede de modo a no carem.
Separar e sinalizar os recipientes cheios e vazios.
Utilizar sempre vlvula reguladora de presso.
Manter vlvula fechada aps o uso.
Limpar imediatamente equipamentos e acessrios aps o uso de gases corrosivos.
Somente transportar cilindros com capacete (tampa de proteo da vlvula) e em veculo apropriado.
No utilizar leos e graxas na vlvulas de gases oxidantes.
Manipular gases txicos e corrosivos dentro de capelas.
Utilizar os gases at uma presso mnima de 2 bar, para evitar a entrada de substncias estranhas.
f) Manuseio de Produtos Qumicos
Nunca manusear produtos sem estar usando o equipamento de segurana adequado para cada
caso.
Usar sempre material adequado. No faa improvisaes.
Esteja sempre consciente do que estiver fazendo.
Comunicar qualquer acidente ou irregularidade ao seu superior e a Segurana.
No pipetar, principalmente, lquidos caustico ou venenosos com a boca. Use os aparelhos
apropriados.
Procurar conhecer a localizao do chuveiro de emergncia e do lava-olhos e saiba como us-lo
corretamente.
Nunca armazenar produtos qumicos em locais imprprios.
No fumar nos locais de estocagem e no manuseio de produtos qumicos.
No transportar produtos qumicos de maneira insegura, principalmente em recipientes de vidro e
entre aglomeraes de pessoas.
g) Aquecimento no Laboratrio
Ao se aquecerem substncias volteis e inflamveis no laboratrio, deve-se sempre levar em conta o
perigo de incndio.
Para temperaturas inferiores a 100C use preferencialmente banho maria ou banho a vapor.
Para temperaturas superiores a 100C use banhos de leos. Parafina aquecida funciona bem para
temperaturas de at 220C; glicerina pode ser aquecida at 150C sem desprendimento aprecivel
de vapores desagradveis. Banhos de silicone so os melhores, mas so tambm os mais caros.
21
Uma alternativa quase to segura quanto os banhos so as mantas de aquecimento. O aquecimento
rpido e eficiente, mas o controle da temperatura no to conveniente como em banhos. Mantas
de aquecimento no so recomendadas para a destilao de produtos muito volteis e inflamveis
como: ter e petrleo, ter etlico e CS
2
.
Para altas temperaturas (>200C) pode-se empregar um banho de areia. O aquecimento e o
resfriamento do banho deve ser lento.
Chapas de aquecimento podem ser empregadas para solventes menos volteis e inflamveis. Nunca
aquea solventes volteis em chapas de aquecimento (ter, CS
2
, etc.). Ao aquecer solventes como
etanol ou metanol em chapas, use um sistema munido de condensador.
Aquecimento direto com chamas sobre a tela de amianto so recomendados para lquidos no
inflamveis (por ex. gua).
OBS: Solventes com ponto de inflamabilidade menor 0C, necessariamente precisam ser
manuseados embanho-maria quando aquecido. So algumas dessas substncias: ter etlico:
40C; n-hexano: 23C; Acetona: 18C.
12. Descarte
Materiais que estiveram em contato com amostras potencialmente infectantes devem ser
descontaminados antes de sarem da rea de trabalho onde foram manipulados.
Todo material prfuro-cortante, mesmo que estril, deve ser desprezado em recipientes resistentes
perfurao.
Todos os materiais e amostras contaminados precisam ser desinfetados, antes de serem
descartados ou limpos para uso posterior. Devem ser colocados em sacos plsticos prova de
vazamento e identificados, antes de serem autoclavados. Esses sacos devem ser mantidos em
vasilhames de paredes rgidas, lavveis e identificados, colocados em rea restrita.
Para se proceder adequadamente o descarte dos resduos slidos gerados nos servios de sade ou
laboratrios da rea, importante que se conhea a classificao dos mesmos.
De acordo com a RDC N 306 de 07/12/04, publicada pela ANVISA (Anexo 06), so classificados 5
grupos de resduo:
Grupo A Potencialmente Infectantes
Resduos com a possvel presena de agentes biolgicos que, por suas caractersticas de maior
virulncia ou concentrao, podem apresentar risco de infeco. Se enquadram nesse grupo:
- Grupo A.1 Culturas e estoques de microrganismos resduos de fabricao de produtos biolgicos,
exceto os hemoderivados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferncia, inoculao
22
ou mistura de culturas; resduos de laboratrios de manipulao gentica. Estes resduos no podem
deixar a unidade geradora sem tratamento prvio.
- Grupo A.2 Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais
submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas
forraes, e os cadveres de animais suspeitos de serem portadores de microorganismos de
relevncia epidemiolgica e com risco de disseminao, que foram submetidos ou no a estudo
antomo-patolgico ou confirmao diagnstica. Devem ser submetidos a tratamento antes da
disposio final.
- Grupo A.3 Peas anatmicas (membros) do ser humano; produto de fecundao sem sinais vitais,
com peso menor de 500 gramas ou estatura menor que 25 centmetros ou idade gestacional menor
que 20 semanas, que no tenham valor cientfico ou legal e no tenha havido requisio pelo paciente
ou seus familiares.
- Grupo A.4 Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores; filtros de ar e gases aspirados de
rea contaminada; membrana filtrante de equipamento mdico-hospitalar e de pesquisa, entre outros
similares; sobras de amostras de laboratrio e seus recipientes contendo fezes, urina e secrees,
provenientes de pacientes que no contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de
Risco 4, e nem apresentem relevncia epidemiolgica e risco de disseminao, ou microorganismo
causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de
transmisso seja desconhecido ou com suspeita de contaminao de prons; tecido adiposo
proveniente de lipoaspirao, lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia plstica que gere este
tipo de resduo; recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, que no
contenham sangue ou lquidos copreos na forma livre; peas anatmicas (rgos e tecidos) e outros
resduos provenientes de procedimentos cirrgicos ou de estudos antomo-patolgicos ou de
confirmao diagnstica; carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de
animais no submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem
como suas forraes; cadveres de animais provenientes de servios de assistncia; bolsas
transfusionais vazias ou com volume residual ps-transfuso.
- Grupo A.5 rgos, tecidos, fluidos orgnicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais
materiais resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de
contaminao com prons.
GRUPO B Qumicos
Resduos contendo substncias qumicas que podem apresentar risco sade pblica ou ao meio
ambiente, dependendo de suas caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
23
As caractersticas dos riscos destas substncias so contidas na Ficha de Informaes de Segurana
de Produtos Qumicos FISQ, conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto/PR 2657/98 (ver Rotugem e
Simbologia no item IX desse Manual).
Resduos qumicos que apresentam risco sade ou ao meio ambiente, quando no forem submetidos
a processo de reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem ser submetidos a tratamento ou disposio
final especficos. Resduos qumicos no estado slido, quando no tratados, devem ser dispostos em
aterro de resduos perigosos Classe I.
Resduos qumicos no estado lquido devem ser submetidos a tratamento especfico, sendo vedado o
seu encaminhamento para disposio final em aterros.
Enquadram-se nesse grupo os produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos;
antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; anti-retrovirais, quando descartados
por servios de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os
resduos e insumos farmacuticos dos Medicamentos controlados pela Portaria MS 344/98 e suas
atualizaes. Resduos de saneantes, desinfetantes, desinfestantes; resduos contendo metais pesados;
reagentes para laboratrio, inclusive os recipientes contaminados por estes. Efluentes de processadores
de imagem (reveladores e fixadores); efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em anlises
clnicas; Demais produtos considerados perigosos, conforme classificao da NBR 10.004 da ABNT
(txicos, corrosivos, inflamveis e reativos).
importante observar que algumas substncias qumicas so incompatveis, e a reunio dessas pode
provocar reaes perigosas e causar acidentes. Veja no Apndice 1 desse manual a tabela de
incompatibilidade entre essas substncias.
GRUPO C Rejeitos Radioativos
Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionucldeos em quantidades
superiores aos limites de iseno especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilizao
imprpria ou no prevista.
Enquadram-se neste grupo os rejeitos radioativos ou contaminados com radionucldeos, provenientes
de laboratrios de anlises clinicas, servios de medicina nuclear e radioterapia, segundo a resoluo
CNEN-6.05.
GRUPO D Resduos comuns
Resduos que no apresentem risco biolgico, qumico ou radiolgico sade ou ao meio ambiente,
podendo ser equiparados aos resduos domiciliares como: papel de uso sanitrio e fralda, absorventes
higinicos, peas descartveis de vesturio, resto alimentar de paciente, material utilizado em anti-sepsia
24
e hemostasia de venclises, equipo de soro e outros similares no classificados como A1; sobras de
alimentos e do preparo de alimentos; resto alimentar de refeitrio; resduos provenientes das reas
administrativas; resduos de varrio, flores, podas e jardins; resduos de gesso provenientes de
assistncia sade.
GRUPO E Perfuro-cortantes
Os materiais perfurocortantes e escarificantes como lminas, lamnulas, vidrarias, seringas, bisturis,
entre outros, devem ser descartados separadamente, no local de sua gerao, imediatamente aps o uso
ou necessidade de descarte, em recipientes, rgidos, resistentes punctura, ruptura e vazamento, com
tampa, devidamente identificados. As agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente com as
seringas, quando descartveis, sendo proibido reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente.
a) Procedimentos gerais de descarte:
Cada uma das categorias de resduos orgnicos e inorgnicos deve ser separada, acondicionada, de
acordo com os procedimentos e formas especficas e adequadas para cada categoria. Devem ser
observados os smbolos internacionais existentes na fonte produtora do rejeito ou em sua
embalagem; esses smbolos so estabelecidos pela Organizao Internacional de Normatizao
(ISO) e pelo Comit de Especialistas em Transportes de Produtos Perigosos, ambos da Organizao
das Naes Unidas, adequados a cada caso.
Alm do smbolo identificador da substncia, na embalagem contendo os resduos deve ser afixada
uma etiqueta autoadesiva, preenchida com lpis grafite, as seguintes informaes: laboratrio de
origem, contedo qualitativo, classificao quanto natureza e advertncias, quando houver.
Os rejeitos orgnicos e inorgnicos sem possibilidade de descarte imediato devem ser armazenados
em condies adequadas especficas.
Os resduos orgnicos ou inorgnicos devero ser desativados com o intuito de transformar
pequenas quantidades de produtos qumicos em produtos derivados incuos, permitindo sua
eliminao sem riscos. Este trabalho deve ser realizado cuidadosamente e por pessoa especializada.
Os resduos que sero armazenados para posterior recolhimento e descarte/incinerao, devem ser
recolhidos separadamente em recipientes coletores impermeveis a lquidos, resistentes, com
tampas rosqueadas para evitar derramamentos e fechados para evitar evaporao de gases.
b) Procedimentos especficos de descarte:
Resduos inorgnicos txicos, sais orgnicos de metais txicos e suas solues txicas, devem ser
previamente diludos a nveis de concentrao que permitam o descarte direto na pia em gua
corrente. As concentraes mximas permitidas para os metais so:
25
- Cdmio: 1 mg/L
- Chumbo: 10 mg/L
- Zinco: 5 mg/L
- Cobre: 5 mg/L
- Cromo: 10 mg/L
- Prata: 1 mg/L

Os resduos inorgnicos cidos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua,
neutralizados com bases diludas e descartados na pia em gua corrente.
Resduos inorgnicos bsicos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua, neutralizados
com cidos diludos e descartados na pia em gua corrente.
Resduos inorgnicos neutros e suas solues aquosas devem ser diludos em gua e descartados
na pia em gua corrente.
Resduos inorgnicos insolveis em gua:
- Com risco de contaminao ao meio ambiente: armazenar em recipiente etiquetados para
posterior recolhimento;
- Sem risco de contaminao ao meio ambiente: descartar junto ao lixo comum.
Resduos orgnicos e suas solues aquosas txicas devem ser coletados em recipientes
etiquetados para posterior recolhimento.
Os resduos orgnicos cidos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua, neutralizados
com bases diludas e descartados na pia em gua corrente.
Resduos orgnicos bsicos e suas solues aquosas devem ser diludos com gua, neutralizados
com cidos diludos e descartados na pia em gua corrente.
Resduos orgnicos neutros e suas solues aquosas devem ser diludos em gua e descartados na
pia em gua corrente.
Resduos orgnicos insolveis em gua:
- Com risco de contaminao ao meio ambiente: armazenar em recipiente etiquetados para
posterior recolhimento;
- Sem risco de contaminao ao meio ambiente: descartar junto ao lixo comum.
Resduos de solventes orgnicos:
- Solventes halogenados puros ou em misturas devem ser armazenados em recipiente
etiquetados para posterior recolhimento;
- Solventes no-halogenados, puros ou em misturas devem ser armazenados em recipiente
etiquetados para posterior descarte adequado ou incinerao;
- Solventes isentos de toxicidade, puros ou em soluo aquosa utilizados em grande volume
26
devem ser coletados em frascos etiquetados para posterior recuperao;
- Solventes que formam perxidos e suas misturas devem adicionados a substncias que
impeam a formao dos perxidos, coletados em recipientes e etiquetados para posterior
incinerao.

IX. ROTULAGEM SIMBOLOGIA
Devemos sempre estar atentos e observar bem os rtulos dos produtos e manuais de equipamentos
contidos nos laboratrios. Nos rtulos das substncias qumicas constam especificaes sobre a
composio e os perigos que estas podem oferecer. Muitas vezes, essas informaes se apresentam
simbolizadas, seguindo um padro pr-estabelecido. A seguir, apresentam-se a simbologia padro
constante nesses produtos, a que esto associados e algumas precaues que devem ser adotadas para
utilizao e armazenamento dos mesmos.
Facilmente Inflamvel ( F )
- Classificao: determinados perxidos orgnicos; lquidos com pontos de inflamao inferior a 21C,
substncias slidas que so fceis de inflamar, de continuar queimando por si s; liberam substncias
facilmente inflamveis por ao de umidade.
- Precauo: evitar contato com o ar, a formao de misturas inflamveis gs-ar e manter afastadas de
fontes de ignio.
Extremamente inflamvel ( F +)
- Classificao: lquidos com ponto de inflamabilidade inferior a 0C e o ponto mximo de ebulio 35C;
gases, misturas de gases (que esto presentes em forma lquida) que com o ar e a presso normal
podem se inflamar facilmente.
- Precaues: manter longe de chamas abertas e fontes de ignio.
Txicos ( T )
- Classificao: inalao, ingesto ou absoro atravs da pele, provoca danos sade na maior parte
das vezes, muito graves ou mesmo letais.
- Precauo: evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos
cancergenos, teratognicos ou mutagnicos.
Muito Txico ( T +)
- Classificao: inalao, ingesto ou absoro atravs da pele, provoca danos sade na maior parte
das vezes, muito graves ou mesmo letais.
- Precauo: evitar qualquer contato com o corpo humano e observar cuidados especiais com produtos
27
Corrosivo ( C )
- Classificao: por contato, estes produtos qumicos destroem o tecido vivo, bem como vesturio.
- Precauo: no inalar os vapores e evitar o contato com a pele, os olhos e vesturio.
Oxidante ( O )
- Classificao: substncias comburentes podem inflamar substncias combustveis ou acelerar a
propagao de incndio.
- Precauo: evitar qualquer contato com substncias combustveis. Perigo de incndio. O incndio
pode ser favorecido dificultando a sua extino.
Nocivo ( Xn )
- Classificao: em casos de intoxicao aguda (oral, dermal ou por inalao), pode causar danos
irreversveis sade.
- Precauo: evitar qualquer contato com o corpo humano, e observar cuidados especiais com produtos
Irritante ( Xi )
- Classificao: este smbolo indica substncias que podem desenvolver uma ao irritante sobre a
pele, os olhos e as vias respiratrias.
- Precauo: no inalar os vapores e evitar o contato com a pele e os olhos.
Explosivo ( E )
- Classificao: indica substncias que podem explodir sob determinadas condies.
- Precauo: evitar atrito, choque, frico, formao de fasca e ao do calor.
De acordo com a legislao de Biossegurana, so tambm utilizados smbolos, tais como:

Biossegurana Risco Biolgico

Material Nocivo ou Irritante Material Radioativo
28

Transgnicos Material Corrosivo

Material Txico Inflamvel

Explosivo Extintor

Proteo obrigatria para as mos Uso obrigatrio de mscara integral

Uso obrigatrio de culos de proteo Proteo obrigatria para os ps

Uso obrigatrio de Jaleco Lavagem obrigatria das mos

Proibido Fumar Entrada Proibida
29
APNDICE 1
Tabela de Incompatibilidade de Substncias Qumicas

SUBSTNCIA INCOMPATVEL COM:
Acetileno Cloro, bromo, flor, cobre, prata, mercrio
cido Actico
cido crmico, cido perclrico, perxidos,
permanganatos, cido ntrico, etilenoglicol
cido Actico
Misturas de cidos sulfrico e ntrico concentrados,
perxido de hidrognio
cido crmico
cido actico, naftaleno, cnfora, glicerol, turpentine,
lcool, outros lquidos inflamveis
cido hidrocinico cido ntrico, lcalis
cido fluordrico anidro, fluoreto de hidrognio Amnia (aquosa ou anidra)
cido Ntrico concentrado
cido ciandrico, anilinas, xidos de cromo VI,
sulfeto de hidrognio, lquidos e gases
combustveis, cido actico, cido crmico
cido Oxlico Prata e mercrio
cido Perclrico
Anidrido actico, lcoois, bismuto e suas ligas,
papel, madeira
cido Sulfrico Cloratos, percloratos, permanganatos e gua
Alquil alumnio gua
Amnia anidra
Mercrio, cloro, hipoclorito de clcio, iodo, bromo,
cido fluordrico
Anidrido actico
Compostos contendo hidroxil tais como etilenoglicol,
cido perclrico
Anilina cido ntrico, perxido de hidrognio
Azida sdica Chumbo, cobre e outros metais
Bromo e Cloro
Benzeno, hidrxido de amnio, benzina de petrleo,
hidrognio, acetileno, etano, propano, butadienos,
ps-metlicos.
Carvo ativo
Dicromatos, permanganatos, cido ntrico, cido
sulfrico, hipoclorito de sdio
Cloro
Amnia, acetileno, butadieno, butano, outros gases
de petrleo, hidrognio, carbeto de sdio, turpentine,
benzeno, metais finamente divididos, benzinas e
outras fraes do petrleo.
Cianetos cidos e lcalis
Cloratos, percloratos, clorato de potssio
Sais de amnio, cidos, metais em p, matrias
orgnicas particuladas, combustveis
Cobre metlico
Sais de amnio, cidos, metais em p, matrias
orgnicas particuladas, combustveis
Dixido de cloro Amnia, metano, fsforo, sulfeto de hidrognio
Flor Isolado de tudo
Fsforo
Enxofre, compostos oxigenados, cloratos,
percloratos, nitratos, permanganatos
30
SUBSTNCIA INCOMPATVEL COM:
Halognios Amonaco, acetileno e hidrocarbonetos
Hidrazida
Perxido de hidrognio, cido ntrico e outros
oxidantes
Hidrocarbonetos (butano,
propano, tolueno)
cido crmico, flor, cloro, bromo, perxidos
Lquidos inflamveis
cido ntrico, nitrato de amnio, xido de cromo VI,
perxidos, flor, cloro, bromo, hidrognio
Mercrio Acetileno, cido fulmnico, amnia
Metais alcalinos
Dixido de carbono, tetracloreto de carbono, outros
hidrocarbonetos clorados
Nitrato de amnio
cidos, ps-metlicos, lquidos inflamveis, cloretos,
enxofre, compostos orgnicos em p.
Nitrato de sdio Nitrato de amnio e outros sais de amnio
xido de clcio gua
xido de Cromo VI
cido actico, glicerina, benzina de petrleo,
lquidos inflamveis, naftaleno,
Oxignio
leos, graxas, hidrognio, lquidos, slidos e gases
inflamveis
Perclorato de potssio cidos
Permanganato de potssio Glicerina, etilenoglicol, cido sulfrico.
Perxido de Hidrognio
Cobre, cromo, ferro, lcoois, acetonas, substncias
combustveis.
Perxido de sdio
cido actico, anidrido actico, benzaldedo, etanol,
metanol, etilenoglicol, acetatos de metila e etila,
furfural
Prata e sais de prata
Acetileno, cido tartrico, cido oxlico,
compostos de amnio.
Sdio
Dixido de carbono, tetracloreto de carbono, outros
hidrocarbonetos clorados.
Sulfeto de hidrognio cido ntrico fumegante, gases oxidantes.
Fonte: Adaptado do Manual de Biossegurana Mario Hiroyuki Hirata; Jorge Mancini Filho.

31
BIBLIOGRAFIA CONSULTADA

BAHIA. Secretaria da Sade. Manual de Biossegurana. Salvador, 2001. Acessado atravs do site:
http://www.saude.ba.gov.br/divisa/arquivos/mat-publico/manual-biosseguranca.pdf em 29 de novembro de
2008.

BRASIL. Ministrio da Cincia e Tecnologia. Cadernos de Biossegurana Legislao. Braslia, MCT,
2002. Acessado atravs do site: http://www.ctnbio.gov.br/upd_blob/0000/8.pdf em 16 de novembro de
2008.

BRASIL. Ministrio da Sade. Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material biolgico.
Braslia: Ministrio da Sade, 2004. Acessado atravs do site:
http://dtr2001.saude.gov.br/editora/produtos/livros/pdf/04_0408_M.pdf em 25 de novembro de 2008.

BRASIL. Ministrio da Cincia e Tecnologia. Sistema de Avaliao da Conformidade de Material
Biolgico. Braslia, SENAI/DN, 2002. Acessado atravs do site:
http://www.mct.gov.br/index.php/content/view/7949.html em 19 de novembro de 2008.

FUNCESI. Coordenao de Biossegurana. Manual de Biossegurana. Itabira, 2005. Acessado no site:
http://www.funcesi.br/Portals/1/manual%20biosseg%20funcesi.pdf em 29 de novembro de 2008.

HIRATA, Mario Hiroyuki; FILHO, Jorge Mancini. Manual de Biossegurana. So Paulo: Editora Manole,
2002.

JCOMO, M. da V. J. Manual de Gerenciamento de Resduos do Servio de Sade. Secretaria
Estadual de Sade Governo do Estado de Gois. Gois, 2005. Adquirido em
http://www.visa.goias.gov.br/arquivos/manual_PGRSS.pdf em 12 de dezembro de 2008.

RICHMOND, Jonathan Y. e Orgs. Biossegurana em laboratrios biomdicos e de microbiologia.
Braslia: Ministrio da Sade - Fundao Nacional de Sade, 2000. Acessado atravs do site:
http://www.ceunes.ufes.br/downloads/2/fernandovicentini-Lab%20microbiologia.pdf em 02 de dezembro de
2008.

SCHMIDT, Vernica. Formao de Agentes Ambientais Biossegurana. UFRGS, Acessado atravs
do site: http://www6.ufrgs.br/sga/bio.pdf em 18 de dezembro de 2008.

TEIXEIRA, P. & Valle, S. Biossegurana: uma abordagem multidisciplinar. Rio de Janeiro: Ed. Fiocruz,
1996.

