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DEZ 1994

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Brasileira de
Normas Tcnicas
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NBR ISO 9002

Sistemas da qualidade - Modelo para

garantia da qualidade em produo,
instalao e servios associados

Origem: Projeto NBR ISO 9002/1994

CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade
CB-25:002.11 - Comisso de Estudo de Sistemas da Qualidade
NBR ISO 9002 - Quality systems - Model for quality assurance in production,
installation and servicing
Descriptors: Quality assurance, quality assurance programme,
quality assurance systems, production, installation, after-sale services,
reference models
Esta Norma equivalente ISO 9002:1994
Esta norma cancela e substitui a NBR 19002 (NB-9002)/1990
Descritores: Garantia da qualidade, programa de garantia da
qualidade, sistemas de garantia da qualidade,
produo, instalao, servios ps-venda,
modelos de referncia

SUMRIO
Introduo
1 Objetivo
2 Referncia normativa
3 Definies
4 Requisitos do sistema da qualidade

ANEXO
A - Bibliografia

Introduo
Esta Norma faz parte de um conjunto de trs normas
que tratam de requisitos de sistemas da qualidade que
podem ser utilizados para fins de garantia da qualidade externa. Os modelos para garantia da qualidade estabelecidos nas trs normas relacionadas a seguir representam trs formas distintas de requisitos de sistemas
da qualidade adequadas para um fornecedor demonstrar
sua capacidade e para a avaliao dessa capacidade
por partes externas.
a) NBR ISO 9001/1994 - Sistemas da qualidade Modelo para garantia da qualidade em projeto,
desenvolvimento, produo, instalao e servios
associados.
- para uso quando a conformidade com requisitos
especificados tiver que ser garantida pelo fornecedor durante projeto, desenvolvimento, produo, instalao e servios associados.
b) NBR ISO 9002/1994 - Sistemas da qualidade Modelo para garantia da qualidade em produo,
instalao e servios associados.

11 pginas

- para uso quando a conformidade com requisitos especificados tiver que ser garantida
pelo fornecedor durante a produo, instalao e servios associados.
c) NBR ISO 9003/1994 - Sistemas da qualidade Modelo para garantia da qualidade em inspeo
e ensaios finais.
- para uso quando a conformidade com requisitos especificados tiver que ser garantida
pelo fornecedor somente em inspeo e ensaios finais.
enfatizado que os requisitos de sistema da qualidade especificados nesta Norma, na NBR ISO 9001 e
na NBR ISO 9003 so complementares (e no alternativos) aos requisitos tcnicos especificados (do
produto). Estas normas especificam requisitos que
determinam os elementos que os sistemas da qualidade devem abranger, mas no tm o propsito
de obrigar uniformidade de sistemas da qualidade. Elas so genricas e independentes de qualquer setor industrial/econmico especfico. O projeto
e a implementao de um sistema da qualidade sero
influenciados pelas diversas necessidades de uma
organizao, por seus objetivos particulares, pelos
produtos e servios fornecidos e pelos processos e
prticas especficas empregadas.
inteno que estas normas sejam adotadas na sua
presente forma, porm, em certas ocasies, elas
podem necessitar adaptaes atravs de adio ou

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eliminao de certos requisitos de sistemas da qualidade para atender situaes contratuais especficas. A
NBR ISO 9000-1 fornece orientaes para tais adaptaes, bem como para a seleo do modelo apropriado para garantia da qualidade, a saber: NBR ISO 9001,
NBR ISO 9002 ou NBR ISO 9003.

3.2 proposta: Oferta feita por um fornecedor em resposta

a um convite, tendo em vista uma adjudicao de contrato
para fornecimento de produto.

1 Objetivo

4 Requisitos do sistema da qualidade

Esta Norma especifica requisitos de sistema da qualidade para uso onde h necessidade de demonstrar capacidade do fornecedor para fornecer produtos conformes
para um projeto estabelecido.

4.1 Responsabilidade da Administrao

Os requisitos especificados destinam-se primordialmente

obteno da satisfao do cliente pela preveno de
no-conformidades em todos os estgios, desde a produo at os servios associados.
Esta Norma aplicvel em situaes em que:
a) os requisitos especificados para o produto so
fixados,em termos de um projeto ou especificao
estabelecidos, e;
b) a confiana na conformidade do produto pode ser
obtida pela adequada demonstrao da capacidade do fornecedor em produo, instalao e servios associados.
NOTA 1 Para referncias informativas, ver o Anexo A.

