FORMAS FARMACUTICAS

Componentes de uma forma farmacutica

SUBSTNCIA
ATIVA

EXCIPIENTES

Classificao
Quanto a forma fsica:

Lquido
leos, xaropes, suspenses, colutrios, etc.

Slido
Cpsulas, comprimidos, drgeas, ps, supositrios, etc.

Semi-slido
Cremes, pastas, pomadas, unguentos, etc.
Quanto ao modo de usar:

Uso interno

Uso externo

Classificao
Quanto ao modo de ao:

Tpico

Sistmico
Quanto via de administrao:

Oral

Sublingual

Parenteral

Epidrmica / transdrmica

Intra-ocular / intra-auricular / intranasal

Retal

Vaginal

Formas Farmacuticas Slidas

PS

Mistura de frmacos e/ou substncias qumicas, constituda

por partculas slidas, secas e finamente divididas.
CARACTERSTICAS
- Homogeneidade entre as partculas
- Grande superfcie de contato
- Estabilidade microbiolgica
CLASSIFICAO
Ps simples
Ps compostos

Formas Farmacuticas Slidas

PS
VANTAGENS
- Estabilidade do princpio ativo na ausncia de gua.
- Facilidade de manipulao, armazenamento e administrao.
- Possuem efeito farmacolgico mais rpido e regular.
- Possuem maior absoro gastrointestinal.

DESVANTAGENS
- Doses imprecisas.
- No possvel mascarar odor e sabor.
- Facilidade de degradao de alguns frmacos.
- Higroscpicos e/ou deliquescentes, oxidao, fotlise,
hidrlise
- Tempo de preparo para obteno de ps finamente divididos.

Formas Farmacuticas Slidas

PS
USOS

Tpico
Fino e uniforme, macio ao toque e no-irritante pele.

Interno
Sachs, papis medicamentosos e multidoses.
Frmacos de baixo ndice teraputico.
Finamente divididos - quanto menor a partcula, maior a
velocidade de dissoluo.
Matria-prima para produo de outras FF's.

Formas Farmacuticas Slidas

Preparo e Manipulao de Ps
1) Reduo do tamanho da partcula:
Triturao
Moagem do slido no gral, com o auxlio do pistilo.
Pulverizao por interveno
Utilizada em slidos duros, que no so facilmente triturados.
Utiliza-se um solvente voltil (acetona, por exemplo) para
triturao.
Levigao
Triturao com auxlio de um lquido no qual o slido no
solvel.
Agente levigante: leo mineral, glicerina, propilenoglicol, etc.

Formas Farmacuticas Slidas

2) Tamisao
Obteno de ps cujas partculas tenham o mesmo tamanho
mdio.
Tamis instrumento utilizado para tamisao.
A abertura da malha medida em Mesh.
Quanto maior o n de Mesh, menor o tamanho da partcula.
Ex.: Tamis n 8 Mesh p muito grosso
Tamis n 60 p fino
Tamis n 200 p micronizado

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3) Mistura
Obter uma mistura homognea e uniforme.
Deve ser feita a partir de uma diluio geomtrica.
Espatulao
Feita em uma superfcie de pedra ou vidro, com o auxlio
de esptula.
No promove reduo do tamanho.
Utilizado quando a triturao deve ser evitada (mistura
euttica).
Triturao
Obteno de ps mais homogneos.
Misturadores
Utilizados em escala industrial.

Formas Farmacuticas Slidas

Pontos crticos
Ps higroscpicos e deliquescentes
Absorvem a umidade do ar, podendo formar uma soluo.
Ps eflorescentes
Possuem molculas de gua em sua estrutura.
Mistura euttica
Duas ou mais substncias que podem se liquefazer
quando misturadas temperatura ambiente.

Formas Farmacuticas Slidas

GRANULADOS
Forma farmacutica slida contendo um ou mais princpios
ativos, com ou sem excipientes. Consiste de agregados
slidos e secos, de volume uniforme, obtido de partculas de
p.
OBJETIVOS
- Aumentar a uniformidade dos frmacos
- Aumentar a densidade dos ps
- Melhorar a fluidez
- Evitar a segregao dos componentes
- Melhorar as caractersticas de compresso da mistura

Formas Farmacuticas Slidas

GRANULADOS
VANTAGENS
- Possibilidade de mascarar sabor e odor.
- Maior estabilidade fsico-qumica (menor superfcie de
contato).
DESVANTAGENS
- Custo elevado
- Tempo de preparo
- Dificuldade tecnolgica de produo

Formas Farmacuticas Slidas

GRANULADOS
USOS
Intermedirio para comprimidos e cpsulas

Grnulos de liberao modificada

Granulados efervescentes
- Mistura entre base carbonada e cido, que libera CO2
em contato com gua.
- Permitem correo do sabor.
- Baixa estabilidade e alta reatividade.

Formas Farmacuticas Slidas

Preparo e manipulao de Granulados
Utilizam-se agentes aglutinantes (umectantes ou adesivos) para
facillitar o processo de produo.
Ex.: PVP, xarope simples, goma de amido, goma arbica, etc.
Via mida
Mistura Umectao GranulaoSecagem
Normalizao
Via seca
Feita atravs da compactao da mistura de ps.
Utilizada para frmacos instveis em umidade ou temperatura
elevada.

Formas Farmacuticas Slidas

Preparo e manipulao de Granulados
Controle de qualidade:

Granulometria

Forma

Densidade e volume aparente

Fluidez

Friabilidade

Umidade

Formas Farmacuticas Slidas

CPSULAS
Formas farmacuticas slidas em que o frmaco envolvido em
um invlucro solvel, mole ou duro.
Geralmente so destinadas administrao oral.
O contedo das cpsulas pode ser slido, lquido ou semi-slido.
Ex. ps, lquidos anidros, outras formas farmacuticas como
comprimidos.

Formas Farmacuticas Slidas

Vantagens
Fcil deglutio e melhor aceitao do paciente;

Fcil identificao e melhor aspecto visual;

Mascara odores e sabores desagradveis;

Estabilidade;

Menor incompatibilidade;

Proteo do frmaco contra agentes externos;

Doses precisas e individualizadas;

Boas caractersticas de biodisponibilidade;

Permite elaborao de sistemas de liberao modificada.

Formas Farmacuticas Slidas

Desvantagens
Custo do invlucro (em comparao aos ps);

No fracionvel;

Dificuldade para obter uniformidade de peso;

Degradveis pela temperatura e umidade;

Ocupam maior volume que os comprimidos;

Aderncia na parede do esfago pode causar irritao.

Formas Farmacuticas Slidas

Invlucro:
Geralmente so constitudos de gelatina (mais comum) ou outro
material como HPMC e amido.
Possuem forma e capacidade varivel.
Podem trazer a marca do fabricante impressa.
Classificao das cpsulas:
- Cpsula dura
- Cpsula mole
- Cpsula gastrorressistente (ou liberao entrica)
- Cpsula de liberao prolongada

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula dura
Forma mais utilizada na farmcia magistral.
Pode ser preenchida com ps ou lquidos.
Formato cilndrico, arredondado nos extremos.
Corpo poro mais longa e estreita
Tampa poro mais curta e larga

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula dura
Possuem diversos tamanhos.
- Quanto maior o nmero da cpsula, menor sua capacidade.
Nmero
5
4
3
2
1
0
0 el
00
000

Capacidade
(volume em mL)
0,12 a 0,17
0,20 a 0,21
0,27 a 0,30
0,37
0,48 a 0,50
0,67 a 0,68
0,78 a 0,85
0,91 a 0,95
1,36 a 1,37

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula dura

* Geralmente o maior tamanho utilizado o 00.

O 000 mais utilizado para administrao retal ou vaginal.

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula dura
Especificaes de qualidade:

Umidade (10 a 16%)

Solubilidade (mnimo 15 min sem se dissolver em gua a 25C)

Resistncia a fratura

Odor

Defeitos do invlucro

Devem ser armazenadas e manipuladas em ambientes de

temperatura e umidade controladas.

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula mole
So constitudas por gelatina e um agente emoliente (geralmente
glicerina ou sorbitol), que confere flexibilidade.
- Invlucro mais espesso que a cpsula dura.
- Hermeticamente fechado (uma nica parte).
- Disponveis em diversos tamanhos e formatos.
- Geralmente so utilizadas para conter lquidos e semisslidos.
- Capacidade varia de 0,2g a 5g.
Geralmente no so manipuladas em farmcia magistral.

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula mole
Vantagens:

Fcil deglutio

Maior biodisponibilidade (frmaco em forma lquida)

Ideal para frmacos susceptveis hidrlise ou oxidao

Desvantagens:

Necessita de equipamento especfico para produo

Inadequada para lquidos com teor de gua maior que 5% ou

compostos volteis.

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula mole

Formas Farmacuticas Slidas

Cpsula de liberao entrica
- So resistentes ao do suco gstrico.
- Liberam o frmaco apenas no intestino.
- Podem ser cpsulas duras ou moles.

Cpsula de liberao controlada

- Podem ser cpsulas duras ou moles.
- O contedo ou o invlucro elaborado de forma a modificar a
velocidade de liberao das substncias.

Formas Farmacuticas Slidas

Preparo e manipulao de cpsulas

Excipientes
Diluente: substncia inerte de preenchimento, utilizada para
conferir volume.
Ex.: lactose, amido, celulose, manitol, caolim, carbonato de
clcio, etc.
Absorvente: utilizados para evitar formao de mistura euttica e
diminuir a higroscopia.
Ex.: carbonato de magnsio, caolim, amido, talco farmacutico,
etc.
Desintegrantes: promover ruptura da massa compactada, para
facilitar desintegrao e dissoluo.
Ex.: amido, croscarmelose, etc.

Formas Farmacuticas Slidas

Preparo e manipulao de cpsulas

Excipientes
Lubrificantes: reduzem a adeso entre os ps e os recipientes
utilizados no preparo. Tambm podem melhorar o fluxo
(escoamento).
Ex.: estearato de magnsio, de clcio ou de zinco, cido
esterico.
Deslizantes: utilizados para melhorar as propriedades de fluxo
(escoamento).
Ex.: slica coloidal, talco
Agente molhante: facilita a desintegrao e dissoluo de
frmacos pouco solveis
Ex.: lauril sulfato de sdio, polissorbatos

ATENO !!!
TRABALHO
Entrega: 12/12
Formas farmacuticas slidas diferenciadas
- Pellets
- Tabletes e pastilhas
- Pirulitos, gomas e chocolates medicamentosos
* Definio e caractersticas
* Principais usos e aplicaes