MONITOR DE SINAIS VITAIS BM3 NDICE Agradecimentos Indicao Caractersticas Configurao Produtos Opcionais Descrio do Corpo do Produto Acessrios

Sinais do Equipamento Funes das Teclas Alimentao de Energia Padro Energia DC Energia Bateria Operaes Tecnologia Lithium-Ion Battery na Bateria Como Reciclar a Bateria MENU GERAL DE OPERAES Composio da Tela Seleo de Menus Composio dos Menus Janela do Menu More Janela de Valores Numricos Seleo do Menu Utilizando o Boto Giratrio Seleo do Menu Utilizando Flechas Menu de Palavras Menu de Operaes GERENCIAMENTO DO PACIENTE E DADOS Admisso Hospitalar Altura Peso Tipo de Admisso (Internao) Altera Informaes da Admisso Alta Hospitalar ALARMES Alarme Para o Produto Todos os Limites Impresso do Alarme 07 08 08 09 09 10 11 13 14 16 16 17 17 19 19 20 20 21 21 21 21 22 22 22 23 24 24 24 25 26 26 27 28 28 29 30

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Volume do Alarme Nvel do Alarme Nvel dos Parmetros Nvel de Arritmia Reviso do Alarme Lista do Alarme Condio Para Salvar Chamada da Enfermagem CONFIGURAES Display Ajuste de Parmetros Seleo de Onda Ajuste de Data e Hora Ajuste de Hora Ajuste de Data Seleciona HR/PR Ajusta a Varredura Demo Servio do Usurio Define Nome da Unidade Define o Nmero do Leito Filtro AC Sistema Servio do Fabricante Tendncias Grfico de Tendncia Perodo de Tempo Tabela de Tendncia Intervalo de Tempo Configurao da Janela de Tendncia Ajusta Parmetros de Tendncia (Set Trend Para) Imprime Tendncia LISTA DE MENSAGENS PADRO DE CONFIGURAO DOS VALORES Modo Adulto-ICU Nvel do Alarme Limites dos Parmetros Display Modo Neonato-ICU Nvel do Alarme

30 31 32 32 33 34 35 36 36 36 37 38 38 38 39 39 40 40 40 41 41 42 42 43 43 44 44 46 46 47 48 49 49 49 49 49 50 50 51 51

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Limites dos Parmetros Display Modo Peditrico-ICU Nvel do Alarme Limites dos Parmetros Display ECG ELETROCARDIOGRAMA Introduo Posio do Conector do ECG e do Cabo de Mensurao Colocao dos Eletrodos no Paciente Escolha da Via do ECG para Monitorao de Arritmia Diretrizes Para Pacientes Sem Marca-Passo Para Pacientes Com Marca-Passo, em Adio ao que Est Acima Informao Sobre a Onda de ECG Posies das 5 Vias Posies das 3 Vias Como Colocar os Eletrodos Neonato Janela de Dados do ECG Precaues de Segurana Configuraes de Dados do ECG Seleo de Derivao Limites do Alarme Som do Alarme Volume QRS Display Velocidade do ECG Tamanho do ECG Fonte da Taxa Cardaca (HR) Configuraes das Anlises Filtro ECG Pace Arritmia Assstole VTAC/VFIB VTAC Configurao ST Anlise ST Condies de Medio Limite de Alarme ST Nvel de Alarme ST Configurao PVC Anlise PVC

51 51 52 52 52 52 54 54 54 54 55 55 55 56 56 56 57 57 58 59 60 60 61 62 62 62 63 63 64 64 64 65 66 66 66 66 66 67 67 68 69 69

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Limite do Alarme PVC Nvel de Alarme PVC Cuidados Advertncias Soluo de Problemas SpO2 Introduo Conector SpO2 e Cabo de Mensurao Janela de Dados da SpO2 Validade do Sinal e dos Dados Barra de Fora do Sinal Qualidade da Onda da SpO2 Estabilidade dos Valores de SpO2 Configurao de Dados da SpO2 Limite do Alarme Velocidade da Varredura Taxa do Volume Alarme Som do Alarme Condio de Falha da Ligao Mensagens da SpO2 Verifique o Sensor Procura do Pulso Sinal Pobre Sinal Perdido NIBP PRESSO ARTERIAL NO INVASIVA Introduo Posio do Conector da NIBP e da Braadeira Manuteno Janela de Dados da NIBP (Presso Arterial No Invasiva) Tecla da NIBP Configurao dos Dados da NIBP Alarme Limite do Alarme Som do Alarme Tamanho da Braadeira Seleo da Unidade Inflao Intervalo Stat

70 70 71 72 72 74 74 74 75 75 76 76 76 77 77 78 78 79 79 80 80 80 80 80 81 82 82 82 83 83 84 84 84 85 86 86 86 87 88 89

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RESPIRAO Introduo Conector da Respirao e Cabo de Mensurao Janela de Dados da Respirao Configurao dos Dados da Respirao Alarme Limite do Alarme Som do Alarme Respirao Tamanho da Respirao Velocidade da Varredura Deteco de Apnia Velocidade da Respirao TEMPERATURA Introduo Conector da Temperatura e Cabo de Mensurao Janela de Dados da Temperatura Configurao dos Dados da Temperatura Alarme Limites do Alarme Som do Alarme Unidade Seleo da Unidade IMPRESSORA E PAPEL TERMO SENSVEL Introduo Menu de Funes e Configuraes Troca do Papel SOLUO DE PROBLEMAS Rudo no ECG SpO2 Mau Funcionamento Mau Funcionamento da Temperatura Mau Funcionamento da Presso No Invasiva (NIBP) Anormalidades na Aferio da NIBP Falha no Recarregamento da Bateria Falha da Energia Rudos Peridicos Falha na Impresso Perda de Dados Manuteno

90 90 90 91 91 91 92 92 93 93 94 94 94 96 96 96 97 97 97 98 99 99 99 101 101 101 103 105 105 106 106 107 107 108 108 109 110 110 111

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Limpeza e Desinfeco Armazenagem e Conservao Especificao Tcnica Normas de Segurana Eletromecnica Literatura de Referncia Facilidade de Uso Funes Adicionais Especificaes Ambientais Energia Especificaes de Performance Tabelas e Grficos de Tendncia Capacidade do ECG Capacidade da SpO2 Especificaes de Performance da Respirao Capacidade da NIBP Especificaes de Performance da Temperatura Acessrios Includos Opcionais Precaues, Cuidados e Advertncias Precaues de Segurana Precaues Gerais em Segurana Eltrica Alerta de Segurana do FDA Conexes do Equipamento Biocompatibilidade Garantia Assistncia Tcnica Apresentao Comercial Acessrios Fabricante Distribuidores

111 111 112 112 112 112 113 113 113 113 114 114 114 114 115 115 115 115 115 117 118 121 121 122 122 122 122 123 125 125

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MANUAL DE INSTRUES

MONITOR DE SINAIS VITAIS BM3

AGRADECIMENTO

Agradecemos pela aquisio do Monitor de Sinais Vitais BM3 Bionet. Antes de iniciar o uso, leia este manual cuidadosamente e mantenha-o perto do aparelho o tempo todo. Se encontrar qualquer problema com o aparelho, contate a Assistncia Tcnica Autorizada. Para garantir uma operao segura e estabilidade de desempenho em longo prazo, essencial que sejam entendidas as funes, operaes e instrues de manuteno contidas neste manual. Leia atentamente todas as informaes sobre advertncias, precaues e notas incorporadas no manual antes de usar o seu novo Monitor de Sinais Vitais BM3 e fique atento s seguintes mensagens enfatizadas abaixo.

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ADVERTNCIA O sinal de Advertncia informa que pode causar sria injria ou morte ao paciente, danos ao equipamento e perdas materiais se a advertncia for desobedecida.

CUIDADO O sinal de Cuidado informa que pode no causar perigos vida, mas a desobedincia do sinal de Cuidado pode causar injria. NOTA O sinal de Nota notifica o usurio sobre contedos importantes relativos instalao, uso e manuteno, mas no sobre perigos.

Indicao: O Monitor de Sinais Vitais BM3 um produto usado para monitorao de informaes biolgicas do paciente. As funes principais do produto incluem a exibio de informaes como ECG, Respirao, SpO2, NIBP e Temperatura em sua tela em LCD e a monitorao dos parmetros. Possui alarme e tambm imprime as ondas e parmetros atravs de uma impressora. Caractersticas O Monitor de Sinais Vitais BM3 um equipamento multifuncional para monitorao de pacientes. pequeno e projetado para ser de uso fcil durante transporte. Possui dispositivos de auto-alimentao (DC 10V-16V) e fonte de alimentao DC (DC 18V), bem como a instalao beira do leito do paciente. O equipamento tambm mensura parmetros maiores como ECG, SpO2, NIBP, Temperatura e Pulso, exibindo estes dados em uma tela colorida de LCD de 7 (sete) polegadas com mensagens e instrues em no idioma selecionado, inclusive em Portugus. Ele permite aos usurios verificar as ondas e parmetros e outros sinais vitais de um paciente atravs de uma impressora termal de 58mm e monitorar o paciente pelo sistema de Alarme Remoto. Ele tambm permite construir um sistema central de monitorao ligando os dispositivos usados para pacientes separados de modo que possa monitorar vrios pacientes ao mesmo tempo.

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ADVERTNCIA Use apenas os acessrios complementares fornecidos pela Bionet. Caso contrrio o usurio e os pacientes podem estar expostos a perigo. ADVERTNCIA Antes de Usar: Antes de colocar o sistema em operao, inspecione visualmente todos os cabos e conexes para ver sinais de dano. Cabos e conectores danificados devem ser substitudos imediatamente. Antes de utilizar o sistema, o operador deve verificar se este est em condies de funcionamento corretas. Periodicamente e sempre que a integridade do produto estiver em dvida, teste todas as funes.

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Configurao Monitor de Sinais Vitais BM3 (1un) Cabo paciente de 3 vias (1un) Eletrodos Descartveis (1conj) Tubo para Presso Arterial No Invasiva 3m (1un) Braadeira adulto (25-35 cm) (1un) Sp02 cabo de extenso do sensor 2m (1un) Sensor Sp02 (1un) Fonte Externa 100-240Vac /DC 18Vdc (1un) Cabo de Fora padro Brasileiro NBR1416 (1un) Manual em Portugus (1un) Bateria recarregvel interna de on de Lithum padro (1un) Produtos Opcionais Mdulo Wireless Carro de Transporte Central de Monitorao Cabo Paciente 5 vias tipo garra Cabo Paciente 5 vias tipo boto Impressora Interna (PRN-400) Adaptador USB para Rede Ethernet Bateria de on de Lithum com maior autonomia Sensor de Temperatura YSI-400 (TEMPSENS-400) Papel Termo-Sensvel para Impresso (PAPER-400)

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ADVERTNCIA A fim de evitar choques eltricos, no abra o gabinete. A desmontagem do equipamento deve ser realizada apenas pelo servio autorizado da Bionet.

