ISSN da publicao: ISSN 2175-6880 (Online)

Anais do !en"o 2011 #olu$e 12 %&abal'os ap&esen"ados no (&upo de %&abal'o 12 Sociolo)ia e Sa*de +oo&denado&es: Prof. Dr. Jos Miguel Rasia (UFPR) Mximo Dias Colares Giseli Gontasrki $en"a: Nos ltimos anos a !o"iologia #a !a #e se "onstituiu "omo rea #e "on$e"imento #as mais im%ortantes no "am%o #a so"iologia. & %ro%osta #o G' in"or%ora as #is"uss(es )ue *em sen#o feitas nesta rea #o "on$e"imento so"iol+gi"o nos *rios as%e"tos )ue #i,em res%eito - sa #e $umana. a me#i"ina e to#as as #emais %rti"as "ulturais *olta#as %ara o "ui#a#o e a "ura. /st0o "ontem%la#as no G' tam1m as %ol2ti"as #e sa #e e os sistemas #e sa #e.

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Entre o Mercado e a Vida: Indstria Farmacutica, Patentes de Medicamentos e Sade Pblica

Wellington Fontes Menezes1

1. Introduo

Cada vez mais interdependente, as relaes comerciais tm um lugar privilegiado entre as naes. Com a derrota do socialismo real (vulgata stalinista do socialismo) em toda a ex-Unio Sovitica e no Leste Europeu, o neoliberalismo expandiu sua ideologia para a maioria dos pases do mundo. A opo ofertada de desenvolvimento oferecida para os pases ditos em desenvolvimento foi entrar no grupo das naes com polticas de rompantes neoliberais com abertura de mercados, reformas dos setores produtivos, incentivos para atrair investimentos estrangeiros com endividamento externo como motor de desenvolvimento. Exportar constitui a fonte principal de divisas para a maior parte dos pases em desenvolvimento. Aumentar a participao no comrcio mundial tem sido o esforo de cada nao na sua luta para um desenvolvimento econmico que possa gerar desenvolvimento social, mais empregos e melhores condies de vida. nesse contexto que as regras que regem o comrcio internacional foram evoluindo aps a Segunda Guerra Mundial, passando da Conveno de Paris aos acordos do General Agreement on Tariffs and Trade (Acordo Geral sobre Tarifas e Comrcio), GATT, processo cujo auge da formalizao foi a criao da Organizao Mundial do Comrcio (OMC), em 1996. Desde que os pases comearam a aderir OMC, assinando um conjunto de regras indissocivel desses acordos, vem ocorrendo uma transformao espetacular das relaes entre o bloco de pases desenvolvidos e os pases em desenvolvimento, processo que tem levado a uma nova configurao das relaes comerciais e polticas, em que o poder das naes e o destino de bilhes de habitantes do planeta esto se modificando. Um marco fundamental para compreender a nova arquitetura das polticas internacionais: O Acordo sobre os Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual
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Mestrando do Programa de Ps-Graduao em Cincias Sociais da Universidade Estadual Paulista (UNESP), campus de Marlia.

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Property Rights, ou simplesmente TRIPS, na sigla em ingls) estabeleceu os atuais padres de proteo de propriedade intelectual no mundo. Desde 1995, o acordo entrou em vigor sendo obrigatrio para todos os pases membros da Organizao Mundial do Comrcio (OMC). O Acordo TRIPS no estabelece apenas padres mnimos de proteo para a questo de patente (trata tambm de copyright e de marcas comerciais), mas justamente nesta temtica que gera conseqncias importantes para o acesso a medicamentos nos pases em desenvolvimento. A proteo da inovao tecnolgica e industrial consolidou-se atravs do Acordo TRIPS, que legitima a concesso de um monoplio mnimo de 20 anos ao detentor de uma inveno, a fim de que se possa recuperar os pesados investimentos alocados em sua descoberta, sem que cpias venham a competir com sua inovao durante esse perodo. A implementao do Acordo TRIPS significou uma transformao importante na legislao de cada pas, a fim de torn-la compatvel com os padres mnimos de proteo estipulados no acordo, assim como uma modificao das regras do jogo no campo da P&D. Para permitir essa adequao, previu-se um perodo de adaptao das legislaes nacionais aos princpios contidos no Acordo TRIPS. Os pases considerados de baixa renda, segundo dados relacionados ao Produto Interno Bruto, teve inicialmente, at o dia 1 de janeiro de 2006 para adaptar suas legislaes ao termo do acordo. Esse prazo estendeu-se para 2016, com a assinatura da Declarao de Doha. Os pases considerados de renda mdia tiveram at 1 de janeiro de 2000 para adaptar suas legislaes nacionais aos contedos do Acordo TRIPS (TRIPS, art. 65.2), mas essa obrigatoriedade poderia ser adiada at janeiro de 2005, para alguns produtos estratgicos, como medicamentos, para os quais no havia o reconhecimento de patente quando o Acordo TRIPS foi assinado naquele pas. Pases como a ndia esto utilizando esse perodo para adaptar suas capacidades de P&D e continuam no concedendo patentes para inovaes na rea de medicamentos, o que permite indstria de genricos indiana copiar, at hoje, todos os medicamentos anti-retrovirais

manufaturados nos pases desenvolvidos. Por outro lado, pases como o Brasil no utilizaram as possibilidades desse prazo maior para adequar sua capacidade de inovao e incorporaram, mais rapidamente do que o necessrio, os princpios do Acordo TRIPS. Desde 1996, o Brasil adequou sua legislao para respeitar as leis de patentes, inclusive para medicamentos, categoria de produtos que no se beneficiava de patentes anteriormente.

