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em 14 de Setembro de 2009. Pelo Ministro da Agricultura, do Desenvolvimento Rural e das Pescas, Ascenso
Lus Seixas Simes, Secretrio de Estado do Desenvolvimento Rural e das Florestas, em 17 de Setembro de 2009.
aos tais instrumentos, bem como aos dispositivos complementares associados para registar os resultados das
medies, que, alargando o mbito a novos instrumentos
de diagnstico e de terapia, e simplificando e clarificando
procedimentos, permita o acompanhamento do progresso
tcnico verificado no domnio que constitui objecto da
presente portaria.
Assim:
Ao abrigo do disposto no n. 1 do artigo 1. e no artigo 15. do Decreto-Lei n. 291/90, de 20 de Setembro,
conjugado como disposto no n. 1.2 do Regulamento Geral
do Controlo Metrolgico, anexo Portaria n. 962/90, de
9 de Outubro:
Manda o Governo, pelo Secretrio de Estado Adjunto,
da Industria e da Inovao, o seguinte.
1. aprovado o Regulamento do controlo metrolgico
dos instrumentos de medio de radiaes ionizantes anexo
presente portaria e que dela faz parte integrante.
2. Com a entrada em vigor do presente diploma fica
revogada a Portaria n. 423/98, de 21 de Julho.
3. A presente portaria entra em vigor 180 dias aps a
publicao no Dirio da Repblica.
O Secretrio de Estado Adjunto, da Indstria e da Inovao, Antnio Jos de Castro Guerra, em 24 de Agosto
de 2009.
ANEXO
Artigo 1.
mbito de aplicao
Portaria n. 1106/2009
de 24 de Setembro
1 O presente regulamento aplica-se aos instrumentos de medio de radiaes ionizantes e aos dispositivos
complementares associados para registar os resultados das
medies, a utilizar nos termos da legislao aplicvel.
2 Para efeitos do presente regulamento, so consideradas as diferentes categorias de instrumentos utilizados
nas actividades de sade, ensino, investigao, segurana
e econmicas, que usem radiaes alfa, beta, gama e X,
para os fins de:
a) Radioterapia e outras aplicaes;
b) Medicina nuclear;
c) Radiodiagnstico;
d) Proteco radiolgica.
Artigo 2.
Definies
6819
U
p (U ) w(U ) UdU
U min
U max
p (U ) w(U )dU
U min
Os instrumentos de medio das radiaes ionizantes devem cumprir os requisitos metrolgicos e tcnicos definidos
nas normas europeias EN 60731, para aqueles dedicados
radioterapia, EN 61303, para aqueles dedicados medicina
nuclear, EN IEC 60846, EN IEC 61526, EN IEC 60325 e
IEC 61344, da Comisso Electrotcnica Internacional, e
ISSO 8529-3, para os instrumentos da rea da proteco
radiolgica e IEC 61676, IEC 60580 e IEC 61674, para
os instrumentos da rea do radiodiagnstico.
Artigo 4.
Controlo metrolgico
1 A primeira verificao efectuada antes da colocao do instrumento em servio e aps a sua reparao,
dispensando-se a verificao peridica nesse ano.
6820
Artigo 9.
Disposies transitrias
Artigo 8.
O disposto nos artigos anteriores no impede a comercializao, nem a utilizao posterior, dos instrumentos de
medio de radiaes ionizantes, acompanhados de certificados referentes aos diferentes controlos metrolgicos
emitidos, seja por entidades oficiais de qualquer Estado
membro da Unio Europeia, da Turquia ou de um Estado
subscritor do Acordo sobre o Espao Econmico Europeu,
seja por organismos europeus reconhecidos segundo critrios equivalentes s normas europeias aplicveis, com base
em especificaes e procedimentos que assegurem uma
qualidade metrolgica equivalente visada pelo presente
Regulamento.
Inscries e marcaes
ANEXO N. 1
1 Os instrumentos devem apresentar, de forma visvel e legvel, as indicaes seguintes, inscritas em local a
definir em cada modelo no respectivo despacho de aprovao de modelo:
CAPTULO 1
Radioterapia e outras aplicaes
Os dosmetros de radioterapia, ou dosmetros similares
mas cuja aplicao seja outra, so classificados em duas
classes, de referncia e de rotina de acordo com a norma
EN IEC 60731.
