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tcnicas e administrativas sobre processos, mtodos e instrumentos de medio e, igualmente, dos produtos medidos sem a presena do consumidor (produtos pr-medidos). A consistncia e a robustez dos sistemas de medio encontram nos foros internacionais de metrologia, o ambiente que os rene em torno da padronizao das unidades de medida, dos processos, mtodos, padres e instrumentos de medio e da harmonizao e alinhamento das prescries tcnico-administrativas a eles aplicveis, base da confiana nos resultados de uma medio que cada agente, isoladamente, realiza. O BIPM-Bureau Internacional de Pesos e Medidas criado em 1872, como o brao tcnico executivo do CIPMComit Internacional de Pesos e Medidas, conseqncia da instalao da Primeira Comisso Internacional do Metro (1869) desenvolve, padroniza e mantm as referncias internacionais, observando mandato da CGPMConferncia Geral de Pesos e Medidas, reunio peridica do CIPM. A partir de 1975, ano do centenrio da Conveno do Metro, o BIPM incorporou a sua misso de laboratrio responsvel pelos padres primrios das unidades de medida, as seguintes funes: a) fornecer e calibrar os padres de medida dos pases que assim o necessitem; b) estabelecer programas de comparaes de padres com pases tecnologicamente avanados para que eles prprios disseminem a grandeza a eles relacionada; c) contribuir com pesquisas, visando o estabelecimento futuro de processos de medio com melhor exatido; d) atuar como rbitro cientfico, neutro e imparcial, quando suscetibilidades nacionais criam empecilhos a acordos internacionais; e) estabelecer, coordenar e manter um Acordo de Reconhecimento Mtuo (em ingls, Mutual Recognition Arrangement - MRA) entre os institutos nacionais de metrologia, os NMI, sob o enfoque da declarao de equivalncia de padres de medida, tendo como marcos de sustentao: manter o registro dos resultados obtidos em um sistema de comparaes-chave, realizadas segundo procedimentos tcnicos especficos que asseguram uma medida em grau equivalente dos padres nacionais a cargo de cada NMI; e efetuar eventuais comparaes suplementares no mbito dos certificados emitidos pelos NMI com vistas, igualmente, a equivalncia dos ensaios metrolgicos realizados. O MRA atende a uma necessidade crescente de uma estratgia aberta, transparente e compreensiva, a dar a usurios de servios metrolgicos informao confivel sobre a comparabilidade dos servios nacionais de metrologia e, tambm, fornecer a base tcnica para acordos mais abrangentes, negociados com vistas ao comrcio internacional e s questes relacionadas harmonizao da regulamentao metrolgica. , pois, um dos instrumentos bsicos a prover a confiana nas medies, de forma organizada e reconhecida internacionalmente. Por outro lado, para orientar exigncias tcnicas e administrativas padronizadas a nvel internacional, o CIML Comit Internacional de Metrologia Legal elabora documentos e normas que, consensados e aprovados entre os pases membros da Organizao Internacional de Metrologia Legal OIML, so utilizados como referncia para a elaborao das regulamentaes metrolgicas nacionais. Os documentos e recomendaes da OIML, pelo seu carter de consenso internacional so, igualmente, importante instrumento a facilitar o comrcio internacional na rea dos produtos que a metrologia legal regulamenta. O BIML Bureau Internacional de Metrologia Legal, secretaria executiva da OIML, mantm um Sistema de Certificados OIML e coordena um MAA Mutual Agreement Arrangement, ambos com vistas a facilitar o reconhecimento mtuo das aprovaes de modelo de instrumentos de medio, as quais, levadas a cabo por um pas membro, observem as recomendaes e documentos internacionais que, a respeito, tenha o CIML aprovado e emitido. Esses arranjos de reconhecimento e aceitao preconizam a adoo de instrumento formal a conferir e certificar qualidade s medies. Assim, o Guia Internacional ISO/IEC 17025, no Brasil a ABNT NBR ISO/IEC 17025, adotada pelo BIPM como referncia para conferir e reconhecer a competncia de laboratrios de ensaio e de calibrao e, por seu lado, a OIML, observando as prticas internacionais que, nesta rea, facilitam o reconhecimento internacional das acreditaes e certificaes, resolveu adotar, por meio de guias de sua emisso, dois documentos especficos a orientar os seus membros, o ISO/IEC Guide 65, para avaliao de organismos de certificao em metrologia legal e o ISO/IEC Guide 17025, para avaliao de laboratrios de ensaios e calibrao no mbito da metrologia legal. A sistematizao de procedimentos normas, meios tcnicos e operaes, incluindo a anlise de dados e a documentao com vistas a oferecer a garantia metrolgica aos resultados de uma medio, compreende a escolha do mtodo de medio e do padro de medida adequados, o controle das condies de influncia, o registro e a explicitao formal dos resultados, aes que encontram prescries, internacionalmente harmonizadas, na ABNT NBR ISO/IEC 17025. preciso esclarecer que, diferentemente da sua aplicao j consagrada na rea da metrologia cientfica e industrial, os requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao, como especificados no guia internacional e na norma brasileira citados, precisam observar alguns cuidados e alteraes, para considerar atributos especficos da metrologia legal, como adiante se comenta. 3. O Controle Metrolgico