32

ANEXOS

33

ANEXO 01
Portarias 069 e 070/2007 Reitoria-UnP

34

ANEXO 02
Lei n 11.105, de 24.03.2005

35

ANEXO 03
LEGISLAO BRASILEIRA DE BIOSSEGURANA

36

ANEXO 04
NR 9 - PROGRAMA DE PREVENO
DE RISCOS AMBIENTAIS

37

ANEXO 05
PORTARIA N. 25, DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994

38

ANEXO 06
RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 306,
DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004 - AGNCIA NACIONAL DE
VIGILNCIA SANITRIA

Portaria n 069/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007

O REITOR DA UNIVERSIDADE POTIGUAR - UnP, usando da
atribuio que lhe confere o Art. 26, Incisos XII e XIV, do Estatuto da
Universidade, e
- CONSIDERANDO a necessidade da superviso do desenvolvimento
e do gerenciamento das atividades prticas de ensino e de pesquisa realizadas
em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade; e
- CONSIDERANDO serem o conhecimento e o cumprimento das
normas tcnicas e de biossegurana fatores imprescindveis segurana e
proteo do pessoal e do meio ambiente durante as atividades prticas de ensino
e de pesquisa em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade;

RESOLVE:

Art. 1 Criar a COMISSO INTERNA DE BIOSSEGURANA COINB
com a funo de apoiar e supervisionar as atividades prticas de ensino, pesquisa
e extenso, desenvolvidas pelos cursos da rea de Cincias Biolgicas e da
Sade, em ambientes de laboratrios e clnicas da Universidade, tendo a seguinte
composio:
- um representante da Pr-Reitoria de Graduao;
- um representante da Pr-Reitoria de Pesquisa;
- um representante docente, por curso integrante da rea de Cincias
Biolgicas e da Sade;
- um representante discente da rea de Cincias Biolgicas e da
Sade;
- um representante tcnico-administratrivo da rea de Cincias
Biolgicas e da Sade.

1 O Presidente da COINB e os representantes titulares e suplentes
dos segmentos definidos no caput deste artigo so designados pelo Reitor.

2 Eventualmente, a COINB pode contar com a participao de
representantes de outros segmentos envolvidos nas atividades prticas de
ensino, pesquisa e extenso.

3 A COINB vinculada diretamente Reitoria e tecnicamente
subordinada a Pr-Reitoria de Graduao.

Portaria n 069/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007 pg. 2

Art. 2 Compete Comisso Interna de Biossegurana COINB:
I. supervisionar o desenvolvimento e o gerenciamento das
atividades prticas de ensino, pesquisa e extenso em ambientes
de laboratrios e clnicas da Universidade;
II. promover a divulgao e acompanhar o cumprimento das normas
e orientaes legais relativas biossegurana;
III. propor a criao e promover a posterior atualizao de
regulamentao complementar interna relativa biossegurana;
IV. elaborar manual de biossegurana e submet-lo apreciao de
rgo da instncia superior;
V. estimular o conhecimento e o uso do manual de biossegurana;
VI. promover a capacitao do pessoal que atua em laboratrios e
clnicas;
VII. orientar as unidades administrativas da Universidade sobre
cuidados de biossegurana e procedimentos operacionais padro
POPs em laboratrios e clnicas;
VIII. realizar inspees peridicas e avaliaes tcnicas nos ambientes
dos laboratrios e clnicas da Universidade, considerando
cuidados legais, instalaes e equipamentos recomendados pela
biossegurana.

Art. 3 Os casos omissos e as dvidas relativas ao funcionamento
desta Comisso sero dirimidos pela Reitoria.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor a partir desta data.
Art. 5 Publique-se no mbito da Universidade.

Gabinete da Reitoria, em Natal-RN, 01 de agosto de 2007.

Prof. Manoel Pereira dos Santos
Reitor

Portaria n 070/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007

O REITOR DA UNIVERSIDADE POTIGUAR - UnP, usando da atribuio que lhe
confere o Art. 26, Incisos XII e XIV, do Estatuto da Universidade, e tendo em vista o
disposto no art. 1 da Portaria n 070/2007-Reitoria-UnP, de 01 de agosto de 2007,
RESOLVE:

Art. 1 Designar os integrantes da Comisso Interna de Biossegurana COINB:
- Representante da Pr-Reitoria de Graduao, Prof Catarina de Sena
Matos Pinheiro;
- Representante da Pr-Reitoria de Pesquisa e Ps-Graduao, Prof.
Edja Maria Melo de Brito Costa;
- Representantes titulares do corpo docente:
a) Prof. Maria das Dores Melo, de Cincias Biolgicas;
b) Prof. Renata Alexandra Moreira das Neves, de Nutrio;
c) Prof. Maria de Lourdes Silva de Arruda, de Odontologia;
d) Prof. Valria Cristina Ribeiro Dantas, de Farmcia;
e) Prof. Maria de Ftima do Amaral, de Enfermagem;
f) Prof. Maria Dulcimar de Meneses, de Medicina.
- Representantes suplentes do corpo docente:
a) Prof. Renier Cavalcanti Dantas, de Educao Fsica;
b) Prof. Melyssa Lima de Medeiros, de Fisioterapia;
c) Prof. Giselle Gasparino dos Santos, de Fonoaudiologia;
d) Prof. Jenifer Wolf, de Psicologia;
e) Prof. Milla Soanegenes de Holand Bessa de Souza, de Terapia
Ocupacional.
- Representantes discente da rea de Cincias Biolgicas e da Sade:
Irene Valrio da Silva, de Odontologia, e Narjeane Luiza de Figueiredo,
de Enfermagem, titular e suplente, respectivamente.
- Representantes tcnico-administratrivo da rea de Cincias Biolgicas e
da Sade: Liana Maria Cardoso do Nascimento Delgado, de
Enfermagem, e Albina do Carmo Neta, de Odontologia, titular e
suplente, respectivamente.

Art. 2 Esta Portaria entra em vigor a partir desta data.
Art. 3 Publique-se no mbito da Universidade.

Gabinete da Reitoria, em Natal-RN, 01 de agosto de 2007.

Prof. Manoel Pereira dos Santos
Reitor
(Regulamentada pelo Decreto n 5.591, de 22.11.2005)
Lei n 11.105, de 24.03.2005 Mensagem de Veto
Regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal,
estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que
envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o
Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana PNB,
revoga a Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria n 2.191-9, de
23 de agosto de 2001, e os arts. 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15
de dezembro de 2003, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu
sanciono a seguinte Lei:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES E GERAIS
Art. 1
o
Esta Lei estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre a
construo, o cultivo, a produo, a manipulao, o transporte, a transferncia, a
importao, a exportao, o armazenamento, a pesquisa, a comercializao, o
consumo, a liberao no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente
modificados OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estmulo ao avano
cientfico na rea de biossegurana e biotecnologia, a proteo vida e sade
humana, animal e vegetal, e a observncia do princpio da precauo para a proteo
do meio ambiente.
1
o
Para os fins desta Lei, considera-se atividade de pesquisa a realizada em
laboratrio, regime de conteno ou campo, como parte do processo de obteno de
OGM e seus derivados ou de avaliao da biossegurana de OGM e seus derivados, o
que engloba, no mbito experimental, a construo, o cultivo, a manipulao, o
transporte, a transferncia, a importao, a exportao, o armazenamento, a
liberao no meio ambiente e o descarte de OGM e seus derivados.
2
o
Para os fins desta Lei, considera-se atividade de uso comercial de OGM e seus
derivados a que no se enquadra como atividade de pesquisa, e que trata do cultivo,
da produo, da manipulao, do transporte, da transferncia, da comercializao, da
importao, da exportao, do armazenamento, do consumo, da liberao e do
descarte de OGM e seus derivados para fins comerciais.
Art. 2
o
As atividades e projetos que envolvam OGM e seus derivados, relacionados ao
ensino com manipulao de organismos vivos, pesquisa cientfica, ao
desenvolvimento tecnolgico e produo industrial ficam restritos ao mbito de
entidades de direito pblico ou privado, que sero responsveis pela obedincia aos
preceitos desta Lei e de sua regulamentao, bem como pelas eventuais
conseqncias ou efeitos advindos de seu descumprimento.
1
o
Para os fins desta Lei, consideram-se atividades e projetos no mbito de entidade
os conduzidos em instalaes prprias ou sob a responsabilidade administrativa,
tcnica ou cientfica da entidade.
2
o
As atividades e projetos de que trata este artigo so vedados a pessoas fsicas
em atuao autnoma e independente, ainda que mantenham vnculo empregatcio ou
qualquer outro com pessoas jurdicas.
3
o
Os interessados em realizar atividade prevista nesta Lei devero requerer
autorizao Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, que se
manifestar no prazo fixado em regulamento.
4
o
As organizaes pblicas e privadas, nacionais, estrangeiras ou internacionais,
financiadoras ou patrocinadoras de atividades ou de projetos referidos no caput deste
artigo devem exigir a apresentao de Certificado de Qualidade em Biossegurana,
emitido pela CTNBio, sob pena de se tornarem co-responsveis pelos eventuais efeitos
decorrentes do descumprimento desta Lei ou de sua regulamentao.
Art. 3
o
Para os efeitos desta Lei, considera-se:
I organismo: toda entidade biolgica capaz de reproduzir ou transferir material
gentico, inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas;
II cido desoxirribonuclico - ADN, cido ribonuclico - ARN: material gentico que
contm informaes determinantes dos caracteres hereditrios transmissveis
descendncia;
III molculas de ADN/ARN recombinante: as molculas manipuladas fora das clulas
vivas mediante a modificao de segmentos de ADN/ARN natural ou sinttico e que
possam multiplicar-se em uma clula viva, ou ainda as molculas de ADN/ARN
resultantes dessa multiplicao; consideram-se tambm os segmentos de ADN/ARN
sintticos equivalentes aos de ADN/ARN natural;
IV engenharia gentica: atividade de produo e manipulao de molculas de
ADN/ARN recombinante;
V organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material gentico
ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica;
VI derivado de OGM: produto obtido de OGM e que no possua capacidade
autnoma de replicao ou que no contenha forma vivel de OGM;
VII clula germinal humana: clula-me responsvel pela formao de gametas
presentes nas glndulas sexuais femininas e masculinas e suas descendentes diretas
em qualquer grau de ploidia;
VIII clonagem: processo de reproduo assexuada, produzida artificialmente,
baseada em um nico patrimnio gentico, com ou sem utilizao de tcnicas de
engenharia gentica;
IX clonagem para fins reprodutivos: clonagem com a finalidade de obteno de um
indivduo;
X clonagem teraputica: clonagem com a finalidade de produo de clulas-tronco
embrionrias para utilizao teraputica;
XI clulas-tronco embrionrias: clulas de embrio que apresentam a capacidade de
se transformar em clulas de qualquer tecido de um organismo.
1
o
No se inclui na categoria de OGM o resultante de tcnicas que impliquem a
introduo direta, num organismo, de material hereditrio, desde que no envolvam a
utilizao de molculas de ADN/ARN recombinante ou OGM, inclusive fecundao in
vitro, conjugao, transduo, transformao, induo poliplide e qualquer outro
processo natural.
2
o
No se inclui na categoria de derivado de OGM a substncia pura, quimicamente
definida, obtida por meio de processos biolgicos e que no contenha OGM, protena
heterloga ou ADN recombinante.
Art. 4
o
Esta Lei no se aplica quando a modificao gentica for obtida por meio das
seguintes tcnicas, desde que no impliquem a utilizao de OGM como receptor ou
doador:
I mutagnese;
II formao e utilizao de clulas somticas de hibridoma animal;
III fuso celular, inclusive a de protoplasma, de clulas vegetais, que possa ser
produzida mediante mtodos tradicionais de cultivo;
IV autoclonagem de organismos no-patognicos que se processe de maneira
natural.
Art. 5
o
permitida, para fins de pesquisa e terapia, a utilizao de clulas-tronco
embrionrias obtidas de embries humanos produzidos por fertilizao in vitro e no
utilizados no respectivo procedimento, atendidas as seguintes condies:
I sejam embries inviveis; ou
II sejam embries congelados h 3 (trs) anos ou mais, na data da publicao desta
Lei, ou que, j congelados na data da publicao desta Lei, depois de completarem 3
(trs) anos, contados a partir da data de congelamento.
1
o
Em qualquer caso, necessrio o consentimento dos genitores.
2
o
Instituies de pesquisa e servios de sade que realizem pesquisa ou terapia
com clulas-tronco embrionrias humanas devero submeter seus projetos
apreciao e aprovao dos respectivos comits de tica em pesquisa.
3
o
vedada a comercializao do material biolgico a que se refere este artigo e sua
prtica implica o crime tipificado no art. 15 da Lei n
o
9.434, de 4 de fevereiro de 1997.
Art. 6
o
Fica proibido:
I implementao de projeto relativo a OGM sem a manuteno de registro de seu
acompanhamento individual;
II engenharia gentica em organismo vivo ou o manejo in vitro de ADN/ARN
natural ou recombinante, realizado em desacordo com as normas previstas nesta Lei;
III engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano e embrio
humano;
IV clonagem humana;
V destruio ou descarte no meio ambiente de OGM e seus derivados em desacordo
com as normas estabelecidas pela CTNBio, pelos rgos e entidades de registro e
fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, e as constantes desta Lei e de sua
regulamentao;
VI liberao no meio ambiente de OGM ou seus derivados, no mbito de atividades
de pesquisa, sem a deciso tcnica favorvel da CTNBio e, nos casos de liberao
comercial, sem o parecer tcnico favorvel da CTNBio, ou sem o licenciamento do
rgo ou entidade ambiental responsvel, quando a CTNBio considerar a atividade
como potencialmente causadora de degradao ambiental, ou sem a aprovao do
Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, quando o processo tenha sido por ele
avocado, na forma desta Lei e de sua regulamentao;
VII a utilizao, a comercializao, o registro, o patenteamento e o licenciamento de
tecnologias genticas de restrio do uso.
Pargrafo nico. Para os efeitos desta Lei, entende-se por tecnologias genticas de
restrio do uso qualquer processo de interveno humana para gerao ou
multiplicao de plantas geneticamente modificadas para produzir estruturas
reprodutivas estreis, bem como qualquer forma de manipulao gentica que vise
ativao ou desativao de genes relacionados fertilidade das plantas por indutores
qumicos externos.
Art. 7
o
So obrigatrias:
I a investigao de acidentes ocorridos no curso de pesquisas e projetos na rea de
engenharia gentica e o envio de relatrio respectivo autoridade competente no
prazo mximo de 5 (cinco) dias a contar da data do evento;
II a notificao imediata CTNBio e s autoridades da sade pblica, da defesa
agropecuria e do meio ambiente sobre acidente que possa provocar a disseminao
de OGM e seus derivados;
III a adoo de meios necessrios para plenamente informar CTNBio, s
autoridades da sade pblica, do meio ambiente, da defesa agropecuria,
coletividade e aos demais empregados da instituio ou empresa sobre os riscos a que
possam estar submetidos, bem como os procedimentos a serem tomados no caso de
acidentes com OGM.
CAPTULO II
Do Conselho Nacional de Biossegurana CNBS
Art. 8
o
Fica criado o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, vinculado
Presidncia da Repblica, rgo de assessoramento superior do Presidente da
Repblica para a formulao e implementao da Poltica Nacional de Biossegurana
PNB.
1
o
Compete ao CNBS:
I fixar princpios e diretrizes para a ao administrativa dos rgos e entidades
federais com competncias sobre a matria;
II analisar, a pedido da CTNBio, quanto aos aspectos da convenincia e
oportunidade socioeconmicas e do interesse nacional, os pedidos de liberao para
uso comercial de OGM e seus derivados;
III avocar e decidir, em ltima e definitiva instncia, com base em manifestao da
CTNBio e, quando julgar necessrio, dos rgos e entidades referidos no art. 16 desta
Lei, no mbito de suas competncias, sobre os processos relativos a atividades que
envolvam o uso comercial de OGM e seus derivados;
IV (VETADO)
2
o
(VETADO)
3
o
Sempre que o CNBS deliberar favoravelmente realizao da atividade analisada,
encaminhar sua manifestao aos rgos e entidades de registro e fiscalizao
referidos no art. 16 desta Lei.
4
o
Sempre que o CNBS deliberar contrariamente atividade analisada, encaminhar
sua manifestao CTNBio para informao ao requerente.
Art. 9
o
O CNBS composto pelos seguintes membros:
I Ministro de Estado Chefe da Casa Civil da Presidncia da Repblica, que o
presidir;
II Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia;
III Ministro de Estado do Desenvolvimento Agrrio;
IV Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;
V Ministro de Estado da Justia;
VI Ministro de Estado da Sade;
VII Ministro de Estado do Meio Ambiente;
VIII Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior;
IX Ministro de Estado das Relaes Exteriores;
X Ministro de Estado da Defesa;
XI Secretrio Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica.
1
o
O CNBS reunir-se- sempre que convocado pelo Ministro de Estado Chefe da Casa
Civil da Presidncia da Repblica, ou mediante provocao da maioria de seus
membros.
2
o
(VETADO)
3
o
Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional,
representantes do setor pblico e de entidades da sociedade civil.
4
o
O CNBS contar com uma Secretaria-Executiva, vinculada Casa Civil da
Presidncia da Repblica.
5
o
A reunio do CNBS poder ser instalada com a presena de 6 (seis) de seus
membros e as decises sero tomadas com votos favorveis da maioria absoluta.
CAPTULO III
Da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio
Art. 10. A CTNBio, integrante do Ministrio da Cincia e Tecnologia, instncia
colegiada multidisciplinar de carter consultivo e deliberativo, para prestar apoio
tcnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulao, atualizao e
implementao da PNB de OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de
normas tcnicas de segurana e de pareceres tcnicos referentes autorizao para
atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com
base na avaliao de seu risco zoofitossanitrio, sade humana e ao meio ambiente.
Pargrafo nico. A CTNBio dever acompanhar o desenvolvimento e o progresso
tcnico e cientfico nas reas de biossegurana, biotecnologia, biotica e afins, com o
objetivo de aumentar sua capacitao para a proteo da sade humana, dos animais
e das plantas e do meio ambiente.
Art. 11. A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo
Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, ser constituda por 27 (vinte e sete)
cidados brasileiros de reconhecida competncia tcnica, de notria atuao e saber
cientficos, com grau acadmico de doutor e com destacada atividade profissional nas
reas de biossegurana, biotecnologia, biologia, sade humana e animal ou meio
ambiente, sendo:
I 12 (doze) especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em efetivo exerccio
profissional, sendo:
a) 3 (trs) da rea de sade humana;
b) 3 (trs) da rea animal;
c) 3 (trs) da rea vegetal;
d) 3 (trs) da rea de meio ambiente;
II um representante de cada um dos seguintes rgos, indicados pelos respectivos
titulares:
a) Ministrio da Cincia e Tecnologia;
b) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;
c) Ministrio da Sade;
d) Ministrio do Meio Ambiente;
e) Ministrio do Desenvolvimento Agrrio;
f) Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior;
g) Ministrio da Defesa;
h) Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica;
i) Ministrio das Relaes Exteriores;
III um especialista em defesa do consumidor, indicado pelo Ministro da Justia;
IV um especialista na rea de sade, indicado pelo Ministro da Sade;
V um especialista em meio ambiente, indicado pelo Ministro do Meio Ambiente;
VI um especialista em biotecnologia, indicado pelo Ministro da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento;
VII um especialista em agricultura familiar, indicado pelo Ministro do
Desenvolvimento Agrrio;
VIII um especialista em sade do trabalhador, indicado pelo Ministro do Trabalho e
Emprego.
1
o
Os especialistas de que trata o inciso I do caput deste artigo sero escolhidos a
partir de lista trplice, elaborada com a participao das sociedades cientficas,
conforme disposto em regulamento.
2
o
Os especialistas de que tratam os incisos III a VIII do caput deste artigo sero
escolhidos a partir de lista trplice, elaborada pelas organizaes da sociedade civil,
conforme disposto em regulamento.
3
o
Cada membro efetivo ter um suplente, que participar dos trabalhos na ausncia
do titular.
4
o
Os membros da CTNBio tero mandato de 2 (dois) anos, renovvel por at mais 2
(dois) perodos consecutivos.
5
o
O presidente da CTNBio ser designado, entre seus membros, pelo Ministro da
Cincia e Tecnologia para um mandato de 2 (dois) anos, renovvel por igual perodo.
6
o
Os membros da CTNBio devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos
conceitos tico-profissionais, sendo vedado participar do julgamento de questes com
as quais tenham algum envolvimento de ordem profissional ou pessoal, sob pena de
perda de mandato, na forma do regulamento.
7
o
A reunio da CTNBio poder ser instalada com a presena de 14 (catorze) de seus
membros, includo pelo menos um representante de cada uma das reas referidas no
inciso I do caput deste artigo.
8
o
(VETADO)
9
o
rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar
participao nas reunies da CTNBio para tratar de assuntos de seu especial interesse,
sem direito a voto.
10. Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional,
representantes da comunidade cientfica e do setor pblico e entidades da sociedade
civil, sem direito a voto.
Art. 12. O funcionamento da CTNBio ser definido pelo regulamento desta Lei.
1
o
A CTNBio contar com uma Secretaria-Executiva e cabe ao Ministrio da Cincia e
Tecnologia prestar-lhe o apoio tcnico e administrativo.
2
o
(VETADO)
Art. 13. A CTNBio constituir subcomisses setoriais permanentes na rea de sade
humana, na rea animal, na rea vegetal e na rea ambiental, e poder constituir
subcomisses extraordinrias, para anlise prvia dos temas a serem submetidos ao
plenrio da Comisso.
1
o
Tanto os membros titulares quanto os suplentes participaro das subcomisses
setoriais e caber a todos a distribuio dos processos para anlise.
2
o
O funcionamento e a coordenao dos trabalhos nas subcomisses setoriais e
extraordinrias sero definidos no regimento interno da CTNBio.
Art. 14. Compete CTNBio:
I estabelecer normas para as pesquisas com OGM e derivados de OGM;
II estabelecer normas relativamente s atividades e aos projetos relacionados a
OGM e seus derivados;
III estabelecer, no mbito de suas competncias, critrios de avaliao e
monitoramento de risco de OGM e seus derivados;
IV proceder anlise da avaliao de risco, caso a caso, relativamente a atividades
e projetos que envolvam OGM e seus derivados;
V estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comisses Internas de
Biossegurana CIBio, no mbito de cada instituio que se dedique ao ensino,
pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial que
envolvam OGM ou seus derivados;
VI estabelecer requisitos relativos biossegurana para autorizao de
funcionamento de laboratrio, instituio ou empresa que desenvolver atividades
relacionadas a OGM e seus derivados;
VII relacionar-se com instituies voltadas para a biossegurana de OGM e seus
derivados, em mbito nacional e internacional;
VIII autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM ou
derivado de OGM, nos termos da legislao em vigor;
IX autorizar a importao de OGM e seus derivados para atividade de pesquisa;
X prestar apoio tcnico consultivo e de assessoramento ao CNBS na formulao da
PNB de OGM e seus derivados;
XI emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana CQB para o desenvolvimento
de atividades com OGM e seus derivados em laboratrio, instituio ou empresa e
enviar cpia do processo aos rgos de registro e fiscalizao referidos no art. 16
desta Lei;
XII emitir deciso tcnica, caso a caso, sobre a biossegurana de OGM e seus
derivados no mbito das atividades de pesquisa e de uso comercial de OGM e seus
derivados, inclusive a classificao quanto ao grau de risco e nvel de biossegurana
exigido, bem como medidas de segurana exigidas e restries ao uso;
XIII definir o nvel de biossegurana a ser aplicado ao OGM e seus usos, e os
respectivos procedimentos e medidas de segurana quanto ao seu uso, conforme as
normas estabelecidas na regulamentao desta Lei, bem como quanto aos seus
derivados;
XIV classificar os OGM segundo a classe de risco, observados os critrios
estabelecidos no regulamento desta Lei;
XV acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico-cientfico na biossegurana
de OGM e seus derivados;
XVI emitir resolues, de natureza normativa, sobre as matrias de sua
competncia;
XVII apoiar tecnicamente os rgos competentes no processo de preveno e
investigao de acidentes e de enfermidades, verificados no curso dos projetos e das
atividades com tcnicas de ADN/ARN recombinante;
XVIII apoiar tecnicamente os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos
no art. 16 desta Lei, no exerccio de suas atividades relacionadas a OGM e seus
derivados;
XIX divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise, os extratos dos
pleitos e, posteriormente, dos pareceres dos processos que lhe forem submetidos,
bem como dar ampla publicidade no Sistema de Informaes em Biossegurana SIB
a sua agenda, processos em trmite, relatrios anuais, atas das reunies e demais
informaes sobre suas atividades, excludas as informaes sigilosas, de interesse
comercial, apontadas pelo proponente e assim consideradas pela CTNBio;
XX identificar atividades e produtos decorrentes do uso de OGM e seus derivados
potencialmente causadores de degradao do meio ambiente ou que possam causar
riscos sade humana;
XXI reavaliar suas decises tcnicas por solicitao de seus membros ou por recurso
dos rgos e entidades de registro e fiscalizao, fundamentado em fatos ou
conhecimentos cientficos novos, que sejam relevantes quanto biossegurana do
OGM ou derivado, na forma desta Lei e seu regulamento;
XXII propor a realizao de pesquisas e estudos cientficos no campo da
biossegurana de OGM e seus derivados;
XXIII apresentar proposta de regimento interno ao Ministro da Cincia e Tecnologia.
1
o
Quanto aos aspectos de biossegurana do OGM e seus derivados, a deciso
tcnica da CTNBio vincula os demais rgos e entidades da administrao.
2
o
Nos casos de uso comercial, dentre outros aspectos tcnicos de sua anlise, os
rgos de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atribuies em caso de
solicitao pela CTNBio, observaro, quanto aos aspectos de biossegurana do OGM e
seus derivados, a deciso tcnica da CTNBio.
3
o
Em caso de deciso tcnica favorvel sobre a biossegurana no mbito da
atividade de pesquisa, a CTNBio remeter o processo respectivo aos rgos e
entidades referidos no art. 16 desta Lei, para o exerccio de suas atribuies.
4
o
A deciso tcnica da CTNBio dever conter resumo de sua fundamentao
tcnica, explicitar as medidas de segurana e restries ao uso do OGM e seus
derivados e considerar as particularidades das diferentes regies do Pas, com o
objetivo de orientar e subsidiar os rgos e entidades de registro e fiscalizao,
referidos no art. 16 desta Lei, no exerccio de suas atribuies.
5
o
No se submeter a anlise e emisso de parecer tcnico da CTNBio o derivado
cujo OGM j tenha sido por ela aprovado.
6
o
As pessoas fsicas ou jurdicas envolvidas em qualquer das fases do processo de
produo agrcola, comercializao ou transporte de produto geneticamente
modificado que tenham obtido a liberao para uso comercial esto dispensadas de
apresentao do CQB e constituio de CIBio, salvo deciso em contrrio da CTNBio.
Art. 15. A CTNBio poder realizar audincias pblicas, garantida participao da
sociedade civil, na forma do regulamento.
Pargrafo nico. Em casos de liberao comercial, audincia pblica poder ser
requerida por partes interessadas, incluindo-se entre estas organizaes da sociedade
civil que comprovem interesse relacionado matria, na forma do regulamento.
CAPTULO IV
Dos rgos e entidades de registro e fiscalizao
Art. 16. Caber aos rgos e entidades de registro e fiscalizao do Ministrio da
Sade, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Ministrio do Meio
Ambiente, e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica
entre outras atribuies, no campo de suas competncias, observadas a deciso
tcnica da CTNBio, as deliberaes do CNBS e os mecanismos estabelecidos nesta Lei
e na sua regulamentao:
I fiscalizar as atividades de pesquisa de OGM e seus derivados;
II registrar e fiscalizar a liberao comercial de OGM e seus derivados;
III emitir autorizao para a importao de OGM e seus derivados para uso
comercial;
IV manter atualizado no SIB o cadastro das instituies e responsveis tcnicos que
realizam atividades e projetos relacionados a OGM e seus derivados;
V tornar pblicos, inclusive no SIB, os registros e autorizaes concedidas;
VI aplicar as penalidades de que trata esta Lei;
VII subsidiar a CTNBio na definio de quesitos de avaliao de biossegurana de
OGM e seus derivados.
1
o
Aps manifestao favorvel da CTNBio, ou do CNBS, em caso de avocao ou
recurso, caber, em decorrncia de anlise especfica e deciso pertinente:
I ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento emitir as autorizaes e
registros e fiscalizar produtos e atividades que utilizem OGM e seus derivados
destinados a uso animal, na agricultura, pecuria, agroindstria e reas afins, de
acordo com a legislao em vigor e segundo o regulamento desta Lei;
II ao rgo competente do Ministrio da Sade emitir as autorizaes e registros e
fiscalizar produtos e atividades com OGM e seus derivados destinados a uso humano,
farmacolgico, domissanitrio e reas afins, de acordo com a legislao em vigor e
segundo o regulamento desta Lei;
III ao rgo competente do Ministrio do Meio Ambiente emitir as autorizaes e
registros e fiscalizar produtos e atividades que envolvam OGM e seus derivados a
serem liberados nos ecossistemas naturais, de acordo com a legislao em vigor e
segundo o regulamento desta Lei, bem como o licenciamento, nos casos em que a
CTNBio deliberar, na forma desta Lei, que o OGM potencialmente causador de
significativa degradao do meio ambiente;
IV Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da Presidncia da Repblica emitir as
autorizaes e registros de produtos e atividades com OGM e seus derivados
destinados ao uso na pesca e aqicultura, de acordo com a legislao em vigor e
segundo esta Lei e seu regulamento.
2
o
Somente se aplicam as disposies dos incisos I e II do art. 8
o
e do caput do art.
10 da Lei n
o
6.938, de 31 de agosto de 1981, nos casos em que a CTNBio deliberar
que o OGM potencialmente causador de significativa degradao do meio ambiente.
3
o
A CTNBio delibera, em ltima e definitiva instncia, sobre os casos em que a
atividade potencial ou efetivamente causadora de degradao ambiental, bem como
sobre a necessidade do licenciamento ambiental.
4
o
A emisso dos registros, das autorizaes e do licenciamento ambiental referidos
nesta Lei dever ocorrer no prazo mximo de 120 (cento e vinte) dias.
5
o
A contagem do prazo previsto no 4
o
deste artigo ser suspensa, por at 180
(cento e oitenta) dias, durante a elaborao, pelo requerente, dos estudos ou
esclarecimentos necessrios.
6
o
As autorizaes e registros de que trata este artigo estaro vinculados deciso
tcnica da CTNBio correspondente, sendo vedadas exigncias tcnicas que extrapolem
as condies estabelecidas naquela deciso, nos aspectos relacionados
biossegurana.
7
o
Em caso de divergncia quanto deciso tcnica da CTNBio sobre a liberao
comercial de OGM e derivados, os rgos e entidades de registro e fiscalizao, no
mbito de suas competncias, podero apresentar recurso ao CNBS, no prazo de at
30 (trinta) dias, a contar da data de publicao da deciso tcnica da CTNBio.
CAPTULO V
Da Comisso Interna de Biossegurana CIBio
Art. 17. Toda instituio que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica ou
realizar pesquisas com OGM e seus derivados dever criar uma Comisso Interna de
Biossegurana - CIBio, alm de indicar um tcnico principal responsvel para cada
projeto especfico.
Art. 18. Compete CIBio, no mbito da instituio onde constituda:
I manter informados os trabalhadores e demais membros da coletividade, quando
suscetveis de serem afetados pela atividade, sobre as questes relacionadas com a
sade e a segurana, bem como sobre os procedimentos em caso de acidentes;
II estabelecer programas preventivos e de inspeo para garantir o funcionamento
das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas de
biossegurana, definidos pela CTNBio na regulamentao desta Lei;
III encaminhar CTNBio os documentos cuja relao ser estabelecida na
regulamentao desta Lei, para efeito de anlise, registro ou autorizao do rgo
competente, quando couber;
IV manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em
desenvolvimento que envolvam OGM ou seus derivados;
V notificar CTNBio, aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no
art. 16 desta Lei, e s entidades de trabalhadores o resultado de avaliaes de risco a
que esto submetidas as pessoas expostas, bem como qualquer acidente ou incidente
que possa provocar a disseminao de agente biolgico;
VI investigar a ocorrncia de acidentes e as enfermidades possivelmente
relacionados a OGM e seus derivados e notificar suas concluses e providncias
CTNBio.
CAPTULO VI
Do Sistema de Informaes em Biossegurana SIB
Art. 19. Fica criado, no mbito do Ministrio da Cincia e Tecnologia, o Sistema de
Informaes em Biossegurana SIB, destinado gesto das informaes
decorrentes das atividades de anlise, autorizao, registro, monitoramento e
acompanhamento das atividades que envolvam OGM e seus derivados.
1
o
As disposies dos atos legais, regulamentares e administrativos que alterem,
complementem ou produzam efeitos sobre a legislao de biossegurana de OGM e
seus derivados devero ser divulgadas no SIB concomitantemente com a entrada em
vigor desses atos.
2
o
Os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei,
devero alimentar o SIB com as informaes relativas s atividades de que trata esta
Lei, processadas no mbito de sua competncia.
CAPTULO VII
Da Responsabilidade Civil e Administrativa
Art. 20. Sem prejuzo da aplicao das penas previstas nesta Lei, os responsveis
pelos danos ao meio ambiente e a terceiros respondero, solidariamente, por sua
indenizao ou reparao integral, independentemente da existncia de culpa.
Art. 21. Considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso que viole as
normas previstas nesta Lei e demais disposies legais pertinentes.
Pargrafo nico. As infraes administrativas sero punidas na forma estabelecida no
regulamento desta Lei, independentemente das medidas cautelares de apreenso de
produtos, suspenso de venda de produto e embargos de atividades, com as seguintes
sanes:
I advertncia;
II multa;
III apreenso de OGM e seus derivados;
IV suspenso da venda de OGM e seus derivados;
V embargo da atividade;
VI interdio parcial ou total do estabelecimento, atividade ou empreendimento;
VII suspenso de registro, licena ou autorizao;
VIII cancelamento de registro, licena ou autorizao;
IX perda ou restrio de incentivo e benefcio fiscal concedidos pelo governo;
X perda ou suspenso da participao em linha de financiamento em
estabelecimento oficial de crdito;
XI interveno no estabelecimento;
XII proibio de contratar com a administrao pblica, por perodo de at 5 (cinco)
anos.
Art. 22. Compete aos rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16
desta Lei, definir critrios, valores e aplicar multas de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a
R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais), proporcionalmente gravidade
da infrao.
1
o
As multas podero ser aplicadas cumulativamente com as demais sanes
previstas neste artigo.
2
o
No caso de reincidncia, a multa ser aplicada em dobro.
3
o
No caso de infrao continuada, caracterizada pela permanncia da ao ou
omisso inicialmente punida, ser a respectiva penalidade aplicada diariamente at
cessar sua causa, sem prejuzo da paralisao imediata da atividade ou da interdio
do laboratrio ou da instituio ou empresa responsvel.
Art. 23. As multas previstas nesta Lei sero aplicadas pelos rgos e entidades de
registro e fiscalizao dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da
Sade, do Meio Ambiente e da Secretaria Especial de Aqicultura e Pesca da
Presidncia da Repblica, referidos no art. 16 desta Lei, de acordo com suas
respectivas competncias.
1
o
Os recursos arrecadados com a aplicao de multas sero destinados aos rgos
e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art. 16 desta Lei, que aplicarem a
multa.
2
o
Os rgos e entidades fiscalizadores da administrao pblica federal podero
celebrar convnios com os Estados, Distrito Federal e Municpios, para a execuo de
servios relacionados atividade de fiscalizao prevista nesta Lei e podero repassar-
lhes parcela da receita obtida com a aplicao de multas.
3
o
A autoridade fiscalizadora encaminhar cpia do auto de infrao CTNBio.
4
o
Quando a infrao constituir crime ou contraveno, ou leso Fazenda Pblica
ou ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar junto ao rgo competente
para apurao das responsabilidades administrativa e penal.
CAPTULO VIII
Dos Crimes e das Penas
Art. 24. Utilizar embrio humano em desacordo com o que dispe o art. 5
o
desta Lei:
Pena deteno, de 1 (um) a 3 (trs) anos, e multa.
Art. 25. Praticar engenharia gentica em clula germinal humana, zigoto humano ou
embrio humano:
Pena recluso, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa.
Art. 26. Realizar clonagem humana:
Pena recluso, de 2 (dois) a 5 (cinco) anos, e multa.
Art. 27. Liberar ou descartar OGM no meio ambiente, em desacordo com as normas
estabelecidas pela CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao:
Pena recluso, de 1 (um) a 4 (quatro) anos, e multa.
1
o
(VETADO)
2
o
Agrava-se a pena:
I de 1/6 (um sexto) a 1/3 (um tero), se resultar dano propriedade alheia;
II de 1/3 (um tero) at a metade, se resultar dano ao meio ambiente;
III da metade at 2/3 (dois teros), se resultar leso corporal de natureza grave em
outrem;
IV de 2/3 (dois teros) at o dobro, se resultar a morte de outrem.
Art. 28. Utilizar, comercializar, registrar, patentear e licenciar tecnologias genticas de
restrio do uso:
Pena recluso, de 2 (dois) a 5 (cinco) anos, e multa.
Art. 29. Produzir, armazenar, transportar, comercializar, importar ou exportar OGM ou
seus derivados, sem autorizao ou em desacordo com as normas estabelecidas pela
CTNBio e pelos rgos e entidades de registro e fiscalizao:
Pena recluso, de 1 (um) a 2 (dois) anos, e multa.
CAPTULO IX
Disposies Finais e Transitrias
Art. 30. Os OGM que tenham obtido deciso tcnica da CTNBio favorvel a sua
liberao comercial at a entrada em vigor desta Lei podero ser registrados e
comercializados, salvo manifestao contrria do CNBS, no prazo de 60 (sessenta)
dias, a contar da data da publicao desta Lei.
Art. 31. A CTNBio e os rgos e entidades de registro e fiscalizao, referidos no art.
16 desta Lei, devero rever suas deliberaes de carter normativo, no prazo de 120
(cento e vinte) dias, a fim de promover sua adequao s disposies desta Lei.
Art. 32. Permanecem em vigor os Certificados de Qualidade em Biossegurana,
comunicados e decises tcnicas j emitidos pela CTNBio, bem como, no que no
contrariarem o disposto nesta Lei, os atos normativos emitidos ao amparo da Lei n
o