3.3 contrato: Requisitos acordados entre um fornecedor

e um cliente, transmitidos por quaisquer meios.

4.1.1 Poltica da qualidade

A Administrao do fornecedor com responsabilidade

executiva deve definir e documentar sua poltica para a
qualidade, incluindo objetivos para a qualidade e seu
comprometimento com a qualidade. A poltica da qualidade deve ser coerente com as metas organizacionais
do fornecedor e as expectativas e necessidades de seus
clientes. O fornecedor deve assegurar que esta poltica
compreendida, implementada e mantida em todos os
nveis da organizao.
4.1.2 Organizao
4.1.2.1 Responsabilidade e autoridade

A responsabilidade, a autoridade e a inter-relao do

pessoal que administra, desempenha e verifica atividades que influem na qualidade devem ser definidas e
documentadas, particularmente as do pessoal que necessita de liberdade e autoridade organizacional para:

2 Referncia normativa
A norma mencionada abaixo contm disposies que,
atravs de referncia neste texto, constituem prescries
desta Norma. Na data da publicao desta Norma, a
edio indicada era vlida. Como todas as normas esto
sujeitas a revises, as partes interessadas dos acordos
baseados nesta Norma so encorajadas a investigar a
possibilidade de utilizao da edio mais recente da
norma indicada a seguir. A ABNT mantm registro das
normas vlidas atualmente.
NBR ISO 8402:1994 - Gesto da qualidade e garantia da
qualidade - Terminologia

3 Definies
Para os propsitos desta Norma, so aplicveis as definies contidas na NBR ISO 8402 e as definies a seguir.
3.1 produto: Resultado de atividades ou processos.
NOTAS

a) iniciar ao para prevenir ocorrncia de quaisquer

no-conformidades relativas a produto, processo e
sistema da qualidade;
b) identificar e registrar quaisquer problemas relativos
ao produto, processo e sistema da qualidade;
c) iniciar, recomendar ou providenciar solues atra
vs de canais designados;
d) verificar a implementao das solues;
e) controlar o posterior processamento, entrega ou
instalao do produto no-conforme at que a
deficincia ou condio insatisfatria tenha sido
corrigida.
4.1.2.2 Recursos

O fornecedor deve identificar requisitos de recursos e

prover recursos adequados, incluindo a designao de
pessoal treinado (ver 4.18) para gesto, execuo do
trabalho e atividades de verificao, incluindo auditorias
internas da qualidade.

2 O termo produto pode incluir servio, materiais e equipamentos, materiais processados e informao ou uma combinao
destes.

4.1.2.3 Representante da Administrao

3 Um produto pode ser tangvel (como, por exemplo: montagens

ou materiais processados) ou intangvel (por exemplo: conhecimento ou conceitos) ou uma combinao dos dois.

A Administrao do fornecedor com responsabilidade

executiva deve designar um membro da prpria Administrao, o qual, independente de outras responsabilidades, deve ter autoridade definida para:

4 Para os propsitos desta Norma, o termo produto aplica-se

somente para oferta de produto intencional e no a subprodutos
no-intencionais que afetam o meio ambiente. Isto difere da
definio dada na NBR ISO 8402.

a) assegurar que um sistema da qualidade est estabelecido, implementado e mantido de acordo

com esta Norma, e

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b) relatar o desempenho do sistema da qualidade

Administrao do fornecedor para anlise crtica
e como uma base para melhoria do sistema da
qualidade.

no atendimento aos requisitos especificados para produtos, projetos ou contratos:

NOTA 5 A responsabilidade do representante da Administrao

tambm pode incluir ligao com partes externas em assuntos
relacionados ao sistema da qualidade do fornecedor.

b) identificao e obteno de quaisquer controles,

processos, equipamentos (incluindo equipamentos de inspeo e ensaio), dispositivos, recursos
e habilidades que possam ser necessrios para
atingir a qualidade requerida;

4.1.3 Anlise crtica pela Administrao

A Administrao do fornecedor com responsabilidade executiva deve analisar criticamente o sistema da

qualidade a intervalos definidos, suficientes para assegurar sua contnua adequao e eficcia em atender
aos requisitos desta Norma, poltica e aos objetivos
da qualidade (ver 4.1.1). Devem ser mantidos registros destas anlises crticas ver 4.16).
4.2 Sistema da qualidade
4.2.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer, documentar e manter

um sistema da qualidade como meio de assegurar que
o produto est em conformidade com os requisitos especificados. O fornecedor deve preparar um manual da
qualidade abrangendo os requisitos desta Norma. O
manual da qualidade deve incluir ou fazer referncia aos
procedimentos do sistema da qualidade e delinear
a estrutura da documentao usada no sistema da qualidade.
NOTA 6 Orientao sobre manuais da qualidade dada na
NBR ISO 10013.

