Vacinas PDF

Manual de Vigilncia
Epidemiolgica dos
Eventos
Adversos Ps-Vacinao
1998
1998. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade.

permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
Editor:
Gerncia Tcnica de Editorao da Coordenao de Comunicao, Educao e Documentao COMED/ASPLAN/FNS.
SAS - Setor de Autarquias Sul, Quadra 4, Bl. N, sala 514
70058-902 - Braslia/DF
Distribuio e Informao:
Coordenao de Imunizaes e Auto-Suficincia em Imunobiolgicos Centro Nacional de
Epidemiologia. Fundao Nacional de Sade.
SAS - Setor de Autarquias Sul, Quadra 04, Bl. N, 5 Andar, Sala 511/513
Telefone: (061) 226.7738/314.6414; FAX: (061) 322.1548
70058-902 - Braslia/DF.
Tiragem: 30.000 exemplares.
Impresso no Brasil / Printed in Brazil.
ISBN: 85-7346-026-1
Manual de vigilncia epidemiolgica dos eventos adversos aps vacinao Organizada pela Coordenao de Imunizaes de AutoSuficincia em Imunobiolgicos Braslia : Ministrio da Sade.
Fundao Nacional de Sade, 1998.
102p.
1. Imunizao I. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. II. Coordenao de Imunizaes em Auto-Suficincia em Imunobiolgicos.
Sumrio
Apresentao......................................................................................................................05
Introduo ..........................................................................................................................07
Captulo 1
Conceitos Gerais..................................................................................................................09
Captulo 2
Vacina BCG.........................................................................................................................11
Captulo 3
Vacina DTP .........................................................................................................................17
Captulo 4
Vacinas Contra Ttano e Difteria ........................................................................................27
Captulo 5
Vacina Contra o Sarampo....................................................................................................31
Captulo 6
Vacina Trplice Viral ...........................................................................................................37
Captulo 7
Vacina Oral Contra a Poliomielite.......................................................................................45
Captulo 8
Vacina Contra a Hepatite B .................................................................................................49
Captulo 9
Vacina Contra a Febre Amarela ..........................................................................................53
Captulo 10
Vacina ContraMeningococo A/C ........................................................................................57
Captulo C11
Vacina ContraMeningococo B/C.........................................................................................59
Captulo 12
Vacina e Soro Contra a Raiva..............................................................................................67
Captulo 13
Vacina Contra a Febre Tifide ...........................................................................................73
Anexos
Anexo 1 - Conduta frente a alguns eventos adversos comuns a vrios imunobiolgicos ...75
Anexo 2 - Glossrio e Siglas ...............................................................................................81
Anexo 3 - Normas para o Sistema Nacional de Vigilncia de Eventos Adversos Ps
vacinao ...........................................................................................................85
Referncia Bibliogrfica ...................................................................................................99
Apresentao
As aes de vacinao continuam a se constituir nos procedimentos de melhor relao custo/efetividade no setor sade. O declnio acelerado da morbimortalidade por doenas imunoprevenveis nas dcadas recentes, em nosso pas e em escala mundial, serve de prova inconteste do enorme
benefcio que oferecido s populaes atravs das vacinas.
O presente Manual de Vigilncia Epidemiolgica dos Eventos Adversos Ps Vacinao que
esta sendo publicado pelo Programa Nacional de Imunizaes (PNI) do Centro Nacional de Epidemiologia - CENEPI/FNS - MS ser um instrumento essencial para o aperfeioamento dessa atividade,
tornando-se um auxiliar valioso para a implementao da vigilncia epidemiolgica dos eventos adversos associados s vacinas. Assim, estaremos contribuindo no aprimoramento da segurana no uso
dos imunizantes para crianas e adultos e, ao mesmo tempo, fornecendo aos profissionais da rea de
sade e populao em geral, informaes consistentes do ponto de vista tcnico.
Agradecemos a colaborao dos especialistas que tornaram possvel o elevado padro de qualidade do presente Manual e o dedicamos a todos os trabalhadores em sade que ao levarem a cada
uma das vilas, favelas, cortios, distritos, aldeias e metrpoles do pas as aes do PNI esto dando
uma grande parcela de contribuio para a melhoria da qualidade de vida de nosso povo.
Introduo
As vacinas esto entre os produtos biolgicos mais seguros, eficazes e com relao custobenefcio mais favorvel. Permitiram a erradicao mundial da varola e da poliomielite no hemisfrio
ocidental. No Brasil, as doenas evitveis por vacina esto em franco declnio, com diminuio drstica dos casos de sarampo, difteria, ttano e coqueluche. Para a obteno destes resultados foram fundamentais a utilizao de vacinas de qualidade adequada e coberturas vacinais amplas. Entretanto,
sabe-se que eventos adversos podem ocorrer aps a aplicao das mesmas.
Os eventos adversos ps vacinais podem ser causados pela aplicao das vacinas, podem ser
desencadeados pela vacinas em pacientes com determinados fatores predisponentes, por exemplo,
convulses febris, ou eventos independentes associados temporalmente vacinao, por exemplo, intercorrncias infecciosas. Em qualquer caso, tais eventos devem ser diagnosticados mediante anamnese e exame clnico, tratados, notificados, e orientao deve ser dada em relao s vacinaes subseqentes.
preciso que os relatos dos eventos adversos ps vacinais sejam apreciados numa perspectiva
adequada, como instrumento de busca de qualidade dos programas de imunizao, sabendo-se que
muitos deles consistem em associaes temporais em que a vacina muitas vezes no a responsvel.
A grande freqncia de quadros infecciosos e de natureza alrgica na populao, bem como os quadros neurolgicos que eclodem inevitavelmente, com ou sem vacinao, tornam inevitveis estas associaes temporais, especialmente em crianas.
Como diz o Red Book, 1997, da Academia Americana de Pediatria: A ocorrncia de um
evento adverso aps imunizao no prova que a vacina provocou os sinais ou sintomas. As vacinas
so aplicadas em lactentes e crianas durante um perodo de suas vidas em que certas condies clnicas tornam-se manifestas com maior freqncia(por exemplo, distrbios convulsivos). Para a maioria
das vacinas de vrus vivos, a associao etiolgica definitiva entre a vacina e a doena subsequente
exige o isolamento do vrus vacinal do paciente. Entretanto, mesmo esta generalizao tem excees.
Por exemplo, o vrus vacinal da poliomielite encontrado habitualmente na garganta de vacinados
durante 1 a 2 semanas e nas fezes durante semanas aps a imunizao. A ocorrncia de uma sndrome
neurolgica, como uma encefalite, durante este perodo, no prova que o poliovrus vacinal causou a
doena. Evidncia melhor pode ser obtida pelo isolamento do microrganismo de stios corporais normalmente estreis, como o crebro ou lquor. A associao de um evento clnico adverso com uma
vacina especfica sugerida se o evento ocorre em taxa significativamente maior em receptores da
vacina do que em grupos no vacinados de idade e local de residncia semelhantes, ou quando o
mesmo evento ocorre aps doses subseqentes da mesma vacina. Acmulo fora do habitual, em associao temporal, de um determinado evento adverso com vacinao anterior, refora a hiptese de
associao causal.
Apesar do aprimoramento dos processos utilizados em sua produo e purificao, as vacinas
so constitudas por agentes infecciosos atenuados ou inativados, ou por algum de seus produtos ou
componentes, que podem induzir a eventos adversos. A incidncia de reaes indesejveis provocadas
pelas vacinas varia de acordo com as caractersticas do produto utilizado e peculiaridades da pessoa
que o recebe.
Alguns eventos adversos so observados com freqncia relativamente alta, depois da administrao de algumas vacinas; no entanto, as manifestaes que ocorrem so geralmente benignas e
transitrias (febre e dor no local decorrente da aplicao da vacina trplice DTP, por exemplo). Raramente, porm, as reaes so graves, e quando ocorrem, nem sempre so reconhecidos os mecanismos
fisiopatolgicos envolvidos nessas complicaes, geralmente neurolgicas. Havendo associao temporal entre a aplicao da vacina e a ocorrncia de determinado evento adverso, considera-se possvel
a existncia de vnculo causal entre os dois fatos.
, portanto, indispensvel criteriosa avaliao clnica e laboratorial desses casos, para busca
rigorosa do diagnstico etiolgico, com a finalidade de que o evento adverso, a seqela ou mesmo o
bito no sejam atribudos vacina, sem fundamentao cientfica.
preciso ainda ficar alerta para o fato de que o evento adverso ps vacinal freqentemente
uma doena intercorrente, que precisa ser diagnosticada e tratada adequadamente.
Nenhuma vacina est livre totalmente de provocar eventos adversos, porm os riscos de complicaes graves causadas pelas vacinas do calendrio de imunizaes so muito menores do que os
das doenas contra as quais elas protegem.
Serve de exemplo a poliomielite, cujo vrus selvagem provoca paralisia com seqela em aproximadamente 1/250 infeces; no caso do vrus vacinal, o risco de aproximadamente 1 caso para 2,4
milhes de doses.
Mesmo no caso de vacinas muito mais reatognicas, como o caso da trplice DTP, anlise
dos riscos comparativos entre a vacina e as doenas correspondentes mostram claramente os benefcios da vacinao.
Alm do mais, preciso levar em conta que as vacinas so instrumentos de controle e at de
eliminao de doenas. Serve de exemplo a vacina contra varola, bastante reatognica, que permitiu
erradicar do mundo esta terrvel doena. Uma vez eliminada a varola, pde-se interromper a aplicao da vacina. Provavelmente isto acontecer no futuro prximo com relao a outras doenas, como
poliomielite e sarampo.
preciso ainda grande cuidado em contra-indicar as vacinaes em virtude de eventos adversos ps vacinais. A pessoa no imunizada corre riscos de adoecer, e alm do mais representa um risco
para a comunidade.
O pblico deve ser informado corretamente sobre a ocorrncia dos eventos adversos ps vacinais, evitando-se noticirios sensacionalistas e precipitados, que podem abalar a confiana no programa de imunizaes e diminuir as coberturas vacinais, com resultados funestos.
Serve de exemplo o que aconteceu na Inglaterra. Artigo de Kulenkampff et col (Arch Dis
Child 1974; 49:46-49), descrevendo 36 casos de doena neurolgica grave aps a vacinao DTP, sem
que tivesse sido estabelecida relao causal indiscutvel, deu margem a noticirio alarmista na imprensa leiga. Houve queda na cobertura vacinal de 80% (1974) para 31% (1978). Em 1977-79 houve grande epidemia de coqueluche, a maior em 20 anos, com 36 bitos, 5.000 internaes, 200 casos de
pneumonia e 83 de convulses por coqueluche. Uma segunda epidemia ocorreu em 1981. Houve
100.000 casos adicionais de coqueluche. Quando a confiana pblica na vacina foi restaurada, houve
uma queda correspondente na incidncia da doena e do nmero de mortes.
O Sistema Nacional de Vigilncia de Eventos Adversos das Vacinas, implantado pelo Programa Nacional de Imunizaes - PNI, orienta a notificao e investigao desses casos, na expectativa de que o mesmo possa amparar e esclarecer os profissionais de sade e o pblico em geral, bem
como contribuir para o aperfeioamento das vacinaes.
O Manual que ora apresentamos representa um esforo para atingir os objetivos acima, dentro
das possibilidades atuais em rea cujo conhecimento est em evoluo e longe de ser completo e
isento de dvidas. O exame clnico dos eventos adversos e a sua orientao devem ser feitos por profissional devidamente habilitado e treinado.
Captulo 1
Conceitos Gerais
Os eventos adversos ps vacinais representam apenas uma frao daquilo que pode ser realmente imputado s vacinaes. Muitos destes eventos so intercorrncias devidas ao acaso. Aumento
da freqncia ou intensidade habitual dos eventos adversos (surtos) devem levar a uma investigao.
So trs os pontos bsicos para uma investigao dos eventos adversos ps vacinais, segundo
Neal A. Halsey e H.C. Stetles:
(1) Fatores relacionados vacina : incluem o tipo ou cepa, o nmero e o meio de cultivo dos
microrganismos, o processo de inativao ou atenuao, adjuvantes, estabilizadores ou substncias
conservadoras;
(2) Fatores relacionados aos vacinados: idade, sexo, doses prvias da vacina, doena anterior
devida ao agente causal, anticorpos adquiridos passivamente por via transplacentria , doenas concomitantes e deficincia imunitria;
(3) Fatores relacionados administrao: injetor a presso, agulha e seringa, ponto de inoculao, via de inoculao (vacinao intradrmica, subcutnea ou intramuscular).
O desenvolvimento de uma nova vacina extremamente laborioso, objetivando o maior grau
possvel de proteo (eficcia) com o menor nmero possvel de eventos adversos (inocuidade). Este
processo pode levar cerca de dez anos, para cumprir as trs fases recomendadas pela OMS, como se
pode ver no quadro seguinte, extrado e modificado de publicao da Secretaria de Servios de Sade
do Mxico (Kumate e cols, Julho, 1994), da qual resumimos, ainda, outros conceitos que sero explanados no decorrer deste captulo.
Quadro 1
Processo de Desenvolvimento de Novas Vacinas
Etapa
Anos
Populao
Objetivo
Ensaios prFase I
Fase II
Fase III
-clnicos
1
2
3
4
5
6
7
8
Animais de
10 a 100 vo- 100 a 300 pacientes 1.000 a 3.000 pacilaboratrio
luntrios sos
voluntrios
entes voluntrios
Ensaios de se- Determinao Avaliao de efeti- Verificao de efegurana e ati- de segurana
vidade e efeitos
tividade e monitovidade biolgi- e dosificao
secundrios
rao das reaes
ca
adversas durante
longos perodos de
uso
Aps a fase III, decorridos j oito anos, cerca de dois anos so ainda consumidos na
reviso, pelas autoridades nacionais de sade pblica, dos estudos do produto e da documentao apresentada para o registro. Mesmo aps o registro e de sua fabricao e distribuio em
larga escala mantm-se um sistema de vigilncia de eventos adversos.
Os eventos adversos que podem apresentar-se aps a aplicao das vacinas podem
ainda ser divididos em dois grandes grupos: complicaes ou reaes no imunolgicas e
imunolgicas.
9
1. Complicaes ou reaes no imunolgicas. Determinadas reaes so esperadas,

embora sua intensidade e freqncia sejam variveis, por exemplo, dor no local de aplicao
ou convulses. Outras, decorrem de falhas durante o processo de produo das vacinas, como
por exemplo contaminao ou qualidade inadequada de determinados componentes, ou de
falhas na tcnica de aplicao.
2. Complicaes ou reaes imunolgicas.
2.1 Complicaes em pacientes com comprometimento imunolgico. Podem ocorrer
em pacientes com deficincia imunolgica primria, isto , com deficincias congnitas da
imunidade, que so doenas raras, ou secundrias, decorrentes de doenas ou tratamentos que
comprometem a imunidade, como leucemia, linfoma, etc. O risco de complicaes se manifesta nas vacinas vivas, como a anti-sarampo, caxumba e rubola, antipoliomielite oral, BCG,
etc. No caso das vacinas mortas, como a trplice bacteriana, contra difteria, ttano e coqueluche, o risco da resposta imunitria no se processar adequadamente, continuando o receptor
da vacina suscetvel s doenas contra as quais se vacinou.
2.2 Reaes de hipersensibilidade em indivduos alrgicos. Entre os possveis alergenos, temos:
a) Resduos de linhas celulares ou embries em que se cultivam os vrus vacinais;
b) Substncias utilizadas nos meios de cultura;
c) Outras substncias, agregadas durante a preparao e purificao da vacina(por
exemplo, antibiticos, preservativos, estabilizantes ou adjuvantes).
2.3 Reaes imunolgicas adversas que se observam em indivduos normais, que parecem estar relacionadas com a natureza do antgeno ou com a via de administrao. provvel que haja um fator individual de suscetibilidade a estas complicaes. Por exemplo, artrite,
eritema multiforme, trombocitopenia, sndrome de Guillain-Barr. Encefalomielite, observada
raramente depois de algumas vacinas, como a anti-rbica, pode estar relacionada com um mecanismo de hipersensibilidade retardada.
A diminuio das reaes ou complicaes ps vacinais deve ser preocupao permanente e objeto de estudo de todos que so responsveis pelas imunizaes, em todos os
nveis. Novas vacinas, menos reatognicas ou mais seguras, esto em desenvolvimento ou j
aprovadas. A incorporao das mesmas rotina das vacinaes deve ser feita criteriosamente,
levando-se em conta a avaliao de custo-benefcio, a eficcia e eficincia, o potencial de
obter coberturas vacinais amplas, a necessidade de garantir o abastecimento regular das vacinas dentro de uma poltica de auto-suficincia em imunobiolgicos, etc.
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Captulo 2
Vacina BCG
1. Introduo
O BCG (bacilo de Calmette e Gurin) vem sendo utilizado como vacina h vrias dcadas e
tem por finalidade evitar que a primo-infeco natural, causada por Mycobacterium tuberculosis,
evolua para doena.
O BCG-ID provoca primo-infeco artificial e inofensiva, ocasionada por bacilos novirulentos, com o objetivo de que essa infeco artificial contribua para aumentar a resistncia do indivduo em face de uma infeco ulterior, causada por bacilos virulentos.
A vacina BCG-ID brasileira reconhecida como de alta qualidade pelos laboratrios internacionais.
No Brasil, seu uso durante muitos anos demonstrou a eficincia da vacinao, com o mnimo
de reaes indesejveis, s raramente induzindo complicaes sistmicas e fatais que, quando ocorrem, quase sempre esto associadas com imunodepresso.
A cepa brasileira tem se mostrado muito segura. Sousa e cols. descreveram, em 1983, 51 casos
(0,04%) de eventos adversos provocados pela BCG-ID em 117.533 crianas brasileiras vacinadas durante campanha.
2. Composio
O BCG (bacilo de Calmette e Gurin) preparado com bacilos vivos de cepa de Mycobacterium bovis com virulncia atenuada, contendo tambm glutamato de sdio.
A subcepa utilizada no Brasil a Moreau - Rio de Janeiro, mantida sob o sistema de lote semente no Statens Serum Institut de Copenhagen, a qual encaminhada, periodicamente, aos laboratrios da Fundao Ataulpho de Paiva e do Butantan, no Brasil.
3. Evoluo normal da leso vacinal

