Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20

Avanos na norma brasileira

de comercializao de
alimentos para idade infantil
Advances in the Brazilian norm for
commercialization of infant foods
RESUMO
OBJ ETIVO: Analisar os avanos na Norma Brasileira de Comercializao de
Alimentos para Lactentes no perodo de 1988 a 2002, comparando seus diferentes
textos entre si e com o Cdigo Internacional de Comercializao de Substitutos do
Leite Materno.
MTODOS: Trata-se de um estudo descritivo, cujos dados foram obtidos em
documentos, relatrios, portarias e resolues do Ministrio da Sade. As verses
utilizadas na comparao foram a de 1992 e a de 2002.
RESULTADOS: A anlise comparativa permitiu identificar importantes avanos na
legislao. Em 1992, foram includos os leites fludos, em p, as chupetas e frases de
advertncia na propaganda e na rotulagem dos produtos. Em 2002, a regulamentao
dos produtos foi publicada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, fortalecendo
a ao de fiscalizao e incluindo a regulamentao dos alimentos para crianas de
primeira infncia, frmulas de nutrientes indicadas para recm-nascido de alto risco e
protetores de mamilo. As frases utilizadas na promoo comercial e na rotulagem dos
produtos, inclusive de chupetas e mamadeiras, passaram a ser de advertncia do
Ministrio da Sade. A rotulagem foi definida para cada tipo de produto, baseada em
regras mais restritas.
CONCLUSES: Foram identificadas importantes modificaes no controle do
marketing dos produtos dirigidos me no perodo de lactao. No entanto, ainda h
questes legislativas que possibilitariam o aprimoramento da norma brasileira, visando
proteo do aleitamento materno. necessrio tambm que o governo implante
rotinas de monitoramento sistemtico de fiscalizao dessa legislao.
DESCRITORES: Legislao sobre alimentos. Aleitamento materno.
Desmame. Alimentao artificial, normas. Alimentos infantis, normas.
Frmulas infantis, legislao e jurisprudncia. Chupetas, normas.
ABSTRACT
OBJ ECTIVE: To assess the advances in the Brazilian norm for commercialization
of infant foods from 1988 to 2002, comparing the different texts with each other and
with the International Code of Marketing of Breast-Milk Substitutes.
METHODS: This was a descriptive study based on data collected from documents,
reports, ordinances and resolutions from the Brazilian Ministry of Health. The versions
utilized in the comparison were from 1992 and 2002.
RESULTS: Comparative analysis made it possible to identify important advances in
the legislation. In 1992, liquid and powdered milk were included in the scope, along
Maria de Ftima Moura de
Arajo
I
Marina Ferreira Rea
II
Karina Arago Pinheiro
III
Bethsida de Abreu Soares
Schmitz
III
I
Escola Superior de Cincias da Sade.
Fundao de Ensino e Pesquisa em
Cincias da Sade. Braslia, DF, Brasil
II
Instituto de Sade. Secretaria de Estado de
Sade de So Paulo. So Paulo, SP, Brasil
III
Departamento de Nutrio. Universidade
de Braslia. Braslia, DF, Brasil
Correspondncia | Correspondence:
Maria de Ftima Moura de Arajo
SQN 215 Bloco J apto. 205
70874-100 Braslia, DF, Brasil
E-mail: mfmaraujo@terra.com.br
Recebido: 18/2/2005 Revisado: 8/12/2005
Aprovado: 6/2/2006
Artigo Especial | Special Article
514 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
with teats and dummies (pacifiers), and also warning phrases in advertising and on
product labeling. In 2002, regulations for products were published by the National
Agency for Sanitary Surveillance, thereby strengthening supervisory actions and
including regulations for baby foods, nutrient formulae for high-risk newborns, and
nipple protectors. The phrases used in commercial advertising and on product labeling,
including dummies, teats and bottles, became Ministry of Health warnings. The labeling
was defined according to product types, on the basis of more restrictive rules.
CONCLUSIONS: Significant modifications in the control over the marketing of
products aimed at mothers during the lactation period. However, there are still some
legislative questions that would make it possible to improve the Brazilian norm, in
order to protect breastfeeding. There is also a need for the government to implement
systematic monitoring routines to supervise this legislation.
KEYWORDS: Legislation, food. Breastfeeding. Weaning. Bottle feeding,
standards. Infant food, standards. Infant formula, legislation &
jurisprudence. Teats, standards.
