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Formulario de Fitoterapicos Da Farmacopeia Brasileira
Formulario de Fitoterapicos Da Farmacopeia Brasileira
Farmacopeia Brasileira
1 edio
2011
Presidente da Repblica
Dilma Rousseff
Ministro de Estado da Sade
Alexandre Padilha
Diretor-Presidente
Dirceu Aparecido Brs Barbano
Adjunto do Diretor-Presidente
Luiz Roberto da Silva Klassmann
Diretores
Jaime Cesar de Moura Oliveira
Jos Agenor lvares da Silva
Maria Ceclia Martins Brito
Adjunto de Diretores
Luciana Shimizu Takara
Luiz Armando Erthal
Neilton Araujo de Oliveira
Chefe de Gabinete
Vera Bacelar
Elaborao e edio:
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
SIA Trecho 5, rea Especial 57, Lote 200
71205-050, Braslia DF
Tel.: (61) 3462-6000
Home page: www.anvisa.gov.br
Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopia Brasileira / Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, 2011.
126p.
1. Fitoterpicos. 2. Plantas medicinais. 3. Substncias farmacuticas vegetais. 4. Drogas vegetais. 5. Medicamentos e
correlatos. I Ttulo.
Sumrio
1PREFCIO__________________________________________________________________ 4
2 HISTRICO_ _______________________________________________________________ 5
3 FARMACOPEIA BRASILEIRA_________________________________________________ 6
4 GENERALIDADES_ _________________________________________________________ 10
5 MONOGRAFIAS_ ___________________________________________________________ 15
5.1 Preparaes Extemporneas___________________________________________________ 18
5.2 Tinturas___________________________________________________________________ 66
5.3 Geis______________________________________________________________________ 99
5.4 Pomadas_ _________________________________________________________________ 105
5.5 Bases Farmacuticas_________________________________________________________ 112
5.6 Cremes_ __________________________________________________________________ 117
5.7 Xarope____________________________________________________________________ 120
5.8 Sabonete__________________________________________________________________ 122
5.9 Soluo Auxiliar____________________________________________________________ 124
1 PREFCIO
O Brasil , por natureza, o pas da diversidade. Encontrado pelos portugueses no sculo XVI mostrou ao velho mundo uma das
maiores biodiversidades do planeta, intensamente explorada pela diversidade de culturas que aqui se instalaram buscando no Novo
Mundo um enorme campo de conhecimento.
As culturas autctones foram o bero do conhecimento do qual hoje desfrutamos e continuam ainda a nos mostrar a grandeza a ser
explorada na terra brasileira.
A grande maioria dos medicamentos, hoje disponveis no mundo, ou foi originado de estudos desenvolvidos a partir da cultura
popular que fazem da rica biodiversidade brasileira um vasto campo de pesquisa cientfica.
Da cultura popular aos cultivares controlados por profissionais conhecedores do assunto, coloca o Brasil na linha de frente no estudo
e aplicao da medicina no convencional, da complementar e alternativa a partir da medicina e do conhecimento tradicional.
A Comisso da Farmacopeia Brasileira (CFB) devota especial ateno para a chamada rea verde composta pelos Comits Tcnicos
Temticos Apoio Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (APP); Farmacognosia (FCG) e Marcadores
para Fitoterpicos (MAR). Pretende que as aes cientficas resultantes das propostas desses Comits sejam provenientes de um
trabalho conjunto e sintonizado e sirvam de diretivas para as providncias sanitrias a que tem direito a sociedade utilitria dessa
importante alternativa teraputica.
Coube ao CTT APP a incumbncia da elaborao do primeiro Formulrio de Fitoterpicos, um dos componentes da quinta
edio da FB 5, que est sendo disponibilizado sociedade cientfica brasileira.
Realizando primoroso trabalho em parceria com o Ministrio da Sade, com a Fundao Oswaldo Cruz, reconhecidas universidades
federais, estaduais e rgos de pesquisa como a do Amap, de Santa Maria, do Paran, de So Paulo, de Ribeiro Preto, de Campina
Grande, alm da prpria Anvisa, os membros do CTT dedicaram importante parte de seus preciosos tempos para elaborar essa obra,
que integra a FB 5 como um de seus componentes.
Com o cuidado que o tema exige, todas as formulaes publicadas no formulrio esto embasadas em vasta literatura cientfica
disponibilizada internacionalmente e que tratam de dados de eficcia e segurana das plantas utilizadas nas formulaes.
Esse foi, portanto, o primeiro e confivel de vrios passos a serem dados para a construo de um formulrio contendo preparaes
elaboradas e dispensadas com o grau de segurana que se deseja em formulaes dessa natureza levando populao maiores
conhecimentos sobre a biodiversidade brasileira.
Deseja-se que os pesquisadores da extensa flora brasileira entendam a importncia desse formulrio e que tragam suas colaboraes
no sentido de ampliao das propostas de formulao ou de eliminao de alguma quando houver, comprovadamente, essa
necessidade.
