Outras reaes adversas muito raras (podem afetar menos que 1 pessoa a cada 10.

000): desorientao, depresso, dificuldade de dormir,

pesadelos, irritabilidade, distrbios psicticos, formigamento ou dormncia nas mos ou ps, memria debilitada, ansiedade, tremores, distrbios
do paladar, distrbios de viso e audio, constipao, ferimentos na boca, lcera no esfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o
estmago), palpitaes, perda de cabelo, vermelhido, inchao e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol).
Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.
diclofenaco resinato
Caso apresente quaisquer outras reaes adversas no mencionadas nesta bula, informar ao mdico. Forma farmacutica e apresentaes
Suspenso oral (gotas). Embalagens contendo 1 frasco de 10, 15 ou 20 mL
Modo de uso
Deve seguir cuidadosamente as orientaes do mdico. No exceda a dose recomendada e a durao do tratamento. importante usar a menor USO ORAL
dose capaz de controlar a dor e no tomar diclofenaco resinato suspenso oral por mais tempo que o necessrio. O mdico dir quantas gotas USO PEDITRICO ACIMA DE 1 ANO
devero ser administradas. Dependendo da resposta do tratamento, o mdico poder aumentar ou diminuir a dose.
Se esquecer de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a prxima dose, deve-se, Composio
simplesmente, tom-la no horrio usual. No dobrar a prxima dose para repor a dose que se esqueceu de tomar no horrio certo. Cada ml de suspenso oral (gotas) contm:
O diclofenaco resinato suspenso oral no solvel em gua, sucos de frutas, leite, etc. O frasco de diclofenaco resinato suspenso oral deve diclofenaco resinato *............................................................................................................................................................................................50 mg
ser agitado antes de usar e durante o gotejamento o frasco dever ser mantido na posio vertical. veculo** qsp. ............................................................................................................................................................................................................1 ml
Para administrar corretamente o medicamento, segue as instrues abaixo: * equivalente a 15 mg de diclofenaco potssico (aproximadamente 0,5 mg/gota)
AGITE ANTES DE USAR ** resina de troca inica, dixido de silcio ,leo de rcino hidrogenado e etoxilado, sacarina sdica, butilidroxitolueno, propilparabeno, essncia
tutti-frutti, petrolato lquido.

INFORMAES AO PACIENTE

Ao do Medicamento
O diclofenaco pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatrios no esteroidais, usados para tratar dor e inflamao.
O diclofenaco alivia os sintomas da inflamao, tais como inchao e dor, e tambm reduz a febre. No tem nenhum efeito na causa da inflamao
ou febre.
O diclofenaco possui rpido incio de ao, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatrios
agudos.

