A RDC 48 de 2013 a norma que aprova

o regulamento tcnico de Boas Prticas

de Fabricao para Produtos para
Higiene, Cosmticos e Perfumes
Desafios
Motivadores do Investimento
Governana Corporativa
Aumentar as Receitas
Auditoria
Diminuir a carga
Operacional
Reduzir Custos
Reports para
Acionistas
Integrar Sistemas
Preveno
Mitigar Riscos
Eliminar os
Controles Paralelos
Compliance
A RDC 48 trata-se de uma norma completa, deixando de forma clara e
direta as demandas por parte da ANVISA para as empresas. A resoluo
substituiu uma legislao j obsoleta que existia na rea.

As empresas do setor devem ajustar seus processos para se adequar ao
conjunto das exigncias e a amplitude que a resoluo exige, entre os
quais Qualificao de Equipamentos Produtivos, Validao, Fluxo
Produtivo e de Armazenagem, Controle de Mudanas, Registro Mestre de
Produtos, Controle e Desenvolvimento de Projetos.
RDC 48/2013
Como vamos ajudar a sua empresa a atingir os objetivos da
RDC 48/2013.
o Software de Compliance especfico para
a RDC 48/2013;
o Dashboard para acompanhamento dos
controles e planos de ao;
o Relatrios diversos;
o Relatrios para auditoria;
o Relatrio para acompanhamento do
Planos de Ao.








o Anlise da situao atual em relao
aos requisitos da RDC 48/2013.
o Plano de Ao para os pontos
importantes da RDC 48/2013.
o Apoiar a empresa em processos de
auditoria ANVISA.
o Gerao dos documentos necessrios
para a RDC 48/2013.



Servios Software
Como funciona
Start Tratamento Operao
Anlise da
Situao
Controles e
Plano de Ao
Gerenciamento,
Acompanhamento e
Compliance
Benefcios
Curto Prazo
Identificao da situao da empresa em relao as boas prticas
Recomendaes e Implementao de novos procedimentos e controles;
Preveno e Maior segurana nos processos de negcios.
Mdio Prazo
Atendimento as demandas da ANVISA e Clientes;
Aumento das Receitas;
Adaptao segura de novos processos de negcios;
Qualificao dos sistemas;
Conformidade com os padres da indstria.
Longo Prazo
Retorno Sobre o Investimento;
Consolidao da imagem dos servios da empresa;
Aumento significativo no valor da empresa e associao com as prticas de
Governana.
Nossa forma de trabalho
Avaliao Planejamento Projeto Execuo Operao
Nossa forma de trabalho
A Rischio utiliza o SCRUM, uma metodologia gil, que assegura as entregas
peridicas e diminui o tempo de retorno do investimento realizado pelo cliente.
Um produto backlog o conjunto de requisitos priorizado pelo cliente. H
entregas de um conjunto fixo de itens de backlog em srie de iteraes curtas ou
sprints. Cada sprint um iterao que segue o ciclo PDCA .

Alm disso, as entregas so freqentes e com funcionalidades 100%
desenvolvidas. Essas caractersticas diminuem o risco do projeto e aumentam o
retorno do investimento realizado.
Garantia de Qualidade
O Rischio trabalha com base nas melhores prticas de mercado, dentre elas:
NBR ISO 22301 - Sistema de gesto de continuidade de negcios
Requisitos;
NBR ISSO 27001 Gesto de Sistemas de Segurana da Informao
NBR ISO 31000 Gesto de Riscos Princpios e Diretrizes
Guia de Melhores Prticas divulgado pelo DRI e BCI
Guia de Melhores Prticas de Fabricao (RDCs)
Permitindo o atendimento de empresas em todos os segmentos da
economia:
Financeira
Manufatura
Farmacutico, Comtico e Correlatos
Energia, Gs & Oleo
Telecomunicaes
Tecnologia
Governo & Servios
Clientes
Alianas Estratgicas
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