a) preparao de planos da qualidade;

c) asseguramento da compatibilidade do projeto, do

processo de produo, da instalao, dos servios
associados, dos procedimentos de inspeo e ensaios e da documentao aplicvel;
d) atualizao, quando necessria, das tcnicas de
controle da qualidade, de inspeo e de ensaio,
incluindo o desenvolvimento de nova instrumentao;
e) identificao de qualquer requisito de medio envolvendo capacidade que exceda o estado da arte
conhecido, em tempo hbil para se desenvolver a
capacidade necessria;
f) identificao de verificao adequada, em estgios
apropriados, na realizao do produto;
g) esclarecimento de padres de aceitabilidade para
todas as caractersticas e requisitos, inclusive aqueles que contenham um elemento subjetivo;
h) identificao e preparao de registros da qualidade (ver 4.16).

4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade

O fornecedor deve:
a) preparar procedimentos documentados consisten
tes com os requisitos desta Norma e com a poltica
da qualidade estabelecida pelo fornecedor, e
b) implementar efetivamente o sistema da qualidade
e seus procedimentos documentados.
Para os propsitos desta Norma, a abrangncia e o grau
de detalhamento dos procedimentos que fazem parte do
sistema da qualidade devem depender da complexidade do trabalho, dos mtodos utilizados e das habilidades
e treinamento necessrios ao pessoal envolvido na execuo da atividade.
NOTA 7 Procedimentos documentados podem fazer referncia
a instrues de trabalho que definem como uma atividade
executada.
4.2.3 Planejamento da qualidade

O fornecedor deve definir e documentar como os requisitos

para a qualidade sero atendidos. O planejamento da
qualidade deve ser consistente com todos os outros
requisitos do sistema da qualidade do fornecedor e deve
ser documentado em um formato adequado ao mtodo de
operao do fornecedor. O fornecedor deve levar em
considerao as seguintes atividades, como apropriado

NOTA 8 Os planos da qualidade mencionados [ver 4.2.3 a)] podem estar na forma de uma referncia aos procedimentos documentados apropriados que fazem parte integrante do sistema da
qualidade do fornecedor.

4.3 Anlise crtica de contrato

4.3.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para anlise crtica de contrato e para
coordenao destas atividades.
4.3.2 Anlise crtica

Antes da submisso de uma proposta ou da aceitao

de um contrato ou pedido (estabelecimento de requisitos),
a proposta, contrato ou pedido deve ser analisado criticamente pelo fornecedor para assegurar que:
a) os requisitos esto adequadamente definidos e
documentados; quando a definio, por escrito, do
requisito no estiver disponvel, para um pedido
recebido por meios verbais, o fornecedor deve
assegurar que os requisitos do pedido esto acordados, antes da sua aceitao;
b) quaisquer diferenas entre os requisitos do contrato ou do pedido e aqueles contidos na proposta
esto resolvidas;

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c) o fornecedor tem capacidade para atender aos

requisitos contratuais ou do pedido.
4.3.3 Emenda a um contrato

O fornecedor deve identificar como uma emenda a um

contrato feita e transferida corretamente s funes
envolvidas dentro da organizao do fornecedor.

4.5.3 Alteraes em documentos e dados

As alteraes em documentos e dados devem ser analisadas criticamente e aprovadas pelas mesmas funes/
organizaes que realizaram a anlise crtica e aprovao
originais, salvo prescrio em contrrio. As funes/organizaes designadas devem ter acesso s informaes
bsicas pertinentes para subsidiar sua anlise crtica e
aprovao.

4.3.4 Registros

Devem ser mantidos registros das anlises crticas de

contrato (ver 4.16).

Onde praticvel, a natureza das alteraes deve ser

identificada no documento ou em anexos apropriados.
4.6 Aquisio

NOTA 9 Convm que sejam estabelecidos canais para comunicao e interfaces com a organizao do cliente, para esses
assuntos contratuais.

4.4 Controle de projeto

O objetivo desta Norma no inclui requisitos de sistema da
qualidade para controle de projeto. Este item foi includo
apenas para manter a uniformidade da numerao dos
ttulos com a NBR ISO 9001.