ADVERTNCIA Os usurios devem prestar ateno em conexes de qualquer dispositivo auxiliar via porta LAN ou chamada de enfermagem. Sempre ponderar sobre a somatria das correntes de fuga, favor verificar se os dispositivos auxiliares so qualificados pela IEC 60601-1, ou consulte o engenheiro clnico do hospital.

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Descrio do Corpo do Produto Frente

Traseira

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Lateral Esquerda

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Acessrios 1. Cabo do ECG + Cabo Extensor

2. Cabo de SpO2 + Cabo Extensor

3. Braadeira NIBP + Cabo Extensor

4. Sensor de Temperatura (Opcional)

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Sinais do Equipamento

Consulte os documentos que acompanham o produto. Tipo CF: Parte isolada (flutuando) adequada para aplicao intencional externa e interna ao paciente, incluindo aplicao cardaca direta. As ps fora da caixa indicam que as partes aplicadas so prova de desfibrilao. Possuem proteo especial contra choques eltricos. Definio Mdica Padro: Cumpre as exigncias da IEC 60601-1/UL 26011/CSA 601.1 Tipo BF: Parte isolada (flutuando) adequada para aplicao intencional externa e interna ao paciente, excluindo aplicao cardaca direta. As ps fora da caixa indicam que as partes aplicadas so prova de desfibrilao. Possuem proteo especial contra choques eltricos. Definio Mdica Padro: Cumpre as exigncias da IEC 60601-1/UL 26011/CSA 601.1 Aterramento Equipotencial

Impressora

Porta Serial

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Porta LAN

Porta do Conector AUX

Indicador de Entrada DC Indicador de Operao da Bateria Conector de Entrada DC NIBP Temperatura Funo Ligado Desligado Respirao

ECG

Batimentos Cardacos

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Funes das Teclas Funes Externas: O painel frontal deste equipamento consiste em uma tela de LCD, cinco teclas de funes e um boto giratrio. Operando o Monitor BM3:

Teclas de Operao: Energia: Liga e Desliga a Energia Tecla Funo Presso Arterial: Completa manualmente a aferio da presso arterial. Impressora: Imprime as ondas selecionadas a partir do menu, at que a tecla seja pressionada para parar. Alarme: Pra o som do alarme. Ao pressionar uma vez, o alarme atual pra por um minuto. Ao pressionar a segunda vez todo o alarme pra por cinco minutos. Ao pressionar a terceira vez, o alarme volta para a configurao original. Boto Giratrio: Esta chave usada para selecionar o menu, girando ela no sentido horrio ou anti-horrio para mover o cursor. - 17 -

Tecla NIBP (Presso Arterial No Invasiva)

Menu Principal Limites de Alarme Impresso do Alarme Volume do Alarme: OFF Reviso do Alarme Nvel do Alarme Chamada da Enfermagem: ON Menu Anterior Menu Principal...

Alimentao de Energia Padro Energia DC: O LED da energia DC iluminado quando a energia DC conectada no orifcio na parte de trs do produto. Ao pressionar a tecla de energia, a mquina estar pronta para ser utilizada.

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ADVERTNCIA Este equipamento s deve ser conectado rede com proteo terra.

Energia Bateria: A energia atravs de bateria pode ser fornecida permitindo um uso porttil ou um uso durante falha da alimentao DC. Operaes O LED da bateria fica iluminado enquanto a mquina estiver em uso. A energia da bateria sustentvel por aproximadamente 1 hora com bateria padro.

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A bateria automaticamente carregada quando a mquina estiver conectada fonte de alimentao DC. O LED da bateria iluminado aps piscar. O status do carregamento das baterias exibido com 5 caixas verdes, cada uma indicando um carregamento diferente (0% - >25% - >50% - >75% - >100%). Bateria: LS1865L2203S1PMXZ (11.1V - 2200mA, Li-ion). A bateria de ltio uma bateria recarregvel contendo ltio-on. Cada bateria contm um medidor de combustvel eletrnico integrado e um circuito de proteo de segurana

A bateria descarregada indicada com 5 caixas amarelas, cada caixa mostrando um nvel diferente de carga disponvel (100% - >75% - >50% - >25% - >0%).

Quando restar 25% da energia da bateria, a mensagem de Bateria Fraca exibida. A energia automaticamente cortada aps 5 minutos desde o aparecimento da mensagem. A mquina no ir operar por muito tempo quando a indicao de Bateria Fraca estiver ligada. Carregue as baterias com o power adaptor, fornecido pela Bionet. Tempo de carregamento da bateria: aproximadamente 6 horas. Tempo de uso contnuo da bateria: Aproximadamente 2 horas. ADVERTNCIA Cheque os eletrodos da bateria antes de carreg-las.

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Indicador do Status da Bateria: Quando a bateria estiver fora do equipamento ou avariada, isto mostrado com um X vermelho, como demonstra a figura a seguir.

Fonte de energia de automvel: Quando utilizada energia de um automvel 12V~15V, o indicador da bateria desaparece e o indicador CAR ativado.

NOTA A bateria no carregada quando utilizada energia do automvel. Tecnologia Lithium-Ion Battery na Bateria A seguir esto os pontos chaves que se deve saber sobre a tecnologia Lithium-Ion Battery: A bateria ir descarregar por ela mesma, mesmo quando ela no estiver instalada em um monitor. Este descarregamento o resultado das clulas de Lithium-Ion e a corrente parcial necessria para a integrao eletrnica. Pela natureza das clulas de on-Ltio, a bateria ir auto-descarregar. A taxa de auto-descarregamento dobra para cada 10C de aumento na temperatura. A perda de capacidade da bateria degrada consideravelmente s temperaturas elevadas. medida que a bateria envelhece, a capacidade total da bateria ir degradar e ser permanentemente perdida. Como resultado, o montante de carga que armazenado e disponvel para uso reduzido. Como reciclar a Bateria Quando a bateria no segurar mais a carga, dever ser substituda. A bateria reciclvel. Remova a bateria antiga do monitor e veja o tpico Como Reciclar a Bateria. ADVERTNCIA PERIGO DE EXPLOSO No incinere a bateria ou armazene em altas temperaturas. Leses graves ou morte podem resultar.

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MENU GERAL DE OPERAES Composio da Tela:

Janela de Ondas em Tempo Real: Apresenta resultados medidos por at trs ondas. Janela do Menu de Seleo: Os menus aparecem quando so ativados. Janela de Parmetros: Dados medidos e configurados so exibidos em cinco janelas.

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Seleo de Menus:

Quando o boto giratrio girado, os menus so selecionados na ordem indicada acima. A tela acima mostra que o menu MORE selecionado. Os menus movem-se para a direita na ordem de menu MORE ECG NIBP SpO2 RESP TEMP. Uma janela inativa salta para fora. Composio dos Menus: Janela do Menu More Quando o menu adicional selecionado, ir ajustar e cancelar as funes. Gire ou pressione o boto giratrio.

Janela de Valores Numricos Esta janela exibe parmetros medidos, configurao de funes, e os limites de valores dos parmetros.

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Seleo do Menu Utilizando o Boto Giratrio Quando o boto girado para a direita, a seleo de menus move-se no sentido horrio. Quando o boto girado para a esquerda, a seleo de menus move-se no sentido antihorrio. A seleo do menu ativada quando se pressiona o boto giratrio. Seleo do Menu Utilizando Flechas Movimento ascendente: Gira o boto giratrio para a esquerda. Movimento descendente: Gira o boto giratrio para a direita. A seleo realizada ao pressionar o boto giratrio.
MAIN MENU PREV MENU ADMIT TYPE: ADT

> ADT PED NEO

DISCHARGE

Ao mover dentro do quadriltero, a letra inverte, e o valor numrico reflete imediatamente.

Menu de Palavras A figura seguinte mostra a tela onde o menu de seqncia de palavras ativado com o menu de correo de seqncia de palavras. Aqui, o cursor se move sobre as palavras quando o boto giratrio girado em sentido horrio.

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A figura acima mostra como o cursor se move na tela. O cursor se move de acordo com a direo que o boto giratrio girado. Pressione o boto giratrio se desejar alterar a letra atual na tela. A figura acima mostra como o cursor selecionado para mudar uma letra. Girar o boto para a direita possibilita selecionar em ordem de 0-9, A-Z e espao, enquanto que girar o boto para a esquerda faz o movimento na direo contrria. Uma vez que tenha sido selecionado um nmero ou uma letra, a tela volta para a condio onde o mesmo processo de seleo pode ser realizado. Pode-se mover para o item menu na parte esquerda da tela para terminar o processo, que completado ao se pressionar o boto giratrio. Depois de concludo, a tela volta figura anterior.

Menu de Operaes O valor de configurao muda sem uma seleo quando o menu movido.

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GERENCIAMENTO DO PACIENTE E DADOS Admisso Hospitalar: Altera informaes da internao Alta Unidade de Altura Unidade de Peso

Admisso:

Altura: A unidade de Altura configurada como cm / polegadas (inches).

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 Peso: A unidade para Peso configurada como Kg / LBS.

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Tipo de Admisso (Internao): Configura o ambiente do exerccio do aparelho no status Alta. ADU: Adulto UTI // PED: Peditrico UTI // NEO: Neonato UTI

Altera Informaes da Admisso: ltimo e Primeiro nomes (11 letras para cada), sexo (masculino ou feminino), data de nascimento, peso, altura, e ID do paciente (13 caracteres).

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Alta Hospitalar: Informaes do paciente e todos os nmeros mudam para o padro, e a tela exibe, ALL ALARMS OFF ADMIT PATIENT TO ACTIVE ALARMS. Isto : Todos os alarmes desligados, admita um paciente para ativar os alarmes.

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ALARMES O alarme dividido em dois, alarme para as condies do paciente e para as condies do produto. O alarme do paciente soa quando as funes de diagnstico (Assstole, VTAC/VFIB, e VTAC) so detectadas. Cada som de alarme difere em ordem e volume de acordo com os nveis: ALTO, MDIO, BAIXO e MENSAGEM.

: Som do Alarme Nmero Pisca

: Ondas so Impressas

: Lmpada do Alarme Pisca

Alarme Para o Produto: A mquina d sons de alarme para o seu sistema com uma mensagem relativa piscando.

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Limites do Alarme: A mquina dispe um para ver e alterar os limites do alarme para todos os parmetros. Impresso do Alarme: Com uma configurao ON/OFF, a informao relativa impressa, quando um alarme dado. Volume do Alarme: O volume de cada alarme pode ser ajustado em 10 nveis. Nvel do Alarme: A prioridade de cada alarme de parmetro pode ser configurada. Reviso do Alarme: Mostra a ordem de prioridade para todos os alarmes de cada mensurao. Chamada da Enfermagem: Configura como ON/OFF a chamada de enfermagem.

possvel ver todos os intervalos de alarme e alterar as funes de mensurao.

Todos os Limites:

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Impresso do Alarme: Ajusta a funo ON/OFF automaticamente. Quando o alarme ativado a informao correspondente impressa em papel sensvel a calor.