INTRODUO
A Organizao Mundial de Sade (OMS) e o Fundo
das Naes Unidas para a Infncia (UNICEF) h mui-
to reconhecem que o leite materno exclusivo o
alimento ideal para o crescimento e o desenvolvi-
mento infantis, especialmente nos primeiros seis
meses de vida. Entretanto, seja por influncia de
fatores externos ou por caractersticas da prpria
mulher, muitas mes tm introduzido novos produ-
tos para os bebs antes do tempo recomendado. O
risco de morte por pneumonia e por diarria de,
respectivamente, cinco e sete vezes maior em bebs
no amamentados nos primeiros cinco meses de vida,
nos pases subdesenvolvidos.
4
Alm disso, a Acade-
mia Americana de Pediatria afirma que amamentar
tem o potencial de reduzir custos anuais em cuida-
dos de sade de cerca de US$3,6 bilhes de dlares
s nos Estados Unidos.
2
A amamentao impor-
tante tambm na preveno da obesidade.
5
Entre as diversas causas do abandono do aleitamento
materno, est a influncia da propaganda de frmu-
las infantis e leite integral utilizado em frmulas ca-
seiras, alimentos complementares e cereais para a ali-
mentao infantil, veiculados habitualmente por
mamadeiras.
9
J elliffe,
6
preocupado com o uso preco-
ce da alimentao por mamadeira, criou o termo des-
nutrio comerciognica, para descrever a influn-
cia marcante da indstria na sade infantil.
A influncia do marketing utilizado pelas indstrias
sobre as prticas de alimentao infantil e suas con-
seqncias sobre o desmame precoce, a desnutrio e
a mortalidade infantil preocuparam a OMS e o
UNICEF. Em conseqncia disso, realizaram a Reu-
nio Conjunta sobre Alimentao do Lactente e Cri-
anas Pequenas em Genebra, 1979.* Ao final da reu-
nio, foi recomendada a criao de um conjunto de
normas, fundamentadas em princpios ticos, para
nortear a promoo comercial de substitutos do leite
materno. A partir de ento, o Cdigo Internacional de
Comercializao de Substitutos do Leite Materno foi
desenvolvido e aprovado em 1981 pela Assemblia
Mundial de Sade (AMS).
15
O objetivo principal do Cdigo Internacional con-
tribuir para o fornecimento de nutrio segura e ade-
quada aos lactentes, por meio da proteo e promo-
o da amamentao e da regulao da promoo
comercial dos substitutos do leite materno. O Cdi-
go aplica-se aos substitutos do leite materno, sejam
frmulas, leites ou alimentos complementares, a ma-
madeiras e bicos.
15
At 2005, 64 pases haviam adotado medidas para a
implementao do Cdigo Internacional. Dentre eles
o Brasil, que adotou uma Norma, em 1988, abrangen-
do praticamente todas as disposies do Cdigo.**
Entretanto, existem ainda pelo menos 10 pases onde
nenhuma medida foi tomada, alm de muitos outros
onde o Cdigo voluntrio ou inclui parcialmente
as medidas.
13
Dados de estudo realizado nas capitais brasileiras e
no Distrito Federal, em 1999 mostraram ndice de
*OMS; Unicef. Reunio conjunta OMS/Unicef sobre a alimentao de lactentes e crianas pequenas: declarao e recomendaes.
Genebra; 1979.
**Ministrio da Sade. Resoluo CNS n
o
5 de 20 de dezembro de 1988 do Conselho Nacional da Sade: normas para comercializao de
alimentos para lactentes. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 23 dez 1988.
515 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
aleitamento materno exclusivo nos seis primeiros
meses inferior a 10%,* quando o recomendvel
cerca de 100%.
7
O uso de mamadeira muito amplo
no Brasil, com freqncia de 62,8% em menores de
um ano,
3
revelando a necessidade de estimular a ama-
mentao no Pas. Por outro lado, nesse mesmo es-
tudo, observou-se que 52,9% das crianas menores
de um ano faziam uso de chupeta.
3
Na poca de sua
realizao (1981) no era clara a importncia do uso
de chupeta como causador de confuso de bicos e
colaborando para o desmame precoce.
14
Assim, nos
anos 90, que foi inserida a normatizao da propa-
ganda de chupetas nos Cdigos nacionais apenas
em regulamentaes.