As operaes metrolgicas assumem natureza, nomenclatura e notao prprias conforme a sua finalidade e a rea de aplicao, mesmo que o objetivo preconizado, em todos os casos, seja o mesmo, isto , conferir exatido e confiana medio. Para fins da disseminao dos padres nacionais de medida a operao bsica a calibrao, que estabelece a relao entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medio, ou entre os valores representados por uma medida materializada ou um material de referncia, e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padres. Para a aplicao da regulamentao metrolgica, o controle metrolgico a designao do conjunto das atividades apreciao tcnica de modelos, verificao, superviso e outras que visam oferecer garantia metrolgica, isto , credibilidade s medies. A calibrao e a verificao so, em sntese, as operaes rotineiras que, mesmo estruturadas diferentemente com respeito s regras, condies e expresso dos resultados, tm por base os mesmos procedimentos de medio e o nico e coincidente objetivo de padronizao, correlao e uniformizao dos resultados de uma medida. Na calibrao um certificado emitido permite corrigir eventuais erros de um instrumento ou medida materializada e, na verificao, atesta-se que os resultados esto dentro dos limites de um erro dito admissvel, nos termos da regulamentao; a verificao abrange, ainda, aspectos relativos segurana e transparncia das medies, ao estabelecer,controlar e apor a marcao que a identifica e determinar a facilidade do acompanhamento, por todas as partes interessadas, da obteno de um resultado para uma determinada medio. O Vocabulrio Internacional de Metrologia Legal, adotado no Brasil pela Portaria Inmetro n 163/2005, identifica e define as seguintes operaes que, no seu conjunto, materializam o controle de que se incube a metrologia legal. Garantia metrolgica Conjunto de regulamentos, meios tcnicos e operaes necessrias para garantir a credibilidade dos resultados da medio em metrologia legal.
Controle metrolgico legal Conjunto de atividades de metrologia legal, visando a garantia metrolgica, compreendendo: Controle legal dos instrumentos de medio, termo genrico utilizado para designar, de maneira global, as operaes legais a que devem ser submetidos os instrumentos de medio (apreciao tcnica do modelo, verificao); Superviso metrolgica, controle realizado na fabricao, na importao, na instalao, na utilizao, na manuteno e no reparo de instrumentos de medio, visando verificar se esses instrumentos so utilizados de maneira correta, no que se refere observncia das leis e dos regulamentos metrolgicos. A superviso metrolgica inclui o controle da indicao quantitativa e do contedo dos produtos pr-medidos ; e Percia metrolgica, conjunto de operaes que tem por finalidade examinar e demonstrar as condies de um instrumento de medio e determinar suas caractersticas metrolgicas de acordo com as exigncias regulamentares aplicveis. Apreciao tcnica de modelo Exame e ensaio sistemticos do desempenho de um ou vrios exemplares de um modelo (tipo) identificado de um instrumento de medio, em relao s exigncias documentadas, a fim de determinar se o modelo (tipo) pode ou no ser aprovado, e cujo resultado est contido no relatrio de apreciao tcnica. Verificao de um instrumento de medio Procedimento que compreende o exame, a marcao e/ou a emisso de um certificado de verificao e que constata e confirma que o instrumento de medio satisfaz s exigncias regulamentares.
Verificao inicial, verificao de um instrumento de medio, que no foi verificado anteriormente; Verificao subseqente, qualquer verificao de um instrumento de medio, posterior verificao inicial, incluindo:
OIML D19 Apreciao Tcnica de Modelos, para orientar a aprovao de modelos, incluindo a possibilidade de complementao de ensaios com o instrumento em uso, em especial quando do emprego de tecnologia que no encontre previso na regulamentao em vigor; OIML D20 Verificao Inicial e Subseqente de instrumentos de medio, para aplicao e gesto da garantia das operaes; e OIML D27 Verificao Inicial considerando o Sistema de Gesto da Qualidade do fabricante, para prescrever as aes de superviso do processo.