Volume do Alarme: Configura o volume do alarme em 10 nveis.

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Nvel do Alarme Ajusta a ordem de prioridade de cada alarme.

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Nvel dos Parmetros:

Nvel de Arritmia: Podem-se ajustar prioridades quando se usa o alarme para funo diagnstica.

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Reviso do Alarme: Aps um alarme ser disparado, os alarmes e dados de ondas padro podem ser revistas. Ajuste a prioridade de cada alarme de parmetro.

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Lista do Alarme: Quando um alarme ativado, este mostra a ordem dos alarmes.

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Condio para Salvar: Determina a ordem em que alarmes disparados so salvos.

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Chamada da Enfermagem: Quando um alarme disparado, isto ativa a funo Chamada da Enfermagem.

CONFIGURAES Display: tela de ajuste de menu. Servio de Usurio: Este o menu para ajustar as conexes usadas para interface com um computador externo. Servio do Fabricante - Maker Service: Este o menu de ajuste bsico usado para ajustar as caractersticas deste produto.

Display: Ajuste dos parmetros: Funo de seleo dos parmetros. Seleciona onda: Define a fonte da onda padro na parte inferior da Janela com LARGE PARAMETER MODE.

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Seleciona Data e Hora: Ajusta e altera a data e a hora. Seleciona HR/PR: Define e seleciona a fonte de HR/PR. Seleciona Cor: Configura cor na tela do visor. Configura a Varredura: Ajusta a velocidade do ECG, RESP WAVE DISPLAY.

Ajuste de Parmetros: Seleciona funo de medio para uso.

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 Seleo de Onda: Seleciona onda para exibir em parmetro de exibio grande.

Ajuste de Data e Hora: Possui um sub menu para ajuste da data e da hora.

Ajuste de Hora: Ajusta a hora do equipamento.

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 Ajuste de Data: Ajusta a data do equipamento.

Seleciona HR/PR: Este menu utilizado para definir a fonte que detecta a freqncia cardaca e o pulso. A fonte pode ser selecionada entre ECG e SPO2.

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 Ajusta a Varredura: Ajusta a velocidade do desenho do sinal da onda padro na janela.

Demo: Configura ON/OFF a DEMOSTRAO do equipamento.

Servio do Usurio: O usurio capaz de definir os parmetros da comunicao, filtro de alimentao de energia, e idade do paciente.

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 Define Nome da Unidade: Configura o nome do Equipamento.

Define o Nmero do Leito: Configura o nmero do leito do paciente. Aceitos de 1 a 255.

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 Filtro AC: A funo Filtro AC onde se pode configurar a freqncia da fonte de alimentao. Esta caracterstica importante porque a freqncia da fonte de alimentao pode ser diferente de um pas para o outro. (As freqncias selecionveis so 50Hz e 60Hz).

Sistema: Sistema capaz de alterar e verificar informaes da verso do Equipamento e informaes do sistema. - 44 -

Servio do Fabricante: O Servio do Fabricante um menu utilizado pelo fabricante.

Tendncias TREND mostra os dados salvos exibidos graficamente com valores numricos. A durao da gravao de dados em tempo real de 1 minuto.

Move para a tela principal. Move dentro das tabelas. Move para cima, para outra funo.

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Move para baixo, para outra funo.

Menu de ajuste de perodo de tempo Grfico de Tendncia: Dados da Onda podem ser armazenados e vistos de acordo com a seo.

Perodo de Tempo: Pode-se ajustar e armazenar data e hora, as quais podem ser vistas na tela.

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Ajusta perodo de tempo visvel em uma tela.

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 Tabela de Tendncia: Podem-se ver os dados armazenados na hora previamente ajustada.

Intervalo de Tempo: Pode-se armazenar dados e ajustar o tempo.

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 Configurao da Janela de Tendncia: Ajuste a janela de visualizao de tendncia que ir mostrar a janela da onda em tempo real.

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 Ajusta Parmetros de Tendncia (Set Trend Para): Ajusta parmetros para exibio em uma tela.

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 Imprime Tendncia: Grfico: Selecione o nmero que seleciona o grfico de tendncia e pressione imprimir para imprimir a tendncia selecionada. Tabela: Selecione o nmero da tabela a ser impressa e pressione imprimir para receber impresso todos os dados na tabela de admisso do paciente selecionada.

LISTA DE MENSAGENS Funo ECG SpO2 RESP NIBP Mensagem Lead Fault Check Probe Lead Fault Lead Fault Apnea Inflation Failure Check Cuff Over Pressure Deflation Failure Over Time Cuff Pressure Measurement Error Lead Fault Alarm Vol. Off Silenced Alarm Pause 5 Min No Patient Data No Paper Battery Low Detalhes O cabo no est conectado apropriadamente. O dedo do paciente est fora do sensor. O cabo no est conectado apropriadamente. O cabo no est conectado apropriadamente. Apnia soa um alarme. A mangueira da braadeira no est conectada apropriadamente. A presso do manguito est excessiva. O manguito est dobrado, impedindo a deflao. O tempo da medida excede o nvel predefinido. Sinal de medida ausente. O cabo no est conectado apropriadamente. O volume do alarme est desligado. A tecla do alarme pressionada uma vez. A tecla do alarme pressionada duas vezes. Nenhuma entrada de dados do paciente. A impressora est sem papel. Bateria Fraca.

TEMP ALARM

TREND PRINT SETUP

PADRO DE CONFIGURAO DOS VALORES Modo Adulto-ICU: Nvel do Alarme Alto Mdio 0 Assstole 0 Vfib/VTac 0 V Tach 0 HR 0 NIBP SpO2 SpO2-Rate

Baixo

Mensagem

0 0

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RR RR-Apnea T(C)

0 0 0

Limites dos Parmetros HR NIBP-S NIBP-M NIBP-D SpO2 SpO2-Rate RR (RESP) RR-Apnea T(C/F) Baixa (Mnima) 50 80 40 20 90 50 10 0 30.0/42.0 Alta (Mxima) 150 200 140 120 100 150 30 20 86.0/107.6

Display Idade do Paciente Formato de Cor ECG Primrio Arritmia Deteco de Marca-Passo (Detect Pace) Imprime Onda 2 Imprime Onda 3 Alarme da Impressora NIBP Auto Tamanho da Braadeira NIBP Derivao RR Volume do Alarme Volume QRS Volume do Pulso Via de ECG desconectado Sensor SpO2 Off Unidade para Altura Unidade para Peso Unidade de Temperatura Tipo de limite NIBP Filtro ECG

Adulto Colorido II OFF OFF OFF OFF ON OFF Adulto II 50% OFF OFF Alarme Baixo Alarme Baixo Cm Kg C Sistlica Monitoramento

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Modo Neonato-ICU: Nvel do Alarme Assstole Vfib/VTac V Tach HR NIBP SpO2 SpO2-Rate RR RR-Apnea T(C) Alto 0 0 0 Mdio Baixo Mensagem

0 0 0 0 0 0 0

Limites dos Parmetros HR NIBP-S NIBP-M NIBP-D SpO2 SpO2-Rate RR (RESP) RR-Apnea T(C/F) Baixa (Mnima) 90 40 30 20 88 90 15 0 30.0/42.0 Alta (Mxima) 200 100 70 60 100 200 100 15 86.0/107.6

Display Idade do Paciente Formato de Cor ECG Primrio Arritmia Deteco de Marca-Passo (Detect Pace) Imprime Onda 2 Imprime Onda 3 Alarme da Impressora NIBP Auto Tamanho da Braadeira NIBP Derivao RR Volume do Alarme

0 ~ 2 anos Colorido II OFF OFF OFF OFF ON OFF Neonato II 50%

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Volume QRS Volume do Pulso Via do cabo de ECG desconectado Sensor SpO2 Off Unidade para Altura Unidade para Peso Unidade de Temperatura Tipo de limite NIBP Filtro ECG

OFF OFF Alarme Baixo Alarme Baixo Cm Kg C Sistlica Monitoramento

Modo Peditrico-ICU: Nvel do Alarme Assstole Vfib/VTac V Tach HR NIBP SpO2 SpO2-Rate RR RR-Apnea T(C) Alto 0 0 0 Mdio Baixo Mensagem

0 0 0 0 0 0 0

Limites dos Parmetros HR NIBP-S NIBP-M NIBP-D SpO2 SpO2-Rate RR (RESP) RR-Apnea T(C/F) Baixa (Mnima) 70 60 40 30 90 70 10 0 30.0/42.0 Alta (Mxima) 180 160 120 100 100 180 50 20 86.0/107.6

Display Idade do Paciente Formato de Cor

Adulto Colorido

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ECG Primrio Arritmia Deteco de Marca-Passo (Detect Pace) Imprime Onda 2 Imprime Onda 3 Alarme da Impressora NIBP Auto Tamanho da Braadeira NIBP Derivao RR Volume do Alarme Volume QRS Volume do Pulso Via do cabo de ECG desconectado Sensor SpO2 Off Unidade para Altura Unidade para Peso Unidade de Temperatura Tipo de limite NIBP Filtro ECG

II OFF OFF OFF OFF ON OFF Adulto II 50% OFF OFF Alarme Baixo Alarme Baixo Cm Kg C Sistlica Monitoramento

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ECG - ELETROCARDIOGRAMA Introduo Calcula a freqncia cardaca com a aquisio do sinal de 3 ou 5 vias e executa o alarme de acordo com o valor ajustado.

AHA: American Heart Association (Padro U.S.A.). IEC: International Electro Technical Commission (Padro Europeu).

Posio do Conector do ECG e do Cabo de Mensurao Conector ECG + cabo de deteco

Colocao dos Eletrodos no Paciente Raspe os plos em excesso. Com um pedao de algodo ou gaze embebida com lcool, limpe a pele do paciente nas reas onde os eletrodos devem ser colocados. Evite

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reas da pele enrugadas ou irregulares. Limpe (enxugue) o lcool da pele com uma gaze ou algodo seco. Abra o pacote do eletrodo e retire-o. Remova o papel protetor de revestimento do eletrodo. Tome cuidado para no tocar no lado adesivo. Fixe o eletrodo descartvel pele previamente limpa. Conecte o eletrodo no cabo paciente do monitor. Prenda o condutor do eletrodo pele com fita cirrgica com um comprimento extra de fio entre a fita e o eletrodo. Isto impede que o movimento do corpo mova o condutor do eletrodo. NOTA Para manter um bom contato entre o eletrodo e a pele, verifique se a cola do eletrodo descartvel no est seca. Quando o contato do eletrodo descartvel tornar-se pobre substitua o eletrodo por um novo imediatamente. Caso contrrio o contato de impedncia entre a pele e o eletrodo aumenta e um correto ECG pode no ser obtido. Para obter uma onda estvel de ECG friccione a pele com gel de preparao da pele Skin Pure ou Tintura de Benjoim. Deve-se usar apenas eletrodos descartveis certificados CE.

Escolha da Via do ECG para Monitorao de Arritmia muito importante selecionar uma via/condutor apropriada para o monitoramento da arritmia.