Na conduo desse trabalho a CFB teve a grata satisfao de conhecer inmeros trabalhos desenvolvidos por pessoas srias e
com total comprometimento tcnico e cientfico que buscam nessa alternativa teraputica uma forma eficaz e segura de aplicao
mdica.
Reconhecemos a dedicao dos membros do CTT APP que com dinamismo, competncia e, principalmente, abertura ao dilogo
com o contraditrio conseguiram entregar uma obra de excelncia.
Reconhecemos ainda, a dedicao dos membros do Comit Tcnico Temtico Normatizao de Nomenclatura, Textos (NOR)
e dos bolsistas do Projeto Harmonizao que se dedicaram extremamente na busca de maior proximidade entre a FB 5 e seus
componentes.
Anvisa, por meio da Diretora Maria Ceclia Martins Brito e da Coordenao da Farmacopeia Brasileira, o reconhecimento
por proporcionar ao trabalho as facilidades logsticas e as intermediaes necessrias entre os CTTs envolvidos na busca de um
componente digno da comunidade cientfica brasileira e da prpria sociedade.
Gerson Antnio Pianetti
Presidente da CFB
2 HISTRICO
Em 1978, a Organizao Mundial da Sade reconheceu oficialmente o uso de fitoterpicos. No Brasil, a poltica de
plantas medicinais e fitoterpicos remonta de 1981 por meio da Portaria n. 212, de 11 de setembro, do Ministrio
da Sade que, em seu item 2.4.3, define o estudo das plantas medicinais como uma das prioridades de investigao
clnica e, 1982, o Ministrio da Sade (PPPM/Ceme) lanou o Programa de Pesquisa de Plantas Medicinais da Central
de Medicamentos para obter o desenvolvimento de uma teraputica alternativa e complementar, com embasamento
cientfico, pelo estabelecimento de medicamentos fitoterpicos, com base no real valor farmacolgico de preparaes de
uso popular, base de plantas medicinais.
Ao longo dessa trajetria vrias polticas envolvendo plantas medicinais e fitoterpicos foram implantadas destacando,
mais recentemente, o decreto 5.813, de 22 de junho de 2006, com instituio da Poltica Nacional de Plantas Medicinais,
e o seu programa institudo pela portaria interministerial 2960, de 09 de dezembro de 2008, e a portaria 971 de 03 de maio
de 2006, que insere as prticas integrativas e complementares no Sistema nico de Sade (SUS).
A Farmacopeia Brasileira o Cdigo Oficial Farmacutico do pas, onde esto estabelecidos os critrios de qualidade
dos medicamentos em uso, tanto manipulados quanto industrializados, compondo o conjunto de normas e monografias
de farmacoqumicos, estabelecido para o pas. Como integrante da Comisso da Farmacopeia Brasileira, o Comit
Tcnico Temtico de Apoio a Polticas de Plantas Medicinais e Fitoterpicos foi institudo para apoiar a implantao
e implementao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, destinada a garantir, aos usurios do
Sistema nico de Sade (SUS), fitoterpicos segundo a legislao vigente. Portanto, coube a esse Comit a elaborao
do Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira, 1 edio, que dar suporte s prticas de manipulao e
dispensao de fitoterpicos nos Programas de Fitoterapia no SUS.
As formulaes relacionadas no Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira, 1 edio so reconhecidas
como farmacopeicas, podendo ser manipuladas de modo a estabelecer um estoque mnimo em farmcias de manipulao
e farmcias vivas. Essas so estabelecimentos institudos pela Portaria 886 de 20 de abril de 2010 para manipular
exclusivamente plantas medicinais e fitoterpicos.
O Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira, 1 edio complementa essas normas de manipulao,
oficializando as formulaes que sero manipuladas de forma padronizada. Essas formulaes foram selecionadas a
partir do seminrio realizado com os programas de fitoterapia ativos, representando as diversas regies do pas, que
foram convidados e apresentaram os produtos e as formas farmacuticas utilizadas. Das formulaes apresentadas de
espcies vegetais e formas farmacuticas comuns nos servios de fitoterapia, fez-se uma seleo dando preferncia para
as constantes da relao de espcies vegetais de interesse do SUS (RENISUS).
No Formulrio esto registradas informaes sobre a forma correta de preparo e as indicaes e restries de uso de cada
espcie, sendo os requisitos de qualidade definidos nas normas especficas para farmcia de manipulao e farmcias
vivas.
H estudos cientficos de todas as formulaes includas no Formulrio e um histrico de utilizao nos servios de
fitoterapia no pas. O Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira constitudo de: 47 monografias de drogas
vegetais para infusos e decoctos, 17 de tinturas, uma de xarope, cinco de geis, cinco de pomadas, uma de sabonete, duas
de cremes, quatro de bases farmacuticas e uma de soluo conservante. Com isso, espera-se que a prtica mdica e
farmacutica da fitoterapia nos servios pblicos respondam aos rgos regulamentadores de forma efetiva, quanto
aplicao da prtica fitoterpica, consonante com a legislao em que se estabelece os padres de qualidade, destinados
a uma resposta teraputica eficiente.
