Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
1- IDENTIFICAO
RAZO SOCIAL NOME FANTASIA CNPJ DIRETOR GERAL ESPECIALIDADE(s) PRINCIPAL(is) ENDEREO MUNICPIO ESTADO TELEFONE / RAMAL NATUREZA DA ENTIDADE CORPO CLNICO SERVIOS TERCERIZADOS NMERO DE LEITOS CEP: Site hospital: e-mail: Particular Conveniada ao SUS? Sim No
Pblico Aberto
Empresa Inativos Ativos:
Fechado
UTI:
Total
ISEP:
A quem a Farmcia Hospitalar est subordinada? rea fsica total da farmcia (m2) Horrio de funcionamento da Farmcia: ____:____ s ____:____
2 RECURSOS HUMANOS
a) Diretor Tcnico Nome N CRF CH/sem ___________________________________________________ ______________ ______________ b) Certificado de Regularidade no CRF/PR ( ) Sim ( ) No c) Recursos Humanos: Nmero Farmacuticos Nvel mdio Nvel auxiliar _______ _______ _______ 20 H ______ ______ ______ 30 H ______ ______ ______ 36 H ______ ______ ______ 40 H ______ ______ ______ 44H ______ ______ ______
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA - CFF CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DO PARAN CRF-PR RUA ITUPAVA, 1235 ALTO DA XV 80.040-000 Fone/Fax: (41)363-0234 CURITIBA PR e-mail: crfpr@crf-pr.org.br Site: www.crf-pr.org.br
SIM NO
ND
( (
) )
( (
) )
( (
) )
A. N total de medicamentos padronizados: _____________________________________ B. Qual a data da ltima atualizao? _________________________________________ 1.3. Existe formulrio especfico para as solicitaes de incluso/excluso de produtos pelo Corpo Clnico na relao de medicamentos padronizados? 1.4. Existe formulrio especfico para as solicitaes de medicamentos No Padronizados pelo Corpo Clnico? 1.5. Existe relatrio demonstrando a representatividade das aquisies de medicamentos No Padronizados em relao aos padronizados? 1.6. Existe relatrio manual ou informatizado indicando os medicamentos padronizados no movimentados nos ltimos seis meses. ( ) ( ) ( )
( (
) )
( (
) )
( (
) )
2. AQUISIO
2.1. Documentao do produto: 2.1.1. Cpia do DOU com registro do produto na Anvisa. 2.1.2. Laudo de controle de qualidade do medicamento para cada lote. 2.2. Documentao do fabricante: 2.2.1. Autorizao de funcionamento da Anvisa. 2.2.2. Licena sanitria atualizada anualmente. 2.2.3. Certificado de Boas Prticas emitido pela Anvisa. 2.3. Documentao do distribuidor: 2.3.1. Autorizao de funcionamento da Anvisa. 2.3.2. Licena sanitria atualizada anualmente. 2.3.3. Autorizao do fabricante para comercializao (exclusivo medicamentos). 2.3.4. Certido de regularidade do CRF.
SIM NO
( ( ( ( ( ( ( para os ( ( ) ) ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) )
ND
( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) )
3. TRANSPORTE / RECEBIMENTO
3.1. Nmero de produtos devolvidos por NO CONFORMIDADE. a) Existe registro do percentual indicando NC de recebimento? b) Existe registro do percentual indicando NC de recebimento por fornecedor? 3.2. Existe registro dos produtos devolvidos por apresentarem NC no recebimento: a) Quanto documentao do produto (NF, registro, laudo)? b) Sua integridade (alteraes na embalagem ou no produto)? c) Item no solicitado ou de fornecedor no cadastrado? d) Item danificado devido ou durante o transporte? 3.3. Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas? 3.4. Existe registro e anlise de dados das diversas categorias de NC ocorridas (tipo de produto, fornecedor, marca, tipo de NC)?
SIM NO
( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) )
ND
( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) )
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA - CFF CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DO PARAN CRF-PR RUA ITUPAVA, 1235 ALTO DA XV 80.040-000 Fone/Fax: (41)363-0234 CURITIBA PR e-mail: crfpr@crf-pr.org.br Site: www.crf-pr.org.br
4. ARMAZENAMENTO
4.1. Existe rotina de armazenamento para: a) Medicamentos em geral? b) Medicamentos sujeitos a controle especial? c) Medicamentos para ensaios clnicos? d) Quarentena? e) Amostra grtis? f) Termossensveis? g) Inflamveis? 4.2. Existe identificao (endereamento ou codificao) para o armazenamento dos medicamentos? 4.3. No local de armazenamento existe: a) Ausncia de incidncia de luz solar direta? b) Ausncia de mofo/bolor nas paredes, piso ou teto? c) Ventilao adequada? d) Local limpo e organizado? e) O cumprimento do empilhamento mximo sugerido pelo fabricante? f) Os medicamentos esto armazenados sob pallets, longe das paredes e tetos? g) Existem telas nas janelas? 4.4. Existe registro dirio de no mnimo duas vezes ao dia: a) Umidade do ambiente de armazenamento? b) Temperatura, utilizando termmetro de mxima, mnima e atual, para os locais abaixo? Ambiente. Refrigeradores ou cmaras frias. Freezer. 4.5. Existe registro de limpeza destes equipamentos (no mnimo uma ao ms)? 4.6. Existe procedimento para o armazenamento dos medicamentos durante este perodo e at que o equipamento atinja a temperatura mnima? 4.7. Existe relatrio indicando as perdas por validade e deteriorao?
