Situação  atual  da  Sífilis  em  Gestantes  

e  da  Sífilis  Congênita  no  Brasil

Adele  Schwartz  Benzaken

DDAHV/SVS/MS

Brasília,  21  de  março  de  2016

qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis
 Taxa  de  detecção  de  sífilis  em  gestantes  (por  1.000  nascidos  vivos)  
por  região  e  ano  de  notificação.  Brasil,  2005  a  20141,2

14,0
12,0
(x1.000  nascidos   vivos)
Taxa  de  detecção

10,0
8,0
6,0
4,0
2,0
0,0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Ano  de  notificação

Brasil Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-­‐Oeste

Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.

Nota:  (1)  Casos  notificados  no  Sinan  até  30/06/2015.  Dados  preliminares.
(2)  Para  c álculo  da  t axa  de  2014,  f oram  utilizados  os  dados  de  nascidos  v ivos  de  2013
 Taxa  de  incidência  de  sífilis  congênita  em  menores  de  1  ano  por  
região  de  residência  e  ano  de  diagnóstico.  Brasil,  2004  a  2014(1,2)

7.0
Taxa  de  incidência   (por  1000  

6.0
nascidos   vivos)

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

0.0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Brasil Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-­‐Oeste

Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.

Nota:  ( 1)  Casos  n otificados  n o  Sinan  até  3 0/06/2015.  D ados  preliminares.
(2)  P ara  cálculo  d a  taxa  d e  2 014,  foram  u tilizados  os  d ados  d e  n ascidos  vivos  d e  2 013
 Taxa  de  detecção  de  sífilis  em  gestantes  e  taxa  de  incidência  de  sífilis  congênita  
em  menores  de  1  ano  (por  1.000  nascidos  vivos)  segundo  UF  de  residência.  
Brasil,  2012

22.0
20.0
Taxa  por  1.000  nascidos  vivos

18.0
16.0
14.0
12.0
10.0
8.0
5,9
6.0
4.0 4,0
2.0
0.0
RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF
Gestante Congênita Brasil   gestante Brasil   congênita

Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.

Nota:  ( 1)  Casos  n otificados  n o  Sinan  até  3 0/06/2015.  Dados  preliminares.
 Taxa  de  detecção  de  sífilis  em  gestantes  e  taxa  de  incidência  de  sífilis  congênita  
em  menores  de  1  ano  (por  1.000  nascidos  vivos)  segundo  UF  de  residência.  
Brasil,  2013

22.0
20.0
Taxa  por  1.000  nascidos  vivos

18.0
16.0
14.0
12.0
10.0
8.0 7,4
6.0
4,7
4.0
2.0
0.0
RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF
Gestante Congênita Brasil   gestante Brasil   congênita

Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.

Nota:  ( 1)  Casos  n otificados  n o  Sinan  até  3 0/06/2015.  Dados  preliminares.
 Taxa  de  detecção  de  sífilis  em  gestantes  e  taxa  de  incidência  de  sífilis  congênita  
em  menores  de  1  ano  (por  1.000  nascidos  vivos)  segundo  UF  de  residência.  
Brasil,  2014

22.0
20.0
Taxa  por  1.000  nascidos  vivos

18.0
16.0
14.0
12.0
10.0 9,7
8.0
6.0 5,6
4.0
2.0
0.0
RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF
Gestante Congênita Brasil   gestante Brasil   congênita

Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.

Nota:  ( 1)  Casos  n otificados  n o  Sinan  até  3 0/06/2015.  P rojeção  p ara  2 014.  D ados  p reliminares.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   preliminares  com  base   em  banco    bruto   de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   preliminares  com  base   em  banco    bruto   de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
 Evolução  dos  óbitos  (incluindo  aborto  e  natimorto)  por  sífilis  congênita  em  
menores  de  1  ano  registrados  no  Sinan,  2010-­2015*
Nº

**

Fonte:  S INAN
*  Dados  p reliminares  p ara  2 014  e  2 015  sujeitos  à  a nálise.  
**  Dados  a té  1 8/12/2015
 Evolução  dos  óbitos  (incluindo  aborto  e  natimorto)  por  sífilis  congênita  em  
menores  de  1  ano  registrados  no  Sinan  segundo  Região  de  residência,  2014.

