MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

Braslia DF 2004

 2004 Ministrio da Sade. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Srie A. Normas e Manuais Tcnicos Tiragem: 1. edio 2004 500 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Cincia e Tecnologia Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, Bloco G, 8. andar, sala 831 CEP: 70058-900, Braslia DF Tel.: (61) 315 3465 E-mail: ciencia@saude.gov.br Reviso Tcnica: Csar P. Jacoby Daniela Buosi Priscila C. Bueno Telma Abdalla de Oliveira Cardoso Elaborao: Comisso de Biosseguranca em Sade (CBS/MS) Agradecemos pelo empenho do Dr. Hermann Gonalves Schatzmayr (Fundao Oswaldo Cruz - Fiocruz) na elaborao do anexo: Classicao de Agentes com Base em seu Risco Biolgico.
Impresso no Brasil / Printed in Brazil Ficha Catalogrca __________________________________________________________________________________________ Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material biolgico / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Braslia: Ministrio da Sade, 2004. 60 p.: il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos) ISBN 85-334-0793-9 1. Conteno de riscos biolgicos. 2. Medio de risco. 3. Laboratrios. I. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos II. Ttulo. III. Srie. NLM WA 671 ______________________________________________________________________________________________ Catalogao na fonte Editora MS Ttulos para indexao: Em ingls: General Directives for the Containment Work with Biological Material Em espanhol: Directivas Generales para el Trabajo en Contencin con Material Biolgico
EDITORA MS Documentao e Informao SIA, Trecho 4, Lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia DF Tels.: (61) 233 1774 / 233 2020 Fax: (61) 233 9558 E-mail: editora.ms@saude.gov.br Home page: http://www.saude.gov.br/editora Equipe editorial: Normalizao: Luciana Cerqueira Reviso: Cludia Profeta, Ricardo Bortoleto Capa e editorao: Alisson Albuquerque

LISTA DE SIGLAS Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria BPL Boas Prticas de Laboratrio CBS Comisso de Biossegurana em Sade CSB Cabine de Segurana Biolgica CTNBio Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana EPI Equipamento de Proteo Individual HEPA High Efciency Particulated Air (Filtro de Ar de Alta Ecincia) HVAC Heating, Ventilation and Air Conditioning Systems (Sistemas de aquecimento, ventilao e ar condicionado) IN Instruo Normativa NB Nvel de Biossegurana OGM Organismo Geneticamente Modicado

SUMRIO

Apresentao......................................................................................... Diretrizes gerais para o trabalho em conteno com material biolgico mbito de aplicao ........................................................................ Responsabilidades ............................................................................ I Classes de risco dos agentes biolgicos .............................................. Classe de risco 1 ............................................................................. Classe de risco 2 ............................................................................. Classe de risco 3 ............................................................................. Classe de risco 4 .............................................................................

7 8 8 8 9 9 9 9 9

Classe de risco 5 .............................................................................. 10 II Nvel de biossegurana (NB) ............................................................. 10 Nvel de biossegurana 1 NB-1 ......................................................... 10 Procedimentos-padro de laboratrio para o NB-1 ........................... 10 Prticas especiais para o NB-1 ......................................................... 12 Equipamentos de conteno para o NB-1 ........................................ 12 Instalaes laboratoriais NB-1 .......................................................... 12 Nvel de biossegurana 2 NB-2 ......................................................... 14 Procedimentos-padro de laboratrio para o NB-2 .......................... 15 Prticas especiais para o NB-2 ........................................................ 15 Equipamentos de conteno para o NB-2 ........................................ 16

Instalaes laboratoriais NB-2 .......................................................... 17 Nvel de biossegurana 3 NB-3 .......................................................... 17 Procedimentos-padro de laboratrio para o NB-3 ........................... 18 Prticas especiais para o NB-3 ......................................................... 18 Equipamentos de conteno para o NB-3 ......................................... 20 Instalaes laboratoriais NB-3 ......................................................... 20 Observao ...................................................................................... 22 Nvel de biossegurana 4 NB-4 .......................................................... 23 Procedimentos-padro de laboratrio para o NB-4 ........................... 24 Prticas especiais para o NB-4 ........................................................ 24 Equipamentos de conteno para o NB-4 ....................................... 25 Instalaes laboratoriais NB-4 .......................................................... 26 Referncias bibliogrcas ...................................................................... 29 Glossrio ............................................................................................... 35 Anexo I Cabines de Segurana Biolgica (CSB)................................... 38 Anexo II Classicao de agentes com base em seu risco biolgico ... 40

APRESENTAO Em fevereiro de 2002 (Portaria n. 343/02), foi criada a Comisso de Biossegurana em Sade (CBS), no mbito do Ministrio da Sade, atualmente coordenada pela Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE), e composta, alm de representantes desta, por representantes da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS), Secretaria de Ateno Sade (SAS), Assessoria de Assuntos Internacionais de Sade (Aisa), Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), Fundao Nacional de Sade (Funasa) e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Essa Comisso vem trabalhando com o objetivo de denir estratgias de atuao, avaliao e acompanhamento das aes ligadas Biossegurana no mbito de sua competncia. Dessa forma, vem discutindo e propondo a uniformizao de conceitos e aes, possibilitando a integrao deste Ministrio com as demais instituies que lidam com o tema. Durante suas reunies, a Comisso de Biossegurana em Sade identicou, dentre outras prioridades, a necessidade de uma reviso de literatura e elaborao de propostas sobre questes relacionadas Biossegurana em Sade, alm de normas para classicao de risco dos agentes biolgicos patognicos, que resultaram no documento: Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com Material Biolgico. Essas diretrizes denem os requisitos mnimos necessrios ao trabalho seguro com material biolgico em ambiente de conteno. Aplicam-se execuo dos procedimentos de segurana, em conteno em laboratrio, na manipulao de materiais biolgicos, que contenham ou possam conter agentes biolgicos com potencial patognico. Para a sua elaborao foram utilizados documentos normativos nacionais e internacionais, listados nas referncias bibliogrcas, considerando todos os diferentes aspectos concernentes ao seu escopo.

Reinaldo Felippe Nery Guimares Diretor do Departamento de Cincia e Tecnologia

DIRETRIZES GERAIS PARA O TRABALHO EM CONTENO COM MATERIAL BIOLGICO Estas diretrizes, elaboradas pela Comisso de Biossegurana em Sade/ Ministrio da Sade/CBS, denem os requisitos mnimos necessrios ao trabalho seguro com material biolgico em ambiente de conteno. Aplicam-se execuo dos procedimentos de segurana, em conteno em laboratrio, na manipulao de materiais biolgicos, que contenham ou possam conter agentes biolgicos com potencial patognico. Para a elaborao dessas diretrizes, foram utilizados documentos normativos nacionais e internacionais, listados nas referncias bibliogrcas, considerando todos os diferentes aspectos concernentes ao seu escopo. mbito de Aplicao Estas diretrizes se aplicam ao trabalho em conteno que utilize materiais biolgicos, independentemente do volume a ser manipulado. Para o trabalho em grande escala, o nvel de Biossegurana deve ser automaticamente o superior ao recomendado para a manipulao do material biolgico envolvido. Caso seja identicada ou suspeitada a presena de microorganismos da classe de risco 5 no Pas, estes devero ser manipulados como descrito para os microorganismos da classe de risco 4. Responsabilidades O Prossional Responsvel garantir o cumprimento dessas normas, devendo promover a conscientizao e o treinamento de todos os envolvidos, direta ou indiretamente, no trabalho para o cumprimento dessas normas.

I CLASSES DE RISCO DOS AGENTES BIOLGICOS Conforme anexo 2, os agentes biolgicos humanos e animais so divididos em cinco classes, de acordo com os seguintes critrios de patogenicidade: alterao gentica ou recombinao gnica; estabilidade; virulncia; modo de transmisso; endemicidade; conseqncias epidemiolgicas; e disponibilidade de medidas prolticas e de tratamento ecaz. O documento do anexo 2, Classicao de Agentes com Base em seu Risco Biolgico, foi elaborado pela CBS para ser utilizado como referncia, haja vista a defasagem da IN n. 7, da CTNBio, de 6 de junho de 1997. Classe de Risco 1 O risco individual e para a comunidade baixo. Aplica-se a agentes biolgicos bem caracterizados, que tm probabilidade nula ou baixa de provocar infeces no homem ou em animais sadios e de risco potencial mnimo para o prossional do laboratrio e para o ambiente. Exemplo: Lactobacillus. Classe de Risco 2 O risco individual moderado e para a comunidade limitado. Aplicase a agentes biolgicos que provocam infeces no homem ou nos animais, cujo risco de propagao na comunidade e de disseminao no meio ambiente limitado, no constituindo em srio risco a quem os manipula em condies de conteno, pois existem medidas teraputicas e prolticas ecientes. Exemplo: Schistosoma mansoni. Classe de Risco 3 O risco individual alto e para a comunidade limitado. Aplica-se a agentes biolgicos que provocam infeces, graves ou potencialmente letais, no homem e nos animais e representa um srio risco a quem os manipulam. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de indivduo para indivduo, mas usualmente existem medidas de tratamento e/ou de preveno. Exemplo: Bacillus anthracis. Classe de Risco 4 O risco individual e para a comunidade elevado. Aplica-se a agentes biolgicos de fcil propagao, altamente patognicos para o homem, animais e meio ambiente, representando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade via aerossol ou com risco de transmisso desconhecido, no existindo medidas prolticas ou teraputicas. Exemplo: Vrus Ebola.

Classe de Risco 5 O risco de causar doena animal grave e de disseminao no meio ambiente alto. Aplica-se a agentes, de doena animal, no existentes no Pas e que, embora no sejam patognicos de importncia para o homem, podem gerar graves perdas econmicas e na produo de alimentos. Os agentes dessa classe devem ter sua importao proibida e, caso sejam identicados ou suspeitada sua presena no pas, devem ser manipulados em laboratrios de conteno mxima, ou seja, NB-4. II NVEL DE BIOSSEGURANA (NB) Existem quatro nveis de Biossegurana: NB-1, NB-2, NB-3 e NB-4, relacionados aos requisitos crescentes de segurana para o manuseio dos agentes biolgicos, terminando no maior grau de conteno e complexidade do nvel de proteo. O nvel de Biossegurana exigido para um ensaio ser determinado pelo agente biolgico de maior classe de risco envolvido no ensaio. Quando no se conhece o potencial patognico do agente biolgico, dever ser realizada uma anlise de risco prvia para estimar o nvel de conteno. NVEL DE BIOSSEGURANA 1 NB-1 o nvel de Biossegurana necessrio ao trabalho que envolva material biolgico que contenha agentes biolgicos da classe de risco 1. Representa um nvel bsico de conteno que se fundamenta na aplicao das BPLs, na utilizao de equipamentos de proteo e adequao das instalaes com nfase em indicadores de Biossegurana. O laboratrio no precisa estar separado das demais dependncias do edifcio. O trabalho conduzido, em geral, em bancada. Os equipamentos de conteno especcos no so exigidos. O prossional de laboratrio dever ter treinamento e ser supervisionado por um prossional capacitado na rea. PROCEDIMENTOS-PADRO DE LABORATRIO PARA O NB-1 O acesso ao laboratrio deve ser limitado mediante autorizao e no ser permitido a crianas e animais. O acesso ao laboratrio deve apresentar as reas de circulao desobstrudas e livres de equipamentos e estoques de materiais. A sinalizao contendo o smbolo internacional de risco biolgico, advertncia de rea restrita, identicao e telefone de contato do Prossional Responsvel, deve ser axada na porta de acesso ao laboratrio onde h o manuseio de material biolgico.

