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atos relacionados:
Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977
revoga:
Resoluo RDC n 40, de 21 de maro de 2001
Resoluo RDC n 39, de 21 de maro de 2001
Resoluo RE n 198, de 11 de setembro de 2001
Resoluo RDC n 207, de 01 de agosto de 2003
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11
inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso
I, alnea b, 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no
DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 17 de dezembro de 2003 considerando a necessidade do
constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade da
populao; considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos
harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem nutricional de alimentos embalados - Resolues GMC n 44/03
e 46/03; considerando que a rotulagem nutricional facilita ao consumidor conhecer as propriedades nutricionais dos
alimentos, contribuindo para um consumo adequado dos mesmos; considerando que a informao que se declara na
rotulagem nutricional complementa as estratgias e polticas de sade dos pases em benefcio da sade do
consumidor; considerando que conveniente definir claramente a rotulagem nutricional que deve ter os alimentos
embalados que sejam comercializados no Mercosul, com o objetivo de facilitar a livre circulao dos mesmos, atuar
em benefcio do consumidor e evitar obstculos tcnicos ao comrcio. adotou a seguinte Resoluo de Diretoria
Colegiada e eu, Diretor-Presidente, em exerccio, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, tornando obrigatria a
rotulagem nutricional, conforme Anexo.
Art. 2 Na rotulagem nutricional devem ser declarados os seguintes nutrientes: valor energtico, carboidratos,
protenas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans e sdio, conforme estabelecido no Anexo.
2. Definies
Para fins deste Regulamento Tcnico considera-se:
2.1. Rotulagem nutricional: toda descrio destinada a informar ao consumidor sobre as propriedades nutricionais
de um alimento.
A rotulagem nutricional compreende:
a) a declarao de valor energtico e nutrientes;
b) a declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar).
2.2. Declarao de nutrientes: uma relao ou enumerao padronizada do contedo de nutrientes de um
alimento.
2.3. Declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar): qualquer representao que
afirme, sugira ou implique que um produto possui propriedades nutricionais particulares, especialmente, mas no
somente, em relao ao seu valor energtico e contedo de protenas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar,
assim como ao seu contedo de vitaminas e minerais.
2.4. Nutriente: qualquer substncia qumica consumida normalmente como componente de um alimento, que:
a) proporciona energia; e ou
b) necessria ou contribua para o crescimento, desenvolvimento e a manuteno da sade e da vida; e ou
c) cuja carncia possa ocasionar mudanas qumicas ou fisiolgicas caractersticas.
2.5. Carboidratos ou hidratos de carbono ou glicdios: so todos os mono, di e polissacardeos, includos os poliis
presentes no alimento, que so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano.
2.5.1. Acares: so todos os monossacardeos e dissacardeos presentes em um alimento que so digeridos,
absorvidos e metabolizados pelo ser humano. No se incluem os poliis.
2.6. Fibra alimentar: qualquer material comestvel que no seja hidrolisado pelas enzimas endgenas do trato
digestivo humano.
2.7. Gorduras ou lipdeos: so substncias de origem vegetal ou animal, insolveis em gua, formadas de
triglicerdeos e pequenas quantidades de no glicerdeos, principalmente fosfolipdeos;
2.7.1. Gorduras saturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos sem duplas ligaes, expressos como
cidos graxos livres.
2.7.2. Gorduras monoinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com uma dupla ligao cis,
expressos como cidos graxos livres.
2.7.3. Gorduras poliinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com duplas ligaes cis-cis separadas
por grupo metileno, expressos como cidos graxos livres.
2.7.4. Gorduras trans: so os triglicerdeos que contm cidos graxos insaturados com uma ou mais dupla ligao
trans, expressos como cidos graxos livres.
2.8. Protenas: so polmeros de aminocidos ou compostos que contm polmeros de aminocidos.
2.9. Poro: a quantidade mdia do alimento que deveria ser consumida por pessoas sadias, maiores de 36 meses,
em cada ocasio de consumo, com a finalidade de promover uma alimentao saudvel.
2.10. Consumidores: so pessoas fsicas que compram ou recebem alimentos com o objetivo de satisfazer suas
necessidades alimentares e nutricionais.
2.11. Alimentos para fins especiais: so os alimentos processados especialmente para satisfazer necessidades
particulares de alimentao determinadas por condies fsicas ou fisiolgicas particulares e ou transtornos do
metabolismo e que se apresentem como tais. Inclu-se os alimentos destinados aos lactentes e crianas de primeira
infncia. A composio desses alimentos dever ser essencialmente diferente da composio dos alimentos
convencionais de natureza similar, caso existam.
3. Declarao de valor energtico e nutrientes
3.1. Ser obrigatrio declarar a seguinte informao:
3.1.1. A quantidade do valor energtico e dos seguintes nutrientes:
Carboidratos;
Protenas;
Gorduras totais;
Gorduras saturadas;
Gorduras trans;
Fibra alimentar;
Sdio 3.1.2. A quantidade de qualquer outro nutriente que se considere importante para manter um bom estado
nutricional, segundo exijam os Regulamentos Tcnicos especficos.