Fonte:  S INAN
*  Dados  p reliminares  p ara  2 014  e  2 015  sujeitos  à  a nálise.  
**  Dados  a té  1 8/12/2015
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   e  2015    preliminares  com  base  em  banco   sem  tratamento   de  18/12/2005.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   e  2015    preliminares  com  base  em  banco   sem  tratamento   de  18/12/2005.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   preliminares  com  base   em  banco    bruto   de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
*Dados   de  2014   preliminares  com  base   em  banco    bruto   de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   preliminares  com  base   em  banco    bruto   de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
*Dados   de  2014   preliminares  com  base   em  banco    bruto   de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
*Dados   preliminares  com  base   em  banco    bruto  de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
*Dados   preliminares  com  base   em  banco    bruto  de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
 Neurossífilis:  
5 casos  em  2014  
e  4 casos  em  2015.

*Dados   preliminares  com  base   em  banco    bruto  de  sífilis  congênita   de  18/12/2015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
Fonte:   MS/SVS/Departamento   de   DST,  Aids  e  H epatites  Virais   e  IBGE.  Boletim   Epidemiológico  d e   Sífilis,  2 015.
Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis em Gestantes

Envio  dos  respectivos  instrumentos  de  coleta  do  Sinan  à  CGVR/DEVIT/SVS  em  
abril/2014.
Novos  Critérios  de  Definição  de  Casos  de  Sífilis  Congênita

Envio  dos  respectivos  instrumentos  de  coleta  do  Sinan  à  CGVR/DEVIT/SVS  em  abril/2014.
Novos  Critérios  de  Definição  de  Casos  de  Sífilis  Congênita

Tratamento  inadequado
ü Tratamento realizado com qualquer medicamento que não seja a
penicilina;; ou
ü Tratamento incompleto, mesmo tendo sido feito com penicilina;; ou
ü Tratamento inadequado para a fase clínica da doença;; ou
ü Tratamento instituído no prazo de até 30 dias antes do parto;; ou
ü Parceiro(s) sexual(is) com sífilis não tratado ou tratado
inadequadamente.

§ Entende-­se por tratamento inadequado o caso de parceiro(s)

sexual(is) com sífilis sintomática ou com testes imunológicos
positivos não tratado(s) ou tratado(s) inadequadamente;;
§ A ausência da informação de tratamento da parceria sexual deixa
de ser um dos critérios de notificação de sífilis congênita.
Novos  Critérios  de  Definição  de  Casos  de  Sífilis  Congênita

Referências  CDC  e  OMS

Publication  date:  June  2014

http://apps.who.in/iris/bitstream/10665/112858/1/9789241505888_eng.pdf?ua=1&ua=1
http://www.cdc.gov/std/program/ConSyphInstruction2013.pdf
qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis
Alternativas  terapêuticas  para  sífilis

ü Sífilis  adquirida   e  sífilis  em  

gestantes

ü Neurossífilis

ü Sífilis  Congênita
 5Tratamento  da  gestante  com  sífilis.  Sífilis  
adquirida  e  sífilis  na  gestação

Estadiamento Esquema terapêutico

Sífilis primária, secundária e latente Penicilina G benzatina 2,4 milhões UI,
recente (com menos de um ano de IM, dose única (1,2 milhão UI em cada
evolução) glúteo)*

Sífilis latente tardia (com mais de um Penicilina G benzatina 2,4 milhões UI,
ano de evolução) ou latente com IM, semanal, por 3 semanas. Dose
duração ignorada e sífilis terciária total: 7,2 milhões UI, IM*