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No laboratrio, todos os procedimentos, sejam tcnicos ou administrativos, devem estar descritos, serem de fcil acesso e do conhecimento dos tcnicos envolvidos em sua execuo. As pessoas devem lavar as mos antes e aps a manipulao de agentes de risco e antes de sarem do laboratrio. proibido comer, beber, fumar e aplicar cosmticos (maquiagem, cremes, dentre outros) nas reas de trabalho do laboratrio. Recomenda-se a no utilizao de cosmticos e adereos (brincos, pulseiras, relgio, dentre outros) no laboratrio. proibido levar qualquer objeto boca no laboratrio, a pipetagem dever ser realizada com dispositivos apropriados, nunca com a boca. No laboratrio, os materiais perfurocortantes devem ser manuseados cuidadosamente e a superfcie de trabalho devem ser descontaminadas ao nal de cada turno de trabalho e sempre que ocorrer derramamento de material biolgico. Devem ser mantidas a limpeza e a organizao do laboratrio. proibido manter alimentos e plantas que no sejam objetos de anlise do laboratrio. Materiais e reagentes devem ser estocados em instalaes apropriadas no laboratrio, onde deve haver sempre disponvel kit de primeiros socorros. Todos os resduos devem ser descartados segundo normas legais e tcnicas vigentes e em cumprimento ao Plano de Gerenciamento de Resduos da instituio. No descarte as agulhas usadas no devem ser dobradas, quebradas, reutilizadas, recapeadas, removidas das seringas ou manipuladas antes de serem desprezadas. O descarte do material perfurocortante deve ser realizado em recipiente de paredes rgidas, resistentes punctura, ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identicados, segundo normas legais e tcnicas vigentes, localizado prximo rea de trabalho, sendo expressamente proibido o esvaziamento desses recipientes para o seu reaproveitamento. No descarte, as vidrarias quebradas no devem ser manipuladas diretamente com a mo, devem ser removidas por meio de meios mecnicos, como uma vassoura e uma p de lixo ou pinas descartadas em recipientes adequados. necessria a organizao de um plano de contingncia e emergncia, alm de um programa de vigilncia em sade (epidemiolgica, sanitria, ambiental e sade do trabalhador). Deve ser mantida uma rotina de controle de artrpodes e roedores.

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PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-1 No se aplica. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-1 Equipamentos especiais de conteno, tais como as CSBs, no so exigidos para manipulaes de agentes da classe de risco 1. Equipamentos de proteo individual, tais como luvas e vesturio de proteo, ou seja, avental, uniforme ou jaleco, so requeridos durante o trabalho. O vesturio de proteo dever ter mangas compridas ajustadas nos punhos e no devem ser usadas fora da rea laboratorial. obrigatrio o uso de calados fechados que possam proteger contra acidentes. culos de segurana e protetores faciais devem ser usados sempre que os procedimentos assim o exigirem. O laboratrio deve possuir dispositivos de emergncia para lavagem dos olhos e deve ser prevista a presena de chuveiros de emergncia prximos ao laboratrio. INSTALAES LABORATORIAIS NB-1 As instalaes laboratoriais devem ser compatveis com as regulamentaes municipais, estaduais e federais. O laboratrio deve ser projetado de modo a permitir fcil limpeza e descontaminao. proibido o uso de carpetes, cortinas, persianas ou similares, recomendando-se, quando necessrio, a utilizao de pelculas protetoras ou outras formas para controle da incidncia de raios solares. A iluminao articial deve ser adequada para todas as atividades, ao nvel da superfcie de trabalho, evitando os reexos indesejveis e a luz ofuscante, de acordo com os nveis mnimos estabelecidos por normas e tcnicas vigentes. As instalaes fsicas referentes segurana laboratorial e proteo contra incndio devem estar de acordo com as regulamentaes de segurana do Corpo de Bombeiros local e as normas legais e tcnicas vigentes. As rotas de fuga e sadas de emergncia devem estar identicadas e, preferencialmente, localizadas nas circulaes pblicas e nos laboratrios, na direo oposta s portas de acesso, com sada direta para a rea externa da edicao. As portas de sada de emergncia devem estar identicadas, dotadas de barra antipnico, que permita a abertura com um pequeno toque, conforme normas legais e tcnicas vigentes. As instalaes eltricas para os laboratrios e instalaes eltricas de equipamentos eletroeletrnicos ou equipamentos

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associados operao e/ou controle de sistemas de climatizao devem ser projetadas, executadas, testadas e mantidas em conformidade com as normas legais e tcnicas vigentes. A edicao deve possuir sistema de proteo contra descargas atmosfricas, os equipamentos eletroeletrnicos devem estar conectados a uma rede eltrica estabilizada e aterrada e todas as tomadas e disjuntores devem ser identicados, conforme estabelecido nas normas legais e tcnicas vigentes. Todas as tubulaes das instalaes prediais devem ser adequadas, identicadas e mantidas em condies de perfeito funcionamento, conforme normas legais e tcnicas vigentes. O sistema de abastecimento de gua deve possuir reservatrio suciente para as atividades laboratoriais e para a reserva de combate a incndio. A gua de abastecimento deve atender as especicidades do laboratrio e seguir os critrios tcnicos vigentes. As circulaes horizontais e verticais tais como corredores, elevadores, monta-cargas, escadas e rampas devem estar de acordo com as normas legais e tcnicas vigentes. As paredes, o teto e os pisos devem ser lisos, no porosos, sem reentrncias, com cantos arredondados, acabamentos impermeveis e resistentes a produtos qumicos para facilitar a limpeza e a descontaminao da rea. Os pisos e os tetos devem ser nivelados. Os laboratrios devem possuir portas para o controle do acesso ao pblico. As portas devem ser mantidas fechadas e possuir visores, exceto quando haja recomendao contrria. As portas para passagem de equipamentos devem possuir dimenses com largura mnima de 1,10 m. As janelas e as portas devem ser de materiais e acabamentos que retardem o fogo e facilitem a limpeza e a manuteno. No necessrio requisito especial de ventilao, alm daqueles estabelecidos pelas normas legais e tcnicas vigentes. As janelas com abertura para rea externa ao laboratrio, devem conter telas de proteo contra insetos. Deve haver espao suciente entre as bancadas, cabines e equipamentos de modo a permitir acesso fcil para a realizao da limpeza. A superfcie das bancadas deve ser revestida por material impermevel, liso, sem emenda ou ranhura e resistente ao calor moderado e a ao dos solventes orgnicos, cidos, lcalis e solventes qumicos utilizados na descontaminao das superfcies. O mobilirio do laboratrio deve evitar detalhes desnecessrios, como reentrncias, salincias, quebras, cantos, frisos e tipos de puxadores que dicultem a limpeza e a manuteno, e atender os critrios de ergonomia, conforme normas tcnicas e legais vigentes.

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As cadeiras e outros mveis utilizados no trabalho laboratorial devem ser revestidos com um material que no seja absorvente e que possa ser facilmente descontaminado. Cada laboratrio deve possuir pelo menos um lavatrio exclusivo para lavagem das mos, localizado prximo sada do laboratrio. Deve estar previsto um local, dentro do laboratrio, prximo ao acesso, para guarda de jalecos e outros equipamentos de proteo individual, utilizados no laboratrio. Deve possuir local fora das reas laboratoriais para guarda de pertences e troca de roupas. Prever local, dentro do laboratrio, para a guarda de substncias e materiais de uso freqente em armrios, prateleiras ou castelos. Para estocagem de grandes volumes e das demais substncias e materiais, deve haver um local em condies adequadas, fora das reas laboratoriais, e em concordncia com as normas legais e tcnicas vigentes. Deve possuir um local especco, externo, coberto, ventilado e em condies de segurana para armazenamento de cilindros de gases, conforme normas legais e tcnicas vigentes. Os cilindros de gases devem ser mantidos na posio vertical e possurem dispositivos de segurana de forma a evitar quedas ou tombamentos. No permitida a presena de cilindros pressurizados, de quaisquer dimenses, de alimentao das redes, na rea interna do laboratrio. A edicao laboratorial deve possuir um abrigo isolado, identicado, para armazenamento temporrio dos resduos, separados por tipo, com local para higienizao de containers, provido de ponto de gua, no pavimento trreo ou em rea externa edicao, com sada para o exterior, de fcil acesso aos carros coletores. Estas reas devem ser cobertas, ventiladas, com piso, paredes e tetos revestidos de materiais lisos, impermeveis e resistentes a substncias qumicas, conforme normas legais e tcnicas vigentes. O acesso a essas reas deve ser restrito ao pessoal autorizado. Caso o sistema pblico no disponha de tratamento de euente sanitrio, prever tratamentos primrio e secundrio, tal como, tanque sptico e ltro biolgico, a m de evitar a contaminao da rede pblica com agentes qumicos e biolgicos. NVEL DE BIOSSEGURANA 2 NB-2 o nvel de Biossegurana exigido para o trabalho com agentes biolgicos da classe de risco 2, considerando todos os critrios estabelecidos na anlise de risco.

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PROCEDIMENTOS-PADRO DE LABORATRIO PARA O NB-2 Os procedimentos-padro exigidos so os mesmos j descritos para o NB-1. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-2 As equipes do laboratrio e de apoio devem receber treinamentos anuais, apropriados sobre os riscos potenciais associados aos trabalhos desenvolvidos. Treinamentos adicionais sero necessrios em caso de mudanas de normas ou de procedimentos. O trabalho em laboratrio deve ser supervisionado por prossional de nvel superior com conhecimento e experincia comprovada na rea de Biossegurana. O Prossional Responsvel deve implementar polticas e procedimentos com ampla informao a todos que trabalhem no laboratrio sobre o potencial de risco relacionado ao trabalho. O acesso ao laboratrio deve ser restrito a prossionais da rea, mediante autorizao do Prossional Responsvel. Pessoas susceptveis s infeces, tais como as imunocomprometidas ou imunodeprimidas, no devem ser permitidas no laboratrio. Cabe ao Prossional Responsvel a deciso nal quanto anlise de cada circunstncia e a determinao de quem deve entrar ou trabalhar no laboratrio. Todo o pessoal deve ser orientado sobre os possveis riscos e para a necessidade de seguir as especicaes de cada rotina de trabalho, procedimentos de Biossegurana e prticas estabelecidas no manual de Biossegurana do laboratrio, acessvel a todos os funcionrios. As portas do laboratrio devem permanecer fechadas quando os ensaios estiverem sendo realizados, e trancadas ao nal das atividades. O emblema internacional indicando risco biolgico deve ser axado nas portas dos recintos onde se manuseiam microorganismos pertencentes classe de risco 2, identicando o(s) agente(s) manipulado(s), o nvel de Biossegurana, as imunizaes necessrias, o tipo de equipamento de proteo individual que dever ser usado no laboratrio e o nome do Prossional Responsvel, endereo completo e as diversas possibilidades para a sua localizao. Os EPIs devem ser retirados, antes de sair do ambiente de trabalho, depositados em recipiente exclusivo para esse m, em local apropriado, descontaminados antes de serem reutilizados ou descartados. Mos enluvadas no devem tocar superfcies limpas tais como teclados, telefones, maanetas, entre outros. Um sistema de noticao de acidentes e incidentes, absentesmo de empregados e doenas associadas ao trabalho no laboratrio deve ser organizado, bem como um sistema de vigilncia em sade, contemplando programas peridicos de imunizao e de controle da sade ocupacional.