Diretrizes Para Pacientes Sem Marca-Passo: O complexo QRS deve ser alto e estreito (amplitude recomendada > 0.5mV). A onda R deve ser acima ou abaixo da linha de base (mas no bifase). A onda T deve ser menor que 1/3 da altura da onda R. A onda P deve ser menor que 1/5 da altura da onda R.

Para Pacientes Com Marca-Passo, em Adio ao que Est Acima: No mais largo que o QRS normal. Os complexos QRS devem ter no mnimo duas vezes a altura (Freqncia Cardaca). Grande o suficiente para ser detectado, sem re-polarizao. Para prevenir deteco de ondas P ou rudos da linha de base como complexos QRS, o nvel de deteco mnimo para complexos QRS ajustado para 0.15mV. Ajustando o tamanho da onda do ECG no visor do monitor no afeta o sinal de ECG - 57 -

que utilizado para anlise de arritmia. Se o sinal do ECG est muito pequeno, pode-se ter falsos alarmes para assstole.

Informao Sobre a Onda de ECG: Quando o sinal de ECG de 80 bpm a durao da onda T de 180ms e o intervalo QT de 350ms.

Posies das 5 Vias:

Posies das 3 Vias:

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Como Colocar os Eletrodos Neonato:

JANELA DE DADOS DO ECG

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NOTA A exibio da onda do ECG est sempre ligada quando o cabo est conectado. A taxa cardaca calculada por uma mdia. O monitor detecta 8 (oito) batidas consecutivas, faz a mdia dos intervalos R-R das 8 (oito) ltimas batidas e usa esta mdia para calcular a taxa cardaca atual. Quando um novo batimento detectado, a taxa cardaca recalculada utilizando os ltimos 8 (oito) batimentos. A exibio da taxa cardaca atualizada a cada 3 (trs) segundos. O medidor da taxa cardaca atualiza uma taxa cardaca nova para um aumento ou diminuio em no mximo 10 (dez) segundos. Quando detectada taquicardia ventricular, o alarme dispara em 5 (cinco) segundos no mximo. Verifique se o tempo de atraso do sinal de sada (disparo do alarme 80ms no mximo) est dentro do intervalo do equipamento conectado.

Precaues de Segurana Cabos: Distribua todos os cabos longe do pescoo do paciente para evitar possvel estrangulamento. Conexes Condutoras: Deve-se ter extremo cuidado quando trabalhado com equipamento mdico eltrico. Vrias partes do homem e/ou circuito da mquina so condutoras, como o paciente, conectores, eletrodos e transdutores. muito importante que estas partes condutoras no entrem em contato com outra aterrada, partes condutoras quando conectado entrada do paciente isolada do dispositivo. Tal contato construiria uma ponte no isolamento do paciente e cancelaria a proteo fornecida pela entrada isolada. Em particular, no deve existir nenhum contato com o eletrodo neutro e aterramento.

Desfibrilao: No entre em contato com os pacientes durante a desfibrilao. Caso contrrio pode resultar em sria injria ou morte. Para prevenir o risco de queimaduras eltricas srias, choques, ou outras feridas durante a desfibrilao, todas as pessoas no devem permanecer no leito e no devem tocar o paciente ou qualquer equipamento conectado ao paciente. Aps a desfibrilao, o visor da tela se recupera dentro de 10 (dez) segundos se os eletrodos corretos forem utilizados e aplicados de acordo com as instrues do fabricante.

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Cabos de ECG podem ser danificados quando conectados ao paciente durante a desfibrilao. Verifique a funcionabilidade dos cabos antes de utiliz-los novamente. O pico da descarga sincronizada do desfibrilador deve ser entregue dentro de 60ms do pico da onda R. O sinal de sada do ECG no monitor do paciente atrasado no mximo em 30ms. Se a onda do ECG na tela demasiadamente instvel para sincronizar com os batimentos do corao do paciente devido seguinte razo, remova a causa de um alarme, mensagem, ou ECG instvel, utilize ento uma via ECG estvel para a sincronizao. O fio condutor/de ligao do ECG est solto ou quebrado. O fio condutor/de ligao est se movendo. Interferncia AC, rudo EMG ou rudo do ESU esto sobrepostos. O cabo de conexo est quebrado ou tem um pequeno circuito. O conector tem pouco contato. Interface com Outro Equipamento: Os dispositivos apenas podem ser interconectados entre si ou com outras partes do sistema quando isto tiver sido determinado por um engenheiro biomdico qualificado, em que este procedimento no oferece qualquer perigo ao paciente, ao operador ou ao ambiente. Nestas circunstncias onde existir qualquer elemento de dvida concernente segurana de dispositivos conectados, o usurio deve contatar o fabricante informado (ou outros especialistas) para o uso apropriado. Em todos os casos, a operao segura e apropriada deve ser verificada com a aplicao do manual de instruo de uso do Fabricante, e sistemas padro IEC 60601-1-1/EM 60601-1-1.

Unidade Eletrocirrgica: Unidades eletrocirrgicas (ESU) emitem muita interferncia RF. Se o monitor utilizado com uma ESU, a interferncia RF pode afetar a operao do monitor. Localize o monitor o mais longe possvel da ESU. Coloque-os em lados opostos da mesa de operao, se possvel. Conecte o monitor e a ESU tomadas AC diferentes, localizadas to distantes quanto possvel uma da outra. Quando utilizar este monitor com uma unidade eletrocirrgica, as placas e os eletrodos para monitorao devem ser firmemente atados ao paciente. Se a placa no for fixada corretamente, pode queimar a pele do paciente onde os eletrodos esto atados.

CONFIGURAES DE DADOS DO ECG Uma janela de configuraes aparece na parte inferior da tela quando o boto giratrio pressionado na Janela de Parmetros do ECG. A seleo realizada pressionando o boto giratrio, enquanto que a movimentao atravs do menu realizada girando o boto em sentido horrio ou anti-horrio. - 61 -

Seleo de Derivao: Seleciona canais de I a V no ECG.

Limites do Alarme: Limite do alarme de 0 ~ 300.

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Som do Alarme: Ajusta para ON/OFF o som do alarme do ECG.

Volume QRS: - 63 -

Move a chave para selecionar a taxa de volume de OFF, 10% a 100%.

Display: Configura a velocidade da varredura e o tamanho da onda.

Velocidade do ECG: A velocidade do ECG de 25mm/s. A velocidade pode ser varivel para 6.25, 12.5, 25, 50mm/s.

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Tamanho do ECG: O tamanho mutvel para X0.5, X1, X2, X4.

Fonte da Taxa Cardaca (HR):

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CONFIGURAES DAS ANLISES Estas configuraes esto divididas em trs menus. Filtro ECG: Pode-se selecionar trs tipos de freqncia para o filtro de onda. Monitor 0.5Hz ~ 40Hz Moderado 0.5 ~ 25Hz Mximo 5Hz ~ 25Hz Diagnstico

Pace: Configura para ON/OFF para indicar que o paciente tem ritmo. O menu de opes PACE habilita/desabilita o programa de deteco de marca-passo.

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ESTEJA CIENTE DO SEGUINTE AO MONITORAR UM PACIENTE COM MARCA-PASSO Falsas Chamadas: Falsos indicadores de freqncia cardaca baixa ou falsas chamadas para assistolia podem resultar com determinados marca-passos por causa de sobrecarga eltrica. Monitoramento de Pacientes com Marca-Passo: O monitoramento de pacientes com marca-passo s pode ocorrer com o programa PACE ativado. Ponto do Marca-Passo: Um ponto artificial do marca-passo exibido no lugar do ponto real do marca-passo. Todos os pontos do marca-passo aparecem uniformes. No interprete diagnosticamente o tamanho e forma do ponto do marca-passo. Perigo ao Paciente: Um pulso do marca-passo pode ser contado como um QRS durante uma assstole em um ou outro modo PACE. Mantenha os pacientes com marca-passo sob estreita observao. Pacientes com Marca-Passo: Medidores de ritmo podem continuar a contar o ritmo do marca-passo durante a ocorrncia de parada cardaca ou algumas arritmias. No se baseie inteiramente em alarmes dos medidores de ritmo. Mantenha os pacientes com uso de marca-passo sob estreita vigilncia.

Arritmia: Configura ON/OFF para indicar a deteco de diagnsticos (ASYS, VTAC/VFIB, VTAC). O algoritmo das anlises simultaneamente usa as derivaes I, II, III, e a V para anlise de ECG e arritmia.

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Assstole: A assistolia ventricular ocorre sempre que a freqncia cardaca indicada cai a zero. VTAC/VFIB: A fibrilao ventricular ocorre quando a onda do ECG indica ritmo ventricular catico, com uma freqncia cardaca mdia superior ou igual que 200 batimentos por minuto. VTAC: A taquicardia ventricular ocorre quando uma corrida de seis ou mais batimentos ventriculares so detectados com uma freqncia cardaca mdia superior ou igual a 150 batimentos por minuto.

CONFIGURAO ST Sinal e configurao ST relacionado ao menu ST.

Anlise ST: Sinal de Anlise ST NO/OFF.

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Condies de Medio: Ajuste das condies de medio ST.

Limite de Alarme ST: Ajusta o intervalo dos limites de alarme ST.

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Nvel de Alarme ST: Ajuste do nvel do alarme.

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CONFIGURAO PVC PVC ON/OFF e ajuste do intervalo de limite do alarme.

Anlise PVC: Decide para indicar o sinal do valor do PVC como ON/OFF.

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Limite do Alarme PVC: Define alarme para indicar PVC.

Nvel de Alarme PVC: Ajusta o nvel do alarme PVC.

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ADVERTNCIA Sinal do Equipamento de Batimentos Cardacos exibido sinal do equipamento de batimentos cardacos quando o modo PACE ON. O tamanho ou a forma do sinal no tem significado clnico. Nmero de Batimentos Cardacos Ateno ao paciente com equipamento de batimentos cardacos. O equipamento de batimentos cardacos pode mostrar batimentos cardacos mesmo durante arritmia contnua. Portanto, no dependa excessivamente do alarme dos batimentos cardacos.

Cuidados Alerta de Segurana do FDA: O Center for Device and Radiological Health do FDA emitiu um boletim de segurana em 14 de Outubro de 1998. Este boletim afirma marca-passos implantveis podem ocasionalmente interagir com determinada monitorao cardaca e diagnsticos programados. O FDA tambm recomenda precauo a ser tomada levando em considerao pacientes com este tipo de marca-passo. Estas precaues incluem a desabilitao do modo de taxa de resposta e a habilitao de um modo Pace alternativo. Para maiores informaes, contate: - 73 -

Office of Surveillance and Biometrics, CDRH, FDA 1350 Packard Drive, Mail Stop HFZ-510 Rockville, MD 20850 U.S.A NOTA A monitorao ECG em pacientes em marca-passo transcutneo no-invasivo pode no ser possvel devido s grandes quantidades de energia produzidas por estes dispositivos. A monitorao do ECG com um dispositivo externo pode ser necessria.