Jos Carlos Tavares Carvalho
Coordenador do Comit Tcnico Temtico de Apoio a Polticas de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira
3 FARMACOPEIA BRASILEIRA
COMISSO DA FARMACOPEIA BRASILEIRA - CFB
PRESIDENTE
GERSON ANTNIO PIANETTI
VICE-PRESIDENTE
MIRACY MUNIZ DE ALBUQUERQUE
MEMBROS
ADRIANO ANTUNES DE SOUZA ARAJO
Universidade Federal de Sergipe - UFS
ANTNIO CARLOS DA COSTA BEZERRA
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA
CLVIA FERREIRA DUARTE GARROTE
Universidade Federal de Gois - UFG
EDUARDO CHAVES LEAL
Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade - INCQS/FIOCRUZ
ELFRIDES EVA SCHERMAN SCHAPOVAL
Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
RICO MARLON DE MORAES FLORES
Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
GERSON ANTNIO PIANETTI
Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
JOS CARLOS TAVARES CARVALHO
Universidade Federal do Amap - UNIFAP
JOS LUIS MIRANDA MALDONADO
Conselho Federal de Farmcia - CFF
KTIA REGINA TORRES
Ministrio da Sade - MS
LAURO DOMINGOS MORETTO
Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo - Sindusfarma
LEANDRO MACHADO ROCHA
Universidade Federal Fluminense - UFF
LUIZ ALBERTO LIRA SOARES
Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
MIRACY MUNIZ DE ALBUQUERQUE
Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
ONSIMO ZARA PEREIRA
Associao Brasileira da Indstria Farmoqumica e de Insumos Farmacuticos - ABIQUIFI
SILVANA TERESA LACERDA JALES
Associao dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais do Brasil - ALFOB
VLADI OLGA CONSIGLIERI
Universidade de So Paulo - USP
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4 GENERALIDADES
Todos os insumos empregados na elaborao das formulaes relacionadas nesse formulrio devem, obrigatoriamente,
cumprir com as especificaes de qualidade, descritas na edio vigente da Farmacopeia Brasileira.
TTULO
O ttulo completo desse componente da Farmacopeia Brasileira, 5 edio Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia
Brasileira, 1 edio. Pode ser denominado FFFB 1.
DEFINIES
gua para uso farmacutico
Considera-se como gua para uso farmacutico os diversos tipos de gua empregados na sntese de frmacos, na
formulao e produo de medicamentos, em laboratrios de ensaios, diagnsticos e demais aplicaes relacionadas
rea da sade, inclusive como principal componente na limpeza de utenslios, equipamentos e sistemas.
gua purificada
a gua potvel que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possveis contaminantes e atender aos requisitos
de pureza estabelecidos na monografia.
Banho de assento
a imerso em gua morna, na posio sentada, cobrindo apenas as ndegas e o quadril geralmente em bacia ou em loua
sanitria apropriada.
Bochecho
a agitao de infuso, decocto ou macerao na boca fazendo com movimentos da bochecha, no devendo ser engolido
o lquido ao final.
Compressa
uma forma de tratamento que consiste em colocar, sobre o lugar lesionado, um pano ou gaze limpo e umedecido com
um infuso ou decocto, frio ou aquecido, dependendo da indicao de uso.
Creme
a forma farmacutica semisslida que consiste de uma emulso, formada por uma fase lipoflica e uma fase hidroflica.
Contm um ou mais princpios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e utilizada, normalmente, para
aplicao externa na pele ou nas membranas mucosas.
Decoco
a preparao que consiste na ebulio da droga vegetal em gua potvel por tempo determinado. Mtodo indicado para
partes de drogas vegetais com consistncia rgida, tais como cascas, razes, rizomas, caules, sementes e folhas coriceas.
Derivado vegetal
o produto da extrao da planta medicinal in natura ou da droga vegetal, podendo ocorrer na forma de extrato, tintura,
alcoolatura, leo fixo e voltil, cera, exsudado e outros.
Droga vegetal
a planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substncias, ou classes de substncias, que causam a ao
teraputica, aps processos de coleta, estabilizao, quando aplicvel, e secagem, podendo estar na forma ntegra,
rasurada, triturada ou pulverizada.
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Embalagem
o invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no, destinado a cobrir, empacotar,
envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos,
os cosmticos, os saneantes e outros produtos.