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Promulgou-se, em 14 de maio de 1996, a Lei n 9.279, chamada de Lei de Patentes, que regula as questes relativas propriedade intelectual de produtos industrializados e o tempo de vigncia (20 anos, em mdia) dos direitos exclusivos de produo e de comercializao de um produto patenteado. Esse mesmo Acordo TRIPS prev excees ao direito exclusivo concedido pela patente, mais conhecidas como salvaguardas, que podem ser incorporadas legislao nacional para evitar que o monoplio concedido ao detentor de uma patente possa provocar danos sociedade. A mais conhecida e controvertida dessas salvaguardas a licena compulsria (artigo 31 da TRIPS), que significa a utilizao da inveno sem a autorizao do detentor da patente. Essa licena compulsria pode ser utilizada em vrios casos de prticas anticompetitivas, de emergncia ou de extrema emergncia, em caso de recusa de negociao, em caso de uso no comercial e de patente dependente. A licena compulsria, conhecida no Brasil como quebra de patente, consiste na quebra temporria do monoplio concedido ao inventor de um produto, para que outro produtor possa desenvolv-lo com preo mais baixo e abastecer o pas. O Ministrio da Sade do Brasil j utilizou a ameaa da licena compulsria como mecanismo de negociao de preos com as empresas farmacuticas transnacionais, mas ainda no utilizou as possibilidades para a produo local2. Numa perspectiva de que, at 2006, o comrcio nos pases de renda mdia ser totalmente submetido ao contedo do Acordo TRIPS, com o mesmo ocorrendo, em 2016, para os pases de baixa renda, a existncia de uma licena compulsria eficiente, capaz de evitar abusos, fcil de ser utilizada pelas naes e em nome do bem de seus povos, um desafio que no se pode perder. Conseqncias do TRIPS para o acesso a medicamentos h um consenso mundial para afirmar que o principal elemento emblemtico para o acesso a anti-retrovirais o preo dos medicamentos num contexto de patentes vigentes. A criao de monoplios de 20 anos para os produtos patenteados e a globalizao dos mercados resultou numa concentrao cada vez maior das empresas em todos os setores de produo, inclusive no setor farmacutico, que viveu, e ainda vive modificaes estruturais importantes. Grandes fuses e aquisies deixaram apenas algumas empresas transnacionais ocupando o mercado, tanto no campo da pesquisa e desenvolvimento (P&D) de novos medicamentos, como no campo da comercializao do resultado dessas pesquisas. O
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Como foi o caso do licenciamento compulsrio do anti-retroviral Efavirenz, e ameaas no efetivadas de quebra de patente para os anti-retrovirais Kaletra (Abbott) e Nelfinavir (Roche).

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mercado farmacutico est dominado por uma estrutura oligopolstica que, associada a um aumento de proteo patentria, criou situaes de preos altos numa perspectiva de maximizao de lucros. Essa situao significa um acesso a esses medicamentosmercadorias limitado queles pacientes-consumidores com poder aquisitivo suficiente para compr-los ou receb-los, atravs de sistema de seguro sade, pblico ou privado. Ou seja, boa parte da humanidade desassistida por alguma entidade governamental no se enquadra nesse caso e encontra-se excluda do mercado de medicamentos patenteados. A epidemia de AIDS revelou ao mundo, pelo vis dos anti-retrovirais, como medicamentos essenciais para prolongar a vida no so acessveis para a maior parte das pessoas convivendo com o HIV no mundo. A questo africana da epidemia da AIDS brutalmente sintomtica.

2. Patentes e incentivos para P&D de novos medicamentos importante identificar que a pesquisa, a produo e o consumo de medicamentos esto concentrados nos pases desenvolvidos. Desta maneira, os maiores mercados do mundo se concentram nos Estados Unidos, o Japo, a Alemanha, a Frana, a Itlia e o Reino Unido. Deses pases, circulam aproximadamente 75% dos negcios do setor farmacutico. Um fantstico monoplio com pequeno nmero de empresas de grandes empresas multinacionais e apelidadas de Big Pharma, que seguem em ritmo acelerado de concentrao no mundo (GADELHA, 2002). No setor farmacutico das Big Pharma verificada na construo de uma diviso internacional do trabalho. O processo de pesquisa e desenvolvimento (P&D) dos princpios ativos de medicamentos realizado pelas grandes empresas farmacuticas em suas matrizes nos pases desenvolvidos. Nos pases em desenvolvimento, como o Brasil e a ndia, possuem empresas que trabalhem em geral somente com a etapa final da produo de medicamentos, que , a partir do princpio ativo, a formulao das drogas. Todavia, neste processo, as conseqncias so negativas, na medida em que os pases desenvolvidos se consolidam como produtores, enquanto as naes em

desenvolvimento so meros compradores ou reprodutores. O necessrio intercmbio de conhecimento no promovido e as vendas dos medicamentos aos pases em desenvolvimento no esto associadas com a transferncia de tecnologia, o que permitiria o desenvolvimento da pesquisa de frmacos nesses pases. O grande distanciamento entre as necessidades bsicas de sade das populaes das regies mais pobres e o foco de interesse das pesquisas conduzidas pelos grandes

