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Apostila de
Farmacotcnica

Introduo a Farmacotcnica
Definies
Michaelis: sf (frmaco+tecno+ia1) Tratado das preparaes farmacuticas.
1 A farmacotcnica um ramo da farmcia, praticada por profissionais farmacuticos, e
tem como objeto a manipulao dos princpios ativos para a fabricao de medicamentos.
Nesta rea estuda-se o desenvolvimento de novos produtos e sua relao com o meio
biolgico, tcnicas de manipulao, doses, as formas farmacuticas, as interaes fsicas e
qumicas entre os princpios ativos e entre os princpios ativos e os excipientes e veiculos.
2 - Farmacotcnica a rea do conhecimento que estuda as formulaes, a preparao,
estabilidade, dispensao e eficcia das formas farmacuticas.
3 - Trata-se de uma parte da Farmacologia que cuida das drogas, transformando-se nas
vrias formas farmacuticas utilizadas na preveno, diagnstico e cura das doenas.
Esta transformao visa administrao, assegurando uma perfeita eficcia teraputica
e conservao.
EVOLUO HISTRICA DA FARMACOTCNICA

China 2.600 anos atrs: preparavam remdios extrados de plantas.


Egito mil anos depois: utilizavam sais de chumbo, cobre e ungentos feitos com a gordura de vrios
animais, como hipoptamo, crocodilo e cobra.
Grcia: Hipcrates, ao sistematizar os grupos de medicamentos - narcticos febrfugos e purgantes inaugura uma nova era para a cura
O primeiro documento farmacutico data de cerca de 2500 a.C.

Na Antiguidade a Medicina e a Farmcia eram uma s profisso, mas na antiga Roma comeou a separao
daqueles que diagnosticavam a doena, daqueles que misturavam matrias para produzir pores de cura, era
a poca de Hipcrates e de Galeno.
Hipcrates (Pai da Medicina)
Patologia geral  apepsia (desequilbrio)
 pepsis (febre, inflamao e pus)
 crisis ou lysis (eliminao)

Galeno (Pai da Farmcia).

Combatia as doenas por meio de substncias ou compostos que se opunham diretamente


aos sinais e sintomas das enfermidades.
precursor da alopatia.

Galeno (200 131 a.C.)

Escreveu bastante sobre farmcia e medicamentos, e em suas obras se encontraram cerca de


quatro centenas e meia de referncias a frmacos.

Elaborou uma lista de remdios vegetais, conhecidos como "galnicos", a maioria dos quais
era composta com vinho.
Observador e metdico classificou e usou magistralmente as ervas. Fazia preparaes
denominadas "teriagas" feitas com vinho e ervas.
Arbia: sculo II, os rabes fundaram a primeira escola de farmcia de que se tem notcia,
criando inclusive uma legislao para o exerccio da profisso.
Espanha e Frana: sculo X, criadas as primeiras boticas ou apotecas - eram as precursoras
das farmcias atuais.
Cabia aos boticrios conhecer e curar as doenas, e para o exerccio da profisso deviam
cumprir uma srie de requisitos e ter local e equipamentos adequados para a feitura e guarda
dos remdios.
Sculo XVI: o estudo dos remdios ganha impulso notvel, com a pesquisa sistemtica dos
princpios ativos das plantas e dos minerais capazes de curar doenas.
Constatada a existncia de microorganismos teis e nocivos.
Com o tempo, foi implantada no mundo a indstria farmacutica e, com ela, novos
medicamentos so criados e estudos realizados, em velocidade espantosa.

HISTRIA DA FARMCIA NO BRASIL

Governador geral Thom de Souza trouxe de Portugal o 1 Boticrio Diogo de Castro.


No Brasil colnia, medicamentos e outros produtos com fins teraputicos podiam ser comprados em
boticas.
O boticrio em frente ao doente manipulava e produzia medicamentos, de acordo com a
farmacopia e a prescrio dos mdicos.
Nos locais distantes eram vendidos por mascates
Foram os primeiros a instituir enfermarias e boticas em seus colgios, tornando-se especialistas em
preparo de remdios, principalmente os feitos base de plantas medicinais.
Era nos colgios que a populao encontrava os medicamentos, vindos de Portugal ou preparados
pelos prprios jesutas.
Em 1640, as boticas foram autorizadas a funcionar como comrcio e se multiplicaram em toda a
colnia.
Com o tempo, foram surgindo outros componentes de remdios, como mercrio, arsnico e pio.

FORMAS FARMACUTICAS
So tambm designadas por formas galnicas ou formas medicamentosas. Exemplos: ps, comprimidos,
xaropes, pomadas, colrios, supositrios, etc.
o resultado de vrias operaes a que se submetem as substncias medicamentosas a fim de facilitarem a
sua posologia, administrao, mascarar os caracteres organolpticos e assegurar a ao desejada.
Compete Farmacotcnica estudar a forma farmacutica mais adequada e o melhor meio de se conservar os
medicamentos, de modo a prolongar, na medida do possvel, o seu perodo de utilizao.
OBJETIVO: Preparar, conservar, acondicionar e dispensar medicamentos, dosados com exatido e
apresentados sob uma forma que facilite a sua administrao.

CONCEITOS EM FAMACOTCNICA
F.S.A.:

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Fiat Seumdem Artem Faa Segundo a Arte nestas trs letras est a sntese da manipulao farmacutica e a
arte e a cincia de manipular medicamentos para pacientes com necessidades especiais.
FARMCIA GALNICA: Termo introduzido no sculo XVI, que significava a farmcia dos medicamentos
complexos, que pretendia se opor ao termo Farmcia Qumica ou Ramo Farmacutico que se ocupava da
preparao de medicamentos contendo substncias quimicamente definidas.
O termo Farmcia Galnica representa uma homenagem ao mdico-farmacutico, Claudius Galenus, que
viveu em Roma no sculo II de nossa era. Fixou-se em Roma no Imprio de Marco Aurlio a fim de controlar a
peste.
MEDICAMENTO COMPLEXO: Resultado da transformao dos produtos naturais em preparaes
farmacuticas com possibilidade de administrao. Porm se esta transformao originasse uma substncia
quimicamente definida, designava-se medicamento qumico.
Durante muitos anos as substncias medicamentosas existentes eram exclusivamente de natureza animal,
vegetal ou mineral. Posteriormente, com o isolamento dos princpios ativos, o homem teve a tentao de
comear a substitu-los.
Razes de ordem econmica e a facilidade de preparao tm levado substituio quase que sistemtica
das antigas frmulas pelos seus componentes principais isolados ou por sntese.
As tendncias mais recentes da Farmacotcnica a servio da preparao, maior eficcia teraputica e
segurana podemos citar a Biofarmcia e a Farmcia Clnica.
BIOFARMCIA: Determina as relaes entre as propriedades fsico-qumicas dos frmacos, forma de
administrao e os efeitos biolgicos observados.
FARMCIA CLNICA: Com o aparecimento de novos frmacos, cada vez mais potentes, obriga a cuidados
particulares no que diz respeito s incompatibilidades fsicas, qumicas e biolgicas a que podem dar origem.
A farmacovigilncia atua a nvel ambulatorial ou hospitalar, competindo-lhe toda a atividade tendente a
obter indicaes sistemticas sobre ligaes de causalidade provvel entre medicamentos e reaes
adversas. (OMS; 1972).
Observa-se assim a evoluo natural da Farmcia Galnica, que, de arte servindo-se do empirismo, passou a
cincia complexa e multifacetada, comeando a ser encarada e orientada em bases completamente novas,
em que a preparao do medicamento nunca pode ser apreciada independentemente do fim a que se
pretende.
gua purificada: aquela que atende s especificaes farmacopicas para este tipo de gua.
Ajuste: operao destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatvel com o
seu uso, utilizando-se como referncia um padro de trabalho (padro de controle).
Ambiente - espao fisicamente determinado e especializado para o desenvolvimento de determinada(s)
atividade(s), caracterizado por dimenses e instalaes diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de
uma sala ou de uma rea.
Conceitos segundo a RDC 67/2007 sero vistos posteriormente.

rea - ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.
rea de dispensao: rea de atendimento ao usurio destinada especificamente para a entrega dos
produtos e orientao farmacutica.
Assistncia farmacutica: conjunto de aes e servios relacionadas com o medicamento destinadas a apoiar
as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e
em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia
teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de
informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da
comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
MEDICAMENTO E REMDIO

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A palavra remdio empregada num sentido amplo e geral, sendo aplicada a todos os meios utilizados com o
fim de prevenir ou de curar as doenas. Deste modo, so remdios no s os medicamentos, mas tambm os
agentes de natureza fsica ou psquica a que se recorre na teraputica. Exemplos de agentes fsicos:
climatoterapia, radioterapia, termo terapia, cinesisterapia, eletroterapia. Exemplos de agentes psquicos: ao
psicolgica desempenhada pelo mtodo ou pelo psiclogo junto ao paciente. Pode ir desde a simples
confiana que lhe traz calma e bem estar at mesmo psicanlise.
Observao: Medicamentos utilizados com fins diagnsticos no podem ser considerados REMDIOS, j que
esta palavra implica as idias de profilaxia ou de cura.
MEDICAMENTO, ALIMENTO e VENENO
Dependendo das circunstncias e da quantidade administrada, um dado medicamento pode tornar-se um
veneno, ou um alimento pode funcionar como agente de cura.
PRAZO DE VALIDADE.
Perodo de tempo mais ou menos longo, que dependente do processo de conservao, onde o medicamento
passa a perder progressivamente a sua atividade.
Na prtica, considera-se que um medicamento perdeu a sua validade quando foram destrudos mais de 10 ou
15% dos seus princpios ativos.
Por este motivo os medicamentos devem ser verificados de modo a garantir a sua potncia inicial e a
determinar-se qual o grau de destruio dos seus princpios ativos com o passar do tempo.
FRMULA OU FORMULAO
Representa o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo mdico, ou ento a composio de
uma especialidade farmacutica.
COMPONENTES DE UMA FORMULAO
Em uma frmula complexa o mdico pode indicar alm dos componentes ativos, os componentes inertes que
devem entrar na formulao (adjuvantes).
Adjuvantes - frmacos auxiliares. Pode exercer um efeito solubilizante, conservante, edulcorante,
aromatizante. Em regra geral, no modificam o efeito farmacolgico dos princpios ativos.
Veculo ou Excipiente - so destitudos de atividade e tm como funo dar corpo aos frmacos, diluindo-os
concentrao conveniente ou proporcionando maior facilidade de administrao. Obs.:
Veculo (lquido)
Excipiente (slido).
RECEITA MDICA
Recipe (Latim) - conjunto de indicaes escritas pelo mdico ou veterinrio ao farmacutico, para a
preparao e entrega de um medicamento. Usualmente comporta tambm instrues para o paciente quanto
ao modo de administrao ou uso do medicamento prescrito.
Contedo de uma Receita
Nome do paciente, frmacos utilizados e suas quantidades, forma farmacutica pretendida, indicao quanto
administrao do medicamento, nome, endereo e assinatura do mdico.
O mdico dever indicar de forma explcita, qual o frmaco ou os frmacos constituintes e qual a sua
quantidade. Se em um ou mais casos ultrapassar as doses consideradas mximas, dever demonstrar que tm
plena conscincia de fato, escrevendo por extenso e sublinhando as quantidades pretendidas.
Depois de indicar a composio pretendida, o mdico menciona a forma farmacutica desejada. Algumas
vezes as quantidades indicadas referem-se a vrias unidades galnicas. Ex.: 12 papis, 5 supositrios, 6
comprimidos.
Outras vezes menciona-se o quantitativo para uma unidade indicando-se depois, o nmero de unidades
pretendidas. Ex.: 1 cpsula.
CLASSIFICAO DOS MEDICAMENTOS

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Como se sabe a palavra MEDICAMENTO indica uma droga ou uma preparao com drogas de ao
farmacolgica benfica, quando utilizada de acordo com suas indicaes e propriedades.
Medicamento Simples - aqueles preparados a partir de 1 nico frmaco. Ex.: xarope de vitamina C, pomada
de Cnfora.
Medicamento Composto - so aqueles preparados a partir de vrios frmacos. Ex.: a) Injetvel de penicilina G
+ Estreptomicina. Ex.: b) Comprimido de cido Saliclico + Cafena.
Medicamento de Uso Externo - so aqueles aplicveis na superfcie do corpo ou nas mucosas facilmente
acessveis ao exterior. Ex.: Cremes de Calndula, Xampu de Piritionato de Zinco.
Medicamentos de Uso Interno - so aqueles que se destinam administrao no interior do organismo por
via bucal e pelas cavidades naturais (vagina, nariz, nus, ouvido, olhos, etc.).
Medicamentos Oficiais - so aqueles oficializados nas monografias presentes nas Farmacopias.
Medicamentos Oficinais - so aqueles preparados na prpria farmcia, de acordo com normas e doses
estabelecidas por Farmacopias ou formulrios e com uma designao uniforme. Ex.: Tintura de Iodo, Elixir
Paregrico.
Medicamentos Especializados de Especialidades Farmacuticas - so medicamentos de frmula conhecida,
de ao teraputica comprovvel, em forma farmacutica estvel, embalado de modo uniforme e
comercializado com um nome convencional. A especialidade farmacutica industrializada e sua fabricao
obedece a regulamento de natureza governamental. Ex.: Comprimidos de Aspirina.
Medicamento Magistral - so aqueles medicamentos prescritos pelo mdico e preparados para cada caso,
com indicao de composio qualitativa e quantitativa, da forma farmacutica e da maneira de
administrao.
Medicamento Placebo - so substncias ou preparaes inativas administradas para satisfazer a necessidade
psicolgica do paciente de tomar drogas.
Medicamentos Alopticos - so aqueles que tratam as doenas produzindo uma condio de antagonistas;
incompatveis com o estado patolgico a ser tratado. Cura provocando uma ao diferente no corpo.
Medicamentos Homeopticos - so aqueles que promovem uma condio semelhante com o estado
patolgico a ser tratado. Tratam o indivduo, e no a doena em primeiro lugar.

FARMACOPIAS
Cdigo Farmacutico Oficial inscrito com a finalidade de regulamentar e imprimir rigor cientfico e
uniformidade s prticas farmacuticas, selecionando tcnicas e mtodos que sirvam de norma legal
preparao, caracterizao, ensaio e doseamento das matrias primas empregadas e dos produtos acabados.
HISTRICO
Farmacopias regionais nem sempre oficializadas (sc. XVIII).
Farmacopias nacionais oficiais (fim do sc. XVIII e incio do sc. XIX).
Brasil adotou a Farmacopia Portuguesa at a Independncia.
Adotou a Farmacopia Francesa at que a brasileira fosse publicada
FARMACOPIAS BRASILEIRAS
1. Edio (1926)
2. Edio (1959)
3. Edio (1976)
4. Edio (1988)
Todas as Farmacopias possuem mtodos gerais preconizados e em seguida as monografias; com exceo
da 4. Edio que contm apenas as generalidades e mtodos gerais de anlise. No possui monografias de
matrias primas e especialidades farmacuticas.
FORMULRIOS
Ao lado das Farmacopias existem os formulrios de ndole galnica, oficializados em muitos pases e
dotados de carter nacional, ou restritos a determinados servios.

Em alguns pases da Amrica do Norte e na Gr-Bretanha, a publicao dos formulrios nacionais


acompanhada das respectivas Farmacopias.
Nos E.U.A tm sido publicados, regularmente diversos formulrios nacionais. O ltimo National
Formulary XXII foi oficializado juntamente com a reviso da USP XXII.
No Brasil tambm tm sido publicados alguns formulrios, com exemplo o Formulrio Homeoptico
Brasileiro.
Droga - produto simples ou complexo que poder ser utilizado como matria prima para o uso farmacutico,
podendo este ser de origem vegetal, mineral ou animal. Ex.: mel, cera de abelha, fenol, sulfato de cobre,
beladona.
Frmaco - todas as drogas utilizadas em farmcia e dotadas de ao farmacolgica ou, pelo menos de
interesse mdico. Poderamos dizer ento, que o conceito de droga abrange o de Frmaco ou que o Frmaco
um tipo especial de droga.
Medicamento - Toda a substncia que administrada convenientemente ao organismo enfermo possa aliviar
ou curar o seu estado patolgico.
Qualquer substncia simples ou complexa que aplicada no interior ou no exterior do corpo do
homem ou do animal possa produzir efeito curativo ou preventivo.
Toda a substncia ou conjunto de substncias que se administrem com fins teraputicos.
Remdio - so todos os meios utilizados com o fim de prevenir ou de curar as doenas.

CALCULOS FARMACUTICOS
SISTEMA MTRICO
Definio:
o sistema decimal de pesos e medidas.

Submltiplos
Prefixo

Significado

Valor

Atto

Um quintilionsimo

10-18

Femto

Um quatrilionsimo

10-15

8
Pico

Um trilionsimo

10-12

Nano

Um bilionsimo

10-9

Micro

Um milionsimo

10-6

Mili

Um milsimo

10-3

Centi

Um centsimo

10-2

Deci

Um dcimo

10-1

Mltiplos
Prefixo

Significado

Valor

Deca

10 vezes

10

Hecto

100 vezes

102

Quilo

1.000 vezes

103

Miria

10.000vezes

104

Mega

1 milho de vezes

106

9
Giga

1 bilho de vezes

109

Tera

1 trilho de vezes

1012

peta

1 quatrilho de vezes

1015

exa

1 quintilho de vezes

1018

Discusso
Neste sistema com base decimal, o valor de um nmero pode ser alterado por um fator de 10, mediante o
deslocamento de uma posio da vrgula.

Escala de equivalncia mtrica de massa pelo deslocamento decimal

Para alterar uma unidade mtrica para a prxima denominao menor, deslocamos a vrgula para a DIREITA.

Para alterar uma unidade mtrica para a prxima denominao menor, deslocamos a vrgula para a
ESQUERDA.

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Unidades mtricas de peso e volume e seus equivalentes mais usadas na prtica farmacutica
1 miligrama (mg) = 1.000 microgramas (mcg ou g)
1 grama (g) = 1.000 miligramas = 1.000 micrograma
1 quilograma (Kg) = 1.000 gramas
1 litro (L) = 1.000 mililitros (mL)
1 decilitro (dL) = 100 mililitros

Notas
1 - O metro quadrado (m2) e o centmetro cbico (cm3 ou cc) pode ser adicionado em aplicaes especficas.
2 - O mililitro to prximo do volume do centmetro cbico que para fins prticos so consideradas unidades
equivalentes.
1mL = 1cc ou cm3
3 Como j vimos o sistema mtrico de fcil manuseio pr um simples erro de uma vrgula implica no
aumento da dose em 10 vezes o seu valor que dependendo da droga pode levar a bito, assim como para
menor pode levar a no efetivao do efeito o que pode ocasionar a perca da confiana por parte do paciente,
medico familiares etc.
Cabe, portanto ao farmacutico treinar e avaliar sua equipe tcnica dentro do sistema mtrico

SISTEMAS COMUNS
Diviso:
Sistema Apotecrio
Sistema Avoirdupois.

Sistema Apotecrio
o sistema de pesos e medidas tradicional e historicamente empregados em farmcia.

Sistema Avoirdupois
o sistema comercial, no qual as mercadorias so adiquiridas por pesagem.

Sistema Apotecrio

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expresso por unidades denominados:
minim ( )
gro ( G )
escrpulo ( )

dracma ( )
ona ( )
libra ( )
Sistema Apotecrio
O sistema est relacionada com o Ingls usam a mesma massa de um gro. s vezes "pa" acrescentado
frente da unidade para identific-lo como parte do sistema apotecrio (apothecaries sistem)
pases europeus.
Nos Estados Unidos, ainda por vezes utilizado, por exemplo, com medicamentos prescritos sejam vendidos
em seis onas ( vi)

Sistema Apotecrio
Tabela de Converso
Unidade

Symbol Smbolo

Division Diviso

Grains Gros

Grams Gramas

Pound
Libra

lb
LB

12 onas

5760

373.241 72

Ona

8 DRAM

480

31.103 477

Dram

3 escrpulos

60

3.887 9346

Scruple

20 gros

20

1.295 9782

Grain

gr.
Gr.

0.064 79891

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Sistema Avoirdupois
O sistema avoirdupois emprega trs unidades de massa o gro (gr), a ona (oz) e a libra (lb).

TABELA DE CONVERSO
Equivalente de converso de comprimento

1m

39,37 in (polegadas)

1 in (polegada)

2,54 cm

Equivalente de converso de volume

1 Oz fluida

29,57mL

1 pt

473 mL

1 gal (EUA)

3,785 mL

1 gal (EUA)

128 Oz fluida

Equivalente de converso de massa


1g

15,432 gr

1 kg

2,20 lb

1 Gr

0,065g ou 65mg

13
1 oz

28,35 g

Equivalentes caseiros comuns


1 colher de ch

5 mL

1 colher de sopa

15 mL

MTODOS DE CLCULOS
Razo
Proporo
Razo
a magnitude relativa de duas quantidades.
Exemplo: 1:5
Pode ser expressa por uma frao comum (1/5) ou mais tradicionalmente pelo uso dos dois pontos (1:5) e se
l um para cinco.
Pode-se ainda ser abstrata ou estar ligada a unidades:
Exemplo:
A razo 1:100 expressa 1 para 100 ou 1 parte para 100.
A razo 5g: 500g expressa como 5g para 500g
Na razo o primeiro termo (numerador) pode ser maior ou menor que o segundo termo o (denominador),
sendo o valor da razo determinado pela diviso do primeiro pelo segundo termo.
Exemplo: 6:2 ou 2:6
ou os valores 3 ou 0,3333

Proporo
a expresso da equidade de duas razes.
Exemplo: 1:5=4:20
A proporo pode ser escritas em uma destas 3 formas:

a:b=c:d (ex.: 2:6=4:12)

a:b::c:d (ex.: 2:6::4:12)

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a/b=c/d (ex.: 2/6=4/12)


Cada uma das expresses lida: a esta para b assim como c esta para d.
A disposio aritmtica dada na proporo quando um dos termos nos falta leva-nos a usar essa regra em um
grande nmero de clculos em farmcia (regra de 3).
Exemplo: Em uma soluo temos 25g de Ac. Ctrico para 200mL de soluo pronta quanto teremos que medir
da soluo para termos 15g de Ac. Ctrico.
25g/200mL=15g/X
X=3000/25

25X=200x15

25X=3000

X= 120mL

Analise dimensional
um mtodo de resoluo de problemas que empregam equivalentes e fatores de converso de
unidades para assegurar que os termos de uma equao tenham as mesmas dimenses
A equao bsica utilizada na analise dimensional e:
Unidades e quantidades dadas x fatores de converso e equivalentes = resposta na unidade.
Exemplo: quantas onas fluidas esto contidas em 2,5L?
Dados: 1 fl oz = 29,57mL e 1L = 1000ml

PERCENTAGEM
Definio:
Por cento ou simplesmente % significa por uma centena ou em uma centena e percentagem
denota a taxa por cento.
Diviso:
As procentagens nas preparaes farmacuticas so expressas com o primeiro termo (ou numerador)
de cada expresso indicando o componente sobre o qual a concentrao est baseada e o segundo (ou
denominador) indicando a preparao total (USP).
Percentagem peso-volume (p/V): Expressa o nmero de gramas de um constituinte em 100mL de uma
soluo ou preparao liquida
expressa como: ___%p/V.
Percentagem volume-volume (V/V): Expressa o nmero de mililitros de um constituinte em 100mL de uma
soluo ou preparao liquida
expressa como: ___%V/V.
Porcentagem peso-peso (p/p) expressa o nmero de gramas de um constituinte em 100 g de soluo ou
preparao.
expressa como: ___ % p/p.
Freqentemente, nas prescries e frmulas, quando as concentraes so dadas em porcentagem as
designaes p/V, V/V e p/p no so indicadas. Nesses casos, assumimos:
 Para solues ou disperses de slidos em lquidos, porcentagem peso-volume;
 Para solues ou disperses de lquidos em lquidos; porcentagem volume-volume;
 Para misturas de slidos ou semi-slidos, porcentagem peso-peso;

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Para solues de gases em lquidos, porcentagem peso-volume
possvel nas prescries ou frmulas contendo vrios ingredientes, calcularmos um dos componentes como
sendo peso-volume e outro como sendo volume-volume.
Por exemplo, na manipulao de uma preparao lquida, um dos componentes pode ser um p e ser
calculado com base na relao peso-volume e o outro pode ser um lquido, calculado com base na relao
volume-volume.
Nos clculos, as porcentagens podem ser expressas como razes, indicando partes por centena.

Fator de Equivalncia (FEq)


utilizado para fazer o calculo da converso da massa do sal ou ster para a massa do frmaco ativo, ou da
substncia hidratada para a substncia anidra. (Manual Anfarmag).
Para calcular o FEq, deve-se usar o Equivalente-Grama das substncias envolvidas. Divide-se o EquivalenteGrama do sal pelo Equivalente-Grama da Base,ou o Equivalente-Grama da substncia hidratada pelo
Equivalente-Grama da Substncia anidra.
Exemplo:
Sulfato de Salbutamol converso para Salbutamol
Formula Molecular do Sulfato de Salbutamol: (C13H21NO3)2. H2SO4
Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 576,71
Equivalente-Grama do sal: 288,35
Formula Molecular do Salbutamol: C13H21NO3
Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 239,31
Equivalente-Grama do sal: 239,31
FEq = Eq g do Sal
Eqg da Base
FEq = 288,35
239,31
FEq = 1,20

Fator de Correo (FCr)


Fator utilizado para corrigir a diluio de uma substncia, o teor do principio ativo, o teor elementar de um
metal ou a umidade. Essas correes so feitas baseando-se nos certificados de anlise das substancias ou nas
diluies feitas na prpria farmcia. (Manual Anfarmag)
Para calcular o Fator de Correo (FCr), divide-se 100 pelo teor da substncia ou elemento.
Exemplo: Betacaroteno
Substncia disponvel: 11%
FCr = 100 FCr = 9,09
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Calculo do fator de substncia com quantidade do ativo diludo
Exemplo: Kawa Kawa
Substncia disponvel: Extrato de Kawa Kawa com 30% de Kavalactonas
Substncia Referncia: Extrato de Kawa Kawa com 70% de Kawalactonas
FCr = 70 FCr = 2,33
30

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Calculo do fator para correo de umidade indicada no laudo de anlise.


FCr =
100
.
100 Teor de umidade
Exemplo: Metrotrexate
Certificado de Anlise: Umidade 8%
FCr = 100 FCr = 1,09
FCr = 100
100-8
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BOAS PRATICAS DE MANIPULAO DE PREPARAES MAGISTRAIS


Definio:
Conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente
manipulados e controlados, com padres de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na
prescrio.
RDC 67/2007
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em
farmcias.
OBJETIVO
Este Regulamento Tcnico fixa os requisitos mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao
de preparaes magistrais e oficinais das farmcias, desde suas instalaes, equipamentos e recursos
humanos, aquisio e controle da qualidade da matria-prima, armazenamento, avaliao farmacutica da
prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, dispensao das preparaes, alm da
ateno farmacutica aos usurios ou seus responsveis, visando garantia de sua qualidade, segurana,
efetividade e promoo do seu uso seguro e racional.

GRUPOS DE ATIVIDADES DESENVOLVIDAS PELA FARMCIA


GRUPOS
GRUPO I

GRUPO II
GRUPO III

GRUPO IV
GRUPO V

ATIVIDADES/NATUREZA DOS
INSUMOS MANIPULADOS
Manipulao de medicamentos a
partir de insumos/matrias primas,
inclusive de origem vegetal.
Manipulao de substncias de baixo
ndice teraputico
Manipulao de antibiticos,
hormnios, citostticos e substncias
sujeitas a controle especial.
Manipulao de produtos estreis
Manipulao de medicamentos
homeopticos

DISPOSIES A SEREM
ATENDIDAS
Regulamento Tcnico e Anexo
I
Regulamento Tcnico e
Anexos I e II
Regulamento Tcnico e
Anexos I e III
Regulamento Tcnico e
Anexos I e IV
Regulamento Tcnico e
Anexos I (quando aplicvel) e

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GRUPO VI

Manipulao de doses unitrias e


unitarizao de dose de
medicamentos em servios de sade

V
Regulamento Tcnico, Anexos
I (no que couber), Anexo IV
(quando couber) e Anexo VI

Anexos
ANEXO I
ANEXO II
ANEXO III

ANEXO IV
ANEXO V
ANEXO VI

ANEXO VII
ANEXO VIII

Boas Prticas de Manipulao em Farmcias


Boas Prticas de Manipulao de Substncias de
Baixo ndice Teraputico
Boas Prticas de Manipulao de Antibiticos,
Hormnios, Citostticos e Substncias Sujeitas a
Controle Especial
Boas Prticas de Manipulao de Produtos
Estreis
Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Homeopticas
Boas Prticas para Preparao de Dose Unitria e
Unitarizao de Doses de Medicamento em
Servios de Sade
Roteiro de Inspeo para Farmcia
Padro Mnimo para Informaes ao Paciente,
Usurios de Frmacos de Baixo ndice Teraputico

POPS
Definio:
Procedimento operacional padro (POP): descrio pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas
na farmcia, visando proteger e garantir a preservao da qualidade das preparaes manipuladas e a
segurana dos manipuladores.
Exemplo:

LIMPEZA DA REA DE ALMOXARIFADO POP.: 0031/2006


Emitido por: Departamento Administrativo
Conferido por: Farmacutico Responsvel

Reviso:

Aprovado por: Coordenao Geral

Pgina.: 01 / 02

Data 1 emisso

Data

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OBJETIVO
Definir a periodicidade e procedimentos para a limpeza da rea do almoxarifado.
REFERNCIAS
RDC 33/2005
ANEXO I BOAS PRTICAS DE MANIPULAO EM FARMCIAS BPMF
4 . CONDIES GERAIS
4.3 Equipamentos, Mobilirios, Utenslios

4.3.4. Limpeza e Sanitizao


4.3.4.1. Os procedimentos ou instrues operacionais de limpeza e desinfeco das reas, instalaes,
equipamentos e materiais devem estar disponveis e de fcil acesso ao pessoal responsvel e operacional.
REAS ENVOLVIDAS / RESPONSABILIDADES
Estoquistas;
Auxiliares de limpeza;
Farmacutico Responsvel

LIMPEZA DA REA DE ALMOXARIFADO POP.: 0031/2006


Emitido por: Departamento Administrativo
Conferido por: Farmacutico Responsvel

Reviso:

Aprovado por: Coordenao Geral

Pgina: 02 / 02

Data 1 emisso

Data

PROGRAMAO
PROGRAMAO DIRIA
 Limpeza dos pisos com pano mido (detergente neutro + Hipoclorito de Sdio a 2 %), antes da abertura
da farmcia;
 Limpeza das bancadas com lcool 70 %;
 A troca dos cestos de lixo dever ser feitas duas vezes ao dia (ou mais vezes em carter excepcional).
 Verificar os tetos e na presena de sujeiras ou teia de aranhas, promover a limpeza;
SEMANALMENTE





Lavagem completa com gua e detergente neutro de todos os pisos;


Vedar os ralos e sanitizar os pisos com soluo de hipoclorito de sdio 200 ppm de cloro ativo;
Limpeza das janelas e telas com detergente neutro;
Limpeza de todas as portas com gua e detergente neutro;
MENSALMENTE

 Lavagem de todas as paredes com gua, detergente neutro e Hipoclorito a 2 %.


 Observar que a lavagem das paredes deve ser feita de cima para baixo.

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BOAS PRATICAS

TRS VERTENTES:
ESTRUTURA TCNICA
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
ESTRUTURA DO PROFISSIONAL

Estrutura Tcnica: Higienizao









Higienizao das Mos


Higienizao dos Laboratrios
Higienizao do Almoxarifado
Higienizao da recepo
Higienizao dos sanitrios
Higienizao do Estabelecimento

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Estrutura Tcnica: Higienizao das Mos
LAVAR AS MOS a melhor maneira de prevenir o desenvolvimento da infeco.
Voc est no trabalhoVoc est ocupado.
Suas mos parecem estar limpasPorm, no esto.
Em suas mos encontram-se germes que podem deixar algum doente.
Voc pode ficar doenteSua famlia pode ficar doenteSeus clientes podem ficar doentes.
QUANDO voc deve lavar suas mos?
Chegando ao trabalho
Aps utilizar o banheiro
Aps fumar
Aps espirrar
Aps tocar seus cabelos, rosto ou roupas
Aps comer ou beber
Aps tirar, ou antes, de colocar um novo par de luvas
Aps mexer com lixo
Aps lidar com equipamentos, pratos ou utenslios sujos
Toda vez que voc mudar de tarefa - indo de uma coisa a outra
COMO voc deve lavar suas MOS?
Molhe suas mos com gua corrente.
Passe sabo e esfregue entre os dedos, nas costas das mos e sob as unhas. Lave por, pelo
menos, 20 segundos ou por quanto tempo durar a cano "Parabns Pra Voc" cantada duas
vezes para voc prprio.
Seque as mos. Use folhas de papel descartveis ou secador de mos eltrico.
Use uma toalha de papel quando fechar a torneira.
AS LUVAS devem ser trocadas:
Sempre que voc precisar lavar suas mos
Quando elas estiverem rasgadas ou sujas.

Estrutura Tcnica: Paramentao


Definio:
(paramento+ar2) vtd e vpr 1 Vestir(-se), ornar(-se) com paramentos: Paramentaram o bispo.
...mesa carregada de santos, sobre o estrado onde Padre Silvestre se paramenta em dias de
missa (Graciliano Ramos). vtd e vpr 2 Adornar (-se), enfeitar (-se): Paramentavam a noiva.

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Cuida somente de paramentar-se. vtd 3 Constr Aparelhar para incorporar em paramento:
Paramentar pedras (Morais).
Paramentos
Uniforme
Jaleco
Luva
Touca
Mascara
Pro P

Uniforme
Deve-se estabelecer um uniforme de circulao dentro dos departamentos da farmcia
que vise dar condies aos manipuladores de se locomoverem livremente, este uniforme
deve atender a exigncias mnimas, tais como:
Blusa ou camisa de mangas.
Cala (preferencialmente)
Sapato ou Tnis Fechado.
Cor: Preferncia para a Branca.
Jaleco
O Jaleco um dos componentes da paramentao, deve ser de mangas longa e comprido
(at abaixo do quadril)

Luva
Este equipamento de paramentao tem por finalidade evitar o processo de contaminao
bacteriana,bem como a contaminao cruzada, deste que devidamente higienizada
durante a manipulao. equipamento obrigatrio na manipulao.

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Touca
Outro equipamento de extrema importncia a touca que evita que fios de cabelo caem
sobre os produtos a serem manipulados, bem como protege os cabelos dos manipuladores
do ataque de produtos.

Mascara
Equipamento destinado a evitar a contaminao de microorganismos patognicos nas
formulaes e proteger o manipulador de aspirar diversos medicamentos.

Pro P
Equipamento destinado a proteo da rea limpa e do sapato do manipulador.

Estrutura Tcnica: Conduta dos Manipuladores


Higiene Pessoal
Em caso de suspeita ou confirmao de alguma enfermidade ou leso exposta, o
funcionrio ser afastado temporariamente ou definitivamente de suas atividades,
Na rea de manipulao no permitido o uso de cosmticos, jias e acessrios.
Os manipuladores de sexo masculino devem estar sempre de barba e bigode retirados.
Todos os funcionrios, independente de sua funo devem estar adequadamente
uniformizados para executar suas funes.
No permitido manter conversas, fumar, comer, beber, mascar, pentear cabelos,
usar medicamentos e objetos pessoais.
Deve ser proibido manter brincadeiras dentro da farmcia.

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A colocao de jaleco, touca, mscara e pr-p deve ser feita na rea de


paramentao, assim como a sanitizao de mos e antebraos. Nesta rea existe um
armrio especfico para guardar EPIs.
As luvas devem ser colocadas somente no momento da manipulao.
Se o manipulador necessitar deixar o laboratrio para ir a uma rea interna da
farmcia, deve retirar as luvas, mscaras e o jaleco, na rea de paramentao

Estrutura Tcnica: Procedimentos para Manipulao


Procedimento de Produo Cpsulas
1- Antes de se dirigir ao laboratrio todos os funcionrios do laboratrio devero se dirigir ao
lavabo e proceder higiene das mos.
2 - Retirar todo e qualquer tipo de jias, relgios, anis e guard-las em local apropriado.
3 - Limpar toda rea de trabalho com lcool a 70 e papel descartvel antes de iniciar os
trabalhos do dia
4 - Conferir a entrada das receitas que chegam da expedio. Esta conferncia dever ser feita
pela pessoa que ir pesar.
5 - Aps selecionar as receitas, ou seja, frmulas para pesagem e frmulas j semi-acabadas,
estas devero ser encaminhadas para seu respectivo lugar.
6 - As receitas onde as frmulas j esto prontas sero automaticamente embaladas e
rotuladas.
7 - As outras receitas aps a pesagem sero encaminhadas para o setor de encapsulao e
envase.
8 - Aps colocar as substncias nas embalagens, dever lev-las para a conferncia.
9 - Ao chegar conferncia dever contar as cpsulas, limpa-las, acondicion-las em
recipientes apropriados, e em seguida rotular.
10 - Todas as receitas devero ser entregues a expedio.
11 - Ao sair para o almoo verificar se todos os aparelhos eltricos esto desligados e as
bancadas organizadas e limpas.
Estrutura Tcnica: Procedimentos para Manipulao
Procedimento de Produo Cremes/Lquidos
1- Antes de se dirigir ao laboratrio todos os funcionrios do laboratrio devero se dirigir ao
lavabo e proceder higiene das mos.
2 - Retirar todo e qualquer tipo de jias, relgios, anis e guard-las em local apropriado.
3 - Limpar toda rea de trabalho com lcool a 70 e papel descartvel antes de iniciar os
trabalhos do dia
4 - Conferir a entrada das receitas que chegam da expedio. Esta conferncia dever ser feita
pela pessoa que ir pesar.
5 - Aps selecionar as receitas, ou seja, frmulas para pesagem e frmulas j semi-acabadas,
estas devero ser encaminhadas para seu respectivo lugar.
6 - As receitas onde as frmulas j esto prontas sero automaticamente embaladas e
rotuladas.
7 - As outras receitas aps a pesagem sero encaminhadas para o setor de manipulao.
8 - A manipulao ser feita em pedra de vidro ou grau de porcelana quando necessrio.
9 - Ser utilizado esptulas de metal ou acrlico quando necessrio.
10 - As solues sero feitas em clice de vidro ou becker de plstico, quando necessrio.

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11 - Aps os produtos estarem prontos, devero ser embalados e encaminhados para
conferncia.
12 - Ao chegar conferncia dever se proceder conferncia Rtulo X Receita, rotular e
enviar o produto a recepo.
Estrutura Tcnica: Controle de Qualidade
7.3. Controle de Qualidade da Matria-Prima e Materiais de Embalagem.
7.3.4. As especificaes e as respectivas referncias farmacopicas, Codex ou outras fontes de
consultas, oficialmente reconhecidas, devem estar disponveis no estabelecimento.
7.3.6. As matrias-primas devem ser inspecionadas no recebimento para verificar a
integridade fsica da embalagem e as informaes dos rtulos.
7.3.8. Os certificados de anlise devem conter informaes claras e conclusivas com todas as
especificaes estabelecidas entre o farmacutico e o fornecedor/fabricante. Devem ser
datados, assinados com a identificao do Responsvel Tcnico e o respectivo nmero de
inscrio no seu Conselho Profissional.
7.3.9. Os certificados de anlise devem ser avaliados para verificar o atendimento s
especificaes.
7.3.10. As matrias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no
mnimo os testes abaixo, respeitando-se as suas caractersticas fsicas e mantendo os
resultados por escrito:
a) caracteres organolpticos;
b) solubilidade;
c) pH;
d) peso;
e) volume;
f) ponto de fuso;
g) densidade;
h) avaliao do laudo de anlise do fabricante/fornecedor.
7.3.10.1. Na ausncia de monografia farmacopica dever ser utilizada, como referncia,
literatura cientfica pertinente.
7.3.10.1.1. Somente na inexistncia da literatura prevista no item anterior, poder ser utilizada
a especificao fornecida pelo fornecedor.
9. DOS CONTROLES.
9.1. Controle de Qualidade das Preparaes Magistrais e Oficinais.
9.1.1. Devem ser realizados, no mnimo, os seguintes ensaios, de acordo com a Farmacopia
Brasileira ou outro Compndio Oficial reconhecido pela ANVISA, em todas as preparaes
magistrais e oficinais:
9.1.2. Os resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de manipulao, junto com
as demais informaes da preparao manipulada. O farmacutico deve avaliar os resultados,
aprovando ou no a preparao para dispensao.
9.1.3. Quando realizado o ensaio de peso mdio, devem ser calculados tambm, o desvio
padro e o coeficiente de variao em relao ao peso mdio.
9.2. Monitoramento do Processo Magistral.
9.2.1. O estabelecimento que manipular formas farmacuticas slidas deve monitorar o
processo de manipulao.
9.2.2. Devem ser realizadas anlises de teor de pelo menos um diludo preparado,
trimestralmente.
9.2.2.1. As amostras para anlise de teor devem ser coletadas em pelo menos trs pontos do
diludo e analisadas separadamente, para fins de avaliao da sua homogeneidade.

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9.2.3. Devem ser realizadas anlises de teor e uniformidade de contedo do princpio ativo, de
frmulas cuja unidade farmacotcnica contenha frmaco(s) em quantidade igual ou inferior a
vinte e cinco miligramas, dando prioridade quelas que contenham frmacos em quantidade
igual ou inferior a cinco miligramas.
9.2.3.1. A farmcia deve realizar a anlise de no mnimo uma frmula a cada trs meses. O
nmero de unidades para compor a amostra deve ser suficiente para a realizao das anlises
de que trata o item 9.2.3.
9.2.4. As anlises, tanto do diludo quanto da frmula, devem ser realizadas em laboratrio
analtico prprio ou terceirizado (preferencialmente da Rede Brasileira de Laboratrios em
Sade - REBLAS).
9.2.5. As amostras de que tratam os itens 9.2.2. e 9.2.3. devem contemplar diferentes
manipuladores, frmacos e dosagens/concentraes, sendo adotado sistema de rodzio.
9.2.6. Deve ser estabelecido em procedimento operacional toda a metodologia para a
execuo do monitoramento do processo magistral.
9.2.7. Os resultados de todas as anlises devem ser registrados e arquivados no
estabelecimento disposio da Autoridade Sanitria, por no mnimo 2 (dois) anos.
9.2.8. A farmcia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por
meio de uma nova anlise, em caso de resultado de anlise insatisfatrio.
9.3. Ficam excludos dos controles de que trata o item 9 os medicamentos homeopticos.
7.5. gua.
A gua utilizada na manipulao de produtos considerada matria-prima produzida pela
prpria farmcia por purificao da gua potvel, devendo as instalaes e reservatrios
serem devidamente protegidos para evitar contaminao.
7.5.1. gua Potvel: A farmcia deve ser abastecida com gua potvel e, quando possuir caixa
d'gua prpria, ela deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais de
qualquer porte ou quaisquer outros contaminantes, devendo definir procedimentos escritos
para a limpeza e manter os registros que comprovem sua realizao.
7.5.1.2. A farmcia deve possuir procedimentos escritos para realizar amostragem da gua e
periodicidade das anlises.
7.5.1.3. Devem ser feitos testes fsico-qumicos e microbiolgicos, no mnimo a cada seis
meses, para monitorar a qualidade da gua de abastecimento, mantendo-se os respectivos
registros. As especificaes para gua potvel devem ser estabelecidas com base na legislao
vigente.
7.5.1.4. Devem ser realizadas, no mnimo, as seguintes anlises:
a) pH
b) cor aparente
c) turbidez
d) cloro residual livre
e) slidos totais dissolvidos
f) contagem total de bactrias
g) coliformes totais
h) presena de E. coli.
i) coliformes termorresistentes
7.5.1.5. facultado farmcia terceirizar os testes de que trata o item anterior, devendo
estabelecer para o laboratrio contratado as especificaes para gua potvel, de acordo com
a legislao vigente.

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Estrutura Organizacional
2. CONDIES GERAIS.
2.1. A farmcia responsvel pela qualidade das preparaes magistrais e oficinais que
manipula, conserva, dispensa e transporta.
2.2. A farmcia deve assegurar a qualidade fsico-qumica e microbiolgica (quando
aplicvel) de todos os produtos reembalados, reconstitudos, diludos, adicionados,
misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensao.
2.3. indispensvel o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulao,
de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz.
3. RECURSOS HUMANOS E ORGANIZAO.
A farmcia deve ter um organograma que demonstre possuir estrutura organizacional e de
pessoal suficiente para garantir que o produto por ela preparado esteja de acordo com os
requisitos deste Regulamento Tcnico.
3.1 Responsabilidades e Atribuies
As atribuies e responsabilidades individuais devem estar formalmente descritas e
perfeitamente compreensveis a todos os empregados, investidos de autoridade suficiente
para desempenh-las, no podendo existir sobreposio de atribuies e
responsabilidades na aplicao das BPMF.

ORGANOGRAMA

COORDENAO GERAL

ADMINISTRATIVO

RH

TCNICO

LAB. SLIDOS

CONTABILIDADE

LAB. SEMI-SLIDOS

JURDICO

COMPRAS

FINANCEIRO

COMERCIAL

MARKETING

CONTAS A PAGAR

LOJAS

VISISTAS MDICAS

CONTAS A RECEBER

ATENDENTES

PROPAGANDA/
PUBLICIDADE

BANCOS

FARMCIAS
CONVENIADAS

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INFORMTICA

LAB. CONTROLE DE
QUALIDADE

SERVIOS GERAIS

PESQUISA E
DESENVOLVIMENTO

LOGSTICA

TRABALHOS
MDICOS

PLANEJAMENTO/O
RAMENTO

HOSPITAIS

RELATRIOS

ESTOQUE/COMPRAS

TELEFRMULAS

CAIXAS

CURSO E
TREINAMENTO

3.2. Capacitao dos Recursos Humanos.


Todo o pessoal envolvido nas atividades da farmcia deve estar includo em um programa
de treinamento, elaborado com base em um levantamento de necessidades e os registros
devem dispor no mnimo das seguintes informaes:
a) documentao sobre as atividades de capacitao realizadas;
b) data da realizao e carga horria;
c) contedo ministrado;
d) trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;
e) identificao da equipe que os treinou em cada atividade especfica.
4. INFRA-ESTRUTURA FSICA.
A farmcia deve ser localizada, projetada, construda ou adaptada, com uma infraestrutura adequada s atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo:
a) rea ou sala para as atividades administrativas;
b) rea ou sala de armazenamento;
c) rea ou sala de controle de qualidade;
d) sala ou local de pesagem de matrias-primas;
e) sala (s) de manipulao;
f) rea de dispensao;
g) vestirio;
h) sala de paramentao;
i) sanitrios;
j) rea ou local para lavagem de utenslios e materiais de embalagem;
k) depsito de material de limpeza.

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5. MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSLIOS
A farmcia deve ser dotada dos seguintes materiais, equipamentos e utenslios bsicos:
a) balana (s) de preciso, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que
oferea segurana e estabilidade;
b) pesos padro rastreveis;
c) vidraria verificada contra um padro calibrado ou adquirida de fornecedores
credenciados pelos Laboratrios da Rede Brasileira de Calibrao, quando for o caso;
d) sistema de purificao de gua;
e) refrigerador para a conservao de produtos termolbeis;
f) termmetros e higrmetros;
g) bancadas revestidas de material liso, resistente e de fcil limpeza;
h) lixeiras com tampa, pedal e saco plstico, devidamente identificadas;
i) armrio fechado, de material liso, resistente e de fcil limpeza, ou outro dispositivo
equivalente para guarda de matrias-primas e produtos fotolbeis e/ou sensveis
umidade.
15. GARANTIA DA QUALIDADE.
A Garantia da Qualidade tem como objetivo assegurar que os produtos e servios estejam
dentro dos padres de qualidade exigidos.
15.1. Para assegurar a qualidade das frmulas manipuladas, a farmcia deve possuir um
Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ) que incorpore as Boas Prticas de Manipulao
em Farmcias (BPMF), totalmente documentado e monitorado.
15.2. O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulao de frmulas deve assegurar
que:
a) as operaes de manipulao sejam claramente especificadas por escrito e que as
exigncias de BPMF sejam cumpridas;
b) a aceitao de demanda de manipulaes seja compatvel com a capacidade instalada
da farmcia;
c) os controles necessrios para avaliar as matrias-primas sejam realizados de acordo com
procedimentos escritos e devidamente registrados;
d) os equipamentos sejam calibrados, com documentao comprobatria;
e) sejam elaborados procedimentos escritos relativos a todas as operaes de
manipulao, controle de qualidade e demais operaes relacionadas ao cumprimento das
BPMF;
f) a preparao seja corretamente manipulada, segundo procedimentos apropriados;
g) a preparao seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da mesma seja
mantida;
h) todos os procedimentos escritos sejam cumpridos;
i) sejam realizadas auditorias internas de modo a assegurar um processo de melhoria
contnua;
j) exista um programa de treinamento inicial e contnuo;
k) exista a proibio de uso de cosmticos, jias e acessrios para o pessoal nas salas de
pesagem e manipulao;
l) a padronizao dos excipientes das formulaes seja embasada em critrios tcnicocientficos;
m) exista um sistema controlado, informatizado ou no, para arquivamento dos
documentos exigidos para substncias e medicamentos sujeitos a controle especial;
n) sejam estabelecidos prazos de validade, assim como as instrues de uso e de
armazenamento das frmulas manipuladas.

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15.3. O estabelecimento deve possuir Manual de Boas Prticas de Manipulao
apresentando as diretrizes empregadas pela empresa para o gerenciamento da qualidade

15.5. Documentao.
A documentao constitui parte essencial do Sistema de Garantia da Qualidade.
15.5.1. A licena de funcionamento expedida pela autoridade sanitria local, a Autorizao
de Funcionamento e, quando for o caso, a Autorizao Especial expedida pela ANVISA,
devem estar afixadas em local visvel, e a inspeo para concesso da licena deve levar
em conta o(s) grupo(s) de atividades para os quais a farmcia pode ser habilitada.
15.5.2. Os Livros de Receiturio, Livros de Registro Especfico, os balanos, as receitas, as
notificaes de receitas e as notas fiscais devem ser mantidos no estabelecimento, de
forma organizada, informatizada ou no.
15.5.3. Devem ser mantidos em arquivo os documentos comprobatrios de: especificaes
dos materiais utilizados, anlise das matrias-primas, procedimentos operacionais e
respectivos registros, e relatrios de auto-inspeo.
15.5.4. A documentao deve possibilitar o rastreamento de informaes para
investigao de qualquer suspeita de desvio de qualidade.
15.5.5. Os documentos devem ser aprovados, assinados e datados pelo Responsvel
Tcnico ou pessoa por ele autorizada. Qualquer alterao introduzida deve permitir o
conhecimento de seu contedo original e, conforme o caso, ser justificado o motivo da
alterao.
15.5.6. Os dados inseridos nos documentos durante a manipulao devem ser claros,
legveis e sem rasuras.
15.5.7. Os documentos referentes manipulao de frmulas devem ser arquivados
durante 6 (seis) meses aps o vencimento do prazo de validade do produto manipulado,
ou durante 2 (dois) anos quando o produto contiver substncias sob controle especial,
podendo ser utilizado sistema de registro eletrnico de dados ou outros meios confiveis e
legais.
15.5.8. Os demais registros para os quais no foram estipulados prazos de arquivamento
devem ser mantidos pelo perodo de 1(um) ano.

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15.6. Auto - Inspeo.
A auto-inspeo um recurso apropriado para a constatao e avaliao do cumprimento
das BPMF, realizada pela farmcia. Devem ser realizadas, no mnimo uma vez ao ano e
suas concluses devidamente documentadas e arquivadas.
15.6.1. Com base nas concluses das auto-inspees devem ser estabelecidas as aes
corretivas necessrias para assegurar o cumprimento das BPMF.
15.7. Atendimento a reclamaes.
Toda reclamao referente a desvio de qualidade dos produtos manipulados deve ser
registrada com o nome e dados pessoais do paciente, do prescritor, descrio do produto,
nmero de registro da formulao no Livro de Receiturio, natureza da reclamao e
responsvel pela reclamao, ficando o farmacutico responsvel pela investigao,
tomada de medidas corretivas e esclarecimentos ao reclamante, efetuando tambm os
registros das providncias tomadas.
15.7.1. No caso de produtos devolvidos por motivo de desvios de qualidade comprovados,
a farmcia deve comunicar autoridade sanitria competente.
15.7.2. A farmcia dever afixar, de modo visvel, no principal local de atendimento ao
pblico, placa informativa contendo endereo e telefones da autoridade sanitria local,
orientando os consumidores que desejarem, encaminhar reclamaes sobre produtos
manipulados.
Estrutura Profissional
5.18. Responsabilidade Tcnica.
5.18.1. O Responsvel pela manipulao, inclusive pela avaliao das prescries o
farmacutico, com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmcia.
5.18.1.1. A avaliao farmacutica das prescries, quanto concentrao, viabilidade e
compatibilidade fsico-qumica e farmacolgica dos componentes, dose e via de
administrao, deve ser feita antes do incio da manipulao.
5.18.2. Quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassarem os limites
farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidade ou interaes
potencialmente perigosas, o farmacutico deve solicitar confirmao expressa do
profissional prescritor. Na ausncia ou negativa de confirmao, a farmcia no pode aviar
e/ou dispensar o produto.
5.18.3. No permitido fazer alteraes nas prescries de medicamentos base de
substncias includas nas listas constantes do Regulamento Tcnico sobre substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial e nas suas atualizaes.
5.18.4. A avaliao da prescrio deve observar os seguintes itens:
a) legibilidade e ausncia de rasuras e emendas;
b) identificao da instituio ou do profissional prescritor com o nmero de registro no
respectivo Conselho Profissional, endereo do seu consultrio ou da instituio a que
pertence;
c) identificao do paciente;
d) endereo residencial do paciente ou a localizao do leito hospitalar para os casos de
internao;
e) identificao da substncia ativa segundo a DCB ou DCI, concentrao/dosagem, forma
farmacutica, quantidades e respectivas unidades;
f) modo de usar ou posologia;
g) durao do tratamento;
i) local e data da emisso;
h) assinatura e identificao do prescritor.

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5.18.5. A ausncia de qualquer um dos itens do 5.18.4 pode acarretar o no atendimento
da prescrio.
5.18.6. Com base nos dados da prescrio, devem ser realizados e registrados os clculos
necessrios para a manipulao da formulao, observando a aplicao dos fatores de
converso, correo e equivalncia, quando aplicvel.
5.18.7. Quando a prescrio contiver substncias sujeitas a controle especial, deve atender
tambm a legislao especfica.
3.1.1. Do Farmacutico.
O farmacutico, responsvel pela superviso da manipulao e pela aplicao das normas
de Boas Prticas, deve possuir conhecimentos cientficos sobre as atividades desenvolvidas
pelo estabelecimento, previstas nesta Resoluo, sendo suas atribuies:
a) organizar e operacionalizar as reas e atividades tcnicas da farmcia e conhecer,
interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislao pertinente;
b) especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matrias-primas e materiais
de embalagem necessrios ao processo de manipulao;
c) estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio, qualificando fabricantes e
fornecedores e assegurando que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado
de anlise emitido pelo fabricante / fornecedor;
d) notificar autoridade sanitria quaisquer desvios de qualidade de insumos
farmacuticos, conforme legislao em vigor;
e) avaliar a prescrio quanto concentrao e compatibilidade fsico-qumica dos
componentes, dose e via de administrao, forma farmacutica e o grau de risco;
f) assegurar todas as condies necessrias ao cumprimento das normas tcnicas de
manipulao, conservao, transporte, dispensao e avaliao final do produto
manipulado;
g) garantir que somente pessoal autorizado e devidamente paramentado entre na rea de
manipulao;
h) manter arquivo, informatizado ou no, de toda a documentao correspondente
preparao;
i) manipular a formulao de acordo com a prescrio e/ou supervisionar os
procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida;
j) determinar o prazo de validade para cada produto manipulado;
k) aprovar os procedimentos relativos s operaes de manipulao, garantindo a correta
implementao dos mesmos;
l) assegurar que os rtulos dos produtos manipulados apresentem, de maneira clara e
precisa, todas as informaes exigidas no item 12 deste Anexo;
m) garantir que a validao dos processos e a qualificao dos equipamentos, quando
aplicveis, sejam executadas e registradas e que os relatrios sejam colocados disposio
das autoridades sanitrias;
n) participar de estudos de farmacovigilncia e os destinados ao desenvolvimento de
novas preparaes;
o) informar s autoridades sanitrias a ocorrncia de reaes adversas e/ou interaes
medicamentosas, no previstas;
p) participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educao
continuada;
q) manter atualizada a escriturao dos livros de receiturio geral e especficos, podendo
ser informatizada;
r) desenvolver e atualizar regularmente as diretrizes e procedimentos relativos aos
aspectos operacionais da manipulao;

32
s) guardar as substncias sujeitas a controle especial e medicamentos que as contenham,
de acordo com a legislao em vigor;
t) prestar assistncia e ateno farmacutica necessrias aos pacientes, objetivando o uso
correto dos produtos;
u) supervisionar e promover auto-inspees peridicas.

VIAS DE ADMINISTRAO
Definio:
o caminho pelo qual uma droga colocada em contato com o organismo.

CLASSIFICAO:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
a)
b)
c)
d)
14.

Via bucal
Via sublingual
Via oral
Nasogstrica ou Intragstrica
Via retal
Via nasal
Via Pulmonar/Alveolar
Via Transdrmica
Via Tpica
Instilao ocular
Instilao no ouvido
Via intravaginal
Via Parenteral:
Intradrmica
Subcutnea
Intramuscular
Endovenosa
Via Peridural/Raquidiana

1. Via bucal
Local: entre a bochecha e as gengivas;
Absoro moderada;
Orientao: no engolir a medicao.
Deixar dissolver lentamente na boca
Formas Farmacuticas: Enxaguatrios bucais, pastilhas, pirulitos, jujubas, etc

2. Via sublingual
Rpida absoro;
Absoro: vasos sanguneos do dorso da
lngua;
No sofre metabolismo de 1a passagem;

33
Evita a inativao pelo suco gstrico;
Orientao: no engolir a medicao;
Exemplos: Isordil (Nitrato);
Desvantagens: pouca disponibilidade Farmacutica

3. Via oral
Locais de absoro
Mucosa gstrica
Mucosa do intestino
delgado
Mucosa do clon

Vantagens
Via segura
Prtica
Auto-administrao
Mais econmica
- Grande extenso de
absoro
Desvantagens
Auto-administrao
Ao: Moderada a
Lenta
Inativao gstrica
Cuidados:
-Interao
Interao com alimentos:
-Grandes quantidades;
-Alimentos contra-indicados
indicados
Ex: Tetraciclina X leite
-Drogas irritantes administrar c/ alimentos
Doses administradas

4. Nasogstrica ou Intragstrica

34

Nasogstrica
Indicaes:
Pacientes comatosos;
Perda de reflexos para deglutir;
Distrbios psiquitricos*
Importante:
Alimentao
Administrao de frmacos
Cuidados:
Equipamento:

5. Via retal
Indicaes:
- v.o. contra-indicada
-medicaes irritantes
Vantagens:
- evitar metabolismo de
1a passagem
- absoro rpida
Apresentao:
-Supositrios
Evitado:
- Diarria

6. Via nasal

7. Via Pulmonar/Alveolar
Boa absoro alveolar:

35
- membranas biolgicas de fcil travessia
- grande superfcie de absoro
- rica vascularizao sangunea

8. Via Transdrmica
Indicaes:
- Absoro lenta e contnua
Absoro na pele (efeito sistmico)
Tipos: hormnios, analgsicos opiides,
drogas neoplsicas; cardiovasculares,

9. Via Tpica

36

Indicaes:
-

Efeito local

Cuidados:
-Limpeza da pele/secagem
-Tcnica assptica

Formas Farmacuticas: Cremes, pomadas,

10. Instilao ocular


Indicaes:
-Efeito local

Cuidados:
-Evitar administrar na crnea;
- Evitar contato direto no globo ocular;
-Presso leve no ducto lacrimal (1-2 min);
- Fechar os olhos (1-2min) melhor

11. Instilao no ouvido


Indicaes:
Medicao Local

Cuidados:
-Posicionamento da cabea;
- Manter a posio por 2-3

12. Via intravaginal

gis, etc.

37

Indicaes:
- efeito local

Cuidados:
- tcnica assptica;
- isolamento;

Posicionamento:
- manter 2 ou 3 min

Apresentao:
-Supositrio, creme ou gel

13.Via Parenteral:
a) Intradrmica
Efeito local
Testes alrgicos (teste tuberculina) e imunoterapia p/ cncer
Locais para injeo
Equipamento:
- seringas: 1 ml
-agulhas: 13 x 4,5 mm

b) Subcutnea
Volume: 0,5-1,5ml
Efeito sistmico
Drogas no irritantes
Pequenas doses
Locais p/ injeo
Equipamento
- Seringa: 1 ou 3* ml
- Agulhas: 13 x 4,5 mm

c) Intramuscular

38
Efeito sistmico
Drogas irritantes;
solues aquosas;
sol. oleosas
Pequena doses
Locais p/ injeo
Volume: local

d) Endovenosa

Vantagens

Desvantagens

Efeito rpido
Grandes volumes
Substncias irritantes
Controle da dose

Risco de embolia
Reao anafiltica
Choque pirognico
Imprprio para subst.
insolveis e oleosas

14. Via Peridural/Raquidiana


Empregada quando se deseja efeitos locais e rpidos nas meninges ou no eixo crebroespinhal, como na anestesia espinhal ou nas infeces agudas do SNC. Os frmacos
algumas vezes so injetados diretamente no espao subaracnideo espinhal

39

FORMA FARAMCUTICA
Medicamentos dispostos para o uso imediato, resultante da mistura de substncias adequadas
para determinadas finalidades teraputica.
Maneira como as drogas se apresentam para o uso.
De acordo com a forma farmacutica, tm-se
tm a via de administrao.

Componentes de uma forma farmacutica

Substncia Ativa  representa o componente da formulao responsvel pelas aes


farmacolgicas.
No caso de haver mais de uma substncia ativa, teremos:
Base:: a substncia ativa com maior atividade farmacolgica,
farmacolgica, quer pelo seu potencial de ao,
quer pelo seu volume.
Adjuvante:: outra (s) subs. Ativa que complementam a ao da base.
Veculo:  parte da forma farmacutica que lhe confere forma e volume, gerando maior
estabilidade, ao tem ao farmacolgica.
destina se a dar forma, aumentar o volume;
Excipiente: o veculo que tem ao passiva destina-se
Intermedirio:: estabilidade fsica e homogeneidade
Corretivo:  todo ingrediente encontrado numa formulao que visa corrigir o produto final
em suas propriedades organolpticas e visuais.
Edulcorantes:: conferem sabor agradvel preparao.
Corantes:: conferem cor as formas farmacuticas

40

Classificao de uma forma farmacutica


Quanto forma Fsica
Slidas
Cpsulas
Comprimidos (orais e vaginais)
Drgeas
Hstias
Implantaes
vulos
Papis
Prolas
Plulas
Ps
Supositrios

Pastosas
Cataplasma
Pastas
Pomadas
Ungentos

Lquidas
Alcoolatos
Alcoolaturas
Colutrio
Enemas
Linimentos
leos medicinais
Poes
Solues
Tinturas
Xaropes

Especiais
Aerossis
Ampolas
Colrios

Gasosa
Vaporizao

Emulses
Loes Cremosas
Cremes

41
Comprimidos  So Formas Farmacuticas cilndricas ou lenticulares, que resultam da
compresso de um p cristalino ou de um granulado.
Podem ser administrados via oral, subcutneos aplicados no local.

Cpsulas  So pequenos invlucros destinados a conter, um p ou um lquido. Tem forma


cilndrica e so formados por duas partes que se encaixam.
Gastro-resistentes revestimento de acetoftalato de celulose

Drgeas  So comprimidos revestidos por uma substncia de modo a evitar a sua fcil
desagregao, para:
 Proteger a substncia ativa da umidade e luz,
 Ocultar caractersticas organolpticas indesejveis;
 Facilitar a ingesto;
 Proteger o paciente da destruio estomacal.

Ps  So substncias medicamentosas separada por dose individual/divididas para facilitar a


administrao, podem ser:
Simples pulverizao de substncias dessecadas a baixa temperatura (<45 oC ou 25 oC );
Composta  resultante da mistura cuidadosa de ps simples incorporados em poes,
xaropes, cpsulas, papis, comprimidos ou aplicao tpica
Obs: Devem ser bem protegidos da umidade e abrigo da luz
Supositrios  So formas farmacuticas de consistncia firme, de forma cnica ou ogival,
destinadas a serem inseridas no reto, onde devem desintegrar-se ou fundir-se a temperatura
do organismo, liberando o frmaco e exercendo efeito local ou sistmico.

42
Cataplasmas  So preparaes geralmente magistrais, de aplicao tpica na pele.
Farinha  linhaa, amido, fcula etc e gua, misturados so levados ao fogo at obter a
consistncia desejada.
Efeito de vasodilatao local
Ceratos  So um tipo de pomada, em que o excipiente constitudo por uma mistura de
cera e leo.
Pastas  So pomadas espessas devido grande quantidade de p insolvel que veiculam.
Podem ser drmicas ou orais
Pomadas  So preparaes de consistncia mole, destinadas a serem aplicadas
externamente.
Preparaes semi-slidas numa base gorda como a lanolina ou a vaselina
Completa ou moderadamente absorvidas pela pele
Conservam a umidade pelo que aumentam a absoro do frmaco
o veculo mais eficaz para a absoro de frmacos pela pele.
Gis  Gis so preparaes farmacuticas constitudas por uma disperso bicoerente e fase
slida em fase lquida.
Alcoolatos  So preparaes farmacuticas que se obtm pela macerao alcolica de
plantas frescas, seguidas de destilao
Alcoolaturas  So preparaes que resultam da ao disssolvente do lcool a frio nas
graduaes de 75, 80 ou 95, sobre plantas frescas, com o objetivo de lhes retirar a substncia
ativa.
Colutrios  So preparaes magistrais destinadas a serem depostas na mucosa bocal ou
orofarngea. So solues viscosas devido presena de mel ou glicerina. As substncias ativas
empregadas so anti-spticos.
Elixires  So preparaes de frmaco num solvente alcolico.
Utilizados para frmacos no solveis em gua
Enemas ou Clister  So FF destinadas a serem introduzidas na poro terminal do intestino.
pode ser lquidos (chs de plantas apropriadas, geralmente camomila, hortel, goiabeira). Essa
prtica ajuda a limpeza intestinal, o que favorece o bem-estar do doente febril ou com
doenas agudas.
Linimentos  So preparaes Oficinais ou magistrais, destinadas exclusivamente a uso
externo, em uno ou frico sobre a pele
Efeito vasodilatador por ao do movimento mecnico de massagem
leos Medicinais  Podem ser preparados por dissoluo simples da tintura medicamentosa
em um leo fixo (azeite, soja, girassol, algodo, dentre outros) ou por extrao dos princpios
ativos de plantas secas.
Tinturas  So preparaes oficinais que resultam da ao do lcool por macerao, sobre
produtos secos de origem animal, vegetal ou mineral.
So, portanto solues alcolicas a 10 ou 20%
Pode ser utilizada por via tpica, poes ou xaropes

43
Solues  So misturas de duas ou mais substncias e do ponto de vista qumico e fsico,
homogneas. As solues farmacuticas so sempre lquidas e obtidas a partir da dissoluo
de um slido ou lquido em outro lquido. Quando a dissoluo total, originando um sistema
homogneo com partculas de dimetro menor ou igual a 0,001, temos uma soluo
verdadeira. Quando a dissoluo parcial e a poro insolvel pode ser desprezada, sem
prejuzo para a preparao, diz-se que a soluo originada extrativa.
H diversos fatores que influem na dissoluo:
-ph: dependendo do carter cido ou bsico do soluto, h maior ou menor dissoluo do
mesmo em funo do ph do solvente.
-agitao: em geral, quanto maior a agitao, melhor a dissoluo.
-tamanho do soluto: quanto menor a partcula de soluto a ser dissolvido, melhor sua
dissoluo.
-temperatura: em geral, o aumento da temperatura facilita a dissoluo.
-constante dieltrica do solvente: para solutos polares, quanto maior a constante dieltrica do
solvente, melhor a dissoluo.
-uso de co-solventes e substncias hidrotrpicas: facilitam a dissoluo. Exemplos: lcool como
co-solvente do metilparabeno em gua; iodeto de sdio e iodeto de potssio facilitam a
dissoluo do iodo em gua.
Ch ou Infuso  So Formas Farmacuticas magistrais, que resultam da ao da gua sobre
plantas secas, a fim de lhes retirar a substncia ativa. Podem ser obtidas de vrias maneiras:
Macerao: Ao prolongada da gua a temperatura ambiente sobre a planta seca. Utilizada
para substncias termolbeis;
Digesto: Ao prolongada em gua morna (40 a 50 C) sobre a planta seca. Utilizada para
substncias ativas termolbeis;
Decoco: Ao da gua desde a temperatura ambiente at a ebulio sobre a planta. Utilizase para substncias termos resistentes.
Infuso: Ao instantneas da gua fervente sobre a planta.
Xaropes
So formas farmacuticas aquosas, contendo cerca de dois teros de seu peso em sacarose ou
outros acares. Os xaropes apresentam duas vantagens: correo de sabor desagradvel do
frmaco e conservao do mesmo na forma farmacutica de administrao. Os xaropes
podem ser medicinais e/ou edulcorantes.
Emulses 
So sistemas dispersos constitudos de duas fases lquidas imiscveis (oleosa e aquosa), onde a
fase dispersa ou interna finamente dividida e distribuda em outra fase contnua ou externa.
Temos emulses do tipo leo em gua (O/A: fase externa aquosa) e gua em leo
(A/O: fase externa oleosa).
A estabilidade da emulso garantida com o uso de agentes emulsificantes,
geralmente substncias tensoativas.
Cremes  um tipo de emulso do tipo gua/leo (creme) ou leo/gua (Cold-cream) de
consistncia pastosa.
Loes Cremosas  um tipo de emulso do tipo gua/leo (creme) ou leo/gua de
consistncia liquida

44
Vaporizaes  Forma Farmacuticas magistrais resultantes da libertao de vapor de gua
por si s, ou contendo anti-spticos, e que se destinam a ser inalados
Fumigaes  So gases resultantes da combusto de determinadas plantas, ou liberao de
gases (p. ex. Formal) com fins desinfetantes de espaos ou dirigidos para as vias respiratrias
com fins medicamentosos anti-spticos - inalao
Aerossis  Se caracterizam por constiturem um nevoeiro no molhante formado por
micro gotas (dimetro compreendido entre 0,05 e 0,2 micrmetro).
Ampolas  So tubos de vidro ou plstico, colorido ou incolor, estirados nos dois topos, ou
pequenas garrafas seladas, podem conter lquidos ou p.
Sprays  So semelhantes aos aerossis, mas o dimetro da partcula maior (0,5
micrmetro), podem ser considerados nevoeiros molhantes

OPERAES FARMACUTICAS
Definio:
So os meios empregados para se obter a forma que a substncia deve ser usada.

CLASSIFICAO
 Mecnicas
 Fsica
 Qumica

 Mecnicas
Definio:
So aqueles que mudam o estado da droga sem modificar o estado fsico e a
constituio.

CONTUSO:
Consiste em colocar a substncia em um almofariz e bater o pistilo verticalmente sobre
a mesma, para quebrar

45

TRITURAO:
Consiste em colocar a substncia em um almofariz e com movimentos giratrios
triturar a mesma. Normalmente esse processo feito com as substancias depois de
contundidas.

PULVERIZAO:
Consiste em reduzir esta substncia a um p fino e tenue para isso usa-e o almofariz o
gral e o moinho de acordo com a substncia.

PULVERIZAO:
Outros Metodos:
O enxofre, o calomelano e o Iodo so obtidos por sublimao.
O xido de clcio (cal) umedecido na gua resulta em um po fino (hidratao).
O sulfato de cobre secado na estufa produz um p fino (desidratao)
O sulfato de cobre ao ar livre produz um p fino (eflorecncia).
RASURAO:
Processo usado para reduzir a p certas substancias vegetais resistentes; obitido com
uma lima grossa (groza).
TAMIZAO:
o processo em que fazemos passar um determinado p pro um tamiz (peneira) para
promover uma iniformidade dos gros.

DECANTAO:
o processo utilizado para separar um liquido de um p,ou um liquido de um liquido
onde inclinamos o recepiente lentamente para escorrer um liquido ficando no recipiente o p
ou o liquido.

46

EXPRESSO:
o processo de espremer para extrair. Destina-se
se a separar solidos ou pastas de
liquidos (oleos de sementes, sucos da polpa de frutas) utiliza
utiliza-se
se um pano ou uma premsa.
FILTRAO:
a passagem de uma substncia por um utensilio, para clarificao ou esterilizao.
Utiliza-se algodo, papel dee filtro, porcelana, carvo, filtro de Berskelfed, Chamberland
Chamberland.

FILTRAO EM PAPEL:
Dobrar o papel de filtro, comum ou plissado e colocar no funil e fazer passar o luiqui
no mesmo.

FILTRAO POR ALGODO:


Colocar um tampo de algodo hidrfilo no funil e fazer passar o liquido por ele.
Quanto mais fludo for o liquido mais apertado deve estar o tampo.

 Fsicas
Definio:
So aqueles que modificam de modo permanente ou transitrio o estado fsico sem
alterar a estrutura quimica.
SOLUO:
Define-se
se soluo ou soluto como sendo a unio de um lquido com um corpo slido,
lquido ou gasoso de modo a formar um lquido homogneo.
SOLUO - Consideraes:
 O lquido que se faz a dissoluo chama-se
chama disovente ou solvente.
 Quando um slido se dissolve em um lquido h sempre variao de temperatura.

47
 Os slidos absorvem calor ao se dissolverem.
 Concentrao de uma soluo a relao entre a quantidade dissolvida e a
quantidade de solvente (%).
SOLUO - Consideraes:
 Soluo Saturada: Quando um liquido ou soluo dissolve o maximo de um corpo
slido.
 Coeficiente de solubilidade: a quantidade do corpo dissolvido em 100g do solvente,
quando a soluo est saturada (a uma determinada temperatura).
FUSO :
a passagem do estado slido para o liquido, sob a influncia do calor.

PONTO DE FUSO :
a temperatura em que o ocorre a passagem do estado slido para o liquido.

Ativo

Ponto de Fuso

Acido Acetil Saliclico (AAS)

143C

Acetato de prednisona

222C a 226C

Aciclovir

230o C

Alprazolam

228 a 288,5 C

Hidrocortisona

215 C

Mazindol

198 a 199 C

Testosterona

153C a 157C

Tretinona

182 C

Valerato de betametasona

192C

EBULIO:
a passagem do estado liquido para o estado gasoso.

PONTO DE EBULIO:

48
a temperatura em que um liquido passa do estado liquido para o estado gasoso, a
uma dada presso.

Ativo

Ponto de Ebulio

gua

100C

lcool

78C

Benzina

80o C

Clorofrmio

61 C

ter

34,5 C

DESSECAO:
a retirada da gua dos corpos.
Usamos:
Estufa (slidos)
Dessecador (slidos)temperatura em que um liquido
Ebulio: (lquidos)

REFRIGERAO:
o metodo de fazer baixar a temperatura artificialmente.
usada para a conservao de substncias termosensveis.

 Qumicas

49

Definio:
So aquelas que alteram profundamente a droga em sua constituio ntima
modificam assim a sua ao teraputica.
Ex:
Saponificao
Fermentao

EXCIPIENTES E ADJUVANTES FARMACUTICOS


No Passado
Definio:
Adjuvante e veculo qumica e farmacologicamente inerete.

Hoje
Definio:
Excipiente qualquer substncia diferente do frmaco ou do pr-frmaco, que tem
sua segurana avaliada e, a partir de ento, pode ser includa na forma farmacutica, com as
seguintes intenes:
 Possibilitar a preparao do medicamento;
 Proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biolgica do
frmaco, alm da aceitabilidade do paciente;
 Propiciar a identificao do produto;
 Melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, no somente
segurana, mas, tambm, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o
uso.
Fonte: IPEC (International Pharmaceutical Excipients Councils)
O surgimento e incremento da rea biofarmacutica, os slidos conhecimentos
adquiridos nesta rea, a introduo dos biopolmeros no mercado e, a disponibilidade
de tecnologias de produo e mtodos analticos sofisticados, capacitaram o
profissional farmacutico a desenvolver FF cada vez mais especficas (modified
release), com maior seletividade na liberao do ativo (targeting) e,
conseqentemente, com eficcia teraputica aumentada.

Principais fatores que contriburam para a evoluo no conceito e nas


regulamentaes dos excipientes:






Criaes de conselhos internacionais na Europa e Estados Unidos;


Criao de sees especficas para excipientes no NF;
Incluso de monografias no NF,
Diviso especial de monografias na USP/NF,
Edio do Handbook of Pharmaceutical Excipients (1a em 1986 e 2a em 1994),

50

Fatores: econmicos e tecnolgicos:


 Desenvolvimento de novas formas farmacuticas: produtos de biotecnologia
(polmeros, biosensores), sistemas de direcionamento de frmacos (targeting),
sistemas de liberao modificada de frmacos (modified release).
 Automao: equipamentos sofisticados para compresso, extruso e
esferonizao(tecnologia para produo de pellets), leito fluidizado, spray-dried.
 Surgimento de ativos inovadores: biotecnologia e peptdeos sintticos.
 Elaborao de excipientes com funes especficas: preparao de lipossomas,
nanocpsulas, microemulses, gis transdrmicos, patches, dentre outros;
 Questes ambientais: encontrar substitutos aceitveis para os CFCs
(clorofluorocarbonos), por exemplo, utilizada em sistemas de aerossis e para outros
solventes orgnicos de uso farmacutico

Influncia dos excipientes na liberao do frmaco


Durante a produo de Formas Farmacuticas slidas, as propriedades dos excipientes, assim
como a dos ativos, podem se refletir em diversos parmetros:
compressibilidade, fluidez, uniformidade de contedo, lubrificao (escoamento e
enchimento da matriz, ejeo dos comprimidos, preparao de cpsulas) e mistura. Ainda,
podem ser influenciadas: dureza, friabilidade, uniformidade de conte. do (UC), velocidade de
desagregao, estabilidade do ativo, revestimento, dissoluo e biodisponibilidade.

Propriedade

Influncia

Tamanho e forma da partcula

peso, UC, desintegrao, dissoluo

Densidade e granulomtria

peso, UC, desintegrao, dissoluo, dureza

rea Superficial e porosidade

desintegrao, dissoluo, formao de pelcula de


revestimento

Hidratao

estabilidade fsico-qumica, desintegrao, dissoluo

Forma polimrfica e grau de cristalinidade

peso, UC, desintegrao, dissoluo, dureza

Condies de armazenamento

peso, UC, desintegrao, dissoluo, dureza

Caractersticas ideais para os excipientes:

Toxicologicamente inativo.
Qumica e fisicamente inerte frente ao frmaco.
Compatvel com outros ingredientes da formulao.
Incolor e inspido.
Elevada fluidez e boa capacidade de escoamento (slido).
Alta capacidade de sofrer compresso (slido).
Disponvel a partir de diversas fontes, com custos adequados.
Fcil de ser armazenado.
Caractersticas reprodutveis lote-a-lote.

51

Desempenho consistente com a forma farmacutica ao qual se destina.


destina

Funo dos excipientes


Excipiente

Diluente

Fornecem a forma farmacutica peso, consistncia e volumes adequados.

Excipiente

Adjuvante

Auxilia o frmaco a cumprir seu papel.


Excipientes especficos so adicionados na tentativa de controlar e regular a velocidade de
desintegrao da forma farmacutica e dissoluo do frmaco, o que ir refletir no controle da
quantidade de frmaco absorvido e na velocidade na qual este processo ocorre, ou seja, na
biodisponibilidade do frmaco.

Categoria de excipiente
De acordo com sua influncia na estabilidade, absoro do frmaco e caractersticas do
processo de preparao:

Estabilidade

Absoro do Frmaco

Antioxidantes

Desintegrantes

Quelantes

Plastificantes

Conservantes

Modificadores da liberao

Estabilizantes

Promotores da penetrao

Tamponantes

Molhantes

Modificadores de pH

Formadores de filme/polmeros

Influncia na preparao
Forma Farmacutica

Ao

Emulses e suspenses

Agentes emulsificantes, suspensores

Gis

Agentes gelificantes

Slidas

Diluentes, lubrificantes

Principais excipientes farmacotcnicos

52

Diluentes:
Produtos inertes adicionados aos ps para permitir a obteno de comprimidos ou o
enchimento de cpsulas, com volumes adequados. Ainda, para propiciar propriedades
de fluxo e compresso necessrias produo. Diferentes naturezas (solvel, insolvel ou
mista).
Exemplos: lactose, fosfato de clcio tribsico, amido, manitol, sulfato de clcio, celulose
microcristalina (Microcel, Avicel), fosfato de clcio dibsico (Encompress, Ditab), xido
de magnsio, carbonato de magnsio, talco, caolim

Veculos:
So preparaes inertes destinadas incorporao do (s) ativo(s). Podem ser edulcorados e
conter agentes suspensores.
Exemplos: xarope simples, sorbitol 70%, glicerina, gua, etc.

Solventes:
So usados para dissolver outra substncia na preparao de uma soluo; pode ser aquoso ou
oleaginoso). Co-solventes, como a gua e lcool (hidroalcolico) e gua e glicerina, podem ser
usados quando necessrios.
Exemplos: lcool, leo de milho, leo de algodo, glicerina, lcool isoproplico, leo mineral,
cido olico, leo de amendoim, gua purificada, gua para injeo.

Absorventes:
Substncias usadas para absorverem gua presente nos extratos ou para fixar certos
compostos volteis, como as essncias.
Exemplos: fosfato de clcio, caulim, carbonato de magnsio, bentonita, talco

Aglutinantes:
Usados para promover adeso das partculas durante a granulao e compresso de formas
farmacuticas slidas. Podem ser usados na forma de soluo, disperso ou ps.
Exemplos: goma arbica, cido algnico, acar compressvel, CMC-Na, etilcelulose, gelatina,
metilcelulose, povidona (PVP), amido, amido pr-gelatinizado, glicose lquida.

Desagregantes (desintegrantes):
Aceleram a desintegrao e/ou a dissoluo da forma nos fluidos biolgicos.
Exemplo: cido algnico, amido, alginato de sdio, CMC-Na, celulose microcristalina,
croscarmelose sdica (Ac-Di-Sol), glicolato sdico de amido (Explotab), crospovidona (Kollidon
CL).

Lubrificantes:
Capazes de prevenir a aderncia dos ps e granulados nas punes e matrizes, facilitarem o
escoamento dos mesmos no alimentador e facilitar o enchimento de cpsulas. Otimizar o
processo produtivo.
Exemplo: estearato de magnsio, estearato de clcio, cido esterico, talco, leo vegetal
hidrogenado (ex. Lubritab).

53

Deslizantes:
Agentes usados nas formulaes de comprimidos e cpsulas para melhorar as propriedades de
fluxo das misturas em p.
Exemplo: slica coloidal (Aerosil 200), talco.

Agentes molhantes:
Substncias adicionadas com a finalidade de diminuir a tenso superficial na interface
slido/lquido. Age diminuindo o ngulo de contato entre a gua e as partculas slidas,
aumentando a molhabilidade das partculas.
Exemplos: lauril sulfato de sdio (LSS), docusato sdico, polissorbatos 20, 60, 80 (Tweens).

Agentes tamponantes :
Fornece s formulaes, resistncia contra variaes de pH, em casos de adio de substncias
cidas ou bsicas.
Exemplos: tampo citrato, tampo fosfato, tampo borato
Corantes, aromatizantes e flavorizantes:
Adjuvantes empregados para corrigir cor, odor e sabor desagradveis, tornando a preparao
mais atraente.
Exemplos de flavorizantes: baunilha, mentol, leo de canela, leo de anis, cacau, dentre
outros.

Edulcorantes:
Usado para edulcorar (adoar) a preparao.
Exemplos: aspartame, dextrose (glicose), manitol, sorbitol, sacarina, ciclamato sdico, acar,
acesulfame de potssio, sucralose, esteviosdeo.

Agentes plastificantes:
Substncias empregadas juntamente com polmeros, para modificar a temperatura de
transio de fase dos mesmos e, facilitar a coalescncia do filme formado sobre os grnulos,
comprimidos ou pellets. Torna a camada de revestimento mais uniforme sobre o granulado,
durante a preparao de cpsulas de liberao entrica.
Exemplos: glicerina, trietilcitrato, dibutilftalato, silicone, PPG

Agentes de revestimento:
Empregados para revestir comprimidos, grnulos, cpsulas ou pellets com o propsito de
proteger o frmaco contra decomposio pelo oxignio atmosfrico e umidade, para mascarar
sabor ou odor desagradvel, para evitar a degradao no suco gstrico e obter a liberao do
frmaco em meio entrico.
Exemplo: ceras, gelatina, metil ou etilcelulose, acetoftalato de celulose,
hidroxipropilmetilcelulose, acetato de celulose, Eudragit. tipos L100, RS 30D.

Agentes formadores de matrizes para liberao controlada:


Substncias de natureza polimrica empregadas com a finalidade de se obter liberao
prolongada e/ou controlada do frmaco
Exemplos: HPMC, CMC-Na, goma xantana, Carbopol, diversos tipos de Eudragit, agar-gar,
derivados polixidoetilnicos (PEOs), dentre outros.

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Agentes emulsificantes ou emulsionantes:


Usados para estabilizar formulaes que possuem um lquido disperso em outro lquido ambos
imiscveis. O produto final pode ser uma emulso lquida ou semi-slidas (creme). Podem ser
aninicos, catinicos ou anfotros.
Exemplos: monoestearato de glicerila, lcool cetlico e gelatina.
Podem ser empregados como agentes emulsivos auxiliares: CMC-Na, MC, alginato e pectina.

Agentes surfactantes (tensoativos):


Substncias que reduzem a tenso superficial. Podem ser usados como agentes molhantes,
detergentes ou emulsificantes.
Exemplos: cloreto de benzalcnio, nonoxinol 10, octoxinol 9, polissorbato 80, lauril sulfato de
sdio.

Agentes suspensores:
Agentes utilizados para aumentar a viscosidade da fase externa de uma suspenso (disperso
de slidos, finamente divididos, e um lquido no qual o frmaco insolvel). Reduzem a
velocidade de sedimentao das partculas do frmaco. Agente doador de viscosidade ao
meio.

Agente suspensor

Concentrao usual

pH aplicvel

Goma adraganta
Goma arbica (goma accia)
Goma xantana
Celulose microcristalina/CMC-Na
(Avicel RC 591)
CMC-Na
Hidroxipropilmetilcelulose (HPMC)
Metilcelulose
Hidroxietilcelulose (Natrosol)
Bentonita

0,50 2,00%
5,00 10,00 %
0,3 0,5 %
0,50 2,00%

1,90 8,50

0,50 2,00%
0,30 2,00%
0,50 5,00%
0,10 2,00%
0,50 5,00%

Alginato sdico
Carbmero (Carbopol)
Povidona

1,00 5,00%
0,50 1,00%
At 5,00%

Pectina
Silicato de Alumno e Magnsio
(Veegun)
Dixido de silcio coloidal (Aerosil)
Adaptado: Rowe et al., 2003

1,00 3,00%
0,50 2,50%

2,00 10,00
3,00 11,00
3,00 11,00
2,00 12,00
3,00 10,00 disperses
melhores empH neutro
4,00 10,00
5,00 11,00
No afetado pelo pH,
exceto por pH
extremamente custico
2,00 9,00
3,50 11,00

2,00 - 10,00%

At 10,70

3,0 12,0
3,50 11,00

Agente doador de consistncia:


Usado para aumentar a consistncia de uma preparao, em geral, uma pomada.
Exemplos: lcool cetlico, cera branca, cera amarela, lcool estearlico, parafina, cera
microcristalina, cera de steres cetlicos.

Agentes de tonicidade (Isotonizantes):


Usados para obteno de solues com caractersticas osmticas semelhantes s dos fluidos
biolgicos, a serem administradas pelas vias: ocular, nasal, parenteral.
Exemplos: NaCl , manitol e dextrose.

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Umectantes:
Substncias empregadas para prevenir o ressecamento de preparaes, principalmente,
pomadas e cremes, por apresentarem a capacidade de reteno de gua.
Exemplos: glicerina, propilenoglicol, sorbitol.

Agentes levigantes:
Lquido usado como agente facilitador no processo de reduo de partculas do frmaco,
durante o preparo de emulses, bases oleosas, dentre outras. Triturado juntamente com o
frmaco.

SOLUES
Definio:
So misturas homeogneas formada por dois componentes distintos: o solvente e o
soluto, ou solvido e dissolvido.

Convenes
1) Um componente liquido
2) Dois lquidos

Solvente
Solvente

(o de maior quantidade)

Obs: Teoricamente possvel considerar a existncia de solues cujo solvente seja um slido,
um gs ou um lquido, porem o termo soluo se aplique a sistemas cujo solvente seja um
lquido.

Coeficiente de Solubilidade
A solubilidade de uma substncia em um lquido no ilimitada.
Quando colocamos um slido em contato com um liquido e o mesmo no exera nenhuma
ao qumica pode acontecer:

Ser totalmente solvel no liquido


Ser parcialmente solvel no liquido
Ser praticamente insolvel no liquido

Definio:
Coeficiente de solubilidade a concentrao de soluto que se pode dissolver em um
solvente, a dada temperatura.
Classificao quanto ao coeficiente:

Soluo Saturada: Aquela cuja concentrao de soluto se encontra em equilbrio com


o solvente.

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Soluo no Saturada: Aquela cuja concentrao de soluto no atingiu o equilbrio


com o solvente.
Soluo super Saturada: Aquela cuja concentrao de soluto ultrapassa a da soluo
saturada.

Soluo e Absoro
Quando em uma soluo o soluto atinge uma alto grau de disperso, apresentando
dimenses de partculas inferiores a 0,001m, estamos diante das condies ideais
para absoro de compostos medicamentosos pelo organismo sendo este motivo o
que leva a soluo a ser uma das formas galnicas bem utilizadas.

Fatores que podem influenciar nas solues









Temperatura;
Interaes solvente-soluto;
Estado de diviso da substancia a dissolver;
Agitao
Constante dieltrica do soluto e do solvente;
Ph

Expresses de Solubilidade
Temperatura entre 15 a 25C

Termos

Quantidade de
Solvente em mL
para 1g do soluto

Muito solvel

Menos de 1

Facilmente solvel

De 1 a 10

Solvel

De 10 a 30

Ligeiramente solvel

De 30 a 100

Pouco solvel

De 100 a 1000

Muito pouco solvel

De 1000 a 10.000

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Praticamente insolvel

Acima de 10.000

Fonte: Farmacopia Portuguesa VII

Expresses de Concentrao
Percentagem
Dois modos:
1) Percentagem em massa do soluto dissolvida em 100g de soluo (m/m).
Exemplo: Soluo de Cloreto de Sdio a 10%
2) Percentagem em volume do soluto dissolvida em 100mL de soluo (V/V).
Exemplo: Soluo de Glicerina a 10%
Parte por milho (ppm):
Indica a quantidade de soluto dissolvida em 1milho de partes da soluo.
Obs: quando no houver indicao especial se refere a massa por massa (m/m).

Miliequivalente (mEq):
Indicar a concentrao de inos existentes e solues de eletrolitos.
Um mEq corresponde a 1/1000 de Eq.
Um Eq o peso de um tomo-grama ou de um radical dividido pela respectiva valncia.
Exemplo:
Na+ Peso atmico = 22,98 (=23)
Eq = peso atmico/valncia
Eq = 23/valncia
Eq = 23/valncia(metal coluna 1A = 1)
Eq = 23/1
Eq = 23g
mEq = Eq/1000
mEq = 23/1000
mEq = 0,023g ou 23mg

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Qual o mEq do Cloreto de sdio?
mEq do sdio 0,023g ou 23mg
Peso atmico do cloro = 35,45
Valncia do cloro = 1 (ametal coluna 7A)
Eq = peso atmico/valncia
Eq = 35,45/1
Eq = 35,45g
mEq = Eq/1000
mEq = 35,45/1000
mEq = 0,0354g ou 35,4mg
mEq do Cloro 0,0354g ou 35,4mg
mEq do Cloro 0, 0354g ou 35,4mg
mEq do sdio 0,023g ou 23mg
mEq do Cloreto de sdio = mEq do Cloro + mEq do sdio
mEq do Cloreto de sdio = 0, 0354 + 0,023
mEq do Cloreto de sdio = 0,0584g ou 58,4mg

Qual o mEq dos compostos:


NaH2PO4
NaHCO3
Na2HPO4.12H2O
K3PO4.12H2O
Dados
Na=23, H=1, P=31, O=16, C=12, K=39.

Utilizao do mEq
Quantos mEq existem em uma soluo contendo 1,2g de bicarbonato de sdio em 20ml.
PM do bicarbonato de sdio = 84
mEq do bicarbonato = 84/1/1000 = 0,084g
Para se achar a quantidade de mEq divide-se a massa em soluo pelo mEq logo:
Quantidade de mEq = 1,2/0,084
Quantidade de mEq = 14,3mEq de Na+ e 14,3mEq de HCO3 -.
Suponhamos uma soluo contendo 6g de cloreto de sdio e 5,6g de lactato de sdio em
1000ml.Quantos mEq existem nessa soluo.
Formula molecular do lactato de sdio C3H5O3Na.
Formula molecular do Cloreto de sdio NaCl.
PM do lactato de sdio = 112
PM do Cloreto de sdio = 58,5
mEq do cloreto de sdio = 0,0585g
mEq do lactato de sdio = 0,112g
Calculo do Cloreto.
Quantidade em soluo do cloreto = 6g
Quantidade mEq = 6/0,0585 = 102,6mEg de Na e 102,6mEg de Cl.
Calculo do Lactato.

59
Quantidade em soluo do lactato = 5,6
Quantidade mEq = 5,6/0,112 = 50mEg de Na e 50mEg de lactato.
Calculo Total.
Na.................................... (102,6 + 50) = 152,6 mEq
Cl.......................................................... = 102,6 mEq
Lactato......................................... = 50 mEq

XAROPES
Origem:
Derivado do termo Francs sirop que segundo alguns autores provm do vocabulo
latino sirupus ou syrupus, que por sua vez se deriva do arabe Charab, que significa
bebida.

Definio:
So preparaes farmaceuticas aguosas, lmpidas, que contem um aucar (sacarose)
em uma concentrao proxima da saturao.

Propriedades
Os xaropes possuem constante dieltrica mais baixa que a da gua, o que melhora a dissoluo
de certos frmacos.
Os Xaropes possuem uma boa conservao devido ao fato de serem solues hipertnicas, o
que provoca a desidratao nos microorganismo provocando plasmlise e ficam inibidos de
reproduo.
Os xaropes possuem uma elevada viscosidade o que atenua ou impede o aparecimento de
turvao ou precipitao.

Tipos
Medicamentosos: Preparados contendo extratos fluidos, e ativo diversos.
Veculos: Xarope Simples
Xarope de goma
Xarope de Sucos
(todos os xaropes tanto os medicamentosos, quanto os veculos devem ser solues saturadas
ou quase saturadas de acar)

Concentrao do Xarope
A concentrao de um xarope de 2/3 de acar para 1/3 de gua.
Isso corresponderia a 65g de acar para 35g de gua.
Isso corresponde a uma soluo de densidade 1,32 a 15-20C.

Preparao do Xarope
Essencialmente a preparao de um xarope consiste em dissolver o acar na gua (xarope
simples) ou em solues medicamentosas (sol. Salina soluo de frmacos orgnicos, tintura,
extratos, etc.).

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Dois mtodos:
A frio: Consiste em colocar o acar em contato com a gua e atravs de um processo de
agitao constante ou mesmo intercalada, promove-se a dissoluo.
A quente: Consiste em dissolvermos o acar em gua a um temperatura em torno dos 80C.
Pode-se fazer isso aquecendo os constituintes em uma chapa aquecedora ou mesmo banho
Maria a 100C.

Diferenas dos mtodos


A frio

A quente

Xarope Incolor

Xarope Amarelado

Menor hidrolise da sacarose

Maior hidrolise da sacarose

Maior incidncia de fungos e


bactrias

Menor incidncia de fungos e


bactrias

Filtrao
O processo de filtrao consiste em tornarmos lmpido o xarope e pode ser feito por:
Filtrao em papel de poro largo (Chardin)
Algodo
Filtro de Taylor, etc.

Alteraes dos xaropes


Vrios fatores podem alterar os xaropes:
 Agentes atmosfricos (Oxignio e CO2)
 Aquecimento (destruio de frmacos e hidrlise da sacarose)
 Exposio a Luz (alterao de frmacos e catalise diversas)
 Interaes de Componentes
 Reaes Internas
 Proliferao microbiana
A proliferao microbiana sem duvida uma das grandes preocupaes para o formulador, a
possibilidade de crescimento microbiano se deve ao fato de desequilbrio na formulao, neste
caso podemos lanar mo de conservantes para tentar evitar o problema.
Conservantes:
Propilparabeno
Metilparabeno
O-fenilfenol
Benzoato de sdio.
A pesar de podermos adicionar a formulao os conservantes, medidas preventivas devem ser
tomadas como:

61
Esterilizar em estufa a 150 os frascos onde iremos acondicionar os xaropes.
Ter o maximo de ateno com a tcnica de preparao.

Ensaios
Os ensaios nos xaropes iro verificar os caracteres organolpticos, fsicos e qumicos.
Caracteres Organolpticos: Os xaropes devem se apresentar lmpidos, viscosos, e com sabor
agradvel. No devem ter cheiro repugnante (tipo ac sulfrico ou actico)
Caracteres Fsicos: Devemos observar a Viscosidade , propriedades polarimtricas e densidade.
Viscosidade : 190 cPo a 20C
Propriedade Polarimtrica : a 20C - Soluo 1:10 revela desvio rotatrio de +8,26 e +8,50.
aps a inverso apresenta desvio de -2,26 e -2,34.
Densidade: a 15-20C de 1,32

FLAVORIZAR
Definio:
Flavorizar, uma preparao farmacutica para administrao oral fator
preponderante adeso teraputica pelo paciente.
Porm, antes importante a compreenso da psicofisiologia envolvida na percepo
dos sabores.
A percepo de um determinado sabor envolve os receptores dos paladares, protenas
localizadas na superfcie das clulas das papilas gustativas, que reconhecem certas estruturas
qumicas e iniciam a emisso de sinais para que o crebro os traduza reconheam os sabores.
Principais Sabores





Doce;
Azedo;
Amargo,
Salgado.

Os receptores para os paladares primrios doce, amargo, salgado e azedo (cido) esto
distribudos e agrupados em regies diferentes da superfcie da lngua. O paladar doce
detectado principalmente na ponta da lngua, enquanto o amargo mais evidenciado na
regio posterior, o salgado nas laterais anteriores e o azedo nas laterais medianas.

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Algumas correlaes podem ser feitas entre sabor/odor e a estrutura


qumica da substncia
Por exemplo:
O sabor azedo pode ser associado presena de ons hidrognio;
O salgado, com alguns nions e ctions;
O amargo, com o alto peso molecular dos sais;
O doce, com compostos polihidroxilados, compostos polihalogenados e alfaalfa
aminocidos;
O sabor cortante pode ser associado presena de insaturao na molcula;
O odor de cnfora, com o tomo de carbono tercirio da estrutura e, odores de frutas,
com grupos steres
e lactonas.
Dentre os fatores responsveis pelo sentido do paladar esto, tambm, envolvidos os
seguintes fenmenos:
Calor Quente ou Frio
A adstringncia devido presena de taninos e cidos;
A aspereza correspondente textura e,
A sensao de frescor devido ausncia de calor.

Flavorizantes utilizados para mascarar alguns sabores primrios:


frutti, uva, morango, framboesa, amora, hortelhortel pimenta.
Doce: baunilha, vanilina, tutti-frutti,
cido/Azedo: Ctrico, limo, laranja, cereja, framboesa.
Salgado: amndoas, xarope de canela, xarope de cido ctrico, xarope de maple, xarope de
laranja, xarope de alcauz, framboesa.
Amargo: anis, caf, chocolate, chocolate
chocolate-menta,
menta, menta, limo, laranja, xarope de cacau,
xarope de alcauz, cravo.
Salino + amargo: xarope de canela, xarope de laranja, xarope de cido ctrico.
Oleoso: menta, anis, hortel (ex. correo do sabor de preparaes com leo mineral).
Metlico: morango, framboesa, cereja, uva.

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Inspido: associar edulcorante + flavorizante, xarope de limo ou xarope simples com tintura
ou essncia de limo.

Por Classes de Frmacos


Antibiticos: cereja, abacaxi, laranja, framboesa, banana + abacaxi, banana + baunilha, c.co +
creme, morango, baunilha, limo-creme, cereja + creme, tutti-frutti, canela.
Anti-histamnicos: cereja, canela, creme, uva, mel, pssego + laranja, framboesa, baunilha,
cacau.
Barbituratos: banana + abacaxi, banana + baunilha, canela + menta, groselha + morango,
laranja.
Descongestionantes e expectorantes: anis, cereja, cco + creme, creme + menta + morango,
groselha + pssego, morango, limo, laranja, laranja + limo, abacaxi, laranja
+ pssego, morango, framboesa, tangerina.
Eletrlitos: cereja, uva, framboesa.

Flavorizantes para preparaes veterinrias


Pssaros: uva, laranja, tutti-frutti
Gatos: carne, galinha, fgado, amendoim, peixe, queijo.
Ces: carne, queijo, galinha, fgado, marshmallow, amendoim, framboesa.
Eqinos: ma, cereja, cravo, caramelo, alfafa.
Bovinos: anis, maple, cravo, alfafa, anis-alcauz.
Caprinos: ma, caramelo.
Frangos: milho, melancia, leite.
Fures: peixe, frutal.
Iguanas: kiwi, melancia.
Coelhos: banana-creme, alface.
Porquinho-da-ndia: laranja, tutti-frutti.
Primatas: banana, chocolate, framboesa.
Rpteis (exceto cobras): banana-creme, limo-creme.

Mtodo de Combinao:
A tcnica de combinao compreende o uso de caractersticas comuns entre o sabor e
o frmaco.
Por exemplo, o uso do sabor de frutas pode ser combinado com o sabor azedo/cido (sabor
de laranja associado ao cido ascrbico).
Os sabores salgado/doce/azedo podem ser combinados com um sabor amargo. Tambm,
O uso de um sabor levemente salgado pode minimizar o sabor azedo e, contribuir para que o
sabor doce sobressaia. Ainda, j foi estabelecido que o sabor azedo possa potencializar o sabor
amargo.

Mtodo de Mascaramento:

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O salicilato de metila, por possuir um cheiro muito forte, pode mascarar outros
sabores ou sobressair-se em relao a muitos produtos.

Mtodos Fsicos:
Dentre os mtodos fsicos, esto includas a formao de compostos insolveis, a
emulsificao de leos, a efervescncia, a elevao na viscosidade dos fluidos e o revestimento
de comprimidos. Compostos insolveis podem ser formados resultando em sabores pouco
perceptveis. O frmaco deve estar em soluo para que seu sabor seja realado, portanto,
ativos em suspenso, geralmente, no transmitem sabor.
Os leos podem ser incorporados na fase interna de emulses leo-gua, cuja fase externa
aquosa pode ser adoada ou flavorizada. Este o princpio que est por trs da emulso de
leo de fgado de bacalhau e da emulso de leo de rcino, nas quais o paciente
Experimenta, inicialmente, a fase aquosa externa adocicada

Mtodos Qumicos:
Incluem absoro e complexao do princpio ativo, resultando na perda das
caractersticas de sabores indesejveis

Mtodos Fisiolgicos:
Incluem a utilizao dos efeitos anestsico do mentol e da menta, que pode, ainda, ser
usada para contribuir com um sabor mais agradvel.