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Edio 1.0
2013-07
IECEx
DOCUMENTO OPERACIONAL
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
SUMRIO
PREFCIO
INTRODUO
Generalidades
Definies
Aplicao
3.1
Requisitos de documentao
3.1.1
Generalidades
3.1.2
Registros
3.2
Responsabilidade da liderana
3.3
3.4
Realizao do produto
3.5
3.5.1
Planejamento
3.5.2
Satisfao do cliente
3.5.3
Auditorias internas
3.5.4
3.5.5
3.5.6
3.5.7
3.5.8
Melhorias
3.5.9
Aes corretivas
3.5.10
Aes preventivas
8.1
8.2
Utilizao de subcontratadas
8.3
10
8.4
Registros
10
8.5
10
PREFCIO
Este documento o Documento Operacional IECEx OD 314-2 - Requisitos do Sistema de Gesto da
Qualidade para o Esquema de Empresas de Servios Certificadas Parte 2: Seleo de equipamentos Ex e
Instalaes Ex, para fornecer um mecanismo para as Organizaes que fornecem servios relacionados
com instalaes Ex, atendendo aos requisitos da NBR IEC 60079-14, para a obteno de uma Certificao
IECEx dentro do sistema IECEx.
Uma listagem dos ExCBs aprovados mantida no website do IECEx: www.iecex.com.
NOTE
Throughout this IECEx Operational Document, written in Portuguese, IEC or ISO Standards referenced are indicated as NBR
IEC or ISO. This is due to the fact that those Standards are also written in Portuguese, and are identical in technical content, form and
presentation, without national differences, to the respective international IEC or ISO Standards.
NOTA
Ao longo deste Documento Operacional IECEx, escrito em portugus, as Normas IEC ou ISO referenciadas so indicadas
como Normas NBR IEC ou NBR ISO. Isto se deve ao fato de que tais normas so tambm escritas em portugus e so idnticas, em
contedo tcnico, forma e apresentao, sem desvios nacionais, s respectivas normas internacionais IEC ou ISO.
Histrico do Documento
Endereo:
Secretaria do IECEx
Level 33 Australia Square
264 George Street
Sydney NSW 2000
Austrlia
Detalhes de Contato:
Tel.: +61 2 4628 4690
Fax: +61 2 4627 5285
E-mail: info@iecex.com
http://www.iecex.com
Data
Sumrio
2013-03
INTRODUO
Este Documento Operacional complementar aos manuais e procedimentos Operacionais operados pelos
Organismos de Certificao do IECEx (ExCBs), aprovados pelo Comit de Gesto IECEx para emitir
Certificados de Conformidade IECEx para Empresas de Servios que prestam servios de seleo de
equipamentos Ex e de projeto de instalaes Ex.
O Esquema de Empresas de Servios Certificadas do IECEx modelado sobre o Esquema de Certificado
de Conformidade do IECEx, o qual um Sistema de Certificao do Tipo 5 da ISO.
O objetivo do Documento Operacional assegurar que cada ExCB, aceito pelo ExMC para os objetivos de
emisso de Certificados de Empresas de Servios Certificadas do IECEx, processam as aplicaes de
Empresas de Servios de seleo de equipamentos Ex e projeto de instalaes Ex, com o mesmo
procedimento e requisitos tcnicos/gerenciais, conhecidos como sistema IECEx de certificao.
A preparao deste documento foi feita com o objetivo de alinhamento com diversas Normas e Guias
Internacionais da ISO/IEC, incluindo, mas no se limitando s seguintes:
NBR ISO/IEC 17000, Avaliao de conformidade - Vocabulrio e princpios gerais
NBR ISO/IEC 17011, Avaliao de conformidade - Requisitos gerais para os organismos de acreditao que
realizam acreditao de organismos de avaliao de conformidade
NBR ISO/IEC 17021, Avaliao de conformidade - Requisitos para organismos que fornecem auditoria e
certificao de sistemas de gesto
NBR ISO/IEC 17065, Avaliao da conformidade - Requisitos para organismos de certificao de produtos,
processos e servios
NBR ISO 19011, Diretrizes para auditoria de sistemas de gesto
NBR ISO Guia 27, Diretrizes para aes corretivas a serem adotadas por um organismo de certificao no
caso de uso indevido de sua marca de conformidade.