3.1.3. A quantidade de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma declarao de propriedades nutricionais ou
outra declarao que faa referncia nutrientes.
3.1.4.Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar) sobre
o tipo e ou a quantidade de carboidratos deve ser indicada a quantidade de acares e do(s) carboidrato(s) sobre o
qual se faa a declarao de propriedades. Podem ser indicadas tambm as quantidades de amido e ou outro(s)
carboidrato(s), em conformidade com o estipulado no item 3.4.5.
3.1.5. Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar)
sobre o tipo e ou a quantidade de gorduras e ou cidos graxos e ou colesterol deve ser indicada a quantidade de
gorduras saturadas, trans, monoinsaturadas, poliinsaturadas e colesterol, em conformidade com o estipulado no item
3.4.6.
3.2. Optativamente podem ser declarados:
3.2.1. As vitaminas e os minerais que constam no Anexo A, sempre e quando estiverem presentes em quantidade
igual ou maior a 5% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) por poro indicada no rtulo.
3.2.2. Outros nutrientes.
3.3. Clculo do Valor energtico e nutrientes
3.3.1. Clculo do valor energtico
A quantidade do valor energtico a ser declarada deve ser calculada utilizando-se os seguintes fatores de converso:
Carboidratos (exceto poliis) 4 kcal/g - 17 kJ/g
Protenas 4 kcal/g - 17 kJ/g
Gorduras 9 kcal/g - 37 kJ/g
lcool (Etanol) 7 kcal/g - 29 kJ/g
cidos orgnicos 3 kcal/g - 13 kJ/g
Poliis 2,4 kcal/g -10 kJ/g
Polidextroses 1 kcal/g - 4 kJ/g
Podem ser usados outros fatores para outros nutrientes no previstos neste item, os quais sero indicados nos
Regulamentos Tcnicos especficos ou em sua ausncia fatores estabelecidos no Codex Alimentarius.
3.3.2. Clculo de protenas
A quantidade de protenas a ser indicada deve ser calculada mediante a seguinte frmula:
Protena = contedo total de nitrognio (Kjeldahl) x fator Sero utilizados os seguintes fatores:
5,75 protenas vegetais;
6,38 protenas lcteas;
6,25 protenas da carne ou misturas de protenas;
6,25 protenas de soja e de milho
Pode ser usado um fator diferente quando estiver indicado em um Regulamento Tcnico especfico ou na sua
ausncia o fator indicado em um mtodo de anlise especfico validado e reconhecido internacionalmente.
3.4.3.2. A informao nutricional ser expressa como zero ou 0 ou no contm para valor energtico e ou
nutrientes quando o alimento contiver quantidades menores ou iguais as estabelecidas como no significativas de
acordo com a Tabela seguinte:
Valor energtico / nutrientes
Valor energtico
Carboidratos
Protenas
Gorduras saturadas
Gorduras trans
Fibra alimentar
Sdio
Menor ou igual a 5 mg
Menor que 17 kJ
(*) Ser declarado como zero, 0 ou no contm quando a quantidade de gorduras totais, gorduras saturadas e
gorduras trans atendam a condio de quantidades no significativas e nenhum outro tipo de gordura seja declarado
com quantidades superiores a zero.
3.4.3.3. Alternativamente, pode ser utilizada uma declarao nutricional simplificada. Para tanto, a declarao de
valor energtico ou contedo de nutrientes ser substituda pela seguinte frase:
No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s)) que ser colocada
dentro do espao destinado para rotulagem nutricional.
3.4.4. Regras para a informao nutricional
3.4.4.1. A informao nutricional deve ser expressa por poro, incluindo a medida caseira correspondente, segundo
o estabelecido no Regulamento Tcnico especfico e em percentual de Valor Dirio (%VD). Fica excluda a declarao
de gordura trans em percentual de Valor Dirio (%VD).
Adicionalmente, a informao nutricional pode ser expressa por 100 g ou 100 ml.
3.4.4.2. Para calcular a porcentagem do Valor Dirio (%VD), do valor energtico e de cada nutriente que contm a
poro do alimento, sero utilizados os Valores Dirios de Referncia de Nutrientes (VDR) e de Ingesto Diria
Recomendada (IDR) que constam no Anexo A desta Resoluo.
Deve ser includa como parte da informao nutricional a seguinte frase: Seus valores dirios podem ser maiores ou
menores dependendo de suas necessidades energticas.
3.4.4.3. As quantidades mencionadas devem ser as correspondentes ao alimento tal como se oferece ao consumidor.
Pode-se declarar, tambm, informaes do alimento preparado, desde que se indiquem as instrues especficas de
preparao e que tais informaes se refiram ao alimento pronto para o consumo.
3.4.5. Quando for declarada a quantidade de acares e ou poliis e ou amido e ou outros carboidratos, presentes no
alimento, esta declarao deve constar abaixo da quantidade de carboidratos, da seguinte forma:
Carboidratos .......g, dos quais:
acares............g
poliis ...............g
amido.................g
. outros carboidratos ...g (devem ser identificados no rtulo)
A quantidade de acares, poliis, amido e outros carboidratos pode ser indicada tambm como porcentagem do
total de carboidratos.