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Dependendo do(s) material(is) biolgico(s) manipulado(s), para referncia futura, devem ser mantidas amostras sorolgicas da equipe do laboratrio e de outras pessoas possivelmente expostas aos riscos, inclusive pessoal de limpeza e manuteno. Todos os procedimentos devem ser realizados cuidadosamente a m de minimizar a criao de aerossis ou de respingos. Deve-se sempre tomar precaues especiais em relao a qualquer objeto perfurocortante, incluindo seringas e agulhas, lminas, pipetas, tubos capilares e bisturis. Agulhas e seringas hipodrmicas ou outros instrumentos perfurocortantes devem car restritos ao laboratrio e usados somente quando indicados. Devem ser usadas seringas com agulha xa ou agulha e seringa em uma unidade nica descartvel usada para injeo ou aspirao de materiais infecciosos ou quando necessrio, seringas que possuam um envoltrio para a agulha, ou sistemas sem agulha e outros dispositivos de segurana podero ser utilizados. Manter registro da utilizao do sistema de luz ultravioleta das CSBs com contagem do tempo de uso (vida til de 7.500 horas). Manter um sistema de manuteno, calibrao e de certicao dos equipamentos de conteno. A cada seis meses as CSBs e demais equipamentos essenciais de segurana devem ser testados, calibrados e certicados. Os ltros HEPA da rea de bioconteno devem ser testados e certicados de acordo com a especicao do fabricante ou no mnimo uma vez por ano. Acidentes ou incidentes que resultem em exposio a materiais biolgicos patognicos devem ser imediatamente noticados ao Prossional Responsvel, com providncias de avaliao mdica, vigilncia e tratamento, sendo mantido registro por escrito dos acidentes e das providncias adotadas. Todos os materiais e resduos devem ser descontaminados, preferencialmente esterilizados, antes de serem reutilizados ou descartados. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-2 A equipe deve utilizar no interior do laboratrio os EPIs adequados, conforme descritos no NB-1. Luvas devem ser usadas, segundo suas indicaes, e seu uso restrito ao laboratrio. Luvas de ltex descartveis no podero ser lavadas, nem reutilizadas. Devem ser utilizadas CSBs, classe I ou II (Anexo I), sempre que sejam realizadas culturas de tecidos infectados ou de ovos embrionados, bem como procedimentos com elevado potencial de criao de aerossis, como triturao, homogeneizao, agitao vigorosa, ruptura por sonicao, abertura de recipientes contendo material onde a presso interna possa ser maior que a presso ambiental e cultivo de tecidos, uidos ou ovos de animais infectados.

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Sempre que o procedimento for potencialmente gerador de aerossis e gotculas, provenientes de materiais biolgicos, dever ser utilizada a proteo para o rosto (mscaras, protetor facial, culos de proteo, entre outras). A centrifugao, fora da CSB, s poder ser efetuada se utilizada centrfuga de segurana e frascos lacrados. Esses s devero ser abertos no interior da cabine. Uma autoclave deve estar disponvel, no interior ou prximo ao laboratrio, dentro da edicao, de modo a permitir a descontaminao de todos os materiais utilizados e resduos gerados, previamente a sua reutilizao ou descarte. INSTALAES LABORATORIAIS NB-2 As instalaes laboratoriais exigidas devem atender s especicaes estabelecidas para o NB-1, acrescidas as seguintes exigncias: Devem estar afastadas das reas de circulao do pblico; exigido um sistema de portas com trancas no acesso ao laboratrio; Recomenda-se a instalao de lavatrios, com acionamento automtico ou acionados com o cotovelo ou p, em cada laboratrio; As CSBs devem ser instaladas longe das passagens de circulao e fora das correntes de ar procedentes de portas ou janelas e de sistemas de ventilao; Deve haver espao de aproximadamente 0,30 metros atrs e em cada lado das CSB para permitir acesso fcil para a realizao da limpeza e manuteno; O ar de exausto das CSBs, classe II, ltrado atravs de ltros HEPA, e das capelas qumicas devem ser lanados acima da edicao laboratorial e das edicaes vizinhas, longe de prdios habitados e de tomadas de ar do sistema de climatizao. O ar de exausto das CSBs, pode recircular no interior do laboratrio se a cabine for testada e certicada anualmente; No planejamento de novas instalaes devem ser considerados sistemas de ventilao que proporcionem um uxo direcional de ar sem que haja uma recirculao para outras reas internas da edicao; A rea de escritrio deve ser localizada fora da rea de bioconteno. NVEL DE BIOSSEGURANA 3 NB-3 aplicvel aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com materiais biolgicos da classe de risco 3. O pessoal do laboratrio deve ter treinamento especco no manejo dos materiais biolgicos, devendo ser supervisionados pelo Prossional Responsvel.

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Todos os procedimentos que envolverem a manipulao de material biolgico devem ser conduzidos dentro de CSBs ou outro dispositivo de conteno fsica. Os manipuladores devem usar EPIs especcos. As barreiras secundrias para esse nvel incluem o acesso controlado ao laboratrio e sistemas de ventilao que minimizam a liberao de aerossis infecciosos do laboratrio. Os laboratrios pertencentes a este grupo devem ser registrados junto a autoridades sanitrias nacionais. PROCEDIMENTOS-PADRO DE LABORATRIO PARA O NB-3 Esse nvel de conteno exige a intensicao dos programas de utilizao das prticas microbiolgicas e de segurana estabelecidas para o NB-2, alm da existncia obrigatria de dispositivos de segurana e do uso, igualmente obrigatrio, de CSB classe II ou III. Todos os procedimentos, sejam tcnicos ou administrativos, devem estar descritos, de fcil acesso e ser do conhecimento pelos tcnicos envolvidos em sua execuo. Estes devem demonstrar previamente ter o domnio dos procedimentos tcnicos para a execuo das atividades laboratoriais. O acesso ao laboratrio deve ser restrito. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-3 Alm das prticas estabelecidas para o NB-2, devem ser obedecidas as prticas a seguir discriminadas: Somente as pessoas necessrias para que o ensaio seja executado ou o pessoal de apoio devem ser admitidos no local. As pessoas que apresentarem risco aumentado de contrarem infeces no so permitidas dentro do laboratrio; As equipes do laboratrio e de apoio devem receber treinamento adequado sobre os riscos potenciais associados ao trabalho desenvolvido, os cuidados necessrios para evitar uma exposio ao material biolgico e sobre os procedimentos de avaliao da exposio. A equipe do laboratrio dever freqentar cursos peridicos de atualizao ou treinamento adicional quando necessrio e tambm em caso de mudanas de normas e procedimentos. Jamais uma pessoa deve trabalhar sozinha dentro do laboratrio NB-3. O Prossional Responsvel deve estabelecer normas e procedimentos pelos quais s sero admitidos para o trabalho no laboratrio pessoas que j tiverem recebido informaes sobre o potencial de risco, que atendam a todos os requisitos para a entrada no laboratrio, demonstrem estar aptos para as prticas e tcnicas-padro de microbiologia, demonstrem habilidade tambm nas prticas e operaes especcas do laboratrio e obedeam a todas as regras para entrada e sada no laboratrio.

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Os procedimentos de Biossegurana devem ser incorporados aos procedimentos operacionais padres. Recomenda-se a mudana freqente das luvas acompanhada de lavagem das mos. proibido o uso de EPIs fora do laboratrio. Estes devem ser descontaminados antes de serem reutilizados ou descartados e trocados depois de contaminados. Os exames mdicos peridicos so obrigatrios. O pessoal do laboratrio deve ser apropriadamente imunizado ou examinado quanto aos materiais biolgicos manipulados ou presentes no laboratrio (por exemplo, vacina para hepatite B ou teste cutneo para tuberculose). Coletar amostras sorolgicas de toda a equipe e das pessoas expostas ao risco e armazen-las para futura referncia. Amostras adicionais podem ser periodicamente coletadas, dependendo dos materiais biolgicos manipulados ou do funcionamento do laboratrio. Todas as manipulaes que envolvam materiais biolgicos devem ser conduzidas no interior de CSBs ou de outros dispositivos de conteno fsica dentro de um mdulo de conteno. Todos os resduos devem ser obrigatoriamente esterilizados antes de serem removidos do laboratrio e descartados. Todos os materiais utilizados no laboratrio devem ser descontaminados, antes de serem reutilizados. Os ltros HEPA e pr-ltros das cabines de segurana biolgica e dos sistemas de ar retirados devem ser acondicionados em recipientes hermeticamente fechados para serem descontaminados por esterilizao. Acidentes ou incidentes que resultem em exposies a materiais infecciosos devero ser imediatamente relatados ao Prossional Responsvel. Anlise mdica adequada, vigilncia e tratamento devero ser proporcionados em registros por escrito devendo ser mantidos. O Prossional Responsvel deve garantir que o projeto da instalao e todos os procedimentos operacionais do NB-3 estejam documentados; que os parmetros operacionais e as instalaes tenham sido vericados quanto ao funcionamento exigido, antes que o laboratrio inicie as suas atividades; que as instalaes sejam vericadas no mnimo uma vez por ano e os equipamentos vericados, inclusive os sistemas de segurana, quanto ao seu funcionamento, calibrao e ecincia, de acordo com as especicaes do fabricante ou de acordo com as BPLs.