Estabilidade das preparaes magistrais
o perodo no qual se mantm, dentro dos limites especificados e nas condies de armazenamento e uso, as mesmas
caractersticas e propriedades que apresentava ao final de sua manipulao. As BPM devem ser atendidas. Assim, o
produto magistral deve satisfazer aos critrios de:
1 estabilidade qumica: cada frmaco contido no produto deve manter integridade qumica e potncia declarada, dentro
dos limites especificados;
2 estabilidade fsica: o produto deve apresentar as propriedades fsicas originais incluindo, quando aplicvel, aparncia,
palatabilidade, uniformidade, dissoluo e suspendibilidade;
3 estabilidade microbiolgica: o produto deve manter, quando aplicvel, sua esterilidade ou resistncia ao crescimento
microbiano, assim como os agentes antimicrobianos adicionados devem manter sua eficcia como conservantes, dentro
dos limites especificados;
4 estabilidade teraputica: os efeitos teraputicos do (s) frmaco (s) devem permanecer inalterados;
5 estabilidade toxicolgica: no deve haver aumento significativo nas caractersticas toxicolgicas do (s) frmaco (s).
Na manipulao de produtos magistrais, o farmacutico deve ter conhecimento das caractersticas fsico-qumicas de
frmacos e excipientes includos no produto, suas provveis interaes, possveis reaes e mecanismos de decomposio
e de interao com recipientes, valores timos de pH e condies de umidade e temperatura adequados para conservao
dos insumos e do produto final. Para tanto, o farmacutico deve consultar literatura especializada, artigos cientficos e
materiais tcnicos. Essas informaes, assim como a experincia profissional, possibilitam o estabelecimento do prazo de
uso do medicamento magistral.
Extrato
a preparao de consistncia lquida, slida ou intermediria, obtida a partir de material animal ou vegetal. O material
utilizado na preparao de extratos pode sofrer tratamento preliminar, tais como, inativao de enzimas, moagem ou
desengorduramento. Abreviatura: ext.
O extrato preparado por percolao, macerao ou outro mtodo adequado e validado, utilizando como solvente lcool
etlico, gua ou outro solvente adequado. Aps a extrao, materiais indesejveis podem ser eliminados.
Extrato Fluido
a preparao lquida obtida de drogas vegetais ou animais por extrao com lquido apropriado ou por dissoluo do
extrato seco correspondente, em que, exceto quando indicado de maneira diferente, uma parte do extrato, em massa ou
volume corresponde a uma parte, em massa, da droga, seca utilizada na sua preparao. Se necessrio, os extratos fludos
podem ser padronizados em termos de concentrao do solvente; teor de constituintes, ou de resduo seco. Se necessrio
podem ser adicionados conservantes inibidores do crescimento microbiano. Devem apresentar teor de princpios ativos e
resduos secos prescritos nas respectivas monografias. Abreviatura: ext. flu.
Farmacopeico
A expresso farmacopeico substitui as expresses: oficial e oficinal, equivalendo-se a essas expresses para todos os
efeitos.
Fitoterpico
o produto obtido de planta medicinal, ou de seus derivados, exceto substncias isoladas, com finalidade profiltica,
curativa ou paliativa.
Forma farmacutica
o estado final de apresentao dos princpios ativos farmacuticos aps uma ou mais operaes farmacuticas executadas
com a adio ou no de excipientes apropriados a fim de facilitar a sua utilizao e obter o efeito teraputico desejado,
com caractersticas apropriadas a uma determinada via de administrao.
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Gargarejo
a agitao de infuso, decocto ou macerao na garganta pelo ar que se expele da laringe, no devendo ser engolido o
lquido ao final.
Gel
a forma farmacutica semisslida de um ou mais princpios ativos que contm um agente gelificante para fornecer
firmeza a uma soluo ou disperso coloidal (um sistema no qual partculas de dimenso coloidal tipicamente entre 1
nm e 1 m so distribudas uniformemente atravs do lquido). Um gel pode conter partculas suspensas.
Inalao
a administrao de produto pela inspirao (nasal ou oral) de vapores pelo trato respiratrio.
Infuso
a preparao que consiste em verter gua fervente sobre a droga vegetal e, em seguida, tampar ou abafar o recipiente
por tempo determinado. Mtodo indicado para partes de drogas vegetais de consistncia menos rgida tais como folhas,
flores, inflorescncias e frutos, ou que contenham substncias ativas volteis.
Lote ou partida
Quantidade definida de matria-prima, material de embalagem ou produto, obtidos em um nico processo, cuja
caracterstica essencial a homogeneidade.
Macerao
o processo que consiste em manter a droga, convenientemente pulverizada, nas propores indicadas na frmula, em
contato com o lquido extrator, com agitao diria, no mnimo, sete dias consecutivos. Dever ser utilizado recipiente
mbar ou qualquer outro que no permita contato com a luz, bem fechado, em lugar pouco iluminado, a temperatura
ambiente. Aps o tempo de macerao verta a mistura num filtro. Lave aos poucos o resduo restante no filtro com
quantidade suficiente (q.s.) do lquido extrator de forma a obter o volume inicial indicado na frmula.
Macerao com gua
a preparao que consiste no contato da droga vegetal com gua, temperatura ambiente, por tempo determinado
para cada droga vegetal. Esse mtodo indicado para drogas vegetais que possuam substncias que se degradam com o
aquecimento.
