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simples comrcio
Projeto: Farmcia
Estabelecimento
de Sade
Fascculo VIII
dispensao de
medicamentos
DISPENSAO
DE MEDICAMENTOS
Fascculo VIII
2012
Dispensao de Medicamentos
B83d
Dispensao de Medicamentos. / Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So
Paulo, 2012.
100 p.; 28 cm. - (Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade; Fascculo VIII)
ISBN 978-85-63931-26-9
I. Conselho Regional de Farmcia.1. Educao Continuada em Farmcia. 2. Ateno Sade. 3. Assistncia Sade. 4. Assistncia Farmacutica.
5. Comercializao de Medicamentos. 6. Medicamentos de Venda Assistida. 7. Medicamentos sob Prescrio. II. Dispensao. III. Srie.
CDD-615
ndice
1 Introduo.......................................................................................................................................... 8
2 Atribuies do farmacutico...........................................................................................................11
3 Responsabilidades do farmacutico na dispensao..................................................................15
4 Comunicao...................................................................................................................................18
5 Medicamentos Isentos de Prescrio............................................................................................22
6 Medicamento Sob Prescrio......................................................................................................... 27
7 Intercambialidade de medicamentos............................................................................................. 51
8 Orientaes sobre a utilizao do medicamento..........................................................................53
9 Aspectos abordados durante a orientao ao paciente...............................................................55
10 Pacientes que requerem ateno especial.................................................................................62
11 Uso Racional de Medicamentos...................................................................................................68
12 Farmacovigilncia......................................................................................................................... 71
13 Erros de medicao...................................................................................................................... 75
14 Recomendaes finais.................................................................................................................. 79
Referncias bibliogrficas..................................................................................................................80
Apndices ...........................................................................................................................................85
Anexos.................................................................................................................................................95
Dispensao de Medicamentos
Apresentao CRF-SP
com enorme satisfao que apresentamos o oitavo Fascculo do Projeto Farmcia
Estabelecimento de Sade, que trata sobre Dispensao de Medicamentos, tema que
faz parte da rotina de mais de 40 mil farmacuticos em todo o Estado de So Paulo, seja
como Responsveis Tcnicos ou Farmacuticos Substitutos.
A dispensao de medicamentos , sem dvida, a principal atividade desenvolvida
pelo farmacutico nas cerca de 20 mil farmcias e drogarias do Estado. Segundo Faus e
Llins (2003), a informao prestada ao paciente no ato da dispensao to ou mais
importante que o medicamento por ele recebido. Desta forma, o objetivo do fascculo
oferecer subsdios para que o farmacutico possa prestar um servio de dispensao que
atenda s reais necessidades de sade dos pacientes, orientando-os para o uso racional
desta importante ferramenta teraputica.
As farmcias e drogarias, muitas vezes, so o primeiro local procurado pela populao
para relatar suas queixas de sade. Consequentemente, o farmacutico, como profissional
de sade mais acessvel populao, tem em suas mos a oportunidade de oferecer sua
contribuio efetiva no contexto multidisciplinar no qual a sade est inserida na atualidade, em que o paciente deve ser visto em sua integralidade fsica, mental e social.
Neste fascculo foram apresentadas as principais atribuies do farmacutico que atua
em farmcias e drogarias, alertando para suas responsabilidades na esfera administrativa, cvel e criminal. Tambm foram relacionados os aspectos legais para a dispensao
de medicamentos sejam eles isentos de prescrio ou sob prescrio, bem como aqueles
sujeitos a controle especial e os antimicrobianos que exigem reteno de receita. A edio
tambm apresenta estratgias de comunicao, orientaes sobre a utilizao de medicamentos e formas para melhorar a adeso ao tratamento, com destaque aos cuidados
adicionais a serem adotados no atendimento de pacientes que requerem ateno especial
(idosos, gestantes, nutrizes e crianas). As aes de farmacovigilncia para propiciar o
acompanhamento dos possveis eventos adversos e as medidas de preveno de erros de
medicao tambm fazem parte das informaes fundamentais contidas nesse fascculo.
Com a publicao deste material tcnico atualizado, o CRF-SP d continuidade ao
Projeto que pretende transformar as farmcias e drogarias em estabelecimentos de sade
e reafirma seu compromisso de oferecer instrumentos para que o farmacutico cumpra
efetivamente seu papel social com tica, zelo e competncia tcnico-cientfica.
O CRF-SP trabalha, a cada dia, para que o profissional possa fazer a diferena seja em
farmcias e drogarias ou em qualquer outra rea de atuao. Conte conosco para estar
sempre bem preparado.
Diretoria CRF-SP
Apresentao OPAS
A dispensao de medicamentos no mbito de estabelecimentos ou servios de sade
faz parte do processo de ateno sade e deve ser considerada como uma ao integrada
do farmacutico com os outros profissionais desta rea. Neste contexto, a prestao dos
servios farmacuticos como parte integrante da ateno ao paciente determinante para
garantir qualidade e o acesso aos servios de sade.
Com base nesses princpios, a Organizao Pan-americana da Sade (OPAS) / Organizao Mundial da Sade (OMS) trabalhou no marco de um conceito de Ateno Primria
na Sade renovada, ampliada e focada na ateno ao paciente.
Assim, o processo de dispensao de medicamentos no pode se limitar apenas entrega do medicamento para o paciente, mas tambm deve contemplar outras dimenses e
se articular com outros dispositivos:
O fornecimento de medicamentos ao longo das etapas constitutivas do processo;
A conservao e o controle de qualidade;
A segurana e eficcia teraputica dos medicamentos (farmacovigilncia);
O seguimento e avaliao da utilizao;
A obteno e difuso de informao de medicamentos;
A educao permanente dos demais membros da equipe da sade, do paciente e da
comunidade para promover o uso racional de medicamentos.
No falamos de distribuio, mas sim de dispensao de medicamentos orientada para
garantir a qualidade da ateno farmacutica, no intuito de aperfeioar a terapia medicamentosa, promover a sade, o bem-estar, a preveno de doenas e finalmente garantir a
melhora da vida do paciente.
Uma dispensao de qualidade est condicionada a um diagnstico adequado, uma
prescrio baseada em evidncia, com a eleio dos medicamentos mais adequados e s
doses corretas. Neste sentido, a qualidade na dispensao brinda a informao e apoio
para o logro dos objetivos teraputicos pelo paciente, incluindo no s o uso racional dos
medicamentos, mas tambm a promoo de estilos de vida saudveis e o autocuidado.
A esse fim, o farmacutico, por definio profissional do medicamento e especialista em
farmacologia e farmacoterapia, deve ser reconhecido como um ator importante e integrante
da equipe de profissionais da sade, comprometido por seu comportamento, valores ticos,
funes, conhecimentos, responsabilidades, expertise e destreza na prestao do servio
farmacutico, incluindo o processo de dispensao de medicamentos ao paciente.
Dr. Christophe Rrat
Coordenador da Unidade de Medicamentos, Tecnologias e Pesquisa OPAS/OMS
Dispensao de Medicamentos
1 INTRODUO
As farmcias sofreram, com o passar dos
anos, grande descaracterizao, transformando a
dispensao em um ato mecnico, sem os cuidados necessrios para a assistncia sade (ANGONESI, 2008).
Entretanto, pela importncia do processo de
dispensao (parte integrante da assistncia farmacutica1) e da misso da prtica farmacutica
(fornecer medicamentos e outros produtos e servios de ateno sade e ajudar as pessoas e
a sociedade a utiliz-los da melhor maneira possvel), o papel do farmacutico passou por uma
reorientao, na qual sua funo como membro
da equipe multiprofissional de sade foi reavaliada e reafirmada (OMS; OPAS; CFF, 2004).
Atualmente, o farmacutico se apresenta como
o membro da equipe de sade mais acessvel e,
frequentemente, a primeira fonte de assistncia
e aconselhamento em cuidados gerais de sade
(REMINGTON, 2005).
O resgate do papel assistencial do farmacutico, ou seja, sua reaproximao da farmcia e atuao na ateno direta aos pacientes, deixando de
concentrar suas aes exclusivamente no medicamento, fez com que o processo de dispensao
passasse a ser compreendido como ao essencial
para a promoo da sade da populao e o uso
racional de medicamentos.
A dispensao pode ser definida como o ato
farmacutico de proporcionar aos pacientes medicamentos, produtos para sade, cosmticos e
alimentos de forma adequada s suas necessidades clnicas, acompanhados das devidas orientaes (BRASIL, 1973; BRASIL, 1998; CGCOF et
al, 2010).Trata-se de uma atividade farmacutica de grande relevncia, pois, alm de garantir
o acesso ao medicamento/produto, garante que o
paciente tenha acesso a informaes sobre utilizao e conservao adequadas, interaes, rea-
1 Conjunto de aes desenvolvidas em um contexto multiprofissional, voltadas promoo, manuteno e recuperao da sade, tanto no
nvel individual como coletivo, tendo o medicamento como elemento fundamental, visando garantir o acesso da populao a medicamentos
seguros e eficazes e o uso racional dos mesmos. Envolve a educao em sade, a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos
e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, interveno, acompanhamento e avaliao de sua
utilizao, na perspectiva da melhoria da qualidade de vida da populao. (OPAS, 2002).
Dispensao de Medicamentos
Paciente apresenta
prescrio?
No
Grupo
de risco?
Sim
Problemas
estruturais ou
tcnicos com a
prescrio?
Sim
No
Encaminhar
ao mdico
ou outro
profissional
No
J
utilizou o(s)
medicamento(s)
selecionado(s)?
Transtorno
menor?
No
Sim
Sim
No
Resulta
de outros
problemas de sade ou
medicamentos?
Verificar com
prescritor
Sim
Alergias
(s) classe(s)
do(s) medicamento(s)
ou a excipientes?
Medicamento(s)
efetivo(s) e
seguro(s)?
Sim
No
Sim
MIPs
Tem
utilizado
medicamento para
o problema, sem
benefcios?
No
No
Sim
MSPs
Verificar com
prescritor
Soluo
ou alternativa
para minimizar o problema
depende do prescritor?
Sim
No
Encaminhar
ao prescritor
Indicao
do farmacutico
Sim
No
MSPs
MIPs
Troca
de MIP?
