RESOLUO - RDC N 344, DE 13 DE DEZEMBRO DE 2002

O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de preveno e controle sanitrio na rea de alimentos, visando sade da populao; considerando as recomendaes da Organizao Mundial da Sade-OMS e Organizao Panamericana da Sade-OPAS de fortificao de produtos alimentcios com ferro e cido flico; considerando as atribuies emanadas da Comisso Interinstitucional de Conduo e Implementao das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo e Farinhas de Milho, coordenada pelo Ministrio da Sade; considerando os benefcios que advm da prtica de adoo de fortificao de farinhas, conforme comprovados em estudos cientficos; considerando que a anemia ferropriva representa um problema nutricional importante no Brasil, com severas conseqncias econmicas e sociais; considerando que o cido flico reduz o risco de patologias do tubo neural e da mielomeningocele; considerando que as farinhas de trigo e as farinhas de milho so largamente consumidas pela populao brasileira; considerando a urgncia do assunto, adoto, ad referendum, a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e determino a sua publicao:

Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para a Fortificao das Farinhas de Trigo e das Farinhas de Milho com Ferro e cido Flico , constante do anexo desta Resoluo.

Art. 2 As empresas tm o prazo de 18 (dezoito) meses a contar da data de publicao deste Regulamento para adequao de seus produtos.

Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.

Art. 4 Fica revogada a Resoluo - RDC n 15, de 21 de fevereiro de 2000, DOU de 25 de fevereiro de 2000.

Art. 4 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

GONZALO VECINA NETO

ANEXO

Regulamento Tcnico para Fortificao das Farinhas de Trigo e das Farinhas de Milho com Ferro e cido Flico

1. ALCANCE

1.1.

Objetivo

Tornar obrigatria a fortificao das farinhas de trigo e das farinhas de milho com ferro e cido flico.

1.2. mbito de Aplicao O presente Regulamento Tcnico se aplica a obrigatoriedade da fortificao das farinhas de trigo e das farinhas de milho com ferro e cido flico. Excluem-se deste Regulamento, devido a limitaes de processamento tecnolgico, os seguintes produtos: farinha de bij ou farinha de milho obtida por macerao; floco; farinha de trigo integral e farinha de trigo durum.

2. DEFINIES 2.1. Para efeito deste Regulamento Tcnico entende-se por farinhas de milho: os fubs e os flocos de milho.

3. REFERNCIAS 3.1. BRASIL. Decreto-Lei n 986, de 12 de outubro de 1969. Institui Normas Bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 21 de outubro de 1996. 3.2. BRASIL. Portaria SVS/MS n 540, de 27 de outubro de 1997. Aprova o Regulamento Tcnico: Aditivos Alimentares - Definies, Classificao e Emprego. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 28 de outubro de 1997. 3.3. BRASIL. Portaria SVS/MS n 27, de 14 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico referente Informao Nutricional Complementar. Dirio Oficial da Unio, Braslia 16 de janeiro de 1998. 3.4. BRASIL. Portaria SVS/MS n 31, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico para Fixao de Identidade e Qualidade de Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 30 de maro de 1998. 3.5. BRASIL. Portaria SVS/MS n 33, de 13 de janeiro de 1998. Tabelas de Ingesto Diria Recomendada IDR. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 de janeiro de 1998. 3.6. BRASIL. Portaria SVS/MS n 42, de 14 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio oficial da Unio, Braslia, 16 de janeiro de 1998. 3.7. BRASIL. Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000. Regulamento Tcnico sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para o Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 de maro de 2000. 3.8. BRASIL. Resoluo- RDC n 39, de 21 de maro de 2001. Tabela de Valores de Referncia para Pores de Alimentos e Bebidas Embalados para fins de Rotulagem Nutricional. Dirio oficial da Unio, Braslia, 22 de maro de 2001. 3.9. BRASIL. Resoluo- RDC n 40, de 21 de maro de 2001. Regulamento Tcnico para Rotulagem Nutricional Obrigatria de Alimentos e Bebidas Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 22 de maro de 2001. 3.10. BRASIL. Resoluo n 385, de 05 de agosto de 1999. Regulamento Tcnico que Aprova o uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas funes e seus Limites Mximos para a Categoria de Alimentos 6- Cereais e Produtos de ou a Base de Cereais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 09 de agosto de 1999. 3.11. ATA da I Reunio Ordinria da Comisso Interinstitucional de Conduo e Implementao das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo e de Milho e seus Subprodutos. Braslia, 19 de Abril de 2002. Documento digitado.