3.4.6. quando for declarada a quantidade de gordura(s) e ou o tipo(s) de cidos graxos e ou colesterol, esta
declarao deve constar abaixo da quantidade de gorduras totais, da seguinte forma:
Gorduras totais.....g, das quais:
gorduras saturadas................g
gorduras trans........................g
gorduras monoinsaturadas:....g
gorduras poliisaturadas:........g
colesterol:...........................mg
3.5. Tolerncia
3.5.1. Ser admitida uma tolerncia de + 20% com relao aos valores de nutrientes declarados no rtulo.
3.5.2. Para os produtos que contenham micronutrientes em quantidade superior a tolerncia estabelecida no item
3.5.1, a empresa responsvel deve manter a disposio os estudos que justifiquem tal variao.
4. Declarao de Propriedades Nutricionais (Informao Nutricional Complementar)
4.1 A declarao de propriedades nutricionais nos rtulos dos alimentos facultativa e no deve substituir, mas ser
adicional declarao de nutrientes.
5. Disposies Gerais
5.1. A rotulagem nutricional pode ser includa no pas de origem ou de destino, e neste ltimo caso, prvia
comercializao do alimento.
5.2. Para fins de comprovao da informao nutricional, no caso de resultados divergentes, as partes atuantes
acordaro utilizar mtodos analticos reconhecidos internacionalmente e validados.
5.3. Quando facultativamente for declarada a informao nutricional no rtulo dos alimentos excetuados neste
presente Regulamento, ou para os alimentos no contemplados no Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos
Embalados, a rotulagem nutricional deve cumprir com os requisitos do presente Regulamento. Alm disso, para a
determinao da poro desses alimentos deve-se aplicar o estabelecido no Regulamento Tcnico de Pores de
Alimentos Embalados, tomando como referncia aquele(s) alimento(s) que por sua(s) caracterstica(s) nutricional(is)
seja(m) comparvel(is) e ou similar( es). Em caso contrrio deve ser utilizada a metodologia empregada para
harmonizao das pores descritas no Regulamento antes mencionado.
5.4. Os alimentos destinados a pessoas com transtornos metablicos especficos e ou condies fisiolgicas
particulares podem, atravs de regulamentao, estar isentos de declarar as pores e ou percentual de valor dirio
estabelecidos no Regulamento Tcnico especfico.
ANEXO A
VALORES DIRIOS DE REFERNCIA DE NUTRIENTES (VDR) DE DECLARAO OBRIGATRIA (1)
Valor energtico
Carboidratos
300 gramas
Protenas
75 gramas
Gorduras totais
55 gramas
Gorduras saturadas
22 gramas
Fibra alimentar
25 gramas
Sdio
2400 miligramas
VALORES DE INGESTO DIRIA RECOMENDADA DE NUTRIENTES (IDR) DE DECLARAO VOLUNTRIA VITAMINAS E MINERAIS
Vitamina A (2)
600 g
Vitamina D (2)
5 g
Vitamina C (2)
45 mg
Vitamina E (2)
10 mg
Tiamina (2)
1,2 mg
Riboflavina (2)
1,3 mg
Niacina (2)
16 mg
Vitamina B6 (2)
1,3 mg
400 g
2,4 g
Biotina (2)
30 g
5 mg
Clcio (2)
1000 mg
14 mg
Magnsio (2)
260 mg
7 mg
Iodo (2)
130 g
Vitamina K (2)
65 g
Fsforo (3)
700 mg
Flor (3)
4 mg
Cobre (3)
900 g
Selnio (2)
34 g
Molibdnio (3)
45 g
Cromo (3)
35 g
Mangans (3)
2,3 mg
Colina (3)
550 mg
% VD (*)
kcal = kJ
Valor energtico
Carboidratos
Protenas
Gorduras totais
Gorduras saturadas
Gorduras trans
Fibra alimentar
Sdio
mg
(No declarar)
"No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou o(os) nome(s) do(s) nutriente(s)" (Esta frase pode
% VD (*)
kJ
Carboidratos g
Gorduras trans g
Protenas g
Fibra alimentar... g
Gorduras totais g
Sdio mg
(No declarar)
"No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s))" (Esta frase pode ser
empregada quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
* % Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8400 kJ. Seus valores dirios podem ser
maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
C) Modelo Linear
Informao Nutricional: Poro ___ g ou ml; (medida caseira) Valor energtico.... kcal =.kJ (...%VD);
Carboidratos ...g (...%VD); Protenas ...g(...%VD); Gorduras totais ........g (...%VD); Gorduras saturadas.....g (%VD);
Gorduras trans...g; Fibra alimentar ...g (%VD); Sdio ..mg (%VD). No contm quantidade significativa de
......(valor energtico e ou o(s) nome(s) do(s) nutriente(s)) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a
declarao nutricional simplificada).
*% Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores dirios podem ser maiores ou
menores dependendo de suas necessidades energticas.
Nota explicativa a todos os modelos:
A expresso INFORMAO NUTRICIONAL o valor e as unidades da poro e da medida caseira devem estar em
maior destaque do que o resto da informao nutricional.