A vacina BCG liofilizada, aps diluio com soluo de cloreto de sdio e completa homogeneizao, aplicada por via intradrmica na dose indicada de 0,1ml, na insero inferior do msculo
deltide do brao direito. A leso vacinal evolui da seguinte forma:
da 1 2 semana: mcula avermelhada com endurao de 5 a 15mm de dimetro.
da 3 4 semana: pstula que se forma com o amolecimento do centro da leso, seguida
pelo aparecimento de crosta.
da 4 5 semana: lcera com 4 a 10mm de dimetro.
da 6 12 semana: cicatriz com 4 a 7mm de dimetro, encontrada em cerca de 95% dos
vacinados. No se deve cobrir a lcera ou colocar qualquer tipo de medicamento.
O tempo dessa evoluo de seis a doze semanas, podendo prolongar-se raramente at a 24
semana. Eventualmente pode haver recorrncia da leso, mesmo depois de ter ocorrido completa cicatrizao.
11
Quando aplicado em indivduos anteriormente infectados, quer por infeco natural, quer pela
vacinao, o BCG determina leses geralmente um pouco maiores e de evoluo mais acelerada (fenmeno de Koch), com cicatrizao precoce.
Durante a evoluo normal da leso vacinal, pode ocorrer enfartamento ganglionar axilar e
supra ou infraclavicular, nico ou mltiplo, no-supurado.
Aparece trs a seis semanas aps a vacinao, homolateral ao local da aplicao, firme, mvel, clinicamente bem perceptvel, frio, indolor, medindo at 3cm de dimetro, e no acompanhado de
sintomatologia geral. Pode evoluir por tempo varivel, geralmente em torno de quatro semanas e permanece estacionrio durante um a trs meses, desaparece espontaneamente, sem necessidade de tratamento. O aparecimento desses gnglios ocorre em at 10% dos vacinados.
Pode ocorrer linfadenopatia regional no-supurada com mais de 3cm de dimetro, sem evidncias de supurao (flutuao e/ou fistulizao); como conduta, deve-se observar e acompanhar o
paciente, at que ocorra regresso expressiva da adenomegalia. No puncionar e no administrar isoniazida. Notificar.
4. Eventos adversos
A vacina BCG-ID pode causar eventos adversos locais, regionais ou sistmicos, que na maioria das vezes so decorrentes do tipo de cepa utilizada, da quantidade de bacilos atenuados administrada, da tcnica de aplicao e da presena de imunodepresso congnita ou adquirida.
Dependendo de localizao, extenso e gravidade, as complicaes podem ser classificadas da
seguinte forma :
I - Leses locais e regionais (mais freqentes):
a)lcera com dimetro maior que 1cm;
b)abscesso subcutneo frio;
c)abscesso subcutneo quente;
d)linfadenopatia regional supurada;
e)cicatriz quelide;
f)reao lupide.
Observao: Os eventos adversos locais e regionais (lcera com dimetro maior que 1cm, abscesso e linfadenopatia regional supurada) so decorrentes, na maioria dos casos, de tcnica incorreta
na aplicao da vacina.
II - Leses resultantes de disseminao:
Podem ser localizadas ou generalizadas e sua incidncia bastante rara.
a) leses localizadas:
em pele;
osteoarticulares;
em linfonodos ou em rgos do trax ou do abdmen.
b) leses generalizadas.
Os dados referentes descrio dos eventos adversos esto descritos nos quadros a seguir.
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QUADRO 2.1
EVENTOS ADVERSOS VACINAO BCG(I)-LESES LOCAIS E REGIONAIS
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
TEMPO DECORRENTE
FREQUNCIA
APLICAO / EVENTO
- lcera com dimetro - lcera grande profunda - Ocorre com mais freqn- - O risco mdio descrito para
efeitos locais e regionais (lcemaior que 1 cm
que aparece no local da cia nos 6 primeiros meses.
ra, abscesso e linfadenopatia
aplicao e que com
regional supurada) de 0,387
freqncia no cicatriza
por mil vacinados.
at seis meses depois da
aplicao da vacina.
- Abcessos subcutneos -So frios, indolores e

frios
tardios e tm como causa
a aplicao subcutnea,
por erro na tcnica de
administrao da vacina.
Em torno do local da
aplicao da vacina aparece uma rea de flutuao ou no (dependendo
do tempo de evoluo).
Podem fistulizar.
- Abscessos subcut- - So quentes, vermelhos
neos quentes
e dolorosos. Em torno do
local da aplicao podem
aparecer sinais de flutuao e fistulizao. Neste
caso, houve contaminao por germes piognicos.
- Linfadenopatia regio- -Linfonodos hipertrofianal no supurada.
dos com mais de 3 cm
sem evidncia de supurao (flutuao e/ou fistulizao).
- Nos primeiros 3 meses.
-DEM
CONDUTA
- Notificar, investigar e acompanhar.
- No caso da no cicatrizao at seis meses
aps a aplicao da vacina, Isoniazida, na
dose de 10mg/kg/dia-dose mxima de
400mg, at a regresso completa da leso.
- Garantir limpeza local e no usar pomadas,
antibiticos ou anti-spticos.
EXAME
-Notificar,investigar e acompanhar.
-Isoniazida na dose de 10mg/kg/dia-dose
mxima de 400mg/dia, at a regresso completa da leso.
_
- Podem ocorrer precoce- -DEM

mente, at o 15 dia.
-Notificar, investigar e acompanhar.

-Conduta indicada para qualquer processo
infeccioso inespecfico agudo de pele.
_
- Em mdia nos trs primei- -DEM

ros meses.

-No puncionar e no administrar isoniazida.
_
Observao: Em caso de aparecimento de gnglios em outras regies, proceder a investigao criteriosa visando o descarte de tu berculose ganglionar.
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QUADRO 2.2
EVENTOS ADVERSOS VACINAO BCG(II)- LESES LOCAIS E REGIONAIS
EVENTO ADVERSO
TEMPO DECORRENTE
FREQNCIA
APLICAO/EVENTO
-Linfadenopatia regio- -Caracteriza-se por linfo- -Em mdia nos 3 primeiros -DEM
nal supurada.
nodos
hipertrofiados meses.
axilares, supra ou infraclaviculares, inicialmente
endurecidos,
podem
atingir mais de 3 cm de
dimetro, seguindo-se a
formao de abscesso
com amolecimento central que poder sofrer
drenagem
espontnea,
podendo originar um
trajeto sinusal residual
(fstula).
- Reao quelide
- Trata-se de processo de -Aps a cicatrizao.
cicatrizao
anormal,
independente da presena
_
de BCG no local.
- Reao lupide
DESCRIO
- Seu aparecimento -Tardia

muito raro. Surge aps a
cicatrizao da lcera,
formando grandes placas
com caractersticas lupides.
CONDUTA
-Isoniazida na dose de 10 mg/kg/dia-dose
mxima de 400mg/dia, at o desaparecimento da supurao e diminuio significativa do tamanho do gnglio. Quando existem
gnglios flutuantes, est indicada a puno
aspirativa. Esses gnglios no devem ser
incisados; no fazer exrese.
-Normalmente no se faz nada. Em situao

especial, indicam-se cirurgia e radioterapia
superficial , para diminuir a probabilidade de
formao de quelide aps a cirurgia.
-Menos de 1 por 10 milhes de -Notificar, investigar e acompanhar.

vacinados.
-Esquema trplice com:
Isoniazida: 10mg/kg/dia
Rifampicina: 10mg/kg/dia
Etambutol(*): 25mg/kg/dia.
Durante 2 meses.
-Seguido de:
Rifampicina: 10mg/kg/dia.
Durante 4 meses.
(*) Em menores de 5 anos de idade, em vez de etambutol, usar pirazinamida, na dose de 35 mg/kg/dia-dose mxima de 2g/dia.
14
EXAME
- Bipsia de fragmentos
de pele:
-Exame bacteriolgico:
. Direto
. Cultura
. Tipificao
. Exame histopatolgico
QUADRO 2.3
EVENTOS ADVERSOS VACINAO BCG(III)- LESES RESULTANTES DE DISSEMINAO
EVENTO ADVERSO
- Pele
- Osteoarticulares
DESCRIO
TEMPO DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
-So semelhantes s da -Varia de 3 meses a 30 anos.
tuberculose de pele
FREQNCIA
CONDUTA
EXAME
-1,56 por milho de vacinados.

-Esquema trplice com:
Durante 2 meses.
-Seguido de:
Durante 4 meses.
-Bipsia de fragmentos
de pele.
- Exame bacteriolgico:
. Direto
. Cultura
. Tipificao
-Exame histopatolgico.
-Leses de osso ou arti- -Seu aparecimento varia de 6 -0,39 por milho de vacinados -IDEM
culaes que ao RX se a 36 meses aps a vacinao. (Osteoarticulares e rgos do
trax, abdmen e linfonodos).
descreve como leso
lacunar limitada ou cavidade grande, com ou sem
reao periostal.
Geralmente
acomete
membros
inferiores,
comprometendo metfise
ou epfise. Os sinais e os
sintomas mais freqentes
so: dor local, edema e
algumas vezes restries
movimentao. Em
geral, no h deficincia
imunitria associada.
Devem-se excluir outras
causas possveis de osteomielite granulomatosa.
(*) Em menores de 5 anos de idade, em vez de etambutol, usar pirazinamida, na dose de 35 mg/kg/dia-dose mxima de 2g/dia.
15
-Bipsia do osso.
.Direto
.Cultura
.Tipificao
-Exame histopatolgico
-Exame radiolgico.
QUADRO 2.4
EVENTOS ADVERSOS VACINA BCG(IV)- LESES RESULTANTES DE DISSEMINAO
EVENTO ADVERSO
TEMPO DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
-rgos do trax, ab- - Leses semelhantes s - Seu aparecimento se d
dmen e linfonodos
da tuberculose em pul- entre 6 e 36 meses aps a
mes, rins, rgos geni- vacinao.
tais, etc.
So extremamente raras.
-Leses generalizadas
DESCRIO
FREQUNCIA
CONDUTA
-0,39 por milho de vacinados -Notificar,investigar e acompanhar.

(Osteoarticulares e rgos do -Esquema trplice com:
trax, abdmen e linfonodos).
Durante 2 meses.
-Seguido de:
Durante 4 meses.
-Semelhantes s da tuber- -Aps a aplicao da vacina -1,9 por milho de vacinados.

culose disseminada. Po- (em geral, no decorrer do 1
dem causar hepatomega- ano).
lia esplenomegalia e
linfadenite mltipla.
H casos que evoluem
com rpida deteriorao
do estado geral, com
caquexia, dispnia, cianose e algumas vezes, distrbios neurolgicos ou
mltiplas hemorragias.
Nestes casos pode haver
defeitos graves da imunidade celular. O quadro
clnico pode ser de septicemia tuberculosa aguda.
DEM
Obs.: o esquema acima deve ser prescrito por

um perodo mnimo de 6 meses
OBS.: A incidncia refere-se a crianas com menos de 1 ano de idade, vacinadas com BCG de cepas diferentes das utilizadas no Brasil
(*) Em menores de 5 anos de idade, em vez de etambutol, usar pirazinamida, na dose de 35 mg/kg/dia- dose mxima de 2 g/dia
16
EXAME
- O exame ser feito
com material proveniente do rgo acometido.
.Direto
.Cultura
.Tipificao
-Exame histopatolgico
-Exame Radiolgico
.Direto
.Cultura
.Tipificao
-Exame histopatolgico.
Captulo 3
Vacina DTP
1. Introduo
A vacina DTP pode provocar vrios eventos adversos, em sua maioria de carter benigno,
ocorrendo nas primeiras 48 horas que se seguem aplicao da vacina. Muitos dos eventos observados parecem conservar apenas associao temporal com a vacinao; diversos estudos tm procurado
esclarecer essas situaes.
No quadro seguinte (MMWR, 40 (RR-10) : 1-28, 1991) encontra-se o sumrio dos resultados
obtidos por Cody e cols. (1981) em estudo prospectivo realizado nos EUA, em que os autores investigaram e analisaram os eventos adversos registrados em crianas vacinadas com a DTP, durante as 48
horas que se seguiram aplicao de 15.752 doses dessa vacina.
Como se pode verificar no quadro, a incidncia de alguns eventos adversos foi muito alta,
chegando trs deles a ocorrer em 50% das doses aplicadas. No entanto, quase todos os eventos adversos observados tiveram evoluo autolimitada, com recuperao completa, no constituindo contraindicaes para a administrao de doses subseqentes da vacina. Eventos neurolgicos graves, tais
como convulso de durao prolongada ou encefalopatia - muitas vezes indevidamente atribuidas ao
componente pertussis da DTP -, so raros e seu aparecimento pode corresponder apenas a um fenmeno coincidente, sem relao de causa e efeito com a vacina. Alm disso, a possibilidade de que a
vacina (DTP) induza leses neurolgicas permanentes hoje questionada pela maioria das autoridades
no assunto, por no haver provas convincentes da existncia da relao causal.
QUADRO 3.1
Eventos adversos no perodo de 48 horas
aps aplicao da vacina trplice DTP
(Cody e cols., 1981)
Eventos adversos locais

Vermelhido
Edema
Dor
Freqncia(*)
1/3 doses
2/5 doses
1/2 doses
Eventos adversos sistmicos

Frequncia(*)
Febre
1/2 doses
Sonolncia
1/3 doses
Irritabilidade
1/2 doses
Vmito
1/15 doses
Anorexia
1/5 doses
Choro persistente, inconsolvel (com durao 1/100 doses
igual ou maior que trs horas)
Febre (temperatura igual ou maior que 40,5C) 1/330 doses
Colapso
(episdio
hipotnico- 1/1.750 doses
hiporresponsivo)
Convulso (associada ou no com febre)
1/1.750 doses
(*) Em relao quantidade total de doses, independentemente do nmero da dose na srie.
Alm dessas concluses, o relatrio do Instituto de Medicina (IOM) dos EUA (JAMA,
267:392-396, 1992), fazendo ampla reviso das informaes disponveis sobre outras possveis conseqncias associadas com o uso da vacina trplice DTP registrados na literatura, concluiu no existir
17
evidncia de relao causal entre a DTP e os seguintes sintomas ou sndromes: espasmos infantis,
arritmias, sndrome de Reye e sndrome da morte sbita do lactente.
No Brasil, o controle sistemtico dos eventos adversos ps vacinais ainda est em fase inicial,
no sendo ainda possvel tirar concluses definitivas sobre a sua freqncia em nosso meio.
2. Composio
A vacina DTP uma associao dos toxides diftrico e tetnico e da Bordetella pertussis inativada, tendo o hidrxido ou fosfato de alumnio como adjuvante e o timerosal como preservativo.
3. Eventos Adversos
3.1. Manifestaes locais
As reaes locais (vermelhido, calor, endurecimento e edema, acompanhados ou no de dor,
pouco intensos e restritos ao local da aplicao) so muito freqentes, podem comprometer transitoriamente a movimentao do membro e provocar claudicao, e resultam provavelmente da ao irritativa dos componentes da vacina, em especial do adjuvante contendo alumnio.
Ocasionalmente pode aparecer ndulo indolor no local na injeo, que s completamente reabsorvido no fim de vrias semanas.
Em alguns casos, pode haver formao de abscesso (tumor com contedo lqido) no local da
aplicao, que pode ser: estril (abscesso frio, que em certos casos pode ser causado pela inoculao
subcutnea inadvertida de uma vacina intramuscular pela sua natureza irritante ou de seu veculo adjuvante) ou sptico (abscesso quente, contendo pus que se formou como conseqncia de infeco
bacteriana secundria).
A freqncia de manifestaes locais aumenta com a aplicao das doses subseqentes.
O prognstico dos eventos adversos locais bom, com evoluo para cura espontnea na maioria dos casos.
3.1.1. Notificao e investigao

Notificar e investigar os casos com abscessos ou outras reaes locais muito intensas (edema
e/ou vermelhido extensos, limitao de movimentos acentuada e duradoura); notificar tambm o aumento exagerado de determinada(s) reao(es) locais, associada(s) eventualmente a erros de tcnica
ou a lote vacinal (surtos).
3.1.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico.
b) Compressas frias ou quentes: prtica comum em nosso pas a aplicao local de compressas frias ou quentes, para alvio da dor e/ou da inflamao, embora a eficcia dessa conduta
no tenha sido validada em estudos controlados, seu emprego no contra-indicado.
Observao : o Programa Nacional de Imunizaes, em seu Manual de Capacitao de
Pessoal da Sala de Vacinao vem recomendando apenas o uso de compressas frias para tratamento de eventos locais.
c) Os abscessos devem ser submetidos a avaliao mdica, para conduta apropriada.
d) No h contra-indicao para administrao de doses subseqentes.
3.2. Manifestaes Sistmicas

18
3.2.1. Febre
muito freqente, manifestando-se, na sua maioria nas primeiras 24 horas (habitualmente
entre trs e seis horas) depois da administrao da vacina. Crianas com febre alta, com febre que persiste durante mais de 24 horas, ou com febre que aparece aps as primeiras 24 horas aps a vacinao
DTP, devem ser avaliadas cuidadosamente, pela possibilidade de infeco intercorrente no relacionada vacinao. Com a administrao de maior nmero de doses, aumenta a freqncia de reaes
febris. O prognstico bom, particularmente quando a febre se manifesta como sintoma isolado.
3.2.1.1. Notificao e investigao

Notificar e investigar os casos que tenham apresentado temperatura axilar igual ou superior a
39,5C, nas primeiras 48 horas aps a vacina. Os casos devem ser examinados para afastar outros diagnsticos diferenciais. V. Anexo 1.
3.2.1.2. Conduta
b) No h contra-indicao para administrao de doses subseqentes. Nas crianas com histria pessoal ou familiar de convulso e nas que tenham apresentado febre maior ou igual a
39,5C aps a dose anterior da vacina, recomenda-se a administrao de antitrmico no
momento da vacinao e com intervalos regulares nas 24-48 horas seguintes(antitrmico
profiltico).
3.2.2. Sonolncia
Sonolncia prolongada pode instalar-se aps qualquer dose do esquema, manifestando-se habitualmente nas primeiras 24 horas depois da aplicao da vacina, podendo persistir durante at 72
horas. O prognstico bom, no sendo necessria nenhuma conduta especial.

Desnecessrias.
3.2.2.2. Conduta
a) Observao.
b) No h contra-indicao para doses subseqentes.
3.2.3. Anorexia
Habitualmente pouco intensa e transitria. O prognstico bom, no sendo necessria nenhuma conduta especial.

Desnecessrias.
3.2.3.2. Conduta
No h contra-indicao para administrao de doses subseqentes.
3.2.4. Vmitos
evento adverso pouco comum, relatado com maior freqncia aps a primeira dose da vacina. O prognstico bom, no sendo necessria nenhuma conduta especial.
19

Desnecessrias.
3.2.4.2. Conduta
3.2.5. Choro persistente

Choro persistente (durao maior que trs horas) pode ocorrer aps a vacinao com a DTP,
manifestando-se geralmente nas primeiras 24 a 48 horas (usualmente nas primeiras duas a oito horas),
de forma contnua e inconsolvel. s vezes assume caracterstica de choro agudo e no-usual que os
pais referem nunca ter ouvido antes. Parece estar relacionado com a dor e pode persistir durante trs
a 24 horas. O prognstico bom, no exigindo nenhuma conduta especial.

Notificar e investigar a existncia de relao com outras causas.
3.2.5.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico (analgsico). Observar nas 24 horas seguintes, procurando-se descartar outras causas.
b) No h contra-indicao para as doses subseqentes. Recomenda-se precauo, ou seja, observar nas 24 horas seguintes vacinao.
3.2.6. Episdio hipotnico-hiporresponsivo e colapso circulatrio com estado de choque

O episdio hipotnico-hiporresponsivo (EHH) se caracteriza por instalao sbita de quadro
clnico constitudo por palidez, diminuio ou desaparecimento do tnus muscular e diminuio ou
ausncia de resposta a estmulos, manifestando-se nas 48 horas (geralmente nas primeiras seis horas)
que se seguem aplicao da vacina. Na maioria das crianas, ocorre inicialmente irritabilidade e febre. O EHH pode durar desde alguns minutos at um dia ou mais. s vezes tambm esto presentes
outros sinais e sintomas, tais como cianose, depresso respiratria, sono prolongado com despertar
difcil e, inclusive, perda de conscincia.
Admite-se que alguns casos descritos como EHH possam confundir-se com reao do tipo
anafiltico. A presena de urticria ou angioedema, particularmente da laringe, indica a ocorrncia de
reao alrgica. H situaes em que a convulso seguida por perda sbita do tnus muscular e da
conscincia pode simular o EHH.
Tem-se observado a ocorrncia do EHH apenas na srie inicial do esquema de vacinao, isto
, nas primeiras trs doses da DTP, na freqncia de 1/1750 doses (Cody e cols., 1981). A freqncia,
em outros estudos, tem variado amplamente, desde 3,5 at 291 por 100.000 imunizaes (Red Book,
1997).
O prognstico do EHH bom, geralmente transitrio e auto-limitado. Estudos prospectivos
das crianas que tiveram EHH no demonstraram nenhuma seqela neurolgica.

