O ACORDO SOBRE OS ASPECTOS DOS

DIREITOS DE PROPRIEDADE INTELECTUAL

RELACIONADOS AO COMRCIO (TRIPS):
IMPLICAES E POSSIBILIDADES PARA A
SADE PBLICA NO BRASIL
ANDR DE MELLO E SOUZA
 Organizao
Acordos bilaterais Multilateral Mundial do
Comrcio

Convenes de Paris (1883)

Berna (1886) 1995
Cada pas-membro podia, portanto, adotar as leis
e polticas de PI consideradas mais adequadas
Em janeiro de 1995 entrou
Final do sculo XX em vigor o Acordo sobre os
Muitos pases em desenvolvimento, como a ndia
e o Brasil, se recusavam a reconhecer patentes Aspectos dos Direitos de
para produtos farmacuticos, com o objetivo de Propriedade Intelectual
limitar os custos dos medicamentos essenciais. Relacionados ao Comrcio
(ADPIC ou TRIPS).
O Acordo TRIPS

Restringe consideravelmente a autonomia dos pases-membros da OMC de

adotarem leis e polticas de PI, e encarece o acesso s inovaes tecnolgicas.
Transferncia significativa de recursos (R$) dos pases em desenvolvimento
para os pases desenvolvidos
Reduz o acesso a medicamentos essenciais
Estimula a biopirataria e no protege a propriedade de recursos genticos e
conhecimentos tradicionais.

O Brasil aceitou????
Principais implicaes do TRIPS para a sade pblica no Brasil?
IMPLICAES DO TRIPS PARA A SUSTENTABILIDADE
DO PROGRAMA NACIONAL DE AIDS

O MELHOR DO MUNDO
Servido como modelo para pelo menos 31 outros pases em desenvolvimento,
assim como para a poltica global de HIV/AIDS adotada pela Organizao Mundial
da Sade (OMS) desde 2003
Dificuldades = Custos (R$)
Em 1997, a importao desses medicamentos representava quase metade dos
gastos do programa brasileiro de AIDS
A partir de 1996
capacitar laboratrios farmacuticos pblicos para fabricao e fornecimento de
verses genricas
Farmanguinhos - condicionada pelas leis domsticas e internacionais de PI
 1985 1988
no reconhecia Tarifa retaliatria de 100%
patentes farmacuticas nas importaes brasileiras
de produtos farmacuticos
e eletrnicos e de celulose
O Brasil teria at 2005 para reconhecer
estas patentes
1996 - Reconhece patentes
farmacuticas
Todos os produtos que tinham sido
comercializados em qualquer lugar do
mundo antes de 14 de maio de 1997,
tornaram-se para sempre inelegveis para
o patenteamento no Brasil.
Dez medicamentos antirretrovirais
permaneceram sem a proteo de
patentes
 2011
9 dos 19
antirretrovirais

os preos
caram em
mdia quase
81% at 2001
Decreto no 3.201/99, que regulamenta a Lei de
Propriedade Industrial e permite aos ministrios
emitir licenas compulsrias em casos de
emergncias nacionais

TRIPS permite o licenciamento compulsrio sob

determinadas condies

2001, o Ministrio da Sade ameaou emitir uma

licena compulsria para os antirretrovirais
efavirenz e nelfinavir (36% do total de seus
gastos)

Ausncia de fornecedores, da regulamentao

legal e da prtica de engenharia reversa
efavirenz 59%
Indinavir 64,8%
Economia - US$ 40 milhes/ano

