Norma ISO 9001:2015

PUBLICADA EM SETEMBRO 2015

TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da

data da publicação
2008: CERTIFICADOS PODEM SER EMITIDOS ATÉ
2017
2015: A PARTIR DE SETEMBRO2018 ::TODAS DEVEM
ATENDER AOS REQUISITOS DA VERSÃO 2015
 ANEXO SL: proposta de alinhamento
entre normas de gestão
• Resolução ISO/TMB 18/2012 (15 e 16 de fevereiro de 2012) -
• estabeleceu o anexo SL para as Normas de Sistemas de Gestão da
• ISO. O Anexo SL, Apêndice 2 das Diretivas ISO estabelece:
• Estrutura comum de Alto Nível, ex.: sequência de requisitos
• Texto comum para as normas de sistemas de gestão e é esperado
• que o texto comum possa representar perto de 30% a 40% do
• conteúdo de qualquer norma de sistema de gestão ISO
• Principais termos e definições comuns de Sistemas de Gestão
• Estrutura macro” comum
• Interpretação da organização e seu contexto/riscos
• Liderança
• “Informação documentada”, ao invés de documentação ou registros
• “Ação preventiva” está agora incorporada ao sistema
 ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
1. Escopo
2. Referências normativas
3. Terminologia e Definições
4. Contexto da organização:.
5. Liderança:
6. Suporte:
7. Planejamento
8. Operação:
9. Avaliação de desempenho:
10. Melhorias :
 4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
• Nesta seção serão
Determinar os
fatores
externos e
internos
incluídos os requisitos
relativos a
compreensão da
Sistema de
gestão da CONTEXTO DA
Entender as
necessidades
organização na
Qualidade
(SGQ)
ORGANIZAÇÃO das partes
interessadas implementação da
norma, as necessidades
e expectativas das
Determinar o
escopo do
sistema de
partes interessadas, o
gestão
alcance do seu SGQ.
 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4 Contexto da organização

4.1 Entendendo a organização e seu contexto

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes

interessadas

4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da

qualidade

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

Identificar
Documentar o Monitorar e
Identificar partes
contexto da revisar
fatores interessadas
organização: regularmente:
externos e internas e
internos externas e suas Manual ou
PEST ou SWOT
documento anexo
necessidades
 4. 1 A ORGANIZAÇÃO DEVE:
Determinar fatores externos e internos
Analisar criticamente e monitorar estes fatores

FATORES EXTERNOS FATORES INTERNOS

• Econômicos : disponibilidade de
capital, mercados financeiros,
desemprego, emissão de deuda,
competência.
• Ambientais: emissões e resíduos,
energia, catastrófes naturais,
desenvolvimento sustentável
• Políticos: troca de governo, legislação,
políticas públicas, regulação.
• Sociais: demografia, responsabilidade
social, terrorismo
• Tecnológicos: Interrupções no
comércio eletrônico, dados externos,
tecnologia emergente
• Infraestrutura: disponibilidades
de ativos, capacidade de ativos,
acesso de capital
• Pessoal: capacidade do pessoal,
saúde, segurança
• Processo: capacidade de
planejamento, execução,
entradas, saídas, conhecimento,
fornecedores.
• Tecnologia, disponibilidade e
integridade dos dados e sistemas,
desenvolvimento, produção e
manutenção
4.2 : PARTES INTERESSADAS

A organização deve:

• Determinar as partes
interessadas relevantes
para o SGQ
• Determinar requisitos
relevantes das partes
interessadas
• Analisar criticamente e
monitorar as informações