Controle Interno de Qualidade

Dr Maisa Maria da Silva

Biomdica; Professora Assistente de Bioqumica Clnica (UCG); Especialista em Docncia Universitria; Mestre em Patologia Clnica.

Dr Kamilla Soares Garcia

Biomdica; Ps graduanda em Auditoria em Sistemas de Sade.

Qualidade

Qualidade
Competitividade; Conquista de novos mercados; Estratgia de gerenciamento; Melhoria contnua do desempenho organizacional; Aumento de clientes e sua satisfao; Maior lucratividade e participao no mercado

Evoluo da Qualidade
Tempos dos chefes tribais, reis e faras:
Inspetores aceitavam ou rejeitavam os produtos de acordo com as especificaes governamentais;

1 Etapa (1900)
CONTROLE DA QUALIDADE PELO OPERADOR
Um TRABALHADOR ou grupo pequeno controla processo como um todo; Cada um controla a qualidade de seu prprio servio.

2 Etapa (1918)
CONTROLE DA QUALIDADE PELO SUPERVISOR
Responsabilidade de um SUPERVISOR; SUPERVISOR Trabalho em equipe; Anlise dos casos; Aes dirigidas.

3 Etapa (1937)
CONTROLE DA QUALIDADE POR INSPEO
Preocupao com VERIFICAO; VERIFICA O Atender aos PADRES estabelecidos; Deteco de problemas na produo.

4 Etapa (1960)
CONTROLE ESTATSTICO DA QUALIDADE
Surge com o reconhecimento da VARIABILIDADE da indstria; Variabilidade: matria-prima, operrios, equipamentos, etc; Preocupao em separar as variaes aceitveis das que indicariam problemas; Surgem as FERRAMENTAS bsicas da qualidade; PREVENIR problemas.

5 Etapa (1980)
CONTROLE DA QUALIDADE
GERENCIAMENTO; GERENCIAMENTO PREVENIR e ATACAR os problemas; Outras ferramentas:
Quantificar custos; Controle da qualidade; Engenharia da confiabilidade; Zero defeitos.

Evoluo da Qualidade

Fonte: Ferreira (1994:64)

Qualidade X Laboratrio Clnico

Qualidade no Laboratrio Clnico

1946 Belk e Sunderman (EUA) 1a iniciativa interlaboratorial; 1950 Levey e Jennings Aprimoramento do CIQ no LC; Representao grfica ( Mapas de Shewhart); 1952 Henry e Segalove Estatstica do CIQ.

Controle Interno da Qualidade (CIQ)

O que o CIQ?
o controle intralaboratorial; Consiste na anlise diria de amostra controle com valores dos analitos conhecidos para avaliar a preciso dos ensaios; Avalia o funcionamento dos procedimentos laboratoriais para fornecer resultados vlidos, que possam contribuir eficazmente no estabelecimento do diagnstico pelo clnico;

Objetivos do CIQ
1. 2. 3.

Garantir a reprodutibilidade (preciso); Verificar a calibrao dos sistemas analticos; Indicar o momento de se promover aes corretivas quando surgir uma no conformidade;

Limitaes da Amostra Controle

1. 2. 3. 4.

Efeitos da matriz; Erros de envasamento; Erros de reconstituio; Erros no detectveis pela amostra controle - interferncias endgenas ou exgenas nas amostras dos pacientes; Avaliao limitada da inexatido dificuldade em designar valores verdadeiros para as amostras controles; Proporciona pequena ou nenhuma ajuda na identificao de erros devidos colheita, transporte, armazenamento e utilizao das amostras de pacientes; Pouca eficincia se a estatstica no for utilizada e se os limites de controle no so definidos para proporcionarem resultados com utilidade mdica.

5.

6.

7.

Probabilidades de Ocorrncias das Amostras controle

VERDADEIRO SIM NO 1 PRESSUPOSTO SIM NO 2

3 4

Amostra Controle

Amostra Controle
Espcime em matriz semelhante das amostras; Aferidor da qualidade e confiabilidade; Implementao e monitoramento da preciso; Podem monitorar mudanas na exatido; teis exclusivamente para fins de controle NO devem ser utilizados em procedimentos de calibrao.