8.974, de 5 de janeiro de 1995.
Art. 33. As instituies que desenvolverem atividades reguladas por esta Lei na data
de sua publicao devero adequar-se as suas disposies no prazo de 120 (cento e
vinte) dias, contado da publicao do decreto que a regulamentar.
Art. 34. Ficam convalidados e tornam-se permanentes os registros provisrios
concedidos sob a gide da Lei n
o
10.814, de 15 de dezembro de 2003.
Art. 35. Ficam autorizadas a produo e a comercializao de sementes de cultivares
de soja geneticamente modificadas tolerantes a glifosato registradas no Registro
Nacional de Cultivares - RNC do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 36. Fica autorizado o plantio de gros de soja geneticamente modificada tolerante
a glifosato, reservados pelos produtores rurais para uso prprio, na safra 2004/2005,
sendo vedada a comercializao da produo como semente.
Pargrafo nico. O Poder Executivo poder prorrogar a autorizao de que trata o
caput deste artigo.
Art. 37. A descrio do Cdigo 20 do Anexo VIII da Lei n
o
6.938, de 31 de agosto de
1981, acrescido pela Lei n
o
10.165, de 27 de dezembro de 2000, passa a vigorar com
a seguinte redao:
"ANEXO VIII
Cdigo Categoria Descrio Pp/gu
....... ....... ........................................ ........
20 Uso de
Recursos
Naturais
Silvicultura; explorao
econmica da madeira ou
lenha e subprodutos
florestais; importao ou
exportao da fauna e flora
nativas brasileiras; atividade
de criao e explorao
econmica de fauna extica e
de fauna silvestre; utilizao
do patrimnio gentico
natural; explorao de
recursos aquticos vivos;
introduo de espcies
exticas, exceto para
melhoramento gentico
vegetal e uso na agricultura;
introduo de espcies
geneticamente modificadas
previamente identificadas pela
CTNBio como potencialmente
causadoras de significativa
degradao do meio
ambiente; uso da diversidade
biolgica pela biotecnologia
em atividades previamente
identificadas pela CTNBio
como potencialmente
causadoras de significativa
degradao do meio
ambiente.
Mdio
....... ....... ........................................ ........
"
Art. 38. (VETADO)
Art. 39. No se aplica aos OGM e seus derivados o disposto na Lei n
o
7.802, de 11 de
julho de 1989, e suas alteraes, exceto para os casos em que eles sejam
desenvolvidos para servir de matria-prima para a produo de agrotxicos.
Art. 40. Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou
animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados devero
conter informao nesse sentido em seus rtulos, conforme regulamento.
Art. 41. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 42. Revogam-se a Lei n
o
8.974, de 5 de janeiro de 1995, a Medida Provisria n
o

2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5
o
, 6
o
, 7
o
, 8
o
, 9
o
, 10 e 16 da Lei n
o

10.814, de 15 de dezembro de 2003.
Braslia, 24 de maro de 2005; 184
o
da Independncia e 117
o
da Repblica.
LUIZ INCIO LULA DA SILVA
Mrcio Thomaz Bastos
Celso Luiz Nunes Amorim
Humberto Srgio Costa Lima
Luiz Fernando Furlan
Patrus Ananias
Eduardo Campos
Marina Silva
Miguel Soldatelli Rossetto
Jos Dirceu de Oliveira e Silva
Publicada no D.O.U. de 28.03.2005, Seo I, Pg. 1.

LEGISLAO BRASILEIRA DE BIOSSEGURANA
Fonte: Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio
http://www.ctnbio.gov.br/

LEIS:
Lei n 11.105 , 24 de maro de 2005 - Lei de Biossegurana.
Lei n 6.938, de 31.08.81 - Dispe sobre a Poltica Nacional do Meio Ambiente, seus fins e
mecanismos de formulao e aplicao, e d outras providncias.
Lei n 8.078, de 11 de Setembro de 1990 - Dispe sobre a proteo do consumidor e d outras
providncias.
Lei n 9.279, de 14.05.96 - Regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial.
Lei n 9.456 de 25.04.97 - Institui a Lei de Proteo de Cultivares, e d outras providncias.
Lei n 9.610, de 19.02.98 - Altera, atualiza e consolida a legislao sobre direitos autorais e d
outras providncias.
Lei n 9.782, de 26.01.99 - Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.
Lei n 10.196, de 14.02.2001 - Altera e acresce dispositivos Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996,
que regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial, e d outras providncias.
Lei n 10.603, de 17.12.2002 - Dispe sobre a proteo de informao no divulgada submetida
para aprovao da comercializao de produtos e d outras providncias.

DECRETOS:
Decree no. 5,591, of November 22, 2005 - Regulates provisions of Law no. 11,105, of March 24,
2005, which regulates Article 225 Paragraph 1(II), (IV) and (V) of the Federal Constitutions and
makes other provisions
Decreto Legislativo n 2, de 03.02.94 - Aprova o texto da Conveno sobre Diversidade Biolgica,
assinada durante a Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento
realizada na Cidade do Rio de Janeiro, no perodo de 5 a 14 de junho de 1992.
Decreto n 2.519 de 16.03.98 - Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no
Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992.
Decreto n 4.074, de 04.01.2002 - Regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, que dispe
sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o
armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a
exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a
inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias.
Decreto n 4.339, de 22.08.2002 - Institui princpios e diretrizes para a implementao da Poltica
Nacional da Biodiversidade.
Decreto n 4.680, de 24.04.2003 - Regulamenta o direito informao, assegurado pela Lei no
8.078, de 11 de setembro de 1990, quanto aos alimentos e ingredientes alimentares destinados ao
consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de organismos
geneticamente modificados, sem prejuzo do cumprimento das demais normas aplicveis.
Decreto n 5.591, de 22.11.2005 - Regulamenta dispositivos da Lei n
o
11.105, de 24 de maro de
2005, que regulamenta os incisos II, IV e V do 1
o
do art. 225 da Constituio, e d outras
providncias.
Decreto n 5.950, de 31.10.2006 - Regulamenta o art. 57-A da Lei n
o
9.985, de 18 de julho de 2000,
para estabelecer os limites para o plantio de organismos geneticamente modificados nas reas que
circundam as unidades de conservao.

INSTRUES NORMATIVAS:
Instruo Normativa CTNBio n 2, de 10.09.96 - Normas provisrias para Importao de Vegetais
Geneticamente Modificados Destinados Pesquisa.
Instruo Normativa CTNBio n 4, de 19.12.96 - Normas para o transporte de Organismos
Geneticamente Modificados.
Instruo Normativa CTNBio n 8, de 09.07.97 - Dispe sobre a manipulao gentica e sobre a
clonagem de seres humanos.
Instruo Normativa CTNBio n 9, de 10.10.97 - Dispe sobre as normas para interveno
gentica em seres humanos.
Instruo Normativa CTNBio n 13, de 1.06.98 - Dispe sobre as normas para importao de
animais geneticamente modificados (AnGMs) para uso em trabalho em regime de conteno.
Instruo Normativa CTNBio n 17, de 17.11.98 - Dispe sobre as normas que regulamentam as
atividades de importao, comercializao, transporte, armazenamento, manipulao, consumo,
liberao e descarte de produtos derivados de OGM.
Instruo Normativa CTNBio n 18, de 15.12.98 - Dispe sobre a liberao planejada no meio
ambiente e comercial da soja Roundup Ready.
Instruo Normativa CTNBio n 19, de 19.04.2000 - Dispe sobre os procedimentos para a
realizao de audincias pblicas pela Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana.

MEDIDAS PROVISRIAS:
Medida Provisria n 2.186-16, de 23.08.2001 - Regulamenta o inciso II do 1o e o 4o do art.
225 da Constituio, os arts. 1o, 8o, alnea "j", 10, alnea "c", 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno
sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso
ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e a
transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias.
Medida Provisria n 327, de 31.10.2006 - Dispe sobre o plantio de organismos geneticamente
modificados em unidades de conservao, acrescenta dispositivos Lei n
o
9.985, de 18 de julho de
2000, e d outras providncias.

ORIENTAES:
Orientao CNBS n 1, de 31 de julho de 2008 - Aprova Orientao Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana - CTNBio.
Orientao CNBS n 2, de 31 de julho de 2008 - Aprova Orientao relativa a estudos de
seguimento de eventuais efeitos de OGM e seus derivados.