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laboratrios merece ser mencionado (GADELHA, 2002). A ausncia de transferncia de tecnologia para os pases em desenvolvimento ou com o aumento de sua capacidade para gerar inovaes na rea farmacutica, inibe o desenvolvimento de pesquisas de novas drogas para as doenas que mais atingem a prpria populao, ou seja, as chamadas doenas negligenciadas (MSF, s/d). O Brasil o dcimo mercado farmacutico do mundo, contudo ainda insatisfatria a poltica nacional de cincia e tecnologia em sade. uma necessidade urgente o pas recuperar investimentos no desenvolvimento do setor farmoqumico e responsvel pela fabricao dos princpios ativos e intermedirios. At hoje, o Brasil no desenvolveu uma slida base industrial de matrias-primas farmacuticas:
O [Brasil] tem seu mercado controlado em 75% por companhias estrangeiras e com faturamento de US$ 10 bilhes por ano.[...] Calcula-se que sejam vendidos mais de US$ 300 bilhes de medicamentos anualmente no mundo. Nos pases em desenvolvimento, onde se concentram as mais altas populaes, se fazem 20% das vendas globais (GAZETA MERCANTIL, 2001).

Existem clculos aproximados de que 80% dos farmoqumicos utilizados no pas so importados, principalmente da ndia e da China. Apesar do potencial para produo de princpios ativos, a indstria brasileira desse segmento conta com cerca de dez empresas que atendem a apenas 20% do mercado interno (REVISTA DE MANGUINHOS, 2004). O caso indiano merece breve meno. A ndia possui uma forte indstria farmoqumica, graas existncia de polticas governamentais para promover o desenvolvimento de medicamentos no plano interno. Destacam-se entre outras iniciativas, reestruturao e modernizao dos centros de P&D, iseno de alquotas de importao e de taxas de transferncia de tecnologia do exterior, iseno de taxas para importao de produtos utilizados em atividades de P&D, Do ponto de vista de possibilidade de transferncia de tecnologia e desenvolvimento industrial local, LOTROWSKA (2007), afirma que:
Apesar de o Acordo TRIPS sugerir, em vrios de seus artigos, que ele favorece o desenvolvimento de inovaes tecnolgicas, a realidade tem sido diferente para os pases em desenvolvimento. A proteo patentria para novos medicamentos implica a proibio de copiar esses medicamentos e de produzi-los, sob a forma de genricos, durante o prazo mnimo de concesso da patente, que de 20 anos, impedindo, assim, uma competio de mercado. Como a capacidade de P&D na maioria dos pases em

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6 desenvolvimento extremamente reduzida, a absoro de tecnologia nesses pases, que acontecia principalmente pela engenharia reversa e pela produo de cpias genricas ou similares, no pode mais se desenvolver. Apenas o uso de uma licena voluntria bem negociada, ou de uma licena compulsria, permitiria essa produo nacional antes do fim do prazo de concesso da patente (LOTROWSKA, 2001, 190-191).

Com uma srie de impeditivos estabelecido no Acordo TRIPS, o desenvolvimento industrial e tecnolgico dos pases em desenvolvimento sofrer atrasos cada vez mais substanciais e que retardar (mantendo-se quase em estagnao) ainda mais quaisquer avanos de progresso e capacidade de instalao de empresas de inovao, principalmente no desenvolvimento de medicamentos para doenas que afetam a populao local. Dessa maneira, destaca LOTROWSKA (2001):
A indstria de cpia, a principal em pases em desenvolvimento, no pode mais produzir cpias dos novos medicamentos patenteados e precisa rever sua poltica de desenvolvimento, pois est ameaada com uma estagnao drstica da sua produo, para no dizer uma reduo sensvel dessa produo, nos prximos anos. Tendo em vista que a frica representa apenas 1% do mercado mundial de medicamentos e a Amrica Latina 7%, fcil compreender por que nenhum medicamento novo foi e ser desenvolvido para esses mercados residuais (LOTROWSKA, 2001, p. 190-191).

Qualquer medicamento novo, desenvolvido nos pases ricos, onde est localizada a maior parte da capacidade de P&D, sempre ter que satisfazer s expectativas de mercado da Amrica do Norte, da Europa e do Japo, que agregam 80% do mercado mundial de medicamentos. Uma pesquisa realizada junto s maiores empresas farmacutica com capacidades de P&D mostrou que, nos ltimos 25 anos, apenas 1% dos medicamentos inovadores no mundo foi desenvolvido para doenas que atingem, sobretudo, populao dos pases em desenvolvimento, onde residem 80% da populao mundial. No caso dos anti-retrovirais, o mercado principal para esses medicamentos encontra-se nos pases desenvolvidos e para os consumidores desses pases que os medicamentos foram produzidos e esto trazendo um retorno financeiro significativo. O mercado considerado, aqui, como um mercado de consumidores com poder aquisitivo, que podem pagar os preos unilateralmente impostos pelas potentes empresas farmacuticas transnacionais.