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EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-3 obrigatrio o uso de roupas de proteo (macaces, uniformes que possuam menor soluo de descontinuidade, no se admitindo roupas abotoadas na frente), uso de mscaras, gorros, luvas, pr-ps ou sapatilhas. As pessoas que usarem lentes de contato em laboratrios devero tambm usar culos de proteo ou protetores faciais. Utilizar CSBs, classe II, B 2 ou III, em qualquer operao com materiais biolgicos onde se incluem manipulao de culturas e de material clnico ou ambiental. Quando um procedimento ou processo no puder ser conduzido dentro de uma cabine de segurana biolgica devem ser utilizadas combinaes apropriadas de EPIs (por exemplo, respiradores, protetores faciais) com dispositivos de conteno fsica (por exemplo, centrfugas de segurana e frascos selados). Autoclave, preferivelmente de dupla porta, localizada no laboratrio ou localizada dentro da rea de apoio da instalao de bioconteno. INSTALAES LABORATORIAIS NB-3 As instalaes laboratoriais exigidas devem atender as especicaes estabelecidas para o NB-2, acrescidas das exigncias a seguir apresentadas: O laboratrio deve estar separado das reas de trnsito irrestrito do prdio e possuir acesso restrito; A entrada e a sada dos tcnicos deve ser feita atravs de cmara pressurizada ou vestirio de barreira adjacente rea de conteno do laboratrio, com presso diferenciada, para colocao e/ou retirada de EPIs, dotados de sistema de bloqueio de dupla porta, providos de dispositivos de fechamento automtico e de intertravamento; A entrada de materiais de consumo, amostras biolgicas (humanas e animais) deve ser feita atravs de cmara pressurizada ou outro sistema de barreira equivalente; Instalao de uma autoclave na rea de bioconteno para a sada de resduos; Quando as tubulaes das instalaes prediais atravessarem pisos, paredes ou tetos da rea de conteno, os orifcios de entrada e sada devem ser vedados com materiais que garantam o isolamento; O piso deve ser revestido de materiais contnuos, tais como resinas monolticas ou similares; Recomenda-se que o mobilirio seja modulado, com uso exvel e com mobilidade; Deve haver pelo menos um lavatrio para lavagem das mos, com acionamento automtico, ou acionado com o cotovelo ou p, prximo porta de sada de cada laboratrio;

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Todas as esquadrias devem ser de material de fcil limpeza e manuteno. So recomendados visores nas paredes divisrias, entre salas e circulaes, e nas portas entre circulaes. As janelas e visores devem ter vidro de segurana e serem devidamente vedadas; Devem existir CSBs em todos os laboratrios; Quando forem utilizadas as CSBs da classe III, elas devem estar conectadas diretamente ao sistema de exaustores, de maneira que se evite qualquer interferncia no equilbrio do ar delas prprias ou do edifcio. Se elas estiverem conectadas ao sistema de insuao do ar, isto dever ser feito de tal maneira que previna uma pressurizao positiva das cabines; Centrfugas ou outros equipamentos que possam produzir aerossis, devem ser refreados por meio de dispositivos que liberem o ar atravs de ltros absolutos, tipo HEPA, antes de serem descarregados no ambiente do laboratrio. Esses sistemas de ltrao devem ser testados no mnimo uma vez por ano ou de acordo com a especicao do fabricante; Deve haver um sistema de comunicao, ligando as reas de conteno s reas de suporte do laboratrio e de apoio tcnico da edicao; Deve haver chuveiro e lava-olhos de emergncia e lavatrio com dispositivos de acionamento por controles automticos em rea em conteno, adjacentes rea do laboratrio; O laboratrio deve ter um sistema de ar independente, com ventilao unidirecional, garantindo que o uxo de ar seja sempre direcionado das reas de menor risco potencial para as reas de maior risco de contaminao. O ar de exausto no deve recircular para qualquer outra rea da edicao, devendo ser ltrado por meio de ltro HEPA, antes de ser eliminado para o exterior do laboratrio, longe de reas ocupadas e de entradas de ar; Os ltros HEPA devem ser instalados no ponto de descarga do sistema de exausto; Deve haver vericao constante do uxo de ar no laboratrio. Recomenda-se que um monitor visual seja instalado para indicar e conrmar a entrada direcionada do ar para o laboratrio. Deve-se considerar a instalao de um sistema de automao para monitoramento do sistema de ar; Os pontos de suprimento de gua no laboratrio devem ser providos de dispositivo anti-reuxo; Os registros devem estar localizados fora da rea de conteno do laboratrio para interrupo do uxo de gua pela equipe de manuteno quando necessrio; Os sifes em reteno devem ser mantidos cheios de um desinfetante ativo; As linhas de suprimento de gases comprimidos devem ser dotadas de ltros de alta ecincia, ou de sistema equivalente, para proteo de inverso do uxo (dispositivo anti-reuxo);

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As tubulaes devem estar preferencialmente nos espaos tcnicos, aparentes, de fcil acesso equipe de manuteno; Toda a penetrao de canalizaes, por meio de pisos, paredes e tetos da rea de conteno deve ser vedada com produto malevel, no retrtil; As linhas de vcuo devem ser protegidas por ltros de alta ecincia, ou sistema equivalente, para proteo de inverso do uxo. Uma alternativa o uso de bombas de vcuo portteis, no conectadas ao exterior da instalao e tambm dotadas de ltro de alta ecincia; Todas as canalizaes das instalaes de servio devem possuir dispositivos de fechamento para ns de descontaminao; Os disjuntores e quadros de comando devem estar localizados fora da rea de conteno do laboratrio; Todos os circuitos de alimentao de energia eltrica devem ser independentes das demais reas da edicao; O permetro de conteno do laboratrio deve ser dotado de sistema que permita sua vedao, possuindo dispositivos de fechamento em todas as canalizaes das instalaes de servio para procedimentos de descontaminao dos ambientes; Deve estar prevista a existncias de sadas de emergncia ou painis removveis; Deve possuir sistema de emergncia constitudo de um grupo motor-gerador e chave automtica de transferncia, para alimentar os circuitos da iluminao de emergncia; alarmes de incndio e de segurana predial; dos equipamentos essenciais, tais como CSBs, freezers, refrigeradores e incubadoras, dentre outros, e do ar condicionado de ambientes que necessitam de temperatura e uxo unidirecional constante. OBSERVAO Algumas instalaes existentes para o trabalho em conteno com agentes biolgicos com caractersticas de transmisso por aerossol, podem temporariamente no possuir todas as caractersticas recomendadas para um NB-3. Nessas circunstncias, um nvel aceitvel de segurana para conduo dos procedimentos de rotina poder ser conseguido por meio de instalaes recomendadas para o NB-2 garantindo-se que: O ar de exausto, ltrado, com ltros de alta ecincia, seja lanado acima da edicao laboratorial e das edicaes vizinhas, longe de prdios habitados e de tomadas de ar do sistema de climatizao; A ventilao do laboratrio seja equilibrada de modo a proporcionar um uxo de ar direcionado para dentro da sala, estabelecendo presses diferenciadas entre as reas de menor e maior risco;

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 O acesso ao laboratrio seja rigorosamente restrito aos tcnicos autorizados, e proibido quando o trabalho estiver sendo realizado; Todos os resduos e materiais sejam esterilizados; Os procedimentos-padro, as prticas especiais e os equipamentos de conteno para o NB-3, sejam rigorosamente seguidos. A deciso de implementar as modicaes relacionadas anteriormente deve ser tomada somente pelo Responsvel Legal e pelo Prossional Responsvel, que devero comunic-las aos demais prossionais que trabalham no laboratrio. NVEL DE BIOSSEGURANA 4 NB-4 Este nvel de conteno deve ser usado sempre que o trabalho envolver materiais biolgicos da classe de risco 4 ou com potencial patognico desconhecido, que representam um alto risco, no s para o pessoal do laboratrio, mas tambm para a comunidade e para o ambiente, podendo provocar doenas fatais, alm de apresentarem um elevado potencial de transmisso por aerossis. Para estes agentes no h nenhuma vacina ou terapia disponvel. Os agentes que possuem uma relao antignica prxima ou idntica aos dos agentes da classe de risco 4, tambm devem ser manuseados neste nvel de Biossegurana at que se consigam dados sucientes para conrmao do trabalho neste nvel de conteno ou para o trabalho em um nvel inferior. O Prossional Responsvel responsvel pela aplicao de todos os procedimentos necessrios para a operao segura do laboratrio por toda a equipe, incluindo o pessoal de apoio e de manuteno. A equipe do laboratrio, supervisionada pelo Prossional Responsvel, deve possuir treinamento especco, direcionado para a manipulao de agentes infecciosos extremamente perigosos e deve ser capaz de compreender, executar e operar as funes da conteno primria e secundria, de executar as prticas padres especcas e gerais de segurana, os equipamentos de conteno e das caractersticas das instalaes do laboratrio. O isolamento dos trabalhadores de laboratrios em relao aos materiais infecciosos aerossolizados realizado primariamente em CSB da classe III ou em CSB da classe II, B 2, associadas utilizao de roupas de proteo com presso positiva, ventiladas por sistema de suporte vida. O laboratrio NB-4 deve ser uma edicao construda separadamente de outras edicaes ou estar localizada em uma zona completamente isolada, possuindo caractersticas especcas quanto ao projeto e aos sistemas de engenharia para preveno da disseminao de microorganismos no meio ambiente.

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Os laboratrios de conteno mxima s devem funcionar com autorizao e scalizao das respectivas autoridades sanitrias. PROCEDIMENTOS-PADRO DE LABORATRIO PARA O NB-4 Esse nvel de conteno exige a intensicao dos programas de utilizao das prticas microbiolgicas e de segurana estabelecidas para o NB-3, alm da existncia obrigatria de dispositivos de segurana especcos e do uso, igualmente obrigatrio, de CSB classe II B2 ou III. PRTICAS ESPECIAIS PARA O NB-4 Devem ser obedecidas as prticas especiais estabelecidas para o NB-3 acrescidas das exigncias a seguir: Nenhum material dever ser removido do laboratrio de conteno mxima (NB-4), a menos que tenha sido esterilizado, exceto os materiais biolgicos que necessariamente tenham que ser retirados na forma vivel; O material biolgico vivel, a ser removido da CSB classe III ou do laboratrio de conteno mxima, deve ser acondicionado em recipiente de conteno primria inquebrvel e selado. Este, por sua vez, deve ser acondicionado dentro de um segundo recipiente tambm inquebrvel e selado, que dever passar por um tanque de imerso contendo desinfetante, ou por uma cmara de fumigao ou por um sistema de barreira de ar planejada com este propsito; Somente as pessoas envolvidas na programao e no suporte ao programa a ser desenvolvido, e cujas presenas forem solicitadas nos ambientes do laboratrio, devem possuir permisso para entrada no local; O Prossional Responsvel tem a responsabilidade nal no controle do acesso ao laboratrio. Antes de entrar no laboratrio, as pessoas devero ser avisadas sobre o risco potencial e devero ser instrudas sobre as medidas apropriadas de segurana; O Prossional Responsvel tem a responsabilidade de assegurar que, antes de iniciar o trabalho, toda a equipe apresente uma alta competncia em relao s prticas e tcnicas microbiolgicas, em prticas e operaes especiais, especcas do laboratrio, das precaues necessrias para a avaliao de exposies e dos procedimentos de preveno exposio; As pessoas autorizadas devem cumprir com rigor as instrues e os procedimentos para a entrada e sada do laboratrio. Deve haver um registro, por escrito, de entrada e sada de pessoal, com data, horrio e assinaturas; Devem existir um plano de contingncia e de emergncia com descrio clara dos procedimentos necessrios para a ao em tais situaes; Alm das amostras sorolgicas colhidas rotineiramente, amostras adicionais devem ser periodicamente coletadas, dependendo dos agentes mani-