UTILIZAR UMA COLHER
Posologia
Crianas e adolescentes:
Crianas com um ano ou mais e adolescentes, dependendo da gravidade da afeco, devem receber 1 a 4 gotas por kg de peso corpreo
diariamente, divididas em 2 ou 3 doses separadas.
Para adolescentes de 14 anos ou mais, 150 a 200 gotas diariamente, divididas em 2 ou 3 doses separadas so, geralmente, suficientes.
Exemplo: uma criana pesando 20 kg deve receber uma dose diria de 20 a 80 gotas, divididas em 2 ou 3 doses separadas, no excedendo um
total de 300 gotas por dia.
Adultos:
Outras formas farmacuticas esto disponveis para uso adulto como por exemplo comprimidos, supositrios ou soluo injetvel. Entretanto, o
mdico pode recomendar diclofenaco resinato gotas para uso adulto em alguns casos especficos. A dose inicial diria, neste caso, geralmente
200 a 300 gotas. Em casos mais leves, 150 a 200 gotas dirias so, geralmente, suficientes. A dose total diria deve, geralmente, ser tomada em
2 a 3 doses separadas.
Superdose
Se acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, pode-se apresentar vmito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, tinitus
ou convulses. No caso de intoxicao significante, insuficincia nos rins aguda e insuficincia no fgado podem ocorrer. No h quadro clnico
tpico associado a superdose com diclofenaco .
O tratamento de intoxicaes agudas com agentes anti-inflamatrios no-esteroides, consiste essencialmente em medidas sintomticas e de
suporte.
Tratamento sintomtico e de suporte devem ser administrados em casos de complicaes tais como hipotenso, insuficincia renal, convulses,
irritao gastrintestinal e depresso respiratria.
Medidas especficas tais como diurese forada, dilise ou hemoperfuso provavelmente no ajudam na eliminao de agentes anti-inflamatrios
no-esteroides devido a seu alto ndice de ligao a protenas e metabolismo extenso.
Em casos de superdose potencialmente txica, a ingesto de carvo ativado pode ser considerada para desintoxicao do estmago (ex.:
lavagem gstrica e vmito) aps a ingesto de uma superdose potencialmente letal.
Pacientes Idosos
Estes pacientes podem ser mais sensveis que os adultos em relao ao efeito de diclofenaco resinato suspenso oral. Por isto, devem seguir
cuidadosamente as recomendaes do mdico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas da dor. especialmente importante para os
pacientes idosos relatarem os efeitos indesejveis aos seus mdicos imediatamente.
Armazenagem
Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Registro M.S. n 1.0235.0682
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP n 19.710
Cuidados de conservao
Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade
O nmero de lote e as datas de fabricao e validade esto impressos no cartucho do medicamento. NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO
DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Gravidez e lactao
Gravidez: se estiver grvida ou suspeitar que esteja grvida, avise ao seu mdico. No se deve tomar diclofenaco durante a gravidez a no ser
que seja absolutamente necessrio. Assim como outros anti-inflamatrios, diclofenaco contraindicado durante os ltimos 3 meses de gravidez,
porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. O diclofenaco pode dificultar que a mulher engravide. Por isto, caso haja interesse em
engravidar ou tem problemas para engravidar, use diclofenaco somente se necessrio.
Amamentao: deve-se avisar ao mdico se estiver amamentando. No se deve amamentar, caso esteja usando diclofenaco, pois pode causar
danos ao recm-nascido.
Cuidados de administrao
SIGA A ORIENTAO DO SEU MDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORRIOS, AS DOSES E A DURAO DO TRATAMENTO.
O diclofenaco resinato suspenso oral no solvel em gua, sucos de frutas, leite, etc. O frasco de diclofenaco resinato suspenso oral deve
ser agitado antes de usar e durante o gotejamento o frasco dever ser mantido na posio vertical.
Interrupo do tratamento
No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Reaes adversas
Assim como outros medicamentos, o diclofenaco resinato suspenso oral pode causar reaes adversas em algumas pessoas.
As reaes adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco resinato suspenso oral e/ou outras formas farmacuticas contendo
diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Reaes adversas comuns (podem afetar entre 1 a 10 pessoas a cada 100): dor de cabea, tontura, nusea, vmito, diarreia, indigesto, dor
abdominal, flatulncia, perda do apetite, mudana na funo do fgado (ex.: nvel de transaminases), vermelhido na pele com ou sem descamao
(rash).
Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.
Caso apresente quaisquer outras reaes adversas no mencionadas nesta bula, informar ao mdico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Ingesto concomitante com outras substncias
A ingesto juntamente com alimentos no em influncia na quantidade de diclofenaco absorvido, embora o incio e taxa de absoro possam ser
ligeiramente retardadas.
Contraindicaes
Este medicamento contraindicado se:
- for alrgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulao, descrito no incio desta bula;
- j teve reao alrgica aps tomar medicamentos para tratar inflamao ou dor (ex.: cido acetilsaliclico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reaes
alrgicas podem ser asma, secreo nasal excessiva, vermelhido na pele com ou sem descamao (rash), face inchada.
- tem lcera no estmago ou no intestino;
- tem sangramento no estmago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de doena grave no fgado ou nos rins;

BU-905/ LAETUS 215

EMS S/A. - tem insuficincia cardaca grave;
Rod. Jornalista F. A. Proena, km 08 - se estiver nos ltimos trs meses de gravidez.
Bairro Chcara Assay O diclofenaco no indicado para crianas abaixo de 14 anos, com exceo de casos de artrite juvenil crnica . Neste caso de artrite
juvenil crnica , somente esto disponveis para crianas a partir de 1 ano de idade diclofenaco resinato suspenso oral (gotas).
CEP 13186-901 - Hortolndia/SP O diclofenaco resinato suspenso oral contraindicado para crianas com menos de 1 ano de idade.
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDSTRIA BRASILEIRA Advertncias e Precaues
089396

INFORME AO MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS.