Nos termos desses documentos internacionais, aplicados isolada ou combinadamente, pode um Pas valer-se de diversos arranjos para o seu sistema de controle metrolgico legal. No Quadro I, a seguir, as prticas europias na consecuo das atividades de avaliao da conformidade, cuja aplicao na metrologia legal, exemplifica, de forma a mais abrangente, o significado prtico dos documentos citados.
4. Aplicao do Guia ISO/IEC 17025 (ABNT NBR ISO/IEC 17025) Metrologia Legal A principal caracterstica das atividades de metrologia legal diz respeito a sua natureza estatal, isto , exercida pelo Estado segundo legislao especfica a lhe dar suporte, o que, at recentemente, significava vedao participao de terceiros, que no os entes dotados de poder pblico, na consecuo das operaes que a materializam. Concentrada em organismos estatais, com exclusiva atribuio prevista em Lei, com campo de atuao voltado para a sua circunscrio, a simples auto-declarao de competncia tcnica era bastante a conferir o reconhecimento dos seus servios. O atual processo acelerado de globalizao, a maior abrangncia do campo de atuao da metrologia legal, a insero e adoo de novas formas de execuo do controle metrolgico (incluindo a necessidade de envolvimento de novos e diversificados agentes) e a poltica de insero competitiva das empresas e do Pas, apontam para a necessidade de maior confiana nos resultados de uma medio, nos instrumentos de medio, nos equipamentos e, em especial, nos responsveis pela sua execuo. Valer-se de um instrumento internacionalmente harmonizado que oriente e valide esses cuidados na obteno de um resultado de uma medio em que todos confiem, como o o Guia ISO/IEC 17025, prtica que atualmente est a presidir os ensaios e as calibraes levadas a cabo por todos os agentes responsveis, pblicos ou privados. A adoo deste guia internacional nas prticas do controle metrolgico requer pequenas mas imprescindveis adaptaes, j em curso na OIML, com vistas a considerar questes peculiares ao carter e natureza das aplicaes da metrologia legal, objetivando especialmente: sustentar o sistema de gesto da qualidade dos laboratrios de apreciao tcnica de modelo da autoridade metrolgica, das entidades reconhecidas por esta para este fim e das entidades que realizam ensaios para instruir processos de aprovao de modelo de instrumentos de medio; conferir padronizao aos servios de verificao metrolgica executados pelos rgos metrolgicos oficiais ou, quando houver, das entidades reconhecidas por esta para este fim; avaliar os laboratrios de ensaio das instituies acreditadas, designadas ou autorizadas no campo da metrologia legal; e a avaliao entre pares para reconhecimento das apreciaes tcnicas de modelo segundo o Sistema de Certificados e o Arranjo de Aceitao Mtua, ambos da OIML. Assim, o documento a ser adotado por esse frum deve conter, em relao ao Guia ISO 17025, inseres e excluses, considerando, entre outros, os seguintes aspectos:
Do Objetivo Aplicao dos requisitos para todos os laboratrios de ensaio envolvidos na metrologia legal, especialmente aqueles voltados para a execuo de ensaios na apreciao tcnica de modelos; Os laboratrios que executam ensaios na apreciao tcnica de modelos devem ser designados pela autoridade metrolgica, especialmente para os fins do Sistema de Certificados da OIML e para o MAA; A autoridade metrolgica responsvel pela correta seleo das amostras a serem testadas e pela correta aplicao dos mtodos de ensaio e exames; Para efeitos de reconhecimento externo as prescries regulamentares devem estar de acordo com a pertinente Recomendao OIML;
Das Referncias Normativas Devem ser considerados, adicionalmente, os documentos normativos e orientativos da OIML, em especial: o Vocabulrio de Termos Fundamentais e Gerais de Metrologia VIM e o Vocabulrio Internacional de Termos de Metrologia Legal VIML (OIML V2 e OIML V1); o guia para expresso da incerteza de medio (OIML G1);
o documento bsico sobre o Sistema de Certificados da OIML (OIML B3); o documento bsico sobre o Arranjo de Aceitao Mtua da OIML (OIML B10-1); o documento bsico da OIML sobre as autoridades e laboratrios para apreciao tcnica de modelos (OIML B10-2); o documento sobre Apreciao e Aprovao de Modelos da OIML (OIML D19); e o documento sobre treinamento e qualificao de tcnicos em metrologia legal (OIML D14);
A
Internal manufacturing check Manufacturer keeps documentation at the disposal of national authorities.
