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Anvisa

REGULAO
Ol pessoal, visando agilizar o processo, o que interessa neste momento saber quais as questes passveis de recurso, assim,
no perderei tempo em ficar comentando as questes que no cabem recurso. Boa sorte a todos!!!!
41. Sobre as agncias reguladoras, assinale a alternativa incorreta.
(A) O instituto da agncia reguladora uma criao latina, a qual, posteriormente, foi adaptada e amplamente implementada nos
Estados Unidos e na Europa, nos processos de desestatizao, via privatizao de empresas e servios pblicos.
INCORRETA!!!
(B) A agncia reguladora pode ser tradicionalmente caracterizada pelo elevado grau de independncia dos Poderes Executivo,
Legislativo e Judicirio, competncia tpica dos trs poderes institudos: administrativa, quase judiciais e quase legislativas.
CORRETA!!!
(C) A Teoria da Captura, proposta na dcada de 1970 por George Stigler, uma crtica ao modelo de regulao, a qual apontava
para o risco de que a regulao fosse capturada pelos entes regulados grupos politicamente influentes para satisfao de seus
interesses privados e em detrimento do interesse pblico.
CORRETA!!!
(D) O fortalecimento do instituto da agncia reguladora nos Estados Unidos d-se por meio da expanso da regulao estatal e
produo legislativa, enquanto, no Brasil, d-se pela necessidade de regular os servios que deixaram de ser pblicos para serem
prestados por privados.
CORRETA!!!
(E) As agncias reguladoras no Brasil foram criadas sob a forma de autarquias em regime especial, sendo caracterizadas por
deterem autonomia normativa, administrativa e financeiro-oramentria.
CORRETA!!!
Sem possibilidade de recurso!!

42. Nas atribuies de suas atividades como funcionrio da Anvisa, o Sr. XYZ causou dano a usurio de servio sob competncia
dessa prpria agncia reguladora, em decorrncia de omisso. Com base nesse caso hipottico, assinale a alternativa que
apresenta quem dever responder pelo dano causado ao referido usurio.
Omisso  responsabilidade subjetiva
(A) A Unio Federal e a Anvisa, solidariamente, uma vez que a ltima rgo integrante da administrao indireta federal, sendo,
no caso, responsabilidade civil subjetiva.
INCORRETA!!!
(B) A Unio Federal, dado que ente poltico ao qual a Anvisa est vinculada, sendo, no caso, responsabilidade civil objetiva.
INCORRETA!!!
(C) A Unio Federal e a Anvisa, solidariamente, uma vez que a ltima rgo integrante da administrao direta federal, sendo,
no caso, responsabilidade civil objetiva.
INCORRETA!!!
(D) A Anvisa, por ser autarquia, com personalidade jurdica prpria, sendo, no caso, responsabilidade civil objetiva.
INCORRETA!!!
(E) A Anvisa, por deter personalidade jurdica prpria, sendo, no caso, responsabilidade civil subjetiva.
CORRETA!!!
Questo com possibilidade de recurso!!!
A questo exigiu conhecimento do candidato que no estava previsto no contedo programtico da matria de Regulao,
conforme Edital do concurso (01/2013). A Responsabilidade Civil da Administrao Pblica sequer estava prevista no contedo
programtico de Direito Constitucional ou Direito Civil (conhecimentos bsicos).

43. Acerca do mandato de um diretor de uma agncia reguladora, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida,
assinale a alternativa que apresenta a sequncia correta.

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( ) Em se tratando de diretor de uma agncia reguladora estadual, sua nomeao d-se por indicao do Governador e aprovao
da Assembleia Legislativa, podendo haver, pela lei estadual, uma nica forma de destituio: deciso da prpria Assembleia
Legislativa.
INCORRETA!!!
( ) O diretor tem total autonomia estratgica para traar as metas e objetivos da agncia reguladora a pequeno, mdio e longo
prazo, detendo total independncia do Poder Executivo no tocante a essa caracterstica.
INCORRETA!!!
( ) previsto em lei que o diretor de uma agncia reguladora tem de, necessariamente, seguir a abordagem e direo poltica
determinada pelo Poder Executivo.
INCORRETA!!!
( ) O motivo justo pelo qual um diretor de agncia reguladora possa ser demitido ad nutum restringe-se s hipteses de
condenao criminal transitada em julgado e de prtica de ato de improbidade administrativa apurado em procedimento
administrativo.
INCORRETA!!!
(A) V/ F/ V/ F
(B) F/ V/ F/ F
(C) F/ F/ F/ F
(D) F/ V/ V/ V
(E) V/ F/ F/ V

Sem possibilidade de recurso!!!


44. Sobre assimetria informacional, analise as assertivas abaixo.
I. O primeiro artigo acerca da assimetria da informao foi o The Market for Lemons: Quality Uncertainty and the Market
Mechanism, escrito, na dcada de 1970, pelo economista George Arthur Akerlof; no artigo, so descritos os problemas que
podem ocorrer nos mercados caracterizados pela referida assimetria.
CORRETA!!!
II. Observa-se, no mercado de servios mdicos, a possibilidade de haver informao assimtrica nas seguintes situaes: I. pelo
lado do mdico quando este, apenas visando ao lucro, leva o usurio do servio a se submeter a procedimentos desnecessrios,
gastando mais do que o necessrio em seu tratamento; II. pelo lado do usurio do servio, quando este omite doenas
preexistentes do plano de sade que deseja contratar, de modo a melhorar a cobertura e o preo que deveria pagar.
CORRETA!!!
III. A situao de assimetria de informao existente no mercado de servios de sade gera um enorme contencioso judicial,
envolvendo defesa da vida, doenas preexistentes, defesa do consumidor e superviso funcional do regulador setorial.
CORRETA!!!
IV. A alterao e o desvio de conduta ou de padres de tica dos usurios de servios de sade chamado de risco moral (moral
hazard) em nada contribuem para o conceito de assimetria informacional para anlise e fiscalizao da agncia reguladora
competente.
INCORRETA!!!
correto o que se afirma em
(A) I, II e IV, apenas.
(B) I, II e III, apenas.
(C) I e III, apenas.
(D) II, III e IV, apenas.
(E) I e IV, apenas.

Sem possibilidade de recurso!!!


45. Sobre vigilncia sanitria, analise as assertivas abaixo.
I. A vigilncia pblica pode aplicar advertncia ou multa tanto para infraes decorrentes de condutas comissivas quanto
omissivas, avaliando-se a gravidade na conduta especificada em lei, independentemente se essas infraes forem,

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concomitantemente, consideradas infraes penais, cveis ou do direito do consumidor, as quais devero ser consideradas em
procedimento administrativo.
CORRETA!!!
II. A autoridade sanitria somente pode executar determinado procedimento, se todos os aspectos previstos no caso concreto
forem contemplados por atos normativos a eles referentes, no detendo discricionariedade para tomar alguma medida mais rgida,
ainda que entenda que, in casu, exija.
INCORRETA!!!
III. possvel ser cobrada taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, uma vez que esta tem, por fato gerador, o exerccio do poder
de polcia conferido Anvisa para promover a proteo da sade da populao.
CORRETA!!!
correto o que se afirma em
(A) I, apenas.
(B) II, apenas.
(C) III, apenas.
(D) I e III, apenas.
(E) II e III, apenas.

Sem possibilidade de recurso!!!


46. Sobre os controles externo e interno das atividades das agncias reguladoras, assinale a alternativa correta.
(A) Ainda que no haja, nas leis que instituram as agncias reguladoras, previso de recurso hierrquico imprprio contra
decises exaradas pela prpria agncia, a doutrina majoritria entende que tal recurso, dirigido ao agente poltico superior
(ministro ou secretrio de Estado), amplamente aceito e, dependendo da urgncia e perigo atinentes ao fato objeto do recurso,
o remdio adequado.
INCORRETA!!!
(B) Como ocorre com outras pessoas de direito pblico, o Tribunal de Contas da Unio tem o poder de examinar no s a
utilizao e destinao dos recursos pblicos realizados pelas agncias reguladoras, mas tambm fiscalizar o desenvolvimento de
suas atividades.
CORRETA!!!
(C) Ao Poder Judicirio permitido analisar os aspectos de validade e legalidade de um ato administrativo exarado pela agncia
reguladora, como tambm pode adentrar ao mrito da questo.
INCORRETA!!!
Alternativa dada como correta no gabarito preliminar, porm encontra-se incorreta. Segue explicao.
Com efeito, o controle exercido pelo Judicirio sobre os atos do Executivo , sempre, um controle de legalidade e
legitimidade. Se o Judicirio entender que o ato ilegal ou ilegtimo, promover sua anulao, nunca sua revogao, porque esta
refere-se a juzo de oportunidade e convenincia administrativas concernentes a atos discricionrios, e no apreciao da
validade do ato.
O resultado do exerccio do controle do mrito , portanto, exclusivamente, a revogao, pela Administrao, de atos
discricionrios por ela prpria regularmente editados; atos plenamente vlidos que passaram a ser considerados
inconvenientes. Assim, o Poder Judicirio nunca realiza controle do mrito de ato praticado por outro poder.
Fonte: Livro de Direito Administrativo Vicente Paulo e Marcelo Alexandrino.
(D) Conforme dispe o Regime Interno da Associao Brasileira de Agncias Reguladoras (ABAR), antes das normas emitidas
pelas agncias reguladoras serem disponibilizadas ao pblico, elas devem ser aprovadas em reunio do Conselho Consultivo da
referida associao.
INCORRETA!!!
(E) De acordo com o artigo 207 da Constituio Federal, as agncias reguladoras so, do mesmo modo que as universidades e
instituies de pesquisa cientfica e tecnolgica, por fora de dispositivo constitucional, os nicos organismos da Administrao
Pblica federal dotados de total autonomia administrativa, financeira, patrimonial e estratgica.
INCORRETA!!!
QUESTO PASSVEL DE RECURSO!!!
GABARITO OFICIAL LETRA C. Porm a letra correta da questo seria a letra B pois cabe ao Congresso Nacional, com auxlio
do TCU (art.70 combinado com art. 71, da CF/88):

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A fiscalizao contbil, financeira, oramentria, operacional e patrimonial da Unio e das entidades da
administrao direta e indireta, quanto legalidade, legitimidade, economicidade, aplicao das subvenes e
renncia de receitas, ser exercida pelo Congresso Nacional, mediante controle externo, e pelo sistema de controle
interno de cada Poder.
Conforme manual do TCU (2000) :
A Auditoria de Natureza Operacional consiste na avaliao sistemtica dos programas, projetos, atividades e sistemas
governamentais, assim como dos rgos e entidades jurisdicionadas ao Tribunal. A Auditoria de Natureza Operacional abrange
duas modalidades: a auditoria de desempenho operacional e a avaliao de programa. O objetivo da auditoria de desempenho
operacional examinar a ao governamental quanto aos aspectos da economicidade, eficincia e eficcia, enquanto a avaliao
de programa busca examinar a efetividade dos programas e projetos governamentais.

47. Sobre a Avaliao de Impacto Regulatrio (AIR), analise as assertivas abaixo.


I. As agncias reguladoras brasileiras j incorporaram pontos importantes do que considerado modelo de avaliao de impacto
regulatrio, entre eles, instrumentos que promovem transparncia e comunicao ao pblico, fato que pode ser observado com o
advento das consultas e audincias pblicas.
CORRETA!!!
II. No caso da Anvisa, pelo fato de ser um setor multissetorial, um dos pontos mais crticos para implantao da AIR a sua
profuso de normas editadas, o que dificulta a consolidao e a racionalizao do processo de regulamentao do setor.
CORRETA!!!
III. A utilizao de sistemas de informao e bancos de dados consolidados com informaes sobre o setor regulado e seus
principais stakeholders no est relacionada com o que se entende de AIR.
INCORRETA!!!
correto o que se afirma em
(A) I, apenas.
(B) I e II, apenas.
(C) III, apenas.
(D) I e III, apenas.
(E) II e III, apenas.

Sem possibilidade de recurso!!!


48. As normas emitidas pelas agncias reguladoras detm determinadas caractersticas. Sobre elas, analise as assertivas abaixo.
I. Segundo a Constituio da Repblica, podem sobrepor, em casos extremos urgentes, sob autorizao do Presidente da
Repblica, os ditames da lei que instituiu a agncia reguladora em questo.
INCORRETA!!!
II. As normas editadas pelas agncias reguladoras devem ser normas gerais e abstratas pertinentes a sua rea de atuao,
podendo, ao final, dependendo do setor sob sua competncia, emitir normas com o intuito de regular: (I) servios pblicos
prestados por terceiros; (II) utilizao de bens pblicos por terceiros; (III) Atividade de fomento; (IV) atividade econmica
monopolizada; e (V) atividade econmica ou social aberta iniciativa privada.
CORRETA!!!
III. Com o intuito de democratizar o debate em torno da edio de novos atos regulatrios, as agncias autnomas, em fase
anterior edio de novo ato normativo, submete um projeto audincia ou consulta pblicas.
CORRETA!!!
IV. H firme entendimento do STF de que os atos normativos exarados pelas agncias reguladoras podem ser objeto de controle
concentrado de constitucionalidade, dado que os vcios neles incutidos afetam diretamente no s as leis que os constituram
como tambm a Constituio Federal.
INCORRETA!!!
correto o que se afirma em
(A) I e II, apenas.
(B) II e III, apenas.
(C) III, apenas.
(D) I e IV, apenas.
(E) IV, apenas.

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RECURSO!!!
Questo cobra controle de constitucionalidade, porm a matria no consta no edital do concurso, assim, no plausvel ser item
de prova.

49. Sobre a Teoria dos Monoplios Naturais, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que
apresenta a sequncia correta.
( ) Para o regulador garantir o bem-estar do consumidor, em situao de monoplio natural, aquele deve determinar que o preo
seja demarcado no nvel do custo mdio.
CORRETA!!!
( ) At a dcada de 1990, entendia-se que a atividade regulatria realizada pelo Estado ocorria via empresas estatais, as quais
atuavam diretamente em setores de monoplio natural sob o argumento de que, em sendo propriedade estatal, garantia-se a
segurana nacional, eliminava-se a ineficincia dos monoplios privados, eliminavam-se assimetrias e protegiam-se os
consumidores.
CORRETA!!!
( ) O modelo de monoplio natural fora a uma melhor eficincia tcnica, ampliando a produo e reduzindo custos mdios na
escala tima de produo.
INCORRETO!!!
( ) Admite-se que investimentos com custos afundados sunk costs , em cenrio de economias de escala, de escopo e de rede,
justificariam a presena de um nico ou poucos operadores em determinado mercado sob controle de um marco regulatrio.
CORRETA!!!
(A) V/ F/ V/ F
(B) F/ V/ F/ F
(C) F/ F/ V/ F
(D) F/ V/ F/ V
(E) V/ V/ F/ V

Sem possibilidade de recurso!!!


50. Sobre as teorias acerca da regulao pblica aplicveis aos servios pblicos, analise as assertivas abaixo.
I. Considera-se um mercado como contestvel aquele que, na inexistncia de restries entrada e sada, a ameaa de
potenciais competidores induz os seus agentes a praticarem preos iguais ao custo mdio no seu ponto mnimo.
CORRETA!!!
II. De acordo com a Teoria da Regulao Econmica, a regulao, est, per se, sujeita s leis econmicas da oferta e procura.
Dessa forma, os mesmos agentes que detm monoplio de determinado setor procuram a regulao com o objetivo de reforar a
sua prpria posio competitiva e garantir no s a estabilidade dos preos praticados, mas tambm seus benefcios polticos ou
mesmo a preservao das prprias entidades reguladoras.
CORRETA!!!
III. A Teoria do Bem-Estar Social advoga que o Estado deve estabelecer um nvel superior de bem-estar social e, principalmente,
de alocao de recursos e otimizao de preos, sem, no entanto, intervir na economia por meio de tributos, subsdios e regulao
de quantidades.
INCORRETA!!!
correto o que se afirma em
(A) I, apenas.
(B) II, apenas.
(C) III, apenas.
(D) I e II, apenas.
(E) II e III, apenas.

Sem possibilidade de recurso!!!

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