Resolues do Conselho Federal de Farmcia

RESOLUO N 461
DE 2 DE MAIO DE 2007 Ementa: e sanes ticas e disciplinares aplicveis aos farmacuticos. O Conselho Federal de Farmcia, com fundamento no artigo 6, alnea g, da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, CONSIDERANDO a necessidade de regular a aplicao de penalidades por procedimento administrativo, denidas no artigo 30 da Lei n 3.820/60, RESOLVE: Art. 1 - As transgresses aos Acrdos e s Resolues do Conselho Federal de Farmcia, s Deliberaes dos Conselhos Regionais de Farmcia e as infraes legislao farmacutica so passveis de recurso ao Conselho Federal de Farmcia, ressalvadas as previstas em normas especiais. Art. 2 - As infraes ticas e disciplinares sero apenadas, de forma alternada, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, com as penas de: I. Advertncia; II. Advertncia com emprego da palavra censura; III. Multa; IV. Suspenso; V. Eliminao. Art. 3 - A imposio das penas e sua gradao sero feitas em razo da aplicao do Cdigo de Processo tico, nos termos da lei. 1 - A pena de advertncia ser aplicada, de forma verbal ou escrita, por ofcio do Presidente do Conselho Regional de Farmcia da jurisdio, quando a falta disciplinar for leve, no primeiro caso. 2 - A advertncia com o emprego da palavra censura ser aplicada, de forma verbal ou escrita, por ofcio do Presidente do Conselho Regional de Farmcia da jurisdio, quando a falta disciplinar for leve, a partir do segundo caso. 3 - A pena de multa consiste no recolhimento de importncia em espcie, a partir da terceira falta, varivel segundo a gravidade da infrao, de 1 (um) a 3 (trs) salrios-mnimos regionais, aplicada com publicidade. 4 - A pena de suspenso consiste no impedimento de qualquer atividade prossional, varivel segundo a gravidade da infrao, de 3 (trs) meses a 1 (um) ano, e ser imposta por motivos de falta grave, de pronncia criminal ou de priso em virtude de sentena, aplicvel pelo Conselho Regional de Farmcia com publicidade. 5 - A eliminao da inscrio no quadro de farmacuticos dos Conselhos Regionais de Farmcia ser aplicada com publicidade aos que, por faltas graves, j tenham sido 3 (trs) vezes suspensos, por manifestao favorvel de dois teros dos membros do Conselho Regional da jurisdio. Art. 4 - As infraes ticas e disciplinares classicam-se em: I. Leves, aquelas em que o indiciado beneciado por circunstncia atenuante;

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II. Graves, aquelas em que for observada uma circunstncia agravante; e III. Gravssimas, aquelas em que for observada a existncia de duas ou mais circunstncias agravantes. Art. 5 - Para a imposio de pena e sua gradao, o Conselho Regional de Farmcia observar os seguintes aspectos: I. As circunstncias atenuantes e agravantes; II. A gravidade do fato, em razo de suas conseqncias para o exerccio prossional e a sade coletiva; III. Os antecedentes do indiciado em relao s normas prossionais de regulao da atividade farmacutica. Art. 6 - So circunstncias atenuantes: I. A ao do indiciado no ter sido o fundamento para a consecuo do evento; II. A consso espontnea da infrao, se for relevante para a descoberta da verdade, com o propsito de reparar ou diminuir as suas conseqncias para o exerccio prossional e a sade coletiva; III. Ter o indiciado sofrido coao a que no podia resistir para a prtica do ato; IV. Ser o infrator primrio, e a falta cometida, de natureza leve; e V. Ter o indiciado atendido, no prazo determinado, as convocaes, intimaes, noticaes ou requisies administrativas feitas pelo Conselho Regional de Farmcia da jurisdio. Art. 7 - So circunstncias agravantes: I. A premeditao; II. A reincidncia, considerada como tal sempre que a infrao for cometida antes de decorrido um ano aps o cumprimento de pena disciplinar imposta por infrao anterior; III. A acumulao de infraes, sempre que duas ou mais sejam cometidas no mesmo momento; IV. O fato de a infrao ou as infraes serem cometidas durante o cumprimento de pena disciplinar ou no perodo de suspenso de inscrio; V. Ter o indiciado cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, do produto elaborado ou servio prestado, em desobedincia ao que dispem as normas prossionais e sanitrias, quando for o caso; VI. O conluio com outras pessoas; VII. Ter a infrao conseqncias calamitosas para a atividade prossional e a sade coletiva; e VIII. A vericao de dolo, em qualquer de suas formas. Pargrafo nico. A reincidncia poder tornar o indiciado passvel de enquadramento na pena de suspenso e a caracterizao da infrao como gravssima, a depender da avaliao da conduta irregular praticada pelo prossional. Art. 8 - Ocorrendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao de pena ser considerada em razo das que forem preponderantes. Art. 9 - Quando aplicada a pena de suspenso e eliminao, deve ser publicada no rgo de divulgao ocial do Conselho Regional de Farmcia, depois do trnsito em julgado.

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Art. 10 - As sanes aplicadas sero registradas na cha individual do farmacutico, devendo ainda ser comunicadas, no caso de suspenso, ao empregador e ao rgo sanitrio competente. Art. 11 - So infraes ticas e disciplinares: I. Deixar de comunicar s autoridades farmacuticas, com discrio e fundamento, fatos de seu conhecimento que caracterizem infrao ao Cdigo de tica da Prosso Farmacutica e s normas que regulam as atividades farmacuticas; Pena - advertncia; II. Desrespeitar ou ignorar o direito ao consentimento livre e esclarecido do usurio sobre sua sade e seu bem-estar, excetuando-se o usurio que, por laudo mdico ou deciso judicial, for declarado incapaz; Pena - advertncia com emprego da palavra censura; III. Violar o sigilo prossional de fatos que tenha tomado conhecimento no exerccio da prosso, com exceo daqueles presentes em lei que exigem comunicao, denncia ou relato a quem de direito; Pena - suspenso de 3 (trs) meses; IV. Exercer a prosso farmacutica sem condies dignas de trabalho e remunerao; Pena - advertncia ou advertncia com emprego da palavra censura; V. Afastar-se de suas atividades prossionais por motivo de doena, frias, congressos, cursos de aperfeioamento ou atividades inerentes no exerccio prossional, quando no houver outro farmacutico que o substitua, sem comunicar ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio; Pena - advertncia com emprego da palavra censura; VI. Participar de qualquer tipo de experincia em seres humanos com ns blicos, raciais, eugnicos e em pesquisa clnica, na qual se observe desrespeito dos direitos humanos; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; VII. Exercer simultaneamente a Medicina; Pena - suspenso de 3 (trs) meses; VIII. Exercer atividade farmacutica com fundamento em procedimento no reconhecido pelo Conselho Federal de Farmcia; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; IX. Praticar ato prossional que cause dano fsico, moral ou material ao usurio do servio, caracterizado como impercia, negligncia ou imprudncia; Pena - suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; X. Deixar de prestar assistncia tcnica ao estabelecimento com o qual mantenha vnculo prossional ou permitir a utilizao de seu nome por qualquer estabelecimento ou instituio onde no exera pessoal e efetivamente sua funo; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; XI. Efetivar ou participar de fraudes em relao prosso farmacutica em todos os campos de conhecimento e tcnica farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses;

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XII.

XIII.

XIV.

XV.

XVI.

XVII.

XVIII.

XIX.

XX.

XXI.

Fornecer meio, instrumento, substncia e conhecimento para induzir e/ ou participar da prtica de aborto, eutansia, tortura, toxicomania ou outras formas de procedimento degradante, desumano ou cruel para com o ser humano; Pena - suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Produzir, fornecer, dispensar ou permitir a dispensa de meio, instrumento, substncia ou conhecimento, frmaco, medicamento ou frmula farmacopica ou magistral, ou produto farmacutico, fracionado ou no, sem obedecer legislao vigente; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Extrair, produzir, fabricar, fornecer, transformar, sintetizar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar produtos dietticos, alimentares, cosmticos, perfumes, produtos de higiene, produtos saneantes e produtos veterinrios, em desacordo com a regulao sanitria e farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Emitir laudos tcnicos e realizar percias tcnico-legais em relao s atividades de anlises clnicas e em laboratrios ou estabelecimentos em que se pratiquem exames de carter qumico-toxicolgico, qumico-bromatolgico, qumico-farmacutico, biolgicos, hemoterpicos, microbiolgicos e toqumicos, sem observncia ou obedincia legislao vigente; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Produzir, fabricar e fornecer, em desacordo com a legislao vigente, radioistopos e conjuntos de reativos ou reagentes, destinados s diferentes anlises complementares do diagnstico clnico; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Obstar ou dicultar a ao scalizadora dos scais do Conselho Regional de Farmcia, quando no exerccio de suas funes; Pena - advertncia; Omitir das autoridades competentes, ou participar com quaisquer formas de poluio, deteriorao do meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho, prejudiciais sade e vida; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Aceitar remunerao inferior ao piso salarial estabelecido por acordos ou dissdios da categoria, para assuno de direo, responsabilidade e assistncia tcnica de estabelecimento ou empresa farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Aceitar a interferncia de leigos em suas atividades e decises de natureza prossional; Pena - advertncia; Delegar a outras pessoas atos ou atribuies exclusivas da prosso farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses;

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XXII.

XXIII.

XXIV. XXV.

XXVI. XXVII.

XXVIII.

XXIX.

XXX.

XXXI.

XXXII.

XXXIII.

XXXIV.

Cometer o exerccio de encargos relacionados com a promoo, proteo e recuperao da sade a pessoas, sem a necessria habilitao legal; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Exercer a prosso e funes relacionadas Farmcia, sem a necessria habilitao legal; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Declarar possuir ttulos cientcos que no possa comprovar; Pena - multa; Omitir-se e/ou acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a prosso farmacutica ou com os prossionais ou instituies farmacuticas que pratiquem atos ilcitos; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Deixar-se explorar por terceiros, com nalidade poltica ou religiosa; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Exercer a prosso quando estiver sob a sano disciplinar de suspenso; Pena - suspenso a eliminao; Exercer a prosso em estabelecimento sem registro obrigatrio no Conselho Regional de Farmcia da jurisdio; Pena - multa; Assinar documentos resultantes de trabalhos realizados por outrem, alheio sua execuo, orientao, superviso e scalizao, ou ainda assumir a responsabilidade por ato farmacutico, no qual no tenha participao; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 6 (seis) meses; Publicar, em seu nome, trabalho cientco do qual no tenha participado ou atribuir-se autoria exclusiva, quando houver participao de subordinados ou outros prossionais, farmacuticos ou no; Pena - multa; Expor, dispensar ou permitir a dispensa de produto farmacutico, contrapondo-se legislao vigente; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) meses; Aviar receitas com prescries mdicas e de outras prosses, em desacordo com a tcnica farmacutica e a legislao vigente; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) meses Fornecer ou permitir que forneam medicamento ou frmaco para uso diverso de sua nalidade; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Exercer atividade farmacutica em interao com outros prossionais, com propsito econmico e inobservando o direito do usurio de escolher o servio e o prossional; Pena - multa;

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Exercer a scalizao prossional e sanitria quando for scio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, laboratrios, distribuidoras e indstrias, com ou sem vnculo empregatcio; Pena - multa; XXXVI. Fazer propaganda de produtos sob vigilncia sanitria, contrariando a legislao sanitria; Pena - multa; XXXVII. Alterar o processo de fabricao de produtos sujeitos a controle sanitrio, modicar os seus componentes bsicos, nome e demais elementos objeto do registro, contrariando as disposies legais e regulamentares; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXXVIII. Fazer publicidade enganosa em relao a produtos farmacuticos e divulgao de assuntos cientcos fundados na promoo, proteo e recuperao da sade; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; XXXIX. Inobservar os Acrdos e as Resolues do Conselho Federal de Farmcia e dos Conselhos Regionais de Farmcia; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XL. Deixar de informar, por escrito, ao Conselho Regional de Farmcia sobre todos os vnculos prossionais, com dados completos da empresa (razo social, nome dos scios, CNPJ, endereo, horrio de funcionamento e de assistncia e responsabilidade tcnica), bem como deixar de manter atualizado o endereo residencial e os horrios de assistncia e responsabilidade tcnica ou de substituio; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Art. 12 - As infraes ticas e disciplinares de ordem farmacutica prescrevem em 5 (cinco) anos. Art. 13 - Esta Resoluo entra em vigor a partir de sua publicao. Art. 14 - Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo/CFF n 431 de 17 de fevereiro de 2005. XXXV.

JALDO DE SOUZA SANTOS Presidente - CFF Publique-se: Lrida Maria dos Santos Secretria-Geral - CFF (DOU 07/05/2007 - Seo 1, Pgs. 87/88)

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