A Norma para Comercializao de Alimentos para
Lactentes (NCAL - primeiro texto), publicada como
Resoluo do Conselho Nacional de Sade (CNS)
n 5 de 20 de dezembro de 1988, foi elaborada por
vrios parceiros, entre os quais a Sociedade de Pe-
diatria e Associao Brasileira de Alimentos Infan-
tis (ABIA).
Em 1990, o Programa Nacional de Incentivo ao
Aleitamento Materno (PNIAM)/Ministrio da Sa-
de, com o apoio da International Baby Food Action
Network (IBFAN) e participao da ABIA, realizou
cinco treinamentos para profissionais de sade so-
bre a Norma, nas diversas regies do Pas, os quais
evidenciaram, na ocasio, dificuldades na inter-
pretao do texto da NCAL. Assim, realizou-se um
seminrio nacional, onde foi possvel discutir e
encaminhar propostas de modificaes na NCAL.
Essas propostas de alteraes foram aprovadas
como a Norma Brasileira para Comercializao de
Alimentos para Lactentes (NBCAL - segundo tex-
to), publicada como Resoluo CNS n 31, de 12
de outubro de 1992.**
Em 1999 e 2000 a rea de Aleitamento Materno do
Ministrio da Sade (MS), em parceria com a Rede
IBFAN, Ministrio Pblico, Promotoria de Defesa do
Consumidor (PROCON) e as Vigilncias Sanitrias
Estaduais, realizou cursos de capacitao sobre a
NBCAL em oito capitais brasileiras, acompanhados
de um monitoramento sobre sua fiscalizao. Os re-
sultados apontaram infraes graves em relao a
alimentos infantis, chupetas, bicos e mamadeiras.
8
Este fato desencadeou uma reflexo sobre as incon-
sistncias e dificuldades de implementao desse
segundo texto da Norma brasileira e assim novo pro-
cesso de reviso da NBCAL foi iniciado, com a for-
mao de um grupo de trabalho.
O conjunto da Portaria MS 2.051, de 8 de novembro
de 2001 e das Resolues ANVISA - RDC 221 e 222,
de 5 de agosto de 2002, constituem hoje a Norma
Brasileira de Comercializao de Alimentos para
Lactentes e Crianas de Primeira Infncia, Bicos,
Chupetas e Mamadeiras.***
,
****
O objetivo do presente trabalho foi analisar e compa-
rar as mudanas nos textos das normas elaboradas
para produtos que substituem a amamentao, bus-
cando-se justificativas para suas modificaes e pers-
pectivas de melhoria no controle da propaganda des-
ses produtos.
MTODOS
Trata-se de um estudo descritivo onde foram coleta-
das informaes a respeito do processo de elabora-
o e normatizao dos textos referentes s verses
da NBCAL, comparando-os entre si.
A histria de criao da norma brasileira foi resgata-
da por meio de documentos e relatrios do
PNIAM,***** sobre o perodo de 1981 a 1992, e da
rea de Aleitamento Materno/MS, sobre o perodo
de 1998 a 2003.
As informaes sobre as mudanas ocorridas na le-
gislao brasileira de comercializao de alimentos
para lactentes no perodo de 1988 a 2002 foram obti-
das por meio da anlise dos artigos da Norma para
Comercializao de Alimentos para Lactentes
(NCAL), publicadas em 1988; NBCAL, de 1992 e do
conjunto da Portaria MS 2.051 de 15 de novembro de
2001e das Resolues RDC ANVISA n 221 e 222,
de 5 de agosto de 2002.
O processo de reviso da NBCAL teve a participao
de diversos segmentos da sociedade, a saber: MS (Sa-
de da Criana e Aleitamento Materno, Nutrio, Agn-
cia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa), Minis-
trio da Agricultura, Ministrio Pblico, Assessoria
Parlamentar do Senado Federal, IBFAN, UNICEF, Or-
ganizao Pan-Americana de Sade (OPS), SBP, ABIA,
Associao Brasileira de Produtos de Puericultura
(APRAPUR) que congrega companhias de mama-
*Ministrio da Sade. Pesquisa de prevalncia do aleitamento materno nas capitais e no Distrito Federal: relatrio. Braslia (DF); 2001.
