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1. INTRODUO

A Fitoterapia (do grego therapeia = tratamento e phyton = vegetal) o estudo das
plantas medicinais e suas aplicaes na cura das doenas. Ela surgiu independentemente na
maioria dos povos. Na China, surgiu por volta de 3000 a.C. quando o imperador Cho-Chin-
Kei descreveu as propriedades do Ginseng e da Cnfora.
Os Medicamentos fitoterpicos so obtidos empregando-se exclusivamente matrias-
primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eccia e dos riscos de seu uso,
assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade (Brasil, 2004a).
Deve-se observar que a definio de medicamento fitoterpico diferente de
fitoterapia, pois no engloba o uso popular das plantas em si, mas sim seus extratos.
Os medicamentos fitoterpicos so preparaes elaboradas por tcnicas de farmcia, alm de
serem produtos industrializados.
As plantas medicinais correspondem, incontestavelmente, s mais antigas armas
empregadas no tratamento de enfermidades humanas e de animais. Houve uma poca que a
fitoterapia parecia estar morrendo devido ao fato da indstria qumico-farmacutica estar
introduzindo os mais diversos tipos de frmacos, que se mostravam eficazes no tratamento de
diversos tipos de enfermidade. Entretanto o custo desses medicamentos era cada vez mais
alto, e grande parte da populao permanecia sem acesso a esses benefcios.
Por outro lado, efeitos colaterais decorrentes do uso de medicamento obtidos por
sntese eram cada vez mais frequentes. O medicamento precisava ser ao mesmo tempo eficaz,
seguro e de custo acessvel a todos.
Em 1978 a Assembleia Geral da Organizao Mundial de Sade (OMS) deu incio a
um programa em que se dava nfase ao uso de plantas medicinais, o estudo de plantas
medicinais comeou a ser incentivado. No Brasil, a Central de Medicamentos (Ceme)
elaborou lista de plantas destinadas a serem pesquisadas em suas propriedades medicinais. A
grande variedade de espcies vegetais, presentes na flora brasileira, fez com que a ateno de
pesquisadores do mundo inteiro se voltasse para o Brasil.
O grande problema enfrentado pela fitoterapia a identificao da planta medicinal e
da droga vegetal utilizada. Outro problema a crendice popular que afirma que se vegetal,
natural bom e no faz mal, desconhecendo que muitas plantas possuem princpios txicos ou
que o uso indiscriminado de plantas pode trazer problemas.
O controle de qualidade dos fitoterpicos indispensvel para que a fitoterapia
contribua de forma positiva na sade do povo brasileiro e de todo o mundo. Principal rgo
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responsvel pela regulamentao de plantas medicinais e seus derivados a Anvisa, que tem
como papel proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de
produtos e servios e participando da construo de seu acesso.







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2. FUNDAMENTAO TERICA

2.1.Conceitos Importantes em Fitoterapia

A Fitoterapia possui distines de conceitos importantes para esclarecer a sua
funcionalidade. Embora muitos desconheam estas distines, indispensvel compreender a
diferena entre planta medicinal, droga vegetal e princpio ativo de origem vegetal.

2.1.1. Planta Medicinal

Planta medicinal todo vegetal que contm em um ou vrios de seus rgos
substncias que podem ser empregadas para fins teraputicos ou precursores de substncias
utilizadas para tais fins.
Chama-se de parte usada do vegetal os rgos vegetais nos quais estas substncias
ocorrem em quantidades maiores, e, por esta razo, so empregadas como matria-prima do
medicamento.
A Planta medicinal a planta selecionada, que pode ser silvestre ou cultivada, que tem
como funcionalidade prevenir, tratar, aliviar ou curar uma doena.

2.1.2. Droga Vegetal

A droga vegetal a planta ou suas partes que ao passar por processo de coleta,
secagem, estabilizao e conservao utilizada no preparo do medicamento. Uma das
caractersticas da droga corresponde presena de princpios ativos.

2.1.3. Princpios Ativos

So substncias quimicamente definidas presentes na matria-prima, que a planta
fresca ou a droga vegetal, e nos fitoterpicos responsveis pela atividade farmacodinmica, ou
seja, pelos efeitos teraputicos desses materiais.
Os fitoterpicos, por apresentarem atividade farmacodinmica, precisam ser
empregados com cuidado. Todo medicamento deve ser encarado como um mal menor para
combater um mal maior. Existe o perigo de efeitos colaterais mesmo se tratando de vegetais e
de fitoterpicos. Segundo Paracelsus (1493-1541): Todas as substncias so txicas e a
dose que diferencia o veneno do remdio. Outro fato importante a ser considerado que a
atividade do princpio ativo isolado diferente do fitoterpico que o contm.