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pulados ou das atividades do laboratrio. Ao estabelecer um programa de vigilncia sorolgica deve-se considerar a disponibilidade dos mtodos para a avaliao do anticorpo do(s) agente(s) em questo; Prever uma rea de observao, isolamento e para os primeiros cuidados mdicos com o pessoal suspeito de contaminao em caso de acidentes no laboratrio. Relatos por escrito devem ser preparados e mantidos em atas do laboratrio e estas devem ser encaminhadas CBS; Previamente realizao de trabalhos em conteno utilizando-se CBS da classe III, os prossionais devem trocar suas roupas na entrada do laboratrio, nos vestirios internos, tambm em conteno, adjacentes ao laboratrio, por roupa protetora completa e descartvel. Antes de sair do laboratrio para a rea de banho, devem retirar a roupa usada no laboratrio e deposit-las em recipiente exclusivo para esse m e encaminh-las para a esterilizao antes de serem descartadas. Na entrada ao laboratrio de conteno mxima, que utiliza roupas protetoras com presso positiva, os prossionais devem retirar suas roupas nos vestirios internos, tambm em conteno, adjacentes ao laboratrio e vestir os macaces. Na sada, os prossionais, ainda vestindo o macaco de presso positiva com sistema de suporte vida, devem passar por um banho de descontaminao qumica; A entrada e sada de pessoal por antecmara pressurizada somente devem ocorrer em situaes de emergncia; Materiais no relacionados ao ensaio, que estiver sendo realizado no momento, no so permitidos no laboratrio; Os ltros HEPA e pr-ltros das cabines de segurana biolgica e dos sistemas de ar devem ser removidos e acondicionados em recipiente hermeticamente fechado para subseqente descontaminao e destruio por meio de incinerao; Todos os materiais provenientes da rea de bioconteno devem sofrer esterilizao; Todos os resduos, aps a esterilizao, devem ser incinerados. EQUIPAMENTOS DE CONTENO PARA O NB-4 Existem dois modelos de laboratrio de conteno mxima para manipulaes de materiais biolgicos da classe de risco 4: (1) manipulaes conduzidas em CSB de classe III; (2) manipulaes conduzidas em CSB de classe II, B 2, neste caso usadas em associao s roupas de proteo pessoal, pea nica ventilada, de presso positiva, possuindo um sistema de suporte vida, protegido por ltros HEPA. O sistema de suporte de vida deve incluir compressores de respirao de ar, alarmes e tanques de ar de reforo de emergncia.

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INSTALAES LABORATORIAIS NB-4 As instalaes laboratoriais exigidas devem atender s especicaes estabelecidas para o NB-3, acrescidas as seguintes exigncias: A construo do laboratrio de conteno mxima pode se basear em um dos tipos de laboratrios ou em uma combinao dos dois tipos. Se for utilizada a combinao, a construo deve atender a todos os requisitos de cada tipo; O acesso dos prossionais deve ser controlado por sistemas de identicao acionados por leitor de ris, ou leitor de digitais, ou carto magntico, ou outro tipo de sistema de segurana rigoroso; A entrada e a sada de tcnicos feita por meio de sanitrios/vestirios de barreira, com diferencial de presso entre os ambientes, dotadas de sistema de bloqueio de dupla porta, providos de dispositivos de fechamento automtico e de intertravamento; A entrada de materiais de consumo, amostras biolgicas, e sada de resduos deve ocorrer por meio de cmara pressurizada ou sistemas de passagem (autoclaves, tanques de imerso, guichs e outros); Diariamente, antes que o trabalho se inicie, devem ser feitas inspees de todos os sistemas de conteno e de suporte vida, a m de assegurar o funcionamento de acordo com os parmetros de operao; Devem existir visores localizados nas paredes divisrias e portas, entre a rea de conteno e as reas de suporte do laboratrio; As portas devem possuir caixilhos de construo slidos e dispositivos de vedao total com sistema de acionamento de abertura automtico, aps identicao; Todos os euentes lquidos, tais como a gua do chuveiro, da condensao da autoclave (conduzida por meio de um sistema fechado) e de outros pontos da instalao devem estar conectadas diretamente a um sistema de tratamento mecnico e biologicamente monitorado, para serem esterilizados antes de descartados no esgoto sanitrio; Os sistemas de emergncia devem ser testados periodicamente, de acordo com a especicao do fabricante ou no mnimo uma vez por ano; As linhas de suprimento de gases comprimidos devem ser dotadas de ltros ou de sistema equivalente para proteo de inverso do uxo (dispositivo anti-reuxo); O laboratrio deve possuir um sistema de comunicao, de circuito interno de imagem e/ou outro dispositivo de comunicao entre as reas de conteno e as reas de suporte do laboratrio e de apoio tcnico da edicao; Deve possuir sistema de abastecimento de energia eltrica de emergncia, ligada aos sistemas de suporte vida, para alimentar os circuitos da

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iluminao, os alarmes, os controles de entrada e sada, os sistemas de comunicao, as CSBs e os outros equipamentos essenciais que parem de funcionar; Deve possuir sistema de tratamento trmico por incinerao, localizado dentro ou prximo edicao, para eliminao dos resduos gerados, obedecendo s normas legais e tcnicas ambientais vigentes. 1. LABORATRIO NB-4 COM CSB DE CLASSE III O sistema de vcuo deve possuir um sistema de ltrao em srie, por meio de ltros HEPA, em cada ponto onde ser utilizado ou prximo da vlvula de servio. Os ltros devem ser instalados de forma a permitir a descontaminao e a substituio local dos mesmos. Outras linhas utilitrias devem ser providas de dispositivos anti-reuxo. A exausto de ar das CSBs classe III deve ser realizada por sistema de dupla ltragem por ltros HEPA em srie. A autoclave de porta dupla deve ser acoplada CSB classe III para a descontaminao de materiais e de resduos. Deve haver um dispositivo visual para o monitoramento da presso, indicando e conrmando o diferencial de presso da sala da cabine e estar localizado na entrada do vestirio. O uxo de ar tambm deve ser monitorado. 2. LABORATRIO NB-4 COM O USO DE CSB DE CLASSE II ASSOCIADO UTILIZAO DE ROUPAS DE PROTEO INDIVIDUAL COM PRESSO POSITIVA, VENTILADAS POR SISTEMA DE SUPORTE DE VIDA As circulaes s podem ser efetuadas no mesmo pavimento, entre as reas de conteno e de suporte do laboratrio, com dimenses que permitam a passagem dos tcnicos com macaces ventilados, sem risco de acidentes. As bancadas devem possuir superfcies monolticas, xas, seladas, sem reentrncias e salincias, impermeveis e resistentes ao calor moderado e aos solventes orgnicos, cidos, lcalis e solventes qumicos utilizados na descontaminao das superfcies de trabalho e dos equipamentos. O mobilirio deve ter uma construo simples, de modo a minimizar a necessidade de manuteno, e ser resistente a gases, substncias qumicas e ao calor moderado. O sistema de insuamento de ar pode estar equipado com ltro absoluto, de alta eccia, tipo HEPA, independente das outras instalaes contguas, caso a atividade a ser desenvolvida exija. Os dutos de exausto devem ser equipados com pelo menos dois ltros HEPA, montados em srie antes de serem direcionados para fora do laboratrio.

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A exausto das CSB deve ser feita por meio de um sistema de dupla ltragem por ltros HEPA. Dever ser instalada autoclave de dupla porta, possuindo controle automtico, para descontaminao de quaisquer materiais utilizados na rea de bioconteno. Materiais e equipamentos que no possam ser descontaminados na autoclave devem passar por tanque de imerso com desinfetante ou cmara de fumigao.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS AMERICAN BIOLOGICAL SAFETY ASSOCIATION. Anthology of Biosafety. I Perspectives of laboratory design. [S.l]: Ed. ABSA, 1999. 273 p. ______. Anthology of Biosafety. IV Issues in public health. [S.l.]: Ed. ABSA, 2001. 290 p. ______. Anthology of Biosafety. V BSL - 4 Laboratories. [S.l.]: Ed. ABSA, 2002. 408 p. APPROVED List of Biological Agents. Cardiff University. Disponvel em: <http://www.cf.ac.uk/safty/policy/newbiol/bioagent.html>. ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 10004: resduos slidos: classicao. Rio de Janeiro, 1993. ______. NBR 12808: resduos de servios de sade. Rio de Janeiro, 1992. 2 p. ______. NBR 7.500: smbolos de risco e manuseio para o transporte e armazenamento de materiais. Rio de Janeiro, 1992. ______. NBR 9190: sacos plsticos para acondicionamento de lixo. Rio de Janeiro, 1992. ______. NBR 9191: normatizao de sacos plsticos para lixo. Fixa os requisitos e estabelece mtodos de ensaio para os sacos plsticos destinados exclusivamente ao acondicionamento de lixo para coleta. Rio de Janeiro, 2000. BARKER, J. H. Planejamento e projeo das instalaes laboratoriais. Atlanta: U.S Department of Health and Human Services, 1982. 74 p. BERNSTEIN, William N. Designing biosafety laboratories. Bio/Technology, v. 13, p. 1068-1070, oct. 1995. BORBA, Cintia. Reviso de fungos. [S. l.: s. n.], [s. d.]. BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Consulta Pblica ANVISA n. 48, de 4 de julho de 2000. Regulamento tcnico sobre diretrizes gerais para procedimentos de manejo de resduos de servios de sade. Dirio Ocial da Unio [Repblica Federativa do Brasil], Braslia, jul. 2000.

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______. Resoluo RDC n. 33, de 25 de fevereiro de 2003. Regulamento tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade. Dirio Ocial da Unio [Repblica Federativa do Brasil], Braslia, fev. 2003. ______. Resoluo RDC n. 50, de 21 de fevereiro de 2002. Regulamento tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade. Dirio Ocial da Unio [Repblica Federativa do Brasil], Braslia, fev. 2003. ______. Resoluo RDC n. 307, de 14 de novembro de 2002. Dirio Ocial da Unio [Repblica Federativa do Brasil], Braslia, nov. 2002. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 1.884, de 11 de novembro de 1994. In: Normas para projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de sade. Braslia: Imprensa Nacional, 1995. 140 p. ______. Portaria n. 53, de 1. de maro de 1979. Estabelece normas aos projetos especcos de tratamento e disposio de resduos slidos. BRASIL. Ministrio da Sade; Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Processamento de artigos e superfcies em estabelecimentos de sade. 2. ed. Braslia: Ministrio da Sade, 1994. 50 p. BRASIL. Ministrio da Sade; Departamento de Normas Tcnicas. Segurana no ambiente hospitalar. Braslia: Ministrio da Sade, 1995. BRASIL. Ministrio da Sade; Fundao Oswaldo Cruz; Vice Presidncia de Servios de Referncia e Ambiente; Ncleo de Biossegurana. Diretrizes para o trabalho em laboratrio com material biolgico de risco sade humana e animal. Rio de Janeiro, 2002. 126 p. BRASIL. Ministrio de Cincia e Tecnologia. Instruo Normativa n. 7, de 6 de junho de 1997, da CTNBio. Estabelece normas para o trabalho em conteno com organismos geneticamente modicados. Dirio Ocial da Unio [Repblica Federativa do Brasil], Braslia, p. 11827-11833, 1997. BRASIL. Ministrio do Meio Ambiente. Conselho Nacional do Meio Ambiente. Resoluo n. 5 de 5 de agosto de 1993. Dispe sobre o plano de gerenciamento, tratamento e destinao nal de resduos slidos de servios de sade, portos, aeroportos, terminais rodovirios e ferrovirios. ______. Resoluo n. 283, 12 de julho de 2001. Dispe sobre o tratamento e a destinao nal dos resduos dos servios de sade.