PORTARIAS:
Portaria n 146, de 6 de maro de 2006 - Aprova o Regimento Interno da Comisso Tcnica
Nacional de Biossegurana - CTNBio.
Portaria n 601 de 06 de setembro de 2006 - Designar ANTONIO EUZBIO GOULART
SANTANA, para exercer a funo de membro titular.
Portaria n 889, de 23 de dezembro de 2005 - Indicao Membros Designar membros para
compor a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio.
Portaria n 99 , de 15 de Fevereiro de 2006 - Indicao Presidente CTNBio e Suplente.

RESOLUES:
Do: CNBS Conselho Nacional de Biossegurana
CNBS Resolution No. 01, of January 29th, 2008 - Approves the Internal Regulation of the National
Biosafety Council CNBS.
CNBS Resolution No. 02 of March 5th, 2008 - Ratifies the Biosafety National Technical
Commission CTNBio Technical Opinion no. 987/2007, favorable to the commercial release of
genetically modified corn, event T25 or Liberty Link.
CNBS Resolution No. 03 of March 5th, 2008 - Ratifies the National Biosafety Technical
Commission CTNBio Technical Opinion no. 1,100/2007, favorable to commercial release of
genetically modified corn Event MON810, or Guardian Corn.
CNBS Resolution No. 04 of July 31th, 2008 - Approves the National Biosafety Technical
Commission CTNBio Technical Opinion no. 1,255/2008, favorable to commercial release of
genetically modified corn Bt 11.
Resoluo CNBS N 1, de 29 de janeiro de 2008 - Aprova o Regimento Interno do Conselho
Nacional de Biossegurana - CNBS.
Resoluo CNBS N 2, de 5 de maro de 2008 - Ratifica o Parecer Tcnico n 987/2007 da
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, favorvel liberao comercial de milho
geneticamente modificado, evento T25 ou Liberty Link.
Resoluo CNBS N 3, de 5 de maro de 2008 - Ratifica o Parecer Tcnico n 1.100/2007 da
geneticamente modificado, evento MON810 ou Milho Guardian.
Resoluo CNBS N 4, de 31 de julho de 2008 - Aprova o Parecer Tcnico no 1.255/2008 da
geneticamente modificado, Bt 11.

Do: CNS Conselho Nacional de Sade
Resoluo CNS N 196, de 10 de outubro de 1996 - Aprova as diretrizes e normas
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
Resoluo CNS N 251, de 07 de agosto de 1997 - Aprova normas de pesquisa envolvendo seres
humanos para a rea temtica de pesquisa com novos frmacos, medicamentos, vacinas e testes
diagnsticos
Resoluo CNS N 292, de 08 de Julho de 1999 - Norma complementar Resoluo CNS n
196/96, referente rea especfica sobre pesquisas em seres humanos, coordenadas do exterior ou
com participao estrangeira e pesquisas que envolvam remessa de material biolgico para o
exterior.

Da: CTNBio Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
Normative Resolution No. 01 of June 20th, 2006 - It disposes of installation and functioning of the
Biosafety Internal Commissions (CIBios) and of criteria and procedure for request, issue, review,
extension, suspension and cancelling of the Biosafety Quality Certificate (CQB).
Normative Resolution No. 02 of November 27th, 2006 - It disposes of risks classification of
Genetically Modified Organisms (GMO) and biosafety levels to be applied to activities and projects
with GMO and its derivatives in contention.
Normative Resolution No. 03 of August 16th, 2007 - It disposes of monitoring norms of genetically
modified corn in commercial use.
Normative Resolution No. 04 of August 16th, 2007 - It disposes of minimal distance between the
commercial cultivation of genetically modified and non-genetically modified corn, aiming at the
coexistence between the production systems.
Normative Resolution No. 05 of March 12th, 2008 - Gives provisions on rules for commercial
release of Genetically Modified Organisms and their derivatives.
Normative Resolution No. 06 of November 6th, 2008 - Provides on rules for the planned release
to the environment of Genetically Modified Organisms (GMO) of plant origin and their derivatives.
Resoluo Normativa N 1, de 20 de Junho de 2006 - Dispe sobre a instalao e o
funcionamento das Comisses Internas de Biossegurana (CIBios) e sobre os critrios e
procedimentos para requerimento, emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento do
Certificado de Qualidade em Biossegurana (CQB).
Resoluo Normativa N 2, de 27 de novembro de 2006 - Dispe sobre a classificao de riscos
de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e os nveis de biossegurana a serem aplicados
nas atividades e projetos com OGM e seus derivados em conteno.
Resoluo Normativa N 3, de 16 de agosto de 2007 - Dispe sobre as normas de monitoramento
de milho geneticamente modificado em uso comercial.
Resoluo Normativa N 4, de 16 de agosto de 2007 - Dispe sobre as distncias mnimas entre
cultivos comerciais de milho geneticamente modificado e no geneticamente modificado, visando
coexistncia entre os sistemas de produo.
Resoluo Normativa N 5, de 12 de maro de 2008 - Dispe sobre normas para liberao
comercial de Organismos Geneticamente Modificados e seus derivados.
Resoluo Normativa N 6, de 6 de novembro de 2008 - Dispe sobre as normas para liberao
planejada no meio ambiente de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) de origem vegetal
e seus derivados.

NORMAS REGULAMENTADORAS (NR) DA SEGURANA E SADE NO TRABALHO
Fonte: Ministrio do Trabalho - http://www.mte.gov.br/seg_sau/leg_normas_regulamentadoras.asp

Norma Regulamentadora N 01 - Disposies Gerais
Norma Regulamentadora N 02 - Inspeo Prvia
Norma Regulamentadora N 03 - Embargo ou Interdio
Norma Regulamentadora N 04 - Servios Especializados em Eng. de Segurana e em Medicina
do Trabalho.
Norma Regulamentadora N 05 - Comisso Interna de Preveno de Acidentes.
Norma Regulamentadora N 06 - Equipamentos de Proteo Individual - EPI
Norma Regulamentadora N 07 - Programas de Controle Mdico de Sade Ocupacional
Norma Regulamentadora N 08 - Edificaes
Norma Regulamentadora N 09 - Programas de Preveno de Riscos Ambientais
Norma Regulamentadora N 10 - Segurana em Instalaes e Servios em Eletricidade
Norma Regulamentadora N 11- Transporte, Movimentao, Armazenagem e Manuseio de
Materiais
Norma Regulamentadora N 11 Anexo I - Regulamento Tcnico de Procedimentos para
Movimentao, Armazenagem e Manuseio de Chapas de Mrmore, Granito e outras Rochas
Norma Regulamentadora N 12 - Mquinas e Equipamentos
Norma Regulamentadora N 13 - Caldeiras e Vasos de Presso
Norma Regulamentadora N 14 - Fornos
Norma Regulamentadora N 15 - Atividades e Operaes Insalubres
Norma Regulamentadora N 16 - Atividades e Operaes Perigosas
Norma Regulamentadora N 17 - Ergonomia
Norma Regulamentadora N 17 Anexo I - Trabalho dos Operadores de Checkouts
Norma Regulamentadora N 17 Anexo II - Trabalho em Teleatendimento / Telemarketing
Norma Regulamentadora N 18 - Condies e Meio Ambiente de Trabalho na Indstria da
Construo
Norma Regulamentadora N 19 - Explosivos
Norma Regulamentadora N 19 Anexo I - Segurana e Sade na Indstria de Fogos de Artifcio e
outros Artefatos Pirotcnicos
Norma Regulamentadora N 20 - Lquidos Combustveis e Inflamveis
Norma Regulamentadora N 21 - Trabalho a Cu Aberto
Norma Regulamentadora N 22 - Segurana e Sade Ocupacional na Minerao
Norma Regulamentadora N 23 - Proteo Contra Incndios
Norma Regulamentadora N 24 - Condies Sanitrias e de Conforto nos Locais de Trabalho
Norma Regulamentadora N 25 - Resduos Industriais
Norma Regulamentadora N 26 - Sinalizao de Segurana
Norma Regulamentadora N 27 - Revogada pela Portaria GM n. 262, 29/05/2008 Registro
Profissional do Tcnico de Segurana do Trabalho no MTB
Norma Regulamentadora N 28 - Fiscalizao e Penalidades
Norma Regulamentadora N 29 - Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho
Porturio
Norma Regulamentadora N 30 - Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho
Aquavirio
Norma Regulamentadora N 30 - Anexo I - Pesca Comercial e Industrial
Norma Regulamentadora N 31 - Segurana e Sade no Trabalho na Agricultura, Pecuria
Silvicultura, Explorao Florestal e Aquicultura
Norma Regulamentadora N 32 - Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Sade
Norma Regulamentadora N 33 - Segurana e Sade no Trabalho em Espaos Confinados

NR 9 - PROGRAMA DE PREVENO DE RISCOS AMBIENTAIS (109.000-3)
9.1. Do objeto e campo de aplicao.
9.1.1. Esta Norma Regulamentadora - NR estabelece a obrigatoriedade da elaborao e
implementao, por parte de todos os empregadores e instituies que admitam
trabalhadores como empregados, do Programa de Preveno de Riscos Ambientais -
PPRA, visando preservao da sade e da integridade dos trabalhadores, atravs da
antecipao, reconhecimento, avaliao e conseqente controle da ocorrncia de riscos
ambientais existentes ou que venham a existir no ambiente de trabalho, tendo em
considerao a proteo do meio ambiente e dos recursos naturais. (109.001-1 / I2)
9.1.2. As aes do PPRA devem ser desenvolvidas no mbito de cada estabelecimento
da empresa, sob a responsabilidade do empregador, com a participao dos
trabalhadores, sendo sua abrangncia e profundidade dependentes das caractersticas
dos riscos e das necessidades de controle. (109.002-0 / I2)
9.1.2.1. Quando no forem identificados riscos ambientais nas fases de antecipao ou
reconhecimento, descritas no itens
9.3.2 e 9.3.3, o PPRA poder resumir-se s etapas previstas nas alneas "a" e "i" do
subitem 9.3.1.
9.1.3. O PPRA parte integrante do conjunto mais amplo das iniciativas da empresa no
campo da preservao da sade e da integridade dos trabalhadores, devendo estar
articulado com o disposto nas demais NR, em especial com o Programa de Controle
Mdico de Sade Ocupacional - PCMSO previsto na NR 7.
9.1.4. Esta NR estabelece os parmetros mnimos e diretrizes gerais a serem
observados na execuo do PPRA, podendo os mesmos ser ampliados mediante
negociao coletiva de trabalho.
9.1.5. Para efeito desta NR, consideram-se riscos ambientais os agentes fsicos,
qumicos e biolgicos existentes nos ambientes de trabalho que, em funo de sua
natureza, concentrao ou intensidade e tempo de exposio, so capazes de causar
danos sade do trabalhador.
9.1.5.1. Consideram-se agentes fsicos as diversas formas de energia a que possam
estar expostos os trabalhadores, tais como: rudo, vibraes, presses anormais,
temperaturas extremas, radiaes ionizantes, radiaes ionizantes, bem como o infra-
som e o ultra-som.
9.1.5.2. Consideram-se agentes qumicos as substncias, compostos ou produtos que
possam penetrar no organismo pela via respiratria, nas formas de poeiras, fumos,
nvoas, neblinas, gases ou vapores, ou que, pela natureza da atividade de exposio,
possam ter contato ou ser absorvido pelo organismo atravs da pele ou por ingesto.
9.1.5.3. Consideram-se agentes biolgicos as bactrias, fungos, bacilos, parasitas,
protozorios, vrus, entre outros.
9.2. Da estrutura do PPRA.
9.2.1. O Programa de Preveno de Riscos Ambientais dever conter, no mnimo, a
seguinte estrutura:
a) planejamento anual com estabelecimento de metas, prioridades e cronograma;
(109.003-8 / I1)
b) estratgia e metodologia de ao; (109.004-6 / I1)
c) forma do registro, manuteno e divulgao dos dados; (109.005-4 / I1)
d) periodicidade e forma de avaliao do desenvolvimento do PPRA. (109.006-2 /
I1)
9.2.1.1. Dever ser efetuada, sempre que necessrio e pelo menos uma vez ao ano,
uma anlise global do PPRA para avaliao do seu desenvolvimento e realizao dos
ajustes necessrios e estabelecimento de novas metas e prioridades. (109.007-0 / I2)
9.2.2. O PPRA dever estar descrito num documento-base contendo todos os aspectos
estruturais constantes do item 9.2.1.
9.2.2.1. O documento-base e suas alteraes e complementaes devero ser
apresentados e discutidos na CIPA, quando existente na empresa, de acordo com a NR
5, sendo sua cpia anexada ao livro de atas desta Comisso. (109.008-9 / I2)
9.2.2.2. O documento-base e suas alteraes devero estar disponveis de modo a
proporcionar o imediato acesso s autoridades competentes. (109.009-7 / I2)
9.2.3. O cronograma previsto no item 9.2.1 dever indicar claramente os prazos para o
desenvolvimento das etapas e cumprimento das metas do PPRA.
9.3. Do desenvolvimento do PPRA.
9.3.1. O Programa de Preveno de Riscos Ambientais dever incluir as seguintes
etapas:
a) antecipao e reconhecimento dos riscos; (109.010-0 / I1)
b) estabelecimento de prioridades e metas de avaliao e controle; (109.011-9 / I1)
c) avaliao dos riscos e da exposio dos trabalhadores; (109.012-7 / I1)
d) implantao de medidas de controle e avaliao de sua eficcia; (109.013-5 / I1)
e) monitoramento da exposio aos riscos; (109.014-3 / I1)
f) registro e divulgao dos dados. (109.015-1 / I1)
9.3.1.1. A elaborao, implementao, acompanhamento e avaliao do PPRA podero
ser feitas pelo Servio Especializado em Engenharia de Segurana e em Medicina do
Trabalho - SESMT ou por pessoa ou equipe de pessoas que, a critrio do empregador,
sejam capazes de desenvolver o disposto nesta NR.
9.3.2. A antecipao dever envolver a anlise de projetos de novas instalaes,
mtodos ou processos de trabalho, ou de modificao dos j existentes, visando a
identificar os riscos potenciais e introduzir medidas de proteo para sua reduo ou
eliminao. (109.016-0 / I1)
9.3.3. O reconhecimento dos riscos ambientais dever conter os seguintes itens, quando
aplicveis:
a) a sua identificao; (109.017-8 / I3)
b) a determinao e localizao das possveis fontes geradoras; (109.018-6 / I3)
c) a identificao das possveis trajetrias e dos meios de propagao dos agentes
no ambiente de trabalho; (109.019-4/ I3)
d) a identificao das funes e determinao do nmero de trabalhadores
expostos; (109.020-8 / I3)
e) a caracterizao das atividades e do tipo da exposio; (109.021-6 / I3)
f) a obteno de dados existentes na empresa, indicativos de possvel
comprometimento da sade decorrente do trabalho; (109.022-4 / I3)
g) os possveis danos sade relacionados aos riscos identificados, disponveis na
literatura tcnica; (109.023-2 / I3)
h) a descrio das medidas de controle j existentes. (109.024-0 / I3)
9.3.4. A avaliao quantitativa dever ser realizada sempre que necessria para:
a) comprovar o controle da exposio ou a inexistncia riscos identificados na etapa
de reconhecimento; (109.025-9 /I1)
b) dimensionar a exposio dos trabalhadores; (109.026-7 /I1)
c) subsidiar o equacionamento das medidas de controle. (109.027-5 / I1)
9.3.5. Das medidas de controle.
9.3.5.1. Devero ser adotadas as medidas necessrias suficientes para a eliminao, a
minimizao ou o controle dos riscos ambientais sempre que forem verificadas uma ou
mais das seguintes situaes:
a) identificao, na fase de antecipao, de risco potencial sade; (109.028-3 / I3)
b) constatao, na fase de reconhecimento de risco evidente sade; (109.029-1 /
I1)
c) quando os resultados das avaliaes quantitativas da exposio dos
trabalhadores excederem os valores dos limites previstos na NR 15 ou, na
ausncia destes os valores limites de exposio ocupacional adotados pela
American Conference of Governmental Industrial Higyenists-ACGIH, ou aqueles
que venham a ser estabelecidos em negociao coletiva de trabalho, desde que
mais rigorosos do que os critrios tcnico-legais estabelecidos; (109.030-5 / I1)
d) quando, atravs do controle mdico da sade, ficar caracterizado o nexo causal
entre danos observados na sade os trabalhadores e a situao de trabalho a que
eles ficam expostos. (109.031-3 / I1).
9.3.5.2. O estudo desenvolvimento e implantao de medidas de proteo coletiva
devero obedecer seguinte hierarquia:
a) medidas que eliminam ou reduzam a utilizao ou a formao de agentes
prejudiciais sade;
b) medidas que previnam a liberao ou disseminao desses agentes prejudiciais
sade; trabalho;
c) medidas que reduzam os nveis ou a concentrao desses agentes no ambiente
de trabalho.
9.3.5.3. A implantao de medidas de carter coletivo dever er acomp anhada de
treinamento dos trabalhadores quanto os procedimentos que assegurem a sua eficincia
e de informao sobre as eventuais limitaes de proteo que ofeream; 9.032-1 / I1)
9.3.5.4. Quando comprovado pelo empregador ou instituio, a inviabilidade tcnica da
adoo de medidas de proteo coletiva ou quando estas no forem suficientes ou
encontrarem-se em fase de estudo, planejamento ou implantao ou ainda em carter
complementar ou emergencial, devero ser adotadas outras medidas obedecendo-se
seguinte hierarquia:
a) medidas de carter administrativo ou de organizao do trabalho;
b) utilizao de Equipamento de Proteo Individual - EPI.
9.3.5.5. A utilizao de EPI no mbito do programa dever considerar as Normas Legais
e Administrativas em vigor e envolver no mnimo:
a) seleo do EPI adequado tecnicamente ao risco a que o trabalhador est
exposto e atividade exercida, considerando-se a eficincia necessria para o
controle da exposio ao risco e o conforto oferecido segundo avaliao do
trabalhador usurio;
b) programa de treinamento dos trabalhadores quanto sua correta utilizao e
orientao sobre as limitaes de proteo que o EPI oferece;
c) estabelecimento de normas ou procedimento para promover o fornecimento, o
uso, a guarda, a higienizao, a conservao, a manuteno e a reposio do
EPI, visando a garantir a condies de proteo originalmente estabelecidas;
d) caracterizao das funes ou atividades dos trabalhadores, com a respectiva
identificao dos EPI utilizado para os riscos ambientais.
9.3.5.6. O PPRA deve estabelecer critrios e mecanismos de avaliao da eficcia das
medidas de proteo implantadas considerando os dados obtidos nas avaliaes
realizadas e no controle mdico da sade previsto na NR 7.
9.3.6. Do nvel de ao.
9.3.6.1. Para os fins desta NR, considera-se nvel de ao o valor acima do qual devem
ser iniciadas aes preventivas de forma a minimizar a probabilidade de que as
exposies a agentes ambientais ultrapassem os limites de exposio. As aes devem
incluir o monitoramento peridico da exposio, a informao aos trabalhadores e o
controle mdico.
9.3.6.2. Devero ser objeto de controle sistemtico as situaes que apresentem
exposio ocupacional acima dos nveis de ao, conforme indicado nas alneas que
seguem:
a) para agentes qumicos, a metade dos limites de exposio ocupacional
considerados de acordo com a alnea "c" do subitem 9.3.5.1; (109.033-0 / I2)
b) para o rudo, a dose de 0,5 (dose superior a 50%), conforme critrio estabelecido
na NR 15, Anexo I, item 6. (109.034-8 / I2)
9.3.7. Do monitoramento.
9.3.7.1. Para o monitoramento da exposio dos trabalhadores e das medidas de
controle deve ser realizada uma avaliao sistemtica e repetitiva da exposio a um
dado risco, visando introduo ou modificao das medidas de controle, sempre que
necessrio.
9.3.8. Do registro de dados.
9.3.8.1. Dever ser mantido pelo empregador ou instituio um registro de dados,
estruturado de forma a constituir um histrico tcnico e administrativo do
desenvolvimento do PPRA. (109.035-6 / I1)
9.3.8.2. Os dados devero ser mantidos por um perodo mnimo de 20 (vinte) anos.
(109.036-4 / I1)
9.3.8.3. O registro de dados dever estar sempre disponvel aos trabalhadores
interessados ou seus representantes e para as autoridades competentes. (109.037-2 / I1)

9.4. Das responsabilidades.
9.4.1. Do empregador:
I - estabelecer, implementar e assegurar o cumprimento do PPRA como atividade
permanente da empresa ou instituio.
9.4.2. Dos trabalhadores:
I - colaborar e participar na implantao e execuo do PPRA;
II - seguir as orientaes recebidas nos treinamentos oferecidos dentro do PPRA;
III - informar ao seu superior hierrquico direto ocorrncias que, a seu julgamento,
possam implicar risco sade dos trabalhadores.
9.5. Da informao.
9.5.1. Os trabalhadores interessados tero o direito de apresentar propostas e receber
informaes e orientaes a fim de assegurar a proteo aos riscos ambientais
identificados na execuo do PPRA.(109.038-0 / I2)
9.5.2. Os empregadores devero informar os trabalhadores de maneira apropriada e
suficiente sobre os riscos ambientais que possam originar-se nos locais de trabalho e
sobre os meios disponveis para prevenir ou limitar tais riscos e para proteger-se dos
mesmos.
9.6. Das disposies finais.
9.6.1. Sempre que vrios empregadores realizem, simultaneamente, atividades no
mesmo local de trabalho tero o dever de executar aes integradas para aplicar as
medidas previstas no PPRA visando proteo de todos os trabalhadores expostos aos
riscos ambientais gerados. (109.039-9 / I2)
9.6.2. O conhecimento e a percepo que os trabalhadores tm do processo de trabalho
e dos riscos ambientais presentes, incluindo os dados consignados no Mapa de Riscos,
previsto na NR 5, devero ser considerados para fins de planejamento e execuo do
PPRA em todas as suas fases. (109.040-2 / I2)
9.6.3. O empregador dever garantir que, na ocorrncia de riscos ambientais nos locais
de trabalho que coloquem em situao de grave e iminente risco um ou mais
trabalhadores, os mesmos possam interromper de imediato as suas atividades,
comunicando o fato ao superior hierrquico direto para as devidas providncias.
(109.041-0 / I2)

PORTARIA N. 25, DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994
O SECRETRIO DE SEGURANA E SADE NO TRABALHO, no uso de suas
atribuies legais, e
CONSIDERANDO o disposto nos artigos 155 e 200, item VI, da Consolidao das Leis
do Trabalho - CLT, com a redao dada pela Lei n. 6514, de 22 de dezembro de 1994;
CONSIDERANDO que o Decreto n. 93.413, de 15 de outubro de 1986, determina que
seja executada e cumprida a Conveno n. 148, da Organizao Internacional do
Trabalho - OIT, sobre a Proteo dos Trabalhadores Contra os Riscos Profissionais
Devidos Contaminao do Ar, ao Rudo e Vibraes no Local de Trabalho;
CONSIDERANDO que o Decreto n. 1.254, de 29 de setembro de 1994, determina que
seja cumprida a Conveno n. 155, da OIT, sobre Segurana e Sade do Trabalhadores
e o Meio Ambiente do Trabalho.
CONSIDERANDO o disposto no inciso XXII, do artigo 7 do Captulo II, do Ttulo II,
da Constituio da Repblica de 1988;
CONSIDERANDO as concluses do Grupo Tcnico de Trabalho institudo para estudar
a reviso da Norma Regulamentadora n. 9 - RISCOS AMBIENTAIS, aps anlise das
contribuies recebidas de toda a comunidade, objeto da Portaria SSST n. 11, de 13 de
outubro de 1994, publicada no DOU de 14 de outubro de 1994;
CONSIDERANDO a necessidade de melhor orientar a adoo de medidas de controle
dos Riscos Ambientais nos locais de trabalho;
CONSIDERANDO a necessidade de incluso da metodologia do Mapa de Riscos, na
Norma Regulamentadora n. 5, luz das posturas dos regimentos sociais, como
instrumento de atuao direta nos ambientais de trabalho, resolve:
Art. 1 Aprovar o texto da Norma Regulamentadora n. 9 - Riscos Ambientais, que
passa a ter a seguinte redao:
Art. 2 Incluir na Norma Regulamentadora n. 5, item 5.16, a alnea "o" com a seguinte
redao:
5.16 A CIPA ter as seguintes atribuies:
a) elaborar, ouvidos os trabalhadores de todos os setores do estabelecimento e com a
colaborao do SESMT, quando houver, o MAPA DE RISCOS, com base nas
orientaes constantes do Anexo IV, devendo o mesmo ser refeito a cada gesto da
CIPA.
Pargrafo nico. As orientaes quanto elaborao do referido MAPA DE RISCOS, a
serem includas na NR 5, passam a fazer parte da presente Portaria , como ANEXO.
Art. 3 Incluir na Norma Regulamentadora n. 16, o item 16.8 com a seguinte redao:
16.8. Todas as reas de risco previstas nesta NR devem ser delimitadas, sob
responsabilidade do empregador.
Art. 4 Os empregadores tero 180 (cento e oitenta) dias para se adaptarem s novas
exigncias introduzidas na Norma Regulamentadora n. 9 e apresentar o PPRA -
Programa de Preveno de Riscos Ambientais - inicial.
Art. 5 As dvidas suscitadas e os casos omissos sero dirigidos pela Secretaria de
Segurana e Sade no Trabalho, do Ministrio do Trabalho.
Art. 6 Esta Portaria entra vigor na data de sua publicao.
Art. 7 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial as Portarias SSMT n. 12,
de 06 de junho de 1983 e a Portaria SMSST n. 5, de 17 de agosto de 1992.