Lote, Fabricao, Validade: vide cartucho INFORME AO MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA SE EST FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO-DENTISTA.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veculos e/ou operar mquinas
Durante o tratamento o paciente no deve dirigir veculos ou operar mquinas, pois sua habilidade e ateno podem estar prejudicadas.
Em casos raros, pacientes em tratamento com diclofenaco resinato suspenso oral podem apresentar reaes adversas como distrbios de
viso,tontura ou sonolncia.
NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE
INFORMAES TCNICAS
Caractersticas farmacolgicas
Farmacodinmica
Grupo farmacoteraputico: anti-inflamatrios e anti-reumticos no-esteroides derivados do cido actico e substncias relacionadas.
Mecanismo de ao: o diclofenaco suspenso oral contm o diclofenaco resinato. O diclofenaco um composto no esteroidal com acentuadas
propriedades analgsica, anti-inflamatria e antipirtica.
O diclofenaco possui um rpido incio de ao, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou
inflamatrios agudos. A inibio da biossntese das prostaglandinas, demonstrada experimentalmente, considerada fundamental no mecanismo
de ao do diclofenaco. As prostaglandinas desempenham papel importante na gnese da inflamao, dor e febre.
O diclofenaco in vitro, nas concentraes equivalentes aquelas alcanadas no homem, no suprime a biossntese de proteoglicanos nas
cartilagens.
Efeitos farmacodinmicos: por meio de ensaios clnicos foi possvel demonstrar que o diclofenaco resinato exerce pronunciado efeito analgsico
em estados ou severamente dolorosos. Na presena de inflamao devida, por exemplo, a trauma ou aps interveno cirrgica. O diclofenaco
resinato alivia rapidamente tanto a dor espontnea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchao inflamatrio e o edema do ferimento.
Farmacocintica
Absoro: o diclofenaco completamente absorvido da suspenso. A absoro inicia-se imediatamente aps a administrao. O pico da
concentrao plasmtica de cerca de 0,9 mcg/ml (2,75 mcmol/L) atingido em uma hora, aps administrao nica das gotas em dose
correspondente a 50 mg de diclofenaco potssico.
As quantidades absorvidas esto linearmente relacionadas, em todas as formas farmacuticas, aos tamanhos das doses.
Como aproximadamente metade do diclofenaco metabolizado durante sua primeira passagem pelo fgado (efeito de primeira passagem), a
rea sob a curva de concentrao (AUC) aps administrao retal ou oral cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral
equivalente.
O comportamento farmacocintico no se altera aps administraes repetidas. No ocorre acmulo desde que sejam observados os intervalos
de dosagem recomendados.
Distribuio
99,7% do diclofenaco liga-se a protenas sricas, predominantemente albumina (99,4%). O volume de distribuio aparente calculado de 0,12-
0,17 L/kg. O diclofenaco penetra no fludo sinovial, onde as concentraes mximas so medidas de 2-4 horas aps serem atingidos valores de
pico plasmtico. A meia-vida aparente para eliminao do fludo sinovial de 3-6 horas.
Duas horas aps atingidos os valores de pico plasmtico, as concentraes da substncia ativa j so mais altas no fluido sinovial que no plasma,
permanecendo mais altas por at 12 horas.
Biotransformao
A biotransformao do diclofenaco ocorre parcialmente por glicuronidao da molcula intacta, mas principalmente por hidroxilao e
metoxilao simples e mltipla, resultando em vrios metablitos fenlicos (3-hidroxi-, 5-hidroxi- 4,5-hidroxi- e 3-hidroxi-4-metoxi-diclofenaco),
a maioria dos quais so convertidos aos conjugados glicurnicos. Dois desses metablitos fenlicos so biologicamente ativos, mas em
extenso muito menor que o diclofenaco.
Eliminao
O clearance (depurao) sistmico total do diclofenaco do plasma de 263 +/- 56 ml/min (valor mdio +/- DP). A meia-vida terminal no plasma
de 1-2 horas. Quatro dos metablitos, incluindo os dois ativos, tambm tm meia-vida plasmtica curta de 1-3 horas. Um metablito, 3-hidroxi-
4-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasmtica maior. Entretanto, esse metablito virtualmente inativo.
Cerca de 60% da dose absorvida excretada na urina como conjugado glicurnico da molcula intacta e como metablitos, a maioria dos quais
so tambm convertidos aos conjugados glicurnicos. Menos de 1% excretado como substncia inalterada.
O restante da dose eliminada como metablitos atravs da bile nas fezes.
Caractersticas em pacientes
No foram observadas diferenas idade-dependentes relevantes na absoro, metabolismo ou excreo do frmaco.
Em pacientes com insuficincia renal no se pode inferir, a partir da cintica de dose-nica, o acmulo da substncia ativa inalterada quando se
aplica o esquema normal de dose. A um clearance de creatina < 10 ml/min, os nveis plasmticos de steady-state (estado de equilbrio) calculados