G Unit verification
Manufacturer : Submits technical documentatio n
D E S I G N
Aa
Intervention by the notified body at the level of production
C Conformity to type
D Production QA
(ISO 9002)
Verification of products Manufacturer: Ensures conformity with approved type; Affixes mark
Full quality assurance Manufacturer : Operates na approved QS for design Notified body : Approves QS Carries out surveillance QS Verifies conformity of the design Issues EC design examination certificate Manufacturer : Operates an approved QS for production and testing Declares conformity Affixes mark Notified body : Approves QS Carries out surveillance QS
P R O D U C T I U O N
Manufacturer declares conformity with essential requirements, and affixes the CE mark
Manufacturer : Declares conformity with approved type; Affixes the CE mark. Notified body : Tests on specifics aspects of the product Product checks at random intervals
Manufacturer : Operates na approved QS for production and testing Declares conformity with approved type Affixes mark Notified body : Approves the QS Carries out surveillance of the QS
(*) notified body tests on specific aspects of the project , and product checks at random intervals
Notified body : Verifies conformity with approved type Issues certificate of conformity
Notified body : Verifies conformity with essential requirements Issues certificate of conformity
Quadro I - Procedimentos de Avaliao da Conformidade na Europa, incluindo sua aplicao no Controle Metrolgico Legal
Dos Termos e Definies H que se incluir termos e definies especficos da metrologia legal, tais como apreciao tcnica de modelo, aprovao de modelo, relatrio de ensaio, autoridade metrolgica, laboratrio designado, etc, observando o VIML e outros documentos OIML pertinentes. Dos Requisitos da Gesto Devem cobrir os casos em que se utilizam as instalaes do fabricante para execuo de um ou outros ensaios de apreciao tcnica do modelo; Os princpios de competncia, imparcialidade, julgamento e integridade operacional devem ser avaliados pela autoridade metrolgica; A poltica da qualidade deve incluir a declarao de que os procedimentos de ensaio estejam de acordo com as prescries da autoridade metrolgica e, quando aplicvel, da recomendao pertinente da OIML; Os contratos de ensaio devem garantir que os procedimentos observem as prescries da autoridade metrolgica e da Recomendao OIML pertinente; No poder haver a subcontratao de outros laboratrios sem a avaliao e anuncia da autoridade metrolgica; As auditorias internas no substituem as auditorias realizadas diretamente pela autoridade metrolgica, tanto para designar ou reconhecer o laboratrio, quanto para o acompanhamento da suas atividades.
Dos Requisitos Tcnicos A este respeito, somente as prescries do ISO/IEC 17025 referentes a ensaios devem ser consideradas, vez que as operaes de metrologia legal, quer na aprovao do modelo de um instrumento, quer na verificao metrolgica, no se confundem com a calibrao de um instrumento. Os ensaios que as caracterizam devem observar, ainda, prescries prprias a sua natureza, a saber: Todos os ensaios e sua metodologia devem estar de acordo com a Recomendao OIML pertinente. A validao de um mtodo especfico, quando necessrio, deve ser feita pela autoridade metrolgica. O treinamento do pessoal deve incluir conhecimentos das prticas metrolgicas e documentos relevantes da metrologia legal (doc OIML aplicvel e regulamentos tcnicos aplicveis); Para os ensaios de apreciao tcnica de modelo realizados em campo devem ser registradas as condies climticas observadas (temperatura, vento, umidade e chuva); A seleo de uma ou mais unidades para representar uma mesma famlia de instrumentos de medio deve ser considerada como amostragem; no existe seleo de amostra para os ensaios de verificao metrolgica ou de aprovao de modelo. O documento deve estabelecer prescries para ajustes e modificaes da amostra durante os ensaios, de acordo com o que, a respeito, autorize a autoridade metrolgica; A calibrao dos padres e equipamentos de medio utilizados deve ser executados por um laboratrio acreditado ou pelo rgo metrolgico oficial; No caso de ensaio de determinao de erros de um instrumento de medio no necessrio aplicar as correes indicadas no certificado de calibrao do padro utilizado. Neste caso mais importante assegurar-se a classe de exatido adequada em relao aos erros admissveis para o instrumento em exame e a repetibilidade das indicaes do padro, condies que podem ser declaradas pela prpria autoridade metrolgica; A incerteza de medio deve observar prescrio da recomendao OIML aplicvel ou, na falta dessa, prescrio especfica da autoridade metrolgica, de acordo com os erros mximos admissveis para o instrumento em teste; As prescries para transporte, armazenamento, manuseio e instalao para ensaio devem observar a recomendao OIML aplicvel ou as prescries da autoridade metrolgica; A emisso de certificado de aprovao de modelo ou de verificao metrolgica exclusividade da autoridade metrolgica;
Os relatrios de ensaio emitidos por outrem que no a autoridade metrolgica devem se ater a relatar as condies relevantes do ensaio e os resultados obtidos, no emitindo opinies sobre a conformidade de um instrumento com as recomendaes da OIML ou com o regulamento tcnico metrolgico aplicveis.