Outros
servios
Encaminhar
ao mdico
ou outro
profissional
Educao
em sade
No
Seleo
de MIP
Exame
fsico do(s)
medicamento(s)
Entrega do(s) medicamento(s)
com orientao
Resolver o
problema de
efetividade
e segurana
Sim
2 ATRIBUIES DO FARMACUTICO
Cabe ao farmacutico responsvel tcnico,
devidamente cadastrado junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), Vigilncia
Sanitria Municipal e Conselho Regional de Farmcia (CRF), representar o estabelecimento em
todos os aspectos tcnico-cientficos e responder
por todos os atos tcnicos praticados, executados
por ele ou no. Portanto, deve conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento
da legislao pertinente.
As atribuies do farmacutico, responsvel
tcnico pelo estabelecimento ou no, em farmcias e drogarias podem ser divididas em clnicas
(voltadas ao paciente) e no clnicas (voltadas
ao produto).
Dispensao de Medicamentos 11
Dispensao de Medicamentos 13
3 RESPONSABILIDADES DO FARMACUTICO
NA DISPENSAO
A populao necessita de profissionais dignos e conscientes de seu papel. Por isso, as profisses possuem cdigos de conduta que asseguram sociedade que cada profissional atuar
com conhecimento tcnico de sua profisso e
dentro dos preceitos ticos.
De acordo com a Resoluo CFF n 417/04,
o farmacutico um profissional da sade, por
isso, deve executar todas as atividades de seu
mbito profissional, de modo a contribuir para
a salvaguarda da sade pblica e, ainda, promover aes de educao dirigidas comunidade na promoo da sade (BRASIL, 2004a).
O farmacutico, no exerccio de sua profisso, poder responder administrativa, civil e
criminalmente, quando seus atos ou atos de terceiros sob sua superviso proporcionarem prejuzos ao paciente.
O profissional deve ficar atento a todas as
questes tcnicas do estabelecimento sob sua
responsabilidade tcnica, inclusive deve participar do processo de seleo e supervisionar
seus colaboradores, pois responde tambm por
erros cometidos por sua equipe (responsabilidade solidria):
Art. 4o Os farmacuticos respondem pelos atos
que praticarem ou pelos que autorizarem no
exerccio da profisso (BRASIL, 2004b).
Art. 5o O farmacutico responsvel tcnico se
responsabilizar por todos os atos praticados
no estabelecimento, respondendo, em qualquer situao, solidariamente com os demais
funcionrios em decorrncia da responsabilidade in vigilando2 e in eligendo3 (SO
PAULO, 2004).
3.1 Responsabilidade
administrativa
Decorre da prtica de ato contrrio legislao sanitria ou profissional e que infrinja o
Cdigo de tica da Profisso Farmacutica,
principalmente se acarretar risco sade pblica
ou profisso. Esses atos levam a uma possvel
condenao tica, cuja penalidade pode variar
de advertncia at a eliminao dos quadros do
CRF em que o profissional encontra-se inscrito.
As infraes ticas e disciplinares so apenadas sem prejuzo das sanes de natureza civil
ou penal cabveis, com as penas de (BRASIL,
2007f):
Advertncia ou censura;
Multa de 1 a 3 salrios mnimos regionais
(elevados ao dobro no caso de reincidncia);
Suspenso de 3 meses a 1 ano;
Eliminao.
Antes de receber qualquer penalidade tica
imposta do CRF, o farmacutico responder a
um processo tico disciplinar (procedimento
que garante os direitos constitucionais do Contraditrio4 e Ampla Defesa5).
Exemplos de infraes ticas relacionadas
com dispensao:
Exercer a profisso apenas com interesse comercial;
Praticar ato que cause dano fsico, moral ou
psicolgico ao paciente, que possa ser caracterizado como impercia, negligncia ou imprudncia;
Dispensao de Medicamentos 15
FIQUE ATENTO!
Da conduta ilcita de um profissional podem advir consequncias nas esferas civil,
administrativa e criminal.
Um profissional pode ser absolvido pela
justia criminal e apenado no processo
tico disciplinar, pois se tratam de esferas
distintas. Alm disso, um fato pode ser caracterizado como falta tica, ainda que no
seja crime.
O profissional pode tambm responder eticamente por omisso no exerccio profissional.
O profissional deve manter-se sempre atualizado sobre a legislao vigente aplicvel
a sua rea de atuao.
Ao protocolar assuno de Responsabilidade Tcnica ou de Farmacutico Substituto no CRF-SP, o farmacutico pode pedir
para receber informaes sobre a situao
da empresa (relacionada ao exerccio profissional) na qual ele est assumindo a funo e sobre os resultados das fiscalizaes
do CRF-SP j realizadas no local. Dessa
forma, poder promover imediatamente os
ajustes necessrios para que o estabelecimento fique regularizado. Este Programa
criado pelo CRF-SP denominado RT
Consciente.
Decreto-lei n
2.848/40
(Cdigo Penal)
Lei n
11.343/06
(define o crime
de trfico
ilcito de
drogas)
Lei n
9.072/90
(dispe
sobre crimes
hediondos)
Infrao
Pena
Recluso, de dez a
15 anos e multa.
Recluso, de um a
cinco anos e multa.
Recluso, de um a
cinco anos e multa.
Deteno, de um a
trs anos ou multa.
Deteno, de seis
meses a dois anos ou
multa.
Se o crime
praticado com o fim
de lucro, aplica-se
tambm multa.
Recluso, de
cinco a 15 anos
e pagamento de
multa. Este crime
inafianvel e
insuscetvel de
liberdade provisria
e no permite a
converso de suas
penas em restritivas
de direitos.
A pena por
crime previsto
nestes artigos
ser cumprida
inicialmente em
regime fechado.
Dispensao de Medicamentos 17
4 COMUNICAO
4.1 Comunicao com o paciente
A conversa do farmacutico com o paciente
tem um propsito muito especfico: contribuir
para o uso racional de medicamentos. Para que
esse dilogo atinja seu objetivo, o farmacutico
deve saber como inici-lo, conduzi-lo e concluilo, alimentando um vnculo de confiana e colaborao mtuas.
Dispensao de Medicamentos 19
Baixa reatividade;
Bidirecionalidade.
A mensagem transmitida oralmente pode ser
reforada com orientaes escritas para melhor fixao. A linguagem escrita deve ser concisa, clara
e objetiva.
Na rotina, pode-se usar o mtodo do feedback
ou da confirmao para verificar o entendimento
do paciente, garantindo que a mensagem foi ouvida e interpretada corretamente (BERGER, 2011):
Resuma em linguagem simples e clara o que o
paciente precisa fazer;
Use um folheto ou escreva um lembrete, de
preferncia com ilustraes ou figuras;
Explique cada um dos medicamentos a serem
utilizados (este assunto est tratado no captulo
9 deste fascculo);
Certifique-se de que o paciente sabe que as instrues escritas esto no folheto;
Confirme se o paciente entendeu.
Se a compreenso for incompleta, o farmacutico deve recapitular a informao at que o
paciente seja capaz de reproduzi-la corretamente.
Dispensao de Medicamentos 21
7 O enquadramento na categoria de venda de medicamentos regulamentado pela RDC n 138/03. Para obter mais informaes sobre MIPs,
consulte o Fascculo II do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Medicamentos Isentos de Prescrio.
8 A automedicao caracterizada pelo uso de medicamentos sem prescrio mdica, no qual o prprio paciente decide qual frmaco ir
utilizar (PAULO; ZANINE, 1988; VILARINO et al, 1998).
9 Pode-se definir problema de sade como quaisquer reclamaes, comentrios e fatos que sejam reconhecidos como um desvio da normalidade, que tem afetado, possa afetar ou afeta a capacidade funcional do paciente (WONCA, 1995; MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005).
10 O transtorno menor caracterizado como problema de sade no grave, autolimitante, de cura espontnea, com menos de sete dias de evoluo, que no possui relao com manifestaes clnicas de outros problemas de sade apresentados pelo paciente, nem com efeitos (desejados
ou indesejados) de outros medicamentos (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005). Ele no necessita obrigatoriamente de diagnstico mdico e
responde ou se alivia com um tratamento sintomtico.
11 Caso o farmacutico observe que o problema de sade apresentado pelo paciente decorrente de uma reao adversa ao medicamento
utilizado, dever ser realizada uma notificao de reao adversa (mais detalhes podero ser encontrados no captulo 12 deste fascculo). A
realizao da notificao independe da deciso a ser tomada pelo farmacutico no servio de indicao.
Dispensao de Medicamentos 23
Fatores Clnicos
Fatores
farmacoteraputicos
Grupos farmacolgicos
disponveis
Farmacodinmica
Resposta
Grupos farmacolgicos
escolhidos
Biofarmcia
Farmacocintica
Frmaco selecionado
Via de administrao
Posologia
Fatores do paciente
Dispensao de Medicamentos 25
Vale lembrar que no podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegveis ou que possam induzir a erros
ou confuso.
Quanto avaliao tcnica, o farmacutico dever analisar os aspectos teraputicos (farmacuticos e
farmacolgicos dose, via de administrao, posologia, adequao ao indivduo, contraindicaes, incompatibilidades fsicas e qumicas dos medicamentos, interaes medicamentosas), alm de aspectos
legais, sociais e econmicos (BRASIL, 2001).
Quando a dosagem ou posologia dos medicamentos ultrapassar os limites farmacolgicos ou
a prescrio apresentar incompatibilidade ou interao potencialmente perigosa com os demais
medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o
farmacutico dever exigir confirmao expressa
do profissional que prescreveu, conforme Resoluo CFF n 357/01:
Art. 24 - Quando a dosagem ou posologia dos
medicamentos prescritos ultrapassar os limites farmacolgicos, ou a prescrio apresentar
incompatibilidade ou interao potencialmente perigosa com demais medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o farmacutico
exigir confirmao expressa ao profissional
que prescreveu;
1 - Na ausncia ou negativa da confirmao, o farmacutico no pode aviar e/ou dispensar os medicamentos prescritos ao paciente, expostos os seus motivos por escrito, com
nome legvel, n de inscrio no CRF e assinatura em duas vias, sendo uma via entregue ao
paciente e outra arquivada no estabelecimento
farmacutico com assinatura do paciente;
2 - podem ser transcritos no verso da prescrio devolvida ao paciente os motivos expostos;
3 - o farmacutico pode enviar cpia de
sua via ao Conselho Regional de Farmcia
respectivo para anlise e encaminhamento ao
Conselho do profissional prescritor.
Dispensao de Medicamentos 27
No momento da dispensao dos medicamentos, deve ser feita a inspeo visual para verificar,
no mnimo, a identificao do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem.
O farmacutico deve fornecer ao paciente, no
momento da dispensao, informaes e orientaes quanto ao uso de medicamentos, como, por
exemplo: nfase no cumprimento da posologia,
influncia dos alimentos, interaes, reconhecimento de reaes adversas potenciais e condies
de conservao do produto. Mais informaes sobre o assunto podem ser encontradas no captulo
9 deste fascculo.
6.1.1 Prescrio
A prescrio dos medicamentos abrangidos
pela RDC n 20/11 dever ser realizada por pro-
fissionais legalmente habilitados e em receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento a que est vinculado. O receiturio deve ser
escrito de forma legvel, sem rasuras, em duas
vias, sendo que:
1 via: ser devolvida ao paciente com anotao comprovando atendimento;
2 via: ser retida no estabelecimento farmacutico.
Apesar de no existir um modelo de receiturio especfico para a prescrio de antimicrobianos, a receita deve conter, obrigatoriamente, as
seguintes informaes:
identificao do paciente: nome completo,
idade e sexo;
nome do medicamento ou da substncia pres
crita sob a forma DCB;
dose ou concentrao, forma farmacutica,
posologia e quantidade (em algarismos arbicos);
identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional
ou nome da instituio, endereo completo,
telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo);
data de emisso.
Todas as informaes citadas anteriormente
devem ser preenchidas pelo prescritor. Entretanto, nos casos em que a receita no contiver os
dados de idade e sexo do paciente, estes podero
ser preenchidos pelo farmacutico responsvel
pela dispensao. Este procedimento garante o
acesso do paciente ao medicamento e ao tratamento e no acarreta qualquer prejuzo sanitrio, uma vez que a incluso dos dados de idade e
sexo na receita visa ao aperfeioamento do monitoramento do perfil farmacoepidemiolgico do
uso destes frmacos.
Em situaes de tratamento prolongado, a
receita dever conter a indicao de uso contnuo com a quantidade a ser utilizada para
cada 30 dias. Ela poder ser usada para aquisies posteriores dentro de um perodo de
90 dias a contar da data de sua emisso. No
6.1.2 Dispensao
A dispensao de medicamentos antimicrobianos de venda sob prescrio somente poder
ser efetuada mediante a apresentao de receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, respeitando as informaes
apresentadas no item anterior.
No ato da dispensao, o farmacutico deve
registrar os dados abaixo nas duas vias e reter a
segunda via no estabelecimento:
I - data da dispensao;
II - quantidade aviada do antimicrobiano;
III - nmero do lote do medicamento dispensado;
IV - rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Para prescries que contenham mais de um
medicamento antimicrobiano diferente, com o
aval do paciente/responsvel, fica permitida a
dispensao de parte da receita, caso a farmcia/drogaria no possua em seu estoque todos
os diferentes medicamentos prescritos ou o paciente/responsvel, por algum motivo, resolva
no adquirir todos os medicamentos contidos
na receita.
Nesses casos, o primeiro atendimento deve
ser atestado na parte da frente de ambas as
vias da receita, com a descrio somente do
medicamento efetivamente dispensado. Com
a primeira via em mos, o paciente pode procurar outro estabelecimento para adquirir o(s)
medicamento(s) restante(s), sendo que o farmacutico ou o paciente deve fazer uma cpia
da primeira via para sua reteno e atestar o
novo atendimento em ambas as vias (ANVISA,2011).
Em tratamentos prolongados com antimicrobianos, o paciente pode adquirir a quantidade total do medicamento prescrito de uma s
vez (quantidade para 90 dias de tratamento) ou
optar pela compra mensal. Nesse caso, a segunda via ser retida no primeiro atendimento. Se
o paciente retornar para as prximas compras
no mesmo estabelecimento, o farmacutico poder atestar cada dispensao mensal na parte
da frente de ambas as vias. Se o paciente optar
por adquirir o restante do tratamento em outra
farmcia ou drogaria, a cada compra o farmacutico deve conferir que a prescrio para
um tratamento prolongado e que j houve uma
venda anterior. Deve, ento, fazer uma cpia da
via do paciente e atestar o novo atendimento na
frente de ambas as vias.
Sempre que possvel, o farmacutico deve
dispensar a quantidade exata prescrita, podendo,
para tanto, utilizar-se de apresentao comercial
fracionvel, conforme a RDC n 80/06. Nos casos em que no for possvel a dispensao da
quantidade exata, deve ser dispensada a quantidade superior mais prxima ao prescrito, de
maneira a promover o tratamento completo ao
paciente (ANVISA, 2011).
Nos casos de prescries veterinrias, o farmacutico deve conferir os dados da receita,
dispensar o medicamento e reter a segunda via
para posterior controle pela Vigilncia Sanitria. Entretanto, nestes casos no so necessrios
dados como idade e sexo, levando em considerao que so dados de interesse para o monitoramento farmacoepidemiolgico a ser realizado
somente com os medicamentos prescritos para
uso humano (ANVISA, 2011).
A dispensao de antimicrobianos por meio
remoto (telefone, fac-smile/fax e internet) s
poder ser realizada por farmcias e drogarias
abertas ao pblico, com farmacutico responsvel presente durante todo o horrio de fun-
Dispensao de Medicamentos 29
6.1.3 Documentao
A documentao referente compra, venda,
transferncia, perda e devoluo de substncias
e/ou medicamentos antimicrobianos dever ficar arquivada e disposio das autoridades sanitrias por um perodo de dois anos (BRASIL,
2011c).
Por fim, vale ressaltar que os estabelecimentos que comercializam antimicrobianos
no tero que alterar a autorizao de funcio-
12 No decorrer deste fascculo sero destacadas algumas informaes das listas e seus adendos.
Impresso em
formulrio do
profissional ou da
instituio, contendo
o nome e endereo
do consultrio e/
ou da residncia do
profissional, n da
inscrio no Conselho
Regional e, no caso
da instituio, nome e
endereo.
Dizeres obrigatrios
Nome e endereo
completo do paciente,
e, no caso de uso
veterinrio, nome e
endereo completo
do proprietrio e
identificao do
animal.
Nome do
medicamento ou
da substncia
prescrita sob a forma
de DCB, dosagem
ou concentrao,
forma farmacutica,
quantidade e
posologia.
Campos de
preenchimento
exclusivo do
farmacutico
Observao: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabealho da receita, este poder apenas assin-la. No caso
de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar sua assinatura, manualmente, de forma legvel
ou com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional.
Dispensao de Medicamentos 31
Dispensao de Medicamentos 33
Fique atento!
Notificaes de Receita e Receiturios de
Controle Especial devem ser arquivados no estabelecimento por dois anos, com exceo dos
receiturios de medicamentos base de substncias constantes da lista C5, que devero ser
arquivadas por cinco anos (BRASIL, 1998b;
BRASIL, 2000).
Dispensao de Medicamentos 35
As tabelas abaixo apresentam algumas informaes importantes sobre adendos das listas A3,
B2, C2 e C3, de acordo com a RDC n 39/12.
Tabela 8 - Adendo da Lista de medicamentos A3
Ficam tambm sob controle:
Os sais, teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista A3, sempre que
seja possvel a sua existncia;
Os sais de teres, steres e ismeros das
substncias enumeradas na lista A3, sempre que
seja possvel a sua existncia.
Fique atento!
De acordo com a Portaria SVS/MS n
344/98, so proibidos a prescrio e o aviamento de frmulas contendo:
associao medicamentosa das substncias
anorexgenas constantes das listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, quando associadas entre si ou com ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos
hormonais e laxantes, bem como quaisquer
outras substncias com ao medicamentosa.
associao medicamentosa de substncias
ansiolticas, constantes das listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, associadas a substncias simpatolticas ou parassimpatolticas.
De acordo com a RDC n 58/07, so proibidos a prescrio, a dispensao e o aviamento de frmulas de dois ou mais medicamentos,
seja em preparao separada ou em uma mesma preparao, com finalidade exclusiva de
tratamento da obesidade, que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas associadas
entre si ou com as seguintes substncias:
I ansiolticas, antidepressivas, diurticas,
hormnios ou extratos hormonais e laxantes;
II simpatolticas ou parassimpatolticas.
Dispensao de Medicamentos 37
Data: ____/____/_____
Data: ____/____/_____
A ser preenchido pela Farmcia de manipulao no caso de o medicamento ter sido prescrito com indicao de ser manipulado:
Eu, Dr.(a) ___________________________________________________, registrado(a) no Conselho Regional de Farmcia do Estado sob o nmero __________,
sendo o responsvel tcnico da Farmcia ______________________________, situada no endereo______________________________________________________,
sou responsvel pelo aviamento e dispensao do medicamento contendo sibutramina para o paciente ________________________________________________.
Informei ao paciente que:
1. Deve informar farmcia responsvel pela manipulao do medicamento relatos de eventos adversos durante o uso do medicamento; e
2. responsabilidade do responsvel tcnico da Farmcia notificar ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, por meio do sistema NOTIVISA, as suspeitas
de eventos adversos de que tome conhecimento.
3. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao paciente os seguintes telefones, e-mail, fax, ou outro sistema de contato:
__________________________________________
Assinatura e carimbo do (a) farmacutico (a):_______________________
Assinatura do (a) paciente: _______________________________________
C.R.F.: ___________
Data: ____/____/_____
Data: ____/____/_____
Dispensao de Medicamentos 39
Termo de Conhecimento de Risco e Consentimento (Figura 9 pg. 42) deve ser assinado
pelas pacientes em idade frtil maiores de 18
anos ou, caso sejam menores de 18 anos, assinado pelo seu responsvel. Esse documento
deve ser preenchido e assinado sempre que for
iniciado tratamento e quando for revalidada a
receita do medicamento;
Termo de Consentimento Informado (Figura
10 pg. 45) deve ser assinado por todos os
pacientes, de ambos os sexos, sempre que for
prescrito retinoide sistmico.
Ambos os termos devem ser impressos em trs
vias, sendo que:
1 via - ser devolvida ao paciente;
2 via - ser retida pelo mdico;
3 via - ser retida no estabelecimento farmacutico que dispensou o medicamento, devendo ser repassada ao laboratrio fabricante.
Dispensao de Medicamentos 41
ANEXO I
TERMO DE CONHECIMENTO DE RISCOS E CONSENTIMENTO (PARA PACIENTES
MULHERES EM IDADE FRTIL A RESPEITO DE DEFEITOS AO NASCIMENTO)
A ser preenchido pela paciente, pais ou responsvel* e assinado pelo seu mdico.
* Pais ou responsvel de uma paciente menor de 18 anos tambm deve ler e colocar as iniciais em cada item
antes de assinar o consentimento.
Ler cada item abaixo e colocar as iniciais no espao indicado para mostrar que voc entendeu cada item e
concordou em seguir as orientaes dadas pelo seu mdico. No assine este consentimento e no tome
isotretinoina se houver qualquer coisa que voc no tiver entendido.
_______________________________________________________
(Nome do paciente)
1.
Eu compreendi que no devo estar ou ficar grvida durante o perodo do meu tratamento com
Isotretinona e por um ms aps ter terminado o uso. Eu compreendi que h um alto risco de que meu
recm nascido venha a ter severos defeitos congnitos se eu ficar grvida durante o uso de isotretinoina
em qualquer dose, mesmo durante um curto perodo de tempo.
Iniciais: ______
2.
3.
Eu compreendi que no devo ter relaes sexuais ou devo usar 2 mtodos anticoncepcionais efetivos
AO MESMO TEMPO. Um deles deve ser um mtodo primrio e outro secundrio. A nica exceo
se eu tenha realizado cirurgia de remoo do tero (histerectomia).
Iniciais: _______
4.
5.
Eu irei falar com meu mdico sobre qualquer droga ou ervas que eu planeje tomar durante meu
tratamento com isotretinoina por causa dos mtodos anticoncepcionais hormonais (por exemplo plulas
anticoncepcionais) podem no funcionar se eu estiver tomando certos medicamentos ou ervas ( por
exemplo Erva de So Joo Hypericum Perfuratum).
Iniciais: _______
6.
7.
Eu compreendi que devo estar usando os mtodos anticoncepcionais que eu escolhi, conforme descrito
acima , no mnimo 1 ms antes de iniciar o uso da isotretinoina.
Iniciais: _______
8.
Eu compreendi que eu no posso obter uma prescrio de isotretinoina a menos que eu tenha 2 resultados
de teste de gravidez negativos. O primeiro teste deve ser realizado quando meu mdico decidir
prescrever-me isotretinoina. O segundo teste de gravidez deve ser realizado durante os 5 primeiros dias
do meu perodo menstrual pouco antes de iniciar o tratamento com isotretinoina, ou conforme orientado
pelo meu mdico. Eu irei repetir o teste de gravidez todos os meses durante meu tratamento com
isotretinoina.
Iniciais: _______
9.
10. Eu compreendi que devo parar de tomar isotretinoina e informar meu mdico se eu ficar grvida, no
ficar menstruada, parar de usar os mtodos anticoncepcionais ou ter uma relao sexual sem ter usado os
2 mtodos anticoncepcionais por mim escolhidos.
Iniciais: ______
11. Eu compreendi que estou apta para receber uma prescrio de isotretinoina pois:
Tive 2 testes de gravidez negativos antes de minha prescrio inicial de isotretinoina. Eu devo ter um
teste gestacional negativo repetido todos os meses durante meu tratamento com isotretinoina antes de
receber cada prescrio subsequente.
Selecionei e concordei em usar 2 mtodos anticoncepcionais efetivos simultaneamente, no mnimo 1 dos
quais deve ser um mtodo primrio, a menos que abstinncia sexual absoluta seja o mtodo escolhido, ou
eu tenha realizado histerectomia.Eu preciso usar 2 mtodos anticoncepcionais por no mnimo 1 ms
antes de iniciar o tratamento com isotretinoina, durante o tratamento, e por 1 ms aps ter terminado o
tratamento. Eu devo receber aconselhamento, repetido mensalmente, sobre contracepo e
comportamentos associados com um aumento do risco de gravidez.
Assinei o Termo de Consentimento Informado e o Termo de Conhecimento de Riscos para mulheres em
idade frtil, que contm avisos sobre os riscos potenciais de defeitos ao nascimento se eu estiver ou ficar
grvida e meu beb estiver exposto isotretinoina.
Meu mdico respondeu a todas as minhas questes sobre isotretinoina e eu compreendi que de minha
responsabilidade no ficar grvida durante o uso da isotretinoina e por um ms aps ter parado de usla.
Iniciais : ________
Dispensao de Medicamentos 43
MDICO:
Eu, Dr (a). ____________________________________________________________________
*Expliquei ostensivamente ao paciente, _______________________________________________
a natureza e finalidade do tratamento com Isotretinona, incluindo benefcios, efeitos colaterais e riscos.
*Dei ao paciente material informativo e respondi-lhe da melhor forma possvel as questes
colocadas a respeito do seu tratamento com Isotretinona.
*Solicitei e conferi os resultados dos exames preventivos solicitados conforme protocolo.
ANEXO II
Termo de Consentimento Informado Para todos os pacientes. A ser completado pelo paciente (pais ou
responsvel se paciente menor de 18) e assinado pelo mdico.
Leia cada item abaixo e coloque suas iniciais em cada espao solicitado se voc compreendeu cada item e
concordou em seguir as orientaes dadas pelo mdico. Os pais ou responsvel pelo paciente menor de 18
anos devem ler e compreender cada item antes de assinar a concordncia. No assine este termo e no tome
Isotretinona se existir qualquer dvida sobre as informaes que voc recebeu.
Pea ao seu medico Dermatologista explicaes e orientaes detalhadas.
Saiba que obrigatria a realizao de exames laboratoriais antes e durante o tratamento.
1. Eu, ________________________________________ (nome do paciente), sexo _______, idade _______,
compreendi que a Isotretinona um medicamento usado para tratar:
Acne nodular grave
Acne resistente a qualquer outro tipo de tratamento, incluindo antibiticos por via oral.
Acne moderada com tendncia a cicatrizes
Acne grave ou moderada com repercusses psicolgicas e sociais.
Se no tratadas, estas formas de acne podem levar a cicatrizes permanentes.
Iniciais: __________
2. Meu mdico informou-me sobre todas as opes para tratamento da acne.
Iniciais: __________
3. Eu compreendi as explicaes sobre os efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento. Entendi
que os mais frequentes so o ressecamento dos lbios, pele, olhos e nariz e que o uso da Isotretinona durante
a gravidez pode provocar defeitos congnitos no beb. (Nota: h um segundo Termo de Consentimento a ser
preenchido por mulheres em idade reprodutiva que informa a respeito de m formaes congnitas).
Iniciais: __________
4. Eu compreendi que alguns pacientes, durante ou logo aps interromper o uso da Isotretinona, tm tido
depresso ou outros sintomas psiquitricos. Os sintomas destes quadros no so bem definidos. Podem
ocorrer:
Tristeza ou crises de choro.
Ansiedade ou mau humor.
Perda de interesse em atividades sociais ou esportivas que antes gostava.
Falta ou excesso de sono.
Mudana no grau de irritabilidade, raiva ou agressividade.
Alteraes de apetite ou perda de peso.
Problemas de concentrao ou de comportamento.
Diminuio do rendimento escolar ou no trabalho.
Desejo de afastar-se dos amigos e/ou familiares.
Falta de energia.
Sentimentos estranhos, idias de auto-agresso ou de tirar a prpria vida.
Iniciais: __________
5. Durante o tratamento com Isotretinona, alguns pacientes tm tido ideaes de auto-agresso ou suicidas.
H referencias de que algumas destas pessoas no aparentavam estar deprimidas. Embora existam relatos de
suicdio, no se comprovou se a Isotretinona causou estes comportamentos ou se eles poderiam ter ocorrido
mesmo se a pessoa no estivesse usando Isotretinona. No h comprovao cientfica de que a causa a
Isotretinoina ou se existem outros fatores envolvidos.
Iniciais: __________
Dispensao de Medicamentos 45
6. Antes de comear a tomar Isotretinoina, eu concordo em dizer ao meu mdico, se for do meu
conhecimento, se eu ou qualquer membro da minha famlia j tiver tido sintomas de depresso, ou outros
problemas psiquitricos, ou tiver tomado medicamentos para qualquer um destes problemas.
Iniciais: __________
7. Durante o uso da Isotretinoina, concordo em suspender o tratamento e informar imediatamente meu mdico
se qualquer um dos sintomas do item 4 acontecer.
Iniciais: __________
8. Concordo retornar ver meu mdico todos os meses durante o uso da Isotretinona para obter uma nova
prescrio, para checar a evoluo do tratamento e para checar sinais de efeitos colaterais e resultados de
exames de controle.
Iniciais: __________
9. A Isotretinoina ser prescrita apenas para mim no irei dividir este medicamento com outras pessoas por
causa do risco de causar srios efeitos colaterais, incluindo defeitos ao nascimento, se tomado por paciente do
sexo feminino que esteja grvida ou engravide durante o tratamento.
Iniciais: __________
10. Eu no irei doar sangue enquanto estiver tomando e at um ms aps ter terminado o uso da Isotretinoina.
Eu compreendi que se uma mulher que estiver grvida receber minha doao de sangue, seu beb pode ser
exposto Isotretinoina e pode nascer com srios defeitos ao nascimento.
Iniciais: __________
11. Eu li e compreendi materiais de informaes fornecidos pelo meu mdico, contendo importantes
orientaes sobre o uso seguro da Isotretinoina.
Iniciais: __________
12. Meu mdico e eu decidimos que eu devo tomar Isotretinoina. Eu compreendi que cada uma de minhas
receitas de Isotretinoina deve estar acompanhada deste Termo lido e assinado e de cpia dos resultados dos
exames realizados.
Iniciais: __________
Eu autorizo meu mdico ________________________________________ a iniciar meu tratamento com
Isotretinoina.
Assinatura do paciente: ______________________________________ Data:___/___/___
Assinatura dos Pais/Responsvel: _______________________________Data:___/___/___
Nome do Paciente (letra de forma): ________________________________________
Endereo do Paciente: ________________________________________
MDICO:
Eu, Dr (a). ________________________________________
*Expliquei ostensivamente ao paciente, ______________________________________,
a natureza e finalidade do tratamento com Isotretinona, incluindo benefcios, efeitos colaterais e riscos.
*Dei ao paciente material informativo e respondi-lhe da melhor forma possvel as questes colocadas a
respeito do seu tratamento com Isotretinona.
*Solicitei e conferi os resultados dos exames preventivos solicitados conforme protocolo.
Assinatura do mdico: _______________________________________ Data: ___/___/___
(continuao) Figura 10 - Termo de Consentimento Informado
ANEXO VI
NOTIFICAO DE RECEITA DE TALIDOMIDA
Notificao de Receita de Talidomida
UF
NMERO
ATENO
CID
1 - IDENTIFICAO DO MDICO
Nome:
End.:
Especialidade:
C.P.F.:
Data:
2 IDENTIFICAO DO PACIENTE
Nome:
Data de Nascimento:
Endereo:
Documento Oficial de Identificao n:
N. do Cadastro:
C.R.M.:
n:
UF:
Assinatura e Carimbo
Sexo:
n do lote:
CRF n:
Identificao da Grfica: nome, endereo, CNPJ e n da autorizao concedido pela Autoridade Sanitria Competente.
Dispensao de Medicamentos 47
Figura 12 - Modelo do Termo de Responsabilidade/Esclarecimento para mulheres com mais de 55 anos de idade
ou para homens de qualquer idade
Dispensao de Medicamentos 49
Tipo de
documento
Cor do
documento
Quantidade
Quantidade
mxima* (perodo mxima de
de tratamento)
substncias
Validade
Abrangncia**
A1
(entorpecentes)
Notificao de
Receita A
Amarela
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias
Territrio
Nacional
A2
(entorpecentes de uso
permitido somente
em concentraes
especiais)
Notificao de
Receita A
Amarela
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias
Territrio
Nacional
A3
(psicotrpicas)
Notificao de
Receita A
Amarela
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias
Territrio
Nacional
B1
(psicotrpicas)
Notificao de
Receita B
Azul
5 ampolas ou
tratamento para
60 dias
Uma
30 dias
Dentro do
Estado emitente
B2
(psicotrpicas
anorexgenas)
Notificao de
Receita B2
Azul
30 dias
Uma
30 dias
Dentro do
Estado emitente
Branca
5 ampolas ou
tratamento para 60
dias.
Antiparkinsoniano
e Anticonvulsivante
tratamento para
180 dias
Trs
30 dias
Territrio
Nacional
Dentro do
Estado emitente
C1
(outras substncias
sujeitas a controle
especial)
Receita de
Controle Especial
C2
(retinoicas)
Notificao de
Receita Especial
de Retinoides
Sistmicos
Branca
5 ampolas ou
tratamento para
30 dias
Uma
30 dias
ou 7 dias
para
mulheres
em idade
frtil ***
C3
(imunossupressoras)
Notificao de
Receita Especial
da Talidomida
Branca
30 dias
Uma
20 dias
Dentro do
Estado emitente
C4
(antirretrovirais)
Receita de
Controle Especial
ou Receiturio
prprio do
Programa
DST/AIDS do
Ministrio da
Sade
Branca
60 dias ou
a critrio do
Programa DST/
AIDS do Ministrio
da Sade
Cinco
30 dias
Territrio
Nacional
C5
(anabolizantes)
Receita de
Controle Especial
Branca
5 ampolas ou
tratamento para
60 dias
Uma
30 dias
Territrio
Nacional
*Caso sejam prescritas quantidades maiores do que as mximas permitidas, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a respectiva Notificao de Receita ao paciente para adquirir o medicamento em
farmcia e drogaria. No caso de medicamentos das listas C1 e C5, apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e
assinando as duas vias do receiturio. Esse procedimento no permitido para medicamentos ou substncias constantes das listas C2 e C4.
No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e
Internacional oficialmente reconhecidas.
** Receiturios de Controle Especial e Notificao de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas devero ser apresentadas Autoridade
Sanitria local dentro do prazo de 72 horas para averiguao e visto. Quando para aquisio em outra Unidade Federativa, a Notificao de Receita
A deve ser acompanhada da receita mdica com justificativa do uso.
***De acordo com Portaria CVS n 23/03, a Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos para pacientes em idade frtil tem validade de no
mximo 7 dias, devendo ser revalidadas mensalmente, com quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso.
7 INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS
A intercambialidade de medicamentos foi regulamentada pela RDC n 16/07. Ela permite ao
farmacutico substituir o medicamento de referncia pelo seu medicamento genrico correspondente e vice-versa. Nos casos de prescrio com
a DCB ou a Denominao Comum Internacional
(DCI), permitida a dispensao do medicamento de referncia ou genrico correspondente.
Sempre que houver a substituio do medicamento, o farmacutico deve indic-la na prescrio, carimbar (com seu nome e nmero de
inscrio no CRF), datar e assinar.
A intercambialidade de medicamentos
um ato privativo do farmacutico.
O medicamento genrico intercambivel
com o medicamento de referncia por serem
equivalentes teraputicos; assim, apresentam
os mesmos efeitos em relao eficcia e segurana aps administrao da mesma dose.
J o medicamento similar s pode ser dispensado se prescrito pelo seu nome comercial
(Figura 14).
Permitido
No permitido
Substituio do
medicamento de
referncia apenas
pelo genrico
Substituio do
medicamento de referncia
ou genrico pelo similar
Substituio do
medicamento
genrico apenas pelo
de referncia
Dispensao de
medicamentos manipulados
em substituio
a medicamentos
industrializados, sejam de
referncia, genricos ou
similares
Dispensao de Medicamentos 51
Dispensao de Medicamentos 53
Efeito do
medicamento
Efeitos
adversos
Instrues
Advertncias
Nova consulta
Tudo claro?
9.1 Contraindicaes
Para avaliar se o paciente preenche algum critrio de contraindicao para a terapia proposta, o
farmacutico deve perguntar ao paciente sobre a
existncia de comorbidades e tambm sobre a utilizao de outros medicamentos.
Dispensao de Medicamentos 55
Medicamentos que no exigem refrigerao devem ser protegidos da luz direta, do calor e da umidade. Locais quentes como a cozinha e midos como o
banheiro no so adequados (ANVISA, 2010).
Os medicamentos termolbeis (vacinas, insulinas, alguns colrios e pomadas, etc.) devem ser mantidos sob refrigerao, entre +2 e +8C. No momento da dispensao, o paciente dever ser orientado
a levar uma embalagem trmica para transport-los
at seu domiclio, alm de receber informaes sobre a forma de conservar os produtos.
Geralmente, as vacinas so bastante sensveis a
oscilaes de temperatura e devem ser mantidas sob
refrigerao o tempo todo; j no caso das insulinas,
o transporte de curta durao pode ser realizado em
embalagem comum, desde que no ultrapasse mais
de 6h entre 15 e 30C (evitar deixar o produto no
bagageiro do carro ou local com alta incidncia de
sol). Na residncia, os frascos fechados de insulina
devem ser armazenados em geladeira fora da embalagem trmica, nas prateleiras inferiores (NUNCA
no congelador e na porta da geladeira). Os frascos
de insulina em uso (abertos) podem ser mantidos
na geladeira nas prateleiras inferiores ou em temperatura ambiente entre 15 e 30C (local fresco)
durante quatro a seis semanas (SBD, 2009).
Alm disso, o paciente deve ser orientado
quanto a (ANVISA, 2010):
Conservar o medicamento na embalagem original;
No remover o rtulo das embalagens;
Observar a data de validade;
No reaproveitar frascos usados de medicamentos para colocar outros lquidos (pode causar intoxicao);
Evitar deixar o medicamento no interior do carro por muito tempo devido ao calor excessivo.
9.3 Armazenamento
Com relao ao armazenamento, o farmacutico deve orientar o paciente a guardar os medicamentos em local seguro e fora do alcance de
animais domsticos ou crianas para evitar uma
ingesto acidental; respeitar a temperatura de conservao do medicamento informada na bula ou
rtulo do produto (geladeira ou local fresco).
O modo de usar engloba todas as instrues necessrias para que o paciente utilize o medicamento
de forma correta, obtendo sucesso no tratamento.
Inclui aspectos relacionados posologia (dose, horrio e intervalos de dose), via de administrao, durao do tratamento, uso de dispositivos (tais como
inaladores, seringas) e necessidade de preparo.
comprimidos e cpsulas)
Dispensao de Medicamentos 57
9.4.6 Supositrios
Lavar bem as mos antes e depois da aplicao;
Remover o invlucro de alumnio;
Deitar-se de lado na cama e introduzir o supositrio no nus, empurrando-o o mais profundamente possvel;
Permanecer deitado por mais alguns minutos,
procurando ret-lo pelo maior tempo possvel.
O uso de lubrificantes hidrossolveis pode ser
sugerido para facilitar a introduo do supositrio.
Os supositrios devem ser armazenados em local
fresco. Se o supositrio for muito mole, deve ser
colocado na geladeira por cerca de meia hora antes
de seu uso. Alguns supositrios podem ser armazenados em geladeira (ver recomendaes do fabricante). Neste caso, deve-se manter o produto em
local de difcil acesso s crianas e bem embalado
(LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012).
9.4.7 Enema
Lavar as mos antes e depois da aplicao;
Assumir uma destas posies para facilitar a
aplicao: deitado de lado, com a perna de baixo estendida e o joelho de cima flexionado ou
ajoelhar-se e abaixar a cabea e o trax, virando
a cabea de lado e apoiando-se nos cotovelos;
Dispensao de Medicamentos 59
Lavar as mos;
Inclinar a cabea para um lado, deixando o
ouvido que vai receber o medicamento voltado para cima;
Segurar o lbulo auricular e pux-lo gentilmente para cima (em direo parte superior
da cabea) e para trs para facilitar a penetrao da soluo no canal auditivo. Ao aplicar
esses lquidos em crianas menores de trs
anos de idade, deve-se puxar o lbulo auricular delas para baixo (em direo ao ombro)
e para trs;
Encher o dosador e colocar o nmero de gotas prescrito (normalmente um dosador inteiro) no ouvido;
Tomar cuidado para no tocar as laterais do
canal auditivo, j que o dosador pode se contaminar facilmente;
Manter o ouvido inclinado para cima por um
perodo de cinco a dez segundos, enquanto
continua a segurar o lbulo;
Pode-se colocar um pedacinho de algodo
limpo no ouvido para impedir que o medicamento escorra, mas sem empurrar muito
para dentro do ouvido para no impedir a
drenagem das secrees e aumentar a presso do tmpano;
No lavar/limpar o dosador aps o uso. Recoloc-lo no frasco e mant-lo fechado, longe da umidade.
Antes de introduzir lquidos no ouvido, pode-se recomendar ao paciente que aquea o frasco nas mos, at atingir a temperatura do corpo
(isto pode evitar alguns efeitos desagradveis
como nusea, vertigem e dor). Alertar que no
recomendado colocar o recipiente em gua
quente para no estragar o medicamento e no
provocar queimaduras. Para reduzir o desconforto, pode-se orientar o paciente a direcionar
as gotas para a parede lateral do ouvido e no
sobre a membrana timpnica. Alertar que no
se devem introduzir objetos, mesmo cotonete,
muito profundamente no canal auditivo (LYRA
JUNIOR; MARQUES, 2012).
9.4.13 Injetveis
O ideal que o paciente v at a farmcia ou
drogaria para aplicar medicamentos injetveis.
Isso se torna invivel para medicamentos de uso
crnico dirio, como o caso, por exemplo, da insulina.13 As vias intramuscular, intradrmica e subcutnea so as mais comuns no se recomenda
uso intravenoso domiciliar sem acompanhamento
mdico.
Nos casos crnicos, com base na prescrio
mdica, o farmacutico deve orientar o paciente
com relao higienizao das mos e do local de
aplicao, uso de agulhas e seringas descartveis,
bem como a via de aplicao indicada, demonstrando a rea de aplicao recomendada e os horrios mais adequados.
13 Mais informaes podem ser encontradas no Fascculo VII do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Manejo do Tratamento de Pacientes com Diabetes.
Dispensao de Medicamentos 61
10.1 Idosos
Com o envelhecimento, o organismo sofre uma
srie de alteraes que modificam o comportamento dos medicamentos, tais como (BISSON, 2003;
MS, 2010):
O trato gastrintestinal apresenta mudanas nos
mecanismos de absoro e secreo, mas tambm em sua estrutura anatmica, ocasionando
a diminuio das vilosidades intestinais, por
exemplo. A secreo de pepsina e cido clordrico diminui com a idade. Esses fatores podem
diminuir a biodisponibilidade de frmacos que
necessitem de um pH baixo para sua absoro;
Observa-se diminuio do volume de massa
magra, com aumento concomitante de tecido
adiposo. A alterao na relao msculo/tecido adiposo pode modificar a distribuio de
alguns medicamentos e os frmacos lipoflicos podero sofrer acmulo no tecido adiposo, produzindo efeitos txicos. Isso pode ser
particularmente preocupante com relao aos
psicotrpicos (aumento da meia-vida, acmulo
tecidual e atraso na eliminao);
Diminuio do volume do fluido extracelular,
volume do plasma e gua total, resultando em
diminuio do volume de distribuio de medicamentos hidroflicos, tais como ltio, que tm
uma estreita margem teraputica;
O fgado diminui de tamanho e sofre reduo
do volume sanguneo, prejudicando sua capacidade de metabolizao dos medicamentos e
propiciando o acmulo. Ocorre diminuio do
metabolismo de primeira passagem, o que pode
aumentar a biodisponibilidade de frmacos que
requerem extenso metabolismo heptico. Em
contrapartida, a biodisponibilidade de profrmacos, como o enalapril, poder estar diminuda;
10.1.1 Cuidador
A participao de um familiar ou cuidador
muito importante, sobretudo na presena de comorbidades e uso de vrios medicamentos ao mesmo tempo. Pacientes com dficit cognitivo devem
contar, necessariamente, com o auxlio de um cuidador responsvel. Vale alertar que, do ponto de
vista legal, a famlia tem obrigaes para com o
idoso, incluindo a garantia do seu direito sade
(Estatuto do Idoso - Lei n 10.741/03).
O cuidador deve ser instrudo a acompanhar o
idoso nas consultas mdicas e orientaes farma-
cuticas, a fim de ajudar o paciente a seguir corretamente as recomendaes. Alm disso, o cuidador
deve ser orientado a ficar atento s alteraes do
estado de sade do idoso para lev-lo ao prescritor se houver necessidade. Alteraes repentinas
podem ser um indicativo de toxicidade e/ou agravamento da doena e, portanto, diante de alteraes de comportamento ou aparecimento de novas
queixas de sade, o mdico dever ser procurado.
FIQUE ATENTO!
Sempre que atender mulheres em idade
frtil, o farmacutico deve perguntar se elas esto grvidas ou amamentando, a fim de evitar
que elas faam uso de medicamentos sem prescrio mdica, colocando em risco a sade do
beb que j nasceu ou daquele que est por vir.
Cabe ao mdico a avaliao do risco-benefcio
sempre que prescreve um medicamento para uma
mulher que se encontra nessas fases. Isso no exclui a avaliao da prescrio pelo farmacutico,
que deve contatar o mdico sempre que houver
evidncia cientfica apontando riscos para a me,
feto ou lactente. Dessa forma, o farmacutico con-
Dispensao de Medicamentos 63
tribuir para que os riscos e benefcios sejam cuidadosamente avaliados. A dispensao de medicamentos prescritos a gestantes ou lactantes deve
vir sempre acompanhada de explicaes sobre o
risco-benefcio, deixando-as seguras quanto necessidade da terapia.
Alm de orientar sobre o uso correto de medicamentos, cabe ao farmacutico um papel educativo, orientando as gestantes e nutrizes a evitarem
a ingesto de lcool, fumo, cafena e drogas em
geral (ANVISA, 2010).
10.2.1 Gestantes
O uso de medicamentos durante a gravidez requer alguns cuidados e precaues especiais, tendo em vista as mudanas na fisiologia do corpo da
mulher, que alteram sua resposta farmacolgica,
e tambm os riscos associados ao feto/embrio,
em funo dos frmacos e metablitos capazes de
atravessar a placenta (BISSON, 2003).
Com exceo de substncias de alto peso
molecular ou muito ionizadas, que no atravessam a placenta, todos os frmacos atingem o
feto/embrio, correndo-se sempre algum risco de produzir efeitos txicos nele (BISSON,
2003). Os trs primeiros meses de gestao
constituem o perodo de maior risco, mas os
medicamentos podem afetar todas as fases da
gravidez (ANVISA, 2010).
Alm disso, convm destacar que o organismo
da mulher pode reagir de forma distinta durante
a gravidez, observando-se as seguintes alteraes
farmacocinticas:
A absoro gastrintestinal est alterada devido
ao aumento do pH gstrico, o que modifica o
grau de ionizao e a solubilidade de muitos
frmacos, retarda o esvaziamento gstrico e reduz a motilidade intestinal;
A distribuio dos frmacos tambm afetada, devido ao aumento do volume sanguneo e
reteno hdrica nos tecidos (edema). Alm
disso, a concentrao proteica no sangue est
diminuda, levando a um aumento da frao livre dos frmacos;
A capacidade de metabolizao heptica
est diminuda, podendo levar exacer-
CATEGORIA DESCRIO
Em estudos controlados em
mulheres grvidas, o frmaco no
demonstrou risco para o feto no
primeiro trimestre de gravidez.
No h evidncias de risco nos
trimestres posteriores, sendo
remota a possibilidade de dano
fetal.
Os estudos em animais no
demonstraram risco fetal,
mas tambm no h estudos
controlados em mulheres grvidas;
ou ento, os estudos em animais
revelaram riscos, mas que no
foram confirmados em estudos
controlados em mulheres grvidas.
Em estudos em animais e
mulheres grvidas, o frmaco
provocou anomalias fetais,
havendo clara evidncia de risco
para o feto maior do que qualquer
benefcio possvel para a paciente.
10.2.2 Lactantes
Os termos lactante ou nutriz so sinnimos
e se referem mulher que amamenta o beb no peito. Na fase de amamentao, preciso estar atento
aos medicamentos que podem passar atravs do
leite materno e desencadear efeitos colaterais no
lactente. preciso considerar tambm os medicamentos que podem diminuir a produo de leite,
prejudicando a alimentao e, consequentemente,
o desenvolvimento do beb (ANVISA, 2010).
Por outro lado, algumas doenas maternas no
podem ser tratadas apropriadamente sem medicamentos considerados txicos para o beb. Nesses casos, a
amamentao deve ser interrompida (BISSON, 2003).
Toda mulher que est amamentando, antes de
tomar qualquer medicamento, dever ser avaliada
pelo mdico quanto aos potenciais riscos e benefcios de sua utilizao, a fim de que sejam escolhidas
sempre as alternativas mais seguras para o beb.
Para garantir a segurana do lactente, algumas
orientaes so fundamentais no momento da
dispensao de medicamentos para as lactantes
(MS, 2010):
Orientar sobre o horrio de administrao do
medicamento, de modo a evitar que o pico do
medicamento no sangue e no leite materno
coincida com o horrio das mamadas;
Orientar a lactante para observar a criana com
relao aos possveis efeitos colaterais causados pelo medicamento, tais como alterao do
padro alimentar, hbitos de sono, agitao, tnus muscular e distrbios gastrintestinais;
Informar sobre os riscos de possveis efeitos
adversos sobre o lactente, principalmente com
medicamentos de uso crnico.
10.3 Crianas
A utilizao de medicamentos em crianas,
principalmente nos primeiros anos de vida, demanda ateno especial porque elas reagem aos
medicamentos de forma diferente dos adultos e esto mais sujeitas s intoxicaes (ANVISA, 2010).
A simples extrapolao de doses para crianas
com base apenas em peso corporal/superfcie corporal/idade pode trazer consequncias drsticas.
Dispensao de Medicamentos 65
Alteraes farmacodinmicas
Crianas acabam sendo mais suscetveis
aos malefcios de certos medicamentos,
tais como as tetraciclinas, que interferem
na formao dentria e as fluoroquinolonas, que interferem na cartilagem de crescimento.
Distribuio
No recm-nascido e na criana, a quantidade total de gua e a gua no compartimento extracelular so maiores que no adulto.
Em funo disso, deve-se preferir frmacos
mais lipossolveis;
A quantidade de protenas no sangue menor, ocasionando aumento do frmaco livre;
A barreira hematoenceflica no recm-nascido incompleta e permite maior penetrao
de frmacos no SNC. Haver maior suscetibilidade de frmacos que atuam no SNC.
Biotransformao
A imaturidade heptica traduz-se na toxicidade marcante de alguns frmacos em recmnascidos prematuros ou de baixo peso, como,
por exemplo, a sndrome cinzenta associada
ao uso de cloranfenicol. Com a maturao
das enzimas, o fluxo sanguneo heptico, os
sistemas de transporte heptico e a capacidade funcional do fgado so fatores importantes para a determinao da posologia.
Eliminao
A excreo renal nas duas primeiras semanas de vida mais rpida. A funo renal
alcana o padro observado em adultos no
primeiro ano de vida. J a secreo tubular
s completa sua maturao por volta dos
trs anos de idade;
Os rins dos recm-nascidos apresentam
capacidade reduzida de excretar cidos
orgnicos fracos como penicilinas, sulfonamidas e cefalosporinas e, com isso,
aumenta o risco de atingir concentraes
sricas txicas.
Dispensao de Medicamentos 67
educacionais
O objetivo das intervenes educacionais
promover o conhecimento do medicamento e/ou
doena, seja por meio de informao verbal, escrita, audiovisual ou informatizada, por meio de
programas educacionais individuais ou em grupo.
Podem ser utilizados panfletos, cartazes e filmes
educativos. Qualquer que seja o meio, indispensvel a adoo de linguagem clara e objetiva, em
conformidade com o nvel cultural e cognitivo do
paciente, a fim de propiciar fcil memorizao
(DIAS et al, 2011).
Materiais educativos podem ser desenvolvidos
para reforar a comunicao e ter certeza de que o
paciente entendeu como utilizar seus medicamentos,
como, por exemplo (SILVA; NAVES; VIDAL, 2008):
Slides de educao ao paciente, que podem ser
apresentados durante as sesses de aconselhamento;
Panfletos educativos14 (instrues escritas ou
impressas);
Materiais que auxiliam a adeso, tais como contadores, inaladores, monitores de glicemia, etc.;
Fichas de medicamentos, listando todos os medicamentos que o paciente est usando, com as
respectivas posologias;
14 O CRF-SP incentiva a realizao de campanhas de educao em sade nas farmcias e drogarias como forma de agregar valor ao estabelecimento de sade e contribuir na identificao do farmacutico como profissional referncia em relao ao uso de medicamentos. Acesse o
portal www.crfsp.org.br e imprima quantas cpias quiser dos folderes das campanhas.
Dispensao de Medicamentos 69
Pictogramas15 relacionados com medicamentos, que podem ajudar na comunicao com alguns grupos de pessoas, especialmente se houver a barreira da lngua ou linguagem, baixa
habilidade de leitura ou dificuldade visual. O
Anexo 2 apresenta algumas sugestes de pictogramas que podem ser utilizados para auxiliar
na orientao do paciente sobre a correta utilizao do medicamento.
Intervenes comportamentais
As intervenes comportamentais, por sua vez,
tm como principal objetivo incorporar comportamentos prtica diria que facilitem o cumprimento do tratamento proposto. Para isso, deve-se
otimizar a comunicao e tentar simplificar os regimes teraputicos; alm de envolver os pacientes
no seu tratamento, incentiv-los autoadministrao e valorizar seus esforos por meio de reforo
positivo (DIAS et al, 2011).
A oferta de explicaes claras sobre indicaes, efeitos adversos (e como preveni-los) e restries alimentares uma estratgia que pode promover a adeso.
Outro aspecto que merece destaque o entendimento da relao que o paciente estabelece com
sua doena, principalmente quando se est diante
de uma doena crnica, que requer tratamentos
longos ou que podem durar a vida inteira. Muitas
vezes, ao enfatizar a importncia do medicamento ou a gravidade da doena, o profissional acaba produzindo o resultado oposto ao desejado, ou
seja, o paciente acaba sendo desestimulado a seguir o tratamento.
As razes para que isso ocorra envolvem o significado do medicamento e a doena para o paciente. Desta forma, portadores de doenas crnicas
assintomticas podem ter a sensao de que o medicamento os faz sentirem-se, o tempo todo, como
pessoas doentes e dependentes, no conseguindo
levar uma vida normal.
Em outras situaes, ao enfatizar a importncia
do seguimento correto da farmacoterapia, o profis-
15 Pictogramas so imagens grficas padronizadas que ajudam na orientao de instrues sobre medicamentos, precaues e advertncias a
pacientes e consumidores. Exemplos de pictogramas desenvolvidos pela Farmacopeia Americana (USP) esto disponveis em: http://www.
usp.org/audiences/consumers/pictograms/.
12 FARMACOVIGILNCIA
A farmacovigilncia definida atualmente
como a cincia e as atividades relativas deteco, avaliao, compreenso e preveno dos
efeitos adversos ou quaisquer outros problemas
associados a medicamentos (OMS, 2002), assim,
permite observar a relao entre os riscos e os
benefcios das terapias medicamentosas, visando
principalmente promoo da sade dos pacientes (OMS, 2005).
Seu principal objetivo reduzir as taxas de
mortalidade e morbidade associadas ao uso de medicamentos, por meio de (OMS, 2002):
Deteco precoce de reaes adversas desconhecidas e interaes (principalmente aquelas
consideradas graves e inesperadas);
Deteco do aumento da frequncia das reaes adversas conhecidas;
Identificao dos fatores de risco e os possveis
mecanismos de desenvolvimento de reaes
adversas;
Avaliao dos benefcios, danos, efetividade
e riscos dos medicamentos, incentivando sua
utilizao e seleo segura, racional e mais efetiva;
Identificao e gerao de sinais de alerta que
evidenciam uma relao causal entre frmaco e
determinada reao adversa;
Monitoramento da cadeia de medicamentos;
Promoo do uso racional e seguro de medicamentos.
A aplicao da farmacovigilncia na prtica
profissional do farmacutico permite, durante a
etapa de uso ps-registro dos medicamentos, observar se o medicamento seguro e detectar efeitos adversos no previstos na fase de pesquisa clnica realizada no pr-registro, alm de interaes
medicamentosas, desvios de qualidade, erros de
medicao e outros problemas relacionados ao seu
uso, servindo como subsdio para orientar os pacientes sobre possveis reaes adversas advindas
do consumo de determinados medicamentos.
As informaes coletadas durante a fase de
pr-comercializao do medicamento so, inevitavelmente, incompletas em relao a poss-
Dispensao de Medicamentos 71
vados (ex.: uso off label e uso de medicamentos no registrados) e intoxicaes (ROSA;
PERRINI, 2003).
Estas situaes podem ser classificadas em:
Evento adverso grave: eventos que levam
a situaes como bito; ameaa vida
(quando h risco de morte no momento
do evento); hospitalizao ou prolongamento de hospitalizao j existente; incapacidade significativa ou persistente
(interrupo substancial da habilidade de
uma pessoa conduzir as funes de sua
vida normal); anomalia congnita; qualquer suspeita de transmisso de agente
infeccioso por meio de um medicamento;
evento clinicamente significante.
O termo evento clinicamente significante representa qualquer evento decorrente
do uso de medicamento que necessita interveno mdica, a fim de se evitar bito,
risco vida, incapacidade significativa ou
hospitalizao (ANVISA, 2009).
Evento adverso no grave: qualquer evento que no esteja includo nos critrios de
evento adverso grave.
Reao adversa: resposta nociva e no intencional ao uso de medicamento e que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres
humanos, para a profilaxia, diagnstico ou
tratamento de doenas. Portanto, as overdoses (acidentais ou intencionais) no se incluem nas reaes adversas (OMS, 2005).
Muitas vezes, os conceitos de reao adversa
e evento adverso so confundidos. A Figura 16
demonstra a relao entre eles.
Efeito colateral: qualquer efeito no intencional de um produto farmacutico, que ocorre em doses normalmente utilizadas por um
paciente, relacionadas s propriedades farmacolgicas do medicamento (OMS, 2005).
16 As notificaes devem ser enviadas por meio do preenchimento de um formulrio no site do CVS-SP (http://www.cvs.saude.sp.gov.br/).
Dispensao de Medicamentos 73
13 ERROS DE MEDICAO
Erro, por definio, a falha no intencional
na execuo de um plano de ao ou aplicao de
um plano incorreto (TRAVESSO, 2012). Quando este erro ocorre em qualquer dos processos
do sistema de utilizao de medicamentos, pode-se dizer que ocorreu um erro de medicao.
Os erros de medicao so considerados
eventos adversos ao medicamento passveis de
preveno e podem levar a um agravo sade do
paciente com relevantes repercusses econmicas e sociais (ANACLETO et al, 2010).
O erro , ainda, um assunto de difcil abordagem e, geralmente, as discusses se direcionam para a responsabilizao de um culpado
e no propiciam oportunidades que visem
melhoria do sistema. Dessa maneira, conhecer
a frequncia e as causas dos erros uma das
estratgias para preveni-los e, consequentemente, reduzir os riscos (COSTA; VALLI; VARENGA, 2008).
O farmacutico, corresponsvel pelo uso
seguro e correto dos medicamentos, tem papel
essencial na preveno dos erros de medicao;
por isso, deve desenvolver polticas e procedimentos em todas as etapas que envolvam os medicamentos, a fim de prevenir esses erros.
A seguir, detalhamos como os erros ocorrem
e como podem ser evitados.
Perdas
Portanto, o foco deve se voltar para a construo de sistemas cada vez mais seguros, planejados, de forma a considerar as limitaes humanas e evitar que algum erro atinja o paciente
(ROSA; PERINI, 2003).
Dispensao de Medicamentos 75
Eventos
adversos
potenciais
Sem leso
Com leso
Reaes
adversas a
medicamentos
Inevitveis
Erros de
medicamentos
banais
Erros
de
medicao
Evitveis
Figura 18 - Relao entre acidentes com medicamentos, eventos adversos relacionados a medicamentos e erros
de medicao.
Fonte: ROSA; PERINI, 2003.
Definio
Exemplos
Medida de preveno
Erro de
Prescrio
Erro de deciso ou
de redao, no
intencional, que pode
reduzir a probabilidade
de o tratamento ser
efetivo ou aumentar
o risco de leso no
paciente.
Prescrio incompleta;
Prescrio ilegvel;
Prescrio de medicamento a
paciente sabidamente alrgico;
Prescrio de medicamento no
compatvel com o paciente (sexo,
idade, patologia).
Desvio entre a
prescrio e o
medicamento entregue
ao paciente.
Dispensao de medicamento
errado por ter escrita ou pronncia
semelhante ao medicamento
prescrito (ex.: alopurinol/haloperidol;
hidroxizina/hidralazina), ou por
problemas na rotulagem (rtulo
trocado);
Dispensao de medicamento com
concentrao diferente (maior ou
menor);
Dispensao de medicamento
em dose inferior ou superior
necessria;
Dispensao de medicamento com a
forma farmacutica errada (ex.: troca
de soluo oral por comprimidos).
Verificar se o medicamento
correto antes de entregar ao
paciente;
Conferir com o paciente o nome
do medicamento, concentrao,
forma farmacutica e finalidade
teraputica;
Criar mecanismos de alerta
para medicamentos com nomes
semelhantes ou que apresentem
alguma interao medicamentosa
(cartazes, programas de
computador);
Padronizar os rtulos das
embalagens de produtos
magistrais de forma a propiciar
fcil leitura e compreenso.
Desvio no preparo
e administrao de
medicamentos.
Administrao de medicamento
errado por ter nome ou embalagem
semelhante;
Administrao de medicamento
por via ou em local errado
(ex.: medicamento deveria ser
administrado por via intramuscular
e foi administrado por via
intradrmica);
Medicamento administrado em
concentrao diferente da prescrita.
Erro de
Dispensao
Erros de
administrao
Dispensao de Medicamentos 77
O erro de administrao pode ocorrer na farmcia ou drogaria durante a aplicao de injees ou realizao de inalaes, mas tambm
pode ocorrer no ambiente domstico, quando da
administrao de medicamentos pelo paciente
ou seu cuidador. No caso de erro de administrao de medicamento aplicado no estabelecimento, da mesma forma que os erros de dispensao,
o farmacutico dever arcar com a responsabilidade pelos atos praticados por ele ou seus colaboradores. Se a administrao de medicamentos
for realizada pelo paciente ou cuidador, o farmacutico pode atuar com medidas de preveno, exercendo um papel educativo. O paciente e/ou seu cuidador devem ser orientados para
reconhecer os medicamentos e administr-los
corretamente. Quanto maior o nmero de medicamentos, maiores as chances de confundir ou
troc-los. Nesse sentido, o farmacutico deve
lanar mo de estratgias para melhorar a adeso ao tratamento (abordadas no captulo 11 deste fascculo).
14 RECOMENDAES FINAIS
Neste fascculo foi bastante enfatizado que a
dispensao de medicamentos um ato privativo do farmacutico e que deve ser praticada em
farmcias e drogarias devidamente licenciadas perante a autoridade sanitria. No demais reforar
que o farmacutico responsvel pelos produtos
mantidos no estabelecimento desde o momento da
sua aquisio at o momento de entrega ao paciente. Nesse sentido, vlido retomar alguns aspectos
aos quais o profissional precisa estar atento.
Nesses estabelecimentos, s podem ser adquiridos e dispensados produtos regularizados junto
Anvisa. Para fins de regularizao, de acordo com
a legislao especfica, os produtos se dividem em
trs categorias: produtos sujeitos a registro, notificao e cadastro. vedado ao farmacutico manter
em estoque e dispensar ao paciente medicamentos
divulgados como amostras grtis, medicamentos
do SUS e medicamentos de uso exclusivo hospitalar (BRASIL, 2001).
Ao adquirir qualquer produto, o farmacutico
deve adotar alguns cuidados para garantir sua procedncia e qualidade. Em primeiro lugar, o profissional deve ter em mente que s pode comprar
produtos por meio de fornecedores legalmente
autorizados e licenciados para essa atividade, mas
esse cuidado no basta. No ato do recebimento de
produtos, o farmacutico deve conferir a nota fiscal de compra, onde deve constar nome, nmero
de lote e fabricante dos produtos adquiridos de
forma clara e legvel. O recebimento deve ser realizado por pessoal treinado pelo farmacutico, em
rea especfica, de acordo com POP previamente
elaborado, de forma que sejam recebidos somente
os produtos que atendam aos critrios previamente
definidos. Esse cuidado visa a garantir a aquisio
de produtos que tenham sido transportados apropriadamente e que atendam aos requisitos legais
de rotulagem e embalagem, atestando-se assim, a
autenticidade (BRASIL, 2009).
Em caso de qualquer suspeita de falsificao,
adulterao ou alterao que tornem o produto imprprio para uso, este deve ser imediatamente segregado dos demais produtos, em local diverso da
Dispensao de Medicamentos 79
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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um guia de auto-expresso. Belo Horizonte: Interlivros, 1978.
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BERGER, B. A. Habilidades de comunicao para
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Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados (SNGPC). Dirio Oficial da Unio de
19 de dezembro de 2011, Seo 1, p. 704.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Resoluo RDC n 138, de 29 de maio de 2003
a. Todos os medicamentos cujos grupos teraputicos e indicaes teraputicas esto descritos no
anexo: lista de grupos e indicaes teraputicas
especficas (GITE), respeitadas as restries textuais e de outras normas legais e regulamentares
pertinentes, so de venda sem prescrio mdica,
a exceo daqueles administrados por via parenteral que so de venda sob prescrio mdica.
Dirio Oficial da Unio de 06 de junho de 2003,
Seo 1, p. 32.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Resoluo RE n 1.548, de 23 de setembro de
Dispensao de Medicamentos 81
Dispensao de Medicamentos 83
APNDICES
Dispensao de Medicamentos 85
Dispensao de Medicamentos 87
N___/___
Informe ao Prescritor
Data do atendimento:____/____/___
Nome do paciente: _______________________________________________________ Idade: ______
Responsvel legal:____________________________________________________ ( ) No se aplica
Prescritor Responsvel: ______________________________________________________________
N de registro no Conselho Profissional: ______________
Prezado(a) Dr(a).,
Gostaria de solicitar esclarecimentos em relao a prescrio do referido paciente devido a:
Observaes:
Dispensao de Medicamentos 89
N___/___
Servio de Indicao Farmacutica
Informe de Encaminhamento
Data do atendimento:____/____/___
Nome do paciente: _______________________________________________________ Idade: ______
Responsvel legal:____________________________________________________ ( ) No se aplica
Queixa/Problema de sade: __________________________________________________________
Data do incio dos sintomas: __________________
Aps avaliao, encaminho o referido paciente para:
( ) Mdico
( ) Dentista
( ) Nutricionista
( ) Psiclogo
( ) Outros profissionais________________
Motivo:
Observaes:
1 via paciente
2 via farmcia
Dados do Estabelecimento
Razo Social: _____________________________________________________________________________
Endereo: ________________________________________________________________________________
Telefone: ______________ CNPJ: _____________________________________________________________
Responsvel Tcnico: _____________________________________________________ CRF-SP: ___________
Data Atendimento: ____ /____ /____
Dados do Paciente
Nome: ___________________________________________________________________________________
Responsvel Legal: __________________________________________________________ ( ) No se aplica
Endereo: ________________________________________________________________________________
Tel.: ________________ Cel.: ________________ E-mail: ___________________________________________
CPF ou RG: ___________________________________ Idade: ____ Sexo: _____________ Peso: ________
Gestante:
( ) Sim ( ) No
Queixa/Problema de sade: _________________________________________________________________
Data do incio dos sintomas: ____ /____ /____
Faz uso de medicamentos? Quais? ___________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Resultado da Indicao Farmacutica:
( ) Educao em sade
( ) Seguimento farmacoteraputico
Este procedimento no tem finalidade de diagnstico e no substitui a consulta mdica ou realizao de exames laboratoriais.
Dispensao de Medicamentos 91
Validade
RDC 20/11
Receita comum
10 dias
Portaria 344/98
30 dias
Portaria 344/98
Notificao de Receita A
30 dias
Portaria 344/98
Notificao de Receita B
30 dias
Portaria 344/98
Notificao de Receita B2
30 dias
Portaria 344/98
30 dias
Portaria 344/98
Portaria 344/98
20 dias
Nota: de acordo com a Portaria CVS-SP n 23/03, as receitas de medicamentos constantes da lista C2 para
pacientes em idade frtil tm validade de no mximo 7 dias, devendo ser revalidadas mensalmente, com
quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso.
Validade da prescrio
Anticoncepcionais
365 dias
Demais medicamentos*
120 dias
* Com exceo de antimicrobianos (RDC n20/11) e medicamentos sob regime especial de controle (Portaria SVS/MS n344/98).
Fonte: Portaria GM/MS n 971 de 15 de maio de 2012.
Nota: o Programa Farmcia Popular do Brasil foi institudo pelo Decreto Federal n 5.090/04 e tem o objetivo de ampliar o acesso da populao a medicamentos essenciais, oferecendo atendimento igualitrio a
pacientes que utilizam ou no os servios pblicos de sade. O principal foco so os pacientes que utilizam
os servios privados e que tm dificuldade em adquirir medicamentos de que necessitam em farmcias e
drogarias, o que pode levar ao no cumprimento regular do tratamento (MS, 2004).
Desta forma o acesso aos benefcios do programa assegurado com a simples apresentao do receiturio
de qualquer profissional de sade legalmente habilitado, prescrito de acordo com a legislao vigente, contendo um ou mais medicamentos disponveis, aps avaliao do farmacutico.
Dispensao de Medicamentos 93
ANEXOS
Dispensao de Medicamentos 95
Horrio
Quantidade
Medicamento
Tarde
Noite
ATENO
Em caso de dvidas sobre o modo de usar os medicamentos, converse com seu mdico
e/ou farmacutico.
Nome do Farmacutico:_______________________________CRF-SP: ___________
Assinatura:________________________________________
Anexo 2 - Pictogramas
Razo para tomar o medicamento
Viso borrada
Confuso
Constipao
Tosse
Diarreia
Cansao / Sonolncia
Febre
Dor generalizada
Dor de cabea
Azia
Dor muscular
Nusea
Fotossensibilidade
Erupes cutneas
Gravidez
Zumbidos
Falta de ar
Tremor
Vmito
Ganhar peso
Perder peso
Tarde
Noite
Tontura
Frequncia/Perodo
Manh
Meio-dia
Dispensao de Medicamentos 97
Tomar 1 cpsula
Tomar 2 cpsulas
Tomar 3 cpsulas
Tomar 1 comprimido
Tomar 2 comprimidos
Tomar 3 comprimidos
Tomar comprimido
Pingar 1 gota no
ouvido
Pingar 2 gotas no
ouvido
Inalar
Diluir o contedo de
1 sach
Beber
Remova o supositrio
da embalagem
Inserir no reto
Precaues
No beber lcool
Antibiticos 99