3.12. BRASIL. Portaria - MS/GM n 14, de 03 de janeiro de 2002. Institui a Comisso insterinstitucional de Conduo e Implementao das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo e de Milho e seus Subprodutos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 08 de janeiro de 2002. 3.13. BRASIL. Portaria - MS n 291, de 08 de fevereiro de 2002. Inclui no art. 2 da Portaria n 14 MS/GM. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 13 de fevereiro de 2002. 3.14. Manual de fortificao de farinha de trigo com ferro. Rio de Janeiro: Embrapa Agroindstria de Alimentos, 2001, 56p. Documentos, ISSN 0103-6068; 46. 3.15. Manual de fortificao de fub e flocos de milho com ferro. Rio de Janeiro: Embrapa Agroindstria de Alimentos, 2001, 56p. Documentos, ISSN 0103-6068; 47. 3.16. BRASIL. Portaria - MS n 710, de 10 de junho de 1999. Aprova a Poltica Nacional de Alimentao e Nutrio. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 11 de junho de 1999. 3.17. BRASIL. Resoluo CNNPA n 12 de 1978. Aprova os Padres de Identidade e Qualidade para os alimentos (e bebidas) constantes desta Resoluo. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 24 de julho de 1978. 3.18. The Prevention of Neural Tube Defects with Folic Acid. Pan American Health Organization / Word Health Organization, Division of Health Promotion and Protection, Food and Nutrition Program. Centers for Disease Control and Prevention, Birth Defects and Pediatric Genetics- CDC. p. 5-15. 3.19. 61p. Iron Fortification: Where Are We in Terms of Iron Compounds a

PAHO/FNP/USAID Techinical Consultation. Nutrition Reviews, v. 60, n. 7 (part II), jul. 2002.

4. PRINCPIOS GERAIS 4.1. obrigatria a adio de ferro e de cido flico nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho pr-embaladas na ausncia do cliente e prontas para oferta ao consumidor, as destinadas ao uso industrial, incluindo as de panificao e as farinhas adicionadas nas prmisturas, devendo cada 100g de farinha de trigo e de farinha de milho fornecerem no mnimo 4,2 mg (quatro vrgula dois miligramas) de ferro e 150 mcg (cento e cinqenta microgramas) de cido flico. 4.2. As farinhas de trigo e as farinhas de milho fortificadas utilizadas como ingredientes em produtos alimentcios industrializados, onde comprovadamente o ferro e ou cido flico causem interferncias, podero ser isentas da adio de ferro e ou cido flico. A empresa deve manter a disposio do rgo de Vigilncia Sanitria, os estudos que comprovem essa interferncia. 4.3. A escolha dos compostos de ferro para fortificao de responsabilidade das indstrias, que devem garantir a estabilidade destes nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho dentro dos prazos de validade das mesmas.

4.4. As empresas devem assegurar que os compostos de ferro de grau alimentcio sejam biodisponveis. 4.5. As empresas podero utilizar os seguintes compostos de ferro de grau alimentcio: sulfato ferroso desidratado (seco); fumarato ferroso; ferro reduzido - 325 mesh Tyler; ferro eletroltico - 325 mesh Tyler; EDTA de ferro e sdio (NaFeEDTA); e ferro bisglicina quelato. Podem ser usados outros compostos desde que a biodisponibilidade no seja inferior a dos compostos listados. 4.6. As empresas devero utilizar o cido flico de grau alimentcio, garantindo a estabilidade deste nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho dentro do prazo de validade das mesmas.