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______. Resoluo n. 6 de 19 de setembro de 1991. Desobriga a incinerao ou qualquer outro tratamento de queima dos resduos slidos provenientes dos estabelecimentos de sade, portos e aeroportos. BRASIL. Ministrio do Trabalho e do Emprego. NR 32 Portaria n. 37, de 6 de dezembro de 2002. BRASIL. Ministrio do Trabalho. Lei n. 6.514, de 22 de dezembro de 1977. In: Segurana e medicina do trabalho. 29. ed. So Paulo: Atlas, 1995. p. 11-19. ______. Ministrio do Trabalho. Portaria n. 3.214 de 8 de junho de 1978. Normas Regulamentadoras. In: Segurana e medicina do trabalho. 29. ed. So Paulo: Atlas, 1995. 489 p. CANAD. Laboratory Centre for Disease Control. Bureau of Infectious Diseases. Hand washing, cleaning, disinfection and sterilization in health care, v. 24S8, 55 p.,1998. Supplement Infection Control Guidelines. CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION. Biological safety cabinets - Section III, CDC / NIH Biosafety Cabinets. Disponvel em: <http:// biosafety.ihe.be/GB/USA/BSC/section3.html>. Acesso em: 03 set. 2003. ______. Biological safety cabinets - BMBL Appendices. Disponvel em: <http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl/appendix.htm#> Appendix A. Acesso em 25 set. 2003. ______. Laboratoire de lutte contre la maladie: lignes directrices en matire de biosecurit en laboratoire. 2. ed. Canad, [s.n.], 1996. ______. Laboratory biosafety guidelines. Laboratire de lutte contre la maladie. Canada: Ottawa, 1996. 66 p. ______. Laboratory safety at the center for disease control. Atlanta: U.S. Department of Health, Education, and Welfare; Public Health Service, 1979. (HEW publication n. CDC79-818). ______. Primary containment for biohazards: selection, installation and use of biological safety cabinets. Washington: CDC, 1995. 198 p. CENTERS for Disease Control and Prevention; National Institute of Health. Biosafety in microbiological and biomedical laboratories. 4. ed. Washington: CDC, 1999. 250 p.

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NIH Guidelines for Research Involving Recombinant DNA Molecules. Disponvel em: <http://www.nih.gov:80/od/orda/toc.htm>. ODA, L. M.; VILA, S. M. (Orgs.) Biossegurana em laboratrios de sade pblica. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade e de Avaliao. Departamento de Promoo da Formulao e Reorientao das Polticas de Sade. Coordenao Geral de Desenvolvimento Cientco e Tecnolgico. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1998. 304 p. ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD. Manual de bioseguridade en el laboratorio. Genebra: OMS, 1983. 129 p. PRSS, A.; GIROULT, E.; RUHBROOK, P. Safe management of wastes from health-care activities. Geneva: WHO, 1999. 230 p. SCHATZMAYR, Hermann. Introduo reviso de vrus e bactrias. [S.l.: s. n.], [s. d.]. SHERIFF, M. P. Guia de programacin y diseo de centros de salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria General Tecnica, 1984. 164 p. v. 2. (Atencin primaria de salud, 2). TEIXEIRA, P.; VALLE, S. Biossegurana: uma abordagem multidisciplinar. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1996. 362 p. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Cabines de seguridad biolgica: uso, desinfeccin y mantenimiento. Washington, [s.n.], 2002. 76 p. ______. Guideline for the safe transport of infectious substances and diagnostic specimens. Disponvel em: <http://www.who.int/emc/pdfs/emc97_ 3.pdf>. Acesso em: 25 set. 2003. Who/EMC/97.3 ______. Laboratory biosafety manual. 2. ed. Genebra, [s.n.], 1995. ______. Laboratory biosafety manual. Geneva: WHO, 2003. 109 p. ______. Laboratory biosafety principles and practice: an intructor guide for biosafety training. [S.l.]: WHO, 1983. ______. Monograa sobre seguridad en laboratorio. [S.l.]: WHO, 1981.

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GLOSSRIO Agentes Biolgicos bactrias; fungos; vrus; clamdias; riqutsias; micoplasmas; prons; parasitos; linhagens celulares e outros organismos. Anlise de Risco o processo de levantamento, avaliao, gerenciamento e comunicao dos riscos, considerando o processo de trabalho, a possibilidade de formao de aerossis, o volume, a concentrao e a classe de risco do agente biolgico a ser manipulado, a m de implementar aes destinadas preveno, controle, reduo ou eliminao dos mesmos e determinao do nvel de Biossegurana a ser adotado para o desenvolvimento de trabalhos em conteno com agentes biolgicos e a sua comunicao aos prossionais envolvidos. Barreiras de Conteno conjunto formado por procedimentos, equipamentos e instalaes, utilizados para a manipulao de materiais biolgicos patognicos ou potencialmente patognicos, objetivando a reduo ou eliminao de riscos sade humana, animal e ambiental. Biossegurana a condio de segurana alcanada por um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal e vegetal e o ambiente. Classe de Risco grau de risco associado ao material biolgico manipulado. Conteno Primria meios de proteo aos prossionais e ao ambiente laboratorial na exposio aos agentes de risco, atingida por meio de boas prticas e do uso de equipamentos de proteo individual ou coletivo apropriado. Conteno Secundria a proteo aos prossionais e ao ambiente exposio aos agentes de risco, mediante a combinao de aspectos relacionados infra-estrutura laboratorial e s prticas ou procedimentos operacionais. Descontaminao consiste na utilizao de processos que eliminam parcial ou totalmente os microorganismos. O objetivo da descontaminao tornar qualquer material seguro para sua reutilizao ou descarte. Esse processo pode ser executado por meio de limpeza, desinfeco e/ou esterilizao.

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Equipamentos Essenciais de Segurana so os equipamentos de proteo individuais e coletivos que permitem a conteno primria. Filtro HEPA ltro de alta ecincia, High Efciency Particulate Air, feito de papel de bra de vidro com 60 de espessura, sustentada por lminas de alumnio. As bras do ltro so feitas de uma trama tridimensional a qual remove as partculas de ar que passam por ele por inrcia, intercesso e difuso. O ltro HEPA tem capacidade para ltrar partculas com ecincia igual ou maior que 99,99%. Grande Escala trabalho com materiais biolgicos usando volumes superiores a 10 litros. Indicadores de Biossegurana so parmetros para a qualicao do perl de qualidade em Biossegurana. Dentre os mais importantes destacamos: boas prticas de laboratrio, equipamentos de proteo, infra-estrutura, controle da qualidade ambiental, vigilncia mdica, capacitao de recursos humanos, informao e manejo de animais. Instalaes Laboratoriais conjunto da edicao e de todas as instalaes prediais e/ou especiais destinadas ao laboratrio. As principais instalaes prediais so: tratamento de ar, tratamento de euentes, hidrulica, eltrica, automao e gases. Material Biolgico todo material que contenha informao gentica e seja capaz de auto-reproduo ou de ser reproduzido em um sistema biolgico. Inclui os organismos cultivveis e microorganismos (entre eles bactrias, fungos lamentosos, leveduras e protozorios); as clulas humanas, animais e vegetais, as partes replicveis destes organismos e clulas (bibliotecas genmicas, plasmdeos, vrus e fragmentos de DNA clonado) e os organismos ainda no cultivados. (Adaptado de: Working Party on Biotechnology, da Organizao da Cooperao para o Desenvolvimento Econmico OCDE fevereiro de 2001). Nvel de Biossegurana grau de conteno necessrio para permitir o trabalho com materiais biolgicos de forma segura para os seres humanos, os animais e o ambiente. Consiste na combinao de prticas e tcnicas de laboratrio, equipamentos de segurana e instalaes laboratoriais. Prossional Responsvel prossional com conhecimento, experincia, formao e treinamento especco para a rea de atuao e que exerce a funo de supervisor do trabalho com materiais biolgicos.

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Representante Legal da Entidade indivduo formalmente designado para representar a entidade. Risco a probabilidade de ocorrncia de efeitos adversos sade humana, animal e ao ambiente. Trabalho em Conteno atividade com materiais biolgicos patognicos em condies que no permitam seu escape ou liberao para o ambiente, podendo ser realizado em pequena ou grande escala.

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ANEXO I CABINES DE SEGURANA BIOLGICA (CSB) Velocidade do ar frontal (ps/minuto / cm/seg)

Classe

Tipo

Fluxo de ar

Agentes qumicos txicos/ radionucldeos

Nvel de Tipo de Biossegu- Proterana o

I com a frente aberta

75 38,1

Insuao frontal; exausto traseira por ltro HEPA para o exterior

No

2,3

A, P

II

75 38,1

Insuao frontal; 70% de ar recirculado por No meio do HEPA; exausto por ltro HEPA Insuao frontal; 30% de ar recirculado por meio do HEPA; exausto por ltro HEPA e canos rgidos.

2,3

A, P, Pp

II

B1

100 50,8

Sim 2,3 (Nvel baixo/volatilidade)

A, P, Pp

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Classe

Tipo

Velocidade do ar frontal (ps/minuto / cm/seg)

Fluxo de ar

Agentes qumicos txicos/ radionucldeos

Nvel de Tipo de Biossegu- Proterana o

II

B2

100 50,8

Insuao frontal; nenhuma recirculao do ar; ar totalmente exaurido por ltro HEPA, dutos de exausto. Insuao frontal; nenhuma recirculao do ar; ar totalmente exaurido por ltro HEPA, dutos de exausto. Entrada e sada do ar por meio de dois ltros HEPA

Sim

2,3

A, P, Pp

II

B3

100 50,8

Sim

2,3

A, P, Pp

III

NA

Sim

2,3

A, P, Pp

Tipo de proteo: A proteo ambiental P proteo pessoal Pp proteo ao produto

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ANEXO II CLASSIFICAO DE AGENTES COM BASE EM SEU RISCO BIOLGICO Introduo Os agentes biolgicos patognicos para o homem, animais e plantas so distribudos em classes de risco biolgico em funo de diversos critrios tais como: a gravidade da infeco, do nvel de sua capacidade de se disseminar no meio ambiente, estabilidade, endemicidade, modo de transmisso, da existncia ou no de medidas prolticas, como vacinas e da existncia ou no de tratamentos ecazes. Alguns outros fatores so tambm considerados como as perdas econmicas que possam gerar, vias de infeco, existncia ou no do agente no Pas e sua capacidade de se implantar em uma nova rea onde seja introduzido. Por este motivo, as classicaes existentes em vrios pases embora concordem em relao a grande maioria dos agentes, apresentam algumas variaes, em funo de fatores regionais especcos. As classes de risco biolgico so assim denidas: - Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): Incluem os agentes que no possuem capacidade comprovada de causar doena em pessoas ou animais sadios. - Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade): Incluem os agentes que podem causar doena no homem ou animais, porm no apresentam riscos srios para os prossionais do laboratrio, para a comunidade, para animais e para o meio ambiente. Os agentes desta classe, quando no existentes no Pas, devem ter sua importao restrita, sujeita prvia autorizao das autoridades competentes. - Classe de risco 3 (alto risco individual e risco moderado para a comunidade): Incluem os agentes que usualmente causam doenas humanas ou animais graves as quais, no entanto, podem usualmente ser tratados por medicamentos ou medidas teraputicas gerais, representando risco moderado para a comunidade e para o meio ambiente. Os agentes desta classe, quando no existentes no Pas, devem ter sua importao restrita, sujeita a prvia autorizao das autoridades competentes. - Classe de risco 4 (alto risco individual e alto risco para a comunidade): Incluem os agentes de alto risco biolgico que causam doenas humanas e animais de alta gravidade, capazes de se disseminar na comunidade e no meio ambiente. Esta classe inclui principalmente agentes virais. Os agentes desta classe, quando no existentes no Pas, devem ter sua importao proibida e, caso sejam identicados ou se tenha suspeita de sua presena no Pas, os materiais suspeitos de conter estes agentes devem ser manipulados com os nveis mximos de segurana disponveis e, devem ser destrudos por esterilizao por