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A configurao das necessidades de medicamentos em uma escala mundial extremamente diferente da configurao do mercado. Com apenas 1% do mercado de medicamentos, a frica representa uma carga de doena muito maior e, s no campo da AIDS, a diferena entre os 29,4 milhes de pessoas com HIV/AIDS (que representam, aproximadamente, 70% do nmero de pessoas com HIV no mundo) e as dezenas de milhares de pessoas com acesso a medicamentos anti-retrovirais, exemplifica a discrepncia entre a configurao do mercado e a configurao das necessidades de sade. A reao do filsofo Boaventura de Souza Santos reunio do G-83, em Gnova, em 2001, expressa a indignao de uma poro cada vez maior dos atores mundiais de um sistema globalizado, no qual o acesso a bens e servios encontra-se impossibilitado para uma grande parte da populao mundial. Ele considera como hipcrita a posio do G-8 em relao a pandemias como AIDS, malria e tuberculose. Conforme salienta SOUSA SANTOS (2001): Depois de reconhecer que essas doenas mataro 15 milhes de pessoas por ano, insiste-se em que a produo de medicamentos mais baratos deva ser feita sem violao da propriedade intelectual das multinacionais farmacuticas. SOUSA SANTOS (2001) critica abertamente a hegemonia dos interesses econmicos transnacionais num contexto de neoliberalismo extremo, que s busca o lucro e cria disparidades eticamente repugnantes entre ricos e pobres, que causam danos irreversveis ao ambiente. Em sua avaliao, o nascimento de milhares de organizaes no-governamentais (ONGs) e de redes transnacionais significa a organizao de uma resistncia globalizao hegemnica, formulando a idia comum que a dignidade humana indivisvel e s pode florescer em equilbrio com a natureza e numa organizao social que no se reduza a preos de mercado4. Em 1999, a ONG Mdicos Sem Fronteiras criou a Campanha de Acesso a Medicamentos Essenciais. Essa iniciativa surgiu da constatao de que, cada vez mais,

Grupo que rene os sete pases mais industrializados e desenvolvidos economicamente do mundo (Alemanha, Canad, Estados Unidos, Frana, Itlia, Japo, Reino Unido), mais a Rssia.
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Neste nterim, SOUSA SANTOS (2001) alerta com nfas e: [...] num modelo econmico assente no respeito sagrado pela propriedade privada, a magnitude da falta de controle pblico sobre a riqueza mundial reside no fato de, dos 100 maiores PIBs mundiais, 50 no pertencerem a pases, mas a empresas multinacionais; e este modelo de (in)civilizao no inelutvel, tem ps de barro e a sua fora reside sobretudo na apatia e no conformismo que produz em ns.

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medicamentos necessrios para o tratamento de pacientes no estavam disponveis em pases em desenvolvimento por causa de seu alto preo, incompatvel com o poder aquisitivo, tanto da populao, como dos governos desses pases. Houve, tambm, uma constatao de que vrias doenas infecciosas e tropicais, que atingem, em especial, populao dos pases em desenvolvimento, no contam com medicamentos eficazes para tratar as pessoas acometidas por elas. Outras organizaes, como Oxfam e Health Gap, j apontavam para o problema dos preos altos e o associavam questo da implementao do Acordo TRIPS. Um alerta para os riscos do Acordo TRIPS para a questo dos medicamentos j tinha sido feito por vrios pesquisadores dos pases em desenvolvimento. BERMUDEZ (1992) j alertava sobre os riscos do acordo para a sade pblica no Brasil:
As seguintes constataes foram evidenciadas no que se refere s patentes, em absoluto desacordo com as alegaes das empresas multinacionais: as patentes no incentivam o investimento em pesquisa nas subsidirias em pases em desenvolvimento; as patentes no interferem na deciso do empresrio sobre o investimento; as patentes representam um monoplio e favorecem a formao de trustes; as patentes no servem revelao de segredos em tecnologia; as patentes podem provocar, por causa do monoplio, preos maiores, riscos no abastecimento, eliminao da concorrncia, criao de mercados cativos, maior remessa de divisas e desigual distribuio da renda nacional; as patentes beneficiam exclusivamente as empresas que controlam o mercado de tecnologia (BERMUDEZ, 1992, p. 73-74).

A crise de sade pblica desencadeada pela AIDS e a emergncia de medicamentos inovadores, patenteveis e eficazes para salvar e prolongar a vida serviram de pano de fundo para mostrar a fragilidade do poder de barganha das naes em desenvolvimento frente aos gigantes do setor farmacutico.

3. Questes (ainda) em aberto: custos reais com o desenvolvimento de um novo medicamento e o poder de monoplio das patentes Uma das mais gritantes contendas existentes do debate a cerca do sistema patenterio a questo do quanto realmente s indstrias farmacuticas gastam para desenvolver um novo medicamento. Trata-se de um debate que se dirige ao cerne do sistema pantentrio farmacutico e recheado de polmicas e informaes assimtricas de dados entre laboratrios, governos e entidades no-governamentais.

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Para buscar desvendar a "caixa-preta" das cifras de P&D das "Big Pharma", uma tarefa turva de nebulosa:
[...] as empresas farmacuticas atribuem o alto custo dos medicamentos aos investimentos que tiveram para produzi-los. Mas, na realidade, os valores gastos com pesquisa e desenvolvimento so uma verdadeira caixa preta; os nmeros variam muito e a sociedade no consegue contestar os abusos. A falta de transparncia quanto a esses investimentos favorece as prprias empresas. No h consenso nas informaes: os valores gastos com pesquisa e desenvolvimento de um medicamento vo de US$ 16 milhes, conforme avaliao do Instituto Nacional de Sade dos EUA, at US$ 500 milhes, segundo dados da Pharma - associao das empresas farmacuticas norteamericanas investidoras em pesquisa de novos medicamentos (ATTARAN, 1999).