Matrias-primas
So as substncias ativas ou inativas que se empregam na fabricao de medicamentos e de outros produtos, tanto as que
permanecem inalteradas quanto as passveis de sofrerem modificaes.
Matria-prima vegetal
Compreende a planta medicinal, a droga vegetal ou o derivado vegetal.
Medicamento
o produto farmacutico, tecnicamente, obtido ou elaborado, que contm um ou mais frmacos e outras substncias,
com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico, em que est estabelecida a relao prescritorfarmacutico-usurio.
Medicamento magistral
todo o medicamento cuja prescrio pormenoriza a composio, a forma farmacutica e a posologia. preparado na
farmcia, por um profissional farmacutico habilitado ou sob sua superviso direta.
Percolao
o processo extrativo que consiste na passagem de solvente atravs da droga previamente macerada, mantida em
percolador, sob velocidade controlada. Procedimento para sua realizao descrito em Informaes Gerais.
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Planta medicinal
a espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos.
Pomada
a forma farmacutica semisslida, para aplicao na pele ou em membranas mucosas, que consiste da soluo ou
disperso de um ou mais princpios ativos em baixas propores em uma base adequada usualmente no aquosa.
Preparaes extemporneas
uma preparao medicamentosa cuja utilizao (prescrio, dispensa e/ou administrao) envolve algum elemento de
receita ou frmula. Essa receita ou formulao deve estar presente em pelo menos um passo na prescrio, dispensa e/ou
administrao, mas no tem de estar presente em todas as etapas.
Processo magistral
o conjunto de operaes e procedimentos realizados em condies de qualidade e rastreabilidade, de todo o processo,
que transforma insumos em produtos magistrais para dispensao direta ao usurio ou a seu responsvel, com orientaes
para seu uso seguro e racional.
Produtos magistrais
Produtos Magistrais1 so aqueles obtidos em Farmcias aplicando-se as Boas Prticas de Manipulao (BPM), a partir de:
prescries de profissionais habilitados ou indicao pelo farmacutico2 e solicitao de compra3, dispensados ao usurio
ou a seu responsvel e que estabelece uma relao prescritor-farmacutico-usurio.
Medicamentos, cosmticos, produtos de higiene, dietticos e nutricionais, para diagnstico ou uso em procedimentos
mdicos, odontolgicos e outros manipulados pela Farmcia, at a sua dispensao.
1
Indicao feita pelo farmacutico, para produtos magistrais sem necessidade de prescrio mdica.
Solicitao de compra (assinada pelo responsvel tcnico do estabelecimento solicitante) - feita para produtos magistrais
usados em clnicas, centros cirrgicos, hospitais, ambulatrios, laboratrios, entre outros.
3
Rtulo
a identificao impressa ou litografada, bem como os dizeres pintados ou gravados a fogo, a presso ou auto adesiva,
aplicados diretamente sobre recipientes; invlucros; envoltrios; cartuchos ou qualquer outro protetor de embalagem,
externo ou interno, no podendo ser removido ou alterado durante o uso do produto e durante seu transporte, ou seu
armazenamento. A confeco dos rtulos dever obedecer s normas vigentes do rgo Federal de Vigilncia Sanitria.
Soluo
a forma farmacutica lquida, lmpida e homognea, que contm um ou mais princpios ativos dissolvidos em um
solvente adequado ou numa mistura de solventes miscveis.
Tintura
a preparao alcolica ou hidroalcolica resultante da extrao de drogas vegetais ou animais ou da diluio dos
respectivos extratos. classificada em simples e composta, conforme preparada com uma ou mais matrias-primas. A
menos que indicado de maneira diferente na monografia individual, 10 mL de tintura simples correspondem a 1 g de droga
seca.
Uso oral
a forma de administrao de produto utilizando ingesto pela boca.
Uso externo
a aplicao do produto diretamente na pele ou mucosa.
Via de administrao
o local do organismo por meio do qual o medicamento administrado.
14
Xarope
a forma farmacutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade, que apresenta, no mnimo, 45% (p/p) de sacarose
ou outros acares na sua composio. Os xaropes geralmente contm agentes flavorizantes. Quando no se destina ao
consumo imediato, deve ser adicionado de conservadores antimicrobianos autorizados.
INFORMAES GERAIS
Procedimento para realizao da percolao
Umedecer a droga com quantidade suficiente (q.s.) do lquido extrator, na graduao alcolica determinada na formulao
especfica e deixar repousar por duas horas em recipiente fechado. Preparar o percolador de capacidade apropriada,
forrando a placa perfurada com papel de filtro e/ou algodo. Manter a torneira fechada. Transferir a droga umedecida
para o percolador, em camadas superpostas, aplicando leve e uniforme presso sobre cada camada com o auxlio de um
pistilo. A superfcie forrada com camada de algodo sobre a qual so espalhadas prolas de vidro ou cacos de porcelana.