**Ministrio da Sade. Resoluo CNS n
o
31/1992 do Conselho Nacional da Sade: norma brasileira para comercializao de alimentos
para lactentes. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 12 nov 1993.
***Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n
o
221 de 5 de agosto de 2002. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 6
ago 2002.
****Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n
o
222 de 5 de agosto de 2002. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 6
ago 2002.
*****Ministrio da Sade. Programa de Incentivo ao Aleitamento Materno. Braslia (DF): Instituto de Alimentao e Nutrio; 1991.
516 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
deiras e chupetas, entre outros produtos, e o Instituto
Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial (INMETRO).
RESULTADOS
Dos 10 pontos abordados no texto publicado em
1988, seis foram modificados em 1992. As questes
ligadas aos objetivos, definies, educao e infor-
mao ao pblico e aos profissionais e pessoal de
sade mantiveram-se iguais na NBCAL/1992. Na
ltima reviso (2001/2002), todos os pontos da nor-
ma sofreram alteraes importantes. Os avanos ob-
tidos na legislao brasileira, durante essas duas re-
vises, foram:
NBCAL (1992)
A NBCAL avanou nos seguintes pontos em relao
a NCAL:
1) Abrangncia: incluso dos leites em p, leite pas-
teurizado e leite esterilizado (inciso II); as chupe-
tas e copos fechados com canudinhos ou bicos
(inciso IV).
2) Promoo comercial: incluso de frase obriga-
tria para os produtos descritos no inciso II, des-
tacando que eles no devem ser utilizados na
alimentao do lactente nos primeiros seis me-
ses de vida, salvo sob orientao de mdico ou
nutricionista; foi vedada a promoo comercial
de chupetas.
3) Rotulagem: exigncia da obrigatoriedade do uso
de embalagens e/ou rtulos em mamadeiras, bi-
cos ou chupetas, e definida a mensagem a ser
inserida nos rtulos destes produtos.
4) Qualidade: estabelecimento de regra de qualida-
de para chupetas
5) Amostras: os fabricantes podero fornecer amos-
tras somente dos produtos abrangidos pela norma
a mdicos e nutricionistas.
6) Implementao: previso da aplicao das dispo-
sies do Cdigo de Defesa do Consumidor, Lei
n 8.078, de 11 de setembro de 1990.*
Norma Brasileira de Comercializao de:
alimentos para lactentes e crianas de
primeira infncia, bicos, chupetas e
mamadeiras (2001/2002)
Esta Norma avanou, em relao a NBCAL/1992, nos
seguintes pontos:
1) Objetivos: incluso da proteo do aleitamento
materno exclusivo at os seis meses e continuado
at os dois anos ou mais; e a regulamentao da
promoo comercial dos alimentos para crianas
de primeira infncia (definida como crianas de
um a trs anos de idade).
2) Abrangncia: incluso da frmula infantil de se-
guimento para crianas de primeira infncia, ali-
mentos de transio para crianas de primeira in-
fncia, frmulas de nutrientes (FN - os chamados
fortificantes do leite humano) apresentadas ou
indicadas para recm-nascido (RN) de alto risco e
os protetores de mamilo.
3) Definies: incluso das definies de termos
utilizados em textos de outros artigos da norma,
como por exemplo: apresentao especial, desta-
que, exposio especial, promoo comercial.
4) Promoo comercial: definio de frases obriga-
trias, precedidas das palavras: O Ministrio da
Sade adverte. Essas advertncias passaram a ser
feitas com destaque, especficas de acordo com o
produto, durante a promoo comercial de leites
fludos, em p, de diversas espcies animais ou os
de origem vegetal, e para os alimentos de transi-
o. Foi vedada a promoo comercial de fortifi-
cante de leite humano para RN de alto risco e de
protetores de mamilo.
5) Qualidade: padronizao dos limites de nitrosa-
minas para mamadeiras, bicos, e chupetas, con-
forme os estabelecidos internacionalmente.
6) Rotulagem: Foram includas regras de rotulagem
e frases de advertncia especficas para frmu-
las infantis de seguimento (FIS) para crianas
de primeira infncia, frmulas de nutrientes in-
dicadas para RN de alto risco e protetores de
mamilo. Ficou vedado, nos rtulos de FIS para
crianas de primeira infncia, leite fludo, em
p integral e alimentos de transio, as fotos ou
imagens de lactentes e de crianas de primeira
infncia. Para os rtulos de mamadeiras, bicos,
chupetas e protetores de mamilo foram vedadas
as fotos ou imagens de crianas. Para os ali-
mentos de transio, foi exigida, no painel prin-
cipal, a idade a partir da qual o alimento poder
ser utilizado.
