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Boas Praticas Fab Controle2 PDF
Boas Praticas Fab Controle2 PDF
&
Process
focus
1 EDIO
Sumrio
04 SEO 1 - Introduo
23 SEO 3 Apndices
23 Apndice A Formulrios
34 Apndice B Programa 5S
Sanitizao;
Controle de Produtos.
ORGANIZAO DA SEO
1.1 Definies
1.2 Ideal Recomendado
1.3 Mnimo Recomendado
1.4 Documentao das BPF&C
1.5 Integrando a Ger. Processo com Requisitos Normativos
1.6 Integrando Gerencia de Processo e BPF&C
1.7 Mapeamento de Processo utilizando alguns requisitos
ISOs
1.1 DEFINIES
As Boas Prticas de Fabricao e Controle so adequaes das tcnicas operacionais de fabricao aos
critrios de segurana e controle exigido para produo, segurana e ambiente. um conjunto de aes
que objetiva especialmente a qualidade, segurana de uso e eficcia nos produtos e servios.
A sigla BPF&C uma srie de prticas que durante fabricao do produto vai protege-lo contra danos,
para no trair a confiana do Cliente e da Sociedade, ou seja: Fabricar, Comercializar e Distribuir
Produtos com qualidade, confiabilidade e segurana.
1.2 IDEAL RECOMENDADO
FASE 1
ISO 9001:2000, - Sistema de Garantia da Qualidade (estabelece requisitos da qualidade voltados
satisfao dos clientes), ou ISO TS 16949 Sistema Gar. Qualidade (Fornecedores Ind.
Automob.), ABNT 1982 Aceitao de Placas Simples e Dupla Face IPC A 610 - Fabricao e
Montagem de Placas TH e SMT.
FASE 2
OHSAS 18001 ou BS 8800 Gesto Segurana e Sade no Trabalho (para preveno e controle
de riscos de acidentes e doenas ocupacionais).
FASE 3
NBR 7791 Segurana da Informao
FASE 4
2 - ISO 14.001 - Qualidade Ambiental (permite atingir e demonstrar um desempenho ambiental
correto)
FASE 5
SA 8000 / NBR 16000 Responsabilidade Social
1.3.1 PROCEDIMENTOS
Mapa dos Processos, Procedimentos Operacionais Padro (POP) para Fabricar, Comercializar e
Distribuir Produtos. Como vai ser necessrio elaborar vrios POPs para atender os requisitos de
Fabricar, Comercializar e Distribuir Produtos das BPF&C prtico adotar os requisitos descritos na
IS0 9000:2000, principalmente os captulos 7 e 8, pois eles indicam o caminho das pedras.
1.3.3 PRODUTOS
NORMA ABNT 1982 Aceitao de Placas de Circuito Simples e Dupla face.
NORMA IPC A 610 Montagem de Placas de Circuito Impresso PCBA.
Fig. 1.4
LEMBRE-SE
A DOCUMENTAO A BASE DAS BOAS PRTICAS DE FABRICAO E
CONTROLE
1.5 Integrando a Gerncia de Processo com Requisitos Normativos
A adoo de Programas BPF&C segue a lgica da busca pela excelncia operacional
Fig. 1.5
Fig. 1.5.1
Fig. 1.6
Fig. 1.6.1
Requisitos que
afetam a qualidade
Fig. 1.7
SEO 2
BPF&C Requisitos Bsicos
ORGANIZAO DA SEO
2.1 Sugesto para implementao das BPF&C com requisitos mnimos
2.4 Validao
2.1 - Sugesto para implemen A Seqncia de Implementao mais recomendada para este
tao das BPF&C com requisi tipo de aplicao deve atender aos seguintes itens:
tos mnimos
2.1.1 Definir a Misso e Viso da Empresa
2.1.2 Definir Estratgia e Objetivos
2.1.3 Elaborar o Mapeamento dos Processos
2.1.4 Elaborar a Matriz de Aspectos e Impactos
2.1.5 - Elaborar a Matriz de Perigos e Danos
2.1.6 Elaborar os Procedimentos para todos os processos
2.1.7 Definir os pontos crticos de controle dos processos
2.1.8 Treinar nos procedimentos definidos
2.1.9 Auditar todos os procedimentos, testes e valida-los
2.1.10 Implementar programa 5S pelos 2 primeiros S
(Limpeza e Organizao)
2.2 - Recomendaes de Documentao
Bsica para as BPF&C
2.3.1
Fluxo Bsico Fabricao para
as BPF&C
ALMOXARIFADO DE INSUMOS
2.3.3.1 As pessoas deste departamento devem estar adequadamente
As Funes do Processo treinadas para:
Deve dispor de rea para segregao de produtos em anlise e para produtos reprovados que aguardam
devoluo
Deve ser organizado e dispor de documentao de movimentao dos materiais , apropriada para
informaes de rastreabilidade.