dos hidroxi metablitos so cerca de 4 vezes maiores que em indivduos normais.
Entretanto, os metablitos so ao final excretados atravs da bile.
Em pacientes com hepatite crnica ou cirrose no-descompensada, a cintica e metabolismo do diclofenaco a mesma de pacientes sem
doena heptica.
Dados de segurana pr-clnicos
Mutagenicidade, carcinogenicidade e toxicidade sobre a reproduo.
O diclofenaco no influencia a fertilidade das matrizes (ratos) nem o desenvolvimento pr-peri e ps-natal da prole. No foram detectados efeitos
teratognicos em camundongos, ratos e coelhos.
No foram demonstrados efeitos mutagnicos em vrios experimentos in vitro e in vivo, e nenhum potencial carcinognico foi detectado em
estudos de longo prazo em ratos e camundongos.
Indicaes
O diclofenaco resinato suspenso oral indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condies agudas:
Crianas abaixo de 14 anos:
- artrite Juvenil Crnica
Crianas acima de 14 anos:
- estados dolorosos inflamatrios ps-traumticos como, por exemplo, os causados por entorses;
- dor e inflamao no ps-operatrio como, por exemplo, aps cirurgias ortopdicas ou odontolgicas;
- condies dolorosas e, ou inflamatrias em ginecologia como, por exemplo, dismenorreia primria (clica menstrual) ou inflamao dos anexos
uterinos;
- sndromes dolorosas da coluna vertebral;
- reumatismo no-articular;
- como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves acompanhados de dor e inflamao em ouvido, nariz ou garganta, respeitando
os princpios teraputicos gerais de que a doena bsica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada no uma indicao.
Contraindicaes
Este medicamento contraindicado se:
- for alrgico ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulao, descrito no incio desta bula;
- j teve reao alrgica aps tomar medicamentos para tratar inflamao ou dor (ex.: cido acetilsaliclico, diclofenaco ou ibuprofeno ). As
reaes alrgicas podem ser asma, secreo nasal excessiva, vermelhido na pele com ou sem descamao (rash), face inchada.
- tem lcera no estmago ou no intestino;
- tem sangramento no estmago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes escuras;
- sofre de doena grave no fgado ou nos rins;
- tem insuficincia cardaca grave;
- se estiver nos ltimos trs meses de gravidez.
O diclofenaco no indicado para crianas abaixo de 14 anos, com exceo de casos de artrite juvenil crnica . Neste caso de artrite
juvenil crnica, somente esto disponveis para crianas a partir de 1 ano de idade diclofenaco resinato suspenso oral (gotas).
O diclofenaco resinato suspenso oral contraindicado para crianas com menos de 1 ano de idade.
Precaues e Advertncias
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento.
Ter cuidado especial com diclofenaco resinato suspenso oral:
-caso esteja usando diclofenaco resinato suspenso oral simultaneamente com outros anti-inflamatrios incluindo cido acetilsaliclico,
corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptao de serotonina (ver item "Interaes medicamentosas");
- caso tenha asma ou doena alrgica (rinite alrgica sazonal);
- se j teve problemas gastrintestinais como lcera no estmago, sangramento ou fezes pretas, ou se j teve desconforto no estmago ou azia
aps ter tomado anti-inflamatrios no passado;
- se tem inflamao no clon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doena de Crohn);
- problemas no corao ou presso arterial alta;
- problemas no fgado ou nos rins;
- se o paciente estiver desidratado (ex.: devido a uma doena, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
- caso apresente inchao nos ps;
- hemorragias ou outros distrbios no sangue, incluindo uma condio rara no fgado chamada porfiria.
Se alguma destas condies descritas acima se aplica, informar ao mdico antes de tomar diclofenaco resinato suspenso oral.
O diclofenaco resinato suspenso oral pode reduzir os sintomas de uma infeco (ex.: dor de cabea ou febre) e pode, desta forma, fazer com
que a infeco fique mais difcil de ser detectada e tratada adequadamente. Se caso o paciente se sentir mal e precisar ir ao mdico, lembrar-se
de dizer ao mdico que o paciente est tomando diclofenaco resinato suspenso oral.
Em casos muito raros diclofenaco resinato suspenso oral, assim como outros anti-inflamatrios, pode causar reaes cutneas alrgicas graves
[ex.: vermelhido com ou sem descamao (rash)]. Desta forma, avisar ao mdico imediatamente se o paciente apresentar estas reaes.
Assim como com outros AINEs, reaes alrgicas, incluindo-se reaes anafilticas/anafilactoides, podem tambm ocorrer, em casos raros, sem
a exposio prvia ao diclofenaco .
Pacientes idosos: estes pacientes podem ser mais sensveis que os adultos em relao ao efeito de diclofenaco resinato suspenso oral. Por