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2.2.Produtos Fitoterpicos

todo o medicamento obtido e elaborado empregando-se exclusivamente matrias-
primas vegetais ativas com finalidade curativa ou profiltica com benefcio para o usurio.
No se consideram fitoterpicas quaisquer substncias ativas, isoladas ou em misturas
simples, ainda que sua origem tenha sido o vegetal. O fitoterpico sempre corresponde a uma
mistura complexa de substncias, entre as quais figuram as substncias ativas.

2.3.DIVISO DA FITOTERAPIA

A Fitoterapia pode ser dividida, de acordo com o tipo de abordagem teraputica, em
Alopatia e em Homeopatia. Alguns autores mais rigorosos no consideram a Homeopatia
como parte da Fitoterapia.
A Alopatia o mtodo teraputico que trata as doenas por meio contrrios a elas.
tambm conhecida como terapia dos opostos. Os fitoterpicos alopticos so empregados em
forma de ps ou de extratos obtidos a partir da planta fresca (forma bsica) ou da droga
(forma derivada).
A Homeopatia, etimologicamente, deriva da juno de duas palavras gregas: homoios,
que significa semelhante, e patheia (de Pathos), que significa tratamento. Ento, Homeopatia
o mtodo de tratamento ou teraputica criado pelo mdico alemo Christian Friederich
Samuel Hahnemannn, na qual tem como princpio estabelecido que de o semelhante cura o
semelhante.

2.4.MEDICAMENTOS FITOTERPICOS
Medicamentos fitoterpicos so medicamentos obtidos empregando-se exclusivamente
derivados de drogas vegetais como ativos. So caracterizados pelo conhecimento da eficcia e
dos riscos de seu uso, como tambm pela constncia de sua atividade. Como qualquer
medicamento, o mau uso de fitoterpicos pode ocasionar problemas sade, como:
Alteraes na presso arterial,
Problemas no sistema nervoso central, fgado e rins, que podem levar a internaes
hospitalares e at mesmo morte.
Os efeitos adversos e ausncia da eficcia podem ser causados por inmeros motivos,
dentre eles:
1-Falta de identificao correta;
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2- Ausncia de padronizao;
3- Ausncia de controle de qualidade;
4- Adulterao e contaminao da matria prima;
5- Adulterao e contaminao;
6- Dosagem incorreta.
Com o objetivo de reduzir problemas relacionados com a fabricao e uso desses
medicamentos, a legislao para medicamentos fitoterpicos vem sofrendo modificaes nos
ltimos anos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) vem elaborando normas
para a regulamentao destes medicamentos, desde a Portaria n. 6 de 1995, que estabeleceu
prazos para que as indstrias farmacuticas apresentassem dados de eficcia e segurana dos
medicamentos fitoterpicos, passando pela RDC n. 17 de 2000, e a Resoluo RDC n. 48 de
16 de maro de 2004, atualmente em vigor, que dispe sobre o registro de medicamentos
fitoterpicos.
Esta preocupao das autoridades regulatrias com a normatizao dos medicamentos
fitoterpicos propicia a avaliao de aspectos importantes, como a eficcia e segurana do uso
destes medicamentos. O uso tradicional de diversas plantas medicinais baseado em
conhecimentos populares, aliado crena de que, por ser natural no causa reaes adversas,
fez com que poucas plantas medicinais fossem avaliadas atravs de estudos pr-clnicos e
clnicos, a fim de comprovar sua eficcia e segurana.
Alm disto, sabe-se que muitas plantas medicinais apresentam substncias que podem
desencadear reaes adversas, seja por seus prprios componentes, seja pela presena de
contaminantes ou adulterantes presentes nas preparaes fitoterpicas, exigindo um rigoroso
controle de qualidade desde o cultivo, coleta da planta, extrao de seus constituintes, at a
elaborao do medicamento final.
Atualmente conhece-se 162 espcies de plantas que servem como matria prima para
produo de fitoterpicos, no Brasil.