7) Material educativo e tcnico-cientfico: esta-
belecimento de regras para a produo de ma-
terial educativo sobre crianas de primeira in-
fncia, mamadeiras, bicos, chupetas e proteto-
res de mamilo. Proibio da produo ou patro-
cnio de materiais educativos e tcnico-cient-
ficos pelos fornecedores e distribuidores des-
ses produtos.
8) Amostras e doaes: amostra foi definida como
fornecimento gratuito de uma unidade de produ-
to, no perodo de lanamento. Vedada a distribui-
o de amostras de suplementos nutricionais para
RN de alto risco, mamadeiras, bicos, chupetas e
protetores de mamilo; definido o perodo de lan-
*Lei n
o
8.078 de 11 de setembro de 1990: Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 12 set 1990.
517 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
amento do produto em 18 meses; vedada a dis-
tribuio de amostra no relanamento ou mudan-
a de marca do produto.
9) Sistema de sade e instituies de ensino e pes-
quisa: entidades contempladas com auxlio pes-
quisa devem divulgar o nome da empresa envol-
vida no auxlio em todo o material produzido.
10)Competncias e implementao: as normatiza-
es de alimentos infantis para lactentes, crian-
as de primeira infncia, de bicos, chupetas, ma-
madeiras e de protetores de mamilo passaram a
ser Resolues da Anvisa, cabendo a esta a ado-
o das aes sanitrias aplicveis aos infrato-
res. Os aspectos da Norma relacionados aos pro-
fissionais e sistema de sade passaram a ser de
competncia do MS, conforme indicado na Por-
taria 2052 do Ministro.
DISCUSSO
De acordo com reviso de literatura, o presente traba-
lho o primeiro desta natureza.
O objetivo das normas se manteve, mas o texto da
primeira verso, com base no modelo do Cdigo
de 1981, restringia-se a proteger o lactente, ento
definido como criana de 0 a 12 meses. Aplica-
va-se aos leites infantis usados como substitutos
do leite materno, alimentos base de leite e ali-
mentos complementares, mamadeiras e bicos. So-
mente anos mais tarde verificou-se a proteo ao
aleitamento materno por dois anos ou mais como
recomendao.
Em 1985, uma Consulta Tcnica realizada pela
OMS indicou baixo nmero de lactentes que ne-
cessitam de substitutos do leite materno, por ra-
zes fisiolgicas ou socioeconmicas, e apontou
como desnecessria e potencialmente perigosa a
disponibilizao desses produtos, especialmente
em maternidades.*
Assim como o Cdigo Internacional, o primeiro tex-
to da Norma proibia a promoo comercial dos lei-
tes infantis, mamadeiras e bicos. Em relao aos ali-
mentos complementares, a Norma exigia uma frase
de advertncia sobre a no utilizao desses produ-
tos nos primeiros seis meses de vida, salvo sob ori-
entao dos servios de sade, possibilitando qual-
quer profissional de sade a orientar sobre a intro-
duo dos alimentos de transio. Isso preocupante
j que em So Paulo, entre pediatras entrevistados
sobre alimentos infantis, observou-se que o materi-
al informativo e promocional entregue pelos repre-
sentantes de companhias constituam a principal
fonte de informao.
10
Em estudo realizado nos EUA,
Lawrence
8
mostrou que mais de 80% dos pediatras e
mdicos de famlias recomendavam a administra-
o de lquidos suplementares para crianas ama-
mentadas, evidenciando a falta de conhecimento dos
profissionais de sade sobre a prtica do aleitamen-
to materno.
Na rotulagem dos produtos de sua abrangncia, a
NCAL vedava a utilizao de fotos ou imagens de
crianas. Os fabricantes no podiam fornecer amos-
tras dos produtos abrangidos pela Norma a profissi-
onais e/ou pessoal de sade, exceto na poca do
lanamento, ou com pedido formal do profissional
ou da instituio quando da realizao de pesquisa.
Em que pese j haver sido publicada a Resoluo da
AMS de 1986, baseada na Consulta Tcnica anterior-
mente referida, a norma permitia doaes de frmu-
las a maternidades, conforme orientaes da autori-
dade sanitria local.