2.3.3.1 ENGENHARIA
As Funes do Processo
As pessoas deste departamento devem:
NOTAS:
Realizar os desenvolvimentos de forma organizada ,
DESEMPENHO FUNCIONAL cumprindo todas as etapas necessrias para garantir
Realizar as funes de forma a qualidade do produto final;
estvel. Lembre-se, realizar a
funo a mais crtica das Manter a documentao de desenvolvimento de
atividades, mas no a mais produtos em arquivo, organizada, de forma a
difcil. propiciar consultas sempre que necessrio;
O desafio esta no termo
ESTVEL Gerar ou compilar informaes necessrias para a
elaborao de todos os procedimentos.
PROCESSO
512
510
508
506
504
502
500
498
1 2 3 4 5 6
Manuteno de Equipamentos
Mapa da manuteno Preventiva de Mquinas e
Equipamentos;
Manutenes de acordo com Mapa devem ser
executadas e registradas;
Roteiro de Manuteno diria do operador em mquinas
e equipamentos crticos (TPM).
Indicadores de Desempenho
Devem ser estabelecidos para avaliar a melhoria dos
processos;
Produtividade
Horas de Paradas de Mquina
Eficcia Geral do Equipamento
Disponibilidade Operacional Maquina (fig. E seo 3)
Refugo
Retrabalho
Horas Extras
GARANTIA DA QUALIDADE
2.3.3.1
As Funes do Processo Parte Fundamental das BPF&C;
Deve ser independente dos outros setores;
Deve estar sob responsabilidade de pessoa
habilitada e qualificada.
Atividades
Planos de Controle (Planos da Qualidade);
Procedimentos da Qualidade (POP);
Procedimentos de Inspeo;
Testes;
Monitoramento Ambiental;
Aprovao/Rejeio de Amostras (Produtos e Insumos)
Auditorias do Sistema BPF&C;
Auditorias do Processo e Produto;
Auditoria de Fornecedores;
Avaliao de Fornecedores;
Registros;
Reclamaes de Clientes.
2.3.3.2
Transporte e Armazenamento
2.3.4
Sada Vendas e a Reao
do Cliente
A FUNO SAC
VALIDAO
2.4 Para que todo o processo de implementao das BPF&C seja
Validao
consistente e conduza aos resultados esperados necessrio
validar as operaes, equipamentos, materiais ou sistemas este
um requisito indispensvel para todos.
Operaes
Equipamentos
Materiais
Sistemas
Procedimentos
BENEFCIOS
VANTAGENS
A reprodutibilidade e conscincia de uma operao totalmente
controlada, garante que o Insumo (peas e partes) mantenha os
requisitos de qualidade estabelecidos na especificao.
ECONOMIA
Elimina perdas por falhas nas operaes
SEGURANA
Garante ao cliente o fornecimento de produtos dentro dos
requisitos de qualidade estabelecidos;
TIPOS DE VALIDAO
Simultnea:
Realizada durante as operaes de rotina:
Retrospectiva
Realizada com base na reviso e anlise de registros histricos,
atestando que um sistema, operao, equipamento ou
instrumento, j em uso, satisfaz as especificaes funcionais e
expectativas de desempenho.
PROTOCOLO DE VALIDAO
Documento detalhado de todas as etapas de execuo de uma
atividade de validao, incluindo critrios de aceitao para
aprovao de uma operao ou de parte da mesma.
PS VALIDAO:
Revalidaes Programadas
SEO 3
ORGANIZAO DA SEO
DOC. N
LOGO MAPEAMENTO DO PROCESSO pgina 01 de
MACROPROCESSO: SUB-PROCESO:
Responsvel: Data Reviso
ATIVIDADES SUB-PROC
FORNECEDORES ENTRADAS SADAS CLIENTES
PESSOAS + EQUIPAM.
INDICADORES DE DESEMPENHO
Descrio Meta Quem Quando Onde Como / Formula Qdo. atuar
FIG B INTERAO DOS PROCESSOS
FIG C MATRIZ DE PERIGOD E RISCOS
Control. Disponiveis
Partes Interessadas
Temporariedade
Repres.