J FILO MOREIRA LIMA J NIOR

ANEXO PORTARIA N. 25, DE 29 DE DEZEMBRO DE 1994
ANEXO IV - NR- 5

MAPA DE RISCOS
1. O Mapa de Riscos tem como objetivos:
a) reunir as informaes necessrias para estabelecer o diagnstico da situao de
segurana e sade no trabalho na empresa;
b) possibilitar, durante a sua elaborao, a troca e divulgao de informaes entre os
trabalhadores, bem como estimular sua participao nas atividades de preveno.

2. Etapas de elaborao:

a) conhecer o processo de trabalho no local analisado:
- os trabalhadores: nmero, sexo, idade, treinamento profissionais e de segurana e
sade, jornada;
- os instrumentos e materiais de trabalho;
- as atividades exercidas;
- o ambiente.
b) identificar os riscos existentes no local analisado, conforme a classificao da tabela
I;
c) identificar as medidas preventivas existentes e sua eficcia:
- medidas de proteo coletiva
- medidas de organizao do trabalho
- medidas de proteo individual
- medidas de higiene e conforto: banheiro, lavatrios, vestirios, armrios, bebedouro,
refeitrio, rea de lazer.
d) identificar os indicadores de sade:
- queixas mais frequentes e comuns entre os trabalhadores expostos aos mesmos riscos;
- acidentes de trabalho ocorridos;
- doenas profissionais diagnosticadas;
e) causas mais freqentes de ausncia ao trabalho.
f) conhecer os levantamentos ambientais j realizados no local;
g) elaborar o Mapa de Riscos, sobre o layout da empresa, incluindo atravs de crculo:
h) o grupo a que pertence o risco, de acordo com a cor padronizada na Tabela I;
i) o nmero de trabalhadores expostos ao risco, o qual deve ser anotado dentro do
crculo;
j) a especializao do agente (por exemplo: qumico-silica, hexano, cido clordrico, ou
argonmico-repetividade, ritmo excessivo) que deve ser anotada tambm dentro do
crculo;
- A intensidade do risco, de acordo com a percepo dos trabalhadores, que deve ser
representada por tamanhos proporcionalmente diferenciados de crculos.
- Aps discutido e aprovado pela CIPA, o Mapa de Riscos, completo ou setorial, dever
ser afixado em cada local analisado, de forma claramente visvel e de fcil acesso para
os trabalhadores.
3. No caso das empresas da indstria da construo, o Mapa de Riscos do
estabelecimento dever ser realizado por etapa de execuo dos servios, devendo ser
revisto sempre que um fato novo e superveniente modificar a situao de riscos
estabelecida.

TABELA I
CLASSIFICAO DOS PRINCIPAIS RISCOS OCUPACIONAIS EM GRUPOS, DE
ACORDO COM A SUA NATUREZA E A PADRONIZAO DAS CORES
CORRESPONDENTES
GRUPO1:
VERDE
GRUPO 2:
VERMELHO
GRUPO3:
MARROM
GRUPO 4:
AMARELO
GRUPO 5:
AZUL
Riscos
Fsicos
Riscos
Qumicos
Riscos
Biolgicos
Riscos
Ergonmicos
Riscos
Acidentes

Rudos Poeiras Vrus
Esforo fsico
intenso
Arranjo fsico
inadequado

Levantamento
e transporte
manual de
peso
Mquinas e
equipamentos
sem proteo
Vibraes Fumos Bactrias

Exigncia de
postura
inadequada

Radiaes
ionizantes
Nvoas Protozorios
Controle
rgido de
produtividade
Ferramentas
inadequadas ou
defeituosas

Radiaes
no
ionizantes

Imposio de
ritmos
excessivos

Neblinas Fungos
Iluminao
inadequada

Trabalho em
turno e
noturno

Eletricidade
Frio
J ornadas de
trabalho
prolongadas

Probabilidade
de incndio ou
exploso
Gases Parasitas
Monotonia e
repetitividade

Calor
Armazenamento
inadequado

Outras
situaes
causadoras de
strss fsico
e/ou psquico

Vapores Bacilos
Animais
peonhentos
Presso
anormais

Outras situaes
de risco que
podero
contribuir para a
ocorrncia de
acidentes

Substncias,
compostas ou
produtos
qumicos em
geral

Umidade

RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004

Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de
resduos de servios de sade.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art.
11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o Art.
111, inciso I, alnea "b", 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000,
publicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 6 de dezembro de 2004,
considerando as atribuies contidas nos Art. 6 , Art. 7, inciso III e Art. 8 da Lei 9782, de 26 de janeiro de
1999; considerando a necessidade de aprimoramento, atualizao e complementao dos procedimentos
contidos na Resoluo RDC 33, de 25 de fevereiro de 2003, relativos ao gerenciamento dos resduos gerados
nos servios de sade - RSS, com vistas a preservar a sade pblica e a qualidade do meio ambiente
considerando os princpios da biossegurana de empregar medidas tcnicas, administrativas e normativas para
prevenir acidentes, preservando a sade pblica e o meio ambiente; considerando que os servios de sade
so os responsveis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados, atendendo s normas e
exigncias legais, desde o momento de sua gerao at a sua destinao final; considerando que a segregao
dos RSS, no momento e local de sua gerao, permite reduzir o volume de resduos perigosos e a incidncia
de acidentes ocupacionais dentre outros benefcios sade pblica e ao meio ambiente; considerando a
necessidade de disponibilizar informaes tcnicas aos estabelecimentos de sade, assim como aos rgos de
vigilncia sanitria, sobre as tcnicas adequadas de manejo dos RSS, seu gerenciamento e fiscalizao; Adota
a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:

Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, em Anexo a
esta Resoluo, a ser observado em todo o territrio nacional, na rea pblica e privada.
Art. 2 Compete Vigilncia Sanitria dos Estados, dos Municpios e do Distrito Federal, com o apoio dos
rgos de Meio Ambiente, de Limpeza Urbana, e da Comisso Nacional de Energia Nuclear - CNEN, divulgar,
orientar e fiscalizar o cumprimento desta Resoluo .
Art. 3 A vigilncia sanitria dos Estados, dos Municpios e do Distrito Federal, visando o cumprimento do
Regulamento Tcnico, podero estabelecer normas de carter supletivo ou complementar, a fim de adequ-lo s
especificidades locais.
Art. 4 A inobservncia do disposto nesta Resoluo e seu Regulamento Tcnico configura infrao sanitria e
sujeitar o infrator s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das
responsabilidades civil e penal cabveis.
Art. 5 Todos os servios em funcionamento, abrangidos pelo Regulamento Tcnico em anexo, tm prazo
mximo de 180 dias para se adequarem aos requisitos nele contidos. A partir da publicao do Regulamento
Tcnico, os novos servios e aqueles que pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na ntegra as
exigncias nele contidas, previamente ao seu funcionamento.
Art. 6 Esta Resoluo da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao, ficando
revogada a Resoluo ANVISA - RDC n. 33, de 25 de fevereiro de 2003.

CLUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA O GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE -
DIRETRIZES GERAIS

CAPTULO I - HISTRICO
O Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, publicado inicialmente por
meio da RDC ANVISA n. 33 de 25 de fevereiro de 2003, submete-se agora a um processo de harmonizao
das normas federais dos Ministrios do Meio Ambiente por meio do Conselho Nacional de Meio
Ambiente/CONAMA e da Sade atravs da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/ANVISA referentes ao
gerenciamento de RSS.
O encerramento dos trabalhos da Cmara Tcnica de Sade, Saneamento Ambiental e Gesto de Resduos do
CONAMA, originaram a nova proposta tcnica de reviso da Resoluo CONAMA n. 283/2001, como resultado
de mais de 1 ano de discusses no Grupo de Trabalho. Este documento embasou os princpios que conduziram
reviso da RDC ANVISA n. 33/2003, cujo resultado este Regulamento Tcnico harmonizado com os novos
critrios tcnicos estabelecidos .

CAPTULO II - ABRANGNCIA
Este Regulamento aplica-se a todos os geradores de Resduos de Servios de Sade-RSS.
Para efeito deste Regulamento Tcnico, definem-se como geradores de RSS todos os servios relacionados
com o atendimento sade humana ou animal, inclusive os servios de assistncia domiciliar e de trabalhos de
campo; laboratrios analticos de produtos para sade; necrotrios, funerrias e servios onde se realizem
atividades de embalsamamento (tanatopraxia e somatoconservao); servios de medicina legal; drogarias e
farmcias inclusive as de manipulao; estabelecimentos de ensino e pesquisa na rea de sade; centros de
controle de zoonoses; distribuidores de produtos farmacuticos, importadores, distribuidores e produtores de
materiais e controles para diagnstico in vitro; unidades mveis de atendimento sade; servios de
acupuntura; servios de tatuagem, dentre outros similares.
Esta Resoluo no se aplica a fontes radioativas seladas, que devem seguir as determinaes da Comisso
Nacional de Energia Nuclear - CNEN, e s indstrias de produtos para a sade, que devem observar as
condies especficas do seu licenciamento ambiental.