A discusso sobre doaes decorreu da Resoluo do
Conselho Executivo do Unicef que, em 1991, lanou
o Hospital Amigo da Criana, cujos objetivos inclu-
am a necessidade de advertir os fabricantes e distri-
buidores de substitutos do leite materno a acabar com
as doaes desses produtos para maternidades.**
A primeira Norma brasileira foi sancionada num mo-
mento de transio poltica, por isso, em 1989 os
trabalhos restringiram-se sua divulgao.

Mostrou-
se um documento pouco claro, com abrangncia li-
mitada, de difcil compreenso, permitindo vrias
interpretaes de alguns de seus artigos. A falta de
envolvimento de companhias de bicos e mamadei-
ras em sua elaborao, impediu o processo educati-
vo havido com os produtores de alimentos infantis,
o que levou os fabricantes daqueles produtos a ig-
norarem o cumprimento da legislao por muitos
anos no Pas.
J o texto publicado como Resoluo em 1992 avan-
ou em alguns pontos. Melhorias sobretudo na
abrangncia, ao incluir os leites em p, pasteuriza-
do e esterilizado, muito utilizados na alimentao
de crianas menores de um ano de idade como subs-
titutos do leite materno.

Tambm foram includas as
chupetas e bicos, que interferem negativamente no
aprendizado da tcnica correta de suco, prejudi-
cando a produo do leite e favorecendo o desma-
me precoce.
14
*WHO. Report of a joint WHO/UNICEF consultation concerning Infant who have to be fed on breastmilk substitutes. Geneva: WHO; 1986.
(WHO/MCH/NUT/86.1).
**Unicef. Resoluo n
o
1991/22 do Conselho Executivo do Unicef. Nova Iorque; 1991.
518 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
No tocante promoo comercial e rotulagem, o
texto de 1992 definiu frases obrigatrias para os
leites fludos e em p, para os leites infantis modifi-
cados e alimentos complementares. No entanto, este
segundo texto regrediu em relao ao primeiro ao
permitir a utilizao de fotos ou imagens de bebs
no rtulo, enquanto a legislao anterior vedava as
imagens de crianas e bebs. As atraes visuais dos
rtulos, prprias das tcnicas de propaganda podem
sugerir a utilizao do produto para crianas peque-
nas (de 1 a 3 anos), prejudicando o estmulo ao alei-
tamento materno continuado nesta faixa etria. A
Resoluo de 1992 tambm apresentou um texto
pouco claro e muitos conflitos ocorreram na inter-
pretao dos artigos, novamente quanto rotulagem
dos produtos. Monitoramentos realizados pela
IBFAN indicaram que os fabricantes adaptaram suas
prticas de marketing para descobrir as lacunas e
ambigidades, passando a burlar a Norma em vi-
gor.
11
Esses fatos provocaram, mais uma vez, a ne-
cessidade de reviso da legislao.
Ressalta-se que os dois primeiros textos foram pu-
blicados como Resolues do CNS, dificultando
por muitos anos o processo de fiscalizao da Nor-
ma Brasileira, j que o CNS um rgo delibera-
tivo, sem papel executivo ou de fiscalizao. Sua
competncia restringe-se a atuar na formulao e
no controle da execuo da Poltica Nacional de
Sade.* Os vrios rgos apontados nas Normas
no assumiram compromisso de fiscalizao na rea
de alimentos, nem foi definido o rgo respons-
vel pela aplicao da Norma quanto mamadeira,
bicos e chupetas.
Caso semelhante ocorreu na Guatemala, onde foi de-
cretada, em 1983, a Lei sobre marketing de substitu-
tos do leite materno. No entanto, esta Lei s pde ser
aplicada em 1987, quando foram estabelecidas as re-
gras para a sua implementao, designando e deline-
ando os poderes da agncia responsvel pela sua apli-
cao e fiscalizao.** Na Repblica dos Camares,
o Cdigo local monitorado pelo Ministrio da Sa-
de, que pode submet-lo Procuradoria Geral para
penalidades.*** Em alguns pases foram criados co-
mits interministeriais para se responsabilizar pela
implementao do Cdigo, como o caso da Chi-
na.
13
Portanto, para que a legislao seja aplicada,
necessrio um rgo responsvel pela sua fiscaliza-
o, o que no ocorreu no Brasil em relao aos dois
textos iniciais.