isto, devem seguir cuidadosamente as recomendaes do mdico e tomar a menor dose capaz de aliviar os sintomas da dor. especialmente
importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejveis aos seus mdicos imediatamente.
Crianas e adolescentes: diclofenaco resinato suspenso oral particularmente adequado para o uso em crianas a partir de 1 ano de idade
uma vez que a dose pode ser adaptada individualmente de acordo com o peso corpreo da criana. O diclofenaco resinato suspenso oral no
deve ser usado por crianas com menos de 1 ano de idade.
Gravidez: caso haja suspeita de gravidez, avisar ao seu mdico. No se deve tomar diclofenaco resinato suspenso oral durante a gravidez a no
ser que seja absolutamente necessrio. Assim como outros anti-inflamatrios, diclofenaco resinato suspenso oral contraindicado durante os
ltimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. O diclofenaco resinato suspenso oral pode dificultar
que a mulher engravide. Por isto, se houver interesse em engravidar ou tem problemas para engravidar, use diclofenaco resinato suspenso oral
somente se necessrio.
Amamentao: avise ao mdico se estiver amamentando. No se deve amamentar se estiver tomando diclofenaco resinato suspenso oral ,pois
pode causar danos ao recm-nascido.
Dirigir e/ou operar mquinas: em casos raros, pacientes em tratamento com diclofenaco resinato suspenso oral podem apresentar reaes
adversas como distrbios de viso, tontura ou sonolncia. Caso se perceba algum destes efeitos, o paciente no deve dirigir, operar mquinas
ou fazer qualquer atividade que requer ateno especial. Avise ao mdico se apresentar qualquer um destes efeitos.
Interaes medicamentosas
Informar ao mdico se est usando ou usou recentemente de qualquer outro medicamento, mesmo aqueles no prescritos pelo seu mdico.
particularmente importante dizer ao mdico se est usando algum dos medicamentos descritos abaixo.
Interaes observadas com diclofenaco resinato suspenso oral e/ou outras formas farmacuticas contendo diclofenaco :
ltio ou inibidores seletivos da recaptao da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depresso);
digoxina (medicamentos usados para problemas no corao);
diurticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);
inibidores da ECA ou beta-bloqueadores (medicamentos usados para tratar presso alta e insuficincia cardaca);
outros AINEs (assim como cido acetilsaliclico ou ibuprofeno );
corticoides (medicamentos para aliviar reas inflamadas do corpo);
anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulao do sangue);
antidiabticos, com exceo da insulina (que tratam diabetes);
metotrexato (medicamentos usados para tratar alguns tipos de cncer ou artrite );
ciclosporina (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam rgos transplantados);
antibacterianos quinolnicos (medicamentos usados contra infeco).
Reaes adversas
Assim como outros medicamentos, o diclofenaco resinato suspenso oral pode causar reaes adversas em algumas pessoas.
As reaes adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco resinato suspenso oral e/ou outras formas farmacuticas contendo
diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.
Reaes adversas raras e muito raras que podem ser srias:
- sangramento incomum ou contuso;
- febre alta e resfriado persistente;
- reao alrgica com inchao na face, lbios, lngua ou garganta frequentemente associados com rash e coceira, os quais podem dificultar para
engolir, baixa presso sangunea, fraqueza. Respirao ofegante e sensao de aperto no peito (sinais de asma);
- dor no peito (sinais de ataque cardaco);
- dor de cabea grave e repentina, nusea, tontura, dormncia, inabilidade ou dificuldade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral);
- pescoo duro (sinais de meningite viral);
- convulses;
- presso sangunea alta;
- pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de inflamao dos vasos sanguneos), vermelhido na pele, com ou sem descamao (rash) com
bolhas, bolhas nos lbios, olhos e boca, inflamao na pele com descamao ou peeling;
- dor de estmago grave, fezes escuras ou com sangue, vmito com sangue;
- amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite );
- sangue na urina, excesso de protena na urina, diminuio grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins).
Caso o paciente apresente quaisquer destas reaes, avise imediatamente ao mdico.
Outras reaes adversas comuns (podem afetar entre 1 a 10 pessoas a cada 100): dor de cabea, tontura, nusea, vmito, diarreia, indigesto,
dor abdominal, flatulncia, perda do apetite, mudana na funo do fgado (ex.: nvel de transaminases), vermelhido na pele com ou sem
descamao (rash).
Outras reaes adversas raras (podem afetar entre 1 a 10 pessoas a cada 10.000): sonolncia, dor de estmago, inchao nos braos, mos, pernas
e ps ( edema ).