4.6.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para assegurar que os produtos adquiridos
(ver 3.1) esto em conformidade com os requisitos especificados.
4.6.2 Avaliao de subcontratados

O fornecedor deve:
4.5 Controle de documentos e de dados
4.5.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para controlar todos os documentos e dados que digam respeito aos requisitos desta
Norma, incluindo, na extenso aplicvel, documentos de origem externa, tais como normas e desenhos do
cliente.
NOTA 10 Documentos e dados podem estar sob a forma de cpia
fsica, meios eletrnicos e outros.
4.5.2 Aprovao e emisso de documentos e dados

Os documentos e dados devem ser analisados criticamente e aprovados quanto sua adequao por pessoal autorizado, antes de sua emisso. Uma lista-mestra
ou procedimento equivalente de controle de documentos,
identificando a situao da reviso atual de documentos,
deve ser estabelecida e estar prontamente disponvel, a
fim de evitar o uso de documentos no-vlidos e/ou
obsoletos.
Este controle deve assegurar que:
a) as emisses pertinentes de documentos apropriados estejam disponveis em todos os locais
onde so executadas as operaes essenciais
para o funcionamento efetivo do sistema da qualidade;
b) documentos no-vlidos e/ou obsoletos sejam
prontamente removidos de todos os pontos de
emisso ou uso, ou, de alguma outra forma, garantidos contra o uso no-intencional;
c) quaisquer documentos obsoletos retidos por motivos legais e/ou para preservao de conhecimento sejam adequadamente identificados.

a) avaliar e selecionar subcontratados com base na

capacidade destes para atender aos requisitos de
subcontratao, incluindo requisitos de sistema da
qualidade e de quaisquer requisitos especficos de
garantia da qualidade;
b) definir o tipo e a abrangncia do controle exercido
pelo fornecedor sobre os subcontratados. Isto deve
depender do tipo do produto, do impacto do produto
subcontratado na qualidade do produto final e,
onde aplicvel, dos relatrios de auditorias da
qualidade e/ou registros da qualidade da capacidade e do desempenho dos subcontratados previamente demonstrados;
c) estabelecer e manter registros da qualidade de
subcontratados aceitveis (ver 4.16).
4.6.3 Dados para aquisio

Os documentos para aquisio devem conter dados que

descrevam claramente o produto pedido, incluindo, onde
aplicvel:
a) tipo, grau, classe ou outra identificao precisa;
b) ttulo ou outra identificao clara e edies aplicveis de especificaes, desenhos, requisitos de
processos, instrues para inspeo e outros
dados tcnicos relevantes, inclusive requisitos para aprovao ou qualificao de produto,
procedimentos, equipamentos de processo e pessoal;
c) ttulo, nmero e edio da norma de sistema da
qualidade a ser aplicada.
O fornecedor deve analisar criticamente e aprovar os
documentos de aquisio quanto adequao dos requisitos especificados, antes da sua liberao.

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4.6.4 Verificao do produto adquirido

4.6.4.1 Verificao pelo fornecedor nas instalaes do
subcontratado

Quando o fornecedor se propuser verificar produtos adquiridos nas instalaes do subcontratado, o fornecedor deve especificar nos documentos de aquisio as
disposies de verificao e o mtodo de liberao do
produto.
4.6.4.2 Verificao pelo cliente do produto subcontratado

Quando especificado no contrato, o cliente do fornecedor ou o representante do cliente deve ter o direito
de verificar nas instalaes do subcontratado e do fornecedor se o produto subcontratado est em conformidade com os requisitos especificados. Tal verificao
no deve ser usada pelo fornecedor como evidncia de
efetivo controle da qualidade pelo subcontratado.
A verificao pelo cliente no deve isentar o fornecedor da
responsabilidade de prover produtos aceitveis, nem deve
impedir subseqente rejeio pelo cliente.
4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos
documentados para o controle de verificao,de armazenamento e de manuteno de produto fornecido pelo
cliente, destinado incorporao aos fornecimentos ou
a atividades relacionadas. Qualquer extravio, dano ou
inadequao ao uso desses produtos deve ser registrado
e relatado ao cliente (ver 4.16).
A verificao pelo fornecedor no isenta o cliente da
responsabilidade de prover produto aceitvel.
4.8 Identificao e rastreabilidade de produto
Quando apropriado, o fornecedor deve estabelecer e
manter procedimentos documentados para identificao
de produto por meios adequados, a partir do recebimento
e durante todos os estgios de produo, entrega e
instalao.
Onde e na abrangncia em que a rastreabilidade for um
requisito especificado, o fornecedor deve estabelecer
e manter procedimentos documentados, de forma que
os produtos, individualmente ou em lotes, tenham uma
identificao nica. Esta identificao deve ser registrada
(ver 4.16).
4.9 Controle de processo