A verificao metrolgica deste tipo de dosmetro compreende a determinao do coeficiente de calibrao do
dosmetro e a sua respectiva incerteza assim como a avaliao da qualidade metrolgica do instrumento, que neste
caso especifico ser realizado atravs da determinao da
caracterstica de desempenho Repetibilidade. Os limites
de variao (LV) a que esta caracterstica de desempenho
deve obedecer so descritos na tabela n. 1 e so obtidos
a partir do desvio padro relativo.
TABELA N. 1
Aplicao do instrumento
Classe
Primeira verificao
Dosmetro. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Medicina
Ensino e investigao
Actividades econmicas
CAPTULO 2
Medicina nuclear
Os instrumentos de medio da actividade de uma amostra radioactiva, com aplicao na medicina nuclear e denominados de calibradores de radionuclidos, so classificados
em duas classes, instrumento de referncia e instrumento
individual de acordo com a norma EN IEC 61303.
Verificao peridica
Classe de referncia
0,5 %
Classe de rotina
0,5 %
6821
Aplicao do instrumento
Classe
Primeira verificao
Verificao peridica
Calibrador de radionuclidos Medicina nuclear . . . . . Instrumento de referncia Desvio padro da mdia < 2/10 da incerteza da actividade da
fonte radioactiva padro.
Instrumento individual . . . Desvio padro da mdia < 2/10 da incerteza da actividade da
fonte radioactiva padro.
CAPTULO 3
Radiodiagnstico
A verificao metrolgica de dosmetros com aplicaes
em radiodiagnstico compreende a determinao da caracterstica de desempenho, Erro intrnseco relativo, I, e
da Repetibilidade que determinada pelo Coeficiente
TABELA N. 3
Limites da caracterstica de desempenho, Erro intrnseco relativo, I
Erro intrnseco relativo
Tipo
Aplicao do instrumento
Primeira verificao
Verificao peridica
5%
Rdiodiagnstico
10 %
< 2 % (> 50 kV) 1 kV (< 50 kV)
CAPTULO 4
Proteco radiolgica
A verificao metrolgica de instrumentos com aplicaes em proteco radiolgica compreende, consoante os casos, a determinao da caracterstica de desempenho, Erro
intrnseco relativo, I, ou a Eficincia do instrumento, ou
a Exactido, de acordo com as normas EN IEC 60325,
EN IEC 60846, EN IEC 61526 e IEC 61344.
Assim, consoante os casos, na verificao metrolgica
de instrumentos de proteco radiolgica, a caracterstica
de desempenho avaliada :
Nos dosmetros de rea portteis ou fixos, dosmetros individuais, monitores de descontaminao e instrumentos que no faam medida directa da grandeza
em avaliao (por exemplo, instrumentos que realizem
medidas em cps (contagens por segundo), o Erro intrnseco relativo, I;
Nos dosmetros individuais de alarme, a Exactido;
Nos monitores de contaminao, a Eficincia do instrumento.
Os limites das caractersticas de desempenho esto estabelecidos nas tabelas n.os 4 a 6.
TABELA N. 4
Limites da caracterstica de desempenho, Erro intrnseco relativo, I
Erro intrnseco relativo
Tipo
Primeira verificao
Verificao peridica
6822
Verificao peridica
15 % (categoria 1)
30 % (categoria 2)
Dosmetro individual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Monitor descontaminao . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25 %
TABELA N. 5
Limites da caracterstica de desempenho,
Exactido do alarme
Exactido do alarme
Tipo
Primeira verificao
Dosmetro individual . . . .
Verificao peridica
Verificao peridica
1 At publicao das normas referidas no artigo 14., no n. 3 do artigo 15., no n. 2 do artigo 19.,
no n. 4 do artigo 21., no n. 6 do artigo 24., no n. 2 do
artigo 33., no n. 3 do artigo 37., no n. 4 do artigo 40.,
no n. 13 do artigo 45., no n. 7 do artigo 49., no n. 3 do