Colocar lentamente o lquido extrator na mesma graduao utilizada para o umedecimento at que seja eliminado o ar
entre as partculas da droga e permanea uma camada sobre a droga. Deixar repousar por 24 h. Iniciar a percolao na
velocidade controlada, adicionando o lquido extrator constantemente, tomando o cuidado de no deix-lo desaparecer da
superfcie da droga antes de nova adio. Percolar a quantidade desejada de acordo com a concentrao determinada na
formulao e acondicionar.
5 MONOGRAFIAS
5.1 PREPARAES EXTEMPORNEAS
Achillea millefolium L. 19
Achyrocline satureioides (Lam.) DC.
20
Arctium lappa L. 21
Arnica montana L.
22
23
Calendula officinalis L. 24
Casearia sylvestris Sw.
25
26
27
29
31
37
Malva sylvestris L.
38
Matricaria recutita L.
39
41
Mentha x piperita L.
42
43
45
46
Passiflora incarnata L.
47
49
Phyllanthus niruri L.
50
Pimpinella anisum L.
51
Plantago major L.
52
40
44
15
16
54
53
55
56
Rosmarinus officinalis L. 57
Salix alba L.
58
Salvia officinalis L.
59
Sambucus nigra L.
60
61
63
65
5.2 TINTURAS
TINTURA DE Achillea millefolium L.
67
72
80
82
86
88
90
96
94
17
5.3 GEIS
GEL DE Aloe vera (L.) Burman f 100
GEL DE Arnica montana L.
101
104
5.4 POMADAS
POMADA DE Aloe vera (L.) Burman f
106
110
111
113
114
115
5.6 CREMES
CREME DE Calendula officinalis L.
118
5.7 XAROPE
XAROPE DE Mikania glomerata Sprengel e xarope de M. laevigata Schultz Bip.
5.8 SABONETE
SABONETE LQUIDO DE Lippia sidoides Cham. 123
125
121
18
19
Achillea millefolium L.
SINONMIA
Achillea alpicola (Rydb.) Rydb.
NOMENCLATURA POPULAR
Mil-folhas e mil-em-rama.
FRMULA
Componentes
Quantidade
12g
gua q.s.p.
150 mL
20
Quantidade
1,5 g
150 mL
21
Arctium lappa L.
SINONMIA
Arctium chaorum Klokov e Lappa major Gaernt.
NOMENCLATURA POPULAR
Bardana.
FRMULA
Componentes
Quantidade
razes secas
2,5 g
gua q.s.p.
150 mL
22
Arnica montana L.
SINONMIA
No consta.
NOMENCLATURA POPULAR
Arnica.
FRMULA
Componentes
Quantidade
flores secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
23
DC.
SINONMIA
Baccharis genistelloides var. trimera (Less.) Baker e Molina trimera Less.
NOMENCLATURA POPULAR
Carqueja e carqueja-amarga.
FRMULA
Componentes
partes areas secas
gua q.s.p.
Quantidade
2,5 g
150 mL
24
Calendula officinalis L.
SINONMIA
No consta.
NOMENCLATURA POPULAR
Calndula.
FRMULA
Componentes
Quantidade
flores secas
12g
gua q.s.p.
150 mL
Quantidade
folhas secas
24g
gua q.s.p.
150 mL
25
26
Quantidade
cascas secas
gua
1g
150 mL
Citrus aurantium L.
SINONMIA
Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle e Citrus vulgaris Risso.
NOMENCLATURA POPULAR
Laranja-amarga.
FRMULA
Componentes
Quantidade
flores secas
12g
gua q.s.p.
150 mL
27
28
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
29
Curcuma longa L.
SINONMIA
Amomum curcuma Jacq. e Curcuma domestica Valeton.
NOMENCLATURA POPULAR
Curcuma, aafroa e aafro-da-terra.
FRMULA
Componentes
Quantidade
1,5 g
rizomas secos
gua q.s.p.
150 mL
30
Quantidade
folhas secas
13g
gua q.s.p.
150 mL
31
Cynara scolymus L.
SINONMIA
Cynara cardunculus L.
NOMENCLATURA POPULAR
Alcachofra.
FRMULA
Componentes
Quantidade
folhas secas
1g
gua q.s.p.
150 mL
32
Quantidade
folhas secas
1g
gua q.s.p.
150 mL
Hamamelis virginiana L.
SINONMIA
Hamamelis androgyna Walter, Hamamelis corylifolia Moench e Hamamelis dioica Walter.
NOMENCLATURA POPULAR
Hamamelis.
FRMULA
Componentes
Quantidade
cascas secas
3g6g
gua q.s.p.
150 mL
33
34
Quantidade
frutos secos
3g
gua q.s.p.
150 mL
35
Quantidade
5g
150 mL
36
Quantidade
1a3g
gua q.s.p.
150 mL
37
Quantidade
folhas secas
2a3g
gua q.s.p.