NBR ISO Guia 28, Avaliao de conformidade - Diretrizes sobre o sistema de certificao de produtos por
terceira parte.
NBR ISO Guia 53, Avaliao de conformidade - Orientao sobre o uso de sistema de gesto da qualidade
de uma organizao na certificao de produto
Generalidades
Este Documento Operacional estabelece os requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) que uma
Empresa de Servios deve atender, de forma a obter e manter uma Certificao IECEx como uma Empresa
de Servios, envolvida em seleo de equipamentos Ex e projeto de instalaes Ex.
Este Documento Operacional tambm estabelece os requisitos para Organismos de Certificao IECEx
(ExCBs), aprovados pelo Comit de Gesto IECEx para emitir Certificados de Conformidade IECEx para
Empresas de Servios relacionados com a avaliao das Empresas de Servio com a sua conformidade
com estes requisitos.
Estes requisitos tambm formam a base para as auditorias das Empresas de Servios Certificadas IECEx
pelos ExCBs.
Apesar da certificao do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) em relao s normas pertinentes no
ser um requisito para o Esquema IECEx, uma Empresa de Servios com esta certificao pode ser
beneficiada no sentido de auxiliar no atendimento aos requisitos deste Documento Operacional.
Na utilizao dos requisitos da NBR ISO 9001 como base para este Documento Operacional, os requisitos
indicados a seguir substituem, adicionam ou so mais especficos do que aqueles requeridos pela
NBR ISO 9001. As referncias s sees utilizadas neste Documento Operacional foram adotadas com
base na NBR ISO 9001:2008, como a mais recente edio.
2
Definies
2.1
Empresa de servios
ver IECEx 03-2
NOTA 1. Empresa de Servios o termo utilizado pelo IECEx e no contexto deste IECEx OD 314-2 inclui uma organizao que realiza
ou controla os processos de seleo de equipamentos Ex e projeto de instalaes Ex, como requerido pela NBR IEC 60079-14.
NOTA 2. Uma Empresa de Servios pode possuir restries sobre os tipos de equipamentos, tipos de proteo Ex, caractersticas e
porte de equipamentos, que so indicadas pela sua limitao de escopo.
2.2
Equipamento Ex
ver IECEx 02
3
Aplicao
Este Documento Operacional deve ser aplicado pelos ExCBs, aprovados pelo Comit de Gesto do IECEx
para emisso de Certificados IECEx de Empresas de Servios.
Os requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade (SGQ) indicados a seguir so baseados nos requisitos
pertinentes da NBR ISO 9001, como complementos ou adies.
Os ExCBs devem gerenciar suas auditorias do sistema de gesto da qualidade, para o Programa de
Certificao IECEx de Empresas de Servios, utilizando o OD 025 como uma base, o qual abrange:
Relatrios de auditorias
Outros
A manuteno da certificao existente pelo ExCB emissor do Certificado IECEx para a Empresa de
Servios deve consistir nas seguintes etapas:
a) Manuteno anual Auditorias de manuteno no local da empresa, realizadas a intervalos no
superiores a 12 meses, para os quais um FAR, deve ser emitido de acordo com o OD 313-2 (este um
intervalo de tempo inferior ao especificado no OD 025 e considerado necessrio em funo da criticidade
dos procedimentos de seleo de equipamentos Ex e projeto de instalaes Ex).
b) Reavaliao Conduzida como parte de toda auditoria de manuteno trianual e deve incluir a reviso
completa dos procedimentos documentados da Empresa de Servios.
3.1
3.1.1
Requisitos de documentao
Generalidades
A Empresa de Servios Ex deve desenvolver um plano para estabelecer a verificao de seus processos de
seleo e projeto, de acordo com os requisitos da NBR IEC 60079-14.
Toda seleo de equipamentos Ex e projeto de instalaes Ex realizada pela Empresa de Servios requer
procedimentos documentados e instrues de trabalho, e devem estar definidos em seu escopo de
Certificao de Empresa de Servios IECEx.
Durante as auditorias de manuteno, os ExCBs devem avaliar as mudanas identificadas.