Notificar e investigar todos os casos.
3.2.6.2. Conduta
20
a) Observao rigorosa, at o desaparecimento completo dos sintomas e sinais;

b) Adotar medidas apropriadas, quando ocorrer hipotenso, cianose ou depresso respiratria.
c) A deciso de administrar ou no o componente pertussis nas doses subseqentes deve ser
avaliada, levando-se em conta a avaliao do EHH e o risco de adquirir coqueluche face
realidade epidemiolgica local. Se for decidido no utilizar o componente pertussis, aplicar a dupla DT nas doses subseqentes. Caso se decida utiliz-lo, aplicar de preferncia a
vacina trplice acelular - DTaP, caso esta seja disponvel. Alertar os pais quanto ao risco
da doena coqueluche.
3.2.7. Convulso
At 72 horas depois da aplicao da DPT pode instalar-se quadro convulsivo, habitualmente
generalizado, com durao de poucos minutos ou de at mais de 15 minutos, geralmente acompanhado de febre e estando ausentes sinais neurolgicos focais. Na maioria dos casos notificados a convulso ocorreu nas 24 horas (quase sempre nas primeiras 12 horas) que se seguiram vacinao. Tem-se
relatado o aparecimento de convulso tanto no esquema inicial quanto aps a administrao de dose
de reforo. O prognstico bom, no havendo demonstrao de seqelas a curto ou a longo prazo.

Realizar a investigao neurolgica de todos os casos, com a finalidade de esclarecer se a
convulso foi causada, ou no , por doena infecciosa ou de outra natureza.
3.2.7.2. Conduta
a) Tratamento apropriado da convulso (V. anexo 1).
b) A deciso de administrar ou no o componente pertussis nas doses subseqentes deve ser
avaliada, levando-se em conta a avaliao da convulso e o risco de adquirir coqueluche
face realidade epidemiolgica local. Se for decidido no utilizar o componente pertussis,
aplicar a dupla DT nas doses subseqentes. Caso se decida utiliz-lo, aplicar de preferncia a vacina trplice acelular - DTaP, caso esta seja disponvel, ou mesmo a DPT de uso
habitual, com antitrmico profiltico e as precaues indicadas. Alertar os pais quanto aos
riscos da doena coqueluche.
3.2.8. Encefalopatia
O termo encefalopatia muito vago, no designando nenhum quadro clinicopatolgico bem
caracterizado. No sentido amplo, encefalopatia significa doena do crebro, diferenciando-se da encefalite, que significa inflamao do crebro. Em Infectologia, encefalite designa a sndrome em que
se observa a presena de processo inflamatrio no crebro e, freqentemente, tambm nas meninges
(meningoencefalite). O termo encefalopatia utilizado quando a doena se assemelha clinicamente
encefalite, mas sem evidncia de reao inflamatria.
Segundo a padronizao de definies para eventos adversos ps-imunizao, proposta em
reunio realizada no Canad em 1991, com a participao da Organizao Mundial de Sade, considera-se que a encefalopatia aguda associada cronologicamente com a DTP quando ocorre at 7 dias
aps a aplicao da vacina e caracteriza-se pela presena de duas das seguintes manifestaes: a) convulses; b) alterao profunda do nvel de conscincia, com durao de um dia ou mais; c) ntida alterao do comportamento, que persiste por um dia ou mais.
O quadro da encefalopatia , assim caracterizado, raro, cuja freqncia estimada varia de 0,0
a 10,5 casos por um milho de doses aplicadas da vacina, de acordo com os dados obtidos no Estudo
21
Nacional de Encefalopatia Infantil - ENEI -, investigao de grande porte do tipo caso-controle realizada na Gr-Bretanha, no perodo de 1976 a 1979.
O prognstico da encefalopatia bom, pois, embora o ENEI tenha sugerido a existncia de
relao causal entre a vacinao com a DTP e leso neurolgica permanente, estudos realizados posteriormente no do apoio a essa concluso. O Comit Assessor em Prticas de Imunizao (ACIP) do
CDC (Centros de Controle de Doenas) dos EUA, em suas recomendaes para o uso da vacina trplice (DTP) (MMWR, 40 (RR-10) : 1-28, 1991) concluiu : Embora a DTP possa raramente causar sintomas que alguns tm classificado como encefalopatia aguda, no foi demonstrada relao causal entre a aplicao da vacina e leso cerebral permanente. Se a vacina realmente causar leso cerebral, a
ocorrncia desses evento deve ser extraordinariamente rara. A concluso similar tambm chegaram o
Comit de Doenas Infecciosas da Academia Americana de Pediatria, a Sociedade de Neurologia Infantil dos EUA, o Comit Assessor Nacional de Imunizao do Canad, o Comit Britnico de Vacinao e Imunizao, a Associao Peditrica Britnica e o Instituto de Medicina da Academia Nacional de Cincias dos Estados Unidos(IOM).

Realizar investigao neurolgica de todos os casos.
3.2.8.2. Conduta
a) Tratamento imediato das manifestaes neurolgicas e encaminhamento para investigao
neurolgica.
b) Contra-indica-se a administrao do componente pertussis da vacina para doses subseqentes, devendo completar-se o esquema com a vacina dupla tipo infantil (DT) em lugar
da DTP.
3.2.9. Reaes de hipersensibilidade

As reaes de hipersensibilidade provocadas pela vacina trplice (DTP) podem ser do tipo
anafiltico ou no.
A anafilaxia imediata (reao de hipersensibilidade do tipo I de Gell & Coombs) e ocorre
habitualmente nas primeiras 2 horas aps a exposio ao alrgeno, mais freqentemente nos primeiros
30 minutos, apresentando-se com uma ou mais das seguintes manifestaes: urticria, sibilos, laringoespasmo , edema dos lbios, hipotenso e choque.
O choque anafiltico provocado pela vacina trplice (DTP) ocorre raramente, podendo instalar-se logo aps a vacinao e caracteriza-se por insuficincia circulatria (hipotenso arterial, pulsos
perifricos finos ou ausentes, extremidades frias, face congesta, perspirao aumentada e alterao do
nvel de conscincia), acompanhada ou no de manifestaes cutneas (urticria, edema facial ou
edema generalizado) e/ou de broncoespasmo e/ou laringoespasmo.
Ainda no se conseguiu identificar relao causal entre a anafilaxia e um dos componentes da
vacina trplice (DTP), de tal modo que a ocorrncia de anafilaxia aps a administrao da DTP contraindica a aplicao de dose subseqente de vacinas que contenham qualquer um desses elementos.
As alteraes cutneas (urticria, exantema macular, papular, maculopapular ou aparecimento
de petquias) que podem surgir horas ou dias aps a aplicao da vacina trplice (DTP) so freqentemente resultantes de reaes antgeno-anticorpo, sem significado patolgico importante, ou so devidas a outras causas (viroses, por exemplo), sendo muito pouco provvel que reapaream aps a aplicao de dose subseqente da vacina. Nestes casos no h contra-indicao para prximas doses.
22

Notificar e investigar todos os casos de reao anafiltica. Investigar a possibilidade de que a
reao tenha sido causada por outros alrgenos (medicamentos, por exemplo).
3.2.9.2. Conduta
a) Tratamento adequado da reao alrgica presente (V. Anexo 1).
b) Nos casos de reao anafiltica, contra-indicar a administrao da vacina trplice (DTP),
assim como da vacina dupla (DT e dT) e da vacina antitetnica (TT).
3.2.10. Outras manifestaes

H mltiplas situaes que so relatadas ocasionalmente na literatura mdica atribuindo determinados eventos ao uso da vacina trplice (DTP), tais como abaulamento de fontanela, eritema polimorfo e leucocitose com neutrofilia.
O relatrio do Instituto de Medicina (IOM) dos EUA, j citado, registra no haver evidncia
suficiente para reconhecer-se a associao do emprego da vacina trplice (DTP) com autismo, diabete
infanto juvenil, sndrome de Guillain-Barr, mononeuropatias perifricas, anemia hemoltica e plaquetopenia.
23
QUADRO 3.2
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA DTP(1)
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Rubor, calor, dor, - V. Anexo 2

endurecimento local.
- Febre
- DEM
TEMPO DECORRENTE
APLICAO / EVENTO
- De 24 a 48 horas
FREQNCIA
CONDUTA
- De 1/3 1/2 doses
- Nas primeiras 24 horas
-1/2 doses
- Notificar reaes mais intensas ou surtos.

V. Anexo 1.
- V. Anexo 1.
EXAME
_
_
- Febre 39,5
- Sonolncia
- Choro persistente
- DEM
- DEM
-1/330 doses
- Ocorre nas primeiras 24 1 / 3 doses

horas
- Choro agudo (choro em - Inicia-se entre 2 a 8 horas, 1/100 doses
grito), prolongado, 3 prolongando-se at 48 horas
horas ou mais, aos gritos aps a vacina.
inusual.
24
- Notificar e investigar.
- Tratamento:
V. Anexo 1.
- No contra-indica doses subseqentes.
- Recomenda-se
antitrmico profiltico.
- Observar.
- Notificar e investigar a existncia de relao com outras causas.
- Tratamento sintomtico.
QUADRO 3.3
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA DTP(2)
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Irritabilidade
- V. Anexo 2.
TEMPO DECORRENTE
APLICAO / EVENTO
FREQNCIA
CONDUTA
1/2 doses
_
_
- Vmito
- DEM
- DEM
1/15 doses
- No h necessidade de notificar e investigar.

- IDEM
- Anorexia
- DEM
- DEM
1/5 doses
- IDEM
- Episdio hipotnico- - Palidez, diminuio do - Nas primeiras 48 horas, 1/1750 doses

hiporresponsivo (EHH) tnus muscular ou ausn- principalmente nas primeiras
cia de resposta a estmu- 6 horas aps a vacina.
los diminuda ou ausente.
Pode ocorrer cianose,
depresso
respiratria,
sono prolongado e perda
de conscincia.
- Encefalopatia
- Convulses, alterao - Nos primeiros 7 dias.

profunda da conscincia e
do comportamento.
- Convulso
- Quadro convulsivo, - At 72 horas, quase sempre 1/1.750 doses

geralmente generalizado, primeiras 12 horas.
durao de poucos minutos at mais de 15
minutos, geralmente com
febre e sem sinais neurolgicos focais.
- Anafilaxia
- V. Anexo 2.
Reaes
alrgicas
1 / 110.000 doses
- Geralmente nos primeiros - Extremamente rara

30 min. at 2 horas.
imuno- - Urticria, exantema - Mais de 2 horas at dias

macular, papular, macu- aps a aplicao da vacina.
lopapular ou aparecimento de petquias.
25
- Tratamento de suporte.
- Avaliar o EHH e o risco de adquirir coqueluche. Utilizar nas doses subseqentes a
dupla infantil DT, ou ento a DTP, de preferncia acelular, se disponvel, com as precaues indicadas.
- Alertar os pais quanto s complicaes da
doena coqueluche.
- Tratamento a cargo do neurologista.
- Contra-indica as doses subseqentes de
DPT. Completar o esquema com a DT (dupla
infantil). Alertar os pais quanto s complicaes da doena coqueluche.
- Tratamento: V. Anexo 1.
- Continuar esquema com DT ou DTP ou
DTaP, caso disponvel, com precaues(avaliar riscos).
- Administrar antitrmico profiltico
e
alertar os pais quanto ao risco da doena
coqueluche.
- Contra-indica DTP, DT e TT.
EXAME
- Clnico, para diagnstico diferencial.
- Exame neurolgico.
- Investigao clnica e
laboratorial especializada.
- No caso de convulses de mais de 15

minutos, exame neurolgico e investigao
clnica e laboratorial.
_
- Clnico, para diagnstico diferencial.
26
Captulo 4
Vacinas Contra Ttano e Difteria
1. Introduo
A vacina contra ttano e difteria habitualmente pouco reatognica, se utilizada de acordo com as
recomendaes, nas suas apresentaes dupla tipo infantil e dupla tipo adulto.
2. Composio
O toxide tetnico (TT), puro ou associado (DTT, DT ou dT) tem como adjuvante o hidrxido
ou o fosfato de alumnio e o timerosal como preservativo.
DT: associao dos toxides diftrico e tetnico do tipo infantil.
dT: associao dos toxides diftrico e tetnico do tipo adulto.
DTP: associao dos toxides diftrico e tetnico com a Bordetella pertussis inativada.
3. Eventos adversos
3.1. Manifestaes Locais
A incidncia e a gravidade, particularmente das reaes locais, podem ser influenciadas pelo
nmero anterior de doses aplicadas, concentrao do toxide, presena e quantidade do adjuvante, via
e mtodo de administrao e presena de outros antgenos na preparao escolhida.
As mais importantes reaes adversas so as que ocorrem no local de aplicao. Diversos
estudos correlacionam o aumento de incidncia de reaes locais com o nmero de doses. Em geral,
50 a 85% dos receptores de doses de reforo apresentam dor no local da vacina e em 25 a 30% pode
ocorrer edema e eritema.
Reaes locais mais significativas, tais como edema acentuado, so encontradas em menos de
2% dos vacinados.
Os adjuvantes que contm alumnio, em produtos absorvidos, podem teoricamente causar alteraes inflamatrias locais com maior freqncia que os toxides fluidos, devido ativao do sistema complemento e estimulao de macrfagos induzidos pelo adjuvante.
A freqncia de reaes locais pode aumentar com a administrao subcutnea do toxide,
sendo superior verificada com sua aplicao por via intramuscular. Injees subcutneas de toxides
contando adjuvante com alumnio podem induzir o aparecimento de abcessos estreis no local em que
a vacina foi aplicada.
O uso de injetores a presso, provocando depsito no tecido celular subcutneo, tem causado
incidncia duas vezes maior de edema no local da injeo que a observada com a administrao da
vacina com agulha.
Os resultados de estudos controlados, comparando o toxide tetnico associado com o toxide
diftrico (dT) e com o toxide tetnico puro (TT), indicam que eventos adversos mnimos, tais como
febre, edema e dor, podem ocorrer mais freqentemente nos receptores de dT que nos receptores de
TT .
27
Em alguns estudos, verificou-se a associao entre os nveis de antitoxina tetnica circulante e

a intensidade das reaes locais: se o ttulo preexistente for elevado, a incidncia de reaes locais
maior.
Achados similares so encontrados quando se comparam pessoas que apresentam resposta
imunolgica rpida com aquelas que no a apresentam. Geralmente essas reaes se manifestam nas
primeiras duas a oito horas depois da injeo. H relatos de reaes locais muito intensas, como, por
exemplo, edema que se estende do cotovelo at o ombro, aps a inoculao do toxide tetnico no
deltide, particularmente em pessoas que receberam mltiplas doses dessa vacina.
Essas pessoas possuem nveis de antitoxina srica mais elevados (de 2 a 160 U.I./ml) do que
os detectados naquelas que no apresentam reaes ou apresentam apenas reaes sistmicas leves.
Admite-se que anticorpos preformados formam complexos com o toxide depositado, induzindo intensa resposta inflamatria (reao ou fenmeno de Arthus ou reao de hipersensibilidade do tipo
III).

V. Anexo 1.
3.1.2. Conduta
V. Anexo 1.

3.2.1. Manifestaes gerais
A febre pode acompanhar as reaes locais, particularmente se acentuadas, ou ainda, quando
os nveis de antitoxina esto elevados na presena de ambas as situaes. Doses de reforo de dT associam-se com febre em 0,5 a 7% dos casos, sendo raramente observadas temperaturas superiores a
39C.
Dor de cabea ou mal-estar geral podem ocorrer, embora com pequena freqncia. Ao receber doses de reforo, os indivduos com altas concentraes sricas de antitoxina raramente apresentam febre alta e mal-estar geral, sem a ocorrncia simultnea de reaes locais intensas.

V. Anexo 1.
3.2.1.2. Conduta
V. Anexo 1.

Reao anafiltica (hipersensibilidade do tipo I) ao toxide tetnico parece ser rara 1:100.000.
Nos EUA, de 1985 a 1990 foram relatadas 6,6 reaes alrgicas importantes (estridor, broncoespasmo
e anafilaxia) por milho de doses de dT(1/150.000).
A doena do soro (hipersensibilidade tipo III) raramente se associa com a administrao do
toxide tetnico.
Pode haver raramente reao local grave, compatvel com reao de tipo Arthus.
28
Linfadenomegalia pode ocorrer aps a administrao de toxide tetnico, em qualquer das suas apresentaes ( isoladamente ou em associao com outros imunobiolgicos: TT, DT e dT).