Estas consideraes constituem o mnimo cuidado que facilitar a aplicao do ISO/IEC 17025 nas operaes do controle metrolgico de instrumentos de medio, medida da maior relevncia a conferir e validar qualidade e confiana ao exerccio da metrologia legal. 5. A 17025 e a poltica brasileira de metrologia legal No Brasil, o controle metrolgico atribuio do Inmetro que, considerando a grande extenso do territrio nacional e a diversificao da demanda nesta rea, assim estruturou o sistema nacional de metrologia legal: Centralizao da regulamentao tcnica e da aprovao de modelos; Delegao das atividades de verificao e superviso metrolgicas para rgos da estrutura administrativa dos estados e/ou municpios, que integram a Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade RBMLQ-I; Reconhecimento das verificaes iniciais executadas pelo prprio fabricante, sob superviso metrolgica; Reconhecimento da verificao aps reparos por postos de ensaio autorizados, sob superviso metrolgica; Ainda, na execuo da apreciao tcnica de modelos pode valer-se de laboratrios de competncia reconhecida, para ensaios que no possa realizar diretamente e, para complementar estrutura eficiente a responder pela demanda em algumas regies, pode utilizar terceiros na realizao das operaes acessrias, no dotadas do poder de polcia administrativa, na verificao metrolgica. A delegao das atividades metrolgicas aos rgos da RBMLQ-I encontram suporte legal na Lei 9.933/1999 e regida por convnios firmados entre esses e o Inmetro, com intervenincia da Secretaria de Estado qual se vinculam. Por este instrumento os rgos delegados obrigam-se a observar e sob esta condio so periodicamente auditados os regulamentos, as prticas de gesto e os procedimentos de execuo estabelecidos pelo Inmetro; a utilizar os padres e equipamentos de medio especificados pelo Inmetro e mant-los rastreados ao padro nacional da unidade de medida; a somente utilizar pessoal tcnico qualificado e treinado na execuo das atividades delegadas. O reconhecimento dos ensaios de verificao metrolgica executados por fabricantes e postos de ensaio autorizados regido por regulamento tcnico especfico que, entre outras prescries estabelece a obrigatoriedade da sua acreditao nos termos da ABNT NBR ISO/IEC 17025 e a sua submisso s auditorias tcnicas realizadas periodicamente pelo Inmetro e/ou rgos da RBMLQ-I. A diversidade de agentes presente na execuo das operaes especficas do controle metrolgico demanda, para a sua uniformidade e padronizao, a utilizao de instrumento adequado a conferir e validar confiana nos resultados de medio que cada um fornece; a adoo da ABNT NBR ISO/IEC 17025, nos moldes e prescries que as discusses ora em curso na OIML vierem a lhe conferir, deve ser medida imediatamente implementada pela autoridade metrolgica brasileira, conferindo, assim, a qualidade imprescindvel ao amplo reconhecimento e aceitao s atividades de metrologia legal. Em especial, os servios de verificao e de superviso metrolgicas delegados a RBMLQ-I, notadamente aqueles realizados em campo, precisam se adaptar s exigncias da 17025, com as ressalvas do item 4, como medida a lhes conferir qualidade e confiana. Neste sentido, o programa de automao das atividades delegadas, j adotado por alguns rgos e em extenso para os demais, pode constituir valioso instrumento de padronizao dos ensaios, se incorporarem, alm do controle cadastral dos instrumentos de medio, da emisso dos documentos relativos operao realizada, os procedimentos de verificao metrolgica e, quando ocorrerem, do exerccio do poder de polcia administrativa. Importa, principalmente, que as prescries, internacionalmente adotadas para conferir qualidade a calibraes e ensaios, seja incorporada, com as adaptaes requeridas, ao cotidiano de todas as operaes do controle metrolgico legal, conferindo-lhe o reconhecimento formal que est a presidir a aceitao de servios e produtos que delas dependem, nos mercados cada vez mais globalizados. __________________