A partir de 1999, com apoio de um consultor da
Procuradoria J urdica do Distrito Federal, o MS pas-
sou a dialogar com as indstrias e a impor regras s
companhias infratoras. Os resultados do monitora-
mento realizado pelo MS nos anos de 1999 e
2000**** nortearam a segunda reviso da NBCAL,
publicando-se novas portarias, mais abrangentes e
mais bem elaboradas.
O principal avano ocorreu em 2002, quando foram
promulgadas as Resolues RDC ANVISA n 221 que
trata de bicos, chupetas, mamadeiras e protetores de
mamilo e a de n 222 que dispe sobre alimentos para
lactentes e crianas de primeira infncia. Com a pu-
blicao desses dois documentos pela ANVISA, o
Brasil passou a ter rgo com a atribuio constitu-
cional de fiscalizar e inspecionar alimentos e produ-
tos relacionados sade do indivduo. Isso viabilizou
a vigilncia da prtica de promoo comercial e a
correo das irregularidades encontradas.
Esse conjunto de regras, em vigor no Pas desde
maio de 2003, alterou todos os pontos da verso
anterior da norma. Alm de apresentar um texto
mais claro e objetivo, procurou contemplar novos
produtos e estratgias de marketing utilizadas pe-
las indstrias, como por exemplo, o uso da Internet
e o merchandising.
O Cdigo Internacional foi aprovado como recomen-
dao mnima***** a ser seguida, dando abertura
para que cada pas ampliasse suas medidas de prote-
o amamentao. Portanto, a incluso dos produ-
tos destinados s crianas de primeira infncia, na
nova reviso da norma, permitiu proteger a prtica do
aleitamento continuado por dois anos ou mais, con-
forme a recomendao brasileira e internacional da
OMS. As frmulas de nutrientes indicadas para RN
de alto risco e os protetores de mamilo, presentes no
mercado brasileiro sem regulamentao, tambm fo-
ram includos, com regras claras e restritas.
As frases obrigatrias para a promoo comercial
foram definidas como frases de advertncia do MS,
especficas para cada produto. Este fato fortaleceu
as mensagens a serem divulgadas, j que o MS a
*Ministrio da Sade. Resoluo CNS n
o
291 /1999 do Conselho Nacional de Sade. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 9 jun 1999.
**Guatemala. Acordo do Governo n
o
841-87 de 30 de setembro de 1987: regras para a mercadizao de substitutos do leite materno.
Art. 14 e 15.
***Cameroon. Arrete Interministeriel n
o
40 portant sur l reglementation de la commercialisation des substituts du lait maternel; 1993.
Art. 19.
****Ministrio da Sade. Relatrio de monitoramento da Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes 1999/2000:
relatrio. Braslia (DF); 2001.
*****WHO. World Health Assembly Resolution 34.22 [prembulo]. Geneva; 1981.
519 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
autoridade mxima de sade no Pas. O mesmo acon-
teceu para os rtulos de todos os produtos contem-
plados na abrangncia da Norma, onde foram tam-
bm definidos os tamanhos das letras da advertn-
cia. As fotos ou imagens de bebs foram vedadas,
tanto nos alimentos indicados para esta faixa etria
como nos leites em p e fludos. J para mamadei-
ras, bicos, chupetas e protetores de mamilo, foram
proibidas as imagens e fotos de crianas menores de
12 anos nestes produtos.
Apesar de alguns pases proibirem a distribuio de
amostras, como o caso das Filipinas e de Cama-
res,
12
a legislao brasileira conseguiu avanar no
sentido de definir a amostra como uma unidade
distribuda em uma nica vez, no perodo de lan-
amento do produto, definido em 18 meses em todo
o territrio nacional. Foi vedada a distribuio de
amostras de suplementos nutricionais (os chamados
fortificantes do leite humano) para RN de alto
risco, mamadeiras, bicos, chupetas e protetores de
mamilo. Este maior rigor poder contribuir para evi-
tar a distribuio de amostras grtis de frmulas in-
fantis e de alimentos complementares a gestantes e
mes em hospitais e maternidades. Desde a dcada
de 80, estudo canadense
3
j havia mostrado que o
recebimento de amostras nas maternidades est re-
lacionado ao desmame precoce.