2.4.1. Fitoterpicos no SUS: - Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos

Em 9 de dezembro de 2008, a Portaria Interministerial n 2960, aprovou o Programa
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos. Com o objetivo de garantir populao brasileira o acesso seguro
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e o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da
biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional.
Em novembro de 2011, foi publicado o Formulrio Fitoterpico da Farmacopeia
Brasileira, que contm formulaes magistrais para assessorar as farmcias de manipulao e
as Farmcias Vivas. Encontra-se em fase de elaborao o Memento Teraputico de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos que contemplar informaes tcnico-cientficas para orientar
prescritores e demais profissionais de sade.

2.4.2. Plantas Medicinais e Fitoterapia na Sade da Famlia

No caso de o municpio/Estado utilizar outras plantas medicinais e fitoterpicos, suas
informaes tcnico-cientficas mais importantes e atualizadas devem ser selecionadas e
disponibilizadas para os profissionais de sade envolvidos.
A definio da forma de acesso deve considerar a necessidade de infraestrutura, de
atendimento s exigncias sanitrias, de recursos humanos e financeiros a serem
disponibilizados, demanda, capacidade e expertise do municpio em plantas medicinais e
fitoterpicos.
Planta Medicinal Fresca (IN NATURA)
A planta medicinal fresca (in natura) aquela coletada no momento de uso (BRASIL,
2006), oriunda de hortos, frutos de parceria entre a Secretaria Municipal de Sade e rgos
ligados ao cultivo de plantas medicinais, como universidades, Secretarias Municipais de
Agricultura, para que haja acompanhamento de profissionais da rea agronmica na
elaborao e implantao dessa etapa do projeto.
Os hortos devem atender s boas prticas de cultivo, preservando a qualidade do ar, do
solo e da gua, para a produo de matria-prima de qualidade. As espcies cultivadas, sejam
nativas ou exticas, podem ser aquelas oriundas da relao de plantas medicinais nacional,
estadual ou municipal, ou aquelas de amplo conhecimento das pessoas no local e que tenham
seus usos validados. recomendvel iniciar o programa com nmero reduzido de espcies,
com mudas oriundas de instituies de ensino/pesquisa, para maior segurana dos usurios.
Alm de fonte de planta fresca para dispensao nas Unidades Bsicas de Sade (UBS), sob
prescrio de profissionais de sade, os hortos podem produzir mudas para plantio nos
quintais da comunidade, sendo que, nesse caso, ela deve ser orientada para o preparo de
remdios caseiros. Outra funo importante para os hortos de plantas medicinais o suporte
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para aes de educao popular, educao permanente para profissionais de sade e outras
aes para promoo da sade.









Planta Seca (Droga Vegetal)
Droga vegetal a planta medicinal (ou suas partes) que contenha as substncias, ou
classes de substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de coleta ou
colheita, estabilizao, secagem, podendo ser ntegra, rasurada ou triturada (Brasil, 2010).
A matria-prima vegetal utilizada deve ser processada de acordo com as boas prticas,
oriunda de hortos/hortas oficiais e/ou de produtores com alvar ou licena de rgos
competentes para tal. Para o processamento da planta medicinal, necessria infraestrutura
adequada, de acordo com as exigncias sanitrias.
A droga vegetal pode ser processada na Farmcia Viva ou adquirida de fornecedores
qualificados.













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Fitoterpico Manipulado
Os fitoterpicos so manipulados por intermdio de farmcias pblicas, inclusive
Farmcias Vivas, ou por farmcias privadas conveniadas, de acordo com a legislao vigente.
Os fitoterpicos manipulados devem atender aos requisitos de boas prticas de
manipulao, de acordo com as exigncias sanitrias.
A matria-prima vegetal, utilizada na manipulao do fitoterpico, deve ser processada
de acordo com as boas prticas, oriunda de hortos/hortas oficiais e/ou de produtores com
alvar ou licena de rgo competente para tal. Enquanto que os derivados vegetais devem ser
processados de acordo com as boas prticas de fabricao, oriundos de fornecedores com
alvar ou licena de rgo competente para tal.















Fitoterpico Industrializado
Os medicamentos fitoterpicos so aqueles obtidos com emprego exclusivo de
matrias-primas ativas vegetais, cuja eficcia e segurana so validadas por meio de
levantamentos etnofarmacolgicos, de utilizao, documentaes tecnocientficas ou
evidncias clnicas. So caracterizados pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso,
assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade (RDC n 14/2010). Eles so
produzidos por indstrias farmacuticas e/ou laboratrios oficiais e somente podem ser
adquiridos de fornecedores qualificados, de acordo com as normas do SUS.
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Em 28 de maro de 2012, o Ministrio da Sade publicou a Portaria MS/GM n 533,
que estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais RENAME. A RENAME/2012 foi elaborada a partir das definies do Decreto n
7.508, de 28 de junho de 2011 e estruturada de acordo com a Resoluo n 1/CIT, de 17 de
janeiro de 2012. Doze medicamentos fitoterpicos esto contemplados na RENAME.











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2.5.Toxicologia

Uma planta medicinal ou um fitoterpico no tem somente efeitos imediatos e
facilmente correlacionados com a sua ingesto, mas, tambm, os efeitos que se instalam ao
longo prazo e de forma assintomtica, como os carcinognicos, hepatotxicos e nefrotxicos.
Sabe-se que muitas plantas medicinais apresentam substncias que podem desencadear
reaes adversas, seja por seus prprios componentes, seja pela presena de contaminantes ou
adulterantes presentes nas preparaes fitoterpicas, exigindo um rigoroso controle de
qualidade desde o cultivo, coleta da planta, extrao de seus constituintes, at a elaborao do
medicamento final.

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3. CONCLUSO
Pde-se observar que os medicamentos fitoterpicos, assim como os medicamentos
sintticos, seguem inmeras regras para a preservao da sua qualidade durante a sua
fabricao, armazenamento e comercializao, ficando esclarecido que os medicamentos
fitoterpicos devem ser adquiridos apenas em farmcias e drogarias autorizadas pela
Vigilncia Sanitria. Os pacientes que fizerem o uso de tais medicamentos devem seguir as
orientaes da bula e rotulagem; Observar a data de validade Nunca tomar medicamentos
vencidos; Seguir corretamente os cuidados de armazenamento; Ter cuidado ao associar
medicamentos, o que pode promover a diminuio dos efeitos ou provocar reaes
indesejadas.
Os cuidados so os mesmos destinados aos outros medicamentos:
Buscar informaes com os profissionais de sade;
Informar ao seu mdico qualquer reao desagradvel que acontea enquanto estiver
usando plantas medicinais ou fitoterpicas;
Observar cuidados especiais com gestantes, lactantes, crianas e idosos;
Informar ao seu mdico se est utilizando plantas medicinais ou fitoterpicas,
principalmente antes de cirurgias.
Em qualquer situao nunca utilizar a automedicao procure sempre orientao de
profissional de sade.

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4. REFERNCIAS CONSULTADAS
BRASIL. Ministrio da Sade. ANVISA. Disponvel em:
<http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto
+de+Interesse/Medicamentos+fitoterapicos >Acesso em: 30 de setembro de 2013, s 23:33hs.

BRASIL. Ministrio da Sade. ANVISA. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/definicao.htm> Acesso em: 14 de
outubro de 2013, s 17:03 hs
BRASIL. Ministrio da Sade. Cadernos de Ateno Bsica Prticas integrativas e
Complementares Plantas Medicinais e Fitoterapia na Ateno Bsica. Braslia, 2012.
BRASIL. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
Braslia, 2009.
CARVALHO, Ana C. B ; BALBINO, Evelin E ; MACIEL, Artur; PERFEITO, Joo P. S.
Situao do Registro de Medicamentos Fitoterpicos no Brasil. Revista Brasileira de
Farmacognosia, 2008, Vol.18, p.314-319. Disponvel em:
<http://www.periodicos.capes.gov.br/?option=com_pmetabusca&mn=88&smn=88&type=m
&metalib=aHR0cDovL2NhcGVzLW1ldGFsaWJwbHVzLmhvc3RlZC5leGxpYnJpc2dyb3V
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JmZuPXNlYXJjaCZ2aWQ9Q0FQRVM%3D&buscaRapidaTermo=Medicamentos+fitoter%
C3%A1picos&x=34&y=10>. Acesso em: 14 de outubro de 2013, as 17:10hs.
GIL, E. S.(Org) Controle Fsico-Qumico de Qualidade de Medicamentos. 3 ed. So Paulo:
Pharmabooks, 2010.
OLIVEIRA, Fernando de; AKISUE, Gokithi. Fundamentos de Farmacobotnica. 2 ed. So
Paulo: Atheneu, 2005.

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ANEXOS