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processos fsicos (autoclavao) ou por processos qumicos de reconhecida eccia e posteriormente incinerados. - Classe de risco 5 (alto risco de causar doena animal grave e de disseminao no meio ambiente): Incluem agentes de doena animal no existentes no Pas e que, embora no sejam patgenos de importncia para o homem, podem gerar graves perdas econmicas e na produo de alimentos. Os agentes desta classe devem ter sua importao proibida e caso sejam identicados ou sua presena suspeita no Pas, devem ser manipulados como descrito para a classe de risco 4. Observaes sobre a classicao de microorganismos 1 - Na relao de agentes nas diversas classes, no se tomam em considerao fatores particulares como uma possvel mais alta susceptibilidade do prossional de laboratrio em funo de doenas pr-existentes, medicao que esteja utilizando, baixa de sua imunidade, gravidez e lactao. Estes fatores devem ser avaliados antes dos prossionais entrarem em contacto com os agentes infecciosos. 2 - No caso de mais de uma espcie de um determinado gnero ser patognica, ser assinalada a mais importante, seguida da denominao spp, indicando que outras espcies do gnero podem ser tambm patognicas. 3 - Todos os vrus isolados do homem ainda no devidamente estudados e classicados, devem ser considerados como de classe 2, no mnimo, at que os estudos sejam concludos. 4 - A classicao de parasitas e as respectivas medidas de contingenciamento se aplicam somente para os estgios de seu ciclo durante os quais sejam infecciosos para o homem ou animais. 5 - A inoculao experimental em animais de agentes biolgicos patognicos, em especial os que so eliminados em altos ttulos por excrees ou secrees do animal e em especial os infectantes por via respiratria, podem exigir um nvel de contingenciamento acima do indicado na classicao do microorganismo. Cada caso dever ser avaliado por prossionais capacitados a julgar o risco existente, antes de serem iniciadas as inoculaes experimentais destes agentes. CLASSE DE RISCO 1 Agentes no includos nas classes de risco 2, 3 e 4 e que no demonstraram capacidade comprovada de causar doena no homem ou em animais sadios. A no classicao de agentes nas classes de risco 2, 3 e 4 no implica na sua incluso automtica na classe de risco 1. Para isso dever ser conduzida uma avaliao de risco, baseada nas propriedades conhecidas e/ou potenciais desses agentes e de outros representantes do mesmo gnero ou famlia.

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CLASSE DE RISCO 2 AGENTES BACTERIANOS, INCLUINDO CLAMDIAS E RICKETTSIAS Acinetobacter baumannii (anteriormente Acinetobacter calcoaceticus) Actinobacillus (todas as espcies) Actinomadura madurae, A. pelletieri Actinomyces spp, A. gerencseriae, A.israelli, Actinomyces pyogenes (anteriormente Corynebacterium pyogenes) Aeromonas hydrophila Amycolata autotrophica Archanobacterium haemolyticum (anteriormente Corynebacterium haemolyticum) Bacteroides fragilis Bartonella (Rochalimea) spp, .B. bacilliformis, B. henselae, B. vinsonii, B. quintana Borrelia spp, B. anserina, B.burgdorferi, B. duttoni, B. persicus, B. recurrentis, B. theileri, B.vincenti Bordetella bronchiseptica, B. parapertussis, B. pertussis Burkholderia spp (anteriormente espcies de Pseudomonas exceto aquelas inseridas na classe 3) Campylobacter spp, C.septicum, C. coli, C. fetus, C. jejuni Cardiobacterium hominis Chlamydia pneumoniae, C. trachomatis Clostridium spp, (C. chauvoei , C. haemolyticum, C. histolyticum, C. novyi, C. perfringens, C. tetani, C. septicum) Corynebacterium spp, C. diphtheriae, C. equi, C. haemolyticum, C. minutissimum, C.pyogenes, C. pseudotuberculosis, C. renale

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Dermatophilus congolensis Edwardsiella tarda Ehrlichia spp, Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes/cloacae Enterococcus spp Erysipelothrix rhusiopathiae Escherichia coli (todas as cepas enteropatognicas, enterotoxignicas, enteroinvasivas e cepa detentoras do antgeno K 1). Haemophilus ducreyi, H. inuenzae Helicobacter pylori Klebsiella (todas as espcies) Legionella, incluindo a L. pneumophila Leptospira interrogans (todos os sorotipos) Listeria (todas as espcies) Moraxella (todas as espcies) Mycobacterium (todas as espcies, exceto as listadas na Classe 3), Mycobacterium avium/intracellulare, M. cheloni, M. fortuitum, M. kansasii, M. malmoense, M. marinum, M. paratuberculosis, M. scrofulaceum, M. simiae, M. szulgai, M. xenopi, M. asiaticum, M.bovis BCG vacinal, M. leprae Mycoplasma (todas as espcies, exceto Mycoplasma mycoides e Mycoplasma agalactiae classicados como risco 5), Mycoplasma caviae, M. hominis, M. pneumoniae

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Neisseria gonorrhoea, N. meningitidis Nocardia asterides, N. brasiliensis, N. otitidiscaviarum, N. transvalensis, N. farcinica, N. nova Pasteurella spp, P. multocida Peptostreptococcus anaerobius Plesiomonas shigelloides Porphyromonas spp Prevotella spp Proteus mirabilis, P. penneri, P. vulgaris Providencia spp, P. alcalifaciens, P. rettgeri Rhodococcus equi Salmonella ssp (todos os sorovares) Serpulina spp Shigella spp.(S. boydii, S. dysenteriae , S. exneri, S. sonnei) Sphaerophorus necrophorus Staphylococcus aureus Streptobacillus moniliformis Streptococcus spp, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. suis Treponema spp, T. carateum, T. pallidum, T. pertenue Vibrio spp, V. cholerae 01 e 0139, V. vulnicus, V. parahaemolyticus Yersinia spp, Y. enterocolitica, Y. pseudotuberculosis

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PARASITAS:

Acanthamoeba castellani Ancylostoma humano e animal, incluindo A. duodenale, A. ceylanicum Angiostrongylus spp, A. cantonensis, A. costaricensis Ascaris, A. lumbricoides, A. suum Babesia, incluindo B. microti, B. divergens Balantidium coli Brugia, incluindo B. malayi, B. timori, B. pahangi Capillaria spp, C. philippinensis Clonorchis sinensis, C. viverrini Coccidia Cryptosporidium spp, C. parvum Cyclospora cayetanensis Cysticercus cellulosae (cisto hidtico, larva de T. solium) Dactylaria galopava (Ochroconis gallopavum) Dipetalonema streptocerca Diphyllobothrium latum Dracunculus medinensis Echinococcus, incluindo E. granulosus, E. multilocularis, E. vogeli Emmonsia parva var. crescens, Emmonsia parva var. parva Entamoeba histolytica

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Enterobius Exophiala (Wangiella) dermatitidis Fasciola , incluindo F. gigantica,F. hepatica Fasciolopsis buski Fonsecaea compacta, F. pedrosoi Giardia spp, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) Heterophyes Hymenolepis, incluindo H. diminuta, H. nana Isospora Leishmania spp, L. major, L. mexicana, L. peruvania, L. tropica, L. ethiopia, L. brasiliensis, L. donovani Loa loa Madurella grisea, M. mycetomatis Mansonella ozzardi, M. perstans Microsporidium Naegleria fowleri, N. gruberi Necator, incluindo N. americanus Onchocerca, incluindo O. volvulus Opisthorchis (todas as espcies) Paragonimus westermani Plasmodium, incluindo as espcies smias, P. cynomolgi, P. falciparum, P. malariae, P. ovale, P. vivax

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Sarcocystis, incluindo S. suihominis Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii), Scedosporium prolicans(inatum) Schistosoma haematobium, S. intercalatum, S. japonicum, S. mansoni, S. mekongi Strongyloides, incluindo S. stercoralis Taenia solium, T. saginata Toxocara, incluindo T. canis Toxoplasma, incluindo T. gondii Trichinella spiralis Trichuris trichiura Trypanosoma, incluindo T. brucei brucei, T.brucei gambiense, T. brucei rhodesiense, T.cruzi Wuchereria bancrofti

FUNGOS:

Aspergillus avus, A. fumigatus Blastomyces dermatitidis Candida albicans, C. tropicalis Cladophialophora carrioni (Cladosporium carrioni), Cladophialophora bantiana (Xylophora bantiana, Cladosporium bantianum ou C. trichoides) Cryptococcus neoformans, Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora), Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

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Emmonsia parva var. crescens, Emmonsia parva var. parva Epidermophyton spp, E. occosum Exophialla dermatitidis Fonsecaea compacta, F. pedrosi Madurella spp, M. grisea, M. mycetomatis Microsporum spp.,M. canis, M. aldouinii Neotestudina rosatii Paracoccidioides brasiliensis (na fase de esporulao apresenta maior risco de infeco) Penicillium marneffei Pneumocystis carinii Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boidii), Scedosporium prolicans (inatum) Sporothrix schenckii Trichophyton spp, Trichophyton rubrum

FUNGOS EMERGENTES E OPORTUNISTAS:

Acremonium falciforme, A. kiliense,A. potronii, A. recifei, A. roseogriseum Alternaria anamorfo de Pleospora infectoria Aphanoascus fulvescens Aspergillus amstelodami, A. caesiellus, A. candidus, A. carneus, A. glaucus, A. oryzae, A. penicillioides, A. restrictus, A. sydowi, A. terreus, A. unguis, A. versicolor.

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Beauveria bassiana Candida pulcherrima, C. lipolytica, C. ravautii, C. viswanathii Chaetomium spp Chaetoconidium spp Chaetosphaeronema larense Cladosporium cladosporioides Conidiobolus incongruus Coprinus cinereus Cunninghamella geniculata Curvularia pallescens, C. senegalensis Cylindrocarpon tonkinense Drechslera spp Exophiala moniliae Fusarium dimerum, F. nivale Geotrichum candidum Hansenula polymorpha Lasiodiplodia theobromae Microascus desmosporus Mucor rouxianus Mycelia sterilia Mycocentrospora acerina

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Oidiodendron cerealis Paecilomyces lilacinus, P. viridis, P. variotii Penicillium chrysogenum, P. citrinum, P. commune, P. expansum, P. spinulosum Phialophora hoffmannii, P. parasitica, P. repens Phoma hibernica Phyllosticta spp, P. ovalis Pyrenochaeta unguis-hominis Rhizoctonia spp Rhodotorula pilimanae, R. rubra Schizophyllum commune Scopulariops acremonium, S. brumptii Stenella araguata Taeniolella stilbospora Tetraploa spp Trichosporon capitatum Tritirachium oryzae Volutella cinerescens

VRUS:

Adenovirus humanos (todos os tipos) Arenavirus do Velho Mundo: vrus Ippy, Mobala, coriomeningite linfocitria (amostras no neurotrpicas).