150 mL
38
Malva sylvestris L.
SINONMIA
Malva grossheimii Iljin.
NOMENCLATURA POPULAR
Malva.
FRMULA PARA USO INTERNO
Componentes
folhas e flores secas
gua q.s.p.
Quantidade
2g
150 mL
Quantidade
6g
150 mL
39
Matricaria recutita L.
SINONMIA
Chamomilla recutita (L.) Rauschert e Matricaria chamomilla L.
NOMENCLATURA POPULAR
Camomila.
FRMULA PARA USO INTERNO
Componentes
inflorescncias secas
gua q.s.p.
Quantidade
3g
150 mL
Quantidade
inflorescncias secas
69g
gua q.s.p.
100 mL
40
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
Melissa officinalis L.
SINONMIA
Melissa bicornis Klokov.
NOMENCLATURA POPULAR
Melissa e erva-cidreira.
FRMULA
Componentes
Quantidade
14g
gua q.s.p.
150 mL
41
42
Mentha x piperita L.
SINONMIA
Mentha citrata Ehrh.
NOMENCLATURA POPULAR
Hortel-pimenta.
FRMULA
Componentes
Quantidade
1,5 g
gua q.s.p.
150 mL
43
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
44
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
45
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
46
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
47
Passiflora incarnata L.
SINONMIA
Passiflora kerii Spreng.
NOMENCLATURA POPULAR
Maracuj.
FRMULA
Componentes
partes areas secas
gua q.s.p.
Quantidade
3g
150 mL
48
Quantidade
0,5 2 g
49
Quantidade
folhas secas
12g
gua q.s.p.
150 mL
50
Phyllanthus niruri L.
SINONMIA
Diasperus niruri (L.) Kuntze, Phyllanthus asperulatus Hutch. e Phyllanthus filiformis Pavon ex Baillon
NOMENCLATURA POPULAR
Quebra-pedra.
FRMULA
Componentes
partes areas secas
gua q.s.p.
Quantidade
3g
150 mL
51
Pimpinella anisum L.
SINONMIA
Anisum vulgare Gaertn., Apium anisum (L.) Crantz e Carum anisum (L.) Baill.
NOMENCLATURA POPULAR
Anis e erva-doce.
FRMULA
Componentes
Quantidade
frutos secos
1,5 g
gua q.s.p.
150 mL
52
Plantago major L.
SINONMIA
Quantidade
folhas secas
69g
gua q.s.p.
150 mL
53
Quantidade
folhas secas
13g
gua q.s.p.
150 mL
54
Polygala senega L.
SINONMIA
No consta.
NOMENCLATURA POPULAR
Polgala.
FRMULA
Componentes
Quantidade
raizes secas
4,5 g
gua q.s.p.
150 mL
Quantidade
3g
150 mL
55
56
Punica granatum L.
SINONMIA
Punica florida Salisb., Punica grandiflora hort. ex Steud. e Punica nana L.
NOMENCLATURA POPULAR
Rom.
FRMULA
Componentes
Quantidade
6g
gua q.s.p.
ORIENTAES PARA O PREPARO
Preparar por infuso considerando a proporo indicada na frmula.
ADVERTNCIAS
No ingerir o produto aps o bochecho e gargarejo.
INDICAES
Anti-inflamatrio e antissptico da cavidade oral.
MODO DE USAR
Uso externo.
Fazer bochechos ou gargarejos trs vezes ao dia.
150 mL
57
Rosmarinus officinalis L.
SINONMIA
No consta.
NOMENCLATURA POPULAR
Alecrim.
FRMULA
Componentes
Quantidade
folhas secas
2g
gua q.s.p.
150 mL
58
Salix alba L.
SINONMIA
No consta.
NOMENCLATURA POPULAR
Salgueiro.
FRMULA
Componentes
cascas do caule secas
gua q.s.p.
Quantidade
3g
150 mL
59
Salvia officinalis L.
SINONMIA
No consta.
NOMENCLATURA POPULAR
Salvia.
FRMULA
Componentes
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
60
Sambucus nigra L.
SINONMIA
Sambucus graveolens Willd. e Sambucus peruviana Kunth.
NOMENCLATURA POPULAR
Sabugueiro.
FRMULA
Componentes
Quantidade
flores secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
Quantidade
1g
150 mL
61
62
Quantidade
34g
gua q.s.p.
150 mL
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
63
64
Quantidade
folhas secas
3g
gua q.s.p.
150 mL
65
Quantidade
rizomas secos
0,5 1 g
gua q.s.p.