CAPTULO III - GERENCIAMENTO DOS RESDUOS DE SERVIOS DE SADE
O gerenciamento dos RSS constitui-se em um conjunto de procedimentos de gesto, planejados e
implementados a partir de bases cientficas e tcnicas, normativas e legais, com o objetivo de minimizar a
produo de resduos e proporcionar aos resduos gerados, um encaminhamento seguro, de forma eficiente,
visando proteo dos trabalhadores, a preservao da sade pblica, dos recursos naturais e do meio
ambiente.
O gerenciamento deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos fsicos, dos recursos materiais e
da capacitao dos recursos humanos envolvidos no manejo dos RSS.
Todo gerador deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, baseado
nas caractersticas dos resduos gerados e na classificao constante do Apndice I, estabelecendo as diretrizes
de manejo dos RSS.
O PGRSS a ser elaborado deve ser compatvel com as normas locais relativas coleta, transporte e disposio
final dos resduos gerados nos servios de sade, estabelecidas pelos rgos locais responsveis por estas
etapas.
1 - MANEJO: O manejo dos RSS entendido como a ao de gerenciar os resduos em seus aspectos intra e
extra estabelecimento, desde a gerao at a disposio final, incluindo as seguintes etapas:
1.1 - SEGREGAO - Consiste na separao dos resduos no momento e local de sua gerao, de acordo com
as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas, o seu estado fsico e os riscos envolvidos.
1.2 - ACONDICIONAMENTO - Consiste no ato de embalar os resduos segregados, em sacos ou recipientes
que evitem vazamentos e resistam s aes de punctura e ruptura. A capacidade dos recipientes de
acondicionamento deve ser compatvel com a gerao diria de cada tipo de resduo.
1.2.1 - Os resduos slidos devem ser acondicionados em saco constitudo de material resistente a ruptura e
vazamento, impermevel, baseado na NBR 9191/2000 da ABNT, respeitados os limites de peso de cada saco,
sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento.
1.2.2 - Os sacos devem estar contidos em recipientes de material lavvel, resistente punctura, ruptura e
vazamento, com tampa provida de sistema de abertura sem contato manual, com cantos arredondados e ser
resistente ao tombamento.
1.2.3 - Os recipientes de acondicionamento existentes nas salas de cirurgia e nas salas de parto no necessitam
de tampa para vedao.
1.2.4 - Os resduos lquidos devem ser acondicionados em recipientes constitudos de material compatvel com o
lquido armazenado, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante.
1.3 - IDENTIFICAO - Consiste no conjunto de medidas que permite o reconhecimento dos resduos contidos
nos sacos e recipientes, fornecendo informaes ao correto manejo dos RSS.
1.3.1 - A identificao deve estar aposta nos sacos de acondicionamento, nos recipientes de coleta interna e
externa, nos recipientes de transporte interno e externo, e nos locais de armazenamento, em local de fcil
visualizao, de forma indelvel, utilizando-se smbolos, cores e frases, atendendo aos parmetros
referenciados na norma NBR 7.500 da ABNT, alm de outras exigncias relacionadas identificao de
contedo e ao risco especfico de cada grupo de resduos.
1.3.2 - A identificao dos sacos de armazenamento e dos recipientes de transporte poder ser feita por
adesivos, desde que seja garantida a resistncia destes aos processos normais de manuseio dos sacos e
recipientes.
1.3.3 - O Grupo A identificado pelo smbolo de substncia infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com
rtulos de fundo branco, desenho e contornos pretos
1.3.4 - O Grupo B identificado atravs do smbolo de risco associado, de acordo com a NBR 7500 da ABNT e
com discriminao de substncia qumica e frases de risco.
1.3.5 - O Grupo C representado pelo smbolo internacional de presena de radiao ionizante (triflio de cor
magenta) em rtulos de fundo amarelo e contornos pretos, acrescido da expresso REJEITO RADIOATIVO.
1.3.6 - O Grupo E identificado pelo smbolo de substncia infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com
rtulos de fundo branco, desenho e contornos pretos, acrescido da inscrio de RESDUO
PERFUROCORTANTE, indicando o risco que apresenta o resduo
1.4 - TRANSPORTE INTERNO - Consiste no traslado dos resduos dos pontos de gerao at local destinado
ao armazenamento temporrio ou armazenamento externo com a finalidade de apresentao para a coleta.
1.4.1 - O transporte interno de resduos deve ser realizado atendendo roteiro previamente definido e em horrios
no coincidentes com a distribuio de roupas, alimentos e medicamentos, perodos de visita ou de maior fluxo
de pessoas ou de atividades. Deve ser feito separadamente de acordo com o grupo de resduos e em
recipientes especficos a cada grupo de resduos.
1.4.2 - Os recipientes para transporte interno devem ser constitudos de material rgido, lavvel, impermevel,
provido de tampa articulada ao prprio corpo do equipamento, cantos e bordas arredondados, e serem
identificados com o smbolo correspondente ao risco do resduo neles contidos, de acordo com este
Regulamento Tcnico. Devem ser providos de rodas revestidas de material que reduza o rudo. Os recipientes
com mais de 400 L de capacidade devem possuir vlvula de dreno no fundo. O uso de recipientes desprovidos
de rodas deve observar os limites de carga permitidos para o transporte pelos trabalhadores, conforme normas
reguladoras do Ministrio do Trabalho e Emprego.
1.5 - ARMAZENAMENTO TEMPORRIO - Consiste na guarda temporria dos recipientes contendo os resduos
j acondicionados, em local prximo aos pontos de gerao, visando agilizar a coleta dentro do estabelecimento
e otimizar o deslocamento entre os pontos geradores e o ponto destinado apresentao para coleta externa.
No poder ser feito armazenamento temporrio com disposio direta dos sacos sobre o piso, sendo
obrigatria a conservao dos sacos em recipientes de acondicionamento.
1.5.1- O armazenamento temporrio poder ser dispensado nos casos em que a distncia entre o ponto de
gerao e o armazenamento externo justifiquem.
1.5.2 - A sala para guarda de recipientes de transporte interno de resduos deve ter pisos e paredes lisas e
lavveis, sendo o piso ainda resistente ao trfego dos recipientes coletores. Deve possuir ponto de iluminao
artificial e rea suficiente para armazenar, no mnimo, dois recipientes coletores, para o posterior traslado at a
rea de armazenamento externo. Quando a sala for exclusiva para o armazenamento de resduos, deve estar
identificada como SALA DE RESDUOS.
1.5.3 - A sala para o armazenamento temporrio pode ser compartilhada com a sala de utilidades. Neste caso, a
sala dever dispor de rea exclusiva de no mnimo 2 m2, para armazenar, dois recipientes coletores para
posterior traslado at a rea de armazenamento externo.
1.5.4 - No armazenamento temporrio no permitida a retirada dos sacos de resduos de dentro dos
recipientes ali estacionados.
1.5.5 - Os resduos de fcil putrefao que venham a ser coletados por perodo superior a 24 horas de seu
armazenamento, devem ser conservados sob refrigerao, e quando no for possvel, serem submetidos a outro
mtodo de conservao.
1.5.6 - O armazenamento de resduos qumicos deve atender NBR 12235 da ABNT.
1.6 TRATAMENTO - Consiste na aplicao de mtodo, tcnica ou processo que modifique as caractersticas dos
riscos inerentes aos resduos, reduzindo ou eliminando o risco de contaminao, de acidentes ocupacionais ou
de dano ao meio ambiente. O tratamento pode ser aplicado no prprio estabelecimento gerador ou em outro
estabelecimento, observadas nestes casos, as condies de segurana para o transporte entre o
estabelecimento gerador e o local do tratamento. Os sistemas para tratamento de resduos de servios de sade
devem ser objeto de licenciamento ambiental, de acordo com a Resoluo CONAMA n. 237/1997 e so
passveis de fiscalizao e de controle pelos rgos de vigilncia sanitria e de meio ambiente.
1.6.1 - O processo de autoclavao aplicado em laboratrios para reduo de carga microbiana de culturas e
estoques de microrganismos est dispensado de licenciamento ambiental, ficando sob a responsabilidade dos
servios que as possurem, a garantia da eficcia dos equipamentos mediante controles qumicos e biolgicos
peridicos devidamente registrados.
1.6.2 - Os sistemas de tratamento trmico por incinerao devem obedecer ao estabelecido na Resoluo
CONAMA n. 316/2002.
1.7 - ARMAZENAMENTO EXTERNO - Consiste na guarda dos recipientes de resduos at a realizao da etapa
de coleta externa, em ambiente exclusivo com acesso facilitado para os veculos coletores.
1.7.1 - No armazenamento externo no permitida a manuteno dos sacos de resduos fora dos recipientes ali
estacionados.
1.8 COLETA E TRANSPORTE EXTERNOS -Consistem na remoo dos RSS do abrigo de resduos
(armazenamento externo) at a unidade de tratamento ou disposio final, utilizando-se tcnicas que garantam a
preservao das condies de acondicionamento e a integridade dos trabalhadores, da populao e do meio
ambiente, devendo estar de acordo com as orientaes dos rgos de limpeza urbana.
1.8.1 - A coleta e transporte externos dos resduos de servios de sade devem ser realizados de acordo com as
normas NBR 12.810 e NBR 14652 da ABNT.
1.9 - DISPOSIO FINAL - Consiste na disposio de resduos no solo, previamente preparado para receb-los,
obedecendo a critrios tcnicos de construo e operao, e com licenciamento ambiental de acordo com a
Resoluo CONAMA n.237/97.
Captulo IV - RESPONSABILIDADES
2. Compete aos servios geradores de RSS:
2.1. A elaborao do Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS, obedecendo a
critrios tcnicos, legislao ambiental, normas de coleta e transporte dos servios locais de limpeza urbana e
outras orientaes contidas neste Regulamento.
2.1.1 - Caso o estabelecimento seja composto por mais de um servio com Alvars Sanitrios individualizados, o
PGRSS dever ser nico e contemplar todos os servios existentes, sob a Responsabilidade Tcnica do
estabelecimento.
2.1.2 - Manter cpia do PGRSS disponvel para consulta sob solicitao da autoridade sanitria ou ambiental
competente, dos funcionrios, dos pacientes e do pblico em geral.
2.1.3 -Os servios novos ou submetidos a reformas ou ampliao devem encaminhar o PGRSS juntamente com
o Projeto Bsico de Arquitetura para a vigilncia sanitria local, quando da solicitao do alvar sanitrio.
2.2. A designao de profissional, com registro ativo junto ao seu Conselho de Classe, com apresentao de
Anotao de Responsabilidade Tcnica-ART, ou Certificado de Responsabilidade Tcnica ou documento similar,
quando couber, para exercer a funo de Responsvel pela elaborao e implantao do PGRSS.
2.2.1 - Quando a formao profissional no abranger os conhecimentos necessrios, este poder ser
assessorado por equipe de trabalho que detenha as qualificaes correspondentes.
2.2.2 - Os servios que geram rejeitos radioativos devem contar com profissional devidamente registrado pela
CNEN nas reas de atuao correspondentes, conforme a Norma NE 6.01 ou NE 3.03 da CNEN.
2.2.3 - Os dirigentes ou responsveis tcnicos dos servios de sade podem ser responsveis pelo PGRSS,
desde que atendam aos requisitos acima descritos.
2.2.4 - O Responsvel Tcnico dos servios de atendimento individualizado pode ser o responsvel pela
elaborao e implantao do PGRSS.
2.3 - A designao de responsvel pela coordenao da execuo do PGRSS.
2.4 - Prover a capacitao e o treinamento inicial e de forma continuada para o pessoal envolvido no
gerenciamento de resduos, objeto deste Regulamento.
2.5 - Fazer constar nos termos de licitao e de contratao sobre os servios referentes ao tema desta
Resoluo e seu Regulamento Tcnico, as exigncias de comprovao de capacitao e treinamento dos
funcionrios das firmas prestadoras de servio de limpeza e conservao que pretendam atuar nos
estabelecimentos de sade, bem como no transporte, tratamento e disposio final destes resduos.
2.6 - Requerer s empresas prestadoras de servios terceirizados a apresentao de licena ambiental para o
tratamento ou disposio final dos resduos de servios de sade, e documento de cadastro emitido pelo rgo
responsvel de limpeza urbana para a coleta e o transporte dos resduos.
2.7 - Requerer aos rgos pblicos responsveis pela execuo da coleta, transporte, tratamento ou disposio
final dos resduos de servios de sade, documentao que identifique a conformidade com as orientaes dos
rgos de meio ambiente.
2.8 - Manter registro de operao de venda ou de doao dos resduos destinados reciclagem ou
compostagem, obedecidos os itens 13.3.2 e 13.3.3 deste Regulamento. Os registros devem ser mantidos at a
inspeo subseqente.
3 - A responsabilidade, por parte dos detentores de registro de produto que gere resduo classificado no Grupo
B, de fornecer informaes documentadas referentes ao risco inerente do manejo e disposio final do produto
ou do resduo. Estas informaes devem acompanhar o produto at o gerador do resduo.
3.1 - Os detentores de registro de medicamentos devem ainda manter atualizada, junto Gerncia Geral de
Medicamentos/GGMED/ANVISA, listagem de seus produtos que, em funo de seu princpio ativo e forma
farmacutica, no oferecem riscos de manejo e disposio final. Devem informar o nome comercial, o princpio
ativo, a forma farmacutica e o respectivo registro do produto. Essa listagem ficar disponvel no endereo
eletrnico da ANVISA, para consulta dos geradores de resduos.
Captulo V - PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESDUOS DE SERVIOS DE SADE - PGRSS
4 - Compete a todo gerador de RSS elaborar seu Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade -
PGRSS;
4.1. O Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade o documento que aponta e descreve as
aes relativas ao manejo dos resduos slidos, observadas suas caractersticas e riscos, no mbito dos
estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes gerao, segregao, acondicionamento, coleta,
armazenamento, transporte, tratamento e disposio final, bem como as aes de proteo sade pblica e ao
meio ambiente.
O PGRSS deve contemplar ainda:
4.1.1. Caso adote a reciclagem de resduos para os Grupos B ou D, a elaborao, o desenvolvimento e a
implantao de prticas, de acordo com as normas dos rgos ambientais e demais critrios estabelecidos neste
Regulamento.
4.1.2. Caso possua Instalao Radiativa, o atendimento s disposies contidas na norma CNEN-NE 6.05, de
acordo com a especificidade do servio.
4.1.3. As medidas preventivas e corretivas de controle integrado de insetos e roedores.
4.1.4. As rotinas e processos de higienizao e limpeza em vigor noservio, definidos pela Comisso de Controle
de Infeco Hospitalar-CCIH ou por setor especfico.
4.1.5. O atendimento s orientaes e regulamentaes estaduais, municipais ou do Distrito Federal, no que diz
respeito ao gerenciamento de resduos de servios de sade.
4.1.6. As aes a serem adotadas em situaes de emergncia e acidentes.
4.1.7. As aes referentes aos processos de preveno de sade do trabalhador.
4.1.8. Para servios com sistema prprio de tratamento de RSS, o registro das informaes relativas ao
monitoramento destes resduos, de acordo com a periodicidade definida no licenciamento ambiental. Os
resultados devem ser registrados em documento prprio e mantidos em local seguro durante cinco anos.
4.1.9 - O desenvolvimento e a implantao de programas de capacitao abrangendo todos os setores
geradores de RSS, os setores de higienizao e limpeza, a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar -
CCIH, Comisses Internas de Biossegurana, os Servios de Engenharia de Segurana e Medicina no Trabalho
- SESMT, Comisso Interna de Preveno de Acidentes - CIPA, em consonncia com o item 18 deste
Regulamento e com as legislaes de sade, ambiental e de normas da CNEN, vigentes.
4.2 - Compete ainda ao gerador de RSS monitorar e avaliar seu PGRSS, considerando;
4.2.1 - O desenvolvimento de instrumentos de avaliao e controle, incluindo a construo de indicadores claros,
objetivos, auto-explicativos e confiveis, que permitam acompanhar a eficcia do PGRSS implantado.
4.2.2 - A avaliao referida no item anterior deve ser realizada levando-se em conta, no mnimo, os seguintes
indicadores:
Taxa de acidentes com resduo prfurocortante
Variao da gerao de resduos
Variao da proporo de resduos do Grupo A
Variao da proporo de resduos do Grupo B
Variao da proporo de resduos do Grupo D
Variao da proporo de resduos do Grupo E
Variao do percentual de reciclagem
4.2.3 - Os indicadores devem ser produzidos no momento da implantao do PGRSS e posteriormente com
freqncia anual.
4.2.4 - A ANVISA publicar regulamento orientador para a construo dos indicadores mencionados no item
4.2.2.
CAPTULO VI - MANEJO DE RSS
Para fins de aplicabilidade deste Regulamento, o manejo dos RSS nas fases de Acondicionamento,
Identificao, Armazenamento Temporrio e Destinao Final, ser tratado segundo a classificao dos resduos
constante do Apndice I
5 - GRUPO A1
5.1 - culturas e estoques de microrganismos resduos de fabricao de produtos biolgicos, exceto os
hemoderivados; meios de cultura e instrumentais utilizados para transferncia, inoculao ou mistura de
culturas; resduos de laboratrios de manipulao gentica. Estes resduos no podem deixar a unidade
geradora sem tratamento prvio.
5.1.1 - Devem ser inicialmente acondicionados de maneira compatvel com o processo de tratamento a ser
utilizado.
5.1.2 - Devem ser submetidos a tratamento, utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser
validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com
Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV).
5.1.3 - Aps o tratamento, devem ser acondicionados da seguinte forma:
5.1.3.1 - Se no houver descaracterizao fsica das estruturas, devem ser acondicionados conforme o item 1.2 ,
em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1
vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3.
5.1.3.2 - Havendo descaracterizao fsica das estruturas, podem ser acondicionados como resduos do Grupo
D.
5.2 - Resduos resultantes de atividades de vacinao com microorganismos vivos ou atenuados, incluindo
frascos de vacinas com expirao do prazo de validade, com contedo inutilizado, vazios ou com restos do
produto, agulhas e seringas. Devem ser submetidos a tratamento antes da disposio final.
5.2.1 - Devem ser submetidos a tratamento, utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser
Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV).
5.2.2 - Os resduos provenientes de campanha de vacinao e atividade de vacinao em servio pblico de
sade, quando no puderem ser submetidos ao tratamento em seu local de gerao, devem ser recolhidos e
devolvidos s Secretarias de Sade responsveis pela distribuio, em recipiente rgido, resistente punctura,
ruptura e vazamento, com tampa e devidamente identificado, de forma a garantir o transporte seguro at a
unidade de tratamento.
5.2.3 - Os demais servios devem tratar estes resduos conforme o item 5.2.1 em seu local de gerao.
5.2.4.1 - Se no houver descaracterizao fsica das estruturas, devem ser acondicionados conforme o item 1.2 ,
D.
5.3 - Resduos resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de
contaminao biolgica por agentes Classe de Risco 4 (Apndice II), microrganismos com relevncia
epidemiolgica e risco de disseminao ou causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente
importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido. Devem ser submetidos a tratamento antes da
disposio final.
5.3.1 - A manipulao em ambiente laboratorial de pesquisa, ensino ou assistncia deve seguir as orientaes
contidas na publicao do Ministrio da Sade - Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material
Biolgico, correspondente aos respectivos microrganismos.
5.3.2 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco vermelho, que devem ser substitudos quando
atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3.
5.3.3 - Devem ser submetidos a tratamento utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser
Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice V).
5.3.4.1 - Se no houver descaracterizao fsica das estruturas, devem ser acondicionados conforme o item 1.2,
D.
5.4 - Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminao ou por m
conservao, ou com prazo de validade vencido, e aquelas oriundas de coleta incompleta; sobras de amostras
de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, recipientes e materiais resultantes do processo de
assistncia sade, contendo sangue ou lquidos corpreos na forma livre. Devem ser submetidos a tratamento
antes da disposio final.
5.4.1 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2 , em saco vermelho, que devem ser substitudos quando
atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3.
5.4.2 - Devem ser submetidos a tratamento utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser
Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV) e que desestruture as suas caractersticas fsicas, de modo a se
tornarem irreconhecveis.
5.4.3 - Aps o tratamento, podem ser acondicionados como resduos do Grupo D.
5.4.4 - Caso o tratamento previsto no item 5.4.2 venha a ser realizado fora da unidade geradora, o
acondicionamento para transporte deve ser em recipiente rgido, resistente punctura, ruptura e vazamento,
com tampa provida de controle de fechamento e devidamente identificado, conforme item 1.3.3, de forma a
garantir o transporte seguro at a unidade de tratamento.
5.4.5 - As bolsas de hemocomponentes contaminadas podero ter a sua utilizao autorizada para finalidades
especficas tais como ensaios de proficincia e confeco de produtos para diagnstico de uso in vitro, de
acordo com Regulamento Tcnico a ser elaborado pela ANVISA. Caso no seja possvel a utilizao acima,
devem ser submetidas a processo de tratamento conforme definido no item 5.4.2.
5.4.6 - As sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, podem ser descartadas
diretamente no sistema de coleta de esgotos, desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas
pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de saneamento competentes.
6 - GRUPO A2
6.1 - Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais submetidos a processos
de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes, e os cadveres de animais
suspeitos de serem portadores de microrganismos de relevncia epidemiolgica e com risco de disseminao,
que foram submetidos ou no a estudo antomo-patolgico ou confirmao diagnstica. Devem ser submetidos
a tratamento antes da disposio final.
6.1.1 - Devem ser inicialmente acondicionados de maneira compatvel com o processo de tratamento a ser
utilizado. Quando houver necessidade de fracionamento, em funo do porte do animal, a autorizao do rgo
de sade competente deve obrigatoriamente constar do PGRSS.
6.1.2 - Resduos contendo microrganismos com alto risco de transmissibilidade e alto potencial de letalidade
(Classe de risco 4) devem ser submetidos, no local de gerao, a processo fsico ou outros processos que
vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento
compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV) e posteriormente encaminhados para
tratamento trmico por incinerao.
6.1.3 - Os resduos no enquadrados no item 6.1.2 devem ser tratados utilizando-se processo fsico ou outros
processos que vierem a ser validados para a obteno de reduo ou eliminao da carga microbiana, em
equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana (Apndice IV). O tratamento pode ser realizado
fora do local de gerao, mas os resduos no podem ser encaminhados para tratamento em local externo ao
servio.
6.1.4 - Aps o tratamento dos resduos do item 6.1.3, estes podem ser encaminhados para aterro sanitrio
licenciado ou local devidamente licenciado para disposio final de RSS, ou sepultamento em cemitrio de
animais.
6.1.5 - Quando encaminhados para disposio final em aterro sanitrio licenciado, devem ser acondicionados
conforme o item 1.2, em saco branco leitoso, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua
capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3 e a inscrio de PEAS
ANATMICAS DE ANIMAIS.
7 - GRUPO A3
7.1 - Peas anatmicas (membros) do ser humano; produto de fecundao sem sinais vitais, com peso menor
que 500 gramas ou estatura menor que 25 centmetros ou idade gestacional menor que 20 semanas, que no
tenham valor cientfico ou legal e no tenha havido requisio pelo paciente ou seus familiares.
7.1.1 - Aps o registro no local de gerao, devem ser encaminhados para:
I - Sepultamento em cemitrio, desde que haja autorizao do rgo competente do Municpio, do Estado ou do
Distrito Federal ou;
II - Tratamento trmico por incinerao ou cremao, em equipamento devidamente licenciado para esse fim.
7.1.2 - Se forem encaminhados para sistema de tratamento, devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em
saco vermelho, que devem ser substitudos quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a
cada 24 horas e identificados conforme item 1.3.3 e a inscrio PEAS ANATMICAS.
7.1.3 - O rgo ambiental competente nos Estados, Municpios e Distrito Federal pode aprovar outros processos
alternativos de destinao.
8 - GRUPO A4
8.1 - Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores; filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada;
membrana filtrante de equipamento mdico-hospitalar e de pesquisa, entre outros similares; sobras de amostras
de laboratrio e seus recipientes contendo fezes, urina e secrees, provenientes de pacientes que no
contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4, e nem apresentem relevncia
epidemiolgica e risco de disseminao, ou microrganismo causador de doena emergente que se torne
epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido ou com suspeita de
contaminao com prons; tecido adiposo proveniente de lipoaspirao, lipoescultura ou outro procedimento de
cirurgia plstica que gere este tipo de resduo; recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia
sade, que no contenham sangue ou lquidos corpreos na forma livre; peas anatmicas (rgos e tecidos) e
outros resduos provenientes de procedimentos cirrgicos ou de estudos antomo-patolgicos ou de
confirmao diagnstica; carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais no
submetidos a processos de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes;
cadveres de animais provenientes de servios de assistncia; Bolsas transfusionais vazias ou com volume
residual ps-transfuso.
8.1.1 - Estes resduos podem ser dispostos, sem tratamento prvio, em local devidamente licenciado para
disposio final de RSS.
8.1.2 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco branco leitoso, que devem ser substitudos
quando atingirem 2/3 de sua capacidade ou pelo menos 1 vez a cada 24 horas e identificados conforme item
1.3.3.
9 - GRUPO A5
9.1 - rgos, tecidos, fluidos orgnicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais
resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao com prons.
9.1.1 - Devem sempre ser encaminhados a sistema de incinerao, de acordo com o definido na RDC ANVISA
n 305/2002.
9.1.2 - Devem ser acondicionados conforme o item 1.2, em saco vermelho, que devem ser substitudos aps
cada procedimento e identificados conforme item 1.3.3. Devem ser utilizados dois sacos como barreira de
proteo, com preenchimento somente at 2/3 de sua capacidade, sendo proibido o seu esvaziamento ou
reaproveitamento.
10 - Os resduos do Grupo A, gerados pelos servios de assistncia domiciliar, devem ser acondicionados e
recolhidos pelos prprios agentes de atendimento ou por pessoa treinada para a atividade, de acordo com este
Regulamento, e encaminhados ao estabelecimento de sade de referncia.
11 - GRUPO B
11.1 - As caractersticas dos riscos destas substncias so as contidas na Ficha de Informaes de Segurana
de Produtos Qumicos - FISPQ, conforme NBR 14725 da ABNT e Decreto/PR 2657/98.
11.1.1 - A FISPQ no se aplica aos produtos farmacuticos e cosmticos.
11.2 - Resduos qumicos que apresentam risco sade ou ao meio ambiente, quando no forem submetidos a
processo de reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem ser submetidos a tratamento ou disposio final
especficos.
11.2.1 - Resduos qumicos no estado slido, quando no tratados, devem ser dispostos em aterro de resduos
perigosos - Classe I.
11.2.2 - Resduos qumicos no estado lquido devem ser submetidos a tratamento especfico, sendo vedado o
seu encaminhamento para disposio final em aterros.
11.2.3 - Os resduos de substncias qumicas constantes do Apndice VI, quando no fizerem parte de mistura
qumica, devem ser obrigatoriamente segregados e acondicionados de forma isolada
11.3 - Devem ser acondicionados observadas as exigncias de compatibilidade qumica dos resduos entre si
(Apndice V), assim como de cada resduo com os materiais das embalagens de forma a evitar reao qumica
entre os componentes do resduo e da embalagem, enfraquecendo ou deteriorando a mesma, ou a possibilidade
de que o material da embalagem seja permevel aos componentes do resduo.
11.3.1 - Quando os recipientes de acondicionamento forem constitudos de PEAD, dever ser observada a
compatibilidade constante do Apndice VII.
11.4- Quando destinados reciclagem ou reaproveitamento, devem ser acondicionados em recipientes
individualizados, observadas as exigncias de compatibilidade qumica do resduo com os materiais das
embalagens de forma a evitar reao qumica entre os componentes do resduo e da embalagem,
enfraquecendo ou deteriorando a mesma, ou a possibilidade de que o material da embalagem seja permevel
aos componentes do resduo.
11.5 - Os resduos lquidos devem ser acondicionados em recipientes constitudos de material compatvel com o
lquido armazenado, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante. Devem ser identificados
de acordo com o item 1.3.4 deste Regulamento Tcnico.
11.6 - Os resduos slidos devem ser acondicionados em recipientes de material rgido, adequados para cada
tipo de substncia qumica, respeitadas as suas caractersticas fsico-qumicas e seu estado fsico, e
identificados de acordo com o item 1.3.4 deste Regulamento Tcnico.
11.7- As embalagens secundrias no contaminadas pelo produto devem ser fisicamente descaracterizadas e
acondicionadas como Resduo do Grupo D, podendo ser encaminhadas para processo de reciclagem.
11.8- As embalagens e materiais contaminados por substncias caracterizadas no item 11.2 deste Regulamento
devem ser tratados da mesma forma que a substncia que as contaminou.
11.9 - Os resduos gerados pelos servios de assistncia domiciliar, devem ser acondicionados, identificados e
11.10 - As excretas de pacientes tratados com quimioterpicos antineoplsicos podem ser eliminadas no esgoto,
desde que haja Sistema de Tratamento de Esgotos na regio onde se encontra o servio. Caso no exista
tratamento de esgoto, devem ser submetidas a tratamento prvio no prprio estabelecimento.
11.11 - Resduos de produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos; antineoplsicos;
imunossupressores; digitlicos; imunomoduladores; anti-retrovirais, quando descartados por servios
assistenciais de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos, devem ter seu