Nelfinavir 40%
Economia - US$ 35 milhes por ano

lopinavir e ritonavir 46%

Decreto no 4.830 sobre licenciamento compulsrio, que
introduziu mudanas importantes no decreto anterior,
permitindo a importao de verses genricas de produtos
licenciados compulsoriamente sempre que a produo
domstica se mostrar invivel e obrigando o detentor da
patente a revelar toda a informao necessria para tal
produo

reduo de 76,4% no preo de mercado do ento novo

antirretroviral atazanavir, poupando US$ 66 milhes

A Merck concordou, uma semana mais tarde, em reduzir

em ainda mais 25% o preo do efavirenz
A Roche e a Abbott ofereceriam cortes adicionais nos
preos do nelfinavir e da combinao lopinavir/ritonavir de
10% e 13,3%, respectivamente
A Gilead tambm reduziu os preos de seu ento novo
antirretroviral tenofovir por 43,35%.
economia de US$ 107 milhes em 2004
o poder de barganha do governo brasileiro tem
sido minado na medida em que suas ameaas de
licenciamento compulsrio tm se tornado
menos crveis.
 Falta de investimentos na indstria farmacutica brasileira
Em particular, a falta de capacidade para produzir princpios ativos dos medicamentos
antirretrovirais
A importao de verses genricas desses insumos no mais possvel desde que
os fornecedores estrangeiros
A ndia, entrou no Acordo TRIPS em 2005.3
Como resultado, os custos de tratamento da AIDS no Brasil aumentaram
significativamente desde 2003, superando a expanso no nmero de pacientes
tratados.
Em 2006, o gasto com antirretrovirais representava 80% dos gastos do Ministrio
da Sade com medicamentos.

Como decorrncia da incapacidade do governo brasileiro de continuar obtendo

descontos satisfatrios nos preos dos antirretrovirais patenteados, no dia 4 de
maio de 2007 o Brasil emitiu licena compulsria para o antirretroviral efavirenz,
da Merck.
 princpio ativo produzido por um consrcio brasileiro privado composto pelos laboratrios Nortec,
Cristlia e Globe que s passou a ser disponibilizado por Farmanguinhos a partir de 2009, e a um
preo superior quele pelo qual o medicamento oferecido na ndia, evidenciando a falta de
investimentos na capacitao tecnolgica do setor farmacutico brasileiro

as multinacionais farmacuticas e os governos de diversos pases, sobretudo o dos Estados Unidos,

consideraram a licena compulsria do efavirenz desnecessria e ameaaram reduzir os
investimentos no Brasil.

No dia 1o de fevereiro de 2001, o governo dos Estados Unidos solicitou a abertura de um painel na
OMC contra o Brasil, o que foi interpretado como uma reao interferncia do governo brasileiro
na produo e precificao de medicamentos antirretrovirais
Aps consultar a associao industrial farmacutica norte-americana, o governo dos Estados Unidos
finalmente anunciou que retiraria sua reclamao contra o Brasil em 25 de junho de 2001 no
coincidentemente, o primeiro dia da Sesso Especial sobre HIV/AIDS da Assembleia Geral das Naes
Unidas em troca de garantias de que seria notificado antes de quaisquer produtos patenteados por
ou licenciados para empresas norte-americanas serem licenciados compulsoriamente no Brasil
A atuao do Brasil nas negociaes
multilaterais e regionais
 Acordo TRIPS Exportao e importao de bens
falsificados
Brasil x EUA GAAT

Programa Brasileiro de Acesso

Direitos Humanos
AIDS medicamento

Resoluo
33/200
Resoluo 6/29

54 MAS - Assembleia Mundial de Sade (2001) Acesso

e reduo dos custos (antirretrovirais)
 56 MAS resoluo 5627
Direitos de propriedade intelectual, inovao e sade Pblica.
Polticas farmacuticas e de sade e medidas regulatrias

Resoluo WHA 59.24 - 59 AMS em 2006

Grupo de Trabalho Intergovernamental sobre Sade Pblica,
Inovao e Propriedade Intelectual.
Assembleia Geral da ONU (2001)
HIV/AIDS
preveno e tratamento
direitos humanos dos soropositivos
Fundo Global contra a AIDS (UNITAID)
 TRIPS x OMC
Pases Membros

Conferncia de Doha
Licenciamento compulsrio
Pases membros

Genricos
Emenda ao TRIPS
Obrigado!