Ainda a respeito da "caixa-preta" do setor farmacutico ANGELL (2007) taxativa quando as dificuldades ao seu acesso, pois:
[...] os laboratrios no disponibilizam os detalhes realmente importantes, como por exemplo, quanto cada um gasta, e com que finalidade, no desenvolvimento de cada medicamento. [...] Todo este sigilo estranho para um setor que procura justificar seus preos altos com seus altos custos de P&D. [...] Tambm no temos conhecimento de que atividades so includas sob o ttulo de "P&D". Grande parte pode, na realidade, ser marketing, que computado como P&D porque causa uma impresso melhor ter um grande oramento de P&D do que ter um grande oramento de marketing (ANGELL, 2007, p. 55).

difcil saber com preciso os reais gastos para desenvolvimento de um novo produto farmacutico. Buscando uma anlise pragmtica, os pontos obscuros nos gastos das empresas so comuns e no propiciam um ambiente de clareza e transparncia em seus balanos contbeis. O mais grave que muitos dos recursos atribudos pesquisa e desenvolvimento (P&D) de novos medicamentos podem no correspondem realidade. Atualmente, no possvel saber com alguma razovel preciso quanto o setor farmacutico investe, de verdade, em pesquisa e desenvolvimento de novas drogas. Contudo, com este nvel de desinformao por parte das companhias farmacuticas, se torna temerria qualquer avaliao quanto real necessidade das patentes para compensar esses investimentos. Segundo dados da Consumer Project on Technology (CPTech, 2000), uma parte significativa dos recursos das companhias farmacuticas gasta com uma atividade que

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no-necessariamente tem vnculo com pesquisa: o marketing. Dados fornecidos pelas prprias empresas revelam que no ano de 1999 a Abbott gastou 21,7% de seu faturamento em marketing e administrao, enquanto apenas 9,1% em P&D. A Pfizer, por sua vez, gastou 39,2% do faturamento anual em marketing e administrao e destinou 17,1% para pesquisa e desenvolvimento. A proporo de gastos da BristolMyers Squibb foi de 34,6% para 9,1%; e a Merck investiu 15,9% em marketing e administrao e apenas 6,3% de seu faturamento em pesquisa e desenvolvimento (Ver Quadro 1).
Quadro 1: Companhias farmacuticas: custos dos produtos, marketing & administrao e P&D (*) Custos dos produtos (**) (em %) 45,4 27,3 13,2 17,9 27,4 63,1 21 18 20 30,7 53,6 s/d 26,1 15,6 s/d 19,6 29,2 23,5 Marketing & Administrao (em %) 21,7 37,2 19,6 18,4 34,6 9,6 27,6 33 35,2 38,2 15,9 s/d 38,6 39,6 s/d 37,4 38,2 46,1

Companhias Farmacuticas Abbott American Home Products (Wyeth) AMGEN Biogen Bristol-Myers Squibb Dupont Eli Lilly Genentech Glaxo Wellcome Johnson & Johnson Merck Novartis (Pharmaceutical segment) Pharmacia Pfizer Roche Schering-Plough SmithKline Beecham Warner-Lambert

P&D (em %) 9,1 12,8 24,6 27,8 9,1 6 17,8 26 14,6 9,5 6,3 18,3 19,8 17,1 17,1 13 12,1 9,7

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Companhias farmacuticas: custos dos produtos, marketing & administrao e P&D

70 60 50 40 30 20 10 0
Abbott

Custos dos produtos

American Home Genentech Johnson & Pharmacia Schering-Plough Bristol-Myers SmithKline Novartis AMGEN Glaxo Wellcome WarnerDupont Merck Roche Pfizer Biogen

Marketing & Administrao P&D

(*) Dados relativos ao ano de 1999. (**) Percentual dos custos necessrios para fazer um medicamento. Fonte: Company SEC 10K Filings and Company Annual Reports / Consumer Project on Technology (CPTech), 19 de abril de 2000. Disponvel em: http://www.cptech.org/ip/health/econ/allocation.html Acesso em: 12 jun 2009. Elaborao prpria do autor.

A organizao no-governamental Public Citizen Congress Watch publicou em 2003 um relatrio que trazia um perfil dos 10 laboratrios farmacuticos norteamericanos que constavam na lista da Revista Fortune 500. Estas empresas juntas tiveram vendas em torno de US$ 217 bilhes e gastaram pouco mais de 17% desta cifra em P&D (correspondendo a cerca de 36 bilhes de dlares). Logo, a margem de lucro foi significativamente superior aos custos para desenvolver P&D. fundamental salientar o percentual significativo de cerca de US$ 60 bilhes das vendas (correspondente 31%) em marketing e administrao (PUBLIC CITIZEN CONGRESS WATCH, 2003) (Ver Quadro 2, 3 e 4).

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Eli Lilly

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Quadro 2: Lucratividade das indstrias farmacuticas da Fortune 500 versus lucros de todas as indstrias da Fortune 500 Mdia das Indstrias Mdia de todas as indstrias Farmacuticas da Fortune 500 Lucro sobre percentual de vendas (em %) 17 3,1 Lucro sobre percentual de aes (em %) 14,1 2,3 Lucro sobre percentual do capital (em %) 27,6 10,2
Lucratividade das indstrias farmacuticas da Fortune 500 versus lucros de todas as indstrias da Fortune 500 (2002) (em%)
27,6 30 25 17 20 15 10 5 0 Lucro sobre Lucro sobre percentual de percentual de vendas (em %) aes (em %) Lucro sobre percentual do capital (em %) 3,1 14,1 10,2

2,3

Mdia da Indstria Farmacutica Mdia de todas as indstrias da Fortune 500

Fonte: Public Citizen Congress Watch (2003)/Fortune Magazine (2003). Adaptado pelo autor.