b) uso de equipamentos adequados de produo,

instalao e servios associados e um ambiente
adequado de trabalho;
c) conformidade com normas/cdigos de referncia,
planos da qualidade e/ou procedimentos documentados;
d) monitorizao e controle de parmetros adequados do processo e caractersticas do produto;
e) aprovao de processos e equipamentos, como
apropriado;
f) critrios de execuo, os quais devem ser estipulados da maneira prtica mais clara (por exemplo:
normas escritas, amostras representativas ou ilustraes);
g) manuteno adequada de equipamentos para assegurar a continuidade da capabilidade do processo.
Onde os resultados de processos no podem ser plenamente verificados atravs de inspeo e ensaio subseqentes do produto e onde, por exemplo, as deficincias
de processamento podem se tornar aparentes somente
depois que o produto estiver em uso, os processos devem
ser executados por operadores qualificados e/ou devem
requerer monitorizao contnua e controle dos parmetros
de processo para assegurar que os requisitos especificados sejam atendidos.
Os requisitos para qualquer qualificao de operaes de
processos, incluindo equipamento e pessoal associados
(ver 4.18), devem ser especificados.
NOTA 11 Tais processos, requerendo pr-qualificao de sua
capabilidade, so freqentemente referenciados como processos
especiais.

Devem ser mantidos registros para processos, equipamentos e pessoal qualificado, como apropriado (ver 4.16).
4.10 Inspeo e ensaios
4.10.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para atividades de inspeo e ensaios, com
o objetivo de verificar o atendimento aos requisitos
especificados para o produto. A inspeo e ensaios requeridos, e os registros a serem estabelecidos, devem ser
detalhados no plano da qualidade ou em procedimentos
documentados.
4.10.2 Inspeo e ensaios no recebimento

O fornecedor deve identificar e planejar os processos de

produo, instalao e servios associados que influem
diretamente na qualidade e deve assegurar que estes
processos sejam executados sob condies controladas.
Condies controladas devem incluir:
a) procedimentos documentados definindo o mtodo
de produo, instalao e servios associados,
onde a ausncia de tais procedimentos possa
afetar adversamente a qualidade;

4.10.2.1 O fornecedor deve assegurar que os produtos

recebidos no sejam utilizados ou processados (exceto
nas circunstncias descritas em 4.10.2.3) at que tenham sido inspecionados ou verificados de alguma forma como estando em conformidade com os requisitos especificados. A verificao de conformidade com
os requisitos especificados deve estar de acordo com
o plano da qualidade e/ou procedimentos documentados.

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4.10.2.2 Na determinao da abrangncia e da natureza

da inspeo de recebimento, deve ser levada em considerao a abrangncia do controle exercido nas instalaes
do subcontratado e as evidncias registradas de conformidade fornecidas.
4.10.2.3 Quando for liberado antes da verificao para fins de produo urgente, o produto recebido deve
ser identificado e registrado de maneira apropriada
(ver 4.16), a fim de permitir recolhimento imediato e substituio no caso de no-conformidade com os requisitos
especificados.
4.10.3 Inspeo e ensaios durante o processo

O fornecedor deve:
a) inspecionar e ensaiar o produto como requerido
pelo plano da qualidade e/ou procedimentos documentados;
b) reter o produto at que as inspees e os ensaios
requeridos tenham sido concludos ou os relatrios
necessrios tenham sido recebidos e verificados,
exceto quando o produto liberado conforme procedimentos de recolhimento (ver 4.10.2.3). A liberao conforme procedimentos de recolhimento no
deve impossibilitar as atividades prescritas em
4.10.3.a).
4.10.4 Inspeo e ensaios finais

O fornecedor deve executar toda inspeo e ensaios finais

conforme o plano da qualidade e/ou procedimentos
documentados, para completar a evidncia de conformidade do produto acabado com os requisitos especificados.
O plano da qualidade e/ou os procedimentos documentados para a inspeo e ensaios finais devem exigir que
todas as inspees e ensaios especificados, inclusive
aqueles especificados tanto para o recebimento do produto como durante o processo, tenham sido executados e
que seus resultados atendam aos requisitos especificados.
Nenhum produto deve ser expedido at que todas as
atividades especificadas no plano da qualidade e/ou nos
procedimentos documentados tenham sido satisfatoriamente completadas, e os dados e documentao associados estejam disponveis e autorizados.
4.10.5 Registros de inspeo e ensaios

O fornecedor deve estabelecer e manter registros que

forneam evidncias de que o produto foi inspecionado
e/ou ensaiado. Estes registros devem demonstrar claramente se o produto foi aprovado ou no nas inspees e/ou ensaios, de acordo com os critrios de aceitao definidos. Quando o produto for reprovado em qualquer inspeo e/ou ensaio, devem ser aplicados os procedimentos para controle de produto no-conforme
(ver 4.13).
Os registros devem identificar a autoridade de inspeo
responsvel pela liberao do produto (ver 4.16).

