A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename): a seleo de

medicamentos no Brasil.

Autora: Vera Lcia Edais Pepe

Reviso da 2 verso: Carolina Rodrigues Gomes

Reviso da 1 verso: Ana Mrcia Messeder Sebro Fernandes; Erica

Carvalho da Silva Alves da Silveira Marcela de Arajo Calfo

O conceito de medicamentos essenciais tem como objetivo primordial fornecer

condies para contemplar as necessidades da teraputica e melhorar a
qualidade de assistncia e no o de restringir a oferta teraputica. A seleo de
medicamentos de importncia sanitria, eficazes, seguros e de qualidade, por
meio de critrios epidemiolgicos, com custos acessveis para serem
disponibilizados proposta da Organizao Mundial da Sade (OMS), que
define os medicamentos essenciais como:

... aqueles que servem para satisfazer s necessidades de ateno

sade da maioria da populao. So selecionados de acordo com
a sua relevncia na sade pblica, evidncia sobre a eficcia e a
segurana e os estudos comparativos de custo efetividade. Devem
estar disponveis em todo momento, nas quantidades adequadas,
nas formas farmacuticas requeridas e a preos que os indivduos e
a comunidade possam pagar (WHO apud Opas/MS, 2005: 83).

A seleo de medicamentos essenciais tende a incrementar a qualidade da

prescrio e a facilitar o processo da escolha do medicamento e da
dispensao.

O abastecimento dos sistemas, inclusive o armazenamento e a distribuio,

tambm pode ser mais regular e eficiente, com economia e racionalizao.
Protege a sade dos cidados, pois evita o uso de frmacos cuja eficcia
teraputica duvidosa ou no comprovada por evidncias cientficas, cujo
perfil de risco sade pode ser maior do que os benefcios propiciados, de
associaes de medicamentos sem justificativa clnica ou de duplicidade de
frmacos para a mesma indicao clnica.
Sendo o Brasil um dos maiores mercados farmacuticos do mundo, com uma
grande dependncia externa de frmacos e insumos teraputicos, com uma
parcela da populao com acesso aos medicamentos prejudicado e a outra
parcela fazendo uso irracional dos mesmos, o Estado no pode se furtar de
sua ao reguladora e do conjunto de aes que disponibilize os
medicamentos de qualidade e a preos possveis de serem arcados pela
sociedade.

Na dcada de 90, a falta de acesso aos medicamentos, o aumento da

demanda por medicamentos; a falta de lista nacional atualizada; a assistncia
farmacutica desarticulada e o abastecimento irregular compuseram em parte
o cenrio que impulsionou o processo de discusso e formulao da Poltica
Nacional de Medicamentos (PNM), por meio da Portaria MS/GM n. 3916, de
30 de outubro de 1998, que tem como objetivo garantir o acesso aos
medicamentos considerados essenciais.

A seleo dos medicamentos essenciais considerada a pedra angular de

uma PNM, orientando todas as aes subseqentes da assistncia
farmacutica e, neste sentido, a constante atualizao da Lista de
Medicamentos Essenciais, que no Brasil se denomina Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (Rename), uma de suas diretrizes e prioridades.
Foi no contexto da publicao da PNM, em 1998, e ainda em meio a uma srie
de indefinies operacionais, que se concluiu a reviso da Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais de 1998.

A criao do Departamento de Assistncia Farmacutica da Secretaria de

Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade
(DAF/SCTIE/MS), e as diretrizes oriundas da PNM reforaram o papel de
regulao e incentivo do Estado nesta rea. A realizao da I Conferncia
Nacional de Assistncia Farmacutica, em 2003, sob o tema Efetivando o
acesso, a qualidade e a humanizao na Assistncia Farmacutica, com
controle social, reforou a necessidade de atualizao constante das listas de
medicamentos essenciais de cunho nacional (Rename), estadual (Resme) e
municipal (Remume).

A Rename, desde ento, sofreu quatro revises mais recentes que foram a de
2002, a de 2006, a de 2008 e a de 2010, sendo a ltima publicada pela Portaria
MS/GM n. 1044, de 05 de maio de 2010. Esta ltima reviso, a Rename 2010,
possui 343 frmacos, 08 correlatos e 33 imunoterpicos, em 574
apresentaes farmacuticas.