Tanto a elaborao inicial como as duas revises da
Norma aconteceram dentro de um processo democr-
tico, com a participao de todos os segmentos en-
volvidos nesta questo, fato importante por possibi-
litar s indstrias a ratificao do cumprimento da
legislao no Pas.
A presente anlise mostra que alguns pontos da
Norma atual ainda podem ser revistos, permitindo
o aprimoramento desta legislao e maior prote-
o do aleitamento materno exclusivo e continua-
do no Brasil. So exemplos, a questo da distribui-
o de amostras e a publicidade de alimentos para
crianas de primeira infncia, faixa etria que tam-
bm deve ser protegida privilegiando-se a reco-
mendao de aleitamento materno complementado
at dois anos ou mais.
Por outro lado, importante estabelecer um com-
promisso social entre o governo brasileiro, nos seus
diversos nveis de gesto de sade, alm de fabri-
cantes, distribuidores e profissionais de sade, no
sentido de garantir o cumprimento desta legisla-
o no Pas, contribuindo assim para a adequada
nutrio dos lactentes e das crianas de primeira
infncia. Ao governo cabe a implantao de roti-
nas de monitoramento sistemtico de fiscalizao
do cumprimento desta legislao, para detectar e
punir os infratores. Apesar da Norma estar em vigor
h 16 anos, e o sistema de fiscalizao e de aplica-
o das infraes realizado pela Anvisa, muitas in-
fraes tm sido detectadas ainda hoje. Aos profis-
sionais de sade cabe a adoo de um comporta-
mento tico compatvel com a proteo sade e
nutrio da criana. Aos fabricantes e distri-
buidores, cumpre-lhes obedecer fielmente a Nor-
ma brasileira.
REFERNCIAS
1. Allain A. Fighting an old battle in a new world: how
IBFAN monitors the baby food market. Uppsala
(Sweden): Dag Hammarskjold Foundation: 2005.
(Development Dialogue, 2).
2. American Academy of Pediatrics, Section on
Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human
milk. Pediatrics. 2005;115(2):497-506.
3. Bergevin Y, Dougherty C, Kramer MS. Do infant
formula samples shorten the duration of
breastfeeding? Lancet. 1983;1(8334):1148-51.
4. Black RE, Morris SS, Bryce J. Child survival I: where
and why are 10 million children dying every year?
Lancet. 2003;361(9376):2226-34.
5. Dewey K. Is breastfeeding protective against
childhood obesity? J Hum Lact. 2003;19(1):9-18.
6. Jelliffe DB. Commerciogenic malnutrition? Food
Technol. 1971;25(2):153.
7. Kramer MS, Kakuma R. The optimal duration of
exclusive breastfeeding [review]. Cochrane
Database Syst Rev. 2002;(1):CD003517.
8. Lawrence RA. Practices and attitudes toward breast-
feeding among medical professionals. Pediatrics.
1982;70(6):912-20.
9. Muller M. The baby killer. Londres: War on Want;
1974.
10. Rea MF, Marcolino FF, Colameo AJ, Trevellin Filho
LA. Protection of breastfeeding, marketing of human
milk substitutes and ethics. In: Pickering LK, Morrow
AL, Ruiz-Palacios GM, Schanler RJ, organizers.
Protecting infants human milk: advancing the
scientific evidence. New York (NY): Kluwer
Academic/Plenum Publishers; 2004. v. 554, p. 329-32.
520 Rev Sade Pblica 2006;40(3):513-20
Comercializao de alimentos para lactentes
Arajo MFM et al
11. Toma TS, Rea MF. Rtulos de alimentos infantis:
alguns aspectos das prticas de marketing no Brasil.
Rev Nutr PUCCAMP. 1997;10(2):127-35.
12. Sokol EJ. Em defesa da amamentao: manual para
implementar o cdigo internacional de
mercadizao de substitutos do leite materno. Allain
I, tradutor. So Paulo: IBFAN Brasil; 1999.
13. Sokol EJ. The code handbook: a guide to
implementing the international code of marketing of
breastmilk substitutes. 2
nd
ed. Den Haag
(Netherlands): ICDC; 2005.
14. Victora CG, Tomasi E, Olinto MT, Barros FC. Use of
pacifiers and breastfeeding duration. Lancet.
1993;341(8842):404-6.
15. WHO; Unicef. The international code of marketing of
breast-milk substitutes. Genebra; 1981.