SETOR Atividade Aspecto Impacto
Abrangncia
Significncia
Importncia
Requisito Direo data
Severidade
Freqncia
Freqncia
Referncia
Perigo Risco
Incidncia
PROCESSO Tarefa
RD
Situao
Classe
FIG D DETERMINAO DOS PONTOS CRTICOS DE CONTROLE
FIG E DISPONIBILIDADE OPERACIONAL DE MQUINA
MTBF/(MTBF + MTTR)
Disponibilidade Intrnseca
A= MTBF/(MTBF + MTTR)
Disponibilidade Operacional
Ao= MTBM/(MTBM + MDT)
FIG. F PADRO TCNICO DE PROCESSO
CONTROLE DO PROCESSO
Etapa Entradas Sadas AMOSTRAGEM Dados Valor Valor
Tarefa Chave Chave Caract. Mtodo Meio Aceitv. Encontr.
Controle Controle Medio Tamanho Freqncia A V
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
LOGO POP N
PADRO - POP
PROCESSO PTP: Folha: 1 de
Tarefa N: Especfico [ ]
Emitente Especial [ ]
Data Reviso: Comum [ ]
Elaborado Manual Trein [ ]
Problema
Atividade Descrio (se possvel croqui) Aes Necessrias
Desvio
SEO 3:
BPF&C APENDICE B
Resumo:
O Programa 5 S
O PROGRAMA 5S
O QUE :
O 5S a preparao do ambiente fsico e comportamental para o
desenvolvimento da Qualidade Total.
DEFINIO
DEFINIO
VISO DOS 5S
ELIMINAO DO DESPERDCIO - - - - -
OTIMIZAO DO ESPEO - - 4 4 4
RACIONALIZAO DO TEMPO 4 - 4 - -
REDUO DO STRESS DAS
PESSOAS 4 - 4 - -
REDUO DAS CONDIES
INSEGURAS 4 4 - 4 -
PREVENO DE QUEBRAS 4 4 - 4 -
AUMENTO DA VIDA TIL 4 4 - 4 -
PADRINIZAO 4 - 4
PREVENO DA POLUIO - 4 -
MELHORIA DA QUALIDADE 4 - -
MELHORIA DAS RELAES
HUMANAS 4 4 - 4 -
INCREMENTO DA EFICINCIA - - - - -
CONFIABILIDADE DE DADOS 4 4 -
REDUO DE ACIDENTES 4 4 - 4 -
INCENTIVO A CRIATIVIDADE - - - - -
AUTODISCIPLINA 4 4 -
DIGNIFICAO DO SER HUMANO 4 4 4 - -
BASE PARA O SISTEMA DA
QUALIDADE ISO 9000. 4 4 4 - -
4 BOA CONTRIBUIO - TIMA
SEO 3:
BPF&C APENDICE C
RESUMO:
1 Objetivo
1.1 Esta Norma fixa condies exigveis para aceitao de placas de circuito impresso.
1.2 Esta Norma caracteriza os defeitos em placas de circuito impresso ( PCI ), especifica os
valores e tolerncias admissveis e referencia o mtdo de ensaio adequado a ser utilizado
para que tais defeitos sejam convenientemente medidos.
1.3 Esta Norma se aplica exclusivamente a placas de circuito impresso de base rgida de
simples ou dupla face com ou sem furos metalizados, com base epxi.
1.4 A placa impressa no que se refere ao projeto e fabricao esta dividida em cinco classes
de traado ( ver tab. 7), que refletem um progressivo grau de processamento,
sofisticao e custo de materiais.
Esta Norma tambm possui varias normas complementares que quando aplicada devem ser
consultados. Neste apndice estaremos apresentando somente alguns pontos destacados por
esta Norma.
Nota: Observem que nas tabelas a seguir foi indicado um retngulo azul exemplificando a
classe IV, esta classe foi escolhida aleatoriamente somente como exemplo. Cada
empresa deve se situar no grau especfico a seu processo (Classes I a V).
2. Tabela 7 Classe de Traado para PCI
2.1 Dimenses das PCI
Pelo menos 90% da rea do laminado industrial, deve estar dentro da tolerncias das tabelas acima. Em
ponto algum pode apresentar uma variao maior que 125%, da tolerncia normatizada.
Parte 1
IPC A 610C Abstract , Introduo original a ttulo de
conhecimento, texto em ingls.
Parte 2
IPC A 610C
Resumo das aplicaes dos critrios de aceitao de
montagens eletrnicas.
Parte 1
1.1 Scope
This standard is a collection of visual quality acceptability requirements for electronic assemblies. It was prepared
by the Product Assurance Committee of the IPC.
This document presents acceptance requirements for the manufacture of electrical and electronic assemblies.
Historically, electronic assembly standards contained a more comprehensive tutorial addressing principles and
techniques. For a more complete understanding of this documents recommendations and requirements, one may
use this document in conjunction with IPC-HDBK-001 and J-STD-001.