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Arenavirus do Novo Mundo (complexo Tacaribe): vrus Amapari, Latino, Paran, Pichinde, Flechal Astrovirus Birnavirus, incluindo Picobirnavirus, Picotrinavirus. Bunyavirus incluindo Grupo Anopheles A (Arumateua, Caraip, Lukuni, Tacaiuma, Trombetas, Tucurui); Grupo Bunyamwera (Iaco, Kairi, Macau, Maguari, Sororoca, Tucunduba, Taiassu, Xingu) ; Grupo da encefalite da Califrnia (La Crosse, Snow hare, San Angelo, Tahyna, Lumbo, Inkoo); Grupo Melo (Jamestown Canyon, South River, Keystone, Serra do Navio, Trivittatus, Guaroa; Grupo C (Apeu, Caraparu, Itaqui, Marituba, Murutucu, Nepuyo, Oriboca; Grupo Capim (Capim, Acara, Benevides, Benca, Guajar, Moriche); Grupo Guam (Ananindeua, Bimiti, Cat, Guam, Mirim, Moju, Timboteua). Grupo Simbu (Jatobal, Oropouche, Utinga); vrus Turlock, Belm, Moju dos Campos, Par e Santarm. Hantavirus incluindo Prospect Hill, Puumala e demais hantavrus, exceto as classicadas no nvel 3 Nairovirus incluindo Hazara Phlebovirus incluindo vrus Alenquer, Amb, Anhang, Ariquemes, Belterra, Bujar, Candir, Icoarac, Itaituba, Itaporanga, Jacund, Joa, Morumbi, Munguba, Oriximina, Pacu, Serra Norte, Tapar, Turuna, Uriurana, Urucuri , Napoles, Toscana, Uukuvrus, Calicivirus incluindo hepatite E, agente de Norwalk e demais vrus do grupo. Coronavirus incluindo vrus humanos, gastroenterite de sunos, hepatite murina, Coronavirus bovinos, peritonite infecciosa felina, bronquite infecciosa aviria, Coronavirus de caninos, ratos e coelhos. Flavivirus incluindo vrus Dengue tipos 1,2,3 e 4, vrus da Febre Amarela vacinal, West Nile, Kunjin, Bussuquara, Cacipacor, Ilhus, encefalite de So Lus Hepadnavirus incluindo vrus da Hepatite B/ vrus Delta Herpes-vrus incluindo Citomegalovirus, Herpes simplex 1 e 2, vrus Epstein-Barr, Varicela-Zoster, Herpes-vrus tipo 6- HHV6, Herpes-vrus tipo 7- HHV7, Herpes-vrus tipo 8 HHV8

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Orthomyxovirus incluindo vrus da Inuenza A, B e C. Orthomyxovirus transmitidos por carrapatos: vrus Dhori e Thogoto. Papovavirus, todos os tipos, incluindo vrus BK e JC, vrus do Papiloma humano, vrus Smio 40 (SV40) Paramyxovirus incluindo vrus do Sarampo, Cachumba, Nipah, Parainuenza 1, 2, 3 e 4, vrus Respiratorio Sincicial , Pneumovrus e doena de New-Castle, exceto amostras asiticas, classicadas no nvel 5. Parvovirus incluindo Parvovirus humano B-19. Picornavirus incluindo vrus da Poliomielite, vrus da conjuntivite hemorrgica aguda ( AHC ), vrus Coxsackie, vrus ECHO, Rhinovrus, vrus da hepatite A. Poxvirus incluindo Cowpox e vrus relacionados isolados de felinos domsticos e de animais selvagens, ndulo do ordenhador, Cotia, Molusco contagioso, Buffalopox, vrus Orf, Vaccnia, Yatapox ( Tana e Yaba ), Parapoxvrus, Poxvrus de caprinos, sunos e aves, Myxoma. Rhabdovirus incluindo vrus da Raiva (amostras de vrus xo), Grupo da Estomatite Vesicular (Indiana VSV-1, Cocal VSV 2, Alagoas VSV 3, Maraba VSV 4 , Carajs, Juruna, Marab, Piry), Grupo Hart Park (Hart Park, Mosqueiro), Grupo Timb (Timb, Chaco, Sena Madureira), Grupo Mussuril (Cuiab, Marco) vrus Duvenhage, Aruac, Inhangapi, Xiburema. Reovirus incluindo Orthoreovirus tipos 1, 2 e 3, Coltivirus, Rotavirus, Orbivirus, Reovirus isolados na Amaznia dos grupos Changuinola e Corriparta, vrus Ieri, Itupiranga e Temb. Togavirus/Alfavirus incluindo vrus Bebaru, Onyong-nyong, Chikungunya, Ross River, Semliki, encefalite equina Venezuela (amostra TC 83 ), encefalomielite equina ocidental, encefalomielite equina oriental, Aur, Mucambo, Mayaro, Pixuna, Una. Togavirus/Rubivirus incluindo o vrus da Rubola. Togavirus/Pestivirus incluindo o vrus da diarria bovina Vrus da hepatite C

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VRUS ONCOGNICOS DE BAIXO RISCO:

Adeno 7-Simian virus 40 (Ad7-SV40) Adenovirus 1 avirio (CELO vrus ) Herpes-vrus de cobaias Lucke vrus de rs Mason-Pzer smio vrus Polyoma vrus Rous sarcoma vrus Shope broma vrus Shope papilloma vrus Vrus da Doena de Marek Vrus da Leucose Bovina enzotica Vrus da Leucemia de Hamsters Vrus da Leucemia de Murinos Vrus da Leucemia de Ratos Vrus da Leucose Aviria Vrus do Papiloma Bovino Vrus do Sarcoma Canino Vrus do Sarcoma de Murinos Vrus do Tumor Mamrio de Camundongo

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VRUS ONCOGNICOS DE RISCO MODERADO: Adenovirus 2 - Simian vrus 40 (Ad2-SV40) Vrus de Epstein-Barr (EBV) Vrus da Leucemia de Gibes (GaLV) Vrus da Leucemia Felina (FeLV) Vrus do Sarcoma Felino (FeSV) Vrus do Sarcoma de Smios (SSV) - 1 Vrus Yaba CLASSE DE RISCO 3 AGENTES BACTERIANOS INCLUINDO RIQUTSIAS:

Bacillus anthracis Bartonella (todas as espcies) Brucella (todas as espcies) Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei), Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) Chlamydia psittaci Clostridium botulinum Coxiella burnetii Escherichia coli, cepas verotoxignicas como 0157:H7 Francisella tularensis (tipo A) Hemophilus equigenitalis

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M. bovis (todas as cepas, exceto a BCG), M. tuberculosis Pasteurella multocida tipo B (amostra buffalo e outras cepas virulentas) Rickettsia akari, R. australis, R. canad, R. conorii, R. montana, R. prowazeckii, R. rickettsii, R.siberica, R. tsutsugamushi, R. typhi (R. mooseri) Yersinia pestis PARASITAS: Nenhum FUNGOS: Coccidioides immitis (culturas esporuladas; solo contaminado) Histoplasma capsulatum (todos os tipos, inclusive a variedade duboisii) VRUS E PRIONS: Arenavirus do Velho Mundo incluindo Linfocoriomeningite (amostras neurotropicas) Hantavirus incluindo vrus Andes, Juquitiba, Dobrava (Belgrado), Hantaan, Seoul, Sin Nombre, outras amostras do grupo recentemente isoladas. Flavivirus incluindo vrus da Febre Amarela no vacinal, Murray Valley, Encefalite Japonesa B, Powassan, Rocio, Sal Vieja, San Perlita, Spondweni Herpes-vrus incluindo Rhadinovirus (Herpes-vrus de Ateles, Herpes-vrus de Saimiri) Rhabdovirus; vrus da Raiva (amostras de rua) Retrovrus incluindo vrus da imunodecincia humana HIV-1 e HIV-2, vrus linfotrpico da clula T do adulto HTLV-1 e HTLV-2, vrus de primatas no-humanos Togavirus: Encefalite equina Venezuela (exceto a amostra vacinal TC-83)

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Prions incluindo Agentes de encefalopatias espongiformes transmissveis: encefalopatia espongiforme bovina, scrapie e outras doenas animais relacionadas, doena de Creutzfeldt-Jakob, insonia familiar fatal, sndrome de Gerstmann-Straussler-Scheinker, Kuru. Oncornavirus C e D CLASSE DE RISCO 4

BACTRIAS: Nenhuma. FUNGOS: Nenhum. PARASITAS: Nenhum. VRUS E MICOPLASMAS: Agentes de febres hemorrgicas (Crimia-Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabi, Guanarito e outros vrus relacionados). Encefalites transmitidas por carrapatos (vrus da encefalite primavera-vero russa, vrus da doena da oresta de Kyasanur , febre hemorrgica de Omsk, vrus da encefalite da Europa Central com suas vrias amostras). Filovirus: vrus Marburg, Ebola e outros vrus relacionados. Herpes-vrus do macaco (vrus B) Vrus da aftosa com seus diversos tipos e variantes. Varola major e alastrim Varola do macaco (monkey-pox) Varola do camelo

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Vrus da doena hemorrgica de coelhos Vrus da enterite viral dos patos, gansos e cisnes Vrus da febre catarral maligna de bovinos e cervos Vrus da hepatite viral do pato tipos 1, 2 e 3 Vrus da lumpy skin CLASSE DE RISCO 5 AGENTES: Mycoplasma agalactiae (caprinos e ovinos) Mycoplasma mycoides mycoides (pleuropneumonia bovina) Cowdria ruminatium (heart water) Thaileria annulata, T. bovis, T. hirci, T. parva e agentes relacionados Trypanosoma evansi, T. vivax Vrus da clera suna Vrus da doena de Borna Vrus da doena de New-Castle (amostras asiticas) Vrus da doena de Teschen Vrus da doena Nairobi do carneiro e vrus relacionados como Ganjam e Dugbe Vrus da doena vesicular do suno Vrus da doena de Wesselbron Vrus da febre do vale do Rift Vrus da febre efmera de bovinos

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Vrus da febre petequial infecciosa bovina Vrus da peste eqina africana Vrus da peste dos pequenos ruminantes Vrus da peste bovina Vrus da peste suna africana Vrus da peste suna clssica (amostra selvagem) Vrus da inuenza aviria (amostras de epizootias) Vrus da peste aviria Vrus do louping ill de ovinos

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A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada gratuitamente na Biblioteca Virtual do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs

O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado gratuitamente na pgina: http://www.saude.gov.br/editora

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