Sim. V. Anexo 1.
3.2.2.2. Conduta
V. Anexo 1.
3.2.3. Neurolgicas
Neuropatia perifrica pode ocorrer raramente horas a semanas depois da administrao do toxide tetnico. Relaciona-se com a aplicao de doses repetidas do toxide tetnico, de que resulta a
formao de imunocomplexos, responsveis pela reao inflamatria que se instala, de modo semelhante ao que se observa com a administrao do soro antitetnico. Sua incidncia de 0,4/ 1.000.000
doses.
Podem ocorrer, rarissimamente,outras manifestaes neurolgicas subseqentes ao uso do toxide tetnico , como neurite braquial em adultos(0,5 a 1 /100.000 recipientes), ou recorrncia de Sndrome de Guillain Barr.
Sim.
3.2.5. Conduta
a) Avaliao por neurologista.
b) Contra-indicao aplicao de doses subseqentes: Sim.
Se houver histria de reao local grave, consistente com reao do tipo Arthus, no deve ser
administrada dose de reforo at dez anos depois da aplicao dessa ltima dose.
29
QUADRO 4.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRA TTANO E DIFTERIA
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Dor
- V. Anexo 2.
- Edema, eritema
- Edema acentuado
- Febre
- Febre alta
- Reao anafiltica
- DEM
- DEM
- DEM
- Temperatura axilar
> 39
- V. Anexo 2.
TEMPO
DECORRENTE FREQNCIA
APLICAO/EVENTO
1 dia
1/2 a 5 doses
- Aumenta com a repetio das
doses
- DEM
1/4 a 1/3 doses
- Aumentam com a repetio
das doses
- DEM
- Menos de 1/50 doses
24-48 horas
1/14 a 1/200 doses
- DEM
- Rara
- Menos de 2 horas, geral- 1/100.000 a 1/150.000
mente primeiros 30 minutos
- Sndrome de Guillain- - Paralisia flcida ascen- - Semanas

Barr
dente, dissociao albumino-citolgica no lquor
- Neuropatia perifrica
- Horas a semanas
-
30
- Extremamente rara
0,4/1.000.000
CONDUTA
- Notificar e investigar reaes muito intensas ou surtos.
-V. Anexo 1.
- DEM
EXAME
_
- DEM
- DEM
-V. Anexo 1.
- Notificar e investigar
- Contra-indica doses subseqentes
-V. Anexo 1.
- Tratamento especializado.
- Contra-indica doses subseqentes.
- Avaliao neurolgica.
_
_
_
_
- DEM
Captulo 5
Vacina Contra o Sarampo
1. Introduo
Mais de 240 milhes de doses de vacina contra o sarampo foram distribudas nos Estados
Unidos desde 1963 at 1993. Os eventos adversos observados aps a vacina contra o sarampo so
pouco freqentes e geralmente brandos.
2. Composio
A vacina contm vrus do sarampo, atenuado, cultivado geralmente em substrato celular de fibroblasto de embrio de galinha e com menor freqncia em clulas diplides humanas.
Os conservantes utilizados podem ser a neomicina, a kanamicina ou a eritromicina tendo corante ou no ( vermelho de amarante e/ou roxo fenol, etc) e como estabilizante o glutamato de sdio.
Tanto os conservantes como o estabilizante podem ser modificados de acordo com o laboratrio produtor.
As cepas variam dependendo do laboratrio produtor. A cepa utilizada em Bio-Manguinhos
a CAM-70.
3. Eventos adversos
Manifestaes locais como dor, rubor e calor podem ocorrer, embora pouco freqentes. Os casos de abscesso geralmente encontram-se associados com infeco secundria e erros na tcnica de
aplicao.

e/ou vermelhido extensos, limitao de movimentos acentuada e duradoura); notificar tambm o aumento exagerado de determinada(s) reao(es) locais, associada(s) eventualmente a erros de tcnica
3.1.2. Conduta
a) Analgsico, se necessrio.
b) Compressas frias ou quentes: prtica comum em nosso pas a aplicao local de compressas frias ou quentes, para alvio da dor e/ou inflamao. Embora a eficcia dessa conduta no tenha
sido validada em estudos controlados, seu emprego no contra-indicado.
a) Os abscessos devem ser submetidos a avaliao mdica, para conduta apropriada.

b) No h contra-indicao para administrao de doses subseqentes.
3.2. Manifestaes sistmicas
31
3.2.1. Febre
Cerca de 5 a 15% dos primovacinados podem apresentar temperatura maior ou igual a 39C .
A hipertermia geralmente comea do 5 ao 12 dia aps a vacinao e dura aproximadamente 2 dias,
s vezes at 5 dias.

No h necessidade, na grande maioria dos casos essas crianas s manifestam febre e a evoluo benigna.
3.2.1.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico;
b) Avaliar o caso para afastar outros diagnsticos diferenciais;
c) No h contra-indicao para revacinao.
3.2.2. Exantema
Cerca de 5% dos primovacinados podero ter exantema com incio 7 a 10 dias aps a vacinao e com uma durao aproximada de 2 a 4 dias.
3.2.2.1. Investigao e notificao

No necessrio, pois benigno. Muitas vezes difcil o diagnstico diferencial com doenas
exantemticas comuns na infncia, como as enteroviroses.
3.2.2.2. Conduta
No h contra-indicao para revacinao.
3.2.3. Cefalia
Cefalia, observada em adolescentes, pode ser referida aps a vacinao contra o sarampo.
Segundo pesquisa realizada, (Estudo sobre efeitos adversos vacinao contra o sarampo em escolares, usando injetores a presso, SP, 1987), 30,7% dos vacinados apresentaram cefalia, com incio, na
sua grande maioria, nos primeiros 7 dias aps a vacinao. Segundo o CDC, verificou-se tambm que
do total de 133 universitrios, 29% apresentaram cefalia com durao maior que um dia.

No necessria, pois todos que apresentaram cefalia tiveram boa evoluo.
3.2.3.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico;
b) No h contra-indicao para revacinao.
3.2.4. Prpura Trombocitopnica

A presena de prpura aps a vacinao com a vacina trplice viral (que possui o componente
sarampo), em estudos prospectivos, tem variado de 1 caso para 30 mil vacinados na Finlndia e GrBretanha a 1 caso para 40 mil vacinados na Sucia. Estudos atravs do sistema de vigilncia passiva
32
no Canad e na Frana registraram a incidncia de 1 caso por 100 mil doses distribudas e 1 caso por 1
milho de doses distribudas nos Estados Unidos. A maioria desses casos evoluiu para a cura.

3.2.4.2. Conduta
Crianas com histria anterior de prpura Trombocitopnica podem ter um risco aumentado
de apresentar prpura psvacinal. A deciso de vacinar depender de avaliao do risco-benefcio. Na
grande maioria das vezes o benefcio da vacinao maior porque o risco da criana ter um quadro de
prpura aps a doena maior que aps a vacina. Quando se optar pela revacinao aps a ocorrncia
de prpura, recomenda-se um intervalo mnimo de 6 semanas entre a doena e a vacina. Em casos de
prpura ps vacinal contra-indicada a revacinao.

Reaes de hipersensibilidade raramente ocorrem. A maioria dessas reaes so menores e
consistem em urticria no local da aplicao. Reaes de anafilaxia so extremamente raras. Mais de
70 milhes de doses foram distribudas nos EUA desde 1990 e foram notificados apenas 33 casos de
reao anafiltica. A anafilaxia imediata (reao de hipersensibilidade do tipo I de Gell & Coombs),
ocorrendo habitualmente nas primeiras 2 horas, geralmente nos primeiros 30 minutos aps a exposio ao alrgeno, apresentando-se com uma ou mais das seguintes manifestaes: urticria, sibilos,
laringoespasmo , edema dos lbios, hipotenso e choque.

3.2.5.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico (vide anexo 1);
A grande maioria dos casos no necessitaram de tratamento medicamentoso, apresentando
boa evoluo.
b) Pessoas com histria de reao anafiltica aps a ingesto de ovo de galinha, gelatina ou
aps uso de neomicina e kanamicina (somente a vacina que utiliza a cepa Biken - Cam - 70
FIOCRUZ, contm a eritromicina e kanamicina, as outras vacinas contra o sarampo contm a neomicina) no devem ser vacinadas.
As pessoas com histria de reao alrgica ao ovo podero receber as vacinas com a cepa Edmonston-Zagreb que so atenuadas em tecido de clulas diplides humanas.
Os indivduos com outros tipos de reaes alrgicas, que no anafilticas, podem ser vacinados normalmente.
3.2.6. Manifestaes Neurolgicas

3.2.6.1. Encefalite e Encefalopatias
Segundo Landrigan e Witte o risco de ocorrncia de encefalite e encefalopatia, nos primeiros
30 dias aps a vacina de aproximadamente 1 caso / 1.000.000 doses. As primeiras manifestaes
clnicas iniciaram-se entre o 1 e 25 dia aps a vacinao, sendo a maioria (76%) entre o 6 e 15 dia.
33
No perodo de 1979 a 1984, o CDC registrou um ndice de 0,3/1.000.000 doses; este ndice inferior
ao ndice de casos de doena neurolgica grave de etiologia desconhecida em crianas no imunizadas
da mesma faixa etria, sugerindo que o que realmente ocorre uma associao temporal. A ocorrncia
de encefalite e encefalopatia aps a doena natural de 1/1.000 a .000 casos.
Em relao aos casos de panencefalite esclerosante subaguda (PEESA) ps-vacinal, no h
dados epidemiolgicos documentados que realmente comprovem o risco vacinal. Entretanto h casos
de PEESA em crianas sem histria de doena natural e que receberam a vacina. Alguns destes casos
podem ter resultado de um sarampo no diagnosticado mas tambm podem ser devidos vacinao.
Nos EUA, com bases em estimativas nacionais de morbidade de sarampo e distribuio de vacina, o
risco de PEESA ps vacinal de 0,7 caso / 1.000.000 de doses e aps a doena natural de
8,5/1.000.000 casos de sarampo. H relatos tambm de outras manifestaes neurolgicas do tipo ataxia, mielite transversa, meningite assptica, paralisia ascendente, paralisia do oculomotor, neurite ptica, sndrome de Reye, sndrome de Guillain Barr e retinopatia, mas essas so somente associaes
temporais com a vacina contra o sarampo.

3.2.6.3. Conduta
b) Contra-indica revacinao.
34
QUADRO 5.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRA SARAMPO
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Evento local
-Ppula pruriginosa
eritematosa.
- Febre 39C
-V. Anexo 2.
- Exantema
- Cefalia
- Convulses febris
TEMPO DECORRENTE
APLICAO / EVENTO
e - De 48 a 96 horas
_
- De 5 a 12 dias
-DEM
-De 7 a 10 dias
-Observada em adoles- -Primeiros 7 dias
centes.
- Ver Anexo 2
- Perodo da febre
- Prpura trombocito- -DEM.

pnica
- Encefalite/ Encefalopatias
- Reaes de Hipersen- -DEM

sibilidade
- Panencefalite
FREQUNCIA
- De 1/6,7 a 1/20 doses
1/20 doses
1/3,3 doses
35
EXAME
-Notificar e investigar reaes intensas e

surtos.
-Notificar e investigar surtos. V.Anexo 1.
- Tratamento sintomtico com antitrmico.
- No contra-indica a revacinao.
-DEM.
-

- Tratamento sintomtico. V.Anexo 1.
- No contra-indica a revacinao.
-Primeiros 2 meses
1/ 30.000 a 1/40.000 doses
-Tratamento sintomtico das consequncias
da trombocitopenia.
-Contra-indica a revacinao.
- De 15 a 30 dias
1 / 1.000.000 a 1 / 2.500.000 - Tratamento sintomtico.
doses
(1 ao 25 dia)
- Contra-indica a revacinao.
- Nos primeiros 30 minutos
-Notificar,investigar e acompanhar
at 2 horas
_
- Tratamento do choque. V.Anexo 1.
- Contra-indica a revacinao.
-Em mdia 5 a 7 anos
0,5 a 1,1 por 1.000.000
-Tratamento sintomtico.
-Contra-indica a revacinao.
- Rara.
CONDUTA
_
_
_
-Investigao clnica e
laboratorial.
- DEM
_
laboratorial.
-Pesquisa de anticorpos
contra sarampo no
lquor.
-EEG.
-Bipsia de tecido
cerebral.
36
Captulo 6
Vacina Trplice Viral
1. Introduo
A trplice viral uma vacina combinada de vrus vivos atenuados cujo uso se destina ao controle e eliminao do sarampo, da caxumba e da rubola.
2. Composio
Entre as diversas vacinas trplices virais, trs so as combinaes examinadas a seguir:
I - Vacina liofilizada com os seguintes componentes:
Vrus atenuado do sarampo, cepa Schwarz, cultivado em ovos embrionados de galinha,
com, pelo menos 1.000 TCID50 por dose.
Vrus atenuado da caxumba, cepa Urabe AM9, cultivado em ovos embrionados de galinha
com, no mnimo 5.000 TCID50 por dose.
Vrus atenuado da rubola, cepa Wistar RA 27/3, cultivado em clulas diplides humanas,
com o mnimo de 1.000 TCID50 por dose.
A vacina contm ainda traos de neomicina e kanamicina, alm de gelatina hidrolisada
com estabilizador e vermelho fenol.
II - Vacina liofilizada contendo:
Vrus atenuado do sarampo, cepa Moraten, cultivado em clulas de embrio de galinha, na
dose mnima de 1.000 TCID50.
Vrus atenuado da caxumba, cepa Jeryl Lynn, tambm cultivado de embrio de galinha,
na dose mnima de 5.000 TCID50.
Vrus atenuado da rubola, cepa Wistar RA 27/3com, pelo menos, 1.000 TCID50.
A vacina contm ainda gelatina hidrolisada e sorbitol como estabilizadores e neomicina.
III - Vacina liofilizada composta por:
Vrus atenuado do sarampo, cepa Edmonston-Zagreb, cultivada em clulas diplides humanas, com, pelo menos, 1.000 TCID50 por dose.
Vrus atenuado da caxumba, cepa L-3 Zagreb, cultivado em fibroblastos de embrio de
galinha, na dose mnima de 5.000 TCID50.
Vrus atenuado da rubola, cepa Wistar RA 27/3 com, pelo menos, 4.000 PFU por dose.
3. Eventos adversos
pouco comum a queixa de ardncia de curta durao no local da injeo. So ainda mais incomuns eritema, hiperestesia e endurao, assim como linfadenopatia regional.
Nos indivduos com hipersensibilidade a qualquer componente das vacinas pode haver resposta imune do tipo tardio sob a forma de ndulo ou ppula acompanhada de rubor.

37
e/ou vermelhido extensos, limitao de movimentos acentuada e duradoura); notificar tambm o aumento exagerado de determinada(s) reao (es) locais, associada (s) eventualmente a erros de tcnica
3.1.2. Conduta

3.2.1. Manifestaes Gerais
Alguns vacinados (0,5 a 4%) tm 5 a 12 dias depois da vacinao, apenas discreta elevao da
temperatura, cefalia ocasional, irritabilidade, conjuntivite ou manifestaes catarrais.
Em 5 a 15% ocorre febre de 39,5C ou mais, que surge entre o 5 e o 12 dia e dura, em geral,
1 a 2 dias, s vezes at 5 dias. Pode estar associada a qualquer um dos componentes da vacina. As crianas predispostas podem, nessa oportunidade, apresentar convulses de evoluo benigna.
Exantema de extenso varivel, associado ao componente do sarampo ou da rubola, aparece
em cerca de 5% dos vacinados, 7 a 10 dias aps a imunizao, durando 1 a 2 dias.
Linfadenopatias se instalam em menos de 1% dos vacinados, do stimo ao vigsimo primeiro
dia. Normalmente associadas ao componente da rubola.

Estas devem ser notificadas e investigadas se detectadas acima do percentual esperado (surto).
3.2.1.2. Conduta
a) Observao e tratamento sintomtico.
c) No caso de convulses, pode eventualmente ser necessria investigao clnica e laboratorial.
3.2.2. Manifestaes relativas ao sistema nervoso-meningite, encefalite, encefalopatia

e pan-encefalite esclerosante subaguda.
A meningite instala-se duas a trs semanas depois da vacinao e sua freqncia varivel de
acordo com a linhagem do vrus vacinal da caxumba. muito rara com a Jeryl Lynn (ocorrendo em
1:800.000 a 1:1.000.000 de vacinados), sendo, no entanto, relativamente mais freqente com a Urabe (
ocorrendo em 1:1.000 a 1:90.000 vacinados). Sua evoluo , em geral, benigna.
A encefalite e a encefalopatia surgem de 15 dias a um ms depois da vacinao e parecem
atingir apenas 1: 1.000.000 a 1: 2.500.000 dos vacinados, risco no maior do que se observa na populao geral. As seqelas, se ocorrem, so excepcionais e esto associadas aos componentes do sarampo e da caxumba.
Em relao aos casos de panencefalite esclerosante subaguda (PEESA) ps-vacinal, no h
dados epidemiolgicos documentados que realmente comprovem o risco vacinal. Entretanto h casos
de PEESA em crianas sem histria de doena natural e que receberam a vacina. Alguns destes casos
podem ter resultado de um sarampo no diagnosticado mas tambm podem ser devidos vacinao.
38
Nos EUA, com bases em estimativas nacionais de morbidade de sarampo e distribuio de vacina, o
risco de PEESA ps vacinal de 0,7 caso / 1.000.000 de doses e aps a doena natural de
8,5/1.000.000 casos de sarampo. H relatos tambm de outras manifestaes neurolgicas do tipo ataxia, mielite transversa, meningite assptica, paralisia ascendente, paralisia do oculomotor, neurite ptica, sndrome de Reye, sndrome de Guillain Barr e retinopatia, mas essas so somente associaes
temporais com a vacina contra o sarampo.

3.2.2.2. Conduta
a) Avaliao clnica por neurologista, pediatra e/ou infectologista para definio de conduta
adequada.
b) H contra-indicao para doses subseqentes.
3.2.3. Outras manifestaes nervosas

Tm ainda sido relatados casos de radculoneurite braquial e lombo-sacra, sndrome de Guillain-Barr, sndrome de Reye, ataxia cerebelar, surdez sensrio-neural, retinopatia, neurite ptica e
paralisia ocular motora.
Todas so raras e sua associao com a vacina muito duvidosa.

3.2.3.2. Conduta
b) A contra-indicao a doses subseqentes dever ser analisada em cada caso em particular.
3.2.4. Prpura Trombocitopnica

Surge dentro de dois meses aps a vacinao em uma entre 30.000 ou 40.000 crianas vacinadas. A evoluo , em geral, benigna.
A presena de prpura aps a vacinao com a vacina trplice viral (que possui o componente
sarampo), em estudos prospectivos, tem variado de 1 caso para 30 mil vacinados na Finlndia e GrBretanha a 1 caso para 40 mil vacinados na Sucia. Estudos atravs do sistema de vigilncia passiva
no Canad e na Frana registraram a incidncia de 1 caso por 100 mil doses distribudas e 1 caso por 1
milho de doses distribudas nos Estados Unidos. A maioria desses casos evoluiu para a cura.

3.2.4.2. Conduta
a) Crianas com histria anterior de prpura trombocitopnica podem ter um risco aumentado
de apresentar prpura ps-vacinal. A deciso de vacinar depender da relao riscobenefcio. Na grande maioria das vezes o benefcio da vacinao maior porque o risco da
criana ter um quadro de prpura aps a doena maior que aps a vacina. Quando se op39
tar pela revacinao aps a ocorrncia de prpura, recomenda-se um intervalo mnimo de 6

semanas entre a doena e a vacina. Em caso de prpura ps-vacinal contra-indicada a revacinao.
b) Tratamento sintomtico das complicaes da trombocitopenia.

Reaes de hipersensibilidade raramente ocorrem. A maioria dessas reaes so menores e
consistem em urticria no local da aplicao. Reaes de anafilaxia so extremamente raras. Mais de
70 milhes de doses foram distribudas nos EUA desde 1990 e foram notificados apenas 33 casos de
reao anafiltica. A anafilaxia imediata (reao de hipersensibilidade do tipo I de Gell & Coombs),
ocorrendo habitualmente na primeira hora aps a exposio ao alrgeno, apresentando-se com uma ou
mais das seguintes manifestaes: urticria, sibilos, laringoespasmo , edema dos lbios, hipotenso e
choque.

3.2.5.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico (vide Anexo 2); A grande maioria dos casos no necessitou de tratamento medicamentoso, apresentando boa evoluo.
b) Pessoas com histria de reao anafiltica aps a ingesto do ovo ou aps uso de neomicina
e kanamicina (somente a vacina que utiliza a cepa Biken - Cam - 70 FIOCRUZ, contm a
eritromicina e kanamicina, as outras vacinas contra o sarampo contm a neomicina) no
devem ser vacinadas.
As pessoas com histria de reao alrgica ao ovo podero receber as vacinas com a cepa Edmonston-Zagreb que so atenuadas em tecido de clulas diplides humanas.
Os indivduos com outros tipos de reaes alrgicas, que no anafilticas, podem ser vacinados normalmente.
3.2.6. Reaes articulares

So provocadas pela vacina contra a rubola, consistindo em artralgias ou artrites. Em crianas so transitrias e pouco freqentes (0,3%), mas nas mulheres adultas a incidncia de artralgia ou
artrite chega, com a linhagem RA 27/3, a 15%, ocorrendo artropatia recorrente em 5% dos casos.