*Mesma  dosagem  para  a  parceria  sexual  com  diagnóstico  confirmado  para  sífilis

maioria dos casos notificados

 SÍFILIS TERCIÁRIA
Sífilis  Terciária
Sífilis  adquirida,  sífilis  em  gestantes  e  neurossífilis
Tratamento  da  criança  com  sífilis  congênita

Esquema terapêutico

Penicilina cristalina, na dose de 50.000

UI/kg/dose, IV, a cada 12 horas (nos primeiros 7
dias de vida) e a cada 8 horas (após 7 dias de
vida), durante 10 dias;
qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis
 Desabastecimento  de  Penicilina  Benzatina

• Junho de 2014 – início da falta de penicilina nos estados e

municípios;;
• 2º semestre de 2014 e ano de 2015/2016 – busca de soluções
para o desabastecimento, articulação do DDAHV/SVS/MS e
DAF/SCTIE/MS com Anvisa, Conass, Conasems e empresas
produtoras.

Principal  causa  do  desabastecimento

falta  de  matéria-­prima  mundialmente  

para  a  produção  de  penicilina
 Cenário  de  desabastecimento

Penicilina  Benzatina Penicilina  Cristalina

há  d esabastecimento não  h á  d esabastecimento há  d esabastecimento não  h á  d esabastecimento

39%

61%

100%

Os gráficos acima retratam o percentual disponível no Brasil de penicilina benzatina e

cristalina, conforme informações repassadas pelos Estados. A consulta foi realizada por
contato telefônico com as 27 Unidades da Federação, nos dias 28 e 29 de janeiro de 2016
 Desabastecimento  de  Penicilina  Benzatina
Desabastecimento  de  penicilina  
Tentativas  de  aquisição benzatina  (I)

• Julho de 2015 -­ 100.000 frascos-­ampolas (fa) de penicilina benzatina

1.200.000 UI por meio de pregão, com resultado fracassado: preços
acima dos estimados pelo Ministério e recusa por parte das empresas
em readequá-­los;;

• Novembro de 2015 -­ 700.000 fa penicilina benzatina 1.200.000 UI por

meio de pregão, com resultado fracassado por incapacidade de produção
da indústria farmacêutica;;

• 2015/2016 -­ em andamento -­ 700.000 fa penicilina benzatina 1.200.000

UI por meio de dispensa de licitação. A Teuto foi vencedora para entrega
em 3 parcelas.

(situação atual: o Contrato nº 3/2016 foi assinado e publicado no DOU

no dia 4/2/2016. A 1ª parcela (280.000 fa) foi distribuída aos estados em
09/03/2016 – entrega finalizada em 19/03).
 Desabastecimento  de  Penicilina  Benzatina
Tentativas  de  aquisição

• 2015/2016 -­ Aquisição em andamento de 2.000.000 fa de

penicilina benzatina 1.200.000 UI por meio de Termo de
Cooperação Técnica junto à Organização Pan-­Americana da
Saúde (Opas), conforme o cronograma de entrega:

Previsão  da  chegada   * Quantidade   (fa)

(Aeroporto   de  Brasília/DF)

14/março/2016*   350.000

14/março/2016 350.000

21/março/2016 300.000

12/abril/2016 350.000

19/abril/2016 350.000

26/abril/2016 300.000

*Embarque autorizado no dia 16/3/2016 (previsão de chegada para a próxima

semana, sujeito ao desembaraço alfandegário).
 Publicação  da  Nota  Informativa  Conjunta  Nº  109  
SVS/MS  e  SCTIE/MS,  de  28/10/2015

• Priorização do uso da
penicilina para sífilis em
gestantes;;

• Alternativas para o tratamento

da sífilis primária, secundária,
latente recente e tardia com os
medicamentos doxiciclina
(para não gestantes) e
ceftriaxona (para gestantes e
não gestantes).
 Publicação  d a  Nota  Informativa  Conjunta  
Nº  01/2016  – GAB/SVS/MS,  
Grade  de  Distribuição GAB/SCTIE/MS  SVS/MS  e  SCTIE/MS,  
07/03/2016