IPC-A-610 has criteria outside the scope of J-STD-001 defining handling, mechanical and other workmanship
requirements. Table 1-1 is a summary of related documents.
1.2 Purpose
The visual standards in this document reflect the requirements of existing IPC and other applicable specifications.
In order for the user to apply and use the content of this document, the assembly/ product should comply with
other existing IPC requirements, such as IPC-SM-782, IPC-2221, IPC-6011 and IPC-A-600. If the assembly does not
comply with these or equivalent requirements, then the acceptance criteria needs to be defined between the customer and
supplier.
The illustrations in this document portray specific points machines, and instruments where high performance
noted in the title of each page. A brief description and extended life is required and for which
follows each illustration. It is not the intent of this uninterrupted service is desired but not critical. Certain
document to exclude any acceptable procedure for cosmetic imperfections are allowed.
component placement or for applying flux and solder
used to make the electrical connection; however, the Class 3 High Performance Electronic Products
methods used must produce completed solder joints Includes the equipment and products where continued
conforming to the acceptability requirements described performance or performance-on-demand is critical.
in this document. Equipment downtime cannot be tolerated and must
function when required, such as in life support items or
In the case of a discrepancy, the description or flight control systems. Assemblies in this class are
written criteria always takes precedence over the suitable for applications where high levels of assurance
illustrations. are required, service is essential, or the end-use
environment may be uncommonly harsh.
1.3 Specialized Designs
IPC-A-610, as an industry consensus document, cannot 1.4.2 The customer has the ultimate responsibility
address all of the possible components and product for identifying the class to which his assembly is
design combinations. However, the standard does evaluated.
provide criteria for commonly used technologies. Where Thus, accept and/or reject decisions must be based on
uncommon or specialized components or technologies applicable documentation such as contracts, drawings,
are necessary, good judgment should be used while specifications, standards and reference documents.
applying the criteria of this standard. However, where
similar characteristics exist, this document may provide 1.4.3 Acceptance Criteria
guidance for product acceptance criteria. Often, unique When IPC-A-610 is cited or required by contract as a
definition is necessary to consider the specialized standalone document for inspection and/or acceptance,
characteristics while considering product performance the requirements of ANSI/J-STD-001 Requirements for
criteria. The development should include customer Soldered Electrical and Electronic Assemblies do not
involvement or consent and the criteria should include apply (unless separately and specifically required).
agreed definition of product acceptance. In the event of conflict, the following order of recedence
applies:
Whenever possible this criteria should be submitted to
the IPC Technical Committee to be considered for 1. Procurement as agreed and documented between
inclusion in upcoming revisions of this standard. customer and vendor.
1.4 Terms & Definitions 2. Master drawing or master assembly drawing eflecting
Items noted with an * are quoted from IPC-T-50, Terms the customers detailed requirements.
and Definitions for Interconnecting and Packaging
Electronic Circuits. 3. When invoked by the customer or per contractual
agreement, IPC-A-610.
1.4.1 Classification
Criteria defined in this document reflect three classes, 4. Other documents to extent specified by the ustomer.
which are as follows: The user (customer) has the responsibility to specify
acceptance criteria. If no criteria is specified, required,
Class 1 General Electronic Products or cited, then best manufacturing practice applies.
Includes consumer products, some computer and When J-STD-001 and IPC-A-610 or other related
computer peripherals suitable for applications where documents are cited, the order of precedence is to be
cosmetic imperfections are not important and the major defined in the procurement documents.
requirement is function of the completed electronic
assembly. Criteria are given for each class in four levels of
acceptance: Target Condition, Acceptable Condition,
Class 2 Dedicated Service Electronic Products and either Defect Condition or Process Indicator
Includes communications equipment, sophisticated Condition.
business
1.4.3.1 Target Condition
A condition that is close to perfect and in the past has
been labeled as preferred; however, it is a desirable
condition and not always achievable and may not be
necessary to ensure reliability of the assembly in its
service environment.
Parte 2
IPC A 610C
O AUTOR
Paulo Ozzy natural de So Paulo (SP), formado em Engenharia Mecnica (USP), Administrao
de Empresas (FGV), MBA Administrao (USP), cursos nos USA e UK, e especialista no
Gerenciamento Estratgico do Processo do Negcio.
Sua experincia profissional (30 anos), foi obtida em empresas multinacionais e nacionais, entre
elas: Epson do Brasil, Emerson Eletric Co.(RIDGID), Allied Signal (Bendix), Elebra. Atualmente
proprietrio da Process Focus empresa de consultoria em Gesto do Negcio.
Realizao