O Brasil optou por selecionar os medicamentos no apenas para as doenas

mais prevalentes, mas tambm contempla aqueles indicados para as doenas
negligenciadas. Os critrios de seleo tm sido norteados, de maneira geral,
pelas recomendaes da OMS. Assim, so considerados: dados consistentes e
adequados de eficcia e segurana de estudos clnicos; evidncia de
desempenho em diferentes tipos de unidades de sade; disponibilidade da
forma farmacutica em que a qualidade adequada, incluindo a
biodisponibilidade, possa ser assegurada; estabilidade nas condies previstas
de estocagem e uso; custo total de tratamento e preferncia por
monofrmacos. Quando os medicamentos mostram-se similares nestes
aspectos, as propriedades farmacocinticas comparativas e a disponibilidade
para produo e armazenamento so usadas como critrios secundrios.

importante frisar que a seleo de medicamentos essenciais se d

independente de ser ou no medicamento de alto custo. So includos
medicamentos de uso ambulatorial e hospitalar, cujo custo do tratamento
elevado, como os usados nas neoplasias e nos programas ministeriais,
inclusive o Programa Nacional de Doenas Transmissveis/Sndrome da
Imunodeficincia Adquirida (PN DST/aids). (Ver tambm Nota Tcnica do
Programa Nacional de Doenas Sexualmente Transmissveis/Sndrome da
Imunodeficincia Adquirida)

A Rename divide-se em 3 sees: Medicamentos usados em manifestaes

gerais de doenas; Medicamentos usados em doenas de rgos e sistemas
orgnicos e Outros medicamentos e produtos para a sade. Procura
apresentar, sempre que possvel, os medicamentos selecionados de acordo
com a indicao clnica de forma a facilitar a busca para o prescritor.
Apresenta, ao final, as anlises realizadas para cada proposta de
incluso/excluso de frmaco, com as evidncias cientficas existentes (ou
no), de forma a tornar transparente seu processo decisrio de seleo dos
medicamentos.
As atualizaes da Rename vm seguindo as recomendaes da OMS, em
termos de periodicidade e na incorporao do paradigma da medicina baseada
em evidncias. As revises passaram a ser feitas pela Comisso Tcnica e
Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais (Comare), constituda por representantes do MS, de Universidades,
de Conselhos Profissionais e de Gestores do Sistema nico de Sade, de
associaes mdicas e de representantes da sociedade civil organizada.

As revises da Rename buscaram apresentar carter transparente e

participativo do processo decisrio, com consulta sociedade. possvel, a
qualquer pessoa fsica ou jurdica propor de forma embasada, alteraes
lista. Tenta garantir ausncia de conflito de interesses, por parte dos membros
da Comare, que assumiram o compromisso de no ter qualquer relao
remunerada com o setor produtivo privado ou dele auferir brindes, prmios ou
vantagens pessoais enquanto pertencente Comare. Garante a possibilidade
de convite a especialistas nacionais ou internacionais para a discusso de
questes especficas.

Estados e municpios tm elaborado suas listas de medicamentos essenciais,

incluindo a ateno ambulatorial e hospitalar e respeitando as normas que
definem os elencos e a pactuao de responsabilidades entre os entes
federativos. No estado do Rio de Janeiro, foi identificada apenas uma lista
oficial de medicamentos essenciais, correspondendo ao municpio do Rio de
Janeiro. A Resoluo SMS n. 1364, de 04 de julho de 2008 aprova a adoo
da Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (Remume) e traz seu
elenco de medicamentos.

Atualmente, pela Portaria MS/GM n.4217, de 28 de dezembro de 2010, a

Rename vigente serve como base para a seleo do elenco de referncia para
financiamento do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica (Ver
tambm Nota Tcnica Componente Bsico da Assistncia Farmacutica).

necessrio considerar a Rename como parte de um processo maior, no

contexto da multiplicidade de diretrizes e prioridades envolvidas na PNM, com
nfase nas responsabilidades das trs esferas de governo que compem o
Sistema nico de Sade (SUS) na promoo da melhoria do acesso da
populao brasileira aos medicamentos. A dimenso que toma a lista e seus
desdobramentos no campo institucional tais como publicao, utilizao,
influncia na prescrio e produo nacional, tem apresentado, no entanto,
variaes que podem ser, em parte, explicadas por interesses, inclusive
privados, e sua influncia na formulao da poltica de sade.

A efetividade da seleo de medicamentos em contribuir para a melhoria da

assistncia farmacutica e na promoo do uso racional de medicamentos
pode ser maior se as chamadas extenses da seleo de medicamentos
fizerem parte continuada da Poltica de Medicamentos. No Brasil, esforos vm
sendo realizados na elaborao de Formulrios Teraputicos da Rename e
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas. Estes instrumentos so
importantes para auxiliar, com informao cientfica independente da indstria
farmacutica e baseada na melhor evidncia disponvel, a tomada de deciso
dos profissionais de sade, prescritores, dispensadores e gestores. (Ver
tambm Nota Tcnica O Formulrio Teraputico Nacional, os Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas: extenses da seleo de medicamentos)

Referncias Bibliogrficas:

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