Notificar e investigar todos os casos de artrite.
3.2.6.2. Conduta
b) Nos casos graves encaminhar para avaliao especializada para afastar outros diagnsticos
diferenciais.
c) H contra-indicao a doses subseqentes.
3.2.7. Parotidite
40
particularmente comum quando se usa a linhagem Urabe na vacina contra a caxumba. Surge
10 a 14 dias depois da vacinao e sua evoluo benigna e de curta durao.

3.2.7.2. Conduta
b) No h contra-indicao a doses subseqentes.
3.2.8. Outros eventos

Citam-se ainda, na literatura, orquite e pancreatite, atribudas linhagem vacinal contra a caxumba, sendo bastante raras e sem gravidade.

Desnecessria.
3.2.8.2. Conduta
41
QUADRO 6.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA TRPLICE VIRAL(1)
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Ardncia, eritema, V. Anexo 2

hiperestesia, endurao
- Linfadenopatia regional
- Resposta local imune
- Febre baixa, cefalia,
irritabilidade, conjuntivite ou manifestaes
catarrais
- Febre alta
- Exantema
- Linfadenopatias
TEMPO
DECORRENTE FREQNCIA
APLICAO / EVENTO
-1o. dia
- Raros
- Aumento de volume de
gnglios satlites
- Ndulo, ppula, rubor
5-12 dias
CONDUTA
- Rara
- Notificar e investigar reaes intensas e

surtos. V. Anexo 1.
- DEM
- Rara
1/25 a 1/200 doses
- DEM
- DEM
EXAME
_
_
_
_
_
- Temp. axilar >=39,5
5-12 dias
- Extenso varivel, dura 7-10 dias
1 a 2 dias, mx. 5 dias.
7-21 dias
42
1/6,7 a 1/20 doses

1/20 doses
- DEM
- DEM
- Exame clnico.
- DEM
1/100 doses
- DEM
- DEM
QUADRO 6.2
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Meningite
_
- Pan-encefalite
TEMPO
DECORRENTE FREQNCIA
APLICAO/EVENTO
2-3 semanas
-Desde 1/1.000 at 1/1.000.000
conforme a cepa do componente caxumba
-Em mdia 5 a 7 anos
0,7/1.000.000
_
- Prpura trombocito- -V. Anexo 2
pnica
- Urticria local
-At 2 meses
- De 1/30.000 a
1/000.000
- DEM
- Muito rara
_
43
CONDUTA
EXAME
- Tratamento
sintomtico.
- Contra-indica dose subsequente.
- Tratamento a cargo de neurologista.
- Tratamento a cargo do especialista.
- Contra-indica dose subsequente .
- Aplicar dose subsequente, se necessria,
com precaues.
- DEM
- DEM
QUADRO 6.3
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Reao anafiltica
-V. Anexo 2
TEMPO
DECORRENTE FREQNCIA
APLICAO/EVENTO
- Nos primeiros 30 minutos 1/2,1 milhes
at 2 horas
- Articulares
- Artralgias, artrites, s - Crianas 0,3% .

vezes recorrente
- Mulheres adultas: 15%
- Parotidite
- Aumento de volume da 10 -14 dias

partida
- Orquite, pancreatite
- V. Anexo 1.
- Em crianas :
1/333 doses. - Notificar e investigar
- Em mulheres adultas: 1/6,7 - Tratamento sintomtico
doses.
- Contra-indica doses subseqentes.
- Quadro benigno
- Raras
_
44
CONDUTA
EXAME
_
- Investigao clnica,
para diagnstico diferencial.
- IDEM
- No contra-indica doses subseqentes
- Notificao e investigao: desnecessrias. - DEM
- No h contra-indicao para doses subseqentes
Captulo 7
Vacina Oral contra a Poliomielite

1. Introduo
A Vacina Oral contra a Poliomielite (VOP) a vacina de escolha no Brasil, com base em consideraes sobre riscos e benefcios, que citamos a seguir:

induz imunidade intestinal;

mais simples de administrar;
bem aceita pelos pacientes;
resulta em imunizao dos contatos das pessoas vacinadas; e
viabilizou a eliminao da doena causada pelos poliovrus selvagens nas Amricas.
Em 1988, a Organizao Mundial de Sade apresentou os resultados do trabalho de um Grupo

Consultivo sobre a vacina contra a poliomielite. Uma das importantes atividades do grupo foi a cuidadosa vigilncia de paralisia espinhal de incio agudo em treze pases (populao total em 1975 : 509
milhes). Foi possvel concluir que a cepa vacinal Sabin 1 muito segura e quase nunca implica nos
casos de paralisia; que a Sabin 2 segura para os vacinados, sendo, porm implicada em alguns casos
de paralisia em comunicantes de vacinados; e que a cepa Sabin 3 a menos estvel do ponto de vista
gentico, sendo responsvel pela maior parte dos poucos casos de paralisia associada vacina. O risco
de paralisia associada vacina foi de menos de um caso por milho de vacinados.
A paralisia associada vacina oral contra poliomielite rara, 1/ 2,4 milhes de doses distribudas, nos Estados Unidos. A taxa aps a primeira dose de 1/760.000 doses, incluindo recipientes e
comunicantes. Para os recipientes da primeira dose, o risco de 1/1,5 milhes de doses; para um
comunicante de recipiente de primeira dose, de 1/ 2,2 milhes de doses.
Para as doses subseqentes, o risco substancialmente menor, para recipientes e comunicantes. Para imunodeficientes, o risco 3200 a 6800 vezes maior(Red Book, 1997).
Na Amrica Latina, estimou-se que o risco de paralisia associada vacina foi de 1/1,5-2,2
milhes de doses, em 1989-91.
No Brasil, a incidncia de poliomielite associada vacina tem sido baixa: 1 caso/4,4 a 6,7
milhes de doses administradas, entre todos os vacinados; 1 caso/6,7 a 15,5 milhes de doses administradas entre os comunicantes de vacinados; aps a primeira dose, 1 caso/671.141 primeiras doses;
entre os comunicantes de receptores da primeira dose, 1 caso/1.000.000 primeiras doses.
2. Composio
Vacina de vrus atenuados, trivalente, isto , contendo os trs tipos de poliovrus (1, 2 e 3).
A vacina atualmente usada no Brasil tem a seguinte composio, quanto concentrao de
partculas virais:
Poliovrus do tipo I - 1.000.000 DICT 50 (dose infectante em cultura de tecido).
Poliovrus do tipo II - 100.000 DICT 50.
Poliovrus do tipo III - 600.000 DICT 50.
O cloreto de magnsio (estabilizante) e o vermelho de amarante ou o roxo de fenol (corantesindicadores de pH) tambm esto presentes.
45
3. Eventos adversos
3.1. Manifestao sistmica
3.1.1. Poliomielite aguda associada com a vacina
Caracteriza-se por quadro agudo febril, que cursa com dficit motor flcido de intensidade
varivel, geralmente assimtrico. H predileo pelo comprometimento dos membros inferiores, mas a
musculatura respiratria pode ser acometida. No h diminuio da sensibilidade e podem ser encontrados sinais de comprometimento radicular, menngeo ou dores espontneas.
Aps alguns dias, desaparece o quadro lgico, h melhora do dficit motor e comeam a instalar-se as atrofias. A hipotonia e a diminuio ou abolio dos reflexos tornam-se evidentes.
Em reunio da Comisso do Programa de Erradicao da Poliomielite Ps Certificado (julho
de 1997), aps a anlise e avaliao dos critrios de classificao de casos associados vacina, optouse por adotar a partir desse ano (1997) o critrio para definio dos casos de poliomielite associados
vacina recomendado pela OPS/OMS que citamos a seguir.
H dois tipos de poliomielite relacionados com a vacina:
Caso de poliomielite associado vacina : Paralisia flcida e aguda que se inicia entre 4 a
40 dias aps o recebimento da VOP e que apresenta seqela neurolgica compatvel com
poliomielite 60 dias aps o incio do dficit motor.
Caso de poliomielite associada a vacina de contatos(comunicantes): Paralisia flcida aguda que surge aps contato com criana que tenha recebido VOP At 40 dias antes. A paralisia surge 4 a 85 dias aps a vacinao, e deve apresentar seqela neurolgica compatvel
com poliomielite 60 dias aps incio do dficit motor.
Em qualquer dos casos, o isolamento de poliovrus vacinal nas fezes condio imprescindvel para que o caso seja considerado associado vacina. Insiste-se na necessidade de que se procure
coletar as fezes adequadamente, isto , o mais precocemente possvel e nos primeiros 15 dias aps o
incio do dficit motor. Mas, mesmo se a coleta for tardia, entre 15 e 40 dias aps incio do dficit
motor, o caso ser associado vacina.

3.1.1.2. Conduta
a) Providenciar colheita de duas amostras de fezes o mais precocemente possvel, com intervalo mnimo de 24 horas, para cultura, na tentativa do isolamento do vrus. A colheita do
material deve ser realizada nos primeiros 15 dias aps o incio do dficit motor. Porm,
mesmo notificaes tardias devem ter as amostras coletadas.
b) Eletroneuromiografia.
c) No h contra-indicao para doses subseqentes. No caso de imunodeficincia, continuar
a vacinao com a vacina inativada.
d) Repassar o caso para o Programa de Erradicao da Poliomielite Ps Certificado.
46
QUADRO 7.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA ANTI-PLIO ORAL
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Poliomielite associada - Doena aguda febril,

vacina
que causa um dficit
motor flcido de intensidade varivel, geralmente
assimtrico.
TEMPO DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
- Vacinado:
4 - 40 dias
- Comunicante de vacinado:
4-85 dias aps a vacinao.
47
FREQUNCIA
CONDUTA
EXAME
Todas as doses:
- Vacinados: 1 caso / 4,4 a 6.7
milhes de doses administradas.
-Comunicantes: 1 caso / 6,7 a
15.5 milhes de doses administradas.
Na 1 dose:
-Vacinados: 1 caso/670.000
doses admnistradas.
-Comunicantes:1 caso/ milho
doses administradas.
-Fezes: colher 2 amos-Tratamento de suporte.
tras nos primeiros 15
- Encaminhar aos Centros de Referncia.
dias aps o incio da
- No caso de imunodeficincia, continuar a deficincia
motora,
vacinao com vacina inativada.
observando um intervalo mnimo de 24
horas da 1 para a 2
coleta.
- Eletroneuromiografia.
48
Captulo 8
Vacina Contra a Hepatite B
1. Introduo
As vacinas disponveis no Brasil so produzidas por tecnologia DNA recombinante e vm
apresentando altos ndices de segurana. Uma srie de 3 doses necessria para boa resposta de anticorpos; ela induz uma resposta adequada de anticorpos em mais de 90% dos adultos saudveis e mais
de 95% dos lactentes, crianas e adolescentes.
2. Composio
Contm o antgeno de superfcie do vrus da hepatite B (HBsAg) purificado, modernamente
obtido por engenharia gentica, tendo o hidrxido de alumnio como adjuvante e timerosal como preservativo.
3. Eventos adversos
Abscessos locais, dor (3-29%) e endurao (8%) no local da injeo.

e/ou vermelhido extensos, limitao de movimentos acentuada e duradoura); notificar tambm o aumento exagerado de determinada(s) reao (es) locais, associada (s) eventualmente a erros de tcnica
3.1.2. Conduta
b) Compressas frias ou quentes: prtica comum em nosso pas a aplicao local de compressas frias ou quentes, para alvio da dor e/ou da inflamao, embora a eficcia dessa
conduta no tenha sido validada em estudos controlados, seu emprego no contraindicado.
Os abscessos devem ser submetidos a avaliao mdica, para conduta apropriada.

3.2.1. Febre
Febre (1-6%) nas primeiras 48-72 horas aps a vacinao, geralmente bem tolerada e autolimitada.

49
Desnecessrias.
3.2.1.2. Conduta
b) Avaliao do caso para afastar outros diagnsticos diferenciais.
c) No h contra-indicao para doses subseqentes.

Excepcionalmente podem ocorrer manifestaes de hipersensibilidade a algum dos componentes da vacina.
A anafilaxia imediata (reao de hipersensibilidade do tipo I de Gell & Coombs), e ocorre
habitualmente na primeira hora aps a exposio ao alrgeno. Apresenta-se com uma ou mais das seguintes manifestaes: urticria, sibilos, laringoespasmo , edema dos lbios, hipotenso e choque.

3.2.2.2. Conduta
a) Tratamento adequado da reao anafiltica(V. Anexo 1).
3.2.3. Outras manifestaes

Outros achados so mal-estar, cefalia, astenia, mialgia e artralgia, habitualmente de pequena
intensidade. Refere-se aumento ocasional e transitrio das transaminases sricas.

Desnecessrias.
3.2.3.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico
b) No contra-indicam doses subseqentes.
50
QUADRO 8.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRA A HEPATITE B
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
-Dor
-V. anexo 2
TEMPO DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
1o. dia
-Endurao
-Febre
-Mal estar, cefalia,
astenia, mialgia, artralgia
-Reao anafiltica
-DEM
-DEM
-DEM
-DEM
-DEM
-DEM
FREQUNCIA
CONDUTA
1/3,5 a 1/33,3 doses
-Notificar e investigar reaes muito intensas ou surtos.

-V. Anexo 1
-DEM
-DEM
-No necessrio notificar e investigar.
-Clnico, para descartar
-Tratamento sintomtico.
intercorrncia infeccio-No contra-indica doses subseqentes.
sa
-Notificar e investigar.
-Contra-indica doses subseqentes.
-V. Anexo 1.
1/12,5 doses
1/16,9 a 1/100 doses
-
-DEM
-Nos primeiros 30 minutos 1/600.000

at 2 horas
51
EXAME
52
Captulo 9
Vacina Contra a Febre amarela
1. Introduo
vacina altamente imunognica (confere imunidade em 95 a 99% dos vacinados), bem tolerada e raramente associada com eventos adversos graves.
2. Composio
A vacina contra a febre amarela constituda de vrus vivos atenuados, derivados da linhagem
17D, cultivados em ovos embrionados de galinha.
No Brasil, utiliza-se a vacina produzida na Fundao Oswaldo Cruz - Bio-Manguinhos, que
contm, alm da linhagem vacinal atenuada, sacarose e glutamato como estabilizadores.
3. Eventos adversos
A vacina contra a febre amarela administrada pela via subcutnea e a manifestao mais freqentemente referida a dor no local de aplicao, de curta durao e auto-limitada. A ocorrncia de
abscessos est muitas vezes relacionada com infeco secundria ou com erros na tcnica de manuseio
ou aplicao da vacina.

e/ou vermelhido extensos, limitao de movimentos acentuada e duradoura); notificar tambm o aumento exagerado de determinada(s) reao(es) locais, associada (s) eventualmente a erros de tcnica
3.1.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico ou segundo indicao do caso.

2 a 5% das pessoas vacinadas apresentam, depois do 6 dia da aplicao da vacina, febre, mialgia e cefalia, com durao de um a dois dias.

Estes eventos devem ser notificados e investigados se detectados acima do percentual esperado ( surto).
3.2.1.2. Conduta
53
a) Medicamentos sintomticos e observao.


Foram relatados raros casos de erupo cutnea, urticria e/ou asma, surgindo imediatamente
aps a aplicao da vacina contra a febre amarela, cuja incidncia de aproximadamente 1 caso para
1.000.000 de doses aplicadas, ocorrendo geralmente em pessoas com histria de alergia a protenas do
ovo.
A vacina contra a febre amarela cultivada em ovos embrionados de galinha e o seu uso est
contra-indicado em pessoas com histria de reao anafiltica (reao de hipersensibilidade imediata),
que ocorre habitualmente na primeira hora aps a exposio ao alrgeno (ingesto de ovo), constituda
de uma ou mais das seguintes manifestaes: urticria, sibilos, laringoespasmo, edema de lbios, hipotenso e, eventualmente, choque.

3.2.2.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico (V. Anexo 1).
3.2.3. Encefalite
Com a utilizao da linhagem 17D nos Estados Unidos, onde mais de 34 milhes de pessoas
j foram vacinadas, houve somente dois casos de encefalite associados vacina contra a febre amarela. No Brasil, onde se preconiza a vacinao a partir de seis meses de idade, no houve relato de casos de encefalite.

3.2.3.2. Conduta
a) Tratamento especializado da meningoencefalite.
b) A investigao clnica e laboratorial nesses casos imperiosa e fundamental, tentando-se
afastar outros diagnsticos.
c) H contra-indicao para doses subseqentes.
54
QUADRO 9.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRA A FEBRE AMARELA
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
-Local(dor, abscesso)
-Febre, mialgia,cefalia
-Reao anafiltica
-V. anexo 2
-DEM
-DEM
Encefalite
TEMPO
DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
1o. dia
6 dias
-Nos primeiros 30 minutos
at 2 horas
-DEM
-
55
FREQUNCIA
CONDUTA
-V. Anexo 2
1/20 doses
-DEM
1/1.000.000 doses.
-Geralmente em pessoas com -Contra-indica doses subseqentes.
alergia a protenas do ovo
-V. Anexo 2
de galinha
1/17.000.000(USA)
-No Brasil no h relato.
-Tratamento da encefalite .
EXAME
-
laboratorial, tentandose afastar outros diagnsticos.
56
Captulo 10
Vacina Contrameningococo A/C
1. Introduo
uma vacina constituda por polissacardeos capsulares dos meningococos A e C, pouco reatognica
e bem tolerada.
2. Composio
As vacinas anti-meningoccicas A/C so apresentadas sob forma isolada (A ou C) ou combinada
(A+C) e contm 50 mcg do polissacardeo capsular purificado correspondente.
3. Eventos adversos
Algumas pessoas podero apresentar manifestaes locais, com dor, edema e eritema local
com durao de 1 a 2 dias.
3.1.1. Notificao e Investigao

Para os casos de (1) abscesso, (2) reao local grave,(3) surto de reaes locais eventualmente associveis a lote e erro de tcnica. V. anexo 1.
3.1.2. Conduta
a) Tratamento sintomtico ou segundo indicado para o caso.
b) No h contra-indicao para administrao de doses subseqentes.

As manifestaes sistmicas so leves e pouco freqentes, consistindo principalmente de febre baixa, com incio at 48 horas aps a aplicao da vacina e persistindo por 24 a 48 horas.

No h necessidade, exceto nas situaes de elevada incidncia dessas manifestaes. V.
Anexo 1.
3.2.2. Conduta
a) Tratamento. - Sintomtico, se necessrio.
b) Contra-indicao para as doses subseqentes, se indicadas: No
3.3. Reaes de hipersensibilidade graves(imediatas).