Advertncias Arritmias Ventriculares: O programa de anlise de arritmias destinado a detectar arritmias ventriculares. No designado para detectar arritmias atriais ou supra ventriculares. Ocasionalmente pode-se identificar incorretamente a presena ou ausncia de uma arritmia. Portanto, um mdico deve analisar a informao da arritmia em conjunto com outros achados clnicos. Suspenso das Anlises: Determinadas condies suspendem a anlise da arritmia. Quando suspensa, as condies de arritmia no so detectadas e os alarmes associados com as arritmias no ocorrem. As mensagens que alertam para as condies que esto causando a suspenso da anlise da arritmia so: ARR OFF, ARRHYSUSPEND, LEADS FAIL, ALARM PAUSE, ALL ALARMS OFF e DISCHARGED. Soluo de Problemas Problema

Soluo Verifique os sinais ECG do paciente: Verifique / Ajuste a colocao das vias. Verifique / Realize a preparao da pele do paciente. Verifique / Substitua os eletrodos. Verifique a amplitude da onda do ECG: Selecione a etiqueta de parmetros ECG. Selecione DISPLAY LEAD. Percorra todas as vias ECG e verifique a amplitude de 0.5mV no tamanho normal (1X). ( requerido pelo menos uma amplitude de 0.5mV para deteco de QRS). Se as amplitudes estiverem baixas, os eletrodos podem precisar ser reposicionados ou substitudos.

Freqncia cardaca imprecisa e /ou falsa assistolia

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Falsas chamadas ventriculares

Verifique os sinais ECG do paciente: (a via do peito/chest lead pode exibir mudanas na polaridade que eventualmente podem causar uma chamada errada). Verifique / Ajuste a colocao da via. Verifique / Realize a preparao da pele do paciente. Verifique / Substitua os eletrodos (se a via do peito o problema, mova a via do peito para uma outra posio no peito ou para uma posio na perna). Utilize o processamento do marca-passo: Selecione a etiqueta de parmetros ECG. Exiba a via do ECG com a maior amplitude na posio superior da onda. Selecione ANALYSIS SETTINGS. Selecione DETECT PACE.

Deteco imprecisa do marca-passo

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 SpO2 Introduo A monitorao SpO2 uma tcnica no invasiva usada para mensurar a quantidade de oxihemoglobina e a pulsao pela medida da absoro de um comprimento de onda de luz selecionado. A luz gerada no sensor passa atravs do tecido e convertida em um sinal eltrico pelo fotodetector no sensor. O monitor processa o sinal eltrico e exibe na tela a onda e valores digitais para SpO2 e pulsao. Detecta SpO2 de certa forma a de transmitir os raios vermelhos e infravermelhos no vaso capilar para obter a pulsao. Tambm executa a funo de alarme de acordo com os valores ajustados. Conector SpO2 e Cabo de Mensurao Conector SpO2

Cabo de Mensurao SpO2

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NOTA O sinal de entrada uma porta de alta isolao e a prova de desfibrilador ( ).

JANELA DE DADOS DA SpO2

O valor atual de SpO2 e a taxa derivada do pulso (RATE) so exibidos. As barras indicam a fora do sinal (vinte barras indicam o sinal mais forte). realizada a mdia da mensurao da SpO2 sobre um perodo de 6 segundos. O visor do monitor atualizado a cada segundo. As caractersticas da monitorao da SpO2 so encontradas no menu SpO2. Estas caractersticas incluem o ajuste dos limites do alarme, exibio da RATE e volume da RATE. NOTA O tamanho da onda de SpO2 alterado automaticamente.

Validade Do Sinal e Dos Dados extremamente importante determinar que o sensor seja fixado ao paciente corretamente e os dados sejam verificveis. Para realizar esta determinao, h trs indicaes do monitor - 77 -

que auxiliam sinal de fora (barras), qualidade da onda de SpO2, e a estabilidade dos valores de SpO2. crtico se observar as trs indicaes simultaneamente quando verificando a validade do sinal e dos dados.
Barra de Fora do Sinal A barra de fora do sinal exibida com a janela dos valores de SpO2. Esta barra consiste em 20 blocos, que aparecem dependendo da fora do sinal. Condies ambientais apropriadas e a fixao do sensor iro ajudar a assegurar um sinal forte.

Qualidade da Onda da SpO2 Sob condies normais, a onda SpO2 corresponde a (mas no proporcional a) onda da presso arterial. Uma onda tpica de SpO2 indica no apenas uma boa onda, mas ajuda o usurio a encontrar a uma posio do sensor com o menor ponto de rudo presente. A figura abaixo representa uma onda SpO2 de boa qualidade.

Se for ouvido rudo (artefatos) na onda por causa da m colocao do sensor, o fotodetector pode no estar nivelado com o tecido. Verifique se o sensor est bem fixado e a amostra de tecido no muito grossa. A taxa de pulso determinada da onda de SpO2 que pode ser interrompida por uma tosse ou por outros distrbios de presso hemodinmica. O movimento no local do sensor indicado por pontos de rudo na onda normal. (Ver figura abaixo). Tem sido referido que deixar o paciente ver a onda SpO2, lhes permite a ajudar na reduo dos artefatos do movimento.

Estabilidade dos Valores de SpO2 A estabilidade dos valores de SpO2 exibidos podem tambm ser utilizados como indicao da validade do sinal. Embora a estabilidade seja um termo relativo, com um pouco de

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prtica pode-se ter uma boa sensao de mudanas que so artefatos ou fisiolgicas, e a velocidade de cada uma. So fornecidas mensagens na janela de valores da SpO2 para ajudar na monitorao da SpO2 bem sucedida.

ADVERTNCIA Na monitorao dos pacientes, a coincidncia de condies adversas pode levar a um sinal perturbado que passa despercebido. Nesta situao, artefatos so capazes de simular uma leitura plausvel do parmetro, de modo que o monitor no soe o alarme. A fim de assegurar a monitorao confivel do paciente, a aplicao apropriada do sensor e a qualidade do sinal devem ser verificadas a intervalos regulares.

CONFIGURAO DE DADOS DA SpO2 Limite do Alarme: Menu em que os limites de SpO2 so ajustados. 1. 2. 3. 4. 5. Limite do Alarme Ajuste do valor numrico do alarme da %SpO2 0 ~ 100. Mova o smbolo para selecionar RETURN (retorna), SpO2 ou SpO2-R, e pressione. Aps pressionar SpO2, mova o cursor direita ou esquerda para baixo (low), e pressione. Uma vez que a cor tenha mudado, mova o cursor outra vez para selecionar o valor e pressione. Coloque o cursor em alto (high) e pressione, quando a cor mudar, mova o cursor novamente para selecionar o valor alvo, e pressione. Finalmente mova para SpO2 e pressione. (Pode-se decidir realizar o processo no sentido oposto, LOW para HIGH, para ter o mesmo resultado). Aps pressionar em SpO2-R, mova o cursor a direita ou esquerda para baixo (low), e pressione. Uma vez que a cor est alterada, mova o cursor outra vez para selecionar o valor e pressione. Coloque o cursor em alto (high) e pressione, quando a cor mudar, mova o cursor novamente para selecionar o valor alvo, e pressione. Finalmente mova para SpO2-R e pressione. Ao selecionar RETURN o usurio sai do menu.

6. 7. 8.

9.

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Velocidade da Varredura: Menu de ajuste da velocidade de exibio da onda SpO2. Taxa do Volume: Menu em que a TAXA do VOLUME ajustado.

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 Taxa do Volume: Mova a chave para selecionar o volume de OFF at 100%. Quando a taxa de volume de ECG est ajustada, ele torna-se OFF automaticamente.

Alarme So fornecidos dois menus no Menu alarme: . Limite do Alarme . Alarme.

Som do Alarme Um som de alarme ou mensagem exibem menu de configurao quando um alarme disparado.

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CONDIO DE FALHA DA LIGAO Quando utilizando um sensor de dedo reutilizvel, existe um sistema de alarme para alertar quando o sensor est fora / desligado do monitor. O monitor padroniza esta condio LEAD FAULT (falha na ligao) como um alarme do Sistema de Advertncia. Contudo, pode-se configurar isto como um ALARM LEVEL (nvel de alarme) do sistema em Monitor Padro.

MENSAGENS DA SpO2 Abaixo est uma lista de mensagens de alarme do status do sistema, que podem ser exibidas na janela de parmetro SpO2 durante a monitorao. Verifique o Sensor: O sensor reutilizvel est fora do paciente. Verifique o sensor. O padro de fbrica para este alarme MESSAGE ALARM.

Procura do Pulso: A deteco pelo monitor de um pulso repetvel cessou. Verifique o paciente e o local do sensor.

Sinal Pobre: O sinal da SpO2 est muito baixo. Nenhum dado de SpO2 exibido. Isto pode ser devido a um baixo pulso do paciente, movimento do paciente, ou alguma outra interferncia. Verifique o paciente e o sensor.

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Sinal Perdido: O dado da SpO2 continua a ser exibido, mas a qualidade do sinal questionvel. Verifique o paciente e o sensor.

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 NIBP PRESSO ARTERIAL NO INVASIVA Introduo Esta funo para aferir a presso arterial mnima, mxima e a mdia, utilizando o mtodo oscilomtrico.

POSIO DO CONECTOR DA NIBP E DA BRAADEIRA Conector NIBP

Braadeira

NOTA Como o valor da NIBP pode variar de acordo com a idade e o sexo do paciente, o usurio precisa configurar dados corretos no Menu de Parmetros antes da aferio. ADVERTNCIA A monitorao da presso arterial no invasiva no recomendada para pacientes com hipotenso, hipertenso, arritmias ou freqncia cardaca extremamente alta ou baixa. O algoritmo do software pode no computar de forma precisa a NIPB (presso arterial no invasiva) em pacientes com estas condies.

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NOTA A mangueira entre a braadeira e o monitor no esto torcidas nem obstrudas. A almofada do ar deve estar exatamente sobre a artria braquial. A mangueira deve estar imediatamente esquerda ou direita da artria braquial para evitar que se tora quando o cotovelo for dobrado.

Manuteno A manuteno executada a cada 2 anos. Verifique a seguinte lista para operar de forma segura e apropriada todo o tempo. Verifique o tamanho adequado da braadeira. Verifique se h ar residual de uma aferio anterior na braadeira. Certifique-se de que a braadeira no esteja muito apertada ou muito frouxa. Certifique-se de que a braadeira e o corao estejam no mesmo nvel, caso contrrio a presso hidrosttica deslocar o valor da NIBP. Minimize os movimentos do paciente durante a aferio. Prestar ateno para pulso paradoxo. Verifique se h furos (vazamento) na braadeira ou mangueira. O paciente pode ter um pulso fraco.

JANELA DE DADOS DA NIBP (PRESSO ARTERIAL NO INVASIVA)

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TECLA DA NIBP

CONFIGURAO DOS DADOS DA NIBP Alarme: Menu para configurar o alarme. Alarme O alarme fornece LIMITE DO ALARME e ALARME.

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1. 2. 3.

4. 5. 6. 7.

Limite do Alarme: O ajuste do valor numrico da presso sistlica, diastlica e presso mdia 10 ~ 360mmHg. Mova o smbolo para selecionar RETURN (retorna), NIBP-S, NIBP-M, ou NIBP-D, e pressione. Pressione a chave em NIBP-S, mova para LOW (baixo), e pressione outra vez. (O usurio obtm o mesmo resultado independentemente da ordem LOW-HIGH ou HIGHLOW). Quando a cor mudar, mova novamente para selecionar o valor alvo, e pressione. Pressione a chave em HIGH (alto). Quando a cor mudar, mova para a direita para selecionar o valor alvo, e pressione. Ajuste ou revise os valores de NIBP-M e NIBP da mesma forma que acima. Ao selecionar RETURN, o usurio pode sair da janela.

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 Som do Alarme: O menu que decide a ativao da exibio do sinal de alerta e mensagem quando o alarme da respirao est ligado.

Tamanho da Braadeira: Menu para selecionar o tamanho da braadeira. Tamanho da Braadeira O usurio pode selecionar uma braadeira entre Adulto e Neonatal.

Seleo da Unidade: Menu para selecionar a unidade de presso.

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Seleo da Unidade Esta uma funo para configurar a unidade de aferio da presso arterial. A unidade de aferio fornecida mmHg e kPa.

Inflao: Menu de configurao da pressurizao inicial.

Inflao um funo para presso pressurizada. Valores numricos so 80, 10, 120, 140, 160, 180, 200, 220, e 240.

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Intervalo: Menu para configurar o intervalo de tempo quando medida a presso arterial periodicamente. Intervalo Este menu utilizado para selecionar intervalos quando aferir a presso arterial automaticamente. Selecione um intervalo alvo de 1min, 2, 3, 4, 5 , 10, 15, 20, 30, 1 hora, 2, 4, 8.

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Stat: Menu para configurar a ativao do modo de monitorar espontneo de 5 minutos. Stat Modo de monitorao 5 minutos ativa espontaneamente quando o modo STAT est ligado.

ADVERTNCIA Ateno para no obstruir a mangueira de conexo quando colocar a braadeira no paciente.

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 RESPIRAO Introduo A respirao atravs do eletrodo de ECG, a derivao II torna a rea da pele do trax ampliada, causando alteraes na resistncia da pele. Atravs disto, calcula o valor da respirao por minuto e executa a funo de alarme de acordo com o valor limite.

CONECTOR DA RESPIRAO E CABO DE MENSURAO

Cabo da Mensurao da Respirao

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JANELA DE DADOS DA RESPIRAO

CONFIGURAO DOS DADOS DA RESPIRAO Alarme: Menu de ajuste do alarme da respirao. Alarme O Menu do Alarme fornece LIMITES DO ALARME e ALARME

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Limite do Alarme: Os limites do alarme do valor numrico da respirao so 5 de ~ 150bpm. Os limites do alarme do valor numrico da Apnia so de 3 ~ 30seg. Mova o smbolo para selecionar RETURN (retorna), RESP ou RESP-A, e pressione. 4. Aps pressionar RESP, mova o cursor direita ou esquerda para LOW (baixo), e pressione. 5. Aps a cor ter mudado, mova o cursor direita ou esquerda para o valor selecionado e pressione. 6. Coloque o cursor em HIGH (alto) e pressione. Quando a cor mudar, mova o cursor novamente para selecionar o valor e pressione. Mova para RESP e pressione outra vez. (Pode-se decidir realizar o processo no sentido oposto, LOW para HIGH, para ter o mesmo resultado). 7. Uma vez que pressionada RESP-A, mova para LOW (baixo), e pressione. 8. Quando a cor mudar, mova o cursor para selecionar o valor e pressione. 9. Ao pressionar na posio HIGH (alto), a cor muda. Ento mova o cursor para selecionar o valor e pressione. Mova novamente para RESP-A, e pressione. 10. Selecione RETURN para sair da janela.

1. 2. 3.

Som do Alarme: Som de alerta ou mensagem exibem ativao de configurao quando o Alarme da Respirao ocorre.

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Respirao: Configura o tamanho padro da onda X2 ~X10.

Tamanho da Respirao: Menu para configurao da onda de exibio.

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Velocidade da Varredura: Menu para configurao velocidade da onda.

Deteco de Apnia: Menu para configurao do alarme da Apnia.

Deteco de Apnia Decide a funo de ativao do Alarme de Apnia.

Velocidade de Respirao Velocidade padro da onda de 25 mm/s.

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- 97 -

 TEMPERATURA Introduo Esta funo utilizada para indicar as mudanas na resistncia geradas pelas alteraes da temperatura em nmeros. A funo envolve o processo de transferir as mudanas em sinais eltricos.

CONECTOR DA TEMPERATURA E CABO DE MENSURAO Conector da Temperatura

Cabo de Mensurao da Temperatura

NOTA O sensor da temperatura corretamente posicionado e fixado para no se desconectar do paciente. O cabo da temperatura preso ao monitor.

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JANELA DE DADOS DA TEMPERATURA

NOTA O tempo mnimo requerido para obter uma leitura precisa em um stio especfico do corpo de 3 minutos.

CONFIGURAO DOS DADOS DA TEMPERATURA Alarme: Configura o alarme da aferio da temperatura. Alarme O menu alarme fornece LIMITE DO ALARME e ALARME.

- 99 -

1. 2. 3. 4.

Limites do Alarme: Ajusta valores numricos de 15.0C ~ 45C.

Mova o smbolo para selecionar RETURN (retorna) ou TEMP, e pressione. Aps pressionar o cursor em TEMP, mova-o para LOW (baixa), e pressione. Quando a cor mudar, mova o cursor novamente para selecionar o valor alvo, e pressione. 5. Mova o cursor para HIGH e pressione. Aps a cor ter mudado, mova o cursor novamente para selecionar o valor alvo e pressione. (Pode-se escolher HIGH primeiro para obter o mesmo resultado). 6. Selecione RETURN para sair do menu.

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 Som do Alarme: O menu que decide a ativao da exibio do sinal de alerta e mensagem quando o alarme da respirao est ligado.

Unidade: Configura a unidade de medida da temperatura.

Seleo da Unidade Capaz de selecionar a unidade com C e F.

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- 102 -

 IMPRESSORA E PAPEL TERMO SENSVEL Introduo Impressora utilizada para imprimir dados em papel trmico. Tamanho do rolo do papel trmico: 580mm largura x 380mm dimetro. Qualquer papel termal do mesmo tamanho pode ser utilizado para a impressora. Vista Lateral da Impressora

MENU DE FUNES E CONFIGURAES

Pressione a tecla PRINT para impresso contnua. Selecione a Velocidade de Impresso em 25, 50 mm/s.

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Configure ALARM PRINT no menu MORE para ativar ALARME durante a impresso.

Os dados so impressos em um formulrio de onda selecionada junto com informaes pessoais do paciente. 3 canais selecionam 3 parmetros para impresso.

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TROCA DO PAPEL Abra a janela da impressora.

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Insira o rolo de papel oferecido com produto dentro da unidade de impresso. Coloque o rolo de forma apropriada de forma que o papel impresso possa desenrolar para cima.

Pressione a janela da impressora at que esteja adequadamente fechada. O mau fechamento pode causar falhas na impresso.

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SOLUO DE PROBLEMAS RUDO NO ECG O gel est seco. Os eletrodos no grudam bem pele.

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SpO2 - MAU FUNCIONAMENTO Os conectores do equipamento esto em ms condies?

MAU FUNCIONAMENTO DA TEMPERATURA

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MAU FUNCIONAMENTO DA PRESSO NO INVASIVA (NIBP)

ANORMALIDADES NA AFERIO DA NIBP

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FALHA NO RECARRREGAMENTO DA BATERIA (A bateria no recarrega inteiramente em 6 horas ou mais)

FALHA DA ENERGIA

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RUDOS PERIDICOS

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FALHA NA IMPRESSO

PERDA DE DADOS Se o monitor perder a qualquer hora temporariamente os dados do paciente, a monitorao ativa no est sendo feita. A observao atenta e de perto do paciente ou um monitor alternativo devem ser usados at que a funo do monitor seja restaurada. Se o monitor no recomear automaticamente a operao dentro de 60 segundos, faa um ciclo de energia no monitor utilizando o interruptor On/Off. Uma vez que a monitorao estiver restaurada, deve ser verificados o correto estado do monitoramento e a funo do alarme.

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Manuteno: Uma manuteno preventiva deve ser realizada regularmente a cada ano (inspees tcnicas). O uso de uma tomada eltrica mltipla porttil (MPSO) para um sistema ir resultar em um cercado que vaza corrente igual a soma de todos os vazamentos individuais. No utilize um cabo de extenso adicional com a MPSO Se for verificado algum mau funcionamento do aparelho, contate a Assistncia Tcnica Autorizada. Limpeza e Desinfeco: 1. Pode-se lavar o BM3 e seus acessrios utilizando vrios mtodos. Favor seguir os mtodos abaixo relacionados para evitar danos desnecessrios ou contaminao do Equipamento. 2. No realizado reparo a ttulo gratuito, independentemente do perodo de garantia, se o aparelho for contaminado ou danificado com a utilizao de material perigoso, no designado para a lavagem. 3. No utilizar solventes de acetona ou acetona para limpeza dos cabos e fios de ligao; no utilizar autoclave ou limpadores a vapor. 4. Os cabos e fios podem ser limpos com um pano mido morno e sabo neutro ou lcool isoproplico. Para uma desinfeco mais intensiva (prxima de estril), xido de etileno aceitvel, mas reduzir o tempo de vida til dos cabos e fios. 5. A deciso de esterilizar deve ser feita por necessidades da sua instituio com a conscincia dos efeitos sobre a integridade do cabo ou fio de ligao. 6. O equipamento precisa de uma inspeo de segurana uma vez ao ano. Favor consultar o manual do usurio para examinar os objetos. 7. Favor checar cuidadosamente o monitor e o sensor, aps limpar o equipamento. No usar o equipamento se estiver danificado ou desgastado. 8. Ao menos uma vez por ms, limpe o monitor utilizando um pano macio umedecido com gua e lcool. No use laca, thinner, etileno e oxidantes que podem provocar danos ao equipamento. 9. Certifique-se de que ambos os cabos e acessrios esto livres de poeira ou contaminantes e limpe-os com pano macio umedecido com gua morna (40C). Pelo menos uma vez por semana limpe-os utilizando lcool clnico. 10. No submergir os acessrios sob qualquer lquido ou detergente. Alm disso, certifique-se que nenhum lquido penetre dentro do equipamento ou sensor. 11. Para outras partes aplicadas, como o sensor de temperatura, sensor de oximetria de pulso, e braadeiras NIBP, deve ser consultado o fabricante para mtodos de limpeza, esterilizao ou desinfeco.

Armazenagem e Conservao: Armazene a bateria fora do monitor a temperatura entre 20C a 25C. Quando a bateria for armazenada dentro do monitor que alimentado pela energia AC, a

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temperatura da clula da bateria aumenta 15C a 20C acima da temperatura ambiente da sala. Isto reduz a vida til da bateria. Quando a bateria armazenada dentro do monitor, que continuamente alimentado pela energia AC e no alimentado por bateria em uma base regular, a vida til da bateria pode ser menor que 12 meses. Recomenda-se que a bateria seja removida e armazenada prximo ao monitor at que seja necessrio us-la em transporte.

Especificao Tcnica: Normas de Segurana Eletromecnica: EN 60601-1: 1990 + A1:1993 + A2: 1995 Equipamento Mdico Eltrico, Parte 1, Exigncias Gerais de Segurana. IEC/EN 60601-1-2 :2001 Compatibilidade Eletromagntica Exigncias e Testes. EN 1060-1:1995 Esfigmomanmetros No - Invasivos - Parte 1: Requisitos Gerais EN 1060-3:1997 Esfigmomanmetros No - Invasivos - Parte 3: Requisitos Suplementares para sistemas eletro - mecnicos de mensurao da presso arterial. EN ISO 9919:2005 Equipamento Mdico Eltrico Requisitos particulares para a segurana e desempenho essencial de equipamento oxmetro de pulso para utilizao mdica (ISO 9919:2005) EN 60601-2-27:2006 Equipamento Mdico Eltrico - Parte 2-27: Requisitos particulares de segurana, incluindo desempenho essencial, de equipamento de monitorao eletrocardiogrfica. EN 60601-2-30:2000 Equipamento Mdico Eltrico - Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurana, incluindo desempenho essencial, de equipamento de ciclos automticos de monitorao no invasiva da presso arterial. EN 12470-4:2000 Termmetro Clnicos - Parte 4: Desempenho de termmetros eltricos para aferio contnua. EN 60601-2-49:2001 Equipamento Mdico Eltrico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurana de equipamento multifuncional de monitorao de pacientes.

Literatura de Referncia: Medical Device Directive 93/42/EEC EN 60601-1/1990 +A1: 1993 +A2 : 1995 : Medical electrical equipment. General requirements for safety EN 60601-1-1/9. 1994 +A1 12.95: General requirements for safety.

Facilidade de Uso: Operado por bateria Impressora acoplada

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Tabela e Grfico de Tendncia Intercmbio com sensor SpO2 Nellcor

Funes Adicionais: Capaz de usar fonte de energia de automvel Conexo LAN

Especificaes Ambientais: Temperatura de Operao: 15 C a 30C Temperatura de Armazenamento: -10C a 60C Umidade: 20% a 95% RH Altitude de Operao: 70 (700) a 106Kpa (1060mbar)

Energia: AC 100-240V (50/60Hz) Adapter 18V, 2.5 A

Especificaes de Performance: Tela: 7 TFT LCD (800x480) Indicadores At 4 formas de ondas 3 nveis de prioridade de alarme Alarme visual Som do pulso Status da Bateria LED externo da fonte de energia Porttil Interfaces Fonte de Alimentao do Veculo: 12 a 16 DC, 3A mx. Gerao de Energia para LAN, LAN sem fio: 5.0V mx 0.9Amp Bateria Bateria Ltio-on Exibio do Status da Bateria Tempo de Operao: 2 horas (com bateria inteiramente carregada) Impressora Termal: Impressora interna Velocidade: 25, 50 mm/seg Largura do Papel: 58 mm

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Tabelas e Grficos de Tendncia: Tabela de Tendncia Memria de Armazenamento: 128 horas Intervalo dos Dados: 1 minuto Intervalo de Exibio: 1 min, 5, 15, 30, 1h Grfico de Tendncia Perodo de Exibio: 30 min, 60, 90, 3h, 6, 12

Capacidade do ECG: Cabo paciente: 3 vias e 5 vias Intervalo da Freqncia Cardaca: 30 300 bpm Preciso da Freqncia Cardaca: +/- 3bpm Largura da Faixa: 0.5 Hz a 40 Hz. Exibe Velocidade de Varredura: 25mm/seg Tamanho do ECG (sensibilidade): 0.5, 1, 2, 4 mV/cm Deteco de via desconectada com indicao na tela Modo de Deteco de Marca-Passo Impedncia de Entrada Diferencial: > 5 M Modo de rejeio de Ratio: > 90 dB a 50 ou 60 Hz Intervalo de Entrada DC: +/- 5mV Descarga do Desfibrilador: < 5s Tempo de Recuperao de Artefatos de Desfibrilao: < 8s

Capacidade da SpO2: Intervalo de Saturao: 0% a 100% em propores de oxignio Intervalo da Taxa de Pulsao: 30 a 254 bpm Preciso da SpO2: 70% a 100% +/- 2 dgitos, 0% a 69% no especificado Preciso do Pulso: +/- 2 bpm Sensor: Vermelho 660nm, 2mW (tpico) Infravermelho 905nm, 2-2.4mW (tpico) Sinal Mnimo: modulao 0.05% (Performance em baixo nvel de perfuso e validao limitada usando simulador de oximetria).

Especificaes de Performance da Respirao: Intervalo: 5 a 120 respiraes/min Preciso: +/- 3 respiraes/min Velocidade de Varredura: 25mm/seg

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Capacidade da NIBP: Tcnica: Oscilometria Modo de Aferio: . Manual: Aferio nica . Auto: Intervalos automticos de 1min, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 1hr, 2, 4, 8 Exibio da Presso: 0 a 300 mmHg Intervalo de Aferio da presso arterial: . Sistlica: 60 a 250 mmHg . Presso Arterial Mdia: 40 a 235 mmHg . Diastlica: 30 a 220 mmHg

Especificaes de Performance da Temperatura: Intervalo: 15C a 45C Preciso: 25C a 45C +/- 0.1C, 15C a 24C +/- 0.2C Sensor: YSI 400Series compatibility

Acessrios Includos: Cabo paciente de 3 Vias Eletrodos Descartveis (1 cj com 10un) Tubo NIBP, 3m longo Braadeira Adulto, 25-35 cm Cabo extenso SpO2 2m Sensor SpO2 DC adaptor, 18VDC, 2.5

Opcionais: Sensor de temperatura de pele Papel para impressora Cabo paciente 5 vias

Precaues, Cuidados e Advertncias: 1. Antes de usar o equipamento, leia com ateno todas as instrues contidas neste manual. 2. Para o uso seguro deste equipamento, necessrio que as instrues sejam seguidas. Entretanto, as instrues listadas neste manual de nenhuma maneira substituem prticas mdicas estabelecidas a respeito do cuidado ao paciente. 3. O fabricante ou o representante no tem nenhuma responsabilidade por nenhum tipo de dano ou avaria causado pelo emprego errado e pela falha ao manter o equipamento.

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4. 5. 6. 7.

Evite colocar o aparelho em uma rea exposto umidade. No toque o equipamento com as mos molhadas. Evite exposio luz solar direta. Evite coloc-lo em reas onde h grande variao na temperatura. A temperatura de operao varia de 10C a 40C. A umidade de operao varia de 30% a 85%. 8. Evite a proximidade com aquecedores eltricos. 9. Evite colocar o aparelho em reas onde h umidade excessiva ou problemas de ventilao. 10. Evite colocar o aparelho em reas onde exista choque e vibraes excessivas. 11. Evite colocar o aparelho em reas onde so armazenadas substncias qumicas ou onde exista o risco de vazamento de gs. 12. Evite poeira e especialmente metais dentro do equipamento. 13. No abra ou desmonte o equipamento. A Bionet no tem responsabilidade sobre isto. 14. Desligue o equipamento quando no estiver inteiramente instalado. Se no, o equipamento pode ser danificado. 15. A compatibilidade crucial para a utilizao segura e eficaz deste dispositivo. Por favor, contate seu Representante Autorizado antes da instalao para verificar a compatibilidade do equipamento. 16. Opere o BM3 com fonte de energia eltrica interna quando no tiver certeza da conexo aterrada ou instalao. 17. Retire a bateria quando no for usar o equipamento por um determinado perodo de tempo. 18. As entradas de sinais do paciente etiquetadas com os smbolos CF e BF com ps so protegidas contra danos resultantes da tenso da desfibrilao. Para assegurar a proteo apropriada para o desfibrilador use apenas os cabos e os fios de ligao recomendados. A colocao apropriada das ps do desfibrilador em relao aos eletrodos requerida para garantir uma desfibrilao bem sucedida. 19. Os dispositivos descartveis so pretendidos apenas para uso nico. Eles no devem ser reutilizados, pois a performance pode decair ou pode ocorrer contaminao. 20. Os acessrios devem ser eliminados em conformidade com as orientaes que regulam a disposio destes produtos. 21. Para evitar queimaduras na pele, aplique os eletrodos de eletrocutar to longe quanto possvel de todos os outros eletrodos. Uma distncia de 15 cm recomendvel. 22. Os campos magnticos e eltricos so capazes de interferir no bom desempenho do dispositivo. Por esta razo, certifique-se que todos os dispositivos externos operados ao redor do monitor cumprem com os requisitos relevantes para EMC. Equipamentos de raio-X ou dispositivos MRI so possveis fontes de interferncia, pois podem emitir nveis maiores de radiao eletromagntica. Tambm, mantenha o telefone celular ou outro equipamento de telecomunicao longe do monitor. 23. Em caso de dvidas consulte a Assistncia Tcnica Autorizada.

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Advertncia Este equipamento s deve ser conectado rede com proteo terra.

Precaues de Segurana: ADVERTNCIA Cabos: Distribua todos os cabos longe do pescoo do paciente para evitar possvel estrangulamento. Conexes Condutoras: Deve-se ter extremo cuidado quando trabalhando com equipamento mdico eltrico. Vrias partes do homem / circuito da mquina so condutoras, como o paciente, conectores, eletrodos, transdutores. muito importante que estas partes condutoras no entrem em contato com outra aterrada, partes condutoras quando conectado entrada do paciente isolada do dispositivo. Tal contato construiria uma ponte no isolamento do paciente e cancelaria a proteo fornecida pela entrada isolada. Em particular, no deve existir nenhum contato com o eletrodo neutro e aterramento. Desfibrilao: No entrar em contato com os pacientes durante a desfibrilao. Caso contrrio pode resultar em sria injria ou morte. Para prevenir o risco de queimaduras eltricas srias, choques, ou outras feridas durante a desfibrilao, as pessoas no devem tocar o paciente ou qualquer equipamento conectado ao paciente. Aps a desfibrilao, o visor da tela se recupera dentro de 10 segundos se os eletrodos corretos forem utilizados e aplicados de acordo com as instrues do fabricante. Os cabos de ECG podem ser danificados quando conectados ao paciente durante a desfibrilao. Verifique a funcionabilidade dos cabos antes de utiliz-los novamente. O pico da descarga sincronizada do desfibrilador deve ser entregue dentro de 60ms do pico da onda R. O sinal de sada do ECG no monitor do paciente atrasado no mximo em 30ms. Se a onda do ECG na tela demasiado instvel para sincronizar com os batimentos do corao do paciente devido seguinte razo, remova a causa de um alarme, mensagem, ou ECG instvel, e utilize ento uma via ECG estvel para sincronizao. O fio condutor/de ligao do ECG est solto ou quebrado. O fio condutor/de ligao move-se. Interferncia AC, rudo EMG ou rudo do ESU esto sobrepostos. O cabo de conexo est quebrado ou tem um pequeno circuito. O conector tem pouco contato.

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Interface com outro equipamento: Os dispositivos apenas podem ser interconectados entre si ou com outras partes do sistema quando isto tiver sido determinado por um engenheiro biomdico qualificado, em que este procedimento no oferecer qualquer perigo ao paciente, ao operador, ou ao ambiente, como resultado. Nestas circunstncias onde existir qualquer elemento de dvida concernente segurana de dispositivos conectados, o usurio deve contatar o Representante Autorizado para o uso apropriado. Em todos os casos, a operao segura e apropriada deve ser verificada com a aplicao do manual de instruo de uso do Fabricante, e sistemas padro IEC 60601-1-1/EM 60601-1-1. Unidades Eletrocirrgicas: Unidades eletrocirrgicas (ESU) emitem muita interferncia RF. Se o monitor for utilizado com um ESU, a interferncia RF pode afetar a operao do monitor. Localize o monitor o mais longe possvel do ESU. Coloque-os em lados opostos da mesa de operao, se possvel. Conecte o monitor e o ESU a tomadas AC diferentes, localizadas to distante quanto possvel uma da outra. Quando utilizar este monitor com uma unidade eletrocirrgica, as placas e os eletrodos para monitorao devem ser firmemente atados ao paciente. Se a placa no for fixada corretamente, pode queimar a pele do paciente, onde os eletrodos esto atados.

Precaues Gerais em Segurana Eltrica: ADVERTNCIA Cheque os itens listados abaixo antes de operar o equipamento.

Certifique-se que a corrente de energia apropriada para se usar (AC 100-240V). Certifique-se de que a fonte de energia a fornecida pela Bionet. (DC18V, 2.5A). Certifique-se que todas as conexes dos cabos do sistema estejam adequadas e firmemente fixadas. Certifique-se que o equipamento esteja completamente aterrado (caso contrrio poder ocorrer problemas com o produto). O equipamento no deve ser colocado nas proximidades de gerador eltrico, raiosX, aparelhagem transmissora para eliminar rudo eltrico durante operao. Se no, pode causar resultados incorretos.

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NOTA O equipamento deve ser colocado longe de geradores, equipamentos de raio-X, aparelhos transmissores ou fios transmissores, para impedir os rudos eltricos de serem gerados durante a operao. Quando estes dispositivos estiverem perto do Monitor, este pode produzir medidas imprecisas. Para o monitor BM3, tanto circuito independente e fio terra estabilizador so essencialmente requeridos. Caso a mesma fonte de energia seja compartilhada com outro equipamento eletrnico, pode tambm produzir uma sada imprecisa.

ADVERTNCIA No entre em contato com o paciente enquanto opera a mquina. Isto pode causar srios perigos aos usurios. Use apenas o cabo fornecido.

ADVERTNCIA Em casos em que o Equipamento no estiver funcionando como de costume ou estiver danificado, no use-o no paciente. Contate o tcnico em equipamentos mdicos do hospital ou o suporte tcnico.

NOTA O monitor BM3 classificado como segue: - BM3 classificado como Classe I, BF & CF relativo a choque eltrico. No apropriado operar este equipamento em volta de anestsicos combustveis ou solventes. - Nvel de rudo classe B relativo a IEC/EM 60601-1.

CUIDADO No disponha o sensor de uso nico em qualquer lugar de perigo. Sempre pense sobre a contaminao ambiental.

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CUIDADO Existe uma bateria no interior do equipamento. Quando os usurios forem descartar esta bateria, favor descartar em local apropriado para proteo do ambiente.

ADVERTNCIA Confira os eletrodos da bateria antes de mud-las.

NOTA Consumo de Energia: Antes de conectar o dispositivo energia, cheque a tenso e a freqncia. Os valores de energia so os mesmos daqueles indicados na etiqueta da unidade. Se este no for o caso, no conecte o sistema energia at que seja ajustada a unidade para coincidir com a fonte de energia.

NOTA Uso Supervisionado: Este equipamento foi concebido para ser usado sob a superviso direta de um profissional de sade licenciado.

NOTA Requisitos de Ventilao: Instale o dispositivo em um local que oferea ventilao suficiente. As aberturas de ventilao do dispositivo no devem ser obstrudas. As condies ambientais especificadas nas especificaes tcnicas devem ser garantidas em todos os momentos. Coloque o monitor em um local onde se possa facilmente ver a tela e acessar os controles de operao.

NOTA Este produto protegido contra os efeitos da descarga de um desfibrilador cardaco para garantir a recuperao apropriada, segundo as exigncias de testes padres (a tela pode apagar durante uma descarga do desfibrilador, mas recupera dentro do segundo, como exigido nos testes padres). - 122 -

Alerta de Segurana do FDA: O Center for Device and Radiological Health do FDA emitiu um boletim de segurana em 14 de Outubro de 1998. Este boletim afirma que implantes marca-passos podem ocasionalmente interagir com determinada monitorao cardaca e diagnsticos programados. O FDA tambm recomenda precauo a ser tomada levando em considerao pacientes com este tipo de marca-passo. Estas precaues incluem a desabilitao do modo de taxa responsiva e a habilitao de um modo Pace alternativo. Para maiores informaes, contate: Office of Surveillance and Biometrics, CDRH, FDA 1350 Packard Drive, Mail Stop HFZ-510 Rockville, MD 20850 U.S.A NOTA A monitorao ECG em pacientes em marca-passo transcutneo no-invasivo pode no ser possvel devido as grandes quantidades de energia produzidas por estes dispositivos. A monitorao do ECG com um dispositivo externo pode ser necessria.

ADVERTNCIA Arritmias Ventriculares: O programa de anlise de arritmias destinado a detectar arritmias ventriculares. No designado para detectar arritmias atriais ou supra ventricular. Ocasionalmente pode-se identificar incorretamente a presena ou ausncia de uma arritmia. Portanto, um mdico deve analisar a informao da arritmia em conjunto com outros achados clnicos. Suspenso das Anlises: Determinadas condies suspendem a anlise da arritmia. Quando suspensa, as condies de arritmia no so detectadas e os alarmes associados com as arritmias no ocorrem. As mensagens que alertam para as condies que esto causando a suspenso da anlise da arritmia so: ARR OFF, ARRHYSUSPEND, LEADS FAIL, ALARM PAUSE, ALL ALARMS OFF e DISCHARGED.

Conexes do Equipamento: CUIDADO Em hospitais, mdicos e pacientes esto expostos correntes compensadas no controladas e perigosas. Estas correntes so devidas a diferenas entre potencial dos equipamentos conectados. A soluo segura para o problema realizada com EN606011; 1993.

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Biocompatibilidade: Quando utilizado como o pretendido, as partes do produto descrita no manual, incluindo os acessrios que entram em contato com o paciente durante o uso pretendido, cumprem os requisitos de biocompatibilidade dos padres aplicveis.

Garantia: Garantimos que o Monitor de Sinais Vitais BM3 quando novo, est isento de defeitos originais de material ou mo-de-obra e funciona segundo as especificaes do fabricante sob condies normais de uso e servio. O perodo de garantia do equipamento de 2 (dois) anos e a dos acessrios de 6 (seis) meses, contra defeitos de fabricao, tendo incio na data de compra do produto. Na eventualidade de uma avaria ou falha dentro do perodo de garantia, o cliente dever entrar em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada e informar o modelo do aparelho, o nmero de srie, a data de compra e uma breve explicao do defeito do equipamento. A obrigao da Bionet limita-se ao reparo ou substituio dos componentes que considerar defeituosos dentro do perodo de garantia. Essas garantias so atribudas ao comprador original e no podem ser cedidas ou transferidas a terceiros. Essa garantia no se aplica a danos ou defeitos de produtos que a Bionet considere ter sido causado por uso indevido, acidente (inclusive danos de transporte), defeitos por calamidades naturais, negligncia, manuteno inadequada, modificao ou reparo por outras pessoas alm da Bionet ou um de seus tcnicos autorizados. No assumimos a responsabilidade por danos ao equipamento causados por armrios com ventilao inadequada, provimento imprprio ou defeituoso de energia, ou fora insuficiente da parede em suportar o equipamento montado nesta parede.

Assistncia Tcnica: Consulte a Assistncia sobre quaisquer dvidas sobre o funcionamento ou operao do instrumento, bem como reparos ou manuteno corretiva que venham ser necessrias. Assistncia Tcnica Autorizada: Comrcio de Materiais Mdicos Hospitalares Macrosul Ltda. R: Jlio Bartolomeu Taborda Luiz, 270 Bairro: Atuba CEP 82600-070 Curitiba, PR. Tel / Fax: (41) 2102-8344 email: macrosul@macrosul.com

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Apresentao Comercial: Monitor de Sinais Vitais (ECG /Respirao, SPO2, PNI e Temperatura). Incluindo impressora interna e bateria recarregvel. Acessrios:

Sensor de oximetria adulto

Sensor de oximetria neonato

Cabo extensor de oximetria

Braadeira reutilizvel

Braadeira de uso nico

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Tubo extensor de presso arterial

Cabo paciente de 3 vias

Cabo paciente de 5 vias

Eletrodos de uso nico

Papel termo-sensvel

Software B-Link

Transformador DC

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Cabo fora

Sensor de Temperatura

Pedestal com rodzios para fixar o monitor

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Fabricante: Bionet Co., Ltd. #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu 152-719 Seoul, Coria do Sul Tel: 82-6300-6418 Fax: 82-2-6300-6454

Distribuidores Internacionais: Bionet Co., Ltd. #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu 152-719 Seoul, Coria do Sul Tel: 82-6300-6418 Fax: 82-2-6300-6454 MGB EndosKopische Gerte GmbH Schwarzschildstr. 6 12489 Berlin Alemanha

Importado e Distribudo no Brasil por: Comrcio de Materiais Mdicos Hospitalares Macrosul Ltda Rua Jlio Bartolomeu Taborda Luiz, 270 Atuba CEP 82600-070 Curitiba, PR Tel/Fax: (41) 2102-8344 E-mail: macrosul@macrosul.com Responsvel Tcnica: Enf. Ariana Keila Taques - COREN/PR 127897 Registro ANVISA n: Declaramos que todas as informaes contidas neste Manual de Instrues so verdadeiras.

______________________________ Joo Reinaldo Tulio Responsvel Legal

______________________________ Enf. Ariana Keila Taques Resp. Tcnica COREN/PR 127897

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