NOTA: Regulamentos nacionais podem requerer que determinados documentos sejam mantidos por um perodo mnimo a partir da
data de entrega.
3.1.2
Registros
Os seguintes requisitos so adicionais aos indicados na NBR ISO 9001, Seo 4.2.4:
Os registros dos servios devem ser mantidos dos equipamentos Ex que so selecionados e das
instalaes Ex que so projetadas, em conformidade com os requisitos deste OD 314-2 e da
NBR IEC 60079-14.
Como um mnimo, os registros devem ser mantidos por 10 anos.
3.2
Responsabilidade da liderana
A Empresa de Servios Ex deve fornecer treinamento para todo o pessoal que execute atividades que
afetem o processo de seleo e projeto. Pessoas competentes que executem tarefas designadas devem ser
qualificadas com base em formao escolar apropriada, bem como em treinamento e/ou experincias, como
definido na NBR IEC 60079-14. Os registros apropriados dos treinamentos e cursos de reciclagem devem
ser mantidos.
As pessoas competentes, incluindo as Pessoas Responsveis e Executantes (projetistas) devem manter
suas competncias, sendo que os ExCBs requeridos a verificar a atualizao da competncia das Pessoas
Competentes, como parte da avaliao de manuteno da Empresa de Servios.
A Empresa de Servios deve estabelecer e manter um Sistema de Competncia que inclua a avaliao do
pessoal em conformidade com os requisitos da NBR IEC 60079-14 e Unidade de Competncia Ex 009
(Projeto de instalaes eltricas em, ou associadas com atmosferas explosivas), de acordo com o IECEx
OD 504, para Pessoas Responsveis e Executantes (projetistas). O Sistema de Gesto da Competncia
deve abranger o escopo dos trabalhos realizados pela Empresa de Servios e locais geogrficos
relacionados com as instalaes.
NOTA 1 Ateno chamada para os requisitos especficos relacionados com as diferentes localizaes geogrficas.
NOTA 2 As evidncias das competncias podem ser fornecidas pela existncia de pessoal certificado de acordo com a aplicvel
Unidade de Competncia Ex 009 (Projeto de instalaes eltricas e, ou associadas com atmosferas explosivas) do Documento
Operacional IECEx OD 504 (Especificao para a avaliao dos resultados das unidades de competncias)
3.4
Realizao do produto
Atividades subcontratadas
3.5
Planejamento
Satisfao do cliente
3.5.3
Auditorias internas
A Empresa de Servios deve possuir um processo de forma que o cliente ou proprietrio possa ser
identificado, no caso de uma seleo de equipamento Ex ou projeto de instalao Ex ser posteriormente
considerado no conforme com os requisitos IECEx
A Empresa de Servios deve realizar aes, apropriadas ao grau de risco apresentado, associado com
a seleo de equipamento Ex ou projeto de instalao Ex no conforme
A Empresa de Servios deve se coordenar com o ExCB responsvel pela emisso do Certificado de
Conformidade IECEx da Empresa de Servios
As aes tomadas para informar a organizao responsvel pelo projeto da instalao Ex e o ExCB
pertinente
3.5.7
Melhorias
Aes corretivas
Como um pr-requisito, deve ser estabelecido que a Empresa de Servios atenda aos requisitos da
NBR IEC 60079-14, em termos de instalaes, equipamentos e pessoal competente adequados para
executar o escopo de servios a serem cobertos pelo Certificado IECEx da Empresa de Servios
Certificada.
5
Antes da auditoria de avaliao das instalaes, uma visita preliminar pode ser conduzida pelo ExCB,
quando solicitada pela Empresa de Servios candidata. Esta visita preliminar pode tambm servir como uma
anlise de lacunas. Tais atividades so usualmente conduzidas mediante uma taxa para estes servios
bsicos.
6
As auditorias do ExCB devem ser realizadas por pessoa ou pessoas que possuam experincias compatveis
com o escopo de aplicao da Empresa de Servios, incluindo Sistemas de Gesto da Qualidade (SGQ).
7
A auditoria de avaliao das instalaes deve ser conduzida por um ExCB para verificar a conformidade
com a NBR IEC 60079-14 e requisitos do Esquema IECEx, por exemplo, este IECEx OD 314-2.
Adicionalmente aos requisitos gerais do Esquema IECEx, o certificado IECEx da Empresa de Servios deve
ser emitido sujeito s condies especificadas nestas regras que estabelecem este Esquema e baseado em
resultados satisfatrios das avaliaes realizadas pelo ExCB.
Consultar o Documento Operacional IECEx OD 313-2 para detalhes adicionais.
8
Esta Seo identifica as reas crticas que os ExCBs devem incluir na avaliao e manuteno de
Empresas de Servios que busquem obter e manter a Certificao IECEx para Empresas de Servios.
8.1
Utilizao de subcontratadas
Os ExCBs devem avaliar o mtodo de controle que a Empresa de Servios mantm sobre quaisquer
empresas subcontratadas para executarem partes dos processos de seleo e projeto, incluindo atividades
de testes e calibraes.
A Empresa de Servios deve concordar em fornecer para avaliao pelo ExCB a documentao pertinente
e em organizar as visitas a quaisquer empresas subcontratadas que o ExCB considere necessrio. As
Subcontratadas que realizem atividades que tenham potencial de impacto na conformidade com a
NBR IEC 60079-14 devem ser submetidas a auditorias pelo ExCB.
A subcontratao por parte da Empresa de Servios deve estar claramente definida em acordos entre o
ExCB e a Empresa de Servios, e entre o ExCB e a empresa subcontratada, ou por delegao do ExCB,
diretamente entre a Empresa de Servios e a empresa Subcontratada.
O escopo das atividades uma parte integral de tais acordos, bem como as evidncias das competncias
da Subcontratada (por exemplo, certificados, auditorias inicial e anual pelo ExCB). A responsabilidade geral
permanece, em todos os casos, com o ExCB que tenha certificado a Empresa de Servios.
10
8.3
O ExCB deve avaliar os procedimentos da Empresa de Servios para a verificao das competncias atuais
de seu pessoal indicado como Pessoas Competentes, incluindo as Pessoas Responsveis e os
executantes, como requerido pela NBR IEC 60079-14.
Para Pessoas Competentes que possuam um Certificado de Competncias Pessoais (CoPC) de acordo
com o IECEx OD 504, Unidade de Competncia Ex 009 (Projeto de instalaes eltricas em, ou associadas
com atmosferas explosivas), ou possuindo outras evidncias adequadas de avaliao e demonstrao de
Competncias baseada na NBR IEC 60079-14, o ExCB deve verificar que o escopo de atividades
certificadas ou avaliadas engloba as atuais atividades da Empresa de Servios.
Todo o pessoal qualificado como Pessoas Competentes deve ser identificado no sistema de documentao
da Empresa de Servios, juntamente com o seu escopo de atividades.
O certificado da Empresa de Servios permanece vlido somente enquanto as Pessoas Competentes
relacionadas no sistema de documentao da Empresa de Servios, designadas como Pessoas
Responsveis, permanecerem envolvidas em suas atividades.
Qualquer mudana que possa impactar no atendimento pela Empresa de Servios com os requisitos do
Esquema IECEx, por exemplo, mudanas no quadro do Pessoal, deve ser informada imediatamente para
avaliao pelo ExCB.
Necessita ser ressaltado que a situao de uma Pessoa Competente est relacionada com a Empresa de
Servios e, desta forma, no transfervel entre Empresas de Servios, sem uma avaliao por um ExCB.
A substituio de Pessoas Competentes deve ter as evidncias de suas competncias verificadas pelo
ExCB.
8.4
Registros
Os resultados dos servios realizados pela Empresa de Servios devem ser registrados por meios
apropriados que assegurem:
Legibilidade
Rastreabilidade dos resultados das medies por instrumentos calibrados, com as medies indicadas
nos relatrios. Uma simples marca (tick) para indicar que a medio est correta no aceitvel
A Empresa de Servios Ex deve manter todos os documentos de seleo e projeto por um perodo mnimo
de 10 anos, a partir da data em que a seleo e o projeto inicial foi concludo.
8.5
11
___________________
12
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
3, rue de Varemb
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Switzerland
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