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Farmcia Aqua Marine Controle de qualidade de produtos acabados. Nmero do POP: 01 Ttulo do POP: Conferncia ps-produo.

Elaborado por: J. Adolfo Data da elaborao: Rubrica: 15/06/2011 Aprovado por: Thayguara B. Data da aprovao: Rubrica: Andrade Revisado por: Data da reviso: Rubrica:

1. Objetivo: Definir o procedimento de conferncia de medicamentos aps a produo. 2. Responsabilidades. Farmacutico Responsvel. Auxiliares de Manipulao. 3. Alcance e distribuio de cpias. Sala do farmacutico e rea de conferncia. 4. Definies. O controle de qualidade de produtos magistrais previsto em legislao, sendo este feito com a matria prima, no momento da sua chegada na farmcia, com as bases galnicas, e com os produtos, durante e aps o processo produtivo, com o objetivo de garantir a segurana dos medicamentos produzidos. 5. Procedimento. I. Observar a quantidade de produtos a serem aviados na extremidade direita do pedido interno, e a origem dos produtos (laboratrio de slidos ou semi-slidos) na extremidade oposta, alm do nome do cliente. a. Quando o nmero de produtos na rea de manipulao for diferente da quantidade de medicamentos solicitados, deve-se verificar na geladeira ou nos laboratrios. Comparar o nome do cliente, o nmero da ordem de manipulao, o volume do produto ou nmero de cpsulas aviadas, as substncias e possveis incompatibilidades, na prescrio, ordem de manipulao, pedido e rtulo. Caso corretas as informaes observar se a embalagem adequada para tal produto e se o peso mdio est dentro dos parmetros estabelecidos pela farmcia, em caso afirmativo lacrar definitivamente a embalagem (apenas para cpsulas) e ir para o n III. a. Caso alguma das informaes esteja errada providenciar imediatamente a medida corretiva adequada para tal situao.

II.

III.

IV.

V.

Analisar se todas as etiquetas de advertncia, conservao, modo de uso e controle de qualidade esto fixadas na embalagem adequadamente, de modo que na fique amassado, nem torto em relao embalagem. a. Desprezar e solicitar a troca de rtulos sujos, borrados, amassados, rasurados, rasgados ou com qualquer alterao que dificulte a leitura. Se passos I III estiverem corretos envolver o medicamento com seu pedido de produo de modo que seja possvel ler o nome do usurio e fix-lo com o auxilio de uma tira de ltex, acondicionar o medicamento em ordem alfabtica nas prateleiras ou no armrio (apenas para as plantas e substncias listadas na portaria 344/98). A ordem de manipulao deve ser assinada pelo executor da conferncia, exigindo dupla checagem para produtos controlados. Finalizado este processo a ordem deve ser guardada no espao reservado para estas na rea de manipulao junto ao peso mdio das cpsulas. a. Para tal procedimento no necessrio o uso de luvas ou outros EPI, faz-se necessrio apenas higiene correta das mos.

Bibliografia: BRASIL, ANVISA, port. 344, 1998. BRASIL, ANVISA, RDC 67, 2007. BRASIL, ANVISA, RDC 87, 2008. BRASIL, Farmacopia Brasileira IV Edio, Editora Atheneu, 1988. BRASIL, Farmacopia Homeoptica Brasileira, 2 Edio, Parte I, Mtodos Gerais. BRASIL, Formulrio Nacional 2005. FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia Prtico da Farmcia Magistral, 3 edio, Editora Pharmabooks, 2008.