4.11 Controle de equipamentos de inspeo, medio

e ensaios
4.11.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para controlar, calibrar e manter os equipamentos de inspeo, medio e ensaios (incluindo
software de ensaio) utilizados pelo fornecedor para
demonstrar a conformidade do produto com os requisitos
especificados. Os equipamentos de inspeo, medio e
ensaios devem ser utilizados de tal forma, que assegurem
que a incerteza das medies seja conhecida e consistente com a capacidade de medio requerida.
Quando software para ensaios ou referncias comparativas, tais como materiais e equipamentos para
ensaio, so utilizados como meio adequado de inspeo,
eles devem ser conferidos, para provar que so capazes
de verificar a aceitabilidade do produto, antes da liberao
para uso durante a produo, instalao ou servios
associados, e devem ser reconferidos a intervalos preestabelecidos. O fornecedor deve estabelecer a extenso
e a freqncia de tais verificaes e deve manter registros
como evidncia do controle (ver 4.16).
Quando a disponibilidade de dados tcnicos relativos a
equipamentos de inspeo, medio e ensaios for um
requisito especificado, tais dados devem estar disponveis, quando requeridos pelo cliente ou seu representante,
para a verificao da adequao funcional dos equipamentos de inspeo, medio e ensaios.
NOTA 12 Para os propsitos desta Norma, o termo equipamentos de medio inclui dispositivos de medio.
4.11.2 Procedimento de controle

O fornecedor deve:
a) determinar as medies a serem feitas e a exatido
requerida, e selecionar os equipamentos apropriados de inspeo, medio e ensaios com exatido
e preciso necessrias;
b) identificar todos os equipamentos de inspeo,
medio e ensaios que possam afetar a qualidade
do produto e calibr-los e ajust-los a intervalos
prescritos ou antes do uso, contra equipamentos
certificados que tenham uma relao vlida conhecida com padres nacional ou internacionalmente reconhecidos. Quando no existirem tais
padres, a base utilizada para calibrao deve ser
documentada;
c) definir o processo empregado para a calibrao de
equipamentos de inspeo, medio e ensaios,
incluindo detalhes como: tipo do equipamento, identificao nica, localizao, freqncia de conferncia, mtodo de conferncia, critrios de aceitao e a ao a ser tomada quando os resultados
forem insatisfatrios;
d) identificar equipamentos de inspeo, medio e
ensaios com um indicador adequado, ou registros
de identificao aprovados, para mostrar a situao da calibrao;

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e) manter registros de calibrao para os equipamentos de inspeo, medio e ensaios (ver 4.16);

c) reclassificado para aplicaes alternativas; ou

d) rejeitado ou sucatado.

f) avaliar e documentar a validade dos resultados de

inspeo e ensaios anteriores quando os equipamentos de inspeo, medio ou ensaios forem
encontrados fora de aferio;
g) assegurar que as condies ambientais sejam adequadas para calibraes, inspees, medies e
ensaios que estejam sendo executados;
h) assegurar que o manuseio, preservao e
armazenamento dos equipamentos de inspeo,
medio e ensaios sejam tais, que a exatido e a
adequao ao uso sejam mantidas;

Quando requerido pelo contrato, o uso ou reparo proposto

do produto (ver 4.13.2b) que no esteja em conformidade
com os requisitos especificados deve ser relatado ao
cliente ou seu representante, para fins de concesso. A
descrio da no-conformidade que tenha sido aceita, e
dos reparos, deve ser registrada para indicar a condio
real (ver 4.16).
Produto retrabalhado e/ou reparado deve ser reinspecionado conforme o plano da qualidade e/ou os procedimentos documentados.
4.14 Ao corretiva e ao preventiva

i) proteger as instalaes de inspeo, medio e

ensaios, incluindo tanto materiais e equipamentos
como software para ensaios, contra ajustes
que possam invalidar as condies de calibrao.
NOTA 13 O sistema de comprovao metrolgica para equipamento de medio da NBR ISO 10012 pode ser usado como
orientao.