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Quadro 3: Dez principais indstrias farmacuticas da Fortune 500 (2002) Lucros (em milhes Vendas (em milhes US$) US$) Merck 51,79 7,15 Johnson&Johnson 36,298 6,597 Pfizer 35,281 9,126 Bristol-Myers Squibb 18,119 1,895 Abbot Laboratories 17,685 2,794 Pharmacia 16,929 0,597 American Home Products (Wyeth) 14,584 4,447 Eli Lilly 11,078 2,708 Schering-Plough 10,18 1,974 Amgen 5,523 -1,392 Total 217,467 2,708

Dez principais indstrias farmacuticas da Fortune 500 (2002)

-1,392 Amgen Schering-Plough Eli Lilly American Home Products (Wyeth) Pharmacia Abbot Laboratories Bristol-Myers Squibb Pfizer Johnson&Johnson Merck Lucros (em milhes US$) Vendas (em milhes US$) -5 0 5

5,523 1,974 2,708 4,447 0,597 2,794 1,895 9,126 6,597 7,15 10,18 11,078 14,584 16,929 17,685 18,119 35,281 36,298 51,79

10 15 20 25 30 35 40 45 50 55

Fonte: Public Citizen Congress Watch (2003)/Fortune Magazine (2003). Adaptado pelo autor.

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Quadro 4: P&D sobre percentual de vendas comparado com percentual de lucros e marketing & administrao sobre as vendas entre as 10 principais indstrias farmacuticas das Fortune 500 P&D sobre percentual de vendas (em %) 14,1 Lucros sobre percentual de vendas (em %) 17,0 Marketing & administrao sobre percentual de vendas (em %) 30,8

P&D sobre % de vendas comparado com % de lucros e marketing & administrao na entre as 10 industrias farmacuticas da Fortune 500 (2002)

35 30 25 20 15 10 5 0 14,1 17

30,8

P&D sobre percentual de Lucros sobre percentual de M arketing & administrao vendas (em %) vendas (em %) sobre percentual de vendas (em %)

Fonte: Public Citizen Congress Watch (2003)/Fortune Magazine (2003). Adaptado pelo autor.

A partir de dados disponibilizados na Fortune Global 500 com valores de referncia do ano de 2007, um conjunto de dados listados em 51 setores de atuao das principais 500 companhias e indstrias que operam mundialmente. No quadro 5, observamos o volume de vendas e lucros de doze indstrias farmacuticas (duas inglesas, Glaxo Smith Line e Astranezeca; duas suas, Rouche Group e Novartis; uma francesa, Sanofi-Aventis, e sete norte-americanas, Johnson&Johnson, Pfizer, Abbott Laboratories, Merck, Wyeth, Bristol-Myer-Squibb e Eli Lilly).

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Quadro 5: Principais indstrias farmacuticas no ranking da Fortune Global 500 por volume de vendas e lucros (em 2007) Posio no Ranking 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Vendas (em US$ mil) 61,095 48,418 45,447 40,315 39,977 39,800 29,559 25,914 24,198 22,400 19,977 18,634 415,734 34,68 Lucros (em US$ mil) 10,576 8,144 10,431 8,134 7,204 11,946 5,595 3,606 3,275 4,616 2,165 2,953 78,645 6,399

Indstrias farmacuticas Johnson & Johnson Pfizer Glaxosmithkline Roche Group Senofi-Aventis Novartis Astrazeneca Abbott Laboratories Merck Wyeth Bristol-Myers-Squibb Eli Lilly Total Mdia

Principais indstrias farmacuticas no ranking da Fortune Global 500 por volume de vendas e lucros (em 2007)
70 60 50 40 30 20 10 0

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Fonte: Fortune Global 500, July 21, 2008. Elaborao do autor.

A partir do Quadro 6 possvel acompanhar o desempenho de dezesseis setores da economia (o qual foi considerado representativo em termos de comparao setorial). Se for observado o destaque das mdias por lucratividade, ressalta-se o elstico

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Abbo

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Vendas (em US$ mil) Lucros (em US$ mil)

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desempenho do setor farmacutico. Excetuando o fantstico setor de softwares de computadores (monopolizado por apenas duas empresas na listagem da Fortune Global 500, a Microsoft e a Oracle5), o setor farmacutico auferiu lucratividade mdia de quase 6,4 bilhes de dlares e se consolidando em segundo lugar, bem acima de qualquer outro setor econmico da lista de 2007 da Fortune Global 500 (ver Quadros 6). Dessa maneira, pertinente a percepo que a conquista de patentes por este segmento tem influncia direta neste alto e consolidado volume de lucratividade das indstrias farmacuticas.

Quadro 6: Vendas e Lucratividade e suas mdias em segmentos de companhias e indstrias listadas pela Fortune Global 500 Vendas Lucros Mdia de Mdia de Companhias ou Indstrias (em US$ (em US$ Vendas Lucratividade por setor de atuao mil) mil) (em US$ mil) (em US$ mil) Aeroespacial e defesa Companhias areas Bancos: comercial e investimento Computadores/Software Computadores/Hardware/ Equipamentos de escritrio Qumica Bebidas Construtoras/Engenharia Materiais de Construo Companhias de Energia Alimentao/Supermercados Metalurgia/Siderurgia Refinamento de petrleo Farmacutica Telecomunicaes Tabaco/Cigarro 415,732 164,148 3793,719 69,118 414,708 367,536 103,793 334,877 156,477 361,801 1052,658 459,016 3293,846 415,734 1051,318 80,751 23,602 7,356 325,724 18,339 22,428 43,082 21,277 13,024 12,215 39,011 27,963 37,182 278,240 78,645 70,958 16,137 30,330 20,143 37,143 34,559 24,006 25,655 19,751 23,331 24,109 61,683 43,167 29,939 51,192 34,68 35,818 26,917 1,937 1,059 3,631 17,728 0,932 2,887 2,023 0,626 3,389 4,505 1,063 2,796 2,545 6,399 3,418 5,379

Fonte: Fortune Global 500, July 21, 2008. Elaborao do autor.