ü Elaborada com base no critério

epidemiológico (casos de sífilis em
gestantes registrados no SINAN no
período de 2008 a junho de 2014;;

ü Cálculo considerou que cada

gestante utiliza 2.400.000 UI por
semana, durante três semanas, e
que a parceria sexual com
diagnóstico de sífilis utiliza a
mesma dosagem;;

ü Os critérios para distribuição da 1ª

parcela devem ser pactuados pelos
estados e municípios
preferencialmente em CIB.
Grade  de  distribuição  de  penicilina  benzatina  aos  Estados  (09/03)    
 Desabastecimento  de  Penicilina  Cristalina
Solicitação  de  aquisição

•Apenas uma empresa com registro válido na Anvisa e com

capacidade produtiva imediata;;

• Janeiro/2016 – DDAHV/SVS/MS elaborou Nota de Alerta para

iniciar processo de aquisição e adoção das medidas urgentes e
necessárias para viabilizar a aquisição da penicilina cristalina junto
às áreas competentes;;

•Março/2016: solicitação de cotação a Opas para aquisição de

500.000 fa de penicilina cristalina ou potássica 5.000.000 UI pó para
solução injetável (encaminhada no dia 3/3/16);;

•Março/2016: reunião do MS com Anvisa, Conass, Conasems e

indústria farmacêutica;; fornecedor da matéria-­prima na China na
certificação da Anvisa;; empresa formalizou pedido de isenção
regulatória da matéria prima a ANVISA em outubro de 2015.
qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis
Publicações
Revogação do Parecer Cofen
Resistência  dos  profissionais  x  uso  de  penicilina  na  Atenção  Básica
Revogação do Parecer Cofen
Articulação com diversas
Resistência  dos  profissionais  x  uso  de  penicilina  na  Atenção  Básica
instâncias
Audiência  Pública  sobre  o  desabastecimento  de  penicilina  
em  setembro/2015  na  Câmara  do  Deputados

ü Deputados Federais;;
ü Departamento de DST, Aids e
Hepatites Virais/SVS/MS;;
ü Vice-­Presidência de Inovação da
Eurofarma;;
ü Departamento de Assistência
Farmacêutica/SCTIE/MS;;
ü Sociedade Brasileira de
Infectologia;;
ü Conselho Federal de Enfermagem;;
ü Conselho Federal de Farmácia.
qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
q`Estratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis
Distribuição  de  Testes  Rápidos  de  Sífilis    (Rotina,  Rede  Cegonha  e  Total  Geral)  
Brasil,  2012  a  2015*
 Número  de  testes  de  sífilis  realizado  em  gestantes  usuárias  do  SUS.  Brasil,  2008  
a  2015*

*  TR  para  sífilis  em  gestante  +  VDRL  para  detecção  de  sífilis  em  
gestante
Até  junho  de  2015.    Fonte:  SIA-­SUS  
Quais  exames  são  solicitados  pela  equipe  para  diagnóstico  de  Sífilis?  
2º  ciclo  – PMAQ-­‐AB

VDRL
98,9
100,0

80,0

60,0

40,0

20,0
1,1 0,0
0,0
Sim Não NS/NR

Teste  Rápido
100,0
80,0
80,0

60,0

40,0
20,0
20,0
0,0
0,0
Sim Não NS/NR
 Testes  diagnósticos

Disponibilidade  d e  testes  d iagnósticos  n as  UBS  (N  =  10.128  UBS)

100,0

80,0
Ciclo   1
60,0
27,6 Ciclo   2
25,1
40,0
14,6
20,0 2,8

,0
Teste   rápido  de  sífilis Teste   rápido  de  HIV

Os  testes  d iagnósticos  relacionados  à  Rede  Cegonha,  apresentaram  u ma  ampliação  

de  d isponibilidade  n as  UBS,  entre  o s  ciclos  (20%)

Entende-­se  q ue  ainda  está  abaixo  d o  esperado.