manuseio conforme o item 11.2.
11.12 - Os resduos de produtos e de insumos farmacuticos, sujeitos a controle especial, especificados na
Portaria MS 344/98 e suas atualizaes devem atender legislao sanitria em vigor.
11.13 - Os reveladores utilizados em radiologia podem ser submetidos a processo de neutralizao para
alcanarem pH entre 7 e 9, sendo posteriormente lanados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor,
desde que atendam as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de
saneamento competentes.
11.14- Os fixadores usados em radiologia podem ser submetidos a processo de recuperao da prata ou ento
serem submetidos ao constante do item 11.16.
11.15 - O descarte de pilhas, baterias e acumuladores de carga contendo Chumbo (Pb), Cdmio (Cd) e Mercrio
(Hg) e seus compostos, deve ser feito de acordo com a Resoluo CONAMA n. 257/1999.
11.16- Os demais resduos slidos contendo metais pesados podem ser encaminhados a Aterro de Resduos
Perigosos-Classe I ou serem submetidos a tratamento de acordo com as orientaes do rgo local de meio
ambiente, em instalaes licenciadas para este fim. Os resduos lquidos deste grupo devem seguir orientaes
especficas dos rgos ambientais locais.
11.17 - Os resduos contendo Mercrio (Hg) devem ser acondicionados em recipientes sob selo dgua e
encaminhados para recuperao.
11.18 - Resduos qumicos que no apresentam risco sade ou ao meio ambiente
11.18.1 - No necessitam de tratamento, podendo ser submetidos a processo de reutilizao, recuperao ou
reciclagem.
11.18.2 - Resduos no estado slido, quando no submetidos reutilizao, recuperao ou reciclagem, devem
ser encaminhados para sistemas de disposio final licenciados.
11.18.3 - Resduos no estado lquido podem ser lanados na rede coletora de esgoto ou em corpo receptor,
desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos
hdricos e de saneamento competentes.
11.19 - Os resduos de produtos ou de insumos farmacuticos que, em funo de seu princpio ativo e forma
farmacutica, no oferecem risco sade e ao meio ambiente, conforme definido no item 3.1, quando
descartados por servios assistenciais de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou
apreendidos, devem atender ao disposto no item 11.18.
11.20 - Os resduos de produtos cosmticos, quando descartados por farmcias, drogarias e distribuidores ou
quando apreendidos, devem ter seu manuseio conforme o item 11.2 ou 11.18, de acordo com a substncia
qumica de maior risco e concentrao existente em sua composio, independente da forma farmacutica.
11.21- Os resduos qumicos dos equipamentos automticos de laboratrios clnicos e dos reagentes de
laboratrios clnicos, quando misturados, devem ser avaliados pelo maior risco ou conforme as instrues
contidas na FISPQ e tratados conforme o item 11.2 ou 11.18.
12 - GRUPO C
12.1 - Os rejeitos radioativos devem ser segregados de acordo com a natureza fsica do material e do
radionucldeo presente, e o tempo necessrio para atingir o limite de eliminao, em conformidade com a norma
NE - 6.05 da CNEN. Os rejeitos radioativos no podem ser considerados resduos at que seja decorrido o
tempo de decaimento necessrio ao atingimento do limite de eliminao.
12.1.1 - Os rejeitos radioativos slidos devem ser acondicionados em recipientes de material rgido, forrados
internamente com saco plstico resistente e identificados conforme o item 12.2 deste Regulamento.
12.1.2 - Os rejeitos radioativos lquidos devem ser acondicionados em frascos de at dois litros ou em bombonas
de material compatvel com o lquido armazenado, sempre que possvel de plstico, resistentes, rgidos e
estanques, com tampa rosqueada, vedante, acomodados em bandejas de material inquebrvel e com
profundidade suficiente para conter, com a devida margem de segurana, o volume total do rejeito, e
identificados conforme o item 10.2 deste Regulamento.
12.1.3 - Os materiais perfurocortantes contaminados com radionucldeos, devem ser descartados
separadamente, no local de sua gerao, imediatamente aps o uso, em recipientes estanques, rgidos, com
tampa, devidamente identificados, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu
reaproveitamento. As agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente com as seringas, sendo proibido
reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente.
12.2 - IDENTIFICAO:
12.2.1 - O Grupo C representado pelo smbolo internacional de presena de radiao ionizante (triflio de cor
magenta) em rtulos de fundo amarelo e contornos pretos, acrescido da expresso REJEITO RADIOATIVO,
indicando o principal risco que apresenta aquele material, alm de informaes sobre o contedo, nome do
elemento radioativo, tempo de decaimento, data de gerao, nome da unidade geradora, conforme norma da
CNEN NE 6.05 e outras que a CNEN determinar.
12.2.2 - Os recipientes para os materiais perfurocortantes contaminados com radionucldeo devem receber a
inscrio de PERFUROCORTANTE e a inscrio REJEITO RADIOATIVO, e demais informaes exigidas.
12.2.3 - Aps o decaimento do elemento radioativo a nveis do limite de eliminao estabelecidos pela norma
CNEN NE 6.05, o rtulo de REJEITO RADIOATIVO deve ser retirado e substitudo por outro rtulo, de acordo
com o Grupo do resduo em que se enquadrar.
12.2.4 - O recipiente com rodas de transporte interno de rejeitos radioativos, alm das especificaes contidas
no item 1.3 deste Regulamento, deve ser provido de recipiente com sistema de blindagem com tampa para
acomodao de sacos de rejeitos radioativos, devendo ser monitorado a cada operao de transporte e ser
submetido descontaminao, quando necessrio. Independente de seu volume, no poder possuir vlvula de
drenagem no fundo. Deve conter identificao com inscrio, smbolo e cor compatveis com o resduo do Grupo
C.
12.3 - TRATAMENTO:
12.3.1 - O tratamento dispensado aos rejeitos do Grupo C - Rejeitos Radioativos o armazenamento, em
condies adequadas, para o decaimento do elemento radioativo. O objetivo do armazenamento para
decaimento manter o radionucldeo sob controle at que sua atividade atinja nveis que permitam liber-lo
como resduo no radioativo. Este armazenamento poder ser realizado na prpria sala de manipulao ou em
sala especfica, identificada como sala de decaimento. A escolha do local de armazenamento, considerando as
meia-vidas, as atividades dos elementos radioativos e o volume de rejeito gerado, dever estar definida no Plano
de Radioproteo da Instalao, em conformidade com a norma NE - 6.05 da CNEN. Para servios com
atividade em Medicina Nuclear, observar ainda a norma NE - 3.05 da CNEN.
12.3.2 - Os resduos do Grupo A de fcil putrefao, contaminados com radionucldeos, depois de atendido os
respectivos itens de acondicionamento e identificao de rejeito radioativo, devem observar as condies de
conservao mencionadas no item 1.5.5, durante o perodo de decaimento do elemento radioativo.
12.3.3 - O tratamento preliminar das excretas de seres humanos e de animais submetidos terapia ou a
experimentos com radioistopos deve ser feito de acordo com os procedimentos constantes no Plano de
Radioproteo.
12.3.4 - As sobras de alimentos provenientes de pacientes submetidos terapia com Iodo 131, depois de
atendidos os respectivos itens de acondicionamento e identificao de rejeito radioativo, devem observar as
condies de conservao mencionadas no item 1.5.5 durante o perodo de decaimento do elemento radioativo.
Alternativamente, poder ser adotada a metodologia de triturao destes alimentos na sala de decaimento, com
direcionamento para o sistema de esgotos, desde que haja Sistema de Tratamento de Esgotos na regio onde
se encontra a unidade.
12.3.5 - O tratamento para decaimento dever prever mecanismo de blindagem de maneira a garantir que a
exposio ocupacional esteja de acordo com os limites estabelecidos na norma NE-3.01 da CNEN. Quando o
tratamento for realizado na rea de manipulao, devem ser utilizados recipientes blindados individualizados.
Quando feito em sala de decaimento, esta deve possuir paredes blindadas ou os rejeitos radioativos devem
estar acondicionados em recipientes individualizados com blindagem.
12.3.6 - Para servios que realizem atividades de Medicina Nuclear e possuam mais de 3 equipamentos de
diagnstico ou pelo menos 1 quarto teraputico, o armazenamento para decaimento ser feito em uma sala de
decaimento de rejeitos radioativos com no mnimo 4 m, com os rejeitos acondicionados de acordo com o
estabelecido no item 12.1 deste Regulamento.
12.3.7 - A sala de decaimento de rejeitos radioativos deve ter o seu acesso controlado. Deve estar sinalizada
com o smbolo internacional de presena de radiao ionizante e de rea de acesso restrito, dispondo de meios
para garantir condies de segurana contra ao de eventos induzidos por fenmenos naturais e estar de
acordo com o Plano de Radioproteo aprovado pela CNEN para a instalao.
12.3.8 - O limite de eliminao para rejeitos radioativos slidos de 75 Bq/g, para qualquer radionucldeo,
conforme estabelecido na norma NE 6.05 da CNEN. Na impossibilidade de comprovar-se a obedincia a este
limite, recomenda-se aguardar o decaimento do radionucldeo at nveis comparveis radiao de fundo.
12.3.9 - A eliminao de rejeitos radioativos lquidos no sistema de esgoto deve ser realizada em quantidades
absolutas e concentraes inferiores s especificadas na norma NE-6.05 da CNEN, devendo esses valores ser
parte integrante do plano de gerenciamento.
12.3.10 - A eliminao de rejeitos radioativos gasosos na atmosfera deve ser realizada em concentraes
inferiores s especificadas na norma NE-6.05 da CNEN, mediante prvia autorizao da CNEN.
12.3.11 - O transporte externo de rejeitos radioativos, quando necessrio, deve seguir orientao prvia
especfica da Comisso Nacional de Energia Nuclear/CNEN.
13 - GRUPO D
13.1 - ACONDICIONAMENTO
13.1.1 - Devem ser acondicionados de acordo com as orientaes dos servios locais de limpeza urbana,
utilizando-se sacos impermeveis, contidos em recipientes e receber identificao conforme o item 13.2 deste
Regulamento.
13.1.2 - Os cadveres de animais podem ter acondicionamento e transporte diferenciados, de acordo com o
porte do animal, desde que submetidos aprovao pelo rgo de limpeza urbana, responsvel pela coleta,
transporte e disposio final deste tipo de resduo.
13.2 - IDENTIFICAO :
13.2.1 - Para os resduos do Grupo D, destinados reciclagem ou reutilizao, a identificao deve ser feita nos
recipientes e nos abrigos de guarda de recipientes, usando cdigo de cores e suas correspondentes nomeaes,
baseadas na Resoluo CONAMA n. 275/2001, e smbolos de tipo de material reciclvel :
I - azul - PAPIS
II- amarelo - METAIS
III - verde - VIDROS
IV - vermelho - PLSTICOS
V - marrom - RESDUOS ORGNICOS
13.2.2 - Para os demais resduos do Grupo D deve ser utilizada a cor cinza nos recipientes.
13.2.3 - Caso no exista processo de segregao para reciclagem, no existe exigncia para a padronizao de
cor destes recipientes.
13.2.3 - So admissveis outras formas de segregao, acondicionamento e identificao dos recipientes destes
resduos para fins de reciclagem, de acordo com as caractersticas especficas das rotinas de cada servio,
devendo estar contempladas no PGRSS
13.3 - TRATAMENTO
13.3.1- Os resduos lquidos provenientes de esgoto e de guas servidas de estabelecimento de sade devem
ser tratados antes do lanamento no corpo receptor ou na rede coletora de esgoto, sempre que no houver
sistema de tratamento de esgoto coletivo atendendo a rea onde est localizado o servio, conforme definido na
RDC ANVISA n. 50/2002.
13.3.2 - Os resduos orgnicos, flores, resduos de podas de rvore e jardinagem, sobras de alimento e de pr-
preparo desses alimentos, restos alimentares de refeitrios e de outros que no tenham mantido contato com
secrees, excrees ou outro fluido corpreo, podem ser encaminhados ao processo de compostagem.
13.3.3 - Os restos e sobras de alimentos citados no item 13.3.2 s podem ser utilizados para fins de rao
animal, se forem submetidos ao processo de tratamento que garanta a inocuidade do composto, devidamente
avaliado e comprovado por rgo competente da Agricultura e de Vigilncia Sanitria do Municpio, Estado ou do
Distrito Federal.
14 - GRUPO E
14.1 - Os materiais perfurocortantes devem ser descartados separadamente, no local de sua gerao,
imediatamente aps o uso ou necessidade de descarte, em recipientes, rgidos, resistentes punctura, ruptura e
vazamento, com tampa, devidamente identificados, atendendo aos parmetros referenciados na norma NBR
13853/97 da ABNT, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu
reaproveitamento. As agulhas descartveis devem ser desprezadas juntamente com as seringas, quando
descartveis, sendo proibido reencap-las ou proceder a sua retirada manualmente.
14.2 - O volume dos recipientes de acondicionamento deve ser compatvel com a gerao diria deste tipo de
resduo.
14.3 - Os recipientes mencionados no item 14.1 devem ser descartados quando o preenchimento atingir 2/3 de
sua capacidade ou o nvel de preenchimento ficar a 5 (cinco) cm de distncia da boca do recipiente, sendo
proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento.
14.4 - Os resduos do Grupo E, gerados pelos servios de assistncia domiciliar, devem ser acondicionados e
14.5 - Os recipientes devem estar identificados de acordo com o item 1.3.6, com smbolo internacional de risco
biolgico, acrescido da inscrio de PERFUROCORTANTE e os riscos adicionais, qumico ou radiolgico.
14.6- O armazenamento temporrio, o transporte interno e o armazenamento externo destes resduos podem ser
feitos nos mesmos recipientes utilizados para o Grupo A.
14.7 - TRATAMENTO
14.7.1 - Os resduos perfurocortantes contaminados com agente biolgico Classe de Risco 4, microrganismos
com relevncia epidemiolgica e risco de disseminao ou causador de doena emergente que se torne
epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido, devem ser submetidos
a tratamento, utilizando-se processo fsico ou outros processos que vierem a ser validados para a obteno de
reduo ou eliminao da carga microbiana, em equipamento compatvel com Nvel III de Inativao Microbiana
(Apndice IV).
14.7.2 - Dependendo da concentrao e volume residual de contaminao por substncias qumicas perigosas,
estes resduos devem ser submetidos ao mesmo tratamento dado substncia contaminante.
14.7.3 - Os resduos contaminados com radionucldeos devem ser submetidos ao mesmo tempo de decaimento
do material que o contaminou, conforme orientaes constantes do item 12.3.
14.7.4 - As seringas e agulhas utilizadas em processos de assistncia sade, inclusive as usadas na coleta
laboratorial de amostra de paciente e os demais resduos perfurocortantes no necessitam de tratamento.
As etapas seguintes do manejo dos RSS sero abordadas por processo, por abrangerem mais de um tipo de
resduo em sua especificao, e devem estar em conformidade com a Resoluo CONAMA n. 283/2001
15 - ARMAZENAMENTO EXTERNO
15.1 - O armazenamento externo, denominado de abrigo de resduos, deve ser construdo em ambiente
exclusivo, com acesso externo facilitado coleta, possuindo, no mnimo, 01 ambiente separado para atender o
armazenamento de recipientes de resduos do Grupo A juntamente com o Grupo E e 01 ambiente para o Grupo
D. O abrigo deve ser identificado e restrito aos funcionrios do gerenciamento de resduos, ter fcil acesso para
os recipientes de transporte e para os veculos coletores. Os recipientes de transporte interno no podem
transitar pela via pblica externa edificao para terem acesso ao abrigo de resduos.
15.2 - O abrigo de resduos deve ser dimensionado de acordo com o volume de resduos gerados, com
capacidade de armazenamento compatvel com a periodicidade de coleta do sistema de limpeza urbana local. O
piso deve ser revestido de material liso, impermevel, lavvel e de fcil higienizao. O fechamento deve ser
constitudo de alvenaria revestida de material liso, lavvel e de fcil higienizao, com aberturas para ventilao,
de dimenso equivalente a, no mnimo, 1/20 (um vigsimo) da rea do piso, com tela de proteo contra insetos.
15.3- O abrigo referido no item 15.2 deste Regulamento deve ter porta provida de tela de proteo contra
roedores e vetores, de largura compatvel com as dimenses dos recipientes de coleta externa, pontos de
iluminao e de gua, tomada eltrica, canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede de
esgoto do estabelecimento e ralo sifonado com tampa que permita a sua vedao.
15.4- Os resduos qumicos do Grupo B devem ser armazenados em local exclusivo com dimensionamento
compatvel com as caractersticas quantitativas e qualitativas dos resduos gerados.
15.5 - O abrigo de resduos do Grupo B, quando necessrio, deve ser projetado e construdo em alvenaria,
fechado, dotado apenas de aberturas para ventilao adequada, com tela de proteo contra insetos. Ter piso e
paredes revestidos internamente de material resistente, impermevel e lavvel, com acabamento liso. O piso
deve ser inclinado, com caimento indicando para as canaletas. Deve possuir sistema de drenagem com ralo
sifonado provido de tampa que permita a sua vedao. Possuir porta dotada de proteo inferior para impedir o
acesso de vetores e roedores.
15.6 - O abrigo de resduos do Grupo B deve estar identificado, em local de fcil visualizao, com sinalizao
de segurana-RESDUOS QUMICOS, com smbolo baseado na norma NBR 7500 da ABNT.
15.7 - O armazenamento de resduos perigosos deve contemplar ainda as orientaes contidas na norma NBR
12.235 da ABNT.
15.8- O abrigo de resduos deve possuir rea especfica de higienizao para limpeza e desinfeco simultnea
dos recipientes coletores e demais equipamentos utilizados no manejo de RSS. A rea deve possuir cobertura,
dimenses compatveis com os equipamentos que sero submetidos limpeza e higienizao, piso e paredes
lisos, impermeveis, lavveis, ser provida de pontos de iluminao e tomada eltrica, ponto de gua,
preferencialmente quente e sob presso, canaletas de escoamento de guas servidas direcionadas para a rede
de esgotos do estabelecimento e ralo sifonado provido de tampa que permita a sua vedao.
15.9 - O trajeto para o traslado de resduos desde a gerao at o armazenamento externo deve permitir livre
acesso dos recipientes coletores de resduos, possuir piso com revestimento resistente abraso, superfcie
plana, regular, antiderrapante e rampa, quando necessria, com inclinao de acordo com a RDC ANVISA n.
50/2002.
15.10 - O estabelecimento gerador de RSS cuja gerao semanal de resduos no exceda a 700 L e a diria no
exceda a 150 L, pode optar pela instalao de um abrigo reduzido exclusivo, com as seguintes caractersticas:
Ser construdo em alvenaria, fechado, dotado apenas de aberturas teladas para ventilao, restrita a duas
aberturas de 10X20 cm cada uma delas, uma a 20 cm do piso e a outra a 20 cm do teto, abrindo para a rea
externa. A critrio da autoridade sanitria, estas aberturas podem dar para reas internas da edificao;
Piso, paredes, porta e teto de material liso, impermevel e lavvel. Caimento de piso para ao lado oposto ao da
abertura com instalao de ralo sifonado ligado instalao de esgoto sanitrio do servio.
Identificao na porta com o smbolo de acordo com o tipo de resduo armazenado;
Ter localizao tal que no abra diretamente para a rea de permanncia de pessoas e, circulao de pblico,
dando-se preferncia a locais de fcil acesso coleta externa e prxima a reas de guarda de material de
limpeza ou expurgo.
CAPTULO VII - SEGURANA OCUPACIONAL
16 - O pessoal envolvido diretamente com os processos de higienizao, coleta, transporte, tratamento, e
armazenamento de resduos, deve ser submetido a exame mdico admissional, peridico, de retorno ao
trabalho, de mudana de funo e demissional, conforme estabelecido no PCMSO da Portaria 3214 do MTE ou
em legislao especfica para o servio pblico
16.1 - Os trabalhadores devem ser imunizados em conformidade com o Programa Nacional de Imunizao-PNI,
devendo ser obedecido o calendrio previsto neste programa ou naquele adotado pelo estabelecimento.
16.2 - Os trabalhadores imunizados devem realizar controle laboratorial sorolgico para avaliao da resposta
imunolgica..
17 - Os exames a que se refere o item anterior devem ser realizados de acordo com as Normas Reguladoras-
NRs do Ministrio do Trabalho e Emprego .
18 - O pessoal envolvido diretamente com o gerenciamento de resduos deve ser capacitado na ocasio de sua
admisso e mantido sob educao continuada para as atividades de manejo de resduos, incluindo a sua
responsabilidade com higiene pessoal, dos materiais e dos ambientes.
18.1- A capacitao deve abordar a importncia da utilizao correta de equipamentos de proteo individual -
uniforme, luvas, avental impermevel, mscara, botas e culos de segurana especficos a cada atividade, bem
como a necessidade de mant-los em perfeita higiene e estado de conservao.
19 - Todos os profissionais que trabalham no servio, mesmo os que atuam temporariamente ou no estejam
diretamente envolvidos nas atividades de gerenciamento de resduos, devem conhecer o sistema adotado para o
gerenciamento de RSS, a prtica de segregao de resduos, reconhecer os smbolos, expresses, padres de
cores adotados, conhecer a localizao dos abrigos de resduos, entre outros fatores indispensveis completa
integrao ao PGRSS.
20 - Os servios geradores de RSS devem manter um programa de educao continuada, independente do
vnculo empregatcio existente, que deve contemplar dentre outros temas:
- Noes gerais sobre o ciclo da vida dos materiais;
- Conhecimento da legislao ambiental, de limpeza pblica e de vigilncia sanitria relativas aos RSS;
- Definies, tipo e classificao dos resduos e potencial de risco do resduo;
- Sistema de gerenciamento adotado internamente no estabelecimento;
- Formas de reduzir a gerao de resduos e reutilizao de materiais;
- Conhecimento das responsabilidades e de tarefas;
- Identificao das classes de resduos;
- Conhecimento sobre a utilizao dos veculos de coleta;
- Orientaes quanto ao uso de Equipamentos de Proteo Individual-EPI e Coletiva-EPC;
- Orientaes sobre biossegurana (biolgica, qumica e radiolgica);
- Orientaes quanto higiene pessoal e dos ambientes;
-Orientaes especiais e treinamento em proteo radiolgica quando houver rejeitos radioativos;
- Providncias a serem tomadas em caso de acidentes e de situaes emergenciais;
- Viso bsica do gerenciamento dos resduos slidos no municpio;
- Noes bsicas de controle de infeco e de contaminao qumica.
20.1 - Os programas de educao continuada podem ser desenvolvidos sob a forma de consorciamento entre os
diversos estabelecimentos existentes na localidade.
21 - Todos os atos normativos mencionados neste Regulamento, quando substitudos ou atualizados por novos
atos, tero a referncia automaticamente atualizada em relao ao ato de origem.
Apndice I
Classificao
GRUPO A
Resduos com a possvel presena de agentes biolgicos que, por suas caractersticas, podem apresentar risco
de infeco.
A1
- Culturas e estoques de microrganismos; resduos de fabricao de produtos biolgicos, exceto os
hemoderivados; descarte de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados; meios de cultura e instrumentais
utilizados para transferncia, inoculao ou mistura de culturas; resduos de laboratrios de manipulao
gentica.
- Resduos resultantes da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao
biolgica por agentes classe de risco 4, microrganismos com relevncia epidemiolgica e risco de disseminao
ou causador de doena emergente que se torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de
transmisso seja desconhecido.
- Bolsas transfusionais contendo sangue ou hemocomponentes rejeitadas por contaminao ou por m
conservao, ou com prazo de validade vencido, e aquelas oriundas de coleta incompleta.
- Sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, recipientes e materiais resultantes
do processo de assistncia sade, contendo sangue ou lquidos corpreos na forma livre.
A2
- Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais submetidos a processos de
experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes, e os cadveres de animais
suspeitos de serem portadores de microrganismos de relevncia epidemiolgica e com risco de disseminao,
que foram submetidos ou no a estudo antomo-patolgico ou confirmao diagnstica.
A3
- Peas anatmicas (membros) do ser humano; produto de fecundao sem sinais vitais, com peso menor que
500 gramas ou estatura menor que 25 centmetros ou idade gestacional menor que 20 semanas, que no
tenham valor cientfico ou legal e no tenha havido requisio pelo paciente ou familiares.
A4
- Kits de linhas arteriais, endovenosas e dialisadores, quando descartados.
- Filtros de ar e gases aspirados de rea contaminada; membrana filtrante de equipamento mdico-hospitalar e
de pesquisa, entre outros similares.
- Sobras de amostras de laboratrio e seus recipientes contendo fezes, urina e secrees, provenientes de
pacientes que no contenham e nem sejam suspeitos de conter agentes Classe de Risco 4, e nem apresentem
relevncia epidemiolgica e risco de disseminao, ou microrganismo causador de doena emergente que se
torne epidemiologicamente importante ou cujo mecanismo de transmisso seja desconhecido ou com suspeita
de contaminao com prons.
- Resduos de tecido adiposo proveniente de lipoaspirao, lipoescultura ou outro procedimento de cirurgia
plstica que gere este tipo de resduo.
- Recipientes e materiais resultantes do processo de assistncia sade, que no contenha sangue ou lquidos
corpreos na forma livre.
- Peas anatmicas (rgos e tecidos) e outros resduos provenientes de procedimentos cirrgicos ou de
estudos antomo-patolgicos ou de confirmao diagnstica.
- Carcaas, peas anatmicas, vsceras e outros resduos provenientes de animais no submetidos a processos
de experimentao com inoculao de microorganismos, bem como suas forraes.
- Bolsas transfusionais vazias ou com volume residual ps-transfuso.
A5
- rgos, tecidos, fluidos orgnicos, materiais perfurocortantes ou escarificantes e demais materiais resultantes
da ateno sade de indivduos ou animais, com suspeita ou certeza de contaminao com prons.
GRUPO B
Resduos contendo substncias qumicas que podem apresentar risco sade pblica ou ao meio ambiente,
dependendo de suas caractersticas de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.
- Produtos hormonais e produtos antimicrobianos; citostticos; antineoplsicos; imunossupressores; digitlicos;
imunomoduladores; anti-retrovirais, quando descartados por servios de sade, farmcias, drogarias e
distribuidores de medicamentos ou apreendidos e os resduos e insumos farmacuticos dos Medicamentos
controlados pela Portaria MS 344/98 e suas atualizaes.
- Resduos de saneantes, desinfetantes, desinfestantes; resduos contendo metais pesados; reagentes para
laboratrio, inclusive os recipientes contaminados por estes.
- Efluentes de processadores de imagem (reveladores e fixadores).
- Efluentes dos equipamentos automatizados utilizados em anlises clnicas
- Demais produtos considerados perigosos, conforme classificao da NBR 10.004 da ABNT (txicos, corrosivos,
inflamveis e reativos).
GRUPO C
Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionucldeos em quantidades
superiores aos limites de iseno especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilizao imprpria
ou no prevista.
- Enquadram-se neste grupo os rejeitos radioativos ou contaminados com radionucldeos, provenientes de
laboratrios de anlises clinicas, servios de medicina nuclear e radioterapia, segundo a resoluo CNEN-6.05.
GRUPO D
Resduos que no apresentem risco biolgico, qumico ou radiolgico sade ou ao meio ambiente, podendo
ser equiparados aos resduos domiciliares.
- papel de uso sanitrio e fralda, absorventes higinicos, peas descartveis de vesturio, resto alimentar de
paciente, material utilizado em anti-sepsia e hemostasia de venclises, equipo de soro e outros similares no
classificados como A1;
- sobras de alimentos e do preparo de alimentos;
- resto alimentar de refeitrio;
- resduos provenientes das reas administrativas;
- resduos de varrio, flores, podas e jardins
- resduos de gesso provenientes de assistncia sade
GRUPO E
Materiais perfurocortantes ou escarificantes, tais como: Lminas de barbear, agulhas, escalpes, ampolas de
vidro, brocas, limas endodnticas, pontas diamantadas, lminas de bisturi, lancetas; tubos capilares;
micropipetas; lminas e lamnulas; esptulas; e todos os utenslios de vidro quebrados no laboratrio (pipetas,
tubos de coleta sangunea e placas de Petri) e outros similares.
APNDICE II
Classificao de Agentes Etiolgicos Humanos e Animais - Instruo normativa CTNBio n 7 de 06/06/1997 e
Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico - Ministrio da Sade - 2004
CLASSE DE RISCO 4
BACTRIAS Nenhuma
FUNGOS Nenhum
PARASITAS Nenhum
VRUS E
MICOPLASMAS
Agentes da Febre Hemorrgica ( Crimia-Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabi, Guanarito e
outros ainda no identificados)
Encefalites transmitidas por carrapatos (inclui o vrus da Encefalite primavera-vero Russa,
Vrus da Doena de
Kyasanur, Febre Hemorrgica de Omsk e vrus da Encefalite da Europa Central).
Herpesvrus simiae (Monkey B vrus)
Mycoplasma agalactiae (caprina)
Mycoplasma mycoides (pleuropneumonia contagiosa bovina)
Peste eqina africana
Peste suna africana
Varola caprina
Varola de camelo
Vrus da dermatite nodular contagiosa
Vrus da doena de Nairobi (caprina)
Vrus da doena de Teschen
Vrus da doena de Wesselsbron
Vrus da doena hemorrgica de coelhos
Vrus da doena vesicular suna
Vrus da enterite viral dos patos, gansos e cisnes
Vrus da febre aftosa (todos os tipos)
Vrus da febre catarral maligna
Vrus da febre efmera de bovinos
Vrus da febre infecciosa petequial bovina
Vrus da hepatite viral do pato
Vrus da louping III
Vrus da lumpy skin
Vrus da peste aviria
Vrus da peste bovina
Viris da peste dos pequenos ruminantes
Vrus da peste suna clssica (amostra selvagem)
Vrus de Marburg
Vrus de Akabane
Vrus do exantema vesicular
Vrus Ebola
OBS : Os microorganismos emergentes que venham a ser identificados devero ser classificados neste nvel at
que os estudos estejam concludos.
APNDICE III
Quadro resumo das Normas de Biossegurana para o Nvel Classe de Risco 4 -
AGENTES PRATICAS EQUIP. SEGURANA
BARREIRAS
PRIMRIAS
INSTALAES
BARREIRAS SECUNDRIAS
- Agentes exticos ou
perigosos que impem
um alto
- Prticas padres
de microbiologia
- Acesso controlado
Todos os
procedimentos
conduzidos em
Cabines
- Edifcio separado ou rea isolada
- Porta de acesso dupla
risco de doenas que
ameaam a vida;
- Avisos de risco
biolgico
- Precaues com
objetos
de Classe III ou Classe
I ou II, juntamente com
macaco de presso
com fechamento automtico
- Ar de exausto no
- infeces laboratoriais
transmitidas via
perfurocortantes
- Manual de
Biossegurana que
defina qualquer
positiva com
suprimento de ar.
recirculante
- Fluxo de ar negativo dentro do
laboratrio
- Sistema de abastecimento
aerossol ou
relacionadas a agentes
com risco desconhecido
de
descontaminao de
dejetos ou normas
de vigilncia mdica
- Descontaminao
de
e escape, a vcuo, e de
descontaminao.
transmisso. todo o resduo
- Descontaminao
da roupa usada no
laboratrio antes de
ser