SIM NO
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
ND
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) )
( ( ( ( ( (
) ) ) ) ) )
SIM NO
( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) )
ND
( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) )
5.1. Existem rotinas escritas para o procedimento, com atualizao anual, indicando: a) Paramentao necessria? ( ) b) Local? ( ) c) Condies ambientais necessrias? ( ) d) Tipo de material utilizado para acondicionamento do produto, de acordo com ( ) caractersticas do produto (slido, lquido, higroscpico, etc)? e) Descrio da tcnica de fracionamento? ( ) 5.2. Registro do treinamento para os funcionrios do setor? ( ) 5.3. Existe clculo do prazo de validade aps fracionamento conforme recomendado pelo F.D. A. e U.S.P.? (devendo ser 25% sob o perodo compreendido entre a data de ( ) fracionamento e a validade do fabricante, no ultrapassando 6 meses exclusivo para os medicamentos que ocorre comprometimento do invlucro primrio). 5.4. Existe um Livro de Registro* contendo as seguintes informaes: a) Data, nome comercial, nome genrico, fabricante (fornecedor), data de validade do fabricante, lote, nmero de unidades fracionadas, data de validade da farmcia, nome ( ) do funcionrio que realizou o procedimento, visto do farmacutico responsvel e amostra de etiqueta emitida? b) Existe controle e registro das sobras de etiquetas? ( )
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA - CFF CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DO PARAN CRF-PR RUA ITUPAVA, 1235 ALTO DA XV 80.040-000 Fone/Fax: (41)363-0234 CURITIBA PR e-mail: crfpr@crf-pr.org.br Site: www.crf-pr.org.br
5.5. A etiqueta de identificao do medicamento fracionado dispe das seguintes informaes: nome genrico, nome comercial (opcional), forma farmacutica, concentrao, lote, validade?
6. DISPENSAO
6.1.Qual o sistema de dispensao utilizado no hospital? a) Coletivo. b) Individualizado. c) Unitrio. d) Misto Individualizado e Unitrio. e) Misto Coletivo e Individualizado. 6.2.As prescries so avaliadas e vistadas pelo farmacutico antes da dispensao? De 1 a 10% De 11 a 30% De 31 a 60% De 61 a 100% 6.3. Existe conferncia dos medicamentos dispensados? (verificar). 6.4. Existe registro das intervenes efetuadas pelo farmacutico nas prescries? 6.5. Existe um registro do nmero de erros identificados durante a: a) Prescrio pelo mdico? b) Preparao/dispensao pela farmcia? c) Administrao pela enfermagem?
SIM NO
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
ND
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
7. DEVOLUO
7.1. Existe registro dos itens dispensados que so devolvidos (avaliao mensal deste indicador/registrar ltimos 3 meses) 7.2. Existe uma avaliao pelo farmacutico das devolues de medicamentos que podem interferir no perfil farmacoteraputico do paciente (ex.: antibitico)? 7.3. Existe um registro de No Conformidades (NC) das devolues? 7.4. Existe um encaminhamento para as NC identificadas e registradas?
SIM NO
( ( ( ( ) ) ) ) ( ( ( ( ) ) ) )
ND
( ( ( ( ) ) ) )
SIM NO
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
ND
( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
9. INFORMAO
9.1. Educao Continuada: Avaliar o registro dos ltimos 12 meses a) Existe registro de treinamento visando reviso ou atualizao do corpo funcional e/ou estagirios? b) Existe registro de participao em treinamento da equipe de sade? c) Existe registro da participao do farmacutico em grupos de pacientes?
SIM NO
( ( ( ) ) ) ( ( ( ) ) )
ND
( ( ( ) ) )
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA - CFF CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DO PARAN CRF-PR RUA ITUPAVA, 1235 ALTO DA XV 80.040-000 Fone/Fax: (41)363-0234 CURITIBA PR e-mail: crfpr@crf-pr.org.br Site: www.crf-pr.org.br
d) Existe registro de elaborao de programas educativos? 9.2. Programas de Farmacovigilncia: a) Existe registro de identificao de reaes adversas aos medicamentos (RAM), monitorando problemas relativos teraputica e os encaminhamentos efetuados? b) No Conformidades com os medicamentos e encaminhamento efetuado? 9.3. Manual de Procedimentos: a) Existe um manual detalhando as rotinas de trabalho, atualizado e disponvel para a equipe de trabalho? b) Os funcionrios manuseiam essas rotinas de forma habitual, demonstrando conhecimento de seu contedo?
( (
) )
( (
) )
( (
) )
( (
) )
( (
) )
( (
) )
10. CUSTOS
10.1. Levantamento de custos de medicamentos a)Existem relatrios mensais com dados de consumo X custos de medicamentos (curva ABC)? b)Existem relatrios que avaliem os custos relativos as compras, estoques e consumos dos medicamentos por classe teraputica? 10.2. Em relao aos inventrios: a) Qual sua periodicidade? _______________________________ b) Qual a acurcia (preciso) obtida no ltimo inventrio? _________%
SIM NO
ND
( (
) )
( (
) )
( (
) )
OBSERVAES GERAIS: _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ Trmino s _________horas do dia (___)_________________de____________________20_____.
Assinatura:____________________________________ Nome:________________________________________ Funo:_______________________________________ Fiscal:__________________________________