4.12 Situao de inspeo e ensaios

A situao de inspeo e ensaios do produto deve
ser identificada atravs de meios adequados, os quais
indiquem a conformidade ou no do produto com relao
a inspeo e ensaios realizados. A identificao da situao
de inspeo e ensaios deve ser mantida como definido no
plano da qualidade e/ou procedimentos documentados, ao longo da produo, instalao e servios associados do produto, para assegurar que somente produto
aprovado pela inspeo e ensaios requeridos ou liberado
sob concesso autorizada (ver 4.13.2) seja expedido,
utilizado ou instalado.

4.14.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para implementao de aes corretivas
e aes preventivas.
Quaisquer aes corretivas ou aes preventivas tomadas para eliminar as causas de no-conformidades reais
ou potenciais devem ser em grau apropriado magnitude dos problemas e proporcionais aos riscos encontrados.
O fornecedor deve implementar e registrar quaisquer alteraes nos procedimentos documentados resultantes de
aes corretivas e aes preventivas.
4.14.2 Ao corretiva

Os procedimentos para ao corretiva devem incluir:

a) o efetivo tratamento de reclamaes de clientes e
de relatrios de no-conformidades de produto;

4.13 Controle de produto no-conforme

4.13.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para assegurar que o produto
no-conforme com os requisitos especificados tenha
prevenida sua utilizao ou instalao no-intencional.
Este controle deve prover identificao, documentao,
avaliao, segregao (quando praticvel), disposio
de produto no-conforme e notificao s funes envolvidas.

b) investigao da causa das no-conformidades relacionadas ao produto, processo e sistema da qualidade, e registro dos resultados da investigao
(ver 4.16);
c) determinao da ao corretiva necessria para
eliminar a causa de no-conformidades;
d) aplicao de controles para assegurar que a ao
corretiva est sendo tomada e efetiva.
4.14.3 Ao preventiva

4.13.2 Anlise crtica e disposio de produto no-conforme

Os procedimentos para ao preventiva devem incluir:

A responsabilidade pela anlise crtica e a autoridade
pela disposio de produto no-conforme devem ser
definidas.
O produto no-conforme deve ser analisado criticamente
de acordo com procedimentos documentados. O produto
pode ser:
a) retrabalhado para atender aos requisitos especificados;
b) aceito com ou sem reparo, mediante concesso;

a) o uso de fontes apropriadas de informao, tais

como processos e operaes de trabalho que afetem a qualidade do produto, concesses, resultados de auditoria, registros da qualidade, relatrios
de servio e reclamaes de clientes, para detectar, analisar e eliminar causas potenciais de noconformidades;
b) determinao dos passos necessrios para lidar
com quaisquer problemas que requeiram ao preventiva;

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c) iniciao de ao preventiva e aplicao de controle para assegurar que a ao efetiva;

d) assegurar que informao relevante sobre as aes
tomadas submetida anlise crtica pela Administrao (ver 4.1.3).
4.15 Manuseio, armazenamento, embalagem,
preservao e entrega
4.15.1 Generalidades

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para manuseio, armazenamento, embalagem, preservao e entrega de produto.
4.15.2 Manuseio

O fornecedor deve providenciar mtodos de manuseio

do produto que previnam danos ou deteriorao.
4.15.3 Armazenamento

O fornecedor deve utilizar depsitos ou reas de

armazenamento designados, para prevenir danos ou deteriorao de produto aguardando uso ou entrega. Mtodos apropriados para autorizao de recepo e expedio nestas reas devem ser estipulados.
De forma a detectar deteriorao, a condio do produto
em estoque deve ser avaliada a intervalos apropriados.
4.15.4 Embalagem

O fornecedor deve controlar os processos de embalagem,

acondicionamento e marcao (inclusive os materiais
utilizados) na extenso necessria, para assegurar a
conformidade com os requisitos especificados.

Todos os registros da qualidade devem ser legveis e

armazenados e mantidos de tal forma que sejam prontamente recuperveis, em instalaes que forneam condies ambientais adequadas para prevenir danos, deteriorao e perda. Os tempos de reteno dos registros da
qualidade devem ser estabelecidos e registrados. Quando
acordado em contrato, os registros da qualidade devem
estar disponveis para avaliao pelo cliente ou seu representante durante um perodo acordado.
NOTA 14 Registros podem estar sob a forma de cpia fsica,
meios eletrnicos e outros.