Segundo a denncia de LOVE (2000) a respeito da pouca clareza de investimentos pblicos e privados no desenvolvimento de um novo medicamento, descreve:

pertinente ressaltar a forte proteo monopolstica destas empresas concedida atravs das patentes do setor de informtica, especialmente no ramo de software que responsvel diretamente por este exuberante desempenho de lucratividade.

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17 Em 1993, a empresa Bristol-Myers Squibb (BMS) afirmou ter gasto mais de US$ 114 milhes de dlares no desenvolvimento do Taxol, remdio para tratar cncer. Mas a empresa no inventou o Taxol, no patrocinou os testes clnicos para aprovao no FDA e sequer conhecia como se fabricava o medicamento. A Bristol simplesmente considerou como investimentos no desenvolvimento do remdio os custos de dois contratos de longo prazo, assumidos para ser a nova fornecedora do Taxol. Um deles com a antiga empresa que fornecia o Taxol para o Instituto Nacional do Cncer (rgo do governo dos EUA) e outro com uma empresa para o cultivo de rvores yew, destinadas produo do paclitaxel, princpio ativo do Taxol (LOVE, 2000).

Todavia,

independentemente

dos

empecilhos

construdos

pelo

setor

farmacutico que visem uma maior clareza da situao fundamental a busca por alternativas mais justas e equilibradas de remunerar o inventor que no incidam em exorbitantes gastos aos governos e consumidores, em particular nfase, dos pases em desenvolvimento e subdesenvolvidos.

4. O debate sobre a viabilidade das patentes e o cercamento do conhecimento Segundo o "Observatrio de Patentes" existem em tramitao algumas propostas que apresentam sistemas alternativos de incentivo a pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacuticos que no estejam atrelados ao sistema de patentes. Nos Estados Unidos, foi apresentado um projeto de lei, que consiste na criao de um fundo para remunerar o detentor da patente por sua inovao durante dez anos. Neste conceito, a idia seria no mais a concesso do monoplio provisrio da patente, mas um sistema de premiao para o inventor. Desta maneira, a premiao estaria relacionada com a relevncia social do medicamento, dando destaque para o tratamento de doenas emergenciais. Logo aps o recebimento do prmio proveniente do fundo, que seria pago aos inventores ao longo de dez anos, a frmula do medicamento fica disponibilizado a qualquer laboratrio que esteja interessado. Mas, apesar do elevado preo que pagam os pases em desenvolvimento receber muito pouco em troca. As empresas gastam muito mais dinheiro em publicidade e marketing do que com a investigao, muito mais sobre a pesquisa para os medicamentos mais estticos ou no emergenciais (para condies como impotncia e queda de cabelo) do que para os medicamentos para salvar vidas, e quase nenhum dinheiro em doenas que afligem centenas de milhes de pobres pessoas, tais como a

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malria. uma simples questo de economia: as empresas a sua investigao onde est o dinheiro, independentemente do valor relativo sociedade. Os pobres no podem pagar o valor dos medicamentos, por isso h pouca pesquisa sobre as suas doenas, no importando os custos globais. Uma justificativa normalmente invocada para defender a ampliao da proteo aos direitos de propriedade intelectual (DPI) a alegada relao de causalidade entre a proteo propriedade intelectual e a atrao de investimentos. No obstante, o Global Economic Prospects (GEP) 2005, do Banco Mundial assevera que as evidncias so inconclusivas quanto reao dos investimentos diretos estrangeiros aos regimes de propriedade intelectual (GEP 2005 apud BONNELLI, 2006). O que ocorre a grande preocupao com a ampliao da proteo aos DPI, especialmente diante da falta de dados concretos que apontem para a necessidade e convenincia de tal movimento. Sobre o direito de patentes, o documento da OCDE6, onde se destaca a percepo que: Joseph Stiglitz, laureado com o Prmio Nobel de Economia de 2001, analisando o eventual fortalecimento da proteo aos DPI, se posiciona na dvida se o mesmo teria efetivamente efeitos positivos para a inovao, uma vez que: embora seja difcil avaliar os custos das ineficincias da proteo por meio de patentes, talvez mais complicado avaliar at que ponto o fortalecimento dos direitos de propriedade intelectual levam maior inovao (STIGLITZ, 2004). Joseph Stiglitz esclarece que os direitos de propriedade intelectual so diferentes de outras formas de direitos de propriedade. Se por um lado eles poderiam ter um dado fomento para a inovao, por outro, eles resultam numa distoro econmica ao se criar um monoplio (mesmo sendo temporrio, que o caso especfico das patentes). Segundo STIGLITZ (2004), os monoplios interferem na eficincia da economia levando a nveis mais baixos de produo e de preos mais elevados culminando, assim, com minimizao da concorrncia. Ainda argumenta STIGLITZ (2004), os direitos de propriedade servem como meio de alcanar maiores mecanismos de eficincia econmica, todavia, os direitos de propriedade intelectual (DPI), resultam exatamente ao contrrio, ou seja, resultam em uma ineficincia esttica resultante da dinmica dos incentivos patenterios. Como enfatiza STIGLITZ (2004), "[...] o conhecimento um bem pblico,
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Sigla em ingls de Organizao para Cooperao Econmica e Desenvolvimento, cujos pases membros so Alemanha, Austrlia, ustria, Blgica, Canad, Coria, Dinamarca, Eslovquia, Espanha, Estados Unidos, Finlndia, Frana, Grcia, Hungria, Irlanda, Islndia, Itlia, Japo, Luxemburgo, Mxico, Noruega, Nova Zelndia, Pases Baixos, Polnia, Portugal, Reino Unido, Repblica Tcheca, Sucia, Sua, Turquia.