5. ROTULAGEM 5.1. As farinhas de trigo e as farinhas de milho devem ser designadas usando-se o nome convencional do produto de acordo com a legislao especfica, seguido de uma das seguintes expresses: fortificada(o) com ferro e cido flico ou enriquecida(o) com ferro e cido flico ou rica(o) com ferro e cido flico. 5.2. As farinhas de trigo e as farinhas de milho fortificadas usadas como ingredientes devero ser declaradas na lista de ingredientes da rotulagem com as seguintes expresses: farinha de trigo fortificada ou enriquecida ou rica com ferro e cido flico; e farinha de milho fortificada ou enriquecida ou rica com ferro e cido flico. 5.3. Os produtos processados que contm como ingrediente as farinhas de trigo e ou as farinhas de milho fortificadas com ferro e cido flico e queiram usar as denominaes citadas no item anterior, devem atender as disposies estabelecidas no Regulamento Tcnico para Fixao de Identidade e Qualidade de Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais.

6. ADITIVOS permitida a utilizao dos aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia previstos legislao especfica.

Portaria n 354, de 18 de julho de 1996

Publicada no DOU, de 22/07/1996, Seo 1

O Diretor do Departamento Tcnico Normativo da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies legais e, considerando: - o parecer tcnico da Comisso Tcnica de Assessoramento da rea de Alimentos - COTAL e, - a necessidade de atualizar a Legislao Brasileira sobre a entidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que dever obedecer a farinha de trigo, resolve: Art. 1. Aprovar a Norma Tcnica referente a Farinha de Trigo 1. mbito de aplicao. A presente Norma se aplica a farinha de trigo obtidas do Triticun sestivum e/ou de outras espcies do gnero Triticun (exceto Triticum durun) que sejam reconhecidas para a fabricao de farinhas de trigo 2. Definio: Entende-se por farinha de trigo o produto obtido a partir da espcie Triticum seativan ou de outras espcies do gnero Triticum reconhecidas (exceto Triticum durum) atravs do processo de moagem do gro de trigo beneficiado. A farinha obtida poder ser acrescido outros componentes, de acordo com o especificado na presente Norma. 3. Designao. O produto ser designado Farinha de Trigo, seguida de sua classificao. No caso das farinhas aditivadas dever fazer do nome expresses tais como: "Farinha de Trigo com fermento" e "Farinha de trigo com aditivo". 4. Classificao A farinha de trigo classificada de acordo com seu uso: 4.1 - Uso Domstico: 4.1.1- Farinha de trigo integral. Obtida a partir do cereal limpo e com teor mximo de cinzas de 2,0% na base seca; 4.1.2.- Farinha de trigo Especial ou de Primeira: obtida a partir do cereal limpo, desgerminado com teor mximo de cinzas de 0.65% na base seca. 98% do produto dever passar atravs de peneira com abertura de malha de 250 m. 4.1.3. Farinha de trigo comum; obtida a partir do cereal limpo, desgerminado com teor de cinzas entre 0,66% e 1,35% na base seca. 98% do produto dever passar atravs de peneira com abertura de malha de 250 m. 4.2. Uso industrial 4.2.1. Farinha de trigo integral: obtida a partir do cereal limpo e com teor mximo de cinzas de 2.5% na base seca devendo obedecer aos requisitos especficos para cada segmento de aplicao. 4.2.2. Farinha de trigo obtida a partir do cereal limpo, desgerminado e com teor mximo de cinzas de 1.35% na base seca devendo obedecer aos requisitos especficos para cada segmento de aplicao. 98% do produto dever passar atravs de peneira com abertura de malha de 250 m. 5. Caractersticas de composio e qualidade. 5.1. Composio 5,1,1, Ingredientes obrigatrios: farinha de trigo 5.1.2. ingredientes opcionais. a) glten de trigo vital b) farinha de soja ou de fava, enzimaticamente ativa, at um mximo de 1% c) outros, que vierem a ser autorizados. 5.2. Caractersticas organolpticas 5.2.2. Cor branca, com tons leves de amarelo, marrom ou cinza, conforme o trigo de origem. 5.2.3. cheiro prprio 5.2.4. sabor prprio