150 mL
66
5.2 TINTURAS
5.2 TINTURAS
5.2 TINTURAS
67
Quantidade
20 g
100 mL
68
5.2 TINTURAS
5.2 TINTURAS
69
Quantidade
20 g
100 mL
70
5.2 TINTURAS
5.2 TINTURAS
TINTURA DE Alpinia
71
SINONMIA
Quantidade
20 g
100 mL
72
5.2 TINTURAS
Quantidade
10 g
100 mL
5.2 TINTURAS
73
74
5.2 TINTURAS
Quantidade
10 g
100 mL
5.2 TINTURAS
75
76
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
77
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78
5.2 TINTURAS
Quantidade
10 g
100 mL
5.2 TINTURAS
79
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80
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
81
82
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
83
WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO monographs on selected medicinal plants. Geneva, Switzerland: World
Health Organization, v. 2, 188-205, 2004.
84
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
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86
5.2 TINTURAS
Quantidade
10 g
100 mL
5.2 TINTURAS
87
ROCHA, L., LUCIO, E. M. A., FRANA, H. S., SHARAPIN, N. Mikania glomerata Spreng: desenvolvimento de um
produto fitoterpico. Rev. Bras. Farmacogn. 18(suppl), 744-747. 2008.
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Health Organization, v. 4, 2009.
88
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
89
DE-PARIS, F., PETRY, R. D., REGINATTO, F. H., GOSMANN, G., QUEEDO, J., SALGUEIRO, J. B., KAPCZINSKI,
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90
5.2 TINTURAS
Quantidade
10 g
100 mL
5.2 TINTURAS
91
GILBERT, B., FERREIRA, J. L. P., ALVES, L. F. Monografias de plantas medicinais brasileiras e aclimatadas.
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92
5.2 TINTURAS
Quantidade
10 g
100 mL
5.2 TINTURAS
93
ROCHA, L., LUCIO, E. M. A., FRANA, H. S., SHARAPIN, N. Mikania glomerata Spreng: desenvolvimento de um
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94
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
95
96
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.2 TINTURAS
97
98
5.2 TINTURAS
Quantidade
20 g
100 mL
5.3 GEIS
5.3 GEIS
99
100
5.3 GEIS
Quantidade
10 mL
100 g
5.3 GEIS
101
Quantidade
10 mL
100 g
102
5.3 GEIS
Quantidade
5%
q.s.p.
5.3 GEIS
103
Quantidade
10 mL
100 g
104
5.3 GEIS
Quantidade
10 mL
100 g
5.4 POMADAS
5.4 POMADAS
105
106
5.4 POMADAS
Quantidade
10 g
soluo de conservantes
0,2 g
100 g
5.4 POMADAS
107
Quantidade
10 mL
100 g
108
5.4 POMADAS
POMADA DE Copaifera langsdorffii Desf., POMADA DE C. multijuga (Hayne) Kuntze, POMADA DE C. reticulata Ducke E POMADA DE C. paupera (Herzog) Dwyer.
SINONMIA
C. nitida Mart. ex Hayne, C. sellowii Hayne (C. langsdorffii), C. langsdorffii var. peruviana, C. reticulata var. peruviana
(C. paupera).
NOMENCLATURA POPULAR
Copaba.
FRMULA
Componentes
Quantidade
leo-resina de copaba
10 g
100 g
5.4 POMADAS
109
DOS SANTOS, A. O., UEDA-NAKAMURA, T., DIAS FILHO, B. P., VEIGA JR., V. F., PINTO, A. C., NAKAMURA,
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Veterinria Brasileira, 28, 358-366, 2008.
110
5.4 POMADAS
Quantidade
10 mL
100 g
5.4 POMADAS
111
Quantidade
10 mL
100 g
112
113
Quantidade
500 g
lcool de cereais a 80 GL
950 mL
propilenoglicol
50 mL
114
GEL HIDROALCOLICO
SINONMIA
lcool gel.
FORMA FARMACUTICA
Gel.
FRMULA
Componentes
Quantidade
Fase A
EDTA dissdico
glicerina
0,1 g
5g
3,3 g
100 g
Fase B
carbmero 980 (polmero carboxivinlico)
1g
Fase C
trietanolamina em soluo aquosa a 50%
0,6 g
115
Quantidade
30 g
butilhidroxitolueno (BHT)
0,02 g
100 g
116
XAROPE SIMPLES
FORMA FARMACUTICA
Xarope.
TIPO DE XAROPE
Xarope de sacarose.
APLICAO
Veculo edulcorante.
FRMULA
Componentes
Quantidade
acar branco
gua q.s.p.
85 g
100 mL
5.6 CREMES
5.6 CREMES
117
118
5.6 CREMES
Quantidade
10 mL
100 g
5.6 CREMES
119
Quantidade
10 mL
leo de girassol
5 mL
100 g
120
5.7 XAROPE
5.7 XAROPE
5.7 XAROPE
121
Quantidade
10 mL
100 mL
Componentes
extrato fluido de guaco
xarope simples q.s.p.
Quantidade
5 mL
100 mL
122
5.8 SABONETE
5.8 SABONETE
5.8 SABONETE
123
Quantidade
50 mL
25 mL
5g
100 mL
124
Quantidade
propilenoglicol
91 g
metilparabeno
6g
propilparabeno
3g
125