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pelo menos no sentido que no h qualquer custo adicional para um indivduo que desfruta do conhecimento. Porm, existe um custo social global quando se priva a divulgao e os direitos de utilizar tal conhecimento j disponvel. As patentes funcionam como cercamento do conhecimento em prol da estagnao de maior participao em ampliar seus horizontes com demais atores sociais e beneficio econmico de diminuto grupo dos que detm o seu monoplio. Joseph Stiglitz um forte apoiado da idia de constituir um fundo para pesquisas de medicamentos para doenas bem conhecidas. Para ele uma premiao seria uma sada para resolver as pendncias que envolvem o sistema de patentes no mbito dos medicamentos, principalmente para a pesquisa de doenas de h tempo j bem conhecido da medicina e, por razes de falta de interesse econmico dos grandes laboratrios no so pesquisados (como ocorre nas "doenas negligenciadas"). Para outros casos que no englobam necessidade urgente e calamitosa de sade pblica, o sistema de patentes ainda poderia vigorar normalmente:
[...]o fundo de premiao no substitui patentes. Seria parte de um conjunto de mtodos para incentivar e apoiar a pesquisa. Um fundo de premiao seria muito bem em reas onde as necessidades so bem conhecidas - o caso de muitas doenas que afligem os pobres - que permite a fixar metas claras com antecedncia. Para inovaes que resolver problemas ou satisfazer necessidades que ainda no tenham sido amplamente reconhecidos, o sistema de patentes teria ainda um papel a desempenhar (STIGLITZ, 2007).

5. Consideraes finais Certamente, pode-se considerar dramtica questo de sade pblica mundial relativa dificuldades impostas ao acesso aos medicamentos. Milhes de pessoas no mundo morrem anualmente de doenas que tm tratamento. Doenas transmissveis matam mais de 14 milhes por ano, sendo a maioria nos pases em desenvolvimento. Por causa da falta de anti-retrovirais, cerca de 3 milhes de pessoas com HIV/AIDS morrem todos os anos (WHO, 2001). Todavia, inegvel a afirmativa que a dificuldade de acesso a medicamentos essenciais agravada pelo atual modelo de patentes. Por outro lado, no h incentivo pesquisa e ao desenvolvimento de drogas para o tratamento de doenas dos pases pobres, nos quais as pessoas no tm poder aquisitivo. O contingenciamento que a proteo da propriedade intelectual em vigor, sob a forma de voraz monoplio, tendo como resultante a falta de concorrncia e na fixao de

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preos abusivos dos medicamentos. Alm de tudo, ocasiona um distanciamento e o inevitvel aumento da dependncia entre pases tecnologicamente desenvolvidos e em vias de desenvolvimento. O acesso da populao mundial aos medicamentos est correlacionado com o nvel de preos. Usufruindo do monoplio provisrio, os laboratrios farmacuticos ditam valores altos por seus produtos (em geral, sem uma justificativa plausvel e documentada dos seus gastos em P&D), uma vez que suas invenes so patenteadas e, portanto, livre de qualquer concorrncia. Com um lobby muito forte dentro dos governos nacionais, as indstrias farmacuticas no aceitam regras ou restries dos seus nveis de preos. Vale salientar o enorme volume de lucratividade por parte dessas empresas farmacuticas municiadas com o sistema de patentes propiciado pelo Acordo TRIPS. Segundo GOTIJO (2003), os preos dos medicamentos patenteados no tm qualquer relao com seu custo de produo, mas sim com seu valor de mercado. Quem tem uma patente pode vender por R$ 100,00 um remdio que teve custo de produo de R$ 2,00. Basta avaliar que o mercado no qual ser comercializado tem capacidade para pagar esse preo. Para fixar o preo dos remdios, os laboratrios farmacuticos perguntam: quanto os compradores (governos e consumidores) esto dispostos a pagar por este remdio? Essa disposio varia de pas para pas e, conseqentemente, os preos tambm sofrem variaes, dependendo da regio onde os produtos sero vendidos. Ressalta-se ainda a oscilao de preos ao consumidor de medicamentos que variam de pas para pas. possvel inferir a disparidade que se torna uma prova contundente de que os preos de muitos medicamentos so abusivos surge quando se adota comparaes de preo com o remdio genrico quando vendido competindo com o produto de patenteado. Os valores de medicamentos genricos se tornam bem abaixo do preo do original patenteado. possvel inferir que a adoo dos medicamentos genricos representa uma das sadas possveis dentro de um quadro de urgncia mxima para os pases em desenvolvimento disponibilizarem com menor custo financeiro o acesso a todos que precisarem destes produtos.

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