Rename 2008 6ed PDF

MINISTRIO DA SADE
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename
Braslia DF
2008
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename

Srie B. Textos Bsicos de Sade
Braslia DF
2008
2008 Ministrio da Sade.

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seja para venda ou qualquer fim comercial.
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Srie B. Textos Bsicos de Sade
Tiragem: 6 edio - 2008 50.000 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
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Dr. Rogrio Hoefler
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Ficha Catalogrfica
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia
Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Braslia: Editora do
Ministrio da Sade, 2008.
???.:Il. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN
1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais. 3.
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo. II. Srie.
NLM QV 704
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2008/0516
Ttulos para indexao:
Em ingls: National Relation of Essential Medicines
Em espanhol: Listado Nacional de Medicamentos Esenciales
Editora MS
Documentao e Informao
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Equipe editorial:
Normalizao:
Reviso:
Capa e projeto grfico:
SUMRIO
APRESENTAO
com grande satisfao que apresento a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
RENAME 2008, ao tempo em que registro sua funo estratgica para o Sistema nico de Sade,
e em especial, para a Poltica de Assistncia Farmacutica.
Na direo dos preceitos defendidos pela OMS/OPAS e em estreita consonncia com as
prticas do Uso Racional de Medicamentos, o Brasil tem conseguido revisar e atualizar
sistematicamente a sua RENAME. um esforo tcnico, cientfico e de gesto, o qual contribui
para a permanente qualificao do cuidado em sade e deve elevar a confiana da sociedade no
Sistema nico de Sade.
A RENAME deve ser o instrumento mestre para as aes de planejamento, seleo de
medicamentos e de organizao da assistncia farmacutica no mbito do SUS. Aos gestores
estaduais e municipais, deve subsidiar a elaborao e pactuao de suas Relaes de
Medicamentos. s equipes de sade, em especial aos prescritores, a RENAME, juntamente com o
Formulrio Teraputico Nacional, pode ser um importante auxilio na escolha da melhor
teraputica. populao e usurios do SUS, a RENAME expressa um compromisso com a
disponibilizao de medicamentos selecionados nos preceitos tcnico-cientficos e de acordo com
as prioridades de sade de nossa populao.
Jos Gomes Temporo

Ministro de Estado da Sade
COMISSO TCNICA E MULTIDISCIPLINAR DE ATUALIZAO DA RELAO

NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS - COMARE
INSTITUIO
REPRESENTAO
Departamento de Assistncia Farmacutica e

Insumos Estratgicos/SCTIE/MS
Dr. Dirceu Brs Aparecido Barbano

Dra. Odete Carmen Gialdi
Dr. Herbnio Elias Pereira
Departamento de Cincia e
Tecnologia/SCTIE/MS
Dr. Marcus Tolentino Silva
Departamento de Economia da
Sade/SCTIE/MS
Dr. Andr Luiz de Abreu Porto
rea de Economia da Sade e

Desenvolvimento/SE/MS
Dra. Fabola Sulpino Vieira
Secretaria de Ateno a Sade/MS
Dra. Samantha Pereira Frana
Secretaria de Vigilncia em Sade/MS
Dr. Eduardo Regis Filizzola
Instituto Nacional de Cncer
Dr. Gustavo Henrique Advncula e Silva
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Dra. Mnica da Luz Carvalho Soares
Escola Nacional de Sade Pblica/Fiocruz)
Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro

Dra. Vera Lcia Edais Pepe
Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dra. Mrcia Maria Barros dos Passos
Universidade de So Paulo
Dr. Humberto Gomes Ferraz
Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Dra. Isabela Heineck
Universidade Federal de Santa Catarina
Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg
Universidade Federal de Minas Gerais
Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa
Universidade de Braslia
Dra. Patrcia Medeiros de Souza
Universidade Federal de So Paulo
Dra. Sueli Miyuki Yamauti
Universidade Federal de Pernambuco
Dr. Almir Gonalves Wanderley
Conselho Federal de Farmcia
Dr. Rogrio Hoefler

Dra. Emlia Vitria da Silva
Associao Mdica Brasileira
Dr. Paulo Eduardo Mangeon Elias
Sociedade Brasileira de Vigilncia de

Medicamentos
Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim
Sociedade Brasileira de Medicina Tropical
Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira

Dra. Maria Aparecida Shikanai Yasuda
Conselho Nacional dos Secretrios Municipais e

Sade CONASEMS
Dra. Dirce Cruz Marques
Conselho Nacional dos Secretrios de Sade

CONASS
Dra. Lore Lamb
Centro de Informao sobre Medicamentos

CESUMAR Maring - PR
Dr. Jos Gilberto Pereira
Colaboradores - Consultores Ad hoc

Dra. Maria Rita Carvalho Garbi Novaes
Dra. Mitiko Murao
Dra. Lara Sissy de Melo
Dr. Ronaldo Csar Borges Gryschek
Dr. Valdir Sabbaga Amato
Dra. Celina Watisaka Maruta
Dra. Tnia Chaves
Bibliotecria Maria Irani Coito
RENAME: PAPEL RACIONALIZADOR NA SADE PBLICA NO BRASIL

Estabelecer polticas focadas no conceito de medicamento essencial proporciona
racionalidade no s na gesto da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade (SUS), mas
tambm na identificao de necessidades nos diversos nveis do sistema de ateno sade.
Trabalhar com listas de medicamentos essenciais, selecionados periodicamente e com base em
critrios definidos, faz parte das doze recomendaes que melhoram o uso de medicamentos em
pases em desenvolvimento. A Organizao Mundial da Sade (OMS) define medicamentos
essenciais como aqueles que satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao, os
quais devem estar acessveis em todos os momentos, na dose apropriada, a todos os segmentos da
sociedade (WHO, 2002).
Com a atualizao peridica, a Rename se estabelece como instrumento facilitador do uso
racional de medicamentos e da organizao da assistncia farmacutica, concebida como parte
integrante da Poltica Nacional de Sade, e envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo,
proteo e recuperao da sade.
Esta reviso foi conduzida pela Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), instituda pela Portaria GM n 1.254 de
29/07/05, Anexo A, que constituiu e delegou a coordenao das atividades ao Departamento de
Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), da Secretaria de Cincia e Tecnologia e
Insumos Estratgicos. A Comare tem por finalidade realizar avaliao sistemtica da relao dos
medicamentos e demais produtos farmacuticos constantes na Rename indicando as alteraes
necessrias, com o propsito de selecionar aqueles mais adequados para atender as necessidades
prioritrias de assistncia sade da maioria da populao.
Neste processo de reviso participaram 24 membros representando nove universidades
brasileiras (UFMG, UFSC, UFRGS, UNB, USP, UFRJ, UFPE, Unifesp, Cesumar) quatro entidades
de classe e cientficas (CFF, AMB, SBMT, Sobravime), duas instncias gestoras do SUS (Conass e
Conasems) e nove representantes do Minitrio da Sade (DAF/SCTIE, DECIT/SCTIE,
DES/SCTIE, AESD/SE, SVS, SAS, INCA, ENSP/Fiocruz, Anvisa).
O novo Regimento Interno da Comare, aprovado pela Portaria SCTIE N 1, de 22 de
janeiro de 2008, Anexo B, avanou em temas relacionados composio e competncia dos
membros da Comare, s funes da Secretaria Executiva, formao de um grupo tcnico
assessor de trabalho (GTAT), alm de delinear o fluxo e recebimento de pedidos de solicitao e
reviso da Rename, o fluxograma de elaborao de parecer para solicitaes externas, o
fluxograma de parecer para reviso pelos membros, e um Guia de Anlise das solicitaes de
atualizao.
Vale ressaltar que o tpico exaustivamente refletido e estudado pelos membros foi o novo
Termo de Declarao de Interesses (TDI). A elaborao do TDI, contido no Regimento Interno,
baseou-se naquele utilizado em agncias europias, particularmente desenvolvido pelo governo
Francs para anlise de medicamentos a serem incorporados em listas de fomentos financiadas pelo
Estado. Este termo, modificado s necessidades desta comisso delimita o tipo de vnculo que o
membro da Comare possa ter com um trabalho financiado por empresa privada e ainda estabelece
os critrios de distino de formas de conflitos de interesses. Alm disso, o membro da Comare, ao
iniciar cada reunio deve declarar inexistncia de conflito para as votaes que sero realizadas
naquele encontro conforme pauta enviada com antecedncia.
Outro destaque a ser considerado foi o desenvolvimento de um Guia de Anlise das
solicitaes de atualizao, contido tambm no Regimento Interno. O objetivo deste Guia foi criar
um mtodo de anlise padronizado ao consultor e ao revisor quando da elaborao dos pareceres
que subsidiam as avaliaes de incluso, excluso ou alterao dos medicamentos na Rename. Este
Guia foi testado e aprovado pela Comare, norteando as decises que foram tomadas nesta nova
verso da Rename.
Foi elaborado um fluxograma das atividades desta Comisso, definindo-se procedimentos
operacionais para os pareceres tcnicos em resposta s solicitaes externas e para as anlises
sistemticas dos grupos farmacolgicos que compem a lista. Foram tambm estabelecidos prazos
entre o recebimento das solicitaes de alteraes e as respectivas respostas aos solicitantes.
Da mesma forma a reviso da Rename se baseou fundamentalmente no conceito de
medicamento essencial, na 15 Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS (2007), no
paradigma da medicina baseada em evidncias que utiliza preferentemente estudos de nvel I
(ensaios clnicos randomizados, revises sistemticas e metanlises), com adequado desenho e
poder metodolgicos, com avaliao de desfechos primordiais, com relevncia clnica e
aplicabilidade s condies nacionais. Alm disso, tambm se considerou aqueles com menores
riscos, de menor custo, que atendem quadros epidemiolgicos do pas e as prioridades em sade
pblica, respeitando, quando possvel, as indicaes dos Programas do Ministrio da Sade.
Nesta edio da Rename, foi dada ateno especial reviso dos medicamentos que atuam
no sistema nervoso central, no sistema cardiovascular, no sangue, bem como dos agentes
empregados em nutrio parenteral, substncias minerais e vitaminas. O item 10 Agentes
empregados em Nutrio Parenteral - foi detalhado no Apndice 1, estabelecendo-se intervalos de
concentrao dos diversos nutrientes para uso adulto e peditrico. Alm disso, incluiu-se a categoria
dos medicamentos utilizados no tratamento/preveno da osteoporose, item 19.

Mantendo a proposta de subsidiar gestores e prescritores, foram disponibilizados os
pareceres de incluso, excluso, alteraes relacionadas a indicao teraputica e restries de uso e
alteraes relacionadas a dose, concentrao e forma farmacuticas, disponveis no Anexo C.
Salienta-se a disponibilizao dos pareceres que subsidiram discusses mas no resultaram em
alterao na lista, (Anexo D). Tabelas contendo os medicamentos excludos, includos e as
alteraes de formas farmacuticas, dose e concentraes, comparadas Rename 2006, constam do
Apndice 2. Nesta verso se excluiu 01 frmaco; incluiu-se 13, totalizando 342 frmacos, 08
correlatos e 33 imunoterpicos, em 552 apresentaes.
Novamente a Comare revisou as terminologias empregadas para os frmacos, conforme as
Denominaes Comuns Brasileiras (DCB), bem como os valores de Dose Diria Definida (DDD) e
a Classificao Anatmico-Teraputica Qumica (ATC); e algumas adequaes na verso 2006
foram feitas.
Ressalta-se que as formas farmacuticas foram inteiramente revistas e cotejadas com a
disponibilidade do mercado. Alm disso, sua terminologia foi novamente fixada, conforme tabela
contida no Anexo E. As convenes adotadas para as condies de uso, se restrito ou hospitalar,
esto descritas no Apndice 3.
Manteve-se a classificao dos medicamentos por indicao clnica, em trs sees: i)
SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS,
contendo doze categorias farmacolgicas; ii) SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM
DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS, contendo nove categorias e; iii) SEO
C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE, contendo cinco categorias.
Todas as solicitaes encaminhadas, bem como o resultado das anlises foram respondidas
aos respectivos solicitantes.
A Comare fez 14 reunies durante o perodo de novembro de 2006 a agosto de 2008, com
224 horas de atividades presenciais. Muitas propostas originadas nas anlises dos grupos
farmacolgicos geraram pareceres que foram avaliados pelos membros da Comare em reunies
plenrias. Desta vez, conforme a especificidade do tema, as discusses tiveram participao de sete
consultores Ad hoc, que preencheram termo de declarao de interesses e cujos nomes foram
indicados e aprovados pela Comisso.
Entendendo que a permanente avaliao do elenco de medicamentos essenciais faz da
Rename um instrumento atualizado para a gesto e o uso racional de medicamentos os trabalhos da
Comare no terminam nesta verso.
Espera-se que a Rename seja amplamente disseminada, abrangendo todos os nveis da

gesto pblica de sade, o maior nmero possvel de prescritores, gestores, servios de sade e
organismos profissionais, sobretudo aqueles formadores de opinio, alm da academia.
Importante haver aes que harmonizem a Rename s listas estaduais, municipais,
hospitalares, guias e protocolos clnicos. A adeso dos profissionais a prescrever tais medicamentos
fundamental para que se estabelea a implementao da lista, facilitando a gesto da Assistncia
Farmacutica. O desafio que se prope a apropriao das decises baseadas em evidncias
clnicas, considerando os recursos disponveis e as necessidades da populao, como critrio
fundamental utilizado na seleo destes medicamentos que deve ser entendido por todos os
profissionais que lidam com a sade no Brasil.
Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos

Essenciais - COMARE
MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO
SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS
ANESTSICOS E ADJUVANTES
1.1
1.1.1
ANESTSICOS GERAIS
Agentes de inalao e oxignio
Denominao genrica
halotano
isoflurano
xido nitroso
oxignio
Apresentao
lquido voltil
lquido voltil
gs inalante
gs inalante
Condio de uso
H
H, R1
H
H
R1 - Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas.
1.1.2 Agentes intravenosos

Denominao genrica
cloridrato de cetamina
propofol
tiopental sdico
Apresentao
soluo injetvel 57,67 mg/mL (equivalente a
50 mg cetamina/mL)
emulso injetvel 10 mg/mL
p para soluo injetvel 1g
Condio de uso
H, R2
H, R3
H
R2 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista C1 (Portaria SVS 344/98).

R3 - Uso restrito para procedimentos de curta durao.
1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestsicos

de curta durao
Denominao genrica
citrato de fentanila
cloridrato de midazolam
midazolam
diazepam
sulfato de atropina
sulfato de morfina
Apresentao
soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente a
0,05 mg fentanila/mL)
soluo injetvel 1 mg/mL
soluo oral 2 mg/mL
comprimido 5 mg
soluo injetvel 0,25 mg/mL
R4 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A1 (Portaria SVS 344/98).

R5 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista B1 (Portaria SVS 344/98).
Condio de uso
H, R4
H, R5
H, R5
H, R5
R5
H
H, R4
H, R4
1.2
ANESTSICOS LOCAIS
Denominao genrica
cloridrato de bupivacana
cloridrato de bupivacana +
glicose
cloridrato de lidocana
cloridrato de lidocana +
glicose
cloridrato de lidocana +
hemitartarato de epinefrina
cloridrato de prilocana +
felipressina
Apresentao
soluo injetvel 0, 25 % e 0,5 %
soluo injetvel 0,5 % + 8 %
Condio de uso
H
H
soluo injetvel 1 % e 2 %
gel 2%
aerossol 100 mg/mL
soluo injetvel 5 % + 7,5 %
soluo injetvel 1 % + 1:200.000

soluo injetvel 2 % + 1:200.000
soluo injetvel 2 % + 1: 80.000 (uso
odontolgico)
soluo injetvel 3% + 0,03 UI/mL (uso
odontolgico)
R6
R6 Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina.
1.3
BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES PERIFRICOS E

ANTICOLINESTERSICOS
Denominao genrica
besilato de atracrio
brometo de pancurnio
brometo de piridostigmina
cloreto de suxametnio
metilsulfato de neostigmina
Apresentao
comprimido 60 mg
p para soluo injetvel 500 mg
Condio de uso
H
H
H
H
ANALGSICOS, ANTIPIRTICOS E MEDICAMENTOS PARA O ALVIO DA

ENXAQUECA
2.1
ANALGSICOS E ANTIPIRTICOS
Denominao genrica
cido acetilsaliclico
dipirona sdica
ibuprofeno
paracetamol
Apresentao
comprimido 500 mg
soluo oral 500 mg/mL
comprimido 200 mg
suspenso oral 20 mg/mL
comprimido 500 mg
Condio de uso
H
2.2
ANALGSICOS OPIIDES E ANTAGONISTAS
Denominao genrica
cloridrato de naloxona
fosfato de codena
sulfato de morfina
Apresentao
soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente a
50 g fentanila/mL)
comprimido 30 mg
soluo oral 10 mg/mL
cpsula de liberao prolongada 60 mg
comprimido 30 mg
Condio de uso
H, R4
H, R2
R7
H, R4
H, R4
R4
R4
R4
R7 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A2 (Portaria SVS 344/98).
2.3
MEDICAMENTOS PARA ALVIO DA ENXAQUECA
Denominao genrica
paracetamol
cloridrato de amitriptilina
cloridrato de propranolol
Apresentao
comprimido 500 mg
comprimido 500 mg
comprimido 25 mg
comprimido 10 mg e 40 mg
Condio de uso
R2
ANTIINFLAMATRIOS E MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO

DA GOTA
3.1
ANTIINFLAMATRIOS NO-ESTERIDES
Denominao genrica
ibuprofeno
3.2
Apresentao
comprimido 500 mg
Condio de uso
ANTIINFLAMATRIOS ESTERIDES
Denominao genrica
acetato de betametasona +
fosfato dissdico de
betametasona
dipropionato de beclometasona
dexametasona
Apresentao
suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/mL
p, soluo inalante ou aerossol 50, 200 e ou
250 g/dose
comprimido 4 mg
elixir 0,1 mg/mL
creme 0,1%
colrio 0,1%
Condio de uso
H, R8
fosfato dissdico de
dexametasona
acetato de hidrocortisona
succinato sdico de
hidrocortisona
succinato sdico de
metilprednisolona
fosfato sdico de prednisolona
prednisona
creme 1%
p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg
soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg

prednisolona/mL)
R8- Uso restrito a unidades de tratamento intensivo em obstetrcia.
3.3
MEDICAMENTOS MODIFICADORES DE DOENA EM DISTRBIOS

REUMATIDES E ADJUVANTES
Denominao genrica
azatioprina
folinato de clcio
sulfato de hidroxicloroquina
metotrexato
metotrexato de sdio
sulfassalazina
Apresentao
comprimido 50 mg
comprimido 15 mg
comprimido 400 mg
comprimido 2,5 mg
comprimido 500 mg
Condio de uso
R9
H
R9
H, R9
R9 - Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride.
3.4
MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA
Denominao genrica
alopurinol
ibuprofeno
Apresentao
comprimido 600 mg
Condio de uso
ANTIALRGICOS E MEDICAMENTOS USADOS EM ANAFILAXIA
Denominao genrica
maleato de dexclorfeniramina
cloridrato de epinefrina ou
succinato sdico de
hidrocortisona
loratadina
fostato sdico de prednisolona
prednisona
cloridrato de prometazina
Apresentao
comprimido 2 mg
soluo oral ou xarope 0,4 mg/mL
comprimido 10 mg
xarope 1 mg/mL
prednisolona/mL)
Condio de uso
ANTIINFECTANTES
5.1
ANTIBACTERIANOS
5.1.1
Penicilinas
Denominao genrica
amoxicilina
amoxicilina + clavulanato de
potssio
ampicilina sdica
benzilpenicilina benzatina
benzilpenicilina potssica
benzilpenicilina procana +
oxacilina sdica
Apresentao
Condio de
uso
cpsula ou comprimido 500 mg

p para suspenso oral 50 mg/mL
comprimido 500 mg + 125 mg
suspenso oral 50 mg + 12,5 mg/mL
p para soluo injetvel 1 g e 500 mg
p para suspenso injetvel 600.000 UI e
1.200.000 UI
p para soluo 5.000.000 UI
suspenso injetvel 300.000 UI + 100.000 UI
R10
H
H
H, R11
R10 - Uso restrito para combate a infeces causadas por bactrias produtoras de betalactamases.
R11 - Uso restrito para tratamento de infeco hospitalar causada por estafilococos resistentes benzilpenicilina.
5.1.2
Carbapenmico
Denominao genrica
imipenm + cilastatina sdica
Apresentao
p para soluo injetvel 500 mg + 500 mg
Condio de uso
H, R12
R12 - Uso restrito para infeces com bactrias multi-resistentes adquiridas no hospital.
5.1.3
Cefalosporinas
Denominao genrica
cefalexina ou cefalexina
monoidratada
cefalotina sdica
cefazolina sdica
cefotaxima sdica
ceftazidima ou ceftazidima
pentaidratada
ceftriaxona sdica
Apresentao
p para soluo injetvel 1 g
Condio de uso
H, R13
H, R14
H, R15
H, R16
p para soluo injetvel 500 mg e 1 g
13
R - Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalosporinas de 1 gerao e para
preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica.
R14 - Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica.
R15 - Uso restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-resistentes em neonatos.
R16 - Uso restrito para infeces por Pseudomonas.
5.1.4
Aminoglicosdeos
Denominao genrica
sulfato de amicacina
Apresentao
Condio de uso
H
H, R17
sulfato de gentamicina
soluo injetvel 10 mg/mL e 40 mg/mL
R17 - Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina.
5.1.5
Sulfonamdeos e anti-spticos urinrios
Denominao genrica
nitrofurantona
sulfadiazina
sulfametoxazol + trimetoprima
5.1.6
Apresentao
cpsula 100 mg
comprimido 500 mg
suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL
soluo injetvel (80 mg + 16 mg)/mL
Condio de uso
Macroldeos
Denominao genrica
azitromicina
claritromicina
estearato de eritromicina
Apresentao
comprimido 500 mg
Condio de uso
R18
R18
R19
R18 - Uso preferencial para o tratamento de tracoma, DST e profilaxia para endocardite em pacientes alrgicos a
penicilina ou em criana em substituio a clindamicina.
R19 - Uso preferencial em tratamento de micobacterioses atpicas e erradicao de H. pylori para evitar resistncia
microbiana ao mesmo.
5.1.7
Fluorquinolonas
Denominao genrica
cloridrato de ciprofloxacino
5.1.8
Apresentao
comprimido 500 mg
Condio de uso
H
Apresentao
Condio de uso
H, R20
Glicopeptdios
Denominao genrica
cloridrato de vancomicina
R20 - Uso restrito para infeces causadas por Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, resistentes a
meticilina e por enterococo resistente.
5.1.9
Lincosamidas
Denominao genrica
cloridrato de clindamicina
fosfato de clindamicina
Apresentao
cpsula 150 mg e 300 mg
Condio de uso
H
5.1.10 Tetraciclinas
Denominao genrica
cloridrato de doxiciclina
cloridrato de minociclina
cloridrato de tetraciclina*
Apresentao
comprimido 100 mg
comprimido 100 mg
pomada oftlmica 1%
Condio de uso
R21
R21 Uso restrito para tratamento de hansenase.

*Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.
5.1.11 Anfenicis
Denominao genrica
Apresentao
Condio de uso
cloranfenicol
succinato sdico de
cloranfenicol

5.1.12 Imidazlicos
Denominao genrica
benzoilmetronidazol
Apresentao
metronidazol

gel vaginal 10%
soluo injetvel 500 mg
5.2
Condio de uso
MEDICAMENTOS USADOS EM ENDEMIAS FOCAIS
5.2.1 Medicamentos usados no tratamento do tracoma

Denominao genrica
azitromicina
Apresentao
comprimido 500 mg
comprimido 100 mg
pomada oftlmica 1%
Condio de uso
5.2.2 Medicamentos para tratamento da tuberculose

Denominao genrica
sulfato de estreptomicina
cloridrato de etambutol
etionamida
isoniazida
isoniazida + rifampicina
pirazinamida
rifampicina
Apresentao
comprimido 400 mg
comprimido 250 mg
comprimido 100 mg
cpsula 100 mg + 150 mg
cpsula 200 mg + 300 mg
comprimido 500 mg
soluo oral 30 mg/mL
cpsula 300 mg
Condio de uso
R22
R22
R22
R22
R22
R22 - Uso restrito para tratamento de micobacterioses.
5.2.3 Medicamentos para tratamento da hansenase

Denominao genrica
clofazimina*
dapsona*
ofloxacino
rifampicina
Apresentao
comprimido 100 mg
comprimido 400 mg
cpsula 300 mg
*Ideal seria a produo destes medicamentos nestas apresentaes.
Condio de uso
5.3
ANTIFNGICOS
5.3.1
Sistmicos
Denominao genrica
anfotericina B
fluconazol
itraconazol
Apresentao
p para preparao injetvel 50 mg em
desoxicolato de sdio
cpsula 100 mg
soluo oral 10 mg/mL*
Condio de uso
H
H
R23
R23 - Uso restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose.

*Ideal seria a produo deste medicamento tambm nesta apresentao.
5.3.2
Tpicos
Denominao genrica
cetoconazol
nitrato de miconazol
nistatina
5.4
Apresentao
xampu 2 %
creme 2 %
creme vaginal 2 %
loo 2%
gel oral 2%
p 2%
suspenso oral 100.000 UI/mL
Condio de uso
MEDICAMENTOS USADOS EM PNEUMOCISTOSE
Denominao genrica
isetionato de pentamidina
difosfato de primaquina
5.5
Apresentao
cpsula 300 mg
suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL
soluo injetvel (80 mg +16 mg)/mL
Condio de uso
H
ANTIVIRAIS
5.5.1
Inibidores da polimerase viral
Denominao genrica
aciclovir
aciclovir sdico
ganciclovir sdico
Apresentao
Condio de uso
comprimido 200 mg
H
p para soluo injetvel 546 mg (equivalente a H, R24
500 mg ganciclovir)
R24 - Uso restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus.
5.5.2
Anti-retrovirais
5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo

Denominao genrica
Apresentao
Condio de uso
sulfato de abacavir
didanosina
lamivudina
zidovudina
zidovudina + lamivudina
comprimido 300 mg
soluo oral 20 mg/mL
p para soluo oral 4 g
comprimido 150 mg
soluo oral 10 mg/mL
cpsula 100 mg
soluo oral 10 mg/mL
R25
R25
R25
R25
R25
R25
R25
R25
R25
R25
R25
R25 - Uso restrito sob prescrio em formulrio prprio e dispensao no Programa DST/AIDS do Ministrio da Sade.
5.5.2.2 Inibidores de transcriptase reversa no-anlogos de nucleosdeo

Denominao genrica
efavirenz
nevirapina
Apresentao
comprimido 600 mg
soluo oral 30 mg/mL
comprimido 200 mg
suspenso oral 10 mg/mL*
Condio de uso
25
R
R25
R25
R25
5.5.2.3 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleotdeo

Denominao genrica
fumarato de tenofovir
desoproxila
Apresentao
comprimido 300 mg
Condio de uso
R25
Apresentao
comprimido (200 mg + 50 mg)
soluo oral (80 mg + 20 mg)/ mL
cpsula 100 mg
soluo oral 80 mg/mL
cpsula 200 mg
Condio de uso
R25
R25
R25
R25
R25
R25
5.5.2.4 Inibidores de protease

Denominao genrica
sulfato de atazanavir
lopinavir + ritonavir
ritonavir
saquinavir
5.6
5.6.1
ANTIPARASITRIOS
Anti-Helmnticos
Denominao genrica
albendazol
citrato de dietilcarbamazina*
ivermectina
mebendazol
oxamniquina
praziquantel
tiabendazol
Apresentao
comprimido mastigvel 400 mg
comprimido 50 mg
comprimido 6 mg
comprimido 100 mg
comprimido 150 mg e 600 mg*
comprimido 500 mg
R26 - Uso restrito para tratamento de filarase linftica.
Condio de uso
R26
5.6.1.1 Medicamentos contra filarase

Denominao genrica
citrato de dietilcarbamazina*
ivermectina
Apresentao
comprimido 50 mg
comprimido 6 mg
Condio de uso
R26
R26 - Uso restrito para tratamento de filarase linftica.

5.6.2 Antiprotozorios
5.6.2.1 . Amebicida, giardicida e tricomonicida
Denominao genrica
benzoilmetronidazol
metronidazol
Apresentao
gel vaginal 10%
Condio de uso
5.6.2.2 Antimalricos
Denominao genrica
artemter*
artesunato de sdio
difosfato de cloroquina
dicloridrato de cloroquina
cloridrato de mefloquina
dicloridrato de quinina
sulfato de quinina
Apresentao
p para soluo injetvel 60 mg*
cpsula 150 mg
comprimido 250 mg (equivalente a 150 mg
cloroquina)
comprimido 83,2 mg (equivalente a 50 mg
cloroquina)
comprimido 100 mg
comprimido 250 mg
comprimido 500 mg
Condio de uso
27
R
R27
R27
R27
R27
R27 - Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas e programas especficos do Ministrio da
Sade.
5.6.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes

Denominao genrica
folinato de clcio
espiramicina
pirimetamina
sulfadiazina
Apresentao
comprimido 15 mg
cpsula 150 mg
comprimido 500 mg
comprimido 25 mg
comprimido 500 mg
Condio de uso
H
R28
R28 - Uso restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a transmisso ao
feto.
5.6.2.4 Medicamentos contra tripanossomase

Denominao genrica
benznidazol
Apresentao
comprimido 100 mg
Condio de uso
5.6.2.5 Medicamentos contra leishmanase

Denominao genrica
anfotericina B
antimoniato de meglumina
5.7
ANTI-SPTICOS, DESINFETANTES E ESTERILIZANTES
Denominao genrica
lcool etlico
gliconato de clorexidina
glutaral
hipoclorito de sdio
iodopovidona
permanganato de potssio
6.1
6.1.1
Apresentao
Condio de uso
p para preparao injetvel 50 mg em
H
desoxicolato de sdio
soluo injetvel 300 mg/mL (81 mg Sb5+ /mL) H
H
Apresentao
Condio de uso
soluo 70 % (m/V)
soluo degermante 2% a 4 %
soluo bucal 0,12% (uso odontolgico)
soluo 2 %
soluo 10 mg cloro/mL
soluo alcolica 10 % (1% iodo ativo)
soluo aquosa 10 % (1% iodo ativo)
soluo degermante 10 % (1% iodo ativo)
p ou comprimido 100 mg
MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO MANEJO DAS NEOPLASIAS
ANTINEOPLSICOS
Alquilantes
Denominao genrica
ciclofosfamida
clorambucila
dacarbazina
ifosfamida
melfalana
Apresentao
comprimido 50 mg
comprimido 2 mg
comprimido 2 mg
Condio de uso
H, R27
R27
H, R27
H, R27
R27
Apresentao
p para soluo injetvel 100 mg, 500 mg e 1 g
creme 50 mg/g
comprimido 50 mg
comprimido 2,5 mg
Condio de uso
H, R27
H, R27
R27
H, R27
R27
R27
6.1.2 Antimetablitos
Denominao genrica
citarabina
cladribina
fluoruracila
mercaptopurina
metotrexato
metotrexato de sdio
tioguanina

comprimido 40 mg
H, R27
R27
6.1.3 Alcalides e outros produtos naturais

Denominao genrica
docetaxel
etoposdeo
paclitaxel
teniposdeo
sulfato de vimblastina
sulfato de vincristina
Apresentao
soluo injetvel 20 mg e 80 mg
cpsula 50 mg
Condio de uso
H, R27
R27
H, R27
H, R27
H, R27
H, R27
H, R27
Apresentao
p para soluo injetvel 15 U
cpsula 5 mg e 25 mg
Condio de uso
H, R27
H, R27
H, R27
H, R27
H, R27
Apresentao
Condio de uso
H, R27
H, R27
6.1.4 Antibiticos
Denominao genrica
sulfato de bleomicina
dactinomicina
cloridrato de daunorrubicina
cloridrato de doxorrubicina
cloridrato de idarrubicina
6.1.5 Compostos de Platina
Denominao genrica
carboplatina
cisplatina
6.1.6 Outros agentes citotxicos

Denominao genrica
asparaginase
hidroxiuria
6.2
6.2.1
Apresentao
soluo injetvel 10.000 UI
cpsula 500 mg
Condio de uso
H, R27
R27
Apresentao
comprimido 160 mg
Condio de uso
R27
TERAPIA HORMONAL
Progestgeno
Denominao genrica
acetato de megestrol
6.2.2 Anlogo de hormnios liberadores de gonadotrofina

Denominao genrica
acetato de leuprorrelina
Apresentao
p para suspenso injetvel 3,75 mg
Condio de uso
27
6.2.3 Antiestrgeno
Denominao genrica
citrato de tamoxifeno
6.2.4
Apresentao
Condio de uso
27
Inibidor enzimtico
Denominao genrica
anastrozol
Apresentao
comprimido 1 mg
Condio de uso
R27
6.3
ADJUVANTES DA TERAPUTICA ANTINEOPLSICA
Denominao genrica
cloridrato de ondansetrona
dexametasona
fosfato dissdico de
dexametasona
filgrastim
folinato de clcio
mesna
pamidronato dissdico
prednisona
Apresentao
comprimido 4 mg
elixir 0,1 mg/mL
soluo injetvel 300 g/mL
comprimido 15 mg
soluo oral 1,34 mg/mL
(equivalente a 1 mg prednisolona/mL)
Condio de uso
R29
H, R29
H
H, R30
R31
H
H
H, R32
R32
H, R33
R29 - Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico.

R30 - Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmacos citotxicos.
R31 - Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato.
R32 - Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida.
R33 - Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com doenas oncohematolgicas.
7.1
IMUNOSSUPRESSORES E IMUNOTERPICOS
IMUNOSSUPRESSORES
Denominao genrica
azatioprina
ciclofosfamida
ciclosporina
metotrexato
metotrexato de sdio
prednisona
7.2
Apresentao
comprimido 50 mg
p para soluo injetvel 200 mg e 1 g
comprimido 50 mg
cpsula 25 mg, 50 mg e 100 mg
comprimido 2,5 mg
prednisolona/mL)
Condio de uso
H
VACINAS E TOXIDES
Denominao genrica
Apresentao
Condio de uso
vacina BCG
vacina contra coqueluche,
ttano e difteria conjugada com
Haemophilus
vacina contra difteria e ttano
vacina contra difteria,ttano e
coqueluche
vacina contra febre amarela
vacina contra febre tifide
vacina contra hepatite B
vacina contra influenza
vacina contra meningite A e C
vacina contra meningite B e C
vacina contra poliomielite
atenuada
vacina contra raiva
vacina contra rubola, sarampo
e caxumba
vacina contra sarampo
vacina meningoccica
conjugada do grupo C
vacina oral de rotavrus
humano (VORH)
7.3
p para soluo injetvel

suspenso injetvel
suspenso injetvel
suspenso injetvel
suspenso injetvel
soluo injetvel
soluo injetvel
p para suspenso injetvel
suspenso injetvel
soluo oral
soluo injetvel
suspenso injetvel
p para soluo oral
SOROS E IMUNOGLOBULINAS
Denominao genrica
imunoglobulina anti-rbica
imunoglobulina anti-Rho (D)
imunoglobulina antitetnica
imunoglobulina heterloga
contra veneno de Bothrops sp.
contra veneno de Crotalus sp.
contra veneno de Lonomia
obliqua
soro antiaracndico
soro antibotrpico - crotlico
soro antibotrpico - laqutico
soro antibotulnico
soro antidiftrico
soro antielapdico
soro antiescorpinico
soro antilatrodectus
soro antiloxosclico
soro anti-rbico
soro antitetnico
Apresentao
soluo injetvel 150 UI e 300 UI
soluo injetvel 250 g e 300 g
soluo injetvel 250 UI
soluo injetvel
soluo injetvel (5 mg + 1,5 mg)/mL
soluo injetvel (5 mg + 3 mg)/mL
soluo injetvel
soluo injetvel 1.000 UI/mL
soluo injetvel
soluo injetvel
soluo injetvel 200 UI/mL
soluo injetvel
Condio de uso
H
H
8.1
MEDICAMENTOS E ANTDOTOS USADOS EM INTOXICAES EXGENAS
NO-ESPECFICOS
Denominao genrica
bicarbonato de sdio
carvo vegetal ativado
Apresentao
soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4%)
p para uso oral (FN) ou
cpsula ou comprimido de 250mg a 400mg
Condio de uso
H
FN Formulrio Nacional
8.2
ESPECFICOS
Denominao genrica
sulfato de atropina
folinato de clcio
mesilato de desferroxamina
flumazenil
cloreto de metiltionnio
cloridrato de penicilamina
mesilato de pralidoxima
nitrito de sdio*
tiossulfato de sdio*
Apresentao
comprimido 15 mg
soluo injetvel 10 mg/mL*
cpsula 250 mg
Condio de uso
H
H
H
H, R2
H
H, R2
H
H
H
SOLUES INTRAVENOSAS PARA REPOSIO HIDRELETROLTICA E

CORREO DO EQUILBRIO CIDO-BSICO
Denominao genrica
gua para injeo
gliconato de clcio
sulfato de magnsio
fosfato de potssio monobsico
+ fosfato de potssio dibsico
cloreto de potssio
cloreto de sdio
bicarbonato de sdio
soluo Ringer + lactato
Apresentao
N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL)
N.A. (frasco 100 mL e 500 mL)
soluo injetvel 10 % (0,45 mEq/mL)
soluo injetvel 10% (0,81 mEq Mg2+/mL)
soluo injetvel ( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 mEq
fosfato /mL)
soluo injetvel 19,1 % (2,56 mEq/mL)
soluo injetvel 20 % (3,4 mEq/mL )
soluo injetvel 0,9 % (0,154 mEq/mL )
soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4 %)
soluo injetvel (composio por litro):
Condio de uso
H
H
H
H
H
H
H
H
cloreto.................................................109 mEq
sdio....................................................130 mEq
potssio...................................................4 mEq
clcio....................................................2,7 mEq
lactato.................................................27,7 mEq
10
AGENTES EMPREGADOS EM NUTRIO PARENTERAL
Denominao genrica
aminocidos
glicose
lipdios em emulso (cadeia
longa e mdia)
Apresentao
soluo injetvel 100 mg/mL (10%)*(uso
adulto)
soluo injetvel 100 mg/mL (10%)*(uso
peditrico)
soluo injetvel 50 mg/mL (5%)
emulso injetvel 100 mg/mL (10%)*
emulso injetvel 200 mg/mL (20%)*
Condio de uso
H, R34
H, R34
H
H
H
H, R34
H, R34
* - Composio mnima e mxima no Apndice 1.

R34 - Uso restrito para prescrio em Nutrio Parenteral.
10.1 POLIVITAMNICO
Denominao genrica
polivitamnico
Composio
cido ascrbico
cido pantotnico
biotina
cido flico
cido nicotnico ou derivados
piridoxina
riboflavina
tiamina
vitamina A
vitamina D
vitamina E
Condio de uso
H
10.2 OLIGOELEMENTOS
Denominao genrica
oligoelementos
Composio
zinco
cobre
cromo
mangans
Condio de uso
H
10.3 ELETRLITOS
Denominao genrica
Apresentao
Condio de uso
gliconato de clcio
sulfato de magnsio
cloreto de potssio
fosfato de potssio monobsico
+ fosfato de potssio dibsico
acetato de sdio*
cloreto de sdio
sulfato de zinco*

soluo injetvel 10% (0,81 mEq Mg2+/mL)
soluo injetvel
( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 mEq fosfato /mL)
soluo injetvel 2 mEq/mL
H
H
H
H
H, R34
H, R34
H, R34
11
SUBSTNCIAS MINERAIS
Denominao genrica
carbonato de clcio
sulfato ferroso
sulfato de zinco*
fluoreto de sdio*
sais para reidratao oral
Apresentao
Condio de uso
comprimido 1250 mg (equivalente a 500 mg
R35
Ca 2+)
comprimido 40 mg Fe2+
soluo oral 25 mg/mL Fe2+
comprimido mastigvel 10 mg
xarope 4 mg/mL
soluo bucal 2 mg/mL (FN)
p para soluo oral (composio por litro
, R36
aps preparo):
cloreto de sdio.........................................2,6 g
(75 mmol de sdio)
glicose anidra ..........................................13,5 g
(75 mmol de glicose)
cloreto de potssio.....................................1,5 g
(20 mmol de potssio e 65 mmol de cloreto)
citrato de sdio diidratado.........................2,9 g
(10 mmol de citrato)
Frmula recomendada pela OMS 15 Lista Modelo, maro 2007.

R35 - Uso restrito preveno de pr-eclmpsia em gestantes.
R36 Uso em pediatria.
*Ideal seria a produo deste medicamento nestas apresentaes.
12
VITAMINAS
Denominao genrica
cido flico
calcitriol
Apresentao
comprimido 5 mg
soluo oral 0,2 mg/mL*
cpsula 0,25 g
Condio de uso
R36
cloridrato de piridoxina*
palmitato de retinol
cloridrato de tiamina
palmitato de tiamina*
cloridrato de
hidroxocobalamina*
comprimido 50 mg
soluo oral 1 mg/mL e 10 mg/mL
cpsula 200.000 UI*
soluo oleosa 150.000 UI/mL
comprimido 300 mg
soluo oral 10mg/mL*
R37
H, R38
R37 Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas.

R38 Uso restrito para tratamento de encefalopatia de Wernicke associada desintoxicao alcolica.
*Ideal seria a produo deste medicamento nestas apresentaes.
SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS

ORGNICOS
13
MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL E

PERIFRICO
13.1 ANTICONVULSIVANTES
Denominao genrica*
carbamazepina
clonazepam
diazepam
fenitona sdica
fenobarbital
fenobarbital sdico
sulfato de magnsio
valproato de sdio ou cido
valprico
Apresentao
comprimido 200 mg
xarope 20 mg/mL
comprimido 100 mg
comprimido 100 mg
soluo oral 40 mg/mL
soluo injetvel 50% (4,05 mEq/mL Mg2+)
(equivalente a 250 mg cido valprico)
comprimido 576 mg
(equivalente a 50 mg cido valprico/mL)
R39 - Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia.
Condio de uso
R
R2
R5
H, R5
R2
H, R2
R2
R2
R2
H, R2
H, R39
R2
R2
R2
13.2 ANTIDEPRESSIVOS E ESTABILIZADORES DE HUMOR

Denominao genrica*
carbamazepina
cloridrato de clomipramina
cloridrato de fluoxetina
cloridrato de nortriptilina
carbonato de ltio
valproato de sdio ou cido
valprico
Apresentao
comprimido 25 mg
comprimido 200 mg
xarope 20 mg/mL
cpsula 10 mg, 25 mg, 50 mg, e 75 mg
comprimido 300 mg
comprimido 576 mg
Condio de uso
R2
R2
R2
R2
R2
R2
R2
R2
R2
R2
13.3 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA DOENA DE PARKINSON

Denominao genrica
levodopa + carbidopa
levodopa + benserazida
Apresentao
comprimido 100 mg + 25 mg*
comprimido 100 mg + 10 mg*
comprimido 50 mg + 12,5 mg*
Condio de uso
R , R40
R2, R40
R2, R40
R2, R40
R2, R40
2
* Ideal seria a produo deste medicamento tambm nestas apresentaes.

R40 Uso restrito conforme estabelecido nos protocolos CMDE (Componente de Medicamentos de Dispensao
Excepcional).
13.4 ANTIPSICTICOS E ADJUVANTES

Denominao genrica*
cloridrato de biperideno
lactato de biperideno
cloridrato de clorpromazina
haloperidol
decanoato de haloperidol
risperidona
Apresentao
comprimido 2 mg
soluo oral 40 mg/mL
soluo oral 2 mg/mL
soluo oral 1 mg/mL
Condio de uso
R
H, R2
R2
R2
H, R2
R2
R2
H, R2
H, R2
R2, R40
R2, R40
13.5 ANSIOLTICOS E HIPNO-SEDATIVOS

Denominao genrica*
diazepam
Apresentao
comprimido 5 mg
Condio de uso
R2
R5
H, R5
14
MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA CARDIOVASCULAR E

RENAL
14.1 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA INSUFICINCIA CARDACA

Denominao genrica
carvedilol
digoxina
maleato de enalapril
espironolactona
furosemida
hidroclorotiazida
losartana potssica
Apresentao
comprimido 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg e 25
mg
comprimido 0,25 mg
elixir 0,05 mg/mL
comprimido 40 mg
soluo oral 10 mg/mL *
comprimido 25 mg
comprimido 50 mg
Condio de uso
H, R41
R41 - Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo.

- foi escolhido pela comodidade posolgica.
*Ideal seria a produo nesta apresentao como alternativa via oral ou para tratar pacientes peditricos.
14.2 MEDICAMENTOS ANTIARRTMICOS

Denominao genrica
cloridrato de amiodarona
succinato de metoprolol
ou
tartarato de metoprolol
cloridrato de propafenona
cloridrato de verapamil
Apresentao
comprimido 200 mg
soluo injetvel 2%
comprimido de liberao controlada 25 mg, 50 mg
e 100 mg
comprimido100 mg
comprimido 10 mg
soluo oral 1 mg/mL*
Condio de uso
H, R42
H, R43
H
H
H
R42 - Uso restrito para tratamento de arritmia aguda.

R43 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda.
*Ideal seria a produo nestas apresentaes como alternativas via oral ou para tratar pacientes peditricos.
14.3 MEDICAMENTOS USADOS EM CARDIOPATIA ISQUMICA

Denominao genrica
atenolol
besilato de anlodipino
captopril
estreptoquinase
heparina sdica
dinitrato de isossorbida
mononitrato de isossorbida
sinvastatina
Apresentao
comprimido 100 mg
comprimido 25 mg
p para soluo injetvel 750.000 UI e
1.500.000 UI
soluo injetvel 5.000 UI/ mL
comprimido sublingual 5 mg
comprimido 40 mg
Condio de uso
R44
R45
H
H
R45
H
R44 - Uso restrito para paciente adulto.

R45 - Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva.
R46 - Uso restrito para casos de crise anginosa.
14.4 ANTI-HIPERTENSIVOS
14.4.1 Diurticos
Denominao genrica
espironolactona
hidroclorotiazida
Apresentao
comprimido 12,5 mg* e 25 mg
Condio de uso
* Ideal seria a produo nesta concentrao.
14.4.2 Bloqueadores adrenrgicos

Denominao genrica
metildopa
ou
tartarato de metoprolol
atenolol
Apresentao
comprimido 250 mg
comprimido de liberao controlada 50 mg e
100 mg
comprimido 100 mg
soluo oral 1 mg/mL*
Condio de uso
47
R48
R48
R49
* Ideal seria a produo nesta concentrao.

R47 - Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em gestantes
R48 - Uso exclusivo para tratamento de hipertenso em crianas.
R49 - No recomendado para pacientes com mais de 60 anos, gestantes e aqueles com intervalo QT longo
14.4.3 Bloqueador de canais de clcio

Denominao genrica
Apresentao
Condio de uso
H
14.4.4 Vasodilatadores diretos

Denominao genrica
cloridrato de hidralazina
nitroprusseto de sdio
Apresentao
comprimido 50 mg
Condio de uso
R50
H, R50
H, R51
R50 - Uso restrito para hipertenso refratria.

R51 - Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva.
14.4.5 Inibidores da enzima conversora da angiotensina

Denominao genrica
captopril
Apresentao
comprimido 25 mg
comprimido 5 mg, 10 mg, e 20 mg
Condio de uso
45
R45 - Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva.
14.4.6 Antagonistas de receptores de angiotensina

Denominao genrica
losartana potssica
Apresentao
comprimido 50 mg
Condio de uso
Apresentao
comprimido 40 mg
soluo oral 10 mg/mL *
comprimido 12,5 mg* e 25 mg
soluo injetvel 20 %
Condio de uso
14.5 DIURTICOS
Denominao genrica
espironolactona
furosemida
hidroclorotiazida
manitol
H, R52
H
R52 - Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente com insuficincia cardaca congestiva
descompensada.
* Ideal seria a produo nesta apresentao.
14.6 MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE

Denominao genrica
cloridrato de dobutamina
cloridrato de dopamina
hemitartarato de norepinefrina
cloridrato de epinefrina ou
Apresentao
Condio de uso
H, R53
H, R53
H, R53
H, R53
R53 - Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoramento durante o uso.
14.7 HIPOLIPEMIANTES
Denominao genrica
sinvastatina
Apresentao
Condio de uso
15 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SANGUE
15.1 ANTIANMICOS
Denominao genrica
cido flico
eritropoietina
cloridrato de
hidroxocobalamina*
sulfato ferroso heptaidratado
Apresentao
comprimido 5 mg
soluo injetvel 2.000 UI e 4.000 UI
Condio de uso
H, R54
comprimido 40 mg Fe++
soluo oral 25 mg Fe++/mL
R54 - Uso restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica.
*Ideal seria a manuteno da produo deste medicamento nesta apresentao.
15.2 ANTICOAGULANTES E ANTAGONISTAS

Denominao genrica
dalteparina sdica
fitomenadiona
heparina sdica
cloridrato de protamina
varfarina sdica
Apresentao
soluo injetvel 12.500 UI/mL e 25.000
UI/mL
soluo injetvel 10 mg/
soluo injetvel 5.000 UI/0,25 mL (para uso
subcutneo)
Condio de uso
H, R55
H
H
H
H
H
R55 - Uso restrito para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos a cirurgias ortopdicas e
pacientes gravemente doentes com imobilizao prolongada ou tratamento da TVP de sndromes coronarianas agudas
sem supradesnvel do segmento ST.
15.3 ANTIAGREGANTE PLAQUETRIO

Denominao genrica
Apresentao
comprimido 100 mg
Condio de uso
15.4 FATORES DE COAGULAO E RELACIONADOS

Denominao genrica
fatores de coagulao II, VII,
IX, X em combinao
(complexo protrombnico)
fatores de coagulao II, VIIa,
IX, X em combinao
(complexo protrombnico
parcialmente ativado)
fator IX de coagulao
(concentrado)
fator VII de coagulao
Apresentao
Condio de uso
p para soluo injetvel 500 UI a 600 UI de H, R37
fator IX (AE > 0,6 UI/mg)
p para soluo injetvel 500 UI
H, R37
p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI

H, R37
(AE >50 UI/mg)
p para soluo injetvel 60 KUI (1,2 H, R37
fator VIII de coagulao

fator de von Willebrand
mg/frasco), 120 KUI (2,4 mg/frasco) e 240

KUI (4,8 mg/frasco) de fator recombinante de
coagulao VII ativado
p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI
H, R37
(AE > 100 UI)
37
p para soluo injetvel 450 a 500 UI de H, R
concentrado de fator VIII rico em fator de
von Willebrand (AE >1 UI/mg)
15.5 FRAES DO PLASMA PARA FINS ESPECFICOS

Denominao genrica
albumina humana
Apresentao
soluo injetvel 20%
Condio de uso
H, R56
R56 Uso conforme Resoluo - RDC Anvisa n 115, de 10 de maio de 2004.
15.6 EXPANSOR VOLMICO

Denominao genrica
poligelina
Apresentao
soluo injetvel 3,5%
Condio de uso
H, R57
R57 - Uso restrito ao choque hipovolmico na dilise e ps-parecentese de grande volume.
15.7 TROMBOLTICO
Denominao genrica
estreptoquinase
Apresentao
p para soluo injetvel 750.000 UI e
1.500.000 UI
Condio de uso
H, R58
R58 - Uso restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia pulmonar com repercusso
hemodinmica.
16
MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA DIGESTRIO
16.1 ANTICIDOS
Denominao genrica
hidrxido de alumnio +
hidrxido de magnsio
Apresentao
comprimido dispersvel (200 mg + 200 mg)
suspenso oral (35,6 mg + 37 mg)/mL
Condio de uso
Apresentao
Condio de uso
16.2 ANTI-SECRETORES
Denominao genrica
omeprazol
omeprazol sdico
cloridrato de ranitidina
comprimido 150 mg
16.3 ANTIMICROBIANOS (ERRADICAO DE HELICOBACTER PYLORI)

Denominao genrica
amoxicilina
claritromicina
metronidazol
Apresentao
comprimido 250 mg
Condio de uso
16.4 ANTIEMTICOS E AGENTES PROCINTICOS

Denominao genrica
cloridrato de metoclopramida
Apresentao
comprimido 10 mg
soluo oral 4 mg/mL
Condio de uso
R59
R59
R60
H, R60
R59 - Uso cuidadoso em crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais.

R60 - Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico de alto potencial emetognico.
16.5 ANTIDIARRICO SINTOMTICO

Denominao genrica
cloridrato de loperamida
Apresentao
comprimido 2 mg
Condio de uso
Apresentao
enema 120 mg/mL
supositrio(FN)
p para disperso oral
p para soluo oral 5 a 30 g
Condio de uso
Apresentao
xarope 667 mg/mL
comprimido 500 mg
Condio de uso
H, R61
R62
16.6 LAXATIVOS
Denominao genrica
glicerol
mucilide de Psyllium
sulfato de magnsio
16.7 OUTROS
Denominao genrica
lactulose
sulfassalazina
R61 - Uso restrito para casos de encefalopatia heptica.

R62 - Uso na doena inflamatria intestinal.
17
MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA RESPIRATRIO
17.1 ANTIASMTICOS
Denominao genrica
succinato sdico de
hidrocortisona
brometo de ipratrpio
prednisona
sulfato de salbutamol
Apresentao
p, soluo inalante ou aerossol
50 g, 200 g e 250 g /dose
Condio de uso
H, R63
soluo inalante 0,25 mg/mL

aerossol 0,02 mg/dose
(equivalente a 1 mg prednisolona/mL)
aerossol 100 g/dose
soluo inalante 5 mg/mL
R63 - Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas incapazes de reter a forma oral.
17.2 AGENTES TENSOATIVOS PULMONARES E OUTROS QUE ATUAM NA SNDROME

DO DESCONFORTO RESPIRATRIO EM NEONATOS
Denominao genrica
acetato de betametasona +
fosfato dissdico de
betametasona
alfaporactanto
ou
beractanto
Apresentao
suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/mL
Condio de uso
H, R64
H, R64
H, R64
R64 - Uso restrito em unidades de tratamento intensivo em neonatologia.
17.3 PREPARAES NASAIS

Denominao genrica
cloreto de sdio
Apresentao
soluo nasal 0,9 %
Condio de uso
18
MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE OS SISTEMAS ENDCRINO E

REPRODUTOR
18.1 HORMNIOS HIPOFISRIOS E RELACIONADOS

Denominao genrica
Apresentao
p para suspenso injetvel 3,75 mg
Condio de uso
37
18.2 HORMNIO TIREOIDIANO, MEDICAMENTOS ANTITIREOIDIANOS E

ADJUVANTES
Denominao genrica
iodo + iodeto de potssio
levotiroxina sdica
propiltiouracila
Apresentao
soluo de iodeto de potssio iodada (FN)
comprimido 25 g, 50 g e 100 g
comprimido 50 mg** e 100 mg
Condio de uso
*Ideal seria a produo nesta apresentao como opo a via oral ou para tratar pacientes peditricos.
**Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao para atender as necessidades posolgicas e o uso em
pediatria.
18.3 INSULINAS E ANTIDIABTICOS ORAIS

Denominao genrica
glibenclamida
gliclazida
insulina humana NPH
insulina humana regular
cloridrato de metformina
Apresentao
comprimido 5 mg
comprimido de liberao controlada 30 mg
ou comprimido 80 mg
suspenso injetvel 100 UI/mL
Condio de uso
R65
R65
R65 - Uso restrito a pacientes idosos.
18.4 HORMNIOS SEXUAIS, ANTAGONISTAS E MEDICAMENTOS RELACIONADOS

18.4.1 Estrgenos
Denominao genrica
estriol
estrognios conjugados
Apresentao
creme vaginal 1 mg/g
comprimido 0,3 mg*
creme vaginal 0,625 mg/g
Condio de uso
*Ideal seria a produo nesta apresentao.
18.4.2 Progestgeno
Denominao genrica
Apresentao
acetato de medroxiprogesterona comprimido 2,5 mg e 10 mg
Condio de uso
18.4.3 Andrgeno
Denominao genrica
cipionato de testosterona*
Apresentao
Condio de uso
R66
R66 - Frmaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependncia; Lista C5 (Portaria SVS
344/98).
18.4.4 Contraceptivos hormonais orais

Denominao genrica
etinilestradiol + levonorgestrel
levonorgestrel
noretisterona
Apresentao
comprimido 0,03 mg + 0,15 mg
comprimido 1,5 mg
comprimido 0,35 mg
Condio de uso
R67
R67 - Uso restrito para contracepo de emergncia.
18.4.5 Contraceptivos hormonais injetveis

Denominao genrica
Apresentao
acetato de medroxiprogesterona soluo injetvel 150 mg/mL
enantato de noretisterona +
soluo injetvel 50 mg + 5 mg
valerato de estradiol
Condio de uso
18.4.6 Indutor de ovulao

Denominao genrica
citrato de clomifeno
Apresentao
comprimido 50 mg
Condio de uso
R36
18.5 MEDICAMENTOS QUE ATUAM NA CONTRATILIDADE UTERINA

Denominao genrica
maleato de ergometrina
nifedipino
ocitocina
Apresentao
Condio de uso
H
R68
H
R68 - Uso restrito como tocoltico.
18.6 FRMACO USADO PARA BLOQUEIO DA LACTAO

Denominao genrica
cabergolina
Apresentao
comprimido 0,5 mg
Condio de uso
69
R69 - Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais.
19 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO/PREVENO DA

OSTEOPOROSE
Denominao genrica
alendronato de sdio
carbonato de clcio +
colecalciferol
calcitriol
Apresentao
comprimido 70 mg
comprimido 500 mg + 400 UI
cpsula 0,25 g
R70 - Uso restrito para pacientes com insuficincia renal.
Condio de uso
H, R70
20
MEDICAMENTOS TPICOS USADOS EM PELE, MUCOSAS E FNEROS
20.1 ANESTSICO LOCAL

Denominao genrica
Apresentao
gel 2%
aerossol 100 mg/mL
Condio de uso
Apresentao
soluo bucal 0,12 %
creme vaginal 5%
creme 2%
creme vaginal 2%
gel oral 2%
loo 2%
p 2%
suspenso 100.00 UI/mL
p ou comprimido 100 mg
pasta 1%
Condio de uso
20.2 ANTIINFECTANTES
Denominao genrica
metronidazol
nistatina
sulfadiazina de prata
20.3 ANTIPRURIGINOSO E ANTIINFLAMATRIO

Denominao genrica
dexametasona
Apresentao
Condio de uso
creme 1%
creme 0,1%
20.4 AGENTES CERATOLTICOS E CERATOPLSTICOS

Denominao genrica
cido saliclico
alcatro mineral
pasta d gua
perxido de benzola
podofilina
Apresentao
pomada 5% (FN)
pomada 1% (FN)
pasta (FN)
gel 2,5 % e 5 %
soluo 10 % a 25 % (FN)
Condio de uso
H, R71
R71 - Aplicao por mdico.
20.5 ESCABICIDA E PEDICULICIDA

Denominao genrica
permetrina
Apresentao
loo 1% e 5%
Condio de uso
Apresentao
Condio de uso
20.6 20.6. OUTROS

Denominao genrica
leo mineral
frasco 100 mL
21
MEDICAMENTOS TPICOS USADOS NO SISTEMA OCULAR
21.1 ANESTSICO LOCAL

Denominao genrica
cloridrato de proximetacana
Apresentao
colrio 0,5%
Condio de uso
H, R72
R72- Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos.
21.2 ANTIINFECTANTES
Denominao genrica
nitrato de prata
Apresentao
colrio 5 mg/mL
pomada oftmica 5 mg/g
colrio 1 %
pomada oftlmica 1 %
Condio de uso
21.3 ANTIINFLAMATRIO E ANTIALRGICO

Denominao genrica
dexametasona
Apresentao
Condio de uso
Apresentao
Condio de uso
Apresentao
comprimido 250 mg
colrio 2 %
colrio 0,25 % e 0,5 %
Condio de uso
colrio 0,1%
21.4 MIDRITICO E CICLOPLGICO

Denominao genrica
sulfato de atropina
tropicamida
colrio 1%
colrio 1%
21.5 ANTIGLAUCOMATOSOS
Denominao genrica
acetazolamida
cloridrato de pilocarpina
maleato de timolol
21.6 SUBSTITUTO DA LGRIMA

Denominao genrica
hipromelose
Apresentao
colrio 0,2 % e 0,3 %
Condio de uso
21.7 AGENTES DIAGNSTICOS

Denominao genrica
fluorescena sdica
tropicamida
Apresentao
colrio 1%
colrio 1%
Condio de uso
H
H
SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE
22
DISPOSITIVO INTRA-UTERINO
Denominao genrica
Apresentao
dispositivo intra-uterino plstico modelo T 380 mm2
com cobre
23
MTODOS DE BARREIRA
Denominao genrica
preservativo masculino
diafragma
24
Condio de uso
Apresentao
170 mm x 49 mm
180 mm x 52 mm
60 mm de dimetro
65 mm de dimetro
70 mm de dimetro
75 mm de dimetro
80 mm de dimetro
85 mm de dimetro
Condio de uso
AGENTES DIAGNSTICOS
24.1 MEIOS DE CONTRASTE

Denominao genrica
diatrizoato de sdio +
diatrizoato de meglumina
ioxitalamato de meglumina +
ioxitalamato de sdio
sulfato de brio
Apresentao
Condio de uso
soluo injetvel (0,1 g + 0,66 g)/mL
H
(equivalente a 370 mg iodo/mL)
soluo injetvel: composio por mL
H
cido ioxitalmico...................................0,59 g
meglumina...............................................0,15 g
hidrxido de sdio..................................0,58 g
(equivalente a 350 mg iodo)
suspenso oral 1 g/mL
H
24.2 DIAGNSTICO IMUNOLGICO

Denominao genrica
tuberculina (derivado protico
Apresentao
soluo injetvel 0,1 mL (PPD-Rt 23, 2.000
Condio de uso
purificado)
U) para via intradrmica
24.3 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS

Denominao genrica
soluo de iodo composto para
teste de Schiller
Apresentao
soluo de iodo 20 mg + iodeto de potssio
40 mg/mL (FN)
Condio de uso
25 PRODUTOS PARA O TRATAMENTO DO TABAGISMO
Denominao genrica
cloridrato de bupropiona
nicotina
26
Apresentao
comprimido 150 mg
goma de mascar 2 mg
adesivo transdrmico 7 mg, 14 mg e 21 mg
Condio de uso
R
R27
SOLUES PARA DILISE
Denominao genrica
soluo cida para
hemodilise
Apresentao
composio por litro aps diluio:
Na+......................................................138 mEq
Ca2+ .....................................................3,5 mEq
K+............................................................2 mEq
Mg2+........................................................1 mEq
Cl-.....................................................109,5 mEq
Acetato....................................................3 mEq
soluo alcalina para
composio por litro aps diluio:
hemodilise
NaHCO3....................................................8,4%
(correspondente a 32 mEq HCO-3/L)
soluo para dilise
soluo injetvel composio por litro:
peritoneal com glicose 1,5 % Na+......................................................140 mEq
Ca2+......................................................3,5 mEq
Mg2+......................................................1,5mEq
Cl-........................................................101 mEq
lactato.................................................44,6 mEq
soluo para dilise
soluo injetvel composio por litro:
peritoneal com glicose 4,25% Na+......................................................132 mEq
Ca2+......................................................3,5 mEq
Mg2+.....................................................0,5 mEq
Cl-..........................................................96 mEq
lactato....................................................40 mEq
Condio de uso
H
H
H
MEDICAMENTOS POR ORDEM ALFABTICA
A
Denominao genrica
DDD
ATC
1,5 mg (P)
H02AB01
NC
D07AA02
0,134 mg (P)
L02AE02
5 mg (O)
G03DA02
1,67 mg (P)
G03AC06
acetato de megestrol
0,16 g (O)
L02AB01
acetazolamida
0,75 g (O)
S01EC01
aciclovir
4 g (O)
J05AB01
aciclovir sdico
4 g (P)
J05AB01
3 g (O)
N02BA01
1 comprimido (O)
B01AC06
0,4 mg (O)
B03BB01
cido saliclico
NC
D02AF
gua para injeo
NC
V07AB
0,4 g (O)
P02CA03
albumina humana
NC
B05AA01
alcatro mineral
NC
D05AA
lcool etlico
NC
D08AX08
alendronato de sdio
10 mg (O)
M05BA04
alfaporactanto
0,16 g (IT)
R07AA02
0,4 g (O)
M04AA01
aminocidos
NC
B05BA01
amoxicilina
1 g (O)
J01CA04
amoxicilina + clavulanato de potssio
1 g (O)
J01CR02
ampicilina sdica
2 g (P)
J01CA01
1 mg (O)
L02BG03
acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona

acetato de medroxiprogesterona
cido flico
albendazol
alopurinol
anastrozol
anfotericina B
35 mg (P)
J02AA01
0,85 g (P)
P01CB01
artemter
120 mg (P)
P01BE02
0,28 g (O, R)
P01BE03
NC
L01XX02
atenolol
75 mg (O)
C07AB03
azatioprina
0,15 g (O)
L04AX01
azitromicina
0,3 g (O)
J01FA10
artesunato de sdio
asparaginase
B
Denominao genrica
DDD
ATC
benzilpenicilina benzatina
3,6 g (P)
J01CE08
6.000.000 UI (P)
J01CE01
benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica
6.000.000 UI (P)
J01CE30
0,4 g (O)
P01CA02
NC
PO1AB01
0,16 g (IT)
R07AA02
5 mg (O)
C08CA01
NC
M03AC04
NC
B05CB04
NC
B05XA02
0,12 mg (aerossol)
R03BB01
benznidazol
benzoilmetronidazol
beractanto
besilato de atracrio
bicarbonato de sdio
brometo de ipratrpio
brometo de pancurnio
brometo de piridostigmina
0,3 mg (soluo)
NC
M03AC01
0,18 g (O)
N07AA02
C
Denominao genrica
DDD
ATC
0,5 mg (O)
G02CB03
calcitriol
1 g (O)
A11CC04
captopril
50 mg (O)
C09AA01
carbamazepina
1 g (O)
N03AF01
carbonato de clcio
3 g (O)
A12AA04
NC
A11CC05
24 mmol (Li+) (O)
N05AN01
NC
L01XA02
carvo vegetal ativado
5 g (O)
A07BA01
cefalexina ou cefalexina monoidratada
2 g (O)
J01DB01
cefalotina sdica
4 g (P)
J01DB03
cefazolina sdica
3 g (P)
J01DB04
cefotaxima sdica
4 g (P)
J01DD01
ceftazidima ou ceftazidima pentaidratada
4 g (P)
J01DD02
ceftriaxona sdica
2 g (P)
J01DD04
cetoconazol
NC
D01AC08
ciclofosfamida
NC
L01AA01
ciclosporina
0,25 g (O)
L04AA01
cipionato de testosterona
18 mg (P)
G03BA03
cisplatina
NC
L01XA01
citarabina
NC
L01BC01
citrato de clomifeno
9 mg (O)
G03GB02
citrato de dietilcarbamazina
0,4 g (O)
P02CB02
NC
N01AH01
20 mg (O)
L02BA01
NC
L01BB04
0,5 g (O)
J01FA09
cabergolina
carbonato de clcio + colecalciferol

carbonato de ltio
carboplatina
citrato de tamoxifeno
cladribina
claritromicina
clofazimina
0,1 g (O)
J04BA01
clonazepam
8 mg (O)
N03AE01
clorambucila
NC
L01AA02
cloranfenicol
3 g (O)
J01BA01
NC
V03AB17
cloreto de potssio
3 g (P)
A12BA01
cloreto de potssio
NC
B05XA01
1 g (P)
A12CA01
NC
B05XA03
NC
M03AB01
cloridrato de amiodarona
0,2 g (O, P)
C01BD01
75 mg (O)
N06AA09
cloridrato de biperideno
10 mg (O)
N04AA02
cloridrato de bupivacana
NC
N01BB01
cloridrato de bupivacana + glicose
NC
N01BB51
0,3 g (O)
N07BA02
NC
N01AX03
cloridrato de ciprofloxacino
1 g (O, P)
J01MA02
1,2 g (O)
J01FF01
0,1 g (O)
N06AA04
cloridrato de clorpromazina
300 mg (O, P)
N05AA01
cloridrato de daunorrubicina
100 mg (P)
L01DB02
NC
C01CA07
cloridrato de dopamina
0,5 g (P)
C01CA04
0,1 g (O)
J01AA02
cloridrato de doxorrubicina
NC
L01DB01
cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina
NC
C01CA24
cloridrato de etambutol
1,2 g (O)
J04AK02
cloridrato de fluoxetina
20 mg (O)
N06AB03
cloreto de metiltionnio
cloreto de sdio
cloreto de suxametnio
cloridrato de bupropiona
cloridrato de cetamina
cloridrato de dobutamina
cloridrato de hidralazina
0,1 g (O, P)
C02DB02
20 g (O)
B03BA03
NC
L01DB06
3 g (P)
C01BB01
NC
N01BB02
NC
D04AB01
3 g (P)
N01BB52
NC
N01BB52
cloridrato de loperamida
10 mg (O)
A07DA03
cloridrato de mefloquina
1 g (O)
P01BC02
cloridrato de metformina
2 g (O)
A10BA02
30 mg (O, P)
A03FA01
cloridrato de midazolam
15 mg (P)
N05CD08
0,2 g (O)
J01AA08
NC
V03AB15
cloridrato de nortriptilina
75 mg (O)
N06AA10
16 mg (O, P)
A04AA01
cloridrato de penicilamina
NC
M01CC01
cloridrato de pilocarpina
0,4 mL (T)
S01EB01
cloridrato de piridoxina
0,16 g (O)
A11HA02
NC
N01BB54
cloridrato de prometazina
25 mg (P)
R06AD02
0,3 g (O, P)
C01BC03
0,16 g (O, P)
C07AA05
cloridrato de protamina
NC
V03AB14
cloridrato de proximetacana
NC
S01HA03
0,3 g (O, P)
A02BA02
NC
S01AA09
50 mg (O)
A11DA01
cloridrato de hidroxocobalamina
cloridrato de idarrubicina
cloridrato de lidocana + glicose

cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina
cloridrato de metoclopramida
cloridrato de prilocana + felipressina
cloridrato de ranitidina
cloridrato de tetraciclina
cloridrato de tiamina
cloridrato de vancomicina
2 g (P)
J01XA01
0,24 g (O, P)
C08DA01
D
Denominao genrica
DDD
ATC
dacarbazina
NC
L01AX04
dactinomicina
NC
L01DA01
dapsona
50 mg (O)
J04BA02
decanoato de haloperidol
3,3 mg (P)
N05AD01
NC
D07AB19
1,5 mg (O)
H02AB02
NC
S01BA01
NC
V08AA01
10 mg (O, P)
N05BA01
dicloridrato de quinina
1,5 g (P)
P01BC01
didanosina
0,4 g (O)
J05AF02
dietilcarbamazina
0,4 g (O)
P02CB02
difosfato de cloroquina
0,5 g (O)
P01BA01
15 mg (O)
P01BA03
digoxina
0,1 mg (O)
C01AA05
dinitrato de isossorbida
20 mg (O)
C01DA08
dipirona sdica
3 g (O, P)
N02BB02
0,8 mg (p ou
aerossol)
R03BA01
dexametasona
diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina

diazepam
1,5 mg (soluo)
dispositivo intra-uterino plstico com cobre
NC
G02BA02
docetaxel
NC
L01CD02
E
Denominao genrica
DDD
ATC
0,6 g (O)
J05AG03
NC
G03AA05
eritropoietina
1.000 UI (P)
B03XA01
espiramicina
3 g (O)
J01FA02
75 mg (O)
C03DA01
1 g (O)
J01FA01
1,5 MU (Milhes
de Unidades) (P)
B01AD01
0,2 mg (T)
G03CA04
0,625 mg (O, T)
G03CA57
NC
G03AA07
etionamida
0,75 g (O)
J04AD03
etoposdeo
NC
L01CB01
efavirenz
enantato de noretisterona + valerato de estradiol
espironolactona
estearato de eritromicina
estreptoquinase
estriol
estrognios conjugados
etinilestradiol + levonorgestrel
F
Denominao genrica
DDD
ATC
fator de von Willebrand
7.200 U (P)
B02BD06
350 U (P)
B02BD04
fator VII de coagulao
6.000 U (P)
B02BD05
fator VIII de coagulao
500 U (P)
B02BD02
fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao

(complexo protrombnico)
350 U (P)
B02BD01
fatores de coagulao II, VIIa, IX, X em combinao

(complexo protrombnico parcialmente ativado)
10.000 U (P)
B02BD03
fenitona sdica
300 mg (O, P)
N03AB02
fenobarbital
100 mg (O, P)
N03AA02
0,35 mg (P)
L03AA02
20 mg (P)
B02BA01
fluconazol
0,2 g (O, P)
J02AC01
flumazenil
NC
V03AB25
fluorescena sdica
NC
S01JA01
88 mg (O)
A12CD01
NC
L01BC02
60 mg (O, P)
V03AF03
1,8 g (P)
J01FF01
0,15 g (O)
N02AA08
NC
B05XA06
fosfato dissdico de dexametasona
1,5 mg (P)
H02AB02
10 mg (O)
H02AB06
fumarato de tenofovir desoproxila
0,245 g (O)
J05AF07
furosemida
40 mg (O, P)
C03CA01
fator IX de coagulao (concentrado)
filgrastim
fitomenadiona
fluoreto de sdio
fluoruracila
folinato de clcio
fosfato de codena
fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico
G
Denominao genrica
DDD
ATC
ganciclovir sdico
3 g (P)
J05AB06
10 mg (O)
A10BB01
NC
A06AG04
0,16 g (O)
A10BB09
3 g (P)
A12AA03
30 mg (O)
A01AB03
30 mg (T)
D08AC02
glicose
NC
V06DC01
glutaral
NC
NC
glibenclamida
glicerol
gliclazida
gliconato de clcio
H
Denominao genrica
DDD
ATC
8 mg (O)
N05AD01
NC
N01AB01
0,5 mg (P)
C01CA24
6 mg (P)
C01CA03
heparina sdica
10.000 UI (P)
B01AB01
hidroclorotiazida
25 mg (O)
C03AA03
hidrxido de magnsio + hidrxido de alumnio
NC
A02AD01
hidroxiuria
NC
L01XX05
hipoclorito de sdio
NC
D08AX07
hipromelose
NC
S01KA02
haloperidol
halotano
I
Denominao genrica
DDD
ATC
ibuprofeno
1,2 g (O)
M01AE01
ifosfamida
NC
L01AA06
2 g (P)
J01DH51
imunoglobulina anti-rbica
NC
J06BB05
imunoglobulina anti-Rho (D)
NC
J06BB01
imunoglobulina antitetnica
NC
J06BB02
imunoglobulina heterloga contra veneno de Bothrops sp.
NC
J06AA03
imunoglobulina heterloga contra veneno de Crotalus sp.
NC
J06AA03
imunoglobulina heterloga contra veneno de Lonomia obliqua
NC
NC
insulina humana (NPH)
40 U (P)
A10AC01
insulina humana (regular)
40 U (P)
A10AB01
0,33 g (O)
H03CA
iodopovidona
NC
D08AG02
ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio
NC
V08AA05
0,28 g (P)
P01CX01
isoflurano
NC
N01AB06
isoniazida
0,3 g (O)
J04AC01
NC
J04AM02
itraconazol
0,2 g (O)
J02AC02
ivermectina
12 mg (O)
P02CF01
imipenm + cilastatina sdica
iodo + iodeto de potssio (soluo de iodeto de potssio iodada)
isoniazida + rifampicina
L
Denominao genrica
DDD
ATC
lactato de biperideno
10 mg (P)
N04AA02
lactulose
6,7 g (O)
A06AD11
lamivudina
0,3 g (O)
J05AF05
0,6 g (O)
N04BA02
0,6 g (O)
N04BA02
NC
G03AC03
levotiroxina sdica
0,15 mg (O)
H03AA01
lipdios em emulso
NC
B05BA02
lopinavir + ritonavir
0,8 g (O)
J05AE06
loratadina
10 mg (O)
R06AX13
losartana potssica
50 mg (O)
C09CA01
levonorgestrel
M
Denominao genrica
DDD
ATC
maleato de dexclorfeniramina
6 mg (O)
R06AB02
10 mg (O)
C09AA02
maleato de ergometrina
0,2 mg (P)
G02AB03
maleato de timolol
0,2 mL (T)
S01ED01
NC
B05BC01
0,2 g (O)
P02CA01
melfalana
NC
L01AA03
mercaptopurina
NC
L01BB02
mesilato de desferroxamina
NC
V03AC01
mesilato de pralidoxima
NC
V03AB04
mesna
NC
V03AF01
metildopa
1 g (O)
C02AB01
metilsulfato de neostigmina
2 mg (P)
N07AA01
2,5 mg (O)
L04AX03
2,5 mg (P)
L04AX03
NC
L01BA01
0,5 g (T)
G01AF01
2 g (O)
P01AB01
1,5 g (O, P)
J01XD01
15 mg (P)
N05CD08
40 mg (O, P)
C01DA14
7 g (O)
A06AC01
manitol
mebendazol
metotrexato
metotrexato de sdio
metronidazol
midazolam
mononitrato de isossorbida
mucilide de Psyllium
N
Denominao genrica
DDD
ATC
0,4 g (O)
J05AG01
30 mg (O), 14 mg
(TD)
N07BA01
NC
G02C
1,5 MU (Milhes
de Unidades) (O)
A07AA02
NC
D01AC02
nitrato de prata
NC
S01AX02
nitrito de sdio
NC
V03AB08
nitrofurantona
0,2 g (O)
J01XE01
nitroprusseto de sdio
50 mg (P)
C02DD01
noretisterona
2,5 mg (O)
G03AC01
nevirapina
nicotina
nifedipino
nistatina
O
Denominao genrica
DDD
ATC
ocitocina
15 U (P)
H01BB02
ofloxacino
0,4 g (O)
J01MA01
NC
D02AC
omeprazol
20 mg (O)
A02BC01
omeprazol sdico
20 mg (P)
A02BC01
oxacilina sdica
2 g (P)
J01CF04
oxamniquina
1 g (O)
P02BA02
xido nitroso
NC
N01AX13
oxignio
NC
V03AN01
leo mineral
P
Denominao genrica
DDD
ATC
NC
L01CD01
palmitato de retinol
50.000 UI (O, P)
A11CA01
palmitato de tiamina
50 mg (P)
A11DA01
pamidronato dissdico
60 mg (P)
M05BA03
paracetamol
3 g (P)
N02BE01
pasta d' gua
NC
D02AB
NC
D08AX06
permetrina
NC
P03AC04
perxido de benzola
NC
D10AE01
pirazinamida
1,5 g (O)
J04AK01
pirimetamina
75 mg (O)
P01BD01
podofilina
NC
D11AF
poligelina
NC
B05AA06
praziquantel
3 g (O)
P02BA01
prednisona
10 mg (O)
H02AB07
preservativo feminino
NC
V07AY
preservativo masculino
NC
V07AY
0,1 g (O)
H03BA02
NC
N01AX10
paclitaxel
propiltiouracila
propofol
R
Denominao genrica
DDD
ATC
rifampicina
0,6 g (O)
J04AB02
risperidona
5 mg (O)
N05AX08
ritonavir
1,2 g (O)
J05AE03
S
Denominao genrica
DDD
ATC
sais para reidratao oral
NC
V06DA
saquinavir
1,8 g (O)
J05AE01
sinvastatina
15 mg (O)
C10AA01
soluo cida para hemodilise
NC
V07AB
soluo alcalina para hemodilise
NC
V07AB
soluo de iodo composto para teste Schiller
NC
V04CX
soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 %
NC
V07AB
soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25%
NC
V07AB
soluo Ringer + lactato
NC
B05BB01
soro antiaracndico
NC
NC
soro antibotrpico-crotlico
NC
J06AA03
soro antibotrpico-laqutico
NC
J06AA03
soro antibotulnico
NC
J06AA04
soro antidiftrico
NC
J06AA01
soro antielapdico
NC
J06AA03
soro antiescorpinico
NC
NC
soro antilatrodectus
NC
NC
soro antiloxosclico
NC
NC
soro anti-rbico
NC
J06AA06
soro antitetnico
NC
J06AA02
0,15 g (O)
C07AB02
succinato sdico de cloranfenicol
3 g (P)
J01BA01
succinato sdico de hidrocortisona
30 mg (P)
H02AB09
succinato sdico de metilprednisolona
20 mg (P)
H02AB04
sulfadiazina
0, 6 g (O)
J01EC02
sulfadiazina de prata
NC
D06BA01
NC
J01EE01
sulfassalazina
2 g (O)
A07EC01
0,6 g (O)
J05AF06
sulfato de amicacina
1 g (P)
J01GB06
sulfato de atazanavir
0,3 g (O)
J05AE08
1,5 mg (P)
A03BA01
NC
S01FA01
sulfato de brio
NC
V08BA01
sulfato de bleomicina
NC
L01DC01
sulfato de cloroquina
0,5 g (P)
P01BA01
1 g (P)
J01GA01
NC
S01AA11
0,24 g (P)
J01GB03
0,516 g (O)
P01BA02
7 g (P)
A06AD04
1 g (P)
A12CC02
NC
B05XA05
sulfato de morfina
30 mg (P)
N02AA01
sulfato de quinina
0,1 g (O)
P01BC01
0,8 mg (aerossol)
R03AC02
sulfato de abacavir
sulfato de atropina
sulfato de estreptomicina
sulfato de hidroxicloroquina
sulfato de magnsio
sulfato de salbutamol
10 mg (soluo)
12 mg (P)
R03CC02
sulfato de vimblastina
NC
L01CA01
sulfato de vincristina
NC
L01CA02
sulfato de zinco
NC
A12CB01
sulfato ferroso
0,2 g (O)
B03AA07
T
Denominao genrica
DDD
ATC
teniposdeo
NC
L01CB02
tiabendazol
3 g (O)
P02CA02
tioguanina
NC
L01BB03
tiopental sdico
NC
N01AF03
tiossulfato de sdio
NC
V03AB06
tropicamida
NC
S01FA06
tuberculina (derivado protico purificado )
NC
V04CF01
V
Denominao genrica
DDD
ATC
vacina BCG
NC
J07AN01
vacina contra coqueluche, ttano e difteria conjugada com

Haemophilus
NC
J07CA
vacina contra difteria e ttano
NC
J07AM51
vacina contra difteria, ttano e coqueluche
NC
J07AJ51
vacina contra febre amarela
NC
J07BL01
vacina contra febre tifide
NC
J07AP02
vacina contra hepatite B
NC
J07BC01
vacina contra influenza
NC
J07BB
vacina contra meningite A e C
NC
J07AH03
vacina contra meningite B e C
NC
J07AH03
vacina contra poliomielite atenuada
NC
J07BF02
vacina contra raiva
NC
J07BG01
vacina contra rubola, sarampo e caxumba
NC
J07BD52
vacina contra sarampo
NC
J07BD01
vacina meningoccica conjugada do grupo C
NC
J07AH07
vacina oral de rotavrus humano (VORH)
NC
J07BH01
1,5 g (O)
N03AG01
7,5 mg (O)
B01AA03
valproato de sdio ou cido valprico

varfarina sdica
Z
Denominao genrica
DDD
ATC
zidovudina
0,6 g (O, P)
J05AF01
zidovudina + lamivudina
0,24 g (O)
J05AF30
O=oral, P=parenteral, IT=intra-traqueal, T=tpico, TD=transdrmico, NC=nada consta
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18. MARTINDALE: the complete drug reference. In: MICROMEDEX Healthcare Series. Thomson
MicromedexBase de Dados. 2008. Disponvel em: <http//www.periodicos.capes.gov.br>.
19. THE COCHRANE Library, Issue 1. Oxford: Update Software, 2006.
20. WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Expert Committee on the Use of Essential Drugs. WHO
model
list
of
essential
medicines.
14th
ed.
Geneva,
2005.
Disponvel
em:
<http://www.whqlibdoc.who.int/hq/2005/a87017_eng.pdf>.
21. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guideline for management of drug-resistant tuberculosis.
Geneva: WHO, 1997. (WHO/HTM/TB/2006.361).
22. WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Model Formulary. Geneva, 2006.
APNDICES
APNDICE 1
COMPOSIO E NUTRIENTES EMPREGADOS EM SOLUES DE NUTRIO
PARENTERAL
AMINOCIDOS PARA USO ADULTO, SOLUO INJETVEL 100 mg/mL (10%)
Composio
Aminocidos totais (g/L)
nitrognio (g/L)
Concentrao (g/L)
100
16 - 16,5
Aminocidos essenciais
L-leucina
7,3 - 8,9
L-fenilalanina
5,1 - 5,6
L-lisina
5,6 - 6,6
L-metionina
3,8 - 4,3
L-isoleucina
5,0 - 6,0
L-valina
4,8 - 6,2
L-treonina
4,1 - 4,4
L-triptofano
1,8 - 2,0
Aminocidos condicionalmente essenciais

L-histidina
3,0 - 5,2
Aminocidos no-essenciais
L-alanina
13,7 - 20,7
L-glicina
7,9 - 14
L-arginina
9,2 - 12
L-prolina
6,8 - 15
pH
5,0 - 7,0
Osmolaridade (mOsm/L)
890 - 998
AMINOCIDOS PARA USO PEDITRICO, SOLUO INJETVEL 100 mg/mL (10%)

Composio
Aminocidos totais (g/L)
nitrognio (g/L)
Concentrao (g/L)
100
14,43 - 15,5
Aminocidos essenciais
L-leucina
9,5 - 14
L-fenilalanina
4,2 - 4,8
L-lisina
7,09 - 11
L-metionina
2,4 - 4,62
L-isoleucina
6,4 - 8,2
L-valina
7 - 7,8
L-treonina
3,7 - 5,2
L-triptofano
1,8 - 2
Aminocidos condicionalmente essenciais

L-histidina
3,8 - 6
L-tirosina
0,3 - 5,49
L-cistena
0,16 - 2,46
Aminocidos no-essenciais
L-alanina
5,4 - 8
L-arginina
6,4 - 12
L-prolina
3 - 16,19
L-serina
3,8 - 9,03
pH
5,0 - 7,0
780 - 875
LIPDIOS EMULSO INJETVEL 100 mg/mL (10%)

Composio
Concentrao (g/100 mL)
leo de soja (purificado)
triglicerdeo cadeia mdia
glicerol
2,5
fosfolipdeo de ovo
0,6 - 0,8
oleato de sdio
0,02 - 0,03
Caractersticas
Densidade calrica (cal/mL)
1,03 - 1,1
272 - 345
pH
6,5 - 8,5
LIPDIOS EMULSO INJETVEL 200 mg/mL (20%)

Composio
Concentrao (g/100 mL)
leo de soja (purificado)
10
triglicerdeo cadeia mdia
10
glicerol
2,5
fosfolipdeo de ovo
1,2
oleato de sdio
0,03
Caractersticas
Densidade calrica (cal/mL)
1,91 - 1,95
173 - 380
pH
6,5 - 8,5
POLIVITAMNICO SOLUO INJETVEL

Composio
Concentrao
retinol
3300 - 3500 UI
colecalciferol
200 - 220 UI
acetato de dextroalfatocoferol
10 - 11,2 UI
tiamina
3 - 3,51 mg
riboflavina
3,6 - 4,14 mg
nicotinamida
40 - 46 mg
dexpantenol/cido pantotnico
15 - 17,25 mg
piridoxina
4 - 6 mg
cido ascrbico
100 - 200 mg
fitomenadiona
0 - 150 g
biotina
60 - 69 g
cido flico
400 - 600 g
cianocobalamina
5 - 6 g
Obs: soluo contendo 5 mL ou 10 mL

POLIVITAMNICO PARA USO PEDITRICO SOLUO INJETVEL
Composio
retinol
Concentrao
2300 - 2327,27 UI
colecalciferol
400 UI
acetato de dextroalfatocoferol
7 UI
tiamina
1,2 mg
riboflavina
1,4 mg
nicotinamida
17 mg
dexpantenol
5 mg
piridoxina
1 mg
cido ascrbico
80 mg
fitomenadiona
0 - 200 g
biotina
20 g
cido flico
140 g
cianocobalamina
1 g
Obs: soluo injetvel contendo 5 mL ou 10 mL

OLIGOELEMENTO SOLUO INJETVEL
Composio
Concentrao
zinco
1 2,5 mg
cobre
0,2 0,8 mg
mangans
0,1 0,4 mg
cromo
2 10 g
1 mL
Volume total
OLIGOELEMENTO PARA USO PEDITRICO SOLUO INJETVEL
Composio
Concentrao
zinco
0,1 0,5 mg
cobre
20 100 g
mangans
cromo
Volume total
6 10 g
0,17 1 g
1 mL
APNDICE 2 MEDICAMENTOS EXCLUDOS, INCLUDOS E ALTERADOS

(APRESENTAO E/OU CONCENTRAO E/OU DOSE) EM RELAO RENAME
2006
MEDICAMENTOS EXCLUDOS
Denominao genrica
mesilato de nelfinavir
Apresentao
comprimido 250 mg
p para soluo 50mg/mL
MEDICAMENTOS INCLUDOS
Denominao genrica
acetato de sdio
alendronato de sdio
carbonato de clcio + colecalciferol
carvedilol
dalteparina sdica
losartana potssica
nutrio parenteral
oxamniquina
risperidona
sulfato de zinco
Apresentao
soluo injetvel 2 mEq/mL
comprimido 70 mg
comprimido 500 mg + 400 UI
comprimido 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg, 25mg
soluo injetvel 12.500 UI/mL e 25.000 UI/mL
comprimidos 50 mg
Apndice 1
comprimido 1mg e 3 mg
soluo oral 1 mg/mL
comprimido dispersvel 10 mg
xarope 4 mg/mL
MEDICAMENTOS ALTERADOS (APRESENTAO E/OU CONCENTRAO E/OU

DOSE)
Medicamento
albendazol
Rename 06
comprimido
dispersvel 400 mg
Rename 08
comprimido dispersvel
400 mg
antimoniato de
meglumina
81 ou 85 mg Sb+5
81 mg Sb+5
Justificativa
Incluso de apresentao
peditrica ou para pacientes
com dificuldade de
mastigao
Correo da concentrao
do antimnio pentavalente
na preparao. Parte do
Sb(V) reduzido, in vivo, a
Sb(III) que a forma mais
txica, pelo potencial de
acmulo, mas,
possivelmente, a mais ativa.
Cada ampola de 5 mL do
clonazepam
cloridrato de
nortriptilina
cloridrato de
verapamil
dicloridrato de
quinina
didanosina
dipropionato de
beclometasona
dispositivo intrauterino modelo T
fator de von
Willebrand
fator II de
coagulao
fator IIA de
coagulao
comprimido 0,5 mg
e 2mg
soluo oral 2,5
mg/mL
cpsula de 10 mg,
25 mg e 50 mg
comprimido 80 mg
e 120 mg
cpsula 10 mg, 25 mg, 50

mg e 75 mg
comprimido 80 mg e 120
mg
soluo injetvel 2,5
mg/mL
soluo injetvel 24 soluo injetvel 300
mg/mL
mg/mL
comprimido 25 mg, comprimido 25 mg e 100
100 mg e 400 mg
mg,
p para soluo
oral 2g
p para soluo oral 4 g
p, soluo inalante
ou aerossol 50, 200
g/dose
380 mm2 de cobre
p para soluo
injetvel 250 UI e
500 UI
(concentrado de
alta pureza;
AE>1.000 UI/mg)
p para soluo
injetvel 500 UI e
600 UI (AE>0,6
UI/mg) complexo
protrombnico
fator II A
coagulao
p para soluo
p, soluo inalante ou
aerossol 50, 200 e 250
g/dose
dispositivo intra-uterino
plstico com cobre
modelo T 380 mm2
450 a 500 UI de
concentrado de fator VIII
rico em fator de von
Willebrand; (AE>1 UI/mg)
fatores de coagulao II,
VII, IX e X em
combinao (complexo
protrombnico)
500 UI a 600 UI de fator
IX (AE>0,6 UI/mg)
fatores de coagulao II,
VIIa, IX, X em
combinao (complexo
possui 1,5 g, o que equivale
a 405 mg de Sb+5
(antimnio pentavalente).
Portanto, cada mL da
ampola de antimoniato de
N-metil glucamina ou
possui 81 mg de Sb+5 .
Adequao de indicao
como segunda escolha no
tratamento de epilepsia em
crianas.
Adequao posolgica.
Correo de editorao
Adequao a apresentao
disponvel no mercado.
Incluso de cpsula de 250
mg devido a comodidade
posolgica, pois a dose
diria indicada para pessoas
abaixo de 60 Kg.
Incluso de p para soluo
oral 4 g devido a
comodidade posolgica e
facilidade de preparao.
Adequao posolgica.
Adequao Denominao
Comum Internacional
Alterao de nomenclatura
e concentraes adequadas
ao uso racional
Adequao da nomenclatura
composio.
composio.
fator IX de
coagulao
(concentrado)
fator VII de
coagulao
fator VIII de
coagulao
fluconazol
gliclazida
injetvel 500 UI
(concentrado de
alta pureza; AE>0,6
UI/mg) complex
protrombnico
parcialmente
ativado
p para soluo
injetvel 200 UI,
250 UI e 500 UI
(concentrao de
alta pureza; AE>50
UI/mg)
p para soluo
injetvel 60.000 I,
120.000 UI,
240.000 UI
p para soluo
injetvel 250 UI e
500 UI;
(concentrado de
alta pureza; AE= ou
>1 UI)
AE> 100 UI)
cpsula 100 mg
cpsula 150 mg
soluo injetvel 2
mg/mL
comprimido de 80
mg
glicose
soluo injetvel 50
mg/mL (5%)
soluo injetvel
500 mg/mL (50%)
levodopa +
carbidopa
comprimido 250
mg + 25 mg
protrombnico parcialmente
ativado)
500 UI

250 UI e 500 UI ( AE>50
UI/mg)
As apresentaes
registradas no Brasil so de
250 e 500 UI. No existe
atualmente no mercado a
concentrao de 200 UI.

60 KUI (1,2 mg/frasco),
120 KUI (2,4 mg/frasco) e
240 KUI (4,8 mg/frasco)
de fator recombinante de
coagulao VII ativado
250 UI e 500 UI (AE> 100
UI)
Adequao da unidade as
apresentaes comerciais
registradas na ANVISA

p para suspenso oral 50
mg/5mL
comprimido de 80 mg ou
comprimido de liberao
controlada 30 mg
Adequao de apresentao
para uso peditrico
soluo injetvel 50
mg/mL (5%)
soluo injetvel 100
mg/mL (10%)
soluo injetvel 500
mg/mL (50%)
comprimido 250 mg + 25
mg; 100 mg + 25 mg; 100
mg + 10 mg e 50 mg +
12,5 mg
comprimido 100 mg + 25
mg
Adequao de unidades ao
uso racional
O preo mdio ao
consumidor da gliclazida de
liberao controlada
equivalente ao do nico
produtor de gliclazida de
liberao imediata sendo
ambas equivalentes
terapeuticamente.
Incluso de concentrao
para adequao de
teraputica de nutrio
parenteral
Adequao ao esquema
posolgico utilizado na
doena de Parkinson
lipdios
lopinavir +
ritonavir
mesilato de
saquinavir
metronidazol
nitrito de sdio
permetrina
succinato de
metoprolol
emulso injetvel
100 mg/mL (10%)
lipdios em emulso
(cadeia longa e mdia)
emulso injetvel 100
mg/mL (10%)
emulso injetvel 200
mg/mL (20%)
cpsula 133,3 mg + comprimido (200 mg + 50
33,3 mg
mg)
soluo oral (80 mg soluo oral (80 mg + 20
+ 20 mg)
mg)/mL
cpsula de 200 mg saquinavir
cpsula 200 mg
comprimido 250
comprimido 250 mg e 400
mg e 400 mg
mg
soluo injetvel
soluo injetvel 500 mg
500 mg
suspenso oral 40
mg/mL
benzoilmetronidazol
creme vaginal 5%
gel vaginal 10%
cpsula 250 mg
soluo injetvel 30
mg/mL
creme 5%
loo 1% e 5%
loo 1%
comprimido 25mg
comprimido de liberao
e 100mg
controlada 25mg, 50mg e
100mg
succinato sdico
de cloranfenicol
sulfato de morfina
p para soluo
injetvel 500 mg
sulfato de quinina
comprimido 325
mg
p para soluo injetvel 1

g
soluo injetvel 1 mg/ml
e 10 mg/mL
comprimido 500 mg
Adequao de nomenclatura
e incluso de concentrao
para adequao de
teraputica de nutrio
parenteral
para comodidade de
posologia
apresentao utilizada
e concentrao
disponibilidade do mercado.
Adequao da apresentao
suspenso Denominao
Comum Brasileira
Adequao ao esquema
teraputico
Adequao apresentao
comercial disponvel
Adequao ao esquema
posolgico no tratamento da
hipertenso arterial
sistmica
disponvel no mercado
Correo de editorao
disponvel no mercado
APNDICE 3 - RESTRIES DE USO DE MEDICAMENTOS DA RENAME
RESTRIES DE USO DE MEDICAMENTOS DA RENAME

(H) Uso hospitalar, compreendendo emprego de medicamentos em pacientes internados ou em
pacientes ambulatoriais que necessitam de atendimento especializado ou ainda quando a
administrao implique risco sade.
(R) Uso restrito, conforme os seguintes critrios:
Medicamentos que so eficazes, mas tm inequvoco potencial de grave risco (ex.:
metoclopramida).
Medicamentos que tm indicaes bem especficas, s devendo ser utilizados em
circunstncias definidas (ex.: beractanto na doena da membrana hialina).
Medicamentos que devem ser indicados por especialistas, em programas especficos (ex.:
antineoplsicos, anti-retrovirais).
Medicamentos que, sob emprego errneo, percam rapidamente sua eficcia (ex.:
antibiticos que se tornam ineficazes pelo surgimento de resistncia microbiana
adquirida).
Medicamentos que, em razo de seu elevado custo, devem ser reservados para as indicaes
em que se constituem tratamento de primeira escolha (ex.: albumina humana no
tratamento de grandes queimados etc.)
Medicamentos psicotrpicos sujeitos a controle especial por causa do potencial de induzir
dependncia (ex.: opiides e benzodiazepnicos).
A observncia desses critrios deve ser regulamentada no plano federal, e, de forma
complementar, no plano estadual, municipal e institucional, ressaltando-se o papel das Comisses
de Farmcia e Teraputica e de consensos originados de grupos de especialistas.
CDIGOS DE RESTRIO DE USO DE MEDICAMENTOS
R1 - Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas
R2 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista C1 (Portaria SVS 344/98)
R3 - Uso restrito para procedimentos de curta durao
R4 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A1 (Portaria SVS 344/98)
R5 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista B1 (Portaria SVS 344/98)
R6 - Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitartarato de
epinefrina
R7 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A2 (Portaria SVS 344/98)
R8 - Uso restrito a unidades de tratamento intensivo em obstetrcia
R9 - Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride

R10 - Uso restrito para combate a infeces causadas por bactrias produtoras de betalactamases
R11 - Uso restrito para tratamento de infeco hospitalar causada por estafilococos resistentes
benzilpenicilina
R12 - Uso restrito para infeces com bactrias multi-resistentes adquiridas no hospital
R13 - Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalosporinas de
1 gerao e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica
R14 - Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica
R15 - Uso restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-resistentes em neonatos
R16 - Uso restrito para infeces por Pseudomonas
R17 - Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina
R18 - Uso preferencial para o tratamento de tracoma, DST e profilaxia para endocardite em
pacientes alrgicos a penicilina ou em criana em substituio a clindamicina
R19 - Uso preferencial em tratamento de micobacterioses atpicas e erradicao de H. pylori para
evitar resistncia microbiana ao mesmo.
R20 - Uso restrito para infeces causadas por Staphylococcus aureus e Staphylococcus
epidermidis, resistentes a meticilina e por enterococo resistente
R21 - Uso restrito para tratamento de hansenase
R22 - Uso restrito para tratamento de micobacterioses
R23 - Uso restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose
R24 - Uso restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus
R25 - Uso restrito sob prescrio em formulrio prprio e dispensao no Programa DST/AID do
Ministrio da Sade
R26 - Uso restrito para tratamento de filarase linftica
R27 - Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas e programas especficos
do Ministrio da Sade
R28 - Uso restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a
transmisso ao feto
R29 - Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico
R30 - Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmacos citotxicos
R31 - Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato
R32 - Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e
ifosfamida
R33 - Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com
doenas onco-hematolgicas
R34 - Uso restrito para prescrio em Nutrio Parenteral
R35 - Uso restrito preveno de pr-eclmpsia em gestantes
R36 - Uso em pediatria
R37 - Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas
R38 - Uso restrito para tratamento de encefalopatia de Wernicke associada desintoxicao
alcolica
R39 - Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia
R40 - Uso restrito conforme estabelecido nos protocolos CMDE (Componente de Medicamentos de
Dispensao Excepcional)
R41 - Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo
R42 - Uso restrito para tratamento de arritmia aguda
R43 - Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda
R44 - Uso restrito para paciente adulto
R45 - Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva
R46 - Uso restrito para casos de crise anginosa
R47 - Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em gestantes
R48 - Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em crianas
R49 - No recomendado para pacientes com mais de 60 anos, gestantes e aqueles com intervalo QT
longo
R50 - Uso restrito para hipertenso refratria
R51 - Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva
R52 - Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente com insuficincia cardaca
congestiva descompensada
R53 - Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoria durante o uso
R54 - Uso restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica
R55 - Uso restrito para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos a
cirurgias ortopdicas e pacientes gravemente doentes com imobilizao prolongada ou tratamento
da TVP de sndromes coronarianas agudas sem supradesnvel do segmento ST
R56 Uso conforme Resoluo - RDC Anvisa n 115, de 10 de maio de 2004.
R57 - Uso restrito choque hipovolmico na dilise e ps parecentese de grande volume
R58 - Uso restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia pulmonar com
repercusso hemodinmica
R59 - Uso cuidadoso em crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais
R60 - Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico de alto potencial emetognico
R61 - Uso restrito para casos de encefalopatia heptica
R62 - Uso na doena inflamatria intestinal
R63 - Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas incapazes de
reter a forma oral
R64 - Uso restrito em unidades de tratamento intensivo em neonatologia
R65 - Uso restrito a pacientes idosos
R66 - Frmaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependncia;
Lista C5 (Portaria SVS 344/98)
R67 - Uso restrito para contracepo de emergncia
R68 - Uso restrito como tocoltico
R69 - Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais
R70 - uso restrito para pacientes com insuficincia renal
R71 - Aplicao por mdico
R72 - Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos
- Frmula recomendada pela OMS 15 Lista Modelo, maro 2007
FN - Formulrio Nacional
ANEXOS
ANEXO A
PORTARIA N. 1.254, DE 29 DE JULHO DE 2005 (*)

Constitui Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais Comare.
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e:
Considerando a prioridade contida no item 4.1 da Poltica Nacional de Medicamentos,
aprovada pela Portaria n 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998, publicada no Dirio Oficial da
Unio do dia 10 de novembro subseqente, a qual recomenda a reviso permanente da Relao
Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename);
Considerando o eixo estratgico contido no art. 2, inciso VII, da Poltica Nacional de
Assistncia Farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS n 338, de 6 de maio de 2004, o qual
aponta a utilizao da Rename, atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das
aes no mbito da assistncia farmacutica;
Considerando o disposto no art. 2, da Portaria n 1.587, de 3 de setembro de 2002,
publicada no Dirio Oficial da Unio do dia 5 de setembro de 2002, que aprova a reviso
peridica e a tualizao permanente da Rename;
Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia
Farmacutica, publicado em 2005, o qual adotou e aprovou a reviso peridica e a implementao
da Rename como proposta dentre outras que compem o eixo temtico Acesso Assistncia
Farmacutica: a Relao dos Setores Pblico e Privado de Ateno Sade; e
Considerando a necessidade de estabelecimento de processo permanente de atualizao da
Rename de modo a adequ-la dinmica do quadro nosolgico do Pas, evoluo cientfica e
tecnolgica na rea farmacutica e s questes de eficincia administrativa, resolve:
Art. 1 Constituir a Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao
Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), a ser coordenada pelo Departamento de
Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos, e integrada por um representante dos seguintes rgos, entidades e instituies:
I - Ministrio da Sade;
a) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos;
b) Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos;
c) Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;
d) Secretaria de Ateno Sade;
e) Escola Nacional de Sade Pblica, da Fundao Oswaldo Cruz; e
f) Instituto Nacional de Cncer;
II - Conselho Nacional de Secretrios de Sade;
III - Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade;
IV - Associao Mdica Brasileira;

V - Conselho Federal de Farmcia;
VI - Conselho Federal de Medicina;
VII - Sociedade Brasileira de Vigilncia Sanitria de Medicamentos;
VIII - Sociedade Brasileira de Farmacologia e Teraputica Experimental; e
IX - Sociedade Brasileira de Medicina Tropical.
Pargrafo nico. As seguintes entidades sero convidadas a indicar um representante para
compor a Comisso: Universidade de Braslia, Universidade Federal de Pernambuco,
Universidade Federal de Minas Gerais, Universidade Federal do Estado de So Paulo,
Universidade de So Paulo, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Universidade Federal do Rio
Grande do Sul, e Universidade Federal de Santa Catarina.
Art. 2 A natureza, as competncias, a composio e o funcionamento da Comisso de que
trata o art. 1 sero definidos em regimento interno a ser aprovado por ato do Secretrio de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade.
Pargrafo nico. Subcomisses podero ser criadas por sugesto da Comare, aps anlise e
aprovao desta Comisso.
Art. 3 A Secretaria-Executiva da Comare ser exercida pela Coordenao-Geral de
Acompanhamento, Monitoramento e Avaliao da Qualidade de Produtos e Servios
Farmacuticos, do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos, da
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, e ter a funo de organizar as
atividades administrativas, visando agilizao dos trabalhos da Comisso, e de encaminhar
outros assuntos de rotina que no necessitem da convocao de seus membros.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
SARAIVA FELIPE
(*) Republicada por ter sado no DOU n 146, de 1/8/2005, Seo 1, pgina 73, com
incorreo no original.
ANEXO B
PORTARIA N. 1, DE 22 DE JANEIRO DE 2008

O Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade,
considerando a disposio do Artigo 2, da Portaria GM n 1.254, de 29 de julho de 2005 (Dirio
Oficial da Unio - 01 de agosto de 2005), que prev a definio do Regimento Interno para
estabelecer as competncias, organizao e funcionamento da Comisso Tcnica e Multidisciplinar
de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - COMARE, resolve:
Artigo 1 - Aprovar o Regimento Interno da Comisso Tcnica e Multidisciplinar de
Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - COMARE, constante do ANEXO
1.
Pargrafo nico - A natureza, as competncias, a composio e o funcionamento da
COMARE devem adequar-se Poltica Nacional de Medicamentos e ao inciso 7 do artigo 2 da
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS n 338, de 6 de maio
de 2004, que recomenda "a utilizao da RENAME, atualizada periodicamente, como instrumento
racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica".
Artigo 2 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
REINALDO GUIMARES
ANEXO 1
REGIMENTO INTERNO DA COMISSO TCNICA E MULTIDISCIPLINAR DE
ATUALIZAO DA RELAO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS COMARE
CAPTULO I
DA NATUREZA E FINALIDADE
Artigo 1 - A Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (COMARE), criada pela Portaria GM n 1.254, de 29 de julho de 2005,
uma instncia colegiada, de natureza consultiva e educativa, de carter permanente, vinculada ao
Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos da Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade - DAF/SCTIE/MS.
Artigo 2 - A COMARE tem por finalidade realizar avaliao sistemtica da relao dos
medicamentos e demais produtos farmacuticos que devem constar na Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (RENAME) e indicar as alteraes necessrias, com o propsito de
selecionar aqueles mais adequados para atender s necessidades de assistncia sade da maioria
da populao.
Pargrafo nico - Para atender o disposto no caput deste artigo, a COMARE dever adotar
os seguintes critrios de seleo dos medicamentos/produtos:
I - registro no pas em conformidade com a legislao sanitria;
II - necessidade segundo aspectos epidemiolgicos;
III - valor teraputico comprovado, com base na melhor evidncia em seres humanos
destacando segurana, eficcia e efetividade;
IV - composio preferentemente com nica substncia ativa, admitindo-se, apenas em

casos especiais, combinaes em doses fixas;
V - o princpio ativo conforme Denominao Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta,
Denominao Comum Internacional (DCI);
VI - informaes suficientes quanto s caractersticas farmacotcnicas, farmacocinticas e
farmacodinmicas;
VII - custo de aquisio, armazenamento, distribuio e controle;
VIII - menor custo do tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardadas segurana,
eficcia e qualidade;
IX - concentraes e formas farmacuticas, esquema posolgico e apresentaes,
considerando:
a) comodidade para a administrao aos pacientes;
b) faixa etria;
c) facilidade para clculo de dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicao de doses;
e) perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e uso;
X - primeira e segunda linhas de tratamento.
CAPTULO II
DAS COMPETNCIAS
Artigo 3 - Compete Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da RENAME:
I - avaliar a adequao de cada medicamento e produto farmacutico constantes da
RENAME, bem como a convenincia da incluso ou excluso de produtos, utilizando os
critrios definidos no Artigo 2 deste Regimento, em razo de novos conhecimentos
cientficos e tcnicos, resultantes de experincias teraputicas ou administrativas no campo
dos medicamentos;
II - receber, por meio do formulrio (Anexo 2), para a solicitao de reviso da RENAME,
propostas de alterao da relao;
III - quando necessrio, consultar tcnicos, especialistas, nacionais ou estrangeiros,
resguardados impedimentos legais, no intuito de constituir grupos tcnicos assessores de
trabalho (GTAT), para avaliao de questes especficas;
IV - propor Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria prioridades em relao regulao
de medicamentos e/ou produtos constantes na RENAME;
V - apresentar propostas para elaborao e edio do Formulrio Teraputico Nacional
(FTN);
VI - propor estratgias de divulgao, adoo e avaliao do uso da RENAME e do FTN nos
servios de sade;
VII - assessorar comisses smiles estaduais ou municipais;
VIII - propor, acompanhar e analisar estudos farmacoepidemiolgicos relacionados
RENAME;
IX - identificar necessidades farmacoteraputica de substncias ativas e apresentaes
farmacuticas sem registro no pas e recomendar
sua produo.
CAPTULO III
DA ORGANIZAO DA COMARE
Artigo 4 - Compem a COMARE:
I - Colegiado
II - Secretaria Executiva
III - Grupos tcnicos assessores de trabalho (GTAT)
Seo 1
DO COLEGIADO
Artigo 5 - O Colegiado o frum incumbido de deliberar sobre todos os aspectos atinentes
reviso permanente e edio da Rename e de seu Formulrio Teraputico Nacional, bem
como a criao de subcomisses adstritas sua composio, quando necessrio.
Artigo 6 - Aos membros do Colegiado cabe:
I - zelar pelo pleno desenvolvimento das atribuies da COMARE;
II - analisar, nos prazos preestabelecidos, matrias que lhes forem distribudas;
III - apreciar e deliberar sobre matrias submetidas Comisso;
IV - constituir subcomisses;
V - sugerir a convocao de GTAT para a anlise temporria de matrias que julgar
pertinente, e
VI - requerer anlise de frmaco em regime de urgncia, respeitados exigncias e prazos
mnimos necessrios apreciao da reviso.
Subseo 1
DA COMPOSIO DO COLEGIADO
Artigo 7 - O Colegiado da COMARE ter composio multidisciplinar, com um
coordenador e no mximo de 22 (vinte e dois) membros, indicados por rgos, entidades e
instituies, de acordo com as disposies do Ministrio da Sade em relao matria,
considerando competncias tcnico-cientficas nas reas: de farmacologia clnica, de sade pblica
(polticas farmacuticas, avaliao econmica de medicamentos e farmacoepidemiologia), de
medicina clnica, de pesquisa em medicina baseada em evidncias (mtodos de reviso sistemtica,
desenvolvimento de diretrizes teraputicas e protocolos clnicos), de avaliao de tecnologia em
sade (gerncia de risco e anlise de custo-efetividade), qumica medicinal, tecnologia farmacutica
e assistncia farmacutica. Entende-se por competncia tcnico-cientfica nas reas mencionadas a:
produo cientfica e insero profissional nas atividades relacionadas. Alm disso, deve os
membros do colegiado explicitar a iseno de conflito de interesses.
Artigo 8 - O coordenador da COMARE, designado pelo DAF/SCTIE/MS tem como
atribuio a coordenao e o acompanhamento dos trabalhos de reviso da Rename e de seu
Formulrio Teraputico Nacional; a convocao das reunies ordinrias e extraordinrias; a
interlocuo intra e extrasetorial, a distribuio para anlise, entre os membros, das solicitaes de
reviso da Rename; a distribuio, entre os membros, das atividades necessrias reviso da
Rename e elaborao do FTN; a constituio, com os demais membros, de subcomisses ou
GTAT; a coordenao e o acompanhamento do processo de distribuio, divulgao, adoo e
avaliao do uso da Rename e do FTN.
Pargrafo Primeiro - Se for necessria substituio do coordenador, at nova designao o

DAF/SCTIE/MS indicar um coordenador interino do Colegiado, de forma a no prejudicar o
andamento dos trabalhos.
Artigo 9 - Das 22 instituies participantes, oito pertencem ao Ministrio da Sade
(DECIT/SCTIE; DAF/ SCTIE; DES/SCTIE; SE; ANVISA; SAS; ENSP/Fiocruz; INCA), duas so
instncias de representao do Sistema nico de Sade (CONASS e CONASEMS), e tm assento
permanente.
Pargrafo Primeiro - Consideram-se representantes natos os rgos do Ministrio da Sade e
as instncias do SUS mencionadas e seus membros podero ser renovados de acordo com
necessidades institucionais.
Pargrafo Segundo O perfil dos membros que representam as oito instncias do Ministrio
da Sade e do Sistema nico de Sade est descrito no quadro abaixo.
INSTNCIA
COMPETNCIAS DA REPRESENTAO
DAF
Polticas farmacuticas e gerncia ou logstica da SCTIE
DES
Fomento produo farmacutica e custo-efetividade de tratamentos

farmacolgicos
DECIT
Avaliao de tecnologia em sade
SAS
Sade pblica ou medicina baseada em evidncia ou avaliao de tecnologia em

sade ou medicina clnica
ENSP
Sade pblica, assistncia farmacutica, medicina baseada em evidncia e

avaliao de tecnologia em sade.
INCA
Medicina clnica e medicina baseada em evidncias
ANVISA
Avaliao de tecnologia em sade ou medicina baseada em evidncias
CONASS
Gesto da Assistncia Farmacutica
CONASEMS
Gesto da Assistncia Farmacutica
Artigo 10 - Participam tambm da COMARE duas entidades de representao de

profissionais de sade ou associao mdica brasileira ou conselho profissional de Medicina e de
Farmcia, duas sociedades cientficas e oito universidades/instituies, convidadas pelo
DAF/SCTIE/MS conforme as competncias tcnico-cientficas referidas no Art. 7.
Pargrafo primeiro - Estas entidades tero mandato de dois anos, com possibilidade de
renovao por mais um perodo. O grupo de Universidades/Conselhos Profissionais e Sociedades
Cientficas ser renovado em 50%, a cada dois anos.
Pargrafo segundo - As novas universidades sero convidadas a participar da Comare de
acordo com a base de dados do DAF/SCTIE/MS de modo que se atenda, no momento da seleo, as
competncias previstas no artigo 7 deste regimento e necessidades identificadas pela Comare.
Artigo 11 - A representao na Comare dever ocorrer por meio de indicao formal de um
nome, pelo rgo, entidade ou instituio, encaminhada diretamente ao DAF/SCTIE/MS.
Pargrafo Primeiro - As indicaes recebidas sero comunicadas Secretaria Executiva da

COMARE, para providncias administrativas
necessrias.
Pargrafo Segundo - No ser permitido acmulo de indicao de instituio quanto
representao.
Pargrafo Terceiro - Sempre que constatada a inobservncia das atribuies inerentes ao
membro da Comare, bem como o descumprimento deste Regimento, a Comisso solicitar sua
substituio.
Artigo 12 - Ser desligado, a critrio da COMARE, o membro que deixar de comparecer a
duas reunies consecutivas;
Pargrafo Primeiro - O membro que no comparecer a pelo menos metade das reunies
anuais ser automaticamente desligado e solicitado sua substituio pela Secretaria Executiva da
Comare;
Pargrafo Segundo - A substituio de membro representante de instituio permanente ser
feita por meio de indicao formal de novo representante pela instituio, respeitando o perfil
mencionado anteriormente;
Pargrafo Terceiro - A substituio de membro representante de instituio no permanente
que consta no Artigo 10 ser realizada a critrio do DAF/SCTIE/MS, ouvidas as necessidades da
COMARE.
Artigo 13 - Ser requerido ao DAF/SCTIE/MS o desligamento da entidade cujo
representante no participe de trinta por cento das reunies de cada semestre. Na seqncia, sua
substituio ser sugerida com base em lista enviada pela COMARE;
Artigo 14 - A Comare pode propor a incluso de entidades para compor o quadro de
representantes segundo necessidades de competncia tcnico-cientifica.
Seo 2
DA SECRETARIA EXECUTIVA
Artigo 15 - A Coordenao da Secretaria Executiva da COMARE ser exercida por um
Coordenador Executivo, designado pelo DAF/SCTIE/MS e pessoa de apoio tcnico e
administrativo.
Artigo 16 - Cabe Secretaria Executiva:
I - Promover a articulao com as reas tcnicas do Ministrio da Sade para a realizao
das atividades pertinentes COMARE;
II - Coordenar atividades de grupos, reas tcnicas e consultores para a realizao de
anlises e atividades de interesse da COMARE;
III - Coordenar atividades de Grupos Tcnicos para a discusso e a elaborao de pareceres
sobre temas de interesse da COMARE.
Artigo 17 - Atividades comuns da Secretaria Executiva:
I. Oferecer condies tcnico-administrativas para o cumprimento das competncias da
COMARE previstas no art. 2 deste Regimento Interno;
II. Apresentar ao Colegiado, na ltima reunio ordinria do ano, a proposta do calendrio
anual das reunies ordinrias da Comisso para o ano seguinte;
III. Convocar as reunies do Colegiado, enviando aos membros da Comisso, com
antecedncia mnima de 15 dias, a pauta da reunio;
IV. Proceder organizao dos temas da ordem do dia das reunies, obedecidos os critrios
de prioridade determinados pelo Colegiado;
V. Deixar a disposio dos representantes da Comisso, para consulta a qualquer hora,

inclusive na reunio de apresentao e deliberao da matria, o processo de solicitao
original com toda documentao pertinente anexada;
VI. Acompanhar as reunies do Colegiado, assistir ao Coordenador da Comare e aos
representantes do Colegiado;
VII. Obter assinatura bem como proceder anlise inicial de Termo de Declarao de
Interesses (Anexo 3), a todos os membros, pareceristas, consultores, previamente
participao dos mesmos em reunies do Colegiado;
VIII. Dar encaminhamento formal s deliberaes do Colegiado;
IX. Receber o protocolo e proceder anlise inicial das solicitaes de reviso da Rename;
X. Zelar pelo cumprimento dos prazos de trmite das matrias a ser examinadas pela
COMARE;
XI. Encaminhar ofcio ao interessado contendo informaes sobre anlise inicial do material
protocolado, caso o preenchimento do formulrio previsto no ANEXO 2 deste Regimento
Interno esteja incorreto, inadequado ou insatisfatrio;
XII. Proceder abertura de processo e numerao de pginas para cada solicitao
protocolada, mantendo a guarda e trmite do processo original sob sua responsabilidade;
XIII. Apensar todos os documentos originados aps o protocolo e no mbito das atividades
da Comisso ao processo original;
XIV. Prestar, por meio de correspondncia oficial, informaes sobre o trmite de processos
protocolados, desde que formalmente solicitadas;
XV. Organizar seminrios, oficinas de trabalho, mesas-redondas, painis e outros com o
objetivo de congregar reas do conhecimento, visando subsidiar o exerccio das
competncias da Comisso;
XVI. Acompanhar o encaminhamento dado s recomendaes emanadas da COMARE,
mantendo informada a Comisso;
XVII. Enviar aos representantes da COMARE cpia das atas aprovadas, deliberaes,
homologaes publicadas no DOU e outros documentos que lhe forem solicitados.
XVIII. Promover e praticar todos os atos de gesto tcnica e administrativa necessrios ao
desenvolvimento das atividades da Comisso;
XIX. Submeter ao Colegiado, relatrio das atividades da COMARE do ano anterior, no
primeiro trimestre de cada ano;
XX. Exercer outras atribuies que lhe sejam delegadas pelo Colegiado.
Seo 3
DO GRUPO TCNICO ASSESSOR DE TRABALHO(GTAT)
Artigo 18 - O Grupo Tcnico Assessor de trabalho (GTAT) da COMARE o grupo ad hoc,
sob coordenao da Secretaria Executiva da COMARE, constitudo por membros temporrios, de
acordo com as necessidades identificadas pelo Colegiado, para subsidiar anlises de temas
especficos de medicamentos ou produtos farmacuticos, com funes de:
I. Elaborar parecer tcnico-cientfico sobre tema especfico de medicamento ou produto
farmacutico demandado pelo Colegiado, na forma de relatrio em que conste
recomendao para encaminhamento;
II. Realizar outras atividades tcnicas e avaliaes por demanda do Colegiado;
Pargrafo nico - Os membros temporrios do GTAT devem assinar o termo de declarao
de interesse, conforme ANEXO 3.

Artigo 19 - Os membros do GTAT, quando convocados, devem participar das reunies do
Colegiado, tendo direito voz desde que solicitado por membro da Comisso.
Seo 4
DO TERMO DE DECLARAO DE INTERESSES
Artigo 20 - Os integrantes do Colegiado devem assinar, quando de sua indicao pela
instituio que representa, o termo de declarao de interesses, ANEXO 3 deste regimento, no
ingresso na COMARE e sempre que for solicitado ou que haja mudana quanto a declarao de
seus interesses iniciais. A COMARE examinar previamente a possibilidade de impedimentos de
participao deste membro, ANEXO 4. Na existncia de conflitos de interesse considerados
importantes, uma comunicao da COMARE ser enviada instituio que o membro representa e
esta indicar um substituto. Nos casos de segunda indicao de um membro que tenha conflitos de
interesse considerados importantes, caber COMARE avaliar a substituio da instituio.
Pargrafo primeiro - Entende-se por impedimento a existncia de situaes objetivas que
comprometam os princpios de independncia e imparcialidade, indispensveis s aes da
COMARE. Casos de impedimento so aqueles considerados conflitos de interesses importantes
constantes no ANEXO 4. Outros casos de impedimento consideraro critrios de risco de conflitos
de interesses segundo ANEXO 4, a ser examinados pela COMARE.
Pargrafo Segundo - Durante os trabalhos da comisso qualquer situao que configure
possvel conflito de interesse deve ser declarada pelo membro, que se abster de participar da
atividade especfica.
CAPTULO IV
Seo 1
DO FUNCIONAMENTO DA COMARE
Artigo 21 - A COMARE reunir-se-, ordinariamente, uma vez a cada ms e
extraordinariamente por convocao de sua Secretaria Executiva ou por requerimento da maioria
simples dos seus membros.
Artigo 22 - As sesses da COMARE sero iniciadas com a presena mnima de oito de seus
membros, e decorridos, no mximo, trinta minutos da hora marcada, inexistindo qurum, sero
instalados os trabalhos com os membros presentes. O encaminhamento de votaes requer qurum
de maioria simples do Colegiado;
Pargrafo nico - Na ausncia do coordenador, as reunies do Colegiado sero conduzidas
por um dos membros, escolhido pelos presentes por meio de votao.
Artigo 23 - Cada membro presente tem direito a um voto;
Artigo 24 - Na impossibilidade de consenso, as decises da COMARE sero deliberadas
pela maioria simples do total de membros presentes, esgotados argumentos com base em provas
cientficas;
Artigo 25 - As reunies da Comare sero registradas em atas, cuja elaborao ficar a cargo
de sua Secretaria Executiva, em que constem os membros presentes, os assuntos debatidos e as
decises emanadas.
Seo 2
DO FLUXO E RECEBIMENTO DE PEDIDOS DE SOLICITAO E REVISO DA RENAME
Artigo 26 - O processo de reviso da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais dar-se por solicitao de incluso, excluso, substituio ou alterao de frmacos, forma ou
concentrao farmacuticas, por meio de dois fluxos: o primeiro ser por solicitao de pessoas ou
instituies pblicas ou privadas; o segundo ser por iniciativa dos membros da COMARE.
Pargrafo primeiro - Qualquer pessoa natural ou jurdica, de direito pblico ou privado, ou
instituio do poder pblico considerada legtima para encaminhar COMARE solicitao de
reviso da RENAME.
Pargrafo segundo - A solicitao de incluso, excluso, substituio ou alterao de
frmacos, forma ou concentrao farmacuticas, proveniente de pessoas ou instituies pblicas ou
privadas ser realizada por meio do Formulrio para Solicitao de Reviso da RENAME (ANEXO
2), disponvel na pgina eletrnica do DAF. S sero aceitas as solicitaes cujos itens considerados
obrigatrios estiverem corretamente preenchidos e seguiro o Fluxograma de Parecer para
Solicitaes Externas Comare constante no ANEXO 5, disponvel na pgina eletrnica do DAF.
Pargrafo terceiro - As solicitaes de incluso, excluso, substituio ou alterao de
frmacos, forma ou concentrao farmacuticas sero analisadas pelos membros da Comare de
acordo com o Fluxograma de Parecer para Reviso pelos Membros da Comare constante no
ANEXO 6, disponvel na pgina eletrnica do DAF.
Pargrafo quarto - A anlise das solicitaes de incluso, excluso, substituio ou alterao
de frmacos, forma ou concentrao farmacuticas, referentes aos pargrafos anteriores, seguiro o
Guia de Anlise das Solicitaes de Atualizao da Rename, segundo ANEXO 7, disponvel na
pgina eletrnica do DAF.
CAPTULO V
DISPOSIES GERAIS
Artigo 27 - A COMARE poder organizar reunies de trabalho ou outras atividades que
congreguem reas de conhecimento e tecnologia, visando subsidiar o exerccio de suas
competncias.
Artigo 28 - Este Regimento Interno entrar em vigor na data da sua publicao, s podendo
ser modificado por qurum de maioria simples dos membros do Colegiado.
Artigo 29 - Os casos omissos e as dvidas surgidas na aplicao deste Regimento Interno
sero objeto de discusso e deliberao do Colegiado da COMARE.
Artigo 30 - Ficam revogadas as disposies em contrrio.
ANEXO C
PARECERES DE EXCLUSO, INCLUSO E ALTERAO DE APRESENTAO E/OU

CONCENTRAO E/OU DOSE E/OU USOS TERAPUTICOS
I.
PARECER DE EXCLUSO
MESILATO DE NELFINAVIR
O nelfinavir um inibidor da protease (IP) usado em associao com outros anti-retrovirais

no tratamento da Aids. Os IP apresentam uma potente ao anti-HIV e a introduo clnica a partir
de 1996 foi uma das principais razes para as quedas substanciais na mortalidade e morbidade
associada com a infeco por HIV no mundo desenvolvido.1 Aps a introduo da terapia base de
inibidores da protease, relatrios sobre anormalidades no perfil lipdico comearam a aparecer na
literatura. Embora a etiologia da dislipidemia possa ser multifatorial, ficou claro que a terapia antiretroviral desempenhou um papel importante aumentando a incidncia de anomalias mais graves.2
Os IP so comumente associados a dislipidemia, lipohipertrofia e resistncia insulina, sendo que
parece haver diferenas quanto gravidade da sndrome entre medicamentos da mesma classe.
3,4,5,6,7
Estudo duplo-cego comparando atazanavir com nelfinavir demonstrou aumento significativo
de todos os parmetros lipdicos nos pacientes que receberam nelfinavir. O colesterol total, LDL e
triglicrides aumentaram 25%, 23% e 50%, respectivamente, naqueles que receberam nelfinavir;
enquanto os pacientes tratados com atazanavir obtiveram aumentos de 5 a 6% para o colesterol
total, 5 a 7% para LDL e 7 a 8% para os triglicrides. 8 Os riscos do tratamento de longo prazo
ainda no esto completamente esclarecidos, o que causa grande preocupao e evidencia a
necessidade de estudos a fim de desenvolver estratgias de preveno e tratamento 5. As taxas de
transmisso vertical do HIV caram para nveis de zero a 2% por meio de intervenes preventivas,
dentre elas o uso de anti-retrovirais combinados. As recomendaes para profilaxia da transmisso
vertical do HIV e terapia anti-retroviral em gestantes mantinha como escolha o nelfinavir
combinado com zidovudina e lamivudina nas grvidas com idades gestacionais inferiores a 28
semanas, com imunodepresso mais acentuada e carga viral elevada.9 Em julho de 2007 o
Ministrio da Sade do Brasil, por meio de nota tcnica no 109/07 divulgou o recolhimento pelo
laboratrio Roche, na Europa e em outras regies do mundo, de todos os lotes do mesilato de
nelfinavir, em p e em comprimido e orientou a substituio deste frmaco.10 Em setembro do
mesmo ano, a Food and Drug Administration (FDA) e a fabricante americana do nelfinavir
emitiram um aviso (advertncia) com respeito presena de pequenas quantidades de
metanossulfonato de etila (EMS), uma impureza do mesilato de nelfinavir gerada durante o
processo de manufatura. O EMS um carcingeno animal, mutagnico e teratognico. No h
dados sobre esses efeitos em humanos e nem informaes sobre sua habilidade de atravessar a
placenta. Por causa do risco desconhecido do EMS sobre o feto, a FDA est recomendando que
mulheres grvidas no se exponham ao frmaco durante a gravidez, enquanto o fabricante e a FDA
trabalham na reduo dos nveis de EMS nos produtos do nelfinavir.11,12 Devido indisponibilidade
do frmaco, efeitos adversos e potencial risco teratognico recomenda-se a excluso do nelfinavir.
Referncias
1. WELLER, I. V.D.; WILLIAMS, I.G. ABC of AIDS: Antiretroviral drugs. BMJ, v. 322, p. 1410-1412, 2001.
2. DUBE, M.; STEIN, J.; ABERG, J. et al. Guidelines for the evaluation and management of dyslipidemia in human
immunodeficiency virus (HIV)-infected adults receiving antiretroviral therapy: recommendations of the HIV Medicine
Association of the Infectious Disease Society of America and the Adult AIDS Clinical Trials Group. Clin. Infect. Dis.,
v. 37, p.613-627, 2003.
3. CARR, A. HIV lipodystrophy: risk factors, pathogenesis, diagnosis and management. AIDS, v. 17, suppl 1, s141s148, 2003.
4. BARTLETT, J.; GALLANT, J. Medical management of HIV infection, 2003. Baltimore, MD: Johns Hopkins
University, 2003. p. 82-95.
5. MOYLE, G. J.; BALDWIN, C.; LANGROUD, B. et al. A 48-week, randomized, open-label comparison of three
abacavir-based substitution approaches in the management of dyslipidemia and peripheral lipoatrophy. J. Acquir.
Immune Defic. Syndr., v. 33, n. 1, p. 22-28, 2003.
6. GRUNFELD, C.; TIEN, P. Difficulties in understanding the metabolic complications of acquired immune deficiency
syndrome. Clin. Infect. Dis., v. 37, suppl 2, p. s43-s46, 2003.
7. DOMINGO, P.; SAMBEAT, M.A.; PEREZ, A. et al. Fat distribution and metabolic abnormalities in HIV-infected
patients on first combination antiretroviral therapy including stavudine or zidovudine: role of physical activity as a
protective factor. Antivir. Ther., v. 8, n. 3, p. 223-231, 2003.
8. CURRIER, J. Pathogenesis and epidemiology of metabolic abnormalities. HIV/AIDS Update. Disponivel em:
<http://www.medscape.com/viewarticle/441490>. Acesso em: 15 nov. 2003.
9. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Recomendaes para profilaxia da transmisso
vertical do HIV e terapia anti-retroviral em gestante. Braslia, 2006. 160p.
10. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Programa Nacional de DST/AIDS, nota tcnica
no. 109/07, de 11 de julho de 2007. Braslia, 2007.
11. PANEL on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents. Guidelines for the use of antiretroviral agents in
HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health and Human Services. January 29, 2008; 1-128.
Disponivel em: <http://www.aidsinfo.nih.gov/ContentFiles/AdultandAdolescentGL.pdf>. Acesso em: 4 abr. 2008.
12. AIDSinfo. Public Health Service Task Force. Recommendations for Use of Antiretroviral Drugs in Pregnant HIVInfected Women for Maternal Health and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States.
Revisions to the November 2, 2007. Disponivel em: <http://AIDSinfo.nih.gov>.
II.
PARECERES DAS INCLUSES

ACETATO DE SDIO
Ver parecer sobre nutrio parenteral.
ALENDRONATO DE SDIO
A osteoporose ocorre freqentemente em mulheres no perodo ps-menopausa e em

pacientes que usam corticosterides por perodos prolongados. Os fatores de risco para a
osteoporose incluem o baixo peso corporal, tabagismo, excesso de ingesto de lcool, vida
sedentria, histria familiar de osteoporose e menopausa precoce1. Segundo o Clinical Evidence2
existe um benefcio definido do uso de alendronato, um bifosfonado, na preveno de fraturas
osteoporticas, assim como com o hormnio da paratireide, risedronato e ranelato de estrncio. O
British National Formulary1 estabelece que os bifosfonados sejam recomendados na preveno
secundria de fraturas osteoporticas em mulheres em perodo ps-menopausa suscetveis a
fraturas, sendo que os outros frmacos devem ser usados quando a paciente no pode utilizar o
bifosfonado ou quando este no apresenta melhora no tratamento. Uma reviso sistemtica de
20083 sobre o alendronato na preveno primria e secundria de fraturas osteoporticas na psmenopausa (n= 12.068 mulheres), concluiu que 10 mg/dia proporciona reduo, estatisticamente
significativa, na preveno secundria de fraturas vertebrais e no vertebrais (quadril e pulso) e na
preveno primria de fraturas vertebrais. Da mesma forma, Wannmacher4 refere que em
preveno primria de pessoas com baixo risco devem-se adotar medidas no medicamentosas,
porm em pacientes com risco mais grave indica-se a terapia com medicamentos mais eficazes. Os
efeitos adversos do alendronato so: reaes esofgicas (esofagite, lcera, eroso), distenso e dor
abdominal, dispepsia, regurgitao, diarria ou constipao, flatulncia, dor msculo-esqueltica,
cefalia; raramente tem-se rash cutneo, prurido, eritema, fotossensibilidade, uvete, diminuio
transitria do clcio e fosfato srico, nusea, vmito, gastrite, lcera pptica, reaes de
hipersensibilidade e mialgia1. Um estudo de 2008 alerta para o risco aumentado de fibrilao atrial
em mulheres que fizeram uso de alendronato5. O alendronato est presente em 57 produtos
farmacuticos nas concentraes de 10 e 70 mg. Considerando a prevalncia da osteoporose na
populao e o grau de evidncia do alendronato na preveno e tratamento da osteoporose psmenopausa, recomenda-se a incluso do alendronato de sdio comprimido 70 mg na Rename.
Referncias
1. BRITISH MEDICAL ASSOCIATION AND ROYAL PHARMACEUTICAL SOCIETY OF GREAT BRITAIN.
British National Formulary. 54th. ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great
Britain, 2007. Disponvel em: <http//www.medicinescomplete.com/mc/bnf>. Acesso em: 10 mar. 2008.
2. MOSEKILDE, L.; VERTESGAARD, P.; LANGDAHL, B. Clinical Evidence 2007. Disponvel em:
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4. WANNMACHER, L. A eficcia de clcio e vitamina D na preveno de fraturas sseas. URM: Temas Selecionados.
v. 2. n. 10. Braslia: OPAS/MS; setembro 2005. Disponvel em: <http://www.opas.org.br/medicamentos/urm>.
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women. Arch. Intern. Md., v. 168, p. 826-831, 2008.
CARBONATO DE CLCIO + COLECALCIFEROL

Segundo a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia no existem dados de
prevalncia da osteoporose no Brasil, mas nos EUA a osteopenia e a osteoporose atingem,
respectivamente, 40 e 72% das mulheres negras e brancas acima dos 50 anos1. A associao de
clcio mais vitamina D tem benefcio provvel na preveno de fraturas osteoporticas2. Reviso de
20063 incluindo 10.376 idosos verificou que a suplementao de clcio e vitamina D promoveu
reduo marginal de fratura de quadril e de outras fraturas no vertebrais exceo de pacientes
com histria de fratura prvia de quadril. Houve benefcio em pacientes institucionalizados (n =
3.853 idosos) tanto em fratura de quadril quanto em outras no-vertebrais, no evidenciado nos
pacientes vivendo em comunidade. No foi observada eficcia preventiva em fraturas vertebrais. A
suplementao de clcio e vitamina D tem um papel preventivo na reduo de fraturas
osteoporticas e para pacientes em risco, principalmente idosos institucionalizados4. Na preveno
primria de pessoas com baixo risco deve-se adotar medidas no medicamentosas. Em pacientes
idosos institucionalizados, com estado de deficincia de vitamina D e sem histria prvia de fratura,
a associao de clcio e vitamina D deve ser considerada. Em pacientes com maior risco deve-se
indicar a terapia com outros medicamentos mais eficazes5. Em diversos estudos2 os anlogos de
vitamina D, alfacalcidol e calcitriol mostraram-se superiores na preveno de fraturas vertebrais e
no-vertebrais quando comparados ao uso isolado de clcio ou de vitamina D. Os anlogos de
vitamina D, alfacalcidol e calcitriol so derivados hidroxilados e devem ser usados nos casos de
insuficincia renal grave, pois a vitamina D requer hidroxilao por via renal para ser ativa4. Os
efeitos adversos da overdose de vitamina D (ergocalciferol e colecalciferol) incluem anorexia,
cansao, nusea e vmito, diarria, perda de peso, poliria, transpirao, cefalia, sede, vertigem e
aumento da concentrao de clcio e fosfato no plasma e urina4. Em reviso Cochrane3, calcitriol
comparado a colecalciferol, ambos associados a clcio, aumentou a incidncia de efeitos adversos
(hipercalcemia). Os sais de clcio de uso oral tm como efeitos adversos distrbios gastro-
intestinais, bradicardia e arritmias4. A suplementao de clcio e vitamina D na preveno de

fraturas osteoporticas, especialmente em pacientes institucionalizados, benfica e segura. Na
avaliao do custo, o mercado apresenta apenas a vitamina D em associao a doses fixas com
carbonato de clcio e o custo do tratamento com esta associao menor do que custo de
especialidades do anlogo e do carbonato de clcio. Dessa forma, considerando os dados de
eficcia, segurana e custo e, a necessidade de ofertar mais uma opo de tratamento, recomenda-se
a incluso da combinao de dose fixa de carbonato de clcio e vitamina D comprimido 500
mg/400 UI na Rename.
Referncias
1. SOCIEDADE BRASILEIRA DE ENDOCRINOLOGIA E METABOLOGIA. Disponvel em:
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5. WANNMACHER, L. A eficcia de clcio e vitamina D na preveno de fraturas sseas. URM: Temas Selecionados.
v. 2. n. 10. Braslia: OPAS/MS; setembro 2005. Disponvel em: <http://www.opas.org.br/medicamentos/urm>.
CARVEDILOL
Carvedilol para teraputica da insuficincia cardaca

O succinato de metoprolol, na forma de comprimidos de liberao controlada com 25 e 100
mg, o beta-bloqueador adrenrgico constante na Rename 2006 para tratamento de insuficincia
cardaca e hipertenso em gestantes. Vrios estudos demonstram superioridade do carvedilol sobre
o metoprolol em relao efetividade, tolerncia a efeitos adversos, melhor adeso2,5, reduo do
nmero de hospitalizaes1,3,4 por doenas cardiovasculares ou outras causas, reduo no nmero de
mortes1 e melhoria na qualidade de vida na sobrevivncia4,6. Anlises dos desfechos reportados no
estudo COMET que compara o carvedilol com o tartarato de metoprolol mostraram ainda que o
carvedilol est associado a risco reduzido de novos episdios de diabetes comparado com o
metoprolol6. Anlises de custo-efetividade demonstram que, embora o custo unitrio do carvedilol
seja maior que o do metoprolol2, a reduo do custo para o sistema de sade compensa a utilizao
do carvedilol1,2,3,4. Assim, recomenda-se a incluso de carvedilol comprimidos 3,125 mg, 6,25 mg,
12,5 mg e 25 mg para teraputica da insuficincia cardaca em substituio ao metoprolol.
Referncias
1. BROPHY, J. M.; JOSEPH, L.; ROULEAU. J. L. Beta-blockers in congestive heart failure: a Bayesian meta-analysis.
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3. LUZIER, A. B. et al. Reimbursement claims analysis of outcomes with carvedilol and metoprolol. Ann.
Pharmacother., v. 36, n. 3, p. 386-391, 2002.
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Effect of Carvedilol on Survival in Severe Chronic Heart Failure. N. Engl. J. Med., v. 344, n. 22, p. 1651-1658, 2001.
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chronic heart failure: COMET. Eur. J. Heart Failure, v. 4, n. 3, p. 321-329, 2002.
6. STEVENSON, L. W.; LEWIS, E. Mapping the journey. J. Am. Coll. Cardiol., v. 47, n. 8, 2006. Editorial Comment.
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
A propafenona bloqueia os canais rpidos de sdio e possui discreta ao bloqueadora dos
canais de clcio e discreta ao beta-bloqueadora. Aps o uso por via oral, a propafenona muito
bem absorvida (em torno de 95%) atingindo o pico de concentrao plasmtico por volta de 2 a 3
horas. A fibrilao atrial (FA) a arritmia mais comum das arritmias cardacas. A propafenona
pode ser utilizada nesses pacientes tanto para restabelecer o ritmo sinusal como para mant-lo aps
a cardioverso. Uma das vantagens de utilizar a propafenona para a reverso a ritmo sinusal que
sua utilizao pode ser feita via oral, atingindo pico de concentrao plasmtico em 2 a 4 horas aps
a sua administrao. Diferentes ensaios clnicos sugerem que o uso de 600 mg de propafenona
administrada em bolus oral capaz de reverter de 72% a 78% dos pacientes com corao normal e
FA num perodo de at 8 horas. Em dezembro de 2004, o New England Journal of Medicine
publicou um estudo multicntrico de Alboni et al. acerca da reverso da FA paroxstica fora do
ambiente hospitalar1. A propafenona obteve taxa de sucesso de 94% (pacientes includos
apresentavam FA de incio recente inferior a 48 horas - e sem cardiopatia estrutural). O tempo
mdio de reverso da arritmia foi de 113 minutos. O nmero de visitas a unidades de emergncia
reduziu de 45,6-ms para 4,9-ms e de hospitalizaes de 15-ms para 1,6 ms com o esquema
Pill-in-the-Pocket. A propafenona est indicada para o tratamento de taquiarritmias
supraventriculares, particularmente na reverso da FA aguda (ou de recente comeo, com durao
de sete dias) e manuteno do ritmo sinusal em pacientes sem cardiopatia estrutural. Inclusive este
esquema de tratamento o atualmente recomendado pela American Heart Association, pelo
American College of Cardiology, pela European Society of Cardiology e pela Sociedade Brasileira
de Cardiologia no manuseio clnico de pacientes com FA. Estudos comparativos que analisaram os
efeitos da reverso da FA aguda (durao menor que 14 dias) entre a propafenona por via oral (600
mg ao dia) e a amiodarona (30 mg/Kg dose) mostraram que a primeira reverte mais a FA (37%) que
a segunda (16%), num perodo de at 4 horas (p<0,0005). No perodo de 24 horas, entretanto, o
ndice de reverso semelhante. A grande vantagem da propafenona seu emprego por via oral, o
que possibilita o tratamento ambulatorial da arritmia, ao contrrio da amiodarona, em que o
paciente necessita de internao para infuso venosa2. Por essas razes, incluiu-se cloridrato de
propafenona nas apresentaes de comprimidos 150 mg e 300 mg e soluo injetvel 3,5 mg/mL.
Referncias
1. ALBONI, P. et al. Outpatient treatment of recent-onset atrial fibrillation with the `Pill-in-the-Pocket` approach. N.
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<http://www.periodicos.capes.gov.br/portugues/index.jsp>. Acesso em: 5 set. 2008.
DALTEPARINA
A eficcia e segurana das heparinas de baixo peso molecular (hbpm) como anticoagulantes
tm sido demonstrada1. Duas revises sistemticas comparando doses fixas de hbpm e doses
ajustadas de heparina no fracionada concluram que aps 3/6 meses de tratamento, a hbpm reduziu
significativamente a mortalidade geral, o tromboembolismo venoso recorrente, a trombose venosa
profunda recorrente e o embolismo pulmonar. Uma das revises mostrou ainda que a hbpm reduziu
significativamente as complicaes hemorrgicas maiores comparada heparina no fracionada2. O
tratamento domiciliar com hbpm mostrou-se eficaz, seguro e custo-efetivo em uma reviso de 10
estudos3. A comparao entre anticoagulantes orais e hbpm no tratamento de longo prazo mostra
que ambos so eficazes para prevenir o tromboembolismo venoso sintomtico aps o episdio de
trombose venosa profunda sintomtica. Entretanto, o tratamento com hbpm mais incuo, sendo
especialmente indicado para os pacientes que tenham contra-indicaes ao uso de anticoagulantes
orais. Em pacientes submetidos a cirurgias em geral, a hbpm efetiva na preveno da trombose
venosa profunda e embolia pulmonar ps-operatrias em pacientes de alto risco (obesidade, cncer,
histria de trombose venosa profunda e embolia, idade superior a 40 anos, complicaes e grandes
cirurgias)4. Metanlises mostraram que em cirurgias ortopdicas a hbpm supera a heparina no
fracionada, reduzindo em 25% a incidncia de trombose venosa e 50% a incidncia de embolia
pulmonar1. As hbpm so usualmente preferidas em relao heparina no fracionada na preveno
de tromboembolismo venoso porque so efetivas e tm menor risco de induzir trombocitopenia4. Na
gravidez, para controle de distrbios tromboembolticos, as hbpm so utilizadas preferencialmente
em relao heparina no fracionada porque no atravessam a placenta4. Em relao segurana,
as hbpm apresentam menor risco de sangramento, o que tem sido atribudo a maior seletividade,
constncia de antagonismo de fatores de coagulao e menor efeito sobre plaquetas1. Dessa forma,
considerando que uma reviso sistemtica no encontrou evidncia de que as hbpm difiram entre si
em termos de eficcia e segurana para o tratamento da trombose venosa profunda5; que outra
reviso concluiu que o nmero limitado de estudos no permite afirmar que h diferenas clnicas
relevantes entre as hbpm6; que uma avaliao econmica realizada nos EUA concluiu que
dalteparina supera a enoxaparina como primeira linha na profilaxia de trombose venosa profunda7 e
que no caso brasileiro, dalteparina domina enoxaparina e nadroparina em termo de custo para o
tratmento, recomenda-se a incluso de dalteparina 12.500 UI/mL e 25.000 UI/mL para a profilaxia
da trombose venosa profunda proximal em pacientes submetidos a cirurgias ortopdicas e pacientes
clnicos gravemente doentes ou com imobilizao prolongada, para tratamento da trombose venosa
profunda proximal e tratamento de sndromes coronarianas agudas sem supradesnvel do segmento
ST8.
Referncias
1. Rohde LE, Fuchs FD, Picon PD. Antitrombticos. In: Fuchs FD, Wannmacher L, Ferreira MBC. Farmacologa
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Medicamentos: Temas Selecionados 2007;4(2):1-6.
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA
Estudo clnico randomizado, avaliou os principais efeitos adversos da epinefrina,
dobutamina e norepinefrina1. Considerando-se os efeitos hemodinmicos (presso sangnea,

freqncia cardaca), a eficcia da epinefrina, norepinefrina e dobutamina a mesma1. Dentre os
efeitos adversos principais da epinefrina destacam-se a acidez da mucosa gstrica e mudanas
metablicas1. Comparando-se a perfuso na regio esplncnica da epinefrina, norepinefrina e
dobutamina, observa-se que a epinefrina diminuiu a perfuso sangnea ocasionando aumento da
presso de CO2 e diminuio da demanda de O2. Nos grupos tratados com norepinefrina e
dobutamina a modificao da presso de CO2 esplncnica no foi significativa2,3. Devido s
mudanas que a epinefrina pode causar no metabolismo da glicose e lactato, neonatos propensos s
disfunes metablicas no devem receber epinefrina como 1 escolha para o controle da
hipotenso4. A dobutamina, por sua vez, pode aumentar contratilidade cardaca em resposta a
demanda de O2 pelos cardiomicitos5. Ao mesmo tempo, a estimulao cardaca exarcebada pode
desencadear arritmias ventriculares6. Embora a epinefrina, norepinefrina e a dobutamina sejam
igualmente eficazes, as mudanas metablicas e mudanas na circulao sangnea esplncnica
causadas pela epinefrina restringem o uso desta amina vasoativa como primeira escolha, j que os
fatores como sndrome metablica e isquemias na regio esplncnica devem ser pesquisadas antes
da utilizao desse frmaco2. Assim, levando-se em considerao que a norepinefrina a amina
vasoativa de primeira escolha em neonatos, pacientes com acidose metablica e em pacientes com
sepse, na forma de soluo injetvel 2,0 mg/mL, restrita a situaes especficas.
Referncias
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septic shock: 2008. Crit. Care Med., v. 36, n. 1, p. 296-327, 2008.
LEVODOPA + INIBIDOR DE DOPADESCARBOXILASE

A terapia da doena de Parkinson com levodopa deve ser iniciada com doses baixas, seguida
de aumentos graduais, conforme resposta clnica e ocorrncia de efeitos adversos; a dose final deve
ser a menor possivel.1,2. A dose tpica, no inicio do tratamento com a associao levodopacarbidopa de 100 mg + 25 mg ou 100 mg + 10 mg, trs a quatro vezes ao dia2-5. Flutuaes
motoras e discinesias ocorrem na maioria dos pacientes em uso prolongado de levodopa. No incio
da doena, os pacientes experimentam ao sustentada da levodopa, contudo, com o passar do
tempo, a durao da resposta aps cada dose diminui, resultando em perodos sem cobertura
teraputica (fenmeno wearing off). Pacientes com doena avanada tambm podem sofrer
interrupes sbitas da atividade teraputica da levodopa (fenmeno on-off). As flutuaes motoras
podem ser imprevisveis e causam incapacidade. Uma das possibilidades de manejo consiste em
fracionar as doses de levodopa com maior nmero de administraes dirias.6,7 Portanto, as
apresentaes de levodopa + inibidor da dopa-descarboxilase em doses baixas (100 mg + 25 mg;
100 mg + 10 mg; e 50 mg + 12,5 mg) so teis na terapia inicial e nas fases avanadas da doena.
Quando tais apresentaes no esto disponveis, comum o emprego de de comprimido de 250

mg + 25 mg.8 Nos poucos estudos comparativos entre os dois inibidores da dopa-descarboxilase
perifrica disponveis, no foram observadas diferenas clnicas significativas entre eles,9-11, por
isso, em geral, as diretrizes de tratamento no fazem distino entre o inibidor da dopadescarboxilase a ser empregado.1,7,12 Tais achados reforam as observaes na prtica clnica, em
que ambas as apresentaes de levodopa (com carbidopa ou benserazida) so clinicamente
equivalentes e intercambiveis entre si.8 Com base nos dados apresentados, recomenda-se incluso
da apresentao de menor concentrao de levodopa disponvel no mercado brasileiro (100 mg
levodopa + 25 mg benserazida) e disponibilizao nacional das apresentaes de levodopa +
carbidopa 100 mg + 25 mg, 100 mg + 10 mg e 50 mg + 12,5 mg, para futura incluso na Rename.
Referncias
1. MEHTA, D. K. (Ed.). British National Formulary: BNF. 55th. ed. London: BMJ Publishing Group RPS Publishing;
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New York: McGraw-Hill, 2001.
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8. PARECER tcnico sobre uso de levodopa + inibidor da dopa-descarboxilase no tratamento da doena de Parkinson.
Dr. Carlos Roberto de Mello Rieder. Apresentado Comare em 19 de maio de 2008.
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Parkinson disease. Neurology, v. 28, p. 964-968, 1978.
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Protocolos clnicos e diretrizes teraputicas: medicamentos excepcionais. Braslia: Ministrio da Sade, 2002.
LOSARTANA POTSSICA
Os Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA) e os Antagonistas de
Receptores de Angiotensina (ARA II) so indicados no tratamento de hipertenso arterial,
insuficincia cardaca, disfuno do ventrculo esquerdo e nefropatia diabtica. Todos pacientes que
apresentam nefropatia com proteinria ou com microalbuminria estabelecida, que no se
enquadrem em situaes de contra-indicao, devem ser tratados com um IECA ou um ARA II,
mesmo se a presso arterial for normal1-3. Os ARA II so considerados frmacos substitutivos aos
IECA para pacientes que apresentam intolerncia.4 ARA II apresentam benefcio para os desfechos
mortalidade e reinternaes em pacientes com insuficincia cardaca5-7 . Uso de IECA ou ARA II
deveria ser considerado para todos os pacientes com insuficincia cardaca, especialmente aqueles
com evidncia de disfuno do ventrculo esquerdo4 . Contudo, a associao de ARA II com IECA
e beta-bloqueadores aumenta a mortalidade7. O uso de IECA por longo prazo, associado a cido
acetilsaliclico, beta-bloqueadores e estatinas, ajuda a reduzir mortalidade aps infarto do
miocrdio4. Em pacientes hipertensos e normotensos, o tratamento com um IECA, ou um ARA II,
pode ser iniciado no prazo de 24 horas aps o infarto do miocrdio e continuado por pelo menos
cinco a seis semanas4. Considerando-se as evidncias disponveis, justifica-se a manuteno do
enalapril na Rename para tratamento de primeira linha para as situaes clnicas ora apresentadas.
Salvo melhor juzo, os dados tambm justificam a incluso de um ARA II, restrito a tratamento de
segunda linha nos casos de intolerncia ao IECA. A losartana potssica, em comprimidos revestidos
de 50 mg, selecionada por apresentar maior nmero de fabricantes, inclusive de genrico, e custo
de aquisio inferior aos demais ARA II.
Referncias
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preventing the progression of diabetic kidney disease (Cochrane Review). Oxford: Update Software. The Cochrane
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N. Engl. J. Med., v. 345, n. 23, p.1667-1675, 2001.
NUTRIO PARENTERAL
A desnutrio, nas diferentes caracterizaes clnicas, configura-se como importante
problema de sade pblica. A instalao ou a deteriorao do grau de desnutrio pode ser
incrementada pelo tempo prolongado de internao hospitalar seja no perodo pr-diagnstico ou no
seguimento curativo. Cerca de 48% dos pacientes internados em hospitais pblicos apresentam
desnutrio, destes, 36% com desnutrio moderada e 13% com a grave, no importando o tamanho
e tipo do hospital, a idade, a doena de base ou a classificao scio-econmica dos mesmos1. O
suporte nutricional via parenteral est indicado sempre que o paciente esteja impossibilitado de usar
a via enteral por um tempo predefinido. Na nutrio parenteral completa, todos os nutrientes
essenciais devem ser fornecidos em quantidades adequadas, atendendo s necessidades do paciente
nas diferentes faixas etrias. Desse modo, o regime deve incluir carboidratos, lipdios, aminocidos,
eletrlitos, minerais, oligoelementos e vitaminas2-4. Portanto, inclui-se na Rename 2008 os insumos
farmacuticos para a produo de nutrio parenteral: oligoelementos, polivitamnicos, lipdios em
emulso 20% com triglicerdeos de cadeia longa + triglicerdeos de cadeia mdia, glicose 10% e
fosfato de potssio 2 mEq/mL. Recomenda-se a produo dos eletrlitos: acetato de sdio 2
mEq/mL, sulfato de zinco 1 mg/mL e sulfato de zinco 200 g/mL, cujos registros expiraram-se
junto ANVISA.
Referncias
1. CORREIA, M. I. T. D.; CAIAFFA, W. T.; WAITEZBERG, D.L. Inqurito brasileiro de avaliao nutricional
hospitalar (INBRANUT). Rev. Bras. Nutr.Clin., v.13, n.1, p. 30-40,1998.
2. BRITISH National Formulary BNF54. Intravenous nutrition. Disponivel em:
<https://www.medicinescomplete.com/mc/bnf/current/login.htm?uri=http%3A%2F%2Fwww.medicinescomplete.com
%2Fmc%2Fbnf%2Fcurrent%2F4932.htm>.
3. WAITZBERG, D. L. Nutrio enteral e parenteral na prtica clnica. 2. ed. Rio de Janeiro: Atheneu, 1998. p. 240243.
4. MARCHINI, J.S. et al. Nutrio parenteral: princpios gerais, formulrios de prescrio e monitorizao. Medicina,
Ribeiro Preto, v. 31, p. 62-72, jan./mar. 1998.
OXAMNIQUINA
Oxamniquina um derivado 2-aminometiltetrahidroquinoenico, produzido por sntese
biolgica e possui importante efeito schistosomicida. Em funo de efeito anti-colinrgico que
promove, aumenta a motilidade dos vermes; tambm inibe a sntese de cidos nuclicos. Tem efeito
schistosomicida mais acentuado em vermes machos do que em fmeas e seu uso no Brasil desde a
dcada de 1970 indica efetividade em termos de cura parasitolgica em torno dos 80%, havendo
relatos de menor eficcia em tratamento de esquistossomose em outros pases, com a utilizao das
doses habitualmente recomendadas de 15 mg/kg de peso para adultos e de 20 mg/kg de peso para
crianas. relativamente bem tolerado quando administrado por via oral, tendo como efeitos
colaterais comuns nuseas, vmitos, sonolncia, tontura e, mais raramente, convulses1,2.
Oxamniquina disponibilizada em cpsulas com 250 mg, para uso adulto. A apresentao sob a
forma de suspenso oral 50 mg/mL necessria para utilizao em crianas que, freqentemente,
tm dificuldade em ingerir cpsulas. Como, ao lado de outra entero-parasitoses, infeco
diagnosticada com freqncia na faixa etria peditrica, fundamental a disponibilizao dessa
forma de apresentao. Convm lembrar de que o praziquantel, outro frmaco esquistossomicida e,
atualmente, considerado como de primeira escolha para o tratamento da esquistossomose, no
fabricado em apresentaes lquidas. Isto torna difcil o tratamento da infeco em crianas. Desta
forma, recomenda-se a incluso de oxamniquina na apresentao suspenso oral com 50 mg/mL.
Referncias
1. FERRARI, M. L. A. et al. Efficacy of oxamniquine and praziquantel in the treatament of Schistosoma mansoni
infection: a controlled trial. Bull. WHO, v. 81, p.190-196.
2. SACONATO, H.; ATALLAH, A. Interventions for treating schistosomiasis mansoni. Cochrane Database of
Systematic Reviews, n. 3, 2008.
RISPERIDONA
Psicoses englobam esquizofrenia e sndromes relacionadas. As situaes agudas
correspondem s crises psicticas, tendo mltiplas causas. A doena crnica caracteriza-se pela
recorrncia de surtos (em 75% dos indivduos acometidos), intervalados por variados perodos de
tempo. O tratamento convencional feito com antipsicticos, tais como clorpromazina (mais
adequada em fase aguda por seus efeitos sedativos) haloperidol (no tratamento de manuteno).
Cerca de um tero dos pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento convencional,
especialmente aqueles que apresentam sintomas negativos (embotamento afetivo, dificuldade de
julgamento, depresso e falta de motivao)1,2. Como os antipsicticos convencionais induzem
importantes efeitos adversos, novos frmacos antipsicticos atpicos foram desenvolvidos e
parecem ser mais eficazes em reduzir sintomas comparativamente aos antipsicticos tradicionais,
mas causam tambm efeitos adversos significativos1. Para todos os antipsicticos necessrio
balancear benefcios e riscos do tratamento continuado. Metanlise3 de 52 ensaios clnicos
randomizados, com um total de 12.649 pacientes esquizofrnicos, comparou antipsicticos
convencionais a antipsicticos atpicos (clozapina, olanzapina, risperidona, amissulprida, quetiapina
e sertindol), demonstrando eficcia e segurana similares entre eles. A clozapina pode estar
associada agranulocitose potencialmente fatal, miocardite, sedao, hipersalivao e hipertermia4.
A clozapina e a olanzapina podem induzir diabetes melito, sendo necessrio monitorizao da
glicemia5. A incidncia de diabetes melito, ganho de peso, foi maior com a olanzapina quando
comparada risperidona e aps 18 semanas, no houve diferena na incidncia de efeitos
extrapiramidais e de alteraes eletrocardiogrficas5. Estudos avaliando eficcia e segurana da
amissulpirida demonstraram que este antipsictico atpico apresenta menos efeitos extrapiramidais e
maior adeso quando comparado aos antipsicticos tpicos5. Sulpirida, tambm da classe das
benzamidas, apresenta hiperprolactinemia como efeito adverso importante.6,7A risperidona em
relao clozapina mostrou a mesma eficcia.5 A diferena est no fato da risperidona ter um incio
mais rpido proporcionar menor sedao e ganho de peso5. Contudo, h relatos de sndrome
neurolptica maligna com seu uso5. Em relao aos distrbios metablicos, um estudo retrospectivo
envolvendo adultos evidenciou que a risperidona aumentou menos a glicemia em jejum e colesterol
quando comparada olanzapina8. Reviso sistemtica em idosos com demncia mostrou que 16,8%
dos pacientes em uso de risperidona (versus 8,8% no grupo placebo) apresentaram efeitos adversos
graves incluindo acidente vascular cerebral (AVC)9. O ganho de peso da risperidona foi menor do
que o da olanzapina e clozapina quando administrada durante 10 e 52 semanas10. Estudos
verificaram que a quetiapina tem boa resposta teraputica em comparao com o placebo na
esquizofrenia, alm de reduzir a acatisia, parkinsonismo e abandono do tratamento5.
Contraditoriamente, sobre os sintomas psicticos associados demncia, as evidncias so
limitadas e no demonstraram eficcia superior a do placebo9. Estudo de caso-controle mostrou que
ziprasidona e o aripiprazol no causaram aumento significante no peso, glicemia e colesterol10. O
que se observa que no existe uniformidade em relao aos efeitos adversos entre os
antipsicticos atpicos. Dessa forma, outro critrio para definio da incluso de frmaco dessa
classe na relao de medicamentos essenciais a eficincia. Assim, levando-se em considerao o
perfil lipdico, glicmico, o ganho de peso, a adeso e o custo do tratamento de manuteno,
recomenda-se a incluso de risperidona nas doses de 1 mg, 3 mg e soluo oral de 1 mg/mL, sendo
que este frmaco deve ser utilizado com precauo em idosos.
Referncias
1. NADEEM, Z. et al. Schizophrenia. BMJ Clinical Evidence. 2006. Disponivel em:
<http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/meh/1007/1007.jsp>.
2. MOREIRA, L. B.; COSTA, A..F.; FUCHS, F.D. Antipsicticos. In: FUCHS, F.D.; WANNMACHER, L.;
FERREIRA, M.B.C.(Ed.). Farmacologia Clnica: fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2004. p. 577-586.
3. GEDDES, J. et al. Atypical antipsychotics in the treatment of schizophrenia: systematic review and meta-regression
analysis. BMJ, v. 321, p. 1371-13-76, 2000.
4. DAVIS, J. M. The choice of drugs for Schizophrenia. NEJM, v. 354, n. 5, p. 518-520, 2006.
5. WANNMACHER, L Antipsicticos atpicos: mais eficazes, mais seguros? OPAS. Uso racional de medicamentos:
Temas Selecionados. v. 1, n. 12. Braslia, 2004.
6. GRAEFF, F. G.; GUIMARES, F. S. Fundamentos de psicofarmacologia. So Paulo: Atheneu, 1999.
7. KOROLKOVAS, A. Dicionrio teraputico Guanabara 2003/2004. 10. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan,
2003.
8. DE SENA, E. P. et al. Diabetes mellitus e antipsicticos atpicos. Rev. Bras. Psiquiatr., v. 25, n. 4, p. 253-257, 2003.
9. RAMOS, M.G.; ROCHA, F.L. Efficacy and safety of atypical antipsychotics in dementia: a systematic review. J.
Bras.Psiquiatr., v. 55, n. 3, 2006. Disponvel em: <http://pier.acponline.org/physicians/disease /d593/d593.html>.
10. REIS, J..S. et. al. Diabetes mellitus associated with atypical antipsychotic medications: case report and review of
the literature. Arq. Bras. Endocrinol. Metab. v. 51, n. 3, p. 488-493 .2007.
SULFATO DE ZINCO
As doenas diarricas agudas (DDA), tambm conhecidas como diarria, disenteria e
gastroenterites, constituem importante causa de morbidade e mortalidade, principalmente entre
crianas menores de 5 anos. No Brasil, no ano de 2004, a taxa de mortalidade atribuda doena
diarrica aguda para esta faixa etria foi de 3,97% 1. Sais de reidratao oral e medidas dietticas
so abordagens reconhecidamente eficazes para o manejo da diarria infantil. Para o tratamento da
disenteria (fezes sanginolentas), que responsvel por 20% das mortes por diarria,
antimicrobianos so indicados2. Evidncias provenientes de metanlises tm demonstrado que
suplementos de zinco tem efeito benfico no tratamento da diarria,3,4. Quando usados
concomitantemente com a terapia padro (sais de reidratao oral e antimicrobianos, no caso das
disenterias) os suplementos de zinco reduzem a freqncia3, durao3,4 e gravidade3,4 da diarria3
aguda e persistente4. Os sais sulfato, acetato e gliconato de zinco parecem ser igualmente eficazes
quando usados em doses entre 10 a 20 mg por dia, por 10 a 14 dias5. A adio de sais de zinco ao
tratamento padro da diarria tem apresentado relao de custo-efetividade favorvel2. As reaes
adversas relatadas resumem-se a distrbios gastrintestinais como indigesto, vmitos e nuseas6.
Considerando os dados de eficcia, segurana e custo-efetividade, recomenda-se a incluso de
sulfato de zinco na forma de comprimido dispersvel 10 mg e xarope 4 mg/mL, por ser o sal de
menor custo5.
Referncias
1. BRASIL. Ministrio da Sade/SVS. Sistema de Informaes de Mortalidade (SIM). Braslia, 2001.
2. ROBBERSTAD, B. et al. Cost-efectiveness of zinc as adjunct therapy for acute childhood diarrhoea in developing
countries. Bull. WHO, v. 82, n. 7, p. 523-531, 2004.
3. AGGARWAL, R. et al. Role of zinc administration in prevention of childhood diarrhea and respiratory illnesses: a
meta-analysis. Pediatrics, v. 119, n. 6, p. 1120-1130, 2007.
4. BHUTTA, Z. A. et al. Prevention of diarrhea and pneumonia by zinc supplementation in children in developing
countries: pooled analysis of randomized controlled trials. J Pediatric., v. 135, n.6, p. 689-697, 1999.
5. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Implementing the New Recommendations on the Clinical Manegement of
Diarrhoea. Geneva, Switzerland: WHO, 2006. 34 p.
6. KLASCO, R. K. (Ed). DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX, 2006.
Disponvel em: <http://www. periodicos.capes.gov.br>
III.
PARECERES DAS ALTERAES DE APRESENTAO E/OU

CONCENTRAO E/OU DOSE
ALBENDAZOL
O albendazol um derivado benzimidazlico, que possui atividades ovicida, larvicida e

helminticida. Quimicamente, [metil-5(propil-tio)-1H-benzimidazol-2-il] carbamato. O mecanismo
de ao est centrado na capacidade de inibir a polimerizao dos tbulos, o que dificulta a
obteno de energia pelo verme, promovendo sua imobilizao e morte. A absoro intestinal do
albendazol pequena (menos de 5% da dose administrada por via oral) e por isso sua ao
fundamentalmente luminal. Seu principal metablito, sulfxido, tem vida mdia de 8 horas e
eliminado pela urina1. Albendazol eficaz, em dose nica de 400 mg, no tratamento da ascaridase
e na enterobase (100% de eficcia), ancilostomase por A. duodenale (92% de eficcia) e por N.
americanus (75%), tricurase (90% de eficcia). Alguns estudos revelam que, ministrado em dose
nica diria de 400 mg, por trs dias consecutivos, tem uma eficcia curativa de at 86 % nas
tenases e de 60% na estrongiloidase. No tratamento da giardase promove taxas de cura de 97%
em crianas devendo, nessa condio, ser administrado por cinco dias consecutivos na dose diria
de 400 mg. No deve ser utilizado em mulheres grvidas, nem em crianas com idade inferior a 2
anos1,2. Recomenda-se a introduo da apresentao suspenso oral 40 mg/mL, tendo em vista a
prevalncia de helmintases intestinais e giardase na populaco peditrica.
Referncias
1. THOMSON HEALTHCARE SERIES. Micromedex. DrugDex Evaluations. Albendazole. Disponvel em:
<http://thomsonhc.com>. Acesso em: 05 set 2008.
2. CHIEFFI, P. P.; GRYSCHEK, R. C. B.; AMATO NETO. V. Parasitoses intestinais: diagnstico e tratamento. So
Paulo: Lemos Editorial. 2001.
CLONAZEPAM
Clonazepam como anticonvulsivante de segunda escolha em pediatria

Metanlises e estudos randomizados consideram alguns frmacos indicados para diferentes
formas de epilepsia na infncia, recomendando-se iniciar tratamento com monoterapia, sempre que
possvel1. Em Epilepsia de Ausncia na Infncia (EAI) e crises de ausncia associadas a ataques
tnico-clnicos, o valproato frmaco de primeira escolha, uma vez que eficaz em ambas as
condies 2-5. tambm de escolha, como a lamotrigina, nas crises mioclnicas da epilepsia
mioclnica juvenil4. Em epilepsia mioclnica grave da infncia, topiramato considerado de
primeira escolha2-6. Clonazepam considerado frmaco de segunda escolha, em epilepsia
mioclnica grave na infncia, epilepsia mioclnica juvenil e na Sndrome de Gasteaut-Lennox 2,4-6.
Em EAI, no foram encontrados ensaios clnicos randomizados ou revises sistemticas que
avaliassem efetividade ou segurana de clonazepam7. Um pequeno ensaio clnico aberto, de
resultados pouco conclusivos8, e alguns estudos observacionais sugerem que o clonazepam seria
efetivo nessa condio, muito embora cause tambm efeitos adversos como ataxia, hiperatividade,
mudanas de personalidade e ganho de peso, no sendo recomendado como primeira escolha.
Efeitos hepticos, fadiga, sonolncia, hipotonia, salivao e aumento de secreo brnquica
sugerem cautela na sua utilizao em pediatria9. Face s evidncias que apontam, at o momento,
seu papel como anticonvulsivante de segunda escolha, em pediatria, recomenda-se a retirada de
clonazepam comprimido de 0,5 mg e 2,0 mg da Rename, mantendo-se apenas a forma de soluo
oral 2,5 mg/mL.
Referncias
British National Formulary. 57th. London: British Medical Association and The Royal Pharmaceutical Society of Great
Britain, 2007. Disponvel em: <http://www.bnf.org>. Acesso em: 10 out 2007.
2. HIRST A.; SLOAN R. Benzodiazepines and related drugs for insomnia in palliative care (Cochrane Review). The
Cochrane Library, Oxford: Update Software. N. 4, 2007.
3. CHRISTOPHER, G. Generalized Anxiety Disorder. BMJ Clinical Evidence, London, BMJ Pub. Group, 2007.
Disponvel em: <http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/ind/0919/0919.jsp#Q1>. Acesso em: 05 out 2007.
4. IPSER, J. C. et al. Pharmacotherapy augmentation strategies in treatment-resistant anxiety disorders. Cochrane
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5. STEIN, D. J.; IPSER, J. C.; BALKOM, A. J. Pharmacotherapy for social anxiety disorder (Cochrane Review). The
Cochrane Library, Oxford: Update Software, n. 4, 2007.
6. VAN BALKOM, A. J.; NAUTA, M. C.; BAKKER, A. Meta-analysis on the treatment of panic disorder with
agoraphobia: review and re-examination. Clinical Psychology & Psychotherapy, Chichester, v. 2, n.1, p.1-14, 1995.
7. NOVO, I. P. N.; LIMA, M. S. Benzodiazepines for panic (Protocol for a Cochrane Review). The Cochrane Library,
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8. IPSER, J. C.; SEEDAT, S.; STEIN, D. J. Pharmacotherapy for prevention of post-traumatic stress disorder (Protocol
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9. POSNER, E. Absense Seizures in Children. BMJ Clinical Evidence, London, BMJ Pub. Group, 2007. Disponvel em:
<http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/ind/0919/0919.jsp#Q1>. Acesso em 05 out 2007.
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
Estima-se em 350.000/ano o nmero de internaes por asma no Brasil, constituindo-se na
quarta causa de hospitalizao pelo SUS (2,3% do total) e na terceira causa entre crianas e adultos
jovens. Pases em desenvolvimento tm apresentado aumento de mortalidade na ltima dcada,
contribuindo com 5 a 10% das mortes por causa respiratria1,2. Inalao o mtodo de
administrao preferencial em antiasmticos (Recomendao de Grau A)2. Corticides inalantes so
de primeira escolha no tratamento de asma leve, moderada e grave2,3. Estudos clnicos e in vitro
sugerem que os corticides inalantes disponveis no so equivalentes; contudo, no esto claras as
implicaes clnicas dessas diferenas, e h carncia de estudos comparativos entre eles2,3. No
Brasil, esto disponveis os corticides inalantes beclometasona, budesonida e fluticasona4. O
dipropionato de beclometasona o frmaco mais experimentado5, sendo empregadas doses dirias
de 400 g a 2.000 g em adultos, e de 100 g a 400 g para crianas3,6. Alm disso, apresenta custo
estimado de tratamento dirio inferior ao de budesonida e fluticasona. Considerando-se a
necessidade de cobertura dos regimes de doses recomendados de beclometasona no tratamento de
asma, torna-se essencial a apresentao na Rename 2008 de formas farmacuticas de p, soluo
inalante ou aerossol que contemplem tais regimes. Desta forma, recomenda-se introduo da
apresentaco de 250 g de beclometasona por dose.
Referncias
1. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria Nacional de Aes Bsicas de Sade. Estatsticas de mortalidade. Braslia:
Ministrio da Sade, 2000.
2. AMARAL, R.; FUCHS, F.D. Antiasmticos. In: FUCHS, F. D.; WANNMACHER, L.; FERREIRA, M. B. C. (Ed.).
Farmacologia clnica. fundamentos da teraputica racional. 3 ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2004. p. 769-787.
British National Formulary. 55th ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great
Britain, 2008. Disponvel em: <http://www.medicinescomplete.com>. Acesso em: 27 maio 2008.
4. AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA). Cmara de Regulao do Mercado de
Medicamento (CMED). Lista de medicamentos cujos preos esto em conformidade com a legislao da CMED
atualizada em 10/09/2008. Disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br/monitora/cmed/legis/comunicados/lista_conformidade.pdf.
5. ADAMS, N. P. et al. Beclomethasone versus placebo for chronic asthma (Cochrane Review). Oxford: Update
Software. The Cochrane Library, n. 1, 2006.
British National Formulary. 52th ed. London: BMJ Publishing Group and Royal Pharmaceutical Society of Great
Britain; 2006. Disponvel em <http://www.bnf.org> Acesso em: 27 maio 2008.
FATOR II DE COAGULAO
O concentrado de complexo protrombnico obtido por fracionamento de pool de plasmas e
contm os fatores II, VII, IX e X. utilizado no tratamento de deficincias hereditrias e
adquiridas. Nas coagulopatias hereditrias est indicado nas deficincias de fator II (grau de
recomendao C)1, VII, X1 (grau de recomendao C) e nas deficincias congnitas do fator IX que
no apresentam risco de trombose, quando no se dispe de concentrado de fator IX2. Utilizado,
tambm, para pacientes com hemofilia A e B com presena de inibidores de baixa resposta para os
fatores VIII e IX, respectivamente2,3. No clculo da dose a ser administrada deve-se considerar o
nvel hemosttico de cada fator que se deve alcanar. Isso varia com o peso, tipo e a localizao do
sangramento ou procedimento a ser realizado, devido s caractersticas moleculares (meia-vida e
recuperao plasmtica do fator da coagulao). O produto adquirido pelo Ministrio da Sade
para atender aos pacientes com coagulopatias hereditrias cadastrados no Programa de
Coagulopatias Hereditrias do Ministrio da Sade e em acompanhamento em Centros de
Hemofilias2. Portanto, a substituio do concentrado de fator II pelo complexo protrombnico (na
apresentao: p para soluo injetvel, contendo fatores II, VII, IX e X, frascos de 500 a 600 UI de
fator IX. AE > 0,6 UI/mg; as concentraes dos fatores II, VII e X variam conforme lote e
fabricante do produto) justificada por no existir produto puro de fator II, e pelo fato do complexo
protrombnico ser utilizado para a reposio em deficincia de fator II e nas situaes referidas
acima.
Referncias
1. UNITED KINGDOM HAEMOPHILIA CENTRE DOCTERS ORGANISATION (UKHCDO). Guidelines on the
selection and use of therapeutic products to treat haemophilia and hereditary bleeding disorders. Haemophilia, v. 9, p.
1-23, 2003.
2. BRASIL. Ministrio da Sade. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de
Ateno Especializada. Manual de tratamento das coagulopatias hereditrias. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 76
p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos).
3. ANTUNES, S. V. Uso Clnico de crioprecipitado e concentrados de fatores da coagulao. In: COVAS, D. T.;
LANGHI JNIOR, D. M.; BORDIN, J. O. Hemoterapia: fundamentos e prtica. So Paulo: Atheneu, 2007. Cap. 30, p.
265-269.
FATOR IIA DE COAGULAO

O concentrado de complexo protrombnico parcialmente ativado obtido por fracionamento
de pool de plasmas contendo os fatores II, IX e X na forma inativada e o fator VII na forma ativada.
indicado para o tratamento de pacientes com hemofilia A e B com presena de inibidores de alto
ttulo para os fatores VIII e IX, respectivamente1,2,3. No clculo da dose a ser administrada deve-se
considerar o peso, tipo e a localizao do sangramento ou procedimento a ser realizado1,2,3. O
produto adquirido pelo Ministrio da Sade para atender aos pacientes com coagulopatias
hereditrias cadastrados no Programa de Coagulopatias Hereditrias do Ministrio da Sade e em
acompanhamento em Centros de Hemofilias1. O complexo protrombnico parcialmente ativado
deve ser prescrito por especialista e administrado em ambiente hospitalar. A alterao da
denominao fator IIA de coagulao (correspondente Denominao Comum Brasileira
conforme lista DCB 2007) justificada por no existir produto puro de fator IIa e pelo fato do
complexo protrombnico parcialmente ativado conter o fator II e usado na situao descrita acima.
Dessa forma, a forma farmacutica definida na Rename do complexo protrombnico parcialmente
ativado o p para soluo injetvel que contm os fatores II, VIIa (forma ativada) e os fatores IX e
X em combinao.
Referncias
1. BRASIL. Ministrio da Sade. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de
Ateno Especializada. Manual de tratamento das coagulopatias hereditrias. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 76
p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos).

1-23, 2003.
265-269.
FATOR VIII DE COAGULAO

O concentrado de fator VIII indicado no tratamento das manifestaes hemorrgicas ou na
preparao para procedimentos invasivos em pacientes com deficincia hereditria do fator VIII
hemofilia A (grau de recomendao C)1,2,3,4. No existe consenso sobre a classificao dos
concentrados de fator VIII, de acordo com sua atividade especfica, e no foi demonstrado que a
pureza interfira na segurana dos concentrados de fator VIII1,2. A denominao Fator VIII de
coagulao a registrada na lista de Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) 2007. No clculo da
dose deve-se considerar o nvel hemosttico do fator VIII que se deseja alcanar. Isso varia com o
peso, tipo e a localizao do sangramento ou procedimento a ser realizado, devido s caractersticas
moleculares (meia-vida e recuperao plasmtica do fator da coagulao). O produto adquirido
pelo Ministrio da Sade para atender aos pacientes com coagulopatias hereditrias cadastrados no
Programa de Coagulopatias Hereditrias do Ministrio da Sade e em acompanhamento em Centros
de Hemofilias4. Recomenda-se a adoo do nome Fator VIII de coagulao e da forma farmacutica
p para soluo injetvel 250 e 500 UI, AE > 100 UI/mg, retirando-se as concentraes AE>2.000
UI/mg e AE>1UI/mg, uma vez que no apresentam caracterstica de essencialidade e no compem
a relao do programa do Ministrio da Sade para tratamento das coagulopatias hereditrias4.
Referncias
265-269.
2. DAMICO, E. A. Transfuso de concentrado de Fator VIII e IX. In: CHAMONE, D. A. F.; NOVARETTI, M. C. Z.;
DORLHIAC-LLACER.; P. H. Manual de transfuso sangnea. So Paulo: Roca, 2001. Cap. 11, p.101-105.
1-23, 2003.
4. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Ateno Especializada. Manual de
tratamento das coagulopatias hereditrias. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 76 p. (Srie A. Normas e Manuais
Tcnicos).
NITRITO DE SDIO
A maior parte do manejo de intoxicaes agudas feita de forma sintomtica e de suporte.
Em muitos casos nada mais necessrio1. No Brasil, estima-se que a maior parte das intoxicaes
notificadas enseje manejo inespecfico2. No entanto, alguns antdotos so necessrios em situaes
especficas, requerendo manejo especializado para exercer seu efeito1. O nitrito de sdio usado
por via parenteral, em adultos, complementado por tiossulfato injetvel, para reverso dos efeitos da
intoxicao por cianeto. Seu manejo deve ser cuidadoso. A exposio a doses superiores s
recomendadas bem como a ingesta acidental podem causar metahemoglobinemia grave3,4. Em
funo de seu perfil de segurana e de suas caractersticas quanto indicao, recomenda-se a
substituio do nitrito de sdio oral pela soluo injetvel, 30 mg/mL.
Referncias
1. THOMSON HEALTHCARE SERIES. MICROMEDEX. Micromedex. DrugDex Evaluations. Disponvel em:

<http://thomsonhc.com>. Acesso em: 07 jul 2008.
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ingestion of sodium nitrite. MMWR, New York, v. 51, p. 639-642, 2002.
SUCCINATO DE METOPROLOL
Metoprolol para manejo da hipertenso em adultos

O succinato de metoprolol, na forma de comprimidos de liberao prolongada com 25 e 100
mg, o beta-bloqueador adrenrgico constante na Rename 2006 para tratamento de insuficincia
cardaca (item 13.1) e hipertenso em gestantes (item 13.4.2). No tratamento de insuficincia
cardaca recomenda-se a dose inicial de 12,5-25 mg, uma vez ao dia, podendo ser aumentada,
gradativamente, at 200 mg1, 2. Para hipertenso leve e moderada, a faixa da dose e freqncia de
administrao de 50 -100 mg, uma vez ao dia 3. Recomenda-se, portanto, a alocao de
metoprolol 50 mg no manejo da hipertenso em adultos.
Referncias
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Diagnstico e Tratamento da Insuficincia Cardaca. Arq. Brs. Cardiol., v. 79, supl. 4, 2002
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Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. v. 42, n. 6, p. 12061252,
2003.
IV.
PARECERES DAS ALTERAES DE USOS TERAPUTICOS

ATENOLOL
Substitudo pelo succinato de metoprolol como antarritmico(vide parecer) e pelo carvedilol

na insuficincia cardaca (vide parecer).
CLONAZEPAM
Clonazepam para uso exclusivo como anticonvulsivante no como

ansioltico.
Benzodiazepnicos so os sedativos mais utilizados e considerados os mais eficazes e
seguros. Podem causar dependncia fsica e psquica, alm de tolerncia, razo pela qual seu uso
deve ser reservado para situaes agudas, assim que as causas subjacentes da ansiedade tenham sido
esclarecidas1. No h evidncias que avaliem uso prolongado de benzodiazepnicos para sedao2.
Tanto estudos clnicos randomizados (ECR) quanto estudos observacionais evidenciaram que os
benzodiazepnicos aumentam o risco de dependncia, acidentes (de trabalho e de trnsito), efeitos
adversos em neonatos (quando usados ao final da gestao)3. No so relatados ECR, revises
sistemticas, metanlises ou estudos observacionais que ofeream evidncias especficas para uso
de clonazepam, em adultos ou crianas, em tratamento primrio da ansiedade, tratamento resgate da

ansiedade, tratamento de fobias sociais ou de pnico associado a agorafobia3,4,5,6. Protocolos para
avaliar efetividade (e segurana) de benzodiazepnicos, incluindo clonazepam, no pnico e no stress
ps-traumtico, esto ainda em anlise7,8. No foram encontrados ECR ou revises sistemticas que
avaliassem efetividade ou segurana de clonazepam para tratamento de episdios de ausncia em
crianas9; apenas alguns estudos observacionais sugerem que o clonazepam seria efetivo nessa
condio, muito embora cause tambm efeitos adversos como ataxia, hiperatividade, mudanas de
personalidade e ganho de peso, no sendo recomendado como primeira escolha10.Uma vez que o
diazepam j est alocado nesta categoria e na ausncia de evidncias que substanciem sua
permanncia, recomenda-se a retirada do clonazepam como ansioltico e hipnosedativo na Rename,
permanecendo como anticonvulsivante.
Referncias
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Britain, 2007. Disponvel em: <http://www.bnf.org>. Acesso em: 10 out 2007.
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seizures. Neurology, Minneapolis, v. 25, p. 255258, 1975.
CLORIDRATO E LACTATO DE BIPERIDENO
Essencialidade do biperideno no tratamento dos distrbios motores

decorrentes do uso de neurolpticos
Doena de Parkinson (DP) uma enfermidade crnica, neurodegenerativa e progressiva com
prevalncia mundial estimada de 31 a 328 por 100.000 pessoas. Anticolinrgicos (biperideno e
triexifenidil) j foram o principal tratamento da DP. Possuem eficcia comprovada no controle do
tremor em repouso quando comparado ao placebo, mas no controlam outros sintomas como rigidez
e bradicinesia2,3. freqente a ocorrncia de efeitos adversos inaceitveis, como falha de registro de
memria de curto-prazo, confuso mental aguda, alucinaes e psicoses, exacerbao de disfuno
de lbulo frontal, boca seca, dificuldade urinria e constipao intestinal. Alm disso, causam efeito
rebote com marcada deteriorao do parkinsonismo (crise colinrgica) decorrente da retirada

abrupta desses agentes 1-4. Eles no so recomendados a pacientes com 65 anos e mais de idade,
alm de precipitar psicoses em pacientes com DP avanada1. Ocasionalmente, os anticolinrgicos
podem ser benficos quando o tremor de repouso fica proeminente e no responsivo aos agentes
dopaminrgicos. Desta forma, os anticolinrgicos poderiam ser utilizados em pacientes jovens, com
cognio intacta e cujo sintoma predominante seja o tremor de repouso1,2,5. No h dados que
permitam concluir se existe diferena interindividual, de eficcia e segurana, entre os vrios
agentes anticolinrgicos4. A levodopa tem sido o principal tratamento farmacolgico para a DP.
Ensaios clnicos demonstram no haver diferenas qualitativas no controle dos diversos sintomas da
DP inicial, quando foram comparados anticolinrgicos, bromocriptina e levodopa. Substncias
dopaminrgicas so to efetivas quanto os anticolinrgicos em pacientes com tremor de repouso,
alm de melhorarem outros sintomas da DP6, 7. Outro estudo mostrou que a levodopa tem um bom
efeito sobre a amplitude do tremor de repouso, enquanto que o efeito do biperideno foi
insatisfatrio. Tanto levodopa quanto biperideno tm menor efeito no tremor postural com
movimentos lentos, entretanto o efeito da levodopa se sobressai. Ou seja, o impacto dos
anticolinrgicos nos sintomas da DP bem menor do que da levodopa 7, 8. Ressalta-se que diretrizes
mundialmente aplicadas no tratamento da Doena de Parkinson no incluem biperideno, ou outro
anticolinrgico, em seus protocolos farmacoteraputicos1,5,7. Para o tratamento do parkinsonismo
farmacolgico, a medida mais eficaz a retirada do antipsictico clssico, ou a substituio por um
antipsictico atpico. A clozapina parece ser o frmaco que possivelmente no produza
parkinsonismo, tanto que o frmaco de escolha para o tratamento de psicoses em pacientes com
doena de Parkinson9,10,11,12. Se nenhuma das medidas citadas seja possvel, introduz-se um
antiparkinsoniano, preferencialmente anticolinrgico, que eficaz tambm no tratamento da
distonia aguda 9,16,17. O biperideno, por ter ao predominantemente central, o que evita efeitos
adversos perifricos, o frmaco de escolha para contornar os efeitos extrapiramidais dos
antipsicticos, em pacientes abaixo de 65 anos, possuindo evidncia de nvel BIIa, correspondente
comprovaco de eficcia, na falta de outras alternativas teraputicas. O uso profiltico do
biperideno ao tratamento antipsictico no impede o surgimento dos efeitos extrapiramidais, porm
reduz a intensidade dos mesmos. Como ltimo recurso ao tratamento do parkinsonismo
farmacolgico, ou em pacientes idosos podem ser empregadas amantadina e levodopa10, 13-17.
Considerando o apresentado, recomenda-se a excluso do biperideno, nas formas cloridrato e
lactato do item 12.3 da Rename 2006, que passa a se denominar Medicamentos para doena de
Parkinson. Considerando ainda a essencialidade do biperideno no tratamento dos distrbios
motores decorrentes do uso de neurolpticos, recomenda-se sua alocao no item 12.4 da Rename
2008, sendo esta seo renomeada para Antipsicticos e adjuvantes.
1.
LEVINE, C. B. et al. Diagnosis and treatment of Parkinsons disease: a systematic review of the literature.
Evid. Rep.Technol. Assess., n. 57, p. 1-4, 2003. (AHRQ Publication No. 03-E040).
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SUCCINATO DE METOPROLOL
Metoprolol como antiarrtmico em substituio ao atenolol.

A fibrilao atrial a arritmia cardaca mais comum com prevalncia estimada em 0,4% a 1% da
populao mundial (1) aumentando para 8% em pacientes maiores de 80 anos. Estudos relatam que
os betabloqueadores como antiarrtmicos so indicados como classe I e grau de evidncia C, ou
seja, opinies de especialistas ou estudos de caso apontam para beneficios e efetividade (2). Esses
estudos fazem referncia ao metoprolol e ao propranolol na forma farmacutica injetvel e oral.
No foram encontradas evidncias cientficas recentes que sustente o atenolol na arritmia
cardaca. Esse fato, aliado aos estudos recentes que questionam o risco de atenolol para idosos e
gestantes (grau de risco D) (3-4) recomendamos a substituio do atenolol por metoprolol na
indicao como antiarrtmico.
Referncias:
1- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults:
national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and
Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA , v.285, p. 2370 5, 2001.
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Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and Fibrillation
Executive Summary: A Report of the American College of the European Society of Cardiology
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Management of Patients With Atrial Fibrillation): Developed in Collaboration With the European
Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society.
3- Khan N, McAlister FA. Re-examining the efficacy of beta-blockers for the treatment of
hypertension: a meta-analysis. CMAJ, v. 174, p. 737-42, 2006.
4- Elsik, M. Should beta blockers remain first-line drugs for hypertension? Aust Prescr., v.30,
p.57, 2007.
ANEXO D
PARECERES QUE SUBSIDIARAM A MANUTENO OU A NO INCLUSO DE

MEDICAMENTOS NA RENAME 2008
I.
NO INCLUSO
ACETATO DE DESMOPRESSINA
O acetato de desmopressina, tambm chamado DDAVP, um frmaco empregado na

doena de von Willebrand. Trata-se de uma coagulopatia hereditria que ocorre por deficincia do
fator de von Willebrand (FvW), protena responsvel pela aderncia de plaquetas ao endotlio
lesado1. No Brasil, 5% dos casos de hemofilia esto relacionados s formas clinicamente
significativas da doena de von Willebrand e a outras deficincias de fatores de coagulao2. De
acordo com dados preliminares do Cadastro Nacional de Coagulopatias Hereditrias, de 2006,
existem 2.270 pacientes diagnosticados com a doena de von Willebrand. Comparado ao cadastro
anterior, de 2000, do prprio Ministrio da Sade, que listava 866 pacientes, este nmero representa
um aumento de 61,9% no nmero de casos3. A doena classificada em tipos 1, 2 e 3, sendo que o
tipo 2 apresenta ainda 4 subtipos: 2A, 2B, 2M, 2N. A forma mais leve e mais comum da doena o
tipo 1 (60 a 80% dos casos). O FvW se encontra no plasma, formando um complexo com o fator
VIII da coagulao (FVIII), e servindo de ponte entre plaquetas e estruturas subendoteliais,
favorecendo a aderncia plaquetria4. Nos pacientes com doena de von Willebrand pode ocorrer
tambm a deficincia de fator VIII da coagulao. Nesses casos, necessrio promover aumento
nos nveis sanguneos de ambos os fatores, o que pode ser obtido com o uso da desmopressina, que
promove a liberao desses fatores dos locais de armazenamento no organismo5. Este o frmaco
de escolha para tratamento de pacientes com doena de von Willebrand tipo 1 nas formas leve e
moderada, principalmente quando nesses pacientes os nveis de fator VIII estiverem acima de 5%.
Nessas formas da doena, a desmopressina (intranasal ou parenteral) indicada para cessar
sangramentos espontneos ou induzidos por trauma leve6. Desmopressina tambm administrada
parenteralmente em processos cirrgicos ou ps-operatrios para manter a homeostasia, evitando
sangramentos. contra-indicada para paciente com doena de von Willebrand tipo 1 na forma
grave, bem como para aqueles que apresentam anormalidade molecular no antgeno do fator VIII.
Mostra-se ineficiente em pacientes com o tipo 3 de von Willebrand, pelo desenvolvimento de
aloanticorpos, aps mltiplas infuses3,6,7. Pacientes que apresentam os tipos 1 e 3 da doena de von
Willebrand podem necessitar de reposio intravenosa de FvW e FVIII. Aqueles pacientes no
responsivos desmopressina, ou que necessitarem preveno ou controle de sangramentos (isso
envolve pacientes tipos 2A, 2M, 2N, 2B e 3), podem receber preparaes de fator anti-hemoflico
(humano) ricas em FvW6. A administrao de desmopressina a um paciente responsivo aps trauma
leve ou antes de cirurgia dentria eletiva pode reduzir a necessidade de tratamento de reposio do
fator de von Willebrand1. Entretanto, considerando que o tratamento da doena de von Willebrand
pode ser feito com o uso de outros fatores e que desmopressina no atende aos critrios de
essencialidade, recomenda-se a sua no incluso na Rename.
Referncias
1. MANUAL Merck. Disponvel em: <http:// www.tudoresidenciamedica.hpg.ig.com.br>.
2. CAIO, V. M.; PAIVA E SILVA, R. B.; MAGNA, L. A. Gentica comunitria e hemofilia em uma populao
brasileira. Cad. Sade Pblica, Rio de Janeiro, v. 17, n. 3, p. 595-605, mai-jun, 2001.
3. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade, Departamento de Ateno Especializada. Manual de
diagnstico e tratamento da doena de von Willebrand., 006. 41 p. ( Normas e Manuais Tcnicos, Srie A.).
4. DIEZ DE EWALD, M.; VIZCANO, G. Enfermedad de Von Willebrand: revisin. Invest. Clin., v. 27, n. 2, p. 111148, 1986. Disponvel em: <http://www.bvsalud.org>.
5. BRUNTON, L.; LAZO, J.; PARKER, K. Goodman & Gilmans the pharmacological basis of therapeutics. 11th. ed,
New York: McGraw-Hill, 2006.
6. McEVOY, G. K. (Ed.). ASHF Drug information. Bethesda: ASHF, 2006.
7. KLASCO, R. K. (Ed.). DRUGDEX System. [Database on the Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson.
MICROMEDEX, 1974-2006. Disponvel em: <http://www.periodicos.capes.gov.br>. Acesso em: 5 out 2006.
CIDO AMINOCAPRICO E CIDO TRANEXMICO

O tratamento da hemofilia, doena mais comum dentre as coagulopatias hereditrias, baseiase principalmente, na reposio do fator de coagulao deficiente (concentrados de fatores de
coagulao VIII ou IX), normalmente obtido a partir de plasma humano. Concentrados
recombinantes, desenvolvidos por modernas tcnicas de biologia molecular e altamente purificados
tambm so utilizados em diversos pases. Os produtos derivados do plasma humano
(hemoderivados) so os mais comumente utilizados no tratamento da hemofilia no Brasil1. Contudo,
a hemofilia, tanto A quanto a B, uma doena que requer tratamento de situaes clnicas especiais
tais como: epistaxe, hematroses, hemorragia intramuscular, hemorragia em pescoo, assoalho da
lngua ou face; hematria; hemorragia gastrointestinal; trauma craniano; cirurgias de pequeno porte;
cirurgias de mdio porte; cirurgias de grande porte; procedimentos invasivos; procedimentos
odontolgicos. Para algumas destas situaes preconiza-se a utilizao dos chamados
antifibrinolticos. As estratgias farmacolgicas com antifibrinolticos para reduzir o sangramento
levam em conta as alteraes da hemostasia provocadas pela CEC (Circulao Extra Corprea) e o
mecanismo de ao dos frmacos. Os antifibrinolticos inibem a fibrinlise e, conseqentemente,
impedem ou diminuem a formao dos produtos de degradao da fibrina e do fibrinognio, que
tm ao deletria sobre a funo plaquetria. Alm dessa ao, diminuem a converso do
plasminognio em plasmina, que tem atividade proteoltica nos receptores plaquetrios.
Atualmente, so trs os agentes antifibrinolticos mais empregados: um inibidor de proteases sricas
de amplo espectro, a aprotinina, e dois anlogos do aminocido lisina, o cido aminocaprico
(AAC) e o cido tranexmico (AT), que inibem a fibrinlise, pois atuam inibindo a protena
ativadora do plasminognio, impedindo a formao da plasmina, protena responsvel pela lise da
fibrina (componente essencial do cogulo). A diminuio do sangramento com esses frmacos
varia, na maioria dos estudos, entre 30% e 50%2. O AT de seis a dez vezes3 mais potente que o
AAC. Apresenta maior afinidade pelo plasminognio, sua atividade antifibrinoltica mais
sustentada e tem tempo de ao mais prolongado. Protocolo canadense para tratamento da hemofilia
e doena de Willebrands prev como agente hemosttico adjuvante4: a) AAC 75 mg/Kg (at 4 g) a
cada 6 horas por 5 dias e b) AT 25 mg/Kg a cada 8 horas por 5 dias. O fato do AT ser mais potente
faz com que possa ser usado em menor concentrao menos vezes ao dia. Mas como mais caro
que o AAC, no Brasil, o resultado final que o custo de tratamento com ele maior. A diferena de
custo/tratamento entre AAC e AT de 1,7 vezes. Porm, a comodidade posolgica e seu impacto na
adeso ao tratamento pode ser mais importante que esse pequeno ganho em termos de reduo de
custo do tratamento com AAC, pois no est sendo considerado o custo da falha teraputica pelo
uso inadequado do medicamento. Entretanto, ainda que a eficcia e segurana desses dois frmacos
esteja demonstrada, o tratamento da hemofilia j est contemplado na Rename com a oferta dos
fatores de coagulao. Alm disso, tanto o AT quanto o AAC no atendem aos critrios de
essencialidade. Dessa forma, no se recomenda a incluso desses frmacos na Rename.
Referncias
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ANLOGOS DE INSULINA
A diabetes melittus um grupo de transtornos heterogneos caracterizados por
hiperglicemia e intolerncia glucose. No Brasil, estima-se a prevalncia em 7% da populao.1
Dentre as principais complicaes, destacam-se neuropatia, nefropatia, retinopatia, angiopatia,
doenas cardiovasculares e acidentes vasculares enceflicos. Com o objetivo de manter o controle
glicmico adequado e de evitar as conseqncias decorrentes da doena, o uso de insulina exgena
indicado no tratamento da diabetes mellitus devido deficincia de insulina (tipo 1) e para alguns
casos em que a diabetes no dependente de insulina (tipo 2). Na RENAME, esto disponveis a
insulina humana NPH e a insulina humana regular. Recentemente, com o advento da tecnologia de
DNA recombinante, foi desenvolvido um grupo de insulinas anlogas humana, com alterao de
suas caractersticas farmacocinticas. Destas, esto disponveis no mercado as insulinas lispro,
aspart, glargina e detemir.2 At o momento, no existem evidncias de reduo total da mortalidade
e morbidade com o uso de insulina lispro ou aspart em comparao a outros tipos de insulina.3,4,5,6
As evidncias provenientes de ensaios clnicos aleatorizados duplo-cegos so insuficientes para
assegurar alguma vantagem teraputica da insulina lispro e aspart em comparao insulina regular
no tratamento da diabetes mellitus tipo 1. Em pacientes com diabetes melittus tipo 2, no foram
encontrados estudos da insulina lispro em comparao insulina regular e, as evidncias so
insuficientes com o uso da insulina aspart. Alm disso, so insuficientes em assegurar que o
esquema de administrao da insulina lispro ou aspart, imediatamente antes das refeies, prov
alguma vantagem teraputica adicional ao esquema recomendado para formas alternadas de insulina
humana, 30 minutos antes das refeies.7 Entre as insulinas glargina e NPH e entre as insulinas
detemir e NPH no so encontradas diferenas estatsticas ou clnicas significativas na mensurao
de hemoglobina glicosilada e na incidncia de hipoglicemia grave.8,9 Foram encontrados resultados
variados de hipoglicemia noturna e total entre os estudos que avaliaram a insulina glargina; com o
uso de insulina detemir, no so encontradas diferenas estatisticamente significativas. No caso da
insulina glargina, a mensurao da qualidade de vida inconsistente em pacientes com diabetes
melittus tipo 1 e no significativa em pacientes com diabetes melittus tipo 2. A avaliao integrada
da hemoglobina glicosilada e de episdios hipoglicmicos revela que a reduo da hemoglobina
glicosilada causada pela insulina glargina ou pela insulina determir no est acompanhada de menor
incidncia de hipoglicemia grave em comparao aos demais tipos de insulina. Os ensaios clnicos
aleatorizados que avaliaram a insulina glargina e a insulina determir foram abertos, o que pode ter
gerado vis nos resultados; como potencial varivel de confuso, ressalta-se que nesses ensaios foi
usada insulina em bolus de ao-rpida. Considerando os achados encontrados, no se recomenda a
incluso de qualquer insulina anloga humana na RENAME.
Referncias
1. KING, H.; AUBERT, R. E.; HERMAN, W. H. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical
estimates, and projections. Diabetes Care. v. 21, n. 9, p. 1414-1431, 1998.
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Insulin Aspart. A multicenter randomized double-blind crossover trial in type I diabetic patients. Diabetes Care, v. 21,
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8. INSULIN glargine. Canadian Agency for Drug and Technologies in Health. Disponvel em:
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INSULIN detemir. Canadian Agency for Drug and Technologies in Health. Disponvel em:
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Levemir_August2_2006.pdf. Acesso em: 9 set. 2008.
ANTIINFLAMATRIO NO ESTERIDE PARA USO PARENTERAL

Os agentes antiinflamatrios no-esterides (AINE) tm lugar no tratamento da dor de leve a
moderada. Os AINE injetveis disponveis no Brasil, extensivamente conhecidos e comumente
utilizados no tratamento da dor aguda so: cetoprofeno, cetorolaco, e diclofenaco 1,2. A eficcia e
segurana da dipirona parenteral foram avaliadas e comparadas com as dos outros AINE
parenterais, de acordo com a evidncia cientfica disponvel. Em ensaio clnico randomizado (ECR)
duplo-cego, a dipirona 2 g intravenoso apresentou eficcia similar ao dexcetoprofeno 50 mg
intravenoso no alvio da dor em pacientes com clica renal. Embora a comparao seja com o Sismero do cetoprofeno, no h evidncias de que o dexcetoprofeno apresente eficcia clnica
superior ao cetoprofeno3. Em ensaio clnico no-randomizado e aberto, a dipirona 2500
mg intravenoso foi mais eficaz no controle da febre em pacientes com cncer do que o diclofenaco
75 mg intravenoso1. Em cinco ECR4,5,6,7,8, comparando a eficcia de dipirona e diclofenaco, na
reduo de episdios de dor, a dipirona (intramuscular ou intravenoso) 1 g obteve eficcia similar
ao diclofenaco 75 mg (intramuscular e intravenoso) e a dipirona 2 g ou 2,5 g apresentou eficcia
superior, em alguns desfechos de dor, ao diclofenaco 75 mg e no houve diferenas estatisticamente
significativas na necessidade de medicamento de resgate entre os grupos recebendo dipirona 1 e 2
g intramuscular e diclofenaco sdico intramuscular. Em um ECR2 no houve diferenas
estatisticamente significativas na analgesia ps-operatria e na freqncia de eventos adversos entre
os grupos recebendo cetorolaco 30 mg intramuscular (a cada 8 horas) e dipirona 2 g intramuscular
(a cada 8 horas). A dipirona sdica 2 g intramuscular cada 12 horas obteve eficcia similar ao
cetorolaco 30 mg intramuscular cada 6 horas no tratamento da dor de moderada a grave em
cirurgias ortopdicas. Em EC norandomizado (IIb) o diclofenaco mostrou eficcia no controle da
febre em pacientes com cncer, porm menor que dipirona4. No foram encontrados nas bases
pesquisadas estudos de eficcia e segurana do uso de cetoprofeno, diclofenaco e cetorolaco, nas
suas formas injetveis, para o tratamento da febre em crianas9. No perfil de segurana dos AINE
consideramse efeitos adversos importantes: disfuno de coagulao (aumento no tempo de
sangramento), toxicidade gastrintestinal (sangramento, perfurao e lcera), falncia renal aguda e
reaes alrgicas (anafilaxia, reaes imunolgicas)2,10. Raramente ocorrem reaes anafilticas
com o uso de diclofenaco sdico; no entanto, algumas particularidades sobre efeitos adversos aos
AINE em questo2: o aumento do tempo de sangramento o efeito adverso mais freqente ao uso
do cetorolaco; a incidncia de trombose local seguida da administrao intravenosa de diclofenaco
sdico ultrapassa 60% e muitos casos de necrose tissular seguidos da administrao intramuscular
de diclofenaco sdico tm sido relatados. No foram encontradas evidncias estabelecidas sobre

eficcia e segurana comparativa entre cetorolaco, cetoprofeno e diclofenaco, de uso parenteral para
o tratamento da dor de leve a moderada, quando se consultou Clinical Evidence e Cochrane Library.
Considerando que para o tratamento da febre, por via parenteral, no foram encontrados estudos
comparativos de eficcia e segurana entre a dipirona e cetoprofeno ou cetorolaco, e que
diclofenaco mostrou menor efeito antipirtico que a dipirona; considerando o perfil equiparado de
eficcia e segurana comparativa entre cetorolaco, cetoprofeno e diclofenaco de uso parenteral no
tratamento da dor aguda11, que a dipirona possui eficcia igual ou superior ao diclofenaco nas suas
formas injetveis para esta finalidade e que uma avaliao mostrou do maior custo comparativo dos
AINE analisados em relao a dipirona injetvel, o parecer desfavorvel incluso de um AINE
soluo injetvel no item analgsicos e antipirticos da Rename 2008.
Referncias
1. REGISTERED NURSES ASSOCIATION OF ONTARIO (RNAO). Assessment and

management of pain. Toronto (ON): Registered Nurses Association of Ontario, 2002.
2. KLASCO, R. K. (Ed): DRUGDEX System. Greenwood Village, Colorado: Thomson
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acute renal colic. Methods Find Exp. Clin. Pharmacol., v. 15, n. 7, p. 465-469, 1993.
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9. KOKKI, H. Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postoperative pain: a focus on
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11. FORREST, J. B.; CAMU, F.; GREER, I. A. et al. Ketorolac, diclofenac, and ketoprofen
are equally safe for pain relief after major surgery. Br. J. Anaest., v. 88, n. 2, p. 227-233,
2002.
ANTIINFLAMATRIO NO ESTERIDE NO TRATAMENTO DA GOTA
Um antiinflamatrio no-esteride (AINE) em dose teraputica usual apropriado para o
tratamento de gota para maioria dos pacientes1. Todos os AINE, incluindo os inibidores da
ciclooxigenase 2 - COX2, so empregados na gota aguda. Estudos de comparao duplo cego entre
AINE (incluindo AINE versus inibidores da COX2) no mostraram diferena significante na

eficcia, mas estes ensaios tinham pouco poder estatstico para identificar qualquer diferena1. O
tipo de AINE empregado depende das opes disponveis e da possibilidade de efeitos
gastrintestinais2. No entanto, vale ressaltar que os tratamentos usualmente empregados na gota
(colchicina oral, corticosterides, hormnio adrenocorticotrpico e AINE) permanecem
classificados como de efetividade desconhecida, o que torna o tratamento de ataques de gota
largamente emprico. Quando aplicao de gelo e paracetamol falham no alvio da dor, melhor
usar um AINE com efeitos adversos bem documentados, tal como ibuprofeno em dose moderada3.
Quando a terapia com AINE inadequada, insuficientemente tolerada ou causadora de dano, a
colchicina e esterides podem ser considerados3. Os pacientes com gota devem ser informados que
os tratamentos disponveis no esto bem avaliados, s fornecem benefcios limitados, e tm efeitos
adversos bem conhecidos. Esta informao deve reforar a importncia de uma dieta saudvel3.
Deve-se assim manter ibuprofeno 600mg como consta na seo 3.1 da Rename.
Referncia
1. McGILL, N. Management of acute gout. Aust. Prescr., v. 27, n. 1, p. 10-13, 2004. Disponvel em:
<http://www.australianprescriber.com/upload/pdf/articles/514.pdf>.
2. BMJ CLINICAL EVIDENCE. Treating acute gout. NSAIDs. Disponvel em:
<http://clinicalevidence.bmj.com/ceweb/conditions/msd/1120/1120_I1.jsp>.
3. TREATMENT of gout attacks. Prescrire Int., v. 17, n. 95, p. 123, 2008.
BETA-2 AGONISTA DE LONGA DURAO

O tratamento de primeira escolha para o controle da asma crnica leve a moderada o
corticosteride inalante (CI). Nos casos de persistncia dos sintomas com o uso desse medicamento,
recomenda-se o aumento de sua dose ou associao com 2-agonistas de longa durao (2-ALD).
Essa associao recomendada como primeira linha de tratamento apenas em pacientes com asma
grave1, mas no h dados de segurana suficientes, principalmente sobre mortalidade, para
consider-lo efetivo para essa indicao. Alm disso, h controvrsias e especulaes sobre o
benefcio dos 2-ALD em pacientes com asma leve a moderada. A evidncia cientfica disponvel
atualmente (trs revises sistemticas2,3,4) no mostra diferena significativa entre a associao 2ALD + CI comparado ao CI isolado no que diz respeito a: a) incidncia de exacerbaes com
necessidade de uso de corticosteride oral; b) exacerbao com necessidade de hospitalizao; c)
efeitos adversos; e d) abandono do tratamento. A associao foi relacionada apenas melhora na
funo pulmonar, verificada pelo volume expiratrio forado no primeiro segundo, e a maior
incidncia de tremores. Portanto, at o momento no h evidncias disponveis de que a associao
de 2-ALD corticoterapia inalante seja indicada como primeira linha de tratamento para pacientes
virgens de tratamento com CI, que apresentem asma leve a moderada persistente. Nem mesmo em
pacientes que no respondem a doses baixas de corticoterapia isolada, uma vez que a associao
no se mostrou superior s altas doses de corticosterides. Contudo, o uso de 2-ALD favorece a
diminuio da dose de corticosteride, o que poderia reduzir os efeitos adversos relacionados a esse
frmaco, como diminuio no crescimento, supresso adrenal e osteopenia. Porm, nenhum estudo
avaliou esses efeitos. Alm disso, os estudos no consideraram o desfecho mortalidade. Outro ponto
importante a ser ressaltado que o uso regular e constante de 2-ALD pode levar a tolerncia dos
receptores 2-adrenrgicos, prejudicando a ao broncodilatadora do medicamento5. Dessa forma,
conclui-se que os 2-ALD no so essenciais para o tratamento de pacientes com asma leve a
moderada persistente e que sua associao a CI no superior a altas doses de CI. Nesse caso, no
se recomenda a incluso dos 2-ALD para essas indicaes na Rename.
Referncias
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inhaled steroids as first line therapy for persistent asthma in steroid-nave adults. The Cochrane Library, 2004.
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4. GREENSTONE, I. R. et al. Combination of inhaled long-acting beta2-agonists and inhaled steroids versus higher
dose of inhaled steroids in children and adults with persistent asthma. The Cochrane Library, 2005.
5. SALPETER, S. R.; ORMISTON, T. M.; SALPETER, E. E. Meta-Analysis: Respiratory Tolerance to Regular _2Agonist Use in Patients with Asthma. Ann. Intern. Med., v. 140, p. 802-813, 2004.
CARBONATO DE CLCIO
A sndrome hipertensiva est entre as causas mais freqentes de bito materno.1 A hipertenso
arterial sistmica incide em cerca de 10% das gestaes, sendo uma das principais causas de
morbimortalidade materna e perinatal.1, 2 Pr-eclmpsia doena hipertensiva especfica da
gestao e caracteriza-se pela manifestao aps a vigsima semana (exceo para quando houver
mola hidatidiforme), associada proteinria significativa, podendo persistir no mximo at a
sexta semana aps o parto.1 A preveno da pr-eclmpsia com suplementao de clcio foi
inicialmente proposta pelo fato de que gestantes com pr-eclmpsia apresentam hipocalciria e
porque em populaes com baixa renda, mas com ingesta elevada de clcio a pr-eclmpsia
menos freqente 1,2. Ensaios clnicos 3, 4, 5, 6, metanlise7 e reviso sistemtica 8 foram realizados
nas ltimas dcadas com o objetivo de correlacionar a suplementao de clcio e as quantidades
ingeridas na dieta com os nveis pressricos e pr-eclmpsia. Estudos que incluram gestantes com
baixa ingesta de clcio apresentaram resultados favorveis suplementao 3, 4, 7, 8. Entre eles
destaca-se a reviso sistemtica que avaliou 12 ensaios clnicos randomizados totalizando 15.206
mulheres 8. A maioria dos estudos utilizou de 1,5 a 2,0g/clcio/dia, com no mnimo 1,0g/dia. Os
resultados encontrados foram: reduo modesta da presso arterial e do risco de pr-eclampsia,
com efeito maior em mulheres com alto risco de hipertenso e para aquelas com baixa ingesto de
clcio; e reduo do risco de parto prematuro, somente entre as mulheres com maior risco de
hipertenso. No houve evidncia de qualquer efeito da suplementao sobre o bito fetal. Nesta
reviso no foram detectados efeitos adversos com a suplementao de clcio8. Considerando o
benefcio demonstrado, o baixo risco e custo da suplementao, a presena do carbonato de clcio
na Rename se justifica para uso em gestantes com risco elevado de hipertenso e ingesta pobre em
clcio.
Referncias:
1. DUNCAN BB; SCHMIDT MI; GIUGLIANI ERJ. Medicina Ambulatorial: condutas de ateno primria baseadas
em evidncias. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2004.
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Portugus, Issue 4, 2007.Oxford: Update Software.
DERIVADOS DO CIDO VALPRICO COMO ANTICONVULSIVANTES

O cido valprico est disponvel, alm da forma de cido, como derivados valproato de
sdio e divalproato de sdio composto estvel de partes iguais de cido valprico e valproato de
sdio1,2. As trs substncias se convertem in vivo na mesma forma ativa (nion valproato) e
compartilham o mecanismo de ao e tolerabilidade, embora o tipo de formulao influencie a
incidncia de efeitos adversos gastrointestinais1,3. As reaes adversas mais freqentes ao uso do
cido valprico so aumento de peso, sintomas gastrointestinais, alopcia e tremor; sedao,
declnio cognitivo leve, pancreatite e hepatotoxicidade (casos fatais so relatados) tambm podem
ocorrer3. Observa-se que o uso de divalproato de sdio em formulaes de liberao retardada reduz
os efeitos do trato gastrointestinal, em alguns pacientes4, mas o risco no de todo eliminado1.
Esses efeitos podem ser minimizados com a administrao do valproato de sdio junto s refeies
ou incio da terapia com a menor dose possvel, aumentando-a muito gradativamente1,3. No h
ensaios clnicos que avaliem as diferenas clinicamente relevantes, no que diz respeito eficcia e
tolerabilidade, entre divalproato de sdio, cido valprico e valproato de sdio5,6. No Brasil, as
preparaes contendo valproato de sdio esto disponveis na forma de comprimidos revestidos e
xaropes; as com cido valprico como comprimidos revestidos, xaropes e cpsulas gelatinosas; e o
divalproato de sdio como comprimidos de liberao retardada7. Como concluso, no se v
necessidade de alterao do valproato de sdio para o cido valprico ou divalproato, uma vez que
no h estudos que comparem sua eficcia e tolerabilidade. Ademais, o perfil de reaes adversas
entre eles similar, com alguma exceo relativa aos efeitos gastrointestinais menores ao
divalproato; contudo, essa diferena pode ser relacionada formulao farmacutica, e esse efeito
adverso pode ser minimizado com a ingesto do valproato de sdio junto s refeies.
Referncias
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American Society of Health-System Pharmacists, 2007.
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Disponvel em: <http://www.i-helps.com>. Acesso em: 23 abr. 2008.
PROSTAGLANDINAS E BRIMONIDINA
A terapia inicial da hipertenso ocular feita com beta-bloqueadores tpicos e est associada
cerca de 30 a 40% de falha teraputica aps dois anos de tratamento regular 1. Nestes casos, e
quando a cirurgia no est indicada, um segundo medicamento pode ser associado ou optar-se
pela monoterapia, trocando-se por um agente tpico de segunda linha. Dentre as alternativas a
serem utilizadas como monoterapia de segunda linha para o tratamento do Glaucoma, destacam-se
as protaglandinas (latanoprosta, bimatoprosta e travoprosta) e a brimonidina, um agonista alfaadrenrgico 2. De acordo com os trabalhos analisados, como segunda linha de tratamento, a
brimonidina e a latanoprosta revelaram ser igualmente eficazes no controle da presso intraocular,
destacando-se a necessidade de individualizao do tratamento3,4. importante ressaltar que a
taxa de prevalncia de Hipertenso Ocular de aproximadamente 2% da populao acima de 45
anos, destes uma parcela menor ainda ir necessitar de modificao do tratamento inicial para
controle da presso intra-ocular 1. Considerando as razes apresentadas anteriormente, o
tratamento de segunda linha para hipertenso ocular no possui carter essencial.
Referncia
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results from France and the United Kingdom. International Journal of Technology Assessment in
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brimonidine on intraocular pressure in the treatment of glaucoma. Clinical Therapeutics v.22,
n.12, p. 1502-1515, 2000.
VACINA HPV
O cncer do colo uterino atualmente o segundo tipo de cncer mais prevalente entre as
mulheres brasileiras. A infeco persistente pelo papilomavrus humano (HPV) est presente em
mais de 99% dos casos, sendo a infeco pelos subtipos 16 e 18 responsvel por 70% deles.1,2 Duas
revises sistemticas de ensaios clnicos randomizados, com tempo mximo de seguimento de 5,5
anos, avaliaram a eficcia e segurana da vacina contra HPV. Os resultados foram favorveis contra
os subtipos 16 e 18, com eficcia de 86% (IC95% RRR= 79-91%)3 para preveno da leso
precursora de neoplasia intra-epitelial uterina graus 2 e 3, e eficcia de 87% (IC95% RRR= 8091%)4 para preveno de infeco persistente por HPV. No houve relatos de reaes adversas
graves relacionadas vacina. Apesar de apresentar alta eficcia para os desfechos citados, no h
resultados para preveno do cncer do colo uterino devido ao curto perodo de seguimento dos
estudos. Alm disso, alguns aspectos precisam ser esclarecidos, como o tempo de durao da
imunidade, necessidade de reforo da vacina, possibilidade de desequilbrio da prevalncia de
outros tipos oncognicos de HPV, impacto da vacinao em sade pblica e riscos em grupos
especficos, como gestantes e imunodeprimidos. Assim, recomenda-se a no incluso da vacina
contra HPV na Rename, sendo mais relevante o fortalecimento das aes de controle do cncer do
colo do tero, como estruturao dos servios de sade e da rede de laboratrios para identificao
e monitoramento da infeco pelo HPV, realizao de estudos sobre prevalncia do HPV no Brasil
e custo-efetividade da vacina na perspectiva do SUS.
Referncias
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II.
MANUTENO
CIPIONATO DE TESTOSTERONA
De acordo com Handelsman1, a testosterona clinicamente empregada de modo apropriado

sob dois modos distintos: teraputica de reposio andrognica (TRA) e teraputica andrognica
farmacolgica (TAF). O primeiro caso (TRA) a principal indicao para correo de deficincia
andrognica em razo de distrbios do testculo, da pituitria ou do hipotlamo, de etiologia
gentica ou adquirida. No segundo caso (TAF) usam-se andrognios sem considerao a priori de
dose ou classe farmacolgica, pretendendo-se atingir efeitos andrognicos salutares no homem com
doena crnica, no obstante a falta de prova de que esta teraputica adjunta melhoraria a
sobrevivncia pela mudana na histria natural da doena subjacente fatal (anemia decorrente de
insuficincia da medula ssea ou de insuficincia renal, insuficincia cardaca ou respiratria
crnica, doena autoimune dependente de esterides, definhamento pela sndrome de
imunodeficincia adquirida, preveno de ataques de urticria ou angioedema hereditrios e
tratamento paliativo de cncer de mama terminal). O uso imprprio a prescrio excessiva e
sistemtica para indicaes mdicas no comprovadas como no processo de velhice masculina
(andropausa) e para homens infectados pelo vrus da imunodeficincia humana, mas sem a
sndrome correspondente. Pesquisa-se tambm a testosterona como mtodo contraceptivo para o
homem, e uma reviso sistemtica2 concluiu que: nenhuma contracepo hormonal para o homem
est disponvel para uso clnico. O uso ilcito, para aumentar a potncia nos esportes e o aumento
de compleio, generalizado1. Na teraputica de reposio andrognica deve-se dar preferncia
aos steres de testosterona (enantato, propionato ou undecilato, ou mistura de steres3; enantato ou
cipionato4), sob preparao de depsito por via intramuscular, ou implantes, para o tratamento de
hipogonadismo. Apesar de mais de 50 anos de uso clnico, a segurana a longo prazo de reposio
de testosterona ainda no foi demonstrada em ensaios clnicos controlados4. O Ministrio da Sade5
no dispe nenhum ster de testosterona no Programa de Medicamentos de Dispensao
Excepcional, at porque no h protocolo clnico e diretriz teraputica definidos. Assim, em razo
da falta de acesso nas listas especiais do Ministrio da Sade, deve-se manter na Rename o
cipionato de testosterona soluo injetvel 100 mg/mL para tratamento de hipogonadismo, com a
restrio de prescrio por especialista.
Referncias
1. HANDELSMAN, D. J. Testosterone:use, misuse and abuse. MJA, v. 185, n. 8, p. 436-439, 2006. Disponvel em:
<http://mja.com.au/public/issues/185_08_161006/han10124_fm.pdf>.
2. GRIMES, D. A.; LOPEZ, L. M.; GALLO, M. F. et al. Steroid hormones for contraception in men. Cochrane
Review). The Cochrane Library, n. 4, 2007. Oxford: Update Software.Disponvel em:
<http://cochrane.bvsalud.org/portal /php/index.php?lang=pt>.
3. BRITISH MEDICAL ASSOCIATION . ROYAL PHARMACEUTICAL SOCIETY OF GREAT BRITAIN. BNF. 6.

4. 2. Male sex hormones and antagonists. 55th. ed. London: British Medical Association and Royal Pharmaceutical
Society of Great Britain, 2007. Disponvel em: <http://www.medicinescomplete.com/mc/bnf/current/4360.htm>.
4. MINER, M. M.; SADOVSKY, R. Evolving issues in male hypogonadism: evaluation, management, and related
comorbidities. Cleve. Clin. J. Med., v. 74, Suppl 3, p. S38-46, 2007. Disponvel em:
<http://www.ccjm.org/PDFFILES/Hypogonadismsuppl3_07.pdf>.
5. BRASIL Ministrio da Sade. Programa. Medicamentos de dispensao excepcional. Disponvel em:
<http://portal.saude.gov.br/portal/saude/visualizar_texto.cfm?idtxt=25315>.
CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA
Segundo o British National Formulary (BNF)1, a escolha de um antidepressivo tricclico ou
relacionado a ele, de um inibidor seletivo de recaptao da serotonina (ISRS) ou de inibidores da
monoaminaoxidase, considerando-se tambm que vrios antidepressivos no podem ser facilmente
acomodados a essa classificao, deveria observar, entre outros aspectos, que: a) a escolha de um
antidepressivo deve ter por base as necessidades do paciente, incluindo a existncia de doena
concomitante, teraputica empregada, risco de suicdio e resposta prvia teraputica
antidepressiva; b) os antidepressivos tricclicos podem ser adequados para muitos pacientes
deprimidos, entretanto, se os efeitos adversos, em potncia, dos tricclicos mais antigos so objeto
de preocupao, um ISRS ou uma das novas classes de antidepressivos pode ser apropriada.
Embora os ISRS paream ser melhor tolerados que os frmacos mais antigos, a diferena muito
pequena para justificar sempre a escolha de um ISRS como tratamento de primeira escolha; c)
comparado com os tricclicos mais antigos (por exemplo, amitriptilina), os frmacos relacionados
aos tricclicos (por exemplo, trazodona) tm menor freqncia de efeitos adversos antimuscarnicos,
tais como boca seca e obstipao. Os frmacos relacionados aos tricclicos podem estar associados
com menor risco de cardiotoxicidade em doses excessivas, mas tm alguns efeitos adversos
adicionais. O BNF1 ainda considera que os frmacos antidepressivos tricclicos e relacionados a eles
podem ser divididos aproximadamente entre aqueles com propriedades sedativas adicionais
(amitriptilina, clomipramina, trazodona, e outros) e aqueles com menores propriedades sedativas
(imipramina e nortriptilina). De acordo com Baldessarini2 os tricclicos aminosecundrios com
efeitos anticolinrgicos um pouco mais suaves, principalmente a nortriptilina e a desipramina,
podem ser considerados como alternativa ou segunda opo para pacientes idosos ou portadores de
outras doenas clnicas, especialmente se forem administrados em doses moderadas fracionadas.
Afirma ainda que em comparao com a amitriptilina, a nortriptilina teria menos efeitos colaterais
(convulses, sedao, hipotenso, efeitos anticolinrgicos, ganho ponderal e efeitos cardacos).
Ainda o BNF1, com relao amitriptilina, assim como com dosulepina (dotiepina) diz que so
efetivos mas particularmente perigosos em doses excessivas e no so recomendadas para o
tratamento da depresso. Wannmacher3 em concluso sobre a seleo de antidepressivos tricclicos
e atpicos conclui, depois de considerar a tolerabilidade e eficcia de amitriptilina com as de outros
antidepressivos tricclicos, heterocclicos e ISRS que: pacientes hospitalizados responderam
melhor amitriptilina (NNT = 24) do que pacientes ambulatoriais (NNT = 200) em comparao a
outros tricclicos e que se h necessidade de efeito sedativo, a preferncia recai sobre
amitriptilina; sendo a sedao um problema, prefervel usar agentes mais ativadores. O National
Prescriber Service4 em monografia sobre o tratamento da depresso afirma que: os tricclicos no
so a primeira preferncia em idosos porque seus efeitos adversos de sedao aumentam o risco de
quedas. Eles no deveriam ser usados em pacientes com doena cardaca em razo de seus efeitos
pr-arrtmicos e anticolinrgicos. De todos os tricclicos, a nortriptilina o menos provvel de
causar hipotenso, sedao ou efeitos ainticolinrgicos". Desse modo, pertinente a manuteno do
cloridrato de nortriptilina na Rename, por ser mais adequado, entre os tricclicos, para uso em
pacientes de ambulatrio, e entre estes os idosos.
Referncias
1. BRITISH MEDICAL ASSOCIATION . ROYAL PHARMACEUTICAL SOCIETY OF GREAT BRITAIN. British

National Formulary. 54th. ed. London: British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain,
2007.
2. BALDESSARINI, R. J. Tratamento farmacolgico da depresso e dos transtornos de ansiedade. In: BRUNTON, L.
L.; LAZO, J. S.; PARKER, K. (Ed). Goodman & Gilman. As Bases Farmacolgicas da Teraputica. 11. ed. Reviso de
contudo Almir Loureno da Fonseca. Rio de Janeiro: McGraw-Hill Interamericana do Brasil, 2006. p. 383-410.
3. WANNMACHER, L. Frmacos usados nos distrbios afetivos. In: FUCHS, F.D.; WANNMACHER, L.;
FERREIRA, M. B. C. Farmacologia clnica: fundamentos da teraputica racional. 3. ed. Rio de Janeiro: Guanabara
Koogan, 2004. p. 593
4. NATIONAL PRESCRIBER SERVICE. Managing depression. Prescr. Pract. Rev., 27. August 2004. Disponvel em:
<http://www.nps.org.au/site.php?content=/html/ppr.php&ppr=/resources/Prescribing_Practice_Reviews/ppr27>
REFLEXES QUANTO A ESSENCIALIDADE DOS BETA BLOQUEADORES NAS

DIVERSAS INDICAES
Os estudos disponveis, em 2005, durante a preparao da Rename 2006, levaram a
Comisso a incluir o atenolol como antiarrtmico, na cardiopatia isqumica e como antihipertensivo1,2 e o succinato de metoprolol no tratamento da insuficincia cardaca. Esses dois
betabloqueadores tm mecanismos de atuao mais seletivos, apresentam menores efeitos
adversos e melhor comodidade em relao aos no seletivos como o propranolol 3. Manteve-se o
cloridrato de propranolol como antiarrtmico, na cardiopatia isqumica e como anti-hipertensivo
no caso de indicao peditrica 4. Com relao ao uso na gravidez, o propranolol e o metoprolol
so classificados na categoria de risco C e o atenolol como risco D (mais grave). Assim,
recomendou-se o propranolol na Rename 2006 em indicao peditrica e o metoprolol para
pacientes grvidas.
Depois do lanamento da Rename 2006, sob mltiplas informaes quanto aos
betabloqueadores, o primeiro aspecto revisto foi o emprego na insuficincia cardaca, em que
estudos sistemticos de comparao entre metoprolol e carvedilol mostraram que o carvedilol
apresentava maiores benefcios, incluindo econmicosl5,6.
Reviso Cochrane7, em que 13 ensaios clnicos controlados foram includos, e que
compararam betabloqueadores com placebo ou nenhum tratamento, diurticos, bloqueadores de
canal de clcio, e inibidores do sistema renina-angiotensina, concluiu que as provas disponveis
no apoiavam o uso de betabloqueadores como frmacos de primeira escolha no tratamento da
hipertenso, pois tinham um efeito relativamente fraco para reduzir o acidente vascular cerebral e
a ausncia de efeito na doena cardaca coronariana quando comparado a placebo ou nenhum
tratamento, e alm disso havia tendncia de desfechos piores em comparao com bloqueadores
de canal de clcio, inibidores do sistema renina-angiotensina e diurticos tiazdicos; a maioria das
provas para estas concluses vieram de ensaios em que o atenolol foi o betabloqueador usado (em
75% dos participantes desta reviso). Outros estudos assinalam risco maior de mortalidade e
acidentes cerebrovasculares com o uso de atenolol para a populao idosa8-10. Desse modo, no
se aconselha o atenolol, como anti-hipertensivo, para pacientes idosos ou grvidas.
As discusses sobre este tema prosseguem e esta comisso estar atenta aos novos
estudos conclusivos.
Referncias
1-Gottlieb SS, McCarter RJ. Comparative effects of three beta blockers (atenolol, metoprolol and
propranolol) on survival after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2001; 87:823-826.

2-Miller JM, Zipes DP. Therapy for Cardiac Arrhythmias.In: Zipes DP, Libby P, Bonow RO,
Braunwald E (eds.). Braunwalds Heart Disease. A textbook of Cardiovascular Medicine. 7 ed.
Philadelphia: Elsevier Saunders; 2005: 727.
3-Klasco RK (Ed). USP-DI System. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado,
USA. Disponvel em: http:// www.periodicos.capes.gov.br
4- Taketomo CK, Hodding JH & Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook. 9 ed. 2002.
5- Krum H, Lim S. Pharmacoeconomics of beta-blockers: effective and cost-effective therapy in
chronic heart failure. European Journal of Heart Failure 2001; 3:399-402.
6- Poole-Wilson PA, Cleland JGF, Di Lenarda A, Hanrath P, Komajda M, Metra M et al.
Rationale and design of the carvedilol or metoprolol European trial in patients with chronic heart
failure: COMET. European Journal of Heart Failure. 2002 Jun; 4 (3):321-329.
7- Wiysonge CS, Bradley H, Mayosi BM, Maroney R, Mbewu A, Opie LH, Volmink J. Betablockers for hypertension (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 3, 2008. Oxford:
Update Software. Disponvel em:
http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lib=COC&searchExp=CD002003&lang=pt
8- Carlberg B, Samuelsson O, Lindholm LH. Atenolol in hypertension: is it a wise choice? Lancet
2004, 364(9446):1684-89.
9- Khan N, McAlister FA. Re-examining the efficacy of beta-blockers for the treatment of
hypertension:
a
meta-analysis.
CMAJ
2006;
174:1737-42.
Disponvel
em:
http://www.cmaj.ca/cgi/reprint/174/12/1737
10- Schumann S-A, Hickner J. When not to use beta-blockers in seniors with hypertension. J Fam
Pract. 2008 Jan; 57 (1): 18-21. Disponvel em: http://www.jfponline.com/Pages.asp?AID=5835
ANEXO E
CONVENES: DENOMINAES ADOTADAS PARA FORMAS FARMACUTICAS

(APRESENTAES) NA RENAME 2008
CLASSE
Formas lquidas
RENAME 2008
Emulso
Enema
Gs inalante
Lquido voltil
Loo
Soluo
Soluo alcolica
Soluo bucal
Soluo degermante
Soluo inalante
Soluo nasal
Colrio
Soluo oleosa
Soluo oral
Soluo inalante
Suspenso em sorbitol 70%
Suspenso oral
Xarope
Formas slidas
Cpsula
Cpsula de liberao prolongada
Comprimido
Comprimido de liberao controlada
Comprimido mastigvel
Comprimido sublingual
P
P para soluo oral
P para suspenso oral
Formas semi-slidas
Creme
Creme vaginal
Gel
Gel oral
Gel alcolico
Loo
Pasta
Pomada
Pomada oftlmica
Formas injetveis
Emulso injetvel
P para soluo injetvel
P para suspenso injetvel
Soluo injetvel
Soluo injetvel para uso odontolgico
Outras formas farmacuticas
Supositrio
Aerossol
Novas formas farmacuticas
Xampu
Goma de mascar
Adesivo transdrmico
ANEXO F
CLASSIFICAO ANATMICA TERAPUTICA QUMICA (ANATOMICAL

THERAPEUTIC CHEMICAL - ATC) E DOSE DIRIA DEFINIDA (DDD)
O Sistema de Classificao Anatmico Teraputico Qumico (ATC) foi desenvolvido devido necessidade
de se adotar uma classificao internacional uniforme para medicamentos. Trata-se de uma ferramenta
recomendada pela Organizao Mundial da Sade (OMS) para a realizao de
estudos farmacoepidemiolgicos, como comparaes de padres de utilizao dos medicamentos em
diferentes contextos.
Nesse sistema de classificao os medicamentos so alocados em diferentes grupos, de acordo com
seus locais de ao e suas caractersticas teraputicas e qumicas. H cinco nveis diferentes. Inicialmente,
os medicamentos so divididos em 14 grupos anatmicos principais (nvel 1), os
quais abrigam dois subgrupos teraputico/farmacolgicos (nveis 2 e 3). O nvel 4 um subgrupo
teraputico/farmacolgico/qumico e o nvel 5 a substncia qumica propriamente dita. Os nveis 2, 3 e 4
podem, por vezes, identificar o subgrupo farmacolgico, quando isto considerado mais apropriado que o
subgrupo teraputico ou qumico.
Os medicamentos so classificados de acordo com seu uso teraputico principal, levando-se em conta
o seu princpio ativo, no preceito bsico de um nico cdigo ATC para cada formulao farmacutica, isto
, com os mesmos ingredientes, doses e forma farmacutica. Entretanto, um medicamento pode receber
mais que um cdigo ATC se for disponvel em duas ou mais doses ou formulaes com diferentes usos
teraputicos. Por exemplo, os hormnios sexuais, em certas doses, so utilizados somente no tratamento do
cncer e so classificados como L02 Terapia endcrina.
Permanecendo a mesma dosagem e intensidade de ao, so classificados como G03 Hormnios sexuais
e moduladores do sistema genital.
A completa classificao de medicamentos com sinvastatina ilustra a estrutura do cdigo:
B Sangue e rgos hematopoiticos
(1. nvel, grupo anatmico principal)
04 Agentes redutores de lipdios sricos
(2. nvel, grupo teraputico principal)
A Redutores de colesterol e de triglicerdios
(3. nvel, sub-grupo teraputico)
B Inibidores da HMG,CoA redutase
(4. nvel, subgrupo qumico/teraputico)
01 Sinvastatina
(5. nvel, subgrupo de substncia qumica)
Assim, de acordo com o sistema ATC, qualquer medicamento no associado que contenha sinvastatina
classificado pelo cdigo B04AB01.
Os grupos anatmicos principais do sistema ATC so:
A Aparelho digestivo e metabolismo
B Sangue e rgos hematopoiticos
C Sistema cardiovascular
D Dermatolgicos
G Sistema genito urinrio e hormnios sexuais
H Hormnios de uso sistmico, excluindo hormnios sexuais
J Antiinfecciosos gerais para uso sistmico
L Antineoplsicos e agentes moduladores do sistema imunolgico
M Sistema msculo esqueltico
N Sistema nervoso central
P Produtos antiparasitrios
R Sistema respiratrio
S rgos dos sentidos
V Vrios
DOSE DIRIA DEFINIDA DDD

Dose Diria Definida (DDD) uma unidade de medida de consumo de medicamentos, criada para
superar as dificuldades derivadas da utilizao de mais de um tipo de unidade em estudos de utilizao de
medicamentos. Esta a unidade utilizada pelo Conselho Nrdico sobre Medicamentos
(Nordic Council on Medicines), pioneiro nos estudos de utilizao de medicamentos, e a unidade
recomendada pelo Grupo de Estudos de Utilizao de Medicamentos da OMS (WHO Drug Utilization
Research Group).
A DDD definida para cada frmaco. Essa unidade definida representa a dose diria mdia de cada
frmaco na sua indicao principal.
Portanto, a DDD no mais que uma unidade tcnica internacional de medida do consumo de
medicamentos. estabelecida de maneira arbitrria, segundo as recomendaes da literatura, do
laboratrio fabricante e a experincia acumulada com cada produto.
USO DA METODOLOGIA ATC/DDD

A metodologia ATC/DDD vem sendo usada por muitos anos como uma base para estudos de
utilizao de medicamentos.
As estatsticas de consumo de medicamentos fornecem uma base para avaliaes da racionalidade e
aspectos econmicos do uso dos medicamentos no sistema de sade. Por essa razo importante, por
exemplo:
monitorar o consumo de medicamentos e, conseqentemente, terapias superadas em diferentes
nveis;
publicar mais informaes sobre regulamentao do mercado de medicamentos e seus efeitos (p.ex.:
introduo de novos frmacos/retirada de frmacos e mudanas na regulamentao de prescries, custos
de medicamentos e indicaes de uso);
planejar estudos considerando hbitos de prescrio a fim de melhorar as bases para decises de
polticas de sade no que se refere ao uso de medicamentos.
ANEXO G
TERMO DE DECLARAAO DE INTERESSES DO MEMBRO DA COMARE
MINISTRIO DA SADE
SECRETARIA DE CINCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATGICOS
DEPARTAMENTO DE ASSISTNCIA FARMACUTICA E INSUMOS ESTRATGICOS
Comisso Permanente de Reviso da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
TERMO DE DECLARAO DE INTERESSES
Nome completo:__________________________________________________________________________________
Especialidade:___________________________________________________________________________________
Estabelecimento, sociedade ou rgo empregador: _____________________________________________________
Funo: ______________________________________________________________________________________
Endereo(s) profissional (is): _____________________________________________________________________
Carteira de identidade: __________________________________________________________________________
Cadastro de pessoa fsica: _______________________________________________________________________
Telefones: ______________________________________________________________________________________
FAX: _________________________________________________________________________________________
Endereo eletrnico: ____________________________________________________________________________
Instituies onde trabalha ou mantenha relaes de qualquer natureza pelas quais aufira: a) rendimentos
pecunirios de qualquer espcie; b) prmios, presentes, e assemelhados; c) poder de influncia; e, d) prmios ou
outras prerrogativas honorficas:
1. Nome da Instituio: __________________________________________________________________________
Cargo/Funo: _________________________________________________________________________________
Natureza do Vnculo: ___________________________________________________________________________
Possveis reas de conflito de interesse: _____________________________________________________________
2. Nome da Instituio: __________________________________________________________________________
Cargo/Funo: __________________________________________________________________________________
Possveis reas de conflito de interesse: ____________________________________________________________
3. Nome da Instituio: _________________________________________________________________________
Cargo/Funo: ________________________________________________________________________________
Possveis reas de conflito de interesse: _____________________________________________________________
Pelo presente documento, declaro sob palavra que de meu conhecimento, que os nicos interesses diretos ou
indiretos que possuo com empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE, bem
como com rgos profissionais ou conselhos relacionados a estes setores, encontram-se abaixo listados.
1.INTERESSES FINANCEIROS DE UMA EMPRESA (IF)

Atual;
De seu conhecimento: voc, cnjuge ou filhos menores de idade;
Todos interesses financeiros: valores mobilirios de cotas ou no, interesses em aes, obrigaes ou de outros
bens financeiros em fundos prprios; devem ser declarados os interesses de uma empresa do setor concernente,
uma de suas filiais ou uma sociedade que detenha parte de capital no limite de seu conhecimento imediato e
esperado. Solicita-se indicar o nome da sociedade, o tipo e a quantidade de valores ou porcentagem da frao
do capital detido.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
Tipo de investimento
(valores em bolsa,
capital prprio e
obrigaes)
Menor que
5% do
capital
Maior ou igual a
5% do capital
Data de
incio
Data de
trmino
1.
Empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE, rgos profissionais ou conselhos relacionados a estes setores.
2.
A noo de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE deve ser entendida lato sensu, ou seja,
compreendem estabelecimentos privados, pblicos (titular, fabricante, comerciante, produtor, empregador e distribuidor).
- Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada

2. ATIVIDADES EXERCIDAS EM CARTER PESSOAL
As atividades de pesquisa, avaliao cientfica ou de conselho por conta prpria ou representando as
empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE devem ser declaradas nas
respectivas rubricas. Neste caso ou em atividades relacionadas a produto(s) especfico(s), devem ser
mencionados abaixo do nome da empresa, o nome do princpio ativo, o nome comercial e a funo exercida, o
objeto da atividade, a data de incio e a data prevista de durao da atividade.
2.1. Vnculos durveis ou permanentes (VD)
2.1.1. Proprietrio, dirigente, associado, empregado, participao em rgo de deciso da empresa.
- Atualmente, em negociao ou nos ltimos 5 anos
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade, estabelecimento ou
rgo)
Posio na
empresa
Natureza do
contrato
Data de
contratao
ou do incio
de trabalho
Data de trmino
1.
Empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE, rgos profissionais ou conselhos relacionados a estes setores
2.
compreendem estabelecimentos privados, pblicos (titular, fabricante, comerciante, produtor, empregador e distribuidor)
2.1.2. Outras atividades regulares

- Atualmente ou nos ltimos 5 anos;
- Consultor individual, membro de grupo de especialistas (ou equivalente) de empresas cujos produtos e objetos so do
campo de competncia da COMARE.

( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
Natureza da
atividade/Assunto/Nome
do produto
Remunerao
Data
do
incio
Data do fim
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e
institucional
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e
institucional
1.
2.
Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada.

2.2 Participaes especficas: estudos clnicos, pr-clnicos e trabalhos cientficos (pe-ec)
As atividades relativas a este item so as participaes na realizao de estudos no clnicos e pr-clnicos
(estudos metodolgicos, ensaios analticos, ensaios qumicos, farmacuticos, biolgicos, farmacolgicos ou
toxicolgicos) de estudos clnicos, epidemiolgicos e estudos observacionais sobre as prticas etc;
Neste documento, os participantes da realizao de estudos clnicos so denominados pesquisadores
(pesquisador principal para estudos monocntricos ou responsvel por um centro de pesquisa em um estudo
multicntrico e pesquisador coordenador quando responsvel por estudos multicntricos); e experimentador
no caso de estudos no clnicos ou pr-clnicos.
2.2.1. Na qualidade de pesquisador principal de estudo, coordenador ou experimentador.
- Participao na realizao de estudos no clnicos e pr-clnicos (estudos metodolgicos, ensaios analticos, ensaios
qumicos, farmacuticos, biolgicos, farmacolgicos ou toxicolgicos), de estudos clnicos, epidemiolgicos e
observacionais sobre sua prtica.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
Natureza da
atividade/Nome do
produto
Funo na pesquisa
(pesquisador/
experimentador principal,
coordenador...)
Data
de
incio
Data de
trmino
2.2.2. Na qualidade de co-pesquisador, colaborador ou experimentador no principal de estudo.

- Participao na realizao de estudos no clnicos e pr-clnicos (estudos metodolgicos, ensaios analticos, ensaios
qumicos, farmacuticos, biolgicos, farmacolgicos ou toxicolgicos), de estudos clnicos, estudos epidemiolgicos e
observacionais sobre as prticas.

( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
1.
2.
Natureza da
atividade/Nome do
produto
Funo na pesquisa
(investigador/experimentador,
coordenador)
Data
de
incio
Data de
trmino
A noo de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE deve ser entendida lato sensu, ou seja
Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada

2.3. Participaes especficas: pareceres de especialista
2.3.1. Pareceres emitidos para a elaborao de documentos submetidos avaliao da COMARE
- Em seu conhecimento, uma vez que normalmente esperado que voc tenha previamente informado: em outros casos
queira reinformar na rubrica seguinte.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
Relao de pareceres
emitidos/Assunto/Nome
do produto
Remunerao
Data
do
incio
Data de trmino
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e
institucional
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e
institucional
1.
2.
- Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada.
2.4. Participaes especficas: outras atividades de prestao de servio (pe oaps)

- Consultoria especfica, participao em grupo de trabalho, grupo de reflexo, atividade de auditoria por meio de rgo
profissional de acreditao.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou rgo)
Natureza da
prestao de
servio ou
assunto/Nome
do produto
Remunerao
Data de
incio
Data de trmino
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e
institucional
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e
institucional
1.
2.

2.5. Participaes especficas: congressos, conferncias, colquios, outras reunies 5 (pe-cf)
- Reunies apoiadas financeiramente ou organizadas por empresa produtora ou de comrcio de medicamentos.
2.5.1. Convites na qualidade de conferencista (palestrante, moderador, painelista etc)
- Atualmente ou nos ltimos 3 anos.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
Lugar e ttulo da
reunio/Assunto da
interveno/Nome do
produto
Remunerao
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Pessoal e institucional
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
2.5.2. Convites na qualidade de auditor
- Atualmente ou no ano anterior.
( ) Sim
Data
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
estabelecimento ou
rgo)
Lugar e ttulo da
reunio/Assunto da
interveno/Nome do
produto
Remunerao
Data
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
( ) Nenhuma
( ) Pessoal
( ) Institucional
1.
2.
- Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada

2.6 - participaes especficas: outras (pe-o)
- A natureza do vnculo outra alm daquelas mencionadas anteriormente;
- Detentor de autorizao de licena de desenvolver produto, procedimento ou qualquer outra forma de propriedade
intelectual: parte, etc.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
1.
2.
Natureza da atividade/nome do produto
Data de
incio
Data de trmino
- Caso necessite de mais uma pgina, anexe em cpia rubricada.

3. PAGAMENTOS SUBSTANTES DO ORAMENTO DE UMA INSTITUIO DA QUAL VOC
RESPONSVEL
- Est neste item s pessoas responsveis de instituio de pesquisa, departamento, servio de associao de pacientes;
- No solicitado declarar financiamentos que sejam montantes participantes de pequena parte do oramento de
funcionamento de sua estrutura (< 15% ou equivalente, por exemplo); o montante ser examinado todo ano, de uma
mesma fonte; os pagamentos podem tomar a forma de subvenes para estudos ou pesquisas, bolsas ou patrocnios
pagamentos em espcie ou em salrios, materiais, taxas, diversos.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
Objeto do pagamento
Instituio beneficiria
Data
de
incio
Data de trmino
1. Empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE, rgos profissionais ou conselhos relacionados a estes setores
2. A noo de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE deve ser entendida lato sensu, ou seja

4. PARENTES PRXIMOS ASSALARIADOS NAS EMPRESAS LISTADAS ABAIXO
- Atualmente;
- Cnjuge esposo/esposa ou pessoa vivendo sob o mesmo teto ascendentes ou descendentes, parentes colaterais
prximos e seus cnjuges.
( ) Sim
( ) No
Empresa 1,2
(sociedade,
Funo e posio na
empresa (indicar se
for o caso, se um
posto de responsvel
e/ou qual atividade
existe em relao com
um produto
Vnculo de parentesco
(cnjuge, filho, irmo,
irm, pai, me, sogro,
sogra, cunhado,
cunhada)
Data
de
incio
Data de trmino
1. Empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE, rgos profissionais ou conselhos relacionados a estes setores
2. A noo de empresas cujos produtos e objetos so do campo de competncia da COMARE deve ser entendida lato sensu, ou seja

5. OUTROS
- Outros fatos ou interesses que podem ser considerados como prejudiciais sua imparcialidade
- Trabalho de especialista em outras instituies em relao a um medicamento
- Outros fatos que voc considera devem ser levados ao conhecimento da COMARE e do pblico
( ) Sim
( ) No
Empresa se for o caso
Natureza da atividade
Observao
Data de
incio
Data de trmino
Eu, abaixo assinado, _____________________________________________________________, me comprometo, em

caso de modificao dos itens acima ou do fato de aquisio de interesses adicionais devem ser levados ao
conhecimento da COMARE, a lhe informar e realizar de pronto a uma nova declarao pblica de interesse.
Esta declarao no me exime de minha obrigao de declarar todo conflito de interesses em potncia no incio de
toda atividade de especialista da COMARE na qual eu participe.
Declaro, para os devidos fins de direito, que as informaes acima indicadas so verdadeiras; que conheo o
compromisso de explicitar Comisso qualquer espcie de vnculo com estabelecimentos, fabricantes ou distribuidores
de produtos farmacuticos; que assumo o compromisso de isentar-me de emitir avaliaes ou elaborar relatrios e
pareceres que envolvam algum conflito de interesses, considerando as finalidades e as competncias da Comisso
Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais COMARE.
ANEXAR CURRICULO LATTES
Local: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Data: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Nome completo ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Assinatura: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------A atualizao da declarao inicial diz respeito s modificaes de ligaes anteriormente declaradas e de novas
ligaes; no ser ento necessrio comunicar atualizao de interesses previamente declarados (passados ou em curso)
que no sejam objeto de alguma modificao.
ANEXO H
FORMULRIO PARA SOLICITAO DE REVISO DA RENAME
Ateno: Campos marcados com * so de preenchimento obrigatrio.

Nome: *
E-mail: *
CEP: *
Endereo:
Cidade:
Estado:
Instituio: *
Obs: Bases de dados e bibliografia recomendadas: Info POEMs; Cochrane Library; Clinical Evidence;
Micromedex; British National Formulary; Drugs in Pregnancy and Lactation; Meyler's Side Effects of Drugs;
AHFS Drug Information; Drug Interaction Facts.
1. Tipo de proposta: *
Alterao
Excluso
Incluso
2. Denominao Genrica do produto. *

Quando frmaco, utilizar a Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Internacional (DCI) do
medicamento:
Obs: Consulte a DCB no stio da ANVISA.
3. Nome(s) Comercial(ais) e laboratrio produtor correspondente do produto:
4. Est registrado na Anvisa para indicao proposta? *
Sim
No
No item 5, quando proveniente de indstria farmacutica o preenchimento obrigatrio.

5. O produto proposto est sob patente?
Sim, Data de expirao:
No
6. Forma farmacutica e concentrao do produto: *
7. Classe teraputica do produto: *
Nos itens de 8 a 13 apresentar cinco referncias relevantes no formato Vancouver, considerando o nvel de
evidncia I e grau de recomendao A, preferencialmente atravs de revises sistemticas, metanlises e
ensaios clnicos randomizados.
No caso de substituio apresentar estudos comparativos entre o frmaco proposto e o tratamento
convencional.
8. Principais indicaes teraputicas do produto:
9. Esquema posolgico e durao do tratamento para adultos e crianas: *

10. Razes teraputicas para a proposta: *
11. Relatrio de farmacovigilncia (Oficial* ou Fase IV do laboratrio): *
* Preferencialmente, quando houver.

12. Estudo famacoeconmico*comparado para propostas de substituio ou alterao: *

13. Impacto social e epidemiolgico (apresentar clculos ou estudos)*: *

14. Informaes complementares, se necessrio.
Encaminhar toda a documentao impressa com o nmero da solicitao* para o endereo abaixo:
Esplanada dos Ministrios
Ministrio da Sade, Bloco G, Ed. Sede 8 andar, sala 837
CEP 70.058-900
AC Herbenio Elias Pereira
Fone: 61 3315-3369
Nmero da solicitao:
* O nmero da solicitao gerado automaticamente aps o envio desse formulrio.
ANEXO I
GABINETE DO MINISTRO
<!ID1398254-0>PORTARIA N 2.012, DE 24 DE SETEMBRO DE 2008
Aprovar a 6 edio da Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais (Rename).
O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso de suas atribuies, e
Considerando a necessidade de se efetuar a seleo de medicamentos essenciais, considerados seguros, eficazes e de
custos efetivos, estinados ao atendimento dos problemas prioritrios de sade da populao, frente multiplicidade de produtos
farmacuticos e do intenso desenvolvimento de novas tecnologias;
Considerando a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, aprovada pela Resoluo CNS No- 338, de 6 de maio
de 2004, que define como um de seus eixos estratgicos, no inciso I do art. 2, a garantia de acesso e eqidade s aes de sade,
incluindo a Assistncia Farmacutica;
Considerando a Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada pela Portaria No- 3.916/GM, de 30 de outubro de 1998,
que estabelece no item 3.1, como uma de suas diretrizes, a adoo de Relao de Medicamentos Essenciais e, como uma de suas
prioridades, no item 4.1 a reviso permanente dessa Relao;
Considerando o Relatrio Final da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, publicado
em 2005, que aprovou como proposta a reviso peridica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename;
Considerando a necessidade de atualizao peridica da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename)
para que seja utilizada como instrumento norteador da assistncia teraputica no Sistema nico de Sade - SUS; e
Considerando a Portaria No- 1.254/GM, de 29 de julho de 2005, que constitui a Comisso Tcnica e Multidisciplinar
de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Comare com o propsito de atualizar a Rename, resolve:
Art. 1 Aprovar a 6 edio da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).
Pargrafo nico. A Rename est disponvel na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade - BVS MS e pode
ser acessado por meio do endereo http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/rename_2008.pdf
Art. 2 A Rename ora aprovada foi atualizada de acordo com os seguintes critrios:
I - seleo de medicamentos registrados no Brasil, em conformidade com a legislao sanitria;
II - considerao do perfil de morbimortalidade da populao brasileira;
III - existncia de valor teraputico comprovado para o medicamento, com base na melhor evidncia em seres
humanos quanto a sua segurana, eficcia e efetividade;
IV - prioritariamente medicamentos com um nico princpio ativo, admitindo-se combinaes em doses fixas que
atendam aos incisos I e II;
V - identificao do princpio ativo por sua Denominao Comum Brasileira (DCB) ou na sua falta pela Denominao
Comum Internacional (DCI);
VI - existncia de informaes suficientes quanto s caractersticas farmacotcnicas, farmacocinticas e
farmacodinmicas do medicamento;
VII - menor custo de aquisio, armazenamento, distribuio e controle;
VIII - menor custo por tratamento/dia e custo total do tratamento, resguardada a segurana, a eficcia e a qualidade do
produto farmacutico;
IX - considerao das seguintes caractersticas quanto s concentraes, formas farmacuticas, esquema posolgico e
apresentaes:
a) comodidade para a administrao aos pacientes;
b) faixa etria;
c) facilidade para clculo da dose a ser administrada;
d) facilidade de fracionamento ou multiplicao das doses; e
e) perfil de estabilidade mais adequado s condies de estocagem e uso.

Art. 3 A Rename 2008 norteia a oferta, a prescrio e a dispensao de medicamentos nos servios do SUS, com a
possibilidade de adaptao da relao aos perfis especficos de morbimortalidade das populaes pelos Estados, os Municpios e o
Distrito Federal, garantindo-lhes o acesso a medicamentos com uso racional.
Art. 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 5 Fica revogada a Portaria No- 2.475/GM, de 13 de outubro de 2006, publicada no Dirio Oficial da Unio No200, de 18 de outubro de 2006, Seo 1, pginas 26 a 41.
JOS GOMES TEMPORO
NDICE REMISSIVO

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MINISTRIO DA SADE

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename

2008 Ministrio da Sade.

Jos Gomes Temporo

COMISSO TCNICA E MULTIDISCIPLINAR DE ATUALIZAO DA RELAO

Departamento de Assistncia Farmacutica e

Dr. Dirceu Brs Aparecido Barbano

Dr. Marcus Tolentino Silva

Dr. Andr Luiz de Abreu Porto

rea de Economia da Sade e

Dra. Fabola Sulpino Vieira

Secretaria de Ateno a Sade/MS

Dra. Samantha Pereira Frana

Secretaria de Vigilncia em Sade/MS

Dr. Eduardo Regis Filizzola

Instituto Nacional de Cncer

Dr. Gustavo Henrique Advncula e Silva

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Dra. Mnica da Luz Carvalho Soares

Escola Nacional de Sade Pblica/Fiocruz)

Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dra. Mrcia Maria Barros dos Passos

Dr. Humberto Gomes Ferraz

Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Dra. Isabela Heineck

Universidade Federal de Santa Catarina

Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg

Universidade Federal de Minas Gerais

Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa

Dra. Patrcia Medeiros de Souza

Universidade Federal de So Paulo

Dra. Sueli Miyuki Yamauti

Universidade Federal de Pernambuco

Dr. Almir Gonalves Wanderley

Conselho Federal de Farmcia

Dr. Rogrio Hoefler

Associao Mdica Brasileira

Dr. Paulo Eduardo Mangeon Elias

Sociedade Brasileira de Vigilncia de

Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim

Sociedade Brasileira de Medicina Tropical

Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira

Conselho Nacional dos Secretrios Municipais e

Dra. Dirce Cruz Marques

Conselho Nacional dos Secretrios de Sade

Dra. Lore Lamb

Centro de Informao sobre Medicamentos

Dr. Jos Gilberto Pereira

Colaboradores - Consultores Ad hoc

RENAME: PAPEL RACIONALIZADOR NA SADE PBLICA NO BRASIL

dos medicamentos utilizados no tratamento/preveno da osteoporose, item 19.

Espera-se que a Rename seja amplamente disseminada, abrangendo todos os nveis da

Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos

MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO

SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS

R1 - Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas.

1.1.2 Agentes intravenosos

R2 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista C1 (Portaria SVS 344/98).

1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestsicos

R4 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A1 (Portaria SVS 344/98).

soluo injetvel 1 % + 1:200.000