Projeto:

BCG Recomp

Descrio:

Descrio breve do Projeto

Quantidade de Riscos:

14

Risco Geral do Projeto:

2.7

Risco Baixo:

0.00%

Risco Mdio:

28.57%

Risco Alto:

71.43%

Resposta:

Aceitar
Mitigar
Evitar
Transferir
1: Muito Baixa
2: Baixa
3: Mdia
4: Alta
5: Muito Alta
1: Muito Baixo
2: Baixo
3: Mdio
4: Alto
5: Muito Alto
Custo
Prazo
Qualidade

Probabilidade:

Severidade

Impacto:

Severidade

Gesto de Risco

1
2
3
4
5

1
1
2
3
4
5

Probabilidade
2
3
4
5
2
3
4
5
4
6
8 10
6
9 12 15
8 12 16 20
10 15 20 25
Baixo
Mdio
Alto

279147172.xlsx

279147172.xlsx

ANLISE DE RISCOS
Projeto:

BCG Recombinante + Onco BCG

Responsvel:
Quantidade de Riscos:
Risco Baixo:
Risco Mdio:
Risco Alto:

Data:

Dra. Luciana Leite

Verso:

0%
29%
71%

Alto Risco

Probabilidade

Severidade

2.6

Os custos excederem o valor aprovado pelo BNDES.

Prazo & Custo

Impacto nas aquisies do projeto e nos prazos.

As contrataes de terceiros excederem 30% do valor do projeto

Prazo & Custo

Impacto nas aquisies do projeto e nos prazos. - Dvida

Atraso na entrega do ensaio pr-clnico.

Prazo & Custo

BNDES? Devolver todo o dinheiro? - Dvida

Atrasar os Ensaios de Potncia

Atraso na entrega do Laboratrio - HVAC

11

Risco Geral do Projeto:

Descrio do Risco

8/11/2015

Impacto

Prazo

Conseqncias

No realizao dos ensaios de potncia ou demora na realizao dos mesmos devido dependncia de
consultoria de pesquisadores USP

Prazo,Custo e Qualidade

No concluso dos testes de ensaios para o Estudo Pr-Clnico

Aquisio e disponibilizao ( incluindo a qualificao ) da Autoclave para atendimento do CQ na CTNBIO

Prazo,Custo e Qualidade

No conseguiremos conduzir os ensaios de estabilidade

Classificao do Risco

Alto
Alto
Alto
Mdio

Responsvel

Resposta do Risco

Ao

Dra. Luciana

Mitigar

Verificar possibilidade de novo Convnio.

Dra. Luciana

Evitar

Dra. Luciana

Evitar

Engenharia

Evitar

Ivan ( Biotecnologia )

Mitigar

Compras

Mitigar

Data para Ao

Alto

Alto

Demora no fechamento do contrato com o laboratrio Aeras/IDT

Prazo,Custo e Qualidade

Atrasaremos a produo dos lotes pr-GMP, impactando em todo o projeto.

Atraso na fabricao dos lotes Pr-GMP na Aeras/IDT, em funo de reformas internas.

Prazo,Custo e Qualidade

Atrasaremos a produo dos lotes pr-GMP, impactando em todo o projeto.

Jurdico

Mitigar

Dra. Luciana

Evitar

Compras

Evitar

Compras

Mitigar

Alto

Mdio

No envio das amostras da Aeras/IDT diretamente para o centro Charles Rivers.

Prazo,Custo e Qualidade

O ideal que as amostras fossem encaminhadas diretamente do IDT para o Charles

River, sem a necessidade de serem encaminhadas para o Butantan, pois os tramites
de importao e documentao so mais demorados e de alto custo.

4
Mdio

Demora da importao e liberao das amostras enviadas da Aeras/IDT para o Butantan

Prazo,Custo e Qualidade

Atraso o incio dos estudos pr-clnicos e de estabilidade, bem como

comprometimento da qualidade das amostras

5
Alto

Demora em fechar o contrato com a empresa CIENP

Prazo,Custo e Qualidade

Atraso na contratao da empresa para realizao do estudos pr-clnicos e perda

da verba.

Adequao do Laboratrio Nacional CIEnP (no tem classe NB2)para realizao dos ensaios pr-clnicos

Prazo,Custo e Qualidade

No ser autorizado a conduzir os ensaios pr-clnicos

Demora em fechar o contrato com a empresa do exterior Charles River

Prazo,Custo e Qualidade

Atraso na contratao da empresa para realizao do estudos pr-clnicos e perda

da verba.

Jurdico

Evitar

Dra.Luciana

Mitigar

Jurdico

Evitar

Ensaios Clnicos

Mitigar

Alto
Mdio

Alto

Demora na definio/elaborao do desenho para o estudo pr-clnico.

Prazo,Custo e Qualidade

Atraso no incio do estudo pr-clnico

5
Alto

Escritrio de Projetos
08/11/2015

279147172.xlsx

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