4.17 Auditorias internas da qualidade

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos
documentados para planejamento e implementao de
auditorias internas da qualidade, para verificar se as
atividades da qualidade e respectivos resultados esto em
conformidade com as disposies planejadas e para determinar a eficcia do sistema da qualidade.
As auditorias internas da qualidade devem ser programadas com base na situao atual e importncia da atividade
a ser auditada, e devem ser executadas por pessoal
independente daquele que tem responsabilidade direta
pela atividade que est sendo auditada.
Os resultados das auditorias devem ser registrados
(ver 4.16) e levados ao conhecimento do pessoal que
tenha responsabilidade na rea auditada. O pessoal da
Administrao responsvel pela rea deve tomar, em
tempo hbil, aes corretivas referentes s deficincias
encontradas durante a auditoria.
Atividades de acompanhamento de auditoria devem verificar e registrar a implementao e a eficcia das aes
corretivas tomadas (ver 4.16).
NOTAS

4.15.5 Preservao

O fornecedor deve aplicar mtodos apropriados para

preservao e segregao de produto, quando tal
produto estiver sob seu controle.

15 Os resultados de auditorias internas da qualidade so parte

integrante das informaes necessrias s atividades de anlise
crtica pela Administrao (ver 4.1.3).
16 Diretrizes sobre auditorias de sistema da qualidade so dadas
na NBR ISO 10011.

4.15.6 Entrega

4.18 Treinamento
O fornecedor deve providenciar a proteo da qualidade
do produto aps a inspeo e os ensaios finais. Onde
contratualmente especificado, esta proteo deve ser
estendida para incluir a entrega do produto no destino.
4.16 Controle de registros da qualidade
O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos
documentados para identificar, coletar, indexar, acessar,
arquivar, armazenar, manter e dispor os registros da
qualidade.

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para identificar as necessidades de

treinamento e providenci-lo para todo o pessoal que
executa atividades que influem na qualidade. O pessoal
que executa tarefas especificamente designadas deve
ser qualificado com base na instruo, treinamento e/ou
experincia apropriados conforme requerido. Registros apropriados do treinamento devem ser mantidos
(ver 4.16).
4.19 Servios associados

Os registros da qualidade devem ser mantidos para

demonstrar conformidade com os requisitos especificados e a efetiva operao do sistema da qualidade. Registros da qualidade pertinentes oriundos de subcontratados devem ser considerados como parte destes dados.

Quando os servios associados forem um requisito

especificado, o fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos documentados para execuo, verificao e relato
de que o servios associados atendem aos requisitos
especificados.

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4.20 Tcnicas estatsticas

4.20.1 Identificao da necessidade

O fornecedor deve identificar a necessidade de tcnicas

estatsticas requeridas para estabelecimento, controle e
verificao da capabilidade do processo e das caractersticas do produto.

4.20.2 Procedimentos

O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos

documentados para implementar e controlar a aplicao
das tcnicas estatsticas identificadas em 4.20.1.

/ANEXO A

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NBR ISO 9002/1994

ANEXO A
(Informativo)
Bibliografia

NBR ISO 9000-1/1994, Normas de gesto da qualidade e

garantia da qualidade - Parte 1: Diretrizes para seleo e
uso
NBR ISO 9000-2/1994, Normas de gesto da qualidade e
garantia da qualidade - Parte 2: Diretrizes gerais para a
aplicao das NBR ISO 9001, NBR ISO 9002 e
NBR ISO 9003
NBR ISO 9000-3/1993, Normas de gesto da qualidade
e garantia da qualidade - Parte 3: Diretrizes para a
aplicao da NBR ISO 9001 ao desenvolvimento,
fornecimento e manuteno de software
NBR ISO 9001/1994, Sistemas da qualidade - Modelo
para garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento,
produo, instalao e servios associados
NBR ISO 9003/1994, Sistemas da Qualidade - Modelo para garantia da qualidade para inspeo e ensaios
finais

(1)

Atualmente em preparao pela ABNT/CB-25.

(2)

A ser publicado pela ISO.

NBR ISO 10011-1/1993, Diretrizes para auditoria de

sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria
NBR ISO 10011-2/1993, Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 2: Critrios para qualificao
de auditores de sistema da qualidade
NBR ISO 10011-3/1993, Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 3: Gesto de programas
de auditoria
NBR ISO 10012-1/1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 1: Sistema
de comprovao metrolgica para equipamento de medio
NBR ISO 10013:(1) Diretrizes para desenvolvimento de
manual da qualidade
ISO/TR 13425:(2) Guidelines for the selection of statistical
methods in standardization and specification