Vários  estados  referiram  em  2014,  d ificuldade  em  receber  o s  testes  rápidos..

Fonte:  Avaliação  externa    PMAQ    1º  e  2  º  Ciclo  

comparativo  das    equipes  
 Tempo  estimado  de  espera  para  atendimento  
especializado  de  consultas  e  exames
Exame  sorológico  de  sífilis  no  pré-­‐natal
100,0

90,0

80,0

70,0

60,0
50,6
50,0

40,0

30,0 24,0
19,3
20,0

10,0
3,4 0,7 1,8
0,2
0,0
Até  7  dias 8  a  15  dias 16  a  30  dias 31  a  60  dias 61  a  90  dias +  de  90  dias NS/NR
 Administração  de  penicilina
%  por  UF  de  administração  da  Penicilina  G  Benzatina pelas  
UBS
100

90

80

70

60 55
50

40

30

20

10

Fonte:  Avaliação  externa    PMAQ    2  º  Ciclo

 Capacitação  a  distância
Capacitação  a  distância  para  testagem  rápida  de  HIV,  sífilis,  
hepatite  B  e  C

ü Programa  de  educação  

continuada  do  
Ministério  da  Saúde;;

ü Certificado  pela  
Universidade  Federal  
de  Santa  Catarina

telelab.aids.gov.br
 Ampliação  dos  Comitês  de  Investigação  de  Transmissão  
Comitês  de  Investigação  da  Transmissão  Vertical  
Vertical  de  HIV/Sífilis
Objetivo

Ø Identificar as possíveis falhas que causaram a

transmissão vertical de HIV e sífilis e propor
medidas de correção na prevenção, assistência e
vigilância da transmissão vertical do HIV e da
sífilis, no pré-­natal, parto e puerpério

Critérios  para  priorização  da  investigação  da  TV    

da  Sífilis

Todos  os  casos  de  aborto  por  sífilis

Todos  os  natimortos  por  sífilis
Todos  os  óbitos  por  sífilis
Casos  de  sífilis  congênita  em  ≤  2  anos  de  idade

http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2014/56592/tv_2_pdf_18693.pdf
Comitês  de  Investigação  da  Transmissão  Vertical  

Características

• Natureza interinstitucional, intrainstitucional, e multiprofissional;;

• Atuação técnica e sigilosa;;

• Função educativa;;

• Instância de acompanhamento e avaliação permanente das políticas

de atenção à saúde.

• Liderança das coordenação estadual e/ou municipal dos programas

de HIV/aids.

• Legitimação dos seus membros por meio de publicação oficial.

 Número  de  comitês  de  TV

Implantados

q 07  comitês  estaduais  (DF,  ES,  PB,  PR,  RS,  SE,  SP)

q 09  comitês  em  capitais  (AM,  AP,  CE,  MS,  PR,  RS,  SE,  SP,  MG)

q 11  outros  comitês municipais (SP  e  PR)

Em via  de  implantação

q 03  Estaduais (AL,  MS,  PE)

q 12  Regionais (RS)

q 20  Municipais  (RS)

Dados  preliminares  (Informações  dos  Estados  e  Municípios  ao  DDAHV/SVS/MS,  2015  )

Papel  da  SES  na  organização  dos  serviços  para  
resposta  à  epidemia  de  sífilis    

Resumo:

• Ampliar  a  testagem  rápida  no  pré-­natal  na  Atenção  Básica,  

garantindo  o  diagnóstico   precoce
• Fortalecer  a  administração  de  penicilina   na  AB
• Ampliar  a  criação  e  funcionamento   dos  Comitês  TV
• Melhorar  a  notificação  e  investigação  de  sífilis  em  gestantes  
e  sífilis  congênita  
• Trabalhar  em  parceira  com  o  DDAHV/SVS/MS
Obrigada!