lavada
- Amostra sorolgica
- Mudana de roupa
antes de entrar

- Banho de ducha na
sada
- Todo material
descontaminado na

sada das
instalaes
Fonte : Biossegurana em laboratrios biomdicos e de microbiologia - CDC-NIH 4 edio-1999

APNDICE IV
NVEIS DE INATIVAO MICROBIANA
Nvel I Inativao de bactrias vegetativas, fungos e vrus lipoflicos com reduo igual ou maior que
6Log10
Nvel 2 Inativao de bactrias vegetativas, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos, parasitas e micobactrias
com reduo igual ou maior que 6Log10
Nvel III Inativao de bactrias vegetativas, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos, parasitas e micobactrias
com reduo igual ou maior que 6Log10, e inativao de esporos do B. stearothermophilus ou de
esporos do B. subtilis com reduo igual ou maior que 4Log10.
Nvel IV Inativao de bactrias vegetativas, fungos, vrus lipoflicos e hidroflicos, parasitas e micobactrias,
e inativao de esporos do B. stearothermophilus com reduo igual ou maior que 4Log10.
Fonte : Technical Assistance Manual: State Regulatory Oversight of Medical Waste Treatment Technologies -
State and Territorial Association on Alternate Treatment Technologies - abril de 1994
APNDICE V
Tabela de Incompatibilidade das principais substncias utilizadas em Servios de Sade
Substncia Incompatvel com
Acetileno Cloro, Bromo,Flor, Cobre, Prata, Mercrio
cido actico cido crmico, cido perclrico, , perxidos, permanganatos, cido ntrico,
etilenoglicol
Acetona Misturas de cidos sulfrico e ntrico concentrados, Perxido de hidrognio.
cido crmico cido actico, naftaleno, cnfora, glicerol, turpentine, lcool, outros lquidos
inflamveis
cido hidrocinico cido ntrico, lcalis
cido fluordrico anidro,
fluoreto de hidrognio
Amnia (aquosa ou anidra)
cido ntrico concentrado cido ciandrico, anilinas, xidos de cromo VI, Sulfeto de hidrognio, lquidos e
gases combustveis, cido actico, cido crmico.
cido oxlico Prata e Mercrio
cido perclrico Anidrido actico, lcoois, Bismuto e suas ligas, papel, madeira
cido sulfrico Cloratos, percloratos, permanganatos e gua
Alquil alumnio gua
Amnia anidra Mercrio, Cloro, Hipoclorito de clcio, Iodo, Bromo, cido fluordrico
Anidrido actico Compostos contendo hidroxil tais como etilenoglicol, cido perclrico
Anilina cido ntrico, Perxido de hidrognio
Azida sdica Chumbo, Cobre e outros metais
Bromo e Cloro Benzeno, Hidrxido de amnio, benzina de petrleo, Hidrognio, acetileno, etano,
propano, butadienos, ps-metlicos.
Carvo ativo Dicromatos, permanganatos, cido ntrico, cido sulfrico, Hipoclorito de sdio
Cloro Amnia, acetileno, butadieno, butano, outros gases de petrleo, Hidrognio,
Carbeto de sdio, turpentine, benzeno, metais finamente divididos, benzinas e
outras fraes do petrleo.
Cianetos cidos e lcalis
Cloratos, percloratos,
clorato de potssio
Sais de amnio, cidos, metais em p, matrias orgnicas particuladas,
substncias combustveis
Cobre metlico Acetileno, Perxido de hidrognio, azidas
Dixido de cloro Amnia, metano, Fsforo, Sulfeto de hidrognio
Flor Isolado de tudo
Fsforo Enxofre, compostos oxigenados, cloratos, percloratos, nitratos, permanganatos
Halognios (Flor, Cloro,
Bromo e Iodo)
Amonaco, acetileno e hidrocarbonetos
Hidrazida Perxido de hidrognio, cido ntrico e outros oxidantes
Hidrocarbonetos (butano,
propano, tolueno)
cido crmico, flor, cloro, bromo, perxidos
Iodo Acetileno, Hidrxido de amnio, Hidrognio
Lquidos inflamveis cido ntrico, Nitrato de amnio, xido de cromo VI, perxidos, Flor, Cloro,
Bromo, Hidrognio
Mercrio Acetileno, cido fulmnico, amnia.
Metais alcalinos Dixido de carbono, Tetracloreto de carbono, outros hidrocarbonetos clorados
Nitrato de amnio cidos, ps-metlicos, lquidos inflamveis, cloretos, Enxofre, compostos
orgnicos em p.
Nitrato de sdio Nitrato de amnio e outros sais de amnio
xido de clcio gua
xido de cromo VI cido actico, glicerina, benzina de petrleo, lquidos inflamveis, naftaleno,
Oxignio leos, graxas, Hidrognio, lquidos, slidos e gases inflamveis
Perclorato de potssio cidos
Permanganato de
potssio
Glicerina, etilenoglicol, cido sulfrico
Perxido de hidrognio Cobre, Cromo, Ferro, lcoois, acetonas, substncias combustveis
Perxido de sdio cido actico, Anidrido actico, benzaldedo, etanol, metanol, etilenoglicol,
Acetatos de metila e etila, furfural
Prata e sais de Prata Acetileno, cido tartrico, cido oxlico, compostos de amnio.
Sdio Dixido de carbono, Tetracloreto de carbono, outros hidrocarbonetos clorados
Sulfeto de hidrognio cido ntrico fumegante, gases oxidantes
Fonte: Manual de Biossegurana - Mario Hiroyuki Hirata;Jorge Mancini Filho

APNDICE VI
Substncias que devem ser segregadas separadamente:

Lquidos inflamveis
cidos
Bases
Oxidantes
Compostos orgnicos no halogenados
Compostos orgnicos halogenados
leos
Materiais reativos com o ar
Materiais reativos com a gua
Mercrio e compostos de Mercrio
Brometo de etdio
Formalina ou Formaldedo
Mistura sulfocrmica
Resduo fotogrfico
Solues aquosas
Corrosivas
Explosivas
Venenos
Carcinognicas, Mutagnicas e Teratognicas
Ecotxicas
Sensveis ao choque
Criognicas
Asfixiantes
De combusto espontnea
Gases comprimidos
Metais pesados
Fonte: Chemical Waste Management Guide. - University of Florida - Division of Environmental Health & Safety -
abril de 2001
APNDICE VII
Lista das principais substncias utilizadas em servios de sade que reagem com embalagens de Polietileno de
Alta Densidade (PEAD)
cido butrico Dietil benzeno
cido ntrico Dissulfeto de carbono
cidos concentrados ter
Bromo Fenol / clorofrmio
Bromofrmio Nitrobenzeno
lcool benzlico o-diclorobenzeno
Anilina leo de canela
Butadieno leo de cedro
Ciclohexano p-diclorobenzeno
Cloreto de etila,
forma lquida
Percloroetileno
Cloreto de tionila solventes bromados & fluorados
Bromobenzeno solventes clorados
Cloreto de Amila Tolueno
Cloreto de vinilideno Tricloroeteno
Cresol Xileno
Fonte: Chemical Waste Management Guide - University of Florida - Division of Environmental Health & Safety -
abril de 2001

APNDICE VIII
GLOSSRIO
AGENTE BIOLGICO - Bactrias, fungos, vrus, clamdias, riqutsias, micoplasmas, prions, parasitas, linhagens
celulares, outros organismos e toxinas.
ATENDIMENTO INDIVIDUALIZADO - ao desenvolvida em estabelecimento onde se realiza o atendimento
com apenas um profissional de sade em cada turno de trabalho. (consultrio)
ATERRO DE RESDUOS PERIGOSOS - CLASSE I - Tcnica de disposio final de resduos qumicos no solo,
sem causar danos ou riscos sade pblica, minimizando os impactos ambientais e utilizando procedimentos
especficos de engenharia para o confinamento destes.
ATERRO SANITRIO - Tcnica de disposio final de resduos slidos urbanos no solo, por meio de
confinamento em camadas cobertas com material inerte, segundo normas especficas, de modo a evitar danos
ou riscos sade e segurana, minimizando os impactos ambientais.
CADVERES DE ANIMAIS : so os animais mortos. No oferecem risco sade humana, sade animal ou de
impactos ambientais por estarem impedidos de disseminar agentes etiolgicos de doenas.
CARCAAS DE ANIMAIS : so produtos de retaliao de animais, provenientes de estabelecimentos de
tratamento de sade animal, centros de experimentao, de Universidades e unidades de controle de zoonoses
e outros similares
CARROS COLETORES - so os contenedores providos de rodas, destinados coleta e transporte interno de
resduos de servios de sade .
CLASSE DE RISCO 4 (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade): condio de um agente
biolgico que representa grande ameaa para o ser humano e para os animais, representando grande risco a
quem o manipula e tendo grande poder de transmissibilidade de um indivduo a outro, no existindo medidas
preventivas e de tratamento para esses agentes.
CONDIES DE LANAMENTO - condies e padres de emisso adotados para o controle de lanamentos
de efluentes no corpo receptor.
COMISSO DE CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR - CCIH - rgo de assessoria autoridade mxima
da instituio e de coordenao das aes de controle de infeco hospitalar.
COMPOSTAGEM - processo de decomposio biolgica de frao orgnica biodegradvel de resduos slidos,
efetuado por uma populao diversificada de organismos em condies controladas de aerobiose e demais
parmetros, desenvolvido em duas etapas distintas: uma de degradao ativa e outra de maturao.
CORPO RECEPTOR - corpo hdrico superficial que recebe o lanamento de um efluente.
DESTINAO FINAL- processo decisrio no manejo de resduos que inclui as etapas de tratamento e
disposio final.
EQUIPAMENTO DE PROTEO INDIVIDUAL - EPI - dispositivo de uso individual, destinado a proteger a sade
e a integridade fsica do trabalhador, atendidas as peculiaridades de cada atividade profissional ou funcional.
Estabelecimento: denominao dada a qualquer edificao destinada realizao de atividades de preveno,
promoo, recuperao e pesquisa na rea da sade ou que estejam a ela relacionadas.
FONTE SELADA - fonte radioativa encerrada hermeticamente em uma cpsula, ou ligada totalmente a material
inativo envolvente, de forma que no possa haver disperso de substncia radioativa em condies normais e
severas de uso.
FORMA LIVRE - a saturao de um lquido em um resduo que o absorva ou o contenha, de forma que possa
produzir gotejamento, vazamento ou derramamento espontaneamente ou sob compresso mnima
HEMODERIVADOS - produtos farmacuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processo de
industrializao e normatizao que lhes conferem qualidade, estabilidade e especificidade.
INSUMOS FARMACUTICOS - Qualquer produto qumico, ou material (por exemplo: embalagem) utilizado no
processo de fabricao de um medicamento, seja na sua formulao, envase ou acondicionamento.
INSTALAES RADIATIVAS - estabelecimento onde se produzem, processam, manuseiam, utilizam,
transportam ou armazenam fontes de radiao, excetuando-se as Instalaes Nucleares definidas na norma
CNEN-NE-1.04 "Licenciamento de Instalaes Nucleares" e os veculos transportadores de fontes de radiao.
LICENCIAMENTO AMBIENTAL - atos administrativos pelos quais o rgo de meio ambiente aprova a
viabilidade do local proposto para uma instalao de tratamento ou destinao final de resduos, permitindo a
sua construo e operao, aps verificar a viabilidade tcnica e o conceito de segurana do projeto.
LICENCIAMENTO DE INSTALAES RADIATIVAS - atos administrativos pelos quais a CNEN aprova a
viabilidade do local proposto para uma instalao radiativa e permite a sua construo e operao, aps verificar
a viabilidade tcnica e o conceito de segurana do projeto.
LIMITE DE ELIMINAO - valores estabelecidos na norma CNEN-NE-6.05 "Gerncia de Rejeitos Radioativos
em Instalaes Radioativas" e expressos em termos de concentraes de atividade e/ou atividade total, em ou
abaixo dos quais um determinado fluxo de rejeito pode ser liberado pelas vias convencionais, sob os aspectos
de proteo radiolgica.
Lquidos corpreos: so representados pelos lquidos cefalorraquidiano, pericrdico, pleural, articular, asctico e
amnitico
LOCAL DE GERAO - representa a unidade de trabalho onde gerado o resduo.
Materiais de assistncia sade: materiais relacionados diretamente com o processo de assistncia aos
pacientes
MEIA-VIDA FSICA - tempo que um radionucldeo leva para ter a sua atividade inicial reduzida metade.
METAL PESADO - qualquer composto de Antimnio, Cdmio, Crmio (IV), Chumbo, Estanho, Mercrio, Nquel,
Selnio, Telrio e Tlio, incluindo a forma metlica.
PATOGENICIDADE - capacidade de um agente causar doena em indivduos normais suscetveis.
PLANO DE RADIOPROTEAO - PR - Documento exigido para fins de Licenciamento de Instalaes Radiativas,
pela Comisso Nacional de Energia Nuclear, conforme competncia atribuda pela Lei 6.189, de 16 de dezembro
de 1974, que se aplica s atividades relacionadas com a localizao, construo, operao e modificao de
Instalaes Radiativas, contemplando, entre outros, o Programa de Gerncia de Rejeitos Radioativos - PGRR
Pron: estrutura protica alterada relacionada como agente etiolgico das diversas formas de Encefalite
Espongiforme
Produto para Diagnstico de Uso In Vitro: reagentes, padres, calibradores, controles, materiais, artigos e
instrumentos, junto com as instrues para seu uso, que contribuem para realizar uma determinao qualitativa,
quantitativa ou semi-quantitativa de uma amostra biolgica e que no estejam destinados a cumprir funo
anatmica, fsica ou teraputica alguma, que no sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e
que so utilizados unicamente para provar informao sobre amostras obtidas do organismo humano. (Portaria n
8/MS/SVS, de 23 de janeiro de 1996)
QUIMIOTERPICOS ANTINEOPLSICOS - substncias qumicas que atuam a nvel celular com potencial de
produzirem genotoxicidade, citotoxicidade e teratogenicidade .
RECICLAGEM - processo de transformao dos resduos que utiliza tcnicas de beneficiamento para o
reprocessamento, ou obteno de matria prima para fabricao de novos produtos.
Reduo de carga microbiana: aplicao de processo que visa a inativao microbiana das cargas biolgicas
contidas nos resduos
RESUOS DE SERVIOS DE SADE - RSS - so todos aqueles resultantes de atividades exercidas nos
servios definidos no artigo 1o que, por suas caractersticas, necessitam de processos diferenciados em seu
manejo, exigindo ou no tratamento prvio sua disposio final
Sistema de Tratamento de Resduos de Servios de Sade: conjunto de unidades, processos e procedimentos
que alteram as caractersticas fsicas, fsico-qumicas, qumicas ou biolgicas dos resduos, podendo promover a
sua descaracterizao, visando a minimizao do risco sade pblica, a preservao da qualidade do meio
ambiente, a segurana e a sade do trabalhador.
Sobras de amostras: restos de sangue, fezes, urina, suor, lgrima, leite, colostro, lquido espermtico, saliva,
secrees nasal, vaginal ou peniana, plo e unha que permanecem nos tubos de coleta aps a retirada do
material necessrio para a realizao de investigao
VECULO COLETOR - veculo utilizado para a coleta externa e o transporte de resduos de servios de sade.

APNDICE IX
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
NORMAS e ORIENTAES TCNICAS
- CONAMA - Conselho Nacional do Meio Ambiente
Resoluo n 6 de 19 de setembro de 1991 - "Dispe sobre a incinerao de resduos slidos provenientes de
estabelecimentos de sade, portos e aeroportos"
Resoluo n 5 de 05de agosto de 1993 - "Estabelece definies, classificao e procedimentos mnimos para o
gerenciamento de resduos slidos oriundos de servios de sade, portos e aeroportos, terminais ferrovirios e
rodovirios"
Resoluo n 237 de 22 de dezembro de 1997 - "Regulamenta os aspectos de licenciamento ambiental
estabelecidos na Poltica Nacional do Meio Ambiente"
Resoluo n 257 de 30 de junho de 1999 - "Estabelece que pilhas e baterias que contenham em suas
composies chumbo, cdmio, mercrio e seus compostos, tenham os procedimentos de reutilizao,
reciclagem, tratamento ou disposio final ambientalmente adequados"
Resoluo n 275, de 25 de abril de 2001- "Estabelece cdigo de cores para diferentes tipos de resduos na
coleta seletiva"
Resoluo n 283 de 12 de julho de 2001- "Dispe sobre o tratamento e a destinao final dos resduos dos
servios de sade"
Resoluo n 316, de 29 de outubro de 2002 - : "Dispe sobre procedimentos e critrios para o funcionamento
de sistemas de tratamento trmico de resduos"
- ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas
NBR 12235- Armazenamento de resduos slidos perigosos, de abril de 1992
NBR 12.810 - Coleta de resduos de servios de sade - de janeiro de 1993
NBR 13853- Coletores para resduos de servios de sade perfurantes ou cortantes - Requisitos e mtodos de
ensaio, de maio de 1997
NBR - 7.500 - Smbolos de Risco e Manuseio para o Transporte e Armazenamento de Material, de maro de
2000
NBR - 9191 - Sacos plsticos para acondicionamento de lixo - Requisitos e mtodos de ensaio, de julho de 2000
NBR 14652 - Coletor-transportador rodovirio de resduos de servios de sade, de abril de 2001.
NBR 14725 - Ficha de informaes de segurana de produtos qumicos - FISPQ - julho de 2001
NBR - 10004 - Resduos Slidos - Classificao, segunda edio - 31 de maio de 2004
- CNEN - Comisso Nacional de Energia Nuclear
NE- 3.01 - Diretrizes Bsicas de Radioproteo
NN- 3.03 - Certificao da qualificao de Supervisores de Radioproteo
NE- 3.05 - Requisitos de Radioproteo e Segurana para Servios de Medicina Nuclear
NE- 6.01 - Requisitos para o registro de Pessoas Fsicas para o preparo, uso e manuseio de fontes radioativas.
NE- 6.02 - Licenciamento de Instalaes Radiativas
NE- 6.05 - Gerncia de Rejeitos em Instalaes Radiativas
- ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002 - Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao,
elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade.
RDC n 305 de 14 de novembro de 2002 - Ficam proibidos, em todo o territrio nacional, enquanto persistirem as
condies que configurem risco sade, o ingresso e a comercializao de matria-prima e produtos acabados,
semi-elaborados ou a granel para uso em seres humanos, cujo material de partida seja obtido a partir de
tecidos/fluidos de animais ruminantes, relacionados s classes de medicamentos, cosmticos e produtos para a
sade, conforme discriminado
- MINISTRIO DA CINCIA E TECNOLOGIA
Instruo Normativa CTNBio n 7 de 06/06/1997
- MINISTRIO DA SADE
Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material biolgico - 2004
Portaria SVS/MS 344 de 12 de maio de 1998 - Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.
- MINISTRIO DO TRABALHO E EMPREGO
Portaria 3.214, de 08 de junho de 1978 - Norma Reguladora - NR-7- Programa de Controle Mdico de Sade
Ocupacional
- PRESIDNCIA DA REPBLICA
Decreto 2657 de 03 de julho de 1998 - Promulga a Conveno n 170 da OIT, relativa Segurana na Utilizao
de Produtos Qumicos no Trabalho, assinada em Genebra, em 25 de junho de 1990
- OMS - Organizao Mundial de Sade
Safe management of waste from Health-care activities
Emerging and other Communicable Diseases, Surveillance and Control - 1999
- EPA - U.S. Environment Protection Agency
Guidance for Evaluating Medical Waste Treatment Technologies
State and Territorial Association on Alternative Treatment Technologies, April 1994
LITERATURA
- CARVALHO , Paulo Roberto de. Boas Prticas Qumicas em Biossegurana. Rio de Janeiro: Intercincia, 1999.
- COSTA, Marco Antonio F. da; COSTA, Maria de Ftima Barrozo da; MELO, Norma Suely Falco de Oliveira.
Biossegurana - Ambientes Hospitalares e Odontolgicos. So Paulo: Livraria Santos Editora Ltda., 2000.
- DIVISION OF ENVIRONMENTAL HEALTH AND SAFETY. Photographic Materials: Safety issues and disposal
procedures. Florida: University of Florida. (www.ehs.ufl.edu)
- FIOCRUZ. Biossegurana em Laboratrios de Sade Pblica. Braslia: Ministrio da Sade, 1998.
- Chemical Waste Management Guide. - University of Florida - Division of Environmental Health & Safety - abril
de 2001
- GUIDANCE for evaluating medical waste treatment technologies. 1993
- HIRATA, Mario Hiroyuki; FILHO, Jorge Mancini. Manual de Biossegurana. So Paulo: Editora Manole, 2002.
- RICHMOND, Jonathan Y.; MCKINNE, Robert W. Organizado por Ana Rosa dos Santos, Maria Adelaide
Millington, Mrio Csar Althoff. Biossegurana em laboratrios biomdicos e de microbiologia - CDC.Braslia:
Ministrio da Sade, 2000.
- The Association for Practicioners in Infection Control, Inc.- Position Paper: Medical Waste (revised) - American
Journal of Infection Control 20(2) 73-74, 1992.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - SEPN 515, Bl.B, Ed.mega - Braslia (DF) CEP 70770-
502 - Tel: (61) 3448-1000

Disque Sade: 0 800 61 1997

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