5.3. Caractersticas fsico-qumicas: 5.3.1. Granulometria: conforme especificado no item 4 da presente Norma. 5.3.2. Acidez graxa no mximo 50 mg de KHC devem neutralizar os cidos graxos em 100g de farinha comum ou especial, na base seca. - no mximo 100 de KCH devem neutralizar os cidos em 100 g de farinha integral, na base seca. 5.3.3. Protena: no dever ser inferior a 7% na base seca, considerando o valor de N = 5,7. 5.3.4. Umidade: o teor de umidade do produto dever ser regulado pelas Boas Prticas de Fabricao no podendo exceder a 15,0% m/m. 5.3.5. cinzas: conforme especificado no item 4, da presente Norma. 5.4. Caractersticas microbiolgicas: atender especfica em vigor. 5.5. Caractersticas microbiolgicas: atender legislao especfica em vigor. 6. Aditivos e/ou coadjuvantes de Tecnologia. Atender especfica em vigor. 7. Contaminantes Os contaminantes orgnicos e inorgnicos no devem estar presentes em quantidade superior aos limites estabelecidos pela correspondente em vigor. 8 Higiene. A farinha de trigo dever ser obtida a partir de gros de trigo, sos, limpos e em perfeito estado de conservao, respeitando as Boas Praticas de Fabricao, conforme estabelecido pela Portaria n 1428 de 28.11.93. 9 Acondicionamento: O produto dever ser acondicionado em embalagens adequadas para as condies previstas de transporte e armazenamento e que confiram a proteo necessria. 10. Pesos e medidas: Atender a legislao especfica em vigor. 11. Rotulagem: 11.1. Dever ser aplicada a correspondente em vigor, no que se refere a relao de ingredientes e aditivos (quando for o caso), prazo de validade e outros, incluindo, quando for o caso, as condies especiais necessrias conservao do produto. 11.2. No caso de farinhas a granel destinadas a uso industrial, as informaes de rotulagem devero estar explicitas na documentao que acompanhe o produto. 11.3. A declarao de glten ser feita conforme legislao em vigor. 12. Mtodos de anlise: 12.1. Granulometria: AOAC ( 16th rd 1.995), 965.22Sorling Com. Grits 12.2. Acidez Graxa: AOAC ( 16th rd 1.995), 940.22 Fat acidity - Four 12.3. Protena: AOAC ( 16th rd 1.995), 920.85 Protein (total) in Four Flour 12.4. Umidade: AOAC ( 16th ed 1.995), 925.10 Solids (total) and Moisture in Flour 12.5. Fragmentos de Insetos: AOAC ( 16th ed 1.995), 972.32 Lighit Fith (Pre-and-Post Milling) in Flour (white) 12.6. Teor de cinzas: Association Internacionale de Chimie Crealire (ICC) 1960 Norme ICC n 104 - Methode pour la determinacin de taux de cendres des crales et des produits de mousture 13. Amostragem: As amostras para as anlises devero ser tomadas conforme os mtodos AOAC (16th ed 1.995), 925.06 Sampling of Flour Art. 2. Fica estabelecido o prazo de 30 dias para eventuais questionamentos, embasados tcnicamente, com vistas ao aprimoramento da presente Norma. Art. 3. Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies referentes Farinha de Trigo contidas na Resoluo n 12/78 CNNPA.