Idem outras vacinas. V. Anexos 1 e 2.
QUADRO 10.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRAMENINGOCOCO A/C
57
EVENTO ADVERSO
- Eritema
- Eritema intenso
- Dor
- Edema e eritema
- Sonolncia,
hipoatividade
- Febre >=38,5
- Reao anafiltica
DESCRIO
TEMPO DECORRENTE
FREQNCIA
APLICAO/EVENTO
- Vermelhido menor que -1o. dia
1/3,3 doses
2,5 cm
- Vermelhido maior que - DEM
1/8,3 doses
2,5 cm
-V. Anexo 2
- DEM
doses
- DEM
- DEM
1/7,1 doses
_
_
1/11 doses
_
-V. Anexo 2
_
1/56 doses
- Nos primeiros 30 mi- -1 caso descrito
nutos at 2 horas
na literatura
58
CONDUTA
EXAME
V. Anexo 1
DEM
DEM
DEM
_
_
_
_
_
- Notificar e
investigar.
- Contra-indica
doses
subseqentes.
-V. Anexo 1
Captulo 11
Vacina Contrameningococo B/C
1. Introduo
Os eventos adversos aps vacina contra o meningococos B e as incidncias descritas neste
captulo foram baseados em 17 estudos realizados, envolvendo cerca de 9 milhes de pessoas, sendo
16 prospectivos e um retrospectivo, 3 com grupo controle e seis com vigilncia ativa. Quanto idade,
foram estudados desde crianas com trs meses de idade at adultos. As diferentes metodologias utilizadas nos diversos estudos dificultam a determinao precisa da freqncia dos eventos. Para muitos dos eventos notificados impossvel saber se so reaes adversas vacina ou eventos coincidentes. Mas, de modo geral, verifica-se que uma vacina pouco reatognica e bem tolerada.
2. Composio
constituda de protenas purificadas da membrana externa do meningococo B, conjugadas
com polissacardeos capsulares do meningococo C e absorvidos em gel de hidrxido de alumnio, tendo o timerosal como preservativo.
3. Eventos Adversos
Sendo uma vacina que contm adsorvente, a sua aplicao relativamente dolorosa. A dor
aparece no 1 dia, descrita com freqncia de 1/1,6 vacinados, com durao mdia de trs dias. Em 1/
200 dos vacinados tem durao superior a sete dias .
Dor e tumefao em 1/20 vacinados, rubor local em 1/7,2 e endurao em 1/54; abscessos e
linfadenite foram referidos com freqncia muito baixa .
3.1.1. Investigao e notificao

Idem DTP. V. Anexo 1.
3.1.2. Conduta
Idem DTP. V. Anexo 1.

A febre a mais comum das manifestaes gerais, ocorrendo em aproximadamente 1/ 4,3
dos vacinados, na maioria das vezes nas primeiras 48 horas aps a vacinao e geralmente moderada, mas s vezes elevada. Pode aparecer nos primeiros 15 minutos em 1/30.002, nos primeiros 30 minutos em 1/8.321, nos primeiros 45 minutos em 1/6.500, na primeira hora em 1/6.142 e nas primeiras
3 horas em 1/3.074 vacinados. Em cerca de 2/3 dos casos dura apenas um dia e em cerca de 20% mais
de trs dias.
Foi descrita como sndrome de reao sistmica precoce (SRSP) o aparecimento dentro de 3
horas aps a aplicao da vacina de um ou mais dos seguintes sinais e sintomas: tremores, calafrios,
febre, cefalia intensa, vmitos, sonolncia, prostrao, cianose perioral ou de dedos.
59
A cefalia ocorre em 1/13 vacinados e pode estar associada com febre e vmitos.
3.2.1.1. Notificao e investigao.

Notificar e investigar apenas os casos de SRSP.
3.2.1.2. Conduta
a) Medicamentos sintomticos. O quadro fugaz e de evoluo benigna.
b) No h contra-indicao para doses subseqentes. Nos casos de SRSP, recomenda-se a utilizao de antitrmico profiltico.
3.2.2. Episdio Hipotnico-hiporresponsivo(EHH)

O EHH caracteriza-se por quadro clnico de palidez, diminuio ou desaparecimento do tnus
muscular e diminuio ou ausncia de resposta a estmulos de instalao sbita, que pode ocorrer at
48 horas aps a aplicao da vacina. Essa sndrome foi relatada na freqncia de 1/82.953 e 1/414.000
vacinados.

Sim. V. Anexo 1.
3.2.2.2. Conduta
V. Anexo 1.
3.2.3. Manifestaes neurolgicas

Foram notificados casos de convulses febris, na freqncia de 1/80.000 doses aplicadas,
convulses afebris em 1/500.000, e ataxia cerebelar associada temporalmente aplicao da vacina
em aproximadamente 1/680.000 doses aplicadas. Essas manifestaes ocorreram nas primeiras 72 horas aps a aplicao da vacina, e tiveram boa evoluo.

Todos os casos devero ser notificados e investigados.
3.2.3.2. Conduta
V. Anexo 1.
3.2.4. Manifestaes hematolgicas

Foram notadas manifestaes purpricas associadas temporalmente aplicao da vacina, no
local de aplicao ou disseminadas, na freqncia mdia de 1/38.850 doses aplicadas.

3.2.4.2 .Conduta
a) Nas manifestaes locais, sem outros sintomas, apenas observao. Nas formas disseminadas, pedir orientao do hematologista.
b) Nas formas disseminadas, as doses subseqentes esto contra-indicadas.
60
3.2.5. Manifestaes de hipersensibilidade

Foram notificados casos de urticria, na freqncia mdia de 1/19.638 doses aplicadas, edema
de Quinck com freqncia de 1/37.091 e de 1/95.802, choque anafiltico de 1/500.000 e 1/910.117.
No houve relato de eventos adversos nas crianas alrgicas ao timerosal que foram vacinadas.

3.2.5.2. Conduta
V. Anexo 1.
61
QUADRO 11.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRAMENINGOCOCO B/C(1)
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
TEMPO DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
FREQNCIA
CONDUTA
- Dor
- V. Anexo 2.
- 1 dia
1/1,6
- Em 1/200 ultrapassa 7 dias
- Tumefao
- Endurao
- Rubor
- Abscesso
- DEM
- DEM
- DEM
- DEM
- 1 dia
- 1 dia
- 1 dia
- Primeiros dias
1/20
1/54
1/7,2
- Raros
- Notificar e investigar reaes muito intensas ou surtos. No contra-indica doses

subseqentes. V. Anexo 1.
- DEM
- DEM
- DEM
- Tratamento local ou sistmico, como indicado.
- DEM
- Linfadenite
- DEM
62
- Raros
EXAME
-
QUADRO 11.2
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Febre
- Temperatura axilar
>37,5
- Geralmente moderada,
pode ser elevada. Em 2/3
dos casos dura 1 dia, em
20% mais de 3 dias.
- Pode ser intensa, muitas
vezes associada a febre e
vmitos
- Cefalia
- Cefalia +Febre
TEMPO
DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
<15 min
<30 min
<45 min
<1 hora
<3 horas
- Primeiras 72 horas
- Pode ser intensa, muitas 1/13

vezes associada a febre e
vmitos
_
- DEM
-Cefalia
+Febre+Vmitos
- Sndrome de reao - Aparecimento de um ou At 3 horas
sistmica precoce
mais dos seguintes sinais
e sintomas: tremores,
calafrios, febre, cefalia
intensa, vmitos, sonolncia, prostrao, cianose perioral ou de dedos.
63
FREQNCIA
CONDUTA
EXAME
1/4,3(total casos com febre)

1/30.002
1/8.321
1/6.500
1/6.142
1/3.074
1/13 doses
- Medicamentos sintomticos.
- No h contra-indicao para doses subseqentes. Nos casos de SRSP, recomendar
antitrmico profiltico.
- Medicamentos sintomticos. O quadro

fugaz e de evoluo benigna.
- No h contra-indicao para doses subseqentes. Nos casos de SRSP, recomenda-se
antitrmico profiltico
- DEM
1/17.241
- DEM
1/3.074
- Utilizar medicamentos sintomticos. O
quadro fugaz e de evoluo benigna.
- No h contra-indicao para doses subseqentes. Antitrmico profiltico.
QUADRO 11.3
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
-Convulses febris
-V. Anexo 2
TEMPO
DECORRENTE FREQUNCIA
APLICAO/EVENTO
-Primeiras 72 horas
1/80.000
-Convulses afebris
-DEM
-Primeiras 72 horas
1/500.000
-Ataxia cerebelar
-Instabilidade na marcha.
-Primeiras 72 horas
1/680.000
-Episdio hipotnico- -Palidez, diminuio ou -At 48 horas

hiporresponsivo
desaparecimento do tnus
muscular e diminuio ou
ausncia de resposta a
estmulos, de instalao
sbita.
64
1/82.953 a 1/414.000
CONDUTA
EXAME
- V. Anexo 1.
-Neurolgico, nos casos

de convulses prolongadas.
-Neurolgico.
- V. Anexo 1.
-DEM
-Medicao sintomtica.
-Contra-indica dose subsequente.
-DEM
-Tratamento de acordo com cada caso, em
geral apenas sintomtico.
- V. Anexo 1.
QUADRO 11.4
EVENTO ADVERSO
DESCRIO
- Prpura
- V. Anexo 2.
- Exantema
- DEM
TEMPO
DECORRENTE FREQNCIA
APLICAO/EVENTO
1/38.850
1/15.983
-
- Urticria
- DEM
- Edema de Quinck
- Choque anafiltico
- DEM
- DEM
1/19.638
1/95.802 e 1/37.091
- Nos primeiros 30 minutos 1/910.117 e 1/500.000
at 2 horas.
65
CONDUTA
EXAME
- Contra-indica doses subseqentes nas for- laboratorial especialimas disseminadas.
zada.
- Notificar e Investigar(diagnstico diferencial).
- Investigar e notificar.
- V. Anexo 1.
- DEM
- Investigar e notificar.
- V. Anexo 1.
66
Captulo 12
Vacina e Soro Contra a Raiva
VACINA ANTI-RBICA
1. Introduo
A vacina contra a raiva usada rotineiramente no Brasil a Fuenzalida-Palacios, constituda
por vrus isolados a partir da inoculao em crebro de camundongos recm-nascidos. Essa vacina
contm cerca de 2% de tecido nervoso e embora seja considerada como isenta de mielina pode desencadear reaes desmielinizantes em cerca de 1/120.000 pessoas vacinadas. A freqncia de acidentes
neuroparalticos est associada ao nmero de doses aplicadas e com a repetio do esquema.
2. Composio
constituda por suspenso de vrus rbicos atenuados por mltiplas passagens em crebro de
camundongos recm-nascidos e inativados por radiao ultravioleta ou por betapropiolactona; como
preservativos, so adicionados o fenol e o timerosal.
3. Eventos adversos
Caracterizadas por dor, prurido, eritema, endurecimento no local da aplicao e enfartamento
ganglionar satlite. O eritema pode aparecer poucas horas depois da aplicao, diminuir de intensidade
e desaparecer seis a oito horas depois, surgindo novamente aps a aplicao da dose seguinte.

V. Anexo 1.
3.1.2. Conduta
V. Anexo 1.

Caracterizadas pela presena de febre, mal estar geral, cefalia, insnia, palpitaes, linfadenopatia generalizada e dores musculares e articulares, que podem ocorrer durante ou depois da administrao da vacina.

No h necessidade.
3.2.2. Conduta
a) Medicamentos sintomticos.
b) No h contra-indicao para aplicao de doses subseqentes.
3.3. Manifestaes neurolgicas
67
Os acidentes neuroparalticos relacionam-se com o nmero de doses aplicadas e com a repetio do esquema e em geral ocorrem depois da aplicao da quarta dose. Esses eventos so atribudos
sensibilizao do paciente mielina e podem ocorrer em cerca de 1/8.000 pessoas vacinadas. Apresentam-se nas seguintes formas:
a) Tipo Landry: o paciente apresenta febre alta e dores nas costas, como primeiros sintomas. A
instalao da paralisia flcida ocorre inicialmente nas pernas, estendendo-se, em mdia 24
horas aps, aos braos. Em seguida, a paralisia acomete a face, a lngua e outros msculos
comandados pelo bulbo. A letalidade de aproximadamente 30%.
b) Tipo dorsolombar: mais benigna que a do tipo Landry, a forma mais comum dos acidentes neuroparalticos que podem instalar-se durante ou aps a administrao da vacina. O
paciente apresenta febre e fraqueza, com paralisia dos membros inferiores, sensibilidade
diminuda e perda de controle dos esfncteres. A letalidade no ultrapassa 5%.
c) Tipo neurtico: em que o paciente pode apresentar febre alta e, em geral, paralisia temporria facial, oculomotora, glossofarngea e/ou dos nervos vagos.
d) Encefalomielite: caracteriza-se por febre, cefalia, lombalgia, sinais de irritao menngea,
exaltao de reflexos miotticos. As leses so em geral difusas ou focais, com paralisias
dos nervos cranianos e hemiparesias com ou sem transtornos de sensibilidade. O LCR
apresenta presso aumentada e pleiocitose.

3.3.2. Conduta
a) Tratamento imediato das manifestaes neurolgicas e solicitar avaliao neurolgica.
b) O esquema de profilaxia contra a raiva dever continuar, substituindo-se a vacina Fuenzalida-Palacios por uma das vacinas de cultivo celular.
3.4. Reaes de hipersensibilidade

Ocorrem com maior frequncia depois da aplicao das doses de reforo.

3.4.2. Conduta
V. Anexo 1.
SORO ANTI-RBICO
1. Introduo
Apesar do baixo ndice de acidentes causado pelo uso de soro anti-rbico e geralmente de sua
pouca gravidade, as recomendaes para o seu uso devem ser seguidas, realizando-se teste cutneo
antes de sua administrao.
2. Composio
68
composto por imunoglobulinas especficas obtidas do plasma de eqinos vacinados contra a

raiva. Trata-se de uma soluo de imunoglobulinas especficas submetidas a digesto enzimtica, a
partir de plasma de eqinos hipersensibilizados com vrus rbico.
3. Eventos adversos
Pode provocar reaes locais de carter benigno com dor, edema e hiperemia e mais raramente a presena de abscesso.

V. Anexo 1.
3.1.2. Conduta
V. Anexo 2
3.2. Doena do Soro

caracterizada pela presena de febre, artralgias, urticria e linfadenopatia, com incio sete a
dez dias depois da sua aplicao, sobretudo em pessoas que tenham sido anteriormente tratados com
outros soros heterlogos (soro antiofdico, antitetnico, antidiftrico, etc.).

3.2.2. Conduta
Tratamento indicado para os casos de doena do soro.
3.3. Reaes anafilticas

So raras, mas podem ocorrer na administrao do soro anti-rbico.
3.3.1. Notificao e Investigao

Todos os casos devem ser notificados e investigados.
3.3.2. Conduta
a) Tratamento: V. Anexo 1.
b) O soro heterlogo dever ser substitudo pela imunoglobulina humana anti-rbica.
69
QUADRO 12.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA ANTI-RBICA
EVENTO ADVERSO
- Local
- Sistmico
- Neurolgico
- Hipersensibilidade
DESCRIO
TEMPO DECORRENTE
FREQNCIA
APLICAO / EVENTO
- Dor, prurido, eritema, endureci- - Poucas horas. O eritema
mento no local da aplicao.
pode diminuir de intensidade
-V. Anexo 2.
e desaparecer 6 a 8 horas
_
depois, surgindo novamente
aps a aplicao da dose
seguinte.
- Febre, mal estar geral, cefalia, - Durante ou depois da admiinsnia, palpitaes, linfadenopa- nistrao da vacina.
tia generalizada, dores musculares
_
e articulares.
CONDUTA
- Tratamento local, com o objetivo de diminuir a dor, a tumefao e a vermelhido (ex.:
compressas frias). No necessrio notificar.
EXAME
- Medicamentos sintomticos.
- A critrio clnico
- No h contra-indicao para doses subseqentes.
- Neurolgico
1/120.000 vacinados - Notificar e investigar.
- Tipo Landry: febre alta e dores
(total)
- Tratamento especializado.
nas costas, inicialmente. Paralisia
- O esquema de profilaxia contra a raiva
flcida inicialmente nas pernas,
dever continuar, substituindo-se a vacina
estendendo-se em 24 horas aos
Fuenzalida-Palacios por uma das vacinas de
braos. Aps, face, lngua e outros
cultivo celular.
msculos .
- Tipo dorso lombar: febre e fraqueza, paralisia dos membros
inferiores, sensibilidade diminuda
e perda de controle de esfncteres.
_
- Tipo neurtico: febre alta e paralisia temporria facial, oculomotora, glossofarngea e/ou do nervo
vago.
- Encefalomielite: febre, cefalia,
lombalgia, sinais de irritao menngea, exaltao de reflexos
miotticos. Leses difusas ou
focais. Paralisias dos nervos cranianos e hemiparesias com ou sem
transtornos de sensibilidade. LCR
com presso aumentada e pleiocitose.
-V. Anexo 2.
- Mais freqente nas doses de
_
-V. Anexo 1
_
reforo
70
QUADRO 12.2
EVENTOS ADVERSOS PS SORO ANTI-RBICO
EVENTO ADVERSO
- Local
- Doena do soro
- Reao anafiltica
DESCRIO
TEMPO
DECORRENTE
APLICAO/EVENT
O
Dor, edema e
hiperemia, mais
_
raramente abscesso.
Febre, artralgias, 7-10 dias
urticria e linfadenopatia
Urticria generalizada, dificuldade respiratria,
edema de glote,
hipotenso
ou
choque.
71
Nos primeiros 30
minutos at 2 horas
FREQNCIA
CONDUTA
Anexo 1
_
Mais freqente em
pessoas tratadas anteriormente com outros
soros heterlogos

EXAME
Raro
Notificar e investigar todos os

casos.

Substituir o soro heterlogo por
imunoglobulina humana antirbica.
Anexo 1.
72
Captulo 13
Vacina Contra a Febre Tifide
1. Introduo
A vacina contra febre tifide utilizada em nosso meio tem atualmente poucas indicaes, pela
proteo fugaz e reatogenicidade relativamente freqente, embora benigna.
2. Composio e via de administrao

A vacina constituda por suspenso de salmonelas (Salmonella typhi) inativadas pelo formol
ou pelo calor e preservadas em fenol. A via de administrao subcutnea.
3. Eventos adversos
Reaes locais e sistmicas so relativamente comuns, manifestando-se nas primeiras 24 horas
e regredindo geralmente nas primeiras 48 horas depois da aplicao da vacina.
Febre ocorre em 14% a 29% dos vacinados, enquanto reaes locais, tais como dor e/ou endurao eventualmente bastante acentuadas, so relatadas por 6% a 54% das pessoas imunizadas.
Reaes sistmicas, caracterizadas como uma sndrome semelhante influenza, so referidas
por 13% a 63% dos vacinados. Entre os que relatam reaes, cansao, dores musculares, febre, calafrios, anorexia, tontura e nusea so as manifestaes mais freqentes, verificadas em 68%, 51%,
47%, 44%, 31%, 25% e 18% dos casos, respectivamente.
Devido a essas reaes adversas, 13% a 26% dos vacinados estiveram ausentes da escola ou
do trabalho durante pelo menos um dia.
Reaes mais graves, com caractersticas de reao anafiltica (hipotenso e choque), ocorrem
muito raramente.
3.1. Notificao e investigao

Notificar e investigar os casos com reaes locais e sistmicas muito intensas (V. Anexo 1).
3.2. Conduta
a) Reaes locais e anafilaxia: V. Anexos 1 e 2.
b) Outras reaes sistmicas: geralmente se indicam apenas analgsicos e antitrmicos. V.
Anexo 1.
c) Contra-indicao para administrao de doses subseqentes: apenas quando ocorreu
reao anafiltica seguindo-se aplicao de dose anterior .V. Anexos 1 e 2.
73
QUADRO 13.1
EVENTOS ADVERSOS PS VACINA CONTRA A FEBRE TIFIDE
EVENTO ADVERSO
- Local
- Sistmico
- Reao anafiltica
DESCRIO
TEMPO DECORRENTE
APLICAO/EVENTO
- Sinais inflamatrios - Nas primeiras 24 horas
locais-Regridem
geralmente nas primeiras 24
horas aps aplicao da
vacina.
- Cansao, dores muscu- - DEM
lares, febre, calafrios,
anorexia, tontura, nusea.
- Hipotenso, choque
FREQNCIA
- Freqente
- Cansao: 1/1,5 dos vacinados.