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Padro/Calibrador
Material ou substncia de referncia com caractersticas definidas/conhecidas; Parmetro para determinar ou calcular, por comparao, a mesma caracterstica, em um objeto mais ou menos similar que desconhecido; Nvel de pureza igual a 100%0,02; Tipos: Padro calibrador e multicalibradores.

Tipos de Amostra Controle

Pool caseiro
Obteno prpria - Pool das amostras do fim da rotina; Baixo custo de obteno; Diminui o efeito matriz (soro humano); Baixa estabilidade da amostra (3 meses); Dosar cada parmetro 20 vezes (no mnimo) em dias diferentes:
Determinar Xm, DP e CV;

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Tipos de Amostra Controle

Amostra comercial com valores desconhecidos ou conhecidos
Lquidos, congelados ou liofilizados*; Custo mais elevado; No elimina o efeito matriz; Durabilidade maior que um ano; Deve-se determinar Xm, DP e CV;
* Mais difundidos no mercado

Ensaio das Amostras Controle

Iniciar as medidas dos controles do 1 dia de trabalho do ms e dosar o mesmo lote de controle durante todo o ms; Usar 2 controles (N/P) com nveis diferentes de concentrao (BPLC); Os laboratrios devem estabelecer seus prprios limites do controle (Xm, DP e CV) realizando dosagens em replicata dos materiais de controle, no mnimo 20x para cada analito, usando sua instrumentao e metodologia; Todos os resultados das amostras controles devem ser registrados em planilhas de registros e mapas de Levey-Jennings.

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Planilha de Registros

Cuidados com Amostra Controle

Armazenamento e conservao; Preparao da amostra; Recongelamento; Homogeneizao; Estabilidade de alguns analitos:
Enzimas, bilirrubinas, etc.

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Estatstica no CIQ

Amostragem Estatstica
Resultados das amostras controles includas em corridas analticas; Devem representar toda a populao de testes; Devem passar pelos mesmos processos que as amostras dos pacientes; Amostragem estatstica varivel.

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Variao Aleatria
Diferenas no comportamento dos reagentes; Calibrao; Desempenho dos equipamentos; Mtodos de trabalho; Condies ambientais; Desempenho dos operadores envolvidos no processo.

Amostras Controle do Colesterol

Ensaios Repetidos do Colesterol
190 191 192 193 193 193 194 194 194 194 195 195 195 195 195 196 196 196 196 196 197 197 197 197 197 197 197 198 198 198 198 198 198 198 198 198 199 199 199 199 199 199 199 199 199 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 201 201 201 201 201 201 201 201 201 202 202 202 202 202 202 202 202 203 203 203 203 203 203 203 204 204 204 204 204 204 205 205 205 205 205 206 206 206 206 207 207 207 208 208 209

Tabela 1: freqncia de resultados em ensaios repetidos do colesterol com os valores ordenados em modo crescente.

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Mdia Xm

Xm = 2003 10 Xm = 200 mg/dL

Desvio Padro DP

S=

401 349 (2 003)2 / 10 9

S = 4,05 mg / dL 1S = 1 x 4,05 = 4,05 mg / dL 2S = 2 x 4,05 = 8,10 mg / dL 3S = 3 x 4,05 = 12,15 mg / dL

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Coeficiente de Variao CV
Em muitas situaes mais prtico e mais conveniente expressar o desvio padro em porcentagem do valor mdio.

CV = 4,05 x 100 200 CV = 2%

Distribuio Gaussiana
A adoo de +/- 1CV: 1CV
rejeio de resultados aceitveis;

A adoo de +/- 2CV: 2CV

resultados aceitveis aceit (95,46%);

A adoo de +/- 3CV: 3CV

liberao de resultados inaceitveis. inaceit veis

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Curva de Gauss x Levey-Jennings

Mapa de Levey-Jennings

18

Mapa de Levey Jennings

+3s +2s +1s Xm -1s -2s -3s

Preparando o Mapa Controle de Levey-Jennings

1.

Utilizar papel milimetrado/papel padronizado e uma folha para cada controle; Lanar os rtulos no mapa que devem conter:
nome do analito; nome do controle com lote e prazo de validade; ms de trabalho; reagente com lote e prazo de validade; nome do sistema analtico; mdia e desvio padro correntes;

2.

3.

Lanar nas abscissas (eixo X) os dias do ms de 1 a 31 e nas ordenadas (eixo Y) as concentraes observadas para o controle (xm, DP/CV);

19

Preparando o Mapa Controle de Levey-Jennings

4.

No eixo Y localizar o valor que corresponde media e traar uma linha horizontal (verde); Localizar os valores que correspondem mdia +/-1s e traar linhas horizontais (azul); Repetir o processo para os valores correspondentes mdia +/-2s e traar linhas horizontais (laranja); Nos valores de concentrao correspondendo mdia +/3s traar tambm linhas horizontais (vermelha).

5.

6.

7.

Preparando o Mapa Controle de Levey-Jennings

+3s +2s +1s Xm -1s -2s -3s
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... Dias, ou Corridas Analticas

20

Preparando o Mapa Controle de Levey-Jennings

8.

Aps a definio dos limites de controle o mapa est pronto para se iniciar a plotagem dos resultados obtidos na rotina diria; O valor do controle em cada ensaio deve ser plotado no mapa no mesmo dia do ensaio, antes da liberao dos resultados, para auxiliar na verificao da qualidade atravs das regras de controle; comum unir os pontos por uma linha contnua que proporciona uma forte impresso visual e facilita a verificao dos padres de distribuio

9.

10.

Modelo do mapa de Levey-Jennings +3s +2s +1s Xm -1s -2s -3s

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ... Dias, ou Corridas Analticas

21

Avaliao DIRIA dos Mapas de Levey-Jennings

1.

Diariamente, colocar no grfico os resultados obtidos do soro controle e examinar cada grfico, detectando os resultados dentro de controle e fora de controle; Quando os resultados do controle estiverem dentro dos LAE (mdia +/-2s), o resultado do exame liberado; Quando os resultados do controle estiverem fora dos LAE, no liberar o resultado do exame. Inspecionar o mtodo para tentar descobrir a causa do problema. Resolvido o problema, repetir os testes. Se os resultados do controle estiverem dentro dos LAE, liberar os resultados dos pacientes. Caso contrrio, inspecionar novamente todas as variveis.

2.

3.

22

Avaliao SEMANAL dos Mapas de Levey-Jennings

Perda de exatido: ocorrncia de desvio em que os pontos esto prximos de um dos LAE.

+ 2s + 1s _ X

- 1s

- 2s

23

Perda de Exatido
Alterao do controle; Alterao do padro; Reagentes mal preparados; Variao na temperatura dos banhos-maria; Alterao no tempo das fases dos mtodos; Leituras em comprimento de onda diferentes dos recomendados; Modificao dos reagentes instveis; etc.

Perda da Preciso: ocorrncia da maioria dos pontos prximos dos LAE e poucos ao redor da mdia.

+ 2s + 1s _ X

- 1s

- 2s

24

Perda de Preciso
Pipetagem inexata das amostras e padres; Agitao imprpria dos tubos; Material sujo; Uso de mtodo de pouca sensibilidade; Controle incorreto da temperatura; Falhas na operao dos aparelhos; etc.

Tendncia: resultados (6 ou +) do controle com valores Tendncia consecutivos aumentado ou diminudo continuamente.

+ 2s + 1s _ X

- 1s

- 2s

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Tendncia
Padro/reagentes deteriorados; Aparelho com defeito.

Desvio: resultados (6 ou +) do controle de um s lado Desvio da mdia e guardando entre si pequenas variaes.

+ 2s + 1s 13 _ X 12 14

15 16

- 1s

- 2s

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Desvio
Variao na concentrao do padro; Mudana na sensibilidade de um ou mais reagentes.

Avaliao MENSAL dos Mapas de Levey-Jennings

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Mensalmente, calcular nova Xm, DP e CV dos resultados das amostras controle e comparar a nova mdia e CV com os do perodo anterior; Variaes significativas sugerem correes nos reagentes e/ou instrumentos ou Determinao de novos valores de Xm, DP e CV para a amostra controle.

Regras de Westgard

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Regras de Westgard

Notao das Regras

Representa o nmero de resultados do controle que excede o limite de tolerncia especificado. Significa que o limite de tolerncia estabelecido para o controle foi 2DP, acima ou abaixo da mdia.

2s
A letra s vem do ingls standard, que compe a palavra standard deviation, ou desviopadro, em portugus.

29

Avaliao das Regras de Westgard

Regras para um Controle

Regra 12S
Sinal de ALERTA; ALERTA
1.

2.

Indicao: Realizar outras inspees adicionais nos dados do controle; Aplicar outras regras de Westgard para decidir se os resultado sero aceitos ou no.

30

Regra 13S
Os resultados devem ser REJEITADOS; REJEITADOS Este um critrio usual ou o limite de rejeio para o mapa de LeveyJennings Indicao: Aumento do erro aleatrio; Erro sistemtico de grandes dimenses

Regra 22S
Em duas corridas analticas anal consecutivas o valor do controle excede o mesmo limite que pode ser Xm+2s ou Xm-2s; Esta regra indicadora de um erro sistemtico

31

Regra 41S
4 valores consecutivos do controle excedem os mesmos limites de Xm+1s ou Xm-1s, no sendo necessrio que os limites de 2s ou 3s sejam ultrapassados; Indicao: REJEIO dos REJEI resultados Esta regra indicadora de um erro sistemtico

Regra 7Xm
7 valores consecutivos do controle esto no mesmo lado da mdia, no sendo necessrio que os limites de 2s ou 3s sejam ultrapassados; Esta regra indicadora de um erro sistemtico

32

Regra 7T
7 valores consecutivos mostram uma tendncia crescente ou decrescente, no sendo necessrio que os limites de 2s ou 3s sejam ultrapassados; Esta regra indicadora de um erro sistemtico

Consideraes
A violao de qualquer das regras acima indica: O processo perdeu a estabilidade; Os n resultados obtidos em amostras dos pacientes devem ser rejeitados e logicamente no sero relatados; A regra violada ajuda na identificao do tipo de erro responsvel pela perda da estabilidade do processo analtico, devendo-se ento procurar suas causas e introduzir a ao corretiva necessria.

33

Consideraes
O controle do processo usando um nvel de concentrao: No verificar o desempenho analtico em uma escala mais ampla de concentraes; Requer regras de controle mais rigorosas que podem produzir falsas rejeies, elevando os custos a valores maiores que os necessrios para manter outro controle em nvel diferente de concentrao. A aplicao das regras 41s ou 7Xm requer quatro e sete corridas analticas respectivamente;

Consideraes
Quando se usa dois controles com nveis diferentes de concentrao: Os sinais equivalentes de perda da estabilidade podem ocorrer com dois ou cinco dias atravs da aplicao somatria dos resultados dos dois controles; Perdas de estabilidade podem ser detectadas mais precocemente; A utilizao de somente um nvel de controle pode permitir tambm falsas aceitaes.

34

Avaliao das Regras de Westgard

Regras para dois Controles

Regra 22S

35

Regra 41S

Regra R4S
Indicao: REJEITAR os resultados; A diferena entre os dois controles maior que 4s:
quando o valor de um controle excede +2s e o valor do outro controle ultrapassa 2s cada observao ultrapassa 2s em direes opostas somando uma diferena maior que 4s.

Esta regra sensvel a erros aleatrios

36

Regra 10Xm
Os valores do controle esto no mesmo lado da mdia em 10 ensaios consecutivos. Estas observaes podem ocorrer para o valor de um controle (intracontrole) ou para os 2 controles (intercontroles), significando a observao em 10 ou 5 corridas analticas, respectivamente.

Consideraes
A utilizao de um sistema combinado de regras de controle: Aumenta a probabilidade de deteco de erros sem requerer um maior nmero de ensaios dos materiais de controle; Usando procedimentos de controle bem planejados obteremos um resultado de custo efetivo que possibilita aperfeioar a qualidade sem aumentar os custos ou reduzir a produtividade

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Investigando as No conformidades

No conformidades
Regra violada 12s Tipo de erro Sinal de alerta Fonte do erro
Bolhas de ar (no reagente, nas seringas de amostras e reagentes); reagentes incorretamente preparados; cogulos nos pipetadores; ponteiras incorretamente colocadas e variaes aleatrias na fonte de energia.

13s e R4s

Aleatrio Aleat

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No conformidades
Regra violada Tipo de erro Fonte do erro

22s, 41s, 7xm, 7T, 10xm

Sistemtico Sistem

Reagentes/solventes impuros, armazenamento incorreto dos reagentes e validade vencida, reagentes incorretamente preparados e concentrados por evaporao, impurezas ou interferentes nos padres ou controles, erros na preparao e validade vencida do controle, desvio do protocolo analtico, ajustes incorretos dos equipamentos (falta de manuteno, ...), pipetas de vidro e automticas no aferidas, falta de manuteno da pipeta automtica, etc.

Erro Sistemtico

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Reagentes: Reagentes impurezas; Solventes impuros; Expirao dos reagentes; Preparo incorreto; Concentrao por evaporao. Calibrao: Composio inexata de padres e calibradores; Erros volumtricos de medida; Ajustes incorretos de equipamentos.

Metodologia: Erros de clculos; Desvios das Instrues de Trabalho; Desconsiderar sensibilidade e linearidade; Desconsiderar brancos de reagentes e amostra. Reao: Tempo incorreto de reao, incubao, etc; Clculos: No considerar brancos de reagentes e amostras; Uso de um coeficiente de absoro incorreto ou inadequado.

40

Equipamentos e Instrumentos (Geral): Contaminao da gua; Ausncia de verificao da qualidade; Falta de manuteno; Interferncias fsicas; Espectrofotmetro: Sujeira no sistema ptico; Intensidade de luz; Ajuste incorreto do zero; Temperatura incorreta.

Cubetas: Mal conservadas; Contaminadas e mal limpas; Fluxo com material aderido internamente; Pipetas: No aferidas; Volume incorreto; No calibradas; Tcnica incorreta (ajuste do menisco,bolhas, inclinao, ponteira mal adaptada, retorno rpido do mbolo.etc);

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Erro Aleatrio

Mtodo: Desconsiderar faixa de sensibilidade e linearidade. Calibrao: Erros volumtricos de medida. Equipamentos e Instrumentos: Ausncia de verificao da qualidade; Limpeza inadequada; Trabalho desatento e desorganizado; Vazamentos; Contaminao; Espectrofotmetro: Faixa incorreta de leitura; Rudos eletrnicos; Leitura instvel.

42

CQ dos Equipamentos/ Instrumentos e Insumos

Rotina de Verificao
Manuteno Preventiva; Calibrao; Controle; Validao; Registro.

43

Manuteno Preventiva
Tratamento precoce; Especfico para cada equipamento; Descries nos manuais (procedimento/freqncia); Corrigir as pequenas avarias e evitar a parada total do equipamento; Realizada pelo responsvel tcnico ou assistncia tcnica especializada;

Calibrao
Conjunto de operaes que busca determinar o valor (ou faixa de valores) medido por um equipamento e padres pr-estabelecidos; Finalidade de ajuste e padronizao; Descries nos manuais (procedimento/freqncia); Realizada por responsvel tcnico, assistncia tcnica especializada ou empresas terceirizadas (Exemplo: Engecal);

44

Controle
Procedimento que avalia a funcionabilidade do equipamento; Finalidade de validar o equipamento/instrumento; Detecta pequenas avarias e evita a paralisao do equipamento/instrumento; Descries nos manuais (procedimento/freqncia); Realizado por responsvel tcnico;

Validao
Verificao dos critrios de validao/conformidade especficos para cada equipamento; Garantir a confiabilidade de uso dos equipamentos/instrumentos; Descries nos manuais (procedimento/freqncia); Realizado por responsvel tcnico;

45

Registro
Documentao dos resultados de controles em mapas ou planilhas de registros; Registrar o desempenho (conformidade/no conformidade) do equipamento; Avaliar e garantir a funcionabilidade do equipamento (a longo prazo); Descries nos manuais (procedimento/freqncia); Realizado por responsvel tcnico;

ESPECTROFOTMETROS

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MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna (filtros/lentes) e externa; Substituio da lmpada excitadora, sistema de mangueiras, agulhas, etc;

CALIBRAO
Manual do equipamento;

CONTROLE
Soluo de sulfato de nquel hexahidratado; Soluo com absorbncia conhecida;

VALIDAO
Relao e absorbncia/transmitncia.

Registros

47

FOTMETRO DE CHAMA

MANUTENO PREVENTIVA

Limpeza interna e externa; Avaliao da presso do compressor (10 e 30 Ib/pol2), gs/combustvel (chama) e sistema de aspirao; Manual do equipamento;

CALIBRAO CONTROLE
Soluo controle conhecida;

VALIDAO
Obteno de resultados dentro de 2 DP / 2 CV.

48

BANHO-MARIA

MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna e externa (Quinzenal); Verificao do nvel de gua (tipo I ou II); Verificao da temperatura (termmetro).

CALIBRAO
Termmetro de acurcia; Manual do equipamento.

CONTROLE
Termmetro.

VALIDAO
Temperatura padronizada para o termostato.

49

Registros

GELADEIRA FREEZER

50

MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna e externa; Verificao temperatura (termmetromxima/mnima/atual);

CALIBRAO
Termmetro de acurcia; Manual do equipamento.

CONTROLE
Termmetro.

VALIDAO
Temperatura padronizada para o termostato.

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA
Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................ Nmero:..........................Localizao:.......................................Ms:..................Ano:.......... Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal REGISTRO Temperatura C Mnima

Data

Horrio

Responsvel

Mxima

Atual

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CENTRFUGA

MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna e externa; Verificao da gravidade/rpm (tacmetro);

CALIBRAO
Manual do equipamento.

CONTROLE
Tacmetro (medidor das rotaes).

VALIDAO
Velocidades x rpm.

52

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DA QUALIDADE DA CENTRFUGA
Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................ Nmero:.......................Localizao:.......................... Ms:.......................Ano:.................... Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

Critrios de Conformidade
Velocidade rpm 1 700-1200 3 1200-1800 5 1800-2500 7 2500-3200

REGISTRO Data Responsvel 1 3 5 7 Conformidade Sim No

PEAGMETRO

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MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna e externa; O eletrodo deve se lavado com gua deionizada, secado com papel (neutro) absorvente e macio sem esfregar na membrana; Manter o eletrodo em soluo de repouso;

CALIBRAO
Solues calibradoras cidas, neutras e bsicas;

CONTROLE
Soluo calibradora/controle conhecida;

VALIDAO
Obteno de pH especfico para a soluo controle.

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DO CONTROLE DA CALIBRAO DO PEAGMETRO
Equipamento:..............................................Fabricante:................................................ Nmero:................Localizao:..........................Ms:.......................Ano:.................... Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

Critrios de Conformidade
Tampo pH cido 4,0 Neutro 7,0 Alcalino 9,0

REGISTRO Data Responsvel cido Neutro Alcalino Conformidade Sim No

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DEIONIZADOR/DESTILADOR

MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna (filtro de tela/cartuchos) e externa; Avaliao da presso da gua que entra no aparelho; Verificao do ajuste do regulador de presso;

CALIBRAO
Manual do equipamento.

CONTROLE
Avaliao da qualidade da gua obtida.

VALIDAO
Ver critrios de conformidade (Registro).

55

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DA QUALIDADE DA GUA DEIONIZADA
Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................ Nmero:.......................Localizao:.......................... Ms:.......................Ano:.................... Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal Critrios de Conformidade

Resistncia Condutividade Megohm/cm Micromho/cm =10 =0,1

Data Responsvel

pH 7,0

SiO2 <0,05
REGISTRO

Na (-)

Cl (-)

Bactrias Substncias UFC/mL orgnicas Mx 10 (-)

Resistncia / pH SiO2 Na Cl Bactrias Substncias Conforme Condutividade orgnicas Sim No

PIPETAS

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MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza interna e externa; Lubrificar (silicone) a haste interna da pipeta;

CALIBRAO
Manual do equipamento (ajustes).

CONTROLE
Relao peso x volume.

VALIDAO
Ver critrios de conformidade (Registro).

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DA QUALIDADE DAS PIPETAS
Instrumentos:.................................................... Fabricante:................................................ Localizao:.............................................Ms:................................Ano:............................... Sistema de controle: relao PesoxVolume Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal Responsvel:........................................................................ Data:......................................... Critrios de Conformidade L Peso Volume 5 10 20 25 50 100 200 250 500

4,88 a 5,12

9,88 a 10,12

19,80 a 20,20

24,80 a 25,20

49,60 a 50,40

99,20 198,40 248,00 496,00 a a a a 100,80 201,60 252,00 504,00

REGISTROS

N/L
1 Conforme S 2 Conforme S 3 Conforme S 4 Conforme S 5 Conforme S 6 Conforme S 7 Conforme S 8 Conforme S

5
N N N N N N N N S S S S S S S S

10
N N N N N N N N S S S S S S S S

20
N S N S N S N S N S N S N S N S

25
N N N N N N N N S S S S S S S S

50
N N N N N N N N S S S S S S S S

100
N N N N N N N N S S S S S S S S

200
N N N N N N N N S S S S S S S S

250
N N N N N N N N S S S S S S S S

500
N N N N N N N N

57

PONTEIRAS

Todas as ponteiras so produtos descartveis;

ESTUFA

58

MANUTENO PREVENTIVA

Limpeza interna e externa (produtos esterilizantes); Avaliao das travas e vedaes do equipamento; Verificao temperatura (termmetro). Termmetro de acurcia; Manual do equipamento.

CALIBRAO CONTROLE
Termmetro.

VALIDAO
Temperatura padronizada para o termostato.

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA
Equipamento:.................................................... Fabricante:................................................ Nmero:..........................Localizao:.......................................Ms:..................Ano:.......... Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

REGISTRO
Dias Hora Responsvel 35C 36C 37C 38C 39C Outra

59

VIDRARIAS

MANUTENO PREVENTIVA
Utilizao de detergentes especficos na lavagem;

CONTROLE
Avaliao da vidraria aps secagem;

VALIDAO
Conformidade para os critrios determinados no controle de qualidade.

60

Registros
LAS LABORATRIO DA REA DE SADE Controle Interno da Qualidade
REGISTRO DA LIMPEZA DE VIDRARIA
Ms:...........................................................Ano:....................................................................... Freqncia: ( ) diria ( ) semanal ( ) Mensal

Critrios de Conformidade
Limpeza Geral + Teste da Mancha (-) Teste da Gota (-) Teste do Detergente (-) Material Danificado (-)

REGISTRO
Data Responsvel Limpeza Geral Teste da Mancha Teste da Gota Teste Material Conformidade do Danificado sim no Detergente

Prevenindo Erros e Gerando Evidncias

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Prevenindo Erros
Controle No Analtico; Controle Analtico; Educao Continuada;

Gerando Evidncias
Dirio de Seo; Planilhas de Registro;
Reaes; Equipamentos/Instrumentos

62