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2015.02 - APCER - NigelCroft - ISO9001 - Revisao PDF
2015.02 - APCER - NigelCroft - ISO9001 - Revisao PDF
www.apcergroup.com
Principais Alterações
Nigel H. Croft
Presidente do Conselho – APCER Brasil
Chairman, ISO/TC 176/SC 2 – Quality Systems
Membro do Grupo de Coordenação Técnica de Sistemas de Gestão
(c) Copyright da2015
APCER ISO
IMPORTANTE
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Orador:
Orador:
1. Âmbito
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planeamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria
Orador:
Orador:
Comprometimento da Direção
Análise da direção
Etc etc etc
Eficácia =
“Alcançar resultados
Orador: planeados”
Local e Data: (c) Copyright APCER 2015
PRINCIPAIS CONCEITOS*
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Orador:
RESULTADOS
CLIENTE
DESEJADOS
ENTRADAS Conjunto de atividades (interno ou
“interrelacionadas”
“PRODUTO” externo)
PARTES
INTERESSADAS
• Efeito na Conformidade do Produto
• Aspectos / Impactos Ambientais
• Riscos de Saúde e Segurança RESULTADOS INDESEJADOS
• Implicações Sociais (“Desperdício” / “Poluição” etc)
• Uso de energia
• Etc.
Orador:
A P
C D
Input E
PROCESS E
AA PP Ouput E
CC DD
Input A Output A
PROCESS A
AA PP
Input C Input D
CC DD Ouput D
PROCESS C PROCESS D
Output C
AA PP AA PP
CC DD CC DD
Input B Output
PROCESS B B
AA PP
Output F
CC DD Internal Input F Internal
PROCESS F
Customer Customer
AA PP
CC DD Feedback
Orador:
MAS
• Trata-se de MUITO mais do que apenas “certificação”
– "A certificação ISO 9001" deve ser resultado de um sistema bem
implementado de gestão da qualidade!
– Outros produtos do ISO / TC 176 são destinados a ajudar as organizações a
melhorar seu sistema de gestão da qualidade.
Orador:
Orador:
Orador:
Jun 2012 Nov 2012 Maio 2013 Abr2014 Nov 2014 Jul2015 Set2015
Minuta Design Spec CD* para DIS* para Minuta FDIS* Publicação
Design Spec & WD1* comentário votação FDIS* para
& “WD0*” aprovada & votação votação
* WD = Working Draft
• Plano Estratégico Atividades de
CD = Committee Draft
SC2 verificação e DIS = Draft International Standard
• Análise crítica validação FDIS = Final Draft International
dos QMPs Standard
• Pesquisa com
usuários
Interações com IAF
• Documentos do
Interações com SC1 & ISO/CASCO sobre
“Future Concept”
(ISO 9000) sobre transição
• Diretivas ISO questões de
Anexo SL Orador: terminologia
Roles,
responsibilities Planning of Design and Management
Scope of the Awareness
and changes development review
QMS
authorities
Control of
externally provided
QMS and its Communication
products and
Processes
services
Production &
Documented
service
information
provision
Release of
products and
services
Control of
Orador: Nonconforming
process outputs,
products and
services
(SlideLocal e Data:
Courtesy of Alan Daniels; Boeing) (c) Copyright APCER 2015
4.1 , 4.2, 4.3 Definir
contexto, partes
10 Melhoria contínua www.apcergroup.com
interessadas
relevantes e alcance
do SGQ
5 Liderança
• Foco no cliente
• Politica Qualidade
• Responsabilidade e
autoridade
Produtos e
Requisitos Entradas 8 Operações
Saídas serviços
Orador:
Organização deve:
• determinar fatores externos e internos que são
relevantes ao propósito e à direção estratégica da
organização e que afetam sua habilidade de alcançar
os resultados pretendidos do SGQ;
• monitorar e analisar criticamente as informações
sobre estes fatores.
Orador:
• Cultura organizacional;
• governança, estrutura organizacional, responsabilidades e autoridades;
• Politicas, objetivos e estratégias;
• Recursos (capital, tempo, pessoas, processos, sistemas e tecnologias);
• Sistemas de TI, fluxos de informação, processos de tomada de decisão (tanto
formais
Orador:com informais).
• “A organização deve
• Determinar quais são as partes interessadas relevantes ao SGQ,
• ISO 9001:2015 focaliza atenção naquelas partes interessadas que poderiam ter
impacto sobre a capacidade da organização de prover produtos e serviços
conformes
Orador:
NOTA: Opções podem incluir: evitar o risco, tomar o risco para aproveitar-se de
uma oportunidade,Orador: eliminar a fonte do risco, alterar a probabilidade ou as
consequências do risco, compartilhar o risco, ou manter o risco através de decisão
Local e Data: (c) Copyright APCER 2015
informada.
7.1.6 Conhecimento organizacional
www.apcergroup.com
NOVO
• Gerenciar as consequências;
b) Avaliar a necessidade de ação para eliminar a causa da não-conformidade, de
forma que ela não se repita ou ocorra em outra situação NOVO
• Analisando criticamente a não-conformidade;
• Determinando as causas da não-conformidade, e NOVO
• Determinando se similares existem, ou possam potencialmente ocorrer.
c) Implementar qualquer ação necessária;
d) Analisar criticamente a efetividade de qualquer ação corretiva adotada;
e) Introduzir alterações no SGQ, se necessário.
Orador:
Orador:
Orador:
Orador:
Muito Obrigado!
Nigel H. Croft
Orador: