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5.

Controle da Qualidade em
Radiofrmacos
Farm. Rafael Ribeiro Mdke
Radiopharmacus Solues em Medicina Nuclear LTDA
Diviso de Radiofarmcia
BPR E A GARANTIA DA QUALIDADE
NORMAS
ANVISA
RDC 033 (19/04/00) Regulamento Tcnico que
Institui as Boas Prticas de Manipulao em Farmcias -
BPMF
RDC 210 (04/08/03) Regulamento Tcnico das
Boas Prticas para a Fabricao de Medicamentos.
RDC XXX Medicina Nuclear.
(www.anvisa.gov.br)
BPR E A GARANTIA DA QUALIDADE
NORMAS
CNEN
NE 3.01: Diretrizes Bsicas de Radioproteo.
NN 3.05: Requisitos de Radioproteo e Segurana
para Servios de Medicina Nuclear.
NN 6.01: Requisitos para o Registro de Pessoas
Fsicas para o Preparo, Uso e Manuseio Fontes
Radioativas.
NE 6.05: Gerncia de Rejeitos Radioativos em
Instalaes Radiativas
(www.cnen.gov.br)
BPR E A GARANTIA DA QUALIDADE
PROCEDIMENTOS (POP)
Definio de responsabilidades
Higiene e limpeza
Identificao e etiquetagem
Registros
Manipulao
Controle de qualidade
Equipamentos
Radiofrmacos
Reavaliao dos procedimentos
BPR E PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
REGISTROS DE MANIPULAES


FORMULRIO DE REGISTRO DE PREPARAO DE RADIOF. 99mTc
SERVIO:
Dia Hora Funcion. Aprov.
lote ativ. vol. Fabric. Nome Lote Fabric. Lote C.1 C.2
99mTcO4- Conjunto de Reativo NaCl 0,9% PRQ
BPR E PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
REGISTROS DE MANIPULAES


FORMULRIO DE ELUIO DO GERADOR 99Mo/99mTc
SERVIO: No. Lote: Atividade:
Dia Hora 99mTc Vol. 99Mo 99Mo/ pH No. Elui. PRQ Funcion. Liberado
(mCi) (ml) (uCi) 99mTc
BPR E PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
INSTRUES PARA MANIPULAES


ALTERAO NA PREPARAO DOS RADIOFRMACOS
DE
99m
Tc E A EXPOSIO DAS EXTREMIDADES
Montgomery, A; et al. Nucl Med Comm18, 673-9 (1997)
CONTROLE DE QUALIDADE
CONTROLE DE QUALIDADE
Objetivo na radiofarmcia
C.Q in vitro:
caract. Organolpticas
determinao da radioatividade
pureza radionucldica
pureza radioqumica
cromatografias
testes qumicos
Tipos de impurezas (TcO
4
-
, colide, Tc hidrol.,
reoxidao, Tc dixido)
C.Q in vivo
TECNCIO - PROPRIEDADES QUMICAS
REAO DE OXI-REDUO
3 Sn
2+
3 Sn
4+
+ 6 e
-
2 TcO
4
-
+ 8 H
+
+ 6 e
-
2 TcO
2
+ 4 H
2
O_______
2 TcO
4
-
+ 3 Sn
2+
+ 8 H
+
2 TcO
2
+ 3 Sn
4+
+ 4 H
2
O
REAO DE OXI-REDUO E COMPLEXAO
99m
Tc
7+
O
4
-
+ Sn
2+
+Quelante
99m
Tc
x+
(Quelante) + Sn
4+
ESTANHO PROPRIEDADES QUMICAS
REAO DE HIDRLISE
Sn
2+
(aq)
+ 2Cl
2
-
(aq)
+ H
2
O
(l)

Sn(OH)Cl
(s)
Sn(OH)Cl
(s)
+ OH
-
(aq)

Sn(OH)
2(s)
REAO DE OXI-REDUO
Sn
2+
+ oxignio SnO
2(s)
PUREZA RADIOQUMICA PARA ALGUNS
RADIOFRMACOS DE
99m
Tc
USP EP IND
99m
Tc-MDP > 90 % > 95 % > 90 %
99m
Tc-PIRO > 90 % > 90 % > 90 %
99m
Tc-DTPA > 90 % > 95 % > 95 %
99m
Tc-ECD ND ND > 90 %
99m
Tc-MIBI > 90 % ND > 90 %
ESQUEMA DE UM PROCEDIMENTO CROMATOGR
ESQUEMA DE UM PROCEDIMENTO CROMATOGR

FICO
FICO
Tampa de Vidro
Cuba de Vidro
Fronte do Solvente
Origem (2 cm altura)
Aps completa migrao
e posterior evaporao
do solvente (eluente)
Solvente (fase mvel)
Raio X
Placa Cromatogrfica
Essas bandas dependem
da polaridade da amostra
e do eluenteutilizado.
CCD
CCD
-
-
99mTc
99mTc
-
-
ECD:
ECD:
Legenda:
1-
99m
TcO
4
-
;
2-
99m
Tc-ECD;
3-
99m
TcO
4
-
;
4-
99m
Tc-ECD;
5-
99m
TcO
4
-
;
6-
99m
Tc-ECD;
7-
99m
TcO
4
-
;
8-
99m
Tc-ECD;
1 2 3 4 5 6 7 8
A- NaCl 20%;
B- NaCl 0,9%;
C- MeOH;
D- MEK;
* Slica G-60;
A B C D
BPR E PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
CQ RADIOFRMACOS
Gerador
99
Mo/
99m
Tc:
Atividade do produto eludo
Pureza radioqumica
Pureza radionucldica
Pureza qumica
PUREZA RADIONUCL
PUREZA RADIONUCL

DICA
DICA
- 99Mo em 99mTc
- 202Tl+ em 201TlCl
- 124I em 123I
Limite:
0,15 Ci 99Mo / mCi 99mTc
GERADOR
GERADOR
PUREZA RADIONUCL
PUREZA RADIONUCL

DICA
DICA
0
0,01
0,02
0,03
0,04
0,05
0,06
P
.
R
N

(
u
C
i

9
9
M
o
/
m
C
i

9
9
m
T
c
)
Dias da semana (eluio 6:30)
1
2
3
4
5
- Limite de 0,15 uCi 99Mo/mCi 99mTc
EFEITO DA PUREZA QUMICA DO ELUATO DO
GERADOR DE
99
Mo/
99m
Tc NA MARCAO DOS
RADIOFRMACOS
Floculao do enxofre coloidal, levando a captao do
produto nos alvolos pulmonares.
POSSVEL EFEITO DO pH DO ELUATO DO
GERADOR DE
99
Mo/
99m
Tc NA MARCAO DO
DMSA
pH DISTRIBUIO
RGOS
NOS
RIM FGADO
2,7 53,9 3,1 3,3 0,9
2,8 50,2 2,7 3,8 1,1
2,9 47,5 2,9 3,1 0,4
3,0 45,8 1,8 4,2 1,3
3,2 41,7 2,3 4,1 0,8
3,9 25,1 1,4 12,9 2,6
J ovanovic, V. J Radioanal. Nucl. Chem., Letters 117, 23-34 (1987)
EFEITO DA ATIVIDADE E TEMPO PS-ELUIO NA
PUREZA RADIOQUMICA DO
[[
99m
Tc](MIBI)
6
]
+
Cardiolite (DuPont) = 5,55 GBq (150 mCi)
VIAS DE ADMINISTRA
VIAS DE ADMINISTRA

O
O
ADMINISTRA
ADMINISTRA

O
O
99mTc-MDP
N: J oo
- Orientar paciente
- 100 % via EV
- Lavar seringa
- Rejeitos radioativos
ADMINISTRAO
renal c/ mag3 99mTc-mag3 2 mCi
cistografia direta 99mTc-mag3 2 mCi
cistografia indireta 99mTc-mag3 2 mCi
ssea 99mTc-mdp / 99mTc-hdp 25 mCi
tireide c/ 131I-NaI 131I-NaI 10 uCi +10 mCi 99mTc
paratireide 99mTc-mibi 15 mCi
gndulas salivares 99mTc livre 10 mCi
pool heptico 99mTc-hemcias 15 mCi
miocrdica 99mTc-mibi 15 mCi (dose 1) e 30 mCi (dose 2)
fluxo cerebral 99mTc-ecd 20 mCi
vias biliares 99mTc-disida 5 mCi
perfuso cerebral 99mTc-ecd 30 mCi
rastreamento 131I-NaI 131I-NaI 2 mCi
refluxo gstrico esof. 99mTc-fitato +alimento 2 mCi
cisternografia 99mTc-dtpa mall 5 mCi
linfocintilografia 99mTc-fitato 4 x 100 uCi
sangramento digestivo 99mTc-hemcias 30 mCi
cint. c/ Ga-67 citrato de Ga-67 5 - 10 mCi
cint. c/ samrio 153Sm-edtmp 1 mCi p/ kg
cint. c/ MIBG-131 131I-mibg 1 mCi
tireide c/ 123I-NaI 123I-NaI 5 mCi
rastreamento 123I-NaI 123I-NaI 10 mCi
cint. c/ MIBG-123 123I-mibg 10 mCi
cint. Mamria 99mTc-mibi 15 mCi
Protocolos de Marcao
EXAME: CINTILOGRAFIA RENAL QUANT. QUAL. C/ 99mTc-DMSA
RADIOFRMACO: 99mTc-DMSA MALLINCKRODT / CIS / IPEN / IN HOME
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade OBS: IN HOME armazenado a -20C e validade registrada no rtulo
2 a 8 C fabricante
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador * exceto kit IPEN (vcuo)
at 40 fxo 4,0 20 min/t.a retirar ar* qualquer
CARACTERSTICAS:
lquido incolor;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel acetona metade inf. 98%
slica gel gua 1 1/2 sup. 90%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar a t.a, com estabilidade de 2 horas aps marcao. Liberar doses 'as 7:30 e injetar at
9:30. Realizar controle de qualidade no momento da lavagem do PADRO.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
3,0 mCi ver tabela mnimo 0,5 ml EV, 3 vias sim no
PARTICULARIDADES
Preferncia para DMSA CIS e IN HOME.
retirar as doses e, depois de cada dose impar, contar o PADRO (somente uma seringa)
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
registrar folha de DMSA, cuidando para registrar todas as doses iniciais e doses residuais
extravazamento de dose implica no cancelamento do exame (comunicar mdico nuclear)
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
cido dimercaptosuccnico
(DMSA)
Presena de dois grupos
quirais
Duas molculas
coordenadas com tomo de
Tc
Possibilidade de 3 ismeros
24 % 1 hora aps inj.
Tubos proximal e distal
22:1 cortex / medula
Protocolos de Marcao
cido
dietilenotriaminopentaactico
Carga negativa em pH neutro
ou levemente cido
Estados de valncia +3, +4
ou +5 ou combinao
Filtrao glomerular
Reteno renal de 7 % aps
1 hora
Baixa ligao a protenas
plasmticas
EXAME: CINTILOGRAFIA FLUXO RENAL - TRANSPLANTE
RADIOFRMACO: 99mTc-DTPA IPEN / CNEN
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
2 a 8 C fabricante
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
at 120 mnimo 3 10 min/t.a vcuo qualquer
CARACTERSTICAS:
lquido incolor;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel acetona metade inf. 98%
slica gel NaCl 0,9% 1 1/2 sup. 95%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar a t. amb., com estabilidade de 6 horas aps marcao.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
10 a 15 mCi ver tabela mx. 0,5 ml EV, 3 vias no / fluxo no
PARTICULARIDADES
DTPA IPEN no fracionado, sob vcuo
pode ser substitudo por DTPA Mallinckrodt fracionado (mesmo preparo)
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
administrao do RF realizada por Mdico e/ou Enfermeira (jugular)
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
Protocolos de Marcao
EXAME: CINTILOGRAFIA RENAL C/ FUROSEMIDA
RADIOFRMACO: 99mTc-MAG3 FRACIONADO MALLINCKRODT
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
20 C (-) 3 semanas
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
10 a 20 0,2 a 0,5 100 C/7 min retirar ar mx. 2 horas
CARACTERSTICAS:
lquido incolor
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel butanol metade inf. 90%
slica gel gua 1 1/2 sup. 95%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar entre 2 a 8 C (geladeira), com estabilidade de 6 horas
realizar C.Q aps 4 horas
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
2,5 mCi ver tabela inf. 0,5 ml EV, 3 vias no no
PARTICULARIDADES
MAG3 Mallinckrodt fracionado em 4 frascos, sob atmosfera de N2
lote de fracionamento no rtulo do frasco
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
captopril deve ser administrado VO 1 hora antes do RF e seguir tabela de controle de PA
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
EXAME: CINTILOGRAFIA RENAL C/ FUROSEMIDA
RADIOFRMACO: 99mTc-MAG3 FRACIONADO MALLINCKRODT
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
20 C (-) 3 semanas
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
10 a 20 0,2 a 0,5 100 C/7 min retirar ar mx. 2 horas
CARACTERSTICAS:
lquido incolor
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel butanol metade inf. 90%
slica gel gua 1 1/2 sup. 95%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar entre 2 a 8 C (geladeira), com estabilidade de 6 horas
realizar C.Q aps 4 horas
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
2,5 mCi ver tabela inf. 0,5 ml EV, 3 vias no no
PARTICULARIDADES
MAG3 Mallinckrodt fracionado em 4 frascos, sob atmosfera de N2
lote de fracionamento no rtulo do frasco
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
tempo de injeo furosemida 20 mg: 15 min ps RF ou conforme orientao mdica
dosagem de furosemida: conforme orientao mdica
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
Protocolos de Marcao
EXAME: CINTILOGRAFIA PERFUSO CEREBRAL
RADIOFRMACO: 99mTc-HMPAO FRACIONADO AMERSHAN (CERETEC)
ARMAZENAMENTO: PREPARO SOLUO TAMPO / AZUL
temperatura estabilidade 1- 0,5 ml azul metileno em frs tampo fosfato (sol. TA)
(-) 20 C 2 semanas
MARCAO:
mCi ml incubao ml sol. TA incubao gerador
at 50 fixo 4,0 ml 10 seg 0,5 ml 10 min qualquer
CARACTERSTICAS:
lquido cor azul intenso;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel butanona 1 cm sup. 75%
slica gel NaCl 0,9% 1 1/2 inf. 95%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar temp. amb, com estabilidade de 4 horas aps marcao.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
25 mCi ver tabela mnimo 0,5 mEV, 3 vias sim no
PARTICULARIDADES
HMPAO fracionado, sob atmosfera N2
obrigatrio o uso da sol. TA, para garantia da estabilidade (sem sol. TA estab. 30 min)
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
a transferncia da sol. TA deve ser imediata aps adio da sol. 99mTcO4-
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
EXAME: CINTILOGRAFIA PERFUSO CEREBRAL
RADIOFRMACO: 99mTc-ECD IPEN / CNEN
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
2 a 8 C fabricante
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
at 120 mnimo 3,2* 20 min/t.a vcuo qualquer**
CARACTERSTICAS:
lquido incolor;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel acetona 1 1/2 sup. 90%
slica gel NaCl 0,9% 1 1/2 inf. 95%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar entre 2 a 8 C, com estabilidade de 6 horas aps marcao.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
25 mCi ver tabela mnimo 0,5 ml EV, 3 vias sim no
PARTICULARIDADES
ECD IPEN no fracionado, sob vcuo
pode ser substitudo por 99mTc-HMPAO, sob orientao do Mdico Nuclear
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
*Preparo: 1,0 ml NaCl 0,9% +1,2 ml tampo fosfato (kit) +mnimo 1,0 ml 99mTc
** exceto segunda-feira, que deve ser utilizado gerador com mximo 2 horas de eluio
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
Protocolos de Marcao
EXAME: CINTILOGRAFIA PERFUSO MIOCRDICA
RADIOFRMACO: 99mTc-ISONITRILA FRACIONADA (CARDIOLITE)
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
(-) 20 C 2 meses
MARCAO:
mCi ml incubao gerador
at 450 mnimo 3,0 10 min/100C 2 horas
CARACTERSTICAS:
lquido incolor;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel metanol 1 1/2 cm inf. 90%
slica gel NaCl 0,9% 1 1/2 cm inf. 95%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar temp. amb, com estabilidade de 12 horas.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
15 / 35 ver tabela 0,5 ml e.v sim no
PARTICULARIDADES
ISONITRILA fracionada, sob atmosfera N2
obrigatrio realizao de controle de qualidade (medicamento fracionado)
cuidar com 99Tc (eluato com no mximo 02 horas de uso)
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
J ones e col.
Sais tecncio (I) hexakisisonitrila:
vrios substituintes no grupamento
isonitrila
2-metoxi isobutil isonitrila (MIBI), com
ligante estabilizado como tetrakis
(MIBI) cobre(I) tetrafluoroborato
Complexo positivo e lipoflico c/ Tc +1
Fracionamento*
CONTROLE DE QUALIDADE
radiofrmaco sistema fase estacionria fase mvel rf Rf rf Tc red rf TcO4- fonte
99mTc-isonitrila TLC SG metanol 0 - 0,3 0 1 1
99mTc-isonitrila TLC SG salina 0 0 1 1
99mTc-isonitrila Ext. Sol gua:clorof.
99mTc-isonitrila TLC oxido de alumnio etanol 0,5 - 1,0 0 - 0,25 0 - 0,5 2
99mTc-isonitrila TLC papel Whatman 3MM etilacetato 1 0 0 3
99mTc-teboroxima TLC papel Whatman 31ET salina:acetona 1 0 1 3
papel Whatman 31ET salina 0 0 1 3
99mTc-tetrofosmin TLC SG acetona:diclorom. 0,5 0 1 2 e 3
1- RADIOPHARMACUS LTDA Diviso Radiofarmcia;
2- ARCAL XV Manual de Protocolos de Calidad de Radiofrmacos AIEA, 1999;
3- The Handbook of Radiopharmaceuticals SadeK, ,S, 1995;
MARCAO DE CLULAS
SANGNEAS
Protocolos de Marcao
EXAME: POOL HEPTICO
RADIOFRMACO: 99mTc-HEMCIAS (IN VIVTRO)
ARMAZENAMENTO (PIRO IPEN):
material temperatura fabricante
pirofosfato 2 a 8 C IPEN
ACD bolsa 2 a 8 C HALEX INSTAR
MARCAO:
1- reconstituir pirofosfato com 2 ml NaCl 0,9% (novo) e injetar 1,5 ml;
2- aps 20 min, retirar at 8,0 ml de sangue em seringa de 10 ml contendo 0,3 ml ACD;
3- preparar frasco de marcao:
a- em frasco a vcuo (IPEN), adicionar 1,0 ml ACD +1,0 ml TcO4- (30 mCi);
b- ambientar as paredes do frs;
4- transferir lentamente o volume de sangue para frs de marcao com cuidado;
5- agitar e deixar em repouso durante 10 min, com agitaes leves peridicas;
6- utilizando agulha 40x60 e seringa 10 ml, retirar 8,0 ml de sangue (hemcias marcadas);
7- retirar 0,5 ml de sangue (hemcias marcadas) em seringa 1,0 ml para controle qualidade;
a- centrifugao 1500 rpm / 5 min;
b- separar sobrenadante com seringa 1 ml e contar em curimetro;
c- valor preconizado: >90 % atividade no pellet de clulas;
PARTICULARIDADES
PIRO IPEN no fracionado. Deve ser utilizado 01 frs por paciente
no h necessidade de manipulao em fluxo laminar
PIRO pode ser substitudo por MDP IPEN frio, devendo corrigir volume de injeo
proibido usar heparina durante o procedimento de marcao ou administrao das hemcias
obrigatrio registrar medicamentos em uso pelo paciente na ficha de sala do mesmo
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
EXAME: CINT. HEPATO-ESPLNICA
RADIOFRMACO: 99mTc-HEMCIAS DESNATURADAS (IN VIVTRO)
ARMAZENAMENTO (PIRO IPEN):
material temperatura fabricante
pirofosfato 2 a 8 C IPEN
ACD bolsa 2 a 8 C HALEX INSTAR
MARCAO:
1- reconstituir pirofosfato com 2 ml NaCl 0,9% (novo) e injetar 1,5 ml;
2- aps 20 min, retirar at 5,0 ml de sangue em seringa de 10 ml contendo 0,3 ml ACD;
3- preparar frasco de marcao:
a- em frasco a vcuo (IPEN), adicionar 1,0 ml ACD +1,0 ml TcO4- (10 mCi);
b- ambientar as paredes do frs;
4- transferir lentamente o volume de sangue para frs de marcao com cuidado;
5- agitar e deixar em repouso durante 5 min, com agitaes leves peridicas;
6- transferir para banho-maria 49 C por 40 min. Aps, deixar arrefecer a t.a;
6- utilizando agulha 40x60 e seringa 10 ml, retirar 6,0 ml de sangue (hemcias marcadas);
7- retirar 0,5 ml de sangue (hemcias marcadas) em seringa 1,0 ml para controle qualidade;
a- centrifugao 1500 rpm / 5 min;
b- separar sobrenadante com seringa 1 ml e contar em curimetro;
c- valor preconizado: >95 % atividade no pellet de clulas;
PARTICULARIDADES
PIRO IPEN no fracionado. Deve ser utilizado 01 frs por paciente
no h necessidade de manipulao em fluxo laminar
PIRO pode ser substitudo por MDP IPEN frio, devendo corrigir volume de injeo
proibido usar heparina durante o procedimento de marcao ou administrao das hemcias
obrigatrio registrar medicamentos em uso pelo paciente na ficha de sala do mesmo
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
CONTROLE DE QUALIDADE
Dosagem de Sn+2 presente na formulao do Kit;
Centrifugao 1000 rpm/ 5 min;
Valores preconizados:
In vivo: 60 80 %;
In vivtro: 80 90 %;
In vitro: > 90 %;
Interaes medicamentosas;
Protocolos de Marcao
cido pirofosfrico
(enzimas e meio aquoso)
troca do O por grupo
metileno
cido metileno difosfnico
(MDP)
cido hidrxi metileno
difosfnico (HMDP)
cido 1-hidrxi etilideno
difosfnico (EHDP)
cido oxidrnico (HDP)
Adsoro superfcie dos
cristais de hidrxiapatita
EXAME: CINTILOGRAFIA SSEA
RADIOFRMACO: 99mTc-MDP IPEN / CNEN
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
2 a 8 C fabricante
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
at 200 mnimo 3 10 min/t.a vcuo qualquer
CARACTERSTICAS:
lquido incolor;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel acetona metade inf. 98%
slica gel NaCl 0,9% 1 1/2 sup. 90%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar temp. controlada (2 - 8C), com estabilidade de 4 horas.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
25 mCi ver tabela mnimo 0,5 ml EV, 3 vias sim no
PARTICULARIDADES
MDP IPEN no fracionado, sob vcuo
rendimento mdio de 5 doses
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
BIODISTRIBUIO
Carcinoma Injeo arterial Sonda Foley
99mTc-MDP x 99mTc-DMSA V
Protocolos de Marcao
Enxofre Coloidal:
Na
2
S
2
O
3
+ 2HCl S + 2NaCl +H
2
O + SO
2
2S + 99mTcO
4
-
TcS
2
(co-precipitao)
(manipulao)
99mTcO
4
-
+ Sn + 4HCl 99mTc(OH)
4
+ SnCl
4
(manipulao)
99mTcO
2
. 2H
2
O
-99mTc-Sb
2
S
3
= 9 nm
-99mTc-HSA = < 80 nm
-99mTc-enxofre coloidal = 0,3 um
-99mTc-Sn = 0,03 a 1 um
-99mTc-Sn-FITATO = 8 nm
NVEIS SRICOS DE Ca
2+
99mTc-FITINA
Protocolos de Marcao
Compostos particulados
(superior 2 um)dispersos em
meio aquoso
Superfcie interna negativa e
superfcie externa positiva
(meio aquoso). Estabilidade
potencial zeta
Potencial 30 mV = estvel
Potencial 5 mV =
precipitao (gelatinas,
diminuindo potencial zeta)
EXAME: CINTILOGRAFIA HEPTICA
RADIOFRMACO: 99mTc-FITATO IPEN / CNEN
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
2 a 8 C fabricante
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
at 120 mnimo 3 10 min/t.a vcuo qualquer
CARACTERSTICAS:
lquido incolor;
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel acetona metade inf. 98%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar a t. amb., com estabilidade de 6 horas aps marcao.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
5 a 7 mCi ver tabela mnimo 0,5 ml EV, 3 vias sim no
PARTICULARIDADES
FITATO IPEN no fracionado, sob vcuo
pode ser substitudo por 99mTc-enxofre coloidal
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
Protocolos de Marcao
EXAME: CINTILOGRAFIA PERFUSO PULMONAR
RADIOFRMACO: 99mTc-MAA FRACIONADO MALLINCKRODT
ARMAZENAMENTO:
temperatura estabilidade
20 C (-) 2 meses
MARCAO:
mCi ml incubao presso gerador
20 a 30 1 5 min / t.a retirar ar qualquer
CARACTERSTICAS:
suspenso (lquido turvo)
CONTROLE DE QUALIDADE
placa solvente corte parte des % marc.
slica gel acetona metade inf. 98%
ESTABILIDADE PS MARCAO
armazenar a temp. ambiente, com estabilidade de 6 horas aps marcao.
DOSE:
adulto (70 kg) crianas volume via adm. lavar seringa agitar
2,5 mCi ver tabela inf. 0,5 ml EV, 3 vias no sim
PARTICULARIDADES
MAA Mallinckrodt fracionado em 5 frascos, sob atmosfera de N2
lote de fracionamento no rtulo do frasco
sempre preencher planilha de eluio do gerador e de marcao de radiofrmacos
sempre agitar por inverso o frs para retirada da amostra do C.Q e para retirada da dose
cuidar com o nmero de partculas de albumina para pacientes peditricos
PROTOCOLO DE MARCAO E CONTROLE DE QUALIDADE:
99mTc-macroagregado de
albumina (humana)
Surfactantes: tween 80, PVP-
40
Fracionamento: segurana
Nmero de partculas:
500.000 part.;
200.000 part.;
50.000 part.;
Controle do nmero e
tamanho das part. (10-90 um,
mdia 25 um)
Rendimento do sistema
Contaminao cruzada
Esterilizao
Sistemas
comercializados



























Mang. Inspirao Mang. Oxignio Mang.
Expirao
10
litros/
Local p/ aplicao
Da dose de
99m
Tc-
VENTILAO PULMONAR

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