- Dores: 1/2
- Febre: 1/2,1
- Calafrios: 1/2,3
- Anorexia: 1/3,2
- Tontura: 1/4
- Nusea: 1/5,6
- Nos primeiros 30 minutos - Muito rara
at 2 horas
74
CONDUTA
EXAME
- V. Anexo 1
_
- Tratamento sintomtico. No contra-indica

dose subsequente.
_
-V. Anexo 1
Anexo 1
Conduta frente a alguns eventos adversos comuns a vrios imunobiolgicos
1. Introduo
As vacinas esto entre os produtos de maior segurana de uso. Entretanto, possvel que haja
reaes, at mesmo graves, com a sua utilizao. A orientao dada a seguir destina-se aos servios de
rotina de imunizao, com os seus recursos habituais. No orientao impositiva, devendo ser adaptada s circunstncias operacionais e experincia e treinamento de cada grupo.
2. Manifestaes locais
Podem ocorrer aps a aplicao de qualquer vacina. Os casos de abscesso geralmente encontram-se
associados com infeco secundria e erros na tcnica de aplicao.

e/ou vermelhido extensos, limitao de movimentos acentuada e duradoura); notificar tambm o aumento exagerado de determinada(s) reao(es) locais associada(s) eventualmente a erros de tcnica
2.2. Conduta
a) Tratamento
1 - Analgsico, se necessrio;
2 - Compressas frias ou quentes: prtica comum em nosso pas a aplicao local de compressas frias ou quentes, para alvio da dor e/ou da inflamao. Embora a eficcia dessa
conduta no tenha sido validada em estudos controlados, seu emprego no contraindicado.
Observao: o Programa Nacional de Imunizaes, em seu Manual de Capacitao de Pessoal da Sala de Vacinao vem recomendando apenas o uso de compressas frias para tratamento de
eventos locais.
3 - Os abscessos devem ser submetidos a avaliao mdica, para conduta apropriada.
b) Contra-indicao para doses subseqentes

No.
3. Febre
Pode ocorrer logo aps a aplicao da vacina (como na vacina trplice DPT, vacina meningoccica B/C) ou alguns dias depois (como na vacina contra o sarampo). possvel que se deva a alguma infeco intercorrente ou desidratao, a criana deve ser examinada quando a febre for alta ou
fugir do padro esperado para o tipo de vacina aplicada.

75
Notificar e investigar se detectada com intensidade e freqncia acima do esperado, associadas

eventualmente a lotes (surtos).
3.2. Conduta
a) Tratamento
Manter a criana em repouso, em ambiente bem ventilado, administrar gua e outros lquidos
apropriados, tais como o leite materno, TRO, administrar antitrmico, se necessrio de 6/6 horas.
Quando a febre se deve vacinao, o quadro benigno e autolimitado. No aplicar gelo, lcool,
clisteres gelados.
Antitrmicos: de preferncia paracetamol, 15mg/Kg, por via oral. Nos casos de febre muito
alta, dipirona, 15mg/kg/dose, por via oral ou intramuscular. Evitar aspirina.
Antitrmico profiltico: utiliz-lo quando na dose anterior houve febre elevada ou convulso
febril.
Administrar no momento da vacinao e depois repetir de 6/6 horas durante 24 a 48 horas.
Usar de preferncia o paracetamol, na dose j indicada.
Ficar atento para a possibilidade de infeco intercorrente, que pode necessitar de tratamento
apropriado.
No. Considerar a convenincia de antitrmico profiltico.
4. Convulso febril
As convulses febris so observadas geralmente entre os 6 meses e os 6 anos de idade, com
maior freqncia entre os 12 e 18 meses, incidindo em cerca de 3 % da populao infantil. So geralmente de curta durao. Podem, entretanto, ocorrer crises mltiplas e prolongadas, circunstncias em
que a pesquisa de doena neurolgica, especialmente meningite, obrigatria. Deve-se oferecer repetidamente s crianas com febre, sobretudo nos dias muito quentes, gua, leite materno e outros lquidos apropriados; deve-se mant-las em ambiente ventilado e longe do sol ou de outras fontes de calor.

4.1.2. Conduta
a) Tratamento
1- Colocar o paciente em decbito lateral e Trendelenburg;
2- Aspirar secrees;
3- Afrouxar as roupas;
4- Proteger a lngua, com gaze dobrada entre os dentes;
5- Aplicar anticonvulsivante: o medicamento de escolha para a teraputica inicial o Diazepan, administrado por via intravenosa, lentamente, na dose de 0,3mg/kg. Esse medicamento no dever ser aplicado caso a crise tenha cessado espontaneamente. Pode tambm
ser utilizada a via retal, na dose de 0,5mg/kg. Dose mxima: 10mg/dose. droga de meiavida curta, com durao pequena de ao teraputica. Fenobarbital - a ser utilizado como
alternativa inicial, quando no houver diazepnico disponvel, ou para dar continuidade ao
tratamento. Sua atividade duradoura, por ter meia-vida prolongada. Dose de ataque:
76
15mg/kg, por via intramuscular;

6- Oxignio mido, se necessrio (cianose, mesmo aps aspirao);
7- comum a criana dormir, aps a crise, mesmo sem medicao; no se deve acord-la.
b) Contra-indicao para doses subseqentes.
Quando a convulso for associada vacina trplice DTP, completar o esquema vacinal com a
dupla infantil DT, ou, se a avaliao do caso e a situao epidemiolgica o indicar, com a vacina trplice, de preferncia acelular (DTaP), se esta for disponvel, com administrao de antitrmico profiltico e demais precaues indicadas (Red Book, 1997).
5. Reaes de hipersensibilidade
5.1. Graves: choque anafiltico (anafilaxia, reao anafiltica)
So reaes que ocorrem menos de 2 horas aps a aplicao da vacina (ou medicamento), geralmente na primeira meia hora, sendo extremamente raras em associao com as vacinaes , embora possam ocorrer. Contra-indicam doses subseqentes com qualquer um dos componentes vacinais do
agente imunizante que provocou o choque anafiltico.
O choque anafiltico caracteriza-se por alteraes do tnus muscular, paralisia parcial ou
completa, palidez, cianose, resposta diminuda ou ausente aos estmulos, depresso ou perda do estado
de conscincia, alteraes cardiovasculares com hipotenso ou choque, alteraes respiratrias e s
vezes parada cardaca.
A reao anafiltica induzida pela aplicao de vacina pode estar associada com:

reaes ao ovo de galinha, como a vacina de febre amarela;

reao gelatina, usada como estabilizador em algumas vacinas, como a trplice viral;
reao a alguns antibiticos (por exemplo, kanamicina) contidos em algumas vacinas;
reao a alguns dos componentes do prprio imungeno.
As manifestaes podem ser:

Dermatolgicas (prurido, angioedema, urticria generalizada e/ou eritema);
Cardiocirculatrias (hipotenso, arritmias, choque, etc);
Respiratrias (edema de laringe, com estridor, dificuldade respiratria, tosse, dispnia, sibilos etc);
Neurolgicas (sncope, convulso, alterao da conscincia etc).

5.1.2. Conduta
a) Tratamento
Toda unidade que aplique vacinas (ou medicamentos) deve ter um estojo de reanimao permanente, com os medicamentos dentro do prazo de validade.
preciso que o pessoal mdico e de enfermagem esteja treinado em relao s condutas para
tratamento do choque anafiltico.
A rapidez do tratamento fundamental , devendo ser feito no local do primeiro atendimento,
pelo menos inicialmente.
77
1- Adrenalina 0,01 ml/kg SC (em caso de choque IM) at 3 vezes com intervalos de 20 minutos, se necessrio.
2- Prometazina 0,5 - 1mg/kg IM.
3- Acesso venoso.
4- Hidrocortisona 5 mg/kg/dose, IV, podendo ser repetida a cada 4 ou 6 horas.
5- Manter vias areas prvias.
6- O2 sob mscara ou Amb ou entubao, segundo indicado e possvel.
7- Expansores de volume nos choques hipovolmicos.
8- Encaminhar para unidade hospitalar. Alguns pacientes podem apresentar um segundo episdio at 24 horas aps a recuperao do primeiro; por esse motivo, todo paciente que apresentar crise
grave deve permanecer hospitalizado durante pelo menos 36 horas.
Sim, de todos os componentes vacinais do imunobiolgico causador.
5.2. Reaes moderadas (urticria, prurido cutneo, exantema, petquias)

So reaes que envolvem apenas um stio / sistema, ocorrendo mais de duas horas aps a vacinao.

5.2.2. Conduta
a) Tratamento
Anti-histamnicos via oral no caso de urticria ou exantema pruriginoso. No caso de manifestaes petequiais e/ou purpricas generalizadas, encaminhar a unidade hospitalar para avaliao por
especialista; nas reaes locais, apenas observao.
No, mas estas devem ser aplicadas com precaues.
5.3 Reao local grave, consistente com reao tipo Arthus

Sim.
5.3.2. Conduta
No administrar dose de reforo at dez anos depois dessa ltima dose.
78
5.3. Alergia ao timerosal (merthiolate)

Usado como preservativo de vrias vacinas, como DTP, DT, dT, TT, meningoccica B/C, etc.
O timerosal pode provocar dermatite de contato mediada por clulas (hipersensibilidade tardia). Caso
uma pessoa tenha alergia cutnea ao timerosal, pode apresentar aps vacinao um discreto aumento
do processo inflamatrio local nos primeiros dias aps a vacinao.

Desnecessrias.
5.3.2. Conduta
a) Tratamento
Desnecessrio.
No. Orientar a famlia.
79
80
Anexo 2
Glossrio e Siglas
Abscesso - Sinais inflamatrios localizados, com flutuao ou supurao.
Alergeno - Substncia(alimento, medicamento, produto qumico, etc) que, introduzida no organismo,
provoca reao alrgica.
Alergia - Resposta imunolgica exagerada e anormal, mais freqente em indivduos geneticamente
predispostos (atpicos).
Anafilaxia - (choque anafiltico, reao anafiltica). Reao alrgica ou de hipersensibilidade grave,
envolvendo dois ou mais stios/sistemas e/ou reaes envolvendo trato respiratrio nas primeiras duas
horas aps qualquer vacinao, sendo mais freqentes nos primeiros 30 minutos.
Anorexia - Falta de apetite.
Antgeno - substncia que, introduzida no organismo, provoca anticorpos.
Artralgia - Dor articular.
Astenia - Sensao de cansao.
Choque anafiltico - V. anafilaxia.
Choro persistente - choro incontrolvel, estridente, por 3 horas ou mais, diferente do choro habitual
da criana, que os pais referem nunca ter ouvido antes.
Convulso - Contraes musculares involuntrias, com alteraes no estado de conscincia. Apresentam-se geralmente como convulses febris. Convulses sem alteraes no estado de conscincia
no devem ser atribudas s vacinaes.
Dor - Dificuldade de mobilizao do brao ou claudicao, descrio de dor intensa, havendo necessidade ou no de uso de analgsicos.
Eficcia - Capacidade de atingir determinado objetivo, por exemplo, proteo contra a doena que
uma vacina pode conferir, em condies ideais.
Eficincia - Conceito que leva em conta, alm da eficcia, as condies reais de trabalho no campo,
como a aceitao, a termoestabilidade, facilidade de aplicao, etc.
Encefalite - V. encefalopatia.
Encefalopatia - Termo vago, no designando nenhum quadro clnico-patolgico bem caracterizado.
Deve-se distinguir de encefalite, inflamao do crebro. Define-se como distrbio grave, agudo, do
SNC, no explicado por outra causa alm da vacinao, com alteraes importantes da conscincia ou
convulses focais ou generalizadas, persistindo durante mais do que algumas horas, sem recuperao
em 24 horas. Pode ocorrer nos primeiros 7 dias, mas geralmente nas primeiras 72 horas aps a vacinao DTP.
Endurao - Endurecimento difuso do tecido.
Episdio (Sndrome) hipotnico-hiporresponsivo - Instalao sbita de quadro clnico constitudo
por palidez, diminuio ou desaparecimento do tnus muscular e diminuio ou ausncia de resposta a
81
estmulos, manifestando-se nas 24 horas que se seguem aplicao da vacina, geralmente nas primeiras 6 horas. Na maioria das crianas ocorre inicialmente irritabilidade e febre. Pode durar desde alguns
minutos at um dia ou mais. s vezes tambm esto presentes outros sinais, tais como cianose, depresso respiratria, sono prolongado com despertar difcil e, inclusive, perda de conscincia.
Equimose - V. prpura.
Eritema - Vermelhido no local de aplicao da vacina.
Exantema - V. rash.
Febre - Temperatura axilar acima de 37,5C.
Hiperestesia - Sensibilidade excessiva e dolorosa ao toque da pele.
Hipersensibilidade - Processo de sensibilizao imuno-alrgica, aps exposio a um agente(droga,
vacina, alimento, etc.)
Imunobiolgico - Palavra genrica, que designa vacinas, imunoglobulinas, etc.
Irritabilidade - Mudana de conduta, com tendncia ao choro e lamentaes.
Linfadenite - Sinais inflamatrios localizados em gnglios.
Mialgia - Dor muscular.
Panencefalites esclerosante subaguda - uma doena rara degenerativa de SNC ocasionado pela
injeo persistente do vrus do sarampo, caracterizado por deterioro intelectual, de conducto e convulsos.
Ndulo - Endurecimento localizado, caroo.
Petquias - V. prpura.
Poliomielite associada vacina - Paralisia flcida e aguda que se inicia entre 4 e 40 dias aps o recebimento da VOP e que apresenta seqela neurolgica compatvel com poliomielite 60 dias aps o incio do dficit motor.
Poliomielite associada a vacina de contatos (comunicantes) - Paralisia flcida aguda que surge
aps contato com criana que tenha recebido VOP at 40 dias antes. A paralisia surge 4 a 85 dias aps
a vacinao , e deve apresentar seqela neurolgica compatvel com poliomielite 60 dias aps incio
do dficit motor.
Prpura - Aparecimento de manchas vermelhas ou violceas, no pruriginosas, que no desaparecem
presso. Quando pequenas denominam-se petquias, quando maiores, equimoses.
Rash ou exantema - erupo generalizada com ou sem prurido, edema ou calor.
Reao alrgica grave - V. anafilaxia.
Reao alrgica moderada - Reaes alrgicas que envolvem apenas um stio/sistema, ocorrendo
mais de duas horas aps vacinao.
Reatogenicidade - O conjunto das reaes s vacinas.
Rubor - V. eritema.
82
Sndrome hipotnico-hiporresponsiva - V. Episdio hipotnico-hiporresponsivo.

Sonolncia - Tendncia no habitual ao sono e dificuldade de ser despertado.
Suscetvel - no protegido contra a doena. O contrrio de imune.
Tumefao - Edema com aumento de temperatura no local de aplicao da vacina.
Urticria - Placas um pouco elevadas, de dimenses e formas variadas, duram de alguns minutos a
vrias horas ou dias, sempre acompanhadas de prurido.
Vmito - Emisso de alimentos pela boca, acompanhada de mal estar e nuseas. Deve ser distinguida,
assim, da regurgitao, comum em bebs, que no se acompanha de outros sintomas.
SIGLAS:
ACIP - Comit Assessor em Prticas de Imunizao do CDC.
CDC - Centro de Controle de Doenas, dos Estados Unidos.
DTP - Vacina contra difteria, ttano e coqueluche (pertussis).
DTaP - Vacina acelular contra difteria, ttano e coqueluche.
DT - Vacina dupla contra difteria e ttano tipo infantil.
DT - Vacina dupla contra difteria e ttano tipo adulto.
EHH - Episdio hipotnico-hiporresponsivo.
ENEI - Estudo Nacional de Encefalopatia Infantil
FIOCRUZ - Fundao Instituto Oswaldo Cruz, do Ministrio da Sade do Brasil.
IM - Intramuscular.
IV - Intravenoso.
IOM - Instituto de Medicina da Academia Nacional de Cincias dos Estados Unidos.
LCR - Lquido cfalo-raquidiano(lquor).
OPS ou OPAS - Organizao Pan-americana de Sade.
OMS - Organizao Mundial de Sade.
PEESA - Panencefalite esclerosante subaguda.
PNI - Programa Nacional de Imunizaes do Ministrio da Sade do Brasil.
SC - Subcutneo.
SRSP - Sndrome de Reao Sistmica Precoce, associada vacina meningoccica B/C.
TRO - Terapia de reidratao oral.
TT - Toxide tetnico.
VOP - Vacina oral contra poliomielite(em ingls, OPV).
83
84
Anexo 3
Sistema Nacional de Vigilncia de Eventos Adversos ps vacinao
1. Objetivos
1- Normatizar o reconhecimento e a conduta frente aos casos de eventos adversos psvacinao (EAPV), bem como promover supervises e atualizaes cientficas.
2 - Promover a consolidao dos dados de EAPV ocorridos nas regies do pas num sistema
nico, informatizado, atravs de relatrios das Coordenaes Estaduais.
3- Identificar os lotes mais reatognicos e decidir quanto a sua utilizao ou suspenso.
4 - Assessorar os processos de capacitao ligados rea de imunizaes visando o aspecto dos
eventos adversos ps vacinao, tcnica de aplicao, etc.
5 - Manter a confiabilidade dos imunobiolgicos utilizados no PNI junto populao e aos
profissionais de sade.
2. Critrios de Notificao
Devero ser notificados todos os casos de Eventos Adversos ps - vacinao definidos de
acordo com os critrios estabelecidos no Manual de Eventos Adversos.
3. Atribuies do Sistema Nacional de Vigilncia em Eventos Adversos ps vacinao

nos diferentes nveis
3.1. Nvel local

Caber Unidade de Sade identificar, investigar e notificar Coordenao de
Imunizaes e/ou ao Servio de Vigilncia do Municpio.
Estabelecer condutas clnicas imediatas de acordo com as orientaes do manual de
eventos adversos.
Consolidar e analisar os casos notificados.
3.2. Nvel municipal

Dever receber das Unidades de Sade a notificao de todos os casos de Eventos
Adversos ps vacinais.
Notificar de imediato os casos considerados graves (Fluxo Imediato).
Promover a investigao das notificaes recebidas, analisando e estabelecendo a conduta
adequada, no mbito de sua competncia.
Detectar, notificar e estabelecer conduta frente a ocorrncia de surtos de eventos adversos.
Avaliar e consolidar os dados municipais.
Repassar at o quinto dia til de cada ms cpia das fichas e consolidado para as regionais
de Sade (quando houver) ou Secretaria Estadual de Sade.
Promover capacitao e atualizao de recursos humanos.
85
3.3. Nvel Regional

Receber, analisar e consolidar os dados dos municpios sob sua jurisdio.
Notificar de imediato ao nvel estadual os casos considerados graves(Fluxo Imediato).
Assessorar o municpio na investigao e resolues dos casos quando necessrio,
estabelecendo condutas pertinentes no mbito de sua competncia.
Detectar e notificar a ocorrncia de surtos de Eventos Adversos.
Repassar ao nvel Estadual at o dcimo dia til de cada ms cpia das fichas e
consolidado ao nvel estadual.
Promover e colaborar com Estado e Municpios na capacitao e atualizao de recursos
humanos.
3.4. Nvel Estadual

Receber, analisar as notificaes regionais e ou municipais.
Notificar de imediato ao nvel nacional os casos considerados graves.
Assessorar as regionais e municpios na investigao e resoluo dos casos quando
necessrio, adotando condutas pertinentes no mbito de sua competncia.
Detectar e notificar a ocorrncia de surtos de eventos adversos.
Avaliar e consolidar os dados do Estado.
Repassar o consolidado para o nvel nacional at o 15 dia til de cada ms.
Realizar supervises sistemticas e seletiva aos municpios (tambm para Regional e
Municipal).
Promover e/ou cooperar com as regionais e municpios na capacitao de recursos
humanos.
Garantir a qualidade, o armazenamento e a distribuio dos imunobiolgicos utilizados.
3.5. Nvel Nacional

Garantir a qualidade dos imunobiolgicos utilizados pelo PNI, no que diz respeito
aquisio, controle de qualidade, armazenamento e distribuio.
Garantir aos estados aes de apoio tcnico quando solicitado.
Providenciar aes imediatas frente a surtos de Eventos Adversos(ex: suspenso de lotes).
Receber e analisar os consolidados estaduais.
Elaborar o Consolidado Nacional mensalmente, e divulg-lo junto aos Coordenadores
Estaduais.
Divulgar trimestralmente no Boletim Epidemiolgico do SUS, o consolidado nacional.
Promover e cooperar com os estados na capacitao dos recursos humanos.
Realizar supervises sistemticas nos Estados.
Situaes especiais participam na investigao epidemiolgica de campo.
86
Fluxograma de Informao
Nvel Local
Unidade de Sade
Nvel Municipal
Nvel Regional
Nvel Estadual
Nvel Nacional
Fluxo Normal - Ficha de Notificao e Investigao de Eventos Adversos

Fluxo Imediato - Telefone:
Fax:
INTERNET:
87
INSTRUES DE PREENCHIMENTO PARA A

FICHA DE INVESTIGAO DOS EVENTOS PS VACINAIS
REFERNCIA
INSTRUO DE PREENCHIMENTO
Nmero da ficha
Preencher a nvel Estadual
IDENTIFICAO DO PACIENTE:
1- U.F
Escrever o nome da Unidade Federada onde o

paciente foi vacinado.
Escrever o nmero da Regional de Sade a qual o
2- REG
Municpio pertence( se houver ).

3- CDIGO DO MUNICPIO
Escrever o nmero do cdigo do Municpio.
4- MUNICPIO
Escrever o nome do Municpio onde o paciente

foi vacinado.
5- ZONA
Colocar o nmero do cdigo da zona urbana ou

rural.
6- DATA DE NOTIFICAO
Escrever a data de notificao do evento adverso.
7- NOME
Escrever o nome completo da pessoa vacinada.
8- DATA DE NASCIMENTO
Escrever a data de nascimento da pessoa

vacinada.
9- IDADE
Escrever a idade do paciente em anos e meses e se

menor de 1 ano em meses e dias.
10- SEXO
Coloque o cdigo referente ao sexo do paciente.
11- NOME DO PAI, ME OU OUTRO
12- ENDEREO
Escrever o nome completo do responsvel: pai,

me ou outro.
Escrever o endereo completo do paciente.
13- CDIGO DE BAIRRO
Escrever o nmero do cdigo de Bairro, se

houver.
14- BAIRRO OU LOCALIDADE
Escrever o nome do bairro onde o paciente reside.
15- PONTO DE REFERNCIA

16- TELEFONE
Anotar com clareza um ponto de referncia.

Anotar um telefone do paciente ou de um contato.
VACINAS E SOROS APLICADOS

NOS LTIMOS 30 DIAS:
- DOSES
- VIA E LOCAL DE APLICAO
- DATA DE APLICAO
- LABORATRIO PRODUTOR
- NMERO DE LOTE
Registrar se a dose de vacina aplicada foi nica,

primeira, segunda, terceira, primeiro ou segundo
reforo.
Escrever via e local de aplicao da vacina (IM,
SC, ID, VO, EV).
Escrever a data de aplicao de cada uma das
vacinas aplicadas no paciente.
Escrever o nome do laboratrio produtor de cada
uma das vacinas aplicadas no paciente.
Escrever o nmero do lote de cada vacina
aplicada no paciente.
90
- VALIDADE
17- VACINA SUSPEITA
18- APLICADA COM
19- UNIDADE DE SADE
20- CAMPANHA
21- ENDEREO
22- TELEFONE
Anotar a data de validade de cada uma das

vacinas aplicadas no paciente.
Indicar o nome da vacina suspeita para o referido
caso.
Escrever o nmero correspondente da forma
utilizada para aplicao.
Indicar com clareza a unidade de sade onde o
paciente foi vacinado.
Colocar o nmero que indica se a vacina foi ou
no aplicada em campanha.
Escrever o endereo da Unidade de Sade em que
o paciente foi atendido.
Escrever o nmero do telefone da Unidade de
Sade em que o paciente foi vacinado.
EVENTOS ADVERSOS
23- MANIFESTAES LOCAIS
24- MANIFESTAES SISTMICAS
ATENDIMENTO HOSPITALAR DO EVENTO

ADVERSO
25- HOSPITALIZAO
26- DATA
27- LOCAL DE ATENDIMENTO
28-HOSPITAL
29-ENDEREO
30-TRATAMENTO E CONDUTA
31-EVOLUO DO CASO
Assinalar com um X qual o tipo ou tipos de

eventos locais que surgiram aps a vacinao ( se
de outro tipo no especificado, escrever qual o
evento adverso em outras), indicando ao lado, o
tempo decorrido entre a aplicao e a ocorrncia
do evento.
Assinalar com um X qual o tipo de evento
adverso sistmico, ocorrido com o paciente ( se
for de outro tipo no especificado, escrever qual),
indicando o tempo decorrido entre a aplicao e a
ocorrncia do evento.
Escrever o nmero que indica se foi ou no foi

necessria a hospitalizao do paciente.
Anotar a data em que o paciente deu entrada na
emergncia ou enfermaria e a data de sada.
Escrever o n correspondente ao local aonde o
paciente recebeu assistncia.
Informar o nome do Hospital onde o paciente foi
atendido.
Informar o endereo do Hospital.
Descrever a teraputica instituda.
Escreva o n correspondente que indique a
evoluo do caso.
SINAIS E SINTOMAS ANTERIORES

VACINAO
Escreva o cdigo que indique a ocorrncia ou
32-FEBRE
no de febre. (72 horas antes da vacinao)
33-OUTROS
Especificar outros sinais ou sintomas anteriores

vacinao. (72 horas antes da vacinao)
34-H QUANTO TEMPO
Escrever em dias/horas/minutos,
o tempo em
que o paciente vinha apresentando os sinais ou

sintomas.
91
ANTECEDENTES PESSOAIS
ANTECEDENTES PESSOAIS
Escrever ao lado de cada tem (35, 36 e 37) se o

paciente apresenta algum destes antecedentes
pessoais.
38-USO DE MEDICAO CONCOMITANTE
Indicar com clareza se h uso concomitante de

alguma medicao como corticides, etc.
39-APRESENTOU EVENTO ADVERSO EM DOSE Coloque o n que indique se o paciente j tem

histria de
ANTERIOR
eventos em doses anteriores. Se
positivo, informar qual a vacina que ocasionou

este evento.
40- DESCREVA SE POSITIVO
Descrever, em caso de evento adverso, o ocorrido.

Especificar qual a vacina a que se apresentou o
41- QUAL A VACINA
RESUMO CLNICO E OBSERVAES
referido evento adverso.
Utilize este espao para relatar outras informaes
42-DESCREVA O EVENTO E QUALQUER DADO importantes que colaborem para o esclarecimento

EXTRA QUE NO TIVER CONTIDO NA FICHA.
do
caso
(ex:
exames
realizados,
encaminhamentos, teraputica, vacina indicada

para continuao do esquema, etc.)
CONDUTAS FRENTE AO ESQUEMA DE

VACINAO
43-CONDUTAS
Escrever o n correspondente quanto conduta

adotada frente ao esquema de vacinao.
DADOS DO INVESTIGADOR
44-NOME DO INVESTIGADOR
45-DATA DA INVESTIGAO
46-FUNO
47-LOCAL DE TRABALHO
Escrever o nome do notificante, ou seja o nome

do profissional que observou o paciente e colheu
os primeiros dados.
Escrever a data em que foi iniciada a
investigao.
Escrever o cargo do notificante.
Escrever qual o local de trabalho do notificante e
um telefone para contato.
92
MINISTRIO DA SADE
FUNDAO NACIONAL DE SADE
CENTRO NACIONAL DE EPIDEMIOLOGIA
COORDENAO DE IMUNIZAES E AUTO-SUFICINCIA EM
IMUNOBIOLGICOS
PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZAES
CONSOLIDADO MENSAL
VACINA
TIPOS DE
N
DOSE
EVENTOS
TOTAL D1
D2
D3
R1
R2
<1
MINISTRIO DA SADE
MUNICPIO:
REG.
:
ESTADO
MS
TEMPO DECORRIDO
1-6h
7-12h
13-24h 25-72h 3-10d > 10d
:
:
IDADE
< 1a. 1 a 4a. 5 a 9
> 10a

CENTRO NACIONAL DE EPIDEMIOLOGIA
COORDENAO DE IMUNIZAES E AUTO-SUFICINCIA EM IMUNOBIOLGICOS
PROGRAMA NACIONAL DE
IMUNIZAES
CONSOLIDADO MENSAL
VACINA
TIPOS DE
N
LABORATRIO
LABORATRIOS
EVENTOS
TOTAL
LOTE
LOTE
94
LOTE
LOTE
LOTE
LOTE
MUNICPIO :
REG.
:
ESTADO :
MS
:
LABORATRIOS
LOTE
LOTE
LOTE
LABORATRIOS
LOTE
LOTE
LOTE
INSTRUES PARA O PREENCHIMENTO DO CONSOLIDADO

PLANILHA 1
VACINA
Escrever a sigla da vacina na coluna correspondente
TIPO DE EVENTO
Relacionar ao lado da vacina os eventos ocorridos,

utilizando uma linha para cada evento.
NMERO TOTAL
Escrever ao lado de cada evento o nmero absoluto

de ocorrncia.
DOSE
Escrever nas colunas de doses, o nmero absoluto

que cada evento ocorreu por dose.
TEMPO DECORRIDO
Escrever nas colunas de tempo decorrido, o nmero

absoluto em que cada evento ocorreu por intervalo
de tempo.
Escrever nas colunas de idade, o nmero absoluto
IDADE
em que cada evento ocorreu por intervalo de idade.
PLANILHA 2
VACINA
Escrever
sigla
da
vacina
na
coluna
correspondente.
TIPOS DE EVENTOS
Relacionar ao lado da vacina os eventos ocorridos,

utilizando uma linha para cada evento.
NMERO TOTAL
Escrever ao lado de cada evento o nmero absoluto

de ocorrncia, distribuindo de acordo com os
respectivos lotes.
LABORATRIO
Escrever em baixo da palavra laboratrio o nome

do fabricante da vacina envolvida no evento.
Escrever em baixo da palavra lote, o nmero do lote
LOTE
correspondente vacina em que ocorreu o evento.

Escrever na coluna abaixo do lote o nmero
NMERO
absoluto do evento ocorrido por lote.
FLUXO IMEDIATO
Para contribuir com o Sistema de Vigilncia de Eventos Adversos Ps-Vacinao, o fluxo
95
imediato tem como objetivo, a notificao mais rpida dos eventos adversos graves, associados
temporalmente a vacinao, de acordo com as definies contidas neste Manual, e para o
desencadeamento das medidas nescessrias, os seguintes eventos devero ser notificados
imediatamente (fax, telefone, internet):
VACINA
EVENTO ADVERSO
BCG
leses resultantes de disseminao
DPT
surtos de manifestaes locais

convulso
EHH
encefalopatia
anafilaxia
Dupla tipo infantil e adulto

anafilaxia
manifestaes neurolgicas
Vacina contra o sarampo

prpura trombocitopnica
anafilaxia
Vacina trplice viral

prpura trombocitopnica
anafilaxia
Vacina oral contra a poliomielite
poliomielite aguda associada a vacina
Vacina contra a hepatite B

anafilaxia
Vacina contra a febre amarela

encefalopatia
anafilaxia
Vacina contra o meningococo A/C

anafilaxia
Vacina contra o meningococo B/C

sndrome de reao sistmica precoce
EHH
manifestaes hematolgicas
anafilaxia
Vacina e soro contra a raiva

anafilaxia
Vacina contra a febre tifide

Anafilaxia
MINISTRIO DA SADE
COORDENAO DE IMUNIZAES E AUTO-SUFICINCIA EM IMUNOBIOLGICOS
PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZAES
96
FICHA DE FLUXO IMEDIATO DE EVENTOS ADVERSOS-PS VACINAO

UF:
NOME:
SEXO:
REGIONAL:
MUNICPIO:
DATA:
Data de Nascimento:
Vacina:
Laboratrio produtor:
Data de aplicao:
Lote:
Evento Adverso :
Dose:
Intervalo entre a aplicao da vacina e o incio do evento:
Observao:
- Essa ficha poder ser utilizada tambm pelos municpios, para as notificaes rpidas para as regionais,
estado e PNI.
97
Referncia Bibliogrfica
BRASIL. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Norma tcnica de tratamento
profiltico anti-rbico humano. 2a. ed.- Braslia: 1995. 40p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria Ministerial n 2.203, de 5 de novembro de 1996.
Resolve aprovar, nos termos do texto anexo a esta Portaria a NORMA OPERACIONAL
BSICA 01/96, a qual redefine o modelo de gesto do Sistema nico de Sade,
constituindo, por conseguinte, instrumento imprescindvel viabilizao da ateno
integral sade da populao e ao disciplinamento das relaes entre as trs esferas de
gesto do Sistema. Dirio Oficial da Unio, Braslia, v. 134, n. 216, p. 22932, 6 nov.
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STREBEL, P.M. et al. Epidemiology of poliomyelitis in the United States one decade after
the last reported case of indigenous wild virusassociated disease. Clin. Infect. Dis., v. 14,
p. 568-579, 1992.
99
Colaboradores:
Este documento se fundamenta em muitas publicaes e documentos e em informaes e
contribuies inestimveis de muitas pessoas e instituies. A sua enumerao seria
virtualmente impossvel e correria o risco de omisses at imperdoveis. Todos os que
trabalham ou trabalharam em unidades de sade e em imunizaes so, de alguma forma,
colaboradores, e a todos estendemos nossos agradecimentos. A relao abaixo cita apenas as
pessoas mais diretamente envolvidas com a presente publicao.
Comit Tcnico Assessor em Imunizaes - 1 formao - 1995

Edmundo Juarez (in memorian)
Eduardo de Azeredo Costa
Maria de Lourdes de Sousa Maia
Bernardus Ganter
Herman Gonalves Schatzmayr
Carlos Maurcio Andrade
Flix Rosemberg
Joo Silva Mendona
Elizabeth Salbe Travassos Barroso
Reinaldo Menezes Martins
Lincoln Marcelo Freire
Egomar Lund Edelweis
Ney Marques Fonseca
Jorge Elias Kalil
Glacus de Souza Brito
Edmundo Juarez (in memorian)
Cludio do Amaral Jnior
Bernardus Ganter
Flix Rosemberg
Joo Silva Mendona
Elizabeth Conceio de Oliveira Santos
Ney Marques Fonseca
Jorge Elias Kalil
100

Elisa Viana S
Jarbas Barbosa da Silva Jnior
Bernardus Ganter
Flix Rosemberg
Joo Silva Mendona
Elizabeth Conceio de Oliveira Santos
Ney Marques Fonseca
Jorge Elias Kalil
Outros colaboradores :
Gabriel Oselka - Presidente do Comit Tcnico Estadual de Imunizaes de So Paulo
Jos Luis da Silveira Boldy - Membro do Comit Estadual de Imunizaes do Paran
Ernesto Isaac Montenegro Renoiner - Tcnico do Programa Nacional de Imunizaes PNI/CIAIM/FNS/MS
Helena Keico Sato - Centro de Vigilncia Epidemiolgica do Estado de So Paulo CVE/SES/SP
Digitao Original
Daniele Leopoldino Silva
101

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Manual de Vigilncia

1998. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade.

1. Complicaes ou reaes no imunolgicas. Determinadas reaes so esperadas,

3. Evoluo normal da leso vacinal

- Abcessos subcutneos -So frios, indolores e

- Nos primeiros 3 meses.

- Podem ocorrer precoce- -DEM

-Notificar, investigar e acompanhar.

- Em mdia nos trs primei- -DEM

-Notificar, investigar e acompanhar.

- Seu aparecimento -Tardia

-Normalmente no se faz nada. Em situao

-Menos de 1 por 10 milhes de -Notificar, investigar e acompanhar.

-1,56 por milho de vacinados.

-Notificar, investigar e acompanhar.

-0,39 por milho de vacinados -Notificar,investigar e acompanhar.

-Semelhantes s da tuber- -Aps a aplicao da vacina -1,9 por milho de vacinados.

Obs.: o esquema acima deve ser prescrito por

Eventos adversos locais

Eventos adversos sistmicos

3.1.1. Notificao e investigao

3.2. Manifestaes Sistmicas

3.2.1.1. Notificao e investigao

3.2.2.1. Notificao e investigao

3.2.3.1. Notificao e investigao

3.2.4.1. Notificao e investigao

3.2.5. Choro persistente

3.2.5.1. Notificao e investigao

3.2.6. Episdio hipotnico-hiporresponsivo e colapso circulatrio com estado de choque

3.2.6.1. Notificao e investigao

a) Observao rigorosa, at o desaparecimento completo dos sintomas e sinais;

3.2.7.1. Notificao e investigao

3.2.8.1. Notificao e investigao

3.2.9. Reaes de hipersensibilidade

3.2.9.1. Notificao e investigao

3.2.10. Outras manifestaes

- Rubor, calor, dor, - V. Anexo 2

- De 1/3 1/2 doses

- Nas primeiras 24 horas

- Notificar reaes mais intensas ou surtos.

- Nas primeiras 48 horas

- Ocorre nas primeiras 24 1 / 3 doses

- No h necessidade de notificar e investigar.

- Episdio hipotnico- - Palidez, diminuio do - Nas primeiras 48 horas, 1/1750 doses

- Convulses, alterao - Nos primeiros 7 dias.

- Quadro convulsivo, - At 72 horas, quase sempre 1/1.750 doses

- Geralmente nos primeiros - Extremamente rara

imuno- - Urticria, exantema - Mais de 2 horas at dias

- Clnico, para diagnstico diferencial.

- No caso de convulses de mais de 15

Em alguns estudos, verificou-se a associao entre os nveis de antitoxina tetnica circulante e

3.1.1. Notificao e investigao

3.2. Manifestaes Sistmicas

3.2.1.1. Notificao e investigao

3.2.2. Reaes de hipersensibilidade

3.2.2.1. Notificao e investigao

- Sndrome de Guillain- - Paralisia flcida ascen- - Semanas

3.1.1. Notificao e investigao

a) Os abscessos devem ser submetidos a avaliao mdica, para conduta apropriada.

3.2.1.1. Notificao e investigao

3.2.2.1. Investigao e notificao

3.2.3.1. Notificao